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生物技术制药习题答案夏焕章版教学内容

第一章绪论

填空题

1. 生物技术制药的特征高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。

2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是治疗药物、预防药物、诊断药物。

3.现代生物药物已形成四大类型：一是应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；二是基因药物；三是来自动物植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物；

4.生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。

5.生物技术所含的主要技术范畴有基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；

选择题

1.生物技术的核心和关键是（A ）

A 细胞工程

B 蛋白质工程

C 酶工程

D 基因工程

2. 第三代生物技术（ A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围

A 基因工程技术

B 蛋白质工程技术

C 海洋生物技术D细胞工程技术

3.下列哪个产品不是用生物技术生产的（D ）

A 青霉素

B 淀粉酶

C 乙醇

D 氯化钠

4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征

A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期

B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期

C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期

D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期

5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作

A10% B5% C 1% D 7%

名词解释

1.生物技术制药

采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。

2.生物技术药物

一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。

3.生物药物

生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。

简答题

1.生物技术药物的特性是什么？

生物技术药物的特征是：

（1）分子结构复杂

（2）具有种属差异特异性

（3）治疗针对性强、疗效高

（4）稳定性差

（5）免疫原性

（6）基因稳定性

（7）体内半衰期短

（8）受体效应

（9）多效应和网络效应

（10）检验特殊性

2.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？

（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。代表产品如酒、醋、乙醇，乳酸，柠檬酸等。

（2）近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术发展速度快。代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。

（3）现代生物技术阶段的技术特征是DNA重组技术。所得的产品结构复杂，治疗针对性强，疗效高，不足之处是稳定性差，分离纯化工艺更复杂。代表产品有胰岛素，干扰素和疫苗等。

3.生物技术在制药中有那些应用?

生物技术应用于制药工业可大量生产廉价的防治人类重大疾病及疑难症的新型药物，具体体现在以下几个方面：

（1）基因工程制药，利用基因工程技术可生产出具有生理活性的肽类和蛋白质类药物，基因工程疫苗和抗体，还可建立更有效的药物筛选模型，改良现有发酵菌种，改进生产工艺，提供更准确的诊断技术和更有效的治疗技术等。随着基因技术的发展，应用前景会更广阔。

（2）细胞工程和酶工程制药

该技术的发展为现代制药技术提供了更强大的技术手段，使人类可控制或干预生物体初次生代谢产物和生物转化等过程，使动植物能更有效的满足人类健康方面的需求。

（3）发酵工程制药

发酵工程制药的发展主要体现在对传统工艺的改进，新药的研制和高效菌株的筛选和改造等。

第二章基因工程制药

填空题

1.基因工程药物制造的主要步骤是：目的基因的获得；构建DNA重组体；构建工程菌；目的基因的表达；产物的分离纯化；产品的检验。

2.目的基因获得的主要方法是反转录法、反转录-聚合酶链反应法和化学合成法。

3.基因表达的微生物宿主细胞分为2大类。第一类为原核细胞，目前常用的主要有大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、链霉素；第二类为真核细胞，常用的主要有酵母、丝状真菌。

4.基因工程菌在传代过程中经常出现质粒不稳定性的现象，质粒不稳定分为分裂不稳定性和结构不稳定性；基因工程菌的不稳定性至少维持25 代以上。

5.基因工程菌的培养方式主要有分批培养；补料分批培养；连续培养；透析培养和固定化培养；

6.高密度发酵一般是制培养液中工程菌的浓度在50g DCW/L 以上，理论上的最高值可达200g DCW/L 。

7.影响高密度发酵的因素有培养基；溶氧浓度；PH ；温度和代谢副产物。

8.基因工程药物的分离纯化一般不应超过5个步骤，包括细胞破碎；固液分离；浓缩与初步纯化；高度纯化和成品加工。

9.在基因工程药物分离纯化过程中，分离细胞碎片比较困难，可用离心；膜过滤和双水相分配的方法，使细胞碎片分配在一相，目标药物分配在另一相从而达到初步分离的目的。

10.人工化学合成DNA新形成的核苷酸链的合成方向是 3’→ 5’，合成的DNA 5’末端是磷酸酯键， 3’末端是 -OH

选择题

1、凝胶过滤法是依赖（A ）来分离蛋白组分。

A、分子大小

B、带电状态

C、分子质量

D、解离状态

2、在工程菌发酵过程中，选用那种糖会对lac启动子有阻遏作用。（A ）

A、甘油

B、葡萄糖

C、甘露糖

D、饴糖

3. 可用于医药目的的蛋白质和多肽药物都是由相应的（B ）合成的

A RNA

B 基因

C 氨基酸

D 激素

4. 用反转录法获得目的基因，首先必须获得（D）

A tRNA

B cDNA

C rRNA

D mRNA

5.那一类细菌不属于原核细胞（C ）

A 大肠杆菌

B 枯草芽孢杆菌

C 酵母

D 链霉菌

6.基因工程菌的生长代谢与（D ）无关

A 碳源

B RNA聚合酶

C 核糖体D产物的分子量

7.基因工程菌的稳定性至少要维持在（B ）以上

A 20

B 25

C 30

D 40

8.基因工程菌的高密度发酵过程中，目前普遍采用（A ）作为发酵培养基的碳源

A 葡萄糖

B 蔗糖

C 甘油D甘露醇

9. 基因工程药物多为胞内产物，分离提取时需破碎细胞。化学破碎法是常用的方法，但（ D ）不是化学破碎细胞的方法。

A 渗透冲击

B 增溶法

C 脂溶法

D 酶溶法

10 下列那种色谱方法是依据分子筛作用来纯化基因工程药物（C）

A 离子交换色谱

B 亲和色谱

C 凝胶色谱D气相色谱

名词解释

1.基因工程技术

也可称为DNA重组技术，将所要重组对象的目的基因插入载体、拼接、转入新的宿主细胞，构建工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。

2.基因工程药物

利用DNA重组技术生产出来的药物被称为基因工程药物。

3.基因表达

基因表达是指结构基因在生物体中的转录、翻译以及所有加工过程。

3.高密度发酵

一般是指培养液中工程菌的菌体浓度在50g DCW/L 以上的发酵过程，理论上的最高值可达200g DCW/L。

简答题

1.简述基因工程生产药品的优点

（1）利用基因工程技术可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽，为临床使用建立有效的保障；

（2）可以提供足够数量的生理活性物质，以便更深入的进行研究，从而扩大这些物质的应用范围；

（3）可以挖掘更多的内源性生理活性物质；

（4）可对内源性生理活性物质的不足之处进行改造；

（5）可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。

2. 根据真核基因在原核细胞中表达的特点，表达载体必须具备那些条件？

表达载体必须具备下列条件：

（1）能够独立的复制；

（2）具有灵活的克隆位点和方便的筛选标记，以利于外源基因的克隆、鉴定和筛选；

（3）应具有很强的启动子，能为大肠杆菌的RAN聚合酶所识别；

（4）应具有阻遏子

（5）应具有很强的终止子

（6）所产生的mRNA必须具有翻译的起始信号。

3.简述影响目的基因在大肠杆菌中表达的因素

影响目的基因在大肠杆菌中表达的因素：

（1）外源基因的剂量

（2）外源基因的表达的表达效率

（3）表达产物的稳定性

（4）细胞的代谢负荷

（5）工程菌的培养条件

4.为了提高基因工程菌的质粒稳定性，可采用那些主要方法？

为了提高基因工程菌的质粒稳定性，可采取：

（1）选择合适的宿主菌；

（2）选择合适的载体；

（3）选择压力；

（4）分阶段控制培养；

（5）控制培养条件；

（6）固定化技术。

5.影响基因工程菌培养工艺的主要因素有那些？

主要因素有：

（1）培养基的影响

（2）接种量的影响

（3）温度的影响

（4）溶解氧的影响

（5）诱导时机的影响

（6）诱导表达程序的影响

（7）PH的影响

6.建立基因工程药物分离纯化工艺时，应该考虑那些因素？

应考虑下列因素：

（1）含目的的产物的初始物料的特点；

（2）物料中杂质的种类和性质；

（3）目的产物特性；

（4）产品的质量要求

7.基因工程技术生产的目标产物是多肽和蛋白质类化合物，这些产品有什么特点？

（1）目的产物在初始物料中含量低

（2）含目的产物的初始物料组成复杂

（3）目的产物的的稳定性差，对酸碱热等外界因素敏感；

（4）种类繁多

（5）产品的质量要求

9.分离纯化基因工程药物常用的色谱方法有那些？它们的原理是什么？

分离纯化基因工程药物常用的色谱方法有：离子交换色谱，疏水色谱，亲和色谱和凝胶过滤色谱；

离子交换色谱，以离子交换剂为固定相，依据流动相中的组分离子和交换剂上的平衡离子进行可拟交换时的结合力大小的差别而进行分离的一种色谱方法；

疏水色谱，利用蛋白质表面的疏水区域与固定相上疏水性基团相互作用力的差异对蛋白质组分进行分离的色谱方法；

亲和色谱：利用固定化配体与目的蛋白质之间非常特异的生物亲和力进行吸附，这种结合既是特异的又是可逆的，改变条件可以使这种结合解除的原理分离纯化蛋白质；

凝胶过滤色谱，是以多孔性凝胶填料为固定相，按分子大小对溶液中各组分进行分离的液相色谱方法。

10. 影响高密度发酵的因素有那些？

（1）培养基

为满足菌体生长和外源蛋白表达的需求，常需投入几倍于生物量的基质，为了达到理想的效果，需要对培养基的营养物质的配比进行优化。

（2）溶氧浓度

溶解氧的浓度过高或过低都会影响细菌的代谢，因而对菌体生长和产物表达影响很大。要保持适宜的溶氧浓度，需要确定发酵罐的通气量和搅拌速度。（3）PH

在高密度发酵的过程中，PH的改变会影响细胞的表达和基因产物的表达，因此一定要考虑细菌的最适PH范围。

（4）温度

温度是影响细菌生长和调控细胞代谢的重要因素。较高的温度有利于细菌的生长，提高菌体的生物量。

（5）代谢副产物

大肠杆菌在发酵过程中都会产生一些有害的代谢副产物，这些副产物积累到一定量会抑制菌体的生长和蛋白的表达，可通过填加某些物质如氨基酸可减轻某些有害物质如乙酸的抑制作用。

第七章发酵工程技术概论

填空题

1. 发酵工业的生产水平取决于三个要素，分别是生产菌种、发酵工艺和发酵设备。

2.发酵工程产品开发的关键是筛选到高效菌株，一般优良菌种的选育方法主要有自然选育、诱变育种和原生质体融合。

3.微生物诱变育种导致遗传物质DNA结构上发生变化，通常用物理、化学、生物等因素进行对微生物的诱变。

4.诱变育种的机制是导致微生物DNA的微细结构发生变化，主要分为微小损伤突变、染色体畸变即大损伤突变、染色体组突变三种类型。

5.诱变育种使用的物理诱变剂主要有紫外线、X射线、γ-射线、快中子、α-射线、超声波、β-射线，其中以紫外线应用最广。

6.发酵的基本过程分为菌种、种子制备、发酵、产物提取。

7.在制备大量微生物菌体或其代谢产物时，可采用不同的发酵方式。微生物的发酵方式可分为分批发酵、补料分批发酵、连续发酵。

7.发酵产物的提取方法一般有吸附法、沉淀法、溶剂萃取法、离子交换法。

8.用人工方法来诱发突变是加速基因突变的重要手段,突变部位一般发生在染

色体,因此突变后性状能稳定的遗传.

9.在发酵工业生产中使用的碳源有糖类、脂肪、有机酸、碳水化合物.

10.在发酵工业生产中,过去是直接假如酸或碱来控制发酵液的PH值,现在常用生理酸性（NH4）2SO4和碱性物质氨水来控制。

选择题

1. 传统的微生物发酵工程不能生产下列哪个产品（D）

A 葡萄酒

B 乙醇

C 酱

D 青霉素

2. 发酵生产使用的菌种必须以休眠状态保存，一般保存温度范围是（A ）

A 0-4℃

B 5-10℃

C 10-15℃

D 15-20℃

3. 发酵一般在不锈钢制的釜式反应罐内进行，菌种的接种量一般为（C）

A 1-5%

B 5-10% C5-20% D10-30%

4. 那种发酵方式可以为微生物提供较稳定的生活环境（C ）

A 分批发酵

B 补料分批发酵

C 连续发酵

5. 发酵培养基中需要的氮源分为速效氮源和迟效氮源。（B ）是速效氮源

A 黄豆饼粉

B 玉米浆

C 花生饼粉

D 棉子饼粉

6. 发酵产物的提取常用的四种方法是（B ）

A 吸附法沉淀法结晶法离子交换法 B吸附法沉淀法溶剂萃取法离子交换法

C吸附法沉淀法膜分离法离子交换法D吸附法沉淀法溶剂萃取法过滤法

7.链霉素抗生素合成基因组的典型特征是（D ）

A 高G-C碱基组成，含量高达90%；三联体密码子的第三个碱基的G,C比例极高

B高A-T碱基组成，含量高达70%；三联体密码子的第三个碱基的G,C比例极高

C高G-C碱基组成，含量高达70%；三联体密码子的第三个碱基的A,T比例极高

D高G-C碱基组成，含量高达70%；三联体密码子的第三个碱基的G,C比例极高

8.发酵生产中培养基的成分是(B )

A 碳源氮源和水 B碳源氮源无机盐微量元素和水

C碳源硫源无机盐和水 D碳源氮源碱土金属元素和水

9. 下列那种热不是发酵过程中散失热能的因素（A）

A 生物热

B 蒸发热

C 辐射热

D 显热

10 微生物都有都有各自的最适PH,大多数微生物生长的PH范围是( C )

A 1-7

B 2-5

C 3-6

D 9-10

名词解释

发酵工程

又称为微生物工程，是利用微生物制造工业原料与工业产品，并提供服务的技术。

诱变剂

能诱发基因突变并使突变率提高到超过自发突变水平的物理化学因子都称为诱变剂。

简答题

1. 发酵工程发展大体上可分为四个阶段，简述各阶段的技术内容，代表人物和主要产品

第一阶段：20世纪以前时期，人类利用传统的微生物发酵技术来生产葡萄酒、酒、醋，酱、奶酪等，生产规模小，主要凭经验控制生产过程。代表人物巴斯德。

第二阶段，1900-1940年期间，微生物培养技术不断进步，有力的推动了发酵工业的快速发展，能排除培养体系中的有害微生物，能进行大规模的工业生产发酵过程。代表产品是丙酮、丁醇，甘油，乳酸，柠檬酸等。

第三阶段，发酵工业大发展时期。能对微生物进行深层培养，可采用纯种发酵，无菌操作技术成熟，生产规模巨大，生产过程能有效控制，相应的采用较复杂的工艺和设备。代表产品如青霉素，链霉素，红霉素，氨基酸等。代表人物是发现青霉素的英国科学家Fleming.

第四阶段基因工程等高新技术应用阶段。现代生物技术的发展是人们加深了对微生物代谢产物合成的遗传学与调节机制的了解，为更好的应用提供了前提条件。DAN双螺旋结构模型的建立，质粒中遗传物质的发现，DNA限制酶和连接酶的应用，为人类控制生物体生物代谢过程提供了强大的工具，使发酵技术能为人类提供需要的产品。代表产品胰岛素，干扰素等，人物如沃森、克里克等。

2. 简述培养基对发酵的影响

微生物的生长需要一定的营养，不同的微生物对营养的要求有很大的差异，培养基的成分和配比合适与否，对产生菌的生长发育，发酵单位的增长，有相当大的影响，同时还会影响到提取工艺和产品质量。

微生物的生长需要较多供给有机碳架的碳源，构成含氮物质的氮源，还有无机盐类，微量元素和水分等。

碳源是构成微生物细胞和各种代谢产物碳架的营养物质，同时碳源在微生物的代谢过程中被氧化、释放出能量，并以ATP的形式贮存于细胞内，供给微生物生命活动所需的能量。

碳源是构成菌体细胞的物质，同时也是细胞合成氨基酸、蛋白质、核酸、酶类及含氮代谢产物的成分，选择氮源需要注意氮源促进菌体生长、繁殖和合成产物间的关系。

无机盐和微量元素是构成菌体原生质的成分，可维持酶的活性，可调节细胞的渗透压和PH，参与产物的合成等。

水是必需的物质，它既是构成菌体细胞的主要成分，又是营养物质传递的介质，对微生物的生长繁殖和产物合成有很重要的作用。

3. 简述温度对发酵的影响，如何控制温度可提高目标产物的产率？

在发酵过程中，菌体的生长和产物的合成均温度有密切关系，一般最适生长温度和最适生产温度往往不一致。在具体控制过程中，究竟选择哪个温度，需要视在微生物生长阶段和产物合成阶段中哪一矛盾是主要而定，另外，温度还会影响微生物代谢的途径和方向。

在理论上，整个发酵过程中不应只选一个培养温度，而应该根据发酵的不同阶段选择不同的培养温度。在生长阶段，应选择最适生长温度；在产物分泌阶段，应选择最适生产温度。这样变温发酵所得产物的产量是比较理想的。但在工业发酵过程中，由于发酵液的体积很大，升降温度都比较的困难，所以在整个发酵过程中，往往采用一个比较适合的培养温度，使得到的产物产率最高。

4. 简述溶氧对发酵的影响，如何控制溶氧浓度可提高目标产物的产率？

大部分工业微生物需要在有氧环境中生长，培养这类微生物需要采取通气发酵，适量的溶解氧可维持其呼吸代谢和代谢产物的合成。，对决大多数发酵来说，供氧不足会造成代谢异常，降低产物产量。因此，保证发酵液中溶氧和加速气相、液相和微生物之间的物质传递对于提高发酵的效率是至关重要的。

发酵液的溶氧浓度，是由供氧和需氧两方面多决定的，也就是说当发酵的供氧量大于需氧量，溶氧浓度就上升，反之就下降。因此要控制好溶氧浓度需要从这两方面入手。在供氧方面主要是设法提高氧传递的推动力和液相体积氧传递系数的值，如可调节搅拌转速或通气速率来控制供氧；发酵液的需氧量受菌体浓度的影响最为明显，发酵液的摄氧率随菌浓增加而按一定比例增加，但是氧的传递速率随菌浓的增加呈对数减少。因此可通过控制最合适菌体浓度来控制需氧量。在工业生产中还可通过调节温度，液化培养基，中间补水，填加表面

活性剂来改善溶氧水平。

5. 简述PH对发酵的影响，如何控制PH可提高目标产物的产率

发酵培养基的PH对微生物的生长具有非常明显的影响，也是影响发酵过程中各种酶活的重要因素，由于PH不当，可能严重影响微生物的生长和产物的合成，因此对微生物发酵来讲，有最适生长PH和最适生产PH。

在了解发酵过程中的最适PH的要求后，就要采取各种方法来控制。首先要使培养基在发酵过程中的PH变化在合适的范围内，一般控制培养基PH变化的能力有限，在不能满足要求的前提下，可在发酵过程中直接加碱或酸性物质的方法来控制。

6. 简述抗生素生物合成基因的特点？

抗生素合成基因的特点是：

（1）抗生素合成基因的一个典型特点是高G-C碱基组成，含量达70%；三联体密码子中的第三个碱基的G-C比例极高；

（2）对已克隆的抗生素合成基因进行分析，发现他们大多处在一个基因簇中；（3）抗生素合成基因除定位在染色体上外，还发现定位在质粒上。

7. 利用基因工程如何提高抗生素的产量？

利用基因工程可通过以下方法提高抗生素的产量：

（1）增加参与生物合成限速阶段基因的拷贝数；

（2）通过调节基因的作用；

（3）增加抗性基因；

8. 基因工程在抗生素生产中有那些应用？

通过基因工程明确抗生素合成基因的典型特点和克隆的方法，解析合成基因的结构，深入了解微生物的生长代谢过程，更有效的控制抗生素的生产，为人类的健康提供更多更有效的产品，主要体现在以下几方面：

（1）提高抗生素的产量

（2）改善抗生素的组分

（3）改进抗生素的生产工艺；

（4）产生杂合抗生素，提供新的药物来源

（5），用组合生物合成方法合成复杂化合物

9. 发酵工程的研究内容包括那些？

发酵工程的内容包括：菌种的培养和选育、菌的代谢和调节、培养基灭菌、通气搅拌、溶氧、发酵条件的优化、发酵过程各种参数与动力学、发酵反应器的设计和自动控制、产品的分离纯化和精制等。

10.理想的发酵罐应该具有那些特点？

（1）制造发酵罐的材料稳定性好，对微生物无毒性

（2）密封性良好

（3）良好的传质传热和混合性能

（4）内壁平整光滑，连接接口无死角死腔；

（5）能自动控制且控制精确度高

论述题

根据生物技术制药的特点,在国内外的发展现状,分析该制药技术在我国的发展前景.

第三章动物细胞制药

填空

1、动物与微生物、植物细胞培养生长条件最明显的区别是动物细胞需要

贴壁生长生长。

2、生产用动物细胞为原代细胞、二倍休细胞系、转化细胞系以及工程细胞系。

3、按我国和美国FDA的规定，用于生产的工程细胞必须建立原始细胞库和工作细胞库两个细胞库。

4、动物细胞培养根据培养基的不同分为液体培养和固体培养。

5、从生产实际看，动物细胞的大规模培养主要可以分为悬浮培养、贴壁培养和贴壁-悬浮培养。

选择题

1．人胚成纤维细胞约可以培养（C ）代。

A 30

B 40

C 50

D 60

2．动物细胞培养时新买的玻璃器材在使用前必须先（ A ）。

A 泡酸

B 清洗

C 消毒

D 刷洗

3．动物细胞培养的最适PH为（ D ）。

A 6.5-6.8

B 6.8-7.0

C 7.0-7.2

D 7.2-7.4

4．目前卫生部对生物工程的产品一般要求纯度在（C ）以上。

A 95%

B 97%

C 98%

D 99%

5.将构建好载体导入动物细胞最常用有方法是( D )。

A 细胞融合法和微细胞介导法。

B 原生质介导法和染色体介导法

C 显微注射法和基因枪法

D 磷酸钙沉淀法和电穿孔法

6.搅拌的作用在于使罐内物料充分混合，有利于营养物和氧的传递，但在动物细胞培养中搅拌速度一般控制在（ D ）r/min.

A.400 B 40 C 60 D 100

7.将蛋白质分子与其它相对分子质量较小的杂质分开最常用的方法是（ A ）。

A 透析

B 亲和层析

C 高压液相层析

D 离心

名词解释

灌流式操作：当细胞和培养基一起加入反应器后，在细胞增长和产物形成过程中，不断地将部分条件培养基取出，同时不断地补充新鲜培养基。

分批式操作将细胞和培养基一次性加入反应器内进行培养，细胞不断增长，产物不断形成，最后将条件培养基取出，培养结束的方法。

半连续操作细胞工程

组织培养：将组织或细胞从机体取出，在体外模拟机体体内的生理条件进行培养，使之生存和生长。

贴壁细胞: 生长须有贴附的支持物表面，自身分泌或培养基中提供的贴附因子才能在该表面上生长。两种形态：成纤维细胞型和上皮细胞型

简答题

1．植物细胞及微生物相比动物细胞有那些生理特点？

2．无血清培养基有何优点？

（1）提高重复性

（2）减少微生物污染

（3）供应充足稳定

（4）产品易纯化

（5）避免血清因素对细胞的毒性

（6）减少血清中蛋白对生物测定的干扰

3，包埋或微囊培养法有何优点？

（1）细胞可获得保护，避免了剪切力的损害。

（2）可以获得较高的细胞密度。

（3）当控制微囊膜的孔径后，可使产品浓缩在微囊中，从而有利于下游产品的纯化。

（4）可采用多种生物反应器进行在规模培养。

4．理想的动物细胞生物反应器必须具备哪些基本要求？

（1）制造生物反应器所用材料必须无毒。

（2）生物反应器的结构必须使之具有良好的传质、传热和混合的性能；

（3）密封性能良好；

（4）对培养环境中多种物理化学参数能自动检测和调节控制，控制的精度高，而且能保持环境质量的均一；

（5）可长期连续运转；

（6）容器加工制造时要求内表面光滑，无死角，以减少细胞或微生物的沉积；

（7）拆装、连接和清洁方便，能耐高压蒸汽消毒，便于维修；

（8）设备成本尽可能低；

5．灌流式操作有何优点？

（1）细胞处于较稳定的良好环境，营养条件较好，有害代谢废物浓度较低。（2）可极大地提高细胞密度。

（3）产品在罐内停留时间短，可及时收留在低温下保存，有利于产品质量。（4）培养基的比消耗率低，加之产品质量的提高，生产成本明显降低。

第四章抗体制药

填空

1．Ig分子是由二硫键连接起来的4条（两对）条多肽链构成的。2．单克隆抗体制备时对动物的免疫方法分为体内免疫和体外免疫。3．一般来说PEG的相对分子质量和浓度越大，细胞的融合率越高。

1.Ig分子的抗原结合部位是由（ B ）共同构成。

A V

L 和C

区 B V

和V

的CDR区 C V

和C

区 D V

和 C

区

2.制备单克隆抗体时一般采用与（ D ）供体同一品系的动物进行免疫。

A 淋巴细胞 B肝细胞 C脾细胞 D骨髓瘤细胞

3.生物药物检验要求（ D ）。

A 要求有理化检验指标

B 生物活性指标

C 药代动力学指标

D理化指标和生物活性指标缺一不可

4.下列不属于基因产品液态保存的方法是（ B ）

A 低温保存

B 低浓度保存

C 在稳定pH条件下保存

D 加保护剂保存

5.目前预防乙型肝炎使用的生物制品属于（ A ）。

A疫苗 B菌苗 C类毒素 D血液制品

单克隆抗体由单细胞经分裂增殖而形成细胞群，即单克隆。单克隆细胞将合成针对一种抗原决定簇的抗体，称为单克隆抗体。

多克隆抗体病原微生物含有多种抗原决定簇的抗原物质，因此这些抗体制剂也是多种抗体的混合物，故称多克隆抗体。

抗体是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白。

免疫球蛋白将具有抗体活性及化学结构与抗体相似的球蛋白统称为免疫球蛋白

改形抗体 Ig 分子中参与构成抗原结合部位的区域是H和L链V区中的互补决定区（CDR区），而不是整个可变区。 H和L链各有三个CDR，其它部分称框架区。用鼠源单抗的CDR序列替换人Ig 分子中CDR序列，则可使人的Ig 分子具有鼠源单抗的抗原结合特异性。可消除免疫源性。

第五章植物细胞工程制药

填空

1．与动物细胞和微生物细胞相比，植物细胞具有细胞壁、液泡和质体。2．植物细胞的悬浮培养分为静止和振荡。

3．植物组织和细胞培养物的生长主要取决于生长素和分裂素的比例。

4．大多数植物细胞的培养基中的氮都是以 NH

4+和 NO

-形式提供的。

5．常用的对植物组织培养的表面灭菌剂是次氯酸钙、次氯酸钠和

氯化汞。

6．植物培养细胞重量的增加主要取决于对数期，而次级代谢产物的累积则

主要在稳定期。

解释

次级代谢作用由特异蛋白质调控产生的内源化合物的合成,代谢及分解作用的

综合过程.

次级代谢产物除了核酸、核苷、核苷酸、氨基酸、蛋白质及糖类以外，具有

如下特征的成分成为次级代谢产物：有明显的分类学区域界限；其合成需在一定

的条件下才能发生；缺乏明确的生理功能；是生命的多余成分。

继代培养由最初的外植体上切下的新增殖的组织，培养一代称为“第一代培养”，连续多代的培养就称为继代培养。

植物激素是植物代谢过程中形成的生长调节物质，在极低浓度（小于1微摩时

即能调节植物的生育过程，并能从合成部位转运到作用部位而发挥作用。固体培养是在培养基中加入一定量的凝固剂，经加热溶解后，分别装入培养的容器，冷却后凝结成固体培养基。

简答

1．影响植物次级代谢产物产生和累积的主要因素有哪些？

影响次级代谢产物产生和累积的因素主要有：

（1）、生物条件：外植体、季节、休眠、分化等；

（2）、物理条件：温度、光（光照时间、光强、光质）、通气（氧气）、酸度和渗透压；

（3）、化学条件：无机盐、碳源、物质生长调节剂、维生素、氨基酸、核酸、抗生素、天然物质和前体等；

（4）、工业培养条件：培养罐类型、通气、搅拌和培养方式。

2.各种植物细胞培养的生物反应器的特点是什么？

（1）机械搅拌式生物反应器；优点是：反应器内的温度、PH值、溶氧及营养物浓度较其他反应器更易控制；缺点是：搅拌产生的剪切力对细胞造成伤害、抑制植物细胞生长和次级代谢物产生。

（2）鼓泡塔生物反应器；优点：操作不易染菌，提供了较高的热量和质量传递，放大相对容易；缺点是：流体流动形式难以确定，混合不均，缺乏有关反应器内的非牛顿流体的流动与传递的数据。

（3）气升式生物反应器；优点：在低剪切力下达到较好的混合和较高的氧传递效果，运动部件不易染菌，操作费用低；缺点：高密度培养时混合不够均匀；（4）转鼓式生物反应器；优点：在高密度培养时有较高的氧传递效率，缺点：难于大规模操作，放大困难。

（5）固定化细胞生物反应器；优点：在一定程度上克服了植物细胞遗传和生理特性的不稳定，细胞大小的不一致性、高产细胞系的低产率等植物细胞培养中的突出难题，提高产物的产率。缺点：固定化细胞培养的先决条件是细胞代谢产物必须分泌到胞外，

3.植物组织的固体培养有何缺点？

（1）外植体或愈伤组织仅有一部分与培养基接触，造成培养基中营养物质的浓度差，导致生长的不平衡；

（2）外植体的基部插入培养基中，因此该处呈现气体交换不畅，阻碍了组织呼吸作用的正常进行，同时也堆积生长过程中排出的有害物质。

（3）容易出现极化现象，导致细胞群体的不均匀。

（4）在培养过程中需要检测的一些生理特殊化指标不方便。

4．植物细胞大规模培养的主要方法及其特点是什么？

（1）成批培养法最适于植物细胞培养的是气升式反应器。两步培养法，使用两个反应器第一个用于细胞生物量的累积，第二个用于次级代谢产物的生产。（2）半连续培养法

在反应器中投料和接种培养一段时间后，将部分培养液和新鲜培养液进行交换的培养方法。是一种具有定时进出装置的成批培养系统。

（3）连续培养法生产能力较高，但技术条件要求苛刻。

（4）固定化培养法固定化的优点是细胞位置固定，易于获得高密度细胞群体和维持细胞间的物理化学梯度，利于细胞组织化，易于控制培养条件及获得次级代谢产物。

5．植物细胞培养的培养基由哪些主要成分组成？

植物细胞或组织培养基常含有无机盐、碳源、有机氮源、植物生长激素、维生素等成分。

（1）无机盐有大量元素和微量元素，30毫克每升为界限，大量有氮、硫、磷、钾、镁、钙、氯、钠。微量有铁、锰、碘、钼、铜、锌。

（2）碳源常用碳源为碳水化合物、肌醇、甘油、乳糖和半乳糖。天然提取物如椰子乳、对愈伤组织的诱导和培养也有重要意义。

（3）植物生长调节剂常见的植物激素有生长素、分裂素、赤霉素、脱落酸、乙烯。

（4）有机氮源常用蛋白质水解物或各种氨基酸，有机氮源对细胞的早期生长有利，氨基酸的加入是为了代替或增加氮源的供应。

（5）维生素通常是维生素自养型，但大多数不能满足需要

第六章酶工程制药

填空

1．酶的固定化方法为载体结合法、交联法和包埋法。

2，酶的载体结合法根据结合形式的不同分为物理吸附法、离子结合法和共价结合法。

3．目前工业常的酶一般是以微生物为主要来源。

4．筛选产酶菌的方法主要包括以下菌样采集。菌种的初筛、纯化复筛、和生产性能鉴定等步骤。

5．酶在医药领域有应用主要包括疾病诊断、疾病治疗、药物生产和

分析检测四个方面的运用。

6．在固定化细胞中应用最多，最有效的方法是包埋法。

7．酶和细胞的固定化载体主要有吸附载体、包埋载体和交联载体三类。

8．选择酶和细胞固定化方法时应考虑应用的安全性、操作中的稳定性及固定化成本。

9．根据固定化酶的反应系统，其活力的测定可以分为分批测定法和连续测定法两种。

10．固定化酶的偶联率小于1 ，扩散限制对酶活力有影响；偶联率大于1 ，有细胞分裂或从载体排除抑制剂等原因。

11．酶化学修饰的方法有表面化学修饰、酶分子内部修饰和结合定点突

变的化学修饰。

解释

固定化酶固定化酶是指限制或固定于特定空间位置的酶，具体来说，是指经物理或化学方法处理，使酶变成不易随水流失即运动受到限制，而又能发挥催化作用的酶制剂。

模拟酶根据酶的作用原理，用各种方法人为制造的具有酶性质的催化剂。

酶化学修饰通过主链有切割、剪切和侧链基团有化学修饰对酶蛋白进行分子改造，以改变其理化性质和生物活性。这种应用化学方法对酶分子施行种种“手术”的技术称为酶分子的化学修饰。

固定化细胞将细胞限制或定位于特定空间位置的方法称为细胞固定化技术。被限制或定位于特定空间位置的细胞称为固定化细胞。

选择

1．作为一个优良的产酶菌种，下列描述不正确的是？（A ）

A. 繁殖快、产酶高，最好是产生胞内酶的菌株

B. 不是致病菌，也不产生有毒物质

C. 产酶性能稳定、不易变异退化

D. 所需原料稳定，来源广泛，价格低廉

2．下列描述不正确的是？（B ）

A. 酶经固定化后，酶活性中心的主要氨基酸与载体发生了部分结合

B. 酶经固定化后，酶活力一般都升高

C. 酶经固定化后，酶的空间结构发生了变化

D. 酶经固定化后，酶与底物结合时存在空间位阻效应

3．酶经固定化后，其最适pH值一般都（D ）。

A. 升高

B. 下降

C. 不变

D. 升高或下降

4．抗体酶是具有催化活性的（C ）。

A. 核糖核酸

B. 脱氧核糖核酸

C. 免疫球蛋白

D. 多糖

5．有关酶固定化技术缺点的描述，下列说法不正确的是（ D ）。

A. 酶固定化后，其活力有所下降

B. 只能用于可溶性小分子底物

C.胞内酶需分离纯化过程

D.适合于多酶反应，特别是有辅助因子参与的反应

6．载体结合法是酶和细胞固定化的主要方法之一，下列那种方法不属于载体结合固定化方法（ D ）。

A. 物理吸附法

B. 离子结合法

C. 共价结合法

D. 交联法7．核酶是具有催化活性的（C ）。

A. 蛋白质

B. 多肽

C. 核糖核酸

D. 脱氧核糖核酸

简答

1．作为一个优良的产酶菌种，应具备条件有那些？

(1) 繁殖快、产酶高，酶的性质应符合使用要求，而且最好是产生胞外酶的菌株。

(2) 不是致病菌，在系统发育上与病原菌无关，也不产生有毒物质。

(3) 产酶性能稳定、不易变异退化，不易感染噬菌体。

(4) 所需原料稳定，来源广泛，价格低廉。发酵周期短，易于培养。2．试比较物理吸附法和共价结合法两种酶固定方法的优缺点。

物理吸附法

优点：制作条件温和、简便，成本低，载体再生、可反复使用。

缺点：结合力弱，对pH、离子强度、温度等因素敏感，酶易脱落。

共价结合法

优点：酶与载体结合力强，稳定性好。

缺点：条件激烈，易引起酶失活；成本高。

3．固定化酶和固定化细胞的特点和优点各是什么？

固定化酶的特点：具有生物催化剂的功能，又有固相催化剂的功能。

主要优点如下：

①可多次使用

②反应后，酶底物产物易分开，产物中无残留酶，易纯化，产品质量高。

③反应条件易控制。

④酶的利用效率高。

⑤比水溶性酶更适合于多酶反应。

4，为什么要对酶进行化学修饰？

（1）提高生物活性；

（2）增强在不良环境中的稳定性；

（3）针对异体反应，降低生物识别能力

生物技术制药试卷A-答案

生物技术制药试卷A 一、名词解释：（本题共10小题，每小题5分，共计50分） 1、生物药物：是指利用各种生物材料，综合采用各种生物技术的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 2、抗生素：由微生物产生，在低浓度下能杀灭和抑制病原体，但对宿主不会产生严重的副作用的物质，或使用化学方法半合成的衍生物和全合成的仿制品。广义的抗生素还包括一些抗肿瘤药、杀虫剂和除草剂。 3、补料分批发酵：是指将种子接入发酵反应器进行培养，经过一段时间之后，间歇式地、或者连续地补加新鲜培养基，使菌体进一步生长的方法。 4、限制性内切酶：生物体内能识别并切割特异的双链DNA序列的一种内切核酸酶。它是可以将外来的DNA切断的酶，即能够限制异源DNA的侵入并使之失去活力，但对自己的DNA却无损害作用，这样可以保护细胞原有的遗传信息。由于这种切割作用是在DNA 分子内部进行的，故名限制性内切酶。 5、载体：将外源目的DNA导入受体细胞，并能自我复制和增殖的工具。 6、转化细胞系：正常细胞经过某个转化过程，失去正常细胞的特点而获得无限增殖能力的细胞系。 7、微载体培养：将细胞吸附于微载体表面，再在培养液中进行悬浮培养，使细胞在微载体表面生长成单层的方法称为微载体培养法。 8、毛状根：受到发根农杆菌感染后形成的根组织，易于培养，改变了植物的次生代谢。毛状根生长快速和次级代谢产物含量高，特别适用于从木本植物和难于培养的植物中得到较高含量的次级代谢产物。

9、气升式反应器：没有搅拌，气体通过喷管进入剪切力更小，主要用于悬浮细胞的分批式培养，近年开发用于贴壁细胞的微载体培养，并进行半连续、连续和灌流式培养。 10. 酶固定化：指经物理或化学方法处理，使酶（细胞）限制或固定于特定空间位置，使之不但能连续发挥催化作用，而且反应后酶又可以反复利用的技术。二、简答题（本题共5小题，每小题8分，共40分） 1. 简述生物药物新药的研发流程。答：新药研究和开发的主要过程： (1)确定研究计划； (2) 准备候选菌株； (3) 选择合适药理模型初筛（摇瓶）、复筛（小型发酵）体外试验、细胞试验； (4) 提纯有效成分进行化学分析； (5) 精制样品（中型发酵）； (6) 临床前Ⅱ期(Preclinical Ⅱ) ； (7) Ⅰ期临床(Preclinical I)； (8) Ⅱ期临床(Preclinical Ⅱ)； (9) Ⅲ期临床(Preclinical Ⅲ)； (10) 注册申请上市、试生产； (11) 售后监测(Post－marketing surveillance)。 2.简述生物药物的优点和缺点。答：生物药物是指利用各种生物材料，综合采用各种生物技术的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。优点：

生物技术制药考试题库

选择 ABC分子印迹可以应用于下列哪些方面：模拟抗体，生物传感器的构建，手性药物的分离，新药的构建 ABD酶促反应的特点包括：催化效率高，酶的催化活性不受调节和控制，专一性强，反应条件温和 ABCD体细胞基因治疗常用的靶细胞主要有：造血干细胞成纤维细胞肌细胞、肾细胞肝细胞、淋巴组织 B世界上第一个基因工程药物是：人白细胞干扰素INFa 重组人胰岛素人鼠源性单克隆抗体尿激酶 C下列不属于脂类药物的是：胆酸固醇灵芝大豆异黄酮 C下列能够产生抗体的细胞是：肝细胞，巨噬细胞，浆细胞，血红细胞 ABCD下列属于细胞代谢过程中的生理活性物质的是：维生素，植物激素，抗生素，生物碱 C下列属于细胞工程内容的是：染色体改造的理论和技术，酶改造的理论和技术，细胞融合的理论和技术，有关产物提取纯化的理论和技术 ABD工业上下列哪些是使用大肠杆菌生产的：谷氨酸脱羧酶，天门冬氨酸酶，丙酮酸脱羧酶，青霉素酰化酶 D被称为药剂学鼻祖的是：张仲景，希波克拉底，华佗，格林 AB造血生长因子的作用是：促进骨髓造血细胞分化，促进骨髓造血细胞增殖和定向成熟，动员祖细胞从骨髓移动到外周血，促进血液生产和血液循环 D下列不属于按分子大小分离的方法是：有超滤法，凝胶过滤法，超速离心法，沉淀法 ABCD下列可以作为生物药物的是：氨基酸及其衍生物，酶与辅酶，糖类，细胞生长因子 D基因工程中，载体的本质是：DNA，RNA ，蛋白质，DNA或RNA ABCD能够用作蛋白质药品冷冻干燥保护剂的是：糖类/多元醇，表面活性剂，氨基酸、盐和胺，聚合物 ABC才才下列属于酶反应器的是：鼓泡塔反应器，填充床反应器，流化床反应器，淤浆反应器

生物技术制药试题及重点

第一章绪论填空题 1. 生物技术制药的特征 _高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。 2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是_治疗药物、预防药物、诊断药物。 3. 现代生物药物已形成四大类型：一是应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；二是基因药物_______________ ；三是来自动物植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物； 4. 生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。 5. 生物技术所含的主要技术范畴有基因工程; 细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；选择题 1?生物技术的核心和关键是（A ） A细胞工程B蛋白质工程C酶工程D 基因工程 2. 第三代生物技术（A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围 A基因工程技术B蛋白质工程技术C海洋生物技术D细胞工程技术 3. 下列哪个产品不是用生物技术生产的（D）A青霉素B淀粉酶C乙醇D氯化钠 4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征 A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B 高技术、高投入、低风险、高收益、长周期 C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期 D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期 5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作 A10% B5% C 1% D 7% 名词解释（2）近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术发展速度快。代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。（3）现代生物技术阶段的技术特征是DNA 重组技术。所得的产品结构复杂，治疗针对性强，疗效高，不足之处是稳定性差，分离纯化工艺更复杂。代表产品有胰岛素，干扰素和疫苗等。 3. 生物技术在制药中有那些应用？生物技术应用于制药工业可大量生产廉价的防治人类重大疾病及疑难症的新型药物，具体体现在以下几个方面：（1）基因工程制药，利用基因工程技术可生产岀具有生理活性的肽类和蛋白质类药物，基因工程疫苗和抗体，还可建立更有效的药物筛选模型，改良现有发酵菌种，改进生产工艺，提供更准确的诊断技术和更有效的治疗技术等。随着基因技术的发展，应用前景会更广阔。（2）细胞工程和酶工程制药该技术的发展为现代制药技术提供了更强大的技术手段，使人类可控制或干预生物体初次生代谢产物和生物转化等过程，使动植物能更有效的满足人类健康方面的需求。（3）发酵工程制药发酵工程制药的发展主要体现在对传统工艺的改进，新药的研制和高效菌株的筛选和改造等。第二章基因工程制药填空题 1. 基因工程药物制造的主要步骤是：目的基因的获得；构建DNA重组体;构建工程菌；目的基因的表达；产物的分离纯化; 产品的检验。 1. 生物技术制药采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。 2. 生物技术药物一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。 3. 生物药物生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。简答题 1.生物技术药物的特性是什么？生物技术药物的特征是：（1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性 2.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。代表产品如酒、醋、乙醇，乳酸，柠檬酸等。

(完整版)生物技术制药考试题复习

一：选择题 1、酶的主要来源是( C) A、生物体中分离纯化 B、化学合成 C、微生物生产 D、动/ 植物细胞与组织培养 2、所谓“第三代生物技术”是指(A) A、海洋生物技术 B、细胞融合技术 C、单克隆技术 D、干细胞技术 3、菌体生长所需能量与菌体有氧代谢所能提供的能量在什么情况下，菌体往往会产生代谢副产物乙酸：(A) A、大于 B、等于 C、小于 D、无关 4、促红细胞生长素( EPO)基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：( E) A、人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用 B、人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定 C、大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活 D、人的促红细胞生长素对大肠杆菌蛋白水解酶极为敏感 E、大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化 5、目前基因治疗最常用的载体是：(B) A、腺病毒 B、反转录病毒 C、腺相关病毒 D、痘苗病毒 E、疱疹病毒 6、cDNA第一链合成所需的引物是：( D) A、Poly A B、Poly C C、Poly G D、Poly T E、发夹结构 7、为了减轻工程菌的代谢负荷，提高外源基因的表达水平，可以采取的措施有：(A) A将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段 B、在宿主细胞快速生长的同时诱导基因表达 C、当宿主细胞快速生长时抑制重组质粒的表达 D、当宿主细胞快速生长时诱导重组质粒的复制 8、基因工程制药在选择基因表达系统时，首先应考虑的是：(A) A、表达产物的功能B、表达产物的产量 C.表达产物的稳定性 D.表达产物分离纯化的难易 9、疫苗出产前需进行理化鉴定、效力鉴定和(安全性鉴定)。 10、基因工程药物的化学本质属于：(C) A. 糖类 B.脂类 C.蛋白质和多肽类 D.氨基酸类 11、用聚二乙醇( PEG)诱导细胞融合时，下列错误的是：(C) A、PEG的相对分子量大，促进融合率高B、PEG的浓度高，促进融合率高C、PEG 的相对分子量小，促进融合率高D、PEG的最佳相对分子量为 4000 12、以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：(C) A、表达产物为糖基化蛋白质B、表达产物存在的部位是在菌体内 C、容易培养，产物提纯简单 D 、表达产物为天然产物 13、人类第一个基因工程药物是：(A) A、人胰岛素 B、重组链激酶 C、促红细胞生成素 D、乙型肝炎疫苗 14、下列不属于加工改造后的抗体是：(C) A、人-鼠嵌合抗体 B、单链抗体C 、鼠源性单克隆抗体D、单域抗体 15、动物细胞培养的条件中，不正确的是：(D)

生物技术制药要点

生物技术制药要点概括 1.现代生物技术发展大事记：年代主要发现和进展 1953 Watson和Crick阐明了DNA的双螺旋结构 1958 分离得到DNA聚合酶I，并在试管内制得人工DNA 1960 发现mRNA，并阐明了mRNA在蛋白质合成中的作用 1966 破译遗传密码 1967 分离得到DNA连接酶 1970 分离出第一个限制性内切酶 1971 第一次用限制性内切酶和连接酶获得重组DNA 1972 合成了完整了tRNA基因 1974 Boyer和Cohen建立了DNA重组技术 1975 Kohler和Milstein建立了单克隆抗体技术 1976 DNA测序技术诞生 1978 Genentech公司在大肠杆菌中表达出胰岛素 1981 第一个单克隆抗体诊断试剂盒在美国被批准使用 1981 第一台商业化生产DNA自动测序仪诞生 1982 用DNA重组技术生产的第一个动物疫苗在欧洲获得批准 1983 基因工程Ti质粒用于植物转化 1988 PCR（聚合酶链式反应）技术诞生 1990 美国批准第一个体细胞基因治疗方案 1997 英国培育出世界上第一只克隆羊多莉 1998 美国批准艾滋病疫苗进行人体实验 2001 人类基因组草图完成 2003 世界上第一个正式批准的基因治疗药物重组腺病毒-p53注射液在中国上市 2008 人类将表皮细胞激活为干细胞 2.生物技术药物（biopharmaceutics）:广义是是指所有以生物质为原料只去的各种生物活性物质及其人工合成类似物、以及通过现代生物技术制的的药物，狭义指利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学。生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，而这里特指采用DNA重组技术或其他现代生物技术研制的蛋白质或核算类药物。 3.生物技术药物的四大类型：基因重组药物、基因药物、天然药物、合成的半合成的生物技术药物。 4.生物技术药物的主要特点：剂量小，活性高；分子结构复杂，分子量一般较大；稳定性较差，易失活或分解，体内半衰期短；具有种属特异性；具有免疫原性；分析检验的特殊性。 5.生物技术药物与化学药物的区别：

生物技术制药试题及答案(二)

生物技术制药试题及答案 1.论述生物技术在食品工业中的作用？答：（1）开辟新的食品资源：利用微生物菌体发酵生产单细胞蛋白；应用微生物酶工程生产高果糖浆、饴糖、麦芽糖、高麦芽糖浆、麦芽糊精、偶联糖等淀粉糖产品。（2）提高食品品质：利用发酵工程、酶工程技术生产酸味剂、甜味剂和鲜味剂等食品添加剂。在肉类和鱼类加工中应用酶来改善组织，嫩化肉类和转化废弃蛋白质。在乳品加工中应用酶进行干酪生产、分解乳糖和黄油增香。在果蔬加工中应用酶进行柑橘脱苦、果汁澄清和果蔬保藏等。在饮料、酿酒工业中应用酶发酵生产各种饮料。在焙烤食品生产中应用淀粉酶和蛋白酶来提高焙烤品质和增加香味。（3）食品卫生检测：酶免疫分析法、放射免疫分析法、单克隆抗体法和DNA 探针法用于检测食品中的沙门氏杆菌等。（4）食品脱毒：利用发酵法、酶解法等对食品中的有毒糖苷类物质（硫代葡萄糖苷）、寡糖（β-半乳糖苷）和棉酚等进行处理，以脱除有毒物质。 2.试论述生物技术与医药卫生的关系？答：（1）疫苗生产：病原体减毒或弱化疫苗、基因工程疫苗和核酸疫苗。病原体减毒和弱化疫苗是利用微生物的纯种培养技术以及减毒疫苗的制备技术来生产的，是以减毒或弱化的病原体作为疫苗。基因工程疫苗是将病原体的抗原基因克隆在细菌或真核细胞内，利用细菌或细胞生产病原体的抗原，利用抗原作为疫苗。而核酸疫苗则是将含有编码蛋白质基因序列的质粒载体，经肌肉注射或微弹轰击等方法导入体内，通过宿主细胞表达系统表达抗原蛋白质，诱导宿主产生对抗该抗原蛋白的免疫应答，以达到预防和治疗疾病的目的。（2）疾病诊断：单克隆抗体与ELISA技术用于诊断传染性疾病、检测肿瘤相关基因、确定激素水平、检验血液中的药物含量及鉴定微生物病原体。DNA诊断技术可用于诊断遗传性疾病、肿瘤和传染性疾病。（3）生物制药与基因工程药物：利用微生物发酵可生产各种抗生素。利用植物细胞大规模培养技术可生产天然药物，如紫草宁、紫杉醇、人参皂苷、强心苷、胡萝卜素等。利用单克隆抗体制备技术可制备用于肿瘤治疗的“生物导弹”。利

2018年生物技术制药习题及答案

2018年生物技术制药习题及答案一、选择填空题 1. 酶的主要来源是什么? 微生物生产。 2. 第三代生物技术是什么? 基因组时代。 3. 基因治疗最常用的载体是什么? 质粒载体和λ噬菌体载体。 4. 促红细胞生长素基因可在大肠杆菌中表达。但不能用大肠杆菌工程菌生产人的促红细胞生产素为什么? 因为大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化, 人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用。 5. 菌体生存所需能量已菌有氧代谢所需能量在什么情况下产生代谢产物乙酸?

菌体生长所需能量 (大于) 菌体有氧代谢所能提供的能量时, 菌体往往会产生代谢副产物乙酸。 6.cDNA 第一链所合成所需的引物是什么? cDNA 第一条链合成所需引物为 PolyT 。 7. 基因工程制药在选择基因表达系统时首先考虑什么? 表达产物的功能。 8. 为了减轻工程菌代谢负荷,提高外源基因表达水平可采取什么措施? 将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段。 9. 根据中国生物制品规定要求,疫苗出厂需要经过哪些检验? 理化检定、安全检定、效力检定。 10. 基因工程药物化学本质是什么? 蛋白质。

11.PEG 诱导细胞融合? PEG 可能与可能与临近膜的水分相结合, 使细胞之间只有微笑空间的水分被 PEG 取代, 从而降低了细胞表面的极性,导致双脂层的不稳定,使细胞膜发生融合。 12. 以大肠杆菌为目的基因表达系统的表达产物,产物位置是什么? 胞内、周质、胞外。 13. 人类第一个基因工程药物是什么? 重组胰岛素。 14. 动物细胞培养的条件是什么? 温度 :哺乳类 37昆虫 25~28, ph7.2~7.4,通氧量:使 co2培养箱,不同动物比例不同。防止污染, 基本营养物质:三大营养物质维生素, 激素, 促细胞生长因子, 渗透压:大多数 260~320。 15. 不属于加工改造抗体的是什么? 单域抗体。 16. 第三代抗体是什么?

生物技术制药及名词解释

生物技术制药第一章绪论药学一级学科分类：药物化学、药剂学、药理学、药物分析、生药学及微生物与生化药学二级学科 ★生物技术与生物技术药物的概念生物技术药物的分类 ?按用途分类：治疗药物、预防药物、作为诊断药物(免疫诊断试剂、酶诊断试剂、器官功能诊断药物、放射性核素诊断药物、诊断用单克隆抗体(McAb)、诊断用DNA芯片) ?按作用类型分类：细胞因子类药物、激素类药物、酶与辅酶类药物、疫苗、单克隆抗体药物、反义核酸药物、RNA干扰(RNAi)药物、基因治疗药物 ?按生化特性分类：多肽类药物、蛋白质类药物、核酸类药物、聚乙二醇(PEG)化多肽或蛋白质药物 ★生物技术药物的特性 ?理化性质特性：相对分子量大、结构复杂、稳定性差 ?药理学作用特性：活性与作用机制明确、作用针对性强、毒性低、体内半衰期短、有种属特异性、可产生免疫原性 ?生产制备特性：药物分子在原料中的含量低、原料液中长存在降解目标产物的杂质、制备工艺条件温和、分离纯化困难、产品易受有害物质污染 ?质量控制特性：质量标准内容的特殊性、制造项下的特殊规定、检定项下的特殊规定(原液、半成品及成品检定等等) 第二章基因工程制药蛋白类药物的特点：结构确证不完全性、具有种属特异性、多功能性、免疫原性临床前安全性评价的特殊性：蛋白类药物安全性担忧的性质和来源；受试物的纯度；相关动物的选择；给药剂量的选择；免疫原性；遗传毒性和致癌性(一般不进行常规的遗传毒性实验)；药代动力学真核细胞表达制品的安全性问题：生产细胞DNA残留的影响、生产用血清的影响基因工程药物稳定性研究的相关问题：药物浓度、温度、湿度和水分、氧、光照、pH 基因工程药物的缺陷：生物利用度低，半衰期短；异体蛋白具有免疫原性基因工程菌的修饰改造方法：构建突变体、构建融合蛋白、PEG修饰(降低免疫原性、增加水溶性、延长t1/2) 基因工程制药基本环节 ?上游阶段：制备目的基因→构建重组质粒→构建工程细胞 ?下游阶段：培养工程细胞→分离纯化产物→除菌→半成品、成品检定→包装基本工具：目的基因、各种酶(切割酶、连接酶、修饰酶等)、载体、宿主细胞 ?酶切结果：5’粘性末端、3’粘性末端、平头末端 ?1U核酸内切酶的酶活性：指在最佳反应条件下反应1小时，完全水解1mg标准DNA所需的酶量?影响限制性内切酶反应的因素： ?DNA样品的纯度： ?DNA的甲基化程度：核酸限制性内切酶不能够切割甲基化的核苷酸序列。在基因克隆中要使用甲基化酶缺陷型细菌菌株制备质粒DNA。 ?酶切反应的温度 ?DNA的分子结构 ?反应缓冲液组成 ?反应时间、反应体积等

生物技术制药考试题复习

生物技术制药考试题复习 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】

一：选择题 1、酶的主要来源是（C） A、生物体中分离纯化 B、化学合成 C、微生物生产 D、动/植物细胞与组织培养 2、所谓“第三代生物技术”是指 (A) A、海洋生物技术 B、细胞融合技术 C、单克隆技术 D、干细胞技术 3、菌体生长所需能量与菌体有氧代谢所能提供的能量在什么情况下，菌体往往会产生代谢副产物乙酸：(A) A、大于 B、等于 C、小于 D、无关 4、促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：（E） A、人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用? B、人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定? C、大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活 D、人的促红细胞生长素对大肠杆菌蛋白水解酶极为敏感 E、大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化 5、目前基因治疗最常用的载体是：(B) A、腺病毒? B、反转录病毒 C、腺相关病毒 D、痘苗病毒 E、疱疹病毒 6、cDNA第一链合成所需的引物是：（D） A、Poly?A B、PolyC C、PolyG D、PolyT E、发夹结构 7、为了减轻工程菌的代谢负荷，提高外源基因的表达水平，可以采取的措施有：(A) A将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段 B、在宿主细胞快速生长的同时诱导基因表达? C、当宿主细胞快速生长时抑制重组质粒的表达? D、当宿主细胞快速生长时诱导重组质粒的复制 8、基因工程制药在选择基因表达系统时，首先应考虑的是：(A) A、表达产物的功能 B、表达产物的产量C.表达产物的稳定性 D.表达产物分离纯化的难易? 9、疫苗出产前需进行理化鉴定、效力鉴定和（安全性鉴定）。 10、基因工程药物的化学本质属于：(C) A.糖类 B.脂类 C.蛋白质和多肽类 D.氨基酸类 11、用聚二乙醇（PEG）诱导细胞融合时，下列错误的是：(C) A、PEG的相对分子量大，促进融合率高 B、PEG的浓度高，促进融合率高 C、PEG的相对分子量小，促进融合率高 D、PEG的最佳相对分子量为4000 12、以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：(C) A、表达产物为糖基化蛋白质 B、表达产物存在的部位是在菌体内

生物技术制药知识点总结(1)(DOC)

生物技术制药知识点纲要生物技术制药:采用现代生物技术，借助某些微生物、植物、动物生产药品。生物技术药物一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。生物药物：生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物.微生物药物.海洋药物和生物制品一起归类为生物药物。生物技术：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。基因工程是生物技术的核心和关键，是主导技术；细胞工程是生物技术的基础；酶工程是生物技术的条件；发酵工程是生物技术获得最终产品的手段。生物技术：从广义角度来看，是人类对生物资源（包括微生物、植物、动物）的利用、改造并为人类服务的技术。第三代生物技术是海洋生物技术我国科学家承担了人类基因组计划1%的测序工作现代生物技术包括: ⑴重组DNA技术 ⑵细胞和原生质体融合技术 ⑶酶和细胞的固定化技术 ⑷植物脱毒和快速繁殖技术 ⑸动物和植物细胞的大量培养技术 ⑹动物胚胎工程技术 ⑺现代微生物发酵技术 ⑻现代生物反应工程和分离工程技术 ⑼蛋白质工程技术⑽海洋生物技术现代生物技术的发展趋势主要体现在下列几个方面： ①基因操作技术日新月异，不断完善。 ②新技术、新方法一经产生便迅速地通过商业渠道出售专项技术，并在市场上加以应用。 ③基因工程药物和疫苗的研究和开发突发猛进。 ④新的生物治疗制剂的产业化前景十分光明，21世纪整个医药工业将面临全面的更新改造。 ⑤转基因植物和动物取得重大突破 ⑥现代生物技术在农业上的广泛应用将给农业和畜牧业生产带来新的飞跃。 ⑦阐明生物体基因组及其编码蛋白质的结构与功能是当今生命科学发展的一个主流方向， ⑧基因治疗取得重大进展，有可能革新整个疾病的预防和治疗领域。

生物技术制药重点

生物技术制药（Biotechnological Pharmaceutics）是不断引进现代生物化学、分子生物学、细胞生物学、微生物学和制剂学及现代基因工程等多学科先进技术而形成与发展起来的实用制药技术。基因工程药物的生产分为上游和下游两个阶段：①上游阶段：主要是分离目的基因、构建工程菌(细胞)。目的基因获得后，最主要的就是目的基因的表达。选择基因表达系统主要考虑的是保证表达的蛋白质的功能，其次是表达的量和分离纯化的难易。此阶段的工作主要在实验室内完成。、 ②下游阶段：从工程菌的大量培养一直到产品的分离纯化和质量控制。此阶段是将实验室成果产业化、商品化，主要包括工程菌大规模发酵最佳参数的确立，新型生物反应器的研制，高效分离介质及装置的开发，分离纯化的优化控制，高纯度产品的制备技术，生物传感器等一系列仪器仪表的设计和制造，电子计算机的优化控制等。基因工程药物制药的主要程序：⒈目的基因的克隆⒉构建DNA重组体⒊DNA重组体转入宿主菌⒋构建工程菌⒌工程菌发酵⒍表达产物的分离纯化⒎产品的检验等反转录法就是分离纯化目的基因的mRNA，再反转录成cDNA，然后进行cDNA克隆表达。反转录-聚合酶链反应（RT-PCR）：RT-PCR是将以RNA为模板的cDNA合成同PCR 结合在一起，该法是mRNA经反转录合成cDNA第一链，在以随机引物、oligo(dT)或基因特异性的引物（GSP）起始协助下，PCR扩增，特异性的合成目的cDNA链（目的基因）。化学合成法：较小的蛋白质和多肽的编码基因可以用人工化学合成法获得。合成目的基因DNA不同部位的两条链的寡核苷酸短片段，再退火成为两端形成粘性末端的DNA 双链片段，然后将这些双链片段按正确的次序进行退火连接成较长的DNA片段，再用连接酶连接成完整的基因。基因表达：是指结构基因在生物体中的转录、翻译以及所有加工过程进行基因表达研究的主要问题是目的基因的表达产量、表达产物的稳定性、产物的生物学活性和表达产物的分离纯化。因此，建立最佳的基因表达体系，是基因表达设计的关键。表达载体必须具备的条件（1）载体能够独立的复制；（2）具有灵活的克隆位点和方便的筛选标记。并且克隆位点应在启动子序列后，以使克隆的外源基因得以表达；（3）具有很强的Promoter，能为大肠杆菌的RNA聚合酶所识别；（4）具有Repressor，使启动子受到控制，只有当诱导时才能进行转录；（5）具有很强的终止子，以便使RNA聚合酶集中力量转录克隆的外源基因，而不转录无关的基因。

生物技术制药习题修订稿

生物技术制药习题 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

第三章基因工程—工程技术一．填空 1、基因工程操作流程主要包括（）（）（）（）（）。 2、分离目的基因常采用（）从基因组DNA中扩增含目的具有的DNA片断，或者用分子杂交等方法从构建的（）或（）中获得含目的基因的克隆子。 3、克隆载体有（）和（）等，供不同实验要求选择使用。 4、在（）的作用下，含（）的DNA片断与（）连接成为重组 DNA 分子。二．判断 1、无论用哪种转化方法均可用PBR322作载体。（） 2、cDNA是以DNA为起始材料，经过复制得到的互补DNA。（） 3、只有粘性末端才可以被连接起来。（） 4、任何细胞都可用作受体细胞。（） 5、原核生物细胞是最理想的受体细胞。（） 6、Western杂交是DNA-RNA之间的杂交。（） 7、 DNA连接酶只能催化双链DNA片断互补黏性末端之间的连接。（）第四章细胞工程技术概论一．选择 1、植物体细胞杂交要先去除细胞壁的原因是（） A. 植物体细胞的结构组成中不包括细胞壁 B. 细胞壁使原生质体失去活力 C. 细胞壁阻碍了原生质体的融合? D. 细胞壁不是原生质的组成部分 2、动物细胞融合的说法不正确的是（） A. 细胞融合首先用酶解法（胰蛋白酶）分散成单个细胞 B. 细胞融合是个细胞识别过程

C. 融合细胞能表现出两个亲本的特点 D. 原生质体自然条件下常自发融合 3、单克隆抗体的生产方法中错误的是（） A. 发酵罐中培养 B. 小鼠的腹腔繁殖 C. 培养成组织移植到动物体内 D. 牛的体腔培养 4、不能人工诱导原生质体融合的方法是（） A. 高pH B. 电刺激 C. PEG（聚乙二醇）试剂 D. 重压 5、植物细胞融合常用的诱导剂是（） A. PEP B. PEG C. ATP D. 大肠杆菌质粒 6、目前有一种蔬菜新品种“白菜—甘蓝”,只是将两个来自不同植物的体细胞融合成一个杂种细胞，并将其培养成新的植物体。这是利用了现代生物技术中的什么？ A.细胞工程 B.基因工程 C.蛋白质工程 D.酶工程二. 填空下图为植物体细胞杂交过程示意图。据图回答： (1)步骤?是_______________________，最常用的方法是_______________________。 (2)步骤?一般常用的化学试剂是_______________,目的是______________________。第六章发酵工程技术概论一．选择 1、发酵工程以培养微生物为主，所以又称为（）。 A．细胞工程B．微生物工程 C．细菌工程 2、发酵工程的主要内容包括（）。 A．生产菌种的选育B．发酵条件的优化与控制反应器的设计及产物的分离 C．提取与精制 D．以上都是 3、下列哪些是目前具有生产价值的发酵类型（）。 A．微生物菌体发酵 B．微生物菌体代谢产物发酵 C．微生物的转化发酵D．以上都是 4、下列哪些是发酵技术独有的特点（）。 A．多个反应不能在发酵设备中一次完成 B．条件温和、能耗少、设备简单 C．不容易产生高分子化合物D．发酵过程中不需要防止杂菌污染 5、发酵过程中，PH值取决于（）。 A．菌种B．培养基 C．培养条件D．以上都是 6、下列生产工艺属于固体发酵的是（）。 A．酿酒B．制酱C．天培（大豆发酵食品） D．以上都是 7、下列哪些是发酵的主要操作方式（）。 A．分批发酵B．连续发酵C．补料分批发酵D．全部都是 8、气升式发酵罐与搅拌式发酵罐相比，下列不属于前者特点的是（）。 A．发酵罐内没有搅拌装置，结构简单 B．发酵罐内有搅拌装置，混合速度快 C．耗能少，利于生产二、填空 1、根据搅拌的方式不同，好氧发酵设备又可分为（）、（）。 2、根据操作方式的不同，液体深层发酵主要有（）、（）、（）。 3、当前发酵工业所用的菌种总趋势是从野生菌转向（），从自然选育转向（），从诱发基因突变转向（）。

生物技术制药期末复习提纲

生物技术制药复习提纲生物技术所含的主要技术范畴包含有哪几个工程？基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；基因工程菌在传代过程中的质粒不稳定的现象主要是指哪两种不稳定？质粒不稳定分为分裂不稳定性和结构不稳定性基因工程菌的培养方式有哪几种？分批培养；补料分批培养；连续培养；透析培养和固定化培养；从生产实际看，动物细胞的大规模培养主要可以分为哪几种？悬浮培养、贴壁培养和贴壁-悬浮培养。动物细胞培养基分为哪三类？天然培养基合成培养基无血清培养基植物组织和细胞培养所用培养基种类较多，但通常都含有哪几类？。无机盐碳源植物生长调节剂有机氮源维生素在V区中，决定抗体分子与抗原分子发生特异性结合的关键部位称为互补决定区（CDR），而 c 区则决定了Ig分子的异种抗原性。酶固定法中的包埋法可分为哪两种？网格型微囊型发酵工业的生产水平取决于哪三个要素？生产菌种、发酵工艺和发酵设备生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为哪三类？治疗药物、预防药物、诊断药物

基因工程药物制造的主要步骤如何？目的基因的获得；构建DNA重组体；构建工程菌；目的基因的表达；产物的分离纯化；产品的检验酶和细胞的固定化载体主要有哪三类？吸附载体包埋载体交联载体单克隆抗体制备时对动物的免疫方法分为哪两种？体内免疫法和体外免疫法生产用动物细胞为原代细胞、二倍体细胞系、转化细胞系以及工程细胞系。目前工业常用的酶一般是以什么为主要来源？微生物发酵工程产品开发的关键是筛选到高效菌株，一般优良菌种的选育方法主要有哪几种？自然选育、诱变育种和原生质体融合 . 在制备大量微生物菌体或其代谢产物时，可采用不同的发酵方式。微生物的发酵方式有哪几种？分批发酵、补料分批发酵、连续发酵目的基因的获得方法有哪几种？用反转录法获得目的基因，首先必须获得什么？cDNA法获得目的基因的优点是什么？将构建好载体导入动物细胞最常用的方法是什么？反转录法、反转录-聚合酶链反应法和化学合成法目的基因的mRNA 获得的目的基因编码序列无内含子，目的基因的筛选较容易磷酸钙沉淀法电穿孔法

生物技术制药考试题复习修订稿

生物技术制药考试题复习内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）

7、为了减轻工程菌的代谢负荷，提高外源基因的表达水平，可以采取的措施有：(A) A将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段 B、在宿主细胞快速生长的同时诱导基因表达? C、当宿主细胞快速生长时抑制重组质粒的表达? D、当宿主细胞快速生长时诱导重组质粒的复制 8、基因工程制药在选择基因表达系统时，首先应考虑的是：(A) A、表达产物的功能 B、表达产物的产量C.表达产物的稳定性 D.表达产物分离纯化的难易? 9、疫苗出产前需进行理化鉴定、效力鉴定和（安全性鉴定）。 10、基因工程药物的化学本质属于：(C) A.糖类 B.脂类 C.蛋白质和多肽类 D.氨基酸类 11、用聚二乙醇（PEG）诱导细胞融合时，下列错误的是：(C) A、PEG的相对分子量大，促进融合率高 B、PEG的浓度高，促进融合率高 C、PEG的相对分子量小，促进融合率高 D、PEG的最佳相对分子量为4000 12、以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：(C) A、表达产物为糖基化蛋白质 B、表达产物存在的部位是在菌体内 C、容易培养，产物提纯简单 D、表达产物为天然产物? 13、人类第一个基因工程药物是：(A)

生物技术制药课堂重点

第一章绪论 ·生物技术（biotechnology）：是指将生物用于有价值产品的生产。 ·生物技术制药（biotechnology pharmaceutics）:用现代生物技术制造药物。是指利用基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程等生物技术，来研究、开发和生产用于预防、治疗、诊断疾病的药物。 ·生物药物（biological drug）：从生物体中制取的各种天然活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。 ·生物技术药物（biotechnological drug）:利用现代生物技术生产的蛋白质或核酸类等生物药物。·现代生物技术的主要内容基因工程技术细胞工程技术酶工程技术发酵工程技术 ·生物技术制药的主要内容基因工程制药细胞工程制药酶工程制药发酵工程制药 ·基因工程技术：是将一种生物体的基因与载体在体外进行连接，然后转入另一种生物体内，使重组基因在受体细胞内表达，产生出人类所需要的基因产物。·细胞工程技术：包括细胞及转基因细胞的离体培养、繁殖、再生、融合以及细胞核、细胞器（如线粒体、叶绿体等）的移植与改建等操作技术。 ·酶工程技术：在一定生物反应装置中利用酶的催化作用，将相应的原料转化成有用物质的技术。 ·发酵工程技术：培养活细胞以

取得生物体或代谢产物的技术。（抗生素、氨基酸、维生素）·生物制药：从生物材料中提取、分离、纯化药物的过程。第二章基因工程制药 ·基因工程制药：是指利用基因工程技术生产蛋白质或多肽类药物。 ·基因工程药物制造步骤: 上游阶段：分离目的基因，构建工程菌，目的基因的表达。下游阶段：从工程菌的大量培养到产品的分离纯化和质量控制。 ·分离纯化的步骤：细胞分离- 细胞破碎-固液分离-浓缩与初步分离-高度纯化直至得到纯品-成品加工 ·基因重组蛋白的主要分离技术：分离、沉淀（等电点沉淀法、盐析法）、膜分离、双水相萃取。·基因重组蛋白的主要纯化技术: 1.离子交换层析 2.亲和层析 3.凝胶过滤层析(分子量大的先洗脱下来） 4.反相色谱和疏水色谱 ·亲和层析的主要步骤： a.配体固定化 b.亲和吸附阶段 c.洗涤阶段 d.洗脱解离阶段 e.再生阶段 ·凝胶过滤法的用途：脱盐、分级分离、分子量的测定 ·反相色谱和疏水色谱：根据蛋白质疏水性的差异来实现分离纯化的。 ·基因工程药物的改造的目的：提高疗效降低毒副作用。 ·基因定点突变技术

生物技术制药考试题复习

一：选择题）、酶的主要来源是（1C植物细胞与、动/A、生物体中分离纯化 B、化学合成 C、微生物生产 D 组织培养 (A) 2、所谓“第三代生物技术”是指、干细胞技术、单克隆技术A、海洋生物技术 B、细胞融合技术 C D、菌体生长所需能量与菌体有氧代谢所能提供的能量在什么情况下，菌体3(A) 往往会产生代谢副产物乙酸：、无关 A、大于 B、等于C、小于 D）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌EPO4、促红细胞生长素（）的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：（E 、人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用A B、人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定 C、大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活、人的促红细胞生长素对大肠杆菌蛋白水解酶极为敏感D E、大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化(B) 、目前基因治疗最常用的载体是：5 、痘苗病毒A、腺病毒 B、反转录病毒 C、腺相关病毒 D E、疱疹病毒）6、cDNA第一链合成所需的引物是：（D C C、Poly G D、Poly T 、发夹结构EA A、Poly B、Poly 、为了减轻工程菌的代谢负荷，提高外源基因的表达水平，可以采取的措7(A) 施有： A将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段 B、在宿主细胞快速生长的同时诱导基因表达 C、当宿主细胞快速生长时抑制重组质粒的表达 D、当宿主细胞快速生长时诱导重组质粒的复制 8、基因工程制药在选择基因表达系统时，首先应考虑的是：(A) 、表达产物的功能 B、表达产物的产量 C.表达产物的稳定性 A D.表达产物分离纯化的难易 9、疫苗出产前需进行理化鉴定、效力鉴定和（安全性鉴定）。(C) 10、基因工程药物的化学本质属于：氨基酸类脂类 C.蛋白质和多肽类 D.A. 糖类 B. (C) PEG11、用聚二乙醇（）诱导细胞融合时，下列错误的是：促进融合率高 B、PEG的浓度高，的相对分子量大，A、PEG促进融合率高4000 的最佳相对分子量为的相对分子量小，促进融合率高 D、PEGC、PEG 、以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：(C) 12 、表达产物为糖基化蛋白质 B、表达产物存在的部位是在菌体内A 、表达产物为天然产物 C、容易培养，产物提纯简单 D (A) 、人类第一个基因工程药物是：13 D、乙型肝炎疫苗 B、重组链激酶C、促红细胞生成素、人胰岛素A 、下列不属于加工改造后的抗体是： (C) 14A、人-鼠嵌合抗体 B、单链抗体 C、鼠源性单克隆抗体 D、单域抗体 15、动物细胞培养的条件中，不正确的是：(D) 37±0.5C最适温度为 B.7.2-7.4 为pH最适A. 100% 最理想的渗透压为290-300mOsm/kg D.氧浓度为C.(D) 、第三代抗体是指：16、多发性骨髓瘤细胞产生的免疫球蛋B淋巴细胞合成和分泌的球蛋白 BA、白、利用基因工程技术制备的基因工程抗C、融合细胞产生的单克隆抗体 D 体(C) 、现代生物技术的标志是：17 测序技术的诞生 B、DNAA、DNA互补双螺旋结构模型的提出 D、人类基因组草图的完成C、第一只克隆羊“多莉”的诞生(B) 18、获得目的基因最常用的方法是：、DNA探针技术技术 C、逆转录法DBA、

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