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药剂学课后习题答案

药剂学课后习题答案
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第1章绪论

1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。

⑴药剂学:Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

⑵药物剂型:dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。

⑶药物制剂:Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。

2、药剂学研究的主要内容。

⑴基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。

⑵具体任务:1、制剂学基本理论;2、新剂型研究与开发;3、新技术;4、中药新剂型/生物制药剂型;5、设备研究与开发

3、药剂学有哪些分支学科?

物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。

4、我国的第一部药典是什么时候出版发行?1953

5、 GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice

GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice

GCP:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice

OTC:可在柜台上买到的药物,over the counter

6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。

.处方药:必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医生指导下使用的药品。

非处方药:可在柜台上买到的药物—over the counter

第9章液体制剂

1、液体制剂的特点和质量要求:

①特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。(2)给药途径多,如口服、注射、黏膜、腔道。(3)易于分剂量。老少患者皆宜。(4)可减少某些药物的刺激性。

②不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。

③质量要求:⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液;⑵非均匀相液体制剂

的药物粒子应分散均匀;⑶口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;⑷外用的液体制剂应刺激性;⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变;⑹包装容器适宜,方便患者携带和使用。

2、分散体系分类液体制剂分散粒子大小特征:

液体类型微粒大小(nm)特征与制备方法

低分子溶液剂<1以分子或离子分散的

澄清溶液,稳定;溶

解法制备

高分子溶液剂<100以分子或离子分散的

澄清溶液,稳定;胶

溶法制备

溶胶剂1--100以胶态分散形成的多

相体系,热力学不稳

定;分散法或凝聚法

制备

乳剂>100以液体微粒分散形成

的多相体系,热力学

和动力学不稳定;分

散法制备

混悬剂>500以固体微粒分散形成

的多相体系,热力学

和动力学不稳定;分散

法或凝聚法制备

3、液体制剂常用溶剂有哪些?

1)极性溶剂:水、甘油(glycerin)、二甲基亚砜(dimethyl sulfoxide,DMSO)

2)半极性溶剂:乙醇(alcohol)、丙二醇(propylene glycol)、聚乙二醇

3)非极性溶剂:脂肪油(ftty oil)、液体石蜡(liquie paraffin)、乙酸乙酯、豆蔻酸乙丙酯(isopropyl myristate)

4、液体制剂常用的附加剂种类和各类主要代表有哪些?

1.溶解助剂:增溶剂---表面活性剂;助溶剂---碘+ 碘化钾;潜溶剂---

复合溶剂最大值

2.防腐剂:对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸(钠)、山梨酸及盐、本扎溴按

3.矫味剂:

(1)甜味剂(sweeting agent):甜橘柑、阿斯帕坦(aspartame)、二肽类。

(2)芳香剂(spices flavers):分人工合成和天然芳香剂,如:薄荷油等

4.着色剂:天然色素---人工合成色素

5、常用的防腐措施和防腐剂

防腐措施:⑴、减少或防止环境污染;⑵严格控制辅料的质量;⑶添加防腐剂;

防腐剂:对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵、醋酸氯已定

6、高分子溶液的性质与制备方法.。

⑴性质:荷电性、渗透性、粘度与分子量、凝聚现象、胶凝性

⑵制备方法:一般为水溶性高分子,经过:有限溶胀 --- 无限溶胀

7、哪些药物适合制成混悬剂?

⑴将难溶性药物制成液体制剂时;⑵药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时;⑶两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时;⑷为了使药物产生缓释作用。

8、混悬剂物理稳定性的主要内容:

⑴混悬粒子的沉降速度;⑵微粒的荷电与水化;⑶絮凝与反絮凝;⑷结晶微粒的长大;⑸分散相的浓度和温度。

9、混悬剂的质量要求和质量评价的方法。

质量评定的方法:

①粒度测定:显微镜;库尔特记数仪。

②沉降容积或高度比:F = V/V0 =H/H0 ,F越大,混悬液越稳定。

③重新分散实验;

④ξ ---电位测定;⑤流变学测定

10、乳剂的基本组成、分类和特定

⑴基本组成:水相、油相、乳化剂

⑵分类:根据粒度分:普通乳、亚微乳、纳米乳。

⑶特点:分散度大、药效(吸)快、计量准。把油性变成水溶性,有利于生物利用度提高。

11、常用乳化剂和乳化剂的选择条件。

①常用乳化剂:

1)表面活性剂:RCOOM型,硬脂酸钠(钾、铵),季氨盐。十二烷基硫酸(磺酸)盐,椰子油酸二乙醇酰胺等。

2)天然乳化剂:阿拉伯胶、明胶、海藻酸盐、卵磷脂

3)固体微粒乳化剂:SiO2—白碳黑,Mg(OH)2 、 AI(OH)2----

4)辅助乳化剂:鲸蜡醇、硬脂酸(酯)(醇)、甲基纤维素、海藻酸盐

②乳化剂的选择条件:

⑴根据乳剂的类型选择:确定乳剂的类型,如W/O或O/W,再分别选择所需的W/O型乳化剂或O/W型乳化剂。

⑵根据乳剂给药途径选择:口服乳剂应选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子乳化剂;外用乳化剂应选择对局部无刺激性、长期使用无毒性的乳化剂。

⑶根据乳化剂性能选择:选择乳化剂性能强、性质稳定、受外界因素的影响小、无毒、无刺激性的乳化剂。

⑷混合乳化剂的选择:①改变HLB值,以改变乳化剂的亲油亲水性;②增加乳化膜的牢固性;③非离子型乳化剂可以混合使用;④非离子型乳化剂可与离子型乳化剂可以混合使用。

12、乳剂形成理论和形象乳剂类型的因素。

形成理论:⑴降低表面张力;⑵形成乳化膜

因素:⑴乳化剂的性质和乳化剂的HLB值;⑵形成乳化膜的牢固性、相容积比、温度、制备方法等。

13、乳剂稳定性的主要内容。

⑴分层:是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。

⑵絮凝:乳剂中的电解质和离子型乳化剂是产生絮凝的主要原因。

⑶转相:是由于乳化剂的性质改变而引起的。

⑷合并与破裂:单一或混合使用的乳化剂形成的乳化膜愈牢固,就愈能防止乳滴的合并和破裂。

⑸酸败:油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象。

14、乳剂的制备方法和乳剂的质量评价内容。

制备方法:油中乳化法---水中乳化法---机械法---纳米法---复乳法

质量评价内容:⑴乳剂的粒径大小;⑵分层现象;⑶乳滴合并速度;⑷稳定常熟的测定:K=(A0-A)/A×100%,K越小越稳定。

第10章灭菌制剂与无菌制剂

1、注射剂的定义和特点。

⑴定义:指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳液和混悬液及临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。

⑵特点: 1)药效迅速,作用可靠,避免首过效应;2)使用于不宜口服的药物。----青霉素(原)、胰岛素、酶类等; 3)可局部定位作用------麻醉;4)不能口服给药的病人;5)可产生长效作用;6)较其他液体制剂耐贮存。

⑶缺点:1)注射疼痛;2)制造复杂、成本高。

2、注射剂的质量要求有哪些?

⑴无菌:不含有任何活的微生物;⑵无热原;

⑶澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物;

⑷安全性:不能引起对组织刺激或发生毒性反应;

⑸PH值:要求与血液相等或接近,注射剂一般控制在4--9的范围内。

⑹渗透性:与血浆的渗透压相等或接近。

⑺稳定性:具有必要的物理稳定性和化学稳定性。

3、纯化水、注射用水、灭菌注射用水有哪些区别?

⑴纯化水:为蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜的方法制得供药用的,不含任何附加剂的水。

⑵注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。

⑶灭菌注射用水:为注射用水照注射剂生产工艺制备所得的水。

4、热原的定义和性质。

⑴定义:注射后能引起人体特殊致热反应的物质。如:注射后半小时,发冷、寒战、体温生高、身痛、发汗、恶心呕吐。体温可达40℃,危机生命。

⑵性质:1)耐热性:60 ℃不受影响,180 ℃3~4h,杀灭。250

℃30~40min、650 ℃1min灭。2)过滤性:d = 1nm,正常不易过滤。3)水溶性:溶于水4)不挥发可蒸馏性:随蒸馏水蒸出。5)其它:酸碱、氧化剂、超声波等可使其破坏。

5、简述污染热原的途径有哪些?

⑴注射用水:操作不合理、注射用水贮藏时间过长等。

⑵原辅料:包装破损

⑶生产过程:室内卫生条件差、操作时间长等。

⑷容器、用具、管道和装置等

⑸注射器具:输液瓶、乳胶管、针头与针筒等。

6、微粒产生的原因及解决方法。

⑴原辅料质量:常用于渗透压调节剂的葡萄糖有时含有少量蛋白质、水解不完全糊精、钙盐等杂质。

⑵输液容器与附件质量:输液中发现的小白点主要来自橡胶塞和玻璃输液容器。

⑶生产工艺以及操作:车间洁净度差、容器及附件洗涤不净等。解决方法:加强工艺过程管理、采用层流净化空气、微孔薄膜过滤等措施。

⑷医院输液操作及静脉滴注装置的问题:无菌操作不严、静脉滴注装置不净等。解决方法:安置终端过滤器。

7、影响湿热灭菌的因素有哪些?

⑴微生物的种类和数量;⑵蒸汽性质;⑶灭菌温度和时间;⑷液体制剂的介质性质;

8、无菌保证水平和F0的含义是什么?

⑴无菌保证水平:是对无菌保证进行数学性评估。

⑵F0:相当于121度热压灭菌时杀灭全部微生物所需的时间。

第11章固体制剂

1、固体制剂的共性。

⑴物理、化学稳定性比液体制剂好,生产制造成本较低,服用与携带方便;

⑵药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血。

2、倍散的混合方法。

倍散是指小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂。制备散剂时,必须采用等量递加混合法:即先称取小剂量的药粉,然后加入等体积的其他成分混匀,依次倍量增加,直至全部混匀,再过筛混合即可。

3、片剂的各种制备方法及其优缺点。

⑴湿法制粒压片法:优点:⑴表面改质好,使颗粒具有良好的压缩成形性;⑵粒度均匀,流动性好;⑶耐磨性较强。缺点:不适宜用于热敏性、湿敏性、极易溶性物料的制粒。

⑵干法制粒压片法:适用于遇水不稳定的药物

⑶粉末直接压片法:优点:工序少、工艺简单、省时节能,适用于对湿热不稳定的药物。缺点:流动性差、片重差异大、容易造成裂片。

⑷半干式颗粒压片法:适用于对湿热敏感,且压缩成形性差的药物。

4、片剂的制备中常出现的问题及防止措施。

⑴裂片:原因①物料中细粉太多,压缩时空气不能几时排出而结合力弱;②物料的塑性差,结合力弱;③单冲比旋转压片机易出现裂片;④快速压片比慢速易裂片;一次压缩比二次易裂片。措施:①选用弹性小、塑性好的辅料;②适宜的制粒方法;③适宜的压片机和操作参数。

⑵松片:硬度不够,黏性差,压缩压力不足

⑶粘冲:颗粒不够干燥、物料易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字;

⑷片重差异超限:流动性差、细粉太多或粒度大小相差悬殊、料斗内物料时多时少、刮粉器与膜孔吻合性差

⑸崩解迟缓:①压缩力过大,片剂内部的空隙小;②可溶性成分溶解,堵住毛细孔;③强塑性物料或粘合剂使结合力过强;④崩解剂的吸水膨胀能力差或结合力的瓦解能力差。

⑹溶出超限:片剂不崩解、颗粒过硬、溶解度差

⑺含量不均:片重差异超限

5、片剂崩解机制及常用辅料。

⑴崩解机制:①毛细管作用;②膨胀作用;③润湿热;④产气作用

⑵常用崩解剂:干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。

第十二章固体制剂2

1、胶囊剂有什么特点?哪些药物适合做成胶囊剂?

⑴特点:1)掩盖不良气味、提高稳定性(如维生素C、抗生素等);2)生物利用度高(在胃肠道内很快散开);3)利用囊材可控释

放;4)上色印字易识别

⑵不足:1)水、醇溶性药物溶液不能制成胶囊。2)刺激性大的药物不宜。 3)易风化、吸潮的药物不宜。

2、空胶囊的组成与规格。

⑴组成:①明胶:空胶囊的主要成囊材料;②山梨醇:增加韧性与可塑性;③琼脂:增稠剂;④二氧化钛:遮光剂;⑤尼泊金:防腐剂

⑵规格:随着号数由小到大,容积由大到小

3、滴丸剂与软胶囊剂的异同。

⑴滴丸剂:固体或液体药物与基质加热融化后滴入不相溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。

⑵软质胶囊是指:软质囊材包裹液态药物的胶囊。

4、膜剂的特点与常用成膜材料。

⑴特点:①成膜材料中分布均匀,含量准确,稳定性好;②药物的溶出和吸收快;③制备工艺简单,生产中没有粉尘飞扬;④体积小,质量轻,应用、携带及运输方便。

⑵成膜材料:天然的高分子化合物(明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂等)、聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物。

第13章半固体制剂

1、软膏剂与栓剂的基质如何分类?举例说明。

⑴软膏剂:①油脂性基质:烃类(凡士林、石蜡)、类脂类(羊毛脂、蜂蜡)、油脂类、二甲硅油;②水溶性基质:聚乙二醇;③乳膏基质:羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇等。

⑵栓剂:①油脂性基质:可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸酯;②水溶性基质:甘油明胶、聚乙二醇、聚山梨酯。

2、软膏剂处方设计时要考虑的因素.

①药物性质;②基质性质;③载药微粒;④皮肤性质;⑤软膏基质的

评价与比较。

3、影响栓剂吸收的因素。

⑴基质的种类;⑵栓剂的种类;⑶栓剂基质老化;⑷栓剂塞入的部位;⑸吸收促进剂;⑹药物的理化性质。

第14章气雾剂、喷雾剂、粉雾剂

1、气雾剂的分类、特点和主要组成。

⑴分类:①按分散系统分:溶液型、混悬型、乳剂型。②处方组成分:二相、三相。③按医疗用途分:呼吸道吸入用、皮肤和黏膜用、空间消毒与杀虫用

⑵特点:显效快、使用方便、避免胃肠破坏和肝脏首过效应

⑶主要组成:药物 + 抛射剂 + 容器系统

2、吸入粉雾剂具有的优点;

⑴药物到达肺部后直接进入人体循环,发挥全身作用;⑵吸收快,起效快,无肝脏首过效应;⑶无胃肠道刺激或降解作用;⑷可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物;⑸起局部作用的药物,给药剂量明显降低,毒副作用小;⑹可用于大分子药物或小分子药物。

第15章中药制剂

1、中药材提取物分几类?

⑴有效成分;⑵有效部位;⑶中药粗提物。

2、中药材提取时是否粉碎的越细越好?影响浸提的因素有?

⑴并非越细越好。如采用渗漉法,粒度过细会阻碍溶剂的流动,同时,药材粉碎得太细,可能会造成细胞破裂,使杂质的浸出增加。

⑵因素:①提取溶剂;②药材粒度;③提取温度;④浓度梯度;⑤提取压力;⑥浸提时间;⑦提取方法。

3、常用的分离与纯化的方法有?各有何特点?

⑴分离:①沉降分离法:固体与液体间密度相差悬殊,且固体量多,粒子较大。能除去大量杂质,但分离不完全。②离心分离法:利用浸液中固体与液体间的密度差进行分离的方法。分离效果好于沉降分离法。

③过滤分离法:通过多孔介质时截留固体粒子而实现固液分离。

⑵纯化:①水提醇法与醇提水沉法:利用各种成分在水及乙醇中的溶解度不同;②大孔树脂法:提取物的纯度高、杂质分离率高、增加稳定

性、选择性强、吸附量大、高效节能。③酸碱法:适用于生物碱、苷类、有机酸等分离;④盐析法:溶解度的降低而析出;⑤结晶法:溶解度的差异;⑥透析法:利用小分子可透过半透膜,大分子不能。⑦澄清剂法:保留有效成分,除去杂质,操作简单,能耗低、

4、丸剂的分类。

⑴按制备方法:塑制丸、泛制丸、滴制丸;

⑵按赋形剂分:水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸。

5、中药片剂中常见的问题及原因。

⑴粘冲:浸膏片易湿成分多;⑵变色或表面斑点:颗粒过硬、润滑剂的颜色与浸膏不同;⑶吸潮:浸膏中含有糖类、树胶、淀粉等易引湿性成分。

第16章固体分散体的制备技术

1、固体分散体根据载体类型的不同可分为几代?目前固体分散技术存在的主要问题是什么?

⑴分为三代:①第一代:以尿素等结晶性物质为载体材料;②第二代:以聚维酮、聚乙二醇等水溶性聚合物为载体材料;③第三代:以表面活性剂为载体材料。

⑵存在的问题:①载药量小;②物理稳定性差;③工业化生产困难;④久贮易产生老化现象。

2、固体分散体载体分哪几类?其中水溶性载体主要有哪些类型?

⑴水溶性:聚乙二醇类、聚维酮类、有机酸类、表面活性剂类、糖类和多元醇类其他

⑵难溶性:乙基纤维素(EC)、聚丙烯酸树脂类

⑶肠溶性:羧甲乙纤维素、羟丙基纤维素邻苯二甲酸脂、聚丙稀酸树脂类

3、固体分散体中药物存在的状态有哪些?

⑴微晶状态;⑵胶体状态;⑶无定形状态;⑷分子状态。

4、固体分散体的制备分为哪两个过程?每个过程分别用什么方法来达成?

⑴分散:熔融分散法、溶剂分散法、机械分散法

⑵固化:溶剂蒸发法、熔融液聚冷法

5、固体分散体的主要鉴别方法有哪些?

⑴溶出速率测定;⑵热分析法;⑶X-射线衍射法;⑷红外光谱;⑸拉曼光谱;⑹固相核磁共振法。

第17章包合物的制备技术

1、什么是包合物?包合物为什么又被称为“分子胶囊”

⑴包合物:是指一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。

⑵包合物是由主分子和客分子组成,主分子是包合材料,具空穴结构,足以将客分子容纳在内,通常按1:1比例形成分子囊。

2、影响环糊精包合的因素。

⑴药物极性;⑵药物与环糊精的比例;⑶包合作用竞争性。

3、环糊精包合物的物相鉴别方法有哪几种?

⑴相溶解度法;⑵X-射线衍射法;⑶热分析法;⑷红外光谱法;⑸核磁共振法;⑹紫外分光光度法。

4、环糊精包合物的制备方法有几种?

⑴饱和水溶液法;⑵研磨法;⑶超声波法;⑷冷冻干燥法;⑸喷雾干燥法。

第19章缓控迟释制剂

1、缓释、控释制剂与普通制剂相比具有哪些特点?

⑴减少服药次数;⑵使血药浓度平稳,降低毒副作用;⑶发挥药物的最佳治疗效果;⑷定时、定位释放,适合疾病的治疗。

2、口服缓、控释制剂设计时需要考虑哪些因素?

⑴理化因素:剂量、理化性质、胃肠道稳定性;

⑵生物因素:生物半衰期、吸收、代谢。

3、渗透泵片有哪些类型?

⑴A型为片芯中含有固体药物和电解质;⑵B型为药物以溶液形式存在于不含药渗透芯的弹性胶囊中;⑶C型为推拉型,属于多室渗透泵。

4、口服定位给药系统有哪些?

⑴胃定位释药系统;⑵小肠定位释药系统;⑶结肠定位释药系统

第二十一章经皮给药制剂

1、经皮给药制剂的特点。

⑴避免肝脏的首过效应和胃肠因素的干扰;⑵维持恒定的血药浓度,降低毒副作用;⑶较少给药次数,提高患者的用药依从性;⑷发现副作用时,可随时中断给药。

2、影响经皮吸收的生理因素。

⑴种属;⑵性别;⑶年龄;⑷部位;⑸皮肤状态;⑹皮肤温度;⑺代谢作用

3、影响经皮吸收剂型的因素。

⑴剂型;⑵基质;⑶PH值;⑷给药浓度与给药面积;⑸透皮吸收促进剂。

4、经皮给药贴剂型的类型。

⑴粘胶分散型;⑵周边粘胶骨架型;⑶储库型

药剂学习题与答案

药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么? 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 3. 什么是GMP 、GLP与GCP? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类? 2.液体制剂的定义和特点是什么? 3.液体制剂的质量要求有哪些? 4.液体制剂常用附加剂有哪些?何为潜溶剂? 5.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在? 6.乳剂和混悬剂的特点是什么? 7.用Stokes公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用? 8.乳化剂的作用如何?如何选择乳化剂? 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些? 11.简述助溶和增溶的区别? 12.什么是胶束?形成胶束有何意义? 13.表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用? 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些? 2.常用的除菌过滤器有哪些? 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围? 4.洁净室的净化标准怎样? 5.注射剂的定义和特点是什么? 6.注射剂的质量要求有哪些?

7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别? 8.热原的定义及组成是什么? 9.热原的性质有哪些?各国药典检查热原的法定方法是什么? 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液? 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象? 14.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度?改善药物溶出速度的方法有哪些? 3.什么是功指数? 4.影响物料均匀混合的因素有哪些?如何达到均匀混合? 5.片剂的概念和特点是什么? 6.片剂的可分哪几类?各自的特点? 7.片剂常用的辅料有哪些?可用于粉末直接压片的辅料有哪些? 8.湿法制粒的方法有哪些?各自的特点? 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在? 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些? 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么? 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念,它与软胶囊有何区别? 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂

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第1章绪论 1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。 ⑴药剂学:Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 ⑵药物剂型:dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。 ⑶药物制剂:Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。 2、药剂学研究的主要内容。 ⑴基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。 ⑵具体任务:1、制剂学基本理论;2、新剂型研究与开发;3、新技术;4、中药新剂型/生物制药剂型;5、设备研究与开发 3、药剂学有哪些分支学科? 物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。 4、我国的第一部药典是什么时候出版发行?1953 5、 GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice OTC:可在柜台上买到的药物,over the counter 6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。 .处方药:必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医生指导下使用的药品。 非处方药:可在柜台上买到的药物—over the counter 第9章液体制剂 1、液体制剂的特点和质量要求: ①特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。(2)给药途径多,如口服、注射、黏膜、腔道。(3)易于分剂量。老少患者皆宜。(4)可减少某些药物的刺激性。 ②不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。 ③质量要求:⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液;⑵非均匀相液体制剂

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第一章绪论 习题 一、选择题 【A型题】1.以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为D A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学 D.中药药剂学 E.工业药剂学2.研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为C A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学 D.中药药剂学 E.中药方剂学 3.《药品生产质量管理规范》的简称是A A.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP 4.非处方药的简称是B A.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP 5.《中华人民共和国药典》第一版是E A.1949年版 B.1950年版 C.1951年版 D.1952年版 E.1953年版 6.中国现行药典是E A.1977年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2000年版 E.2005年版 7.《中华人民共和国药典》是B A.国家组织编纂的药品集 B.国家组织编纂的药品规格标准的法典 C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E.国家药典委员会编纂的药品集 8.世界上第一部药典是C A.《佛洛伦斯药典》 B.《纽伦堡药典》 C.《新修本草》 D.《太平惠民和剂局方》 E.《神农本草经》 9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B A.药品管理法 B.药典 C.药品生产质量管理规范 D.药品经营质量管理规范 E.调剂和制剂知识 10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为E A.中药制剂 B.中药制药 C.中药净化 D.中药纯化 E.中药前处理 11.我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是C A.后汉张仲景 B.晋代葛洪 C.商代伊尹 D.金代李杲 E.明代李时珍 12.我国第一部由政府颁布的中药成方配本是C A.《神农本草经》 B.《五十二病方》 C.《太平惠民和剂局方》 D.《经史证类备急本草》E.本草纲目

中药药剂学相关习题和答案.doc

药物新剂型与新技术 学习要点 熟悉包合技术、微型包囊及固体分散技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、特点、类型及其释药基本原理。 了解脂质体和磁性制剂的概念与特点。 了解毫微囊、靶向给药乳剂及前体药物制剂的概念与应用。 A型题 1.影响渗透泵式控释制剂的释药速度的因素不包括(C ) A膜的厚度B释药小孔的直径 CPH值D片心的处方 E膜的孔率 2.不属于物理化学靶向制剂的是(C ) A磁性制剂 B PH敏感的靶向制剂 C靶向给药乳剂D栓塞靶向制剂 E热敏靶向制剂 3.下列哪种方法不宜作为环糊精的包合方法(C ) A饱和水溶液法B重结晶法 C沸腾干燥法D冷冻干燥法 E喷雾干燥法 4.固体分散技术中药物的存在状态不包括(B ) A分子B离子 C胶态D微晶 E无定形 5.下列关于B-CD包合物的叙述错误的是(B ) A液体药物粉末化B释药迅速 C无蓄积、无毒D能增加药物的溶解度 E能增加药物的稳定性 6.下列关于微囊特点的叙述错误的为(D ) A改变药物的物理特性B提高稳定性 C掩盖不良气味D加快药物的释放 E降低在胃肠道中的副作用 7.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为(D ) A阿拉伯胶.海藻酸钠B阿拉伯胶-桃胶 C桃胶.海藻酸钠D明胶.阿拉伯胶 E果胶-CMC 8.关于控释制剂特点中,错误的论述是(A )

A释药速度接近一级速度B、可使药物释药速度平稳

11 .用单凝聚法制备微加入硫酸铉的作用是(D ) B 调节 PHD 作凝聚剂 B 缓释制剂 D 靶向制剂 C 可减少给药次数 D 、可减少药物的副作用 E 称为控释给药体系 9. 聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是(C ) A 增塑剂 B 、促进其溶化 C 载体 D 、粘合剂 E 润滑剂 10. 用明胶与阿拉伯胶作囊材以复凝聚法制备微囊时,应将PH 调到(A ) A4-4.5 B 5-5.5 C 6-6.5 D 7-7.5 E8-9 A 作固化剂 C 增加胶体的溶解度 E 降低溶液的粘性 B 型题 (1-4) A 速效制剂 C 控释制剂 E 前体药物制剂 1. 在人体中经生物转化,释放出母体药物的制剂属(E ) 2. 水溶性骨架片剂属(B ) 3. 胃内漂浮片剂属(C ) 4. 渗透泵型片剂属(C ) X 型题 1. 下列关于缓释制剂的叙述正确的为(ACDE ) A 需要频繁给药的药物宜制成缓释剂 B 生物半衰期很长的药物宜制成缓释制剂 C 可克服血药浓度的峰谷现象 D 能在较长时间内维持一定的血药浓度 E 一般由速释与缓释两部分药物组成 2. 缓释制剂可分为(ABCDE ) A 骨架分散型缓释制剂 B 缓释膜剂 C 缓释微囊剂 D 缓释乳剂 E 注射用缓释制剂 3. 下列关于控释制剂的叙述正确的为(ABCE )

药剂学复习题和答案(三)

药剂学试题及答案 第十三章粉体学基础 一、单项选择题 1.下列哪项不属于几何学粒子径() A.定方向径; B. 三轴径; C.比表面积等价径; D. 体积等价径。 2.下列关于药物吸湿性的说法有误的是() A.水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性;B. 根据E1der 假说,水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积,而与各成分的量无关;C. 一般药物的CRH越大,药物越易吸湿;D. 药物应贮存在湿度低于其CHR的环境下,以防吸湿。 3.粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等,这几种密度的大小顺序为() A.真密度≥颗粒密度>振实密度≥松密度 B. 真密度≥振实密度>颗粒密度≥松密度 C. 真密度≥颗粒密度>松密度≥振实密度 D. 真密度≥松密度≥颗粒密度>振实密度 4. 下列关于休止角的正确表述为() A、休止角越大,无聊的流动性越好 B、休止角大于300,物料的流动性好 C、休止角小于 300,物料的流动性好 D、粒径大的物料休止角大 E、粒子表面粗糙的物料休止角小 5. 关于粉体润湿性的叙述正确的是()

A、粉体的润湿性与颗粒剂的崩解无关 B、粉体的润湿性由接触角表示 C、粉体的润湿性由休止角表示 D、接触角小,粉体的润湿性差 E、休止角小,粉体的润湿性差 6.CRH为评价散剂下列哪项性质的指标() A、流动性 B、吸湿性 C、粘着性 D、风化性 E、聚集性 7.当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生的饱和蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生() A、风化 B、水解 C、吸湿 D、降解 E、异构化 8.将CRH为78%的水杨酸钠50g与CRH为88%的苯甲酸30g混合,其混合物的CRH为() A、69% B、73% C、80% D、83% E、85% 9.在相对湿度为56%时,水不溶性药物的A与B的吸湿量分别为3g 和2g,A与B混合后,若不发生反应,则混合物的吸湿量为()A、8g B、6g C、5g D、2.8g E、1.5g 10.粉体的基本性质不包括() A.粉体的粒度与粒度分布 B.粉体的比表面积 C.粉体的重量 D.粉体的密度 E.粉体的润湿性 11.关于粉体比表面积的叙述错误的是()

最新药剂学习题和答案

药剂学-学习指南 一、解释下列术语 1.药剂学 2.灭菌 3.滴丸剂 4.栓剂 二、单项选择题1.以库尔特计数法所测定的粉体的粒径属于( ) A. 有效径 B. Stocke 径 C. 等价径 D. 平均径 E. 定方向径 2.为了增加混悬液稳定性而加入的适量电解质被称为() A. 絮凝剂 B. 助悬剂 C. 抗氧剂 D. 防腐剂 E. 润湿剂 3.溶胶剂与溶液剂之间最大的不同是() A. 药物分子大小 B. 药物分散形式 C. 溶剂种类 D. 体系荷电 E .临床用途4.注射用油的灭菌方法宜选用() A. 热压灭菌 B. 干热灭菌 C. 过滤除菌 D .流通蒸汽灭菌 E. 环氧乙烷气体灭菌 5.一贵重物料欲粉碎请选择适合的粉碎的设备() A. 万能粉碎机 B. 气流式粉碎机 C. 胶体磨 D. 球磨机 E .超声粉碎机6.下列哪项不是影响散剂混合质量的因素( ) A. 组分的比例 B. 组分的堆密度 C. 组分的色泽 D. 含液体或易吸湿性组分 E. 组分的吸附性与带电性

7.控制滴眼剂质量时,一般不要求() A. pH B. 无菌 C. 澄明度 D. 热原 E. 黏度 8.一般颗粒剂的制备工艺是() A ?原辅料混合-制软材-制湿颗粒-整粒与分级-干燥-装袋 B ?原辅料混合-制湿颗粒-制软材-干燥-整粒与分级-装袋C ?原辅料混合-制湿颗粒-干燥-制软材-整粒与分级-装袋 D ?原辅料混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒与分级-装袋 E ?原辅料混合-制湿颗粒-干燥-整粒与分级-制软材-装袋9.制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法() A ?制成盐类 B ?制成酯类 C ?加增溶剂 D?加助溶剂 E. 采用复合溶剂 10. 常用于固体分散体载体不包括 A. 硬脂酸盐 B. 吐温类 C. 聚乙二醇类 D. 聚乙烯吡咯烷酮 E. 羟丙基甲基纤维素 三、简答题 1. 药物剂型按分散系统分为哪几类?举例说明。 2. 制药用水包括哪几种?各有什么用途? 3. 简述制剂中药物降解的途径及稳定的方法。 4. 何谓胶囊剂?分为哪几类?有何特点? 5. 简述表面活性剂在药剂学上的应用。 四、应用题 1. 根据盐酸达克罗宁乳膏处方: 盐酸达克罗宁10g 十六醇90g 液状石蜡60g 白凡士林140g 十二烷基硫酸钠10g 甘油85g 蒸馏水加至1000g ①分析处方中各成分的作用,并说明是什么类型的软膏基质?写出制备方法。

《药剂学》试的题目及答案详解

药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是() A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是() A.合剂 B.胶囊剂 C.气雾剂 D.溶液剂 E.注射剂 3.靶向制剂属于() A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科() A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有() A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型() A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是() A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为() A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是()

A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类,下列叙述错误的是() A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型 11.《中华人民共和国药典》是由() A 国家药典委员会制定的药物手册 B 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 C 国家颁布的药品集 D 国家药品监督局制定的药品标准 E 国家药品监督管理局实施的法典 12.关于药典的叙述不正确的是() A.由国家药典委员会编撰 B.由政府颁布、执行,具有法律约束力 C.必须不断修订出版 D.药典的增补本不具法律的约束力 E.执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性 13.药典的颁布,执行单位() A.国学药典委员会 B.卫生部 C.各省政府 D.国家政府 E.所有药厂和医院 14.现行中国药典颁布使用的版本为() A.1985年版 B.1990年版 C.2005年版 D.1995年版 E.2000版 15.我国药典最早于()年颁布 A.1955年 B.1965年 C.1963年 D.1953年 E.1956年 16.Ph.Int由()编纂 A.美国 B.日本 C.俄罗斯 D.中国 E.世界卫生组织 17.一个国家药品规格标准的法典称() A.部颁标准 B.地方标准 C.药物制剂手册 D.药典 E.以上均不是 18.各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次() A、2年 B、4年 C、5年 D、6年 E、8年 19.中国药典制剂通则包括在下列哪一项中() A、凡例 B、正文 C、附录 D、前言 E、具体品种的标准中 20.关于处方的叙述不正确的是() A.处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件 B.处方可分为法定处方、医师处方和协定处方 C.医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义 D.协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方

药剂学课后习题及答案

1、药剂学的定义是什么? 药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药剂学研究的主要任务有哪些? 药剂学的基本任务:将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂,以满足医疗卫生的需要。 药剂学的具体任务: 1、药剂学基本理论的研究 2、新剂型与新技术的研究与开发 3、新辅料的研究与开发 4、中药新剂型的研究与开发 5、生物技术药物制剂的研究与开发 6、制剂新机械和新设备的研究与开发 3、药物剂型、药物制剂、DDS等基本概念? 药物剂型(简称剂型):适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 例如片剂、注射剂、胶囊剂 药物制剂(简称制剂):根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊 药物的传递系统(DDS):60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物

在体内的吸收、分布、代谢和排泄的定量关系,以及药物的生物利用度。药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据。 4、药物制剂的分类有哪几种? ?按给药途径分类 经胃肠道给药剂型:口服制剂 如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂 非经胃肠道给药剂型: 注射给药:如iv. im. id. sc. ip. ia.注射剂 呼吸道给药:如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂 皮肤给药:如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂 粘膜给药:如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂 腔道给药:如栓剂、滴剂、滴丸剂 ?按分散系统分类 溶液型:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等 胶体溶液型:涂膜剂、胶浆剂等 乳剂型:口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂 气体分散型:气雾剂 微粒分散型:微球、微囊、纳米囊等 固体分散型:片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等 ?按制法分类(不能包含全部制剂,不常用) 浸出制剂:如流浸膏、酊剂 无菌制剂:如注射剂 ?按形态分类 液体剂型:如溶液剂、注射剂、洗剂 气体剂型:如气雾剂、喷雾剂 固体剂型:如散剂、丸剂、片剂 半固体剂型:如软膏剂、栓剂、糊剂 四种分类方法各有特点,但均不完善或不全面,各有优缺点,因此采用综合分类的方法。 5、药剂学有哪些分支学科? ●工业药剂学●物理药剂学 ●药用高分子材料学●生物药剂学●药物动力学●临床 药剂学 1、液体制剂的定义及优缺点?

药剂学试题(简答题)及答案..

1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS 是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么? 答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。(4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么? 答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些? η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度;ρ 1为粒子的密度;ρr为粒子的半径,

药剂学-药物化学习题和答案

药物化学-学习指南 一. 最佳选择题 1. 根据化学结构地西泮属于() A. 硫氮卓类 B. 二苯并氮卓类 C. 苯并氮卓类 D. 苯并二氮卓类 2.奥美拉唑属于() A. H1受体拮抗剂 B. H+/K+-ATP酶抑制剂 C. Na+/K+-ATP酶抑制剂 D. H2受体拮抗剂 3.驾驶员小王患荨麻疹,为了安全和不影响工作,应选用的药物是() A. 盐酸苯海拉明 B. 氯雷他啶 C. 盐酸赛庚啶 D. 马来酸氯苯那敏 4. 小李误服过量对乙酰氨基酚,出现肝毒性反应,应及早使用的解毒药是() A. 乙酰半胱氨酸 B. 半胱氨酸 C. 谷氨酸 D. 乙酰甘氨酸 5.阿司匹林引起过敏的原因是由于合成中引入那种副产物所致()A.水杨酸B.水杨酸酐C.乙酰水杨酸酐D.乙酰水杨酸苯酯 6.不能与钙类制剂同时使用的药物是() A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.林可霉素 D.异烟肼 7.体育运动员禁用的药物是() A.咖啡因 B.吗啡 C.苯丙酸诺龙 D.地塞米松 8.根据化学结构盐酸利多卡因属于( ) A.苯甲酸酯类 B.酰胺类 C.氨基酮类 D.氨基醚类 9.小张误服过量对乙酰氨基酚,出现肝毒性反应,应选用的解毒药是( ) A. N -乙酰半胱氨酸 B.半胱氨酸 C.谷氨酸 D.N-乙酰甘氨酸 10.异烟肼具有水解性是由于结构中含有( ) A.酯键 B.酰胺键 C.酰脲键 D.肼基 11.属于非镇静类H1受体拮抗剂的是 ( ) A.盐酸苯海拉明 B.马来酸氯苯拉敏 C.富马酸酮替芬 D.盐酸西替利嗪 12.不能与钙类制剂同时使用的药物是() A.氨苄西林 B.诺氟沙星 C.林可霉素 D.异烟肼 13. 属于哌啶类的合成镇痛药是 ( ) A.盐酸美沙酮 B.喷他佐辛 C. 盐酸哌替啶 D.纳络酮

中药药剂学习题集全(修改版)

第一章绪论 一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容 A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查 E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂 B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部 C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括

A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A.按物态分类 B.按分散系统分类 C.综合分类法 D.按给药途径分类 E.按制法分类 12.药品标准的性质是 A.由卫生部制订的法典 B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C.具有法律约束力,属强制性标准 D.中国药典是我国唯一的药品标准 E.指导生产和临床实践 13.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布 A.1950年 B.1951年 C.1952年 D.1953年 E.1954年 二、B型题 [1~2] A.复方丹参滴丸 B.狗皮膏 C.参麦注射剂 D.阿拉伯胶浆 E.薄荷水 1.按分散系统分类属于真溶液的是 2.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是 [3~5] A.剂型 B.制剂 C.中成药 D.非处方药 E.新药 3.以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,公开销售的药品称为 4.依据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为 5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规 格,可以直接用于临床的药品 [6~7] A.药品标准 B.《中华人民共和国药典》2005版 C.《中药药剂手册》 D.《中药方剂大辞典》 E.《全国中成药处方集》 6.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 7.一个国家记载药品质量规格、标准的法典 [8~11] A.《本草纲目》 B.《神农本草经》 C.《新修本草》 D.《太平惠民和剂局方》 E.《黄帝内经》 8.我国最早的药典是

药剂学课后练习题及答案

第一章习题 一、选择题 (一)A型题(单项选择题) 1、下列叙述正确得就是(D) A、凡未在我国生产得药品都就是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用 C、根据药师处方将药物制成一定剂型得药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学与调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误得就是(C) A、医师处方仅限一人使用 B、处方一般不得超过7日量,急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适,应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对" E、医院病区得用药医嘱单也就是处方 3、每张处方中规定不得超过(C)种药品 A、3B、4 C、5D、6E、7 4、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其不属于四查得内容就是(D) A、查处方B、查药品C、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性 5、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其属于十对得内容就是(E) A、对科别、姓名、年龄; B、对药名、剂型、规格、数量; C、对药品性状、用法用量; D、对临床诊断。 E、以上都就是 6、下列叙述错误得就是(B) A、GMP就是新建,改建与扩建制药企业得依据 B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量得关键工序 C、药品GMP认证就是国家对药品生产企业监督检查得一种手段 D、GMP认证就是对药品生产企业实施GMP情况得检查认可过程 E、GMP认证就是为贯彻实施《中华人民共与国行政许可法》 7、关于剂型得叙述错误得就是(B) A、剂型即为药物得应用形式 B、将药物制成不同得剂型就是为发挥其不同得药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度 D、同一药物剂型不同,药物得作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同,药物得作用持续时间可不同

第七版药剂学习题及答案

一、填空题(每空 1 分,共20 分) 1.药物剂型按形态分类可分为(液体制剂)(固体制剂)(半固体制剂)(气体制剂)。 2.剂型按给药途径分为(经胃肠道给药制剂)(非经胃肠道给药制剂)。 3.剂型按分散系统分为(溶液型液体制剂)(胶体型液体制剂)(乳剂型液体制剂) (混悬型液体制剂)(固体分散体)(气体分散体)。微粒分散型 4.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为(阴离子型表面活性剂)(阳离子型表面活性剂)(两性离子型表面活性剂)(非离子型表面活性剂)。 5.等量的司盘-80(HLB4.3)与吐温-80(HLB15.0)混合后的HLB值是(9.65)。 6.表面活性剂中的润湿剂的HLB值范围应是(7—9 )。 7.HLB值可用于(表面活性剂的亲油或亲水程度)的分类,其数值越大表明亲(水)性越强。 8.肥皂是(阴离子)型表面活性剂,可做()型乳化剂。 9.由I2+KI→KI3可知,碘化钾是碘的(助溶剂),可增加碘的溶解度。 10.碘酊溶液中含有碘和(碘化钾),后者的作用是(助溶剂)。 11.芳香水剂为(挥发性)药物的(饱和或近饱和水)溶液。 12.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为(85%)。以g/g表示应为64.7% 13.单糖浆的浓度为(85%g/ml),糖浆剂中糖的浓度不应低于(45 %g/ml)。 14.为增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括(助悬剂)(润湿剂)和(絮凝剂与反絮凝剂)等。 15.在复方硫磺洗剂的处方组成份中:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,甘油100ml,CMC-Na 5g,加蒸馏水至1000ml。CMC-Na的作用为(助悬剂),甘油的作用为(润 湿剂)。 16.乳剂在放置过程中,由于分散相和分散介质的(密度差)不同而分层。 17.乳剂由(水)相,(油)相和(乳化剂)组成。 18.乳剂的类型主要取决于(乳化剂的性质)与(乳化剂的HLB值)。 19.乳剂的类型主要取决于乳化剂的(HLB )值和油水两相的(量比)。 20.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的(分层)。 21乳剂出现的稳定性问题中属于可逆的有(分层)(絮凝)。 22.一般注射液的pH值范围应为(4~9)。 我国目前法定制备注射用水的方法是(蒸馏法)。 23. 10ml装量的普通药物注射剂的灌装增加量是(0.50 )ml。 24.注射剂生产中加入EDTA-2Na是用做(金属螯合剂)。 25.延缓注射剂主药氧化的方法可加入(抗氧剂)(金属螯合剂)(惰性气体)。 26.注射剂车间布局一般分为(一般生产区)(控制区)(洁净区)三个区,其 中环境质量要求最高的是(控制区)。 27.注射用无菌粉末在临用前以(灭菌注射用水)水稀释。 28.工业筛的目数是指每(英寸)长度上孔的数目。 29.最细粉是指其中能通过(七)号筛的细粉含量不少于95%。 30.细粉是指其中能通过(六)号筛的细粉的含量不少于95%。 31.眼用散剂的粉末细度应达到(200 )目。 32.制备散剂时,组分比例差异过大时,为混合均匀应采取(等量递加法)的方法。 33.药物粉末混合的方法有(研磨混合)(过筛混合)(搅拌混合)。 34.制备颗粒时首先加入(物料、黏合剂、润湿剂)进行制软材。 35.硬胶囊壳按其大小一般有(8 )种规格。

药剂学课后练习题与答案

第一章习题 一、选择题 (一)A型题(单项选择题) 1、下列叙述正确的是(D) A、凡未在我国生产的药品都是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用 C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误的是(C) A、医师处方仅限一人使用 B、处方一般不得超过7日量,急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适,应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对” E、医院病区的用药医嘱单也是处方 3、每张处方中规定不得超过(C)种药品 A、3 B、4 C、5 D、6 E、7 4、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其不属于四查的内容是(D) A、查处方 B、查药品 C、查配伍禁忌 D、查药品费用 E、查用药合理性 5、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其属于十对的内容是(E) A、对科别、姓名、年龄; B、对药名、剂型、规格、数量; C、对药品性状、用法用量; D、对临床诊断。 E、以上都是 6、下列叙述错误的是(B) A、GMP是新建,改建和扩建制药企业的依据 B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序 C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段 D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程 E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》 7、关于剂型的叙述错误的是(B) A、剂型即为药物的应用形式 B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度 D、同一药物剂型不同,药物的作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同,药物的作用持续时间可不同 8、不属于按分散系统分类的剂型是(A) A、浸出药剂 B、溶液型 C、乳剂 D、混悬剂 E、高分子溶液剂 9、下列属于假药的是(E) A、未标明有效期或者更改有效期的 B、不注明或者更改生产批号的

药剂学试题及答案

药剂学试题及答案 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

三、选择题( 最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,将答案的序号写在括号内。每题分,共30分) 1. 适合热敏性药物粉碎的设备是( C ) A. 球磨机 B.万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2. 流能磨粉碎的原理是( B ) A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3. 工业筛的目数是指( D ) A. 筛孔目数/l厘米 B.筛孔目数/1厘米2 C.筛孔目数/1寸 D.筛孔目数/1英寸 E.筛孔目数/英寸2 4. 当主药含量低于多少时,必须加入填充剂( A ) A. 100毫克毫克毫克毫克毫克 5. 以下可作为片剂崩解剂的是( C ) A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 E. 淀粉浆 6. 在复方乙酰水杨酸片处方中(主药含量每片300毫克),干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D.润滑剂 E.矫味剂 7. 对湿、热不稳定且可压性差的药物,宜采用( E ) A. 湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D.结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准( C ) A.压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣 9. 下列各组辅料中,可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是( E ) A.聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10. 微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写为( D ) 11. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为( E ) A.淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是( C ) A. O/W乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13. 以下属于水溶性基质的是( D ) A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14. 不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是( C )

药剂学习题及答案

药剂学习题及答案 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 3. 什么是GMP 、GLP与GCP 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类 2.液体制剂的定义和特点是什么 3.液体制剂的质量要求有哪些 4.液体制剂常用附加剂有哪些何为潜溶剂 5.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在 6.乳剂和混悬剂的特点是什么 7.用Stokes公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用 8.乳化剂的作用如何如何选择乳化剂 9.乳剂的稳定性及其影响因素

10.简述增加药物溶解度的方法有哪些 11.简述助溶和增溶的区别 12.什么是胶束形成胶束有何意义 13.表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些 2.常用的除菌过滤器有哪些 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围 4.洁净室的净化标准怎样 5.注射剂的定义和特点是什么 6.注射剂的质量要求有哪些 7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别 8.热原的定义及组成是什么 9.热原的性质有哪些各国药典检查热原的法定方法是什么 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。

12.制备安瓶的玻璃有几种各适合于什么性质的药液 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象 14.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度改善药物溶出速度的方法有哪些 3.什么是功指数 4.影响物料均匀混合的因素有哪些如何达到均匀混合 5.片剂的概念和特点是什么 6.片剂的可分哪几类各自的特点 7.片剂常用的辅料有哪些可用于粉末直接压片的辅料有哪些 8.湿法制粒的方法有哪些各自的特点 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在 11.片剂的成形及其影响因素。

药剂学笔记及练习题和答案(二)15933909

药剂学笔记及练习题和答案(二) (二)制备方法【熟】 1?匀浆流延成膜法 2?压-融成膜法(热塑制膜法) 3?复合制膜法适用于缓释膜剂的制备 7.4 涂膜剂 7.4.1 概念【熟】将药物和成膜材料溶解在挥发性有机溶剂中制成的外用液体制剂。使用时涂于患处,溶剂挥发能形成薄膜。 7.4.2 特点 1?制备简单,使用方便。 2?涂于患处形成薄膜,对患处有保护作用,又能释放药物起治疗作用。 3?—般用于治疗慢性无渗出液的皮损、过敏性皮炎、牛皮癣、神经性皮炎等。 4?有机溶媒易挥发、燃烧,制备和贮存中应减少挥发,防止燃烧。 7.4.3 涂膜剂的处方组成 1.药物 2?成膜材料聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶等。 3.溶剂乙醇、丙酮、乙醚等。 4?增塑剂邻苯二甲酸二丁酯等。 7.4.4 制备方法将药物、成膜材料、增塑剂共同用溶剂溶解,混匀,分装于密闭的容器中,即得。 历年考题 A型题 1下列哪条不代表气雾剂的特征 A ?药物吸收不完全、给药不恒定 B ?皮肤用气雾剂,有保护创面,清洁消毒、局麻止血等功能,阴道粘膜用气雾剂常用0/W型泡沫气雾剂 C ?能使药物迅速达到作用部位 D .混悬气雾剂是三相气雾剂 E .使用剂量小,药物的副作用也小(答案A) 2 .气雾剂中的氟利昂(如F12)主要用作 A .助悬剂 B .防腐剂C.潜溶剂 D .消泡剂E.抛射剂(答案A) 3.下列关于气雾的表述错误的 A ?药物溶于抛射剂及潜溶剂者,常配成溶液型气雾剂 B .药物不溶于抛射剂或潜溶剂者,常以细微粉粒分散手抛射剂中 C .抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D .气雾剂都应进行漏气检查 E .气雾剂都应进行喷射速度检查(答案E) 4.关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是 A .膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖 B .常用的成膜材料都是天然高分子物质C.匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中,涂成宽厚一致的涂膜,烘干而成,不必分剂量D.涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物 溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂 E .涂膜剂系药物与成膜材 料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂(答案D) B型题 [1-5]

2018-2019学年第一学期期末考试《药剂学》复习题及答案

2018-2019 学年第一学期期末考试《药剂学》复习题 一、单选题(每小题 2 分,共20分) 1.世界上最早的药典是(C )。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C .新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2. 碘在水中溶解度为1:2950 ,如加入碘化钾,可明显增加碘在水中的溶解度,I2 + KI 用作 (C )。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C.助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80 (HLB值为 4.3 )35°%^ Tween-80 (HLB值为1 5.0 )65%昆合,此混合物的 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是(C )。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D .液体石蜡 E. 乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是(A )。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是(E )。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌 D .紫外线灭菌 E. 滤过除菌T KI 3,其中碘化钾HLB值为(D )。

7.输液配制通常加入活性炭,活性炭的作用不包括(C )。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8.下列哪个不属于非均相液体制剂(D )。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D .高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml ,用氯化钠调节等渗,求所需氯化钠的加入量。 1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12 C, 1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58 C)(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 1 0.中药散剂的质量检查项目不包括(C )。 A.粒度 B.外观均匀度 C .干燥失重 D冰分 E .微生物限度 11. 缓释片制备时常用的包衣材料是(D )。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 1 2.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。(D ) A .装量差异 B.外观 C .微生物限度 D.崩解时限 E .含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的(A )。 A.保湿剂

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