TS16949产品安全性控制程序
产品安全性控制程序
1 目的
提高产品安全性 , 识别产品和过程的安全性问题 , 可靠地避免故障 , 并在出现问题时,能提供必要的证据证明本公司对涉及产品安全性过程设计/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。
2 适用范围
适用于所有顾客和本公司确认的涉及安全/环保的产品/过程的特殊特性控制。
3 职责
3.1 技术质量部负责涉及产品安全性项目的识别。
3.2 生产供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制,并负责制订产品应急方案。
3.3 技术质量部负责对涉及安全 / 环保的不合格品审核并处理。
3.4 行政部负责产品安全性方面知识培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
3.5 市场部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络。
3.6 生产供应部对涉及到产品安全性的供方进行控制。
4 工作程序
4.1 产品安全性策划和确定
4.1.1 技术质量部负责将市场部提供的顾客所有资料进行核查。确定顾客提供的资料
中 , 有无涉及产品安全性的特殊特性要求。
4.1.2 技术质量部负责将顾客标识或通过 FMEA 分析 , 确定涉及产品安全性的特殊特性 ,编制 " 产品安全性清单 ", 注明所有产品安全性项目和控制要求。
4.1.3 技术质量部在进行过程开发策划时,应针对所有产品安全性项目采用尽可能先进的工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性。
4.1.4 在过程开发策划时须按《产品质量先期策划控制程序》规定进行FMEA 分析识别潜在风险 , 所有可能风险和采用措施均须记录在 FMEA 分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明书中予以识别和标识。
4.1.5 行政部必要时负责聘请法律顾问或针对风险很高的产品与保险公司联系技保事宜 ,避免或减轻因产品安全性事故造成公司的损失。
4.2 人员资格和培训
4.2.l 行政部负责有关产品安全性方面的培训工作 , 员工应了解：
a. 安全性的含义；
b. 对安全性控制的意义；
c. 公司所有涉及安全性的技术、管理文件的规定等；
4.2.2 行政部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。
4.3 生产过程控制
4.3.1 由多方论证小组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行过程开发策划 , 制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书 , 确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法 , 并在以上文件中对于涉及产品安全性的特殊特
性 ( 包括产品 / 过程 ) 按顾客指定符号或本公司定义的符号进行标识。4.3.2 由多方论证小组对影响产品安全性的过程进行能力验证 , 要求在批量认可 / 生产件批准前 PPK 不小于 1.67, 批量生产六个月后 CPK 不小于1.33, 过程能力不足时需进行 100% 检验。
4.3.3 对于用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按《监视和测量装置控制程序》规定 , 精度要与公差范围相适用 , 并定期进行校检和保养 , 以及一年至少进行一次 MSA 分析测定其能力。
4.3.4 按《产品标识和可追溯性控制程序》在贮存时须保证先进先出 , 对于有使用期限产品须在产品标识上作说明并遵照执行。
4.3.5 由生产供应部制订所有涉及产品安全性的零件 / 产品的应急计划
( 补救和追回己流入市场产品限制损失 ), 应急计划须考虑产品风险情况 , 且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定。
4.4 存档文件
为了在发生涉及产品安全性质量问题时 , 证明本公司过程控制正常 , 而使责任转移或减少责任 , 须提供必要的过程记录 , 因此本公司规定了对以下所有涉及到产品安全性文件和记录进行存档 , 标识和保存。
4.4.1 存档范围
a. 生产工艺文件 ( 过程流程图、 FMEA 分析报告、控制计划、工艺卡以及其他作业指导书 )
b. 检验流程计划、检验指导书、检验记录、试验规程、测试报告等；
c. 过程能力报告、控制图；
d. 检测设备校准报告、 MSA 分析报告；
e. 人员培训 / 资格记录；
f. 确认必须保存的安全数据表格；
g. 涉及产品安全性和各种管理标准 , 产品和工艺标准 / 规范。
4.4.2 将 4.4.l 涉及安全性方面的记录在停产后继续保存 15 年 , 并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定符号或本公司自定义符号进行标识。4.4.3 存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式 , 必要时对重要文件采用安全归档 , 确保信息保存可靠和查阅方便 , 产品资料和检验资料要根据生产过程按批 / 号归档保存。
4.5 制造过程中的员工安全
4.6 供应厂商控制
4.6.l 生产供应部或生产供应部在向供应厂商采购时 , 核实采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该供应厂商提供产品 / 服务涉及到的具体产品安全性项目以及控制要求和由
于供应厂商原因可能承担的产品责任 , 各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求。
4.6.2 在进货检验和供应厂商评审时 , 须注意核查供应厂商是否按采购文件规定执行。
4.7 由管理者代表负责组织内审员对涉及产品安全过程进行体系和过程审
核。
4.8 对于顾客处发生的涉及产品安全性问题按附件一《产品责任流程表》执行。
6. 质量记录
文件管理程序中英文对照
德信诚培训网 更多免费资料下载请进：https://www.wendangku.net/doc/0d5691725.html, 好好学习社区 Document Control Procedure 文件管理程序 1.0 Purpose 目的 Define the requirements and responsibilities for Document control. 定义出文件控制的要求和权责。 2.0 Scope 范围 This procedure applies to all QMS documentation, including: quality manual, procedure, WI, external document and form. 适用于与质量管理体系有关的所有文件。包括:手册、程序文件、操作指导书、外来文件及表单。 3.0 Definitions 定义 3.1 Quality Manual: According to the requirements of International and national standard (such as ISO9001), describe quality management system documentation in Co-active. 3.1质量手册：根据相关国际或国家标准(如ISO9001)要求，阐述本公司质量管理体系的文件。 3.2 Procedure: Define the function of QMS requirement allocation by department. Such as document control, management review, internal audit procedure. 3.2程序文件：描述为实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门的活动的文件。如文件控制程序、 管理评审控制程序、内部审核控制程序。 3.3 Working Instruction: Operation procedures, inspection standards, design drawing and etc. 3.3操作指导书：操作规程、检验标准、加工图纸等。 3.4 Form: Records of operation results. 3.4表单：用于记录作业结果所用的文件。 4.0 Procedure 程序 4.1 Responsible for the formulation of documents to file the proper approval, and timely send the electronic document and the paper version to DCC, ensure that the relevant departments to understand the change. Once the document released, the relevant departments must follow procedures. When the file changes do not affect the contents of the file (such as correcting typos,
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期 1 目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。 2 范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3 术语 3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风 险。 3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿 责任的通用术语。 3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。 4 职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5 管理内容 5.1 识别产品安全的法律法规标准要求； 按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、 样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规 范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法 规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求； 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾 客，以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。
产品一致性及变更控制程序
1 目的 对批量生产的产品与型式试验检验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。 2 适用范围 本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验检测的样品的一致性的控制。 3 职责 3.1质检部是本程序的归口管理部门，负责产品标志的一致性控制，产品的监视、测量及一致性检查，认证产品的变更申报。 3.2 质量负责人负责组织本程序的实施，批准认证产品的一致性要求和变更申请。 3.3技术部负责认证产品的结构规格、关键原料型号规格、标志以及包装标志的一致性控制。 3.4采购部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制。 3.5生产部及生产车间负责生产工艺和过程参数的一致性控制。 3.6质检部负责原材料、过程、成品检验，确保出厂产品与型式试验检测的产品的一致性。 4 作业程序 4.1 产品的一致性要求 公司所生产的认证产品应符合下列要求： 1）认证产品的结构应与型式试验检测时的样品一致。 2）认证产品所用的关键原材料应与型式试验时，申报并经认证机构确认的一致。3）认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。 4）认证产品生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致 4.2 产品的一致性控制 4.2.1采购部按采购要求选择供方，并按《采购外协管理程序》对供方评定合格后,纳入《合格供方名录》中。 4.2.2采购部向合格供方采购物资,技术部、生产部和质检部共同确定型式试验检测
样品。 4.2.3质检部对送检样品进行确认后,交检测机构进行型式试验检测并跟踪结果。4.2.4型式试验合格的样品结构、关键原材料、标识等一经确认,妥善保管封样，批量生产的产品必须与其保持一致。 4.2.4.1质检部填写《认证产品关键原料清单》作为受控文件发送各部门，按《文件管理程序》进行控制； 4.2.4.2采购部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键原料,并对合格供方进行日常控制； 4.2.4.3技术部按照型式试验检测的产品编制工艺流程图和生产作业指导书，并于其中明确规定一致性控制点和控制方法； 4.2.4.4制造部及生产车间按照工艺流程图和生产作业指导书要求组织生产和控制产品生产工艺、过程参数和生产设备的一致性； 4.2.4.5质检部制定相应的产品检验规程，其要求以不低于有关标准，并实施检验； 4.2.4.6技术部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志，确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致； 4.2.4.7质检部在原料，半成品和成品的检测中，应于相关检验文件中规定一致性的检查点，并在检验过程予以实施。 4.2.5 生产部对产品的包装、搬运、储存应满足产品标准的要求，以保证产品的一致性。 4.3变更控制 当需要对已确定的认证产品进行以下任一部分变更时,提出部门应说明变更理由,由品质部会同研发技术部对变更部分是否能保证产品质量的有效性进行确认后,填写产品认证变更申请书,连同变更后的相关资料,报交认证中心审批,经批准后变更后的产品,才允许加贴CCPC标志: 1）产品技术规范（工艺参数）； 2）认证产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格（型号）、警示说明；
ASME程序文件-材料控制规则(中英文)
These rules are supplemented to the QC Manual for material control. 1.Purchasing 1.1 The material requisition prepared by Design Dept. is the basis of material purchasing, and is supplemented with the purchase specification or drawings or other specific procedures which specifies requirements not covered by the material requisition. 1.2 The Purchase Department shall maintain a close contact with vendors and ask for information on procurement status and necessary documents from the vendor such as their procedures, the mill test reports or certificate of compliance etc, for reviewing by the Material QC Engineer. If necessary the Purchase Department will apply for source examination at vendor’s shop. 1.3 The Purchase Department Supervisor shall be responsible for purchasing materials. 1.4 The Purchase Engineer shall prepare the purchase order in accordance with the material requisition accompanying with its supplementary documents. The completed purchase order shall be approved by the Purchase Dept. Supervisor. The Purchase Engineer shall send the purchase order, accompanying with purchase specification as required, to the contracted vendor and also a copy to the Examination Section. 1.5 When any part of the specifications or contract conditions is amended, the revised Purchase Order shall be prepared in the same manner as the original. If the amendment is limited to condition which does not affect the quality or the technical matter, such as delivery date, the amended condition may be informed to the vendor by telephone or telex, and shall be noted on a copy of the Purchase Order retained by the Purchase Dept.. 1.6 All of the purchase orders shall be filed for reference. 2. Receiving Inspection and Storage 2.1 When materials are received, the Material Warehouse Keeper shall place the in-coming material and parts in designated area and request the Material QC Engineer for receiving inspection. 2.2 The receiving inspection/。n shall be made in accordance with the “Rules for Receiving Inspection”(QC P 02) 2.3 Acceptable materials for Code items shall be segregated from those materials for
产品安全性控制程序
1.目的： 本程序规定了为了提高产品质量安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地幸免故障，并在显现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程操纵可靠，幸免相应的赔偿和责任。 2.适用范畴： 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的专门性产品的过程操纵活动。 3.定义： 3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员损害、财产损坏或其它损害有关的缺失赔偿责任。 3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.职责： 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别专门特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、打算供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、操纵，适时制定限制不合格品缺失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，人劳教育室负责产品安全性方面的培训。 4.5打算供应部负责对涉及产品安全性分承包方的操纵，并就有关产品安全性事宜与顾客联络。 4.6打算供应部负责有关产品的紧急追回；质量保证部负责组织缘故分析和纠正措施制订，并对产品安全责任事故提出处理意见。 5.工作程序： 5.1产品安全性策划和确定： 5.1.1按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客的所有资料（设计图、技
术条件、协议书等）翻译或消化。 5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的专门特性符号，由技术开发部将顾客标识或通过FMEA 分析，确定涉及产品安全性的专门特性，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和操纵要求。 5.1.3新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采纳当今最先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。 5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能，并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究，来识别和估量由于不当的开发、加工而造成潜在风险。所有可能的风险和采纳措施均须反映在FMEA分析报告、操纵打算和相应作业指导书中，并能在产品说明中予以识别和标注。 5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严峻性，由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险专门高的产品与保险公司联系投保事宜，幸免或减轻因产品安全性事故造成工厂的缺失。 5.2人员资格的培训： 5.2.1关于所有从事与产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员由 厂办人劳教育室按规定进行有关产品安全性的培训，培训内容要紧有以下方面： a.产品责任的原则。 b.对产品安全性进行操纵的意义。 c.使职员知晓假如显现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程操纵有效，如此可使责任方转移，而一旦确定本厂责任，则工厂将承担相应法律责任和直截了当损害/缺陷后果损害的责任。 d.使职员了解与自己工作有关的零件和特性有哪些涉及到了产品安全性。 e.了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、治理文件。 5.2.2按规定由人劳教育室储存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素养资料，确保达到规定的职员岗位素养要求。
ISO14001文件管理与控制程序(中英文版)
文件管理与控制程序 Documents management and control procedure 1.目的Purpose 确保环境管理体系文件、适用的外来文件（有关的法律、法规、标准、相关方提供的文 件或规范）使用的有效性。To assure the 2.适用范围 scope 适用于对环境管理体系相关文件及适用的外来文件的控制。It is apply to the environment management system relation documents and usable external documents’ control. 3.职责Responsibility 3.1 环工组：负责环境管理体系文件及适用的外来文件的归口管理；负责监控文件的执行。 The environment team: to manage and be in charge of environment management documents and external documents. 3.2 各部门individual department：确保各相关场所均使用现行文件的有效版本。To ensure The relative workplace is using the current effective documents. 4.工作程序Work procedure 4.1文件控制范围包括：documents control’s scope a）环境管理手册；environment management manual; b）环境管理体系程序文件；environment management system procedure documents; c）环境管理体系作业指导文件；the work instruction documents for environment management system; d）环境记录表格；environment record form; e）外来文件。External documents. 4.2 文件的编写writing the documents 4．2．1环境管理手册和环境管理体系程序文件由环境管理者代表组织各部门人员编写。 Environment management manual and the environment management system procedure documents, which will be written by each department’s people that
产品管理产品安全性控制程序
（产品管理）产品安全性控 制程序
1.目的： 本程序规定了为了提高产品质量安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，且于出现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。 2.适用范围： 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。 3.定义： 3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的和人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。 3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.职责： 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
4.5计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制，且就有关产品安全性事宜和顾客联络。 4.6计划供应部负责有关产品的紧急追回；质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订，且对产品安全责任事故提出处理意见。 5.工作程序： 5.1产品安全性策划和确定： 5.1.1按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客的所有资料（设计图、技 术条件、协议书等）翻译或消化。 5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客于上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术开发部将顾客标识或通过FMEA 分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求。 5.1.3新产品项目小组于进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。 5.1.4新产品项目小组于产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜于风险和知晓提供的产品于整个系统或车辆中的功能，且通过材质试验、装车试验、消声测试等研究，来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜于风险。所有可能的风险和采用措施均须反映于FMEA分析方案、控制计划和相应作业指导书中，且能于产品说明中予以识别和标注。 5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由工厂负责聘请熟悉有关
CCC产品一致性控制程序
CCC产品一致性控制程序 1、目的用途 为了保证产品的关键元器件、电气结构、工作原理及标记与型式试验报告或客人要求、客人封样内容保持一致，制定本规范。 2、适用范围、要求； 2.1本程序适用于来料、生产过程中的半成品、成品的一致性检查， 以及发生一致性不符合的处理过程。 2.2了解认证依据的标准和国家相关法律法规对产品铭牌和包装箱 上标注内容的要求。产品铭牌和包装箱上所标明的产品信息，在产品获证前应与型式试验报告上所标明的一致，在产品获证后还应与认证证书上所标明的一致。 2.3应有产品铭牌和包装箱的设计文件，如图纸或样板等。产品铭 牌和包装箱上所标明的信息应与工厂设计文件的规定一致。 2.4在产品设计阶段确保产品符合标准要求，并通过设计文件对符 合标准的结构型式予以规定。（认证）产品结构应与工厂设计文件（如图纸、样板等）、工艺文件或作业指导书的规定一致。 2.5 （认证）产品使用的关键件既要符合整机标准的要求（如整机 标准有要求时），也应符合关键件自身标准的要求。在产品设计阶段确定关键件的技术质量要求，如关键件的型号规格、技术参数，材料的名称、牌号，依据的标准，验收要求等，并通过图纸、关键件清单等设计文件予以规定。工厂使用的关键件应与设计文件的规定一致。
2.6关键件的使用和变更应经认证机构确认/批准，或经认证技术负 责人批准（适用简化流程的B类关键件变更），报认证机构备案。工厂使用的关键件应与认证机构确认/批准或备案的一致。 3.定义注释 （认证）产品一致性要求的主要内容有：标识；涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构；关键件等 工厂（公司）生产的（认证）产品必须与相应的型式试验合格样品在使用的关键元器件、电气结构和工作原理保持完全一致。 4.职责权限 4.1质量负责人或安规工程师：负责对（认证）产品原材料的采购、生 产、检验、库存保护的监督和保证（认证）产品的一致性；组织实 施（认证）产品一致性不符合时的处理及预防。 4.2工程部：负责在修改（认证）产品的关键元器件、工作原理、电气 结构及标记内容时，与型式试验的合格样品保持一致性，制订关键 元件清单及规格厂家要求。 4.3采购部：负责采购（认证）产品所需的关键元器件，并要求与本程 序附表所列关键元器件完全一致。（认证）产品所用的关键件应满 足以下要求： a)符合相关标准要求； b)与经确认/批准或备案的一致； c)与工厂的规定一致；
采购控制程序中英文版本
XX有限公司 文件编号： 版本版次： 制定部门： 制定日期： 修定日期： 总页次： 会签：
1.0 目的Purpose 建立公司采购过程的管理程序，对产品采购的过程及价格进行有效控制，以确保所采购的物品/服务质量能符合和满足公司的各项生产需求。 To establish a management procedure for purchasing process control, ensure to control the product purchasing process and price effectively, in order to ensure the products/service purchased can satisfy the company’s requirements and needs. 2.0 范围Scope 本文件适用于公司内部所有采购过程(指满足公司最终产品所需要的各种原材料、辅助材料、设备及维修材料、外协加工服务、工具以及其它物品的采购)。 This procedure apply to all purchase process happen in our company (all kinds of raw material, auxiliary material, equipments and maintain material, outside machining service, tooling and all other goods needed by the company’s production or work.) 3.0 适用文件Applicable documents 以下文件的最新版本有效 The latest issue of the following documents are effect. COP037 《供应商管理程序》
【精品文档】QP0203产品安全性控制程序
1.目的 提高产品安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据明本公司对涉及产品安全性产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿责任。 2.适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。 3.定义 3.1产品责任――用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他 损害有关的损失赔偿责任。 4产品风险――产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.1由技术课负责产品安全性策划、识别及技术资料存档。 4.2由制造部、采购课负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制.适时制订应急方 案。 4.3由质保部负责对安全/环保件的试验及记录。 4.4由管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。 4.5由采购课对涉及产品安全性分承包方控制。 4.6业务部负责有关产品紧急追回;质保部组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事 故提出处理意见. 5工作程序 5.1产品安全性策划和确定 5.1.1按《合同评审控制程序》规定，业务部把接到的顾客所有规范资料送交技术课，由技 术课负责将顾客的所有资料（如图样、标准、规范、协议等）翻译或消化。 5.1.2由技术课对顾客提供的资料进行核查，查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安 全性的特殊特性符号，由技术课根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安 全性的特殊特性编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求 5.1.3项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当前最先进的 工艺技术和检测手段，以便保证产品的安全性 5.1.4项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》规定，进行 FMEA分析识别潜在风险，并通过寿命/负载试验、材质试验、装车试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险，而采取的措施(必要时)，
认证产品一致性和变更控制程序
1. 目的 对公司批量生产与型式试验合格的产品一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定要求。 2. 范围 适用于本公司通过认证的产品一致性管理。 3. 职责 3.1 质量负责人负责认证产品一致性监督管理。对获证产品的安全性能，质量符合认证依据标准的要求负责，及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。对公司违反安全标准（或强制标准）的做法有权制止，有权向总经理提出停产的建议，有权向CQC认证机构反映。 3.2 品管部负责变更信息的汇总，确需变更时，将变更的详细资料提供给质量负责人。 3.3 由质量负责人组织检查组每季度对认证产品一致性进行检查，并做好检查记录。 4. 工作程序 4.1 产品的一致性 4.1.1 产品获证后，产品的名称、型号、规格应与型式认可证书确认的规范一致。 4.1.2 认证产品的标志与型式试验检测报告上所标明的应一致。 4.1.3 涉及产品安全特性（安全结构、关键元器件和材料）应与型式试验测试的样品一致。 4.1.4 认证产品的安全特性、安全件、安全项目（零部件）经现场检测结果应符合认证标准的要求。 4.1.5 认证产品的结构应与型式试验测试时的样品一致。 4.1.6 认证产品所用的关键元器件和材料应与型式试验时所申报的并经认证机构所确认的一致。 4.1.7 安全件（配件或材料）的选用凡是已列入强制性产品认证目录内的产品须取得CCC认证证书且加贴认证标志，没有列入的按有关的条例执行。
4.1.8 关键元器件、材料的厂家变更应向CQC申报，经确认认可后，方可变更。 4.1.9 安全项目的确定 4.1.9.1 认证机构已有规定的关键元器件和材料按认证机构规定的安全项目实施控制。 4.1.10 关键原材料和材料的控制 a)采购部负责对关键原材料供应厂家进行选择、评定和日常管理，按照《采购控制程序》有关规定执行。 b)品管部负责进货检验，确保关键原材料满足认证产品所规定的要求，外协加工件进仓前必须按图纸、工艺、订购合同书及检验规范进行检验，检验合格后再入库，对检验结果不符合认证产品要求的关键原材料不得入库，以确保认证产品的一致性。 c)品管部负责保存关键原材料的检验记录，以便对供方进行考核。 4.1.11 生产过程的控制 识别特殊工序、关键工序，对工序进行监控，对员工进行培训和考核，经考核合格者方可上岗，以保障和提高质量工序控制能力。生产过程的控制详见《生产和服务提供控制程序》。 4.1.12 仓库管理 a)仓库管理人员必须严格按照加工任务单及领料单，认真确认产品型号和数量，准确发放，严禁误发、错发、多发、少发等事件的发生，并及时做好货物出仓/领料记录。 b)产品入库时，仓库人员应认真校对产品的型号、数量，按指定位置放、做好标识。 4.1.13 按公司质量保证能力要求每年进行一次内部审核，确保质量体系的有效性和认证 产品的一致性，内部审核的程序和要求详见本手册8.2.2章 a)内部审核应包括对公司及产品的投诉内容的审核； b)内部审核应包括对产品一致性控制有效性的审核； 4.1.14 在产品包装、搬运和储存过程中注意保持产品与认证产品的一致性。
中英文对照版-管理评审控制程序
ABC用品有限公司 质量管理体系程序文件 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 发放范围：公司各部门2013年10月01日生效
目录 序号章节名页码 1 目的Objective (2) 2 适用范围Applicable Scope (2) 3 职责Responsibility (2) 4 工作程序Work Procedures (3) 文件更改履历表 (7)
1 目的Objective 最高管理者按规定的时间间隔对质量体系现状进行评审，对所选定的质量体系的适宜性、有效性和充分性做出综合评价，保证满足标准的要求和实现质量方针及质量目标。 The top management shall review the present status of the quality s ystem at a specified time interval and make comprehensive assessment of its suitability, effectiveness and sufficienc y, e nsuring to meet the standards, quality policies and quality objectives. 2适用范围Applicable Scope 适用于最高管理者对现行的QS-9000:1998/ISO9001:1994质量体系的评审。 This is applicable to the review of QS-9000:1998 / ISO9001:1994 Quality System by the top management. 3职责Responsibility 3.1 公司总经理负责主持管理评审会议，审批管理评审报告，并对管理评审的全过程进行监督。 The General Manager is responsible to preside over the management review meeting, examine and approve the management review reports, and supervise the whole process of management review. 3.2 管理者代表负责向总经理汇报质量体系运行情况，提出改进建议，组织编写管理评审报告。负责组织 对管理评审中的持续改进、纠正预防措施的实施跟踪和验证 The management representative is responsible to report the status of quality system to the General Manager, submit improvement recommendations and formulate management review reports. It shall also responsible to follow and verify the continuous improvement and corrective & preventative actions as defined in management review. 3.3 各职能部门负责提供与本部门工作有关的评审资料，负责评审报告中所涉及的与本部门相关联的决定 的落实。 Each functional department is responsible to provide relevant information for review and implement the applicable decisions as in the review reports. 3.4 质量部负责编制管理评审计划，收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审的纠正预防措施和持续 改进计划进行跟踪和验证，对管理评审资料整理归档。 The Quality Department is responsible to formulate management review plans, collect and provide necessary information for management review, follow and verify the corrective & preventative
认证产品一致性控制程序
程序文件 Q/ATOPU-901-2007 认证产品一致性控制程序 发行版本：A 修改码：0 发放编号： 2007年12月25日发布2008年1月5日实施东莞市***消防器材有限公司 中国·广东
1 目的 对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。 2 适用范围 适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。 3职责 3.1技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的 一致性要求。 3.2品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。 3.3生产部负责对车间生产过程进行控制，确保与认证产品的一致性。 4 工作程序 4.1 产品一致性 4.1.1 产品一致性的要求 4.1.1.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、 各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致； 4.1.1.2认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式检验样机相一致； 4.1.1.3认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确 认的相一致。 4.1.2 产品一致性的控制
4.1.2.1技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使 用场所得到有效版本，具体按《文件和资料控制程序》有关规定进行； 4.1.2.2品质部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严 格控制，确保产品符合要求； 4.1.2.3所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得变更。 4.1.3 产品一致性的检查 4.1.3.1品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在 出厂检验时，对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。4.2 获 证产品的变更 4.2.1所有获认证证书的产品，如果产品认证发生变更时，应由品质负责人向认证机构提出申请，申报有关资料。认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核，确认是否可以变更或需送样检测，变更申请经认证机构批准后方可进行变更。4.2.2图样及设计文件的变更 图样及设计文件的变更应按《文件和资料控制程序》有关规定进行。 5.相关文件 5.1《不合格品控制程序》 5.2《纠正和预防措施控制程序》 6.质量记录 6.1《进货检验登记表》
ISO14001文件管理与控制程序(中英文版)
文件管理与控制程序 Docume nts man ageme nt and con trol procedure 1. 目的Purpose 确保环境管理体系文件、适用的外来文件(有关的法律、法规、标准、相关方提供的文 件或规范)使用的有效性。To assure the 2. 适用范围scope 适用于对环境管理体系相关文件及适用的外来文件的控制。It is apply to the en vir onment man ageme nt system relati on docume nts and usable exter nal docume nts ' con trol. 3. 职责Responsibility 3.1环工组：负责环境管理体系文件及适用的外来文件的归口管理；负责监控文件的执行。 The environment team: to man age and be in charge of en vir onment man ageme nt docume nts and exter nal docume nts. 3.2各部门in dividual departme nt :确保各相关场所均使用现行文件的有效版本。To en sure The relative workplace is using the curre nt effective docume nts. 4. 工作程序Work procedure 4.1 文件控制范围包括：documents control ' s scope a) 环境管理手册；en vir onment man ageme nt manu al; b) 环境管理体系程序文件；en vir onment man ageme nt system procedure docume nts; c) 环境管理体系作业指导文件；the work in structio n docume nts for en vir onment man ageme nt system; d) 环境记录表格；en vir onment record form; e) 夕卜来文件。External docume nts. 4.2 文件的编写writing the documents 4. 2. 1环境管理手册和环境管理体系程序文件由环境管理者代表组织各部门人员编写。 En vir onment man ageme nt manual and the en vir onment man ageme nt system procedure documents, which will be written by each department ' s people that orga ni
24.产品安全性管理程序
制订部门: 工程部 适用部门: 工程、生产总经办
核准: 审查: 制订: 未经本公司同意,不得拷贝本文件资料 1.目的： 为了提高产品安全性，让全公司各个不同层次的员工均能够以适当的形式了解、掌握产品安全性可能给顾客造成的影响和后果，以及清楚和明确产品责任与公司的关系；通过在设计和开发过程、制造过程活动中以最大程度地降低产品安全性对员工造成的潜在风险，并尽可能可靠地避免公司产品安全性对顾客所造成的缺陷。 2．范围 凡本公司生产的所有与产品安全性（即产品责任）有关的产品均适用之。 3.产品责任：用于描述直接或间接生产者，因其生产的产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损失有关损失赔偿责任的通用术语（即：指由于产品缺陷造成消费者、使用者或者其它人员之人身、财产损害依法应承担损害赔偿的法律后果）。 4．职责 5.1产品安全性项目的识别和确定：“设计开发部门”。 5.2 产品安全性项目策划和设计：设计开发部门。 5.3 产品安全性标识、实施：设计开发部门和生产部门。 5.4 与产品安全性有关的法规收集、文控中心。 5.5 产品安全性的培训、倡导：人力资源部。 5.5 产品安全性之责任承担：总经理。 5.7 产品安全性之责任调查、处理：设计开发部门和各相关部门。 5.8 与产品安全性有关的责任处理记录之保存：档案馆。 5．工作流程和内容 5.1通则 5.1.1产品责任的法律特征： 5.1.1.1 产品责任的财产性： 只要公司的产品存在缺陷且给他人造成人身、财产损害，本公司就必须承担法律责任；其次，本公司的赔偿程度不是以公司是否有过错以及过错大小而言，而是以受害人受到的实际损害确定；再次，本公司的赔偿款项是从公司的合法财产中划拨。本公司即使未从其生产、销售活动中盈利，或者盈利额远不够其应承担的赔偿时，赔偿款均从公司所拥有的其它财产中充抵。 5.1.1.2 产品责任的侵权性：