氨丁三醇

氨丁三醇

氨丁三醇说明书

【拉丁名】

Trometamol

【别名】

三羟甲基氨基甲烷，缓血酸铵。

【作用和用途】

本品为非钠的氨基缓冲碱。在体液中可与水起反应，而使其减少。

适用于代谢性酸血症，也适用于呼吸性酸血症，对代谢性酸血症合并急性呼吸性酸血症的病人是比较理想的药物。

【用法】

静滴：对急症每次7.28%溶液2～3mg/kg，严重者可再用1次。

【副作用及注意事项】

副作用较多，且有些比较严重。纠正代谢性酸中毒时不许为首选药。

刺激性较强，静滴时，若漏于血管外，可引起组织坏死。并可引起血栓形成或静脉炎。

大量快速滴入时，会导致呼吸中枢抑制，甚至使呼吸停止。

肾功能不全者慎用。

本品还可引起低血糖、低血压、恶心、呕吐等不良反应。

氨丁三醇质量标准

拼音名：Andingsanchun

英文名：TPOMETAMOLUM

书页号：H1-119 标准编号：WS1-87(B)-89

[C4H11NO3=121.14]

本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于9 9.0％。

【性状】本品为白色结晶；无臭，味微甜而带苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔点本品的熔点（附录13页）为168～172℃。

【鉴别】(1) 取高碘酸钾溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴，混匀，加本品5mg，振

摇，加硝酸银试液5滴，即显白色浑浊。

(2) 取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水杨醛饱和溶液1ml与冰醋酸2滴,即显

黄色。

【检查】碱度取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录33页），pH 值应为

10.0～11.5。

镍盐取本品1g，加水10ml溶解后，加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置1 0分钟,

如显色，与标准镍溶液（精密称取硫酸镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中，加水适量使溶解

并稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度,摇匀）1.5ml用

同法制成的对照比较，不得更深(0.0015％) 。

干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.6％（附录40页）。

炽灼残渣取本品1g，依法检查（附录42页）遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录38页第二法），含重金属不

得过百万分之二十。

【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～

3滴,用盐酸液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于12.11mg 的C4H11

NO3。

【作用与用途】酸碱平衡调节药。用于急性呼吸性、代谢性酸血症。

【用法与用量】临用前加葡萄糖注射液稀释为 3.6％溶液静脉滴注。用量酌情决

定。

【注意】慢性呼吸性酸血症及肾性酸血症患者禁用。

【贮藏】遮光，密闭保存。

氨丁三醇

百科名片

氨丁三醇，分子式为C4H11NO3，为白色结晶；无臭，味微甜而带苦，易溶于水。氨丁三醇为非钠的氨基缓冲碱。在体液中可与水起反应，而使其减少。适用于代谢性酸血症，也适用于呼吸性酸血症，对代谢性酸血症合并急性呼吸性酸血症的病人是比较理想的药物。

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简介

氨丁三醇质量标准

简介

氨丁三醇质量标准

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简介

拉丁名

Trometamol

别名

三羟甲基氨基甲烷，缓血酸铵。

作用和用途

本品为非钠的氨基缓冲碱。在体液中可与水起反应，而使其减少。

适用于代谢性酸血症，也适用于呼吸性酸血症，对代谢性酸血症合并急性呼吸性酸血症的病人是比较理想的药物。

用法

静滴：对急症每次7.28%溶液2～3mg/kg，严重者可再用1次。

副作用及注意事项

副作用较多，且有些比较严重。纠正代谢性酸中毒时不许为首选药。

刺激性较强，静滴时，若漏于血管外，可引起组织坏死。并可引起血栓形成或静脉炎。

大量快速滴入时，会导致呼吸中枢抑制，甚至使呼吸停止。

肾功能不全者慎用。

本品还可引起低血糖、低血压、恶心、呕吐等不良反应。

[编辑本段]

氨丁三醇质量标准

拼音名：Andingsanchun

英文名：TPOMETAMOLUM

书页号：H1-119 标准编号：WS1-87(B)-89

[C4H11NO3=121.14]

本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于9 9.0％。

性状

本品为白色结晶；无臭，味微甜而带苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔点本品的熔点（附录13页）为168～172℃。

鉴别

(1) 取高碘酸钾溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴，混匀，加本品5mg，振

摇，加硝酸银试液5滴，即显白色浑浊。

(2) 取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水杨醛饱和溶液1ml与冰醋酸2滴,即显黄色。

检查

碱度取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录33页），pH值应为

10.0～11.5。

镍盐取本品1g，加水10ml溶解后，加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置1 0分钟,

如显色，与标准镍溶液（精密称取硫酸镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中，加水适量使溶解

并稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度,摇匀）1.5ml用

同法制成的对照比较，不得更深(0.0015％) 。

干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.6％（附录40页）。

炽灼残渣取本品1g，依法检查（附录42页）遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录38页第二法），含重金属不

得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～

3滴,用盐酸液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于12.11mg 的C4H11NO3。

作用与用途

酸碱平衡调节药。用于急性呼吸性、代谢性酸血症。

用法与用量

临用前加葡萄糖注射液稀释为 3.6％溶液静脉滴注。用量酌情决定。

注意

慢性呼吸性酸血症及肾性酸血症患者禁用。

贮藏

遮光，密闭保存。

酮咯酸氨丁三醇注射液说明书

酮咯酸氨丁三醇注射液说明书 【药品名称】 通用名：酮咯酸氨丁三醇注射液 英文名：Ketorolac Tromethamine Injection 汉语拼音：Tongluosuan Andingsanchun Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为：化学名称：（±）-5-苯甲酰-2、3-二氢-1H -吡咯嗪-1-羧酸与2-氨基-2-羟甲基-1、3-丙二醇盐（1：1）复合物 【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。 【适应症】本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 【用法用量】 成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天，酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1～2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4～6小时。 儿科病人：本品对年龄在2～16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。 本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。 单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药 成年病人：肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。静注剂量：65岁以下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。 儿科病人（2～16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下：肌注剂量：一次1mg/kg，最大剂量不超过30mg。静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。 成人多次给药：静注或肌注：65岁以下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120 mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg（110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60 mg。

磷霉素氨丁三醇颗粒说明书

磷霉素氨丁三醇颗粒 药品名称： 【通用名称】磷霉素氨丁三醇颗粒 【商品名称】美乐力 Monurol 【英文名称】 Fosfomycin Trometamol Granules 【汉语拼音】 Lin Mei Su An Ding San Chun Ke Li 成份： 主要成份为：磷霉素氨丁三醇 其化学名称为：(2- 氨基 -2- 羟甲基 -1，3- 丙二醇) (2R-顺式)一 (3 一甲基环氧乙基 )单磷酸盐 其结构式为： 分子式：C7H18NO7P 分子量：259.2 所属类别： 化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类 性状： 白色结晶状粉末，带有橙味。 适应症： 用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染（如：急性膀胱炎、慢性膀胱炎急性发作、急性尿道膀胱综合征、非特异性尿道炎，孕期无症状的菌尿症，手术后的尿路感染）和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染。 规格：

每包含磷霉素氨丁三醇5.631克，相当于磷霉素3g 。 用法用量： —成人：单剂量治疗，每疗程1包（3g活性成分）； 临床症状通常在治疗后2-3天消失。 用于预防外科手术及经尿路诊疗所致的尿路感染，治疗通常由2倍的本品（假单胞菌、肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌）剂量组成，初始剂量在术前3小时口服，第二个剂量在术后24小时口服。 本品应在胃排空后口服，最好在睡前排尿后服用。每包加水（50-70ml）或其它无酒精饮料，溶解后即服。 不良反应： 本品偶有胃肠道反应如：恶心、胃灼热、腹泻和皮疹发生，无需特别的对应治疗可自行迅速消失。 禁忌： 对本品过敏者，有严重肾功能不全Ccr＜10ml/min者，有溶血性疾病者。 注意事项： 用餐会影响本品活性化合物的吸收，使血药、尿药浓度稍有降低。因此，本品须在餐前、餐后2-3小时，胃排空后服用。本品含2.2g糖，糖尿病患者应小心使用。 本品应置于儿童不宜触及之处。不要使用包装盒上标明过期的产品。 孕妇及哺乳期妇女用药： 孕期妇女使用本品的临床经验有，磷霉素的钙盐和钠盐在大鼠实验中，高剂量（约治疗剂量的2.5倍）给药，有胎儿毒性，但兔低剂量实验却无毒性。 应遵照医嘱权衡利弊后服用。哺乳期妇女不应给予本品治疗，因为本品能通过乳汁分泌。 儿童用药： 12岁及12岁以下儿童使用本品的有效性和安全性，缺乏足够设计合理的临床验证。 老年用药： 磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄，老年人与成年人无差异。老年人无须调整剂量。在临床上对65岁或小于65岁，以及65岁以上者本品在细菌学治疗的有效性、安全性方面无显著性差异。

黑龙江省物价监督管理局关于开展药品价格调查的通知1

黑龙江省物价监督管理局关于 开展药品价格调查的通知 黑价格〔2010〕313号 有关药品生产经营企业： 为贯彻落实《国家发展改革委办公厅关于进一步加强药品价格管理的通知》（发改电[2010]195号）和《关于加强药品价格管理等有关问题的补充通知》（发改电[2010]214号）及《关于清理整顿新进医保目录药品涨价行为的通知》（发改电[2010]240号）等文件精神，加强药品价格管理，进一步降低药品虚高价格，切实减轻广大群众医药负担，我局决定从2010年11月10日起，分期分批对我省原管价目录内的药品和新调剂进入省医保目录的药品进行全面成本、出厂价、市场实际售价的调查和复核。现将有关事项通知如下： 一、调查复核的范围、内容及时间 本次调查复核的范围为列入黑龙江省定价范围的部分药品，主要包括我省尚未定价的医保新增药品及部分已定价药品，共286个品种（见附件1）。调查复核内容包括：生产成本、出厂（口岸）价格、供货价、中标价（本年度全国五个省以上中标价）、实际零售价等。调查复核起止时间为2010年11月10日至2011年1月10日。

二、调查复核的程序和要求 药品生产企业应持相关资料到黑龙江省物价监督管理局申报，并填写《国产药品价格申报表》或《进口药品价格申报表》、《进口分包装药品价格申报表》（见附件2、3、4）。黑龙江省政府定价药品目录内的药品生产企业还要向黑龙江省物价监督管理局出具正式报告。报告内容要将生产企业基本情况、药品通用名称及商品名称、剂型和规格、药品适应病症或基本药理结构、定价理由及同种药品的现在市场价格水平和企业要求定价水平建议予以说明，并提供药品生产许可证、营业执照、生产批件（文）、药品说明书、近期药品检验证书、GMP证书和中药保护证书等资料。 三、调查复核的方式 药品调查将采取普查与专项调查相结合的方式进行。普查主要由企业按要求报送药品生产成本、出厂价格、中标价格、产销数量、销售政策、销售合同、交易价格（出厂价发票）等材料，由我局向相关机构调查药品中标价格和实际销售价等等；专项调查由药品产地第三方（地级市成本调查队或具有相应资质的会计师事务所）对相关药品进行成本和出厂价格调查并出具审核报告。对在本省市场占有率较大的独家品种（含独家剂型）以及中标价格与政府定价差异较大的品种，由我局组织力量进行专项重点调查复核。 四、申报材料要求

酮咯酸氨丁三醇说明书

酮咯酸氨丁三醇注射液 【规格】1ml:30mg×10支/盒 【价格】45元/支 【适应症】本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 【用法与用量】成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天，酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1～2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4～6小时。 儿科病人：本品对年龄在2～16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。 本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。 单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药 成年病人：肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。静注剂量：65岁以下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。 儿科病人（2～16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下：肌注剂量：一次 1mg/kg，最大剂量不超过30mg。静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。 成人多次给药：静注或肌注：65岁以下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120 mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg（110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60 mg。 对于反跳性疼痛，无需增大给药剂量或者频率。除非属于禁忌，应考虑同时给予低剂量阿片类药物来消除疼痛。 【不良反应】1、本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有：胃肠道溃疡、出血、穿孔，手术后出血，肾功能衰竭，过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。 2、临床报道的可能与酮咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下： ·发生率1%以上的： 全身性的：水肿（4%） 心血管：高血压 皮肤病：瘙痒、疹 胃肠道：恶心（12%），消化不良（12%），胃肠的疼痛（13%），腹泻（7%），便秘，胃气胀，胃肠胀痛，呕吐，口腔炎 血液和淋巴系统：紫癜 神经系统：头痛（17%），嗜睡（6%），头晕（7%），出汗 注射部位痛：在多次给药研究中，约有2%的病人出现此不良反应 ·发生率1%或以下的： 全身性的：体重增加，发热，感染，无力 心血管：悸动，苍白，晕厥，血管扩张 皮肤病：风疹 胃肠道：胃炎，直肠出血，嗳气，食欲缺乏，食欲增强 血液和淋巴系统：鼻出血，贫血，嗜酸性粒细胞增多

磷霉素氨丁三醇

磷霉素氨丁三醇 药品名称： 【通用名称】磷霉素氨丁三醇颗粒 【商品名称】美乐力Monurol 【英文名称】Fosfomycin Trometamol Granules 【汉语拼音】Lin Mei Su An Ding San Chun Ke Li 成份： 主要成份为：磷霉素氨丁三醇 其化学名称为：(2- 氨基-2- 羟甲基-1，3- 丙二醇) (2R-顺式)一(3 一甲基环氧乙基) 单磷酸盐 其结构式为： 分子式：C7H18NO7P 分子量：259.2 所属类别： 化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类 性状： 白色结晶状粉末，带有橙味。 适应症： 用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染（如：急性膀胱炎、慢性膀胱炎急性发作、急性尿道膀胱综合征、非特异性尿道炎，孕期无症状的菌尿症，手术后的尿路感染）和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染。 规格： 每包含磷霉素氨丁三醇5.631克，相当于磷霉素3g 。 用法用量： —成人：单剂量治疗，每疗程1包（3g活性成分）； 临床症状通常在治疗后2-3天消失。 用于预防外科手术及经尿路诊疗所致的尿路感染，治疗通常由2倍的本品（假单胞菌、肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌）剂量组成，初始剂量在术前3小时口服，第二个剂量在术后24小时口服。 本品应在胃排空后口服，最好在睡前排尿后服用。每包加水（50-70ml）或其它无酒精饮料，溶解后即服。 不良反应： 本品偶有胃肠道反应如：恶心、胃灼热、腹泻和皮疹发生，无需特别的对应治疗可自行迅速消失。 禁忌： 对本品过敏者，有严重肾功能不全Ccr＜10ml/min者，有溶血性疾病者。

必须凭处方销售的药品名单

凭处方销售的药品名单 一、注射剂 所有注射剂 二、医疗用毒性药品 1洋地黄毒苷片 2硫酸阿托品片 3甲溴阿托品片 4硝酸毛果芸香碱片 三、第二类精神药品 1异戊巴比妥片 2酒石酸布托啡诺鼻喷剂 3麦角隐亭咖啡因片 4麦角隐亭咖啡因口服液 5安钠咖片 6盐酸芬氟拉明片 7丁丙诺啡舌下含片 8阿普唑仑片 9阿普唑仑胶囊 10阿普唑仑/盐酸舍曲林复方制剂(胶囊剂) 11阿普唑仑/盐酸舍曲林复方制剂(片剂) 12阿普唑仑/盐酸舍曲林复方制剂(口服液) 13氯氮卓片 14氯硝西泮片 15地西泮片 16地西泮膜 17志苓胶囊 18艾司唑仑片 19氯氟卓乙酯片 20单盐酸氟西泮胶囊 21劳拉西泮片 22甲丙氨酯片 23马来酸咪达唑仑片 24硝西泮片 25匹莫林片 26苯巴比妥片 27 酒石酸唑吡坦片 28酒石酸唑吡坦颗粒 29扎来普隆片 30扎来普隆分散片 31扎来普隆胶囊 32麦角胺咖啡因片四、其它按兴奋剂管理的药品 1盐酸司来吉兰片 2盐酸司来吉兰胶囊 3乙酰唑胺片 4盐酸阿米洛利片 5复方盐酸阿米洛利片 6复方呋噻米片 7阿替洛尔片 8苄氟噻嗪片 9盐酸倍他洛尔片 10盐酸倍他洛尔滴眼液 11富马酸比索洛尔片 12富马酸比索洛尔胶囊 13布美他尼片 14卡维地洛片 15卡维地洛胶囊 16盐酸塞利洛尔片 17盐酸塞利洛尔胶囊 18氯噻酮片 19依他尼酸片 20富马酸福莫特罗片 21布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂22富马酸福莫特罗干糖浆 23富马酸福莫特罗粉吸入剂 24呋塞米片 25复方呋塞米片 26氢氯噻嗪片 27厄贝沙坦氢氯噻嗪片 28珍菊降压片 29复方盐酸阿米洛利片 30缬沙坦氢氯噻嗪片 31缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 32复方卡托普利片 33罗己降压片 34复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊 35复方氨苯蝶啶胶囊 36复方利血平氢氯噻嗪片 37氢氯噻嗪可乐定片 38复方双肼屈嗪片 39复方葛根氢氯噻嗪片 40吲达帕胺胶囊 41吲达帕胺缓释胶囊

酮咯酸氨丁三醇治疗肾绞痛的疗效观察

酮咯酸氨丁三醇治疗肾绞痛的疗效观察 【摘要】目的：评估酮咯酸联合解痉药物在急性结石性肾绞痛治疗中的作用。方法：对172 例急性结石性肾绞痛患者肌注酮咯酸氨丁三醇及吗啡镇痛处理。应用视觉模拟评分法分别评估治疗后5mim，10min， 30min，60min 内疼痛程度，记录副反应及治疗前后疼痛评分的变化。结果：161 例纳入观察，其中125（78.3%）显效，31 例（18.6%）有效，5 例（3.1%）无效；22（13.6%）例出现胃肠道反应，1 （0.6%）例出现严重胃肠道症状，10（6.2%）例出现低血压，13（8.0%）胸闷。结论：酮咯酸对比于吗啡治疗肾绞痛，疗效相同，但作用时间迅速，副反应少。 【关键词】肾绞痛；结石；酮咯酸；镇痛【中图分类号】R691 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2014）03-0435-02 肾绞痛是急诊科常见急症。选择更快速有效的药 物，是急诊处理的关键。酮咯酸氨丁三醇属非甾体解热镇痛药物，具有镇痛和中等抗感染作用，目前已广泛运用在术后疼痛治疗上。本研究选取2012年8 月到2013年4 月来我院急诊就诊的172例肾绞痛患者，应用酮咯酸

氨丁三醇，并与同期吗啡治疗的患者进行疗效研究，结果满意，现总结如下： 1患者的选择 1.1一般资料：选取2012年8月至2013年4月 间本院急诊收治并确诊的RC 患者172 例，均符合以下纳入标准。11患者未能完成医学观察；4例30分钟后入院治疗；1 例患者出现严重的上消化道出血症状。 161例患者进行了有效分析。随机分为观察组81 例和 对照组80例，观察组中男68例，女14例，年龄17-69 岁，平均41.6±13.2岁，体重54-82Kg，62.3±17.9 Kg；对照组中男62例，女18例，年龄16-68岁，平 均42.2 ± 13.7岁，体重49-79Kg, 61.3土15.7 Kg；两组病例在年龄、性别、体重及就诊时间等一般资 料无显著差异(P< 0.05)。 1.2诊断标准：突发性上腹部或髂腰部剧烈绞痛， 呈阵发性或持续性痛，肾区有叩痛或肋脊点有压痛。尿常规检查：肉眼或镜下血尿。B 超或腹部平片检查：有肾、输尿管结石或同时伴肾积水、输尿管扩张[1-3]。 纳入标准：符合诊断标准，依从性好。体重<90?K.年龄<75 岁。患者按视觉模拟评分法( Visual analogue scales VAS) [4]进行症状评估，VAS> 4。排除标准： 自行使用任何镇痛或解痉药物，心脏病、肝肾功能不全及

磷霉素的药动学药效学特性与临床应用

磷霉素的药动学药效学特性与临床应用 （发布时间： 2005-12-23 10:30:24 来自：） 摘要」目的：促进对磷霉素特性的了解及在临床的合理应用。方法: 对磷霉素的药动学药效学特性、临床应用、不良反应与注意事项等进行阐述，并结合典型用药病例分析讨论了本品的临床实用价值。结果: 磷霉素结构特异，某些方面具有其他任何抗菌药无法比拟的药动学药效学特性，除有广谱抗菌作用外，还具备了抗菌作用机制以外的抗炎作用以及良好的酶稳定性、无交叉耐药性、体内分布广、不降解以及用药安全性大等优势。结论: 磷霉素临床应用价值好。但从其抗菌活性考虑，本品单独给药适用于轻中度感染者，对严重感染则应采取联合用药，以发挥其显著的协同作用。 「关键词」磷霉素；特性；临床应用；不良反应（ADR）；注意事项 「中图分类号」978.1 「文献标识码」B 「文章编号」 Clinical pharmacology and use of fosfomycin HUANG Xiang， WANG Jian min， LI Yong (General hospital of Beijing military Command, Beijing 100700) ABSTRACT：OBJECTIVE Understand the pharmacokinetics and pharmacodynamics of fosfomycin, improve rational clinical use. METHODS: Introduce pharmacokinetics, pharmacodynamics, clinical use, adverse drug reaction and precaution of fosfmycin, discuss on typical cases treated with fosfomycin, to ensure clinical value of fosfomycin. RESULTS: Chemical structure of fosfomycim is special, it’s pharmacokinetics and pharmacodynamics are different from other antibiotics. Fosfomycin is a broad-spectrum antibiotic, it’s other superiority include: anti-inflammatory action, sound enzymatic stability, little cross resistance, broad distribution, little vivo

(尼松注射液)酮咯酸氨丁三醇注射液

（尼松注射液）酮咯酸氨丁三醇注射液 药品名称: 通用名称：酮咯酸氨丁三醇注射液 英文名称：Ketorolac Tromethamine Injection 商品名称：尼松 成份: 主要成分为酮咯酸氨丁三醇。 辅料：氯化钠、乙醇 适应症: 本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗 规格: 1ml：30mg 用法用量: 成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天，酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于15秒；肌 注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1～2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4～6小时。 儿科病人：本品对年龄在2～16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。 本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。 单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药 成年病人： ?肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。 ?静注剂量：65岁以下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。 儿科病人（2~16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下： ?肌注剂量：一次1mg/kg，最大剂量不超过30mg。 ?静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。

成人多次给药：静注或肌注：65岁以下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120 mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg（110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60 mg。 对于反跳性疼痛，无需增大给药剂量或者频率。除非属于禁忌，应考虑同时给予低剂量阿片类药物来消除疼痛。 不良反应: 1.本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有：胃肠道溃疡、出血、穿孔，手术后出血， 肾功能衰竭，过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。 2.临床报道的可能与酮咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下： ?发生率1%以上的： 全身性的：水肿（4%） 心血管：高血压 皮肤病：瘙痒、疹 胃肠道：恶心（12%），消化不良（12%），胃肠的疼痛（13%），腹泻（7%）， 便秘，胃气胀，胃肠胀痛，呕吐，口腔炎 血液和淋巴系统：紫癜 神经系统：头痛（17%），嗜睡（6%），头晕（7%），出汗 注射部位痛：在多次给药研究中，约有2%的病人出现此不良反应 ?发生率1%或以下的： 全身性的：体重增加，发热，感染，无力 心血管：悸动，苍白，晕厥，血管扩张 皮肤病：风疹 胃肠道：胃炎，直肠出血，嗳气，食欲缺乏，食欲增强 血液和淋巴系统：鼻出血，贫血，嗜酸性粒细胞增多 神经系统：震颤，恶梦，幻觉，兴快感，椎体外系统症状，眩晕，感觉异常，抑郁， 失眠，神经质，口干，异常思维，注意力无法集中，运动机能亢进，麻痹 呼吸系统：呼吸困难，肺水肿，鼻炎，咳嗽 特殊感觉：味觉异常，视觉异常，视力模糊，耳鸣，丧失听觉 泌尿生殖系统：血尿，蛋白尿，少尿，尿潴留，多尿，尿频 用药不当或增加剂量会增加不良反应发生率 上市后不良反应监测： 全身性的：过敏性反应，喉水肿，舌水肿，血管性水肿，肌痛 心血管系统：低血压，潮红 皮肤病：莱尔综合征（Lyell’s syndrome），史-约综合征（Stevens-Johnson syndrome），脱落性皮肤炎，斑丘疹，风疹 胃肠道：消化性溃疡，胃肠道出血，胃肠道穿孔，黑粪，急性胰腺炎，呕血，食管炎。

2019版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》泌尿系统感染诊断治疗

2019版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》:泌尿 系统感染诊断治疗 201 4 版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》 : 泌尿系统感染诊断治疗总论一、基本定义泌尿系感染又称尿路感染(Urinary Tract Infection) , 就是肾脏、输尿管、膀胱与尿道等泌尿系统各个部位感染的总称。 1 . 尿路感染尿路上皮对细菌侵入的炎症反应, 通常伴随有细菌尿与脓尿。 2. 细菌尿正常尿液就是无菌的, 如尿中有细菌出现, 称为细菌尿。 细菌尿可以就是有症状的, 也可以就是无症状的。 细菌尿定义本身包括了污染, 临床根据标本采集方式不同而应用不同的有意义的细菌尿计数来表示尿路感染。 3. 脓尿尿中存在白细胞(WBCs), 通常表示感染与尿路上皮对细菌入侵的炎症应答。 二、分类尿路感染按感染部位可分为上尿路感染与下尿路感染。 依据两次感染之间的关系可以分为孤立或散发感染( isolated or sporadiec infection) 与反复发作性感染(recurrent infeetion) , 反复发作性感染可以进一步分为再感染(reinfection) 与细菌持续存在(bacterial persistence), 细菌持续存在也称为复发( relapse) 按感染发生时的尿路状态分类:

-单纯性尿路感染(单纯下尿路感染与单纯上尿路感染) -复杂性尿路感染(包括导管相关的感染等) -尿脓毒血症 -男性生殖系统感染: 前列腺炎、附睾炎、睾丸炎、精囊炎等(不在本指南中) 三、尿路感染的诊断 1 . 症状对尿路感染有诊断意义的症状与体征为尿频、尿急、尿痛、血尿、背部疼痛与肋脊角压痛, 如果女性患者同时存在尿痛与尿频, 则尿路感染的可能性为 90%。 2. 体检急性膀胱炎患者可有耻骨上区压痛, 但缺乏特异性。 发热、心动过速、肋脊角压痛对肾盂肾炎的诊断特异性高。 3. 实验室检查 (1 ) 尿常规检查: 包括尿液物理学检查、尿生化检查与尿沉渣检查。 应用最普遍的就是尿液的干化学分析仪检查与尿沉渣人工镜检。 1 ) 尿生化检查: 其中与尿路感染相关的常用指标包括: 亚硝酸盐( nitrite, NIT ): 阳性见于大肠埃希菌等革兰阴性杆菌引起的尿路感染, 尿液中细菌数1 0 5/ml 时多数呈阳性反应, 阳性反应程度与尿液中细菌数成正比。 白细胞酯酶 (leukocyte esterase, LEU): 正常值为阴性, 尿路感染时为阳性。 2) 尿沉渣显微镜检: 有症状的女性患者尿沉渣显微镜检诊断细菌感染的敏感性

酮咯酸报告

酮咯酸------术后镇痛 一．术后疼痛的危害及治疗对策 术后疼痛是人体受到手术伤害刺激后的一种反应,是继麻醉、手术创伤之后对病人的又一次打击。至少约一半的术后病人存在中度或严重疼痛。疼痛也是一种创伤,很多有经验的医生强调,疼痛治疗的好坏对术后恢复及手术效果有直接影响。 术后疼痛的危害 1.1对呼吸系统 1.2对心血管系统 1.3对胃肠及泌尿系统 1.4对内分泌及代谢系统 1.5对心理及精神的影响 1.6影响痛觉调节机制,产生慢性病理疼痛 疼痛治疗对策 术后疼痛分为生理性疼痛和病理性疼痛。术后镇痛主要是症状治疗,时间主要是术后48h之内,尤其术后24h。术后镇痛应根据疼痛的发生发展及其病理生理的不同阶段进行。选用局麻药、麻醉性镇痛药和非麻醉性镇痛药、非固醇类抗炎药、兴奋性氨基酸受体阻滞剂、肽类神经递质阻滞剂等。根据情况,各类药可单用、联用,也可连续或间断使用。 2.1术后镇痛药详见后面 2.2术后镇痛的方法及给药途径 2.2.1局部镇痛 2.2.2神经阻滞 2.2.3胸膜间镇痛 2.2.4经鼻腔给药 2.2.5硬膜外腔镇痛 2.2.6病人自控镇痛 二．术后镇痛药 主要有麻醉性镇痛药和非麻醉性镇痛药,前者属强效镇痛药,包括吗啡、芬太尼、度冷丁、丁丙诺啡及镇痛新等，此类药物作用强度虽适于术后镇痛，但

有成瘾性，应用受药政管理限制，且具有呼吸抑制、眩晕、恶心、便秘等副作用。后者属中效或低效镇痛药,本类药物常为解热镇痛药,包括水杨酸类、吡唑酮类、吲哚类等药。 其它的术后镇痛药有镇静药和安定药;常用的是安定、咪唑安定、异丙嗪、氟哌利多等。这些药物多无镇痛作用,但可强化镇痛药的作用,使其效能增强或剂量减少,因此,常用于术后的镇痛,尤其是联合用药。近来,兴奋性氨基酸受体(NMDA)阻滞剂在治疗疼痛方面引起关注。氯氨酮是NMDA受体拮抗剂,用于镇痛的研究已经取得了一些进展,很多报告认为它与阿片类镇痛剂联合用于术后镇痛能收到良好效果。但由于氯氨酮的副作用尤其是至今尚未明了的神经毒性作用,它仍然是一个有争议的药物。 三．非甾体镇痛药----酮咯酸 非甾体类药均抑制前列腺素（PG）生物合成。优点是无成瘾性，不抑制呼吸，不受药政管理限制，应用广泛；缺点是镇痛效果不强，对术后痛效果差，常和阿片类合用以减少阿片类药用量。副作用为胃肠道反应，抑制血小板聚集，能引起肾功能不全和中枢神经系统损害。酮咯酸是其中比较特殊的一个，它具有强力镇痛作用（可与吗啡媲美），是非甾体中可以用于术后镇痛的较为理想的药物。 酮咯酸系美国辛迪斯创制，1990年首先在意大利上市，酮咯酸是一种非麻醉性兼有抗炎作用的镇痛药物，是一种强的环氧化酶抑制剂。它有作用快、缓解疼痛持续时间长、无自然依赖性等优点。口服剂型缓解轻至中度疼痛相当于可待因。肌肉注射缓解中至重度疼痛相当于或优于吗啡与百日锭。 （一）药理作用 酮咯酸作用机理与甲苯酰吡咯乙酸和消炎痛等NSAID相似，能阻断花生四烯酸代谢的环氧化酶通道，继而抑制前列腺素的合成，而发挥其镇痛、抗炎和解热作用。它无鸦片类镇痛药的缺点，不抑制呼吸，久用不成瘾，对心功能亦无明显影响。 1．痛作用： KRA的镇痛效应比其他NSAID强，在等同剂量下分别为阿司匹林、保泰松、萘普生和消炎痛的180~350、180~350、25~50和3~6倍。 2．炎解热作用： KRA的抗水肿强度分别为消炎痛、萘普生和保泰松的2、3和36倍，优于类固醇激素地塞米松的疗效，解热效应于阿司匹林相当。

2019版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》：泌尿系统感染诊断治疗

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 2019版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》：泌尿 系统感染诊断治疗 201 4 版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》： 泌尿系统感染诊断治疗总论一、基本定义泌尿系感染又称尿路感染（Urinary Tract Infection），是肾脏、输尿管、膀胱和尿道等泌尿系统各个部位感染的总称。 1 ．尿路感染尿路上皮对细菌侵入的炎症反应，通常伴随有细菌尿和脓尿。 2．细菌尿正常尿液是无菌的，如尿中有细菌出现，称为细菌尿。 细菌尿可以是有症状的，也可以是无症状的。 细菌尿定义本身包括了污染，临床根据标本采集方式不同而应用不同的有意义的细菌尿计数来表示尿路感染。 3．脓尿尿中存在白细胞(WBCs)，通常表示感染和尿路上皮对细菌入侵的炎症应答。 二、分类尿路感染按感染部位可分为上尿路感染和下尿路感染。 依据两次感染之间的关系可以分为孤立或散发感染( isolated or sporadiec infection) 和反复发作性感染（recurrent infeetion），反复发作性感染可以进一步分为再感染(reinfection) 和细菌持续存在(bacterial persistence)，细菌持 1 / 13

续存在也称为复发( relapse) 按感染发生时的尿路状态分类： -单纯性尿路感染（单纯下尿路感染和单纯上尿路感染） -复杂性尿路感染（包括导管相关的感染等） -尿脓毒血症 -男性生殖系统感染： 前列腺炎、附睾炎、睾丸炎、精囊炎等（不在本指南中）三、尿路感染的诊断 1 ．症状对尿路感染有诊断意义的症状和体征为尿频、尿急、尿痛、血尿、背部疼痛和肋脊角压痛，如果女性患者同时存在尿痛和尿频，则尿路感染的可能性为 90%。 2．体检急性膀胱炎患者可有耻骨上区压痛，但缺乏特异性。 发热、心动过速、肋脊角压痛对肾盂肾炎的诊断特异性高。 3．实验室检查 (1 ) 尿常规检查： 包括尿液物理学检查、尿生化检查和尿沉渣检查。 应用最普遍的是尿液的干化学分析仪检查和尿沉渣人工镜检。 1 ) 尿生化检查： 其中与尿路感染相关的常用指标包括： 亚硝酸盐( nitrite， NIT ): 阳性见于大肠埃希菌等革兰阴性杆菌引起的尿路感染，尿液中细菌数1 0 5/ml 时多数呈阳性反应，阳性反应程度与尿液中细菌数成正比。 白细胞酯酶 (leukocyte esterase， LEU): 正常值为阴性，尿路感染时为阳性。 2) 尿沉渣显微镜检： 有症状的女性患者尿沉渣显微镜检诊断细菌感染的敏感性

酮咯酸氨丁三醇注射液说明书

酮咯酸氨丁三醇注射液 说明书 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

酮咯酸氨丁三醇注射液说明书 【药品名称】 通用名：酮咯酸氨丁三醇注射液 英文名：Ketorolac Tromethamine Injection 汉语拼音：Tongluosuan Andingsanchun Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为：化学名称：（±）-5-苯甲酰-2、3-二氢-1H -吡咯嗪-1-羧酸与2-氨基-2-羟甲基-1、3-丙二醇盐（1：1）复合物 【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。 【适应症】本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 【用法用量】 成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天，酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1～2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4～6小时。 儿科病人：本品对年龄在2～16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。 本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。 单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药 成年病人：肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。静注剂量：65岁以下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。 儿科病人（2～16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下：肌注剂量：一次1mg/kg，最大剂量不超过30mg。静注剂量：一次kg，最大剂量不超过15mg。 成人多次给药：静注或肌注：65岁以下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120 mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg（110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60 mg。 对于反跳性疼痛，无需增大给药剂量或者频率。除非属于禁忌，应考虑同时给予低剂量阿片类药物来消除疼痛。 【不良反应】 1、本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有：胃肠道溃疡、出血、穿孔，手术后出血，肾功能衰竭，过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。 2、临床报道的可能与酮咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下： ·发生率1%以上的： 全身性的：水肿（4%）。 心血管：高血压。 皮肤病：瘙痒、疹。 胃肠道：恶心（12%），消化不良（12%），胃肠的疼痛（13%），腹泻（7%），便秘，胃气胀，胃肠胀痛，呕吐，口腔炎。 血液和淋巴系统：紫癜。 神经系统：头痛（17%），嗜睡（6%），头晕（7%），出汗。 注射部位痛：在多次给药研究中，约有2%的病人出现此不良反应。 ·发生率1%或以下的：

酮咯酸氨丁三醇注射液说明书

酮咯酸氨丁三醇注射液 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠：禁用 哺乳：禁用 儿童：不推荐本品用于2岁以下儿童 修改日期：2014年03月26日 酮咯酸氨丁三醇注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：酮咯酸氨丁三醇注射液 英文名称：Ketorolac TromethamineInjection 汉语拼音：Tongluosuan AndingsanchunZhusheye 【成份】酮咯酸氨丁三醇。辅料：氯化钠、乙醇。【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。 【适应症】

本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期 治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 【规格】1ml：30mg。 【用法用量】 成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天，酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1～2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4～6小时。 儿科病人：本品对年龄在2～16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。 本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。 单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药 成年病人：肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。静注剂量：65岁以下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。

可行性报告-盐酸去氧肾上腺素酮咯酸氨丁三醇注射液

项目可行性报告项目摘要：

一、基本信息 中文通用名：盐酸去氧肾上腺素酮洛酸氨丁三醇注射液 英文通用名：Phenylephrine and Ketorolac Injection 注册类别：化药3类 二、上市及注册信息 1、国内外原研/上市情况 原研：2014年美国Omeros Corporation上市，规格：4ml：49.6mg盐酸去氧肾上腺素和16.96mg酮洛酸氨丁三醇。 国内：无。

单价：349美元 2、国内注册情况 无。 3、既往受理、审批情况 无。 三、知识产权情况分析 美国专利：US8173707，US8586633。 专利权人：Omeros Corporation。 专利分析： 没有中国专利，本品的开发不存在专利问题。 四、市场前景分析 眼科做玻璃体注吸切割等手术，使眼内组织从严密的内环境中暴露在大量冲洗液下，为维持ERG的b波振幅，证明冲洗液须有适宜的化学成分。近年国外采用BSS(ba-lanCe Salt solution)等，国内多用生理盐水或Rin钱er氏液，刺激性较大，易引起角膜内皮组织水肿等，恢复较慢，临床效果不理想。

盐酸去氧肾上腺素为拟肾上腺素药物，对局部血管有收缩作用。用于外科物术延长局疗麻醉时间、鼻黏膜充血的消炎、眼科的扩瞳以及急性低血压的升压、感冒用药。 酮咯酸氨丁三醇是一种非甾体类抗炎药，能抑制前列腺素生物合成，生物活性与其S-型有关。动物研究显示酮咯酸氨丁三醇有镇痛作用，用于一切痛症，适用于短期消除创伤和术后疼痛、肿痛、剧烈痛及各种原因引起的疼痛。 本品以盐酸去氧肾上腺素和酮咯酸氨丁三醇为主药，通过收缩局部血管而产生止血作用，并且消除创伤和手术后的疼痛；加入到适宜的缓冲液中，与人体体液相近的pH值，对角膜组织刺激性小，本身对角脱内皮细胞无明显的不可逆损伤。在眼科手术中应用本品，术后角膜内皮组织水肿轻微，视力提高较快，是一种较理想的眼科手术冲洗液。 高度近视、白内障、青光眼、眼底病、角膜移植、综合眼病等，需要进行手术治疗，在手术中需要眼科冲洗液进行冲洗、止血、镇痛等，本品为首个具有止血、镇痛、电解质平衡的药物，在临床上具有广泛的应用前景。 五、研发进度 处方工艺开发：已完成。 中试放大及工艺验证：1～2个月。 质量标准的开发：已完成。 质量研究：2个月 稳定性试验：6个月 六、结论 1、本品的原料均为上市药品，价格便宜，容易获得。本品制剂为小水针注射剂，工艺成熟。 2、本品质量研究：杂质研究有难度，我们已经定制合成部分杂质，另外2个杂质在采购中。质量研究符合EP\BP\USP\CP的要求。 3、本公司有国家级审评专家进行全程指导，确保研发质量。 4、本品为眼科手术用药，为医院用药，产品附加值高。