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文件信息控制程序(含表格)

文件信息控制程序(含表格)
文件信息控制程序(含表格)

文件信息控制程序

(IATF16949-2016)

1.目的

本标准规定了文件信息控制的要求,以确保与标准相关的文件信息都得到有效控制。

2.范围

本标准适用于公司与质量、环境管理体系运行有关的规范(管理类)、技术文件、外来文件和证据记录的控制。

3.定义

3.1文件化信息

内部管理资料,包括管理手册、规范(制度)、证据记录、实物、标本等;

外来文件资料,包括技术类文件、外来文件信息等

3.2技术类文件

技术标准、检验文件、操作规程、作业指导书、技术图纸等技术性文件。

3.3外来文件

有关的法律法规、标准和顾客提供的工程标准/规范、技术要求、图纸、更改通知等技术资料以及其它与管理体系有关的外来管理文件和技术文件。

3.4证据记录

公司管理体系运行活动的相关证据、书面记录、实物等。

4.职责

由办公室负责对各类文件的统一编号、登记、发放、回收、销毁归档管理工作。

具体文件化信息的归口部门负责文件的编制、修订、实施、维护等工作。

5.程序内容

文件化信息的总控制流程图见附件1.

5.1编写与审批

5.1.1 管理规范文件由各相关职能部门编制,部门负责人审核,管理者代表批准。

5.1.2技术标准、检验文件、操作规程、作业指导书、技术图纸等技术文件由技术部负责编制,部门负责人审核,管理代表批准。文件的格式以实用明确原则,不作统一规定。

5.1.3记录空白表格由各部门负责编制,部门负责人审核,管理者代表批准。报体系归口部门-办公室进行备案。

5.1.4文件化信息格式

书面、电子版本、实物等媒体形式。

5.2 编号方法:

5.2.1管理手册的编号方法:

QM X X -2016

发布年代号

顺序号

管理手册类文件代号, QM

5.2.2管理规范文件的编号方法:

QD X .X X - 2016

发布年代号

顺序号

标准中对应的条款

管理规范类文件代号, QD

5.2.3技术(作业)规范文件编号方式:

部门代号,

技术(作业)规范

5.2.4记录的编号形式

QR X X – X X

顺序号

标准条款号

记录表格代号, QR

5.3书面记录的填写要求

记录由相关的执行人员填写,记录内容应正确、完整,字迹要清晰,不得随意涂改;记录如因笔误需要更改,应在该数据上划二条斜杠,在其上方填写正确数据,并加盖“更正”章或签上更改者姓名。

5.4有效性标识

5.4.1文件发放前应按附件一的要求予以统一标识。

5.4.2文件分“受控”和“非受控”两种,受控文件在发放时应加盖红色“受控”章,非受控文件不盖章。文件形式有电子版和打印版,以打印版为主控版。

5.4.3如果文件涉及安全件产品或顾客有特殊特性要求,由文件编制人员在复印件相关处加盖红色“D”标识或红色“TT”标识后下发。涉及顾客有特殊特性要求的文件,应以顾客的特殊特性标识符予以标识。

5.5文件信息使用

5.5.1有效运行起重要作用各部门的工作场所,应得到并使用正确有效版本的受控文件。

5.5.2文件持有者必需保持文件整洁、清晰,不得在文件上涂改或作任何其他

标记,并防止遗失或流转到外单位。

5.5.3受控文件一般不得复印,如确需复印,须经文件发放部门同意并做好登记。

5.5.4当文件严重破损影响使用时,使用部门应到行政部更换,交回旧文件,补发新文件,按原分发号发放,破损文件由行政人员销毁。

5.5.5使用部门若发生文件遗失,应写出书面补发文件报告,经文件发放部门同意后补发,补发文件使用原编号。

5.6发放、更改、换版、回收、作废、保留

5.6.1文件信息的发放范围由归口部门决定。行政人员按发放范围负责文件的发放,并在文件上注明分发号,在分发号上盖上“受控”印章,每份受控文件只有唯一的分发号,便于识别追溯,并做好发放记录。

5.6.2每年对文件应进行一次评审,如不适宜应进行更新,由文件原编写部门填写《文件制//修/废申请通知单》,经原文件的审批人审批后执行。

5.6.3文件更改批准后,由行政人员统一实施更改,并在更改的文件或附件上标明更改标记(第0、1、2…)。更改可采用划改签章或换页的方式。

5.6.4文件经多次修改或修改面大时,应及时换版,原版收回并盖“作废”章。换版文件

应注明标识,版序号分别为:A、B、C…。

5.6.5行政人员应从所有使用场所及时回收失效或作废文件,并做好回收记录。

5.6.6回收的作废文件由行政人员销毁,作废文件如需保留,应在该文件上加盖“作废留用”章后方可保留;作废文件保存日期为:自作废日起12个月后销毁。

5.6.7技术文件、图纸发放应该进行登记发放和回收。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序

1. 目的:此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理,以确保公司文件的使用爱到严密的控制,避免误用旧版文件。 2. 范围:此程序文件适用于控制质量手册,程序文件,指导书表格,外部提供 公司之国际或国家的标准,政府相关法规等。(客户、供应商提供之相 关技术资料,不在本范围,参阅:技术资料控制程序)。 3. 权责: 质量中心主管: 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准: 文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出,则按程序执行,若由非原制订部门提出,则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后,按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改,可采用:随同文件的制订和修订,或部门主管于表单背面核准。 外部文件: 国际标准(女口QS9OO0,国家标准统一由质量中心接收,质量中心主管于圭寸面签核后,列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集,主管签核、列管。 4. 名词定义:(无) 5. 相关文件: 【技术资料控制程序】(TST-QC-P-05-02) 1.作业程序: 二阶文件标准格式,参照本程序,其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统: 第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理:文件新制订以A为版本或以A0为版次,而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别:M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号,版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表: 总经理室:GM 行政部:AM 生产部:PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压:PDS 品管部:QC 备料:PDR 客户服务部:CS 会计部:AC 印刷:PDP QA : QCA 加工:PDF 质量中心:QQC 附加组:PDA

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

版本号 A 记录控制程序 实施日期:2017年10月01日第 1 页共 8 页 目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)

1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记录表 格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围,记录 表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是 具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、 检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类: 1)管理职责方面的记录(包括文件控制的记录),如管理评审记录,目标实施记录, 文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录,如人员教育培训、经历、资格、考核记录,设备管理、设备 维修记录,安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录,如产品要求评审记录,供方评价记录,特殊过程确认记录, 不合格品处置记录和产品让步放行记录等。

文件控制程序表格格式

文件控制程序表格格式 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

受控章 1.目的 规定适当的程序,对质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收进行控制,以确保公司各场所使用的文件均为有效版本。 2.范围 适用于与质量管理体系有关的文件的控制。

3.定义:无 4.流程 5.要求 总则 质量方针、质量目标的控制按质量手册的控制执行。 质量记录的控制按《质量记录控制程序》的要求执行。 质量手册、质量程序文件、工作文件、外来文件的控制按本程序的以下要求执行。 文件的编制 总工程师负责遵照ISO 9001:2000质量管理体系国际标准的要求,结合公司实际情况编制质量手册。

行政部负责各相关部门遵照ISO 9001:2000质量管理体系国际标准的要求,结合公司行业特点编制相应的质量程序文件。 各责任部门依照公司质量手册及质量程序文件的有关要求,根据相关过程开展的要求编制该过程所需的工作文件。 文件的编号按的要求统一进行,以易于识别和检索。 文件编制人员应在所编制的文件上签名表示确认。 文件的批准 文件审核人负责确定以下事项: A.文件内容正确并符合要求; B.文件编有正确的文件名、文件号及版本号; C.签名表示确认。 文件批准人负责: A.批准文件及文件分发范围; B.文件以批准人签名后生效。 管理者代表负责文件的审核;总经理负责文件的批准。 文件的发放 行政部负责文件的发放和文件原稿的存档。 文件发放人负责: A.确认要发行的文件的原稿有各权责人原笔迹签名; B.按文件首页的“分发范围”确定文件分发数量并用原稿复印相应数 量的文件; C.在文件首页上盖上红色[受控]章,注意文件原稿首页不应盖章;

ISO14001:2004程序文件及表格(9个xls 71个doc)70

ISO14001:2004程序文件及表格(9个xls 71个doc)70

**五金制品有限公司环境小组巡回检查表 检查内容,主要管制单位 发现不符合时记入 发生部门/场所不符合现象处置内容 1 电力的使用 (各部门) (1)各场所空调是否指定专人负责使用管理并适切地予以运用(温度设定等) (2)是否合理地利用照明并在不要时及时关灯? (3)计算机等办公设备是在否在不用时及时关闭或使其进入省电状态? (4)各种用电设备是否得到适宜地保养以使其能正常运作? 2 水的使用 (各部门) (1)供水设施是否完好? (2)有否让费水资源的现象? 3 纸张的消耗 (各部门) (1)是否执行纸张削减方案?有否浪费用纸的现象? (2)再生纸是否得到有效的整理和回收? 4 (1)化学品保管仓是否按规定标识,设置必要的防护用品,联络图/MSDS并予以适切管理? (资材中 心 及使用单 位) (2)化学品仓有否按规定记录入出库账目? (3)化学品分装/搬运/使用是否按规定采取适当的防泄漏或其它的防护措施? (4)化学品的废弃有否按规定执行? 5 废水排放 (后勤中心及使用单位) (1)是否使用无磷洗涤剂? (2)是否有化学液体废油直接倒入水体现象? (3)有否化粪池清理计划并予以执行? 6 排烟装置的使用 (后勤中心) (1)有否进行排烟装置的日常点检? (2)排烟装置是否完好? 7 空压机的使用 (制造管理处) (1)有否进行空压机的日常点检和定期保养? (2)设备运行是否良好?有否异常噪音产生?

8 固体废物的管理 (后勤中心) (1)有否采取适当的废物削减措施?有否将可回用物品直接丢弃的现象? (2)废物是否按规定入入指定的分类回收箱? (3)各临时和最终置场是否指定管理责任部门和人员并予以标识/维持管理? (4)危险品最终置场是否按法规和国家标准要求予以设置和维持管理? PAGE:1/2 **五金制品有限公司 环境小组巡回检查表 实施日期: 年月日记录人: 品保部负责人:

公司文件管理规定流程和相关表格

公司文件管理规定流程 一、目的 加强档案管理,规范公司档案的收集、归档程序和方法,确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。 二、适用范围 适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。 三、术语和定义 1、档案:指公司过去和现在各级部门及员工从事业务、经营、企业管理、宣传等活动 中所直接形成的对企业有保存价值的各种文字、图表、账册、凭证、报表、电脑盘 片、声像、胶卷、荣誉实物、证件等不同形式的历史记录。 2、档案管理:就是指档案的收集、整理、鉴定、保管、统计、提供利用等活动。 四、职责 1、行政中心: 1)负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作,并负责督促指导部门档案管理。 2)建立健全公司档案管理制度,指导、监督和检查执行情况; 3)收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料; 4)负责公司档案的利用和销毁管理,监控档案利用和销毁的全过程,确保公司档案的安全;指导公司的档案管理工作。 5)提高档案信息的利用效率,促进信息传递和沟通; 6)负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 2、其他各部门相关人员: 1)负责在工作变动时,做好或协助移交工作,并及时通知行政中心; 2)向行政中心移交合同或文件资料原件或复印件; 3)负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档; 4)财务管理部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料; 3、各部门主管人员 1)批准对自己部门资料或合同复印件的处置。 4、各中心总监/副总

1)负责对档案管理监督检查报告的审批。 五、工作程序 1、档案资料的收集 1)各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集,并编制部门《文件(合同)管理记录目录》。 2)各部门文件、合同等资料原件需要保存的,各部门分别进行整理,并编制《移交目录》每季度向行政中心移交。 a)归档范围及移交时间 b)档案资料的标识 行政中心及各部门对各自保管的档案资料编号,编号规则见公司档案管理规定。 c)档案资料的日常管理: ⑴电子类合同或其他需要保管的电子文件,应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或 制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件、合同资料要登记详细信息,并编制《文件(合同)管理记录目录》,以便 检索利用。 ⑶文件资料、合同要科学排列,按编号顺序存放于文件盒内,并加以标识,整齐排 放在文件/档案柜中。 d)档案借阅 ⑴借阅档案要履行借阅手续,填写《档案借阅审批单》。借阅档案原件只限在公司内, 不能带出;必须带出公司查阅的,需依照借阅权限由相关领导批准; ⑵档案外借一般只借复印件,需借原件者须经总经理批准,借阅的档案交还时,必须 当面点交清楚,如发现遗失或损坏,应立即报告直接上级; ⑶借阅档案用完后,应及时送还,如超过借阅时间,须重新办理手续; ⑷借档人必须爱护档案,不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘 抄、翻印、复印、摄影,不得转借或损坏; e)档案销毁 ⑴对已失去利用价值的档案,销毁时,必须写申请销毁报告,编制销毁目录,报部门 经理和部门分管副总鉴定,最后报总经理的批准,方可销毁。 ⑵执行销毁任务时,必须由行政中心人员监销,监销人不得少于二人,并在销毁目录

ISO13485记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (ISO13485-2016/YYT0287-2017) 1.0目的 作为质量管理体系运行有限运行证据,保证产品可追溯性,为持续改进提供证据支持。 2.0范围 适用于公司质量记录和报告等的管理。 3.0引用/参考文件 ISO9001:2015 YY/T0287-2017/ISO13485:2016 医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则 《文件与资料控制程序》 4.0职责 4.1质量部 负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。 4.2各职能部门 负责本部门质量记录的控制与管理。 5.0作业程序 5.1记录 5.1.1批记录:批生产记录、批包装记录和批检验记录。 5.1.2通用记录:流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。 5.2记录编制

5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计,纳入对应的文件作为附件,按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。 5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号,记录编号规则参照《文件与资料控制程序》;记录内容要详尽、合乎逻辑,符合ISO 和GMP的要求,要包括所有必要的内容。 5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导,因此应达到如下要求: 5.2.3.1术语规范、数据准确、无误,符合法定标准文件。 5.2.3.2语言要精炼、明确,项目要清晰,符合公司标准的要求。 5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求,并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制,要提供足够的空白格,以便于填写。 5.2.3.4设计记录时,要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。 5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。 5.3记录填写 5.3.1记录只能由规定的人员及时填写,不允许事前先填或事后补填。 5.3.2填写内容应保持绝对的真实,字迹清晰、工整,统一使用黑色签字笔填写。 5.3.3不能随意撕毁或任意涂改,如需更改,应由本人在更改处用横线划掉后在旁边重写并签名和标注修改时间,并保持原填写内容可辨认,不得用刀或橡皮更改。 5.3.4品名、规格、批号等应按要求书写,而且不得随意改动。若产地、供应

文件和资料控制程序-流程和记录表格

有限公司 文件和资料控制程序 HJ- 0P -001文件编号 受控副本章 受控印章 文件版次 A0

1.0 目的 确保公司质理管理体系中的所有文件和资料均能得到有效控制,所使用的文件和资料是最新有效版本。 2.0 范围 指质量手册、程序文件、作业指导书、表单、外来文件、外发文件、技术文件。 3.0 3.1 3.1.1 3.1.2 定义 文件 文件:由信息和承载媒体构成; 文件承载媒体具体表现形式是纸张、磁片、光盘、电子媒体、照片、样板等。 受控文件:分为正本和副本两种文件。正本为手签本,盖“受控正本”印章,由文控中心统一管理,副本盖 3.2 “受控副本”印章,由使用部门管理。 3.3 3.3.1 3.3.2 3.4 非受控文件: 盖有“非受控文件”印章或未盖任何识别章的文件; 分发时是最新版本,但修订后不再另行分发,废止后无须收回及销毁。 质量手册:是公司建立符合 IS09001: 2000要求的质量管理体系的,是落实质量方针、目标的指导性纲领及 基本的文件。 3.5 程序文件:质量手册中管理重点所延伸引用的下一级文件,是质量管理体系活动中跨部门运作流程的最主要 件,用于描述公司部门与部门之间的管理接口和运作流程。 3.6 作业指导书:程序文件中作业内容所延伸引用的下一阶文件,是质量管理体系的重要补充性运作文件。这一 的作业通常都针对单一部门性质或单一工作岗位较为复杂的作业而制订的。 3.7 3.8 法令、 3.9 表单:包括各类记录格式、表格、图表、或经过作业产生的图表、原始记录的记录格式。 外来文件:来自公司外部的文件,如来自客户图表、资料、供应商的产品规格说明书、国家标准、国际标准 法规等。 外发文件:发放给供应商、客户或第三方机构的公司内部资料文件。 4.0 职责 文件的编制、修订、审核和审批。 质量手册 4.1 4.1.1 A ) 人事行政部组织编制修订; B ) 副管理者代表审核; C ) 总经理批准。

记录控制程序 表格 格式

1.0目的 维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性,为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2.0适用范围 本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。 3.0职责 3.1办公室为质量记录的归口管理,负责各种质量记录表格的审查备案。 3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。 4.0工作程序 4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录的形式 可分为多种,如书面记录、电脑文档、照片等,还包括由供方提供的适当的质量记录。 4.2凡质量体系文件规定有记录要求的,应设置和编制质量记录。 4.3质量记录表式应有如下内容:记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。报 表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。 4.4质量记录的编号 4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为 有效记录表格。编号规则:R(记录)—涉及部门代号—序号(01、02….)。 办公室:BG 质检部:ZJ 采购部:CG 生产车间:CJ 仓库:CK 销售部:XS 4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰,且不得随意理更改,属填 写差错的,只准划改,不准涂改;当质量记录表格不适用需要更改时,由原设计部门负责人审批。 4.6质量记录的归档、贮存和管理 4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行,必要时可视需要随时收集。 4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管,不得随意污染、撕毁和丢失。 4.6.3不同类别的质量记录要分开存放,并按时间先后顺序排放。 4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人,按《质量记录清单》规定的期限保存。 4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。 4.7质量记录的查询

记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001) 1.0目的 通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制,确保其完整、准确、清晰,以证明管理体系满足规定要求且有效运行,并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围 适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。 3.0职责与权限 3.1品质部:负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。 3.2各部门:负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。 4.0定义 无。 5.0过程乌龟图

6.0作业流程:

6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码:依据《文件编码规则》进行标识编码。 6.2表单设计:各部门根据文件/业务需要设计适合的表单,并随同文件送审,参见《文件控制程序》。 6.3记录空白表单的编目管理 6.3.1公司所有记录空白表单样板(背面盖“受控章”)由品质部进行统一编目管理,其电子档存放于共享服务器上。 6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。 6.4表单的更改:根据公司实际工作需要和变化,需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废,必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单,按 5.3之要求进行登录及归档,同时通知相关部门印刷新版表单。如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。

6.5表单的填写:原则上表单每一栏位均需填写,确保记录完整、准确、清晰,反映实际情况。因各种原因需要变更记录内容时,宜采取划改方式,变更前的内容应清晰可见,同时变更人应签注姓名,变更日期。 6.6表单的会签:如有些表单记录内容中需要几个部门会签的,原则上需要相关部门会签,但如果记录部门可以判定和决定时,则不需要其他部门会签。6.7记录的审批:已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。 6.8记录的保存:由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识,建立标识卡,所有记录按分类要求及时存档。注:记录保存3年或按照客户要求保存。 6.9记录的周期整理:责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录,根据表单保存期限要求,整理失效表单,交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。 6.10记录的销毁: 6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。 6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。其它记录如可用背面再生利用,则集中交品质部盖“作废”章,用于在公司内部流通之文件的打印、复印。销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。 6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录,应按要求对记录继续保存,由相应部门负责人签名注明继续保存期,如:延长保存期至:XX年

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b)所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d)记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章;

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门 综合部

相关部门相关部门相关部门 相关部门相关部门相关部门 《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识 销毁并记录 2 1 归档 借阅并记录 是否超过有效期 编目 建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的 建立并保持质量管理体系记录的控制要求,以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围 适用于质量体系运行中产生的记录,包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门,负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限,并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核,各部门经理批准,确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号,具体编码规则如下: SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号 版本/修改状态 公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰,记录的事实或数据准确、完整,不得随

意涂改。如需要更改时采用划改,划去原文后写上更改内容,更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写,不必填写处要用“/”划去,不能留有空白。 4.3记录收集的内容 各部门根据其职能,确定、准备和收集以下记录(记录可以是任何媒体形式,如拷贝或电子媒体): a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录; b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记 录; c. 供方评价记录及合格供方的质量记录; d. 有可追溯性要求时,产品唯一性标识的记录; e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录; f. 对过程、设备、人员的鉴定记录; g. 进货、过程、最终检验和试验的记录(包括让步放行记录) h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录; i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录; l. 各种培训记录; m. 与服务有关的记录; n. 与统计分析有关的记录; o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录; p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录; q. 可靠性分析、验证记录; r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录; s. 对顾客或供方的PPAP相关记录; t. 满足法律法规和顾客要求的记录;

新版程序文件表格

表201-1 文号内容类型 月日发文单位受控编号收文单位收文人 签字 份数备注

单位(项目):表201-2 时间文件名份数收文人签字接收人岗位 发放及记录人:

表201-3 总收文号 收文字第号年月日来文机关 来文字第号 年月日 事由:附件: 附文发号 拟办和批示:

7.3河南六建集团公司纵、横向检查记录 表201-4 受检查单位/部门时间 检查内容及问题记录 验证记录 验证人 受检查方代表检查人

7.1劳务分包方使用评审表表203-1劳务分包方名称企业负责人 地址联系电话 主项资质等级人员总数 评价内容 1、营业执照、法人证书口有口无 2、资质证书、安全生产许可证口有口无 3、税务登记证口有口无 4、组织机构代码证口有口无 5、近三年施工过的部分建筑工程简况表口有口无 6、单位主要负责人和技术负责人简历口有口无 7、质量、安全、环保的保证能力 (1)、近三年施工时是否发生工程质量事故口有口无 (2)、近三年施工时是否发生安全、环保事故口有口无 8、作业人员的资格、能力状况 (1)、管理人员的岗位证书口满足口不满足 (2)、一般工种的职业资格证书口满足口不满足 (3)、特殊工种的特殊作业人员操作证口满足口不满足 9、技术工人的结构、人数、占有率口满足口不满足评 价 结 果 评价人员签字 年月日 评价引起的措 施实施后验证 验证人:年月日

7.2进场劳务分包方验收(确认)表表203-2劳务分包单位验收部门 进场验收单位验收时间 检查内容 对进场劳务分包方技术负责人、管理人员、技术工人的结构、人数、占有率和持证情况、特殊工种的资格以及劳动合同等方面进行再确认。 确 认 结 果 接受验收单位 负责人签字 验收人员 验收引起的措 施实施后验证 验证人:年月日

文件记录控制程序

1目得 规范公司记录得管理,为追溯、改进与提高产品质量提供依据,证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性,确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有: 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3记录得形式为书面形式(如:书面得表格形式、报告文件形式等)、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 5、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 5。2。1 各部门设计自己所需得记录表格,并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.2.2 印制好得记录表格由仓库负责保管,各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写,填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰,不随意涂改。需更改得部分采取划改,但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.2及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

新版GJB9001C-2017程序文件(含配套记录表格)

XXX 有限公司企业标准 程序文件 拟制: 批准: 受控状态:□受控□非受控 发放编号: 2017-7-1 发布2017-7-1实施 市XXX 有限公司发布

目录01质量管理体系策划程序 02组织环境与相关方要求管理程序 03风险和机遇管理程序 04变更控制程序 05知识管理程序 06文件控制程序 07质量记录控制程序 08质量职责 09内外部沟通控制程序 10人力资源管理程序 11设施与工作环境管理程序 12风险分析与评估控制程序 13与顾客有关的过程控制程序 14设计和开发过程控制程序 15新产品试制控制程序 16供方评估程序 17采购产品检验试验控制程序 18生产过程控制程序 19产品标识及可追溯性控制程序 20顾客财产管理程序 21产品防护控制程序 22关键过程控制程序 23监视和测量装置控制程序 24技术状态管理程序 25顾客满意的监视和测量控制程序 26内部审核程序 27管理评审控制程序

28不合格品控制程序 29数据分析控制程序 30纠正与预防措施实施程序31质量信息管理程序 32诚信管理制度

XXX 有限公司企业标准 质量管理体系策划程序 拟制: 批准: 受控状态:□受控□非受控 发放编号: 2017-7-1 发布 2017-7-1实施 市XXX 有限公司发布

文件编号: 1 目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,使其符合GB9001:2016和GJB9001C:2017质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行策划。 2. 范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3 职责 3.1总经理:负责制定质量方针和目标;公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。 3.2体系中心:负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定;负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。 3.3各部门:负责质量管理体系的实施、贯彻和落实;负责部门目标的建立和测量;负责过程目标的建立和监测。 3.4全体员工:负责质量管理体系文件各项规定的执行。 4 工作程序 4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定 4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进,总经理依据公司经营的要求建立组织架构。并赋予各职能部门的职责 和权限并发布。 4.2质量方针和目标的建立 4.2.1 为了更好的实施质量管理体系,总经理制定了质量方针和目标,各部门依据公司的总的质量目标制定 本部门的质量目标并实现这个目标。每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨,为下年度制定质量目标提供可靠的依据。 4.3质量管理体系和过程的策划 4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程,并识别这些过 程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。 本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程: COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程

文件控制程序

XXX科技有限公司企业标准 程序文件 拟制: 批准: 受控状态:□受控□非受控 发放编号: 2017-7-1 发布 2017-7-1实施 XXX科技有限公司发布

6、文件控制程序 文件编号:IQM06-2017B 1 目的 本程序规定了文件的批准、发放、更改和保管的控制要求及办法,以确保现场使用的文件都是现行有效的,防止误用失效或作废的文件。 2 范围 本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件(包括与体系有关的外来文件)。 3 职责 3.1体系中心负责公司文件的管理和控制。 3.2各部门负责本部门文件的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4 工作程序 4.1文件的批准 ---新拟制和换版的文件都要经过有关领导的批准。 ---质量手册(含质量方针和质量目标)须经总裁批准。 ---其他的质量管理体系文件由管理者代表批准。 ---技术文件由主管技术的领导批准。 ---批准人要确保文件的充分性与适宜性。 4.2文件的发放和使用 ---建立文件登记台帐,见附表IQM06-01B。 ---发放文件要进行登记,使用者签名领取,文件不用时要收回销帐(见附表IQM06-02B)。 ---使用文件人注意保管,以防丢失损坏。 ---使用人不得在文件上随意涂改或乱划,保持文件清晰、易于识别。 ---外来文件,如标准等,与质量管理体系有关的这些外来文件,根据文件的性质发放到有关部门或人员,登记领用(见附表IQM06-05B),并做到使用最新版本。 ---设计、生产、采购、检验及其他管理使用的图纸、技术文件要协调一致,现行有效。 4.3文件的更改 对于要更改的文件,首先填写文件更改单(见附表IQM06-04B),经主管领导批准后实施更改。更改时可采取以换页或换版两种方式,保证各有关部门使用的同样文件都得到正确的更改,更改时,被更改的文件上要做好更改记录,以便识别现行修订状态。 4.4文件作废的处理 ---更改采取换页或换版时,对于作废的页和作废的版本要及时收回,盖上作“作废”章。 ---对于作废保留的文件,要在此文件上盖“作废保留”字样。 ---对于要销毁的文件(包括作废页)要一一登记,作为销毁留下证据(见附表IQM06-03B)。 4.5技术文件的审批、会签

质量记录管理控制程序(含表格)

质量记录管理控制程序 (IS09001 -2015 ) 1目的和适用范围 1.1对压力容器制造过程中各项质量活动及质量体系建立和运行中形成的各种质量记录进行有效控制。 1.2适用于公司压力容器质量保证体系相关的质量记录管理 2相关文件和术语 2.1相关文件 体系中所有文件。 2.2术语 质量记录:为满足产品质量要求及质量体系运行的有效性所提供的客观证据。 3职责 3.1技术质安部负责公司压力容器质量保证体系相关的质量记录归口管理。 3.2相关部门负责本部门质量记录的编制、标识、编目、使用、收集、归档、保存、借阅和处理的全过程管理。 4管理内容和方法 4.1质量记录的范围和类型

4.1.1范围:质量保证体系程序文件和管理制度所涉及到的质量记录和报告。 a 检验报告 b 试验数据 c 鉴定报告 d 确认报告 e 观察和审核报告 f 不合格品评审报告 g 校准数据 h 其它记录 4.2编制 质量记录的格式、栏目、内容由相关部门在编写质量体系文件时编制,并附在 文件后面,在文件发布后正式实施。 4.3标识 质量记录的标识统一用编号表示,按《文件与资料控制程序》的规定执行。 4.4编目 各部门每年12月15日前填写本部门“质量记录表式有效版本目录一览表”,报技术质安部。技术质安部在每年1-2月份发布公司“质量记录表式有效版本目录”。

4.5使用 正确、内容完整,各栏目要充分填写、不得涂改,如因笔误需更改,要加盖填写者章(或签名)。 4.5.2对质量记录中“空白栏目”的处理: a “空白栏目”:戈怯栏目和相应空格。 b 栏目后的“个别空格”:用斜杠划去。 c 记录末尾“大片空格”:在空格的最上部加盖“以下空白”章。 4.5.3各部门应对所填写的质量记录负责,技术质安部应经常检查、督促各部门及时填好质量记录。 4.6收集 4.6.1质量记录由各部门及时收集、整理。 4.6.2压力容器的竣工资料有技术质安部负责,记录附《压力容器出厂文件目 录》 4.7归档 凡需归档的质量记录,按公司《文件与资料控制程序》执行。 4.8保存 4.8.1质量记录由各部门自己妥善保管在适宜的存放环境,以防止损坏、变质和丢失,同时要便于存取和查阅。 4.8.2质量记录保存期一般暂定为七年,也可按程序文件中规定的期限保存。

环境记录控制程序(含表格)

环境记录控制程序 (GB/T24001-2016 idt ISO14001-2015) 1.0目的 环境记录为证明满足环境要求的程度或为环境体系要素运行的有效性提供客观依据,以便于采取证实、可追溯性、预防措施和纠正措施,并据以衡量系统运作的可靠性。 2.0范围 环境体系中用以环境改善、环境追溯及衡量系统有效运作的资讯记录。 3.0定义 无 4.0权责 4.1程序文件的制订者 规划记录的文件格式,建立并保持记录的标识,决定适用范围。 4.2记录保存部门 负责对记录的分类、编目、归档、存储、保存和销毁。 4.3管理者代表 外界人员调阅记录的核实与批准。 5.0作业内容 5.1记录的种类 环境程序文件的制订者,应依本规定,描述有关作为环境改善、追溯及据以衡量环境管理体系有效运作的记录。这些记录应在体系检查和评价时作为重点检

查内容和评价依据,具体项目见“记录控制一览表”(附件一)。 5.2记录的鉴别 5.2.1表单的设计要求 5.2.1.1在设计表单之前,应决定表单要记录什么资料。作为一个文件,表单上应确切的名称、分栏标题和简要说明,并包括对记录数据的要求。 5.2.1.2表单应有系统性,能完整地反映环境体系的运行和产品的环境情况;表单应满足对内对外环境保证的要求,能作为环境体系运行和产品环境的见证。 5.2.2表单与程序文件一起走,做编号或标记;本厂的表单依《文件管理程序》中文件版本及修订之规定进行控制。 5.3记录的搜集与填写 5.3.1相关环境程序文件的制订者,应规范记录内容的填写部门、职责和记录原稿的最终保管单位。 5.3.2记录填写时,应力求字迹清晰、数据准确、填写完整。 5.4记录的保存 5.4.1记录的保存单位,应依记录的性质或时间分类归档保存,保存时依记录的索引编号依序存放。 5.4.2记录保存时,应考虑存储环境、记录的性质(如磁盘、光盘)等与重要性,注意潮湿及灰尘状况,避免记录的损毁、变质与遗失。 5.5记录的调阅(复制或借阅) 5.5.1由于工作的需要,公司内部人员调阅记录,须经记录保管部门批准; 5.5.2外部人员调阅记录时,参照《文件管理程序》执行。 5.6记录的销毁

记录控制程序

广州开心电子有限公司记录控制程序 发行部门:品管部 10 日 制订日期:2020年 1 1月

1 . 目的 为建立并保持质量管理体系记录控制的要求,以保证所提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯,特制订本程序。 2 . 范围 本程序适用质量管理体系运行中产生的记录,包括来自供方及顾客指定的记录。 3 . 权责分配 品管部:在各部门的协助下负责记录的控制工作,使记录得以切实提供追溯,核查,分析,检讨与改善之用。 各部门:负责本部门所产生或所接受记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理,并负责督促本部门员工了解并执行本程序。 4 . 作业内容 各部门根据自己的需要制订表格。担当制订或修改后,经部门主管批准后,放在品管统一发行。以保证表格的最新版。

表格的印刷。新制订的表格需要制订者对使用人员进行培训后发行(原稿保存,复印稿进行培训)。 4.1记录表单的控制 4.1.1各部门根据程序文件的要求及本部门工作的实际情况,编制本部门使用的记录表格的清单《记录清单》,并在《记录清单》中规定记录的保管期限,连同表格交给品管部受控发行。 4.1.2 各个部门在编制的记录清单中,应对每个使用的表格统一编号,编号方法参照【文件编码原则】。 4.1.3 品管部在各部门编制的《记录清单》的基础上,统一收集全公司的《记录清单》取得审批后将全部表格放置在公共盘供各部门使用,记录清单以外的表格不能使用。 4.2 记录的编制、收集、标识和归档 4.2.1 各部门负责本部门记录的编制、修改、使用和保管。 4.2.2 公司内凡是与生产质量管理活动有关的部门,均应该按各程序文件的要求利用《记录清单》以备验证和追溯。 4.2.3 各部门的记录编制时,应当做到数据真实,不要用铅笔填写,需要以划改的方式,不可以涂改。在得到承认后不可以随意修改,作成后要送到本部门责任者承认。 4.2.4 编制后的记录应按名称进行收集、归档,保存记录的文件夹应该标识,标识可按类别、客户等实行分类,保证在需要的时候能够迅速拿出。 4.2.5 各部门的记录填写时涉及到数值管控的内容应用数值进行填写。

合同模板管理控制程序

ZS/CX/JY01 合同治理程序, 9月26日生效 0 目的 对每份招标文件中顾客要求、合同条款进行评审,确保集团公司履约能力满足合同要求。 1 适用范围 适用于以集团公司资质投标、议标工程。 2 定义 2.1 质量术语采纳GB/T19000-2000标准中的术语。 2.2 资格预审文件:由招标单位编制/托付编制、批准并发售给申请投标单位的文件。该文件一般包括工程概况、资格预审申请人须知、合同工期、资格预审申请书格式、履约标准、标段划分以及要紧工程数量等内容。 2.3 招标文件:由招标单位编制/托付编制、批准并发售给投标单位的文件。该文件一般包括工程概况、投标人须知、合同工期、投标书格式、工程图纸、技术标准、合同条款等内容。 2.4 资格预审申请书: 由申请投标单位按照资格预审文件要求编制、批准并报送给招标单位的文件。该文件包括资格预审申请人资质情况、财务状况、同类工程业绩、拟参加的要紧人员、拟投入的机械设备等内容。该文件应对资格预审文件作出响应。

2.5投标书:由投标单位按照招标文件的要求编制、批准并报送给招标单位的文件。该文件一般包括报价、施工组织设计、投标保函、投标单位财务状况、资质情况、同类工程业绩、拟参加的要紧人员、拟投入的机械设备等内容。该文件应对招标文件做出响应。 2.6投标责任单位:以集团公司资质投标的单位、部门。 3职责 3.1 董事长 3.1.1负责资格预审申请书、投标书、合同签订、合同的执行; 3.1.2可授权其合法托付人执行3.1.1。 3.2 总经济师 3.2.1负责主持工程信息评审,招标文件中顾客要求、合同条款的评审,投标书的审核,合同修订的批准; 3.2.2可授权其合法托付人执行3.2.1。 3.3 经营部 3.3.1负责集团公司工程项目经营信息的收集、筛选和评审; 3.3.2负责组织并参与经营部组织的集团公司工程项目的资格预审、投标文件中顾客要求、合同条款的评审、投标书编制、递交、信息跟踪、出席标前会、开标会; 3.3.3 负责集团公司中标工程合同分劈、验工计价业务指导和归口

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