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2017最新版检验检测机构内部审核示例

2017最新版检验检测机构内部审核示例
2017最新版检验检测机构内部审核示例

年度内部审核计划

THZJ /JL/19/01

审核

质量体系要素项目

4.1 受审组织单位基本

条件审核

时间4.2

4.3

设施

和环

境条

4.4

仪器

设备

和标

准物

4.5.4

文件

控制

4.5.5

合同

评审

4.5.7

服务和

供应品

采购

4.5.8

纠正

措施

4.5.9

预防

措施

4.5.14

记录

控制

4.5.15

内部

审核

4.5.16

管理

评审

4.5.17

检测

和校

准方

4.5.19

抽样

管理

4.5.20

样品

管理

4.5.21

质量

控制

4.5.22

能力

验证

4.5.23

检测

报告

4.5.28

检测

结果

发布

4.5.30

检测

档案

保存

4.5.31

2016年1 月10 综合部综合部检测部检测部管理层综合部综合部综合部综合部综合部综合部综合部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部综合部综合部管理层

管理层综合部管理层管理层检测部检测部

备注此次审核的目的是质量手册和程序文件换版后,对体系运行情况的了解。

编制人:上报时间:2016 年01 月05 日批准人:批准时间:2016 年 01 月 05 日

内部审核实施计划

THZJ /JL/19/02

编号:第 1 页共 2 页

内部审核实施计划

THZJ /JL/19/02

编号:第 2 页共 2 页

签到表

THZJ/J L/02/04 时间:地点:

内部审核检查表

THZJ /JL/19/03

受审核部门:综合部内审员:审核日期: 2016 年 01 月 10 日编号:20160110

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结 实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责,实验室应根据预定的年度内审计划,定期对其活动进行内部审核。目前,大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件,但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习,现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结,仅供 内部审核流程 依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表内部审核的周期通常应该为一年,内审必须在当年完成,不可跨年度。特殊情况下,可根据管理层需要时,决定是否做临时内审,也叫附加审核,比如说,对于很严重的不符合项情况下,才加附加审核,一般情况下是不需要的。 详细可参考: CNAS-CL01 4.11.5 附加审核的要求。 一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定五大计划的一种。 年初制定五大计划包括: 年度内部审核计划; 人员培训计划; 仪器校准计划;

仪器设备期间核查计划; 能力验证计划。 年度内审计划一般是由质量负责人编制,由单位最高管理者批准实施。 组建内审组 质量负责人组织策划内部审核,组建内审组。内审组成员必须是经过20 个学时的培训,取得内审员资格证书的人员担任,由单位出具内审任命书。 编制内审实施计划表(内部审核方案)此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划,不是年初制定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划,内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表,相关科室提前准备材料。内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款,相应实施内审的审核员姓名,末次会议时间、审 核报告、纠正措施的跟踪检查,如图,内部审核方案表供参考。 内部审核方案表

2017最新版检验检测机构内部审核示例

年度内部审核计划 THZJ /JL/19/01 审核 质量体系要素项目 4.1 受审组织单位基本 条件审核 时间4.2 人 员 管 理 4.3 设施 和环 境条 件 4.4 仪器 设备 和标 准物 质 4.5.4 文件 控制 4.5.5 合同 评审 4.5.7 服务和 供应品 采购 4.5.8 纠正 措施 4.5.9 预防 措施 4.5.14 记录 控制 4.5.15 内部 审核 4.5.16 管理 评审 4.5.17 检测 和校 准方 法 4.5.19 抽样 管理 4.5.20 样品 管理 4.5.21 质量 控制 4.5.22 能力 验证 4.5.23 检测 报告 4.5.28 检测 结果 发布 4.5.30 检测 档案 保存 4.5.31 风 险 评 估 和 控 制 2016年1 月10 综合部综合部检测部检测部管理层综合部综合部综合部综合部综合部综合部综合部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部综合部综合部管理层 日 管理层综合部管理层管理层检测部检测部 备注此次审核的目的是质量手册和程序文件换版后,对体系运行情况的了解。 编制人:上报时间:2016 年01 月05 日批准人:批准时间:2016 年 01 月 05 日

内部审核实施计划 THZJ /JL/19/02 编号:第 1 页共 2 页

内部审核实施计划 THZJ /JL/19/02 编号:第 2 页共 2 页

签到表 THZJ/J L/02/04 时间:地点:

内部审核检查表 THZJ /JL/19/03 受审核部门:综合部内审员:审核日期: 2016 年 01 月 10 日编号:20160110

实验室内审报告范文

实验室内审报告范文 实验室内审报告范文 实验室内审报告范文1: XXXXXXXX 有限公司 1.审核概述 1.1 审核目的: 实验室质量体系运行的符合性、有效性 1.2 审核日期: 201X 年 12 月 15 日 1.3 审核范围: 公司内所有部门 1.4 审核依据: 《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划。依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划和 201X 年度内审工作计划的安排, 201X 年 12 于月 15 日对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。本次内部审核工作做了较充分的准备。由质量负责人和一位内审员组成的内审小组,依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划,根据编写的内审检查表,于 12 月 15 日对质量管理体系覆盖的部门实施了全面的审核。首先,由审核组长主持召开了首次会议,向受审核方介绍了本次审核的方法,传达了审核计划,申明审核目的、范围和依据,

强调了审核的原则,双方对不清楚的问题交换了意见,随后即进入现场审核。现场审核过程中,对公司经理、技术负责人、质量负责人、客服组、检测组进行了认真细致的检查与审核,审核员通过现场查看,询问及查验证实材料,原始记录等,将发现的不符合记录到不符合报告中。在对质量负责人岗位进行审核时邀请技术负责人参加了审核工作。内审组经过认真的汇总与分析,共开列不符合报告项。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合发生的原因,采取切实有效的纠正措施,并认真地实施纠正,审核组在末次会议之前与被审核部门进行沟通,通报了本次审核的结果,随后召开了本年度内审的末次会议,审核组长宣布本次内审在管理者代表的指导下,在被审核部门的支持和配合下,圆满完成了各项任务,达到了预期的目的。但审核具有局限性,抽样有风险。这次按部门采取集中的方式 进行审核,其缺点是深度不够。本次内审是实验室质量体系试运行后的第一次,也是内审员第一次开展内审工作,经验欠缺,编制的检查表有片面和不足的地方,在以后的内审中需不断改进,提高工作水平和能力。 审核结论 本次内审共发现不符合项 1 项.为: 检验室未配置灭火器。审核组在现场审核中,通过询问,查验有效的证实材料后,经过认真的分析研究,认为,实验室的质量管理体系在审核范围内基本符合准则的要求,已初步具有防止不符合工作发生和满足客户及法律法规要求的能力,初步建立了持续改进的机制。通过开列的不符合项来看,且产生的问题有许多是共性的。所

2017新版检验检测机构管理评审报告

2017年××××××××× 管理评审报告 根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排,中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。 本报告根据2017年度管理评审会议记录、2017年管理评审计划及会议发言稿进行整理,形成本年度管理评审报告。 一、会议的目的:讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据: 1)《实验室资质认定评审准则》 2)质量控制情况、资源配置情况报告、质量管理体系运行情况报告、内审报告、监督员报告。 三、评审包括下列内容: a) 以往管理评审所采取措施的情况; b) 与管理体系相关的内外部因素的变化; c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈; d) 质量目标实现程度; e) 政策和程序的适用性; f) 管理和监督人员的报告; g) 内外部审核的结果; h) 纠正措施和预防措施;

i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果; j) 工作量和工作类型的变化; k) 资源的充分性; l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性; m) 改进建议; n) 其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。 四、评审方法:会议讨论形式 五、评审参加人员:见管理评审会议签到表。 六、评审过程: ××主任首先分析了××年××月-××年××月××××××××(中心名称)组织结构、管理方式、管理办法等对目前管理体系的适应性,传达××××××(上级主管单位名称)对中心发展规划,拟给中心的资源配置情况,强调中心下一步的工作内容。同时××要求参会人员,对目前中心质量管理体系运行方式、运行的有效性,质量目标的控制情况,人员培训情况等提出了意见和建议。 质量负责人××介绍了刚刚结束的2017年内审情况以及中心质量管理体系运行情况。 质量管理室主任××介绍了中心目前的人员技术状况,人员培训情况,2017年需要培训的重点以及新设备的检测参数方法引进、开发等事项。 大型仪器室主任××介绍了仪器设备运行情况,设备维护保养、检定/校准情况。

2017年检验检测机构人员能力评价考试试卷(A)答案

2017年检验检测机构人员能力评价考试试卷(A) 单位:姓名:分数: (时间1.5小时) 一、名词解释(每题5分,共10分) 1.什么是检验检测机构? 答:依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 2.什么是资质认定评审? 答:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。 二、判断题(每题2分,共20分,对√,错X) 1.全国检验检测机构资质认定工作由国家认证认可监督管理委员会主管。(X ) 2. 《检验检测机构资质认定评审准则》适用范围是在中华人民共和国境内。(√)。 3.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的检验检测机构,可以不具备固定的工作场所。( X) 4.所有的测量仪器都必须进行“期间核查”。(X ) 5.资质认定证书的有效期为6年;申请人应当在资质认定证书有效期届满前 6个月提出申请换证。(X ) 6.针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,可

单独作为评审依据。(X ) 7.非独立法人检验检测机构,其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体。(√) 8.检验检测机构应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,可经技术负责人批准后,直接使用标准的最新有效版本。(X ) 9.当授权签字人有事不在岗时,可以由指定的代理人(如技术负责人)代其行使签字。(X ) 10.通过资质认定的检验检测机构,在其确认的能力范围内出具的检验报告,均应加盖CMA印章(√) 二、选择题(每空2分,共20分) 1.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(C)。 A、3年 B、5年 C、6年 D、10年 2.自受理之日起,( D )个工作日内完成对检验检测机构的技术评审。 A、30 B、20 C、根据需要 D、45 3.检验检测机构内部审核的目的是(A) A、评价检验检测机构是否持续地按管理体系的要求运行 B、改进和完善管理体系 C、对管理评审的补充和完善 4.内审的首末次会议由(C)主持。 A、质量负责人 B、最高管理者 C、审核组长 D、技术负责人 5.哪项质量活动,不属“内部审核”(B) A、验证检验检测机构质量活动持续符合管理体系文件和评审准则要求 B、不断适应检测市场和标准变更的改进管理体系的活动 C、由计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动,按照评审准

检验检测机构内审示例供大家参考

2017年 *** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日

CNAS实验室内审报告

审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。 审核范围:所有部门和全部要素 审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日 被审核部门名称及负责人: 审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件 上次审核日期: 审核组长: 审核组成员:内审员 内部审核综述: 1、分组及分工: 2、本次内审所采用的审核方式: a、现场查看,提问; b、查阅相关文件、记录; c、现场操作考核。 3、具体审核项目 对综合部门(例如业务办、总工办等): a、实验室的法律地位 b、体系文件的完整性、符合性; c、人员审核员培训、档案管理; d、其它 对技术部门(如检测部等): a、人员的技术水平和检测能力、

b、实验室的环境条件和配置、 c、计量仪器设备的溯源、 d、样品的管理流程、 e、检测方法的正确性、 f、报告的准确性、 g、使用的标准规范的有效性、 h、现场操作考核 不符合项的统计分析: 审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。 审核结论: ××××年×月×日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。 1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定; 2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范; 3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件; 4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。 本次内审发现的主要问题是:个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全,详见“不符合报告”。 要求:

2018检验检测机构内审示例供大家参考

2018年 *** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2018年11月15日

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员

cnas-gl011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》

实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会

前言 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。 ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。 本指南根据APLAC TC002(Issue No.4)制定,旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。 本指南是通用性指南。内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式实施。 本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。 本次修订是按ISO/IEC 17025:2017对文件内容作出调整,并按CNAS统一要求调整文件编号。

实验室和检验机构内部审核指南 1范围 本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考,也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。 2引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。 ILAC P15《ISO/IEC 17020应用指南》 ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 19011《管理体系审核指南》 ISO 9000 《质量管理体系基础和术语》 3术语和定义 本文件采用ISO 19011《管理体系审核指南》和ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。 4内部审核的目的 4.1 实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求。 4.2审核宜检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相关准则文件的要求,即符合性检查。 4.3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 4.4 内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息,因此宜将这些不符合项作为管理评审的输入。 5 内部审核的组织 5.1内部审核宜依据文件化的程序每年至少实施一次。内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。 5.2 内部审核应当制定方案,以确保质量管理体系的每一个要素至少每12个月

2016年检验检测机构内审员试题

WORD格式可编辑 一、单选题 1.检验检测机构应有样品的( B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。 A .编号系统 B. 标识系统 C. 识别系统 D. 条码系统 2. 通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取(D)来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。 A .纠正措施 B. 预防措施 C. 必要措施 D. 有计划的措施 3.检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力 验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。 A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检 验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。 A委托B许可证C监督D各种 5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。 A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机 6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。 A2B3C5D6 7.检验检测设备应由经过(C)的人员操作

A培训B学习C授权D训练 8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。 A数据B计算C运算D结果 9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 A.检定B核查C计算D检查 10.检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。(A)、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 A存放B购置C验收D报废 11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其( C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。 A性能B装置C功能D量程 12.检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 A主要B所有C关键D部分 13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度的设备,均应停止使用。

RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表)

2018年*** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共页第页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)和本实验室质量体系计划的安排,拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017),质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2018年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。

首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

检测站内审报告全套

xxxxx有限公司 二〇一七年内部审核报告 编制:xxx 审核:xxx 批准:xxx

内审报告目录 1、内审计划 2、内审实施计划 3、首次会议签到表 4、内部审核评审记录表 5、不合格项记录表 6、不合格项分布表 7、末次会议记录 8、内部审核报告

2017年度内部审核计划 审核目的:实施内部审核,检查管理体系的符合性和有效性,发 现不合格项,并实施纠正与纠正措施,以确保质量体系持续符合性、 有效性和检验工作的准确、可靠和公正性。 审核范围:本公司所有与质量和检测有关的部门、人员及场所。 审核依据:《评审准则》、适用的法律法规、标准、管理体系文件 等。 月份 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 部门/人员 总经理★ 技术主管★ 质量主管★ 检测车间★ 行政管理室★ 质量监督员★ 编制:日期:年月日 审批:日期:年月日

内部审核实施计划审核日期年月日—日 审核目的实施内部审核,检查管理体系的符合性和有效性,发现不合格并实施纠正与纠正措施,以确保质量体系持续符合性、有效性和检验工作的准确、可靠和公正性。 审核范围本公司所有与质量和检验试验有关的部门、人员和场所。审核准则《评审准则》、适用的法律法规、管理体系文件等。 审核组成员 组长组员审核员编号 A B 审核日程及内容安排 日期时间 受审核 部门/人员 质量手册条款 审核员 编号 日日8:30-9:00 9:00-12:00 14:30-16:00 16:00-18:00 8:30-10:00 10:00-11:00 11:00-12:00 14:30-16:00 首次会议 技术负责人 办公室 质量负责人 检测车间 监督员 总经理 审核组活动 末次会议 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.2 4.3 4.4 4.5 4.3 4.4 4.5 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 A B B A A B 编制:日期:年月日审批:日期:年月日

检测检验机构内部审核程序

1目的 为检查管理体系及其要素是否符合准则要求,体系文件的各种规定是否得到有效贯彻,质量要素实施的效果是否达到预期的目标,以便采取纠正措施,促进管理体系的有效运行,必须规范管理体系内部审核活动,定期进行审核,特制定本程序。 2适用范围 本程序适用于本公司管理体系内部审核(包括专项审核)活动的开展与管理。 3职责 3.1 总经理批准管理体系内部审核计划。 3.2 质量负责人 3.2.1 策划质量审核计划纲要和落实审核所需的资源和设施。 选择合适的内审员,指定审核组长,并规定其职责。 批准纠正措施,组织内审员对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。 批准管理体系内部审核报告,对审核结果进行评定,向管理体系评审会议报告审核中发现的主要问题及纠正措施完成情况。 3.3 审核人员 3.3.1 审核组长负责组织审核工作。 3.3.2 按本程序要求,准备、实施并报告审核工作。 3.3.3 在接受质量负责人委托后,对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。 3.3.4 责任部门负责制订并实施纠正措施。 3.3.5 其他有关部门和人员应对审核工作进行全面合作。 4工作流程 4.1制定审核计划 4.1.1 每年年初,质量负责人根据上年度管理体系审核、管理评审情况及本公 司年度工作制订“年度管理体系内部审核计划”报总经理批准后实施。 4.1.2 管理体系内部审核计划的内容包括: 1审核的目的和范围;

2受审核部门; 3审核所依据的文件(标准、手册、合同等); 4审核内容; 5审核的时间安排。 4.1.3 通常对本公司管理体系各要素和各部门的审核每年至少一次。当出现下 列情况之一时,应追加临时内审: 1发生重大质量事故; 2因用户申诉而发现质量缺陷; 3管理体系发生重大变化(如机构调整、隶属关系改变、重大人事调整、检测业务范围改变等)。 4.2 审核准备 4.2.1 根据内审计划安排,质量负责人于内审前两周任命内审员组成审核组, 并指定审核组组长。内审员应与被审核部门无直接责任关系。审核组由两人或两人以上组成,由审核组组长按“管理体系内部审核计划”的要求负责本次审核的具体组织工作。 4.2.2 特殊情况下,审核组吸收业务专家参加时,需经质量负责人批准。 4.2.3 审核组收集并审阅相关文件,制订审核专用文件,进行内审工作分工。 审核专用文件包括: 1审核实施计划; 2审核检查表; 3审核记录表。 4.2.4 审核组长应在审核前3~5个工作日向受审核部门发出“审核通知”和“审 核计划”。 4.2.5 受审核部门收到“审核通知”和“审核计划”后,如果对审核日期和审 核的主要项目有异议,可在两个工作日内通知审核组,经协商后另行安 排,但应在本季度内安排,并报质量负责人批准;如果对审核组的成员 组成有异议,由审核组长报告质量负责人协调解决。 4.2.6 受审核部门要确定陪同人员,并做好必要的准备工作。 4.3 审核实施

内审报告格式详解

内审报告 ******机动车检测有限公司2016年8月25日

内审计划 一、审核目的 证实质量体系运行的状况与质量体系文件的符合性。 二、审核范围: 1、受审部门:所有部门及岗位人员 2、审核内容:《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。 三、审核依据: 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。 四、审核实施概况: 1、审核日期:2016-8-25 2、审核组成员: 组长:******(质量负责人)组员:******(内审员) 3、审核过程概况: (1)2016年8月25日上午9:00分召开会议,宣布内审成员及分工情况,明确审核的目的、方式及其他有关事宜, (2)2016年8月25日上午9点--下午4点,审核员根据审核检查表的内部要求,对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查,并通过查看有关文件、记录、实物以及实际操作等方法取得第一手材料。 (3)2016年8月25日下午4:00分召开末次会议,宣布审核结果,提出审核结果,提出整改要求、纠正措施等建议。 组长: 日期:

内审报告 一、审核目的 为确定本公司质量体系及其各县要素的活动和其有关结果是否符合质量体系文件的要求,并及时纠正质量体系中出现的不符合性问题,保证本公司各项质量活动按照所建立的质量体系有效运行 二、审核依据: 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。 三、审核范围: 1、受审部门:所有部门及岗位人员 2、审核内容:《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。 四、审核实施概况: 1、审核日期:2016年8月25日 2、审核组成员: 组长:******(质量负责人) 组员:******(内审员) 3、审核过程概况 (1)2016年8月25日上午9:00分召开审核会议,宣布内审组员分工情况,明确审核的目的范围方式及其它有关事宜。 (2)2016年8月25日上午9点--下午4:00分,审核员根据审核检查表的内容要求,对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查,并通过查看有关文件记录实物以及实际操作等方法取得第一手资料。我们采用了听、看、查、问、考,尤其是对不符合项要现场取得受审部门的确认签字,并与受审核部门负责人交换意见,确定不符合项,在规定时间

实验室内部审核整改报告(完整版)

实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 第一篇: 实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下:

1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。 5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况序号

2018年检验检测机构管理评审报告

2018 年管理评审报告长治市给力机动车检测有限公司

2018 年管理评审报告 编号: GLJC/JL-017会议名称2018 年管理评审会议 评审主持人会议时间 参加会议技术负责人、质量负 地点公司办公室记录人张娜责人、监督员、内审 人员 员、各科室负责人 一、评审概况 公司于 2018 年 8 月 25 日,根据 2018 年管理评审实施计划的安排,在完成了公司内 部审核工作后,进行了公司管理评审活动,以确保公司质量方针、质量目标以及管理体系的 适宜性、充分性和有效性。现将管理评审情况报告如下: 1、评审目的:通过对管理体系现状和持续适用性、有效性的评价,实现管理体系的不 断改进和完善。确保公司管理体系、质量方针、目标及检测活动持续运行并满足《检验 检测机构资质认定评审准则》及《补充要求》和相关法律、法规规定要求,保证公司质 量方针和目标的实现,作出质量管理体系持续改进的决定。 2、主要评审内容: 以往管理评审所采取措施的情况; 与管理体系相关的内外部因素的变化; 客户满意度、投诉和相关方的反馈; 质量目标实现程度; 政策和程序的适宜性; 管理和监督人员的报告; 内部审核的结果; 纠正措施和预防措施; 检验检测机构间比对或能力验证的结果; 工作量和工作类型的变化; 资源的充分性; 应对风险和机遇所采取措施的有效性; 改进建议; 其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。

二、评审方式: 本次管理评审采用集中讨论会的形式进行。由公司总经理主持,技术负责人、质量负 责人及各部门负责人参加会议。有关人员按管理评审计划准备了相应材料 三、评审计划的实施: 质量负责人制定了评审计划,并得到确认。评审计划提前发至公司管理层及各部门相 关人员,相关人员按计划准备了输入材料, 分别在会上进行了讨论研究, 四、评审意见: 1、本公司按照《检验检测机构资质认定评审准则》及《补充要求》编制的管理体系文 件全面覆盖了检验检测通用的所有内容。从运行以来,管理体系得到了不断地改进与完善,总体运行情况良好。 2、《质量手册》规定的本公司的质量方针、目标符合准则要求和我机构的实际情况,通 过努力以逐步实现。 3、《质量手册》中所列的技术能力是真实的。与之相关联的部门和岗位设置是合理的, 部门及岗位的职责分工明确,切实可行;与之相关的人力资源和仪器设备资源配置是充分 的、合理的;与之相关联的检验检测环境条件是符合要求的;各个要素、各个程序和各个 环节之间的衔接循环是封闭的。 4、管理体系运行以来,管理及监督人员开展了有效的工作,监督管理工作有明显成效。2018 年 7 月 21 日至 22 日由质量负责人组织成立的内审组在总经理、综合办、技术部、检测部的全体人员配合下,按内部审核实施计划安排,分别到各部(室)、现场,采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及记录等方法,对设备、环境、人员等进行了认真细致的检 查。审核组审核了总经理、综合办、技术部、检测部的质量体系各个环节,覆盖了本公司 所有管理活动和技术活动,审核中共发现有 1 项不符合项,均为实际性不符合。发现的不符合项已下不符合通知,问题已得到纠正,纠正措施执行情况良好。 5、本公司 2019 年度工作类型及工作量不会发生重大变化。 6、内部质量控制活动正常,但员工自觉学习的气氛还不太浓厚,培训方式有待持续改 进。 7、监督员的作用需要进一步加强充分发挥。 综上所述,本公司的质量管理体系文件是一套文件化的完整的受控的体系文件;并建 立了相应的组织机构、设置了相应的岗位、配备了相应的人员,其他部门和人员的职责明 确,合理确定了技术能力,配置了相应的仪器设备、采用符合要求的标准方法。由此建立

检验检测机构内审示例供大家参考

2017年***月内部审核计划受控编号:****************** 共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日 会议记录 受控编号:******* 共页第页

2019年RBT214-2017检验检测机构内部审核资料(RBT214-2017内审资料)

2019年RBT214-2017检验检测机构内部审核资料 (RBT214-2017内审资料) 1.2019年内部审核计划 2.内部审核实施计划 3.内审日程表 4.首末次会议记录 5.首末次会议签到表 6.内部审核检查表 7.内审不符合项总结表 8.内审不符合项报告 9.内部审核报告

2019年内部审核计划 受控编号:****************** 共页第页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)和本实验室质量体系计划的安排,拟于2019年***月***日至***日进行2019年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2019年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017),质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2019年****月****日至***日 审核组:组长:****

审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

检测实验室管理评审报告【新版】

检测实验室管理评审报告 一、评审目的 为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性,不断改进管理体系,确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。 二、评审范围 1.质量方针和目标是否适宜; 2.组织结构、管理职能是否合适和协调; 3.质量体系文件是否合理、有效,是否需增减和修改; 4.资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配臵得当和充足,能否满足客户要求。 三、参加人员 参加本次评审的有:中心领导、技术负责人、质量负责

人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。 四、评审时间: 五、评审方式: 六、评审内容 (一)评审输入 各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求,向最高管理者做出了总结汇报。摘要如下: 1.国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作整改情况。一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重迭,2009年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少纠正措施要素,质量负责人在审批时也未发现。”针对此不符合项,内审组长重新编制《2009年内部审核实施计划》,对各科室审核要素进行完善,确保不缺项。二是“实验室 不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认记录”。由于对准则理解不够,错误把离子色谱仪校准

证书当作满足实验室使用要求的记录。三是检测人员对GB/T27405-2008学习不够、理解不透,忽视了环境控制效果评价频次,造成对无菌室环境控制检测频次不够。 针对上述3个不符合项,中心组织相关人员对发生不符合项的原因进行了分析,主要是对准则、标准要求理解不透彻,并制订了纠正措施,进行整改,将整改鉴证材料报评审组,通过了评审,同时制订相关措施,举一反三,确保不发生此类事件。 2.内审发现及不符合项整改情况。2009年11月19日到20日,由质量负责人和内审组长组织对中心管理体系是否持续有效运行进行审核。同时,内审组对CNAS监督评审中发现的问题予以了关注、验证,已按照预定的期限整改到位。本次内审在环境设施使用效果的核查、仪器设备校准状态的核查方面发现了2个不符合项,内审组与责任人同共分析出现不符合工作的原因,并制订纠正措施,约定整改日期,现已整改完成,并经内审员验证。 3.人员培训效果评价。一是2009年,中心根据年度工作计划所提出的“突出素质培训,全力增强疾控综合实力。”要求,制订全员培训计划,以疾控人员“三基培训”教材为

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