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内审员鉴定试题--新版质量管理体系

2018年公司第四届IATF16949质量管理体系内审员鉴定测试题

满分120分，90分及格，考试时长90分钟

部门：____________________ 姓名：__________________ 得分：_____________

一、填空:(每题2分,共20分)

1. IATF16949标准采用_，该方法结合了PDCA循环与。

2.特殊特性是指可能影响产品的或、配合、功能、性能或其后续过程的

或。

3.汽车行业质量管理体系标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条款中的的要求。

4. 汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO：9001第8.3条中的和，且允许的删减不包括。

5.测量系统分析研究的优先级应当着重于。

6.IATF16949:2016内部审核分为、、三种。

7、改进包括纠正、、、变革和。

8、持续改进是当制造过程具有统计能力且_，或当产品特性可__并满足顾客要求时实施的。

9. 为满足产品和服务提供的要求，组织应建立、和的接收准则。

10. 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的_、__和_，并与组织的战略方向一致。

二、单项选择题（每题1分，共20分）

1、与顾客沟通的内容不包括( )

A、产品和服务的信息

B、顾客反馈

C、法律法规要求

D、合同或订单及更改

2、应当对更改，包括供应商作出的更改，进行以验证为目的的( )，以确认更改对制造过程带来的影响。

A、性能试验

B、可靠性试验

C、试生产

D、试装

3、不是制造过程设计输入的是( )

A、制造技术替代选择

B、新材料

C、制造设计和装配设计

D、标识、可追溯性和包装

4、设计验证的对象是（）

A、各阶段的设计结果

B、设计输出（如文件、图纸、样件等）

C、向顾客提供的产品或样品

D、以上都是

5、可疑产品包括（）。

A.没有标识的产品

B.标识不明的产品

C.用偏离校准状态的仪器检验的产品

D.A+B+C

6、质量管理体系业绩的评定方法是（）

A.顾客满意度

B.产品检测

C.过程监控

D.A+B+C

7、为满足产品和服务提供的要求，组织应建立( )准则。

A、过程

B、产品和服务的接收

C、A或B

D、A和B

8、测量系统的位置误差包括：（）

A.偏移

B.线性

C.重复性和再现性

D.稳定性

9、制定生产控制计划是APQP第（）阶段的任务

A.第一阶段;

B.第二阶段;

C.第三阶段

D.第四阶段

10、组织应制定可追溯性计划，这些计划应按( )明确可追溯性系统、过程和方法。

A、产品

B、过程

C、制造位置

D、以上对对

11、以下不需标注特殊特性的文件是( )

A、图纸

B、FEMA

C、控制计划

D、采购订单

12、下列哪个不是产品设计输出( )

A.DFMEA

B.PFMEA

C.防错

D.产品特殊特性和规范

13、企业外部风险可包括( )

A.政治风险

B.法律风险

C.社会文化

D.相关方需求

E.以上都是

14、IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是( )

A.确保质量管理体系的有效性

B.促进基于过程方法和风险的思维

C.确保资源的获得

D.A+B+C

15、质量目标应是（）。

A.没有要求

B.是已达到的

C.可测量的

D.B+C

16、根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施( )

A.S=9,O=3,D=3

B.S=3,O=9,D=3

C.S=3,O=3,D=9

D.S=1,O=9,D=9

17、测量系统的位置误差包括( )

A.偏移

B.线性

C.重复性和再现性

D.稳定性

18、过程的持续改进的主要内容是（）。

A.使过程受控

B.减少过程的特殊原因变差

C.减少过程的普通原因变差

D.理解过程

19、以下哪项不是IATF16949:2016特点( )

A.统一各组织的文件体系和专业术语

B.基于风险的思维；

C.过程方法

D.PDCA循环

20、特殊特性是指( )。

A.显著影响顾客满足程度的特性

B.显著影响产品安全与政府法规的特性。

C.显示影响外观的特性

D.显著影响整车厂装配的特性

E.以上都是

三、多项选择题（每小题2分，共30分；多选、错选、漏选，均不得分）

1、产品设计输出应包括( )。

A．场地平面布置图 B.产品特殊特性 C.控制计划D.PFMEA

2、组织制造可行性( )。

A.由销售部门评审

B.针对所有产品

C.是合同评审的一部分

D.针对新的或更改的产品和过程

3、组织应向其供应商传达( )，并要求供应商沿着供应链直至制造，贯彻所有的适用要求。

A.产品技术要求

B.所有适用的法律法规要求

C.顾客要求

D.产品和过程特殊特性清单

4、组织应为( )进行制造可行性分析

A.新的制造或产品技术

B.更改的制造过程或产品设计

C.已有产品

D.以上都对

5、一个问题解决过程包括：（）

A. 遏制、临时措施，控制不符合输出的相关必要措施；

B. 根本原因分析、使用的方法、分析和结果；

C.执行的系统的纠正措施，包括考虑对类似过程和产品的影响；

D. 验证执行的纠正措施的有效性；

E. 评审和更新适当的过程文件（例如PFMEA，控制计划）。

6、生产排程中应考虑以下信息：（）

A. 产能；

B. 共享的负荷（多零件工序）；

C. 生产周期；

D. 周转水平

7、基本统计概念应被以下哪些员工理解？（）

A.收集数据的员工；

B.分析数据的员工；

C.所有员工；

D.都不需要。

8. 二方审核可以用于：（）

A.供应商的风险评价；

B.供应商监视；

C.供应商质量管理体系开发；

D.过程审核

9.制造过程设计输入的要求包括以下内容：（）

A.可替代的制造技术；

B.以往的开发经验；

C.新材料；

D.制造设计和装配设计

10.质量管理体系审核应：（）

A、根据年度方案进行；

B、每三个日历年审核一次全部的质量管理体系过程；

C、采用过程方法；

D、包含顾客特定要求的抽样。

11、以下( )按不合格品进行控制。

A.过期的产品

B.未标识的产品

C.包装破损的产品

D.失准量检具检过的产品

12、组织应与外部供方沟通以下内容的批准( )

A.产品和服务

B. 产品和服务的放行

C.方法、过程和设备

D.验证和确认活动—组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动

13、纠正措施的对象是（）

A.不合格品

B.不合格

C.潜在的不合格

D.合格品

14、组织应在( )情况下对控制计划进行评审，并在需要时更新。

A.向顾客发送了不合格品

B.任何影响产品、制造过程、测量或风险的变更

C.顾客投诉并实施相关纠正措施后

D.任何影响物流、供应货源、生产量的变更

15、产品唯一性标识是（）才需有的标识。

A.容易发生混淆时

B.产品实现过程中

C.有追溯性要求时

D.以上都是

四、判断题（每题1分，共计10分）

1、IATF要求采用PDCA循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇

并防止发生非预期结果。( )

2、对顾客让步授权的产品，组织应保持有效期限或让步授权数量方面的记录。当授权期满时，组织还应确保原有的或替代的规范与要求的符合性。让步的物料装运时，应在每个发运集装箱上做适当的标识。( )

3、产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。（）

4、IATF16949:2016标准要求带有嵌入式软件的产品的开发时软件研发也必须按APQP要求进行。（）

5、IATF16949:2016版质量管理体系标准只适合汽车供应链上的组织认证。( )

6、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。（）

7、风险管理分四个步骤：风险确认、风险分析和评估、定义和实施行动、风险控制。（）

8、IATF16949:2016标准要求带有嵌入式软件的产品的开发时软件研发也必须按APQP要求进行。（）

9、IATF16949:2016标准中凡提到顾客要求时,总与适用的法律法规相联系,体现了满足产品要求,包括明确的、隐含的和必须履行的要求。（）

10、制定应急计划时需考虑生产过程和基础设施的内外部风险，并形成文件化，但不需要进行有效性验证。（）

五、阐述题（每题5分，共计20分）

1、质量管理体系的七项管理原则：

2、特殊特性：

3、全面生产维护：

4、对不合格进行识别和控制的目的是什么，应至少通过哪些途径处置不合格品？

六、判标题（请对以下场景进行分析，写出不符合标准的条款及内容，并写出不符合事实。（每题5

分，共20分）

1、某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴有合格标签，并由计量室统一发放。而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。

2、在公司的原料仓库里,审核员看见仓库里的纤维都按纤维的种类存放,但未区别不同批次.仓库管理员告诉审核员,公司对所生产的产品是有追溯要求的,纤维发放时员工是按产品发货,进库时会把数量登记在报表上.一般上是按先进先出发货,但不在报表上写明批号。

3、审核员查某机械公司的成品检验记录，抽查了5 份记录，发现应该检验为5 项内容，记录只检验了4 项，结论是合格。询问签名的王XX，王说：最近检测第五项内容的仪器坏了，送去修理了，平时第五项都是合格的，问题不大。

4、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培训试卷答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷单位：一、选择题：请在正确的答案写在填空处（每题2分，共20分）1．质量管理体系审核是一个D的过程。 a）抽样过程b）获得审核证据 c）证明质量管理体系符合审核准则d）a+b+c 2．在以下哪种设备中，审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a）低温试验箱b）计量室的温度计 c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩扳手 3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a）程序文件b）记录 c）质量计划d）质量手册 4．质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a）包括b）记录 c）涉及d）不应包括 5．质量管理体系审核要求B。 a）是为了使组织的质量管理标准化 b）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c）是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d）是为了使组织的产品质量不断提高 6．质量管理体系标准不是用于A。

a）评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b）评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力 c）第二方认定d）第三方认证 7．审核委托方可以是D。 a）受审核方自己b）顾客 c）被认可进行审核的独立机构d）a+b+c 8．审核一般用于D。 a）质量管理体系b）过程 c）产品或服务d）a+b+c 9．设计输入应由C确定。 a）组织b）顾客 c）组织与顾客d）a+b+c 10．质量手册应包括D a）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用 c）质量管理体系过程之间的相互作用d）a+b+c 二、判断题：在正确的题目前的括号内划“”，在错误的题目的括号内划“” （每题2分，共30分）（×）1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。（×）2.收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。（×）3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

测量管理方案体系内审员试卷试题包括答案.docx

精品文档测量管理体系知识培训考试题（答案）单位名称姓名分数一、判断题（在题后的括号内打“√”或“×”）每题 1.5 分，共 30 分） 1、编写测量管理体系手册的主要目的是对外描述其测量管理体系。（×） 2、测量设备是指工作计量器具和计量标准（包括标准物质）。（×） 3、测量设备的确认可以是定期的，也可以是不定期的。（×） 4、测量管理体系的审核只能由第三方审核。（×） 5、测量设备和测量过程都需要计量要求。（√） 6、任何测量都存在测量误差，因此也都存在测量不确定度。（√） 7、计量确认一般包括：首先是校准、必要的调整或维修，随后的再校准，以及所要求的封缄和标签。（×） 8、测量过程的设计应确保一旦出现错误的测量结果能迅速检测出存在的问题和及时采出纠正措施（√） 9、 ISO10012 中的“验证”是指“测量设备的计量检定”。（×） 10、企业必须建立测量设备的校准装置。（×） 11、计量职能是指组织中负责确定并实施测量管理体系的行政职能。（×） 12、计量特性是经过校准后得出的。（√） 13、标识不但能用于测量设备上，也能用于测量过程。（√） 14、经过确认合格用于某称重过程的天平，不一定能用于其他称重过程。（√） 15、封签被破坏的测量设备属于不合格的测量设备。（√） 16、测量设备中所说的软件就是指计算机程序。（×） 17、一个测量过程只适用于一台测量设备。（×） 18、测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素。（√） 19、对测量过程的要求应该包括：应考虑影响测量过程的影响量；测量过程的控制应当按程序文件进行；一个测量过程可能会使用多台设备。（√） 20、对不合格的测量过程应当采取的措施是：进行标识；进行必要的纠正；停止使用不正确的测量结果。（√）

最新ISO9001：2015质量管理手册

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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产

质量管理体系内审员试卷

质量管理体系内审员试卷——中经认证（内部资料）质量管理体系内审员试卷（A）单位名称：姓名：得分情况总分联系方式：选择题判断题填空题简答题案例分析 : 一.单项选择题（从下面各题选项中选出一个是恰当的答案，并将相应字母填入括号内。每题2分，共计20分） 1. 标准7.5.3中的“标识”是指：（）。 A. 针对监视和测量要求识别产品状态的标识 B. 识别监视和测量装置校准状态的标识 C. 文件修订状态的标识 D. 设备完好状态的标识 2. 电视机的以下质量特性中哪一种是赋予的特性（）。 A. 清晰度 B. 音响保真度 C. 价格 D. 色彩 3. 术语“设计和开发”可包括（）的实际和开发。 A. 产品 B. 过程 C. 体系 D. 以上全部

4、八项质量管理原则是 19001-2000标准的（）。 A. 附加条件 B. 理论基础 C. 中心要求 D. 核心内容 5、根据 19001-2000，质量手册可以不包括（）。 A. 质量管理体系的范围 B. 形成文件的程序或对其引用 C. 产品技术要求 D. 质量管理体系过程之间的相互作用 6、确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期要求应进行（）。 A. 设计和开发评审 B. 设计和开发验证 C. 设计和开发确认 D. 设计和开发策划 7、以下不属于审核准则的是：（）。 A. 顾客的隐含要求 B. 组织产品的检验记录第 1 页共 4 页质量管理体系内审员试卷——中经认证（内部资料） C. 生产设备维护管理规定 D. 认证产品所执行的产品标准 8、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？（）。 A. 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B. 操作人员反映另一车间内噪音太大

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：编制：XX 审核：XX 批准：XX

面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作，具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履行好职责。公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作，成立质量管理体系推进小组，小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。董事长：XX 2016年6月1日公司概况

本手册的管理说明： 1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。内容对照GB/T19001-2015第4-10章节格式编制，并全部应用这些章节的质量管理体系要求，没有删减。手册内容由质量管理体系专员负责解释。 2.公司通过内部网络发放电子档手册，员工在下载使用时，应核实手册的版本号和最新修订日期，以保证文件处于有效状态；如需要纸质文件，应向行政科提出申请，办理相关批准手续。 3.当相关方需要时，版本受控的文本由行政科统一登记发放；非受控文本，可由各部门根据需要向外界提供，非受控文本内容可能没有得到跟踪而失效。 4.当手册发生修订时，行政科应及时内部沟通通知各部门，并依据纸质手册的发放登记通知相关人员更新。 4 组织环境 4.1 理解公司及其环境公司高层应定期（如年度管理评审时）组织对公司经营环境的讨论和分析。董事长负责投资方、集团总部、国家政策、行业、社会等相关信息；总经理负责厂部经营绩效、员工能力意识和文化建设、质量技术等相关信息；经营科负责顾客和供方、合作方动态等相关信息；行政科负责企业需遵守的相应法律法规、人力资源等相关信息。其它各部门监视并收集各自可获得的公司经营环境信息。记录：管理评审会议记录。

ISO9001：2015质量管理体系内审员考试试卷

长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷姓名：性别：职务：身份证号码：评分人：成绩：说明： 1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。一、单项选择题（每个2分，共20分） 1、质量管理体系审核是用来评价（）： a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求； b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求； c)检查是否由有资格的人员进行； d)以上全部正确； 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（）： a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核； c)一个由独立机构进行的审核； d)以上全部正确； 3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（）： a)管理者代表职务没有作用； b)管理层职责不清； c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述； d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有（）： a)策划； b)确定审核范围； c)选择适合的审核小组； d)以上全部正确；

5、法定要求是（）强制性要求。 a)标准规定的； b)立法机构规定的； c)立法机构授权规定的； d)约定俗成的； 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）： a)产品； b)过程； c)服务； d)活动； 7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是（）： a)客观证据； b)缺点； c)不符合项报告； d)以上全部正确； 8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）： a)最高管理者应制定质量方针和质量目标； b)最高管理者应审批质量手册； c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责； d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备（含软件）的校正是不需要追溯到国家认可的标准（）: a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时； b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时； c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度； d)以上全部正确； 10、ISO9001:2015版标准中“应对风险和机会的策划”要求是（）： a)顾客规定的要求； b)考虑适用的法律、法规要求； c)考虑组织确定的附加要求； d)组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。二、不定项选择题（每题4分，少选每个选项计0.5分，多选或选错不计分，共20分）

iso9000质量管理体系文件范本

ISO9000-2000版质量体系文件范本

0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对比 0.1目录 0.2质量手册讲明 5.5.5 0.3质量手册修改操纵 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量治理体系结构图 3.0质量治理体系过程职责分配表 4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.2 4.2.3文件操纵程序 4.2.3 4.2.4质量记录操纵程序 4.2.4 5.0治理职责 5.0 5.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6治理评审操纵程序 5.6

6.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和（或）开发操纵程序 7.3 7.4采购操纵程序 7.4 7.5生产和服务运作操纵程序 7.5 7.6测量和监控装置的操纵程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格操纵程序 8.3 8.4数据分析操纵程序 8.4 8.5改进操纵程序 8.5 附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单 0.2 质量手册讲明

内审员考试试卷(三体系带答案)

内审员考试试卷姓名： ___________________________________ 身份证号： __________________________ 工作单位: __________________________________ 考试时间 __________________________ 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应的字母填在（）中。每题2分，共40分） 1. 组织基于标准实施质量管理体系的潜在益处为（E） A. 持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力 B. 为提高顾客满意度增加机会 C. 处理与其背景和目标有关的风险和机会 D. 证实符合特定质量管理体系要求的能力 E. 以上全部 2. 基于风险的思维能够让组织确定（E ） A. 以采取预防措施最低限度减少负面影响并最大限度利用机会。 B. 顾客规定的要求 C. 可引起过程和质量管理体系偏离策划结果的因素 D. 顾客隐含的要求 E. A + C 3. 交付后活动可包括（D ）0 A. 担保条件下的措施

B. 对产品使用废弃后的回收处置 C. 合同规定的维护服务、附加服务 D. A + C 4. IS09001-2015标准中7.1.4 “过程运行环境”可以包括（A ）。 A. 物理的（例如：温度、湿度、热度、噪声、光线、空气流通、卫生） B. 半成品库的通风和防潮条件 C. 工作区域布置的合理性 D. 以上都是 5. 以下哪个对于设计和开发更改是必须的（ D ）。 A. 评审、验证和确认活动 B. 确定设计和开发的阶段 C. 批准 D.A ＋C 6. 顾客满意度是指（ B ）。 A. 没有顾客抱怨 B. 顾客对己满足其需求和期望的感知程度 C .顾客满意度测量的结果 D. A＋B＋C 7. 对质量管理体系运行过程规定需要的文件是指（ A ）。 A. 文件化的信息 B. 质量计划 C. 程序文件 D. 质量手册 8. 文件化的信息可以是（ D ）。 A. 质量计划 B. 程序文件 C. 协议书 D. A ＋B＋C 9. 对顾客反馈信息分析发现，电风扇的某个零件有问题，决定对其进行重新设计加

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷与答案一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

质量管理体系内审员试卷E2017.02

质量管理体系内审员试卷（E）2017.02 一、选择题 1.质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2.组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合（）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3.YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C验证计划无需形成文件 D保留验证结果和结论及必要指施的记录

4.以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。 A ISO9001 B ISO9004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A 国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6.以下情况可构成不符合（）。 A 没有对所有生产过程制定作业指导书 B 生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C 评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D、公司内审未发现不合格 7.文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8.组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9.顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这种行为是（）。 A纠正B纠正措施C预防措施D质量改进 10.审核员在现场审核中寻找的是（）。 A不合格品B不符合项C客观证据D过程程序二、判断题 1.（√）不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2.（√）YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求，如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3.（×）临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其预期用途的能力。

三体系内审员考试题(含答案版)

三体系（Q、E、O）内审员试卷（答案）姓名：部门：成绩：一、填空题（每空2分，共30分） 1、八项质量管理原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系； 2、审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 3、必要时，对文件进行评审与更新，并再次批准。 4、危险源是可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 5、危险源辨识是识别危险源的存在，并确定其特性的过程。 6、组织的危险源辨识和风险评价的方法应：依据风险的范围、性质和时限性进行确定，以确保该方法是主动性的而不是被动的。二、选择题（每题2分，共20分） 9、资源可包括（e） a)人员b)信息c)供方d)基本设施e）以上均是 10、最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的（d） a)适宜性b)充分性c)有效性d)以上均是 11、审核组与技术专家之间的关系（c） a)属种关系b)从属关系c)关联关系d)以上均不是 12、产品类别有（e） a)硬件b)软件c)服务d)流程性材料e)以上均是 13、对硬件产品可追溯性可以涉及到（d） a)原材料和零配件的来源b)加工过程的历史c)产品交付后分布的场所d）以上均是 14、工作环境是（d） a)产品符合要求的b)生产现场的c)试验室的d)以上均是 15、制定环境管理方案是为了（d） a）最大限度的减少污染的发生b)解决相关方提出的抱怨c)改善违反环境法律法规的事项d)有效的完成环境目标和指标 16、环境方针必须包括（d） a)污染预防的承诺b)持续改进的承诺c)遵守有关法律法规和其它要求的承诺d)上述都是 9、ISO14001环境管理体系审核采用的工作方法不包括（a）

质量管理手册范本

重庆公司质量手册200 年月日

目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

内审员试题答案

2015版河北省内部质量体系审核员试题姓名：单位：分数：单选题：（每题2分） 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准（A ）。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是（A ） A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意度提高；C证实符合法律法规的能力； D应对企业所有的风险和机遇； 3、在采用2015版9001标准改进包括：纠正、纠正措施、还有各种形式的改进，如（c ） A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、（B）包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果； A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的（ B ）。

A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其（B）相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是（ D ）内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围，应说明理由。 8、9001标准要求的文件应包括：本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量管理体系所需的（C ）。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息； D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括（ D ）领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应（ D ）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；为建立质量目标提供框架；包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； A+B+C。

三体系内审员培训试题答案

三体系审员培训试题姓名：单位：成绩: 一、是非题（每题2分），在（）正确的打√，错误的打×。１．ＧＢ／Ｔ19001-2008仅要求６个程序文件，组织再增加其他程序文件不符合标准要求。（N ）２．八项质量管理原则可以作为制定质量针的基础。（Y ）３．质量具有时效性，组织应不断地调整质量要求。（Y ）４．仅向市场提供定型产品的组织，不需编制质量计划。（Y ）５．ＧＢ／Ｔ1 ９００１的７.４.２之b)是对组织采购人员的资格要求。（N ）６．没纳入强检目录或新采购的贴有出厂合格证的计量器具就不必送检,。（N ）７．对材料生产企业而言，过程的监视和测量即对生产、加工过程的监控。（N ）８．审策划时应考虑拟审核过程和区域的状况、重要性，以往审核过程的结果。（Y ）９．组织结构发生重大变化并引起职能调整，应及时追加审。（Y）１０．为保证审独立性，审员对发现问题不能提出改进建议。（N ） 11、所有已识别的危害因素都应制定运行控制程序和实施风险控制。（N ） 12、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地、或专用的储存室，并由专人管理。（Y ） 13、组织在制定职业健康安全目标时只需考虑所有的危害因素即可？（N） 14、只要组织的风险降到法律法规的要求以下，即可以认为是可容风险了？（N） 15、组织宜明确收集法律法规等的职责（专人）、频次、法、渠道等；专人研读，确定所收集的要求与组织环境因素的关系。（Y）二、选择题（每题３分），将正确答案对应符号填入（）中。１．致力于增强满足质量要求的能力的活动是（C ） a)质量策划b)质量保证c)质量改进d)质量控制２．质量管理体系评价的式有（D ） a)管理评审b)部审核c)自我评价d)）ａ＋ｂ＋ｃ３．不合格品的可能处置式有（D） a)返工、返修b)降级或改作它用c)让步接收或报废d)ａ＋ｂ＋ｃ４．能成为客观证据的有（D ） a)文件规定b)观察的客观事实c)陪同人员谈话d)ａ＋ｂ５．产品的监视和测量在以下哪个时机进行（C ）

ISO质量管理体系《质量手册》制度范本格式

I S O9001：2000质量管理体系《质量手册》中华人民共和国家标准 GB/T19001—2000 （idt 9001:2000）体系——要求国家质量技术监督局发布目录前言 ISO前言 0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针

5.4 5.5 职责、权限与 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进前言本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”

（should）仅起指导作用。本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和 GB/T19003-1994。本标准的附录A和附录B是提示的附录。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。本标准由中国标准研究中心负责起草。本标准起草单位：（略）本标准主要起草人：（略） ISO前言国际标准化（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994

质量管理体系内审员试题E2017年.

质量管理体系内审员试卷（E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合（）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件

D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合（）。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8. 组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这种行为是（）O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是（）。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序二、判断题 1. （V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. （V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求，如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. （x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其预期用途的能力。

三体系内审员试卷

质量/环境/职业健康安全体系内审员培训测试答案姓名: 单位分数第一部分：质量一、单选题（每题2分，共10分）请在下列横线上，填出正确的答案 1、最新质量管理体系认证依据的标准是___ ______。 A.ISO9004：2009 B.ISO9001：2015 C.ISO19011：2013 D.A+B+C 2、新增的“应对风险和机会的策划”要求是____ _________。 A.顾客规定的要求； B.考虑适用的法律、法规要求； C.考虑组织确定的附加要求； D.组织应将“风险和机会的措施融入QMS 并实施”。 3、新版本标准对“质量目标”策划的控制要求是____ _________。 A.考虑接受合同或接受定单要求； B.应在相关职能、层次及过程中建立质量目标； C.产品要求得到规定之前； D.无变化要求。 4、新标准“变更策划”的要求是__________。 A.变更的目的和任何潜在的后果； B.质量管理体系的完整性； C.资源的可获取性； D.职责和权限的分配或调整 E.以上都是 5、组织的知识管理目的是________。 A. 在应对变化的需要和变化的趋势时，组织应考虑现有的知识，并确定如何获取或访问更多的必要信息。 B.对适当的知识在使用中要定期进行更新，以保持它们的新鲜和适用； C.对有特殊质量要求进行知识控制的过程；

二、判断题（每题1 分，共10分）正确的画“√”，错误的画“×”。 1.新版标准不允许设立管理者代表。（） 2.文件和记录都不要再编写控制程序文件了。（） 3.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。（） 4.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。（） 5.质量方针和目标应形成文件。（） 6.外部供应的过程是指为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。（） 7.法律法规要求可称作法定要求。（） 8.工作环境是指工作时所处条件，包括作业现场照明、天气等。（） 9.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。（） 10.组织应策划应对风险机遇的措施，并且实施，还要评价这些措施的有效性。（）三、应用题：指出不符合事实及相应的标准和条款号（每题4分，共20分） 1、查相关文件规定车间温度应保持在20? C ，内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5? C 2、某公司在内部质量体系审核时，对销售部进行审核，内审员询问销售部主任，向顾客提供哪些附加服务，销售部主任回答说：“不清楚”。 3、对某电信公司进行审核时，内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：编制：XX 审核：XX 批准：XX

2016年6月1日发布2016年6月1日实施发布令为提升公司质量管理水平，更好地为顾客提供优质产品和服务，提高顾客满意度，学习并应用国际先进的管理标准，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求起草，规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求；对外是关于公司质量管理体系的说明。要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。董事长: XX 2016年6月1日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的领导和日常管理，特任命XXX 同志兼任公司管理者代表，任命陈燕兼任质量管理体系专员。管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作，具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履行好职责。公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作，成立质量管理体系推进小组，小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。董事长：XX

质量管理体系内审员考试试卷

保密请在下面空白处写上姓名、职位、所属部门、日期姓名：职位：部门：日期：共10页第1页

此试卷分为五节，每一节必须作答。两小时完卷，并无额外时间给予考生阅读试卷。最高分为100分，合格分数为70分。所有答案必须答在考方派发的纸张上，其他附纸不接纳。持续之错字、文法及潦草将被扣除总分，最多可达10分。 “标准”指ISO9001：2000。允许查阅“标准”副本，但不允许查阅其它参考资源或课程笔记。“条款”是指“标准”内的一段或一节，用阿拉伯数字写出，如5.1。第一节占10分回答问题时，请在答案a、b、c、d或e当中一项划上圆圈，以示考生认为最为合适之答案；或写出“标准”内“条款”的数字号码。第二节占15分请在括号内划上“”√或“×”。第三节占25分回答问题时，你只需在空位上写出简短答案。第四节占30分请在空位上写出详尽答案，考生需在四题中选答任何三题。第五节占20分根据所述案例，写出“不符合项”报告。

第一节占10分题号1.01~1.08考生只需在答案a、b、c、d或e当中一项划上圆圈，以示考生认为最为合适之答案，1.09~1.10考生只需写出“标准”内“条款”的数字号码，每题占一分。 1.01 以下哪几项属于质量管理八大原则的内容？ a 过程方法 b 以顾客为关注焦点 c 持续改进 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案 1.02 ISO9001：2000与ISO9001：1994相比有以下好处： a 与ISO9004：2000标准相对应 b 与其它管理体系相兼容 c 更适用于服务业QMS的建立 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案 1.03 ISO9001：2000标准中的过程方法模式图遵循的是PDCA原则，其中P指？ a 管理职责 b 资源管理 c 测量、分析与改进 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案 1.04 关于“可以进行剪裁”以下说法正确的是？ a 组织可根据本身情况，剪裁ISO9001：2000内各章节内容 b 如果组织无设计活动，则可剪裁设计和开发章节 c 考虑剪裁，不需考虑外部因素 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案

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