输血质量过程监控制度及流程

血液质量管理监控制度

1、对血液中心送来的血液及成分，必须进行核查，外包装应完好无损，标签填写完整、清楚、准确。血液必须保存在指定的血库冰箱内，温度应保持在4℃—6℃. 每天定时观察贮血冰箱温度，每隔6小时作温度记录，确保冰箱正常运行及贮血安全。恒温水浴解冻箱要保持在37℃，确保冰冻血浆和冷沉淀的解冻有成份效果。保存温度不当可能导致血细胞破坏或细菌感染，血液自血库冰箱取出后应在30分钟内输入，若输血延迟，必须将血液归还血库保存。

2、严格遵守无菌操作原则和无菌操作技术规程。每天检查贮血质量，发现异常情况，如血浆层变色（变灰、变黑等）或出现气泡及絮状物，红细胞色泽变紫色等，不能发出使用；严重脂肪型的血浆不能发出使用；病房已启封的及输剩的血及成分不能使用；过期的血液及成分不能使用。

3、根据医嘱进行输血，应向患者解释输血的过程，要求患者及时报告不良反应。输注两个以上供血者的血液时，应间隔输入少量等渗盐水，避免产生免疫反应。

4、输注两个以上供血者的血液时，应间隔输入少量等渗盐水，避免产生免疫反应。

5、输入血液中不可加入其他药品或高渗性或低渗性溶液，以

防血液凝集或溶血。

6、输血过程中密切观察输血反应，尤其是输血开始15分钟，护士应监测患者的生命体征和皮肤变化，密切观察有无先兆输血反应

的症状和体征，并及时处理。若出现严重的输血反应，立即停止输血，输入生理盐水，余血和输血器送回血库，分析原因并通知医生。

7、每天询问输血反应及输血感染相关疾病情况，并作详细记录，发现较严重的输血反应要追踪查因，发现输血后感染相关疾病要及时上报血液中心处理。

8、如遇特殊情况确需启封血液或成份时，必须在超净工作台上进行，启封后的血液或成份必须立即输用。超净工作台需定期清洁消毒。

9、每批新购进的试剂必须进行质量鉴定，合乎要求才能用于试验。每天要做室内质控，并做好记录工作，发现问题要及时向科主任汇报。

10、不定期与血液中心合作进行室间质控试验，定期做好国家卫生部的室间质控，确保我科交叉配血试验的稳定可靠，保障输血安全。

高州市中医院血库资料

输血质量管理制度的流程

1、严格掌握输血适应症，对于手术用血应事先做好计划。对输血量及所需各种成分血（红细胞、白细胞、血小板、血浆等）要严格掌握。

2、输血前必须对患者进行乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体、爱滋病抗体和谷丙转氨酶检测，阳性结果必须记录并告知患者（家属）。

3、患者需要输血时，医生应向家属讲请输血的利弊，与患者共同签定输血同意书后，方可输血。

4、输血申请单由经治医师填写，严格执行审批制度，经上级主治医师核准后签字。交护士站由护士根据输血申请单填写的资料对受血者采集血样，采集前核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室、床号、血型和诊断后采集血液3毫升放入紫色冒管内上下混均并表明患者姓名、性别、病案号、床号、血型、抽血时间等，采血护士《临床输血配血单》中抽血人一栏签名。采血管条码粘在临床输血配血单上。送交到血库。

5、在血库接受标本处填写送达时间、姓名、性别、病案号、血型、输血前检查等内容，与血库接收标本者两人共同核对后，双签名确认。

6、为做到有计划地供血，除急诊外，凡需输血者均应提前申请，大量用血＞1600mL以上的要报医务科批准。各种血液成分应提前1天申请，全血及红细胞悬液<2000ml提前2 天申请，2000ml以

上者提前3天申请，<3000ml者应提前4天；

7、工勤人员和家属一律不许代替医护人员取血和代替医师签字、填写血型、用血量以及改填输血申请单。

8、取血者与发血者应严格执行“双查双签”制度，共同认真查对科别、姓名、住院号、血型、血类、储血量、输血日期、交叉配血结果双方签字方可发出。保证血液质量，以确保输血安全。

9、护士取回血后：

（1）输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。

（2）输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。必须由医护人员密切观察有无不良反应，遇有疑问或异常情况时，应立即停止输血，并通知血库查找原因，待查清原因后再作处理。

（3）取回的血应尽快输用，不得自行储血。输血前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡，血液内不得加入其它药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。

（4）输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。

（5）输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理。

10、输血完毕后，输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，护士填写好（不良反应回报单）与血袋送回血库，血库记录时间、科室、患者姓名、血袋条码、回送者时间送交人签字，接受者签字并记录时间，血袋在血库冰箱内4—6°C保存24小时超过24小时后放入医疗废物桶内，待回收处理。由后勤人员收集后统一销毁，注明收集时间和收集人签字。

11、从血库取走的血液，因强烈震荡、破损、污染、放置室温时间过长而造成的浪费，应由用血单位负责。

12、为了保证输血安全，防止意外发生，血液从血库取走后，一律不能再退回血库。

输血科血库质量管理制度

输血科血库质量管理制度 一、输血科（血库）是在医院临床输血管理委员会领导下直接实施医院输血管理、监督、检测的临床科室，全面负责血液质量管理工作。 二、建立健全输血科（血库）各项工作制度：（1）各级各类工作人员岗位职责；（2）输血不良反应登记和报告制度；（3）样品登记、各种记录管理和保存制度；（4）血液储存、运输、发放制度；（5）实验室生物安全防护，职业暴露应急制度；（6）差错登记、报告和处理制度；（7）污物处理制度；（8）血液报废制度；（9）仪器、设备使用、管理、保养制度；（10）检验报告结果保密制度；（11）血液及血液成分登记、记录管理和保存制度；（12）工作环节查对、交接班制度；（13）消毒制度；（14）工作人员健康档案及备案制度等。 三、输血科(血库)建立完整的实验和仪器标准操作规程：（1）血液入库、贮存、发放规程；（2）血样采集和送检规程；（3）临床输血检测操作规程；（4）仪器使用操作规程；（5）输血不良反应处理操作规程；（6）应急预案；等。 四、输血科（血库）工作人员应树立高度的血液质量管理和输血安全意识，加强业务技能，认真贯彻执行《中华人民共和国献血法》、《临床输血技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》以及医院制定的《临床用血管理制度》和《输血科标准操作程序》开展工作，保证用血安全。

五、输血科（血库）有职责和义务向临床医师提供输注血液和血液成分的咨询意见或建议，参与指导和协助临床输血和对输血反应的处理。 六、医院统一使用卫生行政部门指定血站供应的血液及血液成分制品；对血站供应的血液做好核查工作；核查内容如下：（1）血站的名称及其许可证号；（2）献血者的姓名（或条形码）、血型；（3）血液品种；（4）采血日期及时间；（5）有效期及时间；（6）血袋编号（或条形码）；（7）储存条件；（8）血袋是否破损、血液是否存在凝块、溶血、气泡等。 血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收。 七、对入库血液应及时做好登记，登记时必须核对血型、血量、采血时间及血液质量检查，并按血型、种类、时间有序存放在血液专用冰箱内，所备各型血液及血液制品，应有明显标志；定期检查储存血液的质量，发现问题应及时处理。 八、发放血液时，严格执行“三查七对”制度，同时检查血液质量包括外观及内在的质量,对质量不符合要求的血液一律不得出库；各科室应由医护人员取血，并配备专用血液运输箱贮存、运输血液，严格遵守《xx市医疗机构血液冷链管理技术规范》要求；血液发出后原则上不得退回。 九、在接收标本时要认真核查、签字。核查申请单上各项内容是否填写完整，号码是否一致。必须保证标本准确可

输血科质量管理小组岗位职责

Xxx人民医院输血科质量监督员岗位职责 一、质量监督员：xx 二、质量监督员岗位职责 1.质量监督员是忠诚的质量卫士，应牢固树立“安全第一、服务临床”的质量观。坚持原则，密切联系群众，遵纪守法，爱岗敬业，热爱本职工作，工作积极主动，尽职守责，不断进取，锐意创新，熟练掌握输血专业技术知识和技能，执行国家的政策、法律、法规、规定、标准和制度，热爱并胜任本职工作。 2.在科主任领导下，负责医疗质量与安全管理。 3.负责对质量管理体系适宜性和有效性进行审核与评价。 4.负责对输血科工作人员资质、胜任工作的能力、工作状态、培训情况进行监督检查。 5.负责对仪器、设备、衡器的状态、使用、维护、保养、校验、检定情况进行监督与检查。 6.负责对试剂、物料的验收、入库、保管及冰箱温度记录情况进行监督与检查。 7.负责对血样的采集、送检、血型鉴定、交叉配血、不规则抗体筛查、血液的入库、核对、储存、发放、运输、质量检查、标本及血袋的保留、冰箱温度记录、冰箱消毒记录等全过程，实行全程质量监督，严防差错事故发生。 8.负责对实验方法、执行标准进行监督检查，检查是否符合规定要求。

9.负责监督检查《质量手册》、程序文件、制度、岗位职责和标准操作规程的制定与落实情况。 10.负责对《质量手册》、程序文件、制度、岗位职责和标准操作规程进行定期审核，评审其适宜性和有效性。 11.负责对科室各种记录进行日常监督与检查，负责年终各种资料的审核与验收，验收合格，填写“验收合格单”，并将资料移交档案室保存。 12.负责科室内部和科室之间的信息沟通工作。 13.负责受血者和用血科室满意度调查工作，并将调查统计结果上报科主任。 14.负责对实验室消毒情况、医疗废物消毒、毁形、处理情况进行日常监督与检查。 15.监督检查中发现严重质量问题，有建议暂停工作的权利，并及时向科主任或上级领导汇报，作好记录。 16.积极参加各级各类质量管理专业会议和学术交流。 17.负责完成科主任和上级领导交办的其他工作。

输血质量过程监控制度及流程

输血质量过程管理制度 1、血液必须保存在指定的血库冰箱内，温度应保持在4℃.保存温 度不当可能导致血细胞破坏或细菌感染。血液自血库取出后应在30分钟内输入，若输血延迟，必须将血液归还血库保存。 2、严格遵守无菌操作原则和无菌操作技术规程。 3、严格执行插队制度。 4、根据医嘱进行输血，应向患者解释输血的过程，要求患者及时 报告不良反应。 5、输注两个以上供血者的血液时，应间隔输入少量等渗盐水，避 免产生免疫反应。 6、输入血液中不可加入其他药品或高渗性或低渗性溶液，以防血 液凝集或溶血。 7、输血过程中密切观察输血反应，尤其是输血开始15分钟，护士 应监测患者的生命体征和皮肤变化，密切观察有无先兆输血反应的症状和体征，并及时处理。若出现严重的输血反应，立即停止输血，输入生理盐水，余血和输血器送血库，分析原因并通知医生。 医院输血质量过程监控流程 1 输血申请单由经治医生填写，主治医师核准后签字。交护士站由护士采集受血者血样。 2 护士根据输血申请单填写的资料对受血者采集血样，采集前核对患

者姓名、性别、年龄、病案号、病室、床号、血型和诊断后采集血液3毫升放入紫色冒管内上下混均并表明患者姓名、性别、病案号、床号、血型、抽血时间等，采血护士《临床输血申请单》中抽血人一栏签名。采血管条码粘在输血申请单上。送交到输血科。 4 在输血科接受标本处填写送达时间、姓名性别、病案号、血型、输血前检查等内容，与输血科接收标本者两人共同核对后，双签名确认。 5 拿血：取血与发血的双方必须共同核对、患者姓名、性别、病案号。血型、病区，交叉配血结果双方签字方可发出。 6护士取回血后： （1）输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。 （2）输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。 （3）取回的血应尽快输用，不得自行储血。输血前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡，血液内不得加入其它药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。 （4）输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。

输血相容性检测室内质量控制管理程序

输血相容性检测室内质量控制管理程序 1目的 建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。 2适用范围 适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 3职责 3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 4工作程序 4.1质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 4.2技术要求 4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。 4.3质控品常规使用前的确认。 4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 4.3.2自制质控品： 4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。 4.3.2.2红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。 4.3.2.3稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在

4.4实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。 4.5常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。 4.6质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。质控操作人员进行操作前需认真阅读《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》，选择符合要求的质控品。 4.7过程控制 4.7.1 ABO、RhD血型鉴定 4.7.1.1一般选择2个质控标本。 4.7.1.2要求1个标本A型，1个标本B型。 4.7.1.3同时，两个标本RhD不同型，即一阴一阳。 4.7.2 不规则抗体筛查 4.7.2.1一般选择2个质控标本。 4.7.2.2一个不含有不规则抗体，一个含有已知其类型的不规则抗体。 4.7.2.3可以使用商品化质控品，也可以使用自制质控品，因为只使用血浆或血清便于保存，可以使用自制标化IgG抗D。 4.7.3交叉配血试验 4.7.3.1选择1个含有不规则抗体的质控标本作为受者。 4.7.3.2选择2个与受者ABO同型的质控标本作为供者，要求两个供者标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。 4.7.3.3再选择2个与受者ABO血型不同型的质控标本作为供者（两个供者之间要求也不同型）。 4.7.3.4 5个标本直抗均为阴性。

输血科管理制度汇编

输血科管理制度 目录 1-2页 1、输血科工作制度3页 2、临床输血全过程管理制度 4页 3、临床用血审核制度 5页 4、输血相容性实验室检测管理制度 13页 5、临床输血申请分级管理制度 15页 6、输血科交接班及值班制度 17页 7、急诊输血管理制度 19页 8、紧急抢救配合性输血管理制度 20页 9、Rh(D)阴性输血管理制度 22页 10、临床输血质量控制制度 24页 11、输血科质量控制管理制度 25页 12、输血相容性检测室间质量评价管理制度 26页 13、血液及血液制品入库制度 29页 14、血液储存质量管理制度 30页 15、血液报废管理制度 33页 16、信息反馈制度 35页 17、贮存式自身输血管理制度 36页 18、临床用血前评估和用血后效果评价制度 40页 19、配血管理制度 42页 20、交叉配血复核制度 43页 21、标本接收制度 45页 22、不合格标本处理制度 46页 23、标本管理制度 47-51页 24、输血科人员技能培训考核制度 52页 25、实习生、进修生管理制度 53页 26、仪器设备管理制度 54页 27、输血科试剂采购及使用管理制度 55页 28、输血科安全管理制度 57页 29、消毒工作制度 58页 30、档案管理制度 59页 31、输血科垃圾管理制度 60页 32、输血科考勤制度 63页 33、差错事故登记、报告及处理制度 64页

34、输血科临床输血全程监控工作制度 67页 35、临床输血会诊制度 71页 一. 输血科工作制度 1、接受标本做到二不收（血样无标签或填写不清不收，科别、、年龄、床号不清不收）。

临床输血过程的质量管理监控及效果评价的制度和流程

临床输血过程的质量管理监控及效果评价的制度与流程 一、临床输血申请 1、经治医师应严格掌握输血适应证，正确应用临床输血技术和血液保护技术，包括成分 输血、自体输血和血液治疗等，对患者实施临床输血治疗。 2、决定输血治疗前，经治医师应向患者或其直系亲属说明输注同种异体血液制剂的不良 反应和经血液传播相关性疾病的可能性征得患者或其直系亲属的同意后，并在“临床输血治疗同意书”上双方全名签字，入病历永久保存备查。 3、输血前应检查感染性指标乙肝两对半、艾滋抗体、梅毒试验、丙肝抗体共八项。 4、对平诊患者择期手术者，应申报用血计划，在规定时间送达输血科，以便备血，经治 医师应动员患者自身储血或亲友互助献血，自身储血由输血科负责采血和储血事宜，互助献血登记表由医护人员协助患者填写，输血科（血库）审核签字，到血站或采血点无偿献血，由血站负责调配合格血液。 5、输血申请单的填写 (1)应由经治医师逐项准确、清楚填写内容，不得缺项。 (2)用血者感染性指标检查结果填写用“阴性”、“阳性”或“阴性（-）”、“阳性（+ ）”表示。 (3) “临床输血申请单”必须由主治医师职称以上人员核准并全名签字。 6、患者1次用血或备血超过1600ml时，经治医生要履行报批手续。 7、申请单连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。 *血浆：经治医师填写输血申请单、开具处方至输血科划价缴费，输血科见缴费处方后 溶解血浆，溶解后通知临床科室取血。 *血小板、冷沉淀及其它特殊血液制剂：经治医师填写输血申请单、开具处方；申请单 连同受血者血样送至输血科，处方划价缴费后送至输血科，由输血科负责与中心血站联系， 血液送达输血科检验合格后，通知临床科室取血。 注：单独输注血浆、血小板、冷沉淀等血液制剂一次住院第一次输注需抽取1管EDTA 抗凝标本连同申请单送至输血科（复检血型）。 二、受血者血样的采集与送检 采集： 1、确定患者输血后，2名医护人员（至少有一名注册护士）持“临床输血申请单”在病床 旁核对患者有关信息后，采集血样。

《临床输血检验技术》课程标准

《临床输血检验技术》课程标准 课程名称临床输血检验技术课程代码YLCSXY 课程类型B类课程总课时72 理论课时50 实践课时22 教学场地要求多媒体教室，中心血站、医院输血科 任课教师要求具备扎实的临床输血理论知识，并具有临床输供血检验的工作经历。 一、课程定位 本课程是高职高专医学检验技术专业的临床输血方向的专业限选课程。本课程系统的讲述了安全献血、血型检测技术、输血相关感染病原学标志物检测、血液成分制备技术、血液及成分制品的管理与运输、临床输血流程、血液成分的临床应用、自体输血技术、输血不良反应、新生儿溶血病的实验室检查、临床输血管理等临床输血学检验的基础理论和基本技术。通过本课程的学习使学生掌握输、供血的基本理论及基本技术。本课程开设在第四学期，前导专业核心课程为《临床检验基础》、《微生物检验技术》、《免疫检验技术》，与本学期的《血液学检验技术》、《生物化学及检验技术》、《寄生虫检验技术》专业核心课程密切联系，为后续顶岗实习打下坚实基础。 二、课程目标 1.能力目标 （1）能正确进行献血者的招募、教育和动员，并能采集血液。 （2）能正确进行献血者血液标本的检测； （3）能正确制备血液制品的。 （4）能够正确进行输血前血容性相关检测、新生儿溶血病的相关实验室检查、自体输血。 （5）能够指导临床合理用血。 2.知识目标 （1）具有采血、输血技术规范的基本知识； （2）知道采供血机构及其职责，输血安全的技术和管理保障； （3）知道临床输血基本条件的控制、室内质控与室间质评要求与操作。 3.态度目标 （1）具有高高尚的医德医风和团队合作精神； （1）树立实事求是、精益求精的职业意识； （2）培养分析问题、解决问题的能力。 三、课程设计 1.设计思想 本课程以以工作过程为导向，按照献血员的教育、动员、招募→献血员体检→血液采集→血型及输血相关感染病原学标志物检测→血液成分制备→临床输血整个流程进行编排，在此基础上，对医疗卫生单位输血科（库）和中心血站工作环节与流程、工作任务进行了解构与重构，在强化现代输血的基本理论知识、相关的检测技术的同时，也介绍了血液辐照等输血新技术的应用，力求使课程内容与岗位工作任务对接，突出应用性、实践性和实用性的特点。注重高职学生的个性发展；实现医教结合的工学结合教学模式。本门课程为医学检验技术专业临床输血方向的专业限选课之一，本门课程以理论讲授为主，适时以实例进行分析。学期中以学生见习为实践，使学生能真正将理论实践融会贯通。

临床输血的质量控制制度

协和医院临床输血的质量控制制度 临床输血的质量和安全贯穿着输血的全过程,由于输血工作环节甚多、涉及面广、过程复杂,任何一个环节上出问题或被忽略都会影响输血的质量与安全。在《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法(试行)》和《临床输血技术规范》的指导下，为加强对临床输血质量的管理,对输血环节质量的监控，特制定本院的临床输血的质量控制制度。1、制定临床用血管理流程图,确定环节质量关键控制点: 1)制定临床用血管理流程图：将输血科日常工作内容和流程与临床输血工作视为一体,确 定对临床输血的最终质量有较大影响的环节作为质量控制点加以控制。 2)主要关键控制点： a)血液质控（血制品的质量）:检查外观、复核ABO血型、传递与保存符合要求； b)仪器质控：建立仪器“状态卡”和档案,仪器的日常维护和定期校准； c)试剂质控：新购入试剂验收入库记录，批间效价测定包括标准血清效价和亲和力的测试； d)配发血质控：血标本接受、鉴定血型和交叉配血实验、结果的复核、血液发放的核对； e)室内质量控制、室间质量评价。 2、开展室内质量控制,参加室间质量评价: 1）室内质控: 每天对常规检测项目的试剂（抗A、B标准血清与ABO红细胞、抗D试剂、筛选细胞和凝胶卡、凝聚胺试剂）进行质量控制,观察其外观有无溶血、有无颗粒和沉淀,凝胶卡孔内凝胶是否有倾斜或干裂，并测试其反应性。如果失控，则查找失控原因，找到解决方法。 2）室间质评: a)参加卫生部临床检验中心组织的临床输血相容性检测室间质量评价 b)参加地区和全国EQA总结会议，学习质控有关文献、掌握质控学术动态（质控项目、质 控规则等） 3、建立系列质量文件:根据输血科的工作流程和环节质量控制点的内容,建立各项工作制度,编写实验室标准操作程序(SOP) ,设立相应的质量记录。 4、建立输血核对制度：根据输血流程和环节，建立健全血液入库核对、受血者申请单和血样核对、交叉配血核对、发血核对、输血前床边核对等制度 5、建立临床输血记录和不良反应回报制度:在患者输血时必须严密观察病情,做好输血记录，建立输血不良反应回报、登记制度。 6、输血后效果评价：输血后观察病情变化，及时检测各输血指征，进行效果评价，决定下

临床输血检验流程中的质量控制

临床输血检验流程中的质量控制 发表时间：2012-05-23T10:13:05.077Z 来源：《中外健康文摘》2012年第8期供稿作者：滕文祥 [导读] 输血前必须检查血型，选择血型相同的供血者，输血前检验不同于一般的临床检验。 滕文祥（甘肃省靖远煤业集团公司总医院甘肃靖远 730913） 【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）8-0058-03 输血是治疗与抢救生命的重要措施。输血前必须检查血型，选择血型相同的供血者，输血前检验不同于一般的临床检验。血标本采集、血型鉴定及交叉配血对提高安全输血系数有互补作用，缺一不可，其目的是输入的血液成分有效成活，而不会引起受血者的 RBC 发生破坏，使生命得到挽救，在检验医学中，输血前检验尤为重要，临床医生几乎完全依赖其结果的正确性。然而，在输血前检验的各个环节均可能发生差错。因此操作者必须具备高度的责任心、一丝不苟的工作作风、一定的血库知识和分析能力，从思想上重视输血前检验。 1 严格输血适应证, 防止医患纠纷 输血是临床治疗抢救生命的主要手段之一，但同时也可能传播严重的感染性疾病,如HBV、HCV、HIV等。筛选献血者所涉及的血液检验项目,我国目前规定有:HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒试验和 ALT检查等。除了供血单位严格筛查献血者,对患者输血前进行相关检测已成为临床检测的一项重要任务。对受血者做输血前血液指标检测,有利于分清责任，减少由输血引发的医疗纠纷，使一些无临床症状的携带者患者得到诊断和及时有效治疗。另外,发现潜在传染源，也有助于医务人员在诊断和护理时，加强操作隔离保护，避免自身感染，同时对医疗器械进行严格消毒，避免交叉感染。输血既可用于治疗，也可引起一些不良反应和并发症,输血可抑制肿瘤患者的免疫功能，使肿瘤复发率增高,因此除最小限度输血外，还应开展成分输血，成分输血能降低输血传播某些疾病的风险。要注意的是，由于检测方法的局限性，即使检测结果为阴性，也不能完全排除已存在病毒感染的可能性。据报道,由于“窗口期”的存在，1996～1998 年法国经血清学检测合格的血液,HBV、HCV和 HIV 存在的风险分别为1/220000、1/375000和1/350000 (NAT分析)。Pillonel 等调查法国1998～2000年血清学检测合格的血液，HBV、HCV、HIV和HTLV4种病毒总的残留风险为1/250000。因此,应严格掌握输血适应证。对可输可不输的坚决不输，对必须输血的给与适当输血，但应该以成分输血为主。对择期手术的患者最好采用自身输血，自身输血越来越多，是输血发展的重要方向。 2 输血前检验血标本的重要性 血标本采集、运送应符合“临床输血技术规范”。采集血标本前要反复核对输血申请单上填写的病人与实际病人是否一致，要准确无误。输血申请单须资料齐备，所用血标本要恰当地代表病人当前的免疫状况,3天之后的标本，病人的免疫状态发生改变影响配血试验，病人所用的一些药物也影响配血试验，所以必须用3天之内采集的血标本做配血试验。抽血后立即在试管上贴好标签或条码，做好登记，防止血标本稀释、溶血。由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科(血库)，双方逐项核对。按时做好贮血冰箱的温度记录和消毒工作，对停电情况应做出记录并及时处理，以防标本失效。 3 血型鉴定的质量控制 3.1 ABO血型鉴定 ABO血型鉴定是输血前检验的常规项目，交叉配血的前提条件。做血型鉴定的标准血清应有批准生产文号、有效期内、并有购回后自己检定的记录(包括特异性和效价等)。严格按操作规程进行试验,尤其要注意血清和血球比例,对于某些疾病如肝病患者或蛋白异常的患者,做血型时,最好用洗涤红细胞。正反定型可互相验证和起到质控作用。ABO 正反定型不合可以分为:反定型不合、正定型不合、蛋白质或血浆异常和其他原因4类。当发现正反定型不符,首先应重复全部试验,确保红细胞悬液浓度(试管法为2%)、试管无污染、标本无混淆;其次要注意血型抗原抗体的缺失或减弱以及ABO亚型的存在,进行吸收放散试验、唾液中血型物质测定等一系列试验，试验方法应包括生理盐水介质、抗人球蛋白介质、低离子强度介质(LISS)、酶介质等。 3.2 Rh血型鉴定人类血型系统中最复杂的当属Rh血型系统,它能导致溶血性输血反应和新生儿溶血病,其临床意义仅次于ABO血型系统。正常人血中不存在Rh天然抗体,有输血史、妊娠史、再次输血的病人有可能产生免疫性的抗Rh抗体,故应常规检查Rh(D)血型,定型时应严格按照试剂说明书操作，并建立对照系统。 3.3 保证血型鉴定安全血型鉴定错误难以完全避免,据文献报道,欧美发达国家控制最为严格的血库或输血科，出现错误的总频率为2.0%～ 4.7%不等;其中因ABO不相合所致的纠纷或事故达1/6000～1/33000。对错误原因调查分析一致性的结论是:>60%的错误由血库以外的因素造成，血库自身相关的错误只约13%～32%。所以加强血库内外的质量管理，如何正确地发现和降低血库血型鉴定错误，是实验室质量和技术管理持续改进的重要手段，只有正确地鉴定血型，才能确保指导输血安全。 4 严格交叉配血 实验室做交叉配血实验应严格按照部颁《临床输血技术规范》操作。所谓“严格交叉配血”是指采用的方法必须能检出 ABO 不相容及ABO系统以外的、有临床意义的抗体。 4.1 交叉配血的临床意义交叉配血实验是确保患者安全输血必不可少的试验，包括盐水相和非盐水相(酶、聚凝胺、抗人球蛋白等) 。可以发现血型鉴定中的任何错误，可以发现是否含不规则抗体。交叉配血时应注意主测、次测有无凝集及溶血，有输血史、妊娠史、短期内需要接受多次输血的患者必须开展筛选。除了盐水介质外，手工凝聚胺试验(MPT) 作为输血前试验正在国内许多医院血库常规应用。 4.2 MPT 法的原理及应用凝聚胺 (polybrene) 是一种多价阳离子溴化己二甲胺多聚物，具有中和肝素的作用，溶解后产生许多正电荷，能中和红细胞表面唾液酸所带的负电荷,使红细胞的Zeta电位降低，红细胞相互间容易接近,外加离心力的作用易诱发红细胞产生可逆的非特异性凝聚。反应体系中的低离子介质能大大促进抗原抗体反应,若反应过程有IgG分子已直接与红细胞搭桥,当非特异性的红细胞凝聚消散后,只有由抗原抗体反应引起的特异性凝聚仍存在。应遵循“两步法”操作规程。用凝聚胺配血法可以检出能引起溶血性输血反应的几乎所有规则与不规则抗体。MPT在测定有临床意义的抗体时 (特别是 IgG抗体) 比酶法、抗人球蛋白法更加敏感、快捷，并且假阳性少。因此做交叉配血时，应在正确鉴定患者和献血者血型的前提下(特别是ABO 亚型)，联合应用盐水法和 MPT，必要时再补充其它方法相互印证。 5 血型鉴定和交叉配血异常原因及分析 许多因素可造成假阴性或假阳性凝集，为了辨别真伪，建议用显微镜观察结果。 5.1 假阴性 (1)标准血清效价降低 ; (2) 血清与红细胞比例不当(过浓或过淡) ;(3)老人、幼儿及保存时间长的红细胞凝集力减弱,宜用正反定型对照;(4)反应时间不足，较弱的凝集不能出现;(5)把轻微溶血误认为不凝集,当有不相合抗体和补体同时存在时可致溶血,上清液呈亮红

输血科质量和安全管理制度

输血科质量和安全管理制度 1、为加强输血科质量和安全管理，成立输血科质量和安全管理小组，负责科室质量和安全管理的监督、指导工作。每月进行一次督导检查并形成汇总分析表。质量和安全管理小组组长：付士义，成员：王磊、何召军。 2、为确保输血安全有效，输血科工作人员应具备较强的法制意识和风险意识，遵守一切规章制度和标准操作规程。 3、接收血液标本时，必须认真核对标本的姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号，血型和临床诊断等。检查血液标本是否有溶血、污染、血量不够等，不符合配血试验要求的标本拒收。 4、配血前必须对病人及献血者血型两次确认，必须作正反血型鉴定，无误后方可配血。 5、《临床输血申请单》上所填血型与标本管血型不符时，病人或家属对血型有异议时，立即通知临床科室重抽标本，复查血型，还有疑问时，立即请示科主任处理。 6、配血中发现主、次侧有一侧凝集，一律不得发血，立即报告科主任，作进一步检查。 7、领血人必须是经过培训的医护人员，发血前必须核对受血者姓名、年龄、血型、住院号，科别、床号、临床诊断等，以及献血者血袋条码号、采血日期、效期、血液品种、血量等，双方核对无误后，签字认可。

8、如有群伤、需输血的病人太多，应分轻重缓急配血，先配危重病人的血液，再配病情较轻病人的血液，并立即报告科主任请求援助。 9、输血科必须按计划储备一定量的血液，保证应急用血。认真做好输血前检查工作。 10、严格执行无菌操作规程，防止职业暴露的发生。 11、正确合理使用化学试剂和药品，有毒有害物品专人保管，防止事故发生。正确处理医疗生物垃圾，防止交叉污染发生。 12、做好水、电、气防火防灾工作。下班前必须关闭所有不用的仪器、空调等电器，关好水、气管开关，并作好交接班记录。 13、定期检查通电线路，严防引发火灾，科室配备消防器材，强化消防意识，加强消防演练，人人警惕，消除隐患。一旦发现火源立即进行消防处理，并立即报告医院保卫科和 119。

输血管理制度、操作及处理流程

输血管理制度、操作及处理流程 （一）输血安全制度 1.接到输血医嘱后，两名医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患 者姓名、性别、年龄、住院号、病室/门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。 2.由医院专门人员将血标本与输血申请单送交血库。双方进行逐项核对。 3.接到血库通知可以取血后，先测量患者体温，体温正常者通知血库送血；高热 者通知医生。 4.运送中心送血到病房后，经两名医护人员进行三查后签收。 5.输血前由两名医护人员持受血者病历、交叉配血报告单、血袋共同核对：①血 型检验报告单上的病人床号、姓名、住院号、血型；②供血者和受血者的交叉配血结果； ③血袋采血日期、有效期，血液有无凝血块或溶血，封口是否严密，有无破损；④输血 单与血袋标签上的受、供血者姓名、血型、血袋号及血量是否相符。核对无误后，由两人在交叉配血报告单上签全名。 6.输血时，两名医护人员带病历共同到患者床旁再次对上述项目进行核对，同时 让病人自诉姓名及血型（包括Rh因子）,有疑问时应再次查对。核对无误后，开始输注。 用符合标准的输血器进行输血。 7.取回的血应尽快输用，输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液 内不得加入其它药物，如需稀释只能用静脉注射生理用盐水。不得自行储血。不得长时间放在温室中或置于无温度监控的冰箱中。血液发出后原则上不能退回，如因故未能及时输注，血液离开冰箱超过30分钟，由迹象表明血袋已被打开或有任何现象应当报废。 8.输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时， 前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。连续输血时，输血器12小时更换一次。 9.输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者 有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理。 （1）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路； （2）重新核对病历、用血申请单、血袋标签、交叉配血实验记录； （3）立即通知值班医生和血库值班人员。 10．输血的时间限制：血液一旦离开正确的储存条件就有发生细菌繁殖或丧失功能的危险。

临床输血过程的质量管理监控与评价管理制度流程

（1）输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。 （2）输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。 （3）取回的血应尽快输用，不得自行储血。输血前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡，血液内不得加入其它药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。（4）输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。（5）输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理： 1）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路； 2）立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。 （6）疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：1）核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记入； 2）核对受血者及供血者ABO血型、RH(D)血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、RH(D)血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）； 3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量； 4）立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定； 5）如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验； 6）尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白； 7）必要时，溶血反应发生后5-7小时测血清胆红素含量。 （7）输血完毕，医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单，并返还输血科（血库）保存。输血科（血库）每月统计上报医务处（科）。 （8）输血完毕后，医护人员将输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，并将血袋送回输血科（血库）至少保存一天。

输血相容性检测室内质量控制管理程序

输血相容性检测室内质量控制管理规定 （讨论稿） 为进一步贯彻落实《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等有关文件精神，切实提高我院医疗质量，保证临床输血安全。现就我院输血相容性检测室内质量控制管理作如下规定。 一、目的 建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。 二、适用范围 适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 三、职责 （一）各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 （二）实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 四、工作程序 （一）质控品的技术规则定义 IQC作为医学实验室全面质量控制管理的一个重要部分，由实验室工作人员遵照实验室制定的室内控制管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠性程度，旨在检测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中的批内，批间标本检测的一致性，以确定测定结果是否可靠，是否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。 （二）质控品来源 商品化质控品。 （三）技术要求 由生产商提供的试剂盒，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 （四）质控品常规使用前的确认 生产商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新

的质控品。 （五）实施质控的频次 鉴于输血相容性实验的特殊性，常规实验每天进行一次，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验。 （六）常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备等应相对固定。 （七）质控规则、有效性判断及失控的判断标准 1、ABO血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+为最低检出标准。凝集强度低于3+判断为失控。 2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置与阳性细胞3+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。阳性细胞凝集强度低于3+判断为失控，阴性细胞有可见凝集±即判断为失控。 3、抗体筛查：室内质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置2+为最低检出标准。凝集强度低于2+判断为失控。阴性细胞同时测定为阴性，阴性细胞有可见凝集±即判断为失控。 4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。设置3+为最低检出标准。交叉配血相容判定为阴性。阳性结果凝集强度低于3+判断为失控，阴性结果有可见凝集±即判断为失控。 （八）质控结果的记录 操作人员应按照质控登记表上的内容要求认真填写质控结果。 （九）质控品检测试验实验数据的分析 1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量） 2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。 3、4℃条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。 4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图。

医院(血库)输血科质量管理制度范本

内部管理制度系列 医院（血库）输血科质量 管理制度 （标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-74811医院（血库）输血科质量管理制度Hospital blood bank blood transfusion department quality management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 医院输血科(血库)质量管理制度 1.输血科(血库)工作人员应具有良好的政治思想素质和业务技术水平，爱岗敬业，工作认真仔细，责任心强，法制意识浓厚，严格执行相关政策、法规、制度及标准操作规程。 2.建立全面质量管理体系，科室内设质量管理组织机构―“质量管理领导小组”，有专人负责科室内的质量管理、质量检测和质量监督工作。质量监督员应负责实验前、实验中、实验后的质量监督工作。 3.进入输血科(血库)的血液及试剂必须有国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许可证，试剂必须有专人统一管理，有专人负责血液及试剂质量，科主任监督执

行。 4.定期对各种仪器设备进行检查、校验和检定。 5.每天观察电热恒温水箱温度2次，观察储血冰箱、冰柜的温度4次，并作好记录。恒温水箱内保持清洁，解冻血浆时血浆漏出应及时消毒、换水，并防止交叉污染和职业暴露的发生。 6.对工作人员定期进行临床输血基础理论、基本技能的专门培训，积极参加各种培训、会议、学术交流和进修学习，定期进行业务考试和考核，并存入档案保存。 7.临床输血申请、血样采集、送检、血型鉴定、交叉配血、血液入库、核对、储存、发放、运输、输注、标本及血袋保留、病历书写等，必须按《医疗机构用血管理办法(试行)》和《临床输血技术规范》要求执行。 8.建立健全各项输血制度、标准操作规程，详细记录各种实验数据，原始资料完好保存至少十年。 9.积极开展室内质控和室间质评活动，保证临床输血质量和安全。 10.实行定期审核、评价和检查制度，发现问题进行认真

输血安全制度及流程

输血安全制度及流程 1.输血前，由两名医护人员共同执行“三查八对”。（三查：查血制品有效期、血 制品质量、输血装置是否完整；八对：对床号、姓名、住院号、血袋号、血型、交叉配血试验结果、血制品种类、剂量）。对昏迷、意识模糊或语言障碍者要认真确认患者身份。查对供血者姓名、血型、血袋号、血量、采血日期、血液有无凝块、溶血、血袋有无破损等。核对无误后，双方签名。 2.2.取血后在30分钟内输入；输血时，两名医护人员持受血者病历、交叉配血 报告单及血袋再次核对，核对无误后，开始输注。 3. 4.3.输血应遵照医嘱，严格进行无菌操作技术，将血液或血液成分用标准输血器 进行输注。 5. 6.4.输血前将血袋内的成分轻轻混匀，避免强烈震荡，血液内不得加入药物。 5.连续输注不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用少量无菌生理盐水将输 血器管道冲洗干净，再接下一袋血液继续输注。 6.输血应遵循先慢后快的原则，根据患者病情和年龄调整输注速度。输血开始， 应观察患者5-10分钟，无异常方可离开。输血过程中必须严密观察有无输血不良反应，发现异常及时通知医生处理。 7.输血后，认真检查穿刺部位有无血肿或渗血。空血袋保留24小时，交叉配 血报告单贴在病历中保存。

8.血液送达病房后应在2-4小时之内输用，不得自行贮血。 9.如有输血不良反应，应记录反应情况，并将原袋余血送至输血科查明原因。输血流程 建立静脉通路（严格无菌操作建立静脉通道）→输血前核对病历、输血记录单、血袋（核对方式：一人持病历、输血记录单，另一人持血袋，逐项核对，另交叉重复一遍核对内容：患者姓名、床号、住院号、血型（包括Rh血型）、血液品种、剂量、血袋编号、交叉配血实验结果、血液有效期）→洗手，至患者床边→输血时核对：患者、床号、住院号、腕带、输血单、病历、血袋（两人携带病历、输血单、输血用具和血液制品﹝推治疗车﹞）→接血袋：确认通畅、消毒（严格执行两人核对）→调节滴数，＜20滴/min（确认患者静脉通路完好、用安尔碘消毒血袋出口，将输血器针头拔出，插入血袋入口，血袋挂于输液架上）→输血后核对输血单、输液单、患者、腕带、床头卡（输血单必须双签名）→签名：输血单、输液单、临时医嘱（严格执行两人核对：核对内容同输血前核对）→15min再次调节滴数（成人40~60滴/min，休克患者适当加快，儿童、老年、体弱、心肺疾病患者速度宜慢）→输血结束冲洗（输血结束后，继续滴入注射用生理盐水把输血管内血液全部输完；血袋按要求处理）→观察与记录（记录输血起始与结束时间、速度、输注量、输注是否通畅、是否发生不良反应、患者主诉等，将输血记录单放入病历） 临床输血护理管理制度 为保障我院血液质量，确保临床用血安全，规范临床用血行为，特制定本制度。

医疗机构输血科建设管理规范

医疗机构输血科（血库）建设管理规范 （征求意见稿） 一、总则 第一条为了加强医疗机构临床输血管理，规范输血科（血库）建设，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》等有关规定，结合我省实际，制订本规范。 第二条输血科（血库）是医院开展输血相关诊疗活动和提供其它输血服务的科室。本规范是医院输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。 第三条本规范包括医院输血科（血库）科室设置、功能与任务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业务管理、计算机管理和质量管理等。 第四条医疗机构应当加强临床输血管理，设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规范、指导和监督临床用血工作；协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。 二、科室设置 第五条医疗机构开展临床输血业务，应设置输血科、血库或指

定相关科室负责。 第六条三级综合医院、年用血量大于5000单位的三级专科医院和二级综合医院应设置独立建制的输血科；未设置输血科的二级及以上医院应设立独立血库；二级以下医院应由检验科负责开展临床输血业务，并参照血库标准进行建设管理。 三、功能与任务 第七条输血科在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，指导临床输血技术应用，参与临床输血会诊，配合临床实施输血治疗，开展输血科研与教学。 血库在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，推广临床输血技术应用，参与临床输血会诊。 第八条根据临床用血需要，制定用血计划，定期向供血机构申报用血计划，做好血液储存、发放工作。 第九条按照卫生部《临床输血技术规范》的要求，为临床输血提供血型鉴定、交叉配血、血清抗体筛选和输血相关实验室诊断。 第十条对输血工作实施全面质量管理，加强血液质量控制。 第十一条负责临床用血制度执行情况的监督检查，开展临床输血疗效的评估，建立临床输血预警系统。 第十二条及时向供血机构反馈血液质量和服务质量等问题。 第十三条做好无偿献血、互助献血、临床用血政策的宣传，并配合做好相关事宜。

输血相容性检测室内质控

输血相容性检测室内质控 一、室内质量控制定义 IQC（Internal Quality Control)作为医学实验室全面质量管理的一个重要组部分，由实验室工作人员遵照实验室制定的室内质控管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。 二、室内质控的法律约定 1、《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条明确规定：“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。” 2、医院输血科（或血库）实验室和采供血机构的血型参比实验室作为提供临床输血诊断和社会性检测的机构属于临床实验室范畴，所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制。 三、质控人员职责 1、各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 2、实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 四、质控品来源和技术要求 1、质控品来源 商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 2、技术要求 （1）由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 （2）自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。

五、质控品常规使用前的确认 1、生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 2、自制质控品： （1）抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。 （2）红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。 （3）稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在颜色变化及细菌污染等。 六、实施质控的频次 常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。 七、室内质控管理的范围 1、过程质控 （1）ABO、RhD血型鉴定（全自动微柱凝胶） ●一般选择2个质控标本。 ●要求1个标本A型，1个标本B型。 ●同时，两个标本RhD不同型，即一阴一阳。 （2）不规则抗体筛查（全自动微柱凝胶） ●一般选择2个质控标本。 ●一个不含有不规则抗体，一个含有已知其类型的不规则抗体。 ●可以使用商品化质控品，也可以使用自制质控品，因为只使用 血浆或血清便于保存，可以使用自制标化IgG抗D。 （3）交叉配血试验（全自动微柱凝胶） ●选择1个含有不规则抗体的质控标本作为受者。 ●选择2个与受者ABO同型的质控标本作为供者，要求两个供者 标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不 含有可与受者不规则抗体反应的抗原。 ●再选择2个与受者ABO血型不同型的质控标本作为供者（两个