二级VISUAL+BASIC笔试319

二级VISUAL BASIC笔试319

(总分：96.00，做题时间：90分钟)

一、{{B}}选择题{{/B}}(总题数：35，分数：70.00)

1.在数据管理技术发展过程中，文件系统与数据库系统的主要区别是数据库系统具有______。

（分数：2.00）

A.数据无冗余

B.数据可共享

C.专门的数据管理软件

D.特定的数据模型√

解析：[评析] 在文件系统中，相互独立的记录其内部结构的最简单形式是等长同格式记录的集合，易造成存储空间大量浪费，不方便使用。而在数据库系统中，数据是结构化的，这种结构化要求在描述数据时不仅描述数据本身，还要描述数据间的关系，这正是通过采用特定的数据模型来实现的。

2.在窗体上画一个命令按钮，然后编写如下程序： Sub S1(ByVal x As Integer,ByVal y As Integer) Dim t As Integer t=x x=y y=t End Sub Private Sub Command1_Click() Dim a As Integer,b As Integer a=10 b=30 S1 a,b Print"a="; a; "b="; b End Sub 程序运行后，单击命令按钮，输出结果是______。

（分数：2.00）

A.a=30 b=10

B.a=30 b=30

C.a=10 b=30 √

D.a=10 b=10

解析：[评析] 过程S1似乎是要将两个变量的值进行交换，但由于参数是用传值的方式来传递变量值的，所以执行完该过程后，a和b的值并未被交换，保持原来的值不变。

3.以下语句的输出结果是______。 Print Format$("123.58","#,###.00")

（分数：2.00）

A.123.58 √

B.123.00

C.,123.58

D.0,123.58

解析：[评析] Format用于格式化输出文本，其一般格式如下： Format(expression,[format]) 其中，expression为任何有效表达式。format为格式字符串，其描述符作用如下：#：输出数字，不在输出前后补0。0：输出数字，在输出的前后补0。.：输出小数点。,：输出千分位分隔符。%：输出百分比符号，同时转化数值。 $：输出前加“$”。

4.在窗体上画一个文本框，一个命令按钮和一个标签，其名称分别为Text1、Command1和Label1，文本框的Text1属性设置为空白，然后编写如下事件过程： Private Sub Command1_Click()

x=Int(Val(Text1.Text)+0.5) Label1.Caption=Str(x) End Sub 程序运行后，在文本框中输入28.653，单击命令按钮，标签中显示的内容是______。

（分数：2.00）

A.27

B.28

C.29 √

D.30

解析：[评析] 程序中各部分值的运算过程为： Text1.Text="28.653" Val(Text1.Text)=28.653

Val(Text1.Text)+0.5=29.153 Int(Val(Text1.Text)+0.5=29 x=29 str(x)="29"

5.在窗体上画一个命令按钮(名称为Command1)，然后编写如下事件过程：Private Sub Command1_Click() b=5 c=6 Print a=b+c End Sub 程序运行后，单击命令按钮，输出的结果是______。

（分数：2.00）

A.a=11

B.a=b+c

C.a=

D.False √

解析：[评析] 在本题中，变量a未定义，因此初始值为0，在表达式a=b+c中，a=0，b+c=5+6=11，所以表达式的值为False，程序的输出结果为False。

6.在窗体上画两个标签和一个命令按钮，其名称分别为Label1、Label2和Command1，然后编写如下程序：Private Sub func(L As Label,ByVal a As Integer) L.Caption="1234" a=a*a End Sub Private Sub Form_Load() Label1.Caption="ABCD" Label2.Caption=10 End Sub Private Sub Command1_Click()

a=Val(Label2.Caption) Call func(Label1,A) Label2.Caption=a End Sub 程序运行后，单击命令按钮，在两个标签Label1和Label2中显示的内容分别是______。

（分数：2.00）

A.ABCD和10

B.1234和100

C.ABCD和100

D.1234和10 √

解析：[评析] 单击命令按钮后变量a赋初值a=10，通过Call调用函数后，Label1.Caption="1234"，而由于参数a是按值传递的，所以调用完函数后变量a的值在单击事件中并没有改变，所以执行语句

Label2.Caption=a后，Label2中显示的值仍为10。

7.下列程序段的执行结果为______。 x=5 y=-20 If Not X＞0 Then X=Y-3 Else Y=X+3 Print X-Y;Y-X （分数：2.00）

A.-3 3 √

B.5 -8

C.3 -3

D.25 -25

解析：[评析] IF…Else语句跟踪程序：在IF语句中，因为x=5＞0，所以Not X＞0为假，执行Else分支，即Y=5+3=8 所以打印的结果应当为： X-Y=5-8=-3 Y-X=8-5=3。

解析：[评析] CommonDialog1.Filter="(*.DOC)|*.DOC"，通过ShowOpen方法显示“打开”对话框时对话框的“文件类型”栏中只显示扩展名为.DOC的文件。

9.在窗体上画一个命令按钮(其名称为Command1)，然后编写如下事件过程：Private Sub Command1_Click() Dim a(5,5)As Integer Dim i As Integer,j As Integer For i=1 To 3 For i=1 To 3 a(i,j)=(i-1)*3+j Print a(i,j) Next j Print Next i End Sub 程序运行后，单击命令按钮，在窗体上的输出结果是______。（分数：2.00）

A.1 4 7 2 5 8 3 6 9

B.1 2 3 4 5 6 7 8 9 √

C.1 2 3 4 5 6 7 8 9

D.没有输出

解析：[评析] 程序共有两层循环，每执行完一次内循环，则打印换行，由此判断选项A，B可能正确，当外层循环执行第一次时，a(i,j)=(i-1)*3+j相当于a(1,j)=j，由此可判断选项B为正确答案。

10.在Visual Basic中，下列运算符中优先级最高的是______。

（分数：2.00）

A.* √

B./

C.＜

D.Not

解析：[评析] 运算符优先级别：算术运算＞关系运算＞逻辑运算算术运算符运算优先级：(指数)^＞(取负)-＞(乘法)*＞(浮点除法)/＞(整数除法)/＞(取模)MOD＞(加法)+。

11.窗体上画一个文本框(其名称为Text1)和一个标签(其名称为Label1)。要求程序运行后，如果在文本框中输入字符，则立即在标签中显示相同的内容。以下可以实现上述操作的事件过程是______。

（分数：2.00）

A.Private Sub Text1_Change() Label1.Caption=Text1.Text End Sub √

B.Private Sub Text1_Click() Label1.Caption=Text1.Text End Sub

C.Private Sub Label1_Change() Label1.Caption=Text1.Text End Sub

D.Private Sub Label1_Click() Label1.Caption=Text1.Text End Sub

解析：[评析] 当在文本框中输入字符时，文本框的内容发生变化，所以应把程序写在Text1_Change()事

件中。

12.以下正确的叙述是______。

（分数：2.00）

A.Select Case语句中的测试表达式可以是任何形式的表达式

B.Select Case语句中的测试表达式只能是数值表达式或字符串表达式√

C.在执行Select Case语句时，所有的Case子句均按出现的次序被顺序执行

D.如下Select Case语句中的Case表达式是错误的： Select Case x Case 1 to 10 ...... End Select 解析：[评析] Select Case语句中的测试表达式只能是数值表达式或字符串表达式。

13.下列说法中，不属于数据模型所描述的内容是______。

（分数：2.00）

A.数据结构

B.数据操作

C.数据查询√

D.数据约束

解析：[评析] 数据模型所描述的内容有3个部分，它们是数据结构、数据操作和数据约束。其中，数据模型中的数据结构主要描述数据的类型、内容、性质，以及数据库的联系等；数据操作主要是描述在相应数

据结构上的操作类型与操作方式。

14.设a=5，b=6，c=7，d=8，则执行下列语句后，x的值为______。 x=IIF((a＞B)And(c＜d),10,20)

（分数：2.00）

A.10

B.20 √

C.30

D.300

解析：[评析] 函数IIF(expr,val1,val2)与IF语句相似，当布尔表达式expr为True时，则选择val1的值，否则选择val2的值。

15.n个顶点的强连通图的边数至少有______。

（分数：2.00）

A.n-1

B.n(n-1)

C.n √

D.n+1

解析：[评析] 在有向图中，若任意两个顶点都连通，则称该图是强连通图，这样的有向图的形状是环状，因而至少应有n条边。

16.在窗体上画一个命令按钮(其名称为Command1)，然后编写如下事件过程：Private Sub Command1_Click() For i=1 To 4 If i=1 Then x=i If i＜= 4 Then x=x+1 Print x Next i End Sub 程序运行后，单击命令按钮，其输出结果为______。

（分数：2.00）

A.1 2 3 4

B.2 3 4 5 √

C.2 3 4 4

D.3 4 5 6

解析：[评析] 第一次循环时x的值为2，每次加1，所以答案为2 3 4 5。

17.以下叙述中错误的是______。

（分数：2.00）

A.一个工程中可以包含多个窗体文件

B.在一个窗体文件中用Private定义的通用过程能被其他窗体调用√

C.在设计Visual Basic程序时，窗体、标准模块、类模块等需要分别保存为不同类型的磁盘文件

D.全局变量必须在标准模块中定义

解析：[评析] 一个应用程序可以有多个窗体(最多可达255个)；在默认情况下，模块级变量对该模块中的所有过程都是可见的，但对其他模块中的代码不可见。模块级变量在模块的声明部分用Private或Dim声明。全局变量必须用Public或Global语句声明，不能用Dim语句声明，更不能用Private语句声明；同时，全局变量只能在标准模块中声明，不能在过程或窗体模块中声明。在设计Visual Basic程序时，窗体、标准模块、类模块等都分别有各自的类型名，保存时需要保存为不同的文件。

18.设置复选框中或单选按钮的标题对齐方式的属性是______。

（分数：2.00）

A.Align

B.Style

C.Sorted

D.Alignment √

解析：[评析] 复选框和单选按钮的相关属性Style属性：指定复选框或单选按钮的显示方式。Alignment 属性：设置复选框或单选按钮控件标题的对齐方式，可以取0和1两种值，取值为0则控件标题左对齐；取值为1则控件标题右对齐。

19.算法分析的目的是______。

（分数：2.00）

A.找出数据结构的合理性

B.找出算法中输入和输出之间的关系

C.分析算法的易懂性和可靠性

D.分析算法的效率以求改进√

解析：[评析] 算法分析是指对一个算法的运行时间和占用空间做定量的分析，一般计算出相应的数量级，常用时间复杂度和空间复杂度表示。分析算法的目的就是要降低算法的时间复杂度和空间复杂度，提高算法的执行效率。

20.在设计应用程序时，通过______窗口可以查看到应用程序工程中的所有组成部分。

（分数：2.00）

A.代码窗口

B.窗体设计窗口

C.属性窗口

D.工程资源管理器窗口√

解析：[评析] 工程管理器窗口用来列出当前工程中的窗体和模块以及类模块等工程的组成部分。

21.软件开发的结构化生命周期方法将软件生命周期划分成______。

（分数：2.00）

A.定义、开发、运行维护√

B.设计阶段、编程阶段、测试阶段

C.总体设计、详细设计、编程调试

D.需求分析、功能定义、系统设计

解析：[评析] 通常，将软件产品从提出、实现、使用维护到停止使用退役的过程称为软件生命周期。它可以分为软件定义、软件开发及软件运行维护三个阶段。

22.假定程序中有以下语句： answer=MsgBox("String1",,"String2","String3",2) 执行该语句后，将显示一个信息框，此时如果单击“确定”按钮，则answer的值为______。

（分数：2.00）

A.String1

B.String2

C.String3

D.1 √

解析：[评析] MsgBox函数：在对话框中显示消息，等待用户单击按钮，并返回一个Integer告诉用户单击哪一个按钮。返回值常数值描述 vbOK 1 0K vbCancel 2 Cancel vbAbort 3 Abort vbRetry 4 Retry vbIgnore 5 Ignore vbYes 6 Yes vbNo 7 No 本题单击的是“确定”按钮，及vbOK，所以MsgBox返回1。

23.在软件工程中，白箱测试法可用于测试程序的内部结构。此方法将程序看做是______。

（分数：2.00）

A.循环的集合

B.地址的集合

C.路径的集合√

D.目标的集合

解析：[评析] 软件的白盒测试方法是把测试对象看做一个打开的盒子，它允许测试人员利用程序内部的逻辑结构及有关信息，设计或选择测试用例，对程序所有逻辑路径进行测试。

24.已知数据表A中每个元素距其最终位置不远，为节省时间，应采用的算法是______。

（分数：2.00）

A.堆排序

B.直接插入排序√

C.快速排序

D.直接选择排序

解析：[评析] 当数据表A中每个元素距其最终位置不远，说明数据表A按关键字值基本有序，在待排序序列基本有序的情况下，采用插入排序所用时间最少，故答案为选项B。

25.分布式数据库系统不具有的特点是______。

（分数：2.00）

A.分布式

B.数据冗余√

C.数据分布性和逻辑整体性

D.位置透明性和复制透明性

解析：[评析] 分布式数据库系统具有数据分布性、逻辑整体性、位置透明性和复制透明性的特点，其数据也是分布的；但分布式数据库系统中数据经常重复存储，数据也并非必须重复存储，主要视数据的分配模式而定。若分配模式是一对多，即一个片段分配到多个场地存放，则是冗余的数据库，否则是非冗余的数据库。

26.以下程序段运行的结果是______。 Dim a(-1 To 5)As Boolean Dim flag As Boolean flag=False Dim

i As Integer Dim j As Integer Do Until flag=True For i=-1 To 5 j=j+1 If a(i)=False Then a(i)=True Exit For End If If i=5 Then flag=True End If Next Loop Print j

（分数：2.00）

A.20

B.7

C.35 √

D.8

解析：[评析] 该程序段的作用是给数组a的每个数组元素赋值True，具体实现的方式为：每次从数组a 的第一个元素开始判断，该元素是否为False，如果是，则令此元素为True，然后跳出循环，重新从数组a的第一个元素开始判断；如果当前元素不为False，则判断下一个元素。因此语句j=j+1将执行

1+2+3+4+5+6+7=28次，即j=28。然后再遍历一遍数组a的所有元素，最后结束程序段。所以j最终的值是：j=28+7=35。

27.在窗体上画一个命令按钮(名称为Command1)，然后编写如下事件过程：Private Sub Command1_Click() Dim b As Integer b=b+1 End Sub 运行程序，三次单击命令按钮后，变量b的值是______。

（分数：2.00）

A.0

B.1 √

C.2

D.3

解析：[评析] 变量定义后，若没有人工定义初值，程序启动后，系统将自动把变量初值设为0。本题中，变量b是局部变量，只作用于单击事件中，每次单击都会对b重新赋值。

28.用链表表示线性表的优点是______。

（分数：2.00）

A.便于插入和删除操作√

B.数据元素的物理顺序与逻辑顺序相同

C.花费的存储空间较顺序存储少

D.便于随机存取

解析：[评析] 链式存储结构克服了顺序存储结构的缺点：它的结点空间可以动态申请和释放；它的数据元素的逻辑次序靠结点的指针来指示，不需要移动数据元素。故链式存储结构下的线性表便于插入和删除操作。

29.以下关系表达式中，其值为假的是______。

（分数：2.00）

A."XYZ"＜"XYz"

B."VisualBasic"="visualbasic" √

C."the"＜＞"there"

D."Integer"＞"Int"

解析：[评析] 字符串比较大小规则：从左到右逐个比较其字符的ASCII值。有以下几种情况：①字符串相等。②当两个字符串不是所有对应位置上的字符都相等，以第一次出现不同字符时的比较结果为准。③前面完全相等，以长者为大。④对于纯英文且大小写相同，可按英文字典顺序比较。在字典顺序后出现的比在前面出现的大。当出现不对应的大小写字母时，小写字母总是大于相同的大写字母。⑤字符串由汉字组成时，实际上按拼音的ASCII值比较。⑥数字字符比较遵循上面的规则。

30.设窗体Form1中有一名为mnuFile的菜单，它只有一个标题为Open的子菜单。为使程序运行时，按下

Alt+F键窗体中能够显示如下图所示的菜单项，则mnuFile的标题应为______。设窗体Form1中有一名为mnuFile的菜单，它只有一个标题为Open的子菜单。为使程序运行时，按下Alt+F键窗体中能够显示如下图所示的菜单项，则mnuFile的标题应为______。

（分数：2.00）

A.File(

B.File(

C.File(&. √

D.File(-

解析：[评析] 编辑菜单时，为了能够通过键盘访问菜单项，可以在字母前插入一个&符号。在程序运行时，&后面的字母带有下划线，而&本身不可见。如编辑菜单时输入的标题为File(&F)，则运行时该菜单项显示为File(F)，并且可以通过按键Alt+F来访问该菜单项。

31.改变驱动器列表框的Drive属性值将激活______事件。

（分数：2.00）

A.Change √

B.Scroll

C.KeyDown

D.KeyUp

解析：[评析] 驱动器列表框控件的相关属性和事件驱动器列表框的Drive属性，用来设置或返回程序运行时所选择的驱动器名。当驱动器列表框的Drive属性值发生变化时，会触发驱动器列表框的Change事件。当驱动器列表框的滚动框被重新定位或沿水平或垂直方向滚动时，会触发驱动器列表框的Scroll事件。在驱动器列表框获得焦点时，按下或松开键盘上的按键，会触发驱动器列表框的KeyDown或KeyUp事件。

32.为了清除列表框中的所有内容，应使用的方法是______。

（分数：2.00）

A.Cls

B.Clear √

C.Remove

D.RemoveItem

解析：[评析] 使用Clear方法清除列表框中所有内容。

33.能够获得一个文本框中被选取文本的内容的属性是______。

（分数：2.00）

A.Text

B.SelLength

C.SelText √

D.SelStart

解析：[评析] 文本框有很多属性，其中Text属性用来设置文本框中显示的内容。 SelLength属性存放当前选中的字符数。 SelText属性含有当前所选择的文本字符串，如果没有选择文本，则该属性含有一个空字符串。 SelStart属性定义当前选择的文本的起始位置。

34.下列不属于结构化分析的常用工具是______。

（分数：2.00）

A.数据流图

B.数据字典

C.判定树

D.PAD图√

解析：[评析] 结构化分析的常用工具有数据流图、数据字典、判定树和判定表。而PAD图是常见的过程设计工具中的图形设计。

35.执行下列语句后，显示输入对话框，此时如果单击“确定”按钮，则变量strInput的内容是______。atrInput=InputBox("请输入字符串","字符串对话框","字符串")

（分数：2.00）

A."请输入字符串"

B."字符串对话框"

C."字符串" √

D.空字符串

解析：[评析] InputBox("请输入字符串"，"字符串对话框"，"字符串")，其中“请输入字符串”为在文本框显示给用户的信息，“字符串对话框”为显示在输入框标题栏中的标题，“字符串”为在没有用户输入时返回的值。

二、{{B}}填空题{{/B}}(总题数：13，分数：26.00)

36.测试的目的是暴露错误，评价程序的可靠性；而{{U}} 【1】{{/U}}的目的是发现错误的位置并改正错误。

（分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：调试）

解析：[评析] 软件测试的目标是在精心控制的环境下执行程序，以发现程序中的错误，给出程序可靠性的鉴定；调试也称排错，它是一个与测试有联系又有区别的概念。具体来说，测试的目的是暴露错误，评价程序的可靠性，而调试的目的是发现错误的位置，并改正错误。

37.在最坏情况下，堆排序需要比较的次数为{{U}} 【2】 {{/U}}。

（分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：O(nlog2n)）

解析：

[评析] 在最坏情况下，冒泡排序所需要的比较次数为n(n-1)/2；简单插入排序所需要的比较次数为

n(n-1)/2；希尔排序所需要的比较次数为O(n^1.5)；堆排序所需要的比较次数为O(nlog2n)。

38.若串s="Program"，则其子串的数目是{{U}} 【3】 {{/U}}。

（分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：29）

解析：[评析] 串s中共有7个字符，由于串中字符各不相同，则其子串中有0个字符的1个(空串)，1个字符的7个，2个字符的6个，3个字符的5个，4个字符的4个，5个字符的3个，6个字符的2个，7个字符的1个，共有1+2+3+4+5+6+7+1=29。

39.一个项目具有一个项目主管，一个项目主管可管理多个项目，则实体“项目主管”与实体“项目”的联系属于{{U}} 【4】 {{/U}}的联系。

（分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：1对多或1:N）

解析：[评析] 两个实体集间的联系实际上是实体集间的函数关系，这种函数关系可以有3种，即一对一(1:1)的联系、一对多(1:N)或多对一(N:1)的联系和多对多(N:N)的联系。

40.数据库管理系统常见的数据模型有层次模型、网状模型和{{U}} 【5】 {{/U}}三种。

（分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：关系模型）

解析：[评析] 数据库管理系统是位于用户与操作系统之间的一层系统管理软件，是一种系统软件，是用户与数据库之间的一个标准接口，其总是基于某种数据模型，可以分为层次模型、网状模型和关系模型。41.为了选择多个控件，可以按住{{U}} 【6】 {{/U}}键，然后单击每个控件。

（分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：Ctrl）

解析：[评析] 按住Ctrl键然后连续单击控件可以将它们连续选中。

42.执行下面的程序段后，S的值为{{U}} 【7】 {{/U}}。 s=5 For i=2.6 To 4.9 Step 0.6 s=s+1 Next i （分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：9）

解析：[评析] 以指定次数来重复执行一组语句。语法For counter=start To end[step step] [statements] [Exit For] [statements] Next[counter] 从起始值开始计算，循环体要执行四次，所以最终的S的值为5+4=9。

43.由Array函数建立的数组的名字必须是{{U}} 【8】 {{/U}}类型。

（分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：变体或Variant）

解析：[评析] Array返回一个包含数组的Variant。语法 Array(arglist) 所需的arglist参数是一个用逗号隔开的值表，这些值用于给Variant所包含的数组的各元素赋值。如果不提供参数，则创建一个长度为0的数组。

44.若有一个动态数组a有两个元素a(0)和a(1)，现要令数组a有三个元素a(0)、a(1)和a(2)，则应当使用{{U}} 【9】 {{/U}}语句。

（分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：ReDim a(2)）

解析：[评析] ReDim语句：在过程级别中使用，用于为动态数组变量重新分配存储空间。语法：

ReDim[Preserve]varname(subscripts)[As type][,varname(subscripts)[As type]]... 可以使用ReDim 语句反复地改变数组的元素以及维数的数目，但是不能在将一个数组定义为某种数据类型之后，再使用ReDim将该数组改为其他数据类型，除非是Variant所包含的数组。如果将数组改小，则被删除的元素中的数据就会丢失。如果按地址将数组传递给某个过程，那么不要在该过程内重定义该数组的各维的大小。Erase语句重新初始化大小固定的数组的元素，以及释放动态数组的存储空间(但不能重新定义数组)。语法： Erase arraylist 所需的arraylist参数是一个或多个用逗号隔开的需要清除的数组变量。说明：①Erase根据是固定大小(常规的)数组还是动态数组，来采取完全不同的行为。Erase无需为固定大小的数组恢复内存。②Erase释放动态数组所使用的内存。在下次引用该动态数组之前，程序必须使用ReDim语句来重新定义该数组变量的维数。

45.在窗体上画一个命令按钮Command1，然后编写如下程序：Private Sub Command1_Click() Dim arr()As Integer ReDim arr(3) For i=0 To 3 arr(i)=i Next i x=InputBox("请输入一个数字：") If Val(x)＞4 Then ReDim art(4) air(4)=x End If Me.Print(arr(4)-art(3)) End Sub 程序运行后，单击命令按钮，在输入对话框中输入12，输出结果为{{U}} 【10】 {{/U}}。

（分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：12）

解析：[评析] 用Redim语句重定义数组的维数时，原有维数内的内容将被破坏。除非用Redim Preserve

来重新定义维数。本题中由于输入值x＞4，动态数组在被重定义为包含4个元素的数组后(即Redim arry(3)，此时arry(3)=3)，重新被定义为包含5个元素的数组，而重定义时并未用Preserve关键字。故此时

arry(3)=0(实际上arry(0)、arry(1)、arry(2)的值也都为0，即Integer类型变量的初始值)。

46.为了定义自己的鼠标光标，首先应把MousePointer属性设置为{{U}} 【11】{{/U}}，然后把{{U}} 【12】{{/U}}属性设置为一个图标文件。

（分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：[11]99）

解析：[12]Mouselcon [评析] MousePointer属性用来返回或设置一个值，该值指示在运行时当鼠标移动

到对象的一个特定部分时，被显示的鼠标指针的类型。如果将其设为99，则表示通过该属性指定自定义图标。而MouseIcon属性用来返回或设置自定义的鼠标图标，方法是指定图标文件的路径。

47.建立打开文件、保存文件、颜色、字体、打印对话框所使用的方法分别为{{U}} 【13】{{/U}}、{{U}} 【14】 {{/U}}、ShowColor、ShowFont和ShowPrinter。

（分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：[13]ShowOpen）

解析：[14]ShowSave [评析] CommonDialog控件提供一组标准的操作对话框，进行诸如打开和保存文件，设置打印选项，以及选择颜色和字体等操作。通过运行Windows帮助引擎控件还能显示帮助。CommonDialog 控件建立对话框的操作是通过调用自身的方法实现的：ShowOpen 显示“打开”对话框ShowSave 显示“另存为”对话框ShowColor 显示“颜色”对话框ShowFont 显示“字体”对话框ShowPrinter 显示“打印”或“打印选项”对话框

48.启动窗体在{{U}} 【15】 {{/U}}对话框中指定。

（分数：2.00）

填空项1:__________________ （正确答案：工程-属性）

解析：[评析] 在“工程-属性”对话框里有个名为“启动对象”的下拉列表框，在这里可以选择启动窗体

或Sub Main。

干燥失重检查标准操作规程

山东康源堂中药饮片有限公司 标准操作规程 目的：建立一个干燥失重测定的标准操作规程，以规范操作。 范围：适用于干燥失重测定的操作。责任：检验操作人员负责实施。 内容 1 .简述 药品干燥失重：系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。减失的重量主要是水，结晶水及其它挥发性物质如乙醇等，由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 干燥失重测定法常采用烘箱干燥法，恒温减压干燥及干燥器干燥法，后者又分常压, 减压两种。 烘箱干燥法适用于对热较稳定的药品；恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压以助于除去水分与挥发性物质。 2.仪器与用具 扁形称量瓶 烘箱控制精度土「C 恒温减压干燥箱 干燥器（普通）、减压干燥器 真空泵 分析天平感量 3．试药与试液干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氯化钙或硅胶；恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。干燥剂应保持在有效状态，硅胶应显蓝色，五氧化二磷应呈粉末

状，如表面呈结皮现象时应除去结皮物。无水氯化钙应呈块状。4．操作方法： 称取供试品取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒），取约1g 或各品种项下规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm如为疏松物质，厚度不可超过10mm, 精密称定。干燥失重在%以下的品种可只做一份，%以上的品种应同时做平行实验两份。 干燥除另有规定外，照各品种项下规定的条件干燥。干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开。取出时须将称量瓶盖好。 称重 用干燥器干燥的供试品，干燥后取出即可称定重量。用烘箱或恒温减压干燥箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温 （一般约需30~60 分钟），再称定重量。 恒重：称定后的供试品按（~）操作，直至恒重。 5．注意事项由于原料药的含量测定，根据《中国药典》凡例的规定，应取未经干燥的供试品进行实验，测定后再按干燥品计算，因而干燥失重的数据将直接影响含量测定的结果；当供试品具有引湿性时，宜将含量测定与干燥失重的取样放在同一时间进行。 供试品如未达规定的干燥温度即融化时，除另有规定外，应先将供试品在低于熔点5~10C的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。 采用烘箱和恒温减压干燥器干燥时，待温度升至规定值并达到平衡后（加热温度有冲高现象）再放入供试品，按规定条件进行干燥，同时记录干燥开始的时间。 减压干燥，除另有规定外，压力应在（20mmH以下。并宜选用单层玻璃盖的称量瓶,如用玻璃盖为双层中空，减压时，称量瓶盖切勿放入减压干燥箱内，应放在另一普通干燥器内。减压干燥箱内部为负压，开启前，应注意缓缓旋开进气阀，使干燥空气进入，并避免造成气流吹散供试品。 初次使用新的减压干燥器时，宜先将外部用厚布包好，再行减压，以防破碎伤人。装有供试品的称量瓶应尽量置于温度计附近，以免因箱内温度不均匀产生温度误 测定干燥失重时，常遇有几个供试品同时进行，因此称量瓶（包括瓶盖）宜先用适宜的方法编码标记，以免混淆；称量瓶放入烘箱内的位置以及取出放冷、称重的顺序, 应先后一致，则较易获得恒重。 称定扁形称量瓶和供试品以及干燥后的恒重，均应准确至位。

原辅料进货检验操作规程

原辅料进货检验操作规程 1 目的 对进货原辅料进行检验，确保原辅料的质量合格。 2 范围 适用于公司各种原辅料（厂前收购的菜籽除外）的进货检验。 3 工作程序 3.1 原料到货检验 3.1.1采购部在签订《采购合同》时，应将品管部提供的质量要求纳入合同条款， 此要求也是货到检验和判定的依据。 3.1.2 采购部根据具体到货情况提前一天通知品管部。 3.1.3 货物到达后，品管部化验员首先要求对方提供随车的质检单，确认质检单 与到厂货物对应且各项指标合格开始取样化验。 A 取样时上、中、下部要均匀、够量，能反映整批货的质量。检测后的样品， 根据比例留存一部分样品，标清产地、品种、车号（船号）、取样日期、取样员等内容。每份样品保留至合同执行完毕后方可将旧样品清理。 B 袋装原料按照每车（仓、罐）不少于5%的件数进行抽样。 C 散装原料按照每车（仓、罐）上、中、下和表、里部位按比例抽取不少于 1.5kg的样品。 3.1.4 对原料进行取样必须有客户或客户代表在场，并共同完成取样，样品保存 至合同执行完毕。 3.1.5 经检验合格的原料，品管部出具《检验报告单》，及时送交相关部门办理入 库，并留存检验记录，整理归档，至少保留3个月或保留至采购合同执行完毕。 3.1.7检验不合格，品管部及时出具《检验报告》通知采购部，如因生产经营的要 求，需要让步接收的，由提出部门（生产部或销售部）、品管部和采购部共同进行评审，将评审结果报主管领导批准并征得供货方同意后执行，并将评审结果记录在《检验报告单》。 3.2 辅料到货检验 3.2.1 采购部应在到货前一天通知品管部，并告知品名、规格、数量、到达时间， 必要时提供进货合同的品质指标，作为检验和判定的依据。

药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南(中药制剂)

药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南 附录5：中药制剂 一、概述 中药制剂处方组成复杂，影响因素较多，含有多种有效成分，能确定的有效成分种类偏小，所以中药制剂生产过程控制相对化学药品过程控制更为复杂。 第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输等进行了规定。 第二条民族药参照本附录执行。 二、检查要点 （一）原则 第三条中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中，应当采取措施控制微生物污染，防止变质。 —中药材、中药饮片的质量是中药制剂质量的物质基础；中药饮片的炮制、中药提取工艺关系到中药制剂的有效性，应重点关注； —指标性成分不代表有效成分，所以不能以是否符合产品质量标准作为判定药品质量的标准，应关注中药材、中药饮片质量及中药制剂生产过程控制。 ·检查时需注意： —中药材或中药饮片是否符合其质量标准要求；是否接照前处理、提取工艺要求来进行加工处理；委托生产过程是否符合正文委托生产相关要求。 —检查企业是否按照质量标准中的处方投料生产，投料量是否符合药典要求；制剂处方中的药味均指饮片，制剂处方中规定的药量系指正文〔制法〕项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。 —是否对中间产品如浸膏、浸膏粉等进行稳定性考察，确定其包装形式、储存条件、有效期。 —抽查净药材与原药材是否分库存放，是否建立药材、饮片养护管理规程，并遵照执行。 第四条中药材来源应当相对稳定。注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致，并尽可能采用规范化生产的中药材。 ·检查时需注意： —药材或饮片来源应符合法规要求。如中药饮片应采购自具有相应炮制范围的中药饮片生产企业或中药饮片经营企业，实施批准文号管理的中药饮片如冰片、人工牛黄、青黛等的管理与化学原料药相当；中药材来源应保持相对稳定。 —药材药用部位应与药材标准相一致。

干燥失重测定法标准操作规程

1．目的 建立干燥失重测定的标准操作规程。 2．范围 适用于各种干燥失重的测定。 3．责任 QC检验员对本标准的实施负责。 4．程序 4.1．简述 4.1.1．药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分率。减失的重量主要是水、结晶水及其他挥发性物质，如乙醇等。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 4.1.2．干燥失重测定法(《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ L)常采用烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压、减压两种。 4.1.3．烘箱干燥法适用于对热较稳定的药品；恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压有助于除去水分与挥发性物质。 4.2．仪器与用具 4.2.1．扁形称量瓶。 4.2.2．烘箱控温精度±1°C。 4.2.3．恒温减压干燥箱。 4.2.4．干燥器（普通）、减压干燥器。 4.2.5．真空泵。 4.2.6．分析天平感量0.1mg。 4.3．试药与试液 干燥器中常用的干燥剂为硅胶、五氧化二磷或无水氯化钙。恒温减压干燥箱中常用的干燥剂为五氧化二磷。干燥剂应保持在有效状态，硅胶应显蓝色，五氧化二磷应呈粉末状，如表面呈结皮现象时应除去结皮物。无水氯化钙应呈块状。 4.4．操作方法: 4.4.1．称取供试品取供试品，混合均匀（如为较大结晶，应先迅速捣碎使

成2mm以下的小粒）。称取约1g或各种品种项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒温的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm），精密称定。干燥失重在1.0％以下的品种可只做一份，1.0％.以上的品种应同时做平行实验两份。 4.4.2．干燥除另有规定外，照各该药品项下规定的条件干燥。干燥时，应好将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开，取出时需将称量瓶盖好。 4.4.3．称重 4.4.3.1．用干燥器干燥的供试品，干燥后即可称定重量。 4.4.3.2．置烘箱或恒温减压干燥箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温（一般约需30~60min），再称定重量。 4.4.4．恒重称定后的供试品按4.4.2．和4.4.3．操作，直至恒重。 4.5．注意事项 4.5.1．由于原料药的含量测定，根据《中国药典》凡例的规定，应取未经干燥的供试品进行实验，测定后再按干燥品计算，因而干燥失重的数据将直接影响含量测定的结果；当供试品具有引湿性时，宜将含量测定与干燥失重的取样放在同一时间进行。 4.5.2．供试品如未达规定的干燥温度即融化时，除另有规定外，应先将供试品在低于熔点5~10°C的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。 4.5.3．采用烘箱和恒温减压干燥箱干燥时，待温度升至规定值并达到平衡后（加热温度有冲高现象），再放入供试品，按规定条件进行干燥，同时记录干燥开始的时间。 4.5.4．减压干燥，除另有规定外，压力应在2.67kPa(20mmHg)以下。并宜选用单层玻璃盖得称量瓶，如用玻璃盖为双层中空，减压时，称量瓶盖切勿放入减压干燥箱（器）内，应放在另一普通干燥器内。减压干燥器（箱）内部为负压，开启前应注意缓缓旋开进气阀，使干燥空气进入，并避免气流吹散供试品。 4.5.5．初次使用新的减压干燥器时，应先将外部用厚布包好，再进行减压，以防破碎伤人。 4.5.6．装有供试品的称量瓶应尽量置于温度计附近，以免因箱内温度不均匀产生温度误差。

中药生产质量标准管理规程

分发部门：综合办公室、销售部、采购部、质量管理部、生产技术部、仓储部、检验室 依据：《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》2010版 目的：建立质量标准制定原则，规范指导物料、中间产品和成品的质量标准的制定和执行。 范围：适用于本公司的原料、辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水的质 量标准。 责任：质量管理部负责制订标准，监督执行，其它部门负责按标准执行。 内容： 1．质量标准制定依据：《中国药典》现行版一部及其增补本、上海市中药材标准现行版、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、各省、直辖市炮制规范现行版、《中药大辞典》、中药行业协会标准、国家药监局公告的补充检验标准、企业内控质量标准等。 1.1原料质量标准 1.1.1原料质量标准应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行。 1.1.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药材品种质量标准应执行《上海市中药材标准》现行版本的质量要求。 1.1.3凡涉及到国家补充公布如色素检查的中药材标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.1.4《中国药典》现行版本和《上海市中药材标准》现行版未收载的品种，国家药监部门未有标准的，应执行各省、直辖市中药材标准、中药行业协会标准、《中药大辞典》或企业内控质量标准。 1.2 辅料质量标准

1.2.1辅料质量标准应以《中国药典》现行版及其增补本的质量要求执行。 1.2.2对于《中国药典》现行版及其增补本未收载的品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求或执行食用标准、行业标准。 1.3 中间产品质量标准 1.3.1中间产品质量标准应以参照《中国药典》现行版一部及其增补本、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、中药行业标准的质量要求，根据工艺验证的报告，满足过程控制的需要，执行制定企业内控标准并执行。 1.3.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药成品品种质量标准应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.3.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量的中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准的执行。 1.3.4现行版本《中国药典》和《上海市中药饮片炮制规范》未收载的品种同时国家药监部门未有标准的应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.4 成品质量标准 1.4.1成品质量标准根据上海市局文件精神，170个品种（具体名单品种附后）应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行；28个品种（具体名单品种附后）应执行调整质量要求中药饮片质量标准。 1.4.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本以及在调整质量要求中药饮片品种中未收载的中药成品品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.4.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量、色素的、镁盐铝盐中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.4.4现行版本《中国药典》现行版一部及其增补版和《上海市中药饮片炮制规范》现行版本未收载的品种，同时国家药监部门未有标准的，应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.5包装材料质量标准 1.5.1包装材料质量标准执行GB、GB\T、YY、YBB标准。 1.5.2质量标准应根据版本、国家药典委的公告和实际及时更新和修订。 1.6工艺用水质量标准 1.6.1清洗中药材的工艺用水应符合国家饮用水的卫生标准。

注射用水检验标准操作规程

注射用水检验标准操作规程 1 范围 本规程适用于注射用水的质量检验操作 2 引用标准 《注射用水质量标准》 3 职责 QC检验人：负责按本规程进行检验、判断。 QC复核人：负责按本规程进行复核、复验。 QA人员：负责按本规程进行监督、检查。 4 内容 性状 仪器与用具 烧杯规格：50ml 操作方法 取供试品适量，置于50ml烧杯中，于光亮处观察色泽，嗅其气味，口尝味道，记录结果。 结果判断 本品为无色澄明液体；无臭，无味。则判为符合规定。 若不符合上述规定,则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理管理程序》执行。 pH值 仪器与用具、试剂与试液按《pH值测定法标准操作规程》执行。 操作方法 取本品适量，按《pH值测定法标准操作规程》进行操作，记录结果。 结果判断 供试品按上述操作方法检验,其pH值为～，则判为符合规定。 若检验结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理规程》执行。

不挥发物 仪器与用具 上皿电子天平型号：FA2004 电热鼓风干燥箱型号：DGF-30/7-IA 电热恒温水浴锅型号：HHS·11-Ni 量筒规格：100ml 坩埚 蒸发皿 操作方法 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，按《干燥失重测定法标准操作规程》检验，记录结果。 计算公式： 不挥发物=m 1-m 2 式中： m 1 ——样品+空皿恒重质量，g m 2 ——空皿恒重质量，g 结果判断 供试品按上述操作方法检验，若遗留残渣未过lmg，则判为符合规定。 若检验结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理管理规程》执行。 氯化物硫酸盐钙盐 仪器与用具 比色管规格：50ml 刻度吸管规格：1ml 2ml 量筒规格：50ml 试剂与试液 硝酸级别：分析纯 硝酸银试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 氯化钡试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 草酸铵试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

原材料取样、检测安全操作规程示范文本

原材料取样、检测安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

原材料取样、检测安全操作规程示范文 本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 规范员工行为，实现作业标准化，确保人身和设备安 全 2 范围 适用于混凝土原材料的取样及检测作业过程 3 风险辨识 车辆伤害、粉尘高处坠落 4 防护用品 工作服、安全帽鞋手套防尘口罩 5 操作流程 5.1 作业前 5.1.1 进入工作现场时必须按规定穿戴好劳动保护用

品，夜间取样应佩照明具。 5.1.2 骨料堆场取样时应穿好反光衣，示意铲车司机防止辆伤害。 5.1.3 上船取样时需俩人同行，并穿好救生衣防止落水。 5.2 作业中 5.2.1 上下粉料罐车时，待辆停稳后方可开始作业两手要扶爬梯防止滑跌严禁上下粉料罐车时，待辆停稳后方可开始作业两手要扶爬梯防止滑跌严禁上下粉料罐车时，待辆停稳后方可开始作业两手要扶爬梯防止滑跌严禁上下粉料罐车时，待辆停稳后方可开始作业两手要扶爬梯防止滑跌严禁上下粉料罐车时，待辆停稳后方可开始作业两手要扶爬梯防止滑跌严禁中携带物品上下爬梯。 5.2.2 开启罐车盖前，应与司机确认内无压力后方可作业严禁带顶。

人参标准检验操作规程

一、目的：建立人参药材标准检验操作规程。 二、范围：人参药材。 三、依据：《中国药典》2015版一、四部。 四、责任者：质量监控部、物资采供部、中药材中药饮片管理员、QC检验员。 五、内容： 1性状 1.1检验仪器：刻度尺(分度值0.1cm)、游标卡尺（分度值0.002mm） 1.2 操作方法（目测法）：取本品目视，主根呈纺锤形或圆柱形，长3～15cm，直径1～2cm。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。根茎(芦头)长1～4cm，直径0.3～1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根(艼)和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。 或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长1～6cm。表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹。支根多为2～3条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的疣状突起。根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细，多下垂。 2 鉴别 2.1显微鉴别 2.1.1仪器：显微镜、载玻片、盖玻片、单面刀片、铜舀、乳钵 2.1.2试剂：水合氯醛试液 2.1.3操作方法：取本品用水浸泡1小时用单面刀片制成薄片。置载玻片上，盖上盖玻片，置载物台上，调节标本移动器使观察部分对准物镜，进行观察，可观察到：本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层窄。韧皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有树脂道散在，内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广，导管单个散在或数个相聚，断续排列成放射状，导管旁偶有非木化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。 粉末淡黄白色。树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形，壁细波状弯曲。网纹导管和梯纹导管直径10～ 56μm。淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径4～20μm，脐点点状或裂缝状；复

干燥失重检验标准操作规程

目的：建立干燥失重测定法标准操作规程，保证检验结果准确性 范围：药品在规定的条件下，干燥下所减失重量的百分率 1．简述 1.1 样品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。主要指水分、结晶水及其它挥发性物质如乙醇等，从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 1.2 干燥失重测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）有烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压、减压两种。 1.3 烘箱干燥法适用于受热较稳定的药品；恒温减压干燥法适用于水分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压可助水分的挥发。 2．仪器与用具 2.1 扁形称量瓶 2.2 烘箱最高温度 300℃，控温精度±1℃。 2.3 恒温减压干燥箱 2.4 干燥器（普通） 2.5 减压干燥器 2.6 真空泵 3．试药与试液 3.1 干燥器中常用的干燥剂为无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷或硫酸。 2.2 干燥剂应保持在有效状态。 4．操作方法 4.1 称取供试品取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒）。分取约1g或该药品项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm），精密称定。干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份，1.0%以上的品种应做平行试验两份。

4.2 干燥 除另有规定外，照各该药品项下规定的条件干燥。干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开。取出时须将称量瓶盖好。 4.3 称重 4.3.1 用干燥器干燥的供试品，干燥后取出即可称定重量。 4.3.2 置烘箱或恒温减压干燥箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温（一般约需30～60分钟），再称定重量。 4.4恒重称定后的供试品按（4.2～4.3）操作，直至恒重。 5．注意事项 5.1 供试品如未达规定的干燥温度即融化时，应先将供试品于较低的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。 5.2 当用减压干燥器或恒温减压干燥箱时，除另有规定外，压力应在2.67kPa （20mmHg）以下。 5.3 初次使用新的减压干燥器，宜先将外部用较厚的布包好，再行减压。 5.4 减压干燥箱（器）开盖时，因箱（器）内压力小于外部，必须先将活塞旋开，使干燥的空气进入才能开盖。但活塞应注意缓缓旋开，以免造成气流，吹散供试品。 5.5 凡用减压干燥法，宜选用单层玻璃盖称量瓶。如用双层中空的玻璃盖称量瓶，减压时，称量瓶盖切勿放入减压干燥箱（器）内，应放另一普通干燥器内。 5.6 当用恒温减压干燥箱时，供试品应置于临近温度计部位，以避免因箱内温度不均匀造成的误差。 5.7 干燥失重测定，往往几个供试品同时进行，因此称量瓶宜先用适宜的方法编码标 记，瓶与瓶盖的编码一致；称量瓶放入干燥箱的位置，取出冷却、称重的顺序，应先后一 致，则较易获得恒重。 6．计算

原材料检验作业指导书(审定)

PCCP管原材料检验作业指导书 1、目的 为了保证PCCP管材制作用原材料满足生产要求，确保原材料的质量。 2、适用范围 适用于辽西北供水工程预应力钢筒混凝土管（PCCP）采购二标，预应力钢筒混凝土管制作主要原材料的质量检验。 3、水泥 3.1 技术要求和质量标准检验标准：GB175，GB748。 3.2 进厂的每批水泥均应提供生产厂家出厂合格证或质量证明书（包括厂别、品种、出厂日期、出厂编号和试验数据）。以表明水泥质量符合GB175-2007的要求。对进厂的水泥的合格证或质量证明书进行验证，主要是化学成分分析报告等。 3.3 检验项目、评定指标、检验频率 3.4取样方法 3.4.1 对每个出厂批号和每批到货不超过400t（不足400吨按400吨计）。随机地从不少于3个罐车中各取等量水泥，经混拌均匀后，再从中称取不少于12kg水泥作为检验

试样，拌和均匀后分成两等份，一份由试验室按标准凝结时间、安定性、胶砂强度项目的试验，一份密封保存，以备复验用。存放期超过三个月的袋装水泥或超过六个月的散装水泥，使用前必须重新检验其强度，并经监理人批准后方可使用。水泥进厂时的温度不得超过60°。 3.4.2 在选择水泥供应厂家或客户要求时进行碱含量、C A项目的试验。 3 3.5 检验、评定方法分别参照GB/T1346、GB/T17671、DL/T5144执行。 4、砂 4.1 技术要求和质量标准：所有砂必须符合GB/14684《建筑用砂》的规定。管芯混凝土采用细度模数为2.3～3.0的中砂，保护层砂浆采用细度模数为1.6～2.2的细砂，且比重不得小于2.6，天然砂含泥量不大于1%。 4.2 进厂的砂要对厂家提供的报告做验证，以表明符合GB/14684《建筑用砂》的规定。 4.3 检验项目、评定指标、检验频次

检验方法验证、检验方法确认实例(2010年版GMP)

检验方法确认报告 检验方法确认--产品名称确认报告编号 R-TS-VP-4001-00 人工牛黄甲硝唑胶囊 批号：20151201、20151202、20151203 验证工作组 工作组职务姓名部门及职务职责组长黄汉新质量负责人/质量受权人负责确认方案及报告的批准 副组长曾凤敏质量部QC组长负责确认方案起草、实施、汇总报告及培训工作副组长胡建新质量部QA组长审核确认方案、审核验证报告并协调工作组员刘红华质量部QC 参加确认方案实施、汇总报告工作

目录 1. 概述 2. 确认目的和范围 3. 组织及职责 4. 确认起止日期 5. 方法确认所需要的仪器设备及相关文件的确认 6. 方法确认所需要的对照品、原辅料、检验样品的确认 7.确认项目和确认方法、确认结果 7.1【鉴别（1）】人工牛黄薄层色谱鉴别方法确认 7.2【鉴别（2）】甲硝唑紫外光谱鉴别方法确认 7.3【鉴别（3）】人工牛黄胆红素液相色谱鉴别方法确认7.4甲硝唑含量测定方法专属性确认 7.5甲硝唑含量测定方法线性关系与线性范围确认 7.6甲硝唑含量测定方法准确度确认 7.7甲硝唑含量测定方法精密度确认 7.8甲硝唑含量测定方法耐用性确认 7.9胆红素含量测定方法系统适用性确认 7.10胆红素含量测定方法专属性确认 7.11胆红素含量测定方法线性关系与线性范围确认 7.12胆红素含量测定方法准确度确认 7.13胆红素含量测定方法精密度确认 7.14胆红素含量测定方法耐用性确认 8.三批产品按本检验方法检验的结果确认 9.偏差与漏项控制 10.确认报告会审

1. 概述 我公司生产的品种人工牛黄甲硝唑胶囊，执行国家药监局颁布的法定药品标准，标准号为：WS-10001-(HD-0204)-2002。本公司前身（原广东华卫药业有限公司）按该标准生产、检验人工牛黄甲硝唑胶囊已有多年的历史。 根据GMP（2010版）第二百二十三条规定，对收入药典和其它法定标准的分析方法，应通过检验方法确认来证明该方法在本实验室条件下的适用性。故本公司依照法定标准WS-10001-(HD-0204)-2002以及《中国药典》2015版四部附录9101：药品质量标准分析方法验证指导原则的规定，制定本检验方法确认方案，由质量部按制定的方法进行试验，根据试验结果判断检验方法在本公司是否适用。 本产品的微生物限度检查方法验证，另行制定验证方案进行验证，不包括在本次确认。 2. 确认目的和范围 确认该产品的检验方法在本公司检验室的适用性，保证检验结果的可靠性。 本确认方案采用3批按GMP要求组织生产的人工牛黄甲硝唑胶囊，进行检验方法的确认。确认项目包括【鉴别】、【甲硝唑含量测定】、【胆红素含量测定】等。 3.组织及职责 3.1确认方案和确认报告的起草、审核、批准 确认方案由质量部QC组负责起草，由质量部审核，最终由质量负责人批准。确认方案实施完成后，由QC组负责汇总各个项目确认的结果、撰写报告，由质量部审核，最终由质量负责人批准报告。 3.2确认方案的培训 确认方案在经质量负责人批准后，由QC组组长对本次确认实施的相关人员组织培训工作，并将该次的培训记录归档。 3.3确认方案实施过程中的变更和偏差 确认方案实施过程中如有变更和偏差，质量负责人应当组织进行评估并采取相应的控制措施。 3.4 确认工作小组成员表 姓名部门及职务职责 黄汉新质量负责人/质量受权人负责确认方案及报告的批准 曾凤敏质量部QC组长负责方案制定、实施、报告及培训工作 胡建新质量部QA组长审核确认方案、审核确认报告并协调工作 刘红华质量部QC 参加确认方案实施、汇总报告工作 4. 确认起止日期 用于本次检验方法确认的三批产品是人工牛黄甲硝唑胶囊 批号：、、 实施确认工作的起止时间是：～

干燥失重检查标准操作规程

干燥失重检查标准操作规程 1 编制依据：《中华人民共和国药典》2005年版（一部、二部） 2 定义：药品的干燥失重是指药品在规定的条件下，经干燥后所失去的重量，主要是指水分、结晶水，亦包括其它挥发性的物质减失的重量。 3 原理：在常压和规定温度下，用电热恒温干燥箱将供试品干燥至恒重。 4 检验操作方法 4.1 应用范围：本法适用于受热较稳定的供试品。 4.2 仪器及用具 电热恒温干燥箱 电子天平1 扁形称量瓶2个 干燥器1个 4.3 操作方法 4.3.1 用电子天平精密称取供试品1～2g（如颗粒较大，迅速研成2mm以下的颗粒），置与供试品同样条件下干燥恒重的称量瓶中，使供试品平铺瓶底，厚度不超过5mm，如为疏松物质，不超过10mm，精密称定，将称量瓶放入洁净的干燥器中，瓶盖半开或置瓶旁，放入规定温度（±2℃）干燥箱中干燥至恒重。 4.3.2 取出后迅速盖好瓶盖，放入装有干燥剂的干燥器内放20～30分钟，迅速精密称重（放置时间与称重顺序与空称量瓶一致）。 4.4 计算 干燥失重%= m1-m2 ×100% m1-m0 式中：m0—空称量瓶质量，g ；

m1—干燥前称量瓶和供试品质量，g ； m2—干燥后称量瓶和供试品质量，g 。 5 注意事项 5.1干燥器内的变色硅胶使用过程中，如蓝色变为粉红色，应将硅胶置105～110℃烘箱内烘烤2小时以上，至蓝色后，取出稍冷，置干燥器内。 5.2 每个干燥器内放入称量瓶不得超过6个。 5.3 供试品如未达到规定干燥温度即熔化时，应先将供试品置于较低温度中干燥，除去大部分水后，再按规定条件干燥。 6 附注 恒重：除另规定外，系指供试品连续两次干燥的重量差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行。

原辅材料检验作业指导书

1目的 加强原辅材料检验的规范性、科学性和合理性；通过控制原辅材料的质量,达到持续满足生产工艺的要求，确保产品符合顾客的要求。 2适用范围 适用于各种钢材、铜材、铝材、绝缘材料、标准件等原辅材料的进货检验。 3 检验 3.1 验收原则 3.1.1 交检的原辅材料，必须符合质量计划和计划采购单及图样要求。 3.1.2 交检的原辅材料，必须是本公司确定的合格供方。否则要附《产品试用申请表》。 3.1.3 检查交检原辅材料的合格证、质保书及理化试验报告等质保资料。 3.1.4 交检的原辅材料，必须与装箱清单、操作手册、相应说明书相吻合。 3.1.5对国家实行强制性产品认证的材料验证其“3C”标志或产品认证证书。 3.1.6 A类物资必须100%全检，B类物资抽检30%。如有项目不合格，则加倍抽检该项目，仍不合格时则逐件检查，剔除不合格品，并按《不合格品控制程序》进行处置。 3.1.7 冷板每批抽检2张，热板每批抽检2～4张，应记录抽检合格品中的最大偏差值。如是长期使用的可靠合格供方，如宝钢产品可免检，但必须要有相关的质保资料。 3.2检验工具 3.2.1电气类 兆欧表、耐压试验台、通用调试台等。 3.2.2长度类 卷尺、游标卡尺、千分尺等 3.2.3标准件 游标卡尺、千分尺、盘称、齿规等 3.3 检验工作 3.3.1检验员在接到《进货送检单》后，开始对产品进行检验并核对送检产品数量。检验员在检查过程中应如实将检验结果记录在《原辅材料质量检验单》中，并将合格品数量填写在《进货送检单》的入库数量栏中送仓库保管员核对，办理入库手续，由仓库保管员签字接受。 3.3.2对检验过程中发现的不合格品，按《不合格品控制程序》填写《不合格品处置单》

版中国药典微生物限度检查方法验证方案

人工牛黄甲硝唑胶囊微生物限度检查方法验证方案 F表用于记录修订/变更主要内容及历史。

1.概述 2.验证目的和范围 3.组织及职责 4.验证进度计划表 5.验证所需要的仪器设备及相关文件的确认 6.验证所需要的菌种、培养基、检验样品的确认 7.验证项目和验证方法 7.1 试验菌株 7.2 需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌总数检查方法验证的菌液制备 7.3 需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌总数检查方法验证--常规倾注平皿法7.4 需氧菌总数检查方法验证一离心沉淀-薄膜过滤法 7.5 控制菌检查方法验证一离心沉淀-薄膜过滤法 8.偏差与漏项控制 9.验证报告会审

1. 概述 我公司生产品种人工牛黄甲硝唑胶囊，产品微生物限度检查项目为需氧菌总数、 霉菌和酵母菌总数、以及大肠埃希菌检查和沙门菌检查。参照《中国药典》 四部附录 1105：微生物计数法，以及1106:控制菌检查法的规定，本公司对该产品 的微生物限度检查方法予以验证。通过验证以确认所采用的微生物限度检查方法适 用。 人工牛黄甲硝唑胶囊处方中含有甲硝唑、人工牛黄以及常用辅料成分，文献资 料介绍甲硝唑对细菌有抑菌特性，对霉菌和酵母菌无抑菌活性。甲硝唑在水中微溶, 可以通过离心沉淀-薄膜过滤法去除其对微生物生长的影响。本验证方案通过试验菌 株的回收率测试，首先确认常规倾注平皿法是否适用于本品的微生物限度检查；如 常规倾注平皿法不适用，则进一步验证可去除供试品抑菌物质的离心沉淀 法是否适用于本品的微生物限度检查。 本验证方案根据样品特性制定微生物限度检查方法和检验条件，按制定的方法 进行试验，根据验证结果判断是否符合验证标准。 2. 验证目的和范围 验证该产品的微生物限度检查方法的适用性，对其有效性进行评价，保证检验 结果的可靠性。本验证方案采用 3批按GMP 要求组织生产的人工牛黄甲硝唑胶囊, 进行微生物限度检查方法的验证。 3. 组织及职责 3.1验证方案和验证报告的起草、审核、批准 验证方案由质量部 QC 组负责起草，由质量部审核，最终由质量负责人批准。验证方案实施完成后， 由QC 组负责汇总微生物限度检查法验证的结果、 撰写报告，由质量部审核，最终由质量负责人批准报告。 3.2验证方案的培训 验证方案在经质量负责人批准后，，由QC 组组长对本次验证实施的相关人员组织培训工作，并将该 2015 版 -薄膜过滤

干燥失重测定操作规程

1.目的 建立干燥失重测定的操作规程，规范检验方法，确保检验数据的准确性。 2.范围 适用于干燥失重测定。 3.责任人 质控部负责人、质控部化验员。 4.内容 4.1.规程依据：中国药典2010年版二部附录ⅧL及中国药品检验标准操作规程。 4.2.简述 4.2.1. 药品的干燥失重系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。减失的重量 主要是水、结晶水及其他挥发性物质，如乙醇等，由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 4.2.2. 干燥失重测定法常采用烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常 压、减压两种。 4.2.3. 烘箱干燥法适用于对热较稳定的药品；恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水 分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压有助于除去水分与挥发性物质。 4.3. 取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒），取约 1g或各品种项下规定的重量，置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称瓶中，精密称定，除另有规定外，在105℃干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 4.4. 供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不 可超过10mm。放入烘箱或干燥器进行干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥；取出时，须将称量瓶盖好。置烘箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷，然后称定重量。干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份，1.0%以上的品种应同时做平行实验两份。 4.5. 当用减压干燥器（通常为室温）或恒温减压干燥器（温度应按各品种项下的规定设置） 时，除另有规定外，压力应在 2.67kPa（20mmHg）以下。干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氯化钙或硅胶；恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。干燥剂应及时更换。 4.6. 注意事项： 4.6.1. 由于原料药的含量测定，根据《中国药典》凡例的规定，应取未经干燥的供试品进 行实验，测定后再按干燥品计算，因而干燥失重的数据将直接影响含量测定的结果； 当供试品具有引湿性时，宜将含量测定与干燥失重的取样放在同一时间进行。 4.6.2. 供试品如未达规定的干燥温度即融化时，除另有规定外，应先将供试品在低于熔点 5~10℃的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。

原辅料取样操作规程1

名称原辅料取样操作规程版本号00 起草人审核人批准人质量部 日期日期日期 颁发部门实施日期 分发部门质量部、物资部、生产部 一、目的：建立取样标准操作程序，规范取样的操作程序，保证所取样品具有代表性。 二、范围：本程序适用于原辅料的取样操作。 三、职责：取样员负责实施。 四、内容： 1关于取样的通用性管理规程以及工作程序在《取样管理规程》文件中已描述。 2安请验单的内容，参照本文件及质量标准中取样方案的内容，制定取样计划，准备取样。 3取样前应进行现场核对 4.3.1核对物料状态标志。物料应置待验区，有黄色待验标记。 3.2核对请验单内容与实物应相符，内容为品名、批号、数量、规格、产地、来源，标记清楚完整。原料，辅料，包装材料应附上生产商检验报告书。 3.3核对外包装的完整性，无破损、无污染，密闭。如有铅封，扎印必然清楚，无启动痕迹。 3.4现场核对如不符合要求应拒绝取样，向请验部门询问清楚有关情况，并将情况报告质量部负责人。 4取样器具 4.1 取样器具的种类及适用范围 ·液体取样器：适用于非固体样品中、下部取样。 ·不锈钢勺：适用于非固体样品表面定点取样。 ·不锈钢探针：适用于固体样品粉末类各部位取样。 4.2 取样器的清洁步骤

名称原辅料取样操作规程版本号00 ·用自来水将取样器表面冲净。 ·用洗洁精清洗取样器各部位。 ·用自来水冲洗后，再用纯化水冲洗取样器三遍（注意清洗各部位、死角）。 ·清洗要求：无可见残留物、不挂水珠等。 4.3 取样器的消毒 取样器用纯化水冲洗两遍后，置烘箱内烘干后方可使用。使用前取样器应在洁净塑料套中保存。 5 取样容器：自封袋用于理化取样及鉴别取样样品的分装。无毒塑料瓶、玻璃瓶用于留样。经过灭菌的玻璃瓶用于微生物样品。 6.取样件数： 6.1原辅料理化及微生物检验取样：当总件数n≤3时，每件取样；当n为4～300时，取样数为√n+1件；当n>300时，取样数为√n/2+1；如遇有小数时，则按四舍五入进为整数。 6.2 应当从所有样品包件中取样做鉴别实验。 7取样量取样量指一次抽取的样品总量。 7.1常规取样一般为一次全检量的3倍，分别为全检，复核，留样。其中留样为1倍检验量。全检和复核样品总共为2倍检验量，按需要分样送做理化和微生物。 7.2鉴别取样：每件取样，够做鉴别实验即可。 7.3 如需要做稳定性考察，安稳定性考察计划确定取样量 8取样方法 8.1固体原辅料：用取样器同时在包装内上、中、下采样，取出的样品放入清洁、干燥的塑料袋或玻瓶中，并标识。需要分样的，应在取样时按照要求进行分样处理。8.2液体原辅料：首先要混合均匀，如容器底部有沉淀的应反复搅拌，再用干净的玻璃取样管插入容器内采样，所取样品放入带盖玻瓶中，标识。需要分样的，应在取样时按照要求进行分样处理。

干燥失重检查操作规程QC-TY-SOP026-00

目的：制定水分的检验方法和操作要求，确保检验操作规范。 范围：适用于物料水分的检测。 责任：检验员。 依据：中国药典2010版一部附录Ⅷ L部分 程序： 1 仪器和设备 1.1 天平：感量0.1mg。 1.2 电热恒温干燥箱。 1.3 干燥器（内附有有效硅胶干燥剂）。 2 分析步骤 取洁净玻璃制的扁形称量瓶，置于101 ℃～105 ℃干燥箱中，瓶盖斜支于瓶边，加热1.0 h，取出盖好，置干燥器内冷却0.5 h，称量，并重复干燥至前后两次质量差不超过2 mg，即为恒重。 称取1 g或各品种下规定的重量试样（精确至0.0001 g），放入此称量瓶中（如试样为较大的结晶，应先迅速磨细至颗粒小于2 mm，不易研磨的样品应尽可能切碎），试样厚度不超过5 mm，如为疏松试样，厚度不超过10 mm，加盖，精密称量后，置101 ℃～105 ℃

干燥箱中，瓶盖斜支于瓶边，干燥2 h～4 h后，盖好取出，放入干燥器内冷却0.5 h后称量。然后再放入101 ℃～105 ℃干燥箱中干燥1 h左右，取出，放入干燥器内冷却0.5 h 后再称量。并重复以上操作至前后两次质量差不超过2 mg，即为恒重。 注：两次恒重值在最后计算中，取最后一次的称量值。 3 分析结果的表述 试样中的水分的含量按式（1）进行计算。 (1) 式中： X ——试样中水分的含量，单位为克每百克（g/100g)； m1 ——称量瓶和试样的质量，单位为克（g）； m2 ——称量瓶和试样干燥后的质量，单位为克（g）； m3 ——称量瓶的质量，单位为克（g）。 水分含量≥1 g/100 g时，计算结果保留三位有效数字；水分含量＜1 g/100 g时，结果保留两位有效数字。 4 精密度 在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的5 %。

2015版药典《药用辅料包装用袋检验操作规程》

检验数据的准确性和精密度。 范围：适用于本企业包装材料聚乙烯膜袋的检验 职责：原辅材料检验员对本标准负责。 内容： 一、范围：本标准规定了药用辅料包装用袋的质量检验。本标准适用于以低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，及由此薄膜通过热封制成的袋。本品适用于非无菌固体原料药的包装。 二、引用标准：《药用低密度聚乙烯膜、袋》（YBB00072005）

1．规格尺寸：用精度为1mm的直尺测量。520mmχ910mm 偏差± 2．材质、外观质量：取本品在自然光线明亮处，正视目测观察，并与设计并核定签名的样张比较。 3.鉴别 （1）红外光谱* 取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB00262004）第四法测定，应与对照图谱基本一致。 （2）密度取本品约2g，浸渍液选用无水乙醇，照密度测定法（YBB00132003）测定，本品的密度应为~cm3。 4.阻隔性能 （1）水蒸气透过量除另有规定外，取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003) 第一法杯式法测定，试验温度（38±）℃，相对湿度（90±2）％，不得过15g/(m2·24h)。 （2）氧气透过量除另有规定外，取本品适量，照气体透过量测定法(YBB00082003) 第一法测定，试验温度（23±2）℃，不得过4000cm3/(m2·24h·。 5.机械性能 （1）拉伸强度取本品适量，照拉伸性能测定法(YBB00112003)测定，试验速度（空载）：300mm/min±30mm/min，试样为Ⅰ型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于10MPa。 （2）断裂伸长率取本品适量，照拉伸性能测定法(YBB00112003)测定，试验速度（空载）：300mm/min±30mm/min，试样为Ⅰ型。厚度小于的膜，纵向、横向断裂伸长率平均值均不得低于130%；厚度大于的膜，纵向、横向断裂伸长率平均值均不得低于200%。 6.热合强度 膜除另有规定外，裁取100mm×100mm膜片四片，将任意两个膜片叠合，置热封仪上进行热合，热合温度130℃～150℃，压力，时间1秒。照热合强度测定法（YBB00122003）测定，热合强度平均值不得低于15mm。 袋从袋的热合强度部位裁取试样，照热合强度测定法（YBB00122003）测