外来人员进入洁净区域登记表

人员进出洁净区标准操作规程

人员进出场管理制度页脚内容 1 1. 目的 建立人员进出洁净区标准操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。 2. 适用范围 本标准适用于所有进出洁净区的人员。 3. 职责 进出洁净区的所有人员：严格按本标准操作规程进行操作。 QA 现场监控员：按照本标准操作规程监督检查人员进出洁净区的全过程。 4. 内容 4.1进入洁净区 4.1.1进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。 4.1.2进入洁净区脱外衣间，脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜，用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm 处，再用饮用水冲洗干净、烘干。 4.1.3进入洁净区穿洁净衣间，将过渡鞋放入换鞋柜；换上洁净鞋，取出洁净区工作服，按“帽子→口罩 →上衣→下衣”的顺序穿好；对镜检查、整理工作服，要求：头发、胡须、口鼻遮盖严密，内衣领、内衣袖不得外翻或内卷。 4.1.4进入洁净区缓冲消毒间，将手放于消毒器下将75%乙醇全面喷洒于裸手部分后进入洁净区。 4.2出洁净区 4.2.1进入缓冲消毒间。 4.2.2进入穿洁净衣间，脱下洁净区工作服，摘下帽子和口罩，一并放入“待清洗”容器内（工作过程中临时需出洁净区时则将工作服、鞋等整齐叠放于相应位置），穿上过渡鞋。 4.2.3进入脱外衣间穿上一般区工作服。 4.2.4进入换鞋间换上一般区工作鞋后即可进入一般生产区。 附： 1.人员进入洁净区程序图： 2.人员进入洁净区程序图： 进 出 换上过渡鞋 脱一般区工作 服、洗手、烘干 换洁净鞋、 穿洁净工作服 消毒 脱洁净服按规定放置、换过渡鞋 穿一般区工作服 换一般区工作鞋

人员进入洁净区流程

（一）人员进洁净区程序 1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口得横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内得洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区得鞋整齐得放入横凳下规定得鞋架上。（整个过程双脚不能着地） 2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。 3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。 4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方得位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处得皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。 5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。 6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。 7、穿洁净衣服： （1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号得洁净工作服袋。 （2）取出连体洁净工作服穿上。 （3）戴口罩，口罩要罩住口与鼻。 （4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。 8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。 9、在洁净区内，注意保持手得清洁，不能再接触与工作无关得物品，不得裸手直接接触产品。 10、洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关得动作，及不必要得交谈。 （二）人员出洁净区程序

1、用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁净 区工作服，放进有状态标识得桶内，盖好盖子，并穿上自已工号得一般生产区工作服。 2、用手拧开换鞋室门，背朝门外，脱下洁净区工鞋，放进规定鞋架内， 注意此时脚不落地，转身180°，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内，再出洁净区。 （三）物料进出洁净区程序 1、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物净系统（包括缓冲室与传递窗）在缓冲室脱去外包装，若不能脱去外包装得，应对外包装进行吸尘等洁净处理后，经有出入门联锁得气闸室或传递窗（柜）进入洁净区，并按《洁净区物料出入记录表》要求填写内容。 2、物料进入洁净区内，整齐码放于规定位置并挂上状态标识牌。 3、物料从300，000级洁净区到一般生产区，经过有出入门联锁得气闸室或传递窗（柜）传出，并有记录。 注：“离开洁净区按进入洁净区更衣得逆向顺序进行更衣。”我建议实际操作得时候离开洁净区更衣应该在一更，不应该在二更！因为人在脱洁净服得时候会有很多皮毛掉落，二更与缓冲间最接近，故可能容易把皮毛带入洁净区生产车间，影响产品得质量。所以我们公司在一更脱去洁净服，放入专门盛装洁净服得容器里面！ 人员类： 1、非无菌洁净区：换鞋---脱外衣，洗手----穿洁净工作服，手消毒----气闸室----进入区域。 对于30万级净化，逗号隔开得操作范围可以在同一区域内，而横折号隔开得操作范围必须在不同得区域，对于10万级净化，逗号与分折号所隔开得范围都必须在不同区域。不设换鞋室得，可以在更衣室内增设换鞋区。更衣室按照气闸室要求设计得，可以取消气闸室。手消毒也可以在气闸室内进行。 2、无菌洁净区：换鞋---脱外衣，脱内衣，洗手/脸/腕部----穿无菌内

人员进出洁净区标准操作规程

目的：建立人员进出车间洁净区的标准净化程序，防止人员对洁净区产生污染。 范围：人员进出洁净区。 责任人：凡进入洁净区所有人员 内容： 1.正常进入洁净区的人员须是该区域的生产操作人员和该区域有关的生产、质量管理人员，及经培训考核合格的维修、辅助人员。 2.进入一般生产区： 2.1 放置个人物品：人员进入车间大厅后，把雨具等杂物放置在雨具存放间。 2.2 更鞋：面向进门处，坐在更鞋柜上，脱下室外所穿鞋，放入更鞋柜外侧鞋柜中，然后侧身、抬起双脚转180°，面向车间入口方，从更鞋柜内侧取出一般生产区用工作鞋穿上。 2.3 洗手：进入洗手间，开启洗手池上阀门，用流出饮用水润湿双手，用清洁剂搓洗双手至净。 2.4 更衣：进入更衣室，脱去外衣，从各自更衣柜中取出一般生产区工作服换上，戴好工作帽，出更衣间经走道进入各自工作岗位。

3.进入十万级、三十万级洁净区 3.1 人员按程序2进入车间经走道进入洁净区更鞋间。 3.2 更鞋：面向进门处，坐在更鞋柜上，脱下一般区用工作鞋，放入外侧鞋柜中，然后侧身抬起双脚转180°面向洁净区，从鞋柜内侧取出三十万、十万级洁净区用工作鞋穿上，进入一更，脱下一般区工作服，放入相应更衣柜中。 3.3洗手：进入洗手间，开启洗手池上阀门，用流出饮用水润湿双手，用清洁剂搓洗双手至净。 3.4 更衣： 3.4.1按编号取下洁净工作服，检查工作服颜色，确认属于所规定的洁净区域，打开并仔细检查包内的衣物及附件。 3.4.2先戴上帽子，确保将所有的头发均放入帽子内，不得外露。再戴上口罩，将口、鼻全部遮住。 3.4.3穿好洁净工作服（穿衣时应注意不要让洁净工作服碰到地板上），将拉链完全拉上，并将洁净工作衣扎进洁净工作裤里面。 3.4.4 进入缓冲间，在更衣镜前检查洁净工作服穿戴是否合适。 3.5手消毒：按《手清洗、消毒操作规程》中有关手消毒的程序消毒手。手消毒烘干后，进入十万、三十万级生产区工作岗位。 4.进入一万级洁净区 4.1 人员按程序2进入车间经走道进入洁净区更鞋间。 4.2 更鞋：面向进门处，坐在更鞋柜上，脱下一般区用工作鞋，放入外侧鞋柜中，然后侧身抬起双脚转180°面向洁净区，从鞋柜内侧取出万级洁净区用工作鞋穿上，进入一更，脱下一般区工作服，放入相应更衣柜中。 4.3洗手：进入洗手间，开启洗手池上阀门，用流出饮用水润湿双手，用清洁剂搓洗双手至净。

人员进出洁净区标准操作指导书

人员进出洁净区操作指导书 1.0目的 为了规范实验室的秩序，保证洁净区环境卫生符合相关规定。 2.0适用范围 本规程适用于所有进出洁净区人员。 3.0职责 3.1所有进出洁净区工作人员，必须严格按照本流程规定执行。 3.2相关负责人应对本流程的执行实施监督管理。 3.3相关负责人有权禁止违反本流程规定的人员进入洁净间。 4.0 作业内容 4.1进入洁净区人员规定 1. 洁净区的工作人员应严格控制在最少人数，无关人员不得进入洁净区。 2. 所有进出洁净区的人员均按规定登记进出时间、人数等。 3. 在洁净区的工作人员应养成良好的卫生习惯，如：勤洗澡、修指甲和理发等。 4. 洁净区人员不应戴手表与珠宝首饰，不能用散发颗粒的化装品。 5. 参与无菌洁净区工作的人员，应定期进行健康查体，有传染病、皮肤病、呼吸道系统疾病及对实验药品有过敏反应的人员不宜上岗操作。 6. 进入洁净区的人员人员应严格按照洁净路线和程序执行，穿戴洁净工作服、工作帽、口罩、工作鞋，头发、口鼻、内穿衣物不得外露。 4.2 人员刷门禁，进入总更，坐在鞋柜上，将自己的鞋脱下，整齐的放到鞋柜外侧，转身从鞋柜内侧取出并穿上写有编号的总更鞋，进入男或女总更。 在男或女总更，脱去外衣，折叠整齐，放置贮衣柜内，更换写有编号的白大褂，

进入走廊。 4.3 由走廊进入C级总更，将白大褂脱下，折叠整齐，放置贮衣柜内。 4.4 在生物原料二车间洁净区入口处，坐在鞋柜上，将总更鞋脱下，整齐的放到鞋柜外侧，转身从鞋柜内侧取出并穿上写有编号的黄色一更鞋。 4.5 详细填写《人员进出洁净区登记表》（REC-PC-0054-1），进入C级洗手间。 4.6 进入C级洗手间 人员进入C级洗手间，严格按照《洗手标准操作程序》（SOP-W-0001-1）洗手。洗手完毕，打开更衣间门，进入更衣间，关闭更衣间门。 4.7进入更衣间 4.7.1在更衣间内脱下黄色一更鞋，放在黄线外侧的鞋架上码放整齐，跨过黄线。 4.7.2按编号从黄线内侧架子上取洁净服并穿戴。按照从上到下的顺序：穿上衣，将头发全部包住；戴上口罩，确保口罩遮住口、鼻，并紧贴在鼻梁上。穿裤子，并将上衣下摆塞入裤内。从黄线内侧架子上取下写有编号的蓝色二更鞋并穿好。 4.7.3面对镜子检查洁净服穿着情况，合格后方可进入缓冲间。 4.8 进入缓冲间，双手放在自动手消毒器下方的喷口处，用75%乙醇喷拭手心、手背，进行手消毒，在缓冲间净化3min。 4.9 进入C级走廊。 4.10 由C级走廊进入各操作间。 4.11外出 4.11.1 由各操作间进入C级走廊，再进入缓冲间。 4.11.2 进入更衣间，将蓝色二更鞋脱下，放在黄线内侧架子上。再将洁净服

02人员进出D级洁净区标准操作规程

福建省泉州亚泰制药有限公司G M P管理文件 建立一个规范的人员进出D级洁净区程序，保障D级洁净区不受人员的污染。 2．范围 进出D级洁净区的人员，包括生产操作人员、维修人员、管理人员及外来人员。 3．责任 洁净区操作人员、车间主任。 4．程序 4.1 人员从一般区进入D级洁净区净化程序如下： 侧地面上，然后脱去家居鞋，坐着转身180度，背对门外，穿上拖鞋，将换下的家 居鞋放入更鞋柜外侧柜内。 4.2.1.3走至普通更衣室，用手推开更衣室门，进入更衣室,打开自已的更衣柜，把提包 之类的个人物品放入更衣柜内，脱去外套，放入更衣柜内，取出工帽戴好，取出白 大褂穿好，并随手关上柜门。 4.2.1.4进入缓冲间，走到水池旁，打开水龙头，将双手清洗干净，清洁后，关闭水龙 头，然后感应烘干双手后，进入一般生产区，穿过走廊来到二次更鞋间。 4.2.1.5进卫生间，先把工作服(白大褂)、工作帽脱下置于衣架上，换上卫生间的专用拖 鞋，然后进入卫生间，出卫生间应按规定进行清洁手部，脱下卫生间的专用拖鞋，穿上一般工作区工作鞋，工帽，戴好，穿好工作服，然后进入一般生产区工作岗位。 4.2.2二次更鞋 4.2.2.1坐在更鞋柜上，从更鞋柜内侧柜内取出自己的工鞋,放在鞋柜内侧地面上。 4.2.2.2脱去拖鞋,坐着转身180度，背对门外，穿上工鞋，将换下的拖鞋放入更鞋柜外

侧柜内,起身走至更衣室。 4.2.3脱外衣 走到自己的更衣柜前，打开更衣柜,脱去白大褂和工帽，放入更衣柜内，并随手关上柜门。 4.2.4洗手 4.2.4.1走到水池旁，伸手至感应式水龙头下，用水冲洗双手至腕上5cm。双手触摸给 皂器，接入清洁剂后，相互摩擦，使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。 4.2.4.2伸双手入水池，让水冲洗双手，同时双手上下翻动相互摩擦，使自来水冲至所 有带泡沫的皮肤上，直至双手摩擦不感到滑腻为止。 4.2.4.3翻动双手，检查双手是否已清洗干净。 4.2.4.4打开纯化水水龙头，用纯化水冲洗双手，冲洗后关闭纯化水水龙头。 4.2.4.5走到电热烘手器前，伸手至烘手器下约8cm-10cm处,感应烘手，并上下翻动双 手，直到烘干。 4.2.5穿洁净衣 4.2. 5.1用手推开房门，进入穿洁净衣间，走到洁净工衣柜前，取出标有号码的洁净工 服袋。 4.2.5.2取出洁净工帽，戴好，注意把头发全部塞入帽内。 4.2. 5.3取出洁净工衣，穿上，拉上拉练。 4.2. 5.4取出洁净工裤，穿上，并将上衣扎入工裤内。 4.2. 5.5取出一次性口罩带上，注意口罩要罩住口、鼻。 4.2. 5.6对着整衣镜检查衣领是否已翻好，拉练是否已拉至喉部，工帽和口罩是否已戴 正。 4.2.6手消毒 4.2.6.1穿好洁净衣后，出穿洁净衣间，进入气闸缓冲间。 4.2.6.2走到缓冲间感应式手消器旁，伸手至手消器下约5cm～8cm处，感应喷淋，并上 下翻动双手，使消毒液均匀喷在双手上。 4.2.6.3伸双手入电热烘手器下，感应烘干双手，然后进入洁净区。 4.2.7 出洁净区 按进入时逆向顺序由下到上的次序更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入自己衣柜、鞋柜内，离开车间。 4.3 注意事项： 4.3.1应对需要进入D级级洁净区的人员进行理论培训、现场培训，车间管理人员应对需 要进入的人员进行现场指导、示范，现场指导、示范的内容主要为更衣及更鞋的程序、洗手设施的使用、消毒设施的使用、更衣的规范性。 4.3.2 在进入过程中，应确保两侧的门不得同时打开。 4.3.3 进入洁净区的总人数不得超过该洁净区规定的人数。

人员进入洁净区流程

（一） 人员进洁净区程序 1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。（整个过程双脚不能着地） 2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。 3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。 4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方的位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。 5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。 6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。 7、穿洁净衣服： （1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号的洁净工作服袋。 （2）取出连体洁净工作服穿上。 （3）戴口罩，口罩要罩住口和鼻。

（4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。 8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷 均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。 9、在洁净区内，注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品， 不得裸手直接接触产品。 10、洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不 必要的交谈。 （二）人员出洁净区程序 1、用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁 净区工作服，放进有状态标识的桶内，盖好盖子，并穿上自已工号的一般生产区工作服。 2、用手拧开换鞋室门，背朝门外，脱下洁净区工鞋，放进规定鞋架内， 注意此时脚不落地，转身180°，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内，再出洁净区。 （三）物料进出洁净区程序 1、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物净系统（包括缓冲室和传递窗）在缓冲室脱去外包装，若不能脱去外包装的，应对外包装进行吸尘等洁净处理后，经有出入门联锁的气闸室或传递窗（柜）进入洁净区，并按《洁净区物料出入记录表》要求填写内容。 2、物料进入洁净区内，整齐码放于规定位置并挂上状态标识牌。 3、物料从300，000级洁净区到一般生产区，经过有出入门联锁的气闸室

洁净区人员进入规范

动物实验人员须知 欢迎您到实验动物中心做实验。实验动物中心全体工作人员将全心全意为您提供优质的服务，尽力为您提供专业的技术协助，给您提供一个满意的实验场所。请您留下宝贵的意见和建议，我们会及时改正做好，达到您的要求。同时也希望您能配合我们的工作，遵守规章制度。 1 实验动物中心位于生物楼十层与十一层，包括SPF级动物实验室，清洁级动物实验室和普通级动物实验室，分别用于SPF级大小鼠实验，清洁级大小鼠实验和普通级猕猴实验。参见《实验动物中心平面图》。 2 凡在本中心进行实验，需由实验单位（乙方）和实验动物中心（甲方）签定协议。参见《动物实验合作协议书》。 3本中心实行预缴费制度。参见《实验动物中心收费制度》。 4请各位实验人员安排好实验时间。参见《实验动物中心开放时间》。 5实验动物由本中心统一购买，实验人员不得自行购买。请各位实验人员提前一周向实验动物中心提出购买要求。欢迎各位提供动物供应信息。参见《实验动物购买、运输、发放规范》。 6 尊重动物的权利与福利。实验前认真考量动物实验的必要性，使用动物的数量，实验处理对动物可能造成的身体与心理的伤害。实验过程中不得戏弄、虐待、惊吓动物。应当采取适当的措施减少动物在实验中的痛苦。实验结束后应采取适当的手段处死动物以减少其痛苦。 7重视实验中的自我保护。采用正确的方法捉拿、固定动物，并做适当防护（如戴手套）以防止动物抓伤、咬伤。如有抓伤、咬伤，应到医院接受治疗。 8注重对环境的保护，实验前应考虑到实验是否会危害环境，是否会感染人和动物，是否有放射性危害，是否会诱导人和动物癌变、畸变或突变，采取何种措施防止上述危害发生。 9爱护公物，不得损坏设施、设备、仪器、器具，如有损坏，照价赔偿。 10尊重他人劳动成果，不得有意或无意干扰他人实验与工作。 11只能在指定实验室（本中心实验室或自家实验室）对动物进行实验处理，不得在饲养室对动物进行实验处理。不得在实验室（本中心实验室或自家实验室）

洁净室工作人员卫生守则

洁净室工作人员卫生守 则 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

洁净室工作人员卫生守则 1.范围和目的 1.1目的 为建立工人在洁净室工作的卫生守则，减少人体微生物对工作环境的污染，特制定本守则。 1.2适用范围 适用于所有在洁净室工作的人员。 1.3发放范围 生技部、质量部。 2.规范性引用文件 下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版本适用于本程序。 YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施） 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 3.组织和职责 3.1主责部门 本守则的主责部门为生技部，其职责为： ——根据适用法律法规要求，制定本规定； ——负责按要求实施他监管洁净室人员的管理。 3.2相关部门 质量部负责配合生技部实施本守则。 4.步骤和方法 通用要求 1）进入洁净室之前，应检查是否正在进行臭氧消毒，应在灭菌完半小时后进入。 2）进入洁净室应按要求正确穿着洁净工作服，佩戴眼镜的工作人员必须清洗眼镜并加以消毒。 3）洁净室最多限6名人员同时进入，参观人员仅限在走廊参观。 4）进入洁净区内禁止吸烟和拍照，禁止使用化妆品和指甲油，禁止佩戴首饰和手表。 5）生产仪器设备仅限生产操作人员按规程操作，非工作人员未经允许严禁使用仪器设备。

学校开学疫情防控各类登记表

表1:开学当日健康情况登记表填报班级:填报人:

表2:返校学生健康状况核查表 班级：填表时间：2020年月日 1.由各班级班主任对所属学生放假期间健康状况和出行情况进行核查，务必核查到村（社区）干部，了解真实情况; 2.发现核查情况与学生家长自报情况不相符时，要及时报告学校防控办。

表3:疫情期间每日晨检登记表 时间：2020年月日检查人: 1.接触对象情况是指：是否与被诊断新型冠状病毒感染肺炎确诊病例或疑似病例以及来自疫情重点地区（湖北、浙江温州、重庆等地）人员有密切接触； 2.未佩戴口罩的人员严禁进入校园，家长无特殊情况不得进入校园； 3.若体温高于°C,应将情况及时报告学校防控办，学生应回家观察休息。必要时，在做好防护工作的前提下，到市指定发热门诊进行复查，按要求做好隔离。

表4:疫情期间外来人员登记表 1.体温高于°C或未佩戴口罩的人员严禁进入校园； 2.能在校门口接待室处理的事项，尽量不要让来客进入校园活动；如确需进入校园，必须由接待部门指定专人接入、送出，并要记录来客在校园活动轨迹; 3.对进入校园车辆，要对其进行消毒。

表5：校园每日消毒防疫登记表 1.每天定时对校园出入口、走廊、楼道、图书馆、操场、卫生间等公共区域进行消毒，每日通风3次，每次20-30分钟； 2.防疫消毒过程中，要选择符合自身生产要求的消毒物品，特别对有机器设备的场所消毒，严禁使用有腐蚀性含氯的消毒液（如84消毒液等）； %酒精可有效消毒，但属易燃易爆物，极易引起火灾，使用时一定要注意安全，注意切断电源，在机器冷却后再进行消毒，只能擦拭不得喷洒; 消毒液与酒精、含有盐酸的洁厕液等不可混合使用，混合后可能生成有毒氯化物或剧毒氯气危害健康； 5.所有消毒用品务必安全保管，确保学生不易接触到，防止发生学生误饮的安全事件！

洁净区人员出入规程

起草人部门/姓名/职位：签字/日期： 审核人部门/姓名/职位：签字/日期： 审核人部门/姓名/职位：签字/日期： 批准人部门/姓名/职位：签字/日期： 分发部门：质量管理部（1）、生产部（3）、工程部（1）、安全环保管理部（1）、技术部（1）共7份。变更历史 版本生效日期主要变更内容 01 新文件 正文 目的：制订D级洁净区人员的出入规程，确保洁净区卫生。 范围：适用于人员进出D级洁净区时的管理。 职责：所有进出D级洁净区人员（包括生产操作人员、质量管理部人员、设备维护人员等）对本程的实施负责。 定义：无 内容： .1进入门厅，如使用雨具应先将雨具放置于指定的位置上用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。（整个过程双脚不能着地） 由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。 用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。 洗手：走到洗手池旁，将两手掌置于水盆上方、自动洗手器下方，让水冲洗双手掌及至腕上约处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫，约10秒钟。伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻掌，至清洗干净为止。 伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。 穿洁净衣服：

.1用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号的洁净工作服袋。 .2取出连体洁净工作服穿上。 .3戴口罩，口罩要罩住口和鼻。 .4从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。 消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，入洁净区。 在洁净区内，注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触产品。 0 洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不必要的交谈。 员出洁净区程序 用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁净区工作服，放进有状态标识的桶内，盖好盖子，并穿上自已工号的一般生产区工作服。 6.2用手拧开换鞋室门，背朝门外，脱下洁净区工作鞋，放进规定鞋架内，注意此时脚不落地，转身180°，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，再出洁净区。 附件:无

人员进出洁净区指导试题参考答案

人员进出洁净区培训试题答案 一．填空题： 1.非生产人员是指不属于本公司生产、质量、设备、物料保障部门，与本公司生产无 直接关系的人。包括：本公司非生产人员、外来人员。 2.非生产人员进出生产区必须遵守生产车间各项管理规程，在生产人员带领下按相关规定进出；未经允许不得随意翻阅生产记录及有关资料；不得拍照、录相；不得随便操作机器设备；否则质量管理人员、生产管理人员和生产员工有权制止。 3.进出洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 4.任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当 与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。 5.建立人员进出洁净区标准操作程序，规范人员进出洁净区，避免造成交叉污染。 6.进入C级洁净区时，在二更穿戴C级洁净服，穿戴时应先确认工服是否在有效期内。穿着顺序:口罩→连体衣服，穿着要求：不可外露内衣，不可外露头发。整理 后进入手消毒间。 7.灌装区为男(女)共用更衣室,当进入洁净区时先女后男，当先进的最后一名女员工按 程序进入车间后，在安全门处提示全部进入，然后男员工方可按程序进入。8.进出气闸时，气闸的进出门不能同时打开；人员在气闸必须停留1分钟后，方可进 入下一个房间。 9.人员进出各个区域的各个房间，注意随手关门。 10.参观人员和未经培训人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况需进入的，应 当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。 11.进入洁净区操作人员严禁携带与生产无关的物品。 12.在洁净区工作人员不得窜岗，尽可能的减少不必要的走动，相互联系不得大声喧 哗，操作时动作幅度尽量减小。 二．问答题

1答：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构，装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入，产生和滞留。 2 答：（1）本公司非生产人员进入一般生产区，须经生产部长批准。 （2）非生产人员进出一般生产区，必须严格按照相关更衣程序进行更衣后方可进出；如工作需要进入特殊区域（防爆区），必须在防爆区操作员工带领下进出（尤其在正常生产期间），同时严格遵守特殊区域相关规定。 （3）本公司非生产人员进出洁净区，须经生产部长审核，生产总监审批。 （4）本公司非生产人员因工作需要进入洁净区，在洁净区生产员工带领下按《TY03-SOP-SC-015人员进出洁净区标准操作程序》进行更衣，进出洁净区。

洁净区进出人员管理制度

洁净区进出人员管理制度 1 目的 保证生产洁净区不受细菌污染。 2 范围 适用于洁净区生产操作人员和经批准进入的人员。 3职责 3.1 生产部按管理制度进行； 3.2 洁净区管理人员负责批准洁净区人员的进出； 4内容 4.1洁净区进出人员要求 4.1.1洁净区内工作的生产人员应有健康档案，直接接触产品的人员每年至少进行一次体检； 4.1.2洁净区内工作的生产人员应接受洁净区卫生管理制度、个人清洁卫生制度、洁净区使用管理制度等内容的培训，合格后持证上岗； 4.1.3严格控制进入洁净区人员数量，除正常生产、清洁人员外，其余人员均要经洁净区管理人员批准登记后方可进入。对进入洁净区的外来人员必须进行相应培训或监督。 4.1.4进入洁净区内的人员不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触物料； 4.1.5进入洁净区内的人员须按要求穿着工作服、工作鞋。 4.2 进入洁净区清洁要求 4.2.1进入洁净更鞋区，须更换工作鞋； 4.2.2 男性进入男一更须脱下便服，女性进入女一更须脱下便服； 4.2.3 男性进入男二更，须先用消毒液消毒，然后用流动水冲洗干净，穿戴洁净服、手套，女性进入女二更，须先用消毒液消毒，然后用流动水冲洗干净，穿戴洁净服、手套。 4.3洁净区缓冲间两门不能同时打开。 4.4工作时，门必须关紧，尽量减少出入次数。

4.5洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.6私人物品不允许带入洁净区。所用的各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可通过物流通道进入洁净区。 4.7严禁在洁净区内吸烟、大声喧闹。

人员进出洁净区培训试题答案(20200512001346)

人员进出洁净区培训试题答案 一.填空题： 1.非生产人员是指不属于本公司生产、质量、设备、物料保障部门，与本公司生产无直接关系的人。包括：本公司非生产人员、外来人员。 2.非生产人员进出生产区必须遵守生产车间各项管理规程，在生产人员带领下按相关规定进出；未经允许不得随意翻阅生产记录及有关资料；不得拍照、录相；不得随便操作机器设备；否则质量管理人员、 生产管理人员和生产员工有权制止。 3.进出洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 4.任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。 5.建立人员进出洁净区标准操作程序，规范人员进出洁净区，避免造成交叉污染。 6.进入C级洁净区时，在二更穿戴C级洁净服，穿戴时应先确认工服是否在有效期内。穿着顺序：口罩-连体衣服，穿着要求：不可外露内衣，不可外露头发。整理后进入手消毒间。 7.灌装区为男（女）共用更衣室，当进入洁净区时先女后男，当先进的最后一名女员工按程序进入车间后，在安全门处提示全部进入，然后 男员工方可按程序进入。 8.进出气闸时，气闸的进出门不能同时打开；人员在气闸必须停留1分钟后，方可进入下一个房间。 9.人员进出各个区域的各个房间，注意随手关门。 10.参观人员和未经培训人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。 11.进入洁净区操作人员严禁携带与生产无关的物品。 12.在洁净区工作人员不得窜岗，尽可能的减少不必要的走动，相互

联系不得大声喧哗，操作时动作幅度尽量减小。 二.问答题 1答：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构，装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入，产生和滞留。 2答：（1）本公司非生产人员进入一般生产区，须经生产部长批准。 （2）非生产人员进出一般生产区，必须严格按照相关更衣程序进行更衣后方可进出；如工作需要进入特殊区域（防爆区），必 须在防爆区操作员工带领下进出（尤其在正常生产期间），同时 严格遵守特殊区域相关规定。 （3）本公司非生产人员进出洁净区，须经生产部长审核，生产总监审批。 （4）本公司非生产人员因工作需要进入洁净区，在洁净区生产员工带领下按《TY03-SOP-SC-01叭员进出洁净区标准操作程序》进行更衣，进出洁净区。

GMP要求洁净区人员的进出规定

GMP要求洁净区人员的进出规定 按照岗位操作规程进出操作区。 目的：建立进入洁净区人员标准更衣规程，防止污染和交叉污染。 范围：适用于进出洁净区的操作人员，及其相关人员的更衣。 责任：洁净区操作人员、进出人员对本标准的实施负责，QA监控员、车间主任对本标准过程的实施负责监督检查。 内容： 1、进入大厅，将携带物品（雨具等）存放于雨具架上。 2、进入一更 2.1 更鞋：坐在更鞋柜上脱掉自己的鞋放在鞋柜中，跨过鞋柜穿上专用托鞋。 2.2 更衣：脱下外衣，换上工作服，摘掉手表、手链、戒指等饰物放入更衣柜。 3、进入盥洗室 洗手按以下程序进行： 卷起袖管，用流动纯化水湿润双手，2－5ml皂液，双手揉擦直至产生很多泡沫，清洁每一手指和手指之间，除去手掌心中的油脂，剔除指甲污秽，用大量流动水冲尽泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌，仔细检查手的各部位，并对可能遗留的污渍重新洗涤将手干燥（自动烘干） 4、进入二更 各人按编号取出自己的洁净工作服，按从下到上的顺序更换洁净服，带洁净帽、口罩，将衣袖口扎紧，扣好领口，头发全部包在帽子里面不得外露。在衣镜前检查工作服饰穿戴是否规范。 5、手消毒 手消毒按以下程序进行： 5.1 在双手表面、指甲缝、手指间、手臂皮肤上自动喷淋5－10ml消毒液。 5.2 掌心擦掌心。 5.3 手指交换掌心擦掌心。 5.4 手指交错掌心擦手背。 5.5 两手互握搓指脊。 5.6 指尖摩擦掌心。 5.7 拇指在掌中转动，直至药液均匀涂抹。 5.8 手干燥后，通过缓冲间进入洁净工作区。 6、进入洁净区工作间进行操作。 7、工作结束后，按进入的反面顺序脱下洁净服，将洁净服按号归位（包括衣服、裤子、帽子），在一更换鞋，穿上自己的外衣，离开洁净区

人员进入洁净区流程

1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。（整个过程双脚不能着地） 2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。 3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。 4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方的位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。 5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。 6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。 7、穿洁净衣服： （1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号的洁净工作服袋。 （2）取出连体洁净工作服穿上。 （3）戴口罩，口罩要罩住口和鼻。 （4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。 8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。 9、在洁净区内，注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触产品。 10、洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不必要的交谈。

1、用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁净 区工作服，放进有状态标识的桶内，盖好盖子，并穿上自已工号的一般生产区工作服。 2、用手拧开换鞋室门，背朝门外，脱下洁净区工鞋，放进规定鞋架内， 注意此时脚不落地，转身180°，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内，再出洁净区。 （三）物料进出洁净区程序 1、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物净系统（包括缓冲室和传递窗）在缓冲室脱去外包装，若不能脱去外包装的，应对外包装进行吸尘等洁净处理后，经有出入门联锁的气闸室或传递窗（柜）进入洁净区，并按《洁净区物料出入记录表》要求填写内容。 2、物料进入洁净区内，整齐码放于规定位置并挂上状态标识牌。 3、物料从300，000级洁净区到一般生产区，经过有出入门联锁的气闸室或传递窗（柜）传出，并有记录。 注：“离开洁净区按进入洁净区更衣的逆向顺序进行更衣。”我建议实际操作的时候离开洁净区更衣应该在一更，不应该在二更！因为人在脱洁净服的时候会有很多皮毛掉落，二更与缓冲间最接近，故可能容易把皮毛带入洁净区生产车间，影响产品的质量。所以我们公司在一更脱去洁净服，放入专门盛装洁净服的容器里面！ 人员类： 1.非无菌洁净区：换鞋---脱外衣，洗手----穿洁净工作服，手消毒----气闸室----进入区域。 对于30万级净化，逗号隔开的操作范围可以在同一区域内，而横折号隔开的操作范围必须在不同的区域，对于10万级净化，逗号与分折号所隔开的范围都必须在不同区域。不设换鞋室的，可以在更衣室内增设换鞋区。更衣室按照气闸室要求设计的，可以取消气闸室。手消毒也可以在

人员进出级洁净区标准操作规程

1. 目的 建立人员进出D 级洁净区标准操作规程，最大限度地降低人员对产品生产造成污染的风险。 2. 范围 适用于所有进出D 级洁净区的人员，包括生产操作人员、维修人员、管理人员、QA 及外来人员等。 3. 责任 3.1.进出洁净区的所有人员严格按本标准操作规程进行执行。 3.2.车间管理人员做好对外来人员的培训。 3.3.质保部QA 负责监督本规程的执行情况。 4. 内容 4.1.人员进出D 级洁净区流程 4.1.1.进入洁净区禁止化妆、饮食，外来杂物（包含首饰等）不可进入。 4.1.2.人员从一般区进入D 级洁净区净化程序如下：

4.1.3.人员出D级洁净区的程序如下： 4.2.进入洁净区 4.2.1.进入生产车间前，先清除鞋子、衣服上的泥沙、尘土等脏物，将携带的个人物品（雨具、提包、水杯等）存放于指定位置。 4.2.2.登记签字 4.2.2.1.车间工作人员及质保部QA进入前洁净区需在《生产人员进出洁净车间登记表》（见附件1）上签字，填写进入时间等信息。 4.2.2.2.非本区域生产人员进入洁净区需经车间主管批准，并在《非生产人员进入洁净车间登记表》（见附件2）上登记签字，填写进入时间、事由等信息。 4.2.2.3.外来人员由车间主管进行穿衣流程、洁净区行为规范、安全注意事项培训后才能进入洁净区。 4.2.3.一次换鞋 进入洁净区换鞋间（区），坐在换鞋柜上，从换鞋柜内侧柜内取出一更过渡鞋，放在鞋柜内侧地面上，然后脱去家居鞋，坐着转身180度，背对外侧，穿上过渡鞋，将换下的家居鞋放入换鞋柜外侧柜内。 4.2.4.脱外衣 走至普通更衣间（一更），用手推开更衣室门，进入更衣室，打开自已的更衣柜，脱去外套，放入更衣柜内，取出工帽戴好，并随手关上柜门。 4.2. 5.洗手 采用七步洗手法，步骤如下： 1)洗手前取下手表，卷袖过肘，用肘或适宜方法打开水龙头，湿润双手，洗手液。 2)洗掌心：掌心相对，手指并拢相互揉搓。

人员进出洁净区须知

人员进出洁净区须知 本区域为C级净化区，非本区域操作人员未经批准不准入内，非本区域操作人员经批准一次进入不超过30人，并接受指导。 1.人员进入程序： 人员→进入洁净区更鞋室，取周转鞋、换鞋→进入一更室脱去一次工衣→打开洗手室门→进入洗手室→洗手烘干→进入二更室→二次更衣、二次更鞋→进入手消毒室→手消毒→进入洁净区内走廊。 2.人员退出程序： 退出洁净生产区时，按进入时逆向顺序更衣，将洁净服、头套、口罩、工鞋换下，分别放入洁净服、洁净工鞋待清洗桶，退出二更室，按相反顺序更换一次工鞋，进入一更穿好一次工衣，离开洁净区更鞋室。 3.注意事项： 使用手清洁液认真清洗手部每一部位，纯化水冲洗干净，烘干。 本车间洗灌封室为A/C级区，本区域人员统一着装为连体洁净服。 进入洁净区的人员应尽可能不讲话、不做大幅度动作、不来回走动。 进入手消毒室，将双手伸至手消毒器喷嘴下方2-5厘米，手消毒器自动感应，喷洒消毒剂，手背、手心各喷淋3秒钟，自然晾干。 在紧急情况下，可直接从安全通道砸碎玻璃安全门，不经更衣快速撤出。 进、出洁净区的人员须签字记录。

人员进出洁净区须知 本区域为C级净化区，非本区域操作人员未经批准不准入内，非本区域操作人员经批准一次进入不超过4人，并接受指导。 4.人员进入程序： 人员→进入洁净区门厅→进入一更室脱去一次工衣、工帽→打开洗手室门取周转鞋、换鞋→进入洗手室→洗手烘干→进入二更室→二次更衣、二次更鞋→进入手消毒室→手消毒→进入洁净区内走廊。 5.人员退出程序： 退出洁净生产区时，按进入时逆向顺序更衣，将洁净服、头套、口罩、工鞋换下，分别放入洁净服、洁净工鞋待清洗桶，退出二更室，按相反顺序更换一次工鞋，进入一更穿好一次工衣、工帽，离开洁净区门厅。 6.注意事项： 使用手清洁液认真清洗手部每一部位，纯化水冲洗干净，烘干。 进入洁净区的人员应尽可能不讲话、不做大幅度动作、不来回走动。 进入手消毒室，将双手伸至手消毒器喷嘴下方5-10厘米，手消毒器自动感应，喷洒消毒剂，手背、手心各喷淋3秒钟，自然晾干。 在紧急情况下，可直接从安全通道砸碎玻璃安全门，不经更衣快速撤出。 进、出洁净区的人员须签字记录。

人员进出洁净区管理

1.目的 建立一个规范的进入净化区人员管理规程。 2.适用范围 本规程适用于进入洁净区人员管理。 3.职责 生产部管理人员、QA员。 3.1 生产管理人员负责外来人员进入的陪同及指导。 3.2 QA负责检查监督。 4.程序 4.1 进入洁净区的操作人员应进行培训，外来参观、检查人员均需经总经理批准签章，由车间值班员验证放行。 4.2 凡进入洁净区人员，不得化妆、佩戴饰物，洗手、着装、手消毒，进入操作间。 4.3 洁净区操作人员应做到说话轻、走路轻、动作轻、开关门轻，严格按规程操作。 4.4 进入洁净区的人数（含外来人员），应控制在规定人数范围6人以内（含）。 4.5 进入洁净区的设备维修、质检、质监人员均应按操作规程进行着装后方可入内。 4.6 外来参观、检查人员需由车间主任或管理员陪同指导，陪同人员应按各项操作规程逐项讲解与示范，并明 确讲述净化区设备、设施不得随意启动和触摸。 4.7 进入洁净区的人员必须按以下程序更衣后才能进入。 4.7.1 脱下鞋子，换上拖鞋，并把换下的鞋子放于鞋柜内。 4.7.2 进入缓冲间更外衣室，将随身物品放于物品柜后，脱下外衣，放入更衣柜，关好门。 4.7.3 洗手消毒，并吹干。 4.7.4 推开洁净区更衣室的门，进入洁净区更衣室。 4.7.5 戴上工作帽，穿上下衣，再穿上衣，然后换上工作鞋，最后戴上口罩即可进入工作区。

4.7.6 人员出一般生产区必须按以下程序更衣 4.7.7 进入更衣间，脱下工衣、工帽、工鞋。 4.7.8 对于一般生产区工作人员，根据工衣、工帽、工鞋是否要清洗，按以下方法处理已经穿过的工作服： 4.7.9 若需清洗，将换下的工衣、工帽、工鞋放入工衣、工帽、工鞋收集桶内，待专人收集后清洗。 4.7.10 若不需清洗，应将换下的工衣、工帽、工鞋，包装好后放回原处。 4.7.11 非一般生产区工作人员，包括参观人员，将换下的工衣、工帽、工鞋放入收集袋内，待专人收集后清洗。 4.7.12 换上自己的服装，方可出一般生产区。 4.8 人员出洁净区必须按以下程序更衣： 4.8.1 进入更衣间，脱下工衣、工帽、工鞋。 4.8.2 对于洁净区工作人员，根据工衣、工帽、工鞋是否要清洗，按以下方法处理已经穿过的工作服： 4.8.3 若需清洗，将换下的工衣、工帽、工鞋放入工衣、工帽、工鞋收集袋内，待专人收集后清洗。 4.8.4 若不需清洗，应将换下的工衣、工帽、工鞋，包装好后放回原处。 4.8.5 非洁净区工作人员，包括参观人员，将换下的工衣、工帽、工鞋放入收集袋内，待专人收集后清洗。 4.8.6 换上自己的服装，方可出洁净区。 5.附件 附件1 6.变更历史