沸腾干燥机验证方案

天津康宝天然药物有限公司

验证文件

高效沸腾干燥机

验证方案

·验证小组组成：

组长：

成员：

·验证方案的起草与审批

起草部门：

起草人起草日期：

会审人：

会审日期：批准人：批准日期：

生效日期：

目录

一、项目名称

二、目的

三、验证内容

1安装确认

2 运行确认

3 性能确认

3.1性能确认日期

3.2验证执行工艺

3.3检验方法

3.4取样方法

4执行程序确认

5实施过程

5.1.目的

5.2.参数设定

5.3.检测项目

5.4.取样点布置

5.5. 操作步骤

6.验证报告内容

7.评价报告

一、项目名称：GFG高效沸腾干燥机

二、目的：GFG高效沸腾干燥机已于2004年完成安装、运行及

性能初次验证，经过3年多间断性生产，该设备运行基本良好，现在前次验证基础上进行再验证。

三、验证内容

1. 安装确认（IQ）

1.1 由生产设备部有关人员参加，并做好校对记录、保管工作

1.2 设备应安装在三十万级的洁净厂房内，以保证药品洁净，机器的周边空间应能

满足生产、维修的需求。

1.3 除主机外，其余的辅机应尽量安置于相邻封闭的辅机室，并符合生产工艺要求。

1.4 设备安装时，用水平仪校准至水平，以确保机器运转平稳。

1.5 外型美观，亮度均匀，焊缝平滑无鱼鳞纹等明显凸起或凹坑。

1.6 与药品直接接触的零件应选用优质不锈钢，确因材料无法满足功能要求时，代用材料必须耐腐蚀、不生锈、不与药品发生化学变化，符合“GMP”要求。

1.7 与药品接触的零件表面及通道应光洁、平滑，易清洁、无死角、砂眼等。1.8 电源接线应与设备所标明的指标相一致，并有良好的接地装置，绝缘电阻不小于1兆欧姆，依据操作面板对电器设备、电源开关、显示灯等显示情况进行检查。

1.9 蒸汽管道连接是否正确，连接管件无泄漏。

安装确认：本设备已于2004年完成安装确认。

2. 运行确认（QQ）

2.1 按标准操作规程是否可行。

2.2打开空压机，将压缩空气压力调至0.4—0.5Mpa。

2.3 启动风机按钮1—2秒后停止，检查风机旋向。

2.4 启动加热按钮，引风机按钮，徐徐开启调风门，检查各测温点的温度传感器及温控仪和各执行汽缸工作是否灵敏。

2.5 以上过程全部检查完毕后，启动各按钮，其指示灯亮，空载运行2—4小时。运行确认：本设备已于2004年完成运行确认。

3.性能再确认

3.1性能再确认日期：年月日

3.2验证执行工艺：高效沸腾干燥机性能再确认按照片剂生产制粒—干燥工序的生产

工艺进行

3.3检验方法：以物料中含水量为指标，采用干燥失重法测量。该检验方法符合《中国药典2005年版》。

3.4 取样方法：参考《药品生产验证指南》

4.执行程序确认

本验证执行程序依据以下文件

4.1高效沸腾干燥机管理规程

4.2.高效沸腾干燥机岗位操作规程

4.3.高效沸腾干燥机清洗标准操作规程

4.4.高效沸腾干燥机维护保养管理规程

4.5.本次验证实施的记录为制粒—干燥生产记录。

5. 实施过程

5.1目的：通过空白料模拟生产，确认设备性能是否符合设计要求，是否符合GMP要求及设备的稳定性。

5.2参数设定：基于片剂工艺条件要求本次验证参数如下：

设定干燥温度为70℃干燥时间为15分钟

5.3检测项目：水份

5.4取样点布置：每次干燥后在物料的不同位置不同深度取样，混合后检测物料含水量，取样点布置示意图：

注：图中A、B点处深5㎝；C、D点处深10㎝；E、F点处深15㎝；G点处深20㎝；H点处深25㎝。所谓“深”表示深于流化床内物料上表面。

5.5. 操作步骤如下：

将高效混合制粒机制备后的颗粒投入流化床中。

设定进风温度70℃。分别设定干燥时间为15分钟.

干燥后取样检测物料水份（要求达到含水量为5~9%）。从而检测高效沸腾干燥机的性能能否达到工艺要求。取样时按照取样点布置选择流化床内8个不同点进行取样，分别检测。

6.验证报告内容

6.1. 验证方案概述

6.2. 性能参数

6.3. 实施过程

6.4. 数据统计及分析

6.5. 结论

6.6建议

7.评价报告

验证评价报告

1

工艺验证方案

工艺验证方案

工艺验证方案 XXXXXXXXXXXXX

目录 1验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批 2 概述 3 验证人员 4 时间进度表 5 验证目的 6 作业流程 7 有关的文件 7.1 工艺验证记录表 7.2 质量标准 7.3 “工艺验证总结审批”会议记录表 8 验证内容 8.1 清洗工作尖的数量。 8.1.1 本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。 8.2 清洗工作尖所用清水的量。 8.2.1 本次实验三种情况：清水用量：6L、7L、8L。 8.3 洗洁精的用量。 8.3.1本次验证五种情况：30ml、40ml、50ml、60ml、

8.4 清洗工作尖所用的时间。 8.4.1 本次验证5种情况：20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。 9 验证结论、最终评价和建议 1 验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批

工作尖的超声波清洗为本厂已生产多年的产品工艺，当前搬到新厂房，采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。 本方案采用同步验证的方式，因已具备以下条件： —生产及工艺条件的监控比较充分，工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格； —所采用的检验标准以质管部定制的检验标准为允收依据； 本次验证是以清洗1000个工作尖为标准进行验证，实际生产中工作尖的数量按1000的百分比进行配比洗洁精的用量。 3 验证人员 工艺验证小组人员组成： 4 时间进度表

08月05日至 08月06日完成各工艺因素验证 08月11日小组会议经过相关参数设定 5 验证目的 我们对新厂房、采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。 6 作业流程 工作尖放入超声波清洗机 倒入清水、洗洁精 开启超声波清洗机 取出工作尖 清水冲洗 7 有关文件

空气压缩机安装安全技术措施

编号：SM-ZD-50533 空气压缩机安装安全技术 措施 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

空气压缩机安装安全技术措施 简介：该方案资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 为加快矿新井建设施工进度，提高单进水平，矿决定立即安装已到货的JKS110X/110KW(一台)、GS-75A/75KW （两台）空气压缩机，为使空气压缩机安装工程顺利进行，特编制以下施工安全技术措施，望认真遵照执行。 一、施工地点：副井口外40米处。 二、施工内容：安装JKS110X/110KW(一台)、GS-75A/75KW（两台）空气压缩机。 三、施工时间：20xx年3月22日8时~16时。 四、负责人：胡先智。 五、参加人员：胡廷忠、张周勇、严仕学、罗洪新、王大强、张信伟、黄磊、汪荣怀、严国、向定华、杨元达、严令刚 六、施工单位：机电队 七、施工主要工具及器材：厂家配送的空气压缩机各种

制药设备验证方案GFG-60型高效沸腾干燥机验证方案

江苏明华制药有限公司 GFG-60型高效沸腾干燥机 验证方案 QY·TS·00·003-00 2012-07-18批准 2012-08-18实施

江苏明华制药有限公司企业标准验证方案审批表

目录 1 概述 (1) 2 验证目的 (1) 3 验证标准 (1) 4 验证人员 (1) 5 验证内容 (1) 5.1 GFG-60型高效沸腾干燥机URS (1) 5.2 预确认（设计确认） (3) 5.2.1 预确认目的 (3) 5.2.2 预确认内容 (3) 5.3 安装确认 (4) 5.3.1安装确认目的 (4) 5.3.2 安装确认内容 (4) 5.4 运行确认 (7) 5.4.1运行确认目的 (7) 5.4.2 运行确认内容 (7) 5.5 性能确认 (8) 5.5.1性能确认内容 (8) 5.5.2干燥机性能检查记录 (9) 5.6 GFG-60型高效沸腾干燥机验证综合评价表 (10) 6. 最终评价和批准 (10) 7. 建议再验证的周期 (11)

1 概述 GFG-60型高效沸腾干燥机是由江阴市澄强干燥设备有限公司生产的，适用于固体制剂车间颗粒粉末的干燥。其工作原理是利用热气流将密闭容器里的物料流化，在流化的同时低速搅拌，在流化床内干燥。该设备由进风过滤系统、加热系统、流化床、搅拌系统、捕集室、引风系统和控制系统组成。 工作原理：待干燥的物料（颗粒或细粉）投入干燥器料斗，空气经过滤器除尘后，由加热器升温至干燥所要的温度，然后进入主塔，当其穿过料斗底部的多孔板时使料斗内物料流化同时除去水份而干燥，挥发水份随排风经布袋过滤器过滤后由引风机排出，干燥过程中随风上升的细粉则由布袋捕集，并通过清灰装置返回流化床。 生产厂家：江阴澄强机械设备有限公司设备名称：高效沸腾干燥机 设备型号：GFG-60型产品编号：120718 出厂日期：2012年8月位置：口服固体制剂车间制粒室2 验证目的 2.1 检查并确认所选用设备性能符合设计要求，文件资料管理符合GMP要求。 2.2 检查并确认设备安装符合设计要求。 2.3 检查并确认设备的运行性能。 2.4 检查并确认高效沸腾干燥机对生产的适应性及药品颗粒干燥的质量。 3 参考标准 1. 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 2. 《双唑泰生产工艺规程》 3. 《药品生产验证指南》（2003版） 5.1 GFG-60型高效沸腾干燥机URS

灭菌柜验证方案

水浴式灭菌柜验证方案编号： 起草人：年月 审核人：年月 批准人：年月日

目录 1、验证目的 2、验证小组职责与分工 3、灭菌器概述 4、文件 5、验证设备的校正 6、安装确认 7.运行确认 8.验证偏差分析 9.验证结论 10. 再验证周期 11.验证进度

1、验证目的 检查该设备的安装是否符合设计和GMP的要求。调查并确认该设备的运行性能，灭菌柜的最冷点能够保证 F0＞8。调查并确认在（121±1）℃、15min条件下分布于设备最冷点产品能够达到《中国药典》的无菌要求。 2、验证小组职责与分工 2．1验证小组 验证小组组长；验证小组成员（质量保证部、生产部、生产车间、设备制造厂家等人员） 2．2职责与分工 组长负责：验证方案及验证报告的批准。 质量保证部负责：验证方案及验证报告的审核，验证期间各工作的组织协调。 生产部负责：验证方案及报告的编制，验证方案的组织实施；检测电气线路、电动机运转状况；计量器具的检查确认。 生产车间负责：参与设备安装及运行的检查确认。 设备制造厂家负责：验证方案的协助实施。 3、灭菌器概述 生产厂家 规格型号 安装位置 生产能力 本灭菌器用与玻璃输液瓶产品灭菌。灭菌时须将待灭菌品放置在不锈钢灭菌车上。灭菌车共分五层，装载后用电叉车运至灭菌器前轨道上，然后推入腔室内。

本设备为双扉式灭菌柜，采用高压水（去离子水）喷淋方式灭菌及冷却，工业蒸汽与产品不相接触，具有F0值自动显示功能。 4、文件 检查人：日期： 5、验证设备的校正 检查人：日期： 6、安装确认 6.1目的：检查该设备的安装是否符合设计和GMP的要求。

工艺验证方案

文件编号：******* 版本号：00 *****工艺再验证方案

*****有限公司

验证方案

目录 1.概述 (3) 1.1产品基本信息 (3) 1.2验证背景 (3) 1.3验证目的 (3) 1.4适用范围 (3) 2.职能部门及职责 (4) 3.风险评估 (4) 3.1目的 (4) 3.2范围 (4) 3.3评估方法 (4) 3.4评估标准 (5) 3.5风险评估结果及风险控制 (5) 4.验证项目、接受标准、实测结果及验证结论 (9) 4.1验证文件确认 (9) 4.2设备、设施及公用系统确认 (10) 4.3关键人员确认 (11) 4.4工艺参数控制确认 (12) 4.5成品质量确认 (14) 4.6稳定性考察试验 (15) 4.7偏差和变更控制 (15)

5.验证结果评定与结论 (15) 6.时间进度安排 (15) 7.附件 附件1：称量情况确认表 附件2：制粒生产过程记录表 附件3：压片生产过程记录表 附件4：包装质量检查记录表 其他附件：合格物料供应商名单、中间产品报告单、成品报告单、生产记录、培训记录、药品生产工艺验证合格证 1.概述 1.1产品基本信息 1.1.1产品名称：*** 1.1.2产品剂型：片剂 1.1.3产品规格：***

1.1.4药品批准文号：国药准字*** 1.1.5制剂批量：*** 1.1.6内包装：**** 1.1.7产品有效期：*** 1.1.8制剂生产工艺流程图： 1.2验证背景 ****为我公司中药制剂品种，制剂生产工艺于***年进行了再验证，验证结果判定为合格。***年月因生产需要，*******。 1.3验证目的 按照GMP及“附录2 确认与验证”的要求，应对*****制剂生产工艺进行再验证，以证明*******按照现行批准的生产工艺仍能生产出符合GMP要求、质量标准及注册标准要

完整版整体式空气压缩机安装施工方案

第四章整体式空气压缩机安装施工方法 整体式空气压缩机的安装采用国家最新标准《机械设备安装工 程施工及验收通用规范》和《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》． 1、设备开箱及验收 设备开箱应有业主代表参加。开箱检查应包括下列内容： a.随机技术文件是否齐全； b.设备规格型号是否与设计相符； c.设备有无损坏； d.设备附件与数量是否与装箱单相符。 设备开箱验收合格，方可转给安装单位进行安装。 2 放线、基础验收 以设备平面布置图给定的轴线为准，放出压缩机纵、横向中心线，允许偏差为±20mm。 以中心线为准，以设备基础图为依据划出设备各预留孔中心线和其他轮廓线。 用DS3水准仪，以土建给定的标高基准线为准，划出设备基础 标高线（在基础侧面，用设计标高减50～100mm划一水平线）。 以上述轮廓线和标高线为准，检查设备基础位置和几何尺寸是否合格，必要时，设备平面位置可做适当调整，但成排设备的排列必须整齐。 3、设备就位、粗平、灌浆

空压机就位采用叉产进行。 垫铁选用应衣压缩机重量和体积的大小选用。本工程选用斜2和平2号垫铁，每条地脚螺左右各一组。垫铁的设置采用座浆法。．成排安装的压缩机横向平面位置应一致，设备与纵向基准线的误差控制在20mm。?±10mm，标高误差控制在10粗平时的水平度偏差控制在0.5/1000之内。 设备粗平各项要求均合格后，请质检员和监理公司代表检查地脚螺栓、垫铁和预留孔的质量情况，合格后方可灌浆。 灌浆采用无收缩细石混凝土进行，其标号应比基础高出一级，灌浆混凝土质量和震捣质量要切实保障，同时要充分养护。 4、空压机精平 等灌浆混凝土强度达75％以上时，空压机可以精平。 压缩机安装水平度偏差不应大于0.2/1000，应在设备主轴或其他精加工面上进行。 设备精平后应紧固地脚螺栓，各组垫铁受力应基本均匀，而后将垫铁组点固。二次灌浆。 5、空压机清洗 空压机是否拆卸清洗要根据设备安装使用说明书的要求和设备的具体情况确定。如不需拆卸清洗，也必须将运转部位、工作部位及吸、排气阀打开检查，如果内部有锈蚀或不洁净，应彻底清洗。 拆卸清洗时应先做好标记，轻拿轻放，顺序拆卸并顺序放在干净的木板或纸壳上。清洗一般采用煤油或轻柴油。清洗完成后要请质检

沸腾干燥机验证方案

天津康宝天然药物有限公司 验证文件 高效沸腾干燥机 验证方案

·验证小组组成： 组长： 成员： ·验证方案的起草与审批 起草部门： 起草人起草日期： 会审人： 会审日期：批准人：批准日期： 生效日期：

目录 一、项目名称 二、目的 三、验证内容 1安装确认 2 运行确认 3 性能确认 3.1性能确认日期 3.2验证执行工艺 3.3检验方法 3.4取样方法 4执行程序确认 5实施过程 5.1.目的 5.2.参数设定 5.3.检测项目 5.4.取样点布置 5.5. 操作步骤 6.验证报告内容 7.评价报告

一、项目名称：GFG高效沸腾干燥机 二、目的：GFG高效沸腾干燥机已于2004年完成安装、运行及 性能初次验证，经过3年多间断性生产，该设备运行基本良好，现在前次验证基础上进行再验证。 三、验证内容 1. 安装确认（IQ） 1.1 由生产设备部有关人员参加，并做好校对记录、保管工作 1.2 设备应安装在三十万级的洁净厂房内，以保证药品洁净，机器的周边空间应能 满足生产、维修的需求。 1.3 除主机外，其余的辅机应尽量安置于相邻封闭的辅机室，并符合生产工艺要求。 1.4 设备安装时，用水平仪校准至水平，以确保机器运转平稳。 1.5 外型美观，亮度均匀，焊缝平滑无鱼鳞纹等明显凸起或凹坑。 1.6 与药品直接接触的零件应选用优质不锈钢，确因材料无法满足功能要求时，代用材料必须耐腐蚀、不生锈、不与药品发生化学变化，符合“GMP”要求。 1.7 与药品接触的零件表面及通道应光洁、平滑，易清洁、无死角、砂眼等。1.8 电源接线应与设备所标明的指标相一致，并有良好的接地装置，绝缘电阻不小于1兆欧姆，依据操作面板对电器设备、电源开关、显示灯等显示情况进行检查。 1.9 蒸汽管道连接是否正确，连接管件无泄漏。 安装确认：本设备已于2004年完成安装确认。 2. 运行确认（QQ） 2.1 按标准操作规程是否可行。 2.2打开空压机，将压缩空气压力调至0.4—0.5Mpa。 2.3 启动风机按钮1—2秒后停止，检查风机旋向。 2.4 启动加热按钮，引风机按钮，徐徐开启调风门，检查各测温点的温度传感器及温控仪和各执行汽缸工作是否灵敏。 2.5 以上过程全部检查完毕后，启动各按钮，其指示灯亮，空载运行2—4小时。运行确认：本设备已于2004年完成运行确认。 3.性能再确认 3.1性能再确认日期：年月日 3.2验证执行工艺：高效沸腾干燥机性能再确认按照片剂生产制粒—干燥工序的生产

空压机验证方案

验证方案目录 1 引言 1.1E-22A螺杆式空压机系统概述 1.2 验证目的 1.3 范围： 1.4 验证周期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 安装确认 2.1文件及及技术资料 2.2安装环境 2.3.设备安装要求 2.4仪表的检查与校验收 2.5公用介质的连接 2.5.1电气安装 2.5.2配管安装 2.6安装确认小结 3 运行确认 3.1目的 3.2运行前检查 3.3运行检查 3.4运行确认小结 4 性能确认 4.1目的 4.2操作步骤 4.2.1目的 4.2.2需要使用压缩空气的各操作间 4.2.3所需仪器设备 4.2.3具体方法 4.2.4合格标准 4.2.5测定记录 4.3性能确认小结 5 E-22A螺杆式空压机系统验证的结果评价及建议 6. E-22A螺杆式空压机系统再验证周期

1.引言 1.1.概述 1.1.1.迪沙药业集团北京迪沙生物制品有限公司口服固体制剂车间安装的E-22A 螺杆空压机系统用于满足该车间口服固体制剂的生产，为确保压缩空气质量达到生产要求，对E-22A 螺杆空压机系统进行验证，验证项目包括E-22A 螺杆空压机系统的安装确认、E-22A 螺杆空压机系统的运行确认、性能确认及E-22A 螺杆空压机系统的监控和E-22A 螺杆空压机系统的日常监测。本机组是一种电动机驱动的单级喷油螺杆压缩机，它同其它附属设备及配管及导线连接在一起，安装于底架上组成一个动力、控制为一体且完整的空气螺杆压缩机箱式机组.主要技术参数： 压缩介质 空气； 容积流量（吸入状态） 3.5m 3/min 进气压力 常压； 进气温度 ≤40℃ 排气压力 0.8MPa ； 排气温度 ≤105℃ 转数 2950r/min ；轴功率 22kw 排气含油量 1PPm 主要配置和流程图 1.1.2.基础资料 设备编号:0408010008 设备名称:E-22A 螺杆空压机 地址:中国上海市南翔东工业园区纬五路25号 设备型号:E-22A 邮编:201802 生产厂家：欧仕格(上海)压缩机有限公司 联系电话:86-21-69177201 传真:86-21-69177182 使用部门：工程部 操作员： 1.2.验证目的 1.2.1.验证该系统在未来可见条件下有能力稳定地供应规定质量的合格压缩空气. 1.2.2.检查并确认该E-22A 螺杆空压机系统安装符合设计要求，资料和文件

片剂工艺验证方案及报告

XXXXX工艺验证方案 YZS-G-1XX037 类别：验证管理工艺验证方案 制定人：制定日期：年月日 审核人：审核日期：年月日 批准人：批准日期：年月日 颁发部门：生效日期：年月日 复印数：份

目录 1.概述 2.目的 3.产品简介 4.验证内容、方法及标准 4.1粉碎过筛 4.2配料混合 4.3压片 4.4包装 4.5成品质量 4.6各工序收率及物量平衡 5验证结果评定与结论 6.稳定性考察 7.相关文件 8.图一 9.相关记录

1.主题内容 本方案规定了XXXXX生产工艺验证的目的，步骤、标准及评价内容 2.适用范围 本方案适用于XXXXX生产工艺的验证 3.责任人 3．1工艺验证小组 组长： 组员： 3．2其他相关人员 4.验证的内容 4．1概述 XXXXX是我公司的主要产品，在以往的生产过程中，此产品生产工艺是稳定可靠的，但是为符合GMP要求，我公司新建了厂房，引进了先进的设备，因此在该产品正式投入生产前进行工艺验证，进行工艺验证的前提条件是： 1.厂房、设施、设备已经过验证并验证合格可投入使用。 2.相应的文件已批准执行。 3.物料通过供应商审计并审计合格。 4.人员已进行全面健康检查和系统培训且已有健康证和培训上岗证。 本验证方案拟在XXXXX试生产时实施 4．2目的： 本产品工艺验证方案的目的在于通过对XXXXX生产工艺的验证，证明该生产工艺可靠性和稳定性 4．3产品简介： 4．3．1处方：原辅料名称万片的用量 4．3．2工艺流程图（见图一） 4．3．3生产、质、量管理文件 批生产指令及记录 XXXXX批生产指令及记录 生产工艺规程 XXXXX批生产工艺规程 质量标准 XXXXX质量标准及主要物料质量标准

空压机施工方案

高炉区空压机站空压机 安 装 施 工 方 案 编制： 审核： 批准：

施工方案 一、编制依据： 1、《压力管道安全管理与监察规定》及解析<劳部发（1996）140号> 2、《机械设备安装工程施工及验收规范》GB50231 3、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》GB50275 4、《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235 5、《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236 6、《工业设备及管道绝热工程工程施工及验收规范》GB50264 7、《工业自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093 8、《建设工程安全生产管理条例》中华人民共和国国务院令第393号 9、由业主提供的施工图纸及相关要求。 10、国家有关的法律、法规、规定和制度,本单位相关工程施工经验及综合实力。 11、施工现场条件。 二、工程概况： 本工程为青龙德龙铸业有限公司1#高炉工程空压机站，空压站内设置三台螺旋式空压机组（水冷）包括空压机、冷冻干燥装置、压缩空气储罐的安装、压缩空气管道、冷却水管道、污水管道。由各个空压机、冷冻干燥装置产生的污水汇集后管道沿地平敷设排在地漏里。该系统采用无缝钢管焊接。 三、主要施工人员及施工机具的组织： 1、施工人员组织： 施工负责人：陶振芳 技术负责人：陶振芳 技术员：李小庆 电焊工：2人 钳工：2人 2、施工工具： 电焊机2台、气割炬2套、电动试压泵1台、倒链3t的1个及各种小件工具。

四、施工准备 1、图纸准备：为了更好的进行施工，施工前要求各施工人员认真熟悉图纸，掌握施工的难点和重点。 2、技术准备：土建施工过程中，要求土建专业按图纸预留孔洞，技术人员要到 现场核实尺寸，避免返工。 3、材料准备： 3.1 管材：压缩空气系统采用无缝钢管，并酸洗镀锌法兰连接，冷却水和污水系 统采用无缝钢管焊接，管材不得弯曲、锈蚀、无飞刺、重皮及凹凸不平现象，施工前应用钢刷对无缝钢管进行除锈，并在现场码放整齐。 3.2管件：要求表面平整、无角度不标准缺陷。并在现场码放整齐。 3.3阀门：采用德国欧文托普的阀门，铸造规矩，无毛刺、裂纹，开关灵活严密， 丝扣无损伤，直度和角度正确，强度符合要求，手轮无损伤。施工前应进行试压。 3.4附属装置：前，后置过滤器，压缩空气储罐，应符合设计要求，并有出厂合 格证和说明书。 3.5其它材料：型钢、管卡子、螺栓、螺母、衬垫、垫圈、电气焊条等，选用符 合标准要求。 4、主要机具： 4.1机具：吊车、钢丝绳、倒链、砂轮锯、套丝机、电焊机、气焊机。 4.2工具：管钳，压力案，台虎钳，气焊工具，手锯，活板子。 4.3其它：水平尺，钢卷尺，线坠，小线等。 5、作业条件： 5.1位于地沟内的干管安装，应在清理好地沟，安装好支架未盖沟盖板前安装。 5.2架空的干管安装，应在喜力得公司做好吊架后进行安装。 五、主要施工方法 施工顺序：①施工准备→②设备就位→③清理管道→④压缩空气管道预制，冷却水、污水管道焊接→⑤压缩空气管道酸洗镀锌，冷却水、污水管道刷漆图

GFG高效沸腾干燥机验证文件

XX干燥有限公司编号： 设备验证文件 设备名称：高效沸腾干燥机 设备型号：GFG系列 设备编号：_______________________ 起草人：_____________ 批准人：_____________ 日期：_____________

目录 1．验证方案 (1) 2．验证报告 (3) 3．验证记录 (4) 4．安装确认记录 (4) 5．运行确认记录 (5) 6．性能确认记录 (8)

1、概述 该机是利用热气流把密闭容器里的固体粉粒从底部吹沸，物料在流化床内作无规则复杂的上下流化，并在流化床内进行混合干燥。该机由进风过滤系统、加热系统、流化床、捕集室、引风系统和控制系统组成。 按设备设计参数、性能进行确认，验证是否符合工艺要求。 按GMP要求验证与药品直接接触，表面是否光洁、平整易洗、整体无缺陷。 2、验证步骤 2.1安装确认 2.1.1检查技术资料完整性 a)基础图 b)平面布置图 c)使用说明书 d)电气原理图 e)气动原理图 f)产品合格证 g)仪表检验合格证 h)设备材质报告 2.1.2安装检查 a)设备基础要符合设计要求。

b)主机和墙壁的距离>800mm,前方空间应根据操作流程确定，工作空间应高于主机高度至少500mm。 c)设备需清洗，特别是更换品种及停用时，要求场地有自来水，并有排水装置，地面应有1/100的坡度。 d)离心式通风机和空气压缩机与主机隔离安装，便于进行消声处理。 e)主机安装完毕，应用水平尺样平。 f)风管之间连接应加石棉垫，使之紧固并密封。 2.2运行确认 根据使用说明，并在额定负载条件下进行干燥测试。 a)电气安全检查。 b)对PLC已设定程序功能测试。 风机启动计时干燥完毕停止风机。 2.3性能确认 2.3.1检查技术资料 标准操作，保养、清洗程序。 2.3.2干燥均匀度。 2.3.3用实际生产物料进行性能确认方法 a)取实际生产物料，按工艺要求生产。 b)通过25分钟干燥，在流化床内采取8个点的样品检查含湿均 匀度。

压缩空气系统验证方案1全解

压缩空气系统验证方案 目录 1 引言 1.1 验证小组成员及责任 1.2 概述 1.3 工作原理 1.4 验证目的 2 验证内容 1.5 相关文件 2.1 预确认 2.1.1 预确认目的 2.1.2 预确认内容 2.2 安装确认 2.2.1 安装确认目的 2.2.2 安装确认所需的文件资料 2.2.3 安装确认内容 2.3 运行确认 2.3.1 运行确认目的 2.3.2 运行确认所需的文件资料 2.3.3 运行确认内容 2.4 性能确认 2.4.1 性能确认目的 2.4.2 性能确认内容 3 异常情况处理程序 4 验证结果评定与结论 5 附件 6 再验证 1 引言 验证小组成员及责任1.1 1.1.1 验证小组成员 小组职务姓名所在部门职务 经理乔成全保障部组长 管理副组员保障部周伟 管理保障部设备部组员余和峰 设备管理员庞贵松组员保障部设备Q室主郝枝组质量管理Q李小组监控质量管理 化验组兰Q 组化验Q王和霞 1.1.2 责任验证小组组长：负责验证方案起草，验证方案实施全过程的组织、由副组长写出验证报告。验证小组组员：负责验证方案实施过程中安装确认、运行确认、性能确认部分的具体工作。 1.2 概述螺杆式空气压缩机为单级螺杆喷油式机型，主要给挤注车间和吹瓶车BOSHIHANDLE间提供洁

净气源，具有良好的可靠性。机组重量轻、振动小、噪音低、操作方便、易损件少、运行效率高等优点。其系统由主机、油分离器、冷却器、风扇、电动机及启动装以下0.8置、安全及调节装置、仪表板、精密过滤器、储气罐、组成。可提供～0.9Mpa 的压缩空气。生产厂家：成都博士汉压缩机机械有限公司BS-60A 型号：0.9Mpa 0.8排气压力：～3/min 7.0m容积容量：45KW 电机功率：生产日期：月4年2008BS06008201 编号：工作原理1.3 室内空气经过滤器进入压缩机，电动机通过皮带传动，使压缩机主机转动通过减荷阀吸入外部空气。空气首先经过过滤板进行预过滤，再经减荷阀上的进气过滤器过滤，在主机内，空气+油混合气一起被压缩机送到分离油罐，大部分油份在此被从空气离出来，然后压缩空气进入精油分离器进行分离，使油在空气中的含量最小，至此，油与空气被送到各自冷却器进行冷却，冷却器通过冷却风扇冷却，油进入下一个循环，而空气被送到用户用气系统。 压缩空气系统图： 干储过机 用户 验证目的1.4 为确认压缩空气系统能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求，保证生产出质量合格、稳定的压缩空气，特制定本验证方案，对压缩空气系统进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确实需要变更时，应

工艺验证方案

工艺验证方案 1

下载文档 收藏 1工艺验证方案 体外诊断试剂质量管理体系文件 北京生物医学科技有限公司生产工艺验证方案类别:验证方案编号: 部门:XXXXXX 诊断试剂盒(AAAA)工艺验证小组页码:共 23 页,第 1 页 XXXX(XXXX) XXXX(XXXX)诊断试剂盒 (AAAA)工艺验证方案 AAAA)版次: □ 新订□ 替代: 年月日制定人: 审批会签: (验证小组) 批准人: 生效日期: 年年月月日日共 23 页,第 1 页 北京易斯威特生物医学科技有限公司生产工艺验证方案目录一. 目的 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 二、范围 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 三、职责 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 1、验证委员会 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 2、工艺验证小组 2

备科 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 4、生产部 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 5、质量检验部 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 四、验证内容 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 1、文件 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 2、方案概要 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 3、验证步骤 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 五、时间进度表 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 六、验证周期 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 七、验证结果评价和建议 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 八、附件 3

空气压缩机安装方案

兰泰集团榆中钢厂 空气压缩机安装技术方案 发行版本：A 受控本：√ 修改码：O 非受控本： 编号：发放编号： 印数：持有人： 批准： 审核： 编制： 中国石化五建公司油改气项目部 二○○三年十月八日

一、编制依据 1.JBJ29-96《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》 2.HGJ205-92《化工机器安装工程施工及验收规范（离心式压缩 机）》 3.杭氧《空分设备用空气透平压缩机安装试车说明书》 二、概述 兰泰集团榆中钢厂空分车间空气压缩机为离心式压缩机，电动机驱动。型号：5TYD160，轴功率3400KW，，压缩机操作参数如下：空压机型式：单轴五级四次中间冷却离型式压缩机 工作条件： 进气压力：Mpa（绝压）进气温度：30℃ 排气压力：Mpa排气温度：≤95℃ 转速：主电机：1491 RPM 压缩机；7923 RPM 一阶临界转速：3295 RPM 二阶临界转速：9950 RPM 转向：从压缩机联轴器端看为顺时针方向 主要设备重量： 压缩机本体45吨电动机吨 增速器吨 设备单件最大起吊重量吨 三、空气压缩机安装程序：（见下页）

开箱检验 基础中间交接及处理 变速器，压缩机高压端底座安装 变速器找平找正油系统设备安装安装压缩机低压端底座一次灌浆 组装压缩机下壳体及两侧冷却器壳体组件二次灌浆 安装压缩机下壳体及组件，找平找正 安装轴承、转子电动机吊装就位 压缩机安装初对中电动机安装初对中设备解体清洗检查地脚螺栓孔灌浆地脚螺栓紧固管道预制安装清洗，组装，检查各部间隙管道清洗检查上下机体闭合，机组轴精对中油冲洗 机组二次灌浆 蒸汽及工艺管道安装，吹扫，连接 机组油系统冲洗经鉴定合格 调速，保安系统调整，仪表自控系统，联销调整试验 试运行 四、设备的安装 1.开箱检验 (1)机组出厂具有质量证明书； (2)按机组装箱清单逐件核对到货的零部件； (3)对到货机组的零部件逐件进行外观检查，发现质量问题及时向业

压缩空气系统验证方案(1)

压缩空气系统验证方案 设备名称：压缩空气系统 设备型号： 设备编号：JD-0204-004 制造厂商： 安装位置： 验证方案编号：

目录 一、概述 (4) 二、目的 (4) 三、范围 (4) 四、压缩空气的组成及流程 (4) 五、验证依据和文件 (5) 六、人员职责及人员培训 (5) 七、风险评估 (6) 八、验证计量确认 (9) 九、性能确认 (9) 十、偏差处理 (11) 十一、变更控制 (11) 十二、验证结论 (12) 十三、再确认周期 (12) 十四、验证结论 (12)

验证方案起草审批方案起草 方案审核 方案批准 验证小组名单及职责

1.概述 本压缩空气系统是按照GMP要求设计、安装的压缩空气气源，由两台阿特拉斯·科普柯型固定式螺杆压缩机、一台冷冻式空气干燥机、一级P级精密过滤器、二级S级精密过滤器、一个的缓冲罐和无缝钢管输气管道组成。其基本流程是：将自然空气经固定式螺杆空气压缩机压缩，经缓冲罐、一级P级精密过滤器，再使用冷冻式干燥机将其除湿干燥，然后通过二级S级精过滤器得到无油、无水、无尘的压缩空气，经过无缝钢管输气管道，输送至车间各用气点，与药品直接接触各用气点再经μm过滤器过滤，压缩空气符合药品生产要求。 2、目的 确认系统生产的压缩空气性能达到使用标准 3.范围 对本厂区内接触药品内包材的压缩空气用气点进行性能确认。 4.压缩空气组成及流程 压缩空气系统设备一览表

净化区压缩空气用气点一览表： 5、验证依据及文件 药品生产质量管理规范（2010年修订） 空气压缩机标准操作规程 药品生产验证指南 6.人员培训确认 人员培训 确认目的：确认所有参与本次验证的人员是否接受了本次验证方案的培训。 合格标准：所有参与本次验证的人员均已接受了本次验证方案的培训。 确认记录：详见附件1，“验证方案培训记录”。

工艺验证报告模板

工艺验证报告 内部资料禁止外传） 文件编码：100200 目录 1. 介绍. ....................... 错误!未定义书签。 2. 验证目的. ..................... 错误! 未定义书签。 3. 验证范围. ..................... 错误!未定义书签。 4. 验证类型. ..................... 错误!未定义书签。 5.验证日期与相关批号. .................. 错误! 未定义书签。 6.验证小组成员及职责. .................. 错误!未定义书签。 7.简单工艺描述（略）. .................. 错误!未定义书签。 8. 胺化工艺验证. .................... 错误!未定义书签。 . 工艺参数.......................... 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ................ 错误! 未定义书签。 . 验证标准、分析方法. ........... 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 9. 纯化工艺验证. .................... 错误!未定义书签。 . 工艺参数.......................... 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ................ 错误! 未定义书签。 . 验证标准、分析方法. ........... 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 10. .......................... 成盐工艺验证 错误!未定义书签。 . 工艺参数. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ............. 错误! 未定义书签。 . 验证标准. .................. 错误! 未定义书签。 . 分析方法. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 11. .................... 验证结果批准、会签及日期 错误!未定义书签

(完整版)工程空压机安装、压缩空气管道系统施工方案

工程空压机安装、压缩空气管道系统施工方案 一、编制依据： 1、《压力管道安全管理与监察规定》及解析<劳部发（1996）140号> 2、《机械设备安装工程施工及验收规范》GB50231 3、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》GB50275 4、《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235 5、《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236 6、《工业设备及管道绝热工程工程施工及验收规范》GB50264 7、《工业自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093 8、《建设工程安全生产管理条例》中华人民共和国国务院令第393号 9、由业主提供的施工图纸及相关要求。 10、国家有关的法律、法规、规定和制度,本单位相关工程施工经验及综合实力。 11、施工现场条件。 二、工程概况： 本工程为***液压产品生产基地压缩空气系统工程。包括空压机、冷冻干燥装置、压缩空气储罐的安装、压缩空气管道、冷却水管道、污水管道。该工程主要位于105号建筑二层和地下管沟内。105号建筑二层内安装有四台空压机，两台冷冻干燥装置，一台压缩空气储罐。由空压机产生的压缩空气汇集后经过冷冻干燥装置再穿过前后过滤器，从管道送出返到105号建筑一层，穿过105建筑一层后在南侧返到地下管沟，地下管沟内设有支架，经过地下管沟到101号建筑管道竖井，与德国的Mapress管道法兰连接，并在地下管沟南侧设有102号建筑的预留管，并用法兰盲板封死，压缩空气管道采用无缝钢管并酸洗热镀锌用法兰连接。管中心距本层地面3.5米。 空压机冷却用冷却水系统，此系统从105号建筑二层的北楼梯间旁预留洞上来后分别送往压缩机冷却，冷却后沿管道返回一层到冷却塔，该系统采用无缝钢管焊接，管中心距本层地面3.5米。 污水系统：由各个空压机、冷冻干燥装置产生的污水汇集后管

226 FG-120沸腾干燥机清洁再验证方案设计03

清洁验证文件

FG-120沸腾干燥机 清洁再验证方案 验证方案的起草：日期： 验证方案的审核：日期： 验证方案的审核：日期： 验证方案的批准：日期： 1.概述 FG-120沸腾干燥机是我公司固体制剂车间用于物料干燥设备。此设备具有圆形结构，无死角，设备底部安装搅拌装置，这样可避免颗粒干燥过程中产生沟流或团聚。为确保建立的清洁操作程序能够保证按程序清洁完后，设备表面残余物不超过预先确定的残余物可接受标准，防止出现交叉污染，特对清洗效果进行验证。 2.验证目的 通过验证试验提供数据，证明FG-120沸腾干燥机按规定的清洁操作程序清洁后使用，能保证产品质量。 3.职责 车间：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。 生产部：负责该方案和报告审核。 质量部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。 验证总负责人：负责方案、偏差和报告的最后批准。 4.培训 在本方案实施前，已对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表1。 5.风险评估 根据《设备确认操作规程》的要求，设备确认的围应通过风险分析确定，本次确认的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析（FMEA)操作规程》进行，详见：FG-120沸腾干燥机清洁再验证风险评估（编号：FX-QA-QJYZ-2018-15）。

6.验证容 6.1.参照检测对象的选择

本验证方案以日常生产量大，产品的活性成分水溶度低、检测方法灵敏度高、活性或毒性较强的品种作为参照检测对象，在设备生产该品种结束后，进行清洁验证。根据上表分析，故选牛黄上清片作为参照对象。 6.2.清洗方法 6.2.1.关闭电源，清理前将状态标识更换为待清洁；将沸腾干燥机的除尘捕集袋和不锈钢双面席形分布板筛网取下，用湿毛巾将设备外表面清除至无可见残留物料； 6.2.2.在废弃物间，将粉尘倒净于聚乙烯塑料袋中密封，贴上标示牌； 6.2.3.将设备的除尘捕集袋和不锈钢双面席形分布板筛网移至洁具间；除尘袋在器具清洗间的清洗池中先用饮用水搓洗清洗至洗出液无色，最后用纯化水冲洗一遍； 6.2.4.将除尘袋除尘捕集袋和不锈钢双面席形分布板筛网移至洁具间；除尘袋在器具清洗间的清洗池中先用饮用水搓洗清洗至洗出液无色，再放入夹层锅加入适量饮用水煮沸5分钟后，捞出拧干，最后用纯化水冲洗一遍； 6.2.5.将除尘袋安装回沸腾干燥机中加热干燥，待干燥后取下除尘袋存放于洁具存放间（并标识）； 6.2.6.主机进风系统中效及亚高效过滤器每个生产月清洁一次，清洁时将过滤器拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉洗，挤干后用纯水漂洗15分钟，最后用75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干，并装好； 6.2. 7.用润湿毛巾按照从上到下的顺序擦拭沸腾干燥机。然后用纯化水润湿洁净毛巾进行擦拭，再用毛巾进行擦拭至无粉尘、无积水。最后用75%乙醇对沸腾干燥机外表面进行擦拭消毒。 6.2.8.清洁用具的清洗、干燥及存放：设备清洗完毕后，将使用的清洁工具用饮用水清洗至洗出液无色，在洁具间用压缩空气吹干存放于洁具存放间。 6.2.9.清洁完毕后及时填写设备、仪器使用日志，经QA检查清洁完成情况及清洁效果，合格后更换设备状态标志（已清洁）。 6.3.验证方法 设备清洁完成后，用经高压湿热灭菌的棉签对关键部位进行擦拭取样，进行化学检验

空气压缩机安装施工方案

天然气安装施工方案 本施工组织设计是根据河北华北柴油机有限责任公司提供的施工图、及有关施工说明，结合我方的施工安装经验进行编制。本施工组织设计对施工的总体布置、质量控制、主要技术措施、安全文明措施及主要相关措施编制而成的一部纲领性文件。 1、我们将以“为建设单位提供最优质的服务”为宗旨，投入我公司最精良的骨干施工队伍，以最优良的工作质量，保证建造令建设单位满意的优质工程为目标，创造绿色的施工环境，以严格要求的成本管理，最适宜本工程的新技术，新工艺来提高质量，最大限度地降低工料消耗水平，保证使建设单位的每一分投入都能获得满意的回报。 2、本项工程的施工组织设计是我公司技术责任人在认真阅读有关文件，熟悉图纸，了解设计意图的基础上编制的一部对工程质量、成本、工期等各方面程序化的纲领性文件，我们力求在《施工组织设计》中履行我们对建设单位的每一项承诺，希望能以经济合理、技术先进、切实可行的施工方案，严谨务实的工作作风，赢得建设单位对我们的信赖。 3、本《施工组织设计》在编制过程中，充分考虑了该工程的施工特点及相应的施工规范要求和我公司内部管理制度，本着优化施工方案、强化施工管理、合理降低工程造价、缩短工期的原则，编制了本工程的施工组织设计，在为本工程制订质量目标的同时，也充分考虑了现场条件和建设单位的要求，并在方案中充分体现了新技术、新工艺、新方法、新材料，确保优质有效的完成本工程的施工任务。 4、河北翔鹏安装工程有限公司受河北华北柴油机有限责任公

司委托进行厂内天然气安装 5、工程地点：院内 6、工程范围：天然气储气罐至12 号试验室 7、设备安装依据的标准、规范和规定： 施工图纸 河北翔鹏安装工程有限公司质量保证体系手册河北翔鹏安装工 程有限公司质量保证体系程序手册建设工程施工现场供用电安全规范 ( GB50194—93)。施工现场临时用电安全技术规范( JBJ46—88)。 建筑安装工程质量检验评定标准(TJ302—74)管道工程 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 ( GBJ236--82)。 《石油化工有毒，可燃介质管道工程施工及验收规范》 (SH3501—2002) 《工业金属管道工程施工及验收规定》 ( GB50235—97) 《压力管道安全管理与监察规定》 《工业设备，管道防腐工程施工及验收规范》HGJ229-91 《埋地钢质管道环氧煤沥青防腐层施工及验收规范》 SYJ4047-97 8、根据本工程特点和重要性，我们组织施工指导思想是：科学管理、严格要求、文明施工和采用先进的施工方法及施工手段，同时集中技术熟练施工队伍， 以项目施工管理为基础，认真贯彻执行公司的质量方针，围绕质量、工期、安全、