最新中国GMP征求意见稿

最新中国GMP征求意见稿

药品生产质量管理规范通则

2006年10月修订

国家食品药品监督管理局

第一章总则 (3)

第二章机构与人员 (3)

第一节原则 (3)

第二节基本要求 (3)

第三节质量管理部门 (4)

第四节关键人员 (4)

第五节培训 (6)

第三章厂房与设施 (6)

第一节原则 (6)

第二节厂房的设计、建造和维护 (6)

第三节生产区 (7)

第四节仓储区 (8)

第五节质量控制区 (8)

第六节辅助区 (9)

第四章设备 (9)

第一节原则 (9)

第二节设备的设计和安装 (9)

第三节设备的维护和维修 (9)

第四节校准 (10)

第五章物料 (11)

第一节原则 (11)

第二节基本要求 (11)

第三节原辅料 (11)

第四节中间产品及待包装产品 (12)

第五节包装材料 (13)

第六节成品 (13)

第六章人员卫生 (14)

第一节原则 (14)

第二节基本要求 (14)

第七章确认和验证 (15)

第一节原则 (15)

第二节基本要求 (15)

第八章文件管理 (16)

第一节原则 (16)

第二节基本要求 (16)

第三节质量标准 (17)

第四节生产工艺规程 (18)

第五节批生产记录 (19)

第六节批包装记录 (19)

第七节规程和记录 (20)

第九章生产管理 (21)

第一节原则 (21)

第二节基本要求 (22)

第三节生产过程中交叉污染的预防 (22)

第四节生产操作 (23)

第十章质量管理 (24)

第一节原则 (24)

第二节质量保证 (25)

第三节变更控制 (25)

第四节偏差处理 (26)

第五节投诉 (26)

第六节供应商的审计和批准 (27)

第七节自检 (28)

第八节产品质量回顾审核 (28)

第十一章质量控制 (29)

第一节原则 (29)

第二节基本要求 (29)

第三节质检实验室管理规范 (29)

第四节物料和产品放行 (33)

第十二章委托生产和委托检验 (34)

第一节原则 (34)

第二节基本要求 (34)

第三节委托方 (35)

第四节受托方 (35)

第五节合同 (35)

第十三章药品发放和召回 (36)

第一节原则 (36)

第二节药品发放 (36)

第三节药品召回 (36)

第十四章药品不良反应 (36)

第十五章附则 (37)

第一章总则

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第九条的规定, 制定本规范。

第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则，药品生产企业应确保将药品安全、有效及质量的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行销售的全过程中，确保按产品预定用途持续稳定地控制生产过程，保证产品符合药品注册批准和产品质量标准的要求。

第三条本规范分为通则和附录两大部分，通则阐述药品生产和质量管理的基本要求，附录阐述药品的生产和质量管理的特殊要求。特殊种类的药品生产过程还应同时符合不同附录（如：无菌药品、放射药品、生物制品附录）的要求。

第四条本规范鼓励技术进步，药品生产企业采用创新或改进的方法（或手段）至少应达到本规范相同的质量保证水平，并经过验证。

第五条有关环境保护、生产人员劳动安全方面的管理不适用本规范。

第六条本规范执行的基础是诚实守信，药品生产中任何虚假欺骗行为都是对本规范的严重背离。

第二章机构与人员

第一节原则

第七条建立、保持良好的质量保证系统，正确生产药品的关键取决于人，药品生产企业应配备足够数量并具有适当资质的人员从事各项操作，应明文规定每个人员的职责。所有人员应明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的GMP原则，并接受必要的培训，包括初级和继续培训。

第二节基本要求

第八条药品生产企业应配备足够数量具备适当资质和实践经验的人员。每个人所承担的职责不应过多，以免导致质量风险。

第九条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

第十条药品生产企业应建立管理机构，应有组织机构图。质量管理部门应独立于其它部门，履行质量保证（QA）和质量控制（QC）的职责，质量保证和质量控制可以分开设立，也可以作为一个部门，这取决于药品生产企业的组织结构。

第十一条不同岗位的负责人员应有详细的书面工作职责，并有相应的职权，其责任可委托给资质良好的指定代理人。人员的职责不得有空缺，重叠的职责应有明确的解释。

第三节质量管理部门

第十二条质量管理部门应参与所有与质量有关的活动和事务；

第十三条质量管理部门应负责审核所有与质量有关的文件；

第十四条质量管理部门的职责不得授权委托给其它部门。

第四节关键人员

第十五条关键人员包括企业生产管理负责人、企业质量管理负责人。如企业质量管理负责人不是质量负责人，则质量负责人也属关键人员。关键人员应为企业的全职人员。

企业生产管理和质量管理负责人应相互独立，不得兼任。在大型企业中，第十八、十九、二十条中生产、质量管理的职能可以委托给本部门其他有适当资质的人员。

第十六条质量负责人

（一）质量负责人的资质

质量负责人应至少具有相关专业（如药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、药理学、生物学、生物化学、中药学等）大学本科的学历，至少具有五年药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品定性、定量分析以及与药品质量保证相关的检验和检查。如具有大学研究生学历，实践经验的期限可以减少一年；如具有博士生学历，实践经验的期限可减少二年。

（二）质量负责人应至少接受所有相关专业基础学科（如物理学、化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）的理论和实践知识培训，并至少经过半年与药品放行有关的实践培训，方能独立履行其职责。

质量负责人应能提供足够的证据资料，证明其已接受了上述理论和实践知识的培训。（三）质量负责人有下列职责：

1. 必须保证每批药品的生产、检验均符合《中华人民共和国药品管理法》及药品注册批准的要求；

2. 在任何情况下，质量负责人必须在产品放行前以文件形式做出上述对第1条的保证，并在产品放行台帐上及时记录，以供查阅，该产品放行台帐应至少保存五年。

（四）质量负责人应遵从企业质量管理负责人的安排，其职责可以委托，但只能委托给其它质量负责人。

（五）药品生产企业应制订书面规程确保质量负责人的独立性，药品生产企业法人代表、企业负责人不得干扰质量负责人行使职权。

第十七条质量负责人不履行自己职责的，在行政或纪律处分前，可临时取销质量负责人的资格。

第十八条企业生产管理负责人

（一）企业生产管理负责人的资质

企业生产管理负责人应至少具有相关专业（如药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、药理学、生物学、生物化学、中药学等）大学本科的学历，至少具有三年从事药

品生产的实践经验，并至少经过一年药品生产管理的实践培训。如有三年从事药品质量管理的实践经验，则从事药品生产的实践期限可以减少一年半。

（二）企业生产管理负责人一般有下列职责：

1. 确保产品按书面规程生产、贮存，以保证产品质量；

2. 批准与生产操作相关的各种工艺规程并确保严格执行；

3. 确保生产记录经指定人员审核并签名后，送交质量管理部门；

4. 检查本部门、厂房和设备的维护情况；

5. 确保完成各种必要的验证工作；

6. 协助质量管理部门监督物料的供应商；

7. 确保本部门人员都已经过必要的初级培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排。

第十九条企业质量管理负责人

（一）企业质量管理负责人的资质

企业质量管理负责人应至少具有相关专业（如药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、药理学、生物学、生物化学、中药学等）大学本科的学历，至少具有三年药品质量管理的实践经验，从事过药品定性分析、定量分析以及与药品质量保证相关的检验和检查，并至少经过一年药品质量管理的实践培训。

（二）企业质量管理负责人一般有下列职责：

1. 审核并放行原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品；

2. 评价各种批记录；

3. 确保完成所有必要的检验；

4. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程；

5. 审核和批准所有与质量有关的变更；

6. 确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；

7. 批准并监督委托检验；

8. 检查本部门、厂房和设备的维护情况；

9. 确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；

10. 确保完成自检；

11. 批准和监督物料的供应商；

12. 确保所有与质量有关的投诉已经过调查并得到及时正确的处理；

13. 确保完成持续稳定性考察计划，提供稳定考察的数据；

14. 确保完成产品质量回顾审核；

15. 确保本部门人员都已经过必要的初级培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排。

第二十条企业生产管理和质量管理负责人通常具有下列共同的质量职责：

（一）批准和修订书面规程和文件；

（二）监控生产环境；

（三）监控厂区卫生；

（四）确保完成生产工艺验证；

（五）确保企业所有人员都已经过必要的初级和继续培训培训，并根据实际需要调整培训安排；

（六）批准和监督受托生产企业；

（七）确定和监控物料和产品贮存条件；

（八）保存记录；

（九）监控GMP执行状况；

（十）为监控某些影响产品质量的因素而进行检查、调查和取样。

第五节培训

第二十一条企业应对所有因工作需要进入生产区、质量控制实验室的人员（包括技术、维护和清洁人员）以及可能影响产品质量的其它人员进行培训。

第二十二条除接受GMP理论和实践的基础培训外，新招聘的人员还应接受相应岗位的职责培训和继续培训，继续培训的实际效果应定期评估。应有经企业生产管理负责人或企业质量管理负责人批准的培训方案或计划，培训记录应予保存。

第二十三条在对健康有危害的高污染风险区（如：高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料生产区或洁净区）工作的人员应接受专门的培训。

第二十四条应限制参观人员和未经培训的人员进入生产区和质量控制区；不可避免时，应事先告知有关情况，尤其是有关个人卫生和穿戴防护服的要求，并予以密切指导。

第二十五条在培训过程中，应对质量保证的概念，以及所有有利于理解和执行质量保证的措施充分进行讨论。

第三章厂房与设施

第一节原则

第二十六条厂房的选址、设计、建造、改造和维护必须符合药品生产要求。为避免交叉污染、积灰以及对产品质量的不良影响，厂房的设计和布局应能最大限度降低发生差错的风险，便于清洁、操作和维护。

第二节厂房的设计、建造和维护

第二十七条应根据厂房及生产保护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应能最大限度降低物料或产品遭受污染的风险。

第二十八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对

药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。

第二十九条应对厂房进行适当维护，应确保维修活动不影响产品的质量。应按照详细的书面规程对厂房进行清洁或必要的消毒。

第三十条厂房应有适当的照明、温湿度和通风，确保生产和贮存的药品的质量以及相关设备的性能不直接或间接地受其影响。

第三十一条厂房的设计和安装的设施应能有效防止昆虫或其它动物进入。应采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、中间产品、待包装产品或产品造成污染。

第三十二条应采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道。

第三十三条应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

第三节生产区

第三十四条为降低由交叉污染所致严重药害的风险，厂房的设计和布局、生产设施和设备的布局和使用应符合下列要求：

（一）生产特殊药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制备而成的产品）必须采用专用和独立的厂房和生产设施。青霉素类药品的分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；

（二）生产β-内酰胺结构类、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其它药品生产区严格分开；

（三）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性、抗肿瘤类化学药品应使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；

（四）药品生产厂房不得用于杀虫剂和除草剂等有工业毒性产品的生产。

第三十五条厂房应按生产工艺流程及相应洁净级别要求合理布局。不同药品生产厂房的空气洁净度级别要求和洁净区管理，参见“无菌药品”附录第X节。

第三十六条工作区和中间物料贮存区应有足够的空间，以有序地存放设备和物料，避免不同药品或物料混淆，避免交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。

第三十七条原辅料、与药品直接接触的包装材料、中间产品或待包装产品暴露环境的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积灰，便于有效清洁和必要时进行消毒。

第三十八条各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生产区外部对其进行维护。

第三十九条排水设施应大小适宜，安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。

第四十条应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，以利于生产区有效的通风（包括温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤）。

第四十一条原辅料的称量通常应在专门设计的称量室内进行。

第四十二条在产尘区域（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、生产和包装区域）内，应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。

第四十三条用于药品包装的厂房应专门设计和布局，以避免混淆或交叉污染。

第四十四条生产区应有足够的照明，特别是产品在线灯检区。

第四十五条生产区内可设中间控制，但中间控制操作不得对产品带来质量风险。

第四节仓储区

第四十六条仓储区应有足够的空间，以有序地存放各类物料和产品：原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品，以及待验、合格、不合格、退回或召回的产品等。

第四十七条仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件，应特别注意清洁和干燥，应有通风和照明设施。仓储区应能满足物料或产品贮存条件（如温、湿度、光照）的需要，温度应保持在控制限度之内，应定期检查和监控温、湿度。

第四十八条收发区应能保护物料和产品免受外界气候的影响。接收区的设计和装备配置应确保进货的外包装在进入仓储区前可进行必要的清洁。

第四十九条在采用物理隔离的单独区域贮存待验物料时，待验区应有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。如果采用其它方法替代物理隔离，则该方法应具有同等的安全性。

第五十条通常应有单独的原辅料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。如在仓储区取样，则应有防止污染或交叉污染的措施。

第五十一条不合格、退回或召回的物料或产品应隔离存放。

第五十二条高活性物料或产品应存放在安全的区域内。

第五十三条印刷包装材料是确保药品标识正确的关键，应特别注意安全贮存，应限制未经批准人员进入存放印刷包装材料的区域。

第五节质量控制区

第五十四条质量控制实验室、中药标本室通常应与生产区分开，尤其是生物检定、微生物和放射性同位素的实验室，还应彼此分开。

第五十五条实验室的设计应确保其适用于预定的用途。实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染，同时应有足够的适合样品和记录保存的区域。

第五十六条必要时，应设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿等或其它外界因素的干扰。

第五十七条处理生物或放射性样品等特殊物品的实验室应符合特殊要求。

第六节辅助区

第五十八条休息室、茶点室应与其它区域分开。

第五十九条更衣室和盥洗室应方便人员出入，并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区或仓储区直接相连。

第六十条维修间应尽可能与生产区分开。存放在生产区内的维修用备件和工具，应放置在专门的房间或工具柜中。

第六十一条实验动物房应与其它区域严格分开，其设计、建造应符合国家有关规定，并设有专供动物进入的通道以及空气处理设施。

第四章设备

第一节原则

第六十二条设备的设计、大小、建造、安装、改造和维护必须符合药品生产要求。为避免交叉污染、积灰以及对产品质量的不良影响，设备的设计和布置应能最大限度降低发生差错的风险，便于操作、清洁、维护以及必要时进行消毒或灭菌。

第二节设备的设计和安装

第六十三条设备的设计、安装、维护应确保其适用于预定用途，其安装方式应有利于防止差错或污染。生产设备的设计还应便于彻底清洁。

第六十四条生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量，并造成危害。

第六十五条应配备具有适当量程和精密度的衡器和量具，用于药品的生产和控制。

第六十六条应注意洗涤、清洁设备的选型和使用方式，以避免这类设备成为污染源。第六十七条设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应尽可能使用食用级润滑剂。任何因此产生的偏差应予以评估，以确保对产品质量无不良影响。

第六十八条生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应规程，设专人专柜保管。

第三节设备的维护和维修

第六十九条设备的维修和维护不得危害产品质量。

第七十条应制订设备的预防性维护计划和规程。设备的维修和维护应有相应的记录。第七十一条经改造或重大维修的设备应重新确认符合要求后方可用于生产。

第四节设备的使用、清洁及状态

第七十二条主要生产操作和检验设备都应有明确的操作规程。

第七十三条生产设备应只在确认的范围内使用。

第七十四条应按详细规定的书面规程清洁生产设备，规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法。如需拆装设备，还应规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应规定设备生产结束至清洁前的最长间隔时限。

第七十五条生产设备应只存放在清洁、干燥的条件下。

第七十六条用于产品生产的主要或关键设备，应有按年月日次序记录使用日志，记录内容包括使用、清洁和维修情况以及日期、时间、所生产的产品名称、规格和批号等。专用设备的使用、清洁和维修情况可记录在批生产记录中。

第七十七条生产设备应有明显的状态标识，标明其内容物或清洁状态。

第七十八条可能时，应将有故障的设备搬出生产和质量控制区，或至少应贴上醒目的标志。

第七十九条主要固定管道应标明内容物名称，必要时，还应标明流向。

第四节校准

第八十条校准应确保生产中关键参数和检验的测量、称重、记录和控制设备所得出的数据是准确和可靠的。

第八十一条应按照书面规程和校准计划定期对生产和检验用测量、称重、记录和控制设备进行校准和检查，并保存相关记录。应特别注意校准的量程范围应与实际生产和检验用的量程范围一致，

第八十二条校准应使用标准计量器具，且所用标准器具有可以追溯的计量合格证明。应在校准记录上标明所用标准计量器具的名称、编号、校准状态或参照的计量合格证明编号，确保记录的可追溯性。

第八十三条测量、称重、记录和控制设备应有明显的标识，标明校准状态。

第八十四条校准不合格的测量、称重、记录和控制设备不得使用。

第八十五条如在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应按规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应有相应的记录。

第五节工艺用水

第八十六条药品生产用水应适合其用途，应至少采用饮用水作为工艺用水。

第八十七条饮用水应至少符合国家有关的质量标准，纯化水、注射用水应符合现行《中华人民共和国药典》的质量标准。

第八十八条水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保工艺用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。

第八十九条纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。

第九十条应定期监测工艺用水的水质，并有相应的检验记录。

第九十一条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染，如注射用水可在70℃以上保温循环。

第九十二条应按照书面规程消毒纯化水、注射用水管道，以及其它供水管路（必要时）。书面规程中，应详细规定微生物污染的纠偏限度及应采取的措施。

第五章物料

第一节原则

第九十三条必须确保药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料符合药品注册批准的质量标准。应建立明确的物料和产品的处理和管理规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放和使用，防止污染和交叉污染。

第二节基本要求

第九十四条应由称职的人员从事物料采购、贮存、发放的操作和管理。

第九十五条所有物料及产品的处理，如收料、待验、取样、检验、放行或否决、贮存、贴签标识、发放、配料及发运均应按照书面规程或工艺规程执行，并有记录。应采取措施避免物料和产品的污染和交叉污染。

第九十六条应有对主要物料供应商进行质量评估的系统。

第九十七条物料必须按规定的质量标准从经质量部门批准的供应商处采购。物料供应商应相对固定，改变物料供应商应按书面规程对新的供应商进行现场审计和质量评估，必要时，还应对产品进行稳定性考察，并经过药品监督管理部门的批准。

第九十八条所有到货物料均应检查，以确保与订单一致。物料的外包装应贴签标注规定的信息，必要时，还应进行清洁。

第九十九条发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题，应进行调查和记录，并向质量控制部门报告。

第一百条所有到货物料和成品在接收或生产后应立即按待验要求存放，直至放行使用或放行发放上市。

第一百零一条所有物料和产品应在生产企业规定的合适条件下，有序分批储存和周转。第三节原辅料

第一百零二条原辅料的采购至关重要，应有对供应商详细、全面了解的人员参与。

第一百零三条原辅料应从符合注册批准要求的生产商处购买，应尽可能直接向生产商购买。原辅料应符合注册批准的质量标准，不得对药品的质量产生不良影响，建议由药品生产企业与供应商共同商定原辅料的质量标准。所购原辅料生产和控制的各个方面，包括加工处理、贴签、包装要求、投诉以及产品不合格的判定等，最好也由药品生产企业与生

产商及供应商共同商定。

第一百零四条进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。

第一百零五条药品上直接印字所用油墨应符合使用标准要求。

第一百零六条每次交货时，应检查容器外包装的完整性、密封性，且交货单与供应商标签的内容一致。检查应有记录。

第一百零七条如一次交货的物料是由数个批次构成，应按批取样、检验及放行发放使用。

第一百零八条仓储区内的原辅料应有适当的标识（见第九章第二百零九条），至少标明下述内容：

—指定的物料名称和企业内部的物料代码；

—企业接收时设定的批号；

—物料状态（如：待验、合格、不合格）；

—有效期或复验日期；

—如使用完全计算机化的仓储管理系统，则不必以可读的方式在标签上标出上述信息。第一百零九条应有适当的规程或措施，确保每一包装内的原辅料正确无误；已被取样的待包装产品的容器也应作好标识［见第十一章第二百九十三（五）条］。

第一百一十条只有经质量控制部门批准放行并在有效期内的原辅料方可使用。

第一百一十一条固体、液体原辅料应分开储存；会发行物料应注意避免污染其它物料。第一百一十二条原辅料应按有效期储存，无有效期的应按规定的使用期限储存。储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时，应进行复验。

第一百一十三条应由专门指定的人员按照书面规程进行配料，确保合格的物料经精确称量或计量，然后装入洁净容器中，并作好适当标识。

第一百一十四条配制的每一物料及其重量或体积应由他人独立进行复核，并有复核记录。

第一百一十五条用于同一批药品生产的所有配料应集中存放，并作好相应的明显标识。第四节中间产品及待包装产品

第一百一十六条外购的中间产品和待包装产品的收料，视同原辅料管理。

第一百一十七条中间产品和待包装产品应在适当的条件下贮存。

第一百一十八条中间产品和待包装产品应有明确的标识，至少标明下述内容：

—指定的产品名称和企业内部的产品代码；

—生产批号；

—数量（如：毛重、净重、皮重）

—物料状态（必要时，如：待验、合格、不合格）；

—生产工序（必要时）；

—如使用完全计算机化的仓储管理系统，则不必以可读的方式在标签上标出上述信息。

第五节包装材料

第一百一十九条与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料（如印字铝箔、标签、说明书、纸盒）的采购、管理和控制要求与原辅料相同。

第一百二十条与药品直接接触的包装材料应从符合注册批准要求的生产商处购买，应尽可能直接向生产商购买。与药品直接接触的包装材料应符合注册批准的质量标准。

第一百二十一条包装材料应只由专人按照经批准的书面规程发放，应采取措施避免混淆和差错，确保只有正确的包装材料被发放用于药品包装。

第一百二十二条应有印刷包装材料设计、审核、批准的书面规程。质量管理部门应确保印刷包装材料必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，并建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料原版样张。

第一百二十三条印刷包装材料的版本变更时，应给予特别注意，应采取措施确保版本正确的印刷包装材料用于产品包装，宜收回并销毁旧版的印刷模版。

第一百二十四条印刷包装材料应存放在足够安全的区域内，以免未经批准人员进入。切割式标签或其它散装印刷包装材料应分别置于密闭容器内储运，以防混淆。

第一百二十五条印刷包装材料应由专人保管，并按照经批准的书面规程计数发放，按照实际需要量领取。

第一百二十六条每批或每次发放的印刷包装材料或与药品直接接触的包装材料，均应设置特定的批号（或编号）或识别标志。

第一百二十七条过期的或废弃的印刷包装材料或与药品直接接触的包装材料，应予销毁并有相应记录。

第六节成品

第一百二十八条在按企业所制订的标准最终放行前，产品应待验贮存。

第一百二十九条产品放行销售前，评价成品及所必须的文件见第十一章（“质量控制”）。第一百三十条成品放行后，应作为合格品按药品生产企业规定的条件存放。

第一百三十一条成品的贮存条件应符合注册批准的要求。

第七节特殊药品

第一百三十二条麻醉药品、精神药品、毒性药品（包括药材）、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、管理要严格执行国家有关的规定。

第八节不合格品、回收和退回的物料、退货、尾料

第一百三十三条不合格的物料和产品的每个包装容器上均应有清晰醒目的标志，并存放在足够安全的、单独的控制区内，既可退回给供应商，也可在一定条件下返工，或作报废处理。不合格物料和产品的任何处理均应经质量控制部门指定人员的批准并有相应记录。第一百三十四条不合格产品一般不得进行返工或重新加工。只有不影响最终产品质量、符合质量标准，且根据预定、经批准的规程对相关风险评估后，才允许返工或重新加工处理。返工或重新加工应有相应记录。

第一百三十五条只有经预先批准，方可将以前生产的所有或部分批次的合格产品或尾料，在某一确定的生产工序合并到同一产品的一个批次中予以回收。应对相关的质量风险（包括可能对产品有效期的影响）进行适当评估后，方可按预定的规程进行回收处理。回收应有相应记录。

超过有效期的产品不得予以回收。

第一百三十六条对返工或重新加工或回收合并的成品，质量控制部门应考虑需要进行额外的检验，还应进行稳定性考察。

第一百三十七条药品生产企业应建立药品退货的书面规程，并有相应的台帐记录。药品退货台帐记录的内容应至少包括：品名、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

第一百三十八条从市场上退回并已脱离药品生产企业控制的产品应在质量管理部门监督下予以销毁。只有经检查、检验和调查，有证据证明退货产品质量未受影响，且经质量控制部门根据书面规程严格评价后，方可考虑将退货产品重新发放销售、重新贴签，或在后续的批次中回收。评价时，应考虑产品的性质、所需的特殊储存条件、产品的现状、历史，以及发放与退货之间的间隔时间等因素。如对产品质量存有任何怀疑时，就不应再考虑产品的重新发放或重新使用。

如对退货产品进行回收处理，回收后的产品应符合预定的质量标准和第一百三十六条的要求。任何退货处理均应有相应记录。

第一百三十九条原料药不合格品、回收物料的管理参见《原料药附录》的相关要求。第六章人员卫生

第一节原则

第一百四十条所有人员都应接受卫生要求方面的培训，药品生产企业应建立人员卫生规程，最大限度地降低操作人员对药品生产造成的污染风险。

第二节基本要求

第一百四十一条为满足企业的各种需要，应建立详细的人员卫生规程，包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的规程。生产区和质量控制区的每个工作人员，应正确理解相关的卫生规程并严格执行。在培训中，应对人员卫生规程充分讨论，并通过管理手段确保人员卫生规程的执行。

第一百四十二条所有人员在招聘时均应接受健康检查。人员的卫生状况与药品质量相关，企业必须制订规程，以保持员工良好的健康状况。初次体检后，应根据工作需要及员工健康状况，安排体检；进入产品暴露区域的人员每年至少体检一次。目检操作人员的体检项目应包括视力检查。

第一百四十三条应采取适当措施，尽可能不让传染病患者或体表有创伤的人员从事药

品的生产。

第一百四十四条任何进入生产区的人员均应穿着工作服。工作服的选材、式样及穿戴方式应与所从事的工作和空气洁净度等级要求相适应。

第一百四十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

第一百四十六条生产区、仓储区应禁止抽烟、饮食、咀嚼食品，或存放食品、饮料、烟草和个人使用的药品等杂物和非生产性物品。在生产区以及可能影响药品质量的其它区域内，应禁止不卫生行为。

第一百四十七条操作人员应避免裸手直接接触敞口暴露的药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

第一百四十八条应指导员工使用洗手设施。

第一百四十九条不同类别药品（如无菌药品）的具体人员卫生要求，可参见附录。

第七章确认和验证

第一节原则

第一百五十条药品生产企业的厂房、设施、设备和检验仪器应经过确认和验证，应采用经过验证的生产工艺、规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。第二节基本要求

第一百五十一条每个药品生产企业应确定需要进行的确认和验证工作，以证明其特定操作的关键部分是受控的。

第一百五十二条药品生产企业确认和验证工作的要素应在验证主计划中以文件形式清晰说明。

第一百五十三条应建立和提供确认和验证的文件和记录，以证明：

（一）厂房、辅助设施、设备和工艺是按GMP要求设计的（设计确认或DQ）；（二）厂房、辅助设施和设备的建造和安装符合设计标准（安装确认或IQ）；

（三）厂房、辅助设施和设备的运行符合设计标准（运行确认或IQ）；

（四）特定的工艺能始终生产出符合预定质量标准和质量特性的产品（工艺验证或PV，也称为性能确认或PQ）。

第一百五十四条采用新的生产处方或新的制备方法以前，应验证其对常规生产的适用性；生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应能连续一致地生产出符合质量要求的产品。

第一百五十五条关键的生产工艺和规程应定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。第一百五十六条当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法及其它方面等发生变更时，应进行确认和验证，必要时，还应经过药品监督管理部门的批准。

第一百五十七条清洁方法应经过验证证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂、取样方法和位置、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。

第一百五十八条确认和验证不应视为一次性的行为，首次确认和验证后应根据产品质量回顾审核情况进行再验证。

第一百五十九条应在相关的企业文件，如验证主计划中，承诺保持持续的验证状态。第一百六十条应根据验证对象制定验证方案，并经过审核、批准。验证方案应清晰阐明实施验证的职责。

第一百六十一条验证应按照预先确定和批准的方案实施；验证工作完成后，应写出验证报告，并经审核、批准。验证结果和结论（包括评价和建议）应有记录并存档。

第一百六十二条应根据验证的结果建立生产工艺规程和操作规程。

第一百六十三条生产工艺、检验方法、自动化系统和清洁规程的验证极为重要，应给予特别关注，有关具体要求详见附录X“确认和验证”、附录XX“计算机系统”。

第八章文件管理

第一节原则

第一百六十四条良好的文件是质量保证系统的基本要素。文件应表达清晰、易懂，并有助于追溯每批产品的历史情况。应按照书面规程管理文件。必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、规程以及记录。

第二节基本要求

第一百六十五条本规范所指的文件包括质量标准、生产处方和工艺规程、规程、记录、报告等。

第一百六十六条应建立文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等管理制度，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁的记录。

第一百六十七条应精心设计、制订、审核和发放文件，文件内容应与药品生产许可、药品注册批准的相关要求一致。与GMP有关的文件应经过质量管理部门的审核。

第一百六十八条文件的起草、修订、审核、批准均应由适当并经授权的人员签名并注明日期。

第一百六十九条文件内容不可模棱两可；文件应标明题目、种类和目的以及文件编号和版本号。文件不应手工书写。

第一百七十条文件的放置应条理分明，便于查阅。

第一百七十一条以原版文件复制工作文件时，不得产生任何差错；复制的文件应清晰可辨。

第一百七十二条文件应定期审核、修订；文件修订后，应按规定管理文件，防止因疏

忽造成旧版文件的误用。分发、使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

第一百七十三条记录应留有足够的空格供填写数据用，记录填写应内容要真实、字迹清晰、易读，不易擦掉。

第一百七十四条应尽可能采用生产和检验用设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号，操作人签注的姓名和日期。

第一百七十五条记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写内容的任何更改都应有签名并注明日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，而应作为重新誊写记录的附件保存。

第一百七十六条生产过程中的每项活动完成时均应记录，以便追溯所有重要的药品生产活动。所有记录至少应保存至产品有效期后一年。

第一百七十七条可使用电子数据处理系统、照相技术或其它可靠方式记录数据资料，但应有所用系统的详细规程；记录的准确性应经过核对。如果使用电子数据处理系统，只有受权人员方可通过计算机输入或更改数据，更改和删除情况应有记录；应使用密码或其它方式来限制数据系统的登录；关键数据输入后，应由他人独立进行复核。用电子方法保存的批记录，应备份到磁带、缩微胶卷、纸张上或采用其它方法，以保证记录的安全性。特别重要的是，数据资料在保存期间应便于查阅。

第三节质量标准

第一百七十八条原辅料、包装材料和成品应有经过批准且注明日期的质量标准；必要时，中间产品或待包装产品也应有质量标准。

第一百七十九条原辅料和包装材料质量标准

原辅料、与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料的质量标准一般应包括：

（一）对物料的描述，包括：

—指定的物料名称和企业内部使用的物料代码；

—药典专论的名称（如有）；

—经批准的供应商以及原始生产商（可能时）；

—印刷包装材料的样张；

（二）取样、检验方法或相关规程编号；

（三）定性和定量的限度要求；

（四）贮存条件和注意事项；

（五）复验前的最长贮存期。

第一百八十条中间产品和待包装产品的质量标准

外购或外销的中间产品和待包装产品应有质量标准；如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则也应制订相应的中间产品质量标准。

第一百八十一条成品的质量标准

成品的质量标准应包括：

（一）产品的指定名称以及产品代码（必要时）；

（二）所依据的生产工艺规程或其编号；

（三）对产品形式和包装的详细说明；

（四）取样、检验方法或相关规程编号；

（五）定性、定量的限度要求；

（六）贮存条件和注意事项；

（七）有效期。

第四节生产工艺规程

第一百八十二条每种产品的每种生产批量均应有相应的经正式批准的生产工艺规程，每种产品的每种规格和每种包装类型均应有各自的包装操作要求。

第一百八十三条生产工艺规程不得任意更改。如需更改时，应按制定时的规程修订、审核、批准。

第一百八十四条生产工艺规程的内容应包括：

（一）生产处方

1. 产品名称以及与产品质量标准有关的产品代码；

2. 产品剂型、规格和标准批量；

3. 所用原辅料清单（包括生产过程中可能消失的物料），阐明每一物料的指定名称、唯一的代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应说明计算方法；

4. 原辅料的质量标准和储存注意事项；

（二）生产工艺的操作要求

1. 对生产场所和所用主要设备的说明（如操作间的位置和编号、洁净度级别、必要的温湿度要求、设备型号和编号等）；

2. 关键设备的准备所采用的方法（如清洗、组装、校准、灭菌等）或相应规程的编号；

3. 详细的生产步骤说明（如物料的核对、预处理、加入物料的顺序、混合时间、温度等）；

4. 所有中间控制方法及合格标准；

5. 预期的最终产量限度，必要时，还应说明中间产品的产量限度，以及物料平衡的计算方法和限度；

6. 半成品的贮存要求，包括容器、标签及特殊贮存条件；

7. 需要说明的特别注意事项。

（三）包装的操作要求

1. 以最终容器中产品的数量、重量或体积表示的包装规格；

2. 标准批量所需全部包装材料的完整清单，包括包装材料的名称、数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码；

3. 印刷包装材料的样张或复制品，以及标明产品批号、有效期打印位置的样张；

4. 需要说明的特别注意事项，包括对生产区和设备进行的检查，在包装操作开始前，确认包装生产线的清场已经完成等；

5. 包装操作的说明，包括重要的辅助性操作和所用设备、包装材料使用前的核对；

6. 中间控制的详细操作，包括取样方法及合格标准；

7. 待包装产品、印刷包装材料的物料平衡计算方法和限度。

第五节批生产记录

第一百八十五条每一批产品均应有相应的批生产记录，提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

第一百八十六条批生产记录应以现行批准的生产处方和生产工艺规程的相关内容为依据。记录的设计，应避免抄录差错。批生产记录的每一页应标注产品的名称、规格和批号。第一百八十七条原版空白的批生产记录应经过企业生产负责人和企业质量管理负责人的审核和批准，并签注姓名和日期。批生产记录的复制和发放均应有记录，每批产品的生产只能发放一份空白批生产记录的复制件。

第一百八十八条生产开始前，应进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批生产无关的物料，设备处于已清洁及待用状态。检查情况应有记录。

第一百八十九条在生产过程中，每项操作进行时应即时记录下述内容，操作结束后，应由生产操作负责人确认并签注姓名和日期。

（一）产品名称；

（二）生产以及重要中间工序开始、结束的日期和时间；

（三）每一生产工序的负责人签名；

（四）重要生产工序操作人员的签名；必要时，还应有操作（如称量）复核人员的签名；

（五）每一原辅料的批号和（或）检验控制号以及实际称量的数量（包括投入的经回收或返工处理所得物料的批号及数量）；

（六）所有相关生产操作或活动，以及所用主要生产设备的编号；

（七）中间控制和所得结果的记录以及操作人员的签名；

（八）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；

（九）特殊问题的记录，包括对偏离生产处方和生产工艺规程的偏差情况的详细说明，并经签字批准。

第六节批包装记录

第一百九十条每批产品或每批中部分产品的包装，都应有批包装记录，提供该批产品包装操作以及与质量有关的情况。

第一百九十一条包装记录应以包装工艺规程的相关内容为依据。记录的设计，应注意

避免抄录差错。批包装记录的每一页均应标注所包装产品的名称、规格、包装形式和批号。第一百九十二条批包装记录应有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和计划数量。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求同原版空白的批生产记录（见第九章的第一百八十七条）。

第一百九十三条包装开始前，应进行检查，确保设备和工作场所无上批遗留的产品、文件或与本批包装无关的物料，设备应处于已清洁及待用状态，还应检查所领用的包装材料正确无误。检查情况应有记录。

第一百九十四条每项操作进行时应即时记录以下内容，操作结束后，应由包装操作负责人确认并签注姓名和日期：

（一）产品名称；

（二）包装操作日期和时间；

（三）包装操作负责人签名；

（四）重要包装工序的操作人员签名；

（五）每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量；

（六）根据生产工艺规程所进行的检查记录，包括中间控制结果；

（七）包装操作的详细情况，包括所用设备及包装生产线的编号；

（八）所用印刷包装材料的样张，包括印有批号、有效期及其它打印内容的印刷包装材料的样张；

（九）对特殊问题及异常事件的注释，包括对偏离生产处方和生产工艺规程的偏差情况的详细说明，并经签字批准。

（十）所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实得产量以及物料平衡检查。

第七节规程和记录

第一百九十五条规程的内容应包括：题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的签名并注明日期，标题及正文。

第一百九十六条收料

（一）应有原辅料、内包装材料和印刷包装材料接收的书面规程，每次收料均应有记录。

（二）收料记录应包括：

1. 交货单和包装容器上所注物料的名称；

2. 企业内部所用物料名称和（或）代码（如不同于1.）；

3. 收料日期；

4. 供应商和生产商（如可能）的名称；

5. 生产商的批号；

6. 接收总量和包装容器数量；

中铁新员工培训总结_培训总结_

中铁新员工培训总结_培训总结_ 中铁新员工培训总结 20xx年8月2日，我作为中铁建工集团国际公司的一名新职员参加了公司组织的培训。在这六天中，我受益匪浅。下面是我的一些心得体会： 首先，我对公司组织架构有了系统了解。今年是我们公司国际化发展年，我也要提升自己的学习力，向着国际化人才方向努力。我要提高自己的语言能力，学习项目管理专业知识，践行企业文化。“学而不思则罔，思而不学则殆”，不仅要学，还要将学到的理论知识切实应用到工作中来。各位领导在培训时都在强调学习力，工作了不等于学习的停止，而是学习的开始。我不仅要继续学习本专业的专业技能，还要主动学习其他专业的相关知识，这样才能更好的实现工作交接。 其次，在这次培训中我接触到系统管理和项目管理。我们公司管理模式在运营层面的运用是系统管理，在项目层面运用现代项目管理体系。系统管理是发现一个问题，建立一个系统，解决一类问题。系统管理可以使部门之间协同合作，流程中每一个人都有明确目标。每一项工作都需要PDCA(plan、do、check、action)的循环，通过循环使管理品质水平不断提升，流程中的每一个人都朝着共同的目标努力，企业得到良性发展。领导们还用“鱼骨图”形象的向我们展示了系统管理的概念。项目管理分为十大领

域，其中包括成本管理、时间管理、质量管理、范围管理等。项目管理是具有独特性的，开展的项目活动不同，项目目标、管控范围也不尽相同。我在工作中要认真体会公司对每个项目的管理，总结普遍性，关注差异性，争取更深层次的理解运用项目管理知识完成日常工作。 第三，学习企业优秀文化。一个优秀的公司必定有积极创新的企业文化，在这种文化的熏陶下，我们才能更好地发展，与国际接轨。国际公司有着优秀的企业文化，领导班子们在授课时，强调了企业文化的重要性，这是一个公司软实力的体现。国际公司每个员工都有着明确的愿景、使命、共同价值观和先进的管理知识，相信在这样浓厚的企业文化下，国际公司能够愈加强大。公司的文化是国际化的、开放的、创新的，作为公司一员，我在培训时认真学习了员工守则，接下来也会践行于每一天的工作学习中。 第四，我们每个人都要有明确的职业规划。在杨总的演讲中，他对每个人都进行了一系列的职业生涯规划，让我更加清楚了自己的奋斗目标。我要珍惜自己的事业，把这当成是实现自己理想的平台，就有了源源不断的学习力。不管我们大学的成绩如何，现在都是一个新的起点，我要在这场比赛中发挥自己最好的水平，展现自己的实力。 最后，培训期间军事化的管理规范了我的生活作息，好的生活习惯是努力工作的前提。与同事的相处也是非常愉快的，大家

中国中铁职工培训规划

中国中铁职工培训规划

中国中铁职工培训规划 编制：山海关铁路技师学院 2014年6月

目录 一、培训计划编制依据 (5) 二、培训目标 (5) 三、培训方式 (9) 四、培训要求 (9) 五、培训时间 (10) 六、使用教材 (10) 七、培训费 (10)

一、培训计划编制依据 为落实“中国中铁劳资工作研讨会议”精神，建立校企合作关系，推动股份公司快速发展，培养员工良好职业道德，熟悉本企业主要产品知识、生产工艺，具有较高专业能力和操作技能，适应现代企业管理要求，提高市场竞争力，结合股份公司技能人才培养长远规划及国家职业标准制订本培训计划。 二、培训目标 1.总体目标 通过培训，强化参培学员专业理论知识和操作技能，熟悉建筑工程施工工艺及质量标准，掌握安全生产操作规程。为股份公司快速发展，优质、高效创建示范工程奠定良好基础。使参加培训人员得到良好的职业素质锻炼，提高工作质量。 2.技能要点 （1）机床（普通机床、数控机床）操作工： 能制定机床设备的日常维护规程，能监督检查机床的日常维护状况，能够判断机床机械、液压、气压、冷却系统及电气系统的一般故障；能绘制工装装配图，能读懂常用机床的机械原理图及装配图；能编制高难度、精密、薄壁零件的加工工艺规程，能确定高速加工的工艺文件；能设计与制作零件的专用夹具；能依据切削条件和刀具条件估算刀具的使用寿命；能根据测量结果对加工误差进行分析并提出改进措施。 （2）机械钳工 通过培训使学员全面掌握钳工专业高级工、技师、高级技师所需

的基础理论知识和专业理论知识。掌握精密量仪的结构原理、用途及使用方法；熟悉大型机械的结构特点、主要性能及装配工艺要求；能够准确诊断和维修各种机械设备，解决施工现场出现的设备故障。进行液压传动装置的装配和调整；强化钳工基本操作，进行锉削与锉配、刮削、研磨及高精度综合零件的加工。能够现场指导本工种进行实际操作，传授技能。具有技术革新能力，对提高生产效率、节约生产成本提出合理化建议。 （3）焊工 通过培训使学员全面掌握焊接技术专业高级工、技师、高级技师所需的基础理论知识和专业理论知识。全面系统掌握二氧化碳气体保护焊、氩弧焊、熔透焊接的技术理论和操作技能，能够制定焊接工艺规程，编写焊接技术文件，解决施工现场出现的焊接质量问题。并能进行焊接生产管理，掌握焊接结构破坏形式及焊接检验方法，掌握各种焊接设备的工作原理、使用及调试技术。能够现场指导本工种进行实际操作，传授技能。具有技术革新能力，对提高生产效率、节约生产成本提出合理化建议。 （4）电工 通过培训使学员全面掌握电工专业高级工、技师、高级技师所需的基础理论知识和专业理论知识。熟悉动力线路的安装与连接；掌握交直流电机的工作原理、故障分析及排除方法。对较复杂的电子电路具有一定的分析能力，掌握可编程序控制器的构成及工作原理，熟悉编程语言。自行设计可编程序控制器组成的控制系统，能够对大型工程机械自动控制系统进行故障分析及排除，掌握发电机的工作原理及安装使用方法。能够现场指导本工种进行实际操作、传授技能。 （5）工程机械修理工 通过培训使学员全面掌握工程常用施工设备的总体构造，发动机

中铁新员工培训总结

中铁新员工培训总结 本年度，我校校本培训以更新教育观念为先导，以解决我校教育教学中存在的突出问题为突破口；以学习研究新课 程为重点，以提高教师创新意识和创新能力为主线；以教师参与研究培训为主要形式，着眼于造就一支师德高尚、业务精良的教师队伍。现将培训工作开展情况总结汇报如下： 新员工培训总结 经过一周时间，公司共72位新员工参加了入职培训， 圆满完成了各项培训内容，他们用丰富精彩的军训汇报表演迎接公司领导检查。 为加快新员工融入到中国铁建这个大集体中，进一步了解企业，对企业的发展情况、企业文化、业务流程、管理制度等进行全面的了解，尽快适应新的工作环境。公司在13日和15日分别安排了来自四公司的老领导，部门负责人和公司党委副书记、纪委书记孙智，集团公司人力资源处培训科负责人以及党群工作部部长丁江龙等人从个人成长成才、施工过程中安全质量控制管理、物资设备采购计划与管理、职业人生规划等方方面面内容为新员工们提前灌输工作思想。在入职培训过程中，通过部队军事化管理，严格按照作息时间进行科目训练，让新员工渐渐洗去身上的浮华，多了一份从容与自信。在7月17日上午，公司总经理凌洪涛，

党委副书记、纪委书记孙智，集团公司人力资源处培训科负责人和公司部分部门负责人一起观看了20XX年毕业生入职 培训暨军训汇报表演，整齐划一的步伐，铿锵有力的军号声赢得了现场人员的阵阵掌声，表演的内容也丰富多彩，停止间转法、跨立、敬礼、齐步走和跑步走呈现，尤其是最后的百人练拳，规模宏大，气势磅礴，将汇报表演推向高潮。 #总讲解的现代企业员工应具备的观念：事业心，责任 感, 危机感（忧患意识）,竞争意识，民主意识，团队精神和创新。 在同一天，张书记为我们介绍了公司现在的组织机构， 使我们从宏观上了解公司的各大部门及其主要职能，为以后联系工作，提高工作效率做好铺垫。张书记还为我们详细地介绍了本公司的企业文化。在我工作的3个月来，我感觉公司的工作氛围、人际交往甚至是走在公司的路上都是有激情而又放松的。有激情是因为在工作中能学习到很多的知识与技巧，放松则是心理上的，这正是“工作着并快乐着”的感觉，让我感到无比的满足。 在培训中，老师们还给我们渗透了法制安全的知识，遵 纪守法的意思在金融企业的表现是很明了的，所以我们接受有关工行法纪方面的培训。主讲师主要向大家通报了有关金融业犯罪的相关信息，讲了刚入职场应注意的一些问题，尤其强调了银行工作人员易犯罪的预防；法律知识讲座是关于

中国中铁职工培训规划

中国中铁职工培训规划 编制：山海关铁路技师学院 2014年6月

目录 一、培训计划编制依据.................................................................................................. 错误!未定义书签。 二、培训目标.................................................................................................................. 错误!未定义书签。 三、培训方式 (8) 四、培训要求 (8) 五、培训时间 (9) 六、使用教材 (9) 七、培训费 (9)

的基础理论知识和专业理论知识。掌握精密量仪的结构原理、用途及使用方法；熟悉大型机械的结构特点、主要性能及装配工艺要求；能够准确诊断和维修各种机械设备，解决施工现场出现的设备故障。进行液压传动装置的装配和调整；强化钳工基本操作，进行锉削与锉配、刮削、研磨及高精度综合零件的加工。能够现场指导本工种进行实际操作，传授技能。具有技术革新能力，对提高生产效率、节约生产成本提出合理化建议。 （3）焊工 通过培训使学员全面掌握焊接技术专业高级工、技师、高级技师所需的基础理论知识和专业理论知识。全面系统掌握二氧化碳气体保护焊、氩弧焊、熔透焊接的技术理论和操作技能，能够制定焊接工艺规程，编写焊接技术文件，解决施工现场出现的焊接质量问题。并能进行焊接生产管理，掌握焊接结构破坏形式及焊接检验方法，掌握各种焊接设备的工作原理、使用及调试技术。能够现场指导本工种进行实际操作，传授技能。具有技术革新能力，对提高生产效率、节约生产成本提出合理化建议。 （4）电工 通过培训使学员全面掌握电工专业高级工、技师、高级技师所需的基础理论知识和专业理论知识。熟悉动力线路的安装与连接；掌握交直流电机的工作原理、故障分析及排除方法。对较复杂的电子电路具有一定的分析能力，掌握可编程序控制器的构成及工作原理，熟悉编程语言。自行设计可编程序控制器组成的控制系统，能够对大型工程机械自动控制系统进行故障分析及排除，掌握发电机的工作原理及安装使用方法。能够现场指导本工种进行实际操作、传授技能。 （5）工程机械修理工 通过培训使学员全面掌握工程常用施工设备的总体构造，发动机

集团公司职工培训规划

集团公司员工教育培训规划 一、集团教育培训理念 1.基本认识： 人力资源教育培训作为创造企业与员工发展竞争力、提升员工向心力、提高企业凝聚力的重要工作，应贯穿集团起步与发展的始终。 1）集团正处于起步阶段，要想阔步进入快速发展时期，有力保持凝聚力与一体化发展，需要重视教育培训工作。 2）实现集团公司战略目标，需要强化教育培训工作，以增进人力资源核心竞争力。 3）市场竞争日趋剧烈，技术与环境变化日异，为增强回应能力，需要正视教育工作。 4）落实“以人民为中心”发展思想，需要我们持续开展教育培训工作，在促进企业发展的同时，增强员工的可雇佣能力，提高员工的实践价值。 2、核心理念： “人人接受教育培训，既是义务也是权利” 3、教育培训方针 立足于员工职业生涯发展计划，全面促进员工成长与发展，全面促进集团人力资源队伍整体竞争力提升与结构的梯次化有效建设，确保人力资源对公司战略实施的推动力。 1）根据集团起步阶段实际情况，实施企业文化教育，“说新**话”、“做新**人”，提高人力资源队伍的整体凝聚

力。 2）预测钢铁市场竞争和公司快速发展的需要并积极响应这种变化； 3）面对企业发展挑战和机会，适时调整教育培训策略并开发/利用内外资源； 4）持续造就能适应企业战略发展的人才，确保人力资源整体素质满足市场竞争的需要。 二、工作原则与要求 1.实用性、有效性为集团教育培训的根本原则，表现： 锁定企业战略与未来发展需求、企业文化建设、关键岗位、中层以及后备队伍能力发展、学习型组织建设、锁定内部自我培训技能提高。 2.实施原则： ★自上而下全员化：坚持企业人员的全员化培训 ★全面提升系统化：既突出重点，也注重课程的系统性★分层分类个性化：不同类别、不同职级针对性课程内容以及课程深度的选择 ★形式灵活多样化：在职、脱产、集中、分散等进行灵活安排，以达到培训有效性（投入-产出比）为安排的原则★全面跟踪全程化：与员工生涯发展结合，全面提升员工素质 三、教育培训目标 1.层次目标：提高集团公司员工的综合素质；提高员工对企业文化的认同度；提高企业可持续发展能力。

中铁隧道集团有限公司员工教育培训管理办法

中铁隧道集团有限公司员工教育培训管理办法 你是第541位浏览者发布日期:2004-11-5 中铁隧道集团有限公司员工教育培训管理办法 （2004年10月10日隧人[2004]74号发布） 第一章总则 第一条为落实集团公司人力资源发展规划要求，加强集团公司员工教育 培训，提高员工队伍素质，促进员工教育管理科学化、规范化、程序化，现结合 集团公司实际情况，制定本管理办法。 第二条员工教育培训工作的指导思想是：以邓小平理论为指导，认真落 实“三个代表”重要思想，适应企业不断完善现代企业制度和可持续发展的需要， 结合企业深化改革、科技进步、经营生产、队伍建设等实际，努力培养高素质的 员工队伍，为企业提供可靠的人力资源保障。 第三条员工教育培训工作要坚持服务企业、按需施教、学以致用、力求 实效的原则。 第二章教育培训体系及各级培训机构职责 第四条集团公司教育培训体系包含集团公司、分公司或A类项目部二级管 页脚内容1

理机构和集团职工培训中心、员工业余学校二级培训机构。 第五条集团公司人事部培训科负责集团公司教育工作中长期规划以及政策性文件的制定；根据各分公司、集团公司各单位和机关业务部门的培训需求制定年度培训计划并组织实施；负责完成上级安排的各项任务并对分公司和集团公司各单位教育培训工作进行指导、督促、检查；负责员工学历教育和教育经费管理工作。 第六条各分公司教育主管部门负责按照集团公司统一规划、结合本单位实际制定教育工作规划；负责按照集团公司要求，提报培训需求计划、落实送培人员、上报报表和材料等工作；负责根据本单位的需求制定本单位培训计划并组织实施；负责对所属业余学校的指导、督促、检查；负责本单位教育经费管理等工作。 第七条集团公司各A类项目部负责按照集团公司要求结合本项目实际，提报培训需求计划，报送相关培训资料；负责按照集团公司培训计划落实送培人员；负责根据现场施工生产实际，制定A类项目部（含工区）年度培训计划并督促项目部所辖工区按规定建立业余学校，组织实施培训计划。 第八条集团职工培训中心负责集团公司年度培训计划的实施，着重负责集团公司初级管理人员、高中级专业技术人员和高级技术工人的培训；负责加强教育设施建设、师资队伍建设，提高培训质量，做好后勤保障服务，为学员提供良好的学习环境。 第九条业余学校负责本单位年度培训计划、业余学校管理办法的制定，负责根据施工生产需要开展适应性培训以及新上岗、转岗人员等的培训。业余学校作为员工培训最重要的基地，必须加强建设，100人以上的工区必须全部建立业 页脚内容2

铁路职工培训计划doc

铁路职工培训计划 篇一：车站职工年度培训计划 车站职工年度培训计划 为适应铁路发展的需要，不断提高全站职工的技术和业务素质及安全知识，根据上级通知精神，结合车站具体情况，针对全站职工技术业务方面的薄弱环节，坚持以实际、实用、实效学习为目的。力争通过一年的学习使全站职工业务知识有新提高特别是接发列车人员基本能达到正常接发列车作业标准化，货运人员熟知本职工作并达标。 一、运转部份（值班员、助理值班员） 1、 TB/T1502-XX:接发列车作业程序图： 接车（通过）作业程序图：发车作业程序图： 接车（通过）作业标准：发车作业标准： Q/CDTO088-O93-1997:非正常情况下接发列车标准：进站信号机临时故障（可开放引导信号）接车作业标准。进站信号机临时故障（不能开放引导信号）接车作业标准。出站信号机临时故障发车作业标准。 超长列车头部越过出站信号机并压上出站方面轨道电路发车作业标准。 闭塞机临时故障接车作业标准。 闭塞机临时故障发车作业标准。 进站内方第一区段轨道电路临时故障接发作业标准。

股道区段轨道电路临时故障接车作业标准。 道岔区段轨道电路临时故障接车作业标准。 道岔区段轨道电路故障发车作业标准。 轨道电路临时停电接车作业标准。 轨道电路临时停电发车作业标准。 闭塞机和道岔区段轨道电路临时故障接车作业标准。 闭塞机和道岔区段轨道电路临时故障发车作业标准。 闭塞机和进站信号机临时故障接车作业标准。 一切电话中断后优先发车站发车作业标准。 一切电话中断后非优先发车站发车作业标准。 向封锁区间开行救援列车作业标准。 向封锁区间开行路用列车作业标准。 开行区间内返回列车作业标准。 向呼唤五分钟部应答站发车作业标准。 遇哪些情况应停止使用基本闭塞法、改用电话闭塞法行车。接发列车时、接发列车人员应做些什么？ 向封锁区间开行路用列车有何规定？ 向封锁区间开行路用列车的补充规定是什么？《行规》（主要修改部份）。 手推调车的有关规定是什么？（按《技规》《行规》《站细》）答。《站细》中各方向停止影响接发列车进路上调车作业的时机有何规定？

工程部员工培训方案.docx

工程部员工培训方案 一、培训目的 1、短期、直接目的 加强公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，增强技术创新、技术改造能力。提高员工技能，达到改善经营业绩的目的。加强公司操作人员的技术等级培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，增强严格履行岗位职责的能力。加强公司员工的学历培训，提升各层次人员的科学文化水平，增强员工队伍的整体文化素质。加强从业人员执业资格的培训，加快持证上岗工作步伐，进一步规范管理。 2、长期、根本目的 加强公司骨干员工的培训，提升经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力。加强公司从业人员的培训，提高员工的综合素质，完善知识结构，增强综合管理能力、创新能力和执行能力、为企业长远发展积累人才，促进企业长久持续、稳步发展。 二、培训对象和时间 原则上，在以下几种情况下，需要进行员工培训：新员工加盟组织时。员工即将晋升或岗位轮换时。 由于环境的改变（如：引进新设备、新软件等），要求不断地培训老员工时。 由于员工不具备工作所需要的基本技能，从而需要培训进行补救时。

三、培训内容 根据不同的员工类型以及岗位，培训内容也应有所差别，具体内容如下： 针对工程部新员工： 对新招聘员工进行强化公司的企业文化培训、法律法规、劳动纪律、安全生产、团队精神、质量意识培训；每项培训年不得低于8个学时。 另外，针对工程部不同岗位新员工，培训内容如下： 针对工程部安全科新员工 进行“检查、督促班组员工遵守各项安全管理规章、制度，认真巡回检查，制止员工违章作业”等规章制度的培训。 对“发现隐患，及时整改，做好记录；以及对于班组无力整改的隐患，要采取有效防范措施，并向班组长报告；发生事故时，要立即组织抢救伤员，保护现场、报告领导”等安全意识的培训。 对“负责施工现场安全施工、维护现场有效进行的能力”等相关素质和技能的培训。 针对工程部质量科新员工 对“负责检查、鉴定和试验工程项目使用的材料是否符合规范和设计规定的要求”的培训。 对“认真做好试验报告和检测记录，做到数据准确、字迹清晰、整齐规范、签证齐全”等文案功底的培训。

中铁新员工培训总结

中铁新员工培训总结 中铁新员工培训总结(一) 经过一周时间,公司共72位新员工参加了入职培训,圆满完成了各项培训内容,他们用丰富精彩的军训汇报表演迎接公司领导检查。 为加快新员工融入到中国铁建这个大集体中,进一步了解企业,对企业的发展情况、企业文化、业务流程、管理制度等进行全面的了解,尽快适应新的工作环境。公司在13日和15日分别安排了来自四公司的老领导,部门负责人和公司党委副书记、纪委书记孙智,集团公司人力资源处培训科负责人以及党群工作部部长丁江龙等人从个人成长成才、施工过程中安全质量控制管理、物资设备采购计划与管理、职业人生规划等方方面面内容为新员工们提前灌输工作思想。在入职培训过程中,通过部队军事化管理,严格按照作息时间进行科目训练,让新员工渐渐洗去身上的浮华,多了一份从容与自信。在7月17日上午,公司总经理凌洪涛,党委副书记、纪委书记孙智,集团公司人力资源处培训科负责人和公司部分部门负责人一起观看了2011年毕业生入职培训暨军训汇报表演,整齐划一的步伐,铿锵有力的军号声赢得了现场人员的阵阵掌声,表演的内容也丰富多彩,停止间转

法、跨立、敬礼、齐步走和跑步走一一呈现,尤其是最后的百人练拳,规模宏大,气势磅礴,将汇报表演推向高潮。 表演结束后,凌总和所有的新员工集合到大礼堂进行了简短的见面会。会上,凌总首先欢迎新员工加入到公司,给公司注入新的活力;讲述了从公司顺应集团公司专业化要求趋势而成立的沿革到公司目前所面临的新形势和新任务,以及为适应公司规模发展需求而注册成立子公司的美好前景;对于新员工,凌总给他们提出了三点要求,更多的是给予鼓励和支持,希望他们尽快融入到铺架公司这个大家庭中,同时也对这些新员工充满新的期待和更高的期望。大家都纷纷表示将不辜负领导的期望和重托,到项目后一定努力工作,加强学习,学用结合,努力将自己所学的理论知识运用到实践中去。 见面会结束后,凌总、孙书记以及部门负责人同新员工一起合影留念。他们也将陆陆续续走上新的工作岗位,走向施工前线,他们将用自己的辛勤和汗水为开辟人生新的篇章而努力奋斗! 中铁新员工培训总结(二) 为了进一步贯彻落实集团“建设学习型组织”、打造“人格、勇气、能力”三位一体的人才队伍的号召,同时也为了让新进员工更快地融入团队,统一工作语言,中铁建设物资公司在继八月份“导师带徒”活动之后又出新举措,

中国中铁职工安全教育培训应知应会280题

中国中铁职工安全教育培训应知应会280题 一、填空题（30题） 1、生产经营单位必须遵守安全生产法和其他有关安全生产的法律、法规，加强安全生产管理，建立、健全安全生产责任制度和安全生产规章制度，改善安全生产条件，推进安全生产标准化建设，提高安全生产水平，确保安全生产。 2、工会依法组织职工参加本单位安全生产工作的民主管理和民主监督，维护职工在安全生产方面的合法权益。 3、生产经营单位发生生产安全事故后，事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人。 4、生产经营单位对重大危险源应当登记建档，进行定期检测、评估、监控，并制定应急预案，告知从业人员和相关人员在紧急情况下应当采取的应急措施。 5、生产经营单位应当具备的安全生产条件所必需的资金投入，由生产经营单位的决策机构、主要负责人或者个人经营的投资人予以保证，并对由于安全生产所必需的资金投入不足导致的后果承担责任。 6、危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位的主要负责人和安全生产管理人员，应当由主管的负有安全生产监督管理职责的部门对其安全生产知识和管理能力考核合格。考核不得收费。 7、生产经营单位应当建立安全生产教育和培训档案，如实记录安全生产教育和培训的时间、内容、参加人员以及考核结果等情况。 8、生产经营单位进行爆破、吊装以及国务院安全生产监督管理部门

会同国务院有关部门规定的其他危险作业，应当安排专门人员进行现场安全管理，确保操作规程的遵守和安全措施的落实。 9、生产经营单位的从业人员有权了解其作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施及事故应急措施，有权对本单位的安全生产工作提出建议。 10、生产经营单位的安全生产管理人员应当根据本单位的生产经营特点，对安全生产状况进行经常性检查；对检查中发现的安全问题，应当立即处理；不能处理的，应当及时报告本单位有关负责人，有关负责人应当及时处理。检查及处理情况应当如实记录在案。 11、生产经营单位必须依法参加工伤保险，为从业人员缴纳保险费。 12、安全检查的目的是了解企业和项目安全生产管理状况，发现生产现场不安全的物质状况、不安全的工作环境、不安全行为以及潜在的职业危害，以便采取措施及时纠正，改善劳动条件，防止伤亡事故和职业病的发生。 13、施工企业应加强对生产现场监督检查，严格查处违章指挥、违章作业、违反劳动纪律的“三违”行为。 14、《生产安全事故报告和调查处理条例》规定，生产安全事故分为特别重大事故、重大事故、较大事故、一般事故四个等级。 15、项目部安全生产检查要贯彻自检、互检、交接检、集中旬检四种方式。 16、施工单位应向施工作业人员提供安全防护用具和安全防护服装；并书面告知危险岗位的操作规程和违章操作的危害。 17、事故处理“四不放过”原则是指：事故原因不查清不放过、整改措施不落实不放过、事故责任者和职工未受到教育不放过、事故责任者得不到处理不放过。

中铁六局集团有限公司关于新开工项目进场人员培训的暂行规定

中铁六局集团有限公司文件 中铁六人〔2011〕54号 中铁六局集团有限公司关于新开工 项目进场人员培训的暂行规定 集团公司所属各单位、各指挥部（项目部）：为了进一步做好项目开工前进场人员的培训工作，为工程项目的顺利实施奠定基础，现就新开工项目进场人员培训做如下规 定： 一、新开工项目进场人员上岗前必须进行培训，培训达标后方可上岗。实施培训的责任主体是集团公司指挥部（项目部）、子（分）公司各参建项目部。集团公司及子（分）公司员工教育培训主管部门要做好针对性的服务、指导、检查和督办。 二、新开工项目进场人员培训的主要对象包括项目管理人员、技术人员、架子队“1152”人员、作业层人员和外协队伍 人员。

三、新开工项目进场人员的培训内容要根据中标合同交底和项目总体目标要求，结合施工技术难点、安全重点、质量要点，针对不同岗位和工种开展，要覆盖以下内容： 1、项目交底：针对项目管理人员、技术人员，结合项目施工调查、初步设计和建设单位各项管理规定，对项目概况、主要技术标准、工程数量、工期目标、施工任务划分、新技术应用、安全质量环境保护措施及目标等进行交底。 2、征地拆迁培训：针对征地拆迁人员，对有关征地拆迁政 策、法规、征拆补偿标准等进行培训。 3、进场安全教育：针对架子队“1152”人员、作业层人员和外协队伍人员，对制定的安全管理制度、有关安全技术规程、项目主要危险源控制以及如何正确使用安全防护用品等对作业人员履行安全管理和危险告知义务。 4、专项培训：主要针对各类专业技术人员的施工技术及管 理培训。 四、新开工项目在机构组建后7日内，由项目综合部牵头完成进场人员培训计划，经指挥部（项目部）、参建项目部主要负责人审批后，分别报集团公司和子（分）公司教育培训主管部门备案。培训计划主要包括培训内容、培训对象、培训时间、培训地点、培训方式、培训师资、培训教材、经费预算等。 五、新开工项目进场人员培训实施过程中，必须严格落实培训方案，授课教师要有教案，参培人员要有记录、有考核，培训

中国中铁股份有限公司工程系列高级工程师任职资格评审实施办法

中国中铁股份有限公司 文件 中铁股份职改…2007?004号 关于印发《中国中铁股份有限公司工程系列高级工程师任职资格评审实施办法》的通知股份公司各子、分公司： 现将《中国中铁股份有限公司工程系列高级工程师任职资格评审实施办法》印发给你们，请认真贯彻执行。 二ＯＯ七年十二月二十九日

中国中铁股份有限公司工程系列 高级工程师任职资格评审实施办法 第一章总则 第一条 ?为客观公正地评价中国中铁股份有限公司（以下简称“股份公司”）工程系列高级工程师的技术业务水平，鼓励多出成果、多出人才，加强专业人才队伍建设，适应企业发展和深化职称改革的需要，促进股份公司科技进步与生产力的发展，结合股份公司实际，制定本实施办法。 第二条?依据本实施办法经评审合格并获得相应证书 的人员，表明已具备相应的技术水平和能力，具备高级工程师职务任职资格。 第二章评审范围 第三条本实施办法适用于从事铁道、桥梁、隧道、站场、房建（含给排水、暖通）、公路、市政、通信、信号、电气化、电力、机械（含工程机械、机械制造）、物流管理、劳动定额、安全质量检查、劳动保护、设备管理、技术干部管理、职工培训等专业工作的在册在岗工程技术人员和工程技术管理人员。 第三章申报条件 第四条凡申报高级工程师任职资格评审的人员，必须遵守中华人民共和国宪法和法律，具备良好的职业道德和敬业精神，在任工程师期间，技术干部定期考核均达到良好以

上，其中至少有一年为优秀。 第五条在学历、资历方面符合下列条件之一者，可申报高级工程师任职资格的评审： 1．大学本科毕业，或取得双学士学位，任工程师职务五年及以上。 2．硕士研究生毕业并获得硕士学位，任工程师职务四年及以上。 3．博士研究生毕业并获得博士学位，任工程师职务,参加工作两年及以上。 4．对先评聘为工程师职务，后取得相近专业大学本科毕业学历（包括取得同等学历研究生学位证书）者，取得学历前任工程师职务年限二年折算为取得学历后一年，前后累计任工程师五年及以上。 第六条 1970-1976年入学的高等学校毕业生（简称“大普生”）、1970年底前毕业并从事专业技术工作25年以上的大学专科毕业生，任工程师技术职务5年及以上，且符合下列“三具一”或“六具二”条件者，可申报高级工程师任职资格的评审： 1．符合下列三条中的一条： （1）任现职以来获得一项省部级三等，或股份公司二等，或股份公司二级子公司一等科技进步奖及以上；或获得不少于两项的股份公司二级子公司三等及以上科技进步奖

2020年职工教育培训工作计划

2020年职工教育培训工作计划 职工教育培训是企业管理的一个重要组成部分，也是公司生存和发展的基石，更是提高职工队伍素质的有效途径。为适应公司日益蓬勃发展的前瞻性，职工教育培训工作必须主动服务和适应公司生产经营的需要，以加速管理创新，促进公司技术进步和发展，凸现以人为本的经营理念，进一步提高职工队伍的整体素质，努力建设学习型企业，促进公司各项工作再上新台阶。同时，结合我国现阶段文化建设重点，加强员工思想道德及职业操守建设的迫切。特制定本工作计划。 一、指导思想 坚持面向公司，面向生产，紧密围绕公司的经营目标，把教育培训计划纳入公司的整体发展规划，创新进取，多渠道、规范化、制度化推动培训工作，努力提高公司从业人员的基本素质，增强公司市场竞争力和市场开拓能力，为公司的生产经营提供人才支持。 二、培训目标 1．公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力。2020年高管人员参加经营管理培训累计时间不少于15天； 2．公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合素质，完善知识结构，增强综合管理能力、创新能力和执行能力。2020年中层管理人员业务培训累计时间不少于20天。 3．公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，增强科技研发、技术创新、技术改造能力。2020年专业技术人员业务培训累计时间不少于20天。 4．公司操作人员的技术等级培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，增强严格履行岗位职责的能力。一般职工操作技能培训累计时间不少于10天。

5．公司员工的学历培训，提升各层次人员的科学文化水平，增强员工队伍的整体文化素质。 6．各级管理人员和行业人员执业资格的培训，加快持证上岗工作步伐，持证上岗率100%。 7．新入职职工培训合格率达100%。 8．推进员工思想道德课程培训。 三、培训原则 1、坚持按需施教、务求实效的原则。根据公司改革与发展的需要和员工多样化培训需求，分层次、分类别地开展内容丰富、形式灵活的培训，增强教育培训的针对性和实效性，确保培训质量。 2、坚持自主培训为主，外委培训为辅的原则。整合培训资源，建立健全以公司培训室为主要培训基地，临近院校为外委培训基地的培训网络，立足自主培训搞好基础培训和常规培训，通过外委基地搞好相关专业培训。 3、坚持“公司+院校”的联合办学方式，业余学习为主的原则。根据公司需求主流与相关院校进行联合办学，开办相关专业的专本科课程进修班，组织职工利用周末和节假日集中授课，结合自学完成学业，取得学历。 4、坚持培训人员、培训内容、培训时间三落实原则。 四、具体任务 1、抓好《新职工入职岗前培训》。按“先培训,后上岗”原则,新职工入职上岗必须经过岗前培训,坚持做到入职一批，就培训一批。主要进行队列训练、厂规厂纪、安全生产（反恐）、6S管理等方面知识的培训,并经过制度学习、现场见习、跟班实习三个步骤,考试考核合格才能安排上岗作业。 2、2月份组织动力设备及安全管理员进行以公司安全规章制度、安全生产知识为主要内容的培训。 3、3月份组织《班组长素质提升培训》，以队列训练、拓展训练、公司管理制度和质量体系文件、管理流程的上岗管理知识为主要内容的培训，安排2011年度优秀班组（长）外出参加专业培训。

关于下发《职工培训考核办法》的通知(1)

中铁建电气化局集团南方工程有限公司文件 公司人〔2012〕11号 关于下发《职工培训考核办法》的通知 公司各单位： 为进一步加强对职工培训工作的规范管理，提高职工队伍整体素质，提升公司整体人力资源水平，现将《职工培训考核办法》发给你们，请认真贯彻执行。 二○一二年一月一日

职工培训考核办法 第一章总则 第一条为加强对员工培训工作的组织与管理，使培训工作更加程序化、规范化，保证培训任务落实，提高培训工作效果，提升职工队伍素质，不断改进工作绩效，实现公司发展战略目标，特制定本办法。 第二条职工培训是一种有计划、有组织、有考核、具有一定规模的教与学活动。培训考核工作坚持定期考核与不定期考核相结合、公平公正与量化操作、理论考核与实际操作考核相结合、注重实效与奖励相结合的原则。 第三条本办法适用于公司所属单位员工。 第二章培训对象与方式 第四条根据公司员工不同岗位（工种），培训分为：管理人员培训、专业技术人员培训、技能人员培训、新员工入职培训。 （一）管理人员培训：分为中、高层管理人员培训与一般管理人员培训。中、高层管理人员培训：通过培训使中、高层管理人员了解行业发展趋势，提高其前瞻能力、决策能力、执行能力和创新能力，改善管理工作绩效。一般管理人

员培训：通过培训使一般管理人员掌握和提高管理基本知识与技能，促进其工作改进。 （二）专业技术人员培训：通过培训，使专业技术人员了解本专业的发展趋势和行业前沿技术，提高专业技术人员的技术水平，增强其专业实践能力和创新能力。 （三）技能人员培训：通过培训，提高各操作岗位人员的生产服务技能。 （四）新职工培训：包括素质培训及专业技术培训。素质培训：使新职工初步了解行业发展状况、业务特点及企业文化，提高新职工对企业的认同感，帮助其加快适应工作环境。专业技术培训：使新职工了解所从事工作的基本内容与方法，明确业务流程及职责，帮助新职工尽快适应岗位要求。 第五条培训方式 （一）送外培训：1、集团公司及其他机构组织的外部培训，根据培训要求和公司需要确定人员参加。2、企业所需要的执业资格和特殊工种培训由职能部门提出计划，委托有资格的机构培训。 （二）根据公司需求聘请专业的培训机构对员工进行培训。 （三）内部培训：公司各单位组织开展员工岗前培训、

《中国中铁股份有限公司工程项目精细化管理办法(试行)》学习指南(发布稿)

《中国中铁股份有限公司工程项目精细化管理办法（试行）》 学习指南 为帮助各级管理人员深刻领会《中国中铁股份有限公司工程项目精细化管理办法(试行)》的精髓和要点，学习指南按章节提炼出重点，并对重要内容采取选择题、填空题、判断题、简答题题型方式进行练习，加深对其的理解和记忆，以达到提高学习效率的目的。 注：带“★”的题是需重点掌握的内容。 第一章总则 一、本章重点 制定《中国中铁股份有限公司工程项目精细化管理办法（试行）》的目的是为加强中国中铁股份有限公司（以下简称股份公司）工程项目管理，规范项目管理行为，健全项目管理体系，提高工程项目管理水平和盈利能力。办法适用于股份公司、二级公司和三级公司（统称公司）在建的国内外各类工程项目。 工程项目管理遵循“集约化、标准化、精细化、全员、全过程、全覆盖”的原则。项目管理集约化突出体现在“12大集中”管控，包括：物资集中采购配送、设备集中采购和租赁、劳务分包集中管理、资金集中管理、施工组织设计集中管理、限价集中管理、管理策划集中进行、责任成本集中管控、二次经营集中组织、合同集中管理、业务流程集中制定、督导检查集中进行。增强公司对项目的控制力，实现项目管理由前台管理向后台管控转变，提高项目运行质量；标准化、精细化突出体

现在项目管理层级化等“13化”管理内容。 工程项目实施分级管理。股份公司是工程项目管理的指导层，二级公司是工程项目管理的管控层，三级公司是工程项目管理的主责层，项目部是工程项目管理的执行层，作业层是工程项目管理的操作层。公司成本管理部是组织指导工程项目精细化管理的归口部门。 二、主要题型 1、单选题 ★⑴.中国中铁股份有限公司《工程项目精细化管理办法（试行）》适用于股份公司、二级公司和三级公司（统称公司）在建的国内外( )项目。( B ) A.铁路工程 B.各类工程 C.直管工程 D.公路工程 ★⑵.工程项目实施分级管理。二级公司是工程项目管理的 ( C )。 A. 主责层 B.指导层 C.管控层 D.操作层 ★⑶.工程项目实施分级管理。三级公司是工程项目管理的（ A ）。 A. 主责层 B.指导层 C.管控层 D.操作层 2、填空题 ★⑴.中国中铁股份有限公司推行《工程项目精细化管理办法（试行）》的主要目的是：为加强中国中铁股份有限公司（以下简称股份公司）工程项目管理，规范项目管理行为，健全项目管理体系，提高工程项目管理水平和盈利能力。 ★⑵.工程项目管理遵循“集约化、标准化、精细化、全员、全过程、全覆盖”原则，标准化、精细化突出体现在项目管理层级化、要素管控集约化、资源配置市场化等“13化”管理内容。 3、判断题

中铁总公司培训管理问题研究

中铁总公司培训管理问题研究 摘要:铁路在中国，拥有近乎现代化图腾的地位，作为国民经济的大动脉，四通八达的铁路网是盘活区域经济的关键所在。它不仅体现国家制造业水平和创新能力，也是为现代化输送养料的重要基础设施，运输行业的中流砥柱。铁路的发展建设任重道远，铁路管理开发部门机构的人才缺口、队伍专业度不足、以及工作培训效能欠佳也需要解决、规范和提升，如何解决和优化铁路部门培训管理问题则成为社会经济建设中亟待解决的问题。 本文以中铁总公司培训管理问题为对象，以收集的近几年的铁路运营部门、统计部门、信息部门的统计数据作为资料基础，运用调查和访谈法，从历年的发展战略、运营情况变动、培训管理政策、培训管理方向、待遇保障等方面入手，结合相关的政策、社会环境、铁路运营市场等因素分析中铁总公司培训管理情况。研究发现，中铁总公司在培训管理过程中，受训层级区分不清晰，方式传统、培训管理效果的考核体系落后，且方式较为单一、培训管理活动的科技投入不足、培训管理活动成本高且转化为新的工作效能成果低等情况时有发生。在此基础上，本文提出优化中铁总公司培训管理实效性以及科学性的有效对策和建议。 关键词：中铁总公司；培训管理；问题分析；培训管理对策建议 1绪论 1.1研究目的及意义 1.1.1研究目的 随着时代不断前进更迭,企业发展不断向科学化和规范化方向迈进。企业发展的核心在于优越的制度和高效的人力资源管理体系，如何使两大核心元素发挥作用，培训管理是一个必须被重视起来的问题。培训管理有这样两大功能：一是帮助并促使员工获取专业的理论知识、实操技能以适应岗位的综合需求；改变员工的行为态度和理想信念，使其价值观与公司企业文化相融合。二是尽力满足员工职业发展的需要，实现公司发展与员工价值的和谐统一。中国铁路总公司是由铁道部实行政企分开改革措施后承担铁道部原有企业职责的组织，面对新形势下铁路的改制经营，如何推进铁路发展市场化和国际化的重要任务是培育专业的人才和干部职工队伍。专业人才和干部职工队伍作为培训管理活动所衍生的重要产能群体，体现了培训管理工作和机制不可忽

年度职工培训计划

登月字【2013】1号签发人：栗志建 登封市月亮煤业有限公司 关于下达2013年安全技术培训工作计划的通知 矿属各单位： 为深入贯彻落实党中央及省市有关煤矿企业从业人员教育培训工作指 示精神，牢固树立“培训不到位就是隐患”的安全理念，达到内化思想，外化行为，所造本质安全型矿工之目的，以确保矿井安全培训工作有序开展，全面提升从业人员的安全素质和安全技能。根据《国务院安委办关于进一步加强安全培训工作的决定》（安委[2012]10号）和《登封市煤炭管理局2013年煤矿安全教育培训工作意见》（登煤字[2013]19号）文件要求， 结合我矿年度安全生产发展规划及年度安全生产目标计划，切实做好矿井 不同层次、不同岗位全员基础培训教育工作，特制定2013年度职工安全培 训工作计划。 附：2013年度职工培训计划 登封市月亮煤业有限公司 培训科 二ο一三年一月八日 主题词：煤矿培训计划通知登封市月亮煤业有限公司培训科 2013年1月8 日 2013年度职工培训计划 为深入贯彻落实党中央国务院及省市有关煤矿企业从业人员教育培训工作指示精神，牢固树立“培训不到位就是重大隐患”安全培训理念，达到内化思想，外化行为，塑造本质安全型矿工之目的，以确保矿井安全培训工作有序开展，全面提升从业人员的安全素质和安全技能。根据《国务院安委办关于进一步加强安全培训工作的决定》（安委[2012]10号）和《登封市煤炭管理局2013年煤矿安全教育培训工作意见》（登煤字[2013]19号）文件要求，结合我矿年度安全生产发展规划及年度安全生产目标计划，切实做好矿井不同层次、不同岗位全员基础培训教育工作，特制定2013年度职工安全培训工作计划。 一、培训指导思想 深入贯彻科学发展观，坚持以人为本，安全发展的理念，紧紧围绕强力推进“163工程”为主题，建立健全教育培训体系，加大教育培训工作力度，规范教育培训管理，提高教育培训水平，突出“五个重点”（突出持证培训，突出岗位作业规范培训;手指口述;，突出灾害防治培训，突出“双基”教育培训，突出专业技术人才培养），坚持“六个必须培训”（复产前从业人员必须培训，安全质量标准化必须培训，新工人上岗前必须培训，新装备、新工艺使用前必须培训，新作业地点开工前必须培训，应急救援预案知识必须培训），最终实现“三个转变”（从重视持证培训向重视素质培训的转变，从重视管理人员的培训向重视全员培训的转变，从重视理论知识培训向重视技术能力培训的转变），为促进企业安全生产提供人才和智力支撑。 二、培训目的 始终把保护从业人员的生命安全和职业健康作为一切工作的出发点和立足点，以全面提高从业人员安全素质为重点，以手指口述培训为抓手，以正确识别危险源为源头，进一步做好风险预控，杜绝各类事故发生为目的，通过培训，使受训人员能够掌握本岗位操作规程，从而提高抗灾避灾能力，真正达到自主保安的目的。 三、培训对象 “三项岗位”人员、主要岗位及全矿所有从业人员 四、成立从业人员培训领导小组 组长：栗志建 副组长：刘跃德李庆宾刘书涛崔宁