海带的功能及其开发利用研究

海带（Ｌａｍｉｎａｒｉａ　ｊａｐｏｎｉｃａ），又名纶布、昆布、江白菜，是多年生大型食用藻类。藻体为长条扁平叶状体，褐绿色，有两条纵沟贯穿于叶片中部，形成中部带，一般长１．５～３ｍ，宽１５～２５ｃｍ，最长者可达６ｍ，宽可达５０ｃｍ。海带生于海边低潮线下２ｍ深度的岩石上，人工养殖生长在绳索或竹材上，是中国、日本、朝鲜等东方国家的人们喜欢食用的经济藻类。我国海带养殖已发展成大规模产业，产量约占世界海藻的５０％，居世界第一位。

海带成本低廉、营养丰富、功能众多，作为一种重要的海生资源，其药用与食用价值很早就为世人所知，《嘉佑本草》记载海带能“去瘿行水，下气化痰”。随着现代科学技术的发展，人们逐渐发现海带在医疗保健方面有更多的功用，如调节血脂、降血糖、降血压、抗凝血、抗肿瘤、抗突变和防辐射、抗病毒、增强免疫功能等，在有效功能成分提取和食品加工中作用明显，市场潜力非常巨大［１－３］。

１海带的营养成分分析

海带中含有丰富的海带多糖，至今已发现有３种多

糖：褐藻胶、岩藻糖胶（ＦＤ）、褐藻淀粉。并含有酸性聚糖类物质、岩藻半乳多糖硫酸酯、大叶藻素、半乳糖醛酸、昆布氨酸、牛磺酸、双歧因子等多种活性成分。海带是一种营养丰富的食用褐藻，含有６０多种营养成分。据测定，每１００ｇ中含８ｇ蛋白质、０．１ｇ脂肪、０．５７ｍｇ胡萝卜素、０．０９　ｍｇＶＢ、０．３６ｍｇＶＢ１、１．６ｍｇ烟酸、１．１７７ｍｇ钙、１．５０ｍｇ铁、２．１６ｍｇ磷，还含有丰富的褐藻酸、纤维素、甘露醇以及多种微量元素。海带热量低、蛋白质适中、矿物质含量丰富，是一种理想的天然海洋

食品。

２海带的保健功能

２．１促进智力发育，预防和治疗甲状腺肿

碘是人体合成甲状腺素的原料，而甲状腺素又是人脑发育所必需的激素，所以称碘为“智力元素”。海带因富含碘质，可防治碘缺乏症，促进智力发育。人体缺碘会患甲状腺肿，幼儿缺碘大脑和性器官不能充分发育，身体矮小，智力迟钝，即患所谓“呆小症”。

我国约有４亿多人生活在碘缺乏地区。海带中含有非常丰富的碘，食用海带对预防和治疗甲状腺肿有很好的作用。日本人食用海带和其他海产品很普遍，是世界上甲状腺肿发病率最低的国家。在我国也利用海带粉制成海藻盐、海藻片治疗甲状腺肿。碘在海带中呈溶于水的碘化物存在，用水浸泡时可溶解出来。因此，用来治疗甲状腺肿的海带不能长时间浸泡，否则碘流失过多达不到预期效果。正常人每天需补充０．４ｍｇ的碘，处于发育期的儿童，妊娠期、哺乳期妇女，要增加碘的用量［３，４］。２．２降血压，降血脂

海带中含有膳食纤维褐藻酸钾，能调节钠钾平衡，降低人体对钠的吸收，从而起到降血压的作用。在我国民间，就有食用蒸海带降血压的做法。海带能降血脂是因为胶体纤维对降低血浆胆固醇有作用。我国学者研究用胶体纤维褐藻酸钠阻止动物脂质吸收，结果证明，褐藻酸钠具有明显的降血脂作用［３，４］。２．３降血糖

海带除含多种维生素及微量元素外，还有大量的膳食纤维，尤其是可溶性纤维具有很高的比例。膳食纤维

海带的功能及其开发利用研究

王文亮，王守经，宋

康，邓

鹏

（山东省农科院原子能农业应用研究所，济南

２５０１００）

摘要：本文对海带的性质、功能、提取、加工利用进行了研究，并阐明了其广阔的开发前景。

关键词：海带；功能；提取；加工

作者简介：王文亮（１９８０～），男，山东昌邑人，研究实习员，硕士，主要从事农产品加工、昆虫食品的研究与开发等。

中国食物与营养Food and Nutrition in China

Ｎｏ．８，２００８

２００８年第８期

是指不被人体消化道酶系分解的植物组分，在人体内可通过多种特定的机制发挥作用，主要有吸水膨胀增加饱腹感，加速胃排空，降低肠腔ｐＨ值，促进胆汁酸代谢，降低血中胆固醇，提高胰岛细胞外周敏感性以降低血糖，促进体内能量随粪便丢失等，从而达到降血糖作用［３，４］。２．４抗放射性物质危害

海带能阻止放射性元素锶的吸收。放射性锶进入人体后对人体危害很大，可在体内放射射线，对骨髓造成损伤，并损坏其造血功能，影响骨髓生长，并诱发骨癌和白血病。海带中的海藻酸钠不但能预防锶被消化道吸收，而且对生物体内旧有的放射性锶有排出作用。另外，褐藻酸钠在体内有排铅作用。铅进入人体会对神经系统和造血系统造成严重危害，而常吃海带会起到排铅的作用。

２．５保养皮肤以及美发

海带中含有多种维生素，尤以能转变为维生素的胡萝卜素含量丰富。维生素有助于形成糖蛋白，维持皮肤的正常功能，防止感染和患皮肤病，使皮肤保持光滑细腻，韧性增强。海带中还有大量含硫蛋白质等营养物质，对美发大有裨益。

２．６调节免疫及抗癌

海带是传统的海洋中药，具有免疫调节、抗突变、抗凝血作用及抗疲劳、耐缺氧、抗氧化、抗病毒、抗纤维化等多方面的药理作用。近年研究表明，海带、紫菜等海藻类食物有抗癌、防癌之功效，对大肠癌、乳腺癌的防治作用已被肯定。

３海带生物活性物质的提取研究

海带的多种生理功能都与海带中的生物活性多糖有关。海带多糖是存在于海带细胞间和细胞内的天然大分子物质。海带中的海带氨酸、褐藻酸、甘露醇和多糖等，既能维持和增进健康，又可改善无机物的平衡关系。它还能增强由无机物、氨基酸和糖类（甘露糖等）形成的协同风味，又保持食品的原风味。因此，近年国内外都很重视对海带保健功能的研究。现在主要研究的是多糖物质、碘和膳食纤维。

４海带食品的开发

由于海带所具有的特殊营养与保健作用，现在人们除了将海带作为蔬菜直接食用外，国内外食品工作者还研制出各种海带保健食品和方便食品，如日本有海带减肥补助食品、海带片、维生素海带等。在我国有海带面条、海带蛋糕、各种海带调味品、海带饮料等海带食品。这些食品的研制和开发将为人们科学地获得海带的营养与保健作用提供更广泛的途径。

我国作为海带生产大国，虽然在食品开发方面对海带已有广泛的利用，但很多研究还处于初级阶段，如海带碎料含有较多的胶体，是开发增稠剂褐藻胶和制作果酱食品的原料；海带根可以开发食用纤维和提取有机碘、活性多糖等物质。制造琼脂的残渣，含有大量的膳食纤维，可从中制备出优质的营养保健食品；野生海带因有质量问题多弃之不用，这些如能综合利用，可使资源得到更有效的开发［２，４］。

５前景与展望

我国海洋生物的开发，为大众提供了相对安全的食品。与陆地的农副产品深加工相比，海洋生物资源的综合利用具有更重要的经济价值，也是对生态环境的保护。向海洋索取食物、功能蛋白质和活性物质，已成为世界各沿海国家海洋开发的重要内容。

随着药学工作者和食品营养学者对海带药理以及有效成分研究的不断深入，由海带提取的有效成分制成药剂或者保健产品，将成为人们研究的热点。因此海带的开发前景非常广阔［３，４］。◇

参考文献

［１］张建江．海带食品加工技术．渔业致富指南，２００６，４：５２．［２］刘树立，王春艳，王华，等．我国海带的加工利用和开发．食品与药品，２００７，　５：３４－３６．

［３］金嫘，王宏，郭雪松．海带的营养与保健．中国食物与营养，２００１，１：４１－４２．

［４］叶盛英，李宏．海带药用研究进展．天津药学，２００３，１２：５９－６２．

王文亮等：我国海带资源的功能及其开发利用研究２７

国内外药物凝胶剂研究进展

国内外药物凝胶剂研究进展 药剂学研究中的剂型设计，主要目的是为了方便临床用药并使药物发挥最 佳疗效。随着药物新剂型研究的不断深入，一种新型的外用药物制剂--凝胶剂 开始引起药剂研究人员的重视。由于凝胶剂具有水溶性特点，局部给药后，患 处表面皮肤吸收良好，不仅避免了口服给药存在的胃肠道首过效应，而且使副 作用大大减小；同时，水溶性凝胶剂给药后皮肤表面的药股不粘衣物，也使患 者乐于接受。凝胶剂有单相和双相凝胶之分。《中国药典》2000年版在(二部) 凡例中界定了凝胶剂："凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。""小分子无机药物凝胶剂是由分散的 药物胶体小粒子以网状结构存在于液体中，具有触变性，属两相分散系统，也 称混悬凝胶剂。局部用凝胶剂属单相分散系统，有水性凝胶剂与油性凝胶剂之分。水性凝胶剂的主要基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆 和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶剂的主要基质由液体石 蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体桂或铝皂、锌皂构成。"随着新药研究的进展和新型辅料的不断出现，药剂研究人员对凝胶剂也进行了深入的研究和探索，许多 有较高临床应用价值的凝胶剂外用新药，相继进入临床试验或工业化生产，并 且已有许多药物凝胶剂上市。 1国外药物凝胶剂研究、生产和上市概况 国外对凝胶剂的研究较早，发达国家的药典早就有各种凝胶剂药品的记载。《英国药典》1993年版就收载了水杨酸胆碱牙用凝胶、利多卡因凝胶、利多卡 因洗必泰复方凝胶等外用凝胶剂5种。《美国药典》ⅩⅩⅢ版(1995年)收载有 苯晔卡因凝胶剂、氢氧化铝凝胶剂、磷酸克林霉素凝胶剂等35种凝胶剂药品。2000年2月，美国FDA批准的新药和通用名药品中，E.Fougera公司研制生产 的克林霉素凝胶也名列其中。目前，法国生产的阿达帕林凝胶和德国 A.Menarini Industrie F公司研制生产的2.5%酮基布洛芬凝胶剂(商品名：法 斯通)等国外凝胶剂药品都已进入我国医药市场，并在全国各地医院广泛应用。据《Scrip Magazine》报道，瑞士Janssen Cliag公司最近研制成功了becaplermin(Regranex)0.01%凝胶剂，用于治疗糖尿病性溃疡。美国Medicix

海带的药用功效

海带的药用功效 海带别名昆布，是一种大型褐藻(低等植物)，形状如带，故此得名。自古以来，海带就有“长寿菜”、“海上之蔬”、“含碘冠军”、“长生不老药”的美誉，是一种保健长寿食品。 海带属于强碱性食物。近年来，人们食物菜单中的动物性食物增长幅度较大，而绝大多数动物性食品均属于酸性食物(只有奶类属微碱性)，体液呈酸眭会使血液黏度增高，不利于生理代谢的正常进行，不利于蛋白质的消化和吸收，同时易产生疲劳感。而经常吃些海带，搞好食物的酸碱搭配，达到酸碱平衡，保持体液的微碱性(PH7．35―7．45)，对健康大有好处。 海带是韩国最普遍的食物之一，海带在韩国常见的吃法是加醋凉拌，或者放点蒜末做成韩式海带汤。营养学家认为，海带中所含的热量较低，胶质和矿物质较高，易消化吸收，抗老化，吃了后不用担心发胖，是理想的女性健康食品。 每100克干海带含粗蛋白8．2克，脂肪0．1克，粗纤维9．8克，无机盐12．9克，钙2．25克，铁0．15克，胡萝卜素0．57毫克，维生素B10．69毫克，维生素B20．36毫克，尼克酸16毫克。除维生素C外，其粗蛋白、糖、钙、铁的含量均高出菠菜、油菜几倍，甚至几十倍。另外，海带还含有甘露醇、藻胶酸、脯氨酸、氯化钾等物质。 海带有降血压、降血脂、加快胆固醇的代谢和排出、降低血清胆固醇、预防动脉硬化的作用。 海带中含有大量的碘。碘可以刺激垂体，使女性体内雌激素水平降低，恢复卵巢的正常机能，纠正内分泌失调，消除乳腺增生的隐患。碘是体内合成甲状腺素的主要原料，而头发的光泽就是由于体内甲状腺素发挥作用而形成的。所以常吃海带，对头发的润泽具有特殊的功效。 海带富含抗癌明星――硒，具有防癌的作用。 海带汁可以美容养颜，用海带熬成的汤汁泡澡，可以润泽肌肤，使皮肤清爽细滑、光洁美丽。 海带胶质能促使体内的放射性物质随同大便排出体外，从而减少放射性物质在人体内的积聚，也减少了放射性疾病的发生率。还能选择性滤除锶、镉等致癌重金属，降低发生肿瘤的危险性。 研究还证明，海带中的褐藻酸钠盐有预防白血病和骨风痛的作用，对动脉出血亦有止血作用。 海带表面有一层“白霜”，即甘露醇，它是一种作用很强的利尿剂，对降低颅内压、眼内压，减轻浮肿、脑水肿很有效。 饮食宜忌： 精力不足、气血不足及肝硬化腹水和神经衰弱的患者特别适合食用。孕妇和哺乳期女性日摄人量最多不超过20克。

国内外药用辅料新进展

药用辅料的研发与应用 摘要：药用辅料作为药物制剂的重要组成部分，在制剂发展中起着关键的作用，本文着重阐述了辅料开发的几种途径、辅料安全性、审批问题及国内开发新型辅料的必要性。关键词：药用辅料药物制剂剂型 药品的研究与开发（R＆D）己成为医药卫生科技热点话题之一，伴随着科学技术的进步，可控制药物释放速度的片剂和胶囊剂、透皮吸收制剂、靶向给药制剂以及DDS等技术已日趋成熟，有些已应用于临床，这与药用辅料（或称为药用材料科学）的飞速发展是密不可分的。药用辅料对新型释药系统的研究与开发的影响越来越受到重视。 1. 药用辅料当前发展状况 近年来药用辅料发展极为迅速，新辅料不断问世。目前、除传统辅料质量提高外，新辅料己发展到包括微囊、毫微囊成囊材料；微球、毫微球、脂质体载体材料，缓释、控释、靶向给药材料；包合物、薄膜包衣材料；前体药物载体材料；固体分散体载体材料；磁性载体材料；成膜材料；增塑剂；抛射剂；透皮吸收促进剂；表面活性剂等40多类、上千个品种。同时，不少有关新DDS、新工艺研究应用成果与药用辅料研究与应用专著问世，从而有力促进了新型辅料应用与新药研究与开发。 2. 药用辅料的作用 药用辅料不但赋予药物适于临床用药的一定形式，而且还可左右药物释放速度、释放区域、靶向给药、稳定性、药效发挥以及药品质量控制等。过去曾认为辅料本身一般无生理活性，且不影响主药发挥药物疗效，选用药用辅料时着重在如何便于工艺操作、制剂成型及外观美观等方面，而对其可影响主药释放、吸收、改变药物生物有效性、靶向性等重视极为不够或认识不足。实际上，绝对无活性的药用辅料是不存在的［1］。 药用辅料不但在相当程度上决定了药物新剂型质量，有助于制剂成型、稳定、助溶、增溶、缓释、控释、定向、定时、定位、速效、高效、长效，而且从某种意义上讲，一种优良新辅料的开发则可带动开发出一大类剂型、一大批新药与制剂质量的提高，其意义远远超过一种新药的开发。整个药剂学的发展与新药开发的实践有力证明，药用辅料

海带的功能性成分及应用研究

摘要 海带是我国资源丰富的一种大型海藻，产量居世界首位，在化工、食品、医药等方面已得到广泛的应用。海带中有很多功能性成分，比如海带多糖、碘、甘露醇和膳食纤维等。其中现在已经确定的海带多糖有褐藻胶、褐藻糖胶和海藻淀粉，海带多糖具有多种药理作用。本文首先对海带进行了概述，然后介绍了其功能性成分以及某些药理作用。最后根据现在的研究现状，对海带的应用进行了详细地阐述。主要侧重于食品和疾病治疗方面。最后针对海带以后的研究进行了展望。 关键词：海带；海带多糖；应用 Abstract Laminaria japonica is a macroalgae which is very rich in China, its yield is in first place over the world. And it has been widely applied in the chemical, food, medicine, etc. There are a lot of functional components in Laminaria japonica, such as laminarin, iodine, mannitol, dietary fiber, etc. Now, the certained laminarin has algin, fucoidan and seaweed starch. The Laminarin has many pharmacological effects. At first, a general introduction about Laminaria japonica is given, then the functional ingredients in Laminaria japonica and their pharmacological effects are followed. According to the present situation, a detailed introduction in Laminaria japonica’s application is presented., and the applicetion focus on food and disease treatment. In the end, based on Laminaria japonica’s future study, some expectation are given. Keywords: Laminaria japonica; linarin; application

干海带什么样的好

干海带什么样的好 平时我们都会吃到海带吧，海带的作用是很多的，而且海带的味道是特别好的，一般都会用海带熬一些粥，特别是在北方过年的时候都会用到干海带来炖菜，敢海带的选择是有一些技巧的，大家要掌握一些选择干海带的技巧，选择更好吃的海带，下面我们来看看干海带什么样的好。 在海带产品的类型中常见的就是干海带，干海带的味道是很好的，而且在平时吃到干海带的几率也是很大的，它的做法有很多，可以做饭，可以烧汤，对于干海带什么样的好，很多人也想了解。 选购海带常识 海带产品目前主要有三种：干海带、盐渍海带和速食海带。干海带是以鲜海带直接晒干或加盐处理后晒干的淡干、盐干海带。盐渍海带是以新鲜海带为原料，经烫煮、冷却、盐渍、脱水、切割（整理）等工序加工而成的海带制品。速食海带是以鲜海带或淡干海带为原料经洗刷、切割、热烫或熟化、干燥制成的熟干品或调味熟干品。 一般来说，鲜海带加工后营养物质损失不大，只是加工后的海带需要仔细选购，干海带食用时需浸泡复水，稍微麻烦一点。 消费者选购注意以下事项： 一、如何选择干海带 选择干海带时，首先看其表面是否有白色粉末状随着，因为

海带是含碘最高的食品，另外还含有一种贵重的营养药品―甘露醇。碘和甘露醇尤其是甘露醇呈白色粉末状附在海带表面，不要将此粉末当作已霉变的劣质海带，没有任何白色粉末的海带反而质量较差。其次，观察海带以叶宽厚、色浓绿或紫中微黄、无枯黄叶者为上品。另外，海带经加工捆绑后应选择无泥沙杂质，整洁干净无霉变，且手感不粘为佳。 二、选择正规大商场、超市购买 随着海带的营养价值和药用价值越来越被人们所接受，海带小包装产品和深加工产品也将逐渐进入大型超市，因此建议消费者尽量从大型超市或商场购买标签完整、有一定品牌的海带产品。 三、选择标有“QS”标志的产品 购买海带选择标有“QS”标志的海带产品。因为具有“QS”标志产品的企业，国家已经对其生产必备条件、人员素质、质量管理体系等一整套过程进行了严格的审核，审核通过后其生产的产品才允许市场准入，因此标有“QS”标志的海带产品比较安全。 四、颜色不正常的海带谨慎购买 海带的正常颜色是褐绿色和深褐绿色，海带经盐制或晒干后，具有自然灰绿色，颜色鲜艳，翠绿色的海带购买时要慎重。海带买回家后如果清洗后的水有异常颜色，也应该停止食用，以免影响身体健康。 海带经烹炒后以其肉质鲜嫩、价廉物美、营养丰富且具有特殊的药用价值而深受消费者的喜爱，成为了人们最喜爱的水产美味佳肴之一。但消费者在食用和烹饪时还需注意以下几点： 1、食用海带时从安全角度出发，清洗干净后，根据实际情况

丹参的药理作用研究

丹参的药理作用研究 (作者：_________ 单位：____________ 邮编：___________ ) 【摘要】丹参是具有很多药理作用的活血化瘀药，主 要成份是丹参酮(I、H A、H B)、异丹参酮(I、H )等，对近年来丹参的药理作用研究作一综述。 【关键词】丹参药理作用综述 Abstract:Red sage has many pharmacological fun cti on for activating blood to remove stasis , its main component is tanshinone (I, II A, n B) and iso 拟tanshinone (I, II) , etc.The article makes summary on its pharmacology by differe nt parts. Key words:red sage ; pharmacological function ; review 丹参为中国的传统中药，最早见于《神农本草经》，并被列为上品。丹参以唇型科鼠尾属多年生草本植物丹参 (SaiviamiltiorrhizaBu nge )的干燥根及根茎入药。为临床之常用 药物，尤以治疗冠心病及缺血性脑血管病最为常用，且疗效颇佳，但 若有出血倾向者应慎用，多用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心

动过速、脑血栓等，已被现代临床实验和药理实验研究所证实活血化 瘀等多方面的药理活性］1］ 1对心脏的保护作用 丹参可减轻急性心肌梗塞造成的心脏循环障碍，促使冠状动脉间桥式或侧枝血管开放，使梗塞区内毛细血管损伤减轻。心肌梗塞1周的实验犬应用丹参后，梗塞区域内以成熟的肉芽组织为主］2］。丹参组的动物心肌梗塞区内再生的心肌细胞明显增多。姜传仓等报道丹参素能诱导人成纤维细胞LDL受体m RNA水平升高；抑制内源性胆固醇合成；血清T C及LD L；1C水平降低，而T C及LDL以C降低在改善血浆粘度中起一定作用。对小鼠缺氧心肌、兔局限性心肌缺血及犬低温停搏全心心肌缺血均具有良好的保护作用］4］。张淑芳等报道，蟾蜍及兔耳血管灌流实验，表明丹参煎剂有扩张血管作用。另据报道, 丹参素有缩小犬冠状动脉结扎后心肌梗塞范围和改善左心室功能的作用。 2对肝脏的保护作用 丹参中主要的水溶性成分一丹参酸乙对原代培养大鼠肝细胞采用体外四氯化碳熏蒸直接造成的肝细胞损伤具有明显的保护作用。可能与该成分直接保护细胞膜，影响花生四烯酸级联过程及抗氧化作用有关］5］。丹参单体 IH764拟3可显著减轻大鼠四氯化碳肝纤维化程度，能明显降低肝羟脯氨酸和、型前胶原mRN含量，降低血 清透明质酸（HA、层粘连素（LN）水平，改善肝功能。组织学检查也显示

海洋保健食品研究进展

海洋保健食品研究进展 【摘要】：海洋保健食品在功能食品行业所占比例逐年增长,目前我国开发利用的海洋保健食品的种类较多。概述了海洋生物中的抗癌、抗氧化、抗高血压等生物活性物质,以及从鱼油、贝类、甲壳素和海藻等系列介绍了海洋保健食品的研发现状,并对海洋保健食品的发展前景进行了展望。 关键字：海洋食品，海洋生物，展望 海洋产品蛋白质含量高，脂肪含量较低，并含有丰富的不饱和脂肪酸、微量元素和维生素，具有天然保健作用，而且种类繁多，来源丰富，因此，长期以来一直作为保健食品研发的重点。近年来，随着人们生活水平的提高，对保健类食品的需求量加大，推动了海洋保健食品业的快速发展。海洋保健食品指具有调节机体功能，预防疾病发生，能够促进健康或有助于机体恢复，但不以治疗为目的，供人食用的无毒无害，符合应有的营养要求的海产食物及由其加工而成的海产制成食品。目前经过审批上市的海洋保健食品有健脑益智、防癌抗癌、防止血栓形成、降血压、降血糖、抗菌、抗病毒、提高免疫力、抗衰老等多种功能。 1海洋保健食品的研发现状 目前绝大部分获批的保健食品属于第二代产品，第三代产品数量还比较少，约占10％。目前全国各地开发的海洋保健产品系列有：鲨鱼软骨系列、海藻系列、鱼油产品系列、贝类产品系列、甲壳资源产品系列、补碘系列、珍珠及活性钙产品系列等，其他方面还有"深海角鲨烯"、"金海马养生液"、"海康'等，一些生产和经营海洋保健食品的单位和生产厂家也涌现出来。 1.1海洋藻类系列 海洋藻类(海藻)在海洋中分布广泛，其种类繁多，包括大型藻类和微型藻类。海藻具有丰富的营养价值及特殊的风味，并且是一种高蛋白低热量的绿色食品。它含有丰富的蛋白质，维生素，脂肪酸以及人体必需的矿物质和微量元素等营养物质。并且还含有海藻多糖、多不饱和脂肪酸、13一胡萝卜素、海带氨酸、牛磺酸、多卤多萜类等生物活性物质。ATHUKORALA等脚睬用酶解法从褐藻中提取出其水解产物，水解液中含有多聚糖，并对水解液进行功能测定，发现其具有抗癌和抗氧化功能。 根据已有研究，海藻具有降血糖、降血脂、抗癌、抗氧化、抗病毒、预防血栓形成、预防动脉硬化和预防肥胖等多种活性功能。在文献中指出，随着人们生活水平的提高，越来越多的人需要食用保健食品，而越来越多的国家从蓝藻中寻找制作功能食品的材料。现在，根据海藻的营养成分与生物活性，已经开发的海洋保健食品有海藻减肥辅助食品，海带滋补浸膏、海带片、维生素海带、裙带菜丝、螺旋藻等阎。近些年风靡全球的海藻食品有海带饮料、海带软糖、螺旋藻胶囊、赛鲨力补氧胶丸、海藻晶、海带晶、海螺晶、减肥霜、抗皱霜、护发保健品的原料以及螺旋藻营养面、营养蝶片、藻维碘、藻维钙泡腾片等产品。

薄荷的药理作用研究进展

薄荷的药理作用研究进展 摘要：薄荷作为我国传统中药，因其具有广泛的药理作用越来越得到人们的重视。通过查阅文献本文主要针对其临床药理作用的研究进展进行综述，为进一步开发和应用薄荷在临床应用上提供更新的科学依据。 关键词：薄荷；药理作用；综述 The advance on the research of pharmacological activities of Mentha haplocalyx Abstract: Mentha haplocalyx is traditional Chinese medicine in China. more and more attention were taken for its wide range of pharmacological effects. Mainly through the literature review in this paper summarized the research progress of its clinical pharmacological effects, clinical applications provide updated scientific basis for the further development and application of mint. Key word s: Mentha haplocalyx; pharmacological activities; review 薄荷为唇形科薄荷属植物，又名水薄荷、苏薄荷、鱼香草、人丹草、升阳草、夜息花、番荷菜等。其干燥地上部分可入药，是我国常用的传统中药之一。关于薄荷的记载最早见于《唐本草》，薄荷有疏风、散热、解毒的功效。用于治疗风热感冒、头痛、咽喉肿痛、牙痛等[1]。现在广泛分布于北半球温带地区。薄荷属植物约有30种，薄荷包含了25个种，除了少数为一年生植物外，大部分均为具有香味的多年生植物。根据《中国植物志》记载，我国有薄荷属植物12种，主要分布于东北、华东、新疆地区[2]。野生的薄荷有椒样薄荷、欧薄荷、留兰香等。薄荷富含挥发油，油中主要成分为左旋薄荷醇、左旋薄荷酮、异薄荷酮等。此外薄荷还含黄酮类、有机酸和氨基酸成分[3-5].。现对近年来薄荷及其有效成分的药理作用研究做一概述。 1、中枢神经系统的作用

药理毒理知识点整理

药理毒理知识点整理 名词解释】 1. 药物作用：是指药物与机体细胞相互接触时引起的初始反应。 2. 药理效应：是指在药物作用下引起机体功能、形态的变化。 3. 对因治疗：用药目的在于消除原发的致病因子，彻底治愈疾病 4. 对症治疗：用药目的在于改善疾病的症状 5. 药物的不良反应：凡是不符合用药目的，并给患者带来痛苦或危害的反应。 6. 毒性反应：由于用药剂量过大或用药时间过长，药物在体内蓄积过多而引起 的严重不良反应 7. 后遗效应：停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下所有残存的药理效应 8. 停药反应：长期用药后突然停用，引起原有疾病症状的加剧 9. 量效关系：在一定的剂量范围内，随着药物剂量的增加或浓度的增高药理效 应也增强，这种剂量与效应的关系成为量效关系。 10. 量反应：效应的强度成连续性量的变化，可用数量的大小来表示 11. 质反应：效应的强度不是连续的，而表现为全或无，阳性或阴性的反应性质 的变化 12. 效能：当效应达到一定程度时，继续增加剂量或浓度，效应不再增强， 此时的效应成为最大效应又称为效能。 13. 效价强度：效应性质相同的两个药物引起相等效应强度时的剂量 14. 药物代谢动力学：研究机体对药物的作用规律。 15. 首过消除：有些药物通过肠粘膜及肝脏时，部分可被代谢灭火，使进入体循 环的药量减少。 16. 肾脏：是药物排泄的重要器官 17. 肝肠循环：某些药物随胆汁排入十二指肠后可在小肠重新吸收，经门静脉返 回肝脏 18. 血药浓度—时间曲线：用药后，由于药物的吸收、分布、代谢和排泄过程， 体内药量或血药浓度随时间而发生变化 19. 峰浓度：曲线的峰值反映给咬后达到最高浓度 20. 二室模型：将人体划分为两个房室，即中央室和周边室 21. 一级动力学消除：又称恒比消除，指单位时间内药物按恒定的比例（百分 比）进行消除。 22. 零级动力消除：又称恒量消除，指单位时间内药物按恒定的数量进行消除。 23. 合理用药：指在临床采用药物治疗疾病时，应根据患者的具体情况准确选择 药物种类剂型和药物配伍。 24. 肾上腺素升压作用的翻转：由于a受体被阻断，取消了肾上腺素收缩血管的作 用，只保留B2舒张血管作用，使原来的升压作用转为降压 25. 镇静催眠药：是一类通过抑制中枢神经系统而引起镇静和近似生理睡眠的药 物。 26. 镇痛药：是指作用于中枢神经系统，在不影响患者意识状态下选择性地消除 或缓解疼痛的药物。 27. 人工冬眠：哌替啶与氯丙嗪、异丙嗪配伍组成冬眠合剂用于人工冬眠疗法 28. 中枢兴奋药：是能选择性兴奋中枢神经系统，提高中枢神经功能活动的药

海带丝规格

霞浦海带产量位居福建首位，全国第二。全县养殖面积2.7万亩，年产新鲜海带42万吨（干海带8.5万吨）。每当收成季节，沿海一带遍地挂满了晾晒的海带条，成为这一海上绿色食品名副其实与蔚为大观的国内生产大基地。 干海带长丝：一般用淡干海带为原料，将原料挑选→去根、黄叶→掰开海带、 折好→机器切丝→筛沙→晾干→筛选→装袋。 长度：20-150CM； 宽度：2-3MM； 水份：〈10%； 水发率：6。5以上； 含沙率：〈2%或〈1。5%或〈1%； 颜色：绿或暗绿； 包装：25/袋（塑料编织袋）。 一般按级别规格分为：长丝、短丝、碎丝。 此产品主要内销 福建省福清市位于台湾岛对面东南沿海。因该地域良好的气候和得天独厚的地理环境，海水流水量比较好,无工业污染,所盛产的海带富含的各种矿物质，海带无论长度、厚度、色泽、整洁度、口感等都属于海带中的上品，加上广阔的海滩直接太阳暴晒和自然风吹干，可谓是既经济实惠又营养的绿色食品。福清市沿海村的海带远销海内外，受到各界的一致好评。产品按包装可分为：可根据客户要求包装精装海带板（折30公分-60-70-90公分） 海带丝规格（可加工长丝和短丝）。具体价格看行情定，不同时期价格有一定的浮动；来当地看货定价,同时视顾客要求的海带干湿度、厚度、规格、含沙量等不同而不同。我们拥有福建福清海带，中间无中介人转手. 产地直销，拿货以吨计，只做批发恕不零卖。可看货后再定价，欢迎前来产地洽谈。 海带加工产品，质量上等，货源充足，价格优惠 10kg烘烤海带丝，选用福建省罗源县罗源湾无污染优质海带为原料，经机械加工而成，具有幼、嫩、脆、爽、营养丰富、风味独特、容易消化吸收等特点，是自然界含碘高的天然海洋蔬菜、含有碘、钙、铁、氨基酸、维生素等微量元素，是典型的低热量、高物质的碱性食品。 规格： 颜色：浅绿色到深绿色；泡比度: 15-17； 含沙量: 0.01%；湿度: 14%-16%； 长度: 5cm-20cm；宽度: 2-3mm； 包装: 10kg*1(package)；净重: 10kg/包 毛重: 10.2kg/包；保质期；两年 其它海带产品供应：大小包装 50，80，100g特选海带丝---150g幼嫩宽叶海带---50g精选晒干海带结---60g免洗无沙海带结---50g免洗烘干海带结---60g烘烤嫩芽海带---50g烤海带丝 （海帶）EXP产品

绞股蓝的药理作用研究进展

绞股蓝的药理作用研究进展 李金青 杨洪军 作者单位:253013山东省德州市中医院 关键词 绞股蓝;绞股蓝总皂苷;药理作用 绞股蓝为葫芦科多年生草本植物G yno stemm a pentaphyl la (T hunb .)M ak i no 的根茎或全草,味甘、苦,性寒,有益气健脾、化痰止咳、清热解毒之功效。现代研究表明绞股蓝中含有皂苷、氨基酸、黄酮、糖和多种无机元素等,其中皂苷有80多种,6种与人参皂苷相似,绞股蓝的提取物具有抗疲劳、抗缺氧、免疫调节、降血脂、降血糖、保肝、抗溃疡等作用。本文对其药理作用作一综述,为进一步开发研究提供依据。1 对心脑血管系统的作用 1 1 对脑循环系统的作用 昆明种小鼠腹腔内注射绞股蓝总皂苷(GP )后,小鼠耳廓血管、脑膜血管的血流速度及流量明显增加,微循环微镜下可见小动脉血管交通支开放数明显增多,证明绞股蓝增加组织血流量与加快血流速度及增加脑动脉侧支循环有关,对缺血性脑损伤可呈现较好的防治作用[1]。GP 还可明显抑制谷氨酸引起的W i star 大鼠胚胎大脑皮层神经细胞内NO 、H 2O 2含量的升高,有效地防止线粒体膜电位的下降,从而提高细胞存活率,减少大脑皮层神经元的损伤[2]。 1 2 对心脏的作用 绞股蓝皂苷5,10m g /kg 静脉管注射,明显降低麻醉犬血压和总外周阻力,也降低脑血管及冠状血管阻力,增加冠脉流量,减慢心率,使心脏张力 时间指数下降,对心肌收缩性能和泵血功能无明显影响。绞股蓝总皂苷5m g /只,静脉注射,可对抗垂体后叶素引起蟾蜍心电图T 波的降低。绞股蓝皂苷静脉注射家兔3d 后,夹闭肠系膜上动脉复制肠缺血再灌注心肌损伤模型,利用M edlab U /4c 生物信号采集处理系统采集并分析,发现与静脉注射生理盐水的对照组比较,绞股蓝皂苷组左心室收缩峰压(LV SP )、室内压最大上升速率(+dp /dt m ax)、室内压最大值(V p m )均显著升高,室内压最大下降速率( dp /dt max )明显降低,表明绞股蓝皂苷可明显改善心肌的收缩功能,对损伤的心肌有保护作用[3]。 2 对血液系统的作用 2 1 对血脂的作用 GP 能够不同程度地降低高脂喂养的大鼠血清中的血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG )、低密度脂蛋白胆固醇(LDL C)浓度,尚可显著提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL C ),并且可显著降低血浆内皮素(ET ),从而减少动脉粥样硬化的发生[4];用高脂乳剂灌胃的小鼠服用不同剂量复方绞股蓝胶囊后发现大、小剂量复方绞股蓝胶囊均能提高高血脂小鼠的超氧化物歧化酶(S OD )活性和降低血清过氧化产物丙二醛(M DA )含量,降低高血脂小鼠体重,对血脂(TC ,TG,LDL C)含量有明显降低作用,及对HDL C 有升高作用,表明绞股蓝提取物具有调节高血脂小鼠脂质紊乱作用[5]。 2 2 对血糖的作用 GP 体外对a 淀粉酶有一定的抑制作用,而淀粉酶可促进消化道内的淀粉水解为单糖,使单糖的吸收增加,血糖升高;G P 对四氧嘧啶致糖尿病大鼠灌胃后血糖水平有显著降低,提示GP 在体内外都有一定的降血糖 作用[6]。 2 3 对血液流变学的影响 绞股蓝可显著降低高脂血兔的全血黏度及血浆黏度、红细胞压积,提高红细胞变形能力,提示绞股蓝对血淤兔的血液流变学有明显的改善作用[7]。3 对呼吸系统的作用 绞股蓝在体外可减轻由石英(S i O 2)粉尘所致大鼠肺纤维化的肺泡巨噬细胞线粒体过氧化脂质(LPO )、谷胱甘肽过氧化物酶(GS H Px)以及肺泡巨噬细胞死亡率,减轻石英所致的肺纤维化[8]。 4 对消化系统的作用 4 1 抗溃疡作用 绞股蓝皂苷100m g /kg 对水浸造成的应激性胃溃疡有明显的保护作用,对照组的溃疡系数为20 08,绞股蓝皂苷(GP s)组为11 95,溃疡抑制率为40 49%,同样剂量连续5d ,对大鼠胃溃疡的治愈率为46 79%,如延长至15d ,可使治愈率提高至56 72%。大鼠醋酸性胃溃疡在给予冻干幽门螺旋杆菌(H P)后,胃黏膜溃疡面积明显加大,胃黏膜组织内白细胞介素 8(I L 8)、前列腺素E2(PG E2)和M DA 生成明显升高,S OD 含量明显下降;而再给予G P 后,结果显示,黏膜内M DA 生成抑制,IL 8,PGE2水平平行下降,SOD 活性提高,溃疡面积、溃疡面积百分率明显减小,有明显促进溃疡愈合作用[8]。 4 2 对肝脏的作用 GP s 能明显降低CC l 4诱导肝损伤升高的SGOT,S G PT,且可升高白蛋白/球蛋白(A /G )比率;使胶原质降低33%,病理学观察亦发现肝胶原质变薄。证实GP s 有保护肝脏和抗肝脏纤维化作用。用GP 对由四氯化碳致肝功能受损的W i star 大鼠灌胃,发现大鼠的血清谷丙转氨酶(A LT )显著降低,但与正常水平比较伤有差距,表明GP 只能减弱四氯化碳对肝功能的损害,而不能完全阻抑其对肝脏的毒性作用。而线粒体过氧化脂质(LPO )含量下降、谷胱甘肽过氧化物酶(GS H Px )活性增加,并接近正常水平,表明G P 在一定程度上能减弱四氯化碳所致大鼠肝脏脂质过氧化作用[8]。 4 3 对胆囊的作用 同时服用G P 和高胆固醇饲料的豚鼠与单纯服用高胆固饲料的对照组相比,胆汁中胆固醇的含量显著降低,胆汁酸含量显著升高,从而提高了对胆固醇的溶解能力,减少了因胆固醇过饱和而致结石的几率[9]。 5 对泌尿系统的作用 在大鼠被动型H ey m ann 肾炎模型,GP s 能减轻蛋白尿,降低血脂黏度,提高氧化能力并改善肾功能。G Ps 对灌服腺嘌呤所致的大鼠慢性肾功能衰竭、肾组织纤维化不仅具有抗纤维化作用,而且可使肾功能明显改善,血浆内皮素和肿瘤坏死因子含量明显降低,血红蛋白量明显升高。用G P 对单侧输尿管结扎(UUO )大鼠灌胃后,经测定发现与用标准饲料喂养的大鼠相比,肾组织结缔组织生长因子(CTGF )、转换生长因子 1(TGF 1)和a 平滑肌肌动蛋白(a S M A )及肾小管间质损伤指数明显降低,表明G P 能够抑制肾纤维化的进展从而保护肾功能[10]。 6 对中枢神经系统的作用

淀粉类药用辅料改性方法的研究进展

淀粉类药用辅料改性方法的研究进展 慧聪制药工业网首页> 资讯中心> 首页要闻推荐> 正文2010/6/13来源：国际药用辅料网作者：蔡丽明，高群玉 (华南理工大学轻工与食品学院，广东广州510640) 关键词：淀粉；药物赋形剂；辅料；改性 淀粉是一种天然高分子聚合物，也是自然界来源最丰富的一种可再生物质，由直链淀粉和支链淀粉两部分组成，其水解的最终产物为葡萄糖。由谷物和薯类等农作物生产出来的淀粉产品未经改性处理，称为原淀粉(nativestarch)。原淀粉为白色无定型粉末，不溶于水和乙醇，在空气中很稳定，与大多数药物不起作用，吸湿但不潮解，遇水膨胀，遇酸或碱在潮湿状态或加热情况下会逐渐被水解而失去其膨胀作用。由于原淀粉安全无毒、制备容易、价格低廉，可广泛应用在片剂中充当填充剂、崩解剂和湿黏合剂。原淀粉作为药物辅料有其局限性，主要是容易吸湿成团块、流动性差、对润滑剂敏感等。这限制了它在片剂中的用途，所以要对原淀粉进行变性，提高其压片和控释的能力。变性方法主要有物理法、化学法和酶法。 1 物理法 物理法主要是通过加热或机械挤压使淀粉的葡萄糖分子长链部分断裂，从而成为一种胶状物质。物理变性不使用化学试剂，具有工艺简单、易于操作、无污染等优点。 预胶化淀粉(pregelatinizedstarch)也称为可压性淀粉。它是淀粉经物理或化学变性，在水存在情况下淀粉颗粒全部或部分破坏的产物。为干燥白色粉末，无臭无味，性质稳定，不溶于有机溶剂，10％～20％可溶于冷水。预胶化淀粉是一种新型药用辅料，口服无毒安全，在片剂中有诸多用途。预胶化淀粉由于其中游离态支链淀粉润湿后的巨大溶胀作用和非游离态部分的变形复原双重作用，因此具有良好的崩解和溶出性能。预胶化淀粉本身具有润滑作用，可以减少润滑剂量；粘胶性低，生产过程中会改善粉末混合物与机器金属部分的粘胶作用。另外，预胶化淀粉可用作胶囊剂的填充物?，能降低填充量变化系数和胶囊中药物的溶出时间。大量使用预胶化淀粉可以改进溶解度差的药物的溶出，而不影响到胶囊的最大填充量。国外现有专门的预胶化淀粉商品Starch1500，在生产过程中直链淀粉和支链淀粉问的氢键部分断裂，所以产品中含有5％的游离态直链淀粉，15％游离态支链淀粉，80％非游离态淀粉。不同物理状态的三种淀粉的配合，使得其具有良好的流动性、可压性和自身润滑性，制成的片剂具有较好的硬度，崩解性能好，可改善溶出速率，改善成粒性能，适于流化制粒及粉末直接压片。但Starch1500对碱性硬脂酸盐润滑剂非常敏感，应避免或少量使用此类润滑剂，否则会影响片剂的硬度和药物的溶出。 糊精(dextrin)为白色或微黄色粉末，微溶于水，能溶于沸水中成黏胶状溶液，不溶于醇和醚，在片剂生产中，经常与淀粉、糖粉混合用作填充剂。应用时要严格控制糊精和润湿剂的用量，否则易使颗粒过硬而造成片面出现麻点、水印等现象，影响片剂的崩解。在用作药片黏合剂时，需要快速干燥、快速散开、快速黏合，要求具有再湿可溶性，可选择白糊精或低黏度黄糊精产品。 2 化学法 化学方法是主要的淀粉改性方法，它是用化学试剂，通过化学反应使淀粉的化学结构发生变化，从而改变其性质。化学法包括交联化、乙酰化、磷酸化和复合变性等，得到的变性淀粉统称为淀粉衍生物。 高直链交联淀粉(CROSS—linkedhighamylosestarch)高直链交联淀粉已经发展成为赋形剂并广泛应用在片剂配方中，具有良好的黏合崩解性能。与其他赋形剂相比，高直链交联淀粉是一种亲水性辅料，性价比高，工业生产工艺简易可行，具有较高的药物装载量，并且对大多数药物都可能完成近似零级方式释放。高直链交联淀粉的交联程度和化学结构对其性质影响很大。提高交联程度，能提高吸水率，加快药物释放速率，并增大平衡溶胀。结构参数如结晶度则直

海藻食品的利用现状及研究进展

海藻食品的利用现状及研究进展 摘要：海藻体内含有丰富的蛋白质、多种维生素、胡萝卜素、活性碘、磷、钙等矿物质，同时也含有其他陆生植物所没有的营养成分，如高度不饱和脂肪酸、多糖等物质，因此海藻具有很高的食用价值和药用价值。本文综述了海藻的食品生理活性成分的利用现状，并介绍了其研究进展。 关键词：海藻食品；生理作用；研究进展 世界上许多国家的沿海居民都有食用海藻的习惯，我国早在2000年前就有食用海藻的记载。日常食用的海藻主要是大型海藻如海带、裙带菜、紫菜、等。这些海藻仅可以作为食品，也可以作为保健食品或药品使用。很多学者研究发现每天食用海藻的普通人，患高血压、便秘、肠癌等疾病的概率低于不食用海藻食品的人。这是因为海藻体内含有丰富的蛋白质、多种维生素、胡萝卜素、活性碘、磷、钙等矿物质，还有降血脂、降血压的成分，同时也含有其他陆生植物所没有的营养成分，如高度不饱和脂肪酸、多糖等物质，因此海藻具有很高的食用价值和药用价值。 1 海藻食品加工食品 海藻食品精深加工是指以海藻为主要原料，借助现代食品高新技术，生产出既保持海藻原有风味，又具有时代特色，能满足不同层次消费者需求的新颖、健康、营养的产品。随着我国人民生活水平的提高、膳食结构的改善和消费观念的变化，海藻产品尤其是螺旋藻保健食品已转为日常生活的必需品，被誉为“人类明天最理想的保健食品”。 人类食用海藻已有悠久的历史，特别是在亚太地区的居民，食用海藻的历史极为悠久。海藻中含有丰富的营养成分，如碳水化合物(藻胶、海藻酸、甘露醇等)、矿物质微量元素(钾、钙、碘、硒等)、维生素(类胡萝卜素等)、蛋白质和食物纤维等，还含有许多的活性成分【1】。 目前海藻加工食品主要有两大类，一类是海藻直接加工食品，如选用可食用的紫菜、海带、裙带菜、羊栖卡拉胶菜、麒麟菜、浒苔、红毛菜、鸡冠菜等经过净化、软化、熟化、杀菌、脱水、成形、干燥等工艺加工成成品。我国海藻直接加工食品只限于紫菜、海带、裙带菜等少数品种，种类少，加工层次低，有待于进一步研究开发。另一类是以海藻为原料，提取其中有效成分尚待研究。在食品工业中主要简单加工品作为添加剂生产为食品，大多数是某些有疗效的保健食品，如绿色牛排、海藻色拉、海藻饮料、波力海苔等。 2 海藻食品的生理作用 海藻的生理作用主要体现在一是在胃内具有饱腹感，并延缓食物在胃内的停留时间；二是在肠内降低营养素的消化吸收，同时也降低胆固醇的吸收量；三是在大肠内促进肠蠕动，降低肠内压，抑制有害物质的形成。所以海藻可以防止摄

中药新药药理毒理研究的技术要求

中药新药药理毒理研究的技术要求 中药新药的药理毒理研究包括主要药效学、一般药理学、药代动力学及毒理学研究等。 中药新药的药效研究，以中医药理论为指导，运用现代科学方法，制定具有中医药特点的试验方案，根据新药的功能主治，选用或建立相应的动物模型和试验方法，其目的是对新药的有效性评价提供科学依据。 中药新药的毒理研究包括急性毒性、长期毒性和特殊毒性试验等，其目的是对新药的安全性评价提供科学依据。 一、基本要求 （一）试验主要负责人应具有药理毒理专业高级技术职称和有较高的理论水平、工作经验与资历。确保试验设计合理，数据可靠，结果可信，结论判断准确。试验报告应有试验负责人签字及单位盖章。 （二）受试药物应处方固定、制备工艺及质量基本稳定。 （三）从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）的要求，药理研究也可参照实行。 二、主要药效研究 （一）试验方法的选择 1.试验设计应考虑中医药特点，根据新药的主治，参照其功能，选择相应试验方法，进行主要药效试验。由于中药常具有多方面的药效或通过多种方式发挥作用等特点，应选择相应的方法证实其药效。 2. 药效试验应以体内试验为主，必要时配合体外试验，从不同层次证实其药效。 (二) 观测指标 应选用特异性强、敏感性高、重现性好、客观、定量或半定量的指标进行观测。 (三) 实验动物 根据各种试验的具体要求，合理选择动物，对其种属、性别、年龄、体重、健康状态、饲养条件、动物来源及合格证号等，应有详细记录。 (四) 给药剂量及途径

1. 各种试验至少应设3个剂量组，剂量选择应合理，尽量反映量效和/或时效关系，大动物（猴、狗等）试验或在特殊情况下，可适当减少剂量组。 2. 给药途径应与临床相同，如确有困难，也可选用其他给药途径进行试验，但应说明原因。 (五) 对照组 主要药效研究应设对照组，包括正常动物空白对照组、模型动物对照组、阳性药物对照组（必要时增设溶媒或赋形剂对照组）。阳性对照药应选用正式批准生产的药品，根据需要应设一个或多个剂量组。 (六) 中药注射剂需与其口服给药途径比较作用强度和时效关系等。 三、一般药理研究 设2-3个剂量，低剂量应相当于药效学的有效剂量，给药途径应与主要药效试验相同，至少应观察以下三个方面： (一) 神经系统：观察给药后动物的活动情况、行为变化及对中枢神经系统的影响。 (二) 心血管系统：观察给药后对动物心电图及血压等的影响。 (三) 呼吸系统：观察给药后对动物呼吸频率、节律及幅度的影响。 根据药物作用特点，应再选择其他相关检测指标。 四、药代动力学研究 有效成分明确的一类新药，可参照化学药品的药代动力学研究方法，研究其在动物体内的吸收、分布、代谢及排泄，并计算各项参数。 五、毒理研究 (一)急性毒性试验 主要观察给药后，动物毒性反应出现的情况。根据药物毒性特点，可选择以下方法进行急性毒性试验： 1. 最大给药量试验：如因受试药物的浓度或体积限制，无法测出半数致死量（ LD50）时，可做最大给药量试验。试验应选用拟推荐临床试验的给药途径，以动物能耐受的最大浓度、最大体积的药量一次或一日内2-3次给予动物（如用小白鼠，动物数不得少于20只，雌雄各半），连续观察7天，详细记录动物反应情况，计算出总给药量（折合生药量g/kg）。

临床药理学

1、临床药理学：主要是以人体为对象，研究药物与人体之间的相互作用关系和规律的一门新兴学科。 2、临床药理学的主要内容： ①临床药效学：研究药物对机体的影响或机体的变化。 ②临床药动学：主要研究药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。 ③毒理学研究或药物不良反应（ADR） ⑤临床药物试验（clinical trails） ⑥药物相互作用（drug interaction）研究：指病人同时或在一定时间内先后使用两种或两种以上药物时，所出现的复合效应 3、临床药理的四个职能 ①新药评价和上市药物的再评价：首要任务 ②对ADR进行监督与调研 ③临床药理学教学培训 ④开展临床药理服务工作 4、新药临床药理学评价又称为临床药理试验 临床试验的三项基本原则：重复、随机、对照 临床试验的主要任务 ①对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物 ②监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全 ③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗 二章临床药动学 临床药代动力学：是应用动力学原理与数学模型，定量地描述药物的吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢(metabolism)和排泄(elimination)过程随时间变化动态规律的一门学科，即研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。 首关消除：口服药物在胃肠粘膜吸收后，首先经门静脉进入肝脏，当通过肠粘膜及肝脏时部分药物发生转化，使进入体循环的有效药量减少，这种现象称首关消除。 肠肝循环：指经胆汁或部分经胆汁排入肠道的药物，在肠道中又重新被吸收，经门静脉又返回肝脏的现象。 1、半衰期：其中消除半衰期（t1/2）最重要，指血浆中药物浓度下降一半所需的时间。按一级速率消除的药物t1/2为一恒定值 2、时量曲线C-T：药物浓度-时间曲线图，用药后，由于药物的体内过程，可使药物在血浆的浓度（量）随着时间（时）的推移而发生变化，以时间为横坐标，药物浓度（或对数浓度）为纵坐标绘制的图形。 3、曲线下面积AUC：药物从零时间至所有原形药物全部消除这一段时间的药-时曲线下的总面积，反映药物进入血循环的总量（代表一次用药后的吸收总量，反应药物的吸收程度）。 4、总清除率CL：单位时间内有多少毫升血中的药物被清除，是正确估算药物从体内消除速度的唯一参数ml/min。CL＝kV 假设生物利用度完全：给药速率=CL×Css 5、表观分布容积Vd：假设体内药物均匀分布时，由血药浓度推算得到的药物分布体液容积，单位为L或L/kg。Vd=A(体内总药量)/C(血药浓度)