我国血液透析产业现状分析报告

一、行业基本概述

1、慢性肾脏病概述

肾脏的基本功能是排泄代谢废物和水分，患有慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease，CKD)会

导致代谢废物和水分潴留等系列症状和体征，危机患者的生命。终末期肾脏病（end stage renal disease ESRD）患者需要进行肾脏替代治疗（renal replacement therapy，RRT）。肾脏替

代治疗方式当前主要有血液透析（hemodialysis，HD）、腹膜透析（peritoneal dialysis，PD）和肾移植（renal transplantation，RT）。

慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease，CKD)[1]是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍

（肾脏损害病史大于3个月），包括肾GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明原因GFR下降（<60ml/min·1.73m2）超过3个月，即为CKD。

美国肾脏病基金会（NKF）KDOQI 专家组综合考虑肾脏病严重程度、肾功能水平、与肾功能水平相关的并发症、合并症、肾功能丧失的危险因素等，提出对CKD的分期，达到终末期

肾病患者的需要采取肾脏替代治疗方式。

表1 美国KDOQI 专家组对CKD 分期方法的建议

资料来源：《肾脏病学》（第三版），和达资本分析

针对不同的CKD分期，需要提供针对性预防措施和治疗方式。具体如下：

表2 预防措施与CKD 分期治疗方式

资料来源：《肾脏病学》（第三版），和达资本分析

2、慢性肾脏病的流行病学研究

我国CKD呈现知晓率20%左右，患病率10%-11%左右，CKD患者接近1.2亿，CKD治疗率

低5%，ESRD患者200万左右，透析人数34万左右，透析率低于20%，致病原因主要是原

发性肾小球病接近50%，其次是糖尿病肾病和高血压肾硬化等。我国CKD构成谱区别于发

达国家，但逐渐向发达国家靠近，糖尿病肾病比例逐渐上升，特别是老年人CKD患者群体。

CKD多呈隐匿性渐进过程，患者就诊时一般已达病程后期，因此CKD的早期发现、早期诊断、早期防治、早期监控尤其重要。各国通过普查发现的CKD患者即“不知晓患者”占慢性肾脏病患者总数的比例都比较高，调查显示美国比例达59%、我国香港高达71%、北大第一院

普查结果为91%。我国患病率在10%-11%左右，欧美、澳大利亚和日本的患病率约为6%-16%。

根据《中国心血管病报告2015》，2009年9月至2010年9月在13个省市47204名18岁以

上的成人中进行的中国慢性肾脏病（CKD）调查结果表明，CKD患病率为10.8%，其中，以

肾小球滤过率（eGFR）<60ml/（min?1.73m2）诊断的患病率为1.7%，而以尿白蛋白与肌酐

比值>30mg/g诊断的患病率为9.4%。推算CKD患者近1.2亿。

2011年-2012年中国健康与退休研究，在28个省450个村/社区对17 708名年龄≥45岁者进行了调查，CKD定义为依据肌酐-胱抑素C公式估算的eGFR<60ml/（min/1.73m2）。结果显示，在≥45岁人群中，CKD的患病率为11.5%，农村高于城市（13.0% vs 10.0%），患病率随年龄增加而增加；CKD的知晓率为8.7%，治疗率为4.9%；知晓率和治疗率均随着年龄的增加而

下降。

CKD的病因不同国家、不同地区、不同人种的病因构成有差别，主要有原发性与继发性肾小

球肾炎(如糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化、狼疮性肾炎等)、肾小管间质病变（慢性肾盂

肾炎、慢性尿酸性肾病、梗阻性肾病、药物性肾病等）、肾血管病变、遗传性肾病（如多囊肾、遗传性肾炎）等。在发达国家，糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化已成为CKD的主要

病因，在发展中国家，这两种疾病在CKD各种病因中仍位居原发性肾小球肾炎之后，但近

年也有明显增高趋势。双侧肾动脉狭窄或闭塞所引起的“缺血性肾病”（ischemic nephropathy），在老年CKD的病因中占有较重要的地位。

我国多数报道慢性肾小球肾炎chronic glomerulo nephritis，CGN)为首位病因，其次是糖尿病

肾病、高血压肾硬化、梗阻性肾病等。上海市2012年新增MHD的首位病因仍然为CGN，

占35.56%，糖尿病占15.27%，高血压占10.84%。而同样为经济相对发达地区的北京，新增MHD患者的前3位病因为糖尿病、CGN、高血压。另有文献报道海南省连续5年新增MHD

患者分析发现，前3位病因仍为CGN，糖尿病，高血压。2010～2013年CGN所占的比率，

逐年下降，最低为45.8%；糖尿病所占比率，呈上升趋势，2013年最高达26.1%。

3、血液净化与血液透析

ESRD患者由于肾功能损坏或丧失，需要借助人工设备对血液中的毒素进行清除。血液中的

毒素包括磷、钾、代谢酸、尿素等小分子，多肽类、蛋白类中大分子。血液净化的方式、原

理及效果具体如下：

表3 血液净化原理及效果对比

资料来源：《中国血液净化》、健帆生物招股说明书、和达资本分析

血液透析于20世纪60年代开始用于拯救ESRD患者。血液透析器作为人工肾模拟人体肾单元进行毒素清除。透析有血液透析、腹膜透析两种方式。

表4 血液透析、腹膜透析对比

资料来源：《血液净化学》、国海证券研究所、和达资本分析

血液透析时，需要使用的设备：

1）透析机，提供血液循环及监护、透析液供给及监护等作用；

2）透析器，清除毒素；

3）水处理及供给系统，提供高纯度的水配制透析液，改善透析效果；

4）透析液，包括A液、B液，利用浓缩透析液和高纯度水配制。血液透析示意图如下：

资料来源：百度图片、和达资本分析

ESRD患者在维持性透析时，通常结合低通量血液透析、高通量血液透析、血液透析滤过、血液灌流等方式进行毒素清除。

二、血液透析行业产业地图

血液透析的产业链上游主要是血液透析器械、耗材和药品生产厂家，中游是各大血透器械和耗材的流通代理商，下游主要是血液透析服务供应商。

详细的全产业链图谱如下：

资料来源：公开资料、专家访谈、和达资本分析

三、血液透析服务行业简析

1、需求侧分析

1.1 市场需求

根据广证恒生利用全国血液净化病例信息系统的统计数字测算，血液透析的市场规模从2011年的136亿元增长到2015年的378亿元，过去四年复合增长高达29.12%。其中，2015年的市场规模增速为29.01%，目前血液透析行业呈现快速增长的态势。

根据我国ESRD患者数量至少200万人以上，每年9.22万元的治疗费用的现状进行测算，血

液透析对应的理论市场空间为1843.92亿元，但我国目前血透行业的市场规模仅为378亿元，治疗渗透率约为20.5%，与美国等发达国家90%以上的治疗渗透率差距较大。由于经济条件

或医疗资源的限制，目前我国仅有少部分人接受透析治疗，大量透析治疗需求没有得到满足。

1.2 需求驱动因素

1）透析治疗对于终末期肾病患者是刚性需求：

ESRD患者的肾脏已不可逆性损坏，必须进行肾脏替代疗法。目前肾脏替代疗法主要有三种：血液透析、腹膜透析、肾移植。由于肾脏供体数量有限以及高昂的治疗费用，进行肾脏移植

的只是少数人，绝大多数患者必须终身进行透析治疗，我国每年仅完成5000例左右肾移植手术，但有200万ESRD患者。

2）糖尿病和高血压推动 ESRD 发病率不断上升：

据中国肾脏数据系统数据显示，肾小球疾病是导致终末期肾脏病（57.4%）的最常见病因，

其次为糖尿病肾病（16.4%）、高血压性肾损伤（10.5%）和囊性肾脏病（3.5%），虽然目前

肾小球肾炎是我国ESRD的首要发病原因，但是研究显示未来5~10年中糖尿病和高血压将

超过肾小球肾炎成为我国ESRD最主要发病原因。一般而言高血压20年至30年后会发生重

症慢性肾病，糖尿病15年至20年后会发生重症慢性肾病。高血压和糖尿病是我国发病率最

高的两种慢性病，位居十大慢性病前两位。当前我国高血压患者接近2亿，糖尿病患者已经

达到9840万，随着国内高血压糖尿病患病人群的年轻化和人口老龄化趋势的加速，预计到2035年糖尿病患者达到1.4亿，这两大病将推动ESRD患者人群增加。

3）我国慢性肾病发病率高、知晓率低，ESRD 潜在患者群体众多：

我国慢性肾病呈现三高、三低特点：发病率高、伴发的心血管病患病率高、病死率高，以及

知晓率低、防治率低、伴发的心血管病知晓率低。高发病率、低防治率使慢性肾病患者人群

高居不下，知晓率低导致许多患者耽误治疗最佳时期，向终末期发展。

4）医保覆盖面增大，透析率提高：

我国200万患者，透析治疗人数仅30多万人，透析治疗率不足20%，低于全球平均37%的

治疗率，更是远低于欧美等发达国家90%的治疗率，主要原因在于大多数患者经济承受能力

有限，主动放弃治疗。

2、血透服务供给侧分析

2.1主要模式与参与者

我国终末期肾病患者基数庞大，公立医疗机构难以完全满足社会对透析服务的需求，血液透

析服务未来发展空间巨大。由于市场发展空间巨大，国内企业已纷纷抢先布局透析服务，目

前民资介入主要有三种模式：

1）自建独立透析中心；

2）与医院合作共赢；

3）仪器投放。

第一种盈利能力最强但受国家严格管制，但未来对民营资逐步放开是必然趋势，未来规模化、连锁化发展是独立透析中心趋势。后两种与医院合作最有效，可复制性强，是当前市场环境

下的有效可行方式。透析服务市场是我国医疗领域最具潜力的蓝海市场，千亿规模可期。随

着国家大病医保覆盖及民营透析服务资质的逐步放开将使得我国透析行业步入黄金发展时代，血透和腹透均具有巨大市场前景。

截止2014年12月31日，我国共有血液透析中心4047家，在透析人员339748人。

国内很多公司已纷纷抢先布局透析服务市场，达康医疗、澳凯龙、宝莱特、威高股份、山外山、威杰生、新华医疗、成都康怡等公司已经纷纷进军血透中心。

2.2竞争格局与市场份额

1）北京达康医疗投资有限公司：

卫生部授权白求恩基金会开展建立进社区、下基层的非营利性连锁血液透析医疗服务试点工

作时，北京达康医疗投资有限公司积极承接了项目的投资、运营与管理。截止2015年9月，达康医疗已在河南、河北、山东、江西等中部地区，投资建设近50个肾透析服务中心。

2）重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司：

一家专业致力于血液净化医疗服务、血液净化和水处理设备系列设备，集研究开发、生产销售、医疗服务与医疗信息化为一体的高新技术企业。澳凯龙主要产品有：血液透析机、血液

透析滤过机、CRRT、灌流机；血液透析用制水设备、消毒供应室纯水设备、检验科纯水设备、医用中央纯水设备；实验室超纯水设备。近年来，澳凯龙开始布局血透医疗服务领域，

已经运营和筹备16家血液透析服务中心。

3）成都康怡名仁医疗投资管理有限公司：

成都康怡名仁医疗投资管理有限公司经过近十年的强势发展，现已发展成为一家多元化经营

的医疗集团。集团业务目前以临床医疗、医疗投资、医院管理、医药器械租赁为主导业务，

并覆盖医药流通、医疗技术共享、医院托管经营、医疗营销策划等相关业务。公司投资管理

了数10家规模的门诊医疗机构，在独立创办了南充嘉陵名仁医院、南充名仁康复医院、名仁养老院等医院外，还成功接管了南充美亚医院和遂宁美视医院，另相继托管了成都军区机关

医院肾脏科室和成都军区国防医院肾脏科室等门诊科室。目前主要在四川地区运营10家左右的透析中心。

4）广东宝莱特医用科技股份有限公司：

宝莱特成立于1993年，总部位于珠海，2011年，宝莱特在深交所上市，股票代码300246。

宝莱特主要从事医疗监护仪及相关医疗器械的研发、生产和销售，主要产品有常规一体化监

护仪、插件式监护仪、掌上监护仪和血液透析耗材等，2015年宝莱特营收2.8亿元，其中血

透产品分别占52.65%。宝莱特是上市公司中较早布局血透领域的公司，自2012 年以来宝莱

特已先后收购天津挚信鸿达、重庆多泰、恒信生物、博奥天盛，获得透析粉液、血液透析机、透析管路等血透产品，同时，宝莱特还通过与血透渠道商合作的方式进入血透市场终端。据2015年报，宝莱特2016年计划完成5家医院的并购重组谈判，建成1-2家以血透为主的肾病样板医院，建立5家以上的“院中院”模式的血透中心，完成10家以上的血透中心投放。

5）山东威高集团医用高分子制品股份有限公司：

山东威高始建于1988年，港交所上市（1066.HK），主要经营一次性医疗器械和药品。山东

威高承担卫生部（现国家卫生和计划生育委员会）批准的“独立血液净化中心”项目试点工作，拥有中国首家通过 ISO9001质量体系认证的独立血液净化中心，目前已在山东威海的经济技

术开发区、文登、荣成、乳山等地建立5家血液透析中心，未来将在威海之外的地区建立血液透析中心。

6）重庆山外山血液净化技术股份有限公司：

重庆山外山血液净化技术股份有限公司（下称“山外山”）成立于2001年，2016年8月1日挂牌新三板，证券代码：838057。注册资本8000万元，是专业从事血液净化设备研发、生产及技术服务的国家高新技术企业。2014年7月，山外山设立全资子公司重庆山外山血液透析门诊部有限公司，进入血透服务行业，截至2016年4月底，已经开办弹子石门诊部、猫儿石透析门诊、九龙坡透析中心、天府透析中心和天门透析中心等5家血液透析中心，正在筹建血透分公司的陶家分部和南坪分部等。山外山计划到2020年，公司拟建成运营连锁透析中心50家以上，建成运营一级综合医院2家、二级肾病专科医院1家，实现以肾病专科医院为依托，综合医院为补充，血液透析中心为主体的连锁医疗机构。

7）广州威杰生物科技股份有限公司：

威杰生公司主营业务为血液透析中心的合作经营和医用耗材的销售。血液透析中心的合作经营主要是公司以向医院投放血透设备和仪器的方式，同医院合作建立血液透析中心，为肾衰竭患者提供血液透析医疗服务。销售的医用耗材主要包括透析器、透析浓缩液、穿刺针、透析管路等血液透析用耗材和通用脊柱内固定器、人工全髋关节等骨科耗材。目前已经开业运营4家，其中：广东省惠来县慈云中医院、佛山明德内分泌专科医院有限公司、英德爱康医院3家为合作血液透析中心，托管常德市红十字会中心医院血透中心。后续将为上海梵康医院管理有限公司旗下6家医院建立血透中心。

8）山东新华医疗器械股份有限公司：

新华医疗是国内领先的大型综合性医疗产业集团，2014年进入血液透析产业。公司计划投资13200万元人民币在山东、河南、四川、湖南、湖北等地建立血液透析中心及提供血液透析管理服务。

目前，新华医疗通过新建和收购医院建立肾病医院和血透中心，已经运营的有成都康复肾脏病医院、上海一康康复医院、驻马店和谐肾病专科医院、湖南昌恒医院、永州慢性病医院、湘阴华雅医院、攸县维尔医院、淄博新华医院、山东文登整骨烟台医院、泸州李时昌中医医

院等。2015年，新华医疗集团与山西龙城医院(山西省慈善医院)正式签署合作协议双方将在全省范围内投资兴建并托管至少30家独立血液透析中心。

新华医疗预计三年内在全国建立100家血液透析医院，1000家血液透析中心，形成全球化的血液透析医疗连锁规模，成立了旗舰医院和血液透析培训中心，对旗下医院、中心进行科学规范管理。

9）沈阳三生制药有限责任公司：

三生制药是中国生物制药行业的先行者，在开发、制造及营销生物制药产品方面拥有丰富的经验，三生制药两款核心产品特比澳及益比奥为中国市场领先的产品。

三生制药早在2010年即与美国DaVita公司合资，双方计划在国内开设血液透析服务中心；2014年6月，三生制药追加投资10亿元，在泰州建设透析耗材和生物制药生产线，并将以泰州为中心在全国范围内建设连锁透析中心。截至目前，三生制药已在国内开设了5家血液透析中心，同时还代管5家医院的血液透析中心，其董事长娄竞表示，未来5年三生制药计划建设200家血液透析中心，主要布局二线城市。

10）河北常山生化药业股份有限公司：

常山药业主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售，是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，主导产品为肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液、透明质酸钠、硬胶囊剂及抗衰老保健食品—益海堂胶囊等产品。常山药业在血液透析辅助用药肝素的市场占有率较高，被业内称为“肝素一哥”。据悉，其已成为河北省血透中心试点公司之一。

常山药业作为河北省卫计委批准的血透业务试点单位第一批计划将在石家庄、唐山等六个城市展开血液透析中心。目前，常山药业的第一家血液透析中心基本建设完成，待验收后投入运营。

11）宁波长生医疗投资管理有限公司：

长生医疗集团是中信产业基金旗下的全资子公司，致力于在全国范围内建立高质量、高水平

的连锁血液透析中心和以透析中心为主的肾病医院。

2014年，长生医疗血液透析连锁服务机构正式进驻河北，目前已在河北省开业了5家血液透

析中心，另有6家透析中心正在快速建设中。目前公司血液透析中心及肾病医院已覆盖省份

有河北、广东、辽宁、吉林、江西、云南、黑龙江、四川、湖北、湖南、贵州、甘肃、安徽、内蒙等14个省份/自治区。

长生医疗计划未来5年在全国开设200家连锁独立透析中心及100家以透析中心为主的肾病

医院。

12）爱肾（海南）医疗科技有限公司：

爱肾医疗主要以前威高肾脏病产业团队成员为主，在海口和三亚申请了2家肾科医院和数家

透析中心，其中2家肾科医院和1家透析中心已获批。在规模上，肾科医院将在2000平米左右，透析中心则相当于小型诊所，在800平米左右。爱肾医疗看中海南，有两个方面考虑：

一是想做旅游透析；二是，海南医保跟全国25个省市互通，支持异地结算，这种优势是其他地方不能比拟的。

13）上海德恒医院投资管理有限公司：

德恒医院成立于2014年，旨在力所能及第为终末期肾脏病患者提供安全、科技、支付得起的血液透析服务。

德恒医院在上海、广州、江门、鞍山、湖南涟源等地经营血透中心和妇儿医院。

血液透析服务涉及的上市公司有：威高股份1066.HK、宝莱特300246.SZ、新华医疗600587.SZ、三生制药01530.HK、常山药业300255.SZ、山外山838057.OC、威杰生物等，基本指标如下：

四、血液透析机行业简析

目前，全国血液透析机每年销售金额约30亿元，国外品牌占绝大多数市场份额，国产品牌占比很低。从趋势看，国产品牌总量和占比在增长。

国内市场把各大血液透析机厂商分为三大梯度。费森尤斯、瑞典金宝(2013年被百特收购)、德国贝朗、百特等属于一线品牌；尼普洛、东丽、涩谷工业株式会社、威高日机装等列为二线品牌；而国内品牌如重庆山外山、重庆澳凯龙、成都威力生、广州暨华、宝莱特、重庆多泰（被宝莱特收购）、广州奥柏仕等被视为三线品牌。

表5血液透析机批文数量

从竞争优势来看，国外品牌在技术、透析稳定性、水路密封性、品牌方面等具备较大优势。国产透析机在主要透析功能和效果达到较好水平，价格较低，在特定技术方面有优势，如部分交互界面设计、澳凯龙公司的平衡腔超滤控制技术、山外山公司的最小超滤率参数下限值低可以保存残余肾功能。

从市场份额来看，普遍认为外资品牌占80%-90%以上的市场份额，国产品牌占比很低，不同统计口径和渠道有所区别。从趋势看，国产品牌总量和占比在增长，一方面由于国家政策和行业规模扩大带来的进口替代，另一方面随着民营资本加速进入血液透析行业，民营资本相比公立医院对价格更敏感，国产品牌有价格优势。

以医院渠道为主的数据方面，《中国医疗设备》杂志对全国1000多家二级医院设备科长及工程师问卷调查后发布的《2016年中国医疗设备行业数据及售后服务调查》显示，医院渠道主要是德国费森尤斯、美国百特和德国贝朗，占据83.3%，其他外资与合资品牌占14.8%，国产品牌低于2%。

资料来源：医工达人

从海关贸易的数据来看，根据商务部发布的《血液透析机产业反倾销调查申请书之附件》数据来看，进口品牌占76%左右。由于国产数量机器含有合资品牌和出口数量，实际国产品牌占比更低。

2014年，我国共从全球进口肾脏透析设备金额为1.91亿美元，同比降低8.39%。

从来源地分析，德国是我国最大的肾脏透析设备进口来源地，2014年，我国从德国进口1.22亿美元产品、同比降低5.93%、占比为64.00%，占有绝对优势；日本紧随其后，进口额3442.96万美元、同比增加6.47%、占比为18.01%。德国、日本、瑞典和意大利占我国进口份额98.70%。

2014年，我国共计31个企业进口肾脏透析设备排名前五的主要是费森尤斯医药用品(上海)有限公司、贝朗爱敦(上海)贸易有限公司、金宝肾护理产品(上海)有限公司、威高日机装(威海)透析机器有限公司、上海市机械设备成套(集团)有限公司。

资料来源：《陈婧婧;蔡天智;;我国血液透析市场潜力巨大——2014年血液透析贸易市场透视[J];中国医疗器械信息;2015年05期》、和达资本分析

血液透析机涉及的上市公司主要有：威高股份1066.HK、宝莱特300246.SZ、山外山838057.OC。基本指标如下：

五、血液透析器行业简析

血液透析器，又称人工肾，是透析的关键设备，主要功能是治疗过程中，令透析液和血液在

透析膜两侧进行反向流动，利用透析膜两侧的渗透、水压等梯度，清除血液中的毒素和体内

多于的水分，达到治疗效果。

透析器应根据尿素KoA（尿素物质转运系数）、超滤系数、透析膜的来水性、疏水性来分类。具体如下：

资料来源：《肾脏病学》（第三版），和达资本分析

目前，国内透析人数约34万人，按照每周透析2-3次，透析器均价100元计算，透析器市场规模在40-50亿左右，预计2020接近200亿。由于国内企业对于透析膜的生产技术还没有完全掌握，因此该市场被外资企业垄断，占比达到65-70%。获得CFDA批准的透析器国内厂家有6个，生产所用的原材料纺丝等依靠进口，然后在国内组装，利润空间小。

资料来源：CNKI、和达资本分析

2018年血液透析行业市场调研分析报告

2018年血液透析行业市场调研分析报告

目录 第一节血液透析简介：血液透析是治疗终末期肾病的首选方案 (5) 一、血液透析介绍 (5) 二、血液透析与腹膜透析对比 (6) 第二节全球血液透析行业：发达国家市场成熟，新兴市场快速增长 (7) 一、全球血液透析概况 (7) 二、外资领先企业 (9) 1. 费森尤斯：覆盖透析全产业链的行业龙头 (9) 2. Davita：专注透析服务领域 (11) 第三节国内血液透析市场：近千亿市场潜力，国内公司正崛起 (14) 一、中国血液透析治疗现状和市场规模 (14) 1. 国内血液透析治疗现状 (14) 2. 国内血液透析市场测算 (15) 二、血透治疗费用：打包收费，报销比例逐年提高 (16) 1. 国内血透治疗收费标准 (16) 2. 血透治疗医保报销情况 (16) 三、血液透析产业：外资企业主导，国内公司起步较晚 (17) 1. 血液透析机：进口产品垄断市场 (17) 2. 透析器：血透治疗核心技术，进口产品占据主流 (20) 3. 透析液与管路：市场竞争充分，国内厂商主导 (22) 4. 透析用药：沈阳三生领先EPO市场，低分子肝素是长期趋势 (22) 5. 血液透析服务：政策逐步放开，国内公司跑马圈地 (24) 6. 国内公司崛起之路 (26) 第四节国内透析相关公司分析 (26) 一、威高股份：覆盖透析全产业链的国内龙头 (26) 二、宝莱特：内生+外延打造覆盖血透全产业链 (28) 三、新华医疗：透析服务初具规模 (29)

图表目录 图表1：血液透析原理及过程 (5) 图表2：血液透析与腹膜透析对比 (6) 图表3：国外HD与PD患者治疗结果对比 (6) 图表4：ESRD患者治疗方案比例 (7) 图表5：全球各地区透析患者占比 (8) 图表6：不同地区透析患者数量增长率 (8) 图表7：费森尤斯医疗业务构成 (9) 图表8：费森尤斯医疗透析服务地区分布 (9) 图表9：费森尤斯医疗在透析领域市场份额 (10) 图表10：费森尤斯医疗近年市值变化和主要收购活动 (10) 图表11：Davita业务构成 (11) 图表12：Davita透析服务类型 (12) 图表13：Davita透析服务患者支付来源 (12) 图表14：Da Vita近年市值变化和主要收购活动 (13) 图表15：国内外透析患者治疗率 (14) 图表16：全球部分地区透析患者与人口比率 (14) 图表17：国内在透患者数及增长率 (15) 图表18：国内单次透析治疗费用构成 (16) 图表19：部分省市血液透析收费标准 (17) 图表20：国家关于尿毒症及大病医保支付相关政策 (17) 图表21：费森尤斯透析机 (17) 图表22：2011-2013年进口和国产透析机市场份额 (18) 图表23：国内获批的血液透析机公司及数量 (19) 图表24：透析器原理 (20) 图表25：透析膜材料分类 (21) 图表26：CFDA批准的透析器公司及数量 (22) 图表27：国内EPO市场竞争格局 (23)

血液灌流市场分析

血液净化行业概况 （一）全球血液净化技术发展状况 血液净化作为二十世纪后期在人工肾治疗慢性肾功能衰 竭得基础上发展起来得一种新型医疗技术，其治疗得适应症早已超越肾脏疾病范围被誉为与呼吸机、心脏起搏技术具有同等重要 地位得治疗措施，现已成为终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症以 及中毒懸者得主要救治方法。而我国对血液净化得应用已 脱离初级阶段，即不限用于治疗尿毒症、肾衰与中毒等，而向更广得临床应用领域拓展。现国内外部分医院已开始利用血液净化设备来治疗传统方法无法治愈得免疫性系统疾病、代谢性疾病、感染性疾病与多脏器功能衰竭等疾病，如牛皮癣、红斑狼疮、类风湿、突发性血小板减少症、精神分裂症、重症肌无力、重症肝炎、败血症、急性肿瘤溶解综合症等顽固性疾病。因此，该技术已成为二十世纪医学进步得标志之一。 （二）血液净化主要产业——血液透析产业发展状况 1.全球血液透析产业发展状况 据国际肾脏病协会统计，慢性肾功能衰竭自然人群年发 病率约为98?198/每百万人口，2006年数据显示：全世界依赖血液透析维持生命得肾脏病患者有100多万人，且患病人数呈逐年增多得趋势，患者复合增长率在10%以上。据上海市医学会肾脏病分会、上海市血液透析质量控制中心2005年度报告显示，2004 年上海市尿毒症发病率已达每百万人262、8人，与2003年相比增加门、6%o 一旦患上尿毒症，需要靠终身血液透析治疗来维持生命。血液透析产业就是21世纪潜力巨大得产

业，随着全球经济得发展，将有越来越多得尿毒症患者能够有经济能力采用血液透 析治疗来维持生命。据预测，到2015年全球血液透析产业规模将 未来几年，全球血透透析市场仍会持续以10%以上得增长 率发展,2014年市场规模将突破250亿美元。 2、中国血液透析产业发展状况 我国国民经济以及居民收入持续增长，为我国血液透析产 业得高速发展创造了条件° 1999年统计显示，我国接受肾脏替代

我国血液透析产业现状分析报告

一、行业基本概述 1、慢性肾脏病概述 肾脏的基本功能是排泄代谢废物和水分，患有慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease，CKD)会 导致代谢废物和水分潴留等系列症状和体征，危机患者的生命。终末期肾脏病（end stage renal disease ESRD）患者需要进行肾脏替代治疗（renal replacement therapy，RRT）。肾脏替 代治疗方式当前主要有血液透析（hemodialysis，HD）、腹膜透析（peritoneal dialysis，PD）和肾移植（renal transplantation，RT）。 慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease，CKD)[1]是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍 （肾脏损害病史大于3个月），包括肾GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明原因GFR下降（<60ml/min·1.73m2）超过3个月，即为CKD。 美国肾脏病基金会（NKF）KDOQI 专家组综合考虑肾脏病严重程度、肾功能水平、与肾功能水平相关的并发症、合并症、肾功能丧失的危险因素等，提出对CKD的分期，达到终末期 肾病患者的需要采取肾脏替代治疗方式。 表1 美国KDOQI 专家组对CKD 分期方法的建议 资料来源：《肾脏病学》（第三版），和达资本分析 针对不同的CKD分期，需要提供针对性预防措施和治疗方式。具体如下： 表2 预防措施与CKD 分期治疗方式

资料来源：《肾脏病学》（第三版），和达资本分析 2、慢性肾脏病的流行病学研究 我国CKD呈现知晓率20%左右，患病率10%-11%左右，CKD患者接近1.2亿，CKD治疗率 低5%，ESRD患者200万左右，透析人数34万左右，透析率低于20%，致病原因主要是原 发性肾小球病接近50%，其次是糖尿病肾病和高血压肾硬化等。我国CKD构成谱区别于发 达国家，但逐渐向发达国家靠近，糖尿病肾病比例逐渐上升，特别是老年人CKD患者群体。 CKD多呈隐匿性渐进过程，患者就诊时一般已达病程后期，因此CKD的早期发现、早期诊断、早期防治、早期监控尤其重要。各国通过普查发现的CKD患者即“不知晓患者”占慢性肾脏病患者总数的比例都比较高，调查显示美国比例达59%、我国香港高达71%、北大第一院 普查结果为91%。我国患病率在10%-11%左右，欧美、澳大利亚和日本的患病率约为6%-16%。 根据《中国心血管病报告2015》，2009年9月至2010年9月在13个省市47204名18岁以 上的成人中进行的中国慢性肾脏病（CKD）调查结果表明，CKD患病率为10.8%，其中，以 肾小球滤过率（eGFR）<60ml/（min?1.73m2）诊断的患病率为1.7%，而以尿白蛋白与肌酐 比值>30mg/g诊断的患病率为9.4%。推算CKD患者近1.2亿。

血液灌流市场分析

一、血液净化行业概况 （一）全球血液净化技术发展状况 血液净化作为二十世纪后期在人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，其治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围被誉为与呼吸机、心脏起搏技术具有同等重要地位的治疗措施，现已成为终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症以及中毒患者的主要救治方法。而我国对血液净化的应用已脱离初级阶段，即不限用于治疗尿毒症、肾衰和中毒等，而向更广的临床应用领域拓展。现国内外部分医院已开始利用血液净化设备来治疗传统方法无法治愈的免疫性系统疾病、代谢性疾病、感染性疾病和多脏器功能衰竭等疾病，如牛皮癣、红斑狼疮、类风湿、突发性血小板减少症、精神分裂症、重症肌无力、重症肝炎、败血症、急性肿瘤溶解综合症等顽固性疾病。因此，该技术已成为二十世纪医学进步的标志之一。 （二）血液净化主要产业——血液透析产业发展状况 1、全球血液透析产业发展状况

据国际肾脏病协会统计，慢性肾功能衰竭自然人群年发病率约为98～198/每百万人口，2006年数据显示：全世界依赖血液透析维持生命的肾脏病患者有100多万人，且患病人数呈逐年增多的趋势，患者复合增长率在10%以上。据上海市医学会肾脏病分会、上海市血液透析质量控制中心2005年度报告显示，2004年上海市尿毒症发病率已达每百万人262.8人，与2003年相比增加11.6%。一旦患上尿毒症，需要靠终身血液透析治疗来维持生命。血液透析产业是21世纪潜力巨大的产业，随着全球经济的发展，将有越来越多的尿毒症患者能够有经济能力采用血液透析治疗来维持生命。据预测，到2015年全球血液透析产业规模将达到280亿美元以上。2010年血液透析行业规模比2005年增加了73.9%，其2006-2010年度复合增长率达到了11.6%，是同期全球经济增长率的4%的3倍多。

有关开展透析项目开发的可行性报告

***医院血液透析中心可行性报告 第一部分开展本项目的目的和意义 1.1血液透析的目的 慢性肾功能不全进入尿毒症期的时候，目前唯一有效的治疗方法是维持性血液透析，除非肾移植成功。 1.2血液透析的意义 目前，全世界血液透析已经非常成熟，临床开展的极为广泛，我省、市各级医院都有不同规模的开展，唯独我区的医院还没开展本项目。据国际肾脏病协会统计，慢性肾功能衰竭自然人群年发病率约为98-198人/每百万人口，且患者数呈逐年增多的趋势，患者复合增长率在10%以上。这意味着肾衰竭业已成为一种常见病和多发病，尤其是糖尿病和高血压等病种所引起的慢性肾衰竭已占慢性肾衰竭患者总数的73%。而肾透析作为目前治疗慢性肾衰竭的唯一有效手段，随着全球经济的发展，将有越来越多的尿毒症患者能够有经济能力采用透析治疗来维持生命，所以我院开展血液透析项目势在必行。 第二部分肾透析及肾透析机概述

2.1肾透析基本概述 肾衰竭是各种慢性肾脏疾病发展到后期引起的肾功能部分或者全部丧失的一种病理状态。肾衰竭可分为急性及慢性，急性肾衰竭通常是因肾脏血流供应不足（如外伤或烧伤）、肾脏因某种因素阻塞造成功能受损或是受到毒物的伤害而引发。慢性肾衰竭主要原因为长期的肾脏病变，肾脏功能逐渐下降而造成肾衰竭。 肾透析又称洗肾，是利用净化技术从机体内去除废物和过多水分的过程，对减轻患者肾衰竭症状、延长其生存期均有一定意义。肾透析指征：急性肾功能衰竭；慢性肾功能衰竭；急性药物或毒物中毒；难治性心衰、肺水肿、肝硬化、肝肾综合症、肾病综合征、电解质紊乱、高胆红素血症、高尿酸血症等。 肾透析有两种方式：血液透析和腹膜透析。 2.2血液透析 血液透析是将血液从体内移出并在体外通过透析器进行循环的过程。通过外科手术人为地在动脉和静脉之间作一连接(动静脉瘘)，患者的血液通过连接动静脉瘘的管子流动并被泵进透析器。透析时须使用药物肝素以防止血液凝结。透析器内的人造膜把血液与相似于正常体液的透析液分开。血中的液体、废物和有毒物质，可通过膜过滤进入透析液。而血细胞和大分子蛋白质由于太大而不能通过人造膜小孔滤出。净化后的血液再返回人体。

血液透析室基本标准

血液透析室基本标准集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

血液透析室基本标准 一、分区布局 布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。具备相应的工作区，包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。开展透析器复用的，还应设置复用间 二、人员 （一）至少有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格。20台血液透析机以上，每增加10台血液透析机至少增加1名执业医师； （二）每台血液透析机至少配备名护士； （三）至少有1名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术； （四）医师、护士和技师应具有3个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。 三、房屋、设施 （一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，使用面积不少于平方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要。 （二）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作。（三）水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积倍； （四）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。 四、设备 基本设备：（一）三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血液透析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护物品；开展透析器复用的，应当配备相应的设备。 （二）急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。 （三）信息化设备：至少具备1台能够上网的电脑 五、规章制度 建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、医务人员职业安全管理制度等。

中国慢性肾脏病患病率分析及血液透析

中国慢性肾脏病患病率分析及血液透析 市场前景展望 美国肾脏病基金会专家组将慢性肾脏病分为五期。其中晚期肾病患者需要依靠长期透析治疗以替代正常的肾功能，否则就将在几日之内死亡。 美国对慢性肾病的分类 资料来源：产业信息网整理 亚洲是终末期肾病的高发地区，以日本、台湾为代表的发达地区，终末期肾病的点患病率显著高于其他国家。中国由于无法得到有效治疗和统计不全问题，点患病率显著小于可比国家。 各国ESRD 患病率统计 资料来源：产业信息网整理

1999 年，中华医学会肾脏病分会进行了第一次的ESRD 登记工作：点患病率是每百万人口33.6；年发病率是每百万人口15.3。但应答率小于50％，报告的发病率和患病率比实际要低很多。 2008 年底，中国医院协会血液净化中心管理分会进行的这次登记工作中，点患病率估计可以达到每百万人口79.1，年发病率是每百万人口36.1。由于有4 个省份没有应答，且实际参加登记的透析单位并不全面，导致我国统计结果显著低于其他发展中国家。 慢性肾衰竭(chronic renal failure，CRF) 是指各种肾脏病导致肾脏的上述三大功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征。导致慢性肾衰竭的原发性疾病很多，主要包括慢性肾炎、高血压和糖尿病等。 慢性肾衰竭原发病占比统计 资料来源：产业信息网整理

随着我国老龄社会的到来，高血压、高血糖等疾病的高发导致慢性肾病的发病率持续上升。我国慢性肾病的发病率高达11%，并呈逐年上升趋势；区别于欧美国家，目前肾小球肾炎是引起中国人尿毒症的主要原因，但由糖尿病和高血压引起慢性肾衰竭透析患者人数不断增加，逐步成为主流。 中国透析市场理论市场规模巨大 产业信息网发布的《2012-2016年中国血液透析市场运行态势及投资方向研究报告》指出我国现有ESRD 患病人数70 万人，若患病病人全部有效治疗，ESRD 患病人数将在7 年内达到200 万人。规范透析病人平均寿命达到7 年，按照北京2006 年年发病率195/百万人，北京市的潜在点患病率应为1365/百万人，以此推算全国将有200 万ESRD 患者需要接受透析治疗以维持生命。 全国ESRD 患者数量以及透析病人基础治疗费用测算 资料来源：产业信息网整理 如果按照5 万/年的基础治疗费用（不含辅助用药）推算，我国透析市场现有规模为125 亿元，潜在规模为350 亿元，潜力规模为1000 亿元。 我国透析市场现状 我国是ESRD 治疗率非常低的国家。按照点患病率除以年新发病率计算，我国ESRD 患者的平均生存期只有2.5 年，大大低于规范治疗的7 年生存期。 保守估计全国仅有30%的ESRD 患者接受了腹透或血透的规范治疗，如果考虑被低估的全国患病率，治疗率可能更低。 我国如此低的ESRD 治疗率，主要和医保的有效报销政策存在直接相关性。 目前，我国各地对透析治疗的报销政策差异很大，在覆盖全国8.5 亿人的新农合医保中，把透析治疗分为门诊报销和住院报销两种，门诊的报销额度上限在5000-2 万/年左右，住院报销的额度上限为8-10万。 地方为了控制医保支出，把大部分患者归类为门诊患者，之前全年不到2 万元的最高报销上限，相较于近10 万的治疗费可谓杯水车薪，实际报销比例仅为10%-30%。这导致很多家庭因病至穷，最后应无法负担昂贵的治疗费用只能放弃规范治疗。

2017年血透产业市场分析报告

2017年血透产业市场分析报告

目录 第一节血透市场将迎来大爆发 (4) 一、终末期肾脏病患病人数持续上升 (4) 二、国内血液透析将成主流 (6) 三、全球透析患者概况 (7) 四、国内透析患者治疗率低下 (8) 1、血透患者透析费用高昂 (8) 2、国内透析中心数量较少 (9) 五、血透市场迎政策春风 (9) 1、大病医保政策出台彻底激活市场需求 (9) 2、透析中心牌照逐步放开弥补供给缺口 (10) 六、血液透析迎来千亿大蓝海 (10) 第二节血透产业链分析 (11) 一、透析机 (12) 二、透析器 (17) 三、透析粉液 (20) 四、血液透析服务之独立透析中心 (21) 五、DaVita-全球血透服务龙头 (22) 六、透析药品 (24) 1、抗贫血药 (24) 2、抗凝药 (24) 第三节部分相关企业分析 (26) 一、宝莱特 (26) 二、常山药业 (28) 三、新华医疗 (30) 四、蓝帆医疗 (31)

图表目录 图表1：慢性肾病原发性疾病 (4) 图表2：居民高血压和糖尿病患病率 (4) 图表3：国内透析患者数量 (5) 图表4：国内透析市场规模 (6) 图表5：全球2012年ESRD患病率（PMP） (7) 图表6：全球2012年ESRDS患者救治率（PMP） (8) 图表7：血液透析产业链 (11) 图表8：血透成本构成 (11) 图表9：威高日机装血液透析机 (12) 图表10：血液透析机工作原理 (12) 图表11：国内血透机需求量增长迅速 (14) 图表12：国内血透机总产量占比较小 (15) 图表13：国外进口血液透析机数量呈上升趋势 (16) 图表14：国外日本欧盟进口产品构成 (16) 图表15：国内血液透析机市场份额 (17) 图表16：血液透析器构造 (17) 图表17：2012年国内血液透析器市场份额 (18) 图表18：2012-2016年国内血透粉液市场规模 (20) 图表19：国内血液透析分业市场格局 (20) 图表20：血液透析中心3D图纸 (21) 图表21：DaVita营收净利及增速 (22) 图表22：DaVita营收构成 (22) 图表23：DaViTa和标普500指数变化以及DaVita发展历程 (23) 图表24：2015年国内EPO市场份额 (24) 图表25：2015年低分子肝素钙市场竞争格局 (25) 图表26：宝莱特历年营收净利及增速 (26) 图表27：宝莱特历年营收构成情况 (27) 图表28：宝莱特血透全产业链布局 (27) 图表29：常山药业产品构成 (28) 图表30：常山药业营收净利及增速 (29) 图表31：常山药业分产品营收及增速 (29) 图表32：新华医疗产品构成 (30) 图表33：新华医疗营收净利及增速 (30) 图表34：蓝帆医疗产品构成 (31) 图表35：蓝帆医疗营收净利及增速 (32) 表格目录 表格1：大病医保相关政策 (9) 表格2：国内血液透析机批文情况 (14) 表格3：2015年国内血液透析器需求量与市场规模 (18) 表格4：国内透析器批文情况情况 (19) 表格5：常山药业主要产品简介 (28)

最新血液透析室基本标准

一、血液透析室分区布局 布局和流程应当满足工作需要，应设置①功能区：透析治疗室(设立普通治疗区和/或隔离治疗区)和治疗准备室;②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。 布局和流程应当符合医院感染管理要求，洁污分区明确、标识清晰、流程合理。其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。 二、人员 (一)至少配备2名执业医师，其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。 (二)配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。不足10台透析机的，每台透析机至少配备0.4名护士。 (三)应至少配备1名工程师/技师。 (四)医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识，具备1年以上血液透析工作经历。 (五)应根据需要配置一定数量的保洁人员，保洁人员应经规范化培训后上岗，并定期培训考核。 三、房屋、设施 (一)每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，床(椅)间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。 (二)透析治疗区内，根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。 (三)水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。

关于肝素市场分析

肝素市场分析 2010年我国肝素及其盐的出口沿袭了2009年的强劲增长势头,再度走出火爆行情,出口量价同创历史新高:出口量为114.4吨,同比增长2.42%;出口金额达11.92亿美元,同比增长71.68%;出口平均价格10475.11美元/公斤,同比增长67.63%。肝素及其盐出口额已超过VC,跃居为我国第一大西药重点出口商品。 2010年,我国肝素及其盐共出口到51个国家和地区,出口集中度专门高,前五大出口市场为法国、美国、德国、奥地利和意大利,所占出口比重累计高达86.32%。不同市场出口情况差异较大,如对法出口量价同比大幅增长,因为-接着加大了采购订单;

然而对美国、意大利的出口量同比则明显萎缩,可能是由于肝素价格过高,阻碍了客户采购积极性。 肝素作为抗凝血剂，于1935年正式应用于临床治疗，至今已有70余年历史。至今，它仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，已被收入世界各要紧国家《药典》。 肝素首先从新奇的健康生猪的小肠粘膜中提取并制成肝素 粗品，肝素粗品中含有病毒及蛋白质，不能直接应用于临床治疗，需进一步提纯以制成肝素原料药，通常以钠盐或钙盐的形式存在，称为肝素钠（Heparin Sodium）或肝素钙，在使用中尤以肝素钠为主。肝素原料药要紧的质量指标为效价，含义为每毫克（mg）肝素原料药含有的肝素活性单位（IU）。肝素原料药每毫克含有的活性单位（IU）越多，表示其品质越好、抗凝血的生物活性越强。各国《药典》均对肝素原料药规定了最低效价标准，以规范和操纵肝素原料药的质量。一般而言，肝素原料药的效价为150－200IU/mg。 肝素原料药可直接被用于制成标准肝素制剂，或进一步加工制成低分子肝素原料药，再制成低分子肝素制剂。标准肝素制剂和低分子肝素制剂可直接应用于临床治疗。肝素类产品要紧包括：肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂、低分子肝素原料药

血液透析项目简介及产业分析

血液透析产品项目简介 及产业分析 目录 摘要 (2) 1、概述 (3) 2、血液透析市场分析 (3) 2.1 慢性肾衰—全球性的挑战 (3) 2.2 国内血液透析市场规模 (4) 2.3 中国血液透析市场概况 (4) 2.3.1 血液透析机 (4) 2.3.2血液透析器 (5) 2.3.3血液透析粉和透析液 (5) 2.4 促进未来中国透析产业快速发展的因素 (6) 3、项目单位基本情况 (7) 3.1项目单位基本情况 (7) 3.2项目科研带头人基本情况 (7) 4、项目优势 (7) 4.1 家用便携式在线血液透析机 (7) 4.2 第三代透析器产品——改良聚砜膜透析器 (8) 4.3 符合欧盟标准的透析粉和透析液 (9) 5、项目建设方案 (10) 6、项目实施进度 (10) 7、项目的经济效益和社会效益 (10)

摘要 1、血液透析产品市场分析 透析机透析器透析液 慢性肾衰截至2010年底，全球有262.1万慢性肾衰病人得到治疗。其中 约202.9万人获得透析治疗，另有59.2万人获得肾脏移植。 中国的各期肾脏疾病患者总数达到1.2亿，约相当于总人口数 的10%。保守估计有超过100万人患有晚期肾衰，如果按照台 湾的比例，则晚期肾病患者可能达300 万以上。但是，中国的 晚期肾衰病人接受透析治疗比例只有10%，远远低于发达国家 95%以上的水平。 预计到2018年，我国参与血液透析的病人数为50万人以上。 2018年市场规模2万台 40亿元人民币6500万支 52亿元人民币 6000万人份 30亿元人民币 国内企业4家：威高（与日机 装合作）、山外山、 多泰和暨华等6家：威高（洁瑞）、 江苏朗生、上海佩 尼医疗、北京润坤 佳华、暨华、成都 欧赛 约20家 国内企业 占中国市场份额 10% 20% 90% 国外企业 占中国市场份额 90% 80% 10% 本项目的主要创新点家庭用便携式； “网络透析中心”。 第三代透析器； 个性化透析器。 产品符合欧盟标准 2、拟建企业规模及投资 工期ⅠⅡⅢ 建设内容血液透析粉和透析 液产业化基地 透析器产业化基地透析机产业化基地 建设规模计划用地100亩 厂房：6万㎡ 投资：3亿元计划用地150亩 厂房：10万㎡ 投资：4亿元 计划用地100亩 厂房：4万㎡ 投资：3亿元 产能（每年）3000万人份4000万支10000台国内市场占有率40% 40% 40% 出口600万人份1400万支2000台产值（亿元人民币/ 年） 15 32 5

产城会-血液透析中心产业链研究报告

血液透析中心产业链研究报告 珞珈投资发展（深圳）有限公司 一、节点简介 国家卫计委在去年年底颁布的国卫医发【2016】67号文《血液透析中心基本标准（试行）》(以下简称《标准》)中，独立血液透析中心的定义是独立设置的对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构，不包括医疗机构内设的血液透析部门。血透中心是“独立设置”的，不隶属于其他医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级及以上卫生计生行政部门设置审批。其次，独立血透中心可以实现肾病学专业诊疗，也可以设置医学检验科、放射科和药剂科等，或者委托其他医疗机构承担检查检验任务。最后,还有非常重要的一点是，国家鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展，向民营资本开放。肾功能的丧失通常是不可逆转的。肾衰竭通常由I型和II型糖尿病、高血压、多囊肾病、肾脏长期自身免疫性攻击和长期尿路梗阻等原因引起的。终末期肾病（ESRD）是晚期肾损害的阶段，除了肾脏移植之外，需要持续的透析治疗来维持生命。透析是通过人工手段从患者的血液中去除毒素、水分和盐，两种透析方式分别为血液透析和腹膜透析，血液透析和腹膜透析的患者比例大约是9:1，患有ESRD的患者通常需要每周至少三次血液透析。我国目前慢性肾病发病率高，多方面的数据均显示终末期肾病未能得到很好的透析治疗，原因在于血透中心的布局不够广泛导致治疗成本过高、医保前几年的报销比例较低等因素。其实，连锁血液透析中心的商业模式在国外早已得到验证，目前，全球两大血透服务连锁机构分别为费森尤斯和DaVita。费森尤斯的血透机、耗材在市场上的占比非常高，在血透产业链中属于行业巨头，其血透中心在欧美也有相当不错的占有率。DaVita主

慢性肾脏病患病率

2014年中国慢性肾脏病患病率分析及血液透析市 场前景展望【原创】 2014年04月25日 11:2913593人浏览字号:T|T 美国肾脏病基金会专家组将慢性肾脏病分为五期。其中晚期肾病)患者需要依靠长期透析治疗以替代正常的肾功能，否则就将在几日之内死亡。 美国对慢性肾病的分类 资料来源：产业信息网整理 亚洲是终末期肾病的高发地区，以日本、台湾为代表的发达地区，终末期肾病的点患病率显著高于其他国家。中国由于无法得到有效治疗和统计不全问 题，点患病率显著小于可比国家。 各国ESRD 患病率统计

资料来源：产业信息网整理 1999 年，中华医学会肾脏病分会进行了第一次的ESRD 登记工作：点患病率是每百万人口33.6；年发病率是每百万人口15.3。但应答率小于50％，报告的发病率和患病率比实际要低很多。 2008 年底，中国医院协会血液净化中心管理分会进行的这次登记工作中，点患病率估计可以达到每百万人口79.1，年发病率是每百万人口36.1。由于有4 个省份没有应答，且实际参加登记的透析单位并不全面，导致我国统计结果显著低于其他发展中国家。 慢性肾衰竭(chronic renal failure，CRF) 是指各种肾脏病导致肾脏的上述三大功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征。导致慢性肾衰竭的原发性疾病很多，主要包括慢性肾炎、高血压和糖尿病等。 慢性肾衰竭原发病占比统计

资料来源：产业信息网整理 随着我国老龄社会的到来，高血压、高血糖等疾病的高发导致慢性肾病的发病率持续上升。我国慢性肾病的发病率高达11%，并呈逐年上升趋势；区别于欧美国家，目前肾小球肾炎是引起中国人尿毒症的主要原因，但由糖尿病和高血压引起慢性肾衰竭透析患者人数不断增加，逐步成为主流。 中国透析市场理论市场规模巨大

血液透析中心管理系统需求分析报告新

血液透析中心管理系统需求分析报告 1前言 自本院实行信息化管理以来,，极大地提高了医护人员的工作效率，降低了劳动强度，减轻了以往手工输入的不便及出错率，提升了医护人员及患者的满意度，也保证了表格书写的合格率，由此带来了可观的经济效益及社会效益。 血液透析中心作为肾病内科的附属科室，其独特的地位及治疗方式，使得其一直未能实施信息化管理，沿用手工操作至今，出于对信息管理规范化及提高工作效率的迫切性，在信息科领导的大力支持下，对透析中心进行信息化科学管理也提上了日程，由此针对血液透析中心展开了一系列的需求分析业务。 计算机的查询、反馈、修改、系统分析是任何一个信息系统最主要的部分，计算机的应用有助于我们随时提取所需要的信息和资料，以助于综合分析。由于计算机的信息储存量大，有利于资料的保存，有效地克服了手工操作带来的诸多不便，如过去大量书写、大量资料的堆积以及长时间纸张变质、灰垢、查找困难的现象，因而从根本上改变了透析资料的管理方法，使各类资料得以保存完整，可以随用随查，提高了工作效率，使透析中心的信息管理更加先进、科学、规范。 在需求分析过程中得到了总医院血液透析中心的各位医护人员的鼎力支持及大力协助，他们是：车华主任、王晗莹技师、郑丹丹护士长、吴君、彭小慧、肖红华、李仙桃、郭海燕、文建玲，在此深表感谢！ 鉴于血液透析中心的特殊情况，在与医护人员及患者的长达两周的接触之后，采用了跟踪分析的方式，使得本系统的雏形得以展现，以下便是需求分析的具体内容：

2系统主要功能 血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一，透析是指溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器（人工肾）内借半透膜接触和浓度梯质进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液移动。如果把蛋白质与尿素的混合液放于透析器中，管外用水浸泡，这时透析管内的尿素就会通过人工肾膜孔移向管外的水中，白蛋白因分子较大，不能透过膜孔，这种小分子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜的物质移动称为弥散。临床上用弥散来分离纯化血液使之达到净化的目的的方法即为血液透析的原理。 血液透析所使用的半透膜厚度为10—20微米，膜上的孔径平均为3纳米，所以只允许分子量为1.5万以下的小分子和部分中分子物质通过，而分子量大于3.5万的大分子物质不能通过。因此蛋白质、致热源、病毒、细菌以及血细胞等都是不可透出的；尿的成分中大部分是水，要想用人工肾替代肾脏必须从血液中排出大量的水分，人工肾只能利用渗透压和超滤压来达到清除过多的水分的目的，现所使用的人工肾即血液透析装置都具备上述功能，从而对血液的质和量进行调节，使之近于生理状态。血液透析是一个反复多次的过程，目的在于改善患者的身体状况，延缓患者生命历程，减轻患者的痛苦。 2.1设计目标 本系统依据医护人员的具体要求，利用计算机建立患者个人档案，把患者的个人信息、血液透析治疗中的信息、机器的运转参数储存于计算机中，利用系统的查询和统计功能使医生、护士及管理者可以随时准确、快捷地掌握全部患者的整体信息及单个患者的综合信息，增加护理工作的科学性，也为护理诊断、计划提供相关的依据，而且资料输入一次保证永久使用，有效地解决了以往资料保存不完整难以查询及占用空间等问题。其表现为： 1)利用计算机建立患者档案，把患者的个人信息存储于计算机中，包括姓

血液透析报销比例

医疗器械新增长点：血液透析医保报销比例提高 赵毅新认为，血液透析行业是国家鼓励发展的行业，国家医疗保险正逐步提高对肾病患者的治疗报销比例，从而保证患者的基本生存权利，同时该产业在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到国家和地方政府的重视和支持。 宝莱特6月30日晚发布公告称，将增资控股博奥天盛，进入血液透析领域。除了宝莱特外，新华医疗、山东威高、和佳股份、江西三鑫等诸多上市公司最近也频频出手投巨资进入血液透析领域。从医疗器械质量万里行活动中了解到，受国内政策引导，血液透析领域将成为未来医疗器械行业新的利润增长点。 肾病患者医保报销比例突破90% “随着国家政策对血液透析患者倾斜、报销比例的提高，我们非常看好这一市场。”新华医疗董事长赵毅新说，公司今年将建10家血液透析中心，明年建20家，2016年再建30家，并配套建设两家肾病专科医院作为透析中心的旗舰店。计划到2020年，公司血液透析产品线整体营收规模在10亿元以上，包括设备、耗材和血液透析中心，实现产业一体化发展。 血液透析机是采用人工方法模仿人体肾脏的过滤作用，在体外循环的情况下，通过去除人体血液内过剩的含氮化合物、新陈代谢产物或逾量药物等毒性物质，调节水和电解质的平衡，从而实现治疗目的。 血液透析和腹膜透析是目前终末期肾病最为普遍的替代治疗方法。血液透析浓缩液、血液透析干粉、透析器和透析管路作为血液透析治疗的耗材产品，属于肾病患者需求不能间断的日常血液净化治疗产品，因此对于产品的质量要求显得尤为突出和重要。 赵毅新认为，血液透析行业是国家鼓励发展的行业，国家医疗保险正逐步提高对肾病患者的治疗报销比例，从而保证患者的基本生存权利，同时该产业在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到国家和地方政府的重视和支持。

2014血液透析行业分析报告

2014血液透析行业市场分析报告 正文目录 一、终末期肾病（ESRD）市场现状 (3) 1、终末期肾病（ESRD）市场概览—具备千亿潜力 (3) 2、未来终末期肾病发病率呈增高趋势 (4) 3、中国的ESRD 治疗率仍然极低 (6) 4、注册透析患者人数激增 (7) 5、政策红利释放患者需求 (8) 二、血液透析市场分析 (10) 1、血透主导透析市场 (10) 2、血透与腹透优势比较 (12) 三、血透产业链机遇分析 (14) 1、掘金血透产业链—耗材、药品、服务三大金矿 (14) 2、透析器—国产品牌崛起 (14) 3、血透服务企业化的机遇与挑战 (17) 4、国产透析机品牌正在崛起 (19) 5、透析药品－易被忽略的利润点 (20) （1）血液透析液 (20) （2）抗贫血药 (21) （3）抗凝药 (21) 6、民营血透服务发展趋势分析 (23) （1）血透成本及价格分析 (24) （2）民营血透服务三大运营模式分析 (25) （3）血透服务资质未来有望放开 (26) （4）独立血透中心—医患资源是最大壁垒 (26) （5）血透中心民营化规模化是唯一的发展方向 (30) 三、海外血透领军企业模式分析 (31) 1、Fresenius公司模式分析 (31) （1）Fresenius：产品服务一体化的全球化公司 (31) （2）Fresenius 成长逻辑梳理 (32) 2、DaVita公司模式分析 (33) （1）DaVita快速扩张的美国血透服务巨头 (33) （2）DaVita 成长逻辑梳理 (35) 四、我国血透市场企业分析 (36) 1、山东威高—打通血液透析全产业链 (36) （1）、公司介绍 (36) （2）、发展路径：借助合资力量，打破透析机进口垄断 (37) （3）、构建全国性透析服务网络 (38)

2020年全球血液透析行业市场现状及发展前景分析

2020年全球血液透析行业市场现状及发展前景分析 全球血液透析行业发展现状及前景分析 血液透析又称人工肾，也有人叫肾透析或洗肾。它是血液净化技术的一种。在全世界依赖透析维持生命的上百万患者中多数是血透。血透对减轻患者症状，延长生存期均有一定意义。本文分析了全球血液透析行业发展现状，并对行业市场前景进行了预判。 1、2019年全球约有350万血透患者 费森尤斯2019年年报显示：2019年，全世界约有430万慢性肾功能衰竭患者接受治疗。在这些病人中，大约350万人接受透析治疗，大约81.5万人患有移植肾，约89%分别用血液透析和腹膜透析治疗。弗雷森尤斯医疗中心报告说，家庭血液透析的增长强劲，目前在北美家庭治疗超过25000名患者。主要的增长动力是越来越多的糖尿病和高血压患者常先于慢性肾衰竭发作的病症。

2、2019年全球血透行业市场规模约800亿美元 根据费森尤斯2019年年报中的数据显示，2019年，全球血液透析市场规模约为800亿美元，与2018年同期相比增长4%。

3、2019年全球透析服务市场总值约660亿美元 根据费森尤斯2019年年报中的数据显示，2019年的全球透析服务市场(包含血透药品)总值约为660亿美元，预计2030年全球透析服务的市场规模将达到950亿美元。 欧洲血液透析服务以公立机构为主，而美国和日本以私人运营机构为主。目前全球提供血液透析服务的企业主要有费森尤斯医疗、DaVita、百特等。

根据Fresenius年报数据，2019年全球透析产业中，血透服务市场(包含血透药品)占比82.5%，血透设备和器械市场占比17.5%，透析设备等产品的市场空间不如血透服务市场。

血液透析质量控制规范(试行)

血液透析质量控制规（试行） 第一章总则 一、血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。血液透析时需要将患者血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体代废物、排出体多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。近年来，也是中毒等急危重症抢救的重要手段。 二、设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。开展技术培训，进行相关技术考评和考核。 三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少4台以上的透析机，并经省卫生行厅进行技术及人员准入。 四、医疗机构开展血液透析技术应符合本规要求，建立健全质控制度，并严格遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规》执行，确保患者安全。 五、从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训，考核合格后方可上岗。 第二章医院资质基本要求 一、科工作基础 具备较好的科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理科常见疾病的能力。 二、设置独立的肾脏科（或者科肾脏病组） 具备较好的肾脏科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。 肾脏科病房（或者科病房设置肾脏病病床）：有肾脏科专科医师队伍，具有独立处理肾脏科常见疾病的能力。 三、血液透析室（中心） 血液透析室（中心）（简称血透室）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室等基本功能区域；应有符合规定的透析机、水处理装置及抢救的基本设备；建立并执行消毒隔离制度、透析液和透析用水及水处理设备的质量检测制度、技术操作规、设备检查及维修制度；有完备的病历档案管理制度：包括透析治疗患者知情同意书、首次病程记录、透析治疗记录单、化验单等。建立健全透析病人登记册，普通病人、隔离病人及急诊病人分别登记。四、急、慢性透析并发症处理及综合抢救能力 具有麻醉科、重症监护室、放射科、检验科及大科等的医疗技术支持。 五、开展血液透析技术的医疗机构必须取得当地环保部门的污水排放许可证。 第三章血液透析室（中心）的人员配置及职责 一、医师 （一）血透室主任：应由具有丰富临床工作经验、熟练掌握肾脏科诊疗操作技术和全面管理能力的肾脏科专科医师担任。拥有10台透析机以下的血透室主任应由具有主治医师以上技术职称的人员担任，10台透析机以上的血透室主任应由具有副主任医师以上技术职称的人员担任。

血液透析机市场的可行性分析

血液透析机可行性报告 作者：郑明贵 在任务中看到买家要求是的大纲式的可行性报告，因此选择了用目录的形式来尝试表达我的分析思路，并且完成了部分的内容，内容内的数据都来自自专业性的咨询网址（我们大学内的图书馆系统有大量的文献都已经是购买版权的，所以能找到大量的行业报告数据），由于时间的原因，大部分的内容都没有完成，只是简单的完成了1.2.3.5章节的内容，希望见谅，另外需要买家注意的是对“市场报告”与“可行性分析报告“的区别，市场报告是对客观市场的陈述，而可行性报告是需要借助企业的自身情况进行分析，比如公司现在的财务对于该项目是否允许，人员配置是否可行，周边的原料供应的成本问题，最终以确认是否进去该市场，就如在我的目录中如果没有最后的第13章，前面的所以分析都只能算是市场报告，而非”可行性报告“，所以大部分的企业可行性报告都是有公司内部完成或是专业的咨询公司完成，这也解释了为什么在猪八戒的这个任务中为什么接任务的人那么少，因为他们没有可能具体的了解到您的企业，也就更无法根据你企业的情况做出有实质性的报告出来了，能提供的也仅仅是纲要性的文件，或是提供更多的是市场报告，其中包括我在内，因此建议买家在大纲内由公司内部的完成是比较理想的，或是由于公司规模限制的话，可将部分的内容外包。 以上的观点仅仅是代表个人，如果有什么不对的地方请您原谅。

目录 前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．(分析报告的主要研究对象，以及重点研究方向) 第1章血液透析及血液透析机概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§1 血液透析的基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§1.1.1 透析指征．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§1.1.2 家庭血液透析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§1.2 血液透析机结构及其工作理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§1.2.1 血液透析机原理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§1.2.2 血液透析机结构及功能．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 第2章 2009-2010年全球血液透析机市场运行分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§2.1 2009-2010年世界血液透析机行业市场发展情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§2.2. 世界主要国家血液透析机动态分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§2.2.1 世界透析机市场分布情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§2.2.2 透析机带动的产业价值．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§2.2.3 透析机行业的未来发展方向．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 第3章 2009-2010年中国医疗事业运行综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§3 我国卫生事业发展情况分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§3.1 我国医院的资源情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§3.5 我国医院收支情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§3.6 我国医院住院病人前十位疾病构成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 第4章 2009-2010年中国血液透析机经济社会环境分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§4.1 国际金融危机对全球医疗器械产业的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§4.2 国内经济增长变化对医疗器械行业的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§4.3 国内居民收入水平及医疗消费支出分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§4.4 国内医疗改革对医疗器械产业的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 第5章 2009-2010年中国血液透析机产业运行态势分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§5.1 2009年-2010年中国血液透析机产业潜在市场预测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§5.2 血液透析市场的行业特点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§5.3 血液透析市场行业技术发展概况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 第6章 2009-2010年中国血液透析机行业竞争格局分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§6.1 2009-2010年中国血液透析机市场竞争态势分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§6.1.1 产品技术竞争分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§6.1.2 产品价格竞争分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．§6.1.3 产品成本竞争分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．