立止血

基本信息

【药品名称】

通用名：注射用蛇毒血凝酶

商品名：巴曲亭

本品主要成份：巴西矛头蝮蛇蛇毒血凝酶.

【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

药理毒理

注射1单位的注射用蛇毒凝血酶后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3，这种止血能保存2-3天。注射用蛇毒凝血酶仅有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此。使用本品无血栓形成危险。

适应症

本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

用法用量

临用前，用灭菌注射用水使溶解后，静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成人1-2单位（1-2支）；儿童0. 3—0．5单位(约1／3-1／2支)。紧急出血：立即静注0.25-0.5单位(1/4-1/2支)，同时肌注1单位（1支）。各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位 (1支)，术前15分钟静注1单位（1支），术后3天。每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的0.9% NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。

不良反应

不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

注意事项

【禁忌】

1. 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。

2. 对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。

2. 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

3. 在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。

4. 使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。

5. 应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。

【药物相互传用】尚不明确

【规格】1单位

【贮藏】遮光、冷暗处保存

鉴别

取本品每支加水0.5ml溶解后，照蛇毒血凝酶项下的鉴别（1）试验，血浆应在5分钟内凝固。

检查

溶液的澄清度与颜色取本品，加水制成每1ml中含1单位的溶液，应澄清无色。

酸碱度取本品2支，每支加水2ml溶解后，混匀，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5-7.0。

干燥失重取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L），以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过3%。

磷脂酶A、L-氨基酸氧化酶、磷酸酶照蛇毒血凝酶项下的检查法检查，应符合规定。

无菌取本品不少于2支，分别加注射用水2ml，溶解后，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ H），应符合规定。

热原取本品，加氯化钠注射液稀释成每1ml中含0.2单位的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ D），按家兔体重每1kg静脉注射1ml，应符合规定。

异常毒性取本品，加氯化钠注射液稀释成每1ml中含1.0单位的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。

过敏试验取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含1.0单位的溶液，作为致敏液和供试品溶液。取体重250-350g的健康豚鼠6只，连续三次，隔日腹腔注射致敏液0.5ml，在第三次给药后的第14日，静脉注射供试品溶液1.0ml，注射后15分钟内均不得出现过敏性反应。如有竖毛、呼吸困

难、喷嚏、干呕或咳嗽三声等现象中的两种或两种以上者，或有罗音、抽搐、虚脱或死亡现象之一者，应判为阳性。

效价测定

照蛇毒血凝酶项下的效价测定项测定，应符合规定。

09-止血操作流程及要点说明

止血操作流程及要点说明 操作流程 要点说明 1.动脉出血呈喷射状，鲜红色，出血量大，大多需紧急救治 2.脉搏增快、血压降低、四肢湿冷说明血容量显著丧 失，应在止血同时立即开始容量复苏 1.病情危急时边操作边向患者及家属解释 2.安抚患者，避免情绪激动 3.四肢出血时，抬高患肢，止血后适当制动 告知 1.止血的目的、方法 2.操作中可能出现的不适、并发症 3.配合方法和止血后的护理要点 准备 1.操作者：做好个人防护 2.环境：注意保护隐私 3.止血及急救器材，药物 4.患者：舒适体位 1.根据出血部位及现场条件，选择合适的止血方法 2.面部大出血，需要同时压住两侧动脉 3.加压包扎止血必要时将手掌置于敷料上均匀加压20min 。松紧度以达到止血为宜 4.止血带不可直接扎在皮肤上，应在衬垫上绕2-3周，打活结固定 5.上止血带后标明时间、部位及操作者姓名，并尽早更换其他方式止血 实施 1.指压止血法：仅用于短时间控制动脉出血 （1）用手指、手掌或拳头压迫伤口近心端动脉 （2）将动脉压向深部的骨骼上，阻止血液流通 2.加压包扎止血法 （1）以生理盐水冲洗局部伤口，盖以无菌敷料 （2）用绷带或三角巾包扎 3.填塞止血法 （1）用消毒的急救包、棉垫或消毒纱布填塞创 口 （2）用绷带、三角巾或四头带包扎 4.止血带止血法 （1）抬高伤肢，使血液回流 （2）用衬垫包裹止血部位，扎止血带 观察和记录 1.观察：病情、止血效果、肢体血液循环和 神经功能 2.记录：病情，治疗，出血性质、部位、量， 止血方法、时间及效果 1.血液循环和神经功能包括：温度、颜色、毛细血管充盈时间、脉搏、感觉，有无疼痛、麻木、肿胀 2.填塞时记录填塞的部位、敷料名称及数量 3.记录实施止血带的时间、部位，松止血带的时间、间隔 1.操作者洗手、戴手套，必要时穿隔离衣、戴防护眼镜、穿胶鞋 2.患者出血量少、无不适，取坐位，休克者取去枕平卧。暴露出血部位，必要时予局部清创 评估 1.患者的受伤原因及时间。 2.出血的部位、性质、速度、出血量 3.患者的病情

葆宫止血颗粒说明书

葆宫止血颗粒说明书 许多女性都知道葆宫止血颗粒，但是都不去关注葆宫止血颗粒说明书。下面是为你整理的葆宫止血颗粒说明书的相关内容，希望对你有用! 葆宫止血颗粒说明书 【药品名称】 通用名称：葆宫止血颗粒 商品名称：葆宫止血颗粒 【主要成份】牡蛎(煅)、三七、白芍、侧柏叶(炒炭)、地黄、金樱子、柴胡(醋炙)、椿皮、仙鹤草、大青叶。 【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。 【适应症/功能主治】固经止血，滋阴清热。用于冲任不固、阴虚血热所致月经过多、经期延长，症见月经量多或经期延长，经色深红、质稠，或有小血块，腰膝酸软，苔少或无苔，脉细数见上述证候者。 【规格型号】15g*7袋 【用法用量】开水冲服，一次1袋，一日2次。月经来后即开始服药，14天为一个疗程，连续服2个月经周期。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【贮藏】密封。 【包装】7袋/盒。 【有效期】24 月 【批准文号】国药准字Z20103059 葆宫止血颗粒效果好吗 葆宫止血颗粒的主要成份有牡蛎(煅)、三七、白芍、侧柏叶(炒炭)、地黄、金樱子、柴胡(醋炙)、椿皮、仙鹤草、大青叶。本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。 葆宫止血颗粒具有固经止血，滋阴清热的功效。用于冲任不固、阴虚血热所致月经过多、经期延长，症见月经量多或经期延长，经色深红、质稠，或有小血块，腰膝酸软，苔少或无苔，脉细数见上述证候者。 葆宫止血颗粒的治疗表现还是十分不错的，值得肯定：一来是葆宫止血颗粒对于上述症状的改善十分有效，起效快，作用突出，二来是主要成分是中药，使用葆宫止血颗粒治疗的话较为安全可靠，这一点还是可以放心的。综合来看，使用葆宫止血颗粒治疗的话既高效又安全，挺好。 葆宫止血颗粒有激素吗 葆宫止血颗粒不含激素的，大家可以放心，使用的时候多注意细

对修订药品使用说明书的几点看法

发布日期20030721 栏目化药药物评价>>综合评价 标题对修订药品使用说明书的几点看法 作者王水强 部门 正文内容 对起草以及审核药品说明书的几点看法 审评四部王水强 一、背景 说明书是申办人保证医生和患者客观了解药品所起草的重要文件，同时药品说明书的审核，也是审评工作重 要内容。现就药品说明书中部分重要内容的起草和审核谈点看法，特别是就在审核过程中发现说明书起草存在的一些问题，同时也希望与申办人就我们审核的一般原则进行交流和沟通。 二、说明书的格式、内容等 （一）说明书的书写格式： 应符合药监局23号令及其实施细则的要求，具体格式如下： ××××说明书 【药品名称】通用名：曾用名：商品名：英文名：汉语拼音：本品主要成分及其化学名称为：其结构式为： （注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其组分为：”）【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】 【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用

药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址： （二）说明书内容： 应按照药监局23号令及实施细则的要求，准确书写各项具体内容。 （三）起草修订说明书的一般要求： 明确申报品种的研发、上市状况，按照以下类别采取科学、合理的处理方式。 1、国外尚无同品种生产上市 （1）国内首家开发研制的药品： 应根据具体的药学、药理毒理及临床研究结果，按照药监局23号令及实施细则起草说明书，附送详细的起 草说明。 （2）国内已有国产同品种上市： 应参照已批准的同品种说明书进行审核，说明书内容应尽量与已批同品种一致。如进行了药代动力学、临床研究，应结合研究结果对说明书内容进行补充完善，如在临床试验中发现新的药物不良反应，应订入说明书。 说明书应处于动态管理之中。 2、国外已有同品种生产上市 （1）尚无同品种进口上市，国内首家研制生产的药品： 可参考：①原创产品在国外上市使用的最新版说明书；②PDR（《Physicians Desk Reference》）、ABPI(《Compendium of Data Sheets and Summaries of Product Characteristics》)、JPR（《Japan Pharmaceutical Reference》）收载的药品说明书；③欧盟批准的SPC（Summary of Product Characteristics）、Product Information等；④其它国外正式上市说明书。 在起草、审核说明书时，应本着科学、合理的原则，为医生、患者提供全面的信息。不得夸大适应症，也不

超说明书用药规定

超说明书用药规定 1 2020年4月19日

临沭县中医医院 超说明书用药管理规定及程序 一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规，特制定本规定。 二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 三、虽然超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，可是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 四、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。

五、药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其它用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。 六、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规 避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 七、药师对超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外，药师也应当依法拒绝调配，或及时与医师沟通进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。 八、临床药师要对超说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因，并上报医务科和通知相关病区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发 生。

常用止血药物分类

常用止血药物分类 、作用于血管的止血药物 、抗纤维蛋白溶解药物三、凝血酶 四、促进凝血因子活化药物 五、其他 1 作用于血管的止血药 1 ）垂体后叶素应用：食管胃底静脉曲张破裂出血，溃疡，急性胃粘膜损伤，贲门黏膜撕裂 药理：含加压素及催产素，加压素使肠系膜动脉和肝动脉收缩，减少门静脉和肝动脉血流量，使门脉压降低。（可收缩冠状动脉，冠心病、高血压、心衰及肺心病患者慎用）用法： 5-10U 加入 GS 40ml iv ，再用 10-20U 加入 GS 500mlivgtt （ 10-20 滴每分钟） 维持 72 小时。必要时可加入硝酸甘油 5-10mg 2 ）去甲肾上腺素应用：局部止血药理：作用于胃肠道黏膜的小动脉和毛细血管，使其强烈收缩 用法： 16mg 溶于 200ml 冰冻 NS， 50ml/ 次，每 2-4h 口服一次；或 200ml 滴入 胃管内，若 30min 后出血不止可重复 1-3 次 3 ）生长抑素应用：上消化道出血、胰腺炎、食破药理：选择性直接作用于内脏血管平滑肌，使其血管收缩，从而减少门静脉血流量，降低门静脉压力；抑制胃肠道激素的病理性分泌过多 用法： 1））?上消化道大出血，主要是食管静脉曲张出血：开始先静推250 ⑷（即卩3mg ）（3-5min 内），继以250卩g/h 静滴，止血后应连续给药48-72h 。 2））.胰、胆、肠痿250卩g/h静滴，直至痿管闭合，闭合后继用1-3d 。 3））..急性胰腺炎:250卩g/h，连续72-120h ;预防胰腺手术并发症连续用5d ;对行ERCP 检查者应于术前 2-3h 就开始使用本品。 4 ）卡巴克洛 / 卡洛柳钠 应用：毛细血管通透性增加所致出血，如 ITP 、视网膜出血、慢性肺出血、胃肠出血、鼻出 血、咯血、血尿，痔出血、子宫出血、脑溢血药理：降低毛细血管脆性，增加毛细血管对损伤的抵抗力，缩短止血时间用法： 5-10mg bid/tid im ；严重出血 10-20mg q 2-4h im 5）酚磺乙胺（止血敏） 应用：1.防治手术前后的出血； 2.血小板减少性紫癜（TTP 、ITP ）、过敏性紫癜（ HSP ）；

超说明书用药管理制度

医院药品超说明书用药管理制度 (征求意见稿) 为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或者剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药。 二、临床超说明书用药的原则 （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。 （二）在临床工作中，特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 3、超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 三、超说明书用药的审批流程 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书留存使用科室。 2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），由临床科室主任签字，报院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后，报医务处备案。 四、超说明书用药的使用与调剂 1、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书

药品超说明书用药管理制度

药品超说明书用药管理制度 为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药。 二、临床超说明书用药的原则 （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。 （二）在临床工作中，特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 3、超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 三、超说明书用药的审批流程 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书留存使用科室。 2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），由临床科室主任签字，报院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后，报医务处备案。 四、超说明书用药的使用与调剂 1、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。药师经

常用急救药品使用说明书

常用急救药品使用说明书 一、中枢神经兴奋药 1 、尼可刹米（可拉明） ［药理及应用］直接兴奋延髓呼吸中枢，使呼吸加深加快。对血管运动中枢也有微弱兴奋作用。用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。 ［用法］常用量：肌注或静注，?次，必要时1?2小时重复。极量：次。 ［注意］大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、心律失常、震颤及惊厥。 2 、山梗菜碱（洛贝林） ［药理及应用］兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢。用于新生儿窒息、吸入麻醉药及其它中枢抑制药的中毒，一氧化碳中毒以及肺炎引起的呼吸衰竭。 ［用法］常用量：肌注或静注，3mg/次，必要时半小时重复。极量20mg/日。 ［注意］不良反应有恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕；大剂量可引起心动过速、呼吸抑制、血压下降、甚至惊厥。 二、抗休克血管活性药 1 、多巴胺 ［药理及应用］直接激动a和B受体，也激动多巴胺受体，对不同受体的作用与剂量有关：小剂量（2?5卩g/kg?min）低速滴注时，兴奋多巴胺受体，使肾、肠系膜、冠状动脉及脑 血管扩张，增加血流量及尿量。同时激动心脏的B1受体，也通过释放去甲肾上腺素产生 中等程序的正性肌力作用；中等剂量（5?10卩g/kg?min）时，可明显激动［3 1受体而兴奋心脏，加强心肌收缩力。同时也激动a受体，使皮肤、黏膜等外周血管收缩。大剂量（＞ 10卩g /kg?min）时，正性肌力和血管收缩作用更明显，肾血管扩张作用消失。在中、小剂量的抗休

克治疗中正性肌力和肾血管扩张作用占优势。用于各种类型休克，特别对伴有肾功能不全、心排出量降低、周围血管阻力增高而已补足血容量的患者更有意义。 ［用法］常用量：静滴，20mg次加入5%葡萄糖250ml中，开始以20滴/分,根据需要调整滴速, 最大不超过分。 ［注意］1. 不良反应有恶心、呕吐、头痛、中枢神经系统兴奋等；大剂量或过量时可使呼吸加速、快速型心律失常。 2. 高血压、心梗、甲亢、糖尿病患者禁用。 3. 使用以前应补充血容量及纠正酸中毒。 4.输注时不能外溢。 2 、肾上腺素（副肾素） ［药理及应用］可兴奋a、B二种受体。兴奋心脏B1-受体，使心肌收缩力增强，心率加快，心肌耗氧量增加；兴奋a -受体，可收缩皮肤、粘膜血管及内脏小血管，使血压升高；兴奋B2 -受体可松驰支气管平滑肌，解除支气管痉挛。用于过敏性休克、心脏骤停、支气管哮喘、粘膜或齿龈的局部止血等。 ［用法］1 ?抢救过敏性休克：肌注?1mg/次，或以％盐水稀释到10ml缓慢静注。如疗效不好，可改用2?4mg溶于5%葡萄糖液250?500ml中静滴。2?抢救心脏骤停：1mg静注, 每3?5分钟可加大剂量递增（1?5mg重复。3.与局麻药合用：加少量（约1: 200000-500000）于局麻药内（V 300卩g）。 ［注意］1. 不良反应有心悸、头痛、血压升高，用量过大或皮下注射时误入血管后，可引起血压突然上升、心律失常，严重可致室颤而致死。2.高血压、器质性心脏病、糖尿病、甲亢、洋地黄中毒、低血容量性休克、心源性哮喘等慎用。 备选药：间羟胺（阿拉明） 三、强心药 1 、西地兰（去乙酰毛花甙） ［药理及应用］增强心肌收缩力，并反射性兴奋迷走神经，降低窦房结及心房的自律性，减 慢心率与传导，使心博量增加。用于充血性心衰、房颤和阵发性室上性心动过速。

2015抗菌药物超说明书用法专家共识

抗菌药物超说明书用法专家共识 中国医药教育协会感染疾病专业委员会 中华结核和呼吸杂志编辑委员会 中国药学会药物临床评价研究专业委员会 中华结核和呼吸杂志, 2015,38(06): 410-444. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2015.06.005 前言 药品说明书是临床医师处方的最重要依据，但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累，再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后，因此，超说明书用药有其科学性与合理性，在临床中往往是不可避免的，甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。与其他类药物相比，抗菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用于不够敏感细菌的超剂量用法更普遍、更常见。文献报道，在25个研究共7亿2千余万处方中，成人重症患者抗菌药物超说明书用法处方占19%～43%，普通门诊也占23%@[1]。可见抗菌药物的超说明书用法是一种在临床业已存在的较普遍的现象。 超说明书用法也称未注册用法(off-label uses，unlabeled uses，out of label usage or outside of labeling)，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。 2013版"赫尔辛基宣言"[2]在最后一节中强调指出："医生在治疗患者时，如无已证实的有效方法或其他已知方法均无效时，当医生判断有挽救生命、恢复健康、减轻痛苦的可能，在征得患者或监护人同意后，参考专家建议可采用未经证实的方法"。而本共识推荐的用法均是经过临床实践证明较为安全有效的用法。目前，我国有关超说明书用药的法规尚不完善，医师选择超说明书用药将承担更大的风险。本共识的主要宗旨是给读者提供有参考价值的、常用且重要的抗菌药物超说明书应用的科学信息，并不涉及超说明书用法的批准程序，也不涉及婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群。 临床医师应自始至终时刻权衡治疗对象的获益和风险，在遵守国家、地方政府和所在医院有关法律规定的基础上，参照本专家共识提供的信息，针对不同的治疗对象制定具体治疗方案，同时本共识也强调，当遵照说明书就能达到安全有效的治疗目的时，应尽量避免选择超说明书用法。 本共识推荐的证据等级划分参照以下原则：A级：国外说明书已载入或国内外权威指南作为A级推荐；B级：本共识制定者认可的指南中作为B级推荐或有循证医学证据支持、发表在权威学术期刊上的研究结果；C级：学术刊物发表的有一定科学根据的研究结果。本共识不收录以个案报告及专家个人意见为依据的用法。 第一章β-内酰胺类 β-内酰胺类抗生素在结构上的共同特点是均具有一个典型或非典型的β-内酰胺环，该环如被破坏则失去抗菌活性。根据结构上的差异与抗菌特点，β-内酰胺类又分为青霉素类、头孢菌素类、头霉素类、碳青霉烯类、单环类及酶抑制剂等。该类抗生素在临床应用广泛，毒性相对较低，大多数属于典型的时间依赖性抗生素，也有些品种具有较长的抗生素后效应(postantibiotic effect，PAE)，在日剂量不变的前提下，增加用药次数、缩短间隔时间或延长静脉滴注时间，可增加疗效。本章只介绍比较常见的药物超说明书用法。 青霉素G

药物说明书

阿托品 【药理作用】 为阻滞M胆碱受体的抗胆碱药，能解除平滑肌的痉挛（包括解除血管痉挛，改善微血管循环）；抑制腺体分泌；解除迷走神经对心脏的抑制，使心率加快；散大瞳孔及眼压升高；兴奋呼吸中枢。 【适应证】1.缓解内脏绞痛。2.抢救感染中毒性休克。3.麻醉前给药。4.散瞳和调节麻痹，治疗角膜炎和虹膜捷状体炎。5.阿斯综合征。6.解救有机磷中毒。 【不良反应】 常有口干、眩晕，严重时瞳孔散大、皮肤潮红、心率加快、兴奋、烦躁、谵语、惊厥。极度超量时，可能发生急性青光眼、精神病、体温过高。甚至死亡。中枢神经兴奋症状如狂燥、谵妄、幻觉、抽搐乃至昏迷。 【用法用量】 1.抢救感染中毒性休克：成人每次1-２ｍｇ，小儿每千克体重0.03-0.05ｍｇ，静注，每15-30分钟１次，2-３次后如情况不见好转可逐渐增加用量，至情况好转后即减量或停药。 2.治疗的阿ˉ斯综合征：发现严重心律紊乱时，立即静注1-２ｍｇ（用５％～25％葡萄糖液10-20ｍｌ稀释），同时肌注或皮下注射１ｍｇ，15-30分钟后再静注１ｍｇ。 3.治有机磷农药中毒 (1)与解磷定等合用时：对中度中毒，每次皮下注射0.5-１ｍｇ，隔30-60分钟１次；对严重中毒，每次静注1-２ｍｇ，隔15-30分钟１次，至病情稳定后，逐渐减量并改用皮注。 (2)单用时：对轻度中毒，每次皮下注射0.5-１ｍｇ，隔30-120分钟１次；对中度中毒，每次皮下注射1-２ｍｇ，隔15-60分钟１次；对重度中毒，即刻静注2-５ｍｇ，以后每次1-２ｍｇ，隔15-30分钟１次，根据病情逐渐减量和延长间隔时间。 4.治内脏绞痛：包括胃肠痉挛引起的疼痛、肾绞痛、胆绞痛、胃及十二指肠溃疡，每次皮下注射0.5ｍｇ。 5.用为麻醉前给药：皮下注射0.5ｍｇ，可减少麻醉过程中支气管粘液分泌，预防术后肺炎，并可消除吗啡对呼吸的抑制。 6.用于眼科：可使瞳孔放大，调节功能麻痹，用于角膜炎、虹膜睫状体炎。用１％-３％眼药水滴眼或眼膏涂眼。 【注意事项】 青光眼及前列腺肥大患者禁用。 一般情况下，口服极量，一次1mg,一日3mg；皮下或静脉注射极量，一次 2mg。用于有机磷中毒及阿-斯综合症时，可根据病情决定用量。

各种止血药说明书

血凝酶 【别名】立止血(Reptilase) 【药理作用】具有类凝血酶样作用及类凝血酶样作用，在钙离子的存在下，能活化凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ，并刺激血小板聚集；其类凝血激酶作用在血小板因子Ⅲ的存在下，可使凝血酶原变成凝血酶，也可使因子Ⅴ活化，并影响因子Ⅹ，因而本品具有凝血和止血双重作用，能缩短出血时间，减少出血量。 【适应症】用于治疗和防止原因的出血，如手术后出血，胃、肠、肾内脏出血，各种肿瘤出血，药物引起的出血，新生儿出血等。 【用量用法】急性出血时，可静注，2KU/次（KU：克氏单位，1KU=150mg蛇凝血素酶），5-10分钟生效，持续24小时。非急性出血或预防出血时，可肌内或皮下注射，1-2KU/次，20-30分钟生效，持续48小时，用药次视情况而定，1日总量不超过8KU。 【注意事项】 1.不良反应发生率低，偶有过敏反应，可常规处理，给予抗组胺药或糖皮质激素及对症治疗。 2.在原发性纤溶亢进情况下，宜与抗纤溶酶药物合用。治疗新生儿出血宜与维生素K合用。 3.动脉及静脉出血时，仍需进行手术处理，使用本品可减少出血量。 4.有血栓或栓塞病史者，孕妇禁用，DIC导致的出血禁用本品。 【规格】冻干粉针剂：1KU 氨甲环酸注射液 【别名】氨甲环酸注射液（利安） 【外文名】Tranexamic Acid Injection 【性状】本品无色透明液体 【药理作用】本品的化学结构与赖氨酸相似，因此能竞争性阻抑纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，最终达到止血效果。本品尚能直接抑制纤溶酶活力，减少纤溶酶激活补体（CI）的作用，从而达到防止遗传性血管神经性水肿的发生。 【适应症】本品主要用于治疗急性或慢性，局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各出血，本品尚适用于： 1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血； 2.用作组织型纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物； 3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过症； 4.用于防止或减轻因子Ⅴ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血； 5.中枢神经病变轻症出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其它抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅棵作辅助用药； 6.用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次和严重度； 7.血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。 【用量用法】静脉注射或滴注，次0.25-0.5g，一日0.75-2g。为防止手术前后出血，可参

葆宫止血颗粒治疗药物流产出血的临床疗效分析

葆宫止血颗粒治疗药物流产出血的临床疗效 分析 【摘要】探讨葆宫止血颗粒治疗药物流产出血的临床疗效。方法临床上采用葆宫止血颗粒及益母草膏，在孕囊排出后2h内即给予口服，随即分两组观察，其中70例给予葆宫止血颗粒，另外70例服益母草膏。结果药流自净率观察组为67.1%，对照组为40.0%，两组比较，差异有非常显著性。结论两组对比观察表明葆宫止血颗粒可以显著减少清宫率，缩短阴道流血时间。 【关键词】药物流产清宫率阴道流血葆宫止血颗粒益母草膏 米非司酮配伍前列腺制剂作为我国最广泛的终止妊娠的方法，在临床上有很好的应用。且药流的一系列优点，使得它深受妊娠人群的欢迎。而药流引起的阴道出血等一系列症状，是临床上亟需解决的问题。临床上现在有许多针对药流引起的阴道出血等一系列症状的药物，如葆宫止血颗粒及传统用药——益母草膏。针对这两种药，将70例药物流产后服葆宫止血颗粒与70例药物流产后服益母草膏作对比，现将两组观察结果报告如下。 1资料与方法

1.1一般资料140例均为健康早孕妇女经妇科检查及B超确诊为宫内妊娠，全部做血常规检查正常，无药流禁忌证，且全部为在门诊药物流产抗早孕者。两组患者年龄、孕龄、孕囊大小差异无显著性，停经天数在40~56天，年龄18~40岁。将其按年龄分类后，随机分成两组。 1.2方法观察组70例患者，米非司酮总剂量150mg，每日50mg，分早晚两次空腹口服，连续3天，第四天早上空腹服米索前列醇600μg，或米非司酮总剂量150mg空腹或进食2h后顿服，服药后禁食2h，当天留下观察，第三天晨空腹服米索前列醇600μg。一般2~6h内孕囊排出，且经B超确诊孕囊已排出后无大量的阴道出血，不需立即清宫者给服葆宫止血颗粒15g，每日2次，连续6天。对照组70例，米非司酮用药方法及剂量相同，且同样经B超诊断孕囊排出后给服益母草膏10g，每日2次，连续6天。分别于第7天、第14天来复查。 2结果 两组结果比较见表1。两组对照结果：第7天观察组自净率22.9%（16/70），对照组自净率10.0%（7/70）；第14天观察组自净率67.1%（47/70），对照组自净率40.0%（28/70）。比较两组自净率，差异有显著统计学意义（P<0.01）。表1两组服药结果比较

常见药物的说明书

低分子量肝素钙注射液 适应症: 本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。 不良反应： 出血倾向低，但用药后仍有出血的危险，本品偶可发生过敏反应（如皮疹、荨麻疹）；罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死。 银杏达莫注射液 适应症: 适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 不良反应： 1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。 2.罕见心绞痛加重，一旦停药，症状立即消失。 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液适应症: 用于腰痛症、颈、肩、腕综合症病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解；症状性神经痛。 不良反应： （偶尔：0.1%以下；有时：0.1%～5%以下；未见：5%以上或概率不明） 1）严重不良反应

休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状、须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。 2）其他不良反应 （1）过敏：偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停止给药。 （2）循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。（3）消化系统：偶尔会出现恶心、反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 （4）神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿、等症状。 （5）肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。 （6）其他：有时出现面色潮红，偶尔出肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。 注射用尼莫地平说明书 适应症: 预防和治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 不良反应：

常见超说明书用药一览表-教你搞定超说明书用药!

常见超说明书用药一览表，教你搞定超说明书用药！ 国内外药物治疗中超说明书用药是普遍现象，普通成人用药中有7.5%~40%。有关资料报道，在美国每一年约40%～60%的处方药被用于“未经FDA 批准的用途”。统计显示，住院儿科患者中超说明书用药占有50%~90%。2013年中国药理学会对全国45家医院进行“超说明书用药调查”，结果显示，24 家医院填报的1652 项超说明书用药涉及的998 个药品，超适应证用药的有90.4％，超用药剂量和频率有21.1％，超用药途径有9. 3％，超药品的使用人群的有3.9％。 超药品说明书用药的定义——是指临床实际使用药品的适 应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。点击链接查看→超说明书用药的侵权责任（药师必读！） 指导思想：依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》，为加强药事管理工作，保证医院药学服务安全；促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷。

重要性：超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 《处方管理办法》第五章规定：药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。 药师在审核处方或医嘱时，首先应对药品说明书有深入、细致、透彻地了解，并以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署知情同意书。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。

妇产科总结

妇产科总结 . 糖尿病剖宫产患者应用丝线缝合伤口，术后7天伤口拆线 2. 脐带绕颈又绕体为脐带缠绕 3. 门诊查胰岛素样生长因子-1（IGF-1）如为阳性可诊断为胎膜早破 4. 胎盘广泛钙化表示胎盘功能减退 5. 剖宫产：手术类别：急诊。麻醉类别：选麻。切口类型：II类切口，手术级别：乙级，体位：侧卧位，部位：腰部，是否隔离：否。第一次剖宫产为腰麻，第二次为腰硬联合麻醉。 6. 顺产前：妇科千金胶囊 1粒ST 2盒；鲜益母草胶囊3粒ST，缩宫素注射液（非）10iu 静点鲜益母草可减少内膜厚度，增加宫颈收缩 临产前阴道检查确诊、黑白脉冲（连续）多普勒（有生育险的没有这项）、导尿、备皮、会阴冲洗、会阴擦洗、分娩监护、PV、临产前阴道检查确诊、胎位移正、神经阻滞麻醉、顺产接生、柏洁洗剂（非）400ml（有生育险的没有这项）、指肛检查2次、清宫术、顺产侧切缝合术、盐酸利多卡因注射液0.1g、缩宫素注射液（非）20iu肌注、血常规、CRP、葆宫止血颗粒15g 2盒 顺产后：产后医嘱QD 1次，产后护理常规24h1次、二级护理 会阴冲洗、会阴擦洗（女）bid ，心电、无创血压、血氧饱和度监测、氧气吸入（管道化）均24小时。半流质24小时，

葆宫止血颗粒15g/次bid 小型换药bid 氦氖激光治疗160mw QD115分钟妇科千金胶囊0.8g/次 TID 乳房按摩（含微波按摩吸乳）BID 低频脉冲电流疗法 BID 7. BPD:双顶径 FL:股骨长胎心率（HFR） 8. 妊娠期高血压患者查房时需重点检查和问询是否有头晕、头痛、视物模糊等不适。 9. 先兆流产：先用冲击量5g硫酸镁注射液+100ML NACL 在30分钟内滴完再10g硫酸镁注射液500ml，1.5g/h 10. 左侧输卵管妊娠应做腹腔镜下胚胎剥除术 11. 促进胎儿肺成熟：地塞米松6mg BID 肌注 12. 胎儿心电图如果基线太平有可能是胎儿正在休息，一般休息20-45分钟，最长可达90 分钟 13. 妊娠期糖尿病患者剖宫产术后7天才能出院。妊娠期糖尿病患者合并羊水少，乐加500ml 静脉输液 14. 自觉阴道流液>4小时并且门诊检查PH试纸接触到阴道流液后变成蓝色，可诊断为胎膜 早破，患者及患者家属必须要签署胎膜早破知情同意书。如果胎膜早破，则应绝对卧床 15. 账号010079密码0 16. 产后1天8:00口服补奶药（即增乳膏）（30g/次，TID,连续服用5天），去一楼天士力药 房买，产后1两天奶水稀少为正常现象，应每天至少喂奶10次，每

中成药使用说明

药品名称：炎琥宁注射液 适应症；适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 规格：10ml，200mg 用法用量：肌肉注射：一次40-80mg，一日1-2次。 静脉滴注：用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液溶解稀释后滴注。一日0.16g-0.4g，一日1-2次。 禁忌症：1.孕妇禁用。 2.对本品过敏者禁用。 配伍禁忌：本品忌与酸，碱性药物或含有亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。药物名称：参芎葡萄糖注射液 适应症：用于闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病。 规格：50ml 用法用量：静脉滴注，每日一次，每次100ml-200ml，或遵医嘱，儿童及老年患者应遵医嘱。禁忌症：1.对本品过敏者禁用。 2.脑出血及有出血倾向的患者禁用。 配伍禁忌：不宜与碱性药物配伍。 药品名称：丹红注射液 功能主治：活血化瘀，通脉疏络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病，心绞痛，心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病，脑血栓。 规格：10ml，20ml。 用法用量：肌肉注射，一次2-4ml，一日1-2次；静脉注射，一次4ml，加入50%葡萄糖注射液20ml稀释后缓慢注射，一日1-2次；静脉滴注，一次20-40ml，加入5%葡萄糖注射液100-500ml稀释后缓慢滴注，一日1-2次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%的生理盐水稀释后使用。 禁忌症：1.对本品过敏者或者严重不良反应病史禁用。 2.有出血倾向者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 药品名称：注射用丹参（冻干） 功能主治：活血通脉。用于胸痹血瘀证，症见：胸部刺痛，绞痛，痛有定处，或有心悸；冠心病，心绞痛见上述证候者。 规格：每支400mg。 用法用量：静脉滴注。临用前先用适量注射用水，生理氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液充分溶解，再用生理氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液500ml稀释，一次一支，一日一次，或遵医嘱。 药品名称：银杏达莫注射液 适应症：适用于预防和治疗冠心病，血栓血塞性疾病。 规格：10ml 用法用量：静脉滴注，成人一次10-25ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖500ml 中，一日2次。 药品名称：注射用七叶皂苷钠

葆宫止血颗粒联合云南白药粉剂治疗功血的治疗效果

葆宫止血颗粒联合云南白药粉剂治疗功血的治疗效果目的：探讨葆宫止血颗粒联合云南白药分级治疗功血的治疗效果。方法： 选取2010年7月-2011年12月就诊本院妇科治疗功能性子宫出血的患者126例，将患者随机分为两组，对照组选用葆宫止血颗粒治疗，观察组在此基础上联合云南白药粉剂治疗。所有入选患者在进行观察前均排除子宫器质性病变。治疗3个月经周期，随诊3个月，观察比较两组临床疗效。结果：观察组痊愈27例，有效30例，无效6例，治疗有效率为90.5%；对照组分别为14例、33例、16例，有效率为74.6%，两组数据比较差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组3 d 内起效40例，4～7 d内起效10例，7～10 d起效7例，超过10 d 6例；对照组分别为12例、18例、17例、16例。两组数据比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：葆宫止血颗粒联合云南白药粉剂治疗功血，临床效果良好，使用方便，近期和远期效果均很显著，具有积极的临床意义。 标签：葆宫止血颗粒；云南白药粉剂；功能性子宫出血 功能性子宫出血（简称功血）是由于神经内分泌原因引起的子宫内膜异常出血，不属于器质性病变[1]，一般分为无排卵型和排卵型两种。无排卵型常见与青春期和绝经期女性，有排卵型功血常多见于育龄期女性，常见产后、流产后出现，若治疗不及时或效果不明显，会造成患者严重贫血[2]，本研究选用葆宫止血颗粒联合云南白药粉剂治疗本病，取得了满意的疗效，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2010年7月-2011年12月就诊本院妇科治疗功能性子宫出血的患者126例随机分为两组，观察组63例，其中围绝经期功血25例，年龄44～53岁，青春期功血21例，年龄15～21岁，育龄期功血17例，年龄23～37岁；对照组63例，围绝经期功血27例，年龄43～51岁，青春期功血19例，年龄13～22岁，育龄期功血17例，年龄22～36岁。两组患者功血分类人群例数、年龄段等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 纳入标准 （1）参考《中药新药临床研究指导原则》[3]中相应的诊断标准；（2）患者知情同意。 1.3 排除标准 （1）确定由于生殖器官器质性病变造成的出血者，如子宫肌瘤、宫颈疾病疾病等；（2）患者有心、脑、肝、肾等系统严重疾病或有严重慢性病患者；（3）对药物过敏者。

超说明书用药规定

临沭县中医医院 超说明书用药管理规定及程序 一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规，特制定本规定。 二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 三、虽然超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 四、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。

五、药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。 六、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风 险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 七、药师对超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外，药师也应当依法拒绝调配，或及时与医师沟通进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。 八、临床药师要对超说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析 原因，并上报医务科和通知相关病区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生。

妇科门诊用药(全)

?抗菌素类： ?静脉用：（抗菌素） ①5%葡萄糖注射液250ml×7瓶 注射用门冬氨酸阿奇霉素：0.125g×28支 sig.1×Ⅶ ②0.9%氯化钠注射液100×6瓶 注射用头孢呋辛钠1.5g×6支 注射用头孢地秦钠 0.5g×12支 注射用头孢曲松钠 1g×6支 sig.ivgtt 2×ⅲ 注射用头孢孟多脂钠0.5g×12支 注射用头孢地嗪钠0.5g×12支 注射用头孢美唑钠0.5g×12支 注射用头孢替唑钠1.0×12支 注射用头孢噻肟钠(甲)：2.0g×6支 注射用头孢硫眯1.0g×12支 头孢米诺钠 1.0g×6支 配甲硝唑注射液100ml×6瓶 sig.ivgtt 2×ⅲ 替硝唑注射液200ml×3瓶 sig.ivgtt 1×ⅲ 奥硝唑氯化钠注射液 100ml×6瓶 sig.ivgtt 2×ⅲ 乳酸钠林格氏液500ml×3瓶 sig.ivgtt 1×ⅲ ③5%葡萄糖注射液500ml×3瓶 硫酸阿米卡星注射液0.2g×6支 sig.ivgtt 1×ⅲ ▌庆大霉素注射液8万U×6支 配0.9%氯化钠注射液250ml×6瓶 盐酸克林霉素注射液0.6×6支 sig.ivgtt 2×ⅲ ④乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液：0.3gx100ml×6瓶 sig.ivgtt 2×ⅲ 配5%葡萄糖注射液500ml×3瓶 维生素C注射液0.5×12支 sig.ivgtt 1×ⅲ ⑤注射用水5ml×7支 注射用重组人干扰素r 100万U×7支 sig. im 1×Ⅶ 1ml 100万U im Ⅶ ?止血（静脉用） 5%葡萄糖注射液500×2瓶 氨甲苯酸注射液0.1×6支 酚磺乙胺注射液0.5×8支 sig.ivgtt 1×ii 维生素C注射液0.5×12支 5%葡萄糖注射液500×2瓶 缩宫素注射液10万U×4支 sig.ivgtt 1×ii 其他： 氧氟沙星甘露醇注射液：100nl/瓶（0.2g/瓶） 0.4g/日 门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液：0.2 x 100ml/瓶 2瓶/d 葡萄糖酸依诺沙星注射液 0.2g/100ml 0.4/d 注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠 0.25g/支每天0.5g （加入葡萄糖或生理盐水） 更昔洛韦注射液 150mg/支 奥硝唑注射液0.5g/支0.25g/支首次0.5-1.0g，以后每次 0.5g.bid(加入葡萄糖内） 注射用美洛西林钠 1.5g/支每日2-6g（加入葡萄糖或葡萄糖氯化钠）注射用重组人干扰素a--2b：500万U/支 1支/天 ?口服①（抗菌素）： 头孢氨苄缓释片: 0.25g×29×2盒 sig.4# bid 头孢泊肟脂片：50mg x 6片×2盒 sig.100mg bid 头孢丙烯分散片：0.25g X6# sig,2# bid 头孢地尼胶囊： 0.1g x6# sig,1# qd 头孢地尼分散片: 0.1x3# sig.1# bid或tid 头孢克洛咀嚼片：125mg x 12片 克林霉素磷酸脂片：0.15 x 20片 2# 盐酸克林霉素棕榈酸脂分散片75mg×12# ×2盒 sig.2# tid 乳酸左氧氟沙星分散片：0.2g x 12片×1盒 sig.0.2g bid 盐酸左氧氟沙星分散片：0.1g x 18片×2盒 sig.0.2 bid 氨苄西林丙磺舒分散片：0.25 x 18# 1