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药物分析习题

第一章药典的知识

（未排序）A型题

1.《中国药典》收载药物只用通用名称，不再列副名是从哪年版开始

A.2000年版

B.1995年版

C.1990年版

D.1985年版

E.1977年版

【答疑编号32324】

【正确答案】 B

2.药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中

A.2000年版

B.1995年版

C.1990年版

D.1985年版

E.1977年版

【答疑编号32325】

【正确答案】 A

3.《英国药典》的全称是

A.Japanese Pharmacopoeia

B.European Pharmacopoeia

C.Chinese Pharmacopoeia

D.British Pharmacopoeia

E.The Pharmacopoeia of United States of American

【答疑编号32326】

【正确答案】 D

4.《中国药典》(2005年版)由几部组成

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

E.五部

【答疑编号32327】

【正确答案】 C

5.《中国药典》(2005年版)第三部收载的内容为

A.中国药典注解

B.中国药品处方集

C.《中国生物制品规范》

D.《中国药品通用名称》

E.《临床用药须知》

【答疑编号32328】

【正确答案】 C

6.《中倒药典》现行版为

A.2000年版

B.2005年版

C.2006年版

D.2007年版

E.29版

【答疑编号32329】

【正确答案】 B

7.《中国药典》的颁布者为

A.卫生部

B.药典委员会

C.食品药品监督管理局

D.国务院

E.商务部

【答疑编号32330】

【正确答案】 C

《中国药典》收载药物的外文名称由拉丁文改为英文是从哪版开始

A.1985年版

B.1990年版

C.1995年版

D.2000年版

E.1977年版

【答疑编号46288】

【正确答案】 C

9.《中国药典》的全称是

A.《中国药典》(2005年版)

B.药典

C.《中华人民共和国药典》

D.《中国药典》

E.《中华人民共和国药品质量法》

【答疑编号32307】

【正确答案】 C

10.《中国药典》从哪一版开始出版英文版

A.1977年版

B.1985年版

C.1990年版

D.1995年版

E.2000年版

【答疑编号32308】

【正确答案】 B

11.《中国药典》从哪一版开始二部收载药品的外文名称改用英文名，取消拉丁名

A.1977年版

B.1985年版

C.1990年版

D.1995年版

E.2000年版

【答疑编号32309】

【正确答案】 D

12.《中国药典》规定“溶液的滴”系指

A.20℃，1.0ml水相当于100滴

B.20℃，1.0ml水相当于50滴

C.20℃，1.0ml水相当于30滴

D.20℃，1.0ml水相当于20滴

E.20℃，1.0ml水相当于10滴

【答疑编号32310】

【正确答案】 D

13.《药品红外光谱集》第一版发行于哪年

A.1985年

B.1990年

C.1995年

D.2000年

E.2002年

【答疑编号32311】

【正确答案】 C

14.《中国药典》的英文名称是

A.Chinese Pharmacopoeia

B.Pharmaceutical analysis

C.Japanese Pharmacopoela

D.Brmsh Pharmacopoeia

https://www.wendangku.net/doc/1715667198.html,P

【答疑编号32312】

【正确答案】 A

15.《中国药典》（2005年版）规定“极易溶解”系指

A.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到0.1ml中溶解

B.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解

C.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到3ml中溶解

D.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到5ml中溶解

E.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到10ml中溶解

【答疑编号32313】

【正确答案】 B

16.《中围药典》(2005年版)规定“几乎不溶或不溶”系指

A.溶质(1g或1ml)在溶剂不到10000ml中不能完全溶解

B.溶质(1g或1ml)在溶剂不到5000ml中不能完全溶解

C.溶质(1g或1ml)在溶剂不到1000ml中不能完全溶解

D.溶质(1g或1ml)在溶剂不到500ml中不能完全溶解

E.溶质(1g或1ml)在溶剂不到100ml中不能完全溶解

【答疑编号32314】

【正确答案】 A

17.《中国药典》(2005年版)规定“冷处”系指

A.0℃

B.0～2℃

C.2～5℃

D.2～10℃

E.-2～2℃

【答疑编号32315】

【正确答案】 D

18.《中周药典》(2005年版)规定“凉暗处”系指

A.不超过0℃

B.避光且不超过5℃

C.避光且不超过10℃

D.不超过20℃

E.避光且不超过20℃

【答疑编号32316】

【正确答案】 E

19.《中国药典》(2005年版)规定“阴凉处”系指

A.不超过0℃

B.避光且不超过10℃

C.不超过10℃

D.不超过20℃

E.避光且不超过20℃

【答疑编号32317】

【正确答案】 D

20.《中国药典》(2005年版)规定，精密标定的滴定液正确表示为

A.KMnO4滴定液(0.105mol／L)

B.KMnO4滴定液(0.1053mol／L)

C.KMnO4滴定液(0.1053M／L)

D.0.1053M／L的KMnO4滴定液

E.0.1053mol／L的KMnO4滴定液

【答疑编号32318】

【正确答案】 B

21.《中国药典》(2005年版)规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过

A.110.0％

B.105.0％

C.103.3％

D.101.0％

E.100.5％

【答疑编号32319】

【正确答案】 D

22.《中国药典》(2005年版)规定称取“0.1g”系指

A.称取重量可为0.05～0.15g

B.称取重量可为0.06～0.14g

C.称取重量可为0.07～0.13g

D.称取重量可为0.08～0.12g

E.称取重量可为0.09～0.11g

【答疑编号32320】

【正确答案】 B

23.《中国药典》(2005年版)规定“精密称定”时，系指

A.称取重量应准确至所取重量的十万分之一

B.称取重量应准确至所取重量的万分之五

C.称取重量应准确至所取重量的万分之一

D.称取重量应准确至所取重量的千分之一

E.称取重量应准确至所取重量的千分之五

【答疑编号32321】

【正确答案】 D

24.《中国药典》收载药物的外文名称由拉丁文改为英文是从哪年版开始

A.1985年版

B.1990年版

C.1995年版

D.2000年版

E.1977年版

【答疑编号32323】

【正确答案】 C

25.关于《中国药典》，最正确的说法是

A.一部药物分析的书

B.收载所有药物的法典

C.一部药物词典

D.我国制定的药品标准的法典

E.我国中草药的法典

【答疑编号13080】

【正确答案】 D

26.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的

A.±0.1％

B.±1％

C.±5％

D.±l0％

E.±2％

【答疑编号13081】

【正确答案】 D

27.《中国药典》（2005年版）规定“室温”系指

A.20℃

B.20℃±2℃

C.25℃

D.20～30℃

E.10～30℃

【答疑编号13082】

【正确答案】 E

28.BP现行版本为

A.2003

B.2004

C.2005

D.2007

E.2008

【答疑编号13083】

【正确答案】 E

29.在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为

A.精密度

B.耐用性

C.准确度

D.线性

E.范围

【答疑编号13084】

【正确答案】 D

30.美国药典的现行版本为

https://www.wendangku.net/doc/1715667198.html,P29

https://www.wendangku.net/doc/1715667198.html,P30

https://www.wendangku.net/doc/1715667198.html,P31

https://www.wendangku.net/doc/1715667198.html,P32

https://www.wendangku.net/doc/1715667198.html,P33

【答疑编号13085】

【正确答案】 C

31.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是

A.错误的行为

B.违背道德的行为

C.违背道德和错误的行为

D.违法的行为

E.在不造成危害人们健康的情况下是不违法的【答疑编号13114】

【正确答案】 D

32.药品质量标准的基本内容包括

A.凡例、注释、附录、用法与用量

B.正文、索引、附录

C.取样、鉴别、检查、含量测定

D.凡例、正文、附录

E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

【答疑编号13115】

【正确答案】 E

33.取样要求：当样品数为X时，一般就按

A.X≤300时，按X的1／30取样

B.X≤300时，按X的1／10取样

C.X≤3时，只取l件

D.X≤3时，每件取样

E.X>300时，随便取样

【答疑编号13116】

【正确答案】 D

34.系统误差

A.随机误差或不可定误差

B.由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值

C.误差在测量值中所占的比例

D.测量值与平均值之差

E.测量值与真值之差

【答疑编号13117】

【正确答案】 B

35.减少分析测定中偶然误差的方法为

A.进行对照试验

B.进行空白试验

C.进行仪器校准

D.进行分析结果校正

E.增加平行试验次数

【答疑编号13118】

【正确答案】 E

36.6.5349修约后保留小数点后三位

A.6.535

B.6.530

C.6.534

D.6.536

E.6.53l

【答疑编号13119】

【正确答案】 A

37.测得值与真值接近的程度

A.精密度

B.准确度

C.定量限

D.相对误差

E.偶然误差

【答疑编号13120】

【正确答案】 B

38.回收率属于药物分析方法验收证指标中的

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.定量限

E.线性与范围

【答疑编号13121】

【正确答案】 B

39.精密度是指

A.测得的测量值与真值接近的程度

B.测得的一组测量值彼此符合的程度

C.表示该法测量的正确性

D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

E.对供试物准确而专属的测定能力

【答疑编号13122】

【正确答案】 B

40.至今我国共出版了几版药典

A.3版

B.5版

C.7版

D.8版

E.6版

【答疑编号13123】

【正确答案】 D

41.我国出版的最新版药典是

A.1993年版

B.1995年版

C.1998年版

D.2000年版

E.2005年版

【答疑编号13124】

【正确答案】 E

42.中国药典采用的法定计量单位名称与符号中，压力为

A.mm

B.ml

C.Pa

D.cm-1

E.k9／m3

【答疑编号13125】

【正确答案】 C

43.美国国家处方集

A.BP

B.NF

C.JP

D.PhInt

https://www.wendangku.net/doc/1715667198.html,P

【答疑编号13126】

【正确答案】 B

44.杂质检查一般为

A.限量检查

B.为含量检查

C.检查最低量

D.检查最大允许量

E.用于原料药检查

【答疑编号13127】

【正确答案】 A

45.《中国药典》规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的

A.百分之一

B.千分之一

C.万分之一

D.百分之十

E.千分之三

【答疑编号13077】

【正确答案】 B

https://www.wendangku.net/doc/1715667198.html,P（23）正文部分未收载的内容是

A.鉴别

B.含量测定

C.杂质检查

D.用法与剂量

E.包装与贮藏

【答疑编号13078】

【正确答案】 D

47.《中国药典》（1995年版）中规定，称取“2.00g”系指

A.称取重量可为1.5～2.5g

B.称取重量可为1.95～2.05g

C.称取重量可为1.995～2.005g

D.称取重量可为1.9995～2.0005g

E.称取重量可为1～3g

【答疑编号13079】

【正确答案】 C

48.中国药典(2000年版)附录首次收载了

A.制剂的溶出度试验

B.药品质量标准分析方法验证

C.制剂的含量均匀度试验

D.原子量表

E.GMP认证

【答疑编号2231】

【正确答案】 B

49.下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”

A.JP

https://www.wendangku.net/doc/1715667198.html,P

C.BP

D.Ph.Eur

E.NF

【答疑编号2233】

【正确答案】 C

【答案解析】解答：BP正文品种内容包括：品名、分子结构式、分子式与分子量、CA登录号、作用与用途、制剂、来源或含量限度、化学名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构。故答案为C。

50.称取葡萄糖l0.00g，加水溶解并稀释至100.0ml，于20℃用2dm测定管，测得溶液的旋光度为+10.5°，求其比旋度

A.52.5°

B.-26.2°

C.-52.7°

D.+52.5°

E.+105°

【答疑编号2235】

【正确答案】 D

【答案解析】解答：根据公式 = =+52.5O，故答案为D。

51.在药物比旋度的计算公式[α]tD=(1003α)／(L3C)中

A.t是25℃，C的单位是g／100ml，L的单位是cm

B.t是25℃，C的单位是g／ml，L的单位是cm

C.t是20℃，C的单位是g／ml，L的单位是cm

D.t是20℃，C的单位是g/100ml，L的单位是dm

E.t是20℃，C的单位g／ml，L的单位是dm

【答疑编号2236】

【正确答案】 D

【答案解析】解答：在比旋度计算公式中，中国药典规定：测定温度为20℃，测定管长度L单位是dm，C 为供试品溶液的浓度，单位是g／100ml。故答案为D。

52.物理常数测定法属于中国药典哪部分内容

A.附录

B.制剂通则

C.正文

D.一般鉴别和特殊鉴别

E.凡例

【答疑编号2241】

【正确答案】 A

53.中国药典收载的熔点测定方法有几种?测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法

A.2种，第一法

B.4种，第二法

C.3种，第一法

D.4种，第一法

E.3种，第二法

【答疑编号2242】

【正确答案】 C

54.比旋度是指

A.在一定条件下，偏振光透过长ldm，且含lg/ml旋光物质的溶液时的旋光度

B.在一定条件下，偏振光透过长lcm，且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度

C.在一定条件下，偏振光透过长ldm，且含1%旋光物质的溶液时的旋光度

D.在一定条件下，偏振光透过长lmm且含1mg/ml旋光物质的溶液时的旋光度

E.在一定条件下，偏振光透过长ldm且含lmg/ml旋光物质的溶液时的旋光度

【答疑编号2243】

【正确答案】 A

【答案解析】解答：偏振光透过长1dm且每lml含旋光物质lg的溶液，在一定的波长和温度下测得的旋光度称为比旋度。故答案是A。

55.中国药典收载品种的中文名称为

A.商品名

B.法定名

C.化学名

D.英译名

E.学名

【答疑编号2244】

【正确答案】 B

56.药品检验工作程序

A.性状、检查、含量测定、检验报告

B.鉴别、检查、含量测定、原始记录

C.取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告

D.取样、鉴别、检查、含量测定

E.性状、鉴别、含量测定、报告

【答疑编号2245】

【正确答案】 C

57.中国药典规定，熔点测定所用温度计

A.用分浸型温度计

B.必须具有0.5℃刻度的温度计

C.必须进行校正

D.若为普通温度计，必须进行校正

E.采用分浸型、具有0.5℃刻度的温度计，并预先用熔点测定用对照品校正

【答疑编号2250】

【正确答案】 E

58.法定药品质量标准是

A.生产标准

B.新药试行标准

C.临床标准

D.企业标准

E.中国药典

【答疑编号2251】

【正确答案】 E

59.恒重是指

A.连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量

B.连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量

C.任意两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量

D.多次干燥或炽灼后的最高和最低重量差异在0.3mg以下的重量

E.两次干燥或炽灼后的重量差异在0.2mg以下的重量

【答疑编号2252】

【正确答案】 A

60.水的折光率在20℃时为

A.1.3325

C.1.3332

B.1.3320

D.1.3334

E.1.3330

【答疑编号2260】

【正确答案】 E

61.测定某药物的干燥失重，在l05℃干燥至恒重的称量瓶重18.2816g，加入样品后共重19.2816g，于l05℃下干燥3h，称重19.2767g，再于l05℃,下干燥30min后称重l9.2765g，该样品是否已干燥恒重?若是，计算其干燥失重百分率。

A.是，0.51％

B.是，0.49％

C.不能确定是否干燥恒重

D.是，0.025％

E.否

【答疑编号2263】

【正确答案】 C

【答案解析】解答：根据干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1h后进行的规定，本题虽然两次称重小于0.3mg，但第二次干燥时间不够，不能判断是否已恒重，故答案为C。

62.符号[α]t D代表

A.旋光度

B.折光率

C.黏度

D.比旋度

E.吸光度

【答疑编号2266】

【正确答案】 D

63.下列哪个数据可认为是4位有效数字

A.9.8 x 10-1

B.0.098

C.9.803102

D.9.8

E.0.0098

【答疑编号2268】

【正确答案】 C

【答案解析】解答：首位为8或9的数值可多计一位有效数字，故答案是C。

64.减少分析测定中偶然误差的方法为

A.进行对照试验

B.进行空白试验

C.进行仪器校准

D.进行分析结果校正

E.增加平行试验次数

【答疑编号2161】

【正确答案】 E

【答案解析】解答：偶然误差是由偶然原因引起的其大小和正负不固定，绝对值大的误差出现概率小，绝对值小的误差出现概率大；正、负误差出现概率大致相同。根据上述偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。故答案为E。

65.RSD表示

A.回收率

B.标准偏差

C.误差度

D.相对标准偏差

E.变异系数

【答疑编号2165】

【正确答案】 D

66.方法误差属

A.偶然误差

B.不可定误差

C.随机误差

D.相对偏差

E.系统误差

【答疑编号2166】

【正确答案】 E

67.0.119与9.678相乘结果为

A.1.158

B.1.516

C.1.1517

D.1.152

E.1.15

【答疑编号2167】

【正确答案】 E

68.用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每ml含溶质为

A.0.00482g

B.4.8310-3g

C.4.82mg

D.4.82310-3g

E.4.816mg

【答疑编号2176】

【正确答案】 E

【答案解析】解答：25ml容量瓶的准确体积为25.00ml。根据有效位数乘除法则，运算结果的相对误差必须与各数中相对误差最大的那个相当。在0.1204／25.00计算中，两个数值均为四位有效数字，因此结果也应保留四位有效数字，所以答案为E。

69.在回归方程Y=a+bx中

A.a是直线的斜率，b是直线的截距

B.a是常数值，b是变量

C.a是回归系数，b为0～1之间的值

D.a是直线的截距，b是直线的斜率

E.a是实验值，b是理论值

【答疑编号2179】

【正确答案】 D

【答案解析】解答：在线性方程中，α是截距，b解答：在线性方程中，α是截距，b是斜率。故答案为D。是斜率。故答案为D。

70.检测限与定量限的区别在于

A.定量限规定的最低测定浓度应符合精密度要求

B.定量限规定的最低测定量应符合准确度要求

C.检测限是以信噪l：15(2：1)来确定最低水平，而定量限是以信噪比(3：1)来确最低水平

D.定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求

E.检测限以ppm、ppb表示，定量限以％表示

【答疑编号2181】

【正确答案】 D

【答案解析】解答：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精密度和准确度的要求。所以解答：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精密度和准确度的要求。所以答案是D。答案A 和B只是部分符合题意。答案是D。答案A和B只是部分符合题意。

71.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是

A.错误的行为

B.违背道德的行为

C.违背道德和错误的行为

D.违法的行为

E.在不造成危害人们健康的情况下是不违法的

【答疑编号2182】

【正确答案】 D

72.鉴别是

A.判断药物的纯度

B.判断已知药物的真伪

C.判断药物的均一性

D.判断药物的有效性

E.确证未知药物

【答疑编号2186】

【正确答案】 B

【答案解析】解答：鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物的真伪，药典中的鉴别试验均是对已知药物而言，故答案为B。

73.杂质检查一般

A.为限度检查

B.为含量检查

C.检查最低量

D.检查最大允许量

E.用于原料药检查

【答疑编号2188】

【正确答案】 A

【答案解析】解答：药物中杂质的检查方法一般为限度检查，即仅检查药物中的杂质是否超过限量，而不需要测定其含量。故答案是A。

74.化学法测定药物含量的特点

A.专属性强

B.精密度高、准确度好

C.方便、快速

D.灵敏度高、消耗低

E.与药物作用强度有很好的相关性

【答疑编号2190】

【正确答案】 B

【答案解析】解答：化学分析法属经典分析方法，具有精密度高、准确性好的特点。故答案为B。

75.取样要求：当样品数为X时，一般应按

A.x≤300时，按X的1／30取样

B.x≤300时，按X的1／10取样

C.x≤3时，只取l件

D.x≤3时，每件取样

E.x>300件时，随便取样

【答疑编号2194】

【正确答案】 D

【答案解析】解答：取样量因产品数量的不同而不同。当样品件数x≤3时，应每件取样；当x≤300时，取样的件数为 +1；当x>300时，按正／2+1的件数取样。根据以上取样要求，故答案为D。

76.检验记录作为实验的第一手资料

A.应保存一年

B.应妥善保存，以备查

C.待检验报告发出后可销毁

D.待复合无误后可自行处理

E.在必要时应作适当修改

【答疑编号2195】

【正确答案】 B

77.“药品检验报告书”必须有

A.送检人签名和送检日期

B.检验者、送检者签名

C.送检单位公章

D.应有详细的实验记录

E.检验者、复核者签名和检验单位公章

【答疑编号2197】

【正确答案】 E

78.计量器具是指

A.能测量物质量的仪器

B.能测量物质质量好坏的仪表

C.评定计量仪器性能的装置

D.能用以测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质

E.事业单位使用的计量标准器具

【答疑编号2198】

【正确答案】 D

79.中国药典主要由哪几部分内容组成

A.正文、含量测定、索引

B.凡例、制剂、原料

C.凡例、正文、附录、索引

D.前言、凡例、正文、附录

E.鉴别、检查、含量测定

【答疑编号2199】

【正确答案】 C

80.对药典中所用名词(例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等)作出解释的属药典哪一部分内容

A.附录

B.凡例

C.制剂通则

D.正文

E.一般试验

【答疑编号2200】

【正确答案】 B

81.日本药局方与USP的正文内容均不包括

A.作用与用途

B.性状

C.参考标准

D.贮藏

E.鉴别

【答疑编号2201】

【正确答案】 A

【答案解析】解答：JP的药品质量标准中列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、性状和理化常数、鉴别、检查、含量或效价测定、容器和贮藏、有效期。USP品种项下列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、包装和贮藏、参考物质要求、鉴别、检查、含量或效价测定。因此答案为A。

82.药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的

A.百分之一

B.千分之一

C.万分之一

D.十万分之一

E.百万分之一

【答疑编号2202】

【正确答案】 B

83.中国药典规定，称取“2.00g”系指

A.称取重量可为1.5～2.5g

B.称取重量可为1.95～2.05g

C.称取重量可为1.995～2.005g

D.称取量量可为1.9995～2.0005g

E.称取重量可为1～3g

【答疑编号2203】

【正确答案】 C

【答案解析】根据有效数字修约规则，≥1.995和≤2.005的数值修约为三位有效数字时为“2.00”，故答案为C。

84.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的

A.±0.1％

B.±l％

C.±5％

D.±l0％

E.±2％

【答疑编号2212】

【正确答案】 D

85.原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过

A.100.1％

B.101.O％

C.100.0％

D.100.％

E.110.0％

【答疑编号2215】

【正确答案】 B

86.药品质量标准的基本内容包括

A.凡例、注释、附录、用法与用途

B.正文、索引、附录

C.取样、鉴别、检查、含量测定

D.凡例、正文、附录、索引

E.性状、鉴别、检查、含量测定

【答疑编号2217】

【正确答案】 E

【答案解析】解答：药品质量标准的内容是指各个药品标准项下所列出的内容，与药典的结构组成(内容)不要混淆，本题答案是E。

87.新药命名原则

A.科学、明确、简短

B.显示治疗作用

C.中文名采用传统命名法

D.没有合适的英文名可采用代号

E.明确药理作用

【答疑编号2218】

【正确答案】 A

88.原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰

A.体内内源性杂质

B.内标物

C.辅料

D.合成原料、中间体

E.同时服用的药物

【答疑编号2220】

【正确答案】 D

89.新中国成立后一共出版了几版药典，第一部药典为哪一年出版

A.6版，l951年

B.8版，l953年

C.7版，l953年

D.7版，l955年

E.5版，l953年

【答疑编号2221】

【正确答案】 B

90.现行版中国药典(2000年版)是什么时候开始正式执行的

A.2000年6月10日

B.2000年1月1日

C.2000年4月1日

D.2000年7月1日

E.2000年5月1日

【答疑编号2223】

【正确答案】 D

91.药典规定“按干燥品(或无水物，或无溶剂)计算”是指

A.取经干燥的供试品进行试验

B.取除去溶剂的供试品进行试验

C.取经过干燥失重的供试品进行试验

D.取供试品的无水物进行试验

E.取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除【答疑编号2225】

【正确答案】 E

92.温度对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以，

A.10℃～30℃为准

B.15℃～30℃为准

C.20℃～30℃为准

D.20℃±5℃为准

E.25℃±2℃为准

【答疑编号2227】

【正确答案】 E

93.药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中

A.不在药典中，另行出版

B.凡例

C.正文

D.附录

E.附在索引后

【答疑编号2229】

【正确答案】 A

94.药品质量标准是

A.国家对药品质量所作的强制性的行政命令，具有法律效应

B.国家对药品质量标准所作的技术规定

C.生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据

D.国家对检验方法所作的技术规定

E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定和各有关部门共同遵循的法定依据

【答疑编号2150】

【正确答案】 E

【答案解析】解答：药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。故答案为E。虽然B、C、D也表达了部分意思，但因为是单选题，必须选择一个最全面的答案，所以只能选E。

95.回收率属于药物分析方法验证指标中的

A.耐用性

B.准确度

C.专属性

D.定量限

E.精密度

【答疑编号2156】

【正确答案】 B

96.用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.选择性

E.线性与范围

【答疑编号2157】

【正确答案】 C

97.色谱法测定药物含量时，欲确定测得的峰面积与浓度是否呈线性以及线性的程度须选用

A.最小二乘法进行线性回归

B.t检验进行显著性试验

C.F检验进行显著性试验

D.误差统计方法

E.有效数字的取舍

【答疑编号2158】

【正确答案】 A

98.选择性是指

A.有其他组分共存时，不用标准对照可准确测得被测物含量的能力

B.表示工作环境对分析方法的影响

C.有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量

D.有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最高量

E.有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力

【答疑编号2159】

《药物分析》综合习题一

D.杂质检查量 E.杂质的最大允许量 13. 维生素C注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰 A.NaCl B.NaHCO3 C.丙酮 D.苯甲酸 E.苯酚 14. 旋光法测定的药物应是 A.对氨基水杨酸钠 B.盐酸普鲁卡因胺 C.葡萄糖注射液 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸利多卡因 15. 用来描述TCL板上色斑位置的数值是 A.比移值 B.比较值 C.测量值 D.展开距离 E.分离度 16. 下列药物哪一种能用溴量法测其含量? A.巴比妥 B.戊巴比妥 C.苯巴比妥 D.司可巴比妥 E.硫喷妥钠 17. 乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了 A. 防止供试品在水溶液中滴定时水解 B. 防腐消毒 C. 有助于终点的指示

D. 控制pH值 E . 减小溶解度 18. 中国药典收载下列药物中的哪一种用银量法测其含量 A.阿司匹林 B.普鲁卡因 C.苯巴比妥 D.异烟肼 E.维生素C 19. 下列药物哪一种能用碘量法测其含量 A.硫酸阿托品 B.尼可刹米 C.维生素E D.维生素C E.硫喷妥钠 20. 凡检查崩解时限的制剂不再检查： A.澄明度 B.重（装）量差异 C.溶出度 D.主药含量 E. 含量均匀度 21. 从何时起我国药典分为两部 A. 1953 B. 1963 C. 1985 D .1990 E. 2005 22. 药物纯度合格是指 A. 含量符合药典的规定 B. 符合分析纯的规定C. 绝对不存在杂质 D. 对病人无害 E. 不超过该药物杂质限量的规定 23. 苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为： A. 水－乙醇 B. 水－冰醋酸 C. 水－氯

药物分析第7版学习指导与习题集附答案

第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。（一）基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。（二）药品标准药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综

药物分析练习题

. 《药物分析》1-2章课堂练习一．选择题 1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是（ C ） A.优级纯试剂可替代药物使用 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 D.物理常数不能反映药物纯度 2. 关于药典的叙述最准确的是（ D ） A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准法典 3. 《中国药典》（2010年版）分为（ C ） A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 4. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找（ B ） A.凡例 B.正文 C.索引 D.附录 5. 某药厂新进3袋淀粉，取样应（ A ） A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D 按2 x +1随机取样 6. 药物鉴别主要目的（ B ） A.判断药物优劣 B.判断药物真伪 C.确定有效成分含量 D.判断未知物组成和结构 7. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是（） A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是（） A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9. 下列不属于物理常数的是（ B ） A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 10.下列各项中不属于一般性杂质的是（） A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.旋光活性物 11. 当溶液的厚度不变时，吸收系数的大小取决于（） A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱 D.溶液的颜色二、填空1.美国药典的缩写为（） 2.标定和复标的份数不少于（）份 3.具有旋光性的药物，结构中应含有（） 4.测定PH 时，通常选择两种标准缓冲液的PH 约相差（）个PH 单位。 5.溶解度测定法中，溶剂温度为（），每隔（）分钟，强力振摇（）秒，观察（）分钟内的溶解情况。 15. 平行试验结果的误差允许范围规定，采用高效液相法时相对偏差不得超过（）

《药物分析》综合习题一.doc

《药物分析》综合习题一一.单项选择题 1. 我国现行的中国药典为 2. 屮国药典的英文缩写为 3. 相对标准差农示的应是 4. 滴足液的浓度系指 5?川20ml 移液管量取的20ml 溶液，应记为 D.注射川盐酸普鲁卡因 E ?盐酸普鲁卡因注射液 10. 药品检验工作的基本程序 A.鉴别、检查、写出报告 B.鉴别、检查、含量测定、写出报告 C. 检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测定、写出报告 E.取样、鉴别、检査、含量测定、写出报告 11. 含铸药物的神盐检查方法为 A.古蔡法 B.碘量法 C.白出道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法 A. 1995 版 B.1990 版 C.1985 版 D.2000 版 E2010版 B. CP C. JP D.ChP E. USP A.准确度 B 」训收率 C.精密度 D.纯精度 E ?限度 C.mol/L D.g/100ml E.g/lOOg A.20ml B ?20?0ml C.20.00ml D.20.000ml E ?20±lml 6.注射液含量测定结果的表示方法 A. 主要的％ B.相当于标示用的％ C.相当于重量的％ D.g/100ml E.g/l()Og 7 ?恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的囂暈差为 A.0.6mg B.0.5mg C.0.4mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B.砂盐 C.水杨酸 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯屮酸 D.0.3mg E.0.2mg D.苯甲酸 E ?苯酚 A.盐酸普鲁卡因 B ?盐酸普鲁卡因胺 C ?盐酸普鲁卡因片 A. BP

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。

药物分析习题集

第五章 1. 巴比妥类药物具有的特性为： A. 弱碱性 B. 弱酸性 C. 易与重金属离子络合 D. 易水解 E. 具有紫外特征吸收 2. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为: A. 紫色 B. 绿色 C. 蓝色 D. 黄色 E. 紫堇色 3．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是: A. 苯巴比妥 B. 异戊巴比妥 C. 司可巴比妥 D. 巴比妥 E. 硫喷妥钠 4. 用于鉴别反应的药物: A. 硫喷妥钠 B. 苯巴比妥 C. A和B 均可 D. A和B 均不可 (1) 与碱溶液共沸产生氨气 (2) 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀 (3) 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀 (4) 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环 (5) 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色 5. 巴比妥类药物的鉴别方法有: A. 与钡盐反应生成白色化合物 B. 与镁盐反应生成红色化合物 C. 与银盐反应生成白色沉淀 D. 与铜盐反应生成有色产物 E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀 6．中国药典（2000年版）中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为: A. 银镜反应进行鉴别 B．采用熔点测定法鉴别 C．溴量法测定含量 D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂，甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定 E. 可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定 7. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（2005年版）采用的方法是: A. 酸量法 B. 碱量法 C. 银量法 D. 溴量法 E. 比色法 8. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是: A. 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素 D. 维生素C E. 异戊巴比妥 9. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是: A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 硫喷妥钠 E. 硫酸奎宁 10. 中国药典（2000年版）采用AgNO3滴定液（0.1 mol/L）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: A. K2CrO4溶液 B. 荧光黄指示液 C. Fe(III)盐指示液 D. 电位法指示终点法 E. 永停滴定法 11. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为: A. 1:2 B. 2:1 C. 1:1 D. 1:4 E. 以上都不对 12. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采用: A. 冰醋酸为溶剂 B. 二甲基甲酰胺为溶剂

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准（一）基本概念药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是（二）药品标准药品标准和国家药品标准药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices）（三）药品标准制定与稳定性试验药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括（四）药品检验工作的基本程序（五）药品质量管理规范使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。（六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M标识）四方面的技术要求。三、习题与解答（一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构 A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液

药物分析习题集(附答案)

说明:为缩短篇幅,大多数得问答题与简答题得答案只给出了答题要点。红字就是答案。 (如有错误,请指正) 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。 2. 目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP 、ＧMP 、 GSP 、ＧＣP 。 3、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定"系指称取重量应准确至所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±１0% 。 4. 药物分析主要就是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法与技术,研究化学结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。所以,药物分析就是一门研究药品全面质量控制得方法性学科。 5、判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、＿检查_、_含量测定三者得检验结果。 6. 药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理＿、_有效＿得重要方面。二、选择题 1. 《药品生产质量管理规范》可用( Ｄ )表示。 (Ａ)UＳＰ(Ｂ)ＧLＰ (C)ＢＰ(D)GMP(E)ＧCP 2。药物分析课程得内容主要就是以( D) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析 3、《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSＰ(C)GLＰ (D)TＬC (E)GCＰ４。目前,《中华人民共与国药典》得最新版为( C ) (A)2０00年版 (B)20０3年版(C)２００５年版 (D)2007年版 (E)２００9年版5。英国药典得缩写符号为( B )。 (A)ＧMＰ(B)BＰ (C)GLP (Ｄ)RP－HPLＣ (E)TLC 6。美国国家处方集得缩写符号为( Ｄ )。 (A)WＨO (Ｂ)GMＰ (C)ＩNN (D)NＦ (E)UＳP ７. ＧMP就是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (Ｃ)药品经营质量管理规范 (Ｄ)药品临床试验质量管理规范 (Ｅ)分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品得质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定(Ｂ)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用

药物分析习题与参考答案

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分） 1. 我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2. 中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 3. 滴定液的浓度系指： A.mol/L B.mmol/L C.g /100ml D.%（ml/ml）

4. 凡例、正文、附录是 A.药典内容组成的三部分 B.英文缩写ChP代表 C.药品必须符合质量标准的要求 D.表明原料药质量优、劣 E.药品检验、流通、生产质量控制的依据 5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 6. 关于中国药典，最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.我国中草药的法典 7. 我国药典修订一次是 A.10年 B.7年 C.5年

D.3年 E.1年 8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？ A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇 10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量检查 C、热原实验 D、含量均匀度检查 E、重（装）量检查

药物分析期末试题

药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题 1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。 4．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？

参考答案一、填空题 1、凡例正文附录索引 2、GLP GMP GSP GCP 3、千分之一百分之一±10% 4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制 5、鉴别，检查，含量测定 6、安全，合理，有效三、问答题 1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2、保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3、国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。 4、凡例正文附录索引 5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。 6、物理的化学的 7、取样检验（鉴别检查含测）记录和报告 8、ChP，JP，BP，USP，Ph·EUP，Ph·Int 9、药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了8版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005） 10、它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。第三章药物的杂质检查

药物分析习题及答案

药物分析习题集本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

药分习题1

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1.阿司匹林与碳酸纳试液共热后，再加稀硫酸酸化后，产生的白色沉淀是（c）A.苯酚b.乙酰水杨酸c.水杨酸D.醋酸e.水杨酰水杨酸 2.两步滴定法测定阿司匹林片剂的依据是|（D） A.剩余滴定法b.羧基的酸性c.酸水解定量消耗碱液D.其酯水解定量消耗碱液e.利用水解产物的酸碱性 3.芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指（b）A.ph=7b.对所有指示剂显中性c.除去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性 4.下列药物中，能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是（b）A.阿司匹林b.对乙酰氨基酚c.氯贝丁酯D.布洛芬 5.下列哪种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别。(c) (A)水杨酸(b)苯甲酸钠(c)布洛芬 (D)丙磺舒(e)贝诺酯 6.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液 (0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是：(A) (A)18.02mg(b)180.2mg(c)90.08mg(D)45.04mg(e)450.0mg 7.药物结构中与Fecl3发生反应的活性基团是(b) (A)甲酮基(b)酚羟基(c)芳伯氨基(D)乙酰基(e)稀醇基 8.阿司匹林用中性醇溶解后用naoh滴定，用中性醇的目的是在于(A)。(A)防止滴定时阿司匹林水解(b)使溶液的ph值等于7(c)使反应速度加快 (D)防止在滴定时吸收co2(e)防止被氧化9.苯甲酸与三氯化铁反

药物分析习题集汇总

药物分析习题集商洛职业技术学院药理学教研室赵晋 2008年3月

药物分析试题库第一章绪论第二章药物的杂质检查第三章药物定量分析与分析方法验证第四章巴比妥类药物的分析第五章芳酸及其酯类药物的分析第六章胺类药物的分析第七章杂环类药物的分析第八章生物碱类药物的分析第九章维生素类药物的分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章生化药物与基因工程药物分析概论第十四章中药及其制剂分析概论第十五章药品质量标准的制订第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术

第一章绪论一、填空题 1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。二、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2000年版）是怎样编排的？第二章药物的杂质检查一、选择题： 1．药物中的重金属是指（） A Pb 2＋ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（） A %100?C VW B %100?V CW C %100?W VC D %100?CV W 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）

药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6. 药物分析的基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。二、选择题 1. 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码就是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求) 3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP 4. 目前,《中华人民共与国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5. 英国药典的缩写符号为()。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6. 美国国家处方集的缩写符号为()。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP就是指() (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题 1. 药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,就是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效与维护人民身体健康 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务就是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些,各有何特点？答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。 4. 中国药典(2005年版)就是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。 5. 什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品？答: 恒重就是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0、3mg以下的重量;空白试验就是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品就是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6. 常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。 7. 药品检验工作的基本程序就是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告。 8. 中国药典与国外常用药典的现行版本及英文缩写分别就是什么？答: 中华人民共与国药典:Ch、P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph、Eur、国际药典:Ph、Int

(整理)《药物分析》综合习题一.

《药物分析》综合习题一一、单项选择题 1. 我国现行的中国药典为 A.1995版 B.1990版 C.1985版 D.2000版E2010版 2. 中国药典的英文缩写为 A. BP B. CP C. JP D. ChP E. USP 3. 相对标准差表示的应是 A.准确度 B.回收率 C.精密度 D.纯精度 E.限度 4. 滴定液的浓度系指 A.%(g/g) B.%(ml/ml) C.mol/L D.g/100ml E.g/100g 5. 用20ml移液管量取的20ml溶液,应记为 A.20ml B.20.0ml C.20.00ml D.20.000ml E.20±1ml 6. 注射液含量测定结果的表示方法 A.主要的% B.相当于标示量的% C.相当于重量的% D.g/100ml E.g/100g 7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为 A.0.6mg B.0.5mg C.0.4mg D.0.3mg E.0.2mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B.砷盐 C.水杨酸 D.苯甲酸 E.苯酚 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸 A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸普鲁卡因胺 C.盐酸普鲁卡因片 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸普鲁卡因注射液 10. 药品检验工作的基本程序 A.鉴别、检查、写出报告 B.鉴别、检查、含量测定、写出报告 C.检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测定、写出报告 E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告 11．含锑药物的砷盐检查方法为 A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法 12. 药物中杂质的限量是指 A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量

药物分析ppt复习习题及答案

第三章药物的杂质检查示例一茶苯海明中氯化物检查取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二肾上腺素中酮体的检查取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml

示例三对乙酰氨基酚中氯化物的检查取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？示例四谷氨酸钠中重金属的检查取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一磷酸可待因中吗啡的检查取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=

药物分析综合习题一

《药物分析》综合习题一一、单项选择题 1. 我国现行的中国药典为 A.1995版 B.1990版 C.1985版 D.2000版 E2010版 2. 中国药典的英文缩写为 A. BP B. CP C. JP D. ChP E. USP 3. 相对标准差表示的应是 A.准确度 B.回收率 C.精密度 D.纯精度 E.限度 4. 滴定液的浓度系指 A.%(g/g) B.%(ml/ml) C.mol/L D.g/100ml E.g/100g ,应记为移液管量取的20ml溶液 5. 用20ml A.20ml B.20.0ml C.20.00ml D.20.000ml E.20±1ml 6. 注射液含量测定结果的表示方法 A.主要的% B.相当于标示量的% C.相当于重量的% D.g/100ml E.g/100g 7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为 A.0.6mg B.0.5mg C.0.4mg D.0.3mg E.0.2mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B.砷盐 C.水杨酸 D.苯甲酸 E.苯酚 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸 A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸普鲁卡因胺 C.盐酸普鲁卡因片 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸普鲁卡因注射液药品检验工作的基本程序10. 鉴别、检查、含量测定、写出报告B. 鉴别、检查、写出报告A. C.检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测定、写出报告 E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告．含锑药物的砷盐检查方法为11列夫法 D.Ag-DDC E.契 A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 12. 药物中杂质的限量是指 A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量杂质的最大允许量E. D.杂质检查量 13. 维生素C注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰 A.NaCl B.NaHCO C.丙酮 D.苯甲酸 E.苯酚3 14. 旋光法测定的药物应是 A.对氨基水杨酸钠 B.盐酸普鲁卡因胺 C.葡萄糖注射液 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸利多卡因板上色斑位置的数值是15. 用来描述TCL A.比移值 B.比较值 C.测量值 D.展开距离 E.分离度 16. 下列药物哪一种能用溴量法测其含量? A.巴比妥 B.戊巴比妥 C.苯巴比妥 D.司可巴比妥 E.硫喷妥钠

药物分析习题及答案1

药物分析习题集（一）第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5．英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO （世界卫生组织） (B)GMP (C)INN （国际非专利药名,国际非专利商标名）(D)NF (E)USP 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、

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