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新版GSP企业管理方案之药品养护档案20030320

新版GSP企业管理方案之药品养护档案20030320

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药品养护档案

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药品保管、养护管理制度

药品保管、养护制度 在库药品的保管与养护对药品的安全储存、保证药品质量、减少财产损耗,促进药品流通具有重要的作用。为此,各仓库配备保管员、养护员并制订本制度。 (一)建立健全养护组 织: 1、质管科全面负责企业在库商品的质量检查监督管理工作的开 展。 2、养护员在质管科指导下,负责在库药品的养护质检工作。 (二)保管养护工作要 求: l、保管员凭验收员签字的凭证收货,对货与单不符,质量异常、包装不牢或破损,标志模糊等情况的药品有权拒收或报告有关部门。 2、药品的储存必须按不同类别、不同剂型和自然属性,分类保管,分批号堆放。按温湿度要求储存于相适应的仓库。药品与非药品,内服与外用、中药材和中药饮片必须分库(区)堆放,易串味药品应专库存放并设有标志以示区别。药品与地面距离要不少于10厘米,药品与墙距离不少于30厘米,货位之间的距离不少于100厘米。 3、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作,怕压药品应控制堆放高度。商品堆码必须有底垫,堆垛整齐、合理、牢固、无倒置,按批号集

中堆垛。按批号有效期远近依次或分开堆码,并有明显标 志。 4、库存商品实行色标管理。待发药品区、合格品库区、中药零货称取区为绿色标志,待验药品区、退货区为黄色标志,不合格药品区为红色标志,严禁混放。 5、保管员每天上午9:00一9:30时左右、下午2:30一3:00左右(节假日列外)要记录各仓库内外的温湿度各一次,各库房的相对湿度应保持在45一75%之间,常温库温度为O~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库(柜)温度为2~10℃,如果超出规定应及时采取相应的调节措施,并做好记 录。 6、正确记载商品的进出动态,做到日记日清,月对季盘,保证帐货相符。做好安全用电工作。 7、养护员对有效期在一年内的药品每月要书面催请业务部门加紧销售并挂牌催销。 8、控制仓库的避光通风、密闭、降温和温湿度(冷藏商品应储于冷库(柜)或冰箱内)做好防尘、防潮、防霉、防污染、防虫,防鼠、防鸟等工作,确保商品的质量。 9、对一般药品,养护员每季度按“三.三.四”制养护原则检查商品质量变化情况,做好养护记录,设立养护台帐。 10、养护员应对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、熏蒸等方法养护。 11、养护员每天上午9:30左右,下午3:oo左右要检查仓库温湿度情况,如超出规定要及时通知保管员采取相应措施予以纠正。

药品的储存保管与养护

中药的仓储管理与养护 药品储存是药品离开生产过程处于流通领域所形成的短暂停留。药品在储存过程中受内在和外在因素的影响,会发生质量变化,所以药品养护是非常重要的。药品养护是指药品在储存过程中,对储存药品进行科学保养与维护的技术工作。 一药品的储存与保管 (一)药品储存与养护工作的职责: 安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗,收发迅速,避免事故。 工作流程:验收合格――交接手续――药品入库――建账――分类储存――出库手续――按批号发货――交接手续――复核。 注意事项: 1. 分库要求:按温湿度要求分类储存于相应的库中,冷库(2℃~10℃),阴凉库(20℃ 以下),常温库(0℃~30℃)。 2. 堆放规定:堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作,严禁倒置,怕压药品控制堆放高度,定期翻垛。药品应按批号集中堆放,按批号依次或分开堆码、上架。 3.. 药品入库时,应按凭证核对品名、规格、数量和质量验收人员的签章 4. 应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 5. 药品出库时,应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。 (二)中药储存的基本原则 中药储存的基本原则是分区分类储存。即熟悉药品质量特性及储存要求,按药品的自然属性分类,按区、库、排、号科学储存。 1. 分区储存:区域的划分要以“安全、方便、节约”为原则,区域可大可小,力求便利业务,便于管理,节省仓容,确保安全。 2. 分类储存:中药分类,可按中药材、饮片、中成药分三类。其中,中药材可按根和根茎、果实和种子、花、全草、叶、藤木、动物、矿物、菌藻等划分种类。中成药可按剂型如蜜丸、水丸、散剂、片剂、膏剂、针剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、酒露剂等划分。 3.按中药特性分类:中药按其特性如易生虫、易霉变、怕热、怕潮、怕分化等来安排储存场所,以便养护管理。 4.中药分区分类储存应遵守的原则 (1)药品与非药品分开存放,内服药与外用药分开存放,性质相互影响、容易串味的品种分开存放,品名与包装容易混淆的药品分开存放,整零药品应分开存放,特殊管理药品应专库存放。 (2)长期储存的怕压或发热易燃的药品应定期翻码倒垛,并加强检查。 (3)质量变异、失效药品要单独存放,按规定挂上明显标志,及时处理。 (4)退货药品应单独存放,挂上标志,及时处理。 (5)在库药品应严格执行国家规定的色标管理。待验品——黄色,合格品——绿色,不合格品——红色。 (三)按中药特性分类储存 按中药特性分类储存的目的是把性质相似,变化相同的中药品种归为一类,选择合适的储存场所,采取针对性较强的养护措施,达到保护中药质量的目的。

人民医院药品保管养护制度

人民医院药品保管养护制度 人民医院药品保管、养护制度 一、药品保管制度 加强药品入库储存环节的质量管理,确保储存药品数量准确,质量稳定。 1、药库保管员应严格执行本制度,保证所经营药品的进、销、存数量准确,质量合格,账物相符,避免出入库发生错误。 2、药品库应按照所储存药品的要求,分类存放,药品要冷处保管,温度控制在2-8℃;凉暗处保管,温度控制在0-25℃;常温下保管,温度控制在0-30℃。相对湿度控制在45-75%。 3、药品入库前必须验收,验收合格的药品才可入库。保管员凭已签章的”随货同行联”办理购进或发出退回药品的入库,将其移入相应的合格品区。 4、对货单不符、质量异常、包装不牢、污染、破损或标志模糊等情况,保管员有权拒收,并负责报告质量监督小组处理。 5、在库药品实行色标管理:待验药品区、发出退回药品区、购进退出区药品为黄色;合格品区、药品拆零拼装区、发货区为绿色;不合格药品区、报损药品区为红色。 6、保管员应熟悉药品的性能和储存要求,在库储存严格遵守下列要求: (1)将药品按其属性分类和储存条件放入不同的区域。 (2)搬运药品应规范、文明,防止在搬运过程中损坏药品。 (3)整箱、整件药品应严格按外包装图示标志的要求和批号码放在地平架或货架上,严禁货物直接接触地面、倒置及混垛现象。控制码放高度,定期翻垛。零头药品存放于药架上。 (4)药品与仓库地面、墙、顶、空调等之间应留有相应的间距,堆垛时应留有一定距离。药品与墙、屋顶的间距不小于30cm,与空调(风机)的间距不小于30cm,与地面团距不小于lOcm。 7、药品入库后,保管员负责建立药品账、卡(贵重药品、高危药品等),及时记录药品出入库情况,每季度盘点,确保账物相符,杜绝错入、漏入、错发、漏发等错误。 8、严格药品库存管理制度,根据各使用部门的药品使用情况备货,除使用部门有特殊要求情况下,出库药品应做到”先进先出,近期先出,按批号发货”。 9、保管员应定期对库存药品进行养护,检查药品质量及保管措施,发现问题及时处理。 二、药品养护制度 加强在库药品的养护检查,确保储存药品的质量、管理安全及药品运转。 1、药品养护指在药品储存过程中,对药品进行科学保养的技术性工作,是保证药品在储存期间保持质量完好的一项重要措施。 2、各部门主管负责在库药品的养护工作。 3、每天对库房温度、湿度进行检测,并做好记录。发现库房温度、湿度超出或临界规定范围时,及时采取相应措施,使其恢复到规定的温度、湿度范围内,并予以记录。 4、每月末检查、汇总在库储存近效期药品情况并报告。 5、对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品,以及首营药品等,应适当增加养护次数。 6、应按规定及时报告在养护过程中发现的有质量疑问的药品,并采取必要措施。 7、质量管理员负责对有质量疑问的药品进行复检,并做出结论。 8、经质量管理员复查确认合格的药品,可以储存、发放、使用。经复查确认不合格的药品,应停止发出。必要时召回发出的药品。 9、各部门负责人应随时按照质量监督管理小组根据药品质量信息、国家质量公告不合

药品储存养护管理制度

药品储存养护管理制度 药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理: 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区); 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区); 2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板(架)上码放,码放时要做到妥善堆垫,垛脚稳固,堆垛整齐有序,层次分明,横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求,轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。贮存时间较长的药品,每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内,库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10?;阴凉库 0—20?; 0—30? 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。

6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、 共3页第1页 日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日 清、月结,帐、卡、物相符。每月进行盘存,清理一次过期药品,合格品货位上不得有过期药品。盘存填写《库存药品统计表》。 10 保管员要在养护员的指导下做好在库药品的养护,严格控制仓库的温、湿度,防止药品霉坏变质。仓库配置温湿度计,每天都应在规定时间里(上午10:00— 11:00,下午15:00—16:00)观察并记录。库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。《温湿度记录》应妥善保存。 11 药品应注意防潮。晴天应通风散潮,雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气,当库内相对湿度大于80%时,应用空调或除湿机除湿。 保管员应经常对在库药品进行检查,特别注意易变质损坏的品种。每月结合盘 点全面巡回检查一次,发现问题,及时处理,并报告质量部。在风期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现问题及时处理问题,并做好质量检查登记处理纪录。检查内容包括:库房的温湿度、药品的外观性状和质量变化情况,包装的变异、堆垛的安全及贮存动态等。发现问题时,应挂黄牌停止发货。

药品储存和养护管理制度

WORD格式 药品储存和养护管理制度 一、为加强在库药品的养护检查,确保储存药品的质量,管理安全及 药品的正常运转,根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。 二、药库应与生活区域分开,做到环境整洁、无污染物。有防虫、防 鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。 三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库,储存药品的设施与地面、墙、 顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶(房梁)的间距不得小于30厘米,与外墙、地面的间距不得小于10厘米。 四、药库实行色标管理。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄底白字标明,并设有退货登 记本;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货称取库(区)以绿底白字标明;不合格药品库(区)以红底白字标明,并设有不合格药品登记本。 五、按照药品的储藏条件储存药品,保证药品质量。 六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时, 应当及时采取调控措施,并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次,分别记录调节前和调 节后的温湿度。储存药品的冷库(柜)温度应当保持在2-10℃,每天要坚持查看,并记录;阴凉库温度不应超过20℃;常温库温度应当保持在10-30℃; 药库的相对湿度应当保持在45-75℃。 七、储存药品应当按品种、批号分类堆放。药品与非药品、内服药与外用药应当分开存放; 易串味的药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药品等应当分别储存、分类存放; 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)。 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双 人双锁保管,专帐记录。 八、每月对药品进行检查养护。 九、养护过程中发现有质量疑问的药品应立即上报,确认有问题时, 将药品放入不合格区,并进行记录。 十、对半年以内的近效期药品和易霉变、易潮解的药品,应当视情况 缩短检查周期,对近效期药品要及时使用。 十一、检查中发现的问题应当及时向负责人汇报并及时处理。 专业资料整理

药品陈列、储存和养护管理制度通用版

管理制度编号:YTO-FS-PD893 药品陈列、储存和养护管理制度通用 版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

药品陈列、储存和养护管理制度通 用版 使用提示:本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 1、药房、库应地面光洁、墙面平整,门窗结构紧密,配备必要的防尘、防虫、防鼠设施;陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。 2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示,其中待验库(区)、退货库(区)为黄色、合格品库(区)为绿色、不合格品库(区)为红色。 3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃,常温库控制在2-30℃。需冷藏的药品,应配备有相应的冷藏设施,温度控制在2-10℃。 4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存,并按药品的用途或剂型分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。拆零药品存放于拆零专柜,并保留药品的原包装或标签。 5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作,每日上午9:30分至10:30分间、下午2:30至

药品储存保管与养护的基本工作职责是

. 药品储存保管与养护的基本工作职责是:安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。 2. 仓库保管人员的基本职责: 2.1 按照药品不同自然属性分类进行科学储存,防止差错、混淆、变质; 2.2 做到数量准确,帐目清楚,帐、货、卡相符。 3. 药品仓储保管应执行《药品储存控制程序》,并按《主要剂型的储存保管与养护要点》做好在库药品的储存保管。 3.1 药品应按储藏温、湿度要求,分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 3.1.1阴凉库:温度不高于20C; 3.1.2常温库:温度保持在0C?30C; 3.1.3 冷库:温度保持在2C?10C 3.1.4 相对湿度:各库房相对湿度保持在45%?75%之间。 3.2 药品应依据药品性质,按分库、分类存放的原则进行储存保管,其中: 3.2.1 药品与非药品(指不具备药品生产批准文号的物品)应分库存放; 3.2.2 内服药与外用药应分库或分区存放; 3.2.3 品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放; 3.2.4 易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品 应分库存放;危险品应与其他药品分库存放; 3.2.5 药品中的危险品应存放于危险品专库; 3.2.6 处方药与非处方药分开存放; 3.2.7 不合格品应存放在不合格品区内,按《不合格药品管理规定》进行管理; 3.2.8 退货药品应存放在退货区在,经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格品区; 3.2.9 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛,如混批堆码,每一垛的混批时限为:药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月; 3.2.10 近效期药品即有效期不足一年时,应按月填报近效期药品催销月报表; 3.2.11 近效期药品应挂近效期标志; 3.2.12 经营特殊管理药品(即麻、精、毒、放类药品),按其相应的管理制度执行。 3.3 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放,范操作。不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度,并定期翻垛。3.4 药品的货堆应留有一定距离,具体要求如下: 3.4.1 药品垛与垛的间距不小于100cm; 3.4.2 药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm; 3.4.3 药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm; 3.4.4 药品与地面的间距不小于10cm; 3.4.5 库房内主要通道宽度不小于200cm; 3.4.6 照明灯具垂直下方不准堆放药品,其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。 3.5 在库药品均实行色标管理。其中: 3.5.1 黄色:为待验药品、退货药品。

储存药品养护操作规程

储存药品养护操作规程 药品养护职责:根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查及维护,确保储存药品的质量。 一、药品储存的合理性 药品养护员在日常管理过程中,应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查,及时纠正发现的问题,确保药品按规定的要求合理储存。 二、存储条件监测与调控 药品仓储条件的监测与调控内容主要包括:库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的效性、安全消防设施的运行状态等。 为了保证各类库房的温湿度条件符合规定要求,仓库保管人员对库房温湿度进行有效的监测和管理,每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录,发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时,应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控,并予以记录,填写“药品储存环境温湿度监测记录表”。 为了确保仓库温湿度条件切实监控,节假日也应安排值班人员,对仓库的储存条件进行监控。 三、库存药品质量的循环检查与养护记录 养护人员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查,循环养护检查一般按季进行,购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录,对养护中的药品质量状况进行准确记录。 具体养护程序:每年的3、6、9、12月初,利用我院信息管理系统打印入库日期为两个月前的库存药品,对所列药品作全面检查,并及时记录检查结果。 当气候条件出现异常变化,遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时,应组织有关人员,由质量管理部组织进行局部或全面检查。为避免漏查,应严格规定检查顺序,如:按每个货架、货垛顺时针检查等;主要检查内容包括包装情况、外观性状等,对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药品,应按规定的程序和要求加强养护管理。 四、养护中发现质量问题的处理 药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容,养护员应对所发现的问题进行认真的分析,及时上报质量管理部核实、处理,按照质量管理部的要求,不断改进养护方法,提高养护质量,从而有效地保证药品的储存质量。 养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品,应悬挂醒目的黄色标牌,并暂停发货,上报质量管理机构进行处理。 五、中药饮片的养护 按照不同品种养护要求和季节的变化,应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败,可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法;为防止虫害,可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法;为防止药性的挥发,可采取密封、降温等方法;为防止变色、泛油,可采取避光、降温等方法。

药品储存和养护管理制度

药品储存和养护管理制度 一、为加强在库药品的养护检查,确保储存药品的质量,管理安全及 药品的正常运转,根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。 二、药库应与生活区域分开,做到环境整洁、无污染物。有防虫、防 鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。 三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库,储存药 品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶(房梁)的间距不得小于30厘米,与外墙、地面的间距不得小于10厘米。 四、药库实行色标管理。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄 底白字标明,并设有退货登记本;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货称取库(区)以绿底白字标明;不合格药品库(区)以红底白字标明,并设有不合格药品登记本。 五、按照药品的储藏条件储存药品,保证药品质量。 六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、 湿度超出规定范围时,应当及时采取调控措施,并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次,分别记录调节前和调节后的温湿度。储存药品的冷库(柜)温度应当保持在2-10℃,每天要坚持查看,并记录;阴凉库温度不应超过20℃;常温库温度应当保持在10-30℃;药库的相对湿度应当保持在45-75℃。 七、储存药品应当按品种、批号分类堆放。药品与非药品、内服药与 外用药应当分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药品等应当分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)。 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。 八、每月对药品进行检查养护。 九、养护过程中发现有质量疑问的药品应立即上报,确认有问题时, 将药品放入不合格区,并进行记录。 十、对半年以内的近效期药品和易霉变、易潮解的药品,应当视情况 缩短检查周期,对近效期药品要及时使用。 十一、检查中发现的问题应当及时向负责人汇报并及时处理。

药品保管养护知识

药品保管养护知识 原料药主要用于配制各种制剂,它是一切制剂的基础,其中呈固态者为固体原料药,呈液态者称为液体原料药。 由于大部分原料药用于配制各种制剂,因此做好它们的保管养护工作具有更广泛的意义。一般原料药都应当密闭保存,在保管中要注意清洁卫生和包装完好,严防灰尘等异物的污染。对于易受外界因素如光线、空气、湿气、温度、霉菌等影响的药品,或具有特殊性质的药品,除应密闭保持外,还要根据药品的不同特性考虑不同的保养方法。现分别列举如下: (1)凡吸潮能发生变化的药品,贮存时应注意防潮。如阿司匹林、碳酸氢钠能吸潮水解;葡萄糖吸潮易发霉;溴化钠、醋酸钾易吸湿潮解;甘油能吸收水分而被稀释;药用炭受潮后吸附力降低等。这类药品要求包装密封,于干燥处保持。 (2)含有结晶水的药品,如硫酸镁、硼砂、咖啡因等均易风化。贮藏时应注意包装严密,不要放在过于干燥或通风的地方。硫酸钠除有风化性外,当温度较高时,即使在密封的情况下,还会发生溶化现象,所以还要在凉处保持。 (3)遇光易变质的药品,在保管养护中均应注意避光。如磺胺类、甘汞、硝酸银、氨基比林、氨基盐酸普鲁卡因、苯酚等遇光易变色,甚至毒性增加。这类药品都应放置避光容器内,密闭暗处保持。 (4)有挥发性的药品,如薄荷脑、樟脑以及挥发油类等,温度过高可加速挥发而减量。这类药品在保管时,应密封于凉处保存。 (5)具有特殊臭味的药品,应与其它药品分开存放,尤其要与吸附力强的药品分开存放,以防串味。如碘仿、樟脑、薄荷脑等有特殊气味,应与矽碳银、药用炭、淀粉、葡萄糖、乳糖、氢氧化铝等药品分开存放。 (6)露置空气中易吸收二氧化碳的药品,如氧化锌、氧化镁、茶碱和磺胺类钠盐等,保管时要注意密封,以避免与空气接触。 (7)抗菌素类药品,绝大部分都有效期规定,干燥品一般在室温下尚稳定,但吸潮受热后极易分解失效。这类药品保管时应在干燥处保存,并注意期限,掌握〝先产先出,近期先出〞。 (8)生化制品,如胃蛋白酶、甲状腺粉等,大多含有蛋白质或多肽,易受温度、光线、水分和微生物等的影响,而引起腐败、霉变、生虫、有效成分破坏或发生异臭。这类药品在保管中须注意密封,在凉爽处避光保持;有“效期”规定的,应掌握“先产先出,近期先出”。(9)危险药品,保养和运输应严格按照有关部门的规定和制度办理。易燃烧爆炸的药品(如乙醚等)应储存在危险品仓库或与一般库房远离的专库,在凉暗处注意防火保管;强氧化剂(如高锰酸钾等)遇甘油、糖等还原剂经摩擦撞击能引起燃烧爆炸,在储藏运输中应与还原剂远离;毒害药品应专柜加锁保管;腐蚀性药品应放置专门货区、专门货架进行保管。(10)特殊管理药品:麻醉药品、一类精神药品必须设置专用仓库或专柜指定专人双人双锁保管,仓库需有安全设施,如报警器、监控器等;毒性药必须储存于设有必要安全设施的单独仓库或专柜,指定专人双人双锁保管。 应指出,药品的性质和影响其质量的因素往往是多方面的,在保养中应全面综合考虑,不能单纯注意某方面,而忽视其它方面。如强蛋白银、弱蛋白银除对光敏感外,还有引湿性,保管中既要避光又要防潮;又如碘仿在常温下能挥发。遇光又易变质,所以要在凉处避光保持,并与其它药品隔离保管以防串味。因此,原料药品的保养工作应根据其全面性质,结合各种外界因素,采用适宜方法妥善保管。

药品保管养护制度

药品保管养护制度 药品保管制度: 1、购入、调进或入库的药品,应由采购经手人,根据原始单据填入库单,如药库人员兼采购人员,则由药剂科指定适当药剂人员负责验收。 2、验收时如发现实物与原始单据所记载数量、规格、质量等不同,应根据情况查明更正或退换。 3、验收入对药品规格及质量性能负责检查,必要时,进行分析化验或检验。 4、购回之药品应及时(最多不超过三日)办理验收入库手续。 5、药品保管: ①药库应按照药品性质分类保管,注意温度、湿度、通风、光线等条件,防止药品过期失效、虫蚀、霉坏、变质。 ②按性质分类的药品应分别保管,编号管理,并设立账卡,随时登记,保证帐物相符。 ③各种收支凭证,应分类按月保存备查。 ④药库门窗应注意关锁,设消防设施,严禁吸烟,防止火灾。 ⑤有关毒、限剧药的保管,按“毒、限剧药管理制度”执行; 6、领发 ①各科室向药库领取药品、除特殊情况外,一律应定期领取。 ②各科(中心)应填写正式领物单,方可领取,药剂科要在业务上加以指导,并经常检查药品质量和使用、保管情况。 ③领物单应填一式二份,一份作药库登记凭单,一份由领用单位存查。发出药品应及时登录帐卡。 ④有关毒、限剧药的领发,应按“毒,限剧药管理制度”的规定执行。 7、统计报销 ①药品统计报销表应做到正确、及时、按期报送规定的部门。药剂科一般做药品原、进、销、存的数量品种的统计,报表中有关金额核算应由财会部门负责协助。 ②药品统计范围,药剂科直接或间接掌握的麻醉药品、毒、限剧药及贵重药品,药剂科应在月终进行一次盘点,以处方实际消耗量为该月消耗量。毒药、限剧药

的统计报销,按“毒、限剧药管理制度”的有关规定执行。 ③有关麻醉药品的统计报销,应按国家有关管理麻醉药品的规定执行。 ④负责物资保管责任的药工人员、在调动工作时必须办理交接手续。 药品养护制度: 1、药品养护是依据药品在储存过程中的变化规律,用维护药品质量的有关理论、方法和技术,对柜台陈列和在库药品质量进行的科学保养。 2、企业设药品养护员并由质量管理负责人领导。养护员应具有高中以上文化程度,如为初中文程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历,并经药品监督管理部门的岗位培训和考试合格后持证上岗。 3、养护员根据对柜台陈列药品根据其流转情况进行养护和检查。每天进行循环外观检查,做好柜台药品养护检查纪录,一般药品每季度覆盖品种一次。对近效期药品、易变质药品、储存时间长的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品缩短养护周期。 4、养护员在养护过程中发现质量可疑的药品,应悬持黄牌停止销售,同时填写《药品质量复检通知单》,报质量管理负责人进行处理。 5、养护员做好养护仪器设备的检查记录。每季度检查一次,若仪器设备发生故障,应及时与有关部门联系,应进行检查维修。 6、养护员每日上午9时、下午14时各一次对营业场所及仓库的温湿表进行观察并作记录,如发现温湿度超过规定范围,应采取措施,使之符合药品的贮存要求。 7、养护人员负责建立药品的养护档案。 8、养护员对贮存的药品应按月进行检查并记录,发现质量问题马上下架,退回库房待验区,上报质量管理负责人,等侯处理。

药品的储存与养护

药品的储存与养护 药品质量的好坏直接影响人民群众的生命健康,药品质量与其储存养护有着很大的关系。影响药品质量的外界因素很多,如温度、湿度、日光、空气、时间、微生物、包装容器等。这些因素对药品质量的影响往往是相互的,有时是几种因素同时或交叉进行。加速药品的破坏,使其变质、失效。另外,药品的储存条件不适宜。保管方法不适当也是药品变质的重要原因。只有全面了解药品变质的原因,才能积极创造条件,选择科学的储存养护方法,确保临床用药安全有效。 1 药品储存基本要求 1.1药品仓库的建筑与管理 1.1.1药品仓库的种类及要求:医院应根据药品储存及经营需要设置门诊药房、中药房、中心药房、药库。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓库条件,保证药品质量。 1.1.2药品仓库的设置:一级以上的医疗机构和区级(含区级)以上的计划生育技术服务机构应根据药品储存需要设置常温库(温度为0~30℃),阴凉库(温度不高于20℃),冷藏库或冷柜、冰箱(温度为2-10℃),相对湿度应保持在45%~75%之间,这就需要各级医疗单位购置必要的调控设备,从而实行整体式控温控湿储存药品,确保药品质量。其他药品使用单位应根据药品储存要求。采取能达到药品储存条件的相应的措施。药品使用说明对药品的储存有特殊要求的,应当按该说明的要求储存药品。 1.1.3药品仓库的布局:药品仓库的面积应与医疗用药量的需要相适应。仓库应采取分区或色标管理。色标统一标准为:待验区、退货区为黄色,合格区为绿色,不合格区为红色。库存药品应按药品自然属性分类。按区、排、号进行科学储存,做到以下几点:(1)“六分开”:处方药与非处方药分开,基本医疗保险药品目录的药品与其他药品分开,内用药与外用药分开,性能相互影响、容易串味的品种与其他药品分开,新药、贵重药品与其他药品分开,配置的制剂与外购药品分开。(2)麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或专柜存放。(3)危险性药品、易燃、易爆物专库存放。(4)准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。 1.2建立并执行药品保管制度:药剂科应加强科室人员有关药品合理储存的观念,建立并执行以下制度:(1)药库人员岗位责任制;(2)入库验收、出库验发制度;(3)在库药品检查养护制度;(4)不合格药品处理制度;(5)记录;(6)药品档案制度。 2 药品养护基础知识 2.1药品的基本养护:药品的科学养护即贯彻“预防为主、防治结合”的方针,要求根据各种药品的理化性质和变化规律。针对各种有害因素对药品的影

药品储存与养护管理规定

药品储存与养护管理规 定 文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

药品储存与养护管理制度 1.药品储存保管和养护工作的职责是:安全储存,降低损耗,科学养护,保证质量,收发迅速,避免事故; 2.在库药品必须质量完好,数量准确,帐、货相符; 3.药品保管人员应根据“药品验收(入库)通知单”办理交接手续并根据验收结论将药品移入相适应的库(区); 4.药品应按温湿度要求储存于相应的库(区)中,其中常温库 0~30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2~10℃,相对湿度45%~75%;药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与其他药品、处方药与非处方药之间应分开存放。医疗用毒性药品、麻醉药品应专库或专柜存放,双人双锁保管,专人管理,专帐记录,帐货相符; 5.在库药品实行分区管理和色标管理,统一标准为:待验品、退货药品区——黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色; 6.库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛,按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象; 7.库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录,发现温湿度超出规定范围,应采取调控措施并予以记录; 8.根据库存药品的流转情况,制定养护计划,进行循环的质量检查,对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划地抽样送检,对重点养护品种的养护应建立档案; 9.近效期药品应有明显的效期标志,并按月填报“近效期药品催销表”; 10.药品上柜台前应做好交接记录,并进行质量检查,发现以下情况时,不得上柜台销售: ①药品包装内有异常响动或液体渗漏; ②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; ③包装标识模糊不清或脱落现象。

医药有限公司药品保管、养护管理制度

医药有限公司药品保管、养护管理制度 目的:根据《药品经营质量管理规范》的要求,结合本公司药品仓库的储存、吞吐条件为搞好药品仓储的保管和养护工作,特制定本制度。 范围:储运部 内容: 1、仓库保管员应按储存要求将药品储存于相应的库中。常温库温度为0-30 C,阴凉库温度不高于20 C,冷库温度为2-10 C,各库房相对湿度应保持在45-75%之间。 2、药品储存实行色标管理。 2.1待验药品区、退货药品区为黄色; 2.2合格药品区、零货区、待发药品区为绿色; 2.3不合格区为红色。 3、药品要按产品批号的顺序分堆垛,严防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离; 3.1垛与垛的间距不小于100厘米; 3.2药品与墙的距离不小于30厘米; 3.3药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米;

3.4药品与散热器或供暖管道的距离不小于30 厘米; 3.5药品离地面距离不小于10 厘米; 3.6 库内主通道宽度不小于150 厘米; 3.7 照明灯具垂直下方与货垛的水平间距不小于50 厘米。 4、整件药品在地架上码放,码放时要做到妥善堆垫。垛脚稳固,堆垛稳固。堆垛整齐有序,层次分明,横竖成行、成列。搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。贮存时间较长的药品,每季度应翻垛一次。零货药品应在货架上码放。 5、药品应按分类和贮存条件的规定分库区存放; 5.1药品与非药品要分区存放; 5.2性质社相互影响,容易窜味的药品要分库存放; 5.3内用药与外用药要分库或分区存放; 5.4内用药与注射剂要分区存放; 5.5品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔离垛存放。 6、库管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日清、月结,帐、卡、物相符。每月月末结合盘库,清理一次过期药品。合格品货位上不得有过期药品。 7、效期药品必须按《效期药品管理制度》进行保管。 8、仓库保管员要在养护员的指导下做好在库药品的保管,严格控制仓库的温、湿度,防止药品霉坏变质。仓库要配置温湿度计,每天都应定时(上午9:00,下午2:00)观察并记录。库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。温湿度记录应妥善保存。 9、药品应注意防潮。晴天应通风散潮,雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气,当库内相对湿度大于80% 时,应用排风扇除湿。

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