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特殊医疗器械(耗材)使用申请审批表

特殊医疗器械(耗材)使用申请审批表

XXXXXX医院

特殊医疗器械(耗材)使用申请审批表

患者姓名:性别:年龄:族别:科别:

工作单位及地址:住院号:

医保(新农合)证号:入院日期:

入院诊断:

拟施手术:手术日期:

医疗付款方式:

特殊医疗器械(耗材)名称:规格型号:中标价格:

生产企业名称:经营企业名称、地址:

经销商联系邮政身份

(签名)电话编码证号

患者或家属意见:

签名

主管医师科主任

(签名)(签名)年月日

设备科经办人院领导

(签名)(签名)年月日

说明:

1.本表所称“特殊医疗器械”是指国家《医疗器械监督管理条例》第五条所列第三类医疗器械。

2.厂、商在销售申请购买的医疗器械时,应提供《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》以及产品合格证明的文件,进口医疗器械提供相关有效证明文件。

3.使用过程中,如发生医疗器械质量事故,应及时向医院设备科报告。

4.本表需认真填写,会同相关资料由设备科存档备查。

如何做好医疗器械销售(免费)

医疗器械销售流程及技巧 一、医疗器械的采购程序: 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1,组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。 决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。 执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。 2,采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购 耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。 如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。 2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。) 基本程序是:科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济

和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。 还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式: 1.框图a U,C^ m*I `D+P!o 2.步骤一:主任拜访! 2.1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访;也可以对主任直接拜访,获得第一手资料。 2.2拜访主任将占用我们大部分的工作时间,是个连续的多次拜访。

医疗器械公司年度培训计划与培训记录

编号: 2016 年度培训计划 日期受培训部门参加培训人员培训方式培训内容培训人考核方式备注2017年 1月医疗器械法律法规 2017年 2月医疗器械专业知识 2017年 3月秀屿区公立医疗机构阳光采购业务培训会 2017年 4月 2017年 5 月 2017年 6 月岗位职责 2017年 7 月 2017年 8 月 2017年 9 月医疗器械专业知识 2017 年 10 月 2017 年 11 月 2017 年 12 月医疗器械质量管理制度 编制:审批:日期:

编号: 培训记录 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名培训内容摘要: 培训效果评价: □培训效果良好,达到目的;□培训效果一般,基本达到目的; □培训效果较差,未达到目的;□其他 评价人:年月日编制:审批:

培训记录 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名培训内容摘要: 培训效果评价: □培训效果良好,达到目的;□培训效果一般,基本达到目的; □培训效果较差,未达到目的;□其他 评价人:年月日编制:审批:

培训记录 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名培训内容摘要: 培训效果评价: □培训效果良好,达到目的;□培训效果一般,基本达到目的; □培训效果较差,未达到目的;□其他 评价人:年月日编制:审批:

植入性医疗器械及耗材管理制度(修改版)

成县中医医院 卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂 使用管理制度修订 为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理,降低使用风险,提高医疗质量,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》(国卫办医函〔2013〕61号)等相关法律法规,结合我院管理的相关要求和实际,制定本制度。 一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂,不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械,不得使用患者自备的植入性医疗器械。临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划,经主管领导审批后,报由药械科统一负责采购。 二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明,包括: 1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《组织机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料; 2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》;还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。 3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代

表人签署(签名),载明授权销售的品种、地域、期限,留存销售人员的身份证复印件,并加盖委托企业印章。 4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送,并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。 三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。医院购进时,应向供货商索取相应证件,核对产品的规格、型号、有效期,认真填写领用台账,各科室要做好请领、使用、保存、检查工作,防止变质、过期和浪费,如有发现,应立即处理。 四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品,使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等,确保能反映产品的合法性,满足全过程追踪监测。 五、化验试剂要做好瓶签,按不同要求分类保管:需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在冷库或冰箱内,并每天记录温度;剧毒药品由两人负责保存于保险箱内,并有使用记录及双签名;易燃、易爆品要远离水源、火源,存放于安全的地方;强酸、强碱试剂要单独妥善保存。 六、规范植入性医疗器械及植入性耗材的临床使用: 1、术前或使用前必须进行医患沟通,征得患者或者家属同意,在《植入性医疗器械使用知情同意书》上签字; 2、所用植入性医疗器械及植入性耗材的产品合格证应粘贴在手术记录中;

医疗耗材销售的流程及技巧审批稿

医疗耗材销售的流程及 技巧 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

医疗器械销售流程及技巧一、医疗器械的采购程序:在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1,组织结构医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。 2,采购程序 低值易耗医疗器械采购耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。 常规使用的小设备采购(万元以下的设备)由科室做消耗计划,报设备科采购。 大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。)基本程序是:科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有

医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法修订版

医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

某医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法 来源:网络 ? 编辑:weilisen ? 时间:2009-12-9 医疗设备与耗材购置管理暂行办法 各部,各教研室,各科室: 为进一步规范我院医疗设备器材采购行为,引进竞争、评价、监督、激励机制,达到确保质量、控制成本、提高效益的目的,根据《中华人民共和国招标投标法》、《中国人民解放军武器装备采购管理条令》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定和要求,结合医院实际,特制定《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》,现印发你们,各单位要认真组织学习,严格遵照执行。 附:1、《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》 2、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》 3、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》 XX医院医疗设备购置管理办法 一、采购计划 (一)科室根据学科发展需要,于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》,在规定时间报送设备科。

(二)设备科对各科室设备购置的申请进行汇总,提交医院器械管理委员会审议论证,根据论证情况及医院本年度经费预算,编制设备、器材购置计划,经医教部和院首长审批后成为正式的院年度医用设备、器材采购计划。 (三)未列入年度采购计划的项目,科室需要临时增购的医用仪器设备,单价在一万元以下的,由使用科室向设备科提出申请,设备科定期汇总后向医教部报批后执行;对于单价在万元以上的仪器设备,由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科,设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证,根据论证情况,拟定"临时增购医用仪器设备"呈批报告,经医教部和院首长审批后增列入当年采购计划。 二、采购方式 (一)邀请招标采购 医用设备单机价格超过20万元人民币、耗材年批量集中采购总价值超过20万元人民币、通用性强、有多家具有资格资质的供货商可同时提供所需医用仪器设备与耗材,可以采用邀请招标的方式采购。 (二)竞争性谈判采购 因技术复杂或者性质特殊,不能确定设备、耗材详细规格或者技术具体要求,不能事先计算出价格总额,可以采用竞争性谈判采购。 (三)单一来源采购 目前市场唯一生产厂家生产的仪器设备与耗材,为了保证原有医用仪器设备或耗材的配套性、一致性,可采用单一来源采购方式采购。

医药代表医疗器械耗材销售岗位职责范本

岗位说明书系列 医药代表医疗器械耗材销 售岗位职责 (标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-74863医药代表医疗器械耗材销售岗位职 责 Medical Representative Medical Device Consumable Sales Position Duties 说明:为规划化、统一化进行岗位管理,使岗位管理人员有章可循,提高工作效率与明确责任制,特此编写。 医药代表及医疗器械耗材销售代表岗位职责 1、参加所有和销售相关的活动,完成销售目标; 2、保持与医院、医生以及经销商的联系,跟踪他们的需求和订单,同时也发展和促进与潜在客户的联系,以捕捉商业机会; 3、根据需要拜访医护人员,向客户推广产品,不断提高产品市场份额; 4、充分了解市场状态,及时向上级主管反映竟争对手的情况及市场动态、提出合理化建议; 5、制定并实施辖区医院的推销计划,组织医院内各种推广活动;

6、及时收集并反馈客户信息和市场情况; 7、在必要时培训新加入的销售代表。 任职资格: 1、医学、药学、临床等专业,大专以上学历; 2、一年以上销售工作经验,有药品、医疗器材、耗材、销售经验者优先 3、有医院销售经验,熟悉医院工作流程,拥有良好的医院资源和销售渠道,热爱药品、器械耗材销售服务工作; 4、具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力。 OTC专员岗位职责 1、负责对区域目标药店的管理,产品销量拓展和公司产品品牌维护; 2、按照公司要求固定拜访路线,对客户进行有计划的日常拜访; 3、对所辖区域药店总体销量负责,达到总指标,并完成重点产品的铺货和终端上量; 4、对促销礼品、宣传资料准确发放,合理利用公司资源;

医疗器械知识培训

医疗器械知识培训资料 《医疗器械监督管理条例》中规定医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等预期目的。因此,医疗器械同药品一样,是防病治病的武器,是关系人体生命安全的特殊商品,其安全性和有效性必须严格加以控制。自《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》颁布实施以来,食品药品监管部门加强对医疗机构使用医疗器械的监管,医疗机构使用医疗器械的行为得到了有效规范。但是由于医疗机构使用医疗器械品种多,进货渠道复杂,尤其是农村医疗机构分布广,监管难度大,加上医疗器械监管法规尚不健全,一些基层医疗机构在医疗器械的管理和使用上还存在一些问题。 一、医疗机构涉械人员认识不到位,存在重药品轻器械思想,对有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章等知识了解不全面,尤其是对医疗器械产品的说明书、标签和包装标识在认识和理解上不准确。2005年,县局查获一起案件,某医疗机构涉械人员在购进一次性阴道扩张器时,验收马虎,竞没有发现其标识上注册号码有误,造成了损失。

二、重复使用一次性无菌医疗器械的行为时有发生。在农村卫生室,一方面受患者经济条件限制,人员素质不高,一些患者为了省钱,主动提出对自己使用后的注射器或输液器重复使用;还有一些乡村卫生室、个体诊所受利益驱动,重复使用一次性无菌注射器的现象时有发生,尤其是重复使用作皮试用的注射器和配制大输液所用的注射器,个别的甚至重复使用一次性使用输液器。这种形为给人民群众的健康带来了隐患。 三、有些医疗机构进货渠道混乱,使用无产品注册证、无合格证明的医疗器械。在乡镇以下医疗机构主要存在购进医疗器械无记录,不能提供供货单位的合法证明资质,有的医疗机构相互代购,甚至从私人手中采购一次性使用无菌医疗器械,使用无产品注册证或无合格证明的卫生材料和一次性使用无菌器械。药监部门在日常的监督中发现,不能提供或者伪造、变造医疗器械产品注册证和合格证明的现象时有发生。究其原因:一是医疗机构采购制度不健全,采购人员的疏忽,给不法供应商提供了机会;二是采购人员忽视审查供应商及产品的合法性;三是医疗器械销售利润空间大,存在不正当竞争行为。在县级以上医疗机构,部分医疗机构外科,在购进贵重医疗器械时,直接与厂家销售代表联系,边购进边使用,这样就存在着购进验收不严格,容易导致事故的发生。 四、销毁制度不健全。《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》中明确规定:医疗机构应建立无菌器械使

医疗器械耗材进医院流程

一、医疗器械的采购程序: 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1,组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。 决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。 执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。 2,采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购 耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。 如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。 2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。) 基本程序是: 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。 还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式: 1.框图 2.步骤一:主任拜访 2.1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访;也可以对主任直接拜访,获得第一手资料。

医疗器械表格 -员工个人培训记录

医疗器械表格-员工个人培训记录 一、员工培训签到表----------------------------------------------2 二、员工个人培训记录-------------------------------------------3 三、个人健康档案表----------------------------------------------4 四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5 五、设施设备档案表-----------------------------------------------6 六、设施设备使用记录--------------------------------------------7 七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8 八、采购退出通知单-----------------------------------------------9 九、购进器械验收记录--------------------------------------------10 十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22

医疗器械公司管理培训记录表格11.docx

医疗器械公司培训表 培训项目名称企业管理定制培训时间2021.12.20培训对象上海微创医疗器械有限公司培训地点办公室 参加部门全部员工培训方式授课培训 培训的目标: 让员工理解管理文化的重要性,把管理植根于文化之中,从技术、经济上升到文化层面,要 让员工从全新的视角来思考和分析企业这个经济组织的运行,把企业管理和文化之间的联系 视为企业发展的生命线,它的核心是使工人关心企业,给企业管理理念和实践带来生机和活力。 培训内容及讲课概述: 1、管理也是一种文化。把管理活动视为文化现象。 2、管理文化主要是指管理思想、管理哲学、管理风貌,它包括价值标准、经营哲学、管理制度、行为准则、道德规范、风俗习惯等。 3、企业管理文化是有企业领导层提倡、上下共同遵守的文化传统和不断变革的一套行为方式,它体现为企业价值观、经营理念和行为规范。 4、注点“企业文化建设”和“企业文化管理”。 培训重点: 从文化的视角来考察和研究管理;对管理进行文化方面的研究;文化也是一种管理手段;管理效率依赖于诸如价值系统、管理哲学等文化变量。揭示文化对管理的影响,它渗透于企业的决策,组织,激励,领导等管理全过程中,提供文化与管理匹配的最佳模式。企业管理文化就是企业管理中的文化意蕴,是文化特征在企业管理中的体现 参会人员签到参会人员签到参会人员签到 签 名

医疗器械公司培训表 培训项目名称企业管理相关定制培训时间2020.12.25 培训对象上海微创医疗器械有限公司培训地点办公室 参加部门全部员工培训方式授课培训 培训的目标: 培训员工对企业生产经营活动进行计划、组织、指挥、协调和控制等一系列活动的总称,是社会化大 生产的客观要求。企业管理是尽可能利用企业的人力、物力、财力、信息等资源,实现多、快、好、省的 目标,取得最大的投入产出效率 培训内容及讲课概述: 1、按照管理对象划分包括:人力资源、项目、资金、技术、市场、信息、设备与工艺、作业与流程、文 化制度与机制、经营环境等。 2、按照成长过程和流程划分包括:项目调研 -- 项目设计 --项目建设 --项目投产 -- 项目运营 --项目更新 --项目二次运营 --三次更新等周而复始的多个循环。 3、按照职能或者业务功能划分包括:计划管理、生产管理、采购管理、销售管理、质量管理、仓库管理、 财务管理、项目管理、人力资源管理、统计管理、信息管理等。 4、按照层次上下划分为:经营层面、业务层面、决策层面、执行层面、职工层面等。 5、按照资源要素划分为:人力资源、物料资源、技术资源、资金、市场与客户、政策与政府资源等。 培训重点: 1、搭起战略和执行之间的桥梁:以超强的执行力保证战略目标得以快速实现; 2、实现管理从艺术到科学的进化:以科学的管理体系而非个人能力来驾驭大型组织; 3、让管理变得简单而有效:以简单制胜和中层制胜的思想来解决管理上的根本问题。 4、现代科技将先进的管理理念和办公方式,通过软件技术和网络技术进行了工具化,以事务和项目为中 心,帮助组织建立通畅的信息交流体系,有效的协作执行体系,精准的决策支撑体系,来提高组织内部的 管理和办公能力,建立协调统一、反应敏捷的高水平执行团队。 参会人员签到参会人员签到参会人员签到 签 名

“买医用耗材-赠医疗设备”商业模式构成商业贿赂

“买医用耗材-赠医疗设备”商业模式构成商业贿赂

“买医用耗材,赠医疗设备”商业模式构成商业贿赂 当前,中国乃至全球的医疗市场上普遍存在着“买医用耗材,赠医疗设备”的商业模式。这种模式的特点是:医药企业通过向医院[1]赠送医疗设备,换取医院采购、使用该企业的医用耗材(包括医疗试剂),最终从耗材的销售中收回医疗设备的成本。 当前,中国乃至全球的医疗市场上普遍存在着“买医用耗材,赠医疗设备”的商业模式。这种模式的特点是:医药企业通过向医院[1]赠送医疗设备,换取医院采购、使用该企业的医用耗材(包括医疗试剂),最终从耗材的销售中收回医疗设备的成本。但如果医院没用医药企业生产的耗材,或者采购量达不到约定的标准,该企业就会收回医疗设备,或者要求医院支付设备使用费。关于这种商业模式是否构成《反不正当竞争法》所禁止的商业贿赂行为,目前存在较大争议。本文将结合我们处理同类法律事务的经验,依据现行法律法规,逐步展开法律评析。望我们的个人观点能够抛砖引玉,供读者参考。商业贿赂的定义和构成要件商业贿赂是《反不正当竞争法》第八条所禁止的一种不正当竞争行为。《反不正当竞争法》第八条第一款规定:“经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方

单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处。”依据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》(下称“《暂行规定》”)的第二条,商业贿赂是指“经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。”关于商业贿赂的本质特征,中央治理商业贿赂领导小组在其印发的《关于在治理商业贿赂专项工作中正确把握政策界限的意见》中指出,商业贿赂是“在商业活动中违反公平竞争原则,采用给予、收受财物或者其他利益等手段,以提供或者获取交易机会或者其他经济利益”的行为。结合上述规定,商业贿赂行为有以下四个构成要件: 1.商业贿赂的主体是销售或购买商品(或服务)的经营者。依据《国家工商行政管理总局关于非营利性医疗机构是否属于规范主体问题的 答复》,营利性或非营利性的机构都有可能成为商业贿赂的主体。 2.商业贿赂的客观要件是给付或收受财物或财物以外的其他利益。依据《国家工商行政管理总局关于以收买瓶盖方式推销啤酒的行为定性处理问题的答复》,财物或其他利益的给付对象并不限于交易对方或个人。向“对商品销售有直接影响的”第三方给付财物或其他利益的,也属于商业贿赂。 3.商业贿赂的主观目的是销售或者购买商品,也即获取或者提供现有的或潜在的交易机会。 4.商业贿赂侵害的客体是公平竞争秩序。在本质上,商业贿赂是不正当竞争行为的一种。侵害公平竞争秩序是商业贿赂的本质属性。

医疗器械公司年度培训计划及培训记录

编号: 2016年度培训计划 日期受培训部门参加培训人员培训方式培训内容培训人考核方式备注2017年1月医疗器械法律法规 2017年2月医疗器械专业知识 2017年3月秀屿区公立医疗机构阳光采购业务培训会 2017年4月 2017年5月 2017年6月岗位职责2017年7月 2017年8月 2017年9月医疗器械专业知识2017年10月 2017年11月 2017年12月医疗器械质量管理制度

编制:审批:日期:

编号: 培训记录 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名 培训内容摘要: 培训效果评价: □培训效果良好,达到目的;□培训效果一般,基本达到目的; □培训效果较差,未达到目的;□其他 评价人:年月日编制:

审批: 培训记录 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名 培训内容摘要: 培训效果评价: □培训效果良好,达到目的;□培训效果一般,基本达到目的; □培训效果较差,未达到目的;□其他 评价人:年月日编制:

审批: 培训记录 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名 培训内容摘要: 培训效果评价: □培训效果良好,达到目的;□培训效果一般,基本达到目的; □培训效果较差,未达到目的;□其他 评价人:年月日

医疗器械采购合同(耗材采购类)

医疗器械采购合同(耗材类——分销型) 合同编号:【】 签约地点:【上海】 甲方(采购方): 住所: 法定代表人: 联系人: 乙方(供应方): 住所: 法定代表人: 联系人: (甲方、乙方各称“一方”,合称“双方”) 鉴于: 1、甲方作为医疗器械销售企业,具有在本合同规定的区域(下称“合同区域”)内销售本合同所约定的医疗器械(以下简称“合同产品”)的能力。甲方同意向乙方采购合同产品用于合同区域内的销售。 2、乙方作为【医疗器械销售企业】,具有合法【销售】合同产品的能力。乙方同意向甲方供应合同产品用于合同区域内的销售。 双方经友好协商,就合同产品在合同区域内的销售事宜签订合同如下: 1.前提条件 1.1 乙方保证:作为合同产品的供应方,具有合法【销售】合同产品的资质,且为合法有效

存续的企业法人(组织)。如有针对合同产品的【销售】需要取得特殊批件,乙方亦保证拥有所有合法有效的批件。 1.2 乙方应于本合同签订的同时,向甲方提供加盖乙方公章的如下资料(以下简称“基 本资料”):(1)通过最近年度工商年检之企业法人营业执照正本及副本复印件;(2)甲方要求的其他资料。 1.3 本合同若非双方法定代表人签署,则双方签约的授权代表应向对方提供合法有效 之授权委托书等相关资格证明文件。 2.合同产品、合同区域、年度目标采购额和订货方式 2.1本合同有效期限内,乙方授权甲方为合同产品在合同区域内的【独家】经销商。甲方为独家经销商的,乙方不得在合同区域内授权甲方以外的第三方销售合同产品。 2.2合同产品、金额:【见附件】 2.3合同区域: 2.4合同期限:本合同有效期自 2.5订货方式:甲乙双方应根据本合同的约定,签订具体的“采购业务联系单“作为每次订货的具体依据,甲方授权甲方所属部门“于“采购业务联系单”上加盖部门公章,双方采购合同产品应严格执行本合同条款及采购业务联系单的具体要求,否则甲方有权拒收合同产品和拒付货款。 2.6商业返利与奖励:【无】 3.乙方的权利义务 3.1乙方承诺在本合同期限内持续向甲方供应合同产品用于合同区域内的销售。 3.2乙方承诺提供给甲方的合同产品的质量应完全符合医疗器械相关质量标准和有关质量 要求。 乙方承诺提供给甲方的合同产品应有医疗器械注册证、说明书、产品合格证、标

医疗器械销售渠道与销售方式

医疗器械销售渠道与医疗器械销售方式 1、院线:主要用于医用医疗设备,主要有以下方式: 1.1 医院购买:主要为大设备 世界卫生组织,国家财政对各级医疗卫生机构的资助均以设备的方式。对商家而言,其实竞争性强。一旦中标,不存在销售难度和过高的费用。各大中医院列入年度计划的采购项目亦大多采用招标方式。 1.2 设备租赁: 为了满足资金不足或实行科室承包的医务机构而派生的营销方式。实行的是无需客户出资买设备,销售商以租赁的方式按每月固定时间固定回报的方式与医院签订协议。重点性强,销售费用低,环节少,时间短,使商家资金压力大。 1.3 设备投放: 无需客户出资买设备,预付一定比例货款的合作分成及预付货款的合作分成。 定价不定期:按每月营业额百分比返回直至满额至合同定价。 定价定期:按每月营业额百分比返回直至满额至合同定价定期内保证定价,如未及由一次补足。 不定价不定期:按每月营业额百分比返回直至仪器不能使用为止。 不定价定期:按每月营业额百分比返回,期限满后仪器无偿归医院所有。2、零售终端:主要为家用医疗设备或耗材,主要有以下方式: 2.1直销方式 针对目标市场及意向客户的人力促销方式。重点性强,销售费用大,销售环节多,销售时间长。分销方式由省、地、县级的二、三级经销商所在区域负责所在区域的销售。借助分销商的实力,扩大销售区域销售费用小,环节少,时间短,但重点性差。 2.2会议促销方式 凭借医疗器械行业会议和专业性学术会议以资助参展的方式,实行独家或有限企业数的参展方式。目的在于提高产品知名度,扩大意向客户群众重点性强,销售费用适中,环节少,时间短,是大多企业必选的方式 2.3专家促销方式 以知名医院和知名专家为龙头人,利用知名医院和知名专家的关系,拓展各级专家和科主任关系形成后身的网络群体更利于意向客户的形成,如上为大多企业必选的方式。

医疗设备及耗材销售方案及规划

医疗设备及耗材销售方案 及规划 The final edition was revised on December 14th, 2020.

设备及耗材销售方案及规划 根据目前对公司业务的初步了解,制定以下销售方案及规划: 一、业务范畴 1、医院的设备集中采购项目 2、代理市场占有率高或有市场潜力的产品,并销售到各大医院 二、业务内容 1、医院设备集中采购项目:与医院签订项目合同,对接相应科室临床需 求,沟通相关设备需求信息(品牌、型号、配置、参数等),并及时与 上游供应商沟通授权代理等工作,谈判具有优势的产品价格,形成采 购,并按照医院的货期及时供给医院。完成医院后续的安装、调试、培 训及售后工作。 2、重点代理产品的推广:根据医院市场需求,调研市场占有率高及极具市 场潜力的产品,跟厂家合作洽谈代理业务,拿下具有临床资源的市场, 销售团队跟进开拓及销售维护及上量工作。 三、业务定位和目标 定位:承接医院设备集中采购项目 重点代理产品的推广和拓展 目标:形成完善的设备及耗材的项目采购平台 重点代理产品销售业务发展壮大 四、销售队伍人员架构 岗位职责: 销售经理:负责管理销售团队,重点负责医院设备集中采购项目的对接和谈 判。并管理公司重点代理产品的销售。 销售助理:负责日常销售团队的内勤事务,集中采购项目的合同签订后续工作及合同管理,与上游供应商采购合同的跟踪付款、签订、备案等工作。代理产品线业务数据的整理及汇总,及销售团队的其他行政内勤事务。 产品线销售主管:由销售经理按照各产品线设置分配销售推广工作,开拓医 院,维护临床关系,做好临床工作,完成销售任务。 业务员:具体跟进医院的日常临床维护工作,维护客户关系,保证销量,完成销售任务。 售后工程师:负责各有业务医院设备的安装、调试、售后维修服务。并定期给临床进行设备操作、保养、软件升级等培训工作。 随着对公司进一步的了解和人员配置情况,会进行进一步的细化工作,并按照业务发展和公司发展的实际情况进行调整。

医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总

遂宁市第五人民医院(安居区人民医院) 医学装备三级管理制度 为了规范和加强我院医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障我院医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,特制定医学装备管理委员会、设备科、使用科室三级管理责任体系。 一、医学装备管理委员会 1、由院长、分管院长、院党政领导、设备科、财务科、医务科、护理部、院感科、纪检监察负责人,信息科、检验科、放射科、大内科主任、大外科主任、门诊部主任等相关临床或医技专业人员组成。 2、医学装备管理委员会设主任委员1名(由院长担任)、副主任委员3名(由业务院长、行政院长、后勤院长担任),医学装备管理委员会日常事务由设备科负责。 3、医学装备管理委员会根据国家和省有关部门指导的管理规定,结合医院实际情况制定相应的管理制度,并组织实施;对医院仪器设备管理工作中的重大决策、技术问题提供评价咨询;根据医院各科室工作需要和医院财务预算,讨论医院全年医院医疗设备采供计划,认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请,讨论、审定万元以上医疗设备的报损;定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告。 4、主任委员或其委托人为医学装备管理委员会会议召集人,出

席人数不得少于总成员数的三分之二。 5、医学装备管理委员会每年至少召开二次全会会议,或根据需要临时召开工作会议,医学装备管理委员会决议问题遇到不能形成一致意见时,按少数服从多数的原则,或提请院长办公会议集体讨论裁决。 6、医学装备管理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。 二、医学装备管理部门(设备科) 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门,在医学装备管理委员会、分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医疗设备、设备质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核; 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理; 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证; 4、负责全院医疗设备的维修、保养;

医疗器械耗材销售合同

医疗器械耗材销售合同 篇一:医疗器材购销合同全部 医疗器材购销合同 甲方:铜陵县人民医院乙方: 甲乙双方根据中华人民共和国合同法相关规定,本着平等互利的原则,经双方协商,同意签订本购销合同,共同信守。 第一条经双方确认同意,共同制定医疗器材购销价格表,详见附件 至少包括产品名称、规格型号、单位、生产企业、实际销售价格等内容,日后如有补充品种或变更相关内容,可以补充附件形式进行增补。 第二条甲方负责向乙方提供医疗器材采购计划,乙方在规定时间内按采购计划要求及时、准确地将货物送至甲方要求的地点,送货时提供送货单,送货单上必须注明产品名称、规格型号、单价、数量、批号、有效期、生产企业、送货单位、送货人等内容,并加盖送货单位公章。送货单内容不全,甲方有权拒绝收货,一切后果由乙方负责。乙方如有货物不能按时供应,应提前向甲方作出说明并解释原因,同时承诺最晚到货时间。 第三条乙方承诺如遇甲方抢救病人、急诊手术等紧急情况急需相关器材时保证及时供应。 第四条甲方在接收医疗器材时,应按照送货单上登记的内容对医疗器材进行验货确认,对不符合要求的有权拒收,乙方应及时更换被拒收的医疗器械,不得影响甲方的临床使用。 第五条乙方保证所提供的医疗器材符合国家的质量标准和有 关要求。双方对医疗器材质量存在争议时,应送铜陵市食品药品监督管理局检验。如送检产品存在质量问题,检验费用由乙方承担,甲方有权据此单方中止此购

销合同,乙方仍有义务对相关损失进行赔偿。如无质量问题,合同继续履行,检验费用由双方各负担50%。 第六条由于乙方所提供的医疗器材质量原因造成的纠纷,由乙方全权负责处理,由此给甲方带来的损失,由乙方负责赔偿。 第七条乙方承诺:上述医疗器材购销价格表中所列产品的实际销售价格,为乙方目前销售所有医院的最低销售价格[如不是最低价请说明理由],乙方同时承诺:在以后的业务往来中,如有产品销售价格下调,乙方会在第一时间通知甲方并将实际销售价格下调至最低标准;如果销售价格需上浮,乙方会提前向甲方提出书面申请,经同意后再调整销售价格。如果甲方在合作过程中发现乙方在其它医院销售该产品的价格低于甲方的销售价,而乙方又没有可以使甲方充分接受的理由,乙方自愿根据此前一年内该产品在甲方的实际销售量计算销售差价,并将此差价总额作为补偿款从在甲方的销售货款中扣除,同时自愿中止该产品与甲方的合作关系。如甲方据此做出中止同乙方所有业务往来的决定,乙方也表示理解并无条件地接受。 第八条乙方承诺:针对同厂家、同规格型号的医疗器械,如果乙方的销售价格高于其它公司的销售价格,经核实后,乙方会在第一时间将销售价格下调至同等标准,甚至更低;若无法达到,又没有可以使甲方充分接受的理由,乙方自愿放弃该产品在甲方的销售资格,甲方有权根据实际情况调整供应商。 第九条乙方应在送货的同时送交销售发票,发票内容应和所送货物一致,甲方相关验收人员应认真核对以下内容:购货单位名称、发票日期、开票单位公章、产品名称、规格型号、单位、供货数量、供货单价、供货金额等;对内容不完整的发票应退回要求重开。乙方如有特殊原因不能及时开具发票,应向甲方验收人员说明原因,并承

医疗器械耗材购销合同

编号:_____________医疗器械耗材购销合同 供方:___________________________ 需方:___________________________ 签订日期:_______年______月______日

供方: 需方: 为保护供需双方的合法权益,本着真诚合作、互相支持、互惠互利、平等公正的原则,经双方协商,特签署如下协议: 一、产品名称、规格、数量、金额: 二、供方所供产品符合医疗器械管理相关规定的质量标准,并按照相关规定的方式储存、运输,在产品有效期内对产品质量承担责任;需方应当按照相关规定标准进行储存、运输;因需方储存、运输不当造成产品质量问题有需方承担。 三、运输方式:;费用承担:;发货时间及收货地址:。 四、验收方式:需方应当对供方所提供产品,根据本合同第一条约定和运输单据记载当场验收,并向供方出具验收依据;货到7日内未提出异议,视为供方所提供产品符合合

同约定;非产品质量问题需方不得退货、换货。 五、需方应将本合同项下货款,以方式内支付到供方指定银行账户;付款期限:。 六、违约责任:需方中途退货或未及时履行提货义务,将赔偿供方一切经济损失,并处以合同总额%的违约金。 七、争议解决:如发生争议,由双方友好协商解决;协商不成,双方均有权向供应方所在地人民法院提起诉讼。 八、本合同有效期限:年月日至年月 日;经双方法定代表人或其授权代理人签字并加盖公章或合同专用章后生效;本合同一式肆份,双方各执贰份,具有同等法律效力。 九、其它约定事项:。

供方单位(盖章):需方单位(盖章): 联系地址:联系地址: 委托代表人(签字):委托代表人(签字):开户银行:开户银行: 账号:账号: 税务登记号:税务登记证: 电话:电话: 传真:传真: 邮编:邮编:

医疗器械销售渠道与销售方式

医疗器械销售渠道与医疗器械销售方式 医疗器械销售分为直销和分销,一般直销是在代理商公司,分销是做厂家公司,医疗器械销售的待遇目前仅次于金融业,可以说是一个比较有挑战性的工作,具体的销售方式有以下几种: 1.1 院线:主要用于医用医疗设备,主要有以下方式: 1.2 医院购买:主要为大设备 世界卫生组织,国家财政对各级医疗卫生机构的资助均以设备的方式。对商家而言,其实竞争性强。一旦中标,不存在销售难度和过高的费用。各大中医院列入年度计划的采购项目亦大多采用招标方式。 1.3 设备租赁: 为了满足资金不足或实行科室承包的医务机构而派生的营销方式。 实行的是无需客户出资买设备,销售商以租赁的方式按每月固定时间固定回报的方式与医院签订协议。重点性强,销售费用低,环节少,时间短,使商家资金压力大。 1.4 设备投放: 无需客户出资买设备,预付一定比例货款的合作分成及预付货款的合作分成。 定价不定期:按每月营业额百分比返回直至满额至合同定价。 定价定期:按每月营业额百分比返回直至满额至合同定价定期内保证定价,如未及由一次补足。 不定价不定期:按每月营业额百分比返回直至仪器不能使用为止。 不定价定期:按每月营业额百分比返回,期限满后仪器无偿归医院所有。 2.零售终端:主要为家用医疗设备或耗材,主要有以下方式: 2.1直销方式 针对目标市场及意向客户的人力促销方式。重点性强,销售费用大,销售环节多,销售时间长。分销方式由省、地、县级的二、三级经销商所在区域负责所在区域的销售。借助分销商的实力,扩大销售区域销售费用小,环节少,时间短,但重点性差。

2.2会议促销方式 凭借医疗器械行业会议和专业性学术会议以资助参展的方式,实行独家或有限企业数的参展方式。目的在于提高产品知名度,扩大意向客户群众重点性强,销售费用适中,环节少,时间短,是大多企业必选的方式 2.3专家促销方式 以知名医院和知名专家为龙头人,利用知名医院和知名专家的关系,拓展各级专家和科主任关系形成后身的网络群体更利于意向客户的形成,如上为大多企业必选的方式。 2.4媒体促销方式 主要利用专业报刊,专业杂志,信件邮递,电话拜访等方式宣传产品,很少采用立体广告的方式宣传。该方式仅作为辅助手段。 孙文 3100121053 财务管理104

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