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tcga肿瘤数据做生存分析竟然发了cell主刊

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TCGA肿瘤数据做生存分析,竟然发了cell主刊

癌症基因组图谱(TCGA)计划收集了临床病理学注释数据以及跨越33种不同癌症类型的11,000多种人类肿瘤的多平台分子谱。TCGA临床数据包含代表数据收集过程民主化特征的关键特征。为确保正确使用与基因组特征相关的大型临床数据集,我们开发了一个名为TCGA Pan-Cancer临床数据资源(TCGA-CDR)的标准化数据集,其中包括四个主要的临床结果终点。据我们所知,目前还没有系统地尝试分析TCGA临床数据,并在涉及11,160名患者的所有33

种TCGA癌症类型中推导出可接受的结果终点,或者评估每个生存终点测试的临床随访间隔的充分性。在这里,我们提出策划和过滤的临床和生存结果数据作为整个科学界的新

集成资源,描述分析这些数据时遇到的问题是如何解决的,以及研究人员在将这些数据用于未来相关性和存活研究时

应该注意哪些缺陷。基于我们全面的临床评估,我们还提供评分建议,以便将来适当使用和肿瘤特异性终点选择。由此产生的精选数据汇编现在作为TCGA泛癌症临床数据资源(TCGA-CDR)提供,供公众查阅和未来的转化癌症研究。图1。临床数据分析(B),PFI(C),DFI(D)和DSS(E)的癌症类型(A-E)流程图(A)和KM图。当少于10名患者处于危险中时,每条KM曲线的尾部被截断。有关端点推

导的更多详细信息,请参见图S1OS,PFI,DFI和DSS的临床结局终点肿瘤研究中使用的临床结果有许多定义。在分析了用于本研究的所有TCGA临床数据之后,我们得出结论,使用可用数据可以相对准确地推导OS和PFI。我们也合理

准确地推导了DFI,但是在大多数情况下,DSS只能被估算。图1B显示33种不同癌症类型的所有病例的OS

Kaplan-Meier(KM)图。尽管TCGA并未将生存分析作为

主要计划目标,但大多数癌症类型的结果生存图与前瞻性设计的前瞻性独立研究类似,以评估这些相同的生存终点。这可能是GBM,OV(Cancer Genome Atlas Research Network,2008,2011)的TCGA结果最好的例证)和低级别胶质瘤(LGG)(Cancer Genome Atlas Research Network等,2015)。KM地块为PFI,DFI和DSS示于图1的C-1E(也参见图S1)。

我们根据每种癌症类型的这四个终点的观察时间(表2 ; 表

S1 ,标签TCGA-CDR)计算了中位随访时间以及事件或审查的中位时间。所有肿瘤的总体中位随访时间为22.1个月,但这些时间在不同癌症类型中差异很大; GBM和急性髓细胞性白血病(LAML)最短(约12个月),而肾嫌色细胞(KICH)最长(约48个月)。推荐使用临床结局终点为特定研究选择临床结果终点取决于研究目标,事件数量,队列大小和结果数据质量。方法可用于评估生存结果数据的质量我们将这些

方法和我们开发的其他方法作为测试1-3和补充检查应用于这些单个疾病的数据集。我们提供了有关如何在每种疾病类型中使用每种结果的终点的建议,并在意见中提出了合理的担忧(表3))。通过至少一项主要测试以及补充检查的每种癌症类型的生存终点被认为可以接受使用。总体而言,我们建议在33种癌症类型中的13种不加保留地使用全部四种端点:膀胱尿路上皮癌(BLCA),宫颈鳞状细胞癌(CESC),结肠腺癌(COAD),食管癌(ESCA),头颈部鳞状细胞癌

细胞癌(HNSC),肾肾乳头状细胞癌(KIRP),肺腺癌(LUAD),LUSC,OV,胰腺癌(PAAD),肉瘤(SARC),胃腺癌(STAD)和子宫体子宫内膜癌(UCEC)。相反,在TCGA嗜铬细

胞瘤和副神经节瘤(PCPG)病例中,4个结局终点均未推

荐使用。对于淋巴肿瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBC),LAML和胸腺瘤(THYM),建议仅使用一个终点; 对于所有其他癌症类型,可以推荐两个或三个端点,其中一些特别有所保留。一般而言,在所有四种终点(PFI)中最可靠的可

以推荐在33种癌症类型中的所有4种中毫无保留地使用,4种例外是LAML(无数据),DLBC和KICH(谨慎使用)以及PCPG (不建议)。因此,尽管许多人认为TCGA随访时间对于有意义的终点分析来说太短,事实上,它们对于更多侵入性肿瘤类型中的许多终点确定以及用于确定大多数肿

瘤类型的PFI而言足够长,其中疾病进展事件发生在死亡事

件之前。OS,DSS,DFI的累积事件图

验证和应用示例在乳腺癌研究中,雌激素受体阴性(ER-)肿瘤患者与ER阳性(ER +)肿瘤患者相比,临床生存率更差。为了评估衍生的临床终点,我们分别使用OS,PFI,DFI和DSS比较了这两种肿瘤患者的存活率(图2A -2D;在10年随访时间截断的图,但分析使用Huo等2017年后的整个数据集进行)。单因素分析显示,当使用PFI(p = 0.005)和DFI(p = 0.001)作为临床终点时,具有ER +肿瘤的TCGA 乳腺癌患者比具有ER-肿瘤的患者具有更好的存活,但是没有充分证据表明使用OS作为终点(p = 0.097)。我们也注意到(近似)DSS有显着差异(p = 0.009),证明了这个估计终点的潜在价值。如表3所示,尽管我们警告不要使用乳腺浸润癌(BRCA)数据来确定OS和DSS,但上述发现验证了我们推荐的PFI和DFI作为特定类型乳腺癌分子研究的合适终点。我们还检查了更具侵袭性的癌症类型GBM的生存结果终点。TCGA GBM的中位OS为12.6个月,这在先前报道的标准治疗12.1个月和标准治疗加替莫唑胺治疗14.6个月之间(Stupp等,2005)。PFI的中位数为6.1个月,这与标准治疗的5.0个月和标准治疗加替莫唑胺的6.9个月之间有关(Stupp et al。,2005)。因此,从TCGA数据集得到的OS和PFI的事件时间与文献一致,这是以前在最初GBM标记论文中记录的OS观察结果,当时只分析了185

例病例(Cancer Genome Atlas Research Network,2008)。这个例子再次证实OS和PFI作为与GBM分子研究相关的推荐临床终点的有效性。我们通过使用Cox比例风险回归模型验证策划的TCGA-CDR数据,以确定高危(III,IV)疾病相对于低危(I,II)疾病患者的危险比(HR)的四个端点。肿瘤特异性美国癌症联合委员会(AJCC)病理分期(Amin 等,2017)按照每个组织来源部位(TSS)使用的当时版本使用。由于DFI的定义与其他结果的定义不一致(即,随访时间少于90天的病例被排除,de novoIV期病例),我们使用其他三个终点(OS,PFI和DSS)对这些结局终点推荐使用的14种癌症类型(表3)比较了基于阶段的测量的logHR 。进行仅使用满足Cox比例风险假设的疾病(Grambsch和Therneau,1994)的后续统计分析(图

2E-2G; 表S1,选项卡图2EFG_AdditionalInfo)。我们的研究结果显示,除了间皮瘤(MESO),PAAD和葡萄膜黑色素瘤(UVM)外,对于14种癌症类型中的大多数以及三个推荐的终点,高度HR显着大于1,对于OS,PFI或DSS的高级与低级疾病不同。图S3提供了这些分析的KM图。使用配对的Wilcoxon符号秩检验,当通过PFI与DSS(p = 0.0008)或PFI与OS(p = 0.039)测量时,logHR显着不同,表明进展与存活终点之间HR的系统性差异的证据。OS 和DSS之间没有显着的系统性差异的显着证据(p = 0.106)。

使用由logHR值的两个标准差的逆平均值加权的Pearson 相关系数,我们观察到所有三个结果的logHR估计之间存在非常强的正相关性:相关系数为0.96(95%置信区间[CI]:0.77-0.99)PFI和OS间0.95(95%CI:0.76-0.99),OS 和DSS 0.90(95%CI:0.61-0.98)

除了与分子数据整合之外,在TCGA-CDR中使用泛癌数据的方法有很多。作为TCGA-CDR的一个应用,我们研究了发生新肿瘤事件(NTE)的可能性与初始治疗后没有疾病的患者之间是否存在差异。我们TCGA-CDR中的29种癌症类型具有解决这个问题的信息。对于这项分析,我们包括了从诊断后至少存活3个月的患者,以接近完成初级治疗并达到无病状态所需的时间(即,防止无疾病组中的不朽时间偏差; Anderson et al。,1983; Giobbie-Hurder等,2013)。以LUSC为例,有289例无病例和41例无病例,NTE率分别为21.8%和68.2%。使用Cox比例风险回归模型,从未无病的LUSC患者发生NTE的风险显着高于无疾病患者(HR = 6.68,95%CI = 4.25-10.51,虚假发现率[FDR]调整的q值<>在另外21种癌症类型中观察到类似的结果(表4)。在剩余的7个中,我们没有看到这些差异,但要警惕大多数患者处于危险中的人数很少。我们还评估了每个模型是否满足比例风险假设(表S1,选项卡

Table4_PHAssumptionTests)。其中两个未满足假设,因为

仍有待研究的原因还有时间依赖或多变量模型。图S4提供了这些分析的KM图。我们观察到,对于像GBM这样的高度侵袭性肿瘤,与其他TSSs的疾病人群相比,这两种TSS (#1和#2)具有相似的OS,PFI和DSS结局,而通过未推荐的终点DFI太少而无法分析。对于BRCA等侵袭性较低的肿瘤,我们推荐使用PFI和DFI而无保留,但建议在评估OS或DSS时慎重。对于TSS#1,他们的临床数据产生更差的OS和DSS结果,并且显示其PFI相对于其他位点没有观察到差异。然而,同样的TSS产生了名义上更好的DFI 结果,仅产生了3次DFI事件。这种名义上不一致的结果表明来自该网站的结果数据需要进一步评估。另一方面,TSS #2,这个简单的结果比较测试表明,在分析整个TCGA临床数据以获得特定结果时,可能需要考虑TSS特定信息。由于来自不同TSS人群的终点混杂因素可能包括患者年龄,肿瘤阶段/等级和治疗,因此TSS可以作为这些因素以及其他未测量差异的代理,包括不完整的临床注释。为此,我们在表S1标签TSS_Info中包含了翻译患者条形码的TSS元素的键。

肿瘤基础知识及相关英文缩写试卷答案

肿瘤基础知识及相关英文缩写试卷 部门:姓名:得分: 一、填空题(每空2分,共80分。) 1.恶性肿瘤已成为威胁人类健康的第二大杀手。 2.肿瘤是一种生长失控、分化异常的细胞增殖病。 3.肿瘤是指丧失了正常组织细胞所具有的生长方式,从而表现出其生长自主性、局部浸润性和远处转移性。 4.肿瘤细胞的静止期是指G0期。 5.肿瘤的临床分期:T原发肿瘤、N区域淋巴结转移、M远处转移 6.恶性肿瘤的临床分期分为四期:Ⅰ或Ⅱ期是指局限性肿瘤、Ⅲ期是指局部进展期、Ⅳ期是指转移性病变。 7.肿瘤客观疗效评定标准缩写: Qol生活质量、RFS无复发生存期、CR完全缓解、PR部分缓解、SD病情稳定、PD病情进展、RR=CR+PR 缓解率、TTP病情进展时间、OR 总缓解率、PFS无进展生存期、 MST中位生存期、OS 总生存期。 8.药物使用方法简写: iv静脉注射、ip腹腔注射、po口服、sc皮下注射、im肌肉注射。 9.药物使用次数: Qh每小时一次、qd每日1次、Bid每日2次、Tid每日3次、Qid每日4次、Qod隔日1次、Qw每周1次、Biw每两周1次。 10.循证医学对证据水平的评价标准分为5类;推荐级别分为5级。

二、多选题(每小题2分,选错、多选、漏选均不得分,共20分。) 1.细胞周期分裂过程分为(ABCD) A . G1期 B. S期 C . G2 D. M期 2.致癌因素包括以下(ABCD) A.外源性因素 B.内源性因素 C.社会环境因素 D.不良生活饮食习惯 3.常见的恶性肿瘤为(ABCD) A.鳞癌 B.腺癌 C.髓样癌 D.黑色素瘤 4.肿瘤的转移途径(ABCD) A.直接蔓延 B.淋巴道转移 C.血道转移 D.种植性转移 5.肿瘤的治疗手段包括(ABCD) A.外科治疗 B.放射治疗 C.内科治疗 D.化学治疗 6.肿瘤的治疗目的(ABCD) A.治愈患者 B.获得长期缓解 C.改善存活质量 D.减轻疾病相关症状 7.放疗及化疗常见的不良反应为(ABCD) A.全身反应 B.骨髓抑制 C.局部反应 D.远期效应 8.化疗的分类(ABCD) A.根治性化疗 B.辅助化疗 C.新辅助化疗 D.姑息性化疗 9.肺癌的病理分类(ABCD) A.鳞癌 B.腺癌 C.大细胞癌 D.小细胞癌 10.肿瘤相关治疗和对症治疗有一下那些药物(ABCD) A.造血生长因子 B.止吐药 C.化疗保护剂 D.镇痛药物

肿瘤治疗常用术语缩写最新版本

肿瘤知识补充: 1.NCCN证据级别分类: 1类:基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议,专家组一致同意 2类A:基于低水平证据提出的建议,专家组一致同意。 B:基于低水平证据提出的建议,专家组基本同意,无明显分歧。 3类:基于任何水平证据提出的建议,专家组意见存在明显分歧 *除非特别指出,NCCN对所有建议均达成2A类共识 2.肿瘤常用临床疗效评价指标 2.1 生存的疗效评价指标: 1) 总生存期(OS,Overall Survival):是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。 2) 中位生存期:又称半数生存期,表示恰好有50%的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在,计算不同于普通的中位数,利用生存曲线,令生存率为50%时,推算出生存时间。 2.2 肿瘤反应的疗效评价指标: 1)无病生存期(DFS,Disease Free Survival):是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。 通常作为根治术后的主要疗效指标。

与OS相比需要样本量更少,两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大,也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异. 目前对DFS存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 2) 中位DFS:又称半数无病生存期,表示恰好有50%的个体未出现复发/转移的时间。 3) 无进展生存期(PFS,Progress Free Survival):指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。 通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。 目前对PFS存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 4) 疾病进展时间(TTP,Time To Progress):指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。 与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS一致性更好 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标5) 客观缓解率(ORR,Objective response rate):是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR,Complete Response)和部分缓解(PR,Partial Response)的病例。 客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标,可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。 6) 缓解持续时间(DOR,Duration of Response):是指肿瘤第一次评估为CR或PR

肿瘤病人生存质量评分量表 最全整理

肿瘤病人生存质量评分表组合 (KPS、PS/ECOG、QOL评分量表组合) 一 KPS评分 KPS评分,是Karnofsky(卡氏,KPS,百分法)功能状态评分标准。得分越高,健康状况越好,越能忍受治疗给身体带来的副作用,因而也就有可能接受彻底的治疗。 一般认为Karnofsky 80分以上为非依赖级(independent),即生活自理级。50~70分为半依赖级(semi-independent),即生活半自理。50分以下为依赖级(dependent),即生活需要别人帮助。大于80分者术后状态较好,存活期较长。 得分越低,健康状况越差。若低于60分,许多有效的抗肿瘤治疗就无法实施。 二 PS或ECOG评分 PS或者ECOG评分标准,是从患者的体力来了解其一般健康状况和对治疗耐受能力的指标,属于对体力状况(Performance Status)的评分标准。国际常用的有上述Karnofsky 活动状态评分表,但该表较复杂。美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)则制定了一个较简化的活动状态评分表。采用Zubrod-ECOG-WHO(ZPS,5分法)计分法。

行为能力评分,Karnofsky评分一般要求不小于70,ZPS评分一般要求不大于2,才考虑化疗等。 治疗前应该对患者一般健康状态作出评价,一般健康状态的一个重要指标是评价其活动状态(performance status,PS)。活动状态是从患者的体力来了解其一般健康状况和对治疗耐受能力的指标。如果Kamofsky氏活动状态评分在40%以下,治疗反应常不佳,且往往难以耐受化疗反应。而在PS或ECOG评分中,一般认为活动状况3、4级的病人不适宜进行化疗。 附:KPS评分与ZPS评分大概对应关系 三肿瘤病人的生活质量评分(QOL) 我国于1990年参考国外的指标制定了一个草案,其标准如下(括号内为得分): 1食欲:①几乎不能进食;②食量<正常1/2;③食量为正常的1/2;④食量略少;⑤食量正常。 2精神:①很差;②较差;③有影响,但时好时坏;④尚好;⑤正常,与病前相同。 3睡眠:①难入睡;②睡眠很差;③睡眠差;④睡眠略差;⑤大致正常。 4疲乏:①经常疲乏;②自觉无力;③有时常疲乏;④有时轻度疲乏;⑤无疲乏感。

肿瘤系统英文缩写

一:基因、细胞和细胞因子 干扰素(intereron,IFN) 白细胞介素(interleukin,IL) EB病毒(Epstein-barr virus,EBV) 人乳头状瘤病毒(human papillomavirus,HPV ) 肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF) 转化生成因子(transforming growth factor,TGF) 缺氧诱导因子(hypoxia inducible facor,HIF) 血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF) 表皮生长因子受体(epidermal growth factor recptor,EGFR) 雌激素受体(estrogen receptor,ER) 孕激素受体(progesterone receptor,PR) 人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor-2,HER-2) 信号传导和转录激活因子3(signal transducer and activator of transcription3,STAT3) 细胞角蛋白(cyokeratin,CK) 藻红蛋白(phycoerythrobilin,PE) 基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase,MMP) 丝裂元活化蛋白激酶(mitogen activated potein kinse,MAPK) 络氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI) 甲胎蛋白(α-fetoprotein,AEP) 绿色荧光蛋白(green fluorescent protein ,GFP) 癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA) 树突状细胞(dendritic cell ,DC) 自然杀伤细胞(natural killer cell ,NK) 肿瘤干细胞(cancer killer cell ,CSC) 二:试验方法、检测指示和试剂 荧光原位杂交(fluorescent in situ hybridazation,FISH) 免疫组织化学(immunohistochemistry,IHC) 聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR) 逆转录聚合酶链反应(reveres transcriptase-polymerasechain reaction,RT-PCR) 甲基化特异性聚合酶链反应(methylation specificpolymerase chain reaction,PCR) 酶连免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA) 原位末端转移酶标记技术(TdT-mediated dUTP nick-end labeling,T UNEL) 流式细胞术(flow cytometry,FCM) 二烷基硫酸钠-聚丙烯氨酰凝胶电泳(sodium dodecyl sulfate-polyacrylamide gel eletropheresis,SDS-PAGE) 表面增强激光解析电离飞行时间质谱技术(surface-enhanced laser desorption/ionization time of flight mass spectrometory,SELDI-TOF MS) 感染复数(multiplicity of infection,MOI) 淋巴管密度(lymphatic vessel density,LVD) 微血管密度(microvessel density,MVD) RNA干扰(RNA interference,RNAi) 小干扰RNA(small interfering RNA,siRNA) 短发卡RNA(short hairpinRNA,shRNA)

(完整版)肿瘤病人生存质量评分标准

肿瘤病人生存质量评分标准:(KPS、PS、QOL) 1、Karnofsky(卡氏,KPS,百分法)功能状态评分标准 评分体力状况 100 正常,无症状和体征 90 能进行正常活动,有轻微症状和体征 80 勉强可进行正常活动,有一些症状或体征 70 生活可自理,但不能维持正常生活工作 60 生活能大部分自理,但偶尔需要别人帮助 50 常需人照料 40 生活不能自理,需要特别照顾和帮助 30 生活严重不能自理 20 病重,需要住院和积极的支持治疗 10 重危,临近死亡 0 死亡 得分越高,健康状况越好,越能忍受治疗给身体带来的副作用,因而也就有可能接受彻底的治疗。 得分越低,健康状况越差,若低于60分,许多有效的抗肿瘤治疗就无法实施。

2、体力状况(Performance Status)分析标准 Zubrod-ECOG-WHO (ZPS,5分法) 级体力状况 0 正常活动 1 症轻状,生活自在,能从事轻体力活动 2 能耐受肿瘤的症状,生活自理,但白天卧床时间不超过50% 3 肿瘤症状严重,白天卧床时间超过50%,但还能起床站立,部分生活自理 4 病重卧床不起 5 死亡 行为能力评分,Karnofsky评分一般要求不小于70,PS评分一般要求不大于2才考虑化疗等 治疗前应该对患者一般健康状态作出评价,一般健康状态的一个重要指标是评价其活动状态(performance status,PS)。活动状态是从患者的体力来了解其一般健康状况和对治疗耐受能力的指标。国际常用的有Karnofsky活动状态评分表。如果Kamofsky氏活动状态评分若在40%以下,治疗反应常不佳,且往往难以耐受化疗反应。美国东部肿瘤协作组(ECOG)则制定了一个较简化的活动状态评分表(表1.3)。将患者的活动状态分为0~5共6级。一般认为活动状况3、4级的病人不适宜进行化疗。 3、肿瘤病人的生活质量评分(QOL) 我国于1990年参考国外的指标制定了一个草案,其标准如下(括号内为得分): 1. 食欲:①几乎不能进食;②食量<正常1/2;③食量为正常的1/2;④食量略少; ⑤食量正常。

完整word版,临床试验常见英文缩写

临床试验常见英文缩写 ADR(Adverse drug reaction)不良反应 AE(Adverse event)不良事件 SAE(Serious Adverse Event)严重不良事件 CRF(Case report form/case record form)病例报告表 CRO(Contract research organization)合同研究组织 EC(Ethics Committee)伦理委员会 GCP(Good clinical practice)药品临床试验管理规范 EDC(Electronic data capture)电子数据采集 IB(Investigator's Brochure)研究者手册 ND (Not Done) 未做 NA (Not Applicable) 不适用 UK (Unknown) 未知 PI(Principal investigator )主要研究者 Sub-I(Sub-investigator) 助理研究者 QA(Quality assurance) 质量保证 QC(Quality control) 质量控制 SDV(Source data verification)原始资料核对 SD(Source data)原始数据 SD(Source document ) 原始文件 SFDA 国家食品药品监督管理局 SOP(Standard operating procedure) 标准操作规程 IRB 机构审查委员会 ICF(Informed Consent Form) 知情同意书 TMF(trial master file)研究管理文件夹 临床试验常见英文单词 A ?Active control ,AC 阳性对照,活性对照阳性对照,活性对照?Adverse drug reaction ,ADR 药物不良反应药物不良反应?Adverse event ,AE 不良事件 ?Approval 批准 ?Assistant investigator 助理研究者 ?Audit 稽查 ?Audit report 稽查报告 ?Auditor 稽查员 B ?Bias 偏性,偏倚 ?Blank control 空白对照 ?Blinding/masking 盲法,设盲 ?Block 层 C ?Case history 病历 ?Case report form/case record form ,CRF 病例报告表,病例记录表?Clinical study 临床研究

肿瘤系统英文缩写

干扰素(intereron,IFN) 白细胞介素(interleukin,IL) EB病毒(Epstein-barr virus,EBV) 人乳头状瘤病毒(human papillomavirus,HPV ) 肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF) 转化生成因子(transforming growth factor,TGF) 缺氧诱导因子(hypoxia inducible facor,HIF) 血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF) 表皮生长因子受体(epidermal growth factor recptor,EGFR) 雌激素受体(estrogen receptor,ER) 孕激素受体(progesterone receptor,PR) 人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor-2,HER-2) 信号传导和转录激活因子3(signal transducer and activator of transcription3,STAT3)细胞角蛋白(cyokeratin,CK) 藻红蛋白(phycoerythrobilin,PE) 基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase,MMP) 丝裂元活化蛋白激酶(mitogen activated potein kinse,MAPK) 络氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI) 甲胎蛋白(α-fetoprotein,AEP) 绿色荧光蛋白(green fluorescent protein ,GFP) 癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA) 树突状细胞(dendritic cell ,DC) 自然杀伤细胞(natural killer cell ,NK) 肿瘤干细胞(cancer killer cell ,CSC) 二:试验方法、检测指示和试剂 荧光原位杂交(fluorescent in situ hybridazation,FISH) 免疫组织化学(immunohistochemistry,IHC) 聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR) 逆转录聚合酶链反应(reveres transcriptase-polymerasechain reaction,RT-PCR) 甲基化特异性聚合酶链反应 (methylation specificpolymerase chain reaction,PCR) 酶连免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA) 原位末端转移酶标记技术(TdT-mediated dUTP nick-end labeling,T UNEL) 流式细胞术(flow cytometry,FCM) 二烷基硫酸钠-聚丙烯氨酰凝胶电泳(sodium dodecyl sulfate-polyacrylamide gel eletropheresis,SDS-PAGE) 表面增强激光解析电离飞行时间质谱技术(surface-enhanced laser desorption/ionization time of flight mass spectrometory,SELDI-TOF MS) 感染复数(multiplicity of infection,MOI) 淋巴管密度(lymphatic vessel density,LVD) 微血管密度(microvessel density,MVD) RNA干扰(RNA interference,RNAi) 小干扰 RNA(small interfering RNA,siRNA) 短发卡RNA(short hairpinRNA,shRNA) 二氨基联苯胺(diaminobenzidine,DAB)

肿瘤患者生活质量评分QOL

肿瘤患者生活质量评分 Q O L SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

病人生活质量评分(QOL) 我国于1990年参考国外的指标制定了一个草案,其标准如下(括号内为得分): 1.?食欲:①几乎不能进食;②食量<正常1/2;③食量为正常的 1/2;④食量略少;⑤食量正常。 2.?精神:①很差;②较差;③有影响,但时好时坏;④尚好;⑤正常,与病前相同。 3.?睡眠:①难入睡;②睡眠很差;③睡眠差;④睡眠略差;⑤大致正常。 4.?疲乏:①经常疲乏;②自觉无力;③有时常疲乏;④有时轻度疲乏;⑤无疲乏感。 5.?:①剧烈伴被动体位或时间超过6个月;②重度;③中度;④轻度;⑤无痛。 6.?家庭理解与配合:①完全不理解;②差;③一般;④家庭理解及照顾较好;⑤好。 7.?同事的理解与配合(包括领导):①全不理解,无人照顾;②差;③一般;④少数人理解关照;⑤多数人理解关照。

8.?自身对癌症的认识:①失望,全不配合;②不安,勉强配合;③不安配合一般;④不安,但能较好的配合;⑤乐观,有信心。9.?对治疗的态度:①对治疗不抱希望;②对治疗半信半疑;③希望看到疗效,又怕有副作用;④希望看到疗效,尚能配合;⑤有信心,积极配合。 10.?日常生活:①卧床;②能活动,多半时间需卧床;③能活动,有时卧床;④正常生活,不能工作;⑤正常生活工作。 11.?治疗的副作用:①严重影响日常生活;②影响日常生活;③经过对症治疗可以不影响日常生活;④未对症治疗可以不影响日常生活;⑤不影响日常生活。 12.?面部表情:分①—⑤个等级。 目前试用的生活质量分级:生活质量满分为60分,良好的为51—60分,较好的为41—50分,一般为31—40分,差的为21—30分,生活质量极差的为<20分。

抗肿瘤药及缩写

抗肿瘤药 一、抗肿瘤药 1、影响核酸生物合成的药物 中文英文缩写 甲氨蝶呤 Methotrexate MTX 氟尿嘧啶 Fluorouracil 5-FU 替加氟 Tegafur FT-207 卡莫氟 Carmofur HCFU 巯嘌呤 Mercaptopurine 6MP 硫鸟嘌呤 Thioguanine 6-TG 羟基脲 Hydroxyurea HU 阿糖胞苷 Cytarabine Ara-c 吉西他滨 Gemcitabine GCB, GEM 卡培他滨 Capecitabine 去氧氟尿苷 Doxifluridine 5′-DFUR 2、调节体内激素平衡的药物 福美坦 Formestane 依西美坦 Exemestane 阿那曲唑 Anastrozole 来曲唑 Letrozole 他莫昔芬 Tamoxifen TAM 3、干扰转录过程和阻止RNA合成的药物 多柔比星(阿霉素) Adriamycin ADM,ADR,DOX 阿柔比星 Aclarubicin ACM,ACM-A 表柔比星(表阿霉素) Epirubicin EPI,E-ADM 吡柔比星 Pirarubicin THP 柔红霉素 Daunorubicin DNR 伊达比星 Idarubicin 米托蒽醌 Mitoxantrone MIT,NVT 放线菌素D Dactinomycin ACTD,ACD 安吖啶 Amsacrine AMSA 匹克生琼 Pixantrone 4、抑制蛋白质合成与功能的药物 门冬酰胺酶 Asparaginase ASP 培门冬酶 Pegaspargase 高三尖杉酯碱 Homoharringtonine HHRT 5、影响微管蛋白的药物 中文英文缩写

2021年肿瘤病人生存质量评分标准:(KPS、PS、QOL)

肿瘤病人生存质量评分标准: (KPS、PS、QOL) 1、 欧阳光明(2021.03.07) 2、Karnofsky(卡氏,KPS,百分法)功能状态评分标准 体力状况评分标准是有ECOG(美国东部肿瘤协作组)Karnofsky (卡氏评分,KPS)提出,并依据病人能否正常活动、病情、生活自理程度,KPS把病人的健康状况视为总分100分,10分一个等级。见下表: 100正常,无症状和体征 90能进行正常活动,有轻微症状和体征 80 勉强可进行正常活动,有一些症状或体征 70 生活可自理,但不能维持正常生活工作 60 生活能大部分自理,但偶尔需要别人帮助 50 常需人照料 40 生活不能自理,需要特别照顾和帮助 30 生活严重不能自理 20 病重,需要住院和积极的支持治疗 10 重危,临近死亡 0死亡 得分越高,健康状况越好,越能忍受治疗给身体带来的副作用,因而也就有可能接受彻底的治疗。得分越低,健康状况越差,

若低于60分,许多有效的抗肿瘤治疗就无法实施。 2、行为状况(Performance Status)评分标准: Zubrod-ECOG-WHO (ZPS,5分法) 0正常活动 1症轻状,生活自在,能从事轻体力活动 2能耐受肿瘤的症状,生活自理,但白天卧床时间不超过50% 3肿瘤症状严重,白天卧床时间超过5%,但还能起床站立,部分生活自理 4病重卧床不起 5死亡 行为能力评分,Karnofsky评分一般要求不小于70,PS评分一般要求不大于2才考虑化疗等 3、肿瘤病人的生活质量评分(QOL) 我国于1990年参考国外的指标制定了一个草案,其标准如下(括号内为得分): 1. 食欲:①几乎不能进食;②食量<正常1/2;③食量为正常的1/2;④食量略少;⑤食量正常。 2. 精神:①很差;②较差;③有影响,但时好时坏;④尚好; ⑤正常,与病前相同。 3. 睡眠:①难入睡;②睡眠很差;③睡眠差;④睡眠略差;⑤大致正常。 4. 疲乏:①经常疲乏;②自觉无力;③有时常疲乏;④有时轻度疲乏;⑤无疲乏感。

肿瘤放射治疗常用英文缩写题库

1.RT Radiotherapy,Radiation Therapy 放疗,放射治疗 放射治疗是利用放射线治疗肿瘤的一种方法,是当今治疗肿瘤的三大手段之一。据统计,大约有60~70%恶性肿瘤患者需要接受放射治疗。有些恶性肿瘤通过放疗可以得到根治,并可能获得同类同期肿瘤的手术治疗的疗效,且可保存所在的器官及其功能。2.IMRT Intensity Modulated Radiation Therapy 调强放射治疗 调强放射治疗与以往放射治疗技术不同,它通过调节各个方向照射野的野内射线的强度产生非均匀照射野,达到肿瘤的高剂量三维适形分布和危及器官的低剂量分布,从而提高肿瘤的照射剂量,尽可能地减少危及器官和正常组织的受量,最终提高肿瘤局部的控制率,改善肿瘤患者的生存质量。 3.MLC MultiLeaf Collimator 多叶准直器,多叶光栅 MLC最初设计主要是用于替代射野挡铅,后来发展成了IMRT的基础,控制叶片运动可实现静态MLC和动态MLC调强。 4.QA & QC Quality Assurance & Quality Control 质量保证和质量控制 放射治疗的QA是指经过周密计划而采取的一系列必要的措施,保证放射治疗的整个服务过程中的各个环节按国际标准准确安全的执行。这个简单的定义意味着质量保证有两个重要内容:质量评定,即按一定标准度量和评价整个治疗过程中的服务质量和治疗效果;质量控制,即采取必要的措施保证QA的执行,并不断修改服务过程中的某些环节,达到新的QA级水平。 5.AAPM American Association of Physicists in Medicine 美国医学物理学家协会 6.SAD Source to Axis Distance 源轴距 放射源到机架旋转或机器等中心的距离。 SSD Source to Surface Distance 源皮距 放射源到模体表面照射野中心的距离。

生存质量测定量表简表

生存质量测定量表简表 (QOL-BREF) 填表说明: 这份问卷是要了解您对自己的生存质量、健康情况以及日常活动的感觉如何,请您一定回答所有问题。如果某个问题您不能肯定如何回答, 就选择最接近您自己真实感觉的那个答案。 所有问题都请您按照自己的标准、愿望,或者自己的感觉来回答。注意所有问题都只是您最近两星期内的情况。请阅读每一个问题,根据您的感觉,选择最适合您情况的答案。 1.(G1)您怎样评价您的生存质量 很差差不好也不差好很好 12345 2.(G4)您对自己的健康状况满意吗 很不满意不满意既非满意也非不满意满意很满意12345 下面的问题是关于两周来您经历某些事情的感觉。 3.()您觉得疼痛妨碍您去做自己需要做的事情吗 根本不妨碍很少妨碍有妨碍(一般)比较妨碍极妨碍 12345 4.()您需要依靠医疗的帮助进行日常生活吗 根本不需要很少需要需要(一般)比较需要极需要 12345 5.()您觉得生活有乐趣吗 根本没乐趣很少有乐趣有乐趣(一般)比较有乐趣极有乐趣 12345 6.()您觉得自己的生活有意义吗 根本没意义很少有意义有意义(一般)比较有意义极有意义12345 7.()您能集中注意力吗 根本不能很少能能(一般)比较能极能 12345 8.()日常生活中您感觉安全吗 根本不安全很少安全安全(一般)比较安全极安全 12345

9.()您的生活环境对健康好吗 根本不好很少好好(一般)比较好极好12345 下面的问题是关于两周来您做某些事情的能力。 10.()您有充沛的精力去应付日常生活吗 根本没精力很少有精力有精力(一般)多数有精力完全有精力12345 11.()您认为自己的外形过得去吗 根本过不去很少过得去过得去(一般)多数过得去完全过得去12345 12.()您的钱够用吗 根本不够用很少够用够用(一般)多数够用完全够用12345 13.()在日常生活中您需要的信息都齐备吗 根本不齐备很少齐备齐备(一般)多数齐备完全齐备12345 14.()您有机会进行休闲活动吗 根本没机会很少有机会有机会(一般)多数有机会完全有机会12345 15.()您行动的能力如何 很差差不好也不差好很好 12345 下面的问题是关于两周来您对自己日常生活各个方面的满意程度。 16.()您对自己的睡眠情况满意吗 很不满意不满意既非满意也非不满意满意很满意12345 17.()您对自己做日常生活事情的能力满意吗 很不满意不满意既非满意也非不满意满意很满意12345 18.()您对自己的工作能力满意吗 很不满意不满意既非满意也非不满意满意很满意12345

临床肿瘤学名词解释答案

《临床肿瘤学》名词解释题库 1 肿瘤(tumor):是机体细胞在不同致癌因素长期作用下,在基因水平上失去了对其生长的正常调控而致的克隆性异常,所形成的新生物叫肿瘤。 2肿瘤的异质性:肿瘤组织无论在细胞形态还是在组织结构上,都与其起源的正常组织有不同程度的差异,这种差异称为异型性。 3癌:来源于上皮组织的恶性肿瘤统称为癌。 4肉瘤:来源于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤。 5癌肉瘤:同一肿瘤中既有癌的成分,又有肉瘤成分时称为癌肉瘤。 6肉瘤样癌:肿瘤的细胞呈肉瘤样的梭形变异,称为肉瘤样癌,细胞本质还是癌细胞,是癌细胞向肉瘤样方向分化。 7错构瘤:错构瘤是一种非肿瘤性发育异常的病变,是以该组织或器官固有组织的异常混合与增生。其本质是出生后局部组织过度生长而形成的一种畸形,它并非真性肿瘤,肿物一般不会持续生长下去。 8 畸胎瘤:它是一种生长发育异常的病变,具有不停的生长及增殖的特性,肿瘤细胞来源于胚胎时的多潜能细胞,它具有分化成多种组织的潜能。 9间叶瘤:含有两种以上间胚叶肿瘤组织成分的肿瘤。 10微小癌:是指体积很小的癌,各种器官的微小癌的标准不一。 11增生:指细胞数量的增多,通过细胞的有丝分裂和无丝分裂来完成。 12非典型增生:上皮细胞异乎常态的增生,细胞大小不一,但核分裂增多但呈正常核分裂像。可分为轻、中、重三度。轻中度在病因去处后可恢复正常,而重度常转变为癌。 13分化:是原始干细胞的发育中渐趋成熟的过程,是细胞通过转录调控使基因型转为表型的过程。通过分化,细胞在形态、功能、代谢、行为等方面各具功能,从而形成不同的组织和器官。 14化生:一种细胞或组织,在某些因素的作用下,由一种组织变为另一种组织。如宫颈糜烂时,宫颈管被覆的柱状上皮或腺上皮可转变为鳞状上皮,称鳞状上皮化生。15恶变:也称癌变。是正常细胞或良性肿瘤细胞转变为恶性肿瘤细胞的过程。 16腺鳞癌:同一肿瘤中具有腺癌和鳞癌的病变。 17交界性肿瘤:肿瘤的组织形态介乎良、恶性之间,称为交界性肿瘤。 18瘤样病变:是貌似肿瘤的增生性病变。本身是一种组织的畸形,组织的生长外表类似肿瘤,但并不具备真性肿瘤的基本特征。 19间变:是指肿瘤细胞与对应的分化成熟的细胞在功能和形态上都具有明显的差异,并具有恶性的生物学行为。 20 癌前病变:癌前病变是指某些具有癌变的潜在可能性的病变,如长期存在有可能转变为癌 21粘膜白斑:发生在食管、口腔、子宫颈及外阴等处粘膜。主要病理改变是粘膜的鳞状上皮过度增生和过度角化,并出现一定的异型性。肉眼上呈白色斑块,故称白斑。如长期不愈就有可能转变为鳞状细胞癌,被认为是一种癌前病变。 22原位癌(carcinoma in situ):原位癌一般指鳞状上皮层内或皮肤表皮层内的重度非典型增生,可累及上皮的全层,但尚未侵破基底膜。原位癌是一种早期癌。 23早期癌:原位癌伴有早期浸润。所谓早期浸润是指仅有微灶浸润。 24微小癌:是指体积很小的癌,各种器官的微小癌的标准不一。

癌症患者生存质量研究进展

癌症患者生存质量研究进展* 樊巧云1樊梅月1马艳凯1彭彦辉1张洪珍1v 摘要:随着癌症患者生存时间和生存人数的增加,生存者本人和家属更加重视生存质量。本 文总结分析近年来国内外癌症患者生存质量的研究状况,以期在癌症治疗过程中,不仅关注 躯体功能和疾病本身以及由治疗带来的症状和体征,同时注重心理和社会职能。 关键词:癌症,生存质量,影响因素 中图分类号:R730.9文献标识码:A文章编号:1002-0772(2007)10-0019-02 Research Study on the Quality of Lif e in the Patients with Cancer FA N Qiao-y un,FA N Mei- yue,M A Yan-kai,et al.H ebei Pr ovince Peop le.s H osp ital,Shij iaz huang050051,China Abstract:With t he increasing cancer sur vivor and surv ival time,the quality of life may be more stressed by patients and his families.T o sum up and analyze the research condit ion on quality of life of cancer patientsin national and international near y ears in order to enhance the attention of psycholog y and societ y Key Words:cancer,quality of life,relative factors 癌症本身及相关治疗对患者躯体、心理造成双重负担,传统的治疗疗效有限,传统指标如生存期、缓解期、治疗相关毒性及肿瘤缓解率已不能全面评价肿瘤患者的医疗结局,生存质量(QOL)这一指标可全面、客观、真实地评价肿瘤患者的医疗结局[1]。 1生存质量的概念和评估意义 生存质量(QOL)是英文Quality of Life的译文。世界卫生组织将生存质量定义为:不同文化和价值体系中的个体与他们的目标、期望、标准以及关心的事情有关的生存状态的体验,包括身体功能、心理状况、独立能力、社会关系、生活环境、宗教信仰与精神寄托等6个方面[2]。对于恶性肿瘤患者和长期生存者而言,生存质量的测评结果反映了对恶性肿瘤的认识和评价。 2生存质量的测量方法 基于对生存质量不同内涵的定义和认识,发展了许多用于癌症患者生存质量的测量方法。1980年,欧洲癌症治疗研究组制定出反映癌症病人共性的生存质量核心量表(QLQ-C30),以及适用于不同癌症的特异性量表,如肺癌(QLQ-LC13)、乳腺癌(QLQ-BR24)、直肠结肠癌(QLQ-CR38)等病人的生存质量核心量表。生存质量核心问卷(QLQ-C30)中文版。包含30个项目,5个功能量表:躯体功能(PF)、角色功能(RF)、认知功能(CF)、情绪功能(EF)、社会功能(SF),3个症状量表:疲乏(FA)、疼痛(PA)、恶心呕吐(NV),6个单项测量项目和一个整体生存质量量表(GQL)。其中功能量表的得分越高,表示生存质量状况越好,症状量表得分 1河北省人民医院河北石家庄050051 *基金项目:河北省科技厅科研项目/癌症患者生活质量及影响因素研究0,编号:06276102D-06越高,表示生存质量状况越差。该问卷已成功运用于癌症病人的临床研究[1]。 3影响癌症患者生存质量的因素 3.1一般人口特征 一般人口特征包括性别、年龄、婚姻状况、职业等。研究显示女性癌症病人在生存质量中的生理、社会方面低于男性,而在精神方面却高于男性。年龄对整体生存质量状况有一定的影响。教育程度对生存质量的单独作用比较小,但与年龄、教育及职业因素有一定的共同作用。配偶的存在对病人的生存质量有正面的影响[3]。 3.2生理因素的改变 癌症病人的自觉症状中,癌痛的发生率最高。癌症疼痛对患者的躯体、心理、社会人际关系方面产生广泛而深远的影响,是影响患者生存质量的重要因素。尤其是癌症术后和长期卧床的病人。另外,个人的文化背景和信仰通常会影响病人对疼痛的表达和对疼痛的反应。 3.3心理因素 心理因素直接影响病人的生存质量。恶劣的情绪和负性心理可以降低机体的免疫功能,减弱免疫系统识别和消灭癌细胞的作用,而良好的心理可以调节和平衡机体的免疫功能,有利于防止恶性肿瘤的发生,同时使已有的恶性肿瘤处于自限状态。 3.4治疗所引起的并发症 手术治疗、化疗、放疗是恶性肿瘤最常用的治疗方法。手术治疗使躯体受到手术打击外,常导致外表形象受损和器官残缺;放疗及化疗的病人常出现恶心、呕吐、腹痛、乏力等症状。这些反应往往使患者动摇对治疗的信心,从而影响治疗的效果,使生存质量降低。 3.5社会支持因素 医学与哲学(临床决策论坛版)2007年10月第28卷第10期总第343期

肿瘤患者生活质量评估方法

肿瘤患者生活质量评估方法 发表时间:2013-07-22T11:01:36.500Z 来源:《医药前沿》2013年第15期供稿作者:宋树玺[导读] 分为客观信度(测量者间信度)和精确信度(测量者内信度)。 宋树玺 (辽宁中医药大学辽宁沈阳 110847) 【摘要】肿瘤负荷、生存时间等指标已不能完整评价肿瘤患者的治疗效果,与患者健康相关的生活质量逐渐引起人们的关注。而其主要的测量工具——生活质量量表的正确应用是测评患者真实生活质量的关键。 【关键词】肿瘤生活质量量表 【中图分类号】R730 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)15-0122-02 Methods of Assessment and Research Progress on Quality of Life in Patients with Cancer SONG Shu-xi, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, Shenyang, 110847, China 【Abstract】The traditional measure of tumor burden and survival time has not completely evaluated the therapeutic effect. Health-related quality of life has aroused peoples’ concern gradually. The effective evaluation and correct application for the scale of quality of life, which is a main measuring tool, could be the key point to understand the real quality of life in patients with cancer. 【Key words】Tumor Quality of life Scale 肿瘤治疗的传统评价方式是通过生存时间、客观缓解率、肿瘤负荷等指标进行衡量的。近些年来医学模式从传统的生物医学模式转变为生物-心理-社会医学模式转变,随着肿瘤治疗药物和外科技术的进展,肿瘤患者生存期显著延长,其健康相关生存质量(health-related quality of life,HRQOL)逐渐引起人们的关注。单纯的生存分析仅考虑了患者生存数量,未对生活质量进行评价,对患者主观感受的评价不足。无法满足新医学模式中对人社会性、自然性的重视程度[1]。现代医学发展的需求已从延长生存期、改善缓解率逐步提升到多方面综合治疗使病人取得最佳利益的层面。准确评估肿瘤患者HRQOL能够为选择最佳的治疗方案和治疗药物提供更为全面的依据。 1 HRQOL概念 世界卫生组织(World Health Organization,WHO)将HRQOL定义为:生活环境中的个人,对自身生活的自我感受,涉及了人们生活中的文化和价值体系,反映了生活的目的、标准、期望及其关注的关系。关注的是日常生活以及享受生活的能力因疾病而产生的影响,以躯体、精神、社会生活中的完好状态为基础架构而成。HRQOL起初并未应用在肿瘤的疗效评价中,仅作为社会福利的一种评价方式,而从医学的角度考虑,HRQOL能够全面的反应出肿瘤患者生活状态,涵盖了社会心理及生物医学等多个方面内容,HRQOL评估是对个人或群体所感受的躯体、心理、社会等各方面状态的综合测评,具有多维性、主观性、动态性的特点,反映了患者治疗和生活过程中多领域的情况。 2 HRQOL研究历程 对于肿瘤患者HRQOL的评估历程目前最早可查至20世纪的40年代,Karnofsky[2]提出的PS行为状态评分,其通过体能状态对患者的基本生活状态进行评估。1983年美国癌症协会正式建立心理肿瘤专业,1986年成立IPOS国际心理肿瘤协会,HRQOL评估研究开始在肿瘤临床应用中崭露头角,1985年美国FDA药品食品监管局在抗肿瘤新药评价中增加了HRQOL评价,并在4年后成为肿瘤和其他慢性病的疗效评价方法之一,自此HRQOL的评估正式成为肿瘤治疗疗效判定主要研究方向。 3 HRQOL量表的测评方法 3.1 效度 3.1.1 内容效度 指一种测量方法或测量指标得到多少专家的认同,反应与被测内容的适用程度。需要预先知晓被测内容的范围,以及界定内容的代表样组,此效度越高,说明测量方法或指标的适用性越强[3]。 3.1.2 结构效度 通过多指标测量的方式来评价客观事物是否具备专业的理想结构。由于心理结构是通过语言和感觉来评价,通常由临床心理学专家编制多个项目进行测验,而该测验结果与专业角度理想结构的体现程度,即编制项目的结构效度。 3.1.3 实证效度 用测验分数和准则分数之间的相关系数r表示。主要是通过测验分数来评价其对某种行为表现的预测能力的高低。若|r|>0.75且P<0.05,则测验分数与准则分数的相关性较大,|r|值越接近于1,表示此测验分数与某一行为表现的预计能力的真实值越接近。 3.2 信度 3.2.1 重测信度 是指不同时间段内,应用同一测量方法对同一对象的同样内容进行的重复测量,这两次测量分数的相关系数即为重测系数。重测信度所考察内容的误差主要是由随机时间的变化所带来。两次测试之间间隔不宜过短,过短会因被测者的记忆而产生干扰,也不宜过长,过长可导致被测者自身因素改变而导致量表加过变化。重测间隔的适宜度为两周到6个月之间。重测信度对于被测内容的长期变化反应性较差,对于随机的因素导致的差异反应性较好,随机误差对于被测内容之间的影响差异较大。 3.2.2 复本信度 指将两个不同测验复本用来测量同一个群体,求得被测群体在不同测验复本之间的相关系数,相关系数的高低体现了不同测验复本在被测群体的等值性程度。复本信度的优点包括:避免重测信度的记忆效果、练习效应;适用于长期追踪研究;减低了前期辅导或造假的可能性。复本信度局限性包括:练习对于测量结果的影响只能减少而不能消除;有些测验会因重复而发生变性;同类复本寻找或设计困难。 3.2.3 测量者信度 分为客观信度(测量者间信度)和精确信度(测量者内信度)。前者是指不同测量者(n≥2)在同一时间段对同一被测者进行重复测量,后者是指同一测量者在不同时间段(n≥2)对同一被测者进行重复测量。信度值通常Cronbach'sα系数表示,在统计学软件中可直接计算,能够通过对量表的结构入手,考察在同一领域内条目的协调一致性。通常在HRQOL量表中某一领域存在多个问题条目,当其结果相差越大时,α系数越低,领域内的信度越低,反之信度越高。国际量表下限为0.7[4]。

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