临床新药采购供应申请书

临床新药采购供应申请书

申请科室：申请日期：年月日

申请医师签字：（三名以上医师签字）申请科室主任：

申请科室分管领导(签字及意见)

由药剂科统计上报药事管理和药物治疗学委员会会议决定是否采购

（该表又药剂科专册长期保存，不得遗失）

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临床新药申请表全部

新药申请规程 为加强对新药申请的管理，规范新药申请行为，保障军地患者用药安全、有效，根据《医院药材采购管理办法（试行）》第一条、第二十二条、第二十三条，第三十一条规定，制定《新药申请规程》如下： 1、填写《新药申请查询单》（表1）。药剂科新药初审小组根据对医院现有药品情况的检索，判断申请引进药品是“新药品种”、“相似品种”、“相同品种”或“恢复品种”。 2、药剂科新药初审小组填写《新药查询登记表》（表2），对提出申请引进的药品按顺序编号。 3、由各科室行政主任填写《医院使用新药申请表》（表3，简称为《新药申请表》），根据《新药申请查询单》查询结论和临床需要，填写申请理由。 4、由药品供货公司填写《申请新药引进形式审查表》（表4），由药剂科新药初审小组进行形式审查，审查通过后，申请资料上交医院药事管理委员会。 5、根据上报资料，简明、扼要填写各申请引进药品的《新药申请汇报表》（表5）。 6、药事委员会例会前，将《参评新药汇总明细表》（表6）和《参评新药投票汇总》（表7）送药事会负责人审核；申请引进药品的药品说明书提前送达各委员预览。 7、药事委员会例会，各委员在《参评新药投票汇总》（表7）投票。 8、根据投票结果，作出《药事委员会新药审评意见》（表8）。 9、根据《药事委员会新药审评意见》，药剂科向申请新药引进公司发出《新药品种报价表》（表9），申请公司填写后送交药库。由医院组织，随机抽选专家评审，产生中选公司。药品的引进工作由药剂科按规定具体实施。 10、新药引进3个月在院内未使用，药剂科根据规定退药；对保留药品，药事委员会向申请科室和其他科室发出《新药引进使用反馈调查表》（表10），对该药有效性、安全性、经济性进行综合评价。

最新北京医院新药采用审批程序资料

北京医院新药采用审批程序 1.申请： 1)新药申请须副主任医师以上职称者负责填写《北京医院新药采用申请表》，科室的正主任签字同意。专科用药须由相应的专科申请，中成药一般应由中医科提出申请，西医科室申请中成药须由中医专家就方解、功能主治等签署意见。 2)申请表内容包括：药品基本信息、申购理由等。 3)申请表交药学部药品供应室主任。 4)药品供应室主任确认表格填写无误、内容完整后，在表格上标注申请编号和受理日期。 2.形式审查： 1)药品采购员凭《北京医院新药采用申请表》对已受理的申请进行形式审查。 2)药品采购员按《北京医院新药采用申请表》上记录的药品生产商和销售商的联系方式与其联系，索取资料。 （1）一般化学药品应索取下列资料：药品生产企业许可证和营业执照、药品生产批文或试生产批件、新药证书、注册商标批件、物价批文、GMP证书、法定质量标准、药品出厂检验报告书、包装、标签和说明书实样、药品的药学（药学、药理、毒理）资料和临床（临床、不良反应）资料、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书、《药品生产企业质量保证情况调查表》。 （2）进口药品还应索取进口药品注册证、中文说明书、进口药品通关单、进口药品检验报告书。 （3）进口生物制品还应索取生物制品进口批件或生物制品进口批签发证。 （4）麻醉药品、医用毒性药品、精神药品、医用放射性药品应按药学部的有关规章制度索取资料。 （5）中药成药涉及保护品种的还应索取中药保护品种证书。 （6）以上文件可为复印件，所有文件均须加盖该企业的原印章。 3)形式审查应关注以下方面： （1）证书、批件应注意颁发机关、编号和有效期至； （2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有北京市的物价备案文件； （3）GMP证书应注意其批准内容（全厂认证或生产线认证）； （4）质量标准为国家标准或地标升国标； （5）检验报告书是否与拟进行临床验证的药品同批号； （6）包装、标签和说明书应为FSDA批准； （7）药学和临床资料是否齐全； （8）GSP证书应注意其批准内容； （9）进口药品检验报告书应注意其结论； （10）管制药品的文件是否齐全； （11）中药保护品种证书所注类别和保护期限。 4)资料不全的应督促相关单位补齐资料。 5)形式审查的内容包括： （1）根据新药证书、生产批件或试生产批件、批准文号、注册商标批件、包装、标签和说明书实样或报备文件判断是否合法药品，所属药品类别； （2）查询北京医院HIS系统，判断是否新药； （3）根据药品生产企业许可证和营业执照、GMP证书、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书，判断生产商和销售商是否合法经营；

临时购药流程及制度

临时购药流程及制度 1、临时采购药品是指因临时特殊诊疗需要采购的医院《基本用药供应目录》之外的药品。 2、仅在以下四种情况下才可以启动临时采购程序：1）突发公共卫生事件急需药品的紧急购买；2）临床科室急需的专科药物、急救或特殊患者急用药品的临时购买；3）目录以外抗菌药物的临时购买；4）临床科室确需一段时间内连续使用的专科药品的特殊审批购买。不得临时采购本机构现有基本用药供应目录已有同类或相类似作用的品种、中成药和辅助性药物等临床非紧急、必需的药品。 3、临时购药流程：紧急购买、临时购买和特殊审批购买均须填写《药品临时采购申请表》（注明申请理由和数量），临时购买和特殊审批购买则必须由临床科室主任组织召开科室管理小组会议讨论决定，签署廉洁承诺书，并履行知情同意手续，集体签名后向药学部提出申请（如果是目录以外抗菌药物，则填写《抗菌药物临时采购申请单》）。 1）紧急购买：药学部审核资料，呈报药事管理和药物治疗学委员会主任（或常务副主任）委员，审批后尽快购入。情况紧急时，药学部可先口头请示主任（或常务副主任）委员，经同意后进行采购，事后应及时补办审批手续； 2）临时购买：临床科室急需的专科药物、急救或特殊患者急用药品，经药学部审核后呈报药事管理和药物治疗学委员会主任（或常务副主任）委员审批；如须临购抗菌药物，则先要经本院抗菌药物管理

工作组讨论通过； 3）临床科室确需一段时间内连续使用的专科药品，如在广东省医疗机构药品阳光采购中未入围、但在临床治疗中不可缺少且无法由其他入围药品替代，原则上必须由医院药事管理与治疗学委员会讨论审批，审议通过的每个品规首次采购前必须报茂名市卫生行政主管部门纠风检察部门备案。 4、在医院药事管理与治疗学委员会全体成员会议未召开之前的极个别特殊审批购买，应先由临床药学室给出用药评估意见，经药学部审核，报药事管理和药物治疗学委员会主任（或常务副主任）委员审批。 5、确因临床需要连续采购，或每年采购超过5人次的临时采购药品，需要召开药事管理与药物治疗学委员会会议，按照药品增补和新药引进的条件和程序，决定是否纳入基本用药供应目录。 6、紧急购买、临时购买均为一次性有效，不得连续购买；临时购买原则上为一个患者一个疗程的使用量。 7、同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上不得超过5次/年。如果超过5次，应当讨论是否列入本院抗菌药物供应目录及基本用药供应目录。调整后的采购目录品种总数及抗菌药物总品种数不得增加。 8、临时购买的药品原则上只能由所申请的患者专人专用，不得用于其他患者。如有特殊情况所申请的患者未用完所临购药品，其他患者要使用时也要填写《药品临时采购申请表》，审批同意后方可使用。

临时采购申请报告

篇一：临时采购申请表 井陉县医院临时采购药品申请表注：临时采购为一次性的采购，所购药品仅限于科研项目人或本次所申请的患者，不得串用。篇二：临时采购申请单 泉州市德康农业综合开发有限公司临时采购申请单 no 泉州市德康农业综合开发有限公司 篇三：关于采购设备的请示报告 关于xxxx部采购设备的请示报告 总经理室： 随着公司业务量不断递增，客户要求不断提高，我部门原有电子设备无法满足工作所需，为了提高公司xxxx部业务质量、效率，按时高质完成公司领导交办的各项任务。现需添置a3彩色打印机一部、多功能一体机一部、高配置电脑一台、一根4g内存条、对讲机三对以及照相机四部。 （后附详细说明！） xxxx部 xxxx年x月xx日申请理由及说明 a3彩色打印机： 我xxxx部在承接项目中施工图纸、彩色效果图及表格等大量工作涉及a3彩色打印需求，xxxx 部及公司办公室现有的borther2140、canon lbp7200c、hp color laserjet cp2020等打印机只能提供我部一般的a4打印，目前公司虽有符合a3规格的设备，但只支持黑白打印、复印。为了提高公司xxxx部业务质量、效率，按时高质完成公司领导交办的各项任务，现申请购买一部a3彩色打印机。多功能一体机： 在项目施工过程中，项目资料以及相关过程质量监管，需跟踪记录，并打印备份资料，由于项目工序繁复，实施内容大，涉及文本、数据较多，全部打印造成物资用料的无节度浪费。目前项目部未配置复印功能的设施设备，项目实施过程中，资料只做了一套，待全部竣工后，统一至公司复印。基于这种操作形式，造成档案资料移交过程迟缓，且复印后留底材料的真实性得不到保证，对我司档案管理建设极为不利。为落实公司档案管理体系建设，加强资料员的严谨意识，我部拟申请购买一部多功能一体机，放xx路项目部，x区其他项目部也可就近使用。高性能电脑： 部门内部电脑性能老化严重，在配合投标过程中，资料员电脑经常无端出现故障或死机，由于我部已申请购买高配置电脑，为减少公司资源浪费，节约资金，现申请1根4g内存条用以改善电脑性能，以便更好的开展工作，望公司综合考虑，予以为感。相机： 2012年我部门共计拥有七部相机，大修项目x标实施过程中由副总经理临时援助相机一部，现已归还；大修项目x标实施过程中由项目经理自带相机，现已归还；阳光公寓项目部配发一部相机，在使用过程中遗失，使用人已向办公室递交具体情况说明；大修项目x标实施过程中使用部门储备相机，相机属购买全站仪器赠品，在施工使用过程中出现故障，现已无法开启使用；部门经理处使用历史遗留相机，由于年久失修机器老化，现已损坏严重无法正常使用；目前，我xxxx部只有两部相机维持，且均已发放至项目部，分别是xx路项目部和xx 路项目部。（详见下表）随着公司档案管理制度不断提高，对图形、影像资料要求越来越高，已成为项目实施过程中必不可少的记录方式，由于我部门情况特殊各个项目部分散开来，跟踪记录设备无法共同使用，致使公司配于我部门相机无法满足正常操作所需。 2013年我部拟需六部相机，其中二部已在项目部上正常使用，此外，部门负责人及部门储备处需配置二部，项目经理处需配备二部，以便开展项目时使用，xxxx部共计需增添四部。（详见下表）

医院药品临时采购制度

医院药品临时采购制度 1.目的:规范药品临时申购,最大限度满足临床合理用药需求。 2.范围:药学部、临床科室。 3.定义 3.1目录外药品:指医院基本用药目录未收载的药物品种。本制度涉及药品,仅指目录外药品。 3.2临时申购:包括针对特定患者病情治疗的临时一次性采购;以及因药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会)闭会期间未及讨论,而临床急需药品等的临时申购。 4.权责 4.1临床科主任:负责科室药品临时申购的审批及相关管理。对采购回来的药品使用负责,无正当理由造成积压或浪费,损失由申购科室承担。 4.2药学部:负责定期对临时申购药品的使用情况进行评价。 5.制度内容 5.1临时申购药品范畴 5.1.1急诊、会诊后抢救用药,患者重大疾病等特殊情况用药,医院基本用药目录中无同类或同品质的替代药物。 5.1.2临床开展新技术急需用药;医院开展科研项目急需用药。 5.1.3中成药、辅助治疗用药、非急抢救用药不纳入临时申购药品范畴。

5.1.4不允许临时申购非中标药品(质量层次较中标品种高的除外)(不允许临时申购同一质量层次有中标替代品种的其他非中标药品)。对没有替代的急需药品可采购非中标品种。 5.1.5突发公共卫生事件紧急用药,按治疗指南和专家组指定的品种采购。 5.2临时申购药品申请数量 5.2.1应用于某特定患者时，一次性限量购进,申请数量限一个疗程用量,购进药品仅限该患者使用。 5.2.2应用于非特定患者时,申请数量以满足申请目的实际需求为宜。 53申购流程 5.3.1临时采购由临床医师提出用药申请,填写《临时申购药品审批表》并签字,经临床科主任审核签字,向药学部提出申请。 5.3.2药学部审核采购申请表的完整性及合理性,注明本院有无替代品，药学部主任签署意见上报分管院长审核。 5.3.3经审核同意的药品由药库按照批准数量制订采购计划，采购员通知供货商组织采购。 5.3.4特殊应急情况需临时申购药品的,药学部可先行联系公司采购,再补办手续。 5.4临时申购药品的管理 5.4.1临时申购药品到货后，药库验收无误后入库，药库根据申请科室需要直接分发到相应药房。

医院新药申请表及承诺书

**医院临床科室新药申请 廉洁承诺书 为了严把新药准入关,坚决抵制医药购销中的不正之风，医院药 事管理与药物治疗学委员会成员和各临床科室专家将严格遵守廉洁自 律承诺，承诺内容如下： 1、加强廉政建设,增强自身的法制观念和反腐能力，廉洁行医。 2、坚持原则,秉公办事,自觉抵制医药购销中的不正之风,做到: 不接受药品经销商送的礼金礼品、有价证券、购物券、回扣、佣金; 不私下接触、参与宴请和娱乐活动;不索要好处费、赞助费和宣传费: 不代支付旅游费用、报销各种消费凭证。 3、拒绝药品经销商给予的礼金、有价证券等,无法拒绝的应及时 上交医院纪检监察部门,按有关规定处理。 4、作为新药引进的申请人,我保证所申请的新药_______ 等 __ 个品种（见申请表）是我科室专业治疗必须的,并对所在科室所申请 新药的合理使用进行监督管理,若发生所申请新药临床不合理应用及 其它违规、违纪行为,本人愿承担监督管理等相关责任。 5、本承诺书一式二份将留存院监察室、药剂科存档。 承诺人： 年月日

**医院新药引进申请表 申请科室：联系电话：受理编号：

药剂科技术审核意见：（包括但不限于：该药是否在治疗指南中被推荐使用？对专科疾病治疗在疗效、 价格、药物经济学等方面的价值，特别是与本院在用同类品种相比较的优势；能否替代在用的同类品种？） 审核结果：□通过□不通过 药剂科评审专家签名： （至少需三人以上） 年月日 药事管理与药物治疗学委员会意见： 参会委员：共（）名 评审结果：共收回选票（）份，通过（）票，不通过（）票。 评审决议：□通过□不通过 药事管理与药物治疗学委员会（签章）： 年月日

抗菌药物临时采购制度和程序

抗菌药物临时采购制度和 程序 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

抗菌药物临时采购制度和程序 一、临时采购的抗菌药物是指尚未列入我院抗菌药物目录（市卫生局备案的35个品种）的抗菌药物，但临床抗感染治疗急需的、在市集中招标采购目录中标的品种，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出临时购药申请，且仅限于一次性采购，用量不超过一个疗程，再次使用时需再次申请。 二、抗菌药物临时采购需经医院指定医师会诊同意后由临床各科室主任填写提交《抗菌药物临时采购申请表》，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由。报医务科审查，确认情况属实后，报抗菌药物管理小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。属于特殊情况紧急性用药的，报医务科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理小组备案。 三、药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。 四、医务科、药剂科和抗菌药物管理小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，目录外抗菌药物临时采购每个品种原则上每年不得超过5次，超过5次的品种，医院药事管理与药物治疗委员会要讨论是否将该品种纳入医院抗菌药物供应目录，并上报市卫生局备案，医院抗菌药物供应目录总品种数不得超过35种。 附件：武清区中医医院医院抗菌药物临时采购申请表 武清区中医医院药事委员会附件：武清区中医医院医院抗菌药物临时采购申请表 抗菌药物临时采购申请表

医院新药申请表及承诺书

**医院临床科室新药申请廉洁承诺书 为了严把新药准入关,坚决抵制医药购销中的不正之风，医院药 事管理与药物治疗学委员会成员和各临床科室专家将严格遵守廉洁自 律承诺，承诺内容如下： 1、加强廉政建设,增强自身的法制观念和反腐能力，廉洁行医。 2、坚持原则,秉公办事,自觉抵制医药购销中的不正之风,做到: 不接受药品经销商送的礼金礼品、有价证券、购物券、回扣、佣金; 不私下接触、参与宴请和娱乐活动;不索要好处费、赞助费和宣传费: 不代支付旅游费用、报销各种消费凭证。 3、拒绝药品经销商给予的礼金、有价证券等,无法拒绝的应及时 上交医院纪检监察部门,按有关规定处理。 4、作为新药引进的申请人,我保证所申请的新药_______ 等__ 个品种（见申请表）是我科室专业治疗必须的,并对所在科室所申请新药的合理使用进行监督管理,若发 生所申请新药临床不合理应用及其它违规、违纪行为,本人愿承担监督管理等相关责任。 5、本承诺书一式二份将留存院监察室、药剂科存档。 承诺人： 年月日

**医院新药引进申请表 申请科室：联系电话：受理编号： PartI ：拟引进新药基本信息（以下由临床科室填写） 药品通用名：规格及最小包装： 药品适应症：用法用量： 药品引进申请理由（包括但不限于：该药是否在治疗指南中被推荐使用、专家共识或临床路径推荐 情况） 申请人确认（签名）：科室主任（签名）： 日期：日期： PartII ：拟引进新药补充信息（以下由药剂科填写） 药品批准文号：商品名：药品性质： □原研□仿制生产企业：配送：参考零售价： 医保类别： □甲类□乙类□自费是否中标产品： □是□否 是否基本药物： □是□否

药品采购供应管理制度范本

XX县人民医院 药品采购管理办法 （2016年修订） 为进一步加强药品采购管理，规范药品采购工作秩序，建立健全管理制度，杜绝医药购销活动中的不正之风，保证临床用药安全、有效、经济，促进医院健康有序的发展，根据《药品管理法》及省、市两级药品集中招标采购有关规定，并结合我院的实际情况制定本办法。 第一章总则 第一条在医院药事管理委员会领导下，根据《医疗机构药品集中采购工作规范》等规范性文件之规定，对纳入集中招标采购范围的药品在中标药品目录范围内选择采购使用药品。 第二条原则上不得购买药品集中采购入围药品目录外的药品。有特殊需要的，须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。 第三条严格执行国家基本药物制度和国家药品价格政策。 第二章新药的申请和审批 第四条新药申请 （一）、各临床科室医师均有向各自科室提出新药采购申请的资格，各临床科室经过缜密调查、认真研究后，慎重填写《医院新药采购申请表》，并由科室主任签字同意。 （二）、各临床科室根据专科需要提交专科用药申请。中成药一般由中医科提出申请。西医科室申请中药注射剂、中成药品应听取中医科专家意见。

（三）、《新药采购申请表》可以在内网药剂科专栏下载填写。表格填写应认真，填写后交该科室主任签字，再由提出采购申请的临床医师(或科室主任）送交到药品采购办公室。 《新药采购申请表》不允许药品推销人员或其他人员代取、代写、代送。经药事会审核对《新药采购申请表》填写内容不符合要求、内容不全等形象的申请表作为无效申请表。 （四）、每个临床专科原则上每次新药申请提数量由药事会会前讨论决定，如有特殊需要增加申请品种数量需说明理由。 （五）、药品采购办公室对上述新药申请，应进行新药品种分类整理审核并汇总打印，提交药事预备会讨论。 第五条新药审批 （一）、药品评选原则：（1）、确认最终采购的每一个品种，必须遵循公平、公开、公正和诚信原则，集体决定。（2）、评选品种时，质量优先，充分考虑用药差异，满足不同人群用药的需要，特别是基本医疗保险药品要满足患者需要。按照原装进口药品、合资企业生产的专利（或过期专利）药品和国产药品两个质量层次进行采购，并遵循“一品两规”原则。同一个通用名（即相同成份）、同一质量层次药品的同种剂型与规格，原则上采购一个中标品种供临床使用。 （二）、新药引进以专家投票表决的方式来决定择选。在召开药事会新药引进前，首先召开一次药事预备会，会议应对该次申请的新药进行初审，根据药品评选原则原则决定入围品种（说明规格、剂量、剂型等，对申请新药的规格、剂量、剂型等可以进行讨论调整），提交评审专家组投票。投票方法:投票前申请人向专家组说明申请品种理由或由药事委员会相关人员介绍申请品种相关信

药品临时采购制度

药品临时采购制度文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）

南雄市人民医院药品临时采购制度 为进一步规范我院药品采购、合理补充医院药品、保障患者用药安全、防止医疗纠纷、加强管理，结合药剂科实际，特制定临时采购制度如下： 一、临时采购条件 1.一般病情：因各种原因无法供应的药品。 2.特殊病情：因病情急需，医院当前库房内无法供应的药品。 二、临时采购程序 1.各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的药品时，应由科主任填写《药品临时采购申请表》，递交至药剂科。申购单中应详细说明申请购入药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，并有科主任亲笔签名。紧急情况下临床可以电话、处方形式通知药剂科，但事后须补办申请手续。 2.药剂科采购员，在接到申购单后，须上报药剂科主任审核采购数量并签字，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，签字同意后方可按申购数量尽快采购。 3.相关药品采购到位后，由药库库管人员按相关规定检验入库，及时下发至相应药房，并及时通知申购科室领用。 三、某一临床科室申购的临时用药，不作为全院通用药品使用，只能由申购科室的医师开具处方，并只得在该科室内使用。其他临床科室如需要使用，必须另行申购。

四、各科室主任在制定申购计划时，应根据患者病情及治疗方案，客观地预算申购药品的使用量，严格控制申购数量。并必须保证所申购药品全部用完。一旦药剂科按申购数量采购到位后，因药品滞销造成药品过期或三个月后该药品仍有库存的，一律按过期药品金额或库存金额扣申购科室支出。 五、因危重患者死亡等原因导致不能用完的调拨药品，药房应给予退药。但申请科室应负责对退回药品的使用。 六、如果某一药品连续多次由临床科室提出临时用药申购，则应由药剂科上报药事管理和药物治疗学委员会，按新药引进程序审批，通过后方可作为医院常规采购药品采购、使用。 七、如发生中标目录以内的药品出现厂商因素导致的不能及时供应药品的情况时，紧急用药者报药剂科，经药剂科主任同意后可临时购进中标目录以外厂家生产的同一品种作为暂时性补充，并由药剂科主任上报药事委员会说明；长期供应困难影响临床工作，需要更换新厂商时，上报药事委员会讨论，并按相关规定采购。 八、特殊药品临时采购需报院长审批后，方可按相关规定采购。

新药采购流程纲要大纲纲要.docx

新药采购申请流程 为了进一步规范我院新药采用申请、审批程序，依据我院药事管 理委员会有关制度，现将新药申请流程进一步说明如下： 1.临床一级业务科室均有新药申请的资格，各业务科室不得分成 门诊、急诊、病房及专业小组等亚单位提出申请。各临床科室 需经过缜密调查、认真研究，慎重提出新药采用申请。 2.新药申请人需具备副主任医师以上任职资格。申请科室审批人 为该科室行政主任或主持工作的副主任。申请人和审批人不得 为同一个人。 3.临床各业务科室根据专科特殊需要提交专科用药申请。中成药 一般由中医科提申请。西医科室申请中药注射剂、中成药品应 听取中医科专家意见。 4.新药采用申请表西成药库领取。表格填写应认真，笔体、墨迹 一致。不允许药品推销人员代取、代写、代送，应由科室正式 职工送交到西成药库。 5.临床业务科室原则上每次应该控制 2-3 个新药申请上会讨论。 6.药学部在受理申请后，应收集该新药的资料。并在此基础上进 行形式审查。形式审查的内容包括：是否合法药品；是否新药； 生产商和销售商的资料是否齐全，是否合法经营；药品的药学、 药理、毒理、临床、不良反应等方面的资料是否齐全且有明确 结论；《药品生产企业质量保证情况调查表》、法定质量标准、 法定检验报告书等质量文件是否齐全有效；有否样品或包装、 标签、说明书实样；所属费别及价格情况等。 7.经形式审查合格的申请，应连同全部资料移交技术审查小组进 行技术审查。药学部应按药品的药理类别分别成立专门的技术 审查小组。技术审查的内容包括：药品的质量和安全性；其药 理作用方式是否符合广泛认可的医学观点；是否可以为现有治 疗、检查等提供新的方法或手段，这种改变是否安全并可以得