化验室温湿度管理规程

XX有限公司管理标准

文件名称化验室温湿度管理规程文件编码

起草人起草日期年月日版本号

部门审核审核日期年月日文件页码1/1

质量管理部审核审核日期年月日

生效日期年月日批准人批准日期年月日

颁发部门质量副总经理、质量管理部、质量控制室颁发份数3份

分发部门质量控制室

目的：规范化验室温度、相对湿度的要求与管理。

范围：适用于各化验室温度、相对湿度的管理。

责任：QA人员、QC人员。

内容：

1.0 温度、湿度

1.1 温度：即空气温度是指空气的冷热程度。一般而言，据地面越近气温越高，据地面越远温度越低。日

常温度管理中，多用摄氏表示，凡零度以下度数，在度数前加一个“-”，即表示零下多少摄氏度。

1.2 相对湿度：是指空气中实际含有水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程度的百分比。

即，在一定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。相对湿度用百分率来表示。公式为：相对湿度=绝对湿度/饱和湿度×100%。

2.0 职责

2.1 QC主管负责安排专人对有温湿度要求的房间做好温湿度记录及温湿度计的保护和维修

2.2 对于需要调节温湿度时，化验室人员负责温湿度的调节。

3.0 管理程序

3.1 一般化验室的室温控制在18～26℃，湿度35%-65%RH，以便满足检验时温湿度要求的规定。

3.2 红外分光光度仪放置室，室温应控制在18～26℃，相对湿度应小于65%。

3.3 天平室温度应相对稳定，一般应控制在18～26℃，保持温度；相对湿度一般在65%以下。

3.4 精密仪器室室温应维持恒定或一定范围，具体要求见仪器使用操作规程。

3.5 滴定液的配制标定应在18～26℃下进行。

3.6费休氏水分测定时，所用的试剂的标定、贮存及水分滴定操作应在避光、干燥，相对湿度不超过40%的环境处进行。

3.7 洁净区化验室温湿度应符合洁净区温湿度要求。

3.8 留样室按药典规定控制其温湿度。

3.9 所有对温湿度有要求的房间均应配备干湿温度计，每天至少记录两次温湿度。

培训：

培训部门：质量控制室验室

培训对象：化验员

培训时间：15分钟

仓库温湿度管理规定

仓库温湿度控制管理 文件编号：SW-WIWH-002 1.目的: 确保原料、半成品、成品在贮存过程中具有卫生的、良好的环境，以防止损坏或变质。 2.使用范围 原材料库、半成品库、成品库、包装物料库 3.责任 责任仓库负责人及相关人员 4.内容 4.1仓库温湿度的测定，通常使用干湿球温度表测定空气温湿度。 4.2在库外设置干湿表，企业每日必须定时对库内，外的温湿度进行观测、记录，一般在上午8～10时，下午2～4时各观测一次。记录资料要妥善保存，定期分析，摸出规律，以便掌握物品保管的主动权。 4.3仓库温湿度要求 （1）仓库温度应尽量保持在25±3度左右。 （2）当仓库温度高过允许的上限（38度）或者等于/低于允许的下限（0度），仓管员应在一个小时内通知仓库主管，要求条取措施，调整仓库温度。 （3）当仓库湿度过允许的上限（85%），仓管员应在一个小时内通知仓库主管，要求知取适当的措施，保持仓库正常湿度。 4.4仓库温湿度的控制和调节 为了保护仓储物品的质量，创造适宜于物品储存的环境，当库内温湿度适宜物品储存时，就要设法防止库外气候对库内产生的不利影响；当库内温湿度不适宜物品储存时，就要及时采取有效措施调节库内的温湿度。实践证明，采用密封、通风与吸潮相结合的办法，是控制和调节库内温湿度行之有效的办法。 (1)密封。就是把物品尽可能严密地封闭起来，减少外界不良气候条件的影响，以达到安全保管的目的。 密封保管应注意以下几点事项。 ①密封前要检查物品质量、温度和含水量是否正常，如发现发霉、生虫、发热、水淞等现象就不能进行密封．发现物品含水量超过安全范围或包装材料过潮，也不宜密封。

化验室采样留样及样品管理制度

化验室采样、留样及样品管理制度 一、目的 为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。 二、依据标准 本管理制度在安全采样方面依据GB3723-99《工业化学产品采样安全通则》标准。在具体采样方面依据GB6678-86《化工产品采样总则》标准。 三、采样管理要求 １、根据技术部下发的检验计划实施采样。采样必须严格执行GB6678-86《化工产品采样总则》、GB6679-86《固体化工产品采样通则》、GB6680-86《液体化工产品采样通则》、GB6681-86《气体化工产品采样通则》和GB3723-99《工业用化学产品采样安全通则》等标准。采样人员要认真研究并严格按取样标准的规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。 2、取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的安全防护措施涉及干冰、液化气、液态氧氮等的取样，操作时除了应注意烫伤外，还要使用保温不渗透手套。 3、槽车取样必须通知现场管理人员，并要求一同前往取样点，由现场管理人员启封开盖。 4、到装置现场取样时，要注意现场作业环境，必要时找操作工配合采样。若现场环境恶劣，没有安全保证，可停止采样操作，并通知生产调度和工艺人员。如确因生产急需非采样不可，有关部门和领导必须采取有效措施保证采样者的人身安全和所采的样品具有代表性和真实性。凡发生以下情况应停止采样并立即与厂调度室联系。 4.1取样现场通道发生障碍（如并车作业、错车作业、大量积雪、无通道等）； 4.2雨天且风速在4级以上（直接影响采样样品品质）； 4.3采样通道有大量积水； 4.4所采的样品外观有异常； 4.5槽车取样无现场管理人员配合； 4.6无雨但风速在6级以上（包括6级）。 5、涉及防爆区域采样，要求使用防爆工具（一般准备铜质活扳手12英寸两把或Ｆ型扳手一把），严禁使用其它不防爆工具。不得在雷电、暴雨期间或风力超过7级以上（含7级）的气候条件下进行采样作业。 6、严格执行铁路、道路有关管理规定（如：不准横跨或越行铁路） 7、取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样部位、批号、车号、产地、采样日期和时间、采样者等。 8、采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。 四、留样管理要求 1、样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。 2、保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 3、样品保留量：样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为500-1000mL；其余固体成品或原料保留500克。 4、中控分析样品（包括日罐）一律保留至下次取样，特殊情况保留２４小时并交给本站岗位工程师处理。 5、外购大宗原材料、原料罐、中间罐样品保留一周。 6、外购化工料样品保留三个月或半年。 7、成品样品：液体一般保留三个月，固体一般保留半年。 8、样品过保存期后，要按有关规定妥善处理。

仓库温湿度管理办法

1.0目的： 1.1仓库温湿度管理控制的目的就是要在工厂运行的全过程中，每天定期进行二次温 湿度测量，并记录在《温湿度测量记录表》中。采取各种形式的技术措施、组织措施、消除温度升得过高的现象，减少事故发生，确保员工安全健康。 2.0范围 2.1本规范适用于深圳市乐福衡器有限公司包材仓、成品仓、电子仓的温湿度管理。 3.0职责 3.1仓库 3.1.1仓管每天对包材仓，成品仓，电子仓的温湿度进行点检。 3.2品质 3.2.1品质部负责对仓库的点检工作进行稽核确认，发现异常必须在第一时间通知点检人。 4.0内容 4.1.1仓库温湿度的测定，通常使用室内温湿度计测定空气温湿度。 4.1.2仓库每日必须定时对库内的温湿度进行观测、记录，一般在上午8～10时，下 午2～4 各观测一次。记录资料要妥善保存，定期分析，摸出规律，以便掌握物品保管的主动权。 4.2仓库温湿度的调节 4.2.1为了保护仓库原材料的质量，创造适宜于原材料储存的环境，当库内温湿度适宜物品储存时，就要设法防止库外气候对库内产生的不利影响；当库内温湿度不适宜原材料储存时，就要及时采取有效措施调节库内的温湿度。实践证明，采用密封、通风与吸潮相结合的办法，是控制和调节库内温湿度行之有效的办法。 4.2.3密封。就是把物品尽可能严密地封闭起来，减少外界不良气候条件的影响，以达到安全保管的目的。 4.3密封保管应注意以下几点事项。 4.3.1密封前要检查物品质量、温度和含水量是否正常，如发现发霉、生虫、发热、水淞等现象就不能进行密封．发现物品含水量超过安全范围或包装材料过潮，也不宜密封。 4.3.2密封的时间要根据物品的性能和气候情况来决定。怕潮、怕溶化、怕霉的物品，应

留样制度原料产品实验室

涂料留样管理制度 1.目的 留样是为考察产品质量的稳定性、追溯产品及原料质量、延长产品有效期和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规定。 2.范围 适用研发和生产过程中涉及到的原料、中间产品及成品的留样管理。 3.职责 质量管理部负责留样的制备、保存及定期观察。 4.管理内容及要求 4.1 留样的要求 4.1.1 凡本公司生产的产品及中间产品均需逐批留样。 4.1.2 关键原料（对产品质量有重大影响的原料）需留样。 4.1.3 对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，必须 留样。 4.2 留样步骤 4.2.1 每批产品、原料在取样时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。 4.2.2在留样瓶上贴好留样标签，填写好各项内容：样品名称、批号、数量、留样时间、 留样人。由留样人放入留样柜中指定位置保存。 4.2.3 在《留样登记台帐》上进行登记，写明位置号、批号、留样时间、留样数量。 4.3 留样数量 4.3.1 每批物料的留样量应不少于三次全项检测用量。 4.3.2需要作产品稳定性考察的，根据稳定性考察方案备足样品量，并提前按照每次定

期检测所需样品量将样品分好。 4.4 留样条件 4.4.1 留样室内必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免受振动和阳光直射。 4.4.2样品柜每层都应水平、牢固可靠；样品柜除需保存的样品外，应清洁无污染，特 殊样品必须在特定条件下保存。 4.4.3 样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶（袋），并根据样品的不同性质，采用相适应的材质。 4.4.4定期对样品进行检查，发现有渗漏或较大异味时，应及时查找原因，并采取相应 的措施进行处理。 4.5 留样的保存使用 4.5.1 留样由专人负责保管，有专门的留样室，加锁保管。 4.5.2 所有留样都是极其重要的质量实物档案，未经允许任何人不得随便乱用和借用。 4.5.3当需要使用留样时，使用人应向质量管理部提出申请，说明使用目的及所需数量。 对留样的使用应慎重，禁止随意乱用，取用样品必须经过的质量管理部同意，由技术中心人员称取样品并在台帐上登记，写明取样人、日期、数量等。 4.6 保存时间 4.6.1原料和中间产品的留样：保存期为5年。其中PSPC原料检测报告保留时间为18年。 4.6.2 产品：存放到有效期后再存放一年。 4.6.3 用于调查的留样：保存至调查结束。 4.6.4 用于稳定性实验的留样：稳定性实验方案规定。 4.7 留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理一次，并在《留样登记台帐》填写处理记录。

网络机房温湿度标准及空调管理规范

网络机房温湿度标准及空调管理规范文档类型：操作指南语言：简体中文 目录 一、目的 (2) 二、适用范围 (2) 三、机房温湿度标准 (2) 四、机房空调系统设计安装规范 (2) 五、机房温湿度监控测量标准 (3) 六、机房温湿度异常事故处理规范 (3) 七、机房空调系统维护管理规范 (4)

一、目的 明确定义网络机房温湿度环境要求，确保机房空调系统持续提供符合要求的温湿度环境，防止网络设备因温湿度等环境因素发生故障。 二、适用范围 本规范适用于公司的网络机房。其它计算机机房的温湿度标准和空调管理规范可参照本规范执行。 三、机房温湿度标准 四、机房空调系统设计安装规范 1.根据以上标准进行商场计算机机房的空调设计、选型、购买和安装。 2.机房建议采用专用空调设备，若使用民用普通空调，应保证空调效果和日常维修和维护。 3.机房空调设备应有备份，空调设备在能量上应有一定的余量。 4.机房内的窗户能打开，正常情况下处于关闭状态，当机房空调发生故障时可打开作为临时通风。 5. 空调设备应在机房内平均分布、合理安装，使制冷覆盖面最大化。确保机房内温度均衡和最大温差不超过3度，避免多台空调并排安装或出风口近距离正对安装。

6. 应尽量采用风冷式空调设备，空调设备的室外部分应安装在便于维修和安全的地方。妥善处理空调室内机排水，避免机房进水。 7. 空调设备的管道、接头和配管用的隔热材料应采用难燃材料或非燃材料。 五、机房温湿度监控测量标准 机房温湿度监控测量实行集中监控和现场测量两种方式，测量方式及测量仪器安装标准如下：

六、机房温湿度异常事故处理规范 计算机主机房和所有子机房目前只使用温湿度现场测量方式，直接以机房内安装的温湿度计所测温湿度作为判断依据；若温湿度超过报警阀值，由应立即处理跟进，直至温湿度恢复正常。 七、机房空调系统维护管理规范 1.机房空调系统日常运行维护工作，包括确保机房温湿度达标、空调设备的合理使用、空调设备季度保养检查和故障维修。 2.两组空调交替运行，交替周期为一周。 3.对机房温湿度和机房空调实行定时巡检：每日2次，分别是早上9：00左右，下午17：00左右。每次需记录巡检温湿度，同时保存３个月内的巡检纪录。若发现空调设备发生故障，应及时启动备用空调，同时联系供应商进行尽快维修和处理。 4.为确保机房空调运行在最佳状态和使用寿命，商场机房空调温度应设置在23℃，正常情况下任何人不得随意调整；机房门窗必须随时关闭，同时尽量减少开关次数。 感谢您的支持与配合，我们会努力把内容做得更好！

化验室采样、留样及样品室管理制度

1.目的 为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。 2.依据 本管理制度在安全采样方面依据GB 3727－1999《工业化学产品采样安全通则》标准。在具体采样方面依据GB 6678－86《化工产品采样总则》标准。 3.范围 适用于质控部采样、留样及样品管理人员。 4.责任 QC主任、采样、留样及样品管理人员、复核人对本标准的实施负责。 5.内容 5.1采样管理要求 5.1.1根据技术部下发的检验计划实施采样。采样必须严格执行GB 6678-86《化工产品采样总则》、GB 6679-86《固体化工产品采样通则》、GB6680-86《液体化工产品采样通则》、GB 6681-86《气体化工产品采样通则》和GB 3723-1999《工业用化学产品采样安全通则》等标准。采样人员要认真研究并严格按取样标准的规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。 5.1.2取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的安全防护措施涉及干冰、液化气、液态氧氮等的取样，操作时除了应注意烫伤外，还要使用保温不渗透手套。 5.1.3槽车取样必须通知现场管理人员，并要求一同前往取样点，由现场管理人员启封开盖。 5.1.4到装置现场取样时，要注意现场作业环境，必要时找操作工配合采样。若现场环境恶劣，没有安全保证，可停止采样操作，并通知生产调度和工艺人员。如确因生产急

需非采样不可，有关部门和领导必须采取有效措施保证采样者的人身安全和所采的样品具有代表性和真实性。 5.1.5 取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样部位、批号、车号、产地、采样日期和时间、采样者等。 5.1.6 采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。 5.2留样管理要求 5.2.1样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。 5.2.2保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 5.2.3样品保留量：样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为500 －1000mL；纤维短丝视情况保留100 －500克；其余固体成品或原料保留500克。 5.2.4中控分析样品（包括日罐）一律保留至下次取样，特殊情况保留２４小时并交给本站岗位工程师处理。 5.2.5外购大宗原材料、原料罐、中间罐样品保留一周。 5.2.6外购化工料样品保留三个月或半年。 5.2.7成品样品：液体一般保留三个月，固体一般保留半年。 5.2.8样品过保存期后，要按有关规定妥善处理。 5.3留样间管理要求 5.3.1 留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。 5.3.2 留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。 5.3.3 样品要分类、分品种有序摆放。 5.3.4保持留样间卫生清洁。要有专人管理样品室。 5.3.5样品超过保存期限后，按“三废”管理制度进行处理。

仓库温湿度管理规定

智皇仓库温湿度控制管理 1.目的: 确保原料、半成品、成品在贮存过程中具有干净的、良好的环境，以防止损坏或变质。 2.使用范围 原材料库、半成品库、成品库、包装物料库 3.责任 责任仓库负责人及相关人员 4.内容 4.1仓库温湿度的测定，通常使用温湿度计量器测定空气温湿度。 4.2在库外设置干湿表，企业每日必须定时对库内，外的温湿度进行观测、记录，一般在上午8～10时，下午2～4时各观测一次。记录资料要妥善保存，定期分析，摸出规律，以便掌握物品保管的主动权。 4.3仓库温湿度要求 （1）仓库温度应尽量保持在25±3度左右。 （2）当仓库温度高过允许的上限（38度）或者等于/低于允许的下限（0度），仓管员应在一个小时内通知仓库主管，要求条取措施，调整仓库温度。 （3）当仓库湿度过允许的上限（85%），仓管员应在一个小时内通知仓库主管，要求采取适当的措施，保持仓库正常湿度。 4.4仓库温湿度的控制和调节 为了保护仓储物品的质量，创造适宜于物品储存的环境，当库内温湿度适宜物品储存时，就要设法防止库外气候对库内产生的不利影响；当库内温湿度不适宜物品储存时，就要及时采取有效措施调节库内的温湿度。实践证明，采用密封、通风与吸潮相结合的办法，是控制和调节库内温湿度行之有效的办法。 (1)密封。就是把物品尽可能严密地封闭起来，减少外界不良气候条件的影响，以达到安全保管的目的。 密封保管应注意以下几点事项。 ①密封前要检查物品质量、温度和含水量是否正常，如发现发霉、生虫、发热、氧化等现象就不能进行密封．发现物品含水量超过安全范围或包装材料过潮，也不宜密封。

②密封的时间要根据物品的性能和气候情况来决定。怕潮、怕溶化、怕霉的物品，应选择在相对湿度较低的时节进行密封。 ③密封材料，常用的有塑料薄膜、防潮纸、油毡纸等。密封材料必须干燥清洁，无异味。 ④密封常用的方法有整库密封，小室密封、按垛密封以及按货架、搐件密封等。 (2) 通风。空气是从压力大的地方向压力小的地方流动。气压差越大，空气流动速度就越快。 通风就是利用库内外空气温度不同而形成的气压差，使库内外空气形成对流，来达到调节库内温湿度的目的。当库内外温度差距越大时，空气流动就越快；若库外有风，借风的压力更能加速库内外空气的对流。但风力不能过大(风力超过5级则灰尘较多)。正确通风，不仅可以调节与改善库内的温湿度，还能及时地散发物品及包装物的多余水分，按通风门的的不同，可分为利用通风降温(或增沮)和利用通风散潮两种。 (3) 吸潮。在梅雨季节或阴雨天，当库内湿度过高，不适宜物品保管，而库外湿度过大，也不宜进行通风散潮时，可以在密封库内用吸潮的办法降低库内湿度。 仓库中通常使用的吸潮剂有氯化钙、硅胶等。仓库普遍使用机械吸潮的方法。吸湿机是把库内的湿空气通过抽风机，吸入吸湿机冷却器内，使它凝结为水而排出。 编制：审核：批准：

温湿度管理办法

江西铭基电子有限公司 文件编号： MGE-JX-S-008 文件版次： 01 隶属部门：物控部 分发部门： 【√】厂办（1）份【】生技部（1）份【】生管部（1）份【】财务部（1）份 【】人事部（1）份【√】品保部（1）份【】生产部（1）份【√】仓库（1）份核准：审查：编写：物控部 2013 年 7 月 6 日发布 2013 年 7 月8 日实施

1.0：目的: 为了确保材料保持良好的性能,不至被氧化、变质及安全。 2.0 范围： 凡本厂仓库内储存的金属连接器类、电子元件类、贴纸类等原材料及化学品。 3.0 职责及权限 3．1 物控部-仓库：对温湿度监控与记录； 3．2 品保部: 对温湿度计的维护、保养及校验实施。 4.0 内容: 4.1 作业标准： 4.1.1原材料的温度设定为32摄氏度以下，湿度为60％以下； 4.1.2化学品的温度设定为40摄氏度以下，湿度为室内自然湿度即可。 4.2 作业依据： 4.2.1原材料的标准是依据客户和供货商提供的温湿度标准,经过评估制定出的管制的结果； 4.2.2化学品的标准是依相关的法律法规及标准，经过评估制定出的管制的结果。 4.3 对存放需温湿度管控的原材料仓内储存温度、湿度，使用空调机、除湿机进行调控管制； 4.4 仓管员当天分AM:8:00、PM:13:30、PM:18:30三次进行记录于“温湿度管制表”中，主管分 三次. 进行巡查确保物料员有无按时的记录，并完成异常的及时处理和提报（休息日和节假日除外）。 4.5 异常的处理： 4.5.1当原材料仓内温、湿度能够满足要求时,无须开启空调机和除湿机； 4.5.2当原材料仓的温湿度计的指针到达警戒线(温度28摄氏度,湿度为56％时),需开启空调和 除湿机进行调温调湿； 4.5.3当原材料仓的温湿度连续三天超过管制的标准，物料员要对储存的物料开出“物料再检申

实验室取样、留样管理规定

前言 本标准依据GB/T 1、１-２009《标准化工作导则第１部分：标准得结构与编写》给出得规则起草。本标准由济南泰星精细化工有限公司技术中心品管部提出并归口。 本标准起草部门:技术中心品管部 本标准起草人:索伟 本标准审核人：边静 本标准批准人:白振华 本标准由技术中心品管部负责解释。 本标准为B版首次发布。

实验室取样、留样管理规定 1 范围 本作业文件得目得就是为保证分析数据得准确性与具有可追溯性,便于抽查、复查,满足监督管理要求、保证客户产品符合要求,分清质量责任。 本作业文件规定了本公司车间生产产品、OEM产品与原材料、外来样品管理得职责与权限、管理内容与方法以及报告与记录等要求。 本作业文件适用于车间生产产品、ＯEM产品与原材料、外来样品检验活动全过程及与之相关得活动过程 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件得应用就是必不可少得。凡就是注日期得引用文件,仅所注日期得版本适用于本文件。凡就是不注日期得引用文件,其最新版本（包括所有得修改单）适用于本文件。 ＴX－Ｃ-２０1６-００2 记录管理程序 3 职责与权限 3、１品管部 负责OEM产品、原材料与车间产品得取样工作,并负责对检测过得样品进行保管、留存。 3、2 生产中心 负责配合检验员对车间产成品得取样。 3、3 物流中心仓储运输部 负责配合检验员对OEM产品、原材料得取样。 4 管理内容与方法 4、1取样 4、1、１取样前准备 取样前,根据物料性质准备取样工具与相应得盛器,确保工具及盛器干净无污染。 4、1、２ＯEM产品与原材料取样 4、1、2、1检验员接到物流中心采购部提供得供方质检单,核实其内容,无误后，依据仓库保管人员填写得《取样通知单》,由检验人员进行现场取样 (检验员在取样过程中核对到货产品得名称、规格、产地、批号、包装就是否与《取样通知单》上得内容相符)。

化验室温湿度管理规程

XX有限公司管理标准 文件名称化验室温湿度管理规程文件编码 起草人起草日期年月日版本号 部门审核审核日期年月日文件页码1/1 质量管理部审核审核日期年月日 生效日期年月日批准人批准日期年月日 颁发部门质量副总经理、质量管理部、质量控制室颁发份数3份 分发部门质量控制室 目的：规范化验室温度、相对湿度的要求与管理。 范围：适用于各化验室温度、相对湿度的管理。 责任：QA人员、QC人员。 内容： 1.0 温度、湿度 1.1 温度：即空气温度是指空气的冷热程度。一般而言，据地面越近气温越高，据地面越远温度越低。日 常温度管理中，多用摄氏表示，凡零度以下度数，在度数前加一个“-”，即表示零下多少摄氏度。 1.2 相对湿度：是指空气中实际含有水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程度的百分比。 即，在一定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。相对湿度用百分率来表示。公式为：相对湿度=绝对湿度/饱和湿度×100%。 2.0 职责 2.1 QC主管负责安排专人对有温湿度要求的房间做好温湿度记录及温湿度计的保护和维修 2.2 对于需要调节温湿度时，化验室人员负责温湿度的调节。 3.0 管理程序 3.1 一般化验室的室温控制在18～26℃，湿度35%-65%RH，以便满足检验时温湿度要求的规定。 3.2 红外分光光度仪放置室，室温应控制在18～26℃，相对湿度应小于65%。 3.3 天平室温度应相对稳定，一般应控制在18～26℃，保持温度；相对湿度一般在65%以下。 3.4 精密仪器室室温应维持恒定或一定范围，具体要求见仪器使用操作规程。 3.5 滴定液的配制标定应在18～26℃下进行。 3.6费休氏水分测定时，所用的试剂的标定、贮存及水分滴定操作应在避光、干燥，相对湿度不超过40%的环境处进行。 3.7 洁净区化验室温湿度应符合洁净区温湿度要求。 3.8 留样室按药典规定控制其温湿度。 3.9 所有对温湿度有要求的房间均应配备干湿温度计，每天至少记录两次温湿度。 培训： 培训部门：质量控制室验室 培训对象：化验员 培训时间：15分钟

化验室取样留样制度

化验室采样、留样及样品室管理制度 化验室采样 一、目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。 二、采样管理要求 1、采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。 2、采样前，根据物料的性质准备取样工具和采取相应的安全防护措施，尤其对于有毒或危险品的采取，必须预先充分了解样品的理化性质，操作时必须进行自我防护，保证人身安全； 3、采样时应从上、中、下（或里、中、外）部位取样，综合后做好取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样人等； 4、取样工作完毕后进行化样，并做好化验原始记录； 5、化验合格后，所采取的样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染；如不合格应重新取样化验，不合格产品应及时报告上级领导并按领导指示及公司相关规定处理。 三、留样管理要求 1、样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。

2、保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 3、样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为 200mL；固体成品或原料保留 300 克。 4、过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留 24 小时。 5、外购原材料、样品保留三个月。 6、成品样品：保留六个月。 7、样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。 四、留样间管理要求 1、留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。 2、留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。 3、样品要分类、分品种有序摆放。 4、保持留样间卫生清洁，样品室由化验员管理。

仓库温湿度控制管理规定

一、目的 本制度对于仓库的温湿度作了规定，以确保入库以后的材料，成品不变质。保证仓库具有良好的仓储条件，达到仓库质量管理体系要求。 二、范围 适用于仓库的温湿度管理。 三、管理责任 四、职责 １．仓管员应确保良好的仓储条件，达到仓库质量保证体系要求 ２．仓管员（仓库盘点负责人）应定期检查仓库质量管理体系执行情况。 五、管理要点 温湿度管理概述 要做好仓库温湿度管理工作，首先要学习和掌握空气温湿度的基本概念以及有关的基本知识。（１）空气温度 空气温度是指空气的冷热程度。 一般而言，距地面越近气温越高，距地面越远气温越低。 在仓库日常温度管理中，多用摄氏表示，凡０度以下度数，在度数前加一个“－”，即表示零下多少摄氏度。 （２）空气湿度 空气湿度，是指空气中水汽含量的多少或空气干湿的程度。 表示空气湿度，主要有以下几种方法： ①绝对湿度 绝对湿度，是指单位容积的空气里实际所含的水汽量，一般以克为单位。 温度对绝对湿度有着直接影响。一般情况下，温度越高，水汽蒸发得越多，绝对湿度就越大；相反，绝对湿度就小。 ②饱和湿度 饱和湿度，是表示在一定温度下，单位容积空气中所能容纳的水汽量的最大限度。如果超过这个限度，多余的水蒸气就会凝结，变成水滴。些时的空气湿度便称为饱和湿度。 空气的饱湿度不是固定不变的，它随着温度的变化而变化。温度越高，单位容积空气中能容纳的水蒸气就越多，饱和湿度也就越大。 ③相对湿度 相对温度是指空气中实际含有的水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程度的百分比。即，在一定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。相对湿度用百分率来表示。公工为： 相对温度＝绝对湿度／饱和湿度×１００％ 绝对温度＝饱和温度×相对温度 相对湿度越大，表示空气越潮湿；相对湿度越小，表示空气越干燥。 空气的绝对湿度、饱和温度、相对湿度与温度之间有着相应的关系。温度如发生了变化，则各种湿度也随之发生变化。 ④露点 露点，是指含有一定量水蒸气（绝对湿度）的空气，当温度下降到一定程度时所含的水蒸气就会达到饱和状态（饱和湿度）并开始液化成水，这种现象叫做结露。水蒸气开始液化成水时的温度叫做“露点温度”，简称“露点”。如果温度继续下降到露点以下，空气中超饱和的

化验室温湿度管理规程

精心整理 目?的：规范化验室温度、相对湿度的要求与管理。 范围：适用于各化验室温度、相对湿度的管理。 责任：QA人员、QC人员。 内容： 1.0温度、湿度 1.1温度：即空气温度是指空气的冷热程度。一般而言，据地面越近气温越高，据地面越远温度越低。日常温度 管理中，多用摄氏表示，凡零度以下度数，在度数前加一个“-”，即表示零下多少摄氏度。 1.2相对湿度：是指空气中实际含有水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程度的百分比。即，在一 定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。相对湿度用百分率来表示。公式为：相对湿度=绝对湿度/饱和湿度×100%。 2.0职责 2.1QC主管负责安排专人对有温湿度要求的房间做好温湿度记录及温湿度计的保护和维修 2.2对于需要调节温湿度时，化验室人员负责温湿度的调节。 3.0管理程序 3.1一般化验室的室温控制在18～26℃，湿度35%-65%RH，以便满足检验时温湿度要求的规定。 3.2红外分光光度仪放置室，室温应控制在18～26℃，相对湿度应小于65%。 3.3天平室温度应相对稳定，一般应控制在18～26℃，保持温度；相对湿度一般在65%以下。 3.4精密仪器室室温应维持恒定或一定范围，具体要求见仪器使用操作规程。 3.5滴定液的配制标定应在18～26℃下进行。 3.6费休氏水分测定时，所用的试剂的标定、贮存及水分滴定操作应在避光、干燥，相对湿度不超过40%的环境处进行。 3.7洁净区化验室温湿度应符合洁净区温湿度要求。 3.8留样室按药典规定控制其温湿度。 3.9所有对温湿度有要求的房间均应配备干湿温度计，每天至少记录两次温湿度。 培训： 培训部门：质量控制室验室 培训对象：化验员 培训时间：15分钟 精心整理

化验室留样管理规程

河南省百疗怀药科技开发有限公司GMP文件 化验室留样管理规程 1、目的：是对每批成品在贮存期间进行质量状况考证、考察，通过资料积累，及时掌握产品质量动态，总结经验，完善工艺，提高质量，同时在用户质量投诉时，为公司复检，处理质量问题提供参考依据。 2、适用范围：公司所生产的每批成品，有必要观察的主要原辅料可参照执行。 3、责任者：质保部、化验室 4、标准依据：STP-YPJY00200 5正文： 5.1留样的分类 分重点留样和法定留样观察。 5.1.1法定留样：法定留样为按批号所留的产品。 5.1.1.1法定留样数量：留样量至少为全检量的二倍。 5.1.1.2重点留样：重点留样分以下三类： A类：新投产的仿制药品； B类：新投产的新药； C类：特殊产品：指产品的处方、工艺有变更，可能会影响稳定性的品种；特殊情况时的产品；生产过程中的特殊情况及质量不稳定的品种； 5.1.1.3观察项目：法定留样产品检查外观为主。 5.1.1.4观察周期：法定留样产品：每半年对每个品种，每个批号观察一次，主要观察内容为外观。质量不稳定品种，每季观察一次。

5.1.1.5留样保存期: 一般保存期为产品效期后一年； 5.1.2.1重点留样数量：重点留样数量应以足够供全部观察期间检查之用为准。 留样量至少为全检量的二倍。 A类：每个品种，每年留样二批（不同季节） B类：每个品种，每季留样一批 C类：质管部部长视情而定 5.1.2.3观察项目：重点留样产品一般应检重点考察项目或视情况定期考察无菌等。 5.1.2.4观察周期：重点留样观察：A、B、C类产品的每个重点留样批号在开始三个月内逐月进行外观及重点项目的检查，若三个月的检查未发现质量变化，可在第六个月时进行检查，若第六个月后仍无质量变化，则以后每隔半年检查一次，但外观仍需经常检查，若三个月的检查中发现物理外观或内在有变化时，应按月继续检查，直至内在质量低于法定标准或物理外观出现严重变质情况为止。 5.1.2.5留样保存期： 重点留样的产品，已过药品有效期时若质量不变，则根据具体情况，选择适当批号留作继续观察，以积累资料； 有科研需要的特殊品种，可延长留样时间，积累资料。 5.2留样室管理 留样室须保持干燥、清洁，严禁烟火； 每天上、下午定时检查留样室（区）温湿度，并保存温湿度记录； 根据药品性质、特点，分别在不同贮存条件下留存； 留样柜摆放整齐，并按号排列；留样药品按批号存放。 5.3留样复查 发生用户质量投诉时，一般质量投诉可根据投诉内容进行个别项目检验；发生不良反应等重大质量投诉，应及时对该批留样作全面复检。 5.4留样使用 留样观察检查，动用留样时，必须经质管部领导批准，并办理领用手续。 保存期满的样品，由负责保管人员填写清单，报质管部领导批准后销毁。 5.5观察报告与总结 根据留样观察记录，每月将异常品种和质量状况写书面报告交质保室、质管部。并在有必要时通报生产部和向总经理报告；

温湿度控制管理规定

目录 1、目的 (3) 适用范 围 (3) 职 责 (3)

术语解 释 (3) 温度计的型 号 (4) 温度计的安装条 件 (4) 温湿度异常对人的影 响 (4) 温湿度异常对产品的影 响 (4) 温湿度的规定范 围 (4) 防湿防温处理措 施 (5) 严重情况处理措 施 (5) 温湿度的检测时 间 (5) 检测步 骤 (6) 表格文 件 (6) 1、目的 为了确保掌握温度及湿度变化情况，建立因天气变化对员工的生产、生活健康有影响而采取相应的措施，同时也确保原料、半成品、成品在生产、贮存过程中有良好的环境，以防止损坏或变质。 2、适用范围 本规定适用于XXXXXXXXX限公司所有生产车间和老化房。 3、职责

3.1 测试员：负责车间的温度、湿度的检查登记及温湿度计的维护管理工作； 3.2 车间主管：监督登记工作及相关问题采取的相应处理措施是否妥当。 4、术语解释 4.1 空气温度：是指空气的冷热程度； 4.2 空气湿度：是指空气中水汽含量的多少或空气干湿的程度； 4.3 表示空气湿度，主要有以下几种： 4.21 绝对湿度：是指单位容积的空气里实际所含的水汽量； 4.22 饱和湿度：是表示在一定温度下，单位容积空气中所能容纳的水汽量的最大限度； 4.23 相对湿度：是指空气中实际含有的水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿 度）程度的百分比。 4.24 计算公式：相对温度＝绝对湿度／饱和湿度×１００％ 绝对温度＝饱和温度×相对温度 5、温湿度计的型号 本公司使用的是数字式温湿度计有（HTC-1、LT09013）两种 6、温湿度计的安装条件 6.1温湿度计应安装在离地 1.5～2 米处，且空气流通、不受阳光照射的地方； 7、温湿度异常对人的影响 7.1 温度过高：体温调节功能失调、血压下降、水盐代谢紊乱、心肌损伤、肾脏功能下降； 同时高温作业可引起中暑等； 7.2 温度过低：损伤皮肤，引发呼吸性疾病，使人感到干燥焦渴； 7.3 湿度过高：人会感到无精打采，还容易患风湿性、类风湿性关节炎等湿症； 7.4 湿度过低：会使呼吸道粘膜的水分大量散失，人会感到口干、舌燥，甚至咽喉肿痛、 声音嘶哑和鼻出血等，并易患感冒； 8、温湿度异常对产品的影响 8.1 温度过高：会导致电子元件的性能降低，使用寿命缩短，降低绝缘性能； 8.2 温度过低：会使导致电子元件的参数改变，直接影响设备的稳定工作； 8.3 湿度过高：会使金属材料氧化腐蚀，绝缘材料的绝缘强度减弱，缩短设备使用寿命；

温湿度计校准标准操作规程

温湿度计校准标准操作规程 1 目的 本规程规定了公司内在用的温湿度计的校准流程。 ２适用范围 本规程适用于公司内在用的温湿度计。 ３职责 3.１质量管理部负责负责对温湿度计进行校准并出作好校准记录。 3、2各使用部门配合质量管理部进行温湿度计的校准工作。 3、3 设备管理部负责对校准不合格的温湿度计进行维修与处理。 4 校准周期 温湿度计的校准周期为一年。 ５校准条件 5、1 由具有校验资质的专业机构校验合格的人工气候箱一个; 5、2 由具有校验资质的专业机构校验合格的温湿度计一个。 ７校准流程 7、１外观检查 7.1、1外型结构完好,无明显机械机械损伤,表面无划痕与锈蚀,无影响计量性能的缺陷。 ７、１、２标志:有制造厂名,规格型号,许可证编号。 7、1、3读数部分: ａ、刻度板正确而不倾斜,刻度线清晰均匀。 b、湿度刻度范围不小于30~９5%RＨ,最小刻度不小于2%ＲＨ、。 c.温度刻度应不小于5～40℃,最小刻度应不小于1℃。 d、指针应平直,灵活转动,自由复位。 7、2 温度与湿度的校准 ７、2、1将人工气候箱设置到温度25℃,相对湿度60%RH。 ７.７、2将需要校准的温湿度计与校验合格作为比对的温湿度计同时放入设置

好的人工气候箱内,每隔一小时读取被校表及比对表的温度与湿度值,共计3次,然后将两者进行比较。 7、2、３温度示值误差△Ｔ △T=∣T Ｓ-Ｔ ｄ ∣ Ｔ s :比对温湿度计的温度读数 T d :被校温湿度计的温度读数平均值 T s =(T s１ ＋ T s2 +T s３ )／3 T d =(T d1 +T d2 +T ｄ3 )／３ 7、2.4湿度示值误差△S △Ｓ=∣S ｓ-S d ∣ S s :比对温湿度计的湿度读数 S d :被校温湿度计的湿度读数平均值 S s =(Ｓ s1 +S s2 +S s3 )/３ S d =(S d1 +S ｄ2 +S ｄ3 )／3 7、3 校准记录及结果的处理 校准的同时填写相应的《温湿度计比对校准记录》,确保记录按规范及时填写。校准结果外观符合要求且△Ｔ≤2℃,△S≤5﹪RH的,视为校准合格,粘贴合格标识,校验不合格的出具《校准结果通知书》。 ８附件 《温湿度计比对校准记录》

实验室取样、留样管理规定

前言 本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准由济南泰星精细化工有限公司技术中心品管部提出并归口。 本标准起草部门：技术中心品管部 本标准起草人：索伟 本标准审核人：边静 本标准批准人：白振华 本标准由技术中心品管部负责解释。 本标准为B版首次发布。

实验室取样、留样管理规定 1 范围 本作业文件的目的是为保证分析数据的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、保证客户产品符合要求，分清质量责任。 本作业文件规定了本公司车间生产产品、OEM产品和原材料、外来样品管理的职责与权限、管理内容与方法以及报告与记录等要求。 本作业文件适用于车间生产产品、OEM产品和原材料、外来样品检验活动全过程及与之相关的活动过程 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 TX-C-2016-002 记录管理程序 3 职责和权限 3.1 品管部 负责OEM产品、原材料和车间产品的取样工作，并负责对检测过的样品进行保管、留存。 3.2 生产中心 负责配合检验员对车间产成品的取样。 3.3 物流中心仓储运输部 负责配合检验员对OEM产品、原材料的取样。 4 管理内容与方法 4.1取样 4.1.1取样前准备 取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器,确保工具及盛器干净无污染。

4.1.2 OEM产品和原材料取样 4.1.2.1检验员接到物流中心采购部提供的供方质检单，核实其内容，无误后，依据仓库保管人员填写的《取样通知单》，由检验人员进行现场取样 (检验员在取样过程中核对到货产品的名称、规格、产地、批号、包装是否与《取样通知单》上的内容相符)。 4.1.2.2粉体产品取样 4.1.2.2.1物流中心装卸工卸货时，每打一个托盘甩出2包，供品管部取样。 4.1.2.2.2进货数量在2吨及以下，取样数量不得小于3件，进货数量在2-5吨时，取样数量为全部来货量的1%抽取预样，超过100件以上，抽样按交货数量的5%抽取预样，超过 10吨且购进时为同一批号按每10吨抽取1个预样进行平行测试。 4.1.2.2.3样品量应大于250克，混匀备用，如检测有不符合项，需重新双倍取样。 4.1.2.2.4原材料及OEM产品取样时，要解开包装封口、内衬，杜绝插包。 4.1.2.2.5抽样时要小心谨慎，做到不漏不洒，力争现场干净。 4.1.2.2.6取完样的产品物流中心装卸工进行封包打托盘。 4.1.2.3液体产品取样 4.1.2.3.1抽样应在货物存放地点，逐桶打开检验外观， 4.1.2.3.2每批产品按总件数的30%抽取样品，抽取样品量不小于500ml,如检测有不符合项，需重新双倍取样。 4.1.2.3.3采样时用取样器缓缓搅动液体产品，注意观察产品的外观颜色及杂质情况，争取现场干净。 4.1.2.3.4若来料存在多个不同批号，需分批次取样。 4.1.2.3.5取样过程中如发现外观异常的产品，要及时通知库管员明确标识，然后报部门经理以便及时处理。 4.1.2.4取完样的产品，在外包装粘贴取样标签。 4.1.2.5CP-52、TCEP、IPP、偶联剂JSC受储存条件的限制，长期存放易产生浑浊、沉淀，CP-70受自身特性的影响在夏季高温季节易结块。CP-52、TCEP、JSC、CP-70、IPP 4种产品在运输、储存和取样过程中做特殊要求。 4.1.2. 5.1CP-52存储半个月以上、TCEP、IPP存储超过1个月以上、偶联剂JSC冬季发货（其他时间为一个月）前由物流中心仓储运输部通知检验员检验外观质量，检验员将检验情况填写在《液体产品外观检验记录》上。以上产品成批发货时，超过存储期要求同样进行外观检验。 4.1.2. 5.2CP-70产品，物流中心采购部与供方关注天气，尽量避开高温天气发货，要求供应商做好运输途中的防护措施，同时做好发往客户运输途中的防护措施，在运输环节避免直接在烈日下暴晒货物，如在货物表面加盖一层隔热物品或封车篷布加盖不让太阳直射货物。 4.1.2. 5.3CP-70采购到货后，在卸货、取样过程中装卸人员和检验人员发现有结块现象要单独放置，采购部将结块货物直接退回供应商。尤其是表层货物或货车四周的货物。 4.1.2. 5.4 CP-70货物要存储在干燥通风的库房内，每年6月-9月份 CP-70的存放处关注库存温度，温度过高时（室温高于35度）避免多托盘叠压在一起。 4.1.2. 5.5在夏季对CP-70发货前，增加对产品结块的检验，检查方法如下： a)检验员将每一托盘的货物从上中下不同的部位分别作拆包检查。一旦发现有结块整托盘要拆包检查。

温湿度管理规定

文件制修订记录

1.0目的 依照电子行业的特性，确保各物料、生产辅材、产品及治工具、仪器设备等处于规定条件或受控状况下，以满足产品品质和客户要求。 2.0范围: 适用于本公司所有车间生产条件及各产品和相关设备的储存条件管理。 3.0参考文件 3.1产品实现过程控制程序 4.0职责: 各部门：负责每天的温湿度确认及记录，确保在受控条件下进行生产和产品储存； 制造技术课：负责对所有温湿度计进行有效管理和校正安排。 5.0定义: 适宜温/湿度：产品和设备可接受的范围； 警戒温/湿度：须采取措施的临界范围； 6.0程序: 6.1温湿度管理范围：

6.2温湿度自动测试仪 6.2.1车间如有使用“温湿度自动测试仪”的区域，IPQC每日按温湿度记录表规定的时间进行监测，如超出6.1表中温湿度管理范围，应向管理人员报告及时解决，并在IPQC巡拉报表上记录超出的范围、改善措施及改善结果。 6.3各区域达到或超出上下限警戒范围时，管理人员可以采取如下应急措施： 6.3.1①温度达到上限警戒范围（温度高）时： A、调低空调制冷温度； B、增加开启空调的台数； C、减少设备的运行台数。 ②温度达到下限警戒范围（温度低）时：关掉部分空调的使用。 6.3.2①湿度达到上限警戒范围（湿度高）时：开除湿机或将空调达到除湿档； ②湿度达到下限警戒范围（湿度低）时： A、安排人员对地板表面拖地增加湿度; B、对作业台表面用湿抹布进行清洁增加湿度; C、如使用自动加湿仪时，则湿度控制设定为32%，当环境湿度低于32%会自动进行加湿动作。 6.4记录表使用及保存： 6.4.1温湿度记录表在使用时由记录员负责在适宜和警戒范围用不同的颜色进行标识： 适宜范围用红色标识，警戒范围用蓝色标识。 6.4.2各生产及储存场所担当人员于每日上班时分按温湿度记录表上的时间点对温湿度进行确认并记录实际温、湿度。 6.4.3记录由使用部门自行保存，保存期限为两年。 7.0记录表格 《化学品仓库温湿度记录表》 《生产车间温湿度记录表》