医疗器械产业园一期项目监理月报

项目名称长汀医疗器械产业园

一期项目（7-15#厂

房）

设计单位福建省长汀建筑设计院

建设单位长汀县国有资产投资经营有

限公司

施工单位福建成森建设集团有限公司

形象进度完成况

1、7#厂房完成基础土方开挖、基础垫层浇捣、基础承台模板安装钢筋绑扎浇捣、基础柱模板安装钢筋绑扎浇捣；

2、8#厂房完成基础土方开挖、基础垫层浇捣、基础承台钢筋绑扎浇捣；

3、9#厂房完成基础土方开挖、基础垫层浇捣、基础承台钢筋绑扎浇捣；

4、10#厂房完成基础土方开挖、基础垫层浇捣、基础承台钢筋绑扎浇捣；

5、11#厂房完成基础土方开挖、基础垫层浇捣、基础承台钢筋绑扎浇捣；

6、12#厂房完成基础土方开挖、基础垫层浇捣、基础承台钢筋绑扎浇捣；

7、13#厂房完成基础土方开挖、基础垫层浇捣、基础承台模板安装钢筋绑扎浇捣、基础柱模板安装钢筋绑扎浇捣；

8、14#厂房完成基础土方开挖、基础垫层浇捣、基础承台钢筋

监理月报

第一期

内容提要

本月工程形象进度

本月签证情况

本月工程情况小结

下月工程布署安排

工程名称：长汀医疗器械产业园一期项目（7-15#厂房）填写日期:2016年11月28日～2016年 12月27日

工程付款签证

本月监理工作小结1、质量方面：本月进行监理平行检查中发现的问题：1、厂房承

台基础内不干净，梁内柱节点箍筋扎不均匀。2、13#厂房承台厚度不平整，造成上报设计院出具加固方案，影响工程滞

后。3、12#厂房不认真熟悉图纸，造成局部返工。

2、进度方面：我们将严格按照业主方的进度计划要求施工工程进

度有序进行。

3、安全方面：现场施工人员必须佩戴安全帽、施工机具使用须达

到零事故。

施工现场临时用电：临时用电必须严格按照规范要求“三相五线制，三级配电供电二级保护做到，一机一闸一漏一箱”；始端、中端末端PE线必须重复接地。

针对以上问题，要求施工项目部高度重视，并尽快完善，避免造成事故的发生。

4、本月监理完成的工作有：

1、用水准仪检测建筑物标高；

2、针对原材料的检测，我们采取现场抽样陪同建设单位一起送到相关单位进行检测并要求施工单位及时上报检测报告。

3、对工地进行巡查、抽检、旁站，验收各道工序。

本月内我们对所有浇筑砼的部位实施全过程旁站监理，并严格要求各施工队按规范要求施工。配合业主方于相关单位对工地进行工序验收。催促施工单位搞好现场安全管理。本月工程施工计划顺利完成, 施工规范,质量达标,资料基本完善,无安全事故。

下月工作重点：

1、针对上月发现的质量、安全问题。我们将及时和业主沟通，对

存在的问题及时发出通知，通过例会及书面通知等形式。督促各施工单位管理人员尽快落实到位。并要求各施工单位在后续施工中避免出现同样的问题。

2、对施工单位的工程质量、安全生产、文明施工加强巡视检查力

下月监理工作安排

度。发现问题要及时提出，要求施工单位进行整改落实。如多次落实不到位我们将和业主沟通，对施工单位进行经济处罚。

3、监理例会的要求，落实效果不好。上次会议要求的问题没有得

到整改,施工单位也没有落实，没有达到例会应有的效果。在以后监理例会中提出的问题，各施工单位要认真落实到实处，并将结果以《监理通知单回复》的形式报监理部。我部将根据回复的情况进行检查。

4、在以后的工作中我监理部将继续努力，按规范和合同要求，尽

职尽责，把本监理部工作做的更好。

报告签

总监理工程师：日期：

报告签

日期：

监理月报范文89499

建设单位 鄂托克旗政府投资工程建设小组 3、建筑性质：公建 4、建筑结构形式：框架剪力 5、建筑抗震设防烈度：7度。 6、地基湿陷性等级： 7、建筑面积与建筑高度：建筑总面积3572.63 其中地下一层3420.05 itf, —层152.58 m .建筑高度为6.86~9.30m 。设计使用年限50年 &参与建设的相关单位 一、工程概况 2 二、承包单位项目组织系统 3 三、项目监理部组成 4 四、本月工程形象进度计划 6 五、工程质量控制 7 六、工程进度控制 8 七、工程造价控制 9 八、安全监理 10 九、本月监理工作 11 十、附表YB — 1 — 4 13 十^一、监理工作小结 16 十二、会议纪要 18 一、工程基本概况 1、项目名称：鄂托克旗城市展览馆 2、建设单位：鄂托克旗政府投资工程建设小组 建设地点： 1.目录 兰镇 鄂托克旗乌

9、本月施工主要部位: 装饰墙干挂石材。 仓库雨篷二、承包单位项目组织系统 1、承包单位组织框图及主要负责人: 王保华（项目经理） 赵志强（生产经理） 何玉新（技术负责人） 施工员技术员质检员资料员材料员安全员（徐奇鹏）（李国鹏）（刘毅）（张佳）（刘振明）（何永贵）三、项目监理部组成

李琦（总监理工程师） 王保和李世忠乔俊 （工民建专业监理工程师）（给排水及暖通专业监理工程师）（电气专业监理工程师） 常文（监理员） 四、工程形象进度 五、工程质量控制 1、本月工程质量总体评价： 我项目监理部严格按照设计图纸和设计文件以及国家现行施工规范对质量进行控制。施工方能够按图施工，基本符合图纸设计要求和现行施工验收规范。我项目监理人员坚持对关键部位、关键工序（混凝土浇筑）进行全程旁站；严格执行工序报检制度，认真监督检查，决不允许存在质量隐患；认真执行材料报验制度，杜绝不合格材料进入施工现场；认真审查施工资料并签署审查意见。总体来说工程质量符合要求。（1）本月原材料报验（见附表Y B-1） 2、存在的问题： ① 石材色差较大，个别有不平整的。 为保证工程质量应采取的对策： 我项目监理部将严格执行监理细则中的相关要求，对以上存在的问题

土地整理项目监理规划范本

第一章工程概况 项目名称：xxxxxx土地整理项目工程。 项目业主：xxxx国土资源局。 建设地址：xxxxxx村、xxxxx村。 建设期限：150个日历天。 建设规模：项目区整理面积xxx亩。 主要工程容： 1、改建条石浆砌排灌渠xxxx米 2、新建U型槽排灌渠xxx米 3、蓄水池xxx口 4、改建村道、田间道xxxx米 5、新建中心村xx个、聚居点xxx个（基础建设） 第二章监理依据 1、国家和地方现行的有关工程建设及建设监理的法律、政策、规及标准； 2、政策批准的建设计划、规划许可证及其它有关文件； 3、监理合同及业主认可的其它监理工作文件； 4、正式的设计文件、图纸、说明及设计变更； 5、依法成立的与本工程有关的工程建设合同或协议。

第三章监理工作围、目标 第一节监理工作围 对土地平整工程、农田水利工程、田间道路工程、中心村聚居点工程施工阶段进行工程质量、进度、投资控制、安全生产监理、合同、信息管理及组织协调。 第二节监理工作目标 监理工作总目标：我公司将以优质的服务使本工程建设达到合同约定的质量、进度、投资、安全目标,并尽力使业主在整个建设过程中感到满意、放心。 质量目标：工程质量达到《工程施工合同》所约定的质量标准,在工程预定的投资围及预期的工期,实现最佳的质量效果。 进度目标：做好进度控制,实现7个月合同工期要求，确保项目在预定的期限交付使用。 投资目标：按照《施工图设计》确定工程量和招标单位发出的工程量变更通知所明确的工程量，严格制订现场计量及技术经济签证制度,以不突破《施工合同》中所约定的工程价款总额为投资控制目标。 安全、文明施工目标：以控制工程项目安全目标为中心任务，通过预控、规、科学、有序的管理，严格执行省、市行政主管部门对安全文明施工颁发的有关规定，实现施工无重大质量安全事故，无重大伤亡事故，创文明施工现场。 第四章项目监理组织机构

医疗器械质量管理记录精选范文

医疗器械企业质量管理记录全套表格 1.首营企业审批表BRJL-001 2.首营品种审批表BRJL-002 3.医疗器械购进、验收、入库记录BRJL-003 4.出库单BRJL-004 5.入库单BRJL-005 6.产品出库、复核、销售记录BRJL-006 7.商品投诉、质量查询报告单BRJL-007 8.医疗器械商品养护记录BRJL-008 9.温湿度记录表BRJL-009 10.售后服务登记表BRJL-010 11.医疗器械售后服务反馈登记表BRJL-011 12.质量问题跟踪表BRJL-012 13.产品质量投诉处理记录BRJL-013 14.年度员工培训记录BRJL-014 15.不合格品处理记录表BRJL-015 16.不良事件报告记录BRJL-016 17.医疗器械销售产品召回记录BRJL-017 18.程序文件执行情况自查情况表BRJL-018 19.不良事件报告记录BRJL-019 20.设施设备定期检查、维修、保养记录BRJL-020

1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件

1、《营业执照》； 2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》； 3、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期； 4、销售人员身份证明； 5、医疗器械产品注册证书及附件； 6、产品合格证明； 7、产品质量标准； 8、检验报告书； 9、质量保证协议；10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章

医疗器械购进、验收、入库记录 年度

监理月报范本 优选5篇.doc

监理月报范本优选5篇 【导语】 监理月报范本优选5篇由***整理投稿精心推荐，我希望对你的学习工作能带来参考借鉴作用。 【目录】 篇1：监理月报范本 篇2：监理月报范本 篇3：监理月报范本 篇4：监理月报范本 篇5：监理月报范本 【正文】 篇1：监理月报范本 一、工程概况 1、验收情景（包含：分户质量检验情景和外墙淋水试验情景）； 2、分包单位进场情景； 3、重要节点进展情景。 二、本月工程形象进度 1、土建工程形象进度； 2、安装工程形象进度； 3、园林景观工程形象进度； 4、精装修工程形象进度。 三、进度控制 1、本月实际完成情景与计划进度比较分析，对出现的进度差异说明原因，并列出将采取的措施； 2、对进度完成情景及采取措施效果的分析。 四、质量控制 1、本月工程质量情景分析； 2、本月采取的工程质量控制措施及效果。

五、安全礼貌施工管理 1、本月安全礼貌施工概况； 2、针对存在问题采取的措施及效果。 六、工程形象进度与工程款支付情景 七、本月监理工作小结 1、对本月进度、质量、安全礼貌施工等方面情景的综合评价； 2、本月监理工作情景； 3、有关本工程的意见、提议、可能出现的风险事项和急需甲方解决的问题； 4、下月监理工作的重点。 八、其它 篇2：监理月报范本 建设项目监理月报 第一期 2017年10月25日~2017年11月25日[由网友投稿] ***监理咨询有限公司 xx医院建设项目监理部 总监理工程师： 监理月报资料提要 一、本月工程实施概况2 （1）本月工程基本施工情景2 （2）本月工程实际完成情景3 （3）本月工程实际进度与计划比较情景3 （4）本月工程材料进场使用及复检情景3 （5）本月施工单位安全生产管理工作评述3 （6）本月分项、分部工程验收情景4 （7）本月工程质量情景4 二、本月监理工作情景5 （1）进度控制方面的工作情景5 （2）质量控制方面的工作情景5

土地整理监理工作目标

工作行为规范系列 土地整理监理工作目标（标准、完整、实用、可修改） ?I.

编号: 土地整理监理工作目标 Land con solidatio n supervisi on work goals 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 土地整理项目监理工作目标 以严格的监理、热情的事前服务，按施工承包合同文件和技术规范、验收标准等进行监理。建立全面的质量控制体系，强化承包人自检体系的管理，切实搞好工序控制和监测，严格做好中间的质量检验以及现场质量验收。从而形成承包人自检，监理工程师抽检的二级质量保证体系。工作中强调以事前控制为主，严格开工申请审批，尽量杜绝施工质量事故的发生，以达到确保工程质量，争取分项工程全部合格并创优良工程。 1、工程质量控制目标： 依据本工程建设施工合同文件、设计文件、技术标准，对施工的全过程进行监督检查。审查承包人的质量保证体系和措施，审核质量文件，核实质检数据，对重要工程部位和

关键工序进行跟踪监督和旁站监理。通过有效的检测手段、及时准确的数据收集统计和科学的分析方法，使工序、分项工程、分部工程和单位工程的质量得到有效控制。保证工程质量符合要求，质量控制资料齐全、整理规范。 2、工程进度控制目标： 依据施工合同要求、工程规模、技术复杂程度、施工条件情况，审查承包人的施工组织方案和施工总进度计划，协助承包单位实施进度计划，加强对进度计划实施的检查监督与协调、进度的统计分析与进度计划的调整，随时注意施工进度计划的关键控制点，掌握进度实施的动态，运用进度控制的方法和手段，在确保工程质量和安全的前提下，实现合同约定的总工期。 3、工程投资控制目标： 协助业主做好造价控制，通过监理工程师严谨而勤奋地工作，使本工程成本得到有效的控制，力求控制在计划投资（合理的投资）内，实现建设项目。

FDA医疗器械质量体系手册

FDA医疗器械质量体系手册 When finished device manufacturers produce components specifically for use in medical devices they produce, whether in the same building or another location, such production of components is considered part of the device manufacturing operations, and the production should comply with the QS regulation. 当成品制造商生产专门用于其产品的零件时，不管是在同一楼内或另外地点，这样的零件生产是视为器械生产作业的一部分，并且其生产应顺从QS法规的要求。 Accessory devices [807.20(a)(5)] such as hemodialysis tubing or major diagnostic xray components, that are packaged, labeled, and distributed separately to a hospital, physician, etc., for healthrelated purposes are sometimes inappropriately referred to as components. However, FDA considers them finished devices because they are suitable for use or capable of functioning and are distributed for health-related purposes; and the QS regulation applies to their manufacture. Similarly, a device or component including software that is sold as an addition to a finished medical device to augment or supplement its performance is also termed an accessory. An accessory to a medical device is considered a finished device and, therefore, is subject to the QS regulation. 附件器械[807.20(a)(5)]，诸如血透仪管或X光诊断仪的主零件，这些包装了的，标志了的，并且分开销往医院或医生的用于健康目的，有时被不正确地作为零件对待。然而，FDA认为它们是成品器械因为它们可以使用于或作用于并且销售来为健康相关的目的；并且QS法规要应用When finished device manufacturers produce components specifically for use in medical devices they produce, whether in the same building or another location, such production of components is considered part of the device manufacturing operations, and the production should comply with the QS regulation. 当成品制造商生产专门用于其产品的零件时，不管是在同一楼内或另外地点，这样的零件生产是视为器械生产作业的一部分，并且其生产应顺从QS法规的要求。 Accessory devices [807.20(a)(5)] such as hemodialysis tubing or major diagnostic xray components, that are packaged, labeled, and distributed separately to a hospital, physician, etc., for healthrelated purposes are sometimes inappropriately referred to as components. However, FDA considers them finished devices because they are suitable for use or capable of functioning and are distributed for health-related purposes; and the QS regulation applies to their manufacture. Similarly, a device or component including software that is sold as an addition to a finished medical device to augment or supplement its performance is also termed an accessory. An accessory to a medical device is considered a finished device and, therefore, is subject to the QS regulation. 附件器械[807.20(a)(5)]，诸如血透仪管或X光诊断仪的主零件，这些包装了的，标志了的，并且分开销往医院或医生的用于健康目的，有时被不正确地作为零件对待。然而，因为它们可以使用于或作用于并且销售来为健康相关的目的，FDA认为它们是成品器械；并且QS法规要应于其生产。同样的，装置或零件包括软件是作为成品医疗器械的附加部分销售的，以增加或补充其性能，也作为附件器械对待。既然医疗器械的附件是作为成品来对待，因而受QS法规制约。

-医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 (3) 2、文件发放记录表 (4) 3、文件回收记录表 (5) 4、文件销毁申请表 (6) 5、文件销毁记录表 (7) 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8) 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9) 8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10) 9、质量查询、投诉、服务记录 (11) 10、质量事故调查、处理表 (12) 11、医疗器械质量投诉处理记录 (13) 12、质量事故处理跟踪记录 (14) 13、员工健康档案表 (15) 14、员工健康检查汇总表 (16) 15、年度质量培训计划表 (17) 16、培训签到表 (18) 17、培训实施记录表 (19) 18、员工个人培训教育档案 (20) 19、设施设备台帐 (21) 20、设施设备运行维护使用记录 (22) 21、计量器具检定记录 (23) 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24) 23、医疗器械质量信息反馈表 (25) 24、医疗器械质量信息传递处理单 (26) 25、医疗器械召回记录 (27) 26、医疗器械追回记录 (28) 27、不合格医疗器械台帐 (29)

28、不合格医疗器械报损审批表 (30) 29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31) 30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32) 31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33) 32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .34 33、医疗器械收货记录 (35) 34、医疗器械验收记录 (33) 35、医疗器械出库记录 (37) 36、温湿度记录表 (33) 37、计算机系统权限授权审批记录表 (33) 38、车辆日常保养及卫生检查表 (40) 39、月卫生检查记录表 (41) 40、设施设备检修维护记录 (42) 41、医疗器械质量监控检查记录 (33) 42、医疗器械质量复查报告单 (33) 43、医疗器械停售通知单 (33) 44、医疗器械解除停售通知单 (33) 45、医疗器械拒收通知单 (33) 46、合格供货方档案表 (33) 47、储存作业区来访人员登记表 (33) 48、首营企业审批表 (50) 49、首营品种审批表 (33) 50、全体人员情况表 (33) 51、供货企业质量体系评定表 (33) 52、质量保证体系调查表 (33) 53、医疗器械质量档案表 (33) 54、医疗器械质量信息汇总表 (56)

土地整理项目监理阶段性工作总结

高压线路2 2400（米） 地整理项目监理阶段性工作总结 克什克腾旗宇宙地土地整理项目位于该镇的刘营子村， 地理坐标为：东经 117° 50 ‘ 08〃一 117° 56’ 39〃，北纬 43° 30 ‘ 41 〃一 43 ° 33 ‘ 29 〃。四至为：东至林西县边界， 南至杨家大院和杨树林自然村，西到热水开发区，北至集通 铁路边。建设期限约15个月左右。土地整理面积为199 25亩， 新增耕地面积2770亩， 新增耕地率达到13％。 项目总投资2 18 8万元，平均亩投资为110 0元。 、工程概况 1、土地平整工程 : 土地平整1 7 3 . 5 8万m3 土地翻耕1 8 4 . 6 8 hm 2、农田水利工程 新打机电井86 井房89 座） 农沟35 排水井8管道13 424 9 .2（米） 给水栓1 56 斗沟18 46 .3（米） 米）

低压线路18800 米） 3、田间道路工程。 新建田间道路132 7 5（米） 改建田间道路354 5（米） 新建生产路2619 0（米） 改建生产路1950 米） 4、农田防护林工程 乔木栽植7 . 46（万株） 5、设备购置 水泵89（台套）变压器45（台）高压线22400 （米）低压线18800 （米） 、监理组织机构 1、公司派驻项目区监理部承担该项目的监理工作。 、监理人员配备情况: 由两名常住监理工程师组成， 位是从事多年水利工程项目施工、管理、监督的水利高级工程师王维全同志，另一位是从事多年林业、园林工程施工、管理和监督的林业高级工程师王立业同志。并且在管道施工过程中又增加了两位监理人员，一位是从事多年农业综合开发、扶贫开发工程项目施工、管理并有一定管道施工经验的监理赵云甫同志。另一位是从事多年农业和农田基本建设、

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请 表 ......................................................................................................................... .......................... 3 2、文件发放记录表 ......................................................................................................................... .......................... 4 3、文件回收记录表 ......................................................................................................................... .......................... 5 4、文件销毁申请表 ......................................................................................................................... .......................... 6 5、文件销毁记录表 ......................................................................................................................... .......................... 7 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 ........................................................................................................... 8 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 ................................................................................................................... 9 8、医疗器械不良反应/事件报告表........................................................................................................................ 10 9、质量查询、投诉、服务记录 ......................................................................................................................... .... 12 10、质量事故调查、处理表 ......................................................................................................................... .......... 13 11、医疗器械质量投诉处理记

监理月报范本(新版规范)(最新)

内部使用 ××××××工程 监理月报 第一期 年度：年 月份：月 编制人： 项目总监： （监理负责人）

×××××监理有限责任公司 项目监理办（部） 目录 一、本月工程实施概况 1、工程概况 2、本月工程进展概况 二、进度控制 1、本月实际完成情况与计划进度比较 2、本月进度控制的措施及效果 三、质量控制 1、原材料试验检测测情况 2、配合比验证情况 3、其他试验检测情况 4、本月工程质量验收情况、质量问题（事故）情况及监理控制措施和效果 四、安全、环保控制 1、本月安全、环保监理情况 2、下月安全、环保监理预防控制措施 五、费用控制 本月工程计量与工程款支付方面的工作情况 六、合同管理及其它事项 本月工程变更、延期及费用索赔情况 七、本月监理工作小结 八、下月监理工作重点 九、工程资料完成情况 十、附件

一、工程基本情况及本月工程概况 1、工程概况 （1）×××大桥桥面护栏维修工程位于长江主河道上，×××大桥的主桥未5跨预应力混凝土连续梁钢构，主桥全长1060米。根据现场调查情况，×××大桥桥面护栏钢构件面积1814.0㎡出现了涂层开裂、剥落、起泡、粉化等病害。结合其病害情况，采用重新涂装的维修方法，控制钢构件锈蚀的进一步发展，从而保证其耐久性，使其满足使用要求。 （2）建设单位：×××有限公司 设计单位：×××设计院股份有限公司 施工单位：×××有限公司 监理单位：×××有限责任公司 （3）、项目工期、质量、投资目标等。 2、本月工程进展概况

3、本月天气情况 二、进度控制 1、本月实际完成情况与计划进度比较 日历天数天，实际工作天数天。总用工量；机械使用情况；主要材料备料情况 。 2、本月进度控制的措施及效果 根据合同要求工期，督促施工单位合理配置人力、材料、设备，科学安排进度计划，交叉作业、平行作业，保证关键路线工程进度连续、紧凑、合理；以业主与承包商签订的建造合同规定的工期为控制目标，确保本工程按期完工。 三、质量控制 1、原材料试验检测情况 注：简述施工自检、监理抽检情况，填写附件1。 2、配合比检测情况 注：简述施工配合比、监理验证情况，填写附件2。 3、其他试验检测情况 注：简述其他试验、工程实体检测情况，填写附件3。 4、本月工程质量验收情况、质量问题（事故）情况及监理控制措施和效果 简述质量验收情况，质量问题、控制措施填写附件4。 四、安全、环保控制

土地整治项目监理规划模板

土地整治项目监理 规划 1

XX高标准基本农田建设XX年度X镇土地整治项目 监理规划 XXX工程咨询有限公司 XXX项目监理部

资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 X 年X 月 1

目录 一、监理工作的指导思想 ............................................ 错误!未定义书签。 二、监理工作的主要依据 ............................................ 错误!未定义书签。三．工程项目主要目标.................................................. 错误!未定义书签。四．监理工作范围、监理工作内容 ............................ 错误!未定义书签。五．监理组织.................................................................. 错误!未定义书签。 六、监理项目组成人员和任务 (15) 七. 施工监理工作程序、方法和制度 .......................... 错误!未定义书签。八．监理人员守则和奖惩制度 ..................................... 错误!未定义书签。 九、工程质量控制......................................................... 错误!未定义书签。 十、工程进度控制......................................................... 错误!未定义书签。十一、工程投资控制..................................................... 错误!未定义书签。十二、合同管理............................................................. 错误!未定义书签。十三、信息管理............................................................. 错误!未定义书签。十四、工程验收与移交................................................. 错误!未定义书签。

医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系

医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系建立的总体流程如下：识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4) 1识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康，所以医疗器械企业必须坚持"质量第一"的方针，加强质量管理，建立有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。 1.1医疗器械必须遵循法律法规的要求 每个国家都对医疗器械规定了一些法律法规，满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件，法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。 1.2出口的医疗器械产品要遵循到岸国家的法律法规 出口的医疗器械，就必须遵循到岸国家的医疗器械指令，否则产品将不能在当地上市，例如欧盟的三个医疗器械指令是： a)有源植入性医疗器械指令（90/385/EEC，AIMDD） b)医疗器械指令（93/42/EEC，MDD） c)实验室用诊断医疗器械指令（98/79/EC，IVD） 1.3在建立质量管理体系时，以ISO13485为标准 ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以 ISO13485为标准的。 1.4医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低最终产品出现不合格的风险，使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。 2医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏现代的质量管理观念强调："质量从头头开始，从头开始。"也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。 2.2决策层的关键作用

监理月报范文最新版本

1.目录 一、工程概况 2 二、承包单位项目组织系统 3 三、项目监理部组成 4 四、本月工程形象进度计划6 五、工程质量控制7 六、工程进度控制8 七、工程造价控制9 八、安全监理10 九、本月监理工作11 十、附表YB—1—4 13 十一、监理工作小结16 十二、会议纪要18

一、工程基本概况 1、项目名称：鄂托克旗城市展览馆 2、建设单位：鄂托克旗政府投资工程建设小组建设地点：鄂托克旗乌兰镇 3、建筑性质：公建 4、建筑结构形式：框架剪力 5、建筑抗震设防烈度：7度。 6、地基湿陷性等级: 7、建筑面积与建筑高度:建筑总面积3572.63㎡，其中地下一层3420.05㎡，一层152.58㎡.建筑高度为6.86~9.30m。设计使用年限50年 8、参与建设的相关单位 建设单位鄂托克旗政府投资工程建设小组 勘测单位鄂尔多斯市万和工程勘察有限责任公司 设计单位北京五豪世纪建筑设计有限公司 施工单位河南城建建设集团有限责任公司 监理单位鄂尔多斯市筠泰监理 质检单位鄂托克旗建筑工程质量监督站 9、本月施工主要部位： 装饰墙干挂石材。 仓库雨篷 二、承包单位项目组织系统

1、承包单位组织框图及主要负责人： 王保华（项目经理） ↓ 赵志强（生产经理） ↓ 何玉新（技术负责人） ↓↓↓↓↓↓ 施工员技术员质检员资料员材料员安全员 （徐奇鹏）（李国鹏）（刘毅）（张佳）（刘振明）（何永贵） 三、项目监理部组成 李琦（总监理工程师） ↓ 王保和李世忠乔俊 （工民建专业监理工程师）（给排水及暖通专业监理工程师）（电气专业监理工程师） ↓ 常文（监理员）

四、工程形象进度 2012.04.30 装饰墙石材安装完成70% 2012.04.30 仓库外墙干挂石材安装完成70% 2012.04.30 D轴外墙干挂石材安装完成60% 2012.04.30 仓库雨篷挑梁焊接完成 五、工程质量控制 1、本月工程质量总体评价： 我项目监理部严格按照设计图纸和设计文件以及国家现行施工规范对质量进行控制。施工方能够按图施工，基本符合图纸设计要求和现行施工验收规范。我项目监理人员坚持对关键部位、关键工序（混凝土浇筑）进行全程旁站；严格执行工序报检制度，认真监督检查，决不允许存在质量隐患；认真执行材料报验制度，杜绝不合格材料进入施工现场；认真审查施工资料并签署审查意见。总体来说工程质量符合要求。 （1）本月原材料报验（见附表YB-1） 2、存在的问题： ①石材色差较大，个别有不平整的。 为保证工程质量应采取的对策： 我项目监理部将严格执行监理细则中的相关要求，对以上存在的问题监理已口头指令要求施工单位整改。对没有及时整改的，我项目监理部监理已下监理联系单，限期整改，以保证在加强工程质量的同时提高工程进度。

(完整版)土地整理项目监理规划

第一章工程概况 项目名称：***县***乡***村土地整治项目 项目业主：***县土地整理中心 建设地址：***县***镇***村 建设规模：项目区整理面积98.7482公顷。 主要工程内容： １、土地平整工程 土地平整工程动土方43886立方米。 ２、农田水利工程 清淤沟渠0.37千米，共计动土方0.0891万方；新建农桥1座；埋设PVC125mm地下防渗管道7.816千米，阀门井18个，泄水井3个；扬水点10座，扬水点房10座；打机井3眼、建井房3座、安装潜水泵3台/套、并配套安装100KV A变压器2台/套、50KV A变压器1台/套、架设高压线路0.69千米、低压线路1.362千米； 3、路、田、林网化建设 砖面田间道2.44千米，新修生产路0.808千米，整修生产路1.804千米；布置农田防护林2440株。 第二章监理依据 1、国家和地方现行的有关工程建设及建设监理的法律、政策、规范及标准；

2、政策批准的建设计划、规划许可证及其它有关文件； 3、监理合同及业主认可的其它监理工作文件； 4、正式的设计文件、图纸、说明及设计变更； 5、依法成立的与本工程有关的工程建设合同或协议。 第三章监理工作范围、目标 第一节监理工作范围 对土地平整工程、农田水利工程、田间道路工程、中心村聚居点工程施工阶段进行工程质量、进度、投资控制、安全生产监理、合同、信息管理及组织协调。 第二节监理工作目标 监理工作总目标：我公司将以优质的服务使本工程建设达到合同约定的质量、进度、投资、安全目标,并尽力使业主在整个建设过程中感到满意、放心。 质量目标：工程质量达到《工程施工合同》所约定的质量标准,在工程预定的投资范围内及预期的工期内,实现最佳的质量效果。 进度目标：做好进度控制,实现7个月合同工期要求，确保项目在预定的期限内交付使用。 投资目标：按照《施工图设计》确定工程量和招标单位发出的工程量变更通知所明确的工程量，严格制订现场计量及技术经济签证制度,以不突破《施工合同》中所约定的工程价款总额为投资控制目标。

医疗器械质量管理体系文件1.doc

医疗器械质量管理体系文件1 医疗器械质量管理体系文件 管 理 制 度 陕西华远医药集团有限公司宝鸡分公司质量管理体系文件医疗器械 1 目录 1、质量管理机构或者质量管理人员的职责.......... 错误！未定义书签。 2、质量管理机构或者质量管理人员的职责.......... 错误！未定义书签。 3、采购、收货、验收的规定...................... 错误！未定义书签。 4、质量信息管理的规定.......................... 错误！未定义书签。 5、库房贮存、出入库管理的规定.................. 错误！未定义书签。 6、销售和售后服务的规定........................ 错误！未定义书签。

7、不合格医疗器械管理的规定.................... 错误！未定义书签。 8、医疗器械退、换货的规定...................... 错误！未定义书签。 9、医疗器械不良事件监测和报告规定.............. 错误！未定义书签。 10、医疗器械召回规定........................... 错误！未定义书签。 11、设施设备维护及验证和校准的规定............. 错误！未定义书签。 12、卫生和人员健康状况的规定................... 错误！未定义书签。 13、质量管理培训及考核的规定................... 错误！未定义书签。 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定. 错误！未定义书签。 15、购货者资格审核规定......................... 错误！未定义书签。 16、医疗器械可追溯规定......................... 错误！未定义书签。 17、质量管理制度执行情况考核的规定............. 错误！未定义书签。 18、质量管理自查规定........................... 错误！未定义书签。

监理月报范本26259

Chongqingshi liangpingxian zhuha i·nanshan jincheng Gongcheng 重庆市梁平县竹海·南山锦城工程 CONSTRUCTION SUPERVISION MONTHLY REPORT 监理月报 （第三期） 2010.07 编制人 总监理工程师： Zhuhai·nanshanjincheng Xiangmubu Bianzhi 竹海·南山锦城项目监理部编制 Chongqingshi Yongan Gongcheng Jianshe Jianli Youxiangongsi 重庆市永安工程建设监理有限公司 编制时间：2010年07月25日

目录 1工程概况 (3) 2工程管理体系 (3) 2.1工程管理体系情况： (3) 3本月工程形象进度 (3) 4工程进度 (3) 4.1本月实际完成情况与进度计划比较 (4) 4.2对进度完成情况及采取的措施和效果分析 (4) 5工程质量 (4) 5.1本月工程质量情况分析 (4) 5.2本月采取的工程质量措施及效果 (5) 6安全监理情况 (5) 6.1工程施工组织设计（方案）审批情况： (5) 6.2各专项方案的审批情况： (6) 6.3总监理对各种方案的审批签字情况： (6) 6.4本月监理安全专题例会是否召开、有无会议纪要： (6) 6.5本月安全监理巡视情况及处理记录； (6) 7工程计量与工程款支付 (7) 7.1工程计量审批情况 (7) 7.2工程款审批及月支付情况 (7) 7.3工程款到位情况分析及采取的措施和效果 (7) 7.4工程监理费收取情况 (7) 8合同其他事项的处理情况 (7) 8.1设计变更、工程洽商情况 (7) 8.2工程延期情况 (8) 8.3费用索赔 (8) 9本月监理工作小结 (8) 9.1本月综合评价 (8) 9.2本月监理工作统计表 (8) 9.3本月监理工作情况： (9) 9.4有关本工程的意见和建议 (10) 9.5下月监理工作的重点 (10) 10天气情况统计 (11)

土地整理监理实施细则(新版)

昆明市寻甸县联合乡北河等2村土地整治项目 监 理 实 施 细 则 内容提要： 专业工作特点 监理工作流程 安全监理控制目标及控制要点 监理的工作方法及措施 项目监理机构（章）： 专业监理工程师：

总监理工程师： 日期： 云南易通工程监理咨询有限公司 目录 一、总则 二、工程概况及工程特点 三，参建单位 四，监理工作流程 五、监理工作控制要点及目标值 六、监理工作的方法与措施

一、总则 1、编写目的，为了指导监理人员有效地控制本工程质量，实现监理规划目标；同时也为施工人员了解工程施工程序及工程质量要求，相互勾通信息，减少失误而编制。 2、编写依据： （1）业主和承包签订的施工合同； （2）设计图纸、文件、资料。 （3）已批准的监理规划。 （4）施工组织设计 （5）与本工程施工内容相关的质量标准。技术条款、规程、规范，《土地开发整理施工规范》，《公路工程施工规范》GL260-98，《砌体工程施工及验收规程》GB50203-98；《水利水电建设工程验收规程》SL223-1999。《建筑工程质量评定标准》GBJ301-88等编制。 3、适用范围 本细则适用于土地整理项目工程的监理，本细则根据项目土地平整项目、及生产田间道路工程、水利设施中农渠、沟渠、涵、及机井等配套设施工程。 二、工程概况及工程特点 1、土地平整工程

项目区地形较为平坦，比较好整。按规程要求，按照“田成方、林成行、路成框、渠相连”的要求，考虑当地机械化耕作的需要，规划对项目区土地分块进行土地平整。耕作田块的长度按照耕作机械工作效率、田块平整度、灌溉均匀程度、灌排水畅通度及防止风害等要求。 2、农田水利工程 2.1农沟开挖 项目区周边均有数条排水沟存在，所以项目区内只规划排水农沟，与其周边斗沟相连，共同组成项目区的排灌体系。项目区排水开挖农沟37972 米， 2.2田间道路工程 按照方便田间作业以及农产品和农作物质（化肥、农药）运输，节约耕地的原则，结合项目区内及区外已有道路状况，布设田间路和生产路；生产路联系田与田之间；田间路联系村与田之间。项目区内道路规划成网，且能使田间机械操作达到所有田块。项目区内道路分田间路、生产路两级修建，对项目区内现在存在的连接村与村或村庄对外的主要道路保留其现有宽度，只按田间路的投资标准进行修建。规划生产路其中路面宽3.5米，田间路24098米、生产路13258米。 二，工程概况及工程特点 本工程为昆明市寻甸县联合乡北河等2村2015土地整治项目 1.建设地点：寻甸县联合乡北河凹子2个村委会 2.建设规模：543公顷 3.工程投资预算：1848.08万元 4.工程施工费：157 5.52万元 5.土地平整面积：371.3836公顷 （1）平整土方量：603607立方米 （2)表土剥离：1114155立方米