4525C01-激素类药物与血液制剂使用规范
激素类药物与血液制剂使用指南和规范
为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。
一、激素类药物
（一）、激素类药物可分为五大类：(1)肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。(2)性激素类：包括雌激素类、孕激素类、雄激素类、同化激素类、促性腺激素类。(3)甲状腺激素类：包括促甲状腺激素、甲状腺激素类。(4)胰岛素类：包括长效胰岛素类、中效胰岛素类、短效胰岛素类。
(5)垂体前叶激素类：包括生长激素类、生长抑素类、促肾上腺皮质激素释放激素类。
（二）、激素类药物使用原则
1、严格掌握激素类药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应。
2、激素类药物在非必要时，应尽量不用；必须使用时，应严格按照规定的剂量和疗程用药。不能将激素类药物当作“万能药”而随意使用。
3、制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、用药途径。
4、注重药物经济学，降低病人药物费用支出。
（三）、糖皮质激素类药物使用细则
1、对发热原因不明者，不得使用糖皮质激素类药物。
2、对病毒感染性疾病者，原则上不得使用糖皮质激素类药物。
3、使用糖皮质激素类药物应有明确的指征，并根据药物的适应症、药物动力学特征及病人的病情特点，严格选药，并注意剂量、疗程和给药方法进行个性化给药。原则上糖皮质激素使用时间一般不超过3天,使用剂量不超过药典规定。
4、对已经明确诊断，确需较长时间使用糖皮质激素时，应努力寻找最小维持剂量或采用间歇疗法，当病情稳定后应有计划地逐步停药或改用其他药物和治疗方法。
5、在明确诊断，确需使用糖皮质激素时，应注意以下事项： (1)、因细菌感染而需要使用皮质激素类药物的患者，要配合使用敏感而足量的抗菌素。 (2)、患者尤其是老年患者在服用糖皮质激素时，应常规补充钙剂和维生素D，以防止骨质疏松的发生。 (3)、服用糖皮质激素期间应经常检测血糖，以便及时发现类固醇性糖尿病。 (4)、对长期用药者，糖皮质激素的给药时间应定在早晨8时和下午4时，以尽可能符合皮质激素的生理分泌规律。在撤药时，应采取逐渐减量的方式，以使自身的皮质功能得以逐渐恢复。 (5)、防止各种感染的发生，特别是防止多重感染的发生。⑹、为减少对胃肠道的刺激，可在饭后服用，或加用保护胃粘膜药物。
6、下列情况尽量避免使用糖皮质激素：⑴、肾上腺皮质功能亢进症；⑵、当感染缺乏有效对病因治疗药物时，如水痘和霉菌感染等；⑶、病毒感染，如水痘、单纯疱疹性角膜炎、角膜溃疡等；⑷、消化性溃疡；⑸、新近做过胃肠吻合术、骨折、创伤修复期；⑹、糖尿病；⑺、高血压病；⑻、妊娠初期和产褥期；⑼、癫痫、精神病的患者。但是，若有必须用糖皮质激素类药物才能控制疾病，挽救患者生命时，如果合并上述情况，可在积极治疗原发疾病、
严密监测上述病情变化的同时，慎重使用糖皮质激素类药物。
（二）性激素类药物使用细则
1、性激素对其他器官的影响。对其它脏器及疾病有一定影响，如肝脏、肾脏，故对某些肝肾功能不全者应慎用，以免引起不良反应。
2、勿间断治疗。治疗中勿随意停用或漏用性激素，以免引起激素水平波动而影响疗效，甚至引起不规则出血。
3、治疗期限。人工周期疗法以连用3个周期为宜，然后停药观察，以期待卵巢功能自行调整恢复，必要时经一定时期的停药后，再酌情使用。
4、性激素类药物性能上的特点。（1）、雌激素类药对绝经后妇女应慎用，乳腺癌及女性生殖器恶性肿瘤禁用。此类药服用后可引起恶心、呕吐、头昏、水钠潴留等副反应，如在睡前服，并与维生素B6、C及镇静剂同服，可减轻反应。必要时可改为肌注。用于功血时，血止后，不可骤然停药，而应逐渐减量，以免影响疗效。（2）、孕激素类药大剂量应用强效孕激素类药对肝脏有损，有肝功能损害者应慎用或禁用。（3）、雄激素类药不宜长期或过量应用，以免引起男性化。每月总量以<300mg为宜，年青妇女应慎用。( 4）、LHRH（黄体生成素释放激素）及克罗米芬用药过程中应适当注意卵巢可能出现囊性增大，并可能破裂以及蒂扭转等。（5）、个体反应机体对激素的反应常用明显差异，相同的剂量可能引起不同的效果和反应，用药应注意个体反应。
三、激素类药物的管理
1、未取得执业医师证的医务人员，不得使用糖皮质激素类药物。
2、执业医师必须接受糖皮质激素类药物合理应用规范的培训，并要进行相关知识的考试考核。
3、药事管理委员会每半年对各临床科室的激素使用情况进行检查，并在全院通报检查结果。
4、对不合理使用激素类药物的医务人员将按照《处方管理制度》有关规定进行处理。
四、本制度自印发之日起执行。
二、血液制剂
1、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品，本办法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。
2、为保证我院使用的血液制剂的质量，凡在我院使用的血液制其生产企业必须通过GMP认证，经营企业必须通过GSP认证。
3、购进血液制剂，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有经营资格的医药公司购进。
4、从医药公司购进的血液制剂其运输设备、记录必须符合血液制剂储存运输的相关规定。
5、医院药品质量管理部门（药剂科）应对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核，并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、血液制剂检验报告书，《药品注册证》及血液批签发文件复印件，进口血液制剂除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的进口药品注册证及审批签发的报告。
6、严格执行生物制剂的入库验收制度。入库时应对血液制剂的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
7、入库血液制剂按照说明书要求贮存。对热不稳定的血液制剂，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8℃，严防冻结。应严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。
8、临床使用血液制剂应严格掌握适应症和禁忌症，特别是人血白蛋白等使用的适应症。
9、加强血液制剂的不良反应监测，对使用血液制剂进行有效地的药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血液制剂中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。如发现和确认为严重的药品不良反应/事件或突发性的群体性药品不良反应/事件，应就地封存药品，及时上报卫生局及食品药品监督管理局、山东省药品不良反应监测中心，并通报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。
10、药事管理委员会应当加强血液制剂临床应用的管理，并根据本院“血液制剂临床使用指南”、“血液制剂临床使用管理办法”要求，促进、指导、监督血液制剂临床合理使用。
11、将血液制剂合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。
12、临床输血管理委员会和药事管理要履行职责，开展合理应用血液制剂的培训与教育，定期进行监督检查，对不合理使用血液制剂的情况提出纠正与改进意见。
临床激素类药物的使用
糖皮质激素是什么？ 糖皮质激素是由肾上腺皮质分泌的一类甾体激素，具有调节糖、脂肪、和蛋白质的生物合成和代谢的作用，还具有抗炎作用，称其为“糖皮质激素”是因为其调节糖类代谢的活性最早为人们所认识。 糖皮质激素的基本结构特征包括肾上腺皮质激素所具有的C3的羰基、Δ4和17β酮醇侧链以及糖皮质激素独有的17α-OH和11β-OH 目前糖皮质激素这个概念不仅包括具有上述特征和活性的内源性物质，还包括很多经过结构优化的具有类似结构和活性的人工合成药物，目前糖皮质激素类药物是临床应用较多的一类药物。 糖皮质激素类药物根据其血浆半衰期分短、中、长效三类。血浆半衰期是指药物的血浆浓度下降一半的时间，其长短在多数情况下与血浆浓度无关，它反映药物在体内的排泄、生物转化及储存的速度。生物半衰期是指药物下降一半的时间。一般讲血浆半衰期和生物半衰期呈正相关关系。短效激素包括：氢化可的松、可的松。中效激素包括：强的松、强的松龙、甲基强的松龙、去炎松。长效激素包括：地塞米松、倍他米松等药。 对糖代谢的作用主要是促进肝糖原异生，增长糖原贮存，同时又抑制外周组织对糖的利用，因此使血糖升高。 对蛋白质代谢主要是促进蛋白质分解。分泌过多时，常引起生长停滞，肌肉、皮肤、骨骼等组织中蛋白质减少。 对脂肪代谢主要是促进四肢部位脂肪分解，产生脂肪向心性分布。 糖皮质激素是由肾上腺皮质中束状带分泌的一类甾体激素，具有调节糖、脂肪、蛋白质的生物合成和代谢；抑制免疫应答、抗炎、抗毒、抗休克等作用。常用的糖皮质激素有：可的松、氢化可的松、氢化泼尼松、甲基强的松龙、强的松龙、地塞米松、去曲安奈德、氟替卡松、 等等，都属于糖皮质激素类药物！ 临床激素类药物的使用，制定本管理制度。泼尼松、泼尼松龙、去炎松、地塞米松、、、、 一、激素类药物使用原则 1、严格掌握激素类药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应。 2、激素类药物在非必要时，应尽量不用；必须使用时，应严格按照规定的剂量和疗程用药。不能将激素类药物当作“万能药”而随意使用。 3、制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、用药途径。 4、注重药物经济学，降低病人药物费用支出。
血液制剂类药物使用规范及分级管理制度
血液制剂类药物使用规范及分级管理制度 血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前，血液是一种稀缺资源，血液制品资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制品可能出现严重不良反应。针对目前血液制品临床应用过程中存在的不合理现象，提出以下血液制品临床应用基本原则。 一、血液制剂使用原则 1、严格掌握适应证和应用指征血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。 2、血液制品的选择根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。选择血液制品时，要保障来源合法性。安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制品传播疾病的风险最高。 3、避免输注血液制品的不良反应在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。 二、血液制剂的管理制度 1、全血及血液成分的临床应用管理要求。医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员
会，做好以下管理工作： （1）来源管理 医疗机构临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给（医疗机构开展的患者自体储血、自体输血除外）。输注前经过输血相容性检测，确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液时，必须遵守《医疗机构临床用血管理办法（试行）》相关规定。 （2）程序管理 制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序，输血前实验室检查，输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等），输血相容性检测，全血及血液成分的发放，临床输注管理（包括核对、输注、监测等），输血不良反应的监测、评估及处理，输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。 （3）人员管理 输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制品的相关信息，确保输血安全。 （4）临床用血分级管理 （5）根据本医疗机构特点，制定不同级别临床医师的申请用血量权限。
激素类药物使用规范
激素类药物使用规范 Revised final draft November 26, 2020
激素类药物使用规范 一、激素类药物使用原则? 1、严格掌握激素类药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应。 2、激素类药物在非必要时，应尽量不用；必须使用时，应严格按照规定的剂量和疗程用药。不能将激素类药物当作“万能药”而随意使用。 3、制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、用药途径。 4、注重药物经济学，降低病人药物费用支出。 二、激素类药物使用细则 （一）糖皮质激素类药物使用细则? 1、对发热原因不明者，不得使用糖皮质激素类药物。 2、对病毒感染性疾病者，原则上不得使用糖皮质激素类药物。 3、使用糖皮质激素类药物应有明确的指征，并根据药物的适应症、药物动力学特征及病人的病情特点，严格选药，并注意剂量、疗程和给药方法进行个性化给药。原则上糖皮质激素使用时间一般不超过3天,使用剂量不超过药典规定。 4、对已经明确诊断，确需较长时间使用糖皮质激素时，应努力寻找最小维持剂量或采用间歇疗法，当病情稳定后应有计划地逐步停药或改用其他药物和治疗方法。 5、在明确诊断，确需使用糖皮质激素时，应注意以下事项： (1)、因细菌感染而需要使用皮质激素类药物的患者，要配合使用敏感而足量的抗菌素。 (2)、患者尤其是老年患者在服用糖皮质激素时，应常规补充钙剂和维生素D，以防止骨质疏松的发生。 (3)、服用糖皮质激素期间应经常检测血糖，以便及时发现类固醇性糖尿病。 (4)、对长期用药者，糖皮质激素的给药时间应定在早晨8时和下午4时，以尽可能符合皮质激素的生理分泌规律。在撤药时，应采取逐渐减量的方式，以使自身的皮质功能得以逐渐恢复。 (5)、防止各种感染的发生，特别是防止多重感染的发生。 ⑹、为减少对胃肠道的刺激，可在饭后服用，或加用保护胃粘膜药物。 6、下列情况禁用糖皮质激素： ⑴、肾上腺皮质功能亢进症； ⑵、当感染缺乏有效对病因治疗药物时，如水痘和霉菌感染等； ⑶、病毒感染，如水痘、单纯疱疤疹性角膜炎、角膜溃疡等； ⑷、消化性溃疡； ⑸、新近做过胃肠吻合术、骨折、创伤修复期； ⑹、糖尿病； ⑺、高血压病；
某院糖皮质激素类药物的用药情况及分析
某院糖皮质激素类药物的用药情况及分析 发表时间：2015-08-07T15:51:18.353Z 来源：《医药前沿》2015年第17期供稿作者：刘晓岚[导读] 随着糖皮质激素类药物应用的不断拓展，由此引发的不良反应事件也日益增多。刘晓岚 （四川省交通运输厅公路医院四川成都 611731）【摘要】目的：分析我院糖皮质激素类药物的用药现状，提高用药合理性。方法：收集我院使用糖皮质激素类药物的911例患者的临床资料进行分析，包括使用情况和不合理性用药统计。结果：该类药物使用频率较高的是地塞米松磷酸钠注射液，对儿、内科进行处方点评，共有不合理使用处方187例。结论：该类药物的临床应用较为稳定，合理用药率较高，但也存在不合理用药现象，应加强对医生用药的 指导，以提高该类药物的用药安全性。 【关键词】糖皮质激素；使用情况；分析 【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）17-0026-02 Investigation and Analysis of Glucocorticoid Use in The Hospital Liu Xiaolan Sichuan Province Transportation Hall Hospital, Sichuan Province, Chengdu 611731, China 【Abstract】Objective To analyze the current situation of the use of glucocorticoids in our hospital, and improve the rationality of the drug use. Methods Collect the clinical data of the use of corticosteroid drugs of 911 cases in our hospital and analyze. It includes the glucocorticoids’ use and the unreasonable drug use statistics. Results the survey showes that the highest frequency uses of the glucocorticoid drug is dexamethasone sodium phosphate injection. Commenting on the prescriptions in these places, there are 187 cases of unreasonable use of prescriptions. Conclusion The clinical application of the general trend of glucocorticoid drugs is stable, and the rational use of drugs is high. But there is also the phenomenon of the irrational drug use. We should pay attention to the doctors' guidance on medication to improve the medication safety of this kind of medicine. 【Key words】Glucocorticoid;Current situation of the drug use;Analyze 近年来，随着糖皮质激素类药物应用的不断拓展，由此引发的不良反应事件也日益增多[1]。根据《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》[2]（2011年）（以下简称《指南》），对我院该类药物的用药现状进行分析，为临床合理用药提供参考依据。 1.资料与方法 1.1 一般资料 收集我院2013年7月～2014年3月收治的使用该类药物的911例患者作为研究对象，男性432例，女性479例；年龄范围为0～75岁。给药途径包括口服（吸入）、静脉、肌肉和皮下注射，覆盖儿、内、急、外、皮、妇等科室。 1.2 方法 采用自制表的形式对糖皮质激素使用情况进行分析，包括患者的基本资料、药物的使用频率、单独用药及联合用药情况、不合理用药统计等内容。 根据《指南》以及药物说明书，结合循证药学，设定评价标准。 2.结果 2.1 糖皮质激素类药物的使用频率 911例患者中，使用频率最高的是地塞米松磷酸钠注射液。该药长效，抗炎指数高，用药剂量小，可用于其他激素反应不佳或无效的患者，肝功能不全患者可安全使用。其次是布地奈德混悬液，该药为吸入剂，治疗局限在病变部位，局部抗炎作用强，基本没有或少有全身不良反应，在儿、内科经常使用。具体各药物使用频率见表1。表1 使用频率 药品名称例次 地塞米松磷酸钠注射液 365 布地奈德混悬液 319 醋酸泼尼松片 247 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠注射液 222 醋酸地塞米松片 55 合计 1208 2.2 单独用药及联合用药情况 在儿、内科中该类药物的联用较高。主要为静脉输注加雾化吸入，有的还同时口服激素类片剂，其中前两联较为常见。在内科主要用于慢性阻塞性疾病急性发作（AECOPD），在儿科主要用于支气管哮喘急性发作。根据《指南》对糖皮质激素应用的要求，儿童应严格掌握适应症并妥当选用治疗方法，应密切关注不良反应，以避免或减少对患儿生长发育的影响；对于成人哮喘轻、中度急性发作可口服，或雾化吸入激素，对未控制和急性加重的难治性哮喘患者，可先给予静脉用药，以控制症状，同时给予雾化吸入激素，以减少口服激素的维持剂量。故各科应合理控制激素的联用。各科糖皮质激素类药物联用情况见表2。表2 联用情况 科室一种两种两种以上 儿科 265 134 4 内科 146 121 9 急诊科 98 16 / 其他科 118 / / 合计 627 271 13 2.3 儿、内科糖皮质激素类药物的不合理用药分析
2011年糖皮质激素类药物临床应用指导原则
2011年糖皮质激素类药物临床应用指导原则（卫生部） 一、视神经炎。 视神经的炎症，在眼球内段称为视神经乳头炎，在眼球后段称为球后视神经炎。表现为突然视力下降，眼球转动痛，瞳孔直接对光反应迟缓或消失，视野出现中心或旁中心暗点或哑铃形暗点。视神经乳头炎眼底检查可见视乳头充血水肿、出血渗出；球后视神经炎眼底可无异常。 【治疗原则】 1.查找病因：脱髓鞘疾病、急慢性传染病、中毒等。 2.病因治疗。 3.除外传染病等可全身使用糖皮质激素。 4.支持疗法，如用维生素B1、B12，血管扩张剂等。 【糖皮质激素的应用】 1.治疗时机：要求在发病8天内治疗。 2.方案：甲泼尼龙静脉注射1g/ｄ(或250 mg /6ｈ)，共3天，随后给予泼尼松1 mg?kg-1?d-1，11天；之后很快减量，在第15天给予泼尼松20mg/d，第16天和18天10mg/d。 二、外伤性视神经病变。 外伤性视神经病变有视神经的挫伤和断裂伤，后者光感消失，且目前尚无有效的治疗。挫伤导致的视神经病变可以因为视神经水肿导致视力严重损伤，大剂量的糖皮质激素治疗如果及时可以挽回部分视力。 【治疗原则】 1.眼眶CT确定无视神经断裂伤，应尽快行糖皮质激素冲击疗法。 2.神经营养药辅助治疗。 【糖皮质激素的应用】 各种原因所致眼外伤，包括机械性、物理性等，均可使用糖皮质激素治疗，方法可参照葡萄膜炎的治疗。 1.方案：（1）静脉大剂量糖皮质激素：①于伤后3天内启用治疗的患者：首次甲泼尼龙30mg/kg，静脉滴注8小时，以后5.4 mg?kg-1?h-1，静脉滴注，用药至23小时；24～48小时内用250mg/6h静脉滴注，第3天起改口服50mg/d,逐渐减量至14天。②伤后3天以后开始治疗的患者：首次甲泼尼龙1g静脉滴注，然后改为500mg静脉滴注，2次/d，滴注2天，后改为口服50mg/d, 逐渐减量至14天。（2）口服泼尼松：1 mg?kg-1?d-1, 分2次口服，共3天，继续口服7.5mg/d，逐渐减量，用药14天。 2.特别注意：启用超大剂量糖皮质激素治疗前，必须有血糖检查结果。有明确的消化道溃疡病史的患者必须确认病情稳定的前提下使用。 三、眼科手术后。 眼科手术后糖皮质激素的使用对不同的手术要求不同，但糖皮质激素浓度逐渐递减，点药次数逐渐递减的原则不变。 角膜移植术后 角膜移植术后免疫排斥反应是一个复杂且有多因素参与的过程，其发生机制目前仍不十分清楚，但众多的研究显示，同种异体角膜移植术后免疫排斥是以T淋巴细胞介导为主的迟发型超敏反应。预防和治疗角膜移植术后排斥反应，是保证角膜移植手术成功的关键因素之一，目前，角膜移植术后最常应用的抗排斥药物仍首选糖皮质激素。 【治疗原则】 1.局部予以抗生素点眼。
激素类药物与血液制剂使用管理办法
激素类药物与血液制剂使用管理办法 为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。 一、激素类药物 1、激素类药物可分为五大类： 肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。性激素类：包括雌激素类、孕激素类、雄激素类、同化激素类、促性腺激素类。甲状腺激素类：包括促甲状腺激素、甲状腺激素类。胰岛素类：包括长效胰岛素类、中效胰岛素类、短效胰岛素类。垂体前叶激素类：包括生长激素类、生长抑素类、生长激素释放激素(GHRH)及类似药、促肾上腺皮质激素释放激素类。 2、对于所有激素类药物的初次使用，应由中级职称以上医师审核决定。 3、对于肾上腺皮质激素的糖皮质激素，因严格按照卫生部办公厅关于印发的《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2011〕23号）。 二、血液制剂 1、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品，本办法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。 2、为保证我院使用的血液制剂的质量，凡在我院使用的血液制
剂，其生产企业必须通过GMP认证，经营企业必须通过GSP认证。 3、购进血液制剂，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有经营资格的医药公司购进。 4、从医药公司购进的血液制剂其运输设备、记录必须符合血液制剂储存运输的相关规定。 5、医院药品质量管理部门应对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核，并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、血液制剂检验报告书，《药品注册证》及血液批签发文件复印件，进口血液制剂除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的进口药品注册证及审批签发的报告。 6、严格执行生物制剂的入库验收制度。入库时应对血液制剂的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 7、入库血液制剂按照说明书要求贮存。对热不稳定的血液制剂，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8℃，严防冻结。应严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。 8、临床使用血液制剂应严格掌握适应症和禁忌症，特别是人血白蛋白等使用的适应症。 9、加强血液制剂的不良反应监测，对使用血液制剂进行有效地的药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血液制剂中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中
激素类药物使用要求规范(完整)
医院激素类药物使用规 浏览：982 作者：时间：2015-9-17 11:52:48 激素类药物广义上就是以人体或动物激素（包括与激素结构、作用原理相同的有机物）为有效成分的药物。狭义上讲通常是医生口中的“激素类药物”一般情况下在没有特别指定时，是“肾上腺素皮质激素类药物”的简称。其他类激素类药物，则常用其分类名称，如“雄性激素”、“生长激素”等。根据我院现有的激素类药物种类和使用情况，特制定以下用药原则及管理制度。 一、我院糖皮质激素类品种：
甲状腺功能低下患者慎用。4．运动员慎用。 氢化泼尼松注射液中 效 10mg*2．0 ml 可抑制患儿的生长和发育，长期 使用肾上腺皮质激素需十分慎 重，如确有必要长期使用，应采 用短效或中效制剂。老年患者用 糖皮质激素易发生高血压。老年 患者尤其是更年期后的女性应用 时易发生骨质疏松 甲泼尼龙片中 效 4．0m g*30 片 糖尿病患者:引发潜在的糖尿病 或增加糖尿病患者对胰岛素和口 服降糖药的需求高血压病患者 使动脉高血压病情恶化有精 神病史者:已有的情绪不稳和精神 病倾向可能会因服用皮质类固醇 而加重因糖皮质激素治疗的并 发症与用药的剂量和时间有关 对每个病例均需就剂量疗程及 每天给药还是隔日给药作出风险/ 利益评价应尽可能缩短用药期 限慢性病的治疗应进行医疗观 察
长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性，如结核菌试验、组织胞浆菌素试验 盐酸曲安奈德注射液长 效 50mg*5．0 ml 1．诱发感染在激素作用下原 来已被控制的感染可活动起来 最常见者为结核感染复发在某 些感染时应用激素可减轻组织的 破坏减少渗出减轻感染中毒 症状但必须同时用有效的抗生 素治疗密切观察病情变化在 短期用药后,即应迅速减量停药 、对诊断的干扰 醋酸地塞米松片长 效 0.75mg*100 片 、结核病急性细菌性或病毒性 感染患者慎用,确有必要应用时, 必须给予适当的抗感染治疗 、长期服药后停药前应逐渐减 量 、糖尿病骨质疏松症肝硬化 肾功能不良甲状腺功能低下患 者慎用 地塞米松 磷酸钠注 长5．0mg*1．(1) 已知对吩噻嗪类药高度过敏
血液制品管理制度
血液制品管理制度 第一章总则 第一条为规范医院血液制品的采购、保存和使用行为,确保产品质量的一致性，使其符合使用目的所要求的各项标准，提高医院血液制品使用的安全性和合理性,参照《血液制品管理条例》、《关于贯彻执行血液制品管理条例的通知》，以及ＷHO关于血液制品使用的建议、规范和标准制定本条例。 第二条医院的医疗、护理、技术、药剂工作人员在医疗活动中必须严格执行本条例。 第二章血液制品及其不安全因素 第三条血液制品指由健康人的血液或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNＡ技术制成的血浆蛋白成分,以及血液细胞有形成分为血液制品。如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、冻干人凝血酶等。 第四条血液制品潜在的不安全因素主要有: 1、临床上广泛使用的各种血液制品是救死扶伤的重要药品，保证其安全使用是首要问题。各种血液制品都是用经对个体献浆员采血后,再大批混合的人血浆制造的，难免被献浆员的血液中所
携带的各种病原体,特别是被有关病毒所污染。如果在血液制品生产过程中,对污染不进行严格监测和有效地加工处理,病毒或其核糖核酸则不能被有效地灭活、祛除。这样的血液制品经临床使用具有经血液传播疾病的可能。因此血液制品本身有潜在的不安全因素、不容忽视，否则造成的严重后果是难以挽回的。 2、国内外大量文献已公认，人血或血液制品携带并传播的病原体主要有:乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎（HCV）、艾滋病毒（AIDS.HIVI／2)、人类嗜淋巴细胞I/ＩＩ型病毒（HＴLV１/２），此外还有巨细胞病毒(CＭV）、EＢ病毒(EBV）、丁型肝炎病毒(HＤＶ)、甲型肝炎病毒（HＡＶ)、人类细小病毒(HPV）和雅克病病毒(ＣJＤＶ）、梅毒、锥虫病、弓形体等。目前人们普遍关注的主要是HIVI1/２、ＨＢＶ和HCV的污染，因为这三种病毒感染率高，而且危害特别严重。 第三章血液制品的验收和保管 第五条血液制品的验收:药品供应严格按照有关药品检查验收制度、程序对血液制品进行验收，每一批血液制品必须随货附有该批血液制品的盖有生产商原印鉴的《质量合格检验报告书》。第六条血液纸制品的保管：血液制品属于生物制品,对热光冷非常敏感，必须严格遵循生产商规定的环境条件储存。应在冰箱或冷库中储备适宜数量的完全冷冻的冰袋，以备停电、出差、运输等情况下使用。药学工作人员应严格执行《冰箱、冷库使用技术规范》,按先进先出的原则摆放和发放血液制品。药剂科在发
激素类药物的副作用 (1)
激素类药物的副作用 1、身体发胖； 2、可以引起骨质疏松，引发股骨头坏死； 3、身体的抵抗力下降，血糖升高、皮质类固醇征、消化道溃疡、电解质紊乱等等。 激素和免疫抑制剂都对性功能有一定的影响。长时间、大剂量使用强的松等皮质激素会加重性功能的障碍程度。几乎所有免疫制剂都能使睾丸萎缩、卵巢损害，导致生精功能降低或消失、性欲消失、阳痿。 外用药总体可分为四大类。一类是抗细菌的，以“百多邦”为代表，不含有激素。第二类是复合型药物，包括派瑞松、皮康王、利康液，这类药物既可治疗手足癣，又能治疗皮炎、湿疹，因为一用就见效果，平常被市民使用的最多，其主要成分是抗菌素和激素。第三类是单纯用来治疗手足癣的药物，常见药物包括达克宁、蓝美抒、新脚气膏、必优等，不含有激素，是脚气的常用药。还有一种是单纯的激素类药膏，我们熟悉的皮炎平、肤轻松，以及艾诺松等就是这类药物。 感染性皮肤病不能用激素类外用药治疗。比如单纯疱疹、毛囊炎、足癣等皮肤病，不能使用这类药。其次，不同的病情应选择不同的外用药。如果是急性皮肤病或慢性皮肤病的急性期，选用强效或中效激素类药；如果是慢性的，需要长期用药维持治疗，则应选择弱效激素类药。第三，激素类外用药也有疗程的要求。急性皮肤病，用至皮疹消退即可停药。医生一般建议使用时间不要超过一周，时间一长，就会产生面部毛细血管扩张、多毛、色素沉着、皮肤萎缩等副作用，而且一旦形成激素性皮炎的敏感皮肤，用正常化妆品也很容易出现过敏反应。 激素的作用是不言而喻的，快速有效抗过敏，对付皮炎湿疹效果好。 但是值得引起注意的是它的副作用，长期使用，会造成局部皮肤萎缩，毛细血管扩张，色素沉着，激素性痤疮，继发感染如毛囊炎等。尤其是在面部，还可以出现口周皮炎，局部多毛，伤口愈合缓慢等现象。如果有感染性皮肤病，那么激素使用是禁忌证。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝ 激素类药物的副作用： 1、身体发胖；
化疗药物使用指南
化疗药物使用指南集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
抗肿瘤药物的规范化使用 一、规范化用药要求： 1、对疾病发病情况、肿瘤生物学行为、病理与分期等，要有深入的了解与掌握。 2、对药物及治疗方案的熟悉，要掌握本学科的最新发展动态。 3、要有深厚而广博的基础知识临床药动学、药效学、时间药理学、药物流行病学的知识。 二、抗肿瘤药及相关药 （一）抗肿瘤药 1、分类： （1）细胞毒类药 A、作用于DNA化学结构的药物：如烷化剂，铂类化合物。 B、影响核酸合成的药物：如MTX、5FU、Ara- C、GEM。 C、作用于核酸转录的药物：抗生素类。 D、作用于微管蛋白合成的药物：Taxol、NVB。 E、其它细胞毒药物：L-ASP。 （2）激素类：抗雌激：三苯氧胺、托瑞半芬?芳香化酶抑制剂：来曲唑、依西美坦。 （3）生物反应调节剂：干扰素、白介素-2、胸腺肽。 （4）单克隆抗体：美罗华、赫塞汀。 （5）其它：细胞分化诱导剂，如维甲酸及衍生物；细胞凋亡诱导剂；抗新生血管生成剂。 2、毒副作用 （1）骨髓功能抑制（7）肺毒性
（2）消化道不良反应（8）生殖系毒性 （3）肝脏毒性（9）皮肤反应 （4）泌尿系毒性（10）过敏反应 （5）心脏毒性（11）局部毒性 （6）神经毒性 （二）抗肿瘤相关药物 1、骨髓功能恢复药：如GM-CSF、TPO、EPO。 2、抗肠道不良反应药：如5-HT3受体拮抗剂。 3、化疗解毒剂及增敏剂：如CF。 4、化疗保护剂：如Mesna。 5、镇痛药。 6、中药：却邪扶正，内容丰富。 7、其它：如控制骨破坏的双膦酸盐类药。 三、规范化使用抗肿瘤药的基本原则与方略 （一）治疗肿瘤前必须要有明确的病理学诊断和临床分期。 （二）要有明确的治疗方针与目标。 凡未列入临床试验的病例，均应选用标准的化疗方案。根据治疗效果所达到的不同水平来确定以下治疗方针与目标： 1、根治性治疗 2、姑息性治疗 3、辅助性治疗 4、研究性治疗 （三）全面了解患者对化疗的耐受性。
血液制品使用规范
一、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品，本办法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。 二、为保证我院使用的血液制剂的质量，凡在我院使用的血液制剂，其生产企业必须通过GMP认证，经营企业必须通过GSP认证。 1、购进血液制剂，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有经营资格的医药公司购进。 2、从医药公司购进的血液制剂其运输设备、记录必须符合血液制剂储存运输的相关规定。 3、医院药品质量管理部门应对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核，并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、血液制剂检验报告书，《药品注册证》及血液批签发文件复印件，进口血液制剂除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的进口药品注册证及审批签发的报告。 三、严格执行生物制剂的入库验收制度。入库时应对血液制剂的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 四、入库血液制剂按照说明书要求贮存。对热不稳定的血液制剂，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8℃，严防冻结。应严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。 五、临床使用血液制剂应严格掌握适应症和禁忌症，特别是人血白蛋白等使用的适应症。 六、加强血液制剂的不良反应监测，对使用血液制剂进行有效地的药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血液制剂中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。 如发现和确认为严重的药品不良反应/事件或突发性的群体性药品不良反应/事件，应就地封存药品，及时上报昆明市卫生局及昆明市食品药品监督管理局、云南省药品不良反应监测中心，并通报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。 七.药事管理与药物治疗学委员会应当加强血液制剂临床应用的管理，并根据本院“血液制剂临床使用指南”、“血液制剂临床使用管理办法”要求，促进、指导、监督血液制剂临床合理使用。 八.将血液制剂合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。 九.临床输血管理委员会和药事管理与药物治疗专业委员会要履行职责，开展合理应用血液制剂的培训与教育，定期进行监督检查，对不合理使用血液制剂的情况提出纠正与改进意见。
4525C01-激素类药物与血液制剂使用规范
激素类药物与血液制剂使用指南和规范 为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。 一、激素类药物 （一）、激素类药物可分为五大类：(1)肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。(2)性激素类：包括雌激素类、孕激素类、雄激素类、同化激素类、促性腺激素类。(3)甲状腺激素类：包括促甲状腺激素、甲状腺激素类。(4)胰岛素类：包括长效胰岛素类、中效胰岛素类、短效胰岛素类。 (5)垂体前叶激素类：包括生长激素类、生长抑素类、促肾上腺皮质激素释放激素类。 （二）、激素类药物使用原则 1、严格掌握激素类药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应。 2、激素类药物在非必要时，应尽量不用；必须使用时，应严格按照规定的剂量和疗程用药。不能将激素类药物当作“万能药”而随意使用。 3、制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、用药途径。 4、注重药物经济学，降低病人药物费用支出。 （三）、糖皮质激素类药物使用细则 1、对发热原因不明者，不得使用糖皮质激素类药物。 2、对病毒感染性疾病者，原则上不得使用糖皮质激素类药物。 3、使用糖皮质激素类药物应有明确的指征，并根据药物的适应症、药物动力学特征及病人的病情特点，严格选药，并注意剂量、疗程和给药方法进行个性化给药。原则上糖皮质激素使用时间一般不超过3天,使用剂量不超过药典规定。 4、对已经明确诊断，确需较长时间使用糖皮质激素时，应努力寻找最小维持剂量或采用间歇疗法，当病情稳定后应有计划地逐步停药或改用其他药物和治疗方法。 5、在明确诊断，确需使用糖皮质激素时，应注意以下事项： (1)、因细菌感染而需要使用皮质激素类药物的患者，要配合使用敏感而足量的抗菌素。 (2)、患者尤其是老年患者在服用糖皮质激素时，应常规补充钙剂和维生素D，以防止骨质疏松的发生。 (3)、服用糖皮质激素期间应经常检测血糖，以便及时发现类固醇性糖尿病。 (4)、对长期用药者，糖皮质激素的给药时间应定在早晨8时和下午4时，以尽可能符合皮质激素的生理分泌规律。在撤药时，应采取逐渐减量的方式，以使自身的皮质功能得以逐渐恢复。 (5)、防止各种感染的发生，特别是防止多重感染的发生。⑹、为减少对胃肠道的刺激，可在饭后服用，或加用保护胃粘膜药物。 6、下列情况尽量避免使用糖皮质激素：⑴、肾上腺皮质功能亢进症；⑵、当感染缺乏有效对病因治疗药物时，如水痘和霉菌感染等；⑶、病毒感染，如水痘、单纯疱疹性角膜炎、角膜溃疡等；⑷、消化性溃疡；⑸、新近做过胃肠吻合术、骨折、创伤修复期；⑹、糖尿病；⑺、高血压病；⑻、妊娠初期和产褥期；⑼、癫痫、精神病的患者。但是，若有必须用糖皮质激素类药物才能控制疾病，挽救患者生命时，如果合并上述情况，可在积极治疗原发疾病、
激素类药物使用规范(完整)
医院激素类药物使用规范 浏览：982 作者：时间：2015-9-17 11:52:48 激素类药物广义上就是以人体或动物激素（包括与激素结构、作用原理相同的有机物）为有效成分的药物。狭义上讲通常是医生口中的“激素类药物”一般情况下在没有特别指定时，是“肾上腺素皮质激素类药物”的简称。其他类激素类药物，则常用其分类名称，如“雄性激素”、“生长激素”等。根据我院现有的激素类药物种类和使用情况，特制定以下用药原则及管理制度。 一、我院糖皮质激素类品种： 药品通用 名称类 型 规格注意事项 氢化可的松注射液短 效 0.1g*20ml严重的精神病史，活动性胃、十二 指肠溃疡，新近胃肠吻合术后，较 重的骨质疏松，明显的糖尿病，严 重的高血压，未能用抗菌药物控制 的病毒、细菌、霉菌感染。 醋酸泼尼松片中 效 5．0mg*100片结核病、急性细菌性或病毒性感 染患者应用时,必须给予适当的 抗感染治疗。2．长期服药后，停 药时应逐渐减量。3．糖尿病、骨 质疏松症、肝硬化、肾功能不良、 甲状腺功能低下患者慎用。4．运 动员慎用。 氢化泼尼松注射液中 效 10mg*2．0ml可抑制患儿的生长和发育，长期 使用肾上腺皮质激素需十分慎 重，如确有必要长期使用，应采 用短效或中效制剂。老年患者用 糖皮质激素易发生高血压。老年 患者尤其是更年期后的女性应用 时易发生骨质疏松 甲泼尼龙片中 效 4．0mg*30片糖尿病患者:引发潜在的糖尿病 或增加糖尿病患者对胰岛素和口
服降糖药的需求高血压病患者使动脉高血压病情恶化有精神病史者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重因糖皮质激素治疗的并发症与用药的剂量和时间有关对每个病例均需就剂量疗程及每天给药还是隔日给药作出风险/利益评价应尽可能缩短用药期限慢性病的治疗应进行医疗观察 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（甲强龙）中 效 40mg同上 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（甲强龙）中 效 500mg同上 醋酸泼尼松龙注射液中 效 0.125g*5．0ml1．诱发感染：在激素作用下，原 来已被控制的感染可活动起来， 最常见者为结核感染复发。在某 些感染时应用激素可减轻组织的 破坏、减少渗出、减轻感染中毒 症状，但必须同时用有效的抗生 素治疗，密切观察病情变化，在 短期用药后，即应迅速减量、停 药。2．对诊断的干扰：⑴糖皮 质激素可使血糖、血胆固醇和血 脂肪酸、血钠水平升高，使血钙、 血钾下降。⑵对外周血象的影响 为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、 嗜碱细胞数下降，多核白细胞和
激素类药物临床使用管理办法
激素类药物临床使用管理办法 总则 一、为了加强我院激素类药物的管理，规范激素类药物的临床使用，避免或减小不良反应的发生，保障患者的用药安全，有效降低医药费用，根据卫生部《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》（卫办医政发【2011】23号）并结合我院实际使用情况特制定本办法。 二、本办法中激素是指糖皮质类激素。 管理组织 三、药事管理与药物治疗学委员会负责开展合理用药培训与教育，督导临床科室合理使用糖皮质激素类药物。 四、医务部定期组织对糖皮质激素的临床使用情况进行监督检查，内容包括：糖皮质激素使用情况调查分析，医师、药师与护理人员糖皮质激素知识调查。对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 糖皮质激素的临床应用 五、在临床诊疗工作中应参考和遵循《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》的有关规定，结合患者具体情况，制定个体化给药方案。 （一）糖皮质激素治疗性应用的基本原则 糖皮质激素主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其应用涉及临床多个专科。应用糖皮质激素要非常谨慎。正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。其正确、合理应用主要取决于以下两方面：一是治疗适应证掌握是否准确；二是品种及给药方案选用是否正确、合理。 1、严格掌握糖皮质激素治疗的适应证。 糖皮质激素是一类临床适应证尤其是相对适应证较广的药物，但是，临床应用存在未严格按照适应证给药，如单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素，特别是在感染性疾病中以退热和止痛为目的使用。糖皮质激素有抑制自身免疫的药理作用，但并不适用于所有自身免疫病治疗如慢性淋巴细胞浸润性甲状腺炎（桥本病）、1型糖尿病、寻常型银屑病等。 2、合理制订糖皮质激素治疗方案。 糖皮质激素治疗方案应综合患者病情及药物特点制订，治疗方案包括选用品种、剂量、疗程和给药途径等。 （1）品种选择：各种糖皮质激素的药效学和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排出过程)特点不同，因此各有不同的临床适应证，应根据不同疾病和各种糖皮质激素的特点正确选用糖皮质激素品种。 （2）给药剂量：生理剂量和药理剂量的糖皮质激素具有不同的作用，应按不同治疗目的选择剂量。 （3）疗程：不同的疾病糖皮质激素疗程不同,一般可分为以下几种情况： ①冲击治疗：疗程多小于5天。适用于危重症病人的抢救，如暴发型感染、过敏性休克、严重哮喘持续状态、过敏性喉头水肿、狼疮性脑病、重症大疱性皮肤病、重症药疹、急进性肾炎等。冲击治疗须配合其他有效治疗措施，可迅速停药，若无效大部分情况下不可在短时间内重复冲击治疗。 ②短程治疗：疗程小于1个月，包括应激性治疗。适用于感染或变态反应类疾病，如结核性脑膜炎及胸膜炎、剥脱性皮炎或器官移植急性排斥反应等。短程治疗须配合其他有效治疗措施，停药时需逐渐减量至停药。
精选-激素药物临床使用规范
糖皮质激素类药物临床使用管理办法 一、组织领导 （一）医院药事管理与药物治疗学委员会负责糖皮质激素类药物临床使用的监督管理工作，定期开展合理用药培训与教育，督导临床科室合理使用糖皮质激素类药物。 （二）医务部定期组织专家对糖皮质激素的临床使用情况进行监督、检查、分析，对不合理用药情况提出改进意见。 二、使用的基本原则 糖皮质激素主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其应用涉及临床多个专科，应用糖皮质激素要非常谨慎。正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。其正确、合理应用主要取决于以下两方面：一是治疗适应证掌握是否准确；二是品种及给药方案选用是否正确、合理。 在临床诊疗工作中应参考和遵循《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》的有关规定，结合患者具体情况，制定个体化给药方案，在治疗中，应遵循以下基本原则： （一）严格掌握糖皮质激素治疗的适应证； （二）合理制订糖皮质激素治疗方案； （三）重视疾病的综合治疗； （四）监测糖皮质激素的不良反应； （五）注意停药反应和反跳现象。 三、分级管理 糖皮质激素临床应用实行分级管理。根据药物应用范围、安全性、疗效、不良反应等因素，对糖皮质激素的冲击疗法及长程治疗方案施行特殊管理，其具体要求如下：
（一）糖皮质激素的冲击疗法需具有主治及以上职称医师决定。 （二）长程糖皮质激素治疗方案，需由相应学科主治及以上职称医师制定。先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需内分泌专业主治医师及以上职称医师决定。随访和剂量调整可由内分泌专业主治及以上职称医师决定。 （三）紧急情况下临床医师可以越级使用糖皮质激素，但仅限于3天内用量，并严格记录救治过程。 四、使用管理 （一）药品调配：调配糖皮质激素须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配，复核无误后发放。对糖皮质激素的冲击疗法及长程治疗方案的处方或医嘱，药师应审核处方医师的资质，符合要求后方可调配。 （二）用药复核：护理人员在给患者使用糖皮质激素前，应核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。 （三）安全用药：在选择和使用糖皮质激素时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌。密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报。 五、合理使用 （一）糖皮质激素在不同疾病中的治疗原则应参照《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》应用。 （二）对特殊人群（儿童、妊娠、哺乳期妇女）中的应用应遵循以下原则： （1）儿童糖皮质激素的应用
血液制剂临床使用管理规定完整版
血液制剂临床使用管理 规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
血液制剂临床使用管理办法 一、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品，本办法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。 二、为保证医院使用的血液制剂的质量，凡在医院使用的血液制剂，其生产企业必须通过GMP认证，经营企业必须通过GSP认证。 三、购进血液制剂，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有经营资格的医药公司购进。 四、从医药公司购进的血液制剂其运输设备、记录必须符合血液制剂储存运输的相关规定。 五、医院药品质量管理部门应对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核，并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、血液制剂检验报告书，《药品注册证》及血液批签发文件复印件，进口血液制剂除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的进口药品注册证及审批签发的报告。 六、严格执行生物制剂的入库验收制度。入库时应对血液制剂的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 七、入库血液制剂按照说明书要求贮存。对热不稳定的血液制剂，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8℃，严防冻结。应严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。 八、临床使用血液制剂应严格掌握适应症和禁忌症，特别是人血白蛋白等使用的适应症。 九、加强血液制剂的不良反应监测，对使用血液制剂进行有效地的药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血液制剂中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。如发现和确认为严重的药品不良反应事件或突发性的群体性药品不良反应事件，应就地封存药品，及时上报卫生局及食品药品监督管理局、四川省药品不良反应监测中心，并通报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。 十、药事管理与药物治疗学委员会应当加强血液制剂临床应用的管理，并根据“血液制剂临床使用指南”、“血液制剂临床使用管理办法”要求，促进、指导、监督血液制剂临床合理使用。 十一、将血液制剂合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。 十二、临床输血管理委员会和药事管理与药物治疗专业委员会要履行职责，开展合理应用血液制剂的培训与教育，定期进行监督检查，对不合理使用血液制剂的情况提出纠正与改进意见。
血液制剂使用的基本原则及管理制度
血液制剂使用的原则及管理制度 血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前,血液是一种稀缺资源,血液制品资源有限,虽进行严格检测,但仍具有传播疾病的风险,不当输注血液制品可能出现严重不良反应。针对目前血液制品临床应用过程中存在的不合理现象,提出以下血液制品临床应用基本原则。 一、血液制剂使用原则 1、严格掌握适应证和应用指征 血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制品,如治疗或预防血液成分的减少或丢失,应尽量选用血液制品替代物。 2、血液制品的选择 根据患者的需求,合理选择血液制品的种类。选择血液制品时,要保障来源合法性。安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制品传播疾病的风险最高。 3、避免输注血液制品的不良反应 在输注血液制品时,要密切观察患者输注情况,避免可能发生的任何不良反应,并做好不良反应处理应急预案。 二、血液制剂的管理制度 1、全血及血液成分的临床应用管理要求。 医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会,做好以下管理工作:
(1)来源管理 医疗机构临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给(医疗机构开展的患者自体储血、自体输血除外)。输注前经过输血相容性检测,确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液时,必须遵守《医疗机构临床用血管理办法(试行)》相关规定。 (2)程序管理 制定包括全血及血液成分库存管理(包括用血计划、入库、复核、保存等), 1 患者用血需求评估,输血治疗告知程序,输血前实验室检查,输血申请(包括血液成分选择,填写申请,血样采集,输血科接收并审核等),输血相容性检测,全血及血液成分的发放,临床输注管理(包括核对、输注、监测等),输血不良反应的监测、评估及处理,输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。 (3)人员管理 输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术,包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制品的相关信息,确保输血安全。 (4)临床用血分级管理 (1)根据本医疗机构特点,制定不同级别临床医师的申请用血量权限。 (2)主治医师以上职称(含)的临床医师负责签发输血申请单。