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文件收发记录

宝能桔钓沙国际度假酒店（一期）施工总承包工程

深圳市建业建筑工程有限公司

2012年9月5日

文件记录控制的要求

文件记录控制要求 1版权A I E I N质量所有，更多相关A I E I N质量了解

1目的 文件控制记录是为了证明公司相关记录符合ISO9001：2015质量管理体系的实施要求，对相关记录按要求进行控制，以提供证明本公司质量体系有效运行的客观适时依据，并提升质量管理体系运行水平，增强公司竞争力。 2范围 适用于为证明本公司产品实现和提升服务符合体系要求的所有过程及体系运行的记录。 3职责 3.1相关部门搜集整理、保存本部门的表单、记录以及相关信息。 3.2质管部为表单及记录管理部门。 4工作程序 4.1表单制定、审批、编号和修改 4.1.1记录所使用的表单，由使用部门进行编制，经业务部门领导审批后空白表单由质管部按《文件控制程序》对空白表单进行编号，并登记在《文件控制清单》中，一年发布一次，由总经理进行批准。4.1.2记录表单的审批、修改必须执行《文件控制程序》的有关规定。 4.2记录使用和保存 4.2.1相关的记录第一责任人应按《文件记录控制要求》的要求， 做好有关的记录，保证记录清晰。 1版权A I E I N质量所有，更多相关A I E I N质量了解

4.2.2记录完成后，由相应业务部门收集、整理，按月装订成册，并由相应职能部门保存。 4.3记录要求 4.3.1各项记录应完整、清晰、真实，不得随意涂改。 4.3.2如因填写错误要修改记录内容，应采用一条直线划去错误内容，并在直线的右上方填写正确内容，并由修改人员在修改处签章，并注明修改日期。 4.4记录的归档与查阅 4.4.1各职能部门应将记录分类归档，建档时应按记录日期和表单号顺序排列。并在资料夹或档案袋的封面标示记录的名称。 4.4.2记录的查阅分现场查阅和借阅二种形式 a.除公司例行检查或内、外部审核外，各部门现场查阅记录时应经受查阅部门分管领导批准，应填写《借阅登记表》登记备案。 b.有关部门相互借阅或复制记录时，借阅部门应确保所借资料的完整和清洁。 4.5.1各职能部门负责管理记录，防止记录散失、损坏。纸质记录应存放于通风干燥的场所，保存方式应以便于存取和检索。 4.6保存期 各种记录的保存期限由相关职能部门根据实际情况订立，通常为3年。 1版权A I E I N质量所有，更多相关A I E I N质量了解

文件及记录控制程序

1、目的 对质量管理体系的所有文件进行有效控制，确保质量管理体系运行的各个场所使用有效文件，并处于受控状态，以及质量管理体系的持续有效进行，保证记录完整，实现质量追溯性。 2、范围 适用于本集团公司及所属子公司质量管理体系所有文件和记录。 3、定义 3.1受控文件：指最新有效文件，加盖“受控”印章的文件。 3.2非受控文件：未加盖“受控”或加盖“作废”的文件。 3.3质量体系文件：质量手册、程序文件、作业文件、质量记录、表格等。 3.4 记录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 3.5 外来文件：非本公司发布的，与质量体系有关的标准、规范、手册，与产品有关的法律法规，顾客提供的标准等文件。 3.6技术性文件：设计图样、工艺文件、作业指导书、检验规程等；“技术通知” 3.7行政文件：除公司技术性文件、质量体系文件以外的行政管理性文件； 4、职责 4.1集团总经理：负责质量手册的批准。 4.2集团管理者代表：负责集团公司质量手册审核、程序文件的批准。 4.3集团质量管理部门：负责质量手册的编制、组织程序文件的编写、修改、校对与报批。 4.4各部门主任、子公司分管领导：负责本部门所需的三、四层次文件的批准。 4.5各部门、子公司各职能部门：负责本部门第三、四层次文件文件的编制、报批。 4.6集团质量部门：负责组织和主持质量管理体系文件编制、修改、评审、发布、更新、作废、处置的监督管理。 4.7集团技术部门：识别和编制所需的技术、工艺等文件，并负责该文件的归档管理，（含顾客图纸、样件等）。 4.8人力行政部门：编制公司行政管理文件并负责公司行政文件归档管理，（含人事任命、培训、基础建设等）。 4.9各部门：负责识别所需的各种内部管理性文件。 5、文件控制流程图

文件记录控制程序

1目得 规范公司记录得管理，为追溯、改进与提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性，确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有： 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.３记录得形式为书面形式（如:书面得表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 ５、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 ５。2。1 各部门设计自己所需得记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.２.2 印制好得记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写，填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰，不随意涂改。需更改得部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.２及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

文件记录控制程序

文件记录控制程序 The manuscript was revised on the evening of 2021

1目的 规范公司记录的管理，为追溯、改进和提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行的持续性、适宜性和有效性，确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求的所有记录的管理和控制。 3职责 行政部负责记录的统一编号、发放和管理，建立《记录管理一览表》。 品质部负责产品检验记录的管理。 各部门负责各自相关联记录的管理。 4流程图 见附件 5内容 记录的分类 凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录范围。 5.1.1 与质量管理体系管理有关的记录主要有： 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品和过程监视和测量记录等等。 5.1.2与采购、销售、生产、检验和交付有关的记录主要有： 产品要求的评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视和测量装置的校准记录、统计技术的应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3 记录的形式为书面形式（如：书面的表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 文件记录表格的设计、审批、印制和领用。

5.2.1 各部门设计自己所需的记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制。 5.2.2 印制好的记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用。 文件记录的填写 文件记录由开展该项活动的直接责任人按要求及时填写，填写要求如下： 5.3.1 正确：质量记录所记内容必须真实准确，填写方法必须符合规定要求，字迹清晰，不随意涂改。需更改的部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5.3.2 及时：按规定时间填写、传递，发现问题应立即纠正。 5.3.3 完整、齐全：记录必须按照格式逐项填写，如遇到不需填写的内容，应在该栏内画“/”。不得空项，文件规定的各种记录要作到齐全，签字手续完备。 文件记录的管理 5.4.1 文件记录的编号 各种记录表格也是管理体系文件的一部分，其编号与对应的体系文件章节相关联。质量记录的编号结构如下： 编号含义： 1）公司代号: 超众电器 (SME) 2）体系文件章节号：

2015版质量管理体系文件与记录管理程序

2015版质量管理体系文件与记录管理程序

文件编号XXX-QEP01-26 页码 2 北京市xxxxxxxx制品有限公司 保密区分普通文件总页数7 文件 名称程序文件生效日期2016-04-01 版本 A.0 制定部门管理者代表类别总纲 XXX-QEP-08.文件与记录管理程序 1.0目的 对质量环境管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有 效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境管理体系有效运行 的证据。 2.0适用的范围 适用于本公司对质量环境管理体系所使用的文件和记录的控制。 3.0定义：无 4.0职责 4.1行政部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；品管部负责技术 文件的管理。 4.2各部门均是本程序的配合并实施的单位。 4.3最高管理者（总经理）负责管理（质量环境管理）手册批准。 4.4管理者代表负责审核管理手册和批准程序文件。 5.0工作程序 5.1文件概念 文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、 光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。质量与环境管理 体系文件是质量与环境管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统 一行动的作用。 本公司的质量与环境管理体系文件的范围包括： ----形成文件的质量与环境方针和目标； ----管理手册； ----为了贯彻ISO9001/14001标准所规定的流程性文件和记录； ----确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件和记录， 例如质量计划、程序文件和相关的规范、标准以及“规 定”、“安排”、“方式”等文件； ----记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件； ----其他文件。例如流程卡、作业指引等，标准中虽未规定，但 在实际活动中需要。

文件记录控制程序

1目的 令狐采学 规范公司记录的管理，为追溯、改进和提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行的持续性、适宜性和有效性，确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求的所有记录的管理和控制。3职责 3.1 行政部负责记录的统一编号、发放和管理，建立《记录管理一览表》。 3.2 品质部负责产品检验记录的管理。 3.3 各部门负责各自相关联记录的管理。 4流程图 见附件 5内容

5.1 记录的分类 凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录范围。 5.1.1 与质量管理体系管理有关的记录主要有： 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品和过程监视和测量记录等等。 5.1.2与采购、销售、生产、检验和交付有关的记录主要有： 产品要求的评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视和测量装置的校准记录、统计技术的应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3 记录的形式为书面形式（如：书面的表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 5.2文件记录表格的设计、审批、印制和领用。 5.2.1 各部门设计自己所需的记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制。

5.2.2印制好的记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用。 5.3文件记录的填写 文件记录由开展该项活动的直接责任人按要求及时填写，填写要求如下： 5.3.1 正确：质量记录所记内容必须真实准确，填写方法必须符合规定要求，字迹清晰，不随意涂改。需更改的部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5.3.2 及时：按规定时间填写、传递，发现问题应立即纠正。 5.3.3 完整、齐全：记录必须按照格式逐项填写，如遇到不需填写的内容，应在该栏内画“/”。不得空项，文件规定的各种记录要作到齐全，签字手续完备。 5.4文件记录的管理 5.4.1文件记录的编号 各种记录表格也是管理体系文件的一部分，其编号与对应的体系文件章节相关联。质量记录的编号结构如下：

文件和记录管理控制程序

文件和记录管理控制程 序 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

1 目的 为了规范品质文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 公司各部门管理文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准、客户提供的图纸、技术资料等）。确保对质量策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 适用于本公司质量管理所要求的所有文件、记录的管理和控制 3 定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理的纲领性文件，它概括了本公司质量管理的构成及要素 （过程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要文件，是对各部门运作过程及质量要求 的具体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规 程，它是程序文件的支持性内容。 记录：凡是质量管理运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录范 围。 4 职责 总经理或董事长：批准公司的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件、作业指导书及相关表格，及时签收和保存受控文件、记录，并将已失效的受控文件、记录退回品管部。 品管部负责公司文件编号、审核，负责公司记录表单的印刷、存档、发放和管理。 管理部：负责本公司外来文件、公司受控文件的整体控制，填写《公司文件清单》即受控文件的打印、分发、原版文件、外来文件的保存等。 管理部负责空白表单、记录的管理。 部门负责各自部门相关联记录的管理。 文件控制职责表

文件记录控制报告

文件、质量记录控制报告 我公司依据ISO/TS9001：2008质量体系标准，结合我公司具体情况建立了适合我公司的质量管理体系。根据质量体系要求，公司编制了相关的质量体系文件。具体有：质量手册、程序文件、工作标准、管理标准、安全技术操作规程、设备操作规程等，同时还根据实际生产发放各类技术图纸和技术标准，制定技术工艺，设计并推行了了质量记录表格格式。 一、质量手册：为确保本公司质量管理体系有效地运行、质量方针全面地贯彻、船舶建造质量得到可靠控制，公司依据ISO/TS9001：2008质量体系标准结合我公司具体情况编制《质量手册》，是公司法规性、指令性文件，是质量管理体系建立运行和质量工作的标准。 二、程序文件：为了对质量体系运行过程中各项活动和过程进行统一和规范，根据公司实际情况编制了27个程序文件。 三、工作标准：《质量手册》中要求对各级人员职责权限进行详细描述，公司编制《工作标准》，对公司十五个车间部门的部门职责和各岗位人员的职责进行规定，还对公司重要岗位也制定工作标准共111个，对各级人员的职责权限进行了明确。 四、管理标准：管理标准是程序文件的补充和有关制度的保障性文件，公司针对各层各部门管理的24个方面编制管理标准共114个，为生产经营等各项工作提供了依据。五、安全技术操作规程：是公司针对安全生产控制文件，根据各工种的安全管理要求，编制安全技术操作规程共82个，以保障安全生产的要求。 六、设备操作规程：根据公司现有设备，编制设备操作规程共60个，满足公司现有的各种设备操作的需要。 七、技术文件： 1、根据生产和技术要求，及时下发各种船舶技术标准、规范、规章制度等； 2、根据特定的船舶制造，设计下发各种技术图样和生产工艺。 八、质量记录： 根据程序要求设计质量记录表格共141个，作为日常工作中记录使用。

护理文件记录单书写规范及要求(2016新修订)

护理文件书写规范及要求 （2014年修订） 前言： 一、卫生部办公厅关于在医疗机构推行表格式护理文书的通知卫办医政发〔2010〕125号 1.护士需要填写、书写的护理文书包括：体温单、医嘱单、手术清点记录、病重（病危）患者护理记录。 2.护理文书均可以采用表格式。 3. 二○一○年七月二十三日起执行。 二、卫生部印发的《2010年优质护理示范过程》的通知卫办医政发〔2010〕13号文件精神 1.取消不必要的护理文件书写，简化护理文书。 2.鼓励医院结合实际，采用表格式的护理文书 3.临床护士每天书写护理文件的时间原则上不超过半小时。 三、卫生部国家中医管理局关于印发《中医病历书写基本规范》的通知【2010】125号 1.病历书写一律使用阿拉伯数字书写日期和时间，采用24小时制记录。 2.住院病历内容包括（护理部分）体温单、医嘱单、手术安全核查记录、手术清点记录、病重（病危）患者护理记录。 3.自2010年7月1日起执行。 四、《中医医院中医护理工作指南（试行》护理质量评价内容

1.涉及中医护理工作落实的要素质量、过程质量、终末质量。 2.护理工作核心制度的落实。 3.中医专科的护理质量，包括生活起居、饮食护理、情志护理、用药护理等方面护理实施情况。 4.中医护理常规的执行情况和中医护理技术操作情况。 5.护理文书书写质量，包括体温单、医嘱单、手术安全核查记录、手术清点记录、病重（病危）患者护理记录。 新规范指导思想：护士全面减负---把时间还给护士、把护士还给病人 一、护理文件书写的基本要求 护理记录单是记录患者住院期间生命体征、病情观察及各项护理活动等的客观资料，是医疗文件的一个重要组成部分，具有法律效力，应严肃对待，认真保管。根据卫生部《病历书写基本规范》和《关于在医疗机构推行表格式护理文书的通知》及06版《中医护理常规、技术操作规程》的要求，结合《陕西省护理质量标准》要求，为切实减轻护士书写护理文书的负担，加强基础护理，落实护理交接班制度，保证患者安全，现将有关要求和格式规范如下： 1.护理文书应按照卫生部颁发的《病历书写基本规范》及推行表格 式护理病历书写。 2.护理文书应由在本医疗机构注册的执业护士书写并签名。未注册护士、实习学生不能单独签名，应当经过在本医疗机构合法执业的护士

文件记录控制程序

1 目的 规范公司记录的管理，为追溯、改进和提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行的持续性、适宜性和有效性，确保其符合标准要求。 2 范围适用于本公司质量管理体系所要求的所有记录的管理和控制。 3 职责 3.1行政部负责记录的统一编号、发放和管理，建立《记录管理一览表》。 3.2品质部负责产品检验记录的管理。 3.3各部门负责各自相关联记录的管理。 4 流程图 见附件 5 内容 5.1 记录的分类凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录范围。 5.1.1与质量管理体系管理有关的记录主要有：管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品和过程监视和测量记录等等。 5.1.2与采购、销售、生产、检验和交付有关的记录主要有：产品要求的评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视和测量装置的校准记录、统计技术的应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3记录的形式为书面形式（如：书面的表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 5.2文件记录表格的设计、审批、印制和领用

521各部门设计自己所需的记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授 权人审批后交行政部印制。 5.2.2印制好的记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用。 5.3文件记录的填写 文件记录由开展该项活动的直接责任人按要求及时填写，填写要求如下： 5.3.1正确：质量记录所记内容必须真实准确，填写方法必须符合规定要求，字迹清晰，不 随意涂改。需更改的部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5.3.2及时：按规定时间填写、传递，发现问题应立即纠正。 5.3.3完整、齐全：记录必须按照格式逐项填写，如遇到不需填写的内容，应在该栏内画“/ 不得空项，文件规定的各种记录要作到齐全，签字手续完备。 5.4文件记录的管理 5.4.1文件记录的编号 各种记录表格也是管理体系文件的一部分，其编号与对应的体系文件章节相关联。 记录的编号结构如下: 编号含义： 1)公司代号：超众电器 (SME) 2)体系文件章节号: 章节名称 管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 章节号 版本号修改次 顺序号 公司代号 ( SME

文件和记录控制程序

目的: 对公司质量管理体系的所有相关文件和质量记录进行有效控制，确保文件和记录的充分性、有效性和完整性，并提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。 适用范围： 适用于所有与公司质量管理体系有关文件的控制和为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。 职责： . 总经理 负责公司质量手册的批准 . 管理者代表 负责组织质量手册的编制和审核； 负责程序文件的批准。 负责三级文件的批准 .技术部经理 负责技术文件的批准。 . 各职能部门 负责相关程序文件和三级文件（包括各种表单）的起草、制定、修订、更改。 负责本部门三级文件的审批、发放范围的确定。 负责确定本部门编制的记录表单的格式以及记录的填写、收集、整理归档工作。 负责保持本部门的文件及记录符合《文件和记录控制程序》的要求。 . 品质管理部文控中心 负责ISO质量管理体系文件的格式统一、文件登录、编号及发放。 负责文件的回收、修改、废止、保存和销毁。 负责监督、各部门的记录填写控制情况。 负责与本公司ISO质量管理体系相关的外部信息和资料的收集，并加以识别控制。 定义： .受控文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确保文件正确与适用性。 .外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准。 .质量手册（一级文件）：对公司体系的方针、目标、管理职责和权限等进行整体描述的文件，包括ISO 质量手册等。 .程序文件（二级文件）：根据体系要求所编制的纲领性的通用程序，是各部门的合作基础。 .作业指导书（三级文件）：包括与产品、设备、技术和操作方法有关的详细作业指导书，还包括相关法规要求、标准规范等。 .表单记录（四级文件）：包括书面记录和电子文档。 5. 程序

qp01文件及质量记录控制程序.doc.doc

ISO9001:2000 质量管理体系 程序文件 文件和质量记录控制程序 CDJJ-QP-01 编制：版号：A0 审核：编制日期：2002 年6 月25 日 批准：生效日期： 2002 年 8 月1 日

1目的 为确保本公司质量管理体系相关文件均被审查、核准、分 发，并维持使用文件版本的正确性，以避免不适用／作废文件 遭误用，并能为使本公司质量管理体系相关活动的记录被有效 控制，特制订本程序。 2范围 2．1 凡本公司质量管理体系相关的文件，包含外来文件。 2．2 质量记录的识别、储存、防护、取用保存期限等。 3参考文件 3.1 ISO 9001:2000 Section 4.2.3 3.2 质量手册???????????????????【QM】 4名词及定义 4.1文件：凡被引用作为标准、规范、作业指引等的文件均属 于。 4.2控制文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最 新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确保文 件正确性者。 4.3外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供 的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流程中 引用的标准。 4.4文件定义的质量记录：属质量活动的记录，但被用来作为 其它相关活动的标准时，该项质量记录应被视为文件，依 记录控制过程控制。 5权责 文件类别制定、变更、废止审查／会签核准发行编号原稿管制质量手册总经理各单位主管总经理文控中心文控中心方针目标总经理高层管理总经理文控中心文控中心

程序文件责任单位各单位主管管理者代表文控中心文控中心外来文件责任单位责任单位主管管理者代表文控中心文控中心工作指导文件责任单位责任单位主管责任单位主管文控中心文控中心记录表单责任单位责任单位主管责任单位主管文控中心文控中心６．作业流程说明 6.1 文件版本、版次编订原则： 6.1.1 初制订为 A 版，版次为A0，修订时版次依A1～A10 的顺序 递增。 6.1.2 文件经过 10 次修订至第 10 版时，则将原文件版本换为B版，同 样修订时版次依 B1～B10 的顺序递增，版本号按 A~Z的顺序递 增。版本号、版次号和修改页次在封面页上注明。 6.1.3 外部文件的版次依原始文件的版次方式，若外部原始文件无 版次时，则依该文件发行日期作为版次。 6.2 文件制订： 6.2.1 依组织任务与管理运作的需求，由相关部门草拟文件内容送 文件控制人员以文件标准格式打字及赋予文件编码、版次。 6.2.2 文件控制人员打字完成后，依权责规定呈管理者代表审查、 总经理核准。 6.2.3 审核过程中，权责人员若对文件有疑义时，应与制订部门／ 或人员沟通了解，必要时对文件内容进行适当修正，以符合 本公司质量管理体系运作的需要。 6.2.4 审查核准后管理者代表及总经理于文件封面页上签章，即可 依规定颁布发行。 6.3 文件编号 6.3.1 所有质量体系文件都应进行编号，有利于分类管理。 6.3.2 质量手册和程序文件按本司规定编制，然后汇编成册，其编 号分为以下，格式为：

公司质量手册及程序文件之记录控制程序

公司质量手册及程序文件之记录控制程序 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）

1.目的 建立并保持质量管理体系记录的控制要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2.适用范围 适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。 3.职责 3.1综合部是记录的归口管理部门，负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限，并经部门经理审批。 4.1.2综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核，各部门经理批准，确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号，具体编码规则如下： SJ/JL —×××—×/× 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰，记录的事实或数据准确、完整，不得随意涂改。如需要更改时采用划改，划去原文后写上更改内容，更改人 签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写，不必填写处要用“/”划去，不能留有空白。 4.3记录收集的内容 记录编号 版本/修改状态 公司及记录的拼音缩

各部门根据其职能，确定、准备和收集以下记录（记录可以是任何媒体形式，如拷贝或电子媒体）： a.管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录； b.过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录； c.供方评价记录及合格供方的质量记录； d.有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录； e.设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录； f.对过程、设备、人员的鉴定记录； g.进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录） h.检验、测量、试验设备的校准检定记录； i.不合格品控制的有关记录 j.持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k.内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录； l.各种培训记录； m.与服务有关的记录； n.与统计分析有关的记录； o.搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录； p.来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录； q.可靠性分析、验证记录； r.其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录； s.对顾客或供方的PPAP相关记录； t.满足法律法规和顾客要求的记录； u.效益、效率、成本相关记录。 4.4记录的编目、归档、贮存 4.4.1各部门对记录进行分类并按顺序编好目录。 4.4.2各部门所产生的记录自行归档，对要归档的记录应按记录的时间顺序或编号序进行分类装订，对已归档的记录，记录管理人员要填

文件记录控制程序

1目的 规范公司记录的管理，为追溯、改进和提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行的持续性、适宜性和有效性，确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求的所有记录的管理和控制。 3职责 3.1 行政部负责记录的统一编号、发放和管理，建立《记录管理一览表》。 3.2 品质部负责产品检验记录的管理。 3.3 各部门负责各自相关联记录的管理。 4流程图 见附件 5内容 5.1 记录的分类 凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录范围。 5.1.1 与质量管理体系管理有关的记录主要有： 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品和过程监视和测量记录等等。 5.1.2与采购、销售、生产、检验和交付有关的记录主要有： 产品要求的评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视和测量装置的校准记录、统计技术的应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3 记录的形式为书面形式（如：书面的表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 5.2 文件记录表格的设计、审批、印制和领用。 5.2.1 各部门设计自己所需的记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制。 5.2.2 印制好的记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用。 5.3 文件记录的填写 文件记录由开展该项活动的直接责任人按要求及时填写，填写要求如下： 5.3.1 正确：质量记录所记内容必须真实准确，填写方法必须符合规定要求，字迹清晰，不随

意涂改。需更改的部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5.3.2 及时：按规定时间填写、传递，发现问题应立即纠正。 5.3.3 完整、齐全：记录必须按照格式逐项填写，如遇到不需填写的内容，应在该栏内画“/”。不得空项，文件规定的各种记录要作到齐全，签字手续完备。 5.4 文件记录的管理 5.4.1 文件记录的编号 各种记录表格也是管理体系文件的一部分，其编号与对应的体系文件章节相关联。质量记录的编号结构如下： 编号含义： 1）公司代号: 超众电器 (SME) 2）体系文件章节号： 章节名称章节号 管理体系 4 管理职责 5 资源管理 6 产品实现7 测量、分析和改进8 3）表格代号 :（FOR） 4）顺序号: 为表格序列号，以数字编号，数字取值范围是“01~99” 5）版本号: 为文件版本号，以字母编号，取值范围是“A、B、C…” 6）修改次: 为表格修改次数号,以数字编号,取值范围是“0-9” 5.4.2记录的收集、归档、储存和保管

文件和记录管理制度

文件和档案管理制度 1、总则 1.1为了规范公司各类文件的类别、编号规定、格式；编写、审批和发布、发放规则；评审、修订、作废管理，以提高文件编写质量，加强文件的系统性、协调性、合规性、适用性、唯一性；为保证记录收集及时、传递有序、标识清晰、保管齐全完整、归档及时、销毁受控等。特制定本文件。 1.2本文件适用于本公司内部文件、外来文件和记录的管理。 1.3本文件相关部门的职责： (a)行政部负责确定公司文件的相关管理要求；负责标准化审查、编号、 登记及分发。 （b）行政部负责外来文件的收发和公司的档案管理。 （c）各部门负责编制及审核主管工作所需的文件。 1.4公文的管理执行公司《公文管理办法》。 2、文件分类 2.1本公司将内部制定的文件分为如下类别： （1）管理手册：向公司内、外部提供关于公司管理体系的一致信息的文件； （2）管理制度类文件：通过公司通知类公文形式发布，适用于公司各部门，或适用于一个部门但较重要的管理类文件。包括： （a）管理制度：规定如何一致地完成主要管理过程的信息的文件，主 要用于职能部门管理主要管理过程。 （b）方案、办法、细则等：规定如何一致地完成主要管理过程中相对 独立活动的信息的文件，主要用于职能部门管理各项相对独立活动。 （c）预案：规定各种紧急情况的应急方法的文件。 （3）作业类文件：阐明作业标准、作业步骤、作业检查要求的文件，如作业规程、安全操作规程。 (4) 记录：规定填写内容的格式文件，一般随管理制度类及作业类文件

同时发布。 3、文件编制总要求 3.1 各类文件所规定的条款应明确而无歧义，并且在其范围所规定的界限内按需要力求完整、清楚、准确、相互协调，能被未参加文件编制的相关人员所理解。 3.2 各类文件充分考虑与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性，并考虑最新管理水平，能达到控制风险的目的。 3.3在各层级文件内，文件的结构、文体和术语应保持一致，同类文件的结构及其章、条的编号应尽可能相同，类似的条款应使用类似的措辞来表达，相同的条款应使用相同的措辞来表达。 3.4在各层级文件内，某一给定概念应使用相同的术语。对于已定义的概念应避免使用同义词，每个选用的术语应尽可能只有唯一的含义。 3.5文件的内容应便于实施，并易被其他文件引用。 3.6为了保证文件的及时发布，在制定文件时，应遵守文件制定程序。在起草文件前，应确定预计的结构和内在关系，尤其应考虑内容的划分。 4、文件内容及格式要求 4.1公司根据各项管理工作的需要，明确各类文件应描述的基本内容要求。按 照相关要求，根据公司实际，规定各类文件格式，以保证公司文件的规范有序。 4.2公司管理手册应描述公司的安全管理组织架构、方针、目标等基本信息； 公司各项主要工作的责任部门、职能定位及管理要求。 4.3管理制度类文件应描述公司层面各项工作的具体要求及方法，应使用的相 关记录等。 4.4作业类文件应描述相关作业要求、步骤等。 4.5记录是反映管理活动实施过程和主要内容。配套纸质记录表格的格式见附 录5。如使用信息系统上的电子记录，按照信息系统上确定的格式执行，在相应的文件中给予说明。

文件与记录控制程序

一、目的 1.1对质量管理体系运行所需文件进行控制，确保文件发布前得到批准，保证文件的充分性和适宜性，并确保 文件的更改和现行修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用。 1.2对质量记录进行控制，以提供符合质量管理体系要求的证据。 二、范围 2.1适用于本公司质量管理体系所有文件的控制，包括：手册、程序文件、作业文件、记录及外来文件。 三、职责 四、引用标准 五、内容 5.1文件分类 5.1.1质量管理体系文件分类 5.1.1.1一阶文件：手册 5.1.1.2程序文件 5.1.1.3指导文件 技术文件包括：产品图纸、企业标准、专利、工程规范、工艺文件、检验标准、产品作业指导书及客户提供的产品相关的技术要求文件等； 管理文件包括：绩效考核制度、管理规范等； 外来文件包括：法律法规、行业标准等。 5.1.2质量管理体系文件的受控和发放 5.1.1.4记录 5.2文件的编号 5.2.1一般文件编号（手册、程序文件、管理类指导文件、记录） 16、17 001开始 1 1手册，2程序，3指导文件，4记录 Q质量，E环境，H健康 表1：文件受控号及发放部门 5.2.3技术类文件编号(FMEA、CP、 变型代号 产品设计序号 电压等级代号（关键参数），见表3 产品代号（类别），见表2 企业代号：V

产品设计序号：按产品的设计先后次序以两自然数组成，从01开始自然递增。 变型代号：当产品的结构或某些参数改变，以A、B、C…顺序表示，除“O”，“I”“X”“Z”除外以免与阿拉伯数字混淆。 表3 电压等级代号 5.2.4.1产品图纸号编号 4 5.2.4.2工装、设备图号编号 4

文件资料和记录簿管理系统控制程序

文件与记录管理控制程序 文件编号：XTQ-QP-001 版本：A0 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 市xxx科技 版本历史

1 目的 为了规品质文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用围 2.1 公司各部门管理文件的编制、管制方法。 2.2 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 2.3 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准、客户提供的图纸、技术资料等）。 2.4 确保对质量策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 2.5 适用于本公司质量管理所要求的所有文件、记录的管理和控制 3 定义注释 3.1 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 3.2 非受控文件：不影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 3.3 文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理的纲领性文件，它概括了本公司质量管理的构成及要素（过 程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要文件，是对各部门运作过程及质量要求的 具体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规程， 它是程序文件的支持性容。 3.4 记录：凡是质量管理运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录 围。 4 职责 4.1 总经理：批准公司的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 4.2 管理者代表：负责制定质量手册及审核相关程序文件。 4.3 各职能部门：负责编写相应的程序文件、作业指导书及相关表格，及时签收和保 存受控文件、记录，并将已失效的受控文件、记录退回文控室。 4.4 文控室：负责公司文件、记录表单的编号、审核、存档、发放和管理；负责本 公司外来文件、公司受控文件的整体控制，填写《公司文件清单》 即受控文件的打印、分发、原版文件、外来文件的保存等。

文件和记录管理制度

页眉 文件和档案管理制度 1、总则 1.1为了规范公司各类文件的类别、编号规定、格式；编写、审批和发布、发放规则；评审、修订、作废管理，以提高文件编写质量，加强文件的系统性、协调性、合规性、适用性、唯一性；为保证记录收集及时、传递有序、标识清晰、保管齐全完整、归档及时、销毁受控等。特制定本文件。 1.2本文件适用于本公司内部文件、外来文件和记录的管理。 1.3本文件相关部门的职责： (a)行政部负责确定公司文件的相关管理要求；负责标准化审查、编号、登记及分发。 （b）行政部负责外来文件的收发和公司的档案管理。 （c）各部门负责编制及审核主管工作所需的文件。 1.4公文的管理执行公司《公文管理办法》。 2、文件分类 2.1本公司将内部制定的文件分为如下类别： （1）管理手册：向公司内、外部提供关于公司管理体系的一致信息的文件；（2）管理制度类文件：通过公司通知类公文形式发布，适用于公司各部门，或适用于一个部门但较重要的管理类文件。包括： （a）管理制度：规定如何一致地完成主要管理过程的信息的文件，主要用于职能部门管理主要管理过程。

（b）方案、办法、细则等：规定如何一致地完成主要管理过程中相对独立活动的信息的文件，主要用于职能部门管理各项相对独立活动。 （c）预案：规定各种紧急情况的应急方法的文件。 （3）作业类文件：阐明作业标准、作业步骤、作业检查要求的文件，如作业规程、安全操作规程。 (4) 记录：规定填写内容的格式文件，一般随管理制度类及作业类文件同页脚 页眉 时发布。 3、文件编制总要求 3.1 各类文件所规定的条款应明确而无歧义，并且在其范围所规定的界限内按需要力求完整、清楚、准确、相互协调，能被未参加文件编制的相关人员所理解。 3.2 各类文件充分考虑与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性，并考虑最新管理水平，能达到控制风险的目的。 3.3在各层级文件内，文件的结构、文体和术语应保持一致，同类文件的结构及其章、条的编号应尽可能相同，类似的条款应使用类似的措辞来表达，相同的条款应使用相同的措辞来表达。 3.4在各层级文件内，某一给定概念应使用相同的术语。对于已定义的概念应避免使用同义词，每个选用的术语应尽可能只有唯一的含义。 3.5文件的内容应便于实施，并易被其他文件引用。 3.6为了保证文件的及时发布，在制定文件时，应遵守文件制定程序。在起草文件前，应确定预计的结构和内在关系，尤其应考虑内容的划分。