9.新材料及2nd source导入程序

一、目的：

为了规范新材料导入作业流程，协调公司各部门的关系，降低成本提高良率特制订定本程序。

二、范围：

2.1直接原物料(但不包含新产品开发的材料、设备零配件、无尘室耗材)。

2.2间接物料(如硅胶垫片…等)，如供货发生问题，将对生产造成直接冲击者。

三、定义：

新材料：生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料；已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料；新开发供应商生产的材料；原供应商的新增供货材料。

三、权责：

3.1采购部/实验室/相关生产部门: 采购部在相关需求单位提出新材料需求后进行供

货商检索并协同实验室和相关生产部门及提出新材料导入需求单位进行效益分析并生产评估建议书，评估建议书务必与实验室、相关生产部门三方共同确认会签。评估建议书生效后，采购部在评估试做以及小/大量试做阶段协助需求单位取得样品及其相关资料的收集，与供应商之间信息的沟通。

3.2 物流部/相关生产部门: 负责样品及试用材料的存储。

3.3设备部: 评估新材料及2nd Source对厂务设备及机台设备的影响，提出可能影响

之相关项目，协助需求单位进行各阶段试作之需求。

3.4相关生产部门/实验室/需求部门：实验室和相关生产部门根据制程稳定性、效率

及良率影响等提出前期规划与构想，提出评估计划验证新材料及2nd Source的可能性。最后由新材料导入需求部门生成测试评估计划相关文件。

3.5质量部：依据新材料的导入，评估可能的质量影响及未来认证需求并协助评估试

做报告以验证新材料及2nd Source可靠度与稳定性。同时负责参与样品的评鉴，试用过程的跟踪，产品质量检验报告的制作；进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。

3.6相关生产部门: 依生产与设备部的人力需求，配合各阶段试作之生产，并评估新

材料导入对产能、现场作业程序与良率的影响。

3.7销售部/市场部：负责确认市场或客户需求建议，并及时通知相关部门。

四、作业程序：

4.1 请参照新材料及2nd Source导入办法流程。

4.2 需求提出暨可行性确认(P1): 新材料/ 2nd Source需求提出到可行性确认，经相关

单位召开审查会议确认可行性之后进入评估试做阶段。

4.3 评估试做阶段(P2): 需求单位依评估试做计划，进行材料测试评估后提出工程评

估报告。经审查会议确认评估报告后，讨论是否可进入下一量产核准阶段。4.4 量产核准阶段(P3): 需求单位依小/大量试做计划，进行材料测试评估后提出工程

评估报告。经审查会议确认评估报告后，讨论是否可进入量产。

五、新材料及2nd Source导入办法流程：

六、补充说明

6.1 新材料/2nd Source需求来源

(1)市场: 因应市场趋势，满足客户产品设计之需求

(2)产品: 提高产品效率，改善产品质量。

(3)生产: 增加生产良率及弹性；确保产能充分利用。

(4)设备: 确保设备充分发挥，提升妥善率及安全性。

(5)成本: 增加供货调度弹性，增强议价能力以持续成本下降。

(6)营运考虑: 风险管理

6.2 新材料/2nd Source需求提出暨可行性确认阶段(P1)：

6.2.1 新材料/2nd Source需求单位(以下简称需求单位)提出《新材料导入申请表》，说明需求原因及材料规格，由采购部进行供货商检索及评估效益分析，并提出「评估建议书」，「评估建议书」务必由采购、实验室和相关生产部门共同商讨并共同会签，「评估建议书」由三方共同确定后采购部方可进行新材料的购买。完成申请表与建议书会签后确认厂内是否有相《关材料规范书》。若厂内材料规范书有定义该材料规格，由需求单位召集实验室、生产部等相关部门位进行审查会议，讨论该材料是否进入评估试做阶段。6.2.2 材料规范书无定义该材料规格者，由需求单位向厂商确认是否有相关实绩或实验报告以利各相关部门评估产线机台、厂务设备、现场作业方式是否适合进行新材料试做。若评估新材料试做对产线机台、设备、现场作业方式无风险，则所缺材料规范可待第二阶段的试做评估阶段建立新材料规范。相关数据经审查会议通过仍可进入下一阶段试

做。

6.2.3 需求单位应针对新材料/2nd Source提供实验数据或相关业界实绩作为《新材料导入申请表》之附件以证明该材料有利产品良率、信赖性、效率提升或成本下降等需求因素。

6.2.4 需求提出暨可行性确认阶段(P1)资料内容包括:

6.3 试做评估阶段(P2):

6.3.1 由需求部门拟订评估试作计划，依产线制程制定《测试评估计划表》，并拟定《测试时程表》，包含制程规划、工作分派、测试日程、验证项目及相关规划等。

6.3.2 需求单位提出《测试评估计划表》与《测试时程管制表》后，召集相关相关生产部门、实验室/技术部、设备部、销售部、采购部等部门举行审查会议并决议是否通过该测试评估计划。

6.3.3 若测试评估计划通过，则需求单位依《测试时程管制表》，进行各项验证项目测试；若测试评估计划无法通过，由会审单位提出具体补充意见，由需求单位修改、增加验证项目，再次召开审查会议或直接在会议中修改、增加验证项目内容并经与会各单位同意后，仍可进行各项验证项目测试。

6.3.4 需求部门执行测试评估计划完毕后提出工程评估报告，针对测试结果与现行使用材料性能差异填写《问题点/对策报告》并《工程评估报告》作为审查会议决定是否进入量产核准阶段之参考，并以此测试评估数据作为量产试制前之参考数据。

6.3.5 审查会议依据《工程评估报告》就生产工法、制程变更、信赖性测试等相关事项提出讨论或补充说明，待决议通过后方可进入量产核准阶段(P3)，审查会议纪录留存备案。若该材料之评估经审查会议否决，由需求单位视测试评估结果自行决定是否依据会审单位意见改进验证手法、内容，并针对该新材料/2nd Source重提评估计划，或者放弃导入该材料。

6.3.6 试做评估阶段(P2)数据内容包括:

6.4 量产核准阶段(P3):

6.4.1 由需求单位拟订小/大量试做计划，依产线制程制定《测试评估计划(表)》，并拟定《测试时程表》，包含制程规划、工作分派、测试日程、验证项目及相关规划等。

6.4.2 需求单位提出《测试评估计划(表)》与《测试时程管制表》后，召集相关生产部、实验室/技术部、设备部、销售部、采购部等部门举行审查会议并决议是否通过该测试评估计划。

6.4.3 若测试评估计划通过，则需求单位依《测试时程管制表》进行各项验证项目测试；若测试评估计划无法通过，由会审单位提出具体补充意见，需求单位修改、增加验证项目，再次召开审查会议或直接在会议中修改、增加验证项目内容并经与会各单位同意后，仍可进行各项验证项目测试。

6.4.4 审查会议依据工程评估报告就生产工法、制程变更、信赖性测试、认证等相关事项提出讨论或补充说明，待决议通过后核准量产，审查会议纪录留存备案。若该材料之评估经审查会议否决，由需求单位视测试评估结果自行决定是否依据会审单位意见改进验证手法内容，并针对该新材料/2nd Source重提评估计划，或者放弃导入该材料。

6.4.5 部份新材料/2nd Source无法仅以少量样品进行评估试做(如助焊剂、互联条、Junction Box等)，需一定量之模块测试方能进行评估。此类材料，第二阶段的评估试做与第三阶段的小/大量试做评估会有所重迭，针对此类材料在通过第一阶段的审查会议后可以直接进行小量试做，并以小量试做的工程评估报告做为第二阶段审查会议的参考数据。该类材料在第三阶段中毋需重复小量试做，可直接进行大量试做评估。

6.4.7 经审查会议通过可导入量产之新材料/2nd Source，由需求单位明确订定该材料规范书并提供导入产线生产所需基本数据予相关单位，如:物质安全数据表(MSDS, Material Safety Data Sheet)、材料图面等资料，并检讨相关生产站点是否需更新标准作业

流程(SOP)、厂务及制程设备是否需更新维修保养作业流程等事项。

6.4.8

6.5 新材料/2nd Source导入流程中之文件依文件控制程序QE/AMD-CX4.2-01保存。

七、使用窗体

7.1 新材料/2nd Source 导入申请表QE/AMD-JL-7.3-116

7.2 评估建议书QE/AMD-JL-7.3-119

7.3 审查会议纪录表QE/AMD-JL-7.3-111

7.4 新材料/2nd Source 测试评估计划表QE/AMD-JL-7.3-117

7.5 新材料/2nd Source 测试时程管制表QE/AMD-JL-7.3-118

7.6 问题点/对策报告QE/AMD-JL-7.3-110

八、相关文件

8.1文件控制程序QE/AMD-CX4.2-01

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新产品开发控制程序

新产品开发控制程序 1、目的 通过对新产品开发活动进行有效策划和控制,确保新开发的产品能满足顾客的质量、成本和交货期的要求。 2、适用范围 适用于本公司之以下类型的新产品开发过程的控制: A类-全新设计开发的新产品; B类-按客户提供样品之参考设计 C类－老产品局部结构改型； Ｄ类－老产品之性能改进或增加 3、职责 3。1 新产品开发项目组长:一般由市场部项目主管担当,项目组长按项目开发要求编制《新产品开发项目进度计划》、协调各部门按进度计划推进新产品开发活动,对对新产品开发项目全过程工作负责; 3．2 新产品开发项目小组负责在策划和设计开发阶段以同步工程的方式开展新产品开发工作． 3。3相关部门根据《新产品开发项目进度计划》之各部门职能分工，按项目流程计划节点要求分别承担各自专项工作。 4、工作内容 4。1 新产品项目立项 4.1。1 市场部根据顾客的要求、市场调研及预测的信息提出项目背景资料，填写《产 品开发立项确认书》,并组织由各部门经理参加的项目确认评审会,评审内容主要包括: ?产品价格（估价）; ?市场或客户对新产品的关注点; ?新产品与现有技术平台的差异； ?开发成本； ?产品过程能力的预估分析和投资估算； ?顾客的各种要求及时间期限; ?可能涉及到的法律、法规（安全性、环保和用后处置)的问题. 4.1。2 经评审通过的项目由评审人员在《产品开发立项确认书》上签字，报总经理

批 准立项。 4。1.3 如果此新产品为公司需要全新设计的项目或现有技术平台较差的项目,则需由开发部组织各部门采用《新产品可行性分析报告》详细分析检讨。 4.２成立新产品开发项目小组ＣFＴ ４。2。１新产品开发项目经总经理批准后,成立开发项目小组，项目组长由总经理批准任命，成员将由市场部、开发部、工程部、财务部、品管部、生产部、采购部等部门项目分管人员组成，必要时将邀请主要供应商担当加入。 4。２.2 项目小组组长组织小组成员进行项目管理，协调与顾客、小组成员间以及各部门之间的工作,各项目成员之主要职责将由项目组长形成《多功能小组名单和职责表》来规定. ４.３建立新产品开发项目管理计划 4．3。１项目小组组长组织小组成员消化技术资料,根据顾客的要求和希望,结合公司的技术水平和生产状况,提出产品和过程开发的主要框架,确定所要求的资源情况和管理者的支持。 4。3.2 项目小组长根据顾客要求编制《新产品开发项目进度计划》，明确开发产品的具体工作内容与完成时间，小组成员会签后报主管副总批准后实施。 《新产品开发项目进度计划》策划时,要做到： ４．3.2。１项目进度计划要依据同步工程明确全过程中相关部门的工作任务,规定起始和完成时间和检查评审点,落实责任者。 4。3。2.２项目小组长对项目全过程的进展情况进行跟踪,项目任务若无法如期完成,相关部门/人员应主动提前告知项目组长,说明未完成原因及打算采取 的措施，已便项目小组对整体计划进行协调更新。 4.3。2.３各相关部门应根据《新产品开发项目进度计划》编制具体的实施计划,其 内容和时间应保持与项目进度计划一致。如果项目不复杂,任务要求可在项 目进度计划中明确,不要求部门再制定分计划。 4。3．２.４项目组长按顾客要求的时间确定各阶段的工作任务和完成各项工作所要求的重要输出并找出全过程的关键路径。 4.3.2.5《新产品开发项目进度计划》将随客户的新产品开发计划变化而变化，如果 客户或公司内部没有变化，CFT组长均每15天更新一次。更新后的计划以 邮件的形式发送至各小组成员．

新产品开发控制

新产品开发控制 Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022

1．程序产生目的 通过对集团新产品开发工作的规范，确保开发的产品符合时尚及发展的潮流，满足市场的需求，特制定本程序。 2．程序实施范围 本程序适用于集团主、副新产品、副件及外包装的开发全过程。 3．程序执行者 分管副总裁：负责年度新品开发计划及新品开发申请单的审批。 开发中心主任：负责组织编制新品开发计划，及审核新品开发申请单，组织协调部门工作。 设计师：负责集团主产品的设计及第一件样衣的组织制作。 开发员：负责市场调研、信息的收集及新品开发方案（构思）的提出及系列样品试制的跟踪指导。 跟单员：负责新品生产过程中的监控工作。 4．程序正文 新产品开发控制流程图（见图1） 编制年度新产品开发计划 根据集团发展战略目标提出的要求，新产品开发中心每年年底结合集团本年度经营状况、各类产品流行趋势的预测及市场的需求形势，由

开发中心主任负责组织编制本年度新产品开发计划，内容应包括各类产品开发的数量、推出的时间季节、主产品与副产品的搭配及其他要求等。 审批 年度新产品开发计划经中心主任审核后，报送分管副总裁审批。计划审批后，由开发中心主任进行开发任务的分工。 信息收集及分析 4.4.1 产品开发员依据年度产品开发计划以及各自承担的产品开发任务进行市场调研，了解把握市场流行趋势以及其他品牌的销售形势，广泛收集、挖掘与集团产品风格相融的各种素材资料； 4.4.2 通过加强与各协作厂家之间的交流和沟通，及时要求协作厂家提供的各类产品信息；

与新品开发的有关信息及时传递到产品开发中心； 4.4.4 新品开发部对收集到的各类信息进行汇总并分析研究，准确地判断市场的需求。 新品开发方案的提出 新品开发员通过信息的收集及分析，明晰构思并进一步形成新品开发方案，方案（或构思）的内容包括：产品风格的评估、样式、花型、版型、面料的特性、价格的估计、外包装的设计、产品说明以及相关的资料等。 对于主产品具体执行《采样与制样程序》；对于副产品具体执行《副产品开发程序》中的<采样>部分内容。 审批 各开发员填写的新品开发方案（或构思）的新品开发申请单，报中心主任审核、主管副总裁审批。必要时由新品开发部会同相关部门及人员进行评审。 第一件样品的制作及评审

新工艺设计、新材料导入管理程序

1.目的: 规范新工艺、新材料、新供方材料导入作业流程，协调导入过程中公司各部门的关系，降低成本提高良率。 2.适用范围: 凡本公司所有新工艺、新材料、新供方材料从样品试用到成批量生产的过程。研发的新产品涉及到的需要材料不适用本程序。 3.定义: 3.1新材料：以往生产中不曾使用的材料；已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料；原供应商新增供货材料。 3.2新供方材料：新开发供应商生产的材料； 3.3新工艺:以往生产过程中不曾试用过，能给公司带来成本降低和产品质量提升的工艺技术。 4.职责和权限: 4.1研发部：负责主导和协调新工艺、新材料、新供方材料导入过程；协助采购收集新材料、新供方材料相关资料与供方的信息沟通。负责新材料、新供方样品评鉴及承认书的审核；新工艺、新材料、新供方材料导入所需的相关工程文件的制作；新工艺、新材料、新供方材料检验标准的制定；新工艺、新材料、新供方材料试用过程中的异常解

决；给出试用效果评估意见；完成新工艺、新材料、新供方材料试用总结报告。 4.2 采购：负责新材料、新供方材料样品及其相关资料的收集，与供应商之间的信息沟通；4.3仓库：负责样品及其试用材料的存贮； 4.4 PMC：新工艺、新材料、新供方材料试用计划的制定。 4.5品控部：负责参与样品的评鉴，试用过程的跟踪，产品质量检验报告的制作，给出试用效果评估意见；新材料、新供方材料检验标准的制定；协助研发部门对新工艺、新材料、新供方材料试用过程中的异常解决。 4.6生产部：负责参与样品的评鉴并配合对新工艺、新材料、新供方材料进行试用，给出试用效果评估意见； 4.7研发负责人：负责新工艺、新材料、新供方材料试用总结报告的批复，确定新工艺是否可导入生产使用的批准。确定新材料、新供方材料是否可纳入采购和使用的批准。 4.8 其它相关部门：职责范围内积极配合新工艺、新材料、新供方材料的导入实施。 5．工作流程图： （见附件1） 6.工作程序和内容： 6.1新工艺 6.1.1新工艺申请： 有新工艺提出时，需填写《新工艺试用申请单》，经部门主管审核后交由研发部，研发部组织相关工程师评估风险和论证。对由没有试用意愿的在《新工艺试用申请单》中回复不试用的原因，反回申请部门。对有试用意愿的，研发部形成报告交由研发负责人批准，批准后返回研发部。 6.1.2新工艺的试用： 6.1.2.1研发部制订《新工艺实施方案计划》，经部门负责人审核。并组织生产部、品控部、PMC

新产品开发控制流程

新产品开发控制程序 文件编号：xx 版本：xx 生效日期：xx 拟制：xx 审核： xx 批准:xx ***本文件著作权及内容为xx所有，未经允许不得影印***

1 目的 明确新产品开发流程，明确各阶段工作内容，以提高新产品研发质量，降低成本，加快研发进度，并明确在研发过程中，各相关部门职责。 2 适用范围 公司所有新产品的研发。 3 定义 1）MRD：Marketing Requirement Document，市场需求文档。 2）PRD：Product Requirement Document，产品需求文档。 3）EPS：Engineering Product Specification，产品工程设计。 4）EV: Engineer Verification，工程验证。 5）DV: Design Verification，设计验证。 6）PV: Process Verification，量产验证。 7）FAT: Factory Acceptance Test，工厂测试计划。 4 职责 4.1项目经理负责统筹整个项目的开发、验证、生产组装过程以及确保这些过程而进行的相关的工作事项； 4.2产品经理负责提出项目的开发要求及产品上市准备工作统筹，并在相关评审中做重要决策； 4.3研发代表负责项目的技术设计及调试； 4.4中试部测试代表负责项目的验证工作； 4.5采购开发部及工厂采购代表负责满足项目调试必须的物料提供工作； 4.6工厂负责项目DV阶段生产工作。 5 内容 5.1新产品开发过程 5.1.1新产品开发过程包括产品策划、产品方案及产品设计阶段、工程验证 (EV)阶段、设计验证（DV）阶段、量产验证 (PV)阶段。产品管理阶段还包括产品发布及产品生命周期管理。在各个阶段中间，穿插着技术评审等子过程； 5.1.2为保证公司各部门资源的合理利用，在新产品开发阶段，利用平衡矩阵式项目管理模式，成立跨部门项目小组，使来自于不同部门的项目小组成员充分利用本部门资源，为新产品开发的快速推进及提高新产品质量、降低成本服务。 5.2产品策划阶段 5.2.1产品管理部通过同类产品的市场、客户、竞争对手产品进行调查，分析市场现存产品的优缺，完善其商业模型,制作项目需求申请表，并经产品管理委员会审批；

新材料导入管理程序

新材料导入治理程序 11.0 目的 为了规范新材料导入作业流程，协调公司各部门的关系，降低成本 提高良率特制订定本程序。 2.0 适用范围 辉煌硅能源（镇江）有限公司所有新材料从送样试用到成批量使用 的过程。 3.0 定义 3.1 新材料：生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料；已使用材料 设计、规格、制程等改变后的材料；新开发供应商生产的 材料；原供应商的新增供货材料。 4.0 权责 4.1 SQE：负责主导和协调新材料的导入过程； 4.2 生产及物料打算部：负责样品及试用材料的存储。 4.3 技术部/设备部：负责新材料的样品评鉴及试用打算的制定；新材 料相关工艺规格参数的变更修改；新材料承认书的审核批准；负责 新材料导入所需的相关工程文件的制作发行；新材料相关检验标准 的制定；新材料试用过程中异常的解决。（辅材类由技术部主导， 备品备件类由设备部主导） 4.4 采购部：负责样品及其相关资料的收集，与供应商之间信息的沟通； 4.5 质量部：负责参与样品的评鉴，试用过程的跟踪，产品质量检验报 告的制作；进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。 4.6 生产部：参与样品评鉴并配合对新材料进行试用，给出试用效果评

估意见。 4.7 相关部门：职责范围内积极配合新材料的导入实施。 5.0 作业内容 5.1 新材料开发申请 5.1.1 提出送样申请时，需填写<新材料开发申请单> GS-BD-SQE-003 经部门经理审核后交由SQE，SQE主导相关部门（采购部、技术 部/设备部、质量部、生产部）评估风险后，交工厂总经理核准 后开始送样作业。 5.1.2技术部/设备部由于新料件引入或料件ECN提出新材料开发申请 时，需附新材料的相关要求随<新材料开发申请单> GS-BD-SQE-003一起给SQE； 5.1.3 采购部接到核准后的<新材料开发申请单> GS-BD-SQE-003后， 由搜购负责人开始送样作业。 5.2 样品评鉴 5.2.1 搜购收到样品及相关资料后，将样品交给SQE或暂放仓库样品 区； 5.2.2 SQE发出<新材料样品评鉴表> GS-BD-SQE-005给技术部/设备部 &质量部&生产部进行3方评鉴： 技术部/设备部对样品的相关参数进行确认； 质量部对样品的相关项目进行检验并出具检验报告； 生产部依照相关资料给出可试用性评鉴。 5.3 样品试用 5.3.1 由SQE召集成立新材料试用小组，小组由技术部/设备部、质量 部、生产部、采购部、SQE及其他相关部门的部门经理指定责任 人组成；

进料检验控制程序

1.目的： 根据确认样品、承认书、工程图及相关检验规范等对材料进料（含半成品）进行检验，使材料符合工程规范和客户要求。 2.适用范围：

凡公司所购进生产用材料。 3.定义： （无） 4.职责和权限： 品控部（主职部门）： 负责对来料检验，依检验结果作出判定并对来料不良品质问题与供应商进行沟通，跟踪改善。 品质负责人：负责物料的不合格最终裁决。 采购：负责主持急需来料不良品MRB评审，协助品控部就来料不良要求供应商改善。 研发部：参与MRB评审并给出处理意见。 仓库：负责来料品名、数量等的核对及点收；负责来料的送检，对不合格物料的退换跟进落实。 5.工作流程图： （见附件1） 6.工作程序和内容： 材料接收 材料入库、储存、搬运、防护依《物料控制管理程序》执行； 物料清单（BOM）中标注的A类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等并作来料暂收，并开据《送检单》（填写物料基本信息）送检到IQC；送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急勾。 物料清单（BOM）中标注的B、C类物料，物料部人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等作来料暂收。并开据《入库单》（填写物料基本信息）送检到IQC；送检时依据供应链提供该物料的紧急信息标注是否加急勾。 材料检验 A类物料的检验： IQC检验员接到《收料通知/请检单》后，依急件、平件先后次序进行检验安排：急件应在2小时内完成检验，以确保生产之急需。平件根据来料日期在2个工作日内完成检验；当来料批次多时可延长到5个自然日。 IQC检验员接到《收料通知/请检单》后，根据物料信息进行确认。如果发现物料是非合格供方提供，且非转批量物料，IQC有权拒检，并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料，则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 检验测试项目依检验指导书、图纸、样品等进行，对能试装的物料应结合试装结果进行判定。若确定了“限度样板”时，应参照样品执行检验。抽样方式参考公司抽样标准进行。本公司抽样标准MIL-STD-105E，尺寸和功能检查基准（S2，），外观检验基准（S4，） 检验仪器及治工具设备的操作方法请参考相应仪器之操作规范。 B、C类物料的检验： IQC检验员接到《入库单》后，按照《入库单》上的信息对照物料进行确认是否一致，如果发现物料是非合格供方提供，且非转批量物料，IQC有权拒检，并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料，则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 B、C类物料确认内容：厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量、规格、批次。（B、C 类物料只作来料信息确认，不做检验报告）。 所有A、B类物料，要求供应商每批交货必须提供出货检验报告。 IQC须仔细核对供应商提供的上述资料，并确认其实物与所提交资料是否相符。 对于需要做委外检测的物料，由IQC填写领料单领料，安排送外检测，送外检验的频率一般为一年一次，如有特殊情况特殊处理。 已检材料处理

(产品管理)新产品开发控制程序

（产品管理）新产品开发控 制程序

1目的 对新产品开发过程进行控制，确保满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。2范围 适用于本公司儿童鞋自行设计开发的控制。 3术语（无） 4权责 4.1市场部负责根据市场调研提供产品开发建议，且负责组织确认 4.2生产部开发小组负责整个开发活动的组织协调和实施工作 4.3总经理或管理代表负责产品开发立项的批准 5控制程序 5.1开发策划 5.1.1立项的依据、开发的项目来源于以下方面： a)和顾客签订的特殊合同或技术协议； b)根据市场调研或分析，业务提出项目建议； c)综合公司内外反馈信息，生产部开发小组提出新产品开发的建议； 5.1.2生产部开发小组就之上立项依据，编制“产品开任务书”明确开发计划包括： a)开发输入、输出、评审、验证、试产、确认、正稿等各阶段的工作； b)各阶段人员分工、进度要求和配合单位； c)需要增加或调整资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）； d)产品开发任务书将随着开发进展及时进行修改。 e)开发过程的组织和技术接口。 5.1.3于开发策划和输入阶段：

a)开发提出部门将关联背景资料提交开发小组，且壹起对开发任务进行评审； b)“产品开发任务书”经总经理批准后分发各关联单位，做好准备工作； c)生产部开发小组负责将“产品开发任务书”及关联背景资料，转交开 发人员作为工作的依据。 5.1.4于开发输出阶段： a)开发人员之间的信息联络能够通过口头、电话或书面的形式进行； b)生产部开发小组适当时召开研讨会，组织解决开发过程遇到的困难， 协调关联资源； c)于开发评审和验证的过程中，开发人员持续完善相应的开发初稿。 5.1.5于开发试产阶段： a)所需的物料或外包活动，由采购组负责寻找供方，且进行采购控制作业； b)生产部开发小组提供工艺文件（初稿）或样品交生产部或外包供方执行试产。 5.1.6生产部开发小组负责开发各阶段中，组织和协调各有关单位的工作； 参和开发的各部门将必要的信息形成文件；业务负责和顾客的联系 及信息传递。 5.2开发输入 5.2.1生产部开发小组于“产品开发任务书”中应确定新产品的要求，明 确以下内容： a)产品名称、型号、规格以及主要产品功能和性能指标；

产品设计开发控制程序

1目的 对设计和开发全过程进行控制，以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。 2 范围 本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求。 本程序适用本公司各类产品设计的全过程，包括产品的重大技术改进。 3 职责 3.1总经理负责批准设计项目，技检副总组织协调设计和开发全过程的工作。 3.2 技术部负责设计和开发计划书、设计输出文件、评审验证报告等的编制、样 品的制作及整个设计工作的实施。 3.3 市场部负责提供市场调研报告，提出对新产品的设想与要求，并负责新产品 的试用安排。 3.4 采购部负责样品及试制所需零部件的采购 3.5 生产部负责批量试制（试产）的安排。 3.6 质检部负责产品鉴定报告的编制，样品及试制产品的检测。 3.7 相关部门负责各自范围内的配合工作。 4 工作程序 4.1 设计和开发的工作流程见附图。 4.2 设计、开发的策划和输入 4.2.1立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面：

4.2.1.1与顾客签订的特殊合同或技术协议。 4.2.1.2市场调研和分析。 4.2.2技术部根据以上立项依据，组织编制《设计和开发计划书》，计划书应 包括以下内容： 4.2.2.1设计输入、设计输出初稿、设计评审、样品制作、设计验证、设 计确认等各阶段的划分和主要工作内容； 4.2.2.2各阶段的人员职责分工、进度要求、信息传递和联络方式； 4.2.2.3需要增加或调整的资源（如仪器、设备、人员等）。 4.2.2.4产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等； 4.2.2.5适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等； 4.2.2.6以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环 境、安全、寿命、经济性等要求。 4.2.3 每个设计项目均指定具有合适资格的设计人员作为项目负责人，负责 设计项目各项工作的开展。 4.2.4由技术部组织相关部门对《设计和开发计划书》进行评审（保持评审记 录），对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。经技检副总审批后，作为正式文件予以实施，设计和开发计划书将根据设计进展的变化作出修改。 4.3设计输出 4.3.1各组设计人员根据《设计和开发计划书》的要求开展各项设计工作，编 制相应的设计初稿，包括指导采购、生产、检验等活动的图样和文件，如

新产品设计开发控制程序

1目的 为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。2适用范围 2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过 的产品。 2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。 3职责 3.1 技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。 3.2 组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为： a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施； b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作； c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性； d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。 3.3 生产负责组织小批试生产的各项工作。 3.4 技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。 3.5 品质负责产品的检验及试验。 4工作程序 4.1 设计和开发的策划 4.1.1 设计和开发项目的来源 a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议； b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； 第 1 页修改码：0 共10 页

4.1.1 技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内 容包括： a) 设计开发计划的目的； b)产品需要达到的质量目标； c)主要技术参数及质量特性值； d)与有关法规的符合性及其要求； e)合同评审的结果； f)市场调查报告； g)本公司技术、设计、设备能力等条件。 4.2.5 技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分 析报告》，报总经理批准。其内容如下： a) 产品水平（与国内、外同型比较）； b)产品结构的继承性和复杂性； c)加工的工艺性及新材料和新工艺的应用； d）产品生产的可靠性（生产能力、质保能力、时间速度）。 4.1.3技术部根据《设计任务书》、《可行性分析报告》编制《设计计划书》。计划书应包括： a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b）各阶段人员职责和权限、进度要求； c）资源配置需求。 4.1.4《设计计划书》由技术经理批准，由技术部负责实施。 4.1.5 随着设计开发进展，技术部应适时修订设计计划及进度安排。 4.1.6 总经理室负责为技术部配备所需的资源，配备具有一定资格的人员承担设计工作，包括有关资 料信息，工作手段，计算机软、硬件等。 4.2 规定设计控制的组织与技术接口 4.2.1 由技术部提出相关部门的职责、权限和相互关系。如：销售、采购、生产、品质等与技术部的 关系。 4.2.2 技术部规定相互提供资料、信息的文件。如： a) 各专业设计组之间互提供资料的规定； b)相关部门与本公司技术部互相提供资料的规定； c)外部组织与本公司设计部门互相提供配套资料的规定。 4.2.3 技术部与各部门的联络渠道、信息传递方式均以文件形式进行并经过技术经理的批准。

新产品开发控制程序

河南隆鑫机车有限公司管理标准 Q/HLX-MS0901 新产品开发控制程序 版本号： V1.0 密级： MM 编制： 审核： 标准化： 审定： 批准： 2010-12-09发布 2010-12-10实施 河南隆鑫机车有限公司发布

新产品开发控制程序 1.范围 本程序规定了新产品设计、开发全过程的职责及流程。 本程序适用于河南隆鑫机车有限公司（以下简称“公司”）A类和B类新产品设计、开发全过程的控制，C类按《设计变更控制程序》执行。 2、术语和定义 2.1新产品定义：指根据公司产品与技术1-2年发展纲要及市场需求（包括潜在市场需求）而进行设计开发的产品，它分以下几类： 2.1.1 A类—全新设计开发：通过引进产品设计开发或自主设计开发而建立一个属于公司全新的产品平台。 2.1.2 B类—改进型设计开发：在现有产品基础上进行如下之一的重大改进开发： —改挂需重新申报公告并对车体件有较大改动的发动机（包括冷却方法、气缸数量或布置型式、变速比或变速方式等）； —对车体件（包括车架、车厢、灯具、覆盖件等）进行全新设计； 2.1.3 C类—设计变更：指在制产品发生一般的局部改进或状态变更，需要进行重新设计、验证，并具有开发性质的变更。 2.2评审委员会：是公司对新产品开发行使决策权力的机构，由公司总经理、副总经理、销售部长、生产部长、品保部长、采购部长、财务部长、研发部长、资质中心部长、物流部长、售后服务部长组成。 3 规范性引用文件 无 4、职责 4.1销售部门负责收集市场用户需求信息，根据市场需求及时提出产品需求，并进行市场调查，对新产品的市场定位、总体情况进行分析，写出市场调查报告；同时对产品的上市推广及销售负责。 4.2研发部门产品室负责根据公司的指令提出新产品的需求，新产品开发的立项评审，编制项目开发计划，实施项目的开发、设计及整改，负责产品技术资料的编制、发放及归档管理；负责专用零部件的封样。 4.2研发部门试制车间负责工装、检具的设计与制作。 4.3品保部门负责产品设计和开发过程中的各阶段零部件样件的检测，整车道路试验以及各阶段样车的检测；负责生产零部件的入厂检验和整车出厂控制；负责检验文件的编制；负

IATF16949-2016新产品导入管理程序

新产品导入管理程序 (IATF16949-2016 ) 1. 目的 1.1为有效执行新产品的开发工作，确保产品达到客户指定的要求与品质，特制定此程序； 1.2使新产品开发流程标准化，作为新产品开发小组中各部门成员作业依据； 1.3通过新产品开发过程中的各项技术资料、文件的完善和经验累积，逐步形成公司的核心竞争力。 2. 范围 适用于新产品从策划到设计开发到量产的全过程的各个阶段的验证与控制? 在现有系列产品的基础上衍生零件而增加的新规格产品。 3. 规范性引用文件 GB/T13914-ST6、FT7 4. 定义 新产品：指采用新技术原理、新设计构思研制生产或在结构、材质、工艺等某一方面有所突破或较原有产品有明显改进，从而显著提高了产品性能或扩大了使用功能，并对提高经济效益具有一定作用的产品，一般具有新原理、新结构、新技术和新材料等特征。 衍生产品开发：指在公司现有产品的基础上，通过零件的组合、增加或变更，从而衍生出一种新规格的产品的开发。 5. 职责 5.1总经理职责 5.1.1负责配置新产品所需的生产物资、工艺设备、人员、作业环境等资源； 5.1.2负责样品、小批量试制、批量生产各阶段物料的采购 5.1.3负责新产品生产过程中工艺、检验文件的审批

5.1.4负责量产之前产品验证质量信息传递及跟踪 5.1.5负责新产品开发项目推进工作的验收 5.2办公室职责 521负责制作新产品工艺流程图与作业指导书； 5.2.2负责新产品相关知识培训与考核工作； 5.2.3负责相关表单、标识的制作、跟踪 5.3技术部职责 5.3.1负责新产品、新工艺的研发、验证、申报等； 5.3.2负责新产品模具开发与制作，试生产过程中的技术、工艺指导； 5.3.3负责推进技术革新、工艺改造等。 5.4生产车间主任职责 5.4.1负责新产品样品、小批量试制、批量生产的全面工作，制定整体生产计划、人员设计和监督流水线运行规则； 5.4.2负责配置新产品所需的生产物资、工装夹具、作业环境等资源； 5.4.3负责生产的相关报表及设备点检做好记录； 5.4.4负责新产品项目的跟进，配合相关人员处理好异常。 5.5仓库的职责 5.5.1负责对新产品电镀进出数量与存放点的管控 5.6品管部的职责 5.6.1负责新产品样件检验、试验，并提供检验记录及试验报告； 5.6.2负责新产品质量问题改进的管控工作； 5.6.3负责组织对客户投拆的处理、回复书面对策报告； 5.6.4负责不合格品的控制和处理方案，批量报废、特殊采用等。 5.7销售部的职责

新物料导入作业流程

新物料导入作业流程 文件编号:WI-QC-10025 版次: V1.0 密级度:□机密?保密页码: 1 of 3作者:陈晓君签名：初审人：陈晓君签名： 标准化审查： 复审：(请以下?的部门/岗位进行复审) 部门/岗位审核签名日期部门/岗位审核签名日期 总经办□工厂厂办□ 财务部□PMC部? 行政部□仓储部? 营销总监□成品仓□ 国内销售部□品质部? 国外销售部□生产部? 采购部?售后服务部□ 工程部? 批准人：严国潮签名: 日期： 更改记录 版次更改内容修订人生效日期

1.0目的 为了规范新材料导入作业流程，协调公司各部门的关系，降低成本提高良率特制订定本程序。 2.0范围 深圳威视达康科技有限公司所有新材料从送样试用到成批量使用的过程。 3.0 定义 3.1 新材料：生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料；已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料；新开发供应商生产的材 料；原供应商的新增供货材料等。 4.0 权责 4.1 计划部：负责主导和协调新材料的导入过程； 4.2 生产及计划部仓库：负责样品及试用材料的存储。 4.3 工程部：负责新材料的样品评鉴及试用计划的制定；新材料相关工艺规格参数的变更修改；新材料承认书的审核批准；负责 新材料导入所需的相关工程文件的制作发行；新材料相关检验标准的制定；新材料试用过程中异常的解决。 4.4 采购部：负责样品及其相关资料的收集，与供应商之间信息的沟通； 4.5 品质部：负责参与样品的评鉴，试用过程的跟踪，产品质量检验报告的制作；进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作 发行。 4.6 生产部：参与样品评鉴并配合对新材料进行试用，给出试用效果评估意见。 4.7 相关部门：职责范围内积极配合新材料的导入实施。 5.0 作业内容 5.1 新材料开发申请 5.1.1 提出送样申请时，需填写《新材料开发申请单》经部门主管审核后交由项目经理，项目经理主导相关部门（采购部、工程 部、品质部、生产部）评估风险后，交总经理核准后开始送样作业。 5.1.2 工程部由于新料件引入或料件ECN提出新材料开发申请时，需附新材料的相关要求随《新材料开发申请单》； 5.1.3 采购部接到核准后的《新材料开发申请单》，由申购负责人开始送样作业。 5.2 样品评鉴 5.2.1 申购人收到样品及相关资料后，将样品交给暂放仓库样品区； 5.2.2 采购发出<新材料样品评鉴表>给工程部&品质部&生产部进行3方评鉴： 工程部对样品的相关参数进行确认； 品质部对样品的相关项目进行检验并出具检验报告； 生产部根据相关资料给出可试用性评鉴。 5.3 样品试用 5.3.1 计划部召集成立新材料试用小组，小组由工程部、品质部、生产部、采购部及其他相关部门的部门主管指定责任人组成； 5.3.2 由工程部根据新材料的特性制定相应的《实验计划表》，经部门经理审核后交给采购； 5.3.3 计划部根据需求及《实验计划表》制定出样品的《新材料试用排程》，经新材料试用小组成员各部门主管会签后，与《实验 计划表》及《新材料试用小组成员联络表》一起发至各相关责任人； 5.3.4 工程部对样品试用的过程负有主导的义务，生产部及品质部需将相关的生产数据及质量检测数据提交工程部，由工程部按 实验进程出具《实验报告》或实验反馈给各相关部门； 5.3.5 计划部负责对样品试用过程进程的监督。 5.4 小批量试用 5.4.1 工程部根据小批量试用需要填写<送样申请单>提出需求量给采购； 5.4.2 采购根据工程部的需求要求供应商（原则上免费）提供，如需下单则供应商必须是合格供应商； 5.4.3 由工程部根据新材料的特性制定相应的<实验计划表>，经部门经理审核后交给采购； 5.4.4 采购根据需求及实验计划制定出小批量《新材料试用排程》，经新材料试用小组各部门主管（经理）会签后，与<实验计划 表>及<新材料试用小组成员联络表>一起发至各相关责任人； 5.4.5 工程部对小批量试用的过程负有主导的义务，生产部及品质部需将相关的生产数据及质量检测数据提交工程部，有工程部 按实验进程出具<实验报告>或实验反馈给各相关部门； 5.4.6 采购部负责对小批量试用过程进程的监督。 5.5 量产承认 新材料经过小批量试用成功后，正式大量采购前必须满足以下条件：

产品设计开发控制程序文件

产品设计开发控制程序 1.目的：本程序规定了XX产品设计开发项目所应遵循的步骤及其全过程的控制和要求，旨在科学化管理新产品的设计开发，提高新产品的开发效率及市场适用性，进一步规设计开发工作。 2.0定义： 2.1 FMEA：潜在失效模式及后果分析。 2.2预研：指以实现产品功能为目标，完成产品功能样车的研发活动。 2.3 产品设计：指在预研功能样机基础上，以满足客户需求为目标，完成产品样车制作、小批量生产的设计活动。 3.职责 3.1总经理 3.1.1负责根据企业战略规划明确新产品开发方向，并是公司管理委员会和项目评审委员会的主要负责人。负责领导、组织、主持产品化项目的立项、验收和管理工作。 3.1.2负责批准公司年度《产品发展规划》、《项目任务实施计划》。 3.1.3负责协调所有项目的研发资源，确保关键项目的顺利实施。 3.1.4负责制定公司年度《产品发展规划》，下达《项目设计任务书》 3.2公司管理委员会（见管理委员会章程） 3.3项目评审委员会（见项目评审委员会章程） 3.4研发部经理 3.4.1 负责产品设计开发过程术难点攻关、重大技术路线的确定，总体方案评审，试验报告审核； 3.4.2 重要子项目设计方案审核，重要子项目试验报告审核。 3.4.3 参与设计过程中重要设计活动讨论或者直接参与项目开发。 3.5技术品质部经理 3.5.1参与设计开发个阶段性会议，并提出建议。 3.5.2负责产品设计开发过程中可能涉及后续实现产品化工艺和品质控制问题审查。 3.6项目经理 3.6.1负责立项报告的撰写并报批； 3.6.2负责所报项目立项后所有阶段性技术准备； 3.6.3负责《项目任务实施计划书》的制定并组织实施； 3.6.4负责项目输入输出的控制； 3.6.5负责整个项目组的日常管理； 3.6.6负责设计进度的控制。 3.7项目组 3.7.1 项目小组的组成：由研发部各类设计人员组成、必要时可申请其它部门人员参加，设置项目经理一名。 3.7.2负责按照《项目任务实施计划书》开展相关的设计活动。 3.8营销部 负责确定客户定制项目的设计要求。 4.流程图

9.新材料及2nd source导入程序

一、目的： 为了规范新材料导入作业流程，协调公司各部门的关系，降低成本提高良率特制订定本程序。 二、范围： 2.1直接原物料(但不包含新产品开发的材料、设备零配件、无尘室耗材)。 2.2间接物料(如硅胶垫片…等)，如供货发生问题，将对生产造成直接冲击者。 三、定义： 新材料：生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料；已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料；新开发供应商生产的材料；原供应商的新增供货材料。 三、权责： 3.1采购部/实验室/相关生产部门: 采购部在相关需求单位提出新材料需求后进行供 货商检索并协同实验室和相关生产部门及提出新材料导入需求单位进行效益分析并生产评估建议书，评估建议书务必与实验室、相关生产部门三方共同确认会签。评估建议书生效后，采购部在评估试做以及小/大量试做阶段协助需求单位取得样品及其相关资料的收集，与供应商之间信息的沟通。 3.2 物流部/相关生产部门: 负责样品及试用材料的存储。 3.3设备部: 评估新材料及2nd Source对厂务设备及机台设备的影响，提出可能影响 之相关项目，协助需求单位进行各阶段试作之需求。 3.4相关生产部门/实验室/需求部门：实验室和相关生产部门根据制程稳定性、效率 及良率影响等提出前期规划与构想，提出评估计划验证新材料及2nd Source的可能性。最后由新材料导入需求部门生成测试评估计划相关文件。 3.5质量部：依据新材料的导入，评估可能的质量影响及未来认证需求并协助评估试 做报告以验证新材料及2nd Source可靠度与稳定性。同时负责参与样品的评鉴，试用过程的跟踪，产品质量检验报告的制作；进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。 3.6相关生产部门: 依生产与设备部的人力需求，配合各阶段试作之生产，并评估新 材料导入对产能、现场作业程序与良率的影响。 3.7销售部/市场部：负责确认市场或客户需求建议，并及时通知相关部门。 四、作业程序： 4.1 请参照新材料及2nd Source导入办法流程。 4.2 需求提出暨可行性确认(P1): 新材料/ 2nd Source需求提出到可行性确认，经相关

新材料及二次料验证流程(精)知识讲解

2014年技术工作规划 —新材料及二次料验证 一、新材料的认证 1 目的 为了规范新材料导入作业流程,协调公司各部门的关系,降低成本提高良率。 2 适用范围 医用制品公司所有新材料从样品试用到成批量试用的过程。 3 定义 新材料:生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料;新出现的或正在发展中的,具有传统材料所不具备的优异性能和特殊功能的材料;或采用新技术(工艺,装备,使传统材料性能有明显提高或产生新功能的材料;新开发供应商生产的材料;原供应商的新增供货材料。 4 职责 总则:成立项目小组,指定有资格和经验的人员担任项目负责人,并对项目任务进行分解,根据分解的任务指定分项主持人和项目小组成员,并负责项目的策划和监督。 4.1 采购管理部职责: 4.1.1负责样品及相关资料的收集; 4.1.2与技术部门共同开发物料供应商,并对其进行能力评价; 4.2 工艺技术部职责:

4.2.1负责新材料的样品评鉴及试用计划的制定; 4.2.2新材料相关工艺参数的变更修改; 4.2.3负责新材料导入所需的相关工程文件的制作发行; 4.2.4新材料检验标准的制定; 4.2.5新材料试用过程中的异常解决; 4.2.6负责完成生产工艺部分的风险管理报告(PFMEA; 4.3 质量部职责: 4.3.1 负责过程检验标准操作规程的建立; 4.3.2 负责新材料进货检验标准操作规程的建立; 4.3.3 对质量体系文件的完整性负责; 4.3.4负责新材料所用检测工具、检测工装的购置和维护; 4.3.5负责产品试制阶段和量产阶段公司检测中心的产品送检,并跟踪检测结果; 4.3.6 配合技术部门进行技术验证。 4.4 产品技术部/研发部职责: 4.4.1试制阶段及量产阶段产品的临床试用、风险评估; 4.4.2外购物料技术标准的制定; 4.4.3协助工艺技术部进行量产阶段的工艺文件的编制。

新产品开发控制程序

新产品开发控制程序 1．0目的： 确保本公司新产品的开发、设计工作有计划、有依据，并能保证满足客户的要求及以合适的成本进行生产，特制定本程序。 2．0适用范围： 适用于本公司一切新产品的开发，包括公司自行开发及客户来图来样要求开发的产品。 3．0参考数据： 3.1<工程部图纸审核程序> 3.2<设计评审程序> 3.3<工程更改控制程序> 3.4<新模验收程序> 3.5<产品承认作业程序> 4．0职责： 4.1总经理---新产品开发项目的审核及批准。 4.2业务部---市场信息需求的反馈、客户开发意向的确认，《新产品开发通知单》的签发及新产品开发各阶段的评审。 4.3工程部---新产品开发的可行性分析，《新产品开发通知单》的执行及规格确定，新产品开发计划的制定与进度控制，相关数据的编写与发放。 4.4生产部---新产品开发的评估，新产品开发各阶段的评审并协助新产品在开发过程中的相关工作。4.5工模部---新产品开发过程中的工模具的设计与制造。 4.6采购部---新产品开发过程中外购物料的采购与供应。 4.7品管部---新产品开各阶段的样板检查与测试,确保新产品的生产符合设计要求。 5．0作业程序： 5.1新产品开发意向的确认及评审: 5.1.1业务部根据市场需求信息或客户来函、来图、来样要求，确定新产品开发的初步意向，予以记录后会同工程部、生产部初步评估新产品设计、生产的可行性，编制初步的产品规格文件及外观图样。5.1.2工程部对相关数据进行初步评审及成本估算和报价，审核后的结果及报价资料由业务部交客户确认。工程部予以保留相关数据。 5.1.3业务部在和客户联络沟通并得到客户明确的合作意向后，开立《新产品开发通知单》，由业务部主管审核，呈总经理批准后送工程部执行开发任务。 5.2 新产品设计及评审: 5.2.1工程部在接到业务部《新产品开发通知书》后，由工程部主管召集相关人员召开新产品开发会议，指定项目工程师，并根据业务部要求完成的日期确定开发计划及进度。 5.2.2项目工程师根据新产品开发计划的进度要求，展开初步的总体结构设计:包括新产品的内部结构及外观结构，绘出产品的初步结构草图、产品零件草图及电路草图，编制产品的图纸清单及产品BOM表。 5.2.3项目工程师根据相关图纸组织样板制作,包括外形手板及局部手板或可操作功能手板,其加工工作主要由工模部门承担,如有超过工模部门加工能力时,可由项目工程师组织发外加工,制作好的手板需交有关工程师进行测试并予以记录。新产品的草图及手板制作时间原则上不超过二周,特殊情况另定。 5.2.4新产品的设计草图及手板完成后,由工程部主管召集相关部门和人员进行第1次设计评审,按照手板及相关测试报告,展开对产品的外形、安全性、可靠性、可维修性、功能及生产的可操作性及产品生产成本的审核，并出具手板确认记录，如属客户指定开发的产品，需将产品外型及可操作功能手板和规格文件交客户审核确认。业务部将客户审核后的改良意见记录整理后转交工程部，工程部根据客户意见改进设计直至客户确认合格。（需广泛开展创意与工业设计工作—陈勋注）

新物料导入作业流程

新物料导入作业流程 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

1.0目的 为了规范新材料导入作业流程，协调公司各部门的关系，降低成本提高良率特制订定本程序。 2.0范围 深圳威视达康科技有限公司所有新材料从送样试用到成批量使用的过程。 定义 新材料：生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料；已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料；新开发供应商生产的材料；原供应商的新增供货材料等。

权责 计划部：负责主导和协调新材料的导入过程； 生产及计划部仓库：负责样品及试用材料的存储。 工程部：负责新材料的样品评鉴及试用计划的制定；新材料相关工艺规格参数的变更修改；新材料承认书的审核批准；负责新材料导入所需的相关工程文件的制作发行；新材料相关检验标准的制定；新材料试用过程中异常的解决。 采购部：负责样品及其相关资料的收集，与供应商之间信息的沟通； 品质部：负责参与样品的评鉴，试用过程的跟踪，产品质量检验报告的制作；进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。 生产部：参与样品评鉴并配合对新材料进行试用，给出试用效果评估意见。 相关部门：职责范围内积极配合新材料的导入实施。 作业内容 新材料开发申请 提出送样申请时，需填写《新材料开发申请单》经部门主管审核后交由项目经理，项目经理主导相关部门（采购部、工程部、品质部、生产部）评估风险后，交总经理核准后开始送样作业。 工程部由于新料件引入或料件ECN提出新材料开发申请时，需附新材料的相关要求随《新材料开发申请单》； 采购部接到核准后的《新材料开发申请单》，由申购负责人开始送样作业。 样品评鉴 申购人收到样品及相关资料后，将样品交给暂放仓库样品区； 采购发出<新材料样品评鉴表>给工程部&品质部&生产部进行3方评鉴： 工程部对样品的相关参数进行确认； 品质部对样品的相关项目进行检验并出具检验报告； 生产部根据相关资料给出可试用性评鉴。 样品试用 计划部召集成立新材料试用小组，小组由工程部、品质部、生产部、采购部及其他相关部门的部门主管指定责任人组成； 由工程部根据新材料的特性制定相应的《实验计划表》，经部门经理审核后交给采购； 计划部根据需求及《实验计划表》制定出样品的《新材料试用排程》，经新材料试用小组成员各部门主管会签后，与《实验计划表》及《新材料试用小组成员联络表》一起发至各相关责任人； 工程部对样品试用的过程负有主导的义务，生产部及品质部需将相关的生产数据及质量检测数据提交工程部，由工程部按实验进程出具《实验报告》或实验反馈给各相关部门； 计划部负责对样品试用过程进程的监督。 小批量试用 工程部根据小批量试用需要填写<送样申请单>提出需求量给采购； 采购根据工程部的需求要求供应商（原则上免费）提供，如需下单则供应商必须是合格供应商； 由工程部根据新材料的特性制定相应的<实验计划表>，经部门经理审核后交给采购； 采购根据需求及实验计划制定出小批量《新材料试用排程》，经新材料试用小组各部门主管（经理）会签后，与<实验计划表>及<新材料试用小组成员联络表>一起发至各相关责任人； 工程部对小批量试用的过程负有主导的义务，生产部及品质部需将相关的生产数据及质量检测数据提交工程部，有工程部按实验进程出具<实验报告>或实验反馈给各相关部门； 采购部负责对小批量试用过程进程的监督。 量产承认 新材料经过小批量试用成功后，正式大量采购前必须满足以下条件： a. 提供该新材料的供应商必须是合格供应商； b. 供应商必须取得工程部承认的《新材料导入承认书》； c. 公司内部的相关作业指导书必须发放到位； d. 公司内部的相关检验文件、检测设备等必须到位； e. 《新材料导入承认书》必须经过核准。