医疗器械风险分析表

医疗器械产品风险分析表

填写说明：

1. 本表适用于本 企业和有关的审查部门，作为标准审查报告的附件或者独立

2. 根据各种特征和风险类别的提示，要求填写人员对符合项用“√”表示。

3. 符合情况的在左侧由企业填写，右侧由有关审查人员填写。

4. 对重点的栏目进行具体分析和说明，可以使用分析表。