ICH Q3A(R2) 新原料药中的杂质

人用药品注册技术要求国际协调会

ICH三方协调指导原则

新原料药中的杂质

Q3A(R2)

ICH第四阶段的版本

2006年10月25日

按照ICH进程,本指导原则由相应的ICH专家组制定,并已经各药品管理部门协商进入第四阶段,推荐给欧盟、日本和

美国的药品管理机构采纳。

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