药物分析配伍题精选剪辑

配伍题

1，压力中国药典采用的法定计量单位符号为：E，MPa。

放射性活度中国药典采用的法定计量单位符号为：B，GBq。

波数中国药典采用的法定计量单位符号为：C，cm-1.

2，不超过20℃：D，阴凉处。

指2-10℃：E冷处。

将容器密闭，以防止尘土及异物进入：B，密闭。

3，中国药典规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的：D，百分之一。

取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的：B，+--10%。

称取2g指称取重量可为：A，1.5-2.5g。

4，美国药典：B，USP；日本药局方：A，JP；欧洲药典：E，Ph。Eur。

1，2.2252修约至小数点后两位为：B，2.23。

2.2150修约至小数点后两位为：A，2.22。

2.2161修约至小数点后两位为：A，2.22。

2.2349修约至小数点后两位为：B，2.23。

2，一般按信噪比3:1来确定：A，检测限。

测得量-样品含量/加入量×100%：C，回收率。

一般按信噪比10:1来确定：B ，定限量。

测得量/加入量×100%：C，回收率。

1，偏振光旋转的角度：C，旋光度。熟悉旋光度，熔点，PH值的含义。

物质按照规定的方法测定，由固体熔化成液体的温度：B，熔点。

溶液中氢离子活度的负对数：D，酸度。

2，熔点：D，用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度。熟悉测定项目的应用。

旋光度：E，可用于药物的鉴别、检查和含量的测定。

空白试验：B，不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作。

3，比旋度符合为：A，【a】td；分离度符合为：B，R；表示溶液的酸度用：D，ph。

1，盐酸滴定液：C，无水碳酸钠；

硫代硫酸钠滴定液：D，重络酸钾；

亚硝酸钠滴定液：B，对氨基苯磺酸；

氢氧化钠滴定液：E，邻苯二甲酸氢钾。

2，盐酸普鲁卡因：B，亚硝酸钠滴定液；

苯巴比妥：E，硝酸银滴定液；

地西泮：A，高氯酸滴定液。

3，硫酸阿托品原料药的含量测定：D，样品加冰醋酸与醋酐后，用高氯酸滴定液滴定；

硫酸阿托品片的含量测定：E，利用药物的阳离子（BH+）与溴甲酚绿阴离子（In-）结合成离子对进行测定；

盐酸吗啡原料药含量测定：D。

4，碘量法测定VC的含量，应选：C，淀粉指示剂；掌握滴定方法指示剂的应用。

非水酸量法测定乙琥胺的含量，应选：E，偶氮紫指示剂。

5，酸碱滴定法：A，酚酞；碘量法：B，淀粉；铈量法：D，邻二氮菲。

6，硝苯地平：D；盐酸利多卡因：E；盐酸普鲁卡因：B；苯巴比妥：A。

A，沉淀滴定法；B，亚硝酸钠滴定法；C，溴量法；D，铈量法；E，非水滴定法。1，紫外光区测定样品选用的吸收池：B，石英吸收池。

红外分光光度计的常用光源：E，能斯特灯。

2，基于分子外层价电子吸收一定能量后，由低能级跃迁到较高能级产生的吸收光谱：C紫外-可见吸收光谱；基于分子的振动、转动能级跃迁产生的吸收光谱：A，红外吸收光谱。3，紫外-可见分光光度计在可见光区测定时的常用光源：D，钨灯；

红外分光光度计的光源：C，能斯特灯。

4，苯环：E；羟基：D；碳基：B；胺基：A。红外光谱特征参数归属：

A，3750-3000cm-1；B，1900-1650cm-1；C，1900-1650cm-1；1300-1000cm-1；D，3750-3000cm-1；1300-1000cm-1；E，3300-3000cm-1；1675-1500cm-1；1000-650cm-1。

1，色谱法中，下列英文缩写代表的是：ODS==B：IEC==C，ECD==E；DAD==A。

A，光电二极管阵列检测器；B，十八烷基硅烷键合硅胶；C，离子交换色谱法；D，火焰离子化检测器；E，电子捕获检测器。

2，色谱柱理论板数的计算公式n=5.54（tR /Wh/2）2中，以下符号代表的是：rR为C保留时间；Wh/2为E半高峰宽(n为理论板数)。

3，分配系数D=K；容量因子C=k；保留时间A=Tr；半高峰宽B=Wh/2。

4，流动相极性小于固定相极性=C正相色谱法；流动相极性大于固定相极性=A反相色谱法；调整流动相ph=D离子抑制色谱法；抑制被测组分解离；在极性流动相中加入离子对试剂，与被测离子形成中性离子对=E离子对色谱法。

5，FID=D火焰离子化检测器；ELSD=C蒸发光散射检测器；MS=E质谱检测器。

6，GC=B气相色谱法;CE=A毛细管电泳法;TLC=C薄层色谱法;HPLC=D高效液相色谱法。7，色谱法中用于衡量柱效的参数是B色谱峰宽；定量的参数是C色谱峰高或峰面积；定性的参数是A色谱峰保留时间。

8，计算色谱法中，以下公式分别用于：Cx=CR. Ax/AR==B色谱外标法；Cx=f Ax/ As/Cs=A色谱内标法；n=5.54（tR /Wh/2）2=E理论板数；T=W0.05h /2d=C拖尾因子。

1，在体内药物分析中，定量下限其准确度应在真实浓度的：C，80-120%。

在体内药物分析中的准确度一般应在：B，85-115%。

在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应：A，＜15%。

在体内药物分析中，质控样品测定结果的低浓度点偏差应：D，＜20%。

1，溶液颜色检查中采用的标准比色度：A，比色用氯化钴液、比色用硫酸铜液、比色用重络酸钾液组成的混合溶液。

澄清度检查中采用的浊度标准液：C，硫酸肼溶液和乌洛托品溶液配成的浊度标准液。

易炭化物检查中采用的对照液：A。

2，重金属检查，标准铅溶液：B，1-2ml；

氯化物检查，标准氯化钠溶液：E，5-8ml；

铁盐检查，标准铁（硫酸铁铵）溶液：D，1-5ml；

硫酸盐检查，标准硫酸钾溶液：D。

3，重金属检查的标准溶液：C，硝酸铅；

氯化物检查的标准溶液：A，氯化钠；

铁盐检查的标准铁溶液：D，硫酸铁铵。

4，在盐酸酸性溶液中，与硫氰酸铵试液反应，生成红色可溶于配位离子：C铁盐。

在盐酸溶液中，与氯化钡溶液反应，形成白色浑浊液：B，硫酸盐；

药物中的微量不溶性杂质：E，澄清度；

有机药物中各种无机杂质（如金属的氧化物或盐等）：D，炽灼残渣。

5，易炭化物检查中采用的标准比色液是：B，重络酸钾、硫酸铜、氯化钴混合溶液；

重金属检查中若供试品有色、用来调色的溶液是：C，稀焦糖溶液；

浊清度检查采用的标准液是：E，浊度标准液；

溶液颜色检查采用的标准液是：B。上

6，按结构：B，无机杂、有机杂质；

按是否有害：D，普通杂质，有害杂质；

按来源：A，一般杂质，特殊杂质。

7，氯化物：B，在硝酸酸性条件下检查；

硫酸盐：A，在盐酸酸性条件下检查；

铁盐：A，在盐酸酸性条件下检查；

重金属：C，在醋酸盐缓冲液（ph3.5）中检查；

8，锌和盐酸的作用：B，生成新生态的氢气；

溴化汞试纸的作用：A，与砷化氢形成色斑；

碘化钾和氯化亚锡的作用：E，使AS5+---AS3+

醋酸铅棉花的作用：C，除去硫化氢干扰。

1，阿司匹林片：A，HPLC。

阿司匹林肠溶片：A，这些药物含量测定方法是一样的。

布洛芬缓释胶囊：A。

布洛芬片：A。

2，布洛芬缓释胶囊含量测定：C，高效液相色谱法。

布洛芬片溶出度测定：C，

阿司匹林肠溶片释放度测定：C

丙磺舒含量测定：C以下药物分析，中国药典采用的测定方法是：一样的。

3，丙磺舒三氯化铁的鉴别反应中加入的氢氧化钠：E，使样品溶液呈现中性。

阿司匹林酸碱滴定法中加入的中性乙醇：C，防止样品水解。

布洛芬紫外光谱鉴别法中加入的0.4%氢氧化钠溶液：D，使样品溶解。

4，阿司匹林：A，水解后FeCL3反应显紫色；杂质是游离水杨酸。

丙磺舒：C，FeCL3反应生成米黄色沉；杂质是酸度。

5，取供试品0.50g，加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后，

溶液应澄清：C，阿司匹林

取供试品2.0g，加新沸过的冷水100ml，置水浴上加热5分钟，并加振摇，放冷，滤过；

取滤液50ml，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.25ml：E，丙磺舒；

取供试品1.0g，加新沸过的冷水10ml溶解后，溶液应澄清：A，司可巴比妥钠。

1，加碘试液，试液的棕黄色消失：A

加硫酸与亚硝酸钠，即显橙黄色，随即转为橙红色：B

加氢氧化钠试液溶解后，加醋酸铅试液，生成白色沉淀，加热后，沉淀转为黑色：E 供试品的水溶液加三氯化铁试液，即显紫蓝色：D

A司可巴比妥钠；B苯巴比妥；C利多卡因；D对乙酰氨基酚；E注射用硫喷妥钠。

2，司可巴比妥钠：C，溶液的澄清度；

注射用硫喷妥钠：E，碱度；

苯巴比妥片：B，含量均匀度。

3，苯巴比妥检查“中性或碱性物质”：E，取供试品1.0g，直分液漏斗中，加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水5ml与乙醚25ml，振摇1分钟，分层醚取，用水振摇洗涤3次，每次5ml，取醚液经干燥滤纸滤过，滤液置105℃恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥1小时，遗留的残渣不得过3mg。

司可巴比妥钠检查“溶液的澄清度”：C，取供试品1.0g，加新沸过的冷水10ml溶解后，

溶液应澄清；（另乙醇澄清度：取供试品1.0g，加乙醇5ml，加热回流3分钟，溶液应澄清。）注射用硫喷妥钠检查“碱度”：D，取供试品0.5g，加水10ml溶解后，照“PH值测定法”测定，PH值应为9.5-11.2。

酸度：取供试品0.20g，加水10ml，煮沸搅拌1分钟，放冷，滤过，取滤液5ml，加甲基橙指示液1滴，不得显红色。

4，苯巴比妥：C，银量法；

司可巴比妥钠：B，溴量法；

注射用硫喷妥钠：A，紫外分光光度法；

苯巴比妥片：E，高效液相色谱法。

5，使碘试液褪色：E，司可巴比妥钠；

具有硫元素反应：B，注射用硫喷妥钠；

直接重氮化偶合反应：D，盐酸普鲁卡因；

与亚硝酸钠-硫酸反应呈色（橙黄色）：苯巴比妥。

1，药物的鉴别方法：氯丙嗪：E，氧化反应；

地西泮：B，硫酸-荧光反应显黄绿色荧光；

左氧氟沙星：高效液相色谱法（左氧氟沙星，地西泮注射液，氟康唑都是）。2，药物含量测定，中国药典采用的方法是：地西泮注射液：C，高效液相色谱法

左氧氟沙星片：C

氯丙嗪注射液：A，紫外分光光度法。

异烟肼：C,

3，药物鉴别方法：地西泮：取供试品约10mg，加硫酸3ml振摇使溶解，在紫外光灯365nm

下检视，显黄绿色荧光

异烟肼：取供试品约10mg置试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银

试液1ml，即发生气泡与黑色沉淀，并在试管壁上生成银镜；

氯丙嗪：取供试品约10mg，加水1ml溶解后，加硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色。4，中国药典中，使用以下含量测定方法的药物是：

非水溶液滴定法：E，氯丙嗪；（地西泮片也是）

高效液相色谱法：A，左氧氟沙星。

铈量法：C，硝苯地平。

5，下列药物中国药典检查的特殊杂质是：普鲁卡因：E，对氨基苯甲酸；

异烟肼：A，游离肼；

对乙酰氨基酚：D，对氨基酚。

6，下列药物检查有关物质，中国药典采用的方法是：C高效液相色谱法（HPLC法）

（氯丙嗪C；左氧氟沙星C；地西泮C）.（地西泮有关物质；地西泮片有关物质；氟康唑有关物质；硝苯地平有关物质，异烟肼有关物质==以上都是高效液相色谱法的检查方法）。1，含量测定使用的滴定液：磺胺甲噁唑片：B，亚硝酸钠滴定液。

普鲁卡因：B

苯巴比妥：E，硝酸银滴定液。

磺胺甲噁唑：B

2，药物的测定方法：磺胺嘧啶片含量测定：E，高效液相色谱法。

复方磺胺甲噁唑片含量测定：E

磺胺嘧啶含量测定：C，亚硝酸钠滴定法

磺胺嘧啶片溶出度测定：A，紫外分光光度法。

3，含量：苯巴比妥：B，供试品加甲醇溶解后，在3%无水碳酸钠条件下，用硝酸银滴定液；

丙磺舒：C，供试品加流动相溶解后用高效液相色谱法测定；

磺胺嘧啶片A供试品加0.1mol/LNaOH溶解，制成适当的供试液后用高效液相色谱法。

复方磺胺甲噁唑片E供试品加0.1mol/L盐酸溶液溶解，制成适当的供试液后用HPLC法。4，药物鉴别反应颜色：磺胺嘧啶：黄绿色沉淀，放置变为紫色；

磺胺甲噁唑：草绿色沉淀；

利多卡因：蓝紫色配合物，转溶于三氯甲烷显黄色；

注射用硫喷妥钠：绿色测定；

苯巴比妥：即显紫色或生成紫色沉淀。

5，鉴别方法：复方磺胺甲噁唑片：D，薄层色谱法；

磺胺嘧啶：B，与硫酸铜试液的反应；

布洛芬：A，紫外分光光度法。

6，含量测定：磺胺甲噁唑：磺胺甲噁唑片：都是D，亚硝酸钠滴定法；

磺胺嘧啶片：复方磺胺甲噁唑片：都是C高效液相色谱法。

7，鉴别反应：苯巴比妥：D，甲醇-硫酸反应接界面显玫瑰红色；

对乙酰氨基酚：C，水解后重氮化-偶合反应；

磺胺甲噁唑：A，重氮化-偶合反应；

司可巴比妥钠：B，与碘试液的加成反应。

1，鉴别方法：盐酸麻黄碱：B，双缩脲反应；

硫酸阿托品：E，托烷生物碱反应；

硫酸奎宁：A，绿奎宁反应；

盐酸吗啡：D，甲醛-硫酸试液的反应。

2，特殊杂质检查方法：硫酸奎宁中三氯甲烷-乙醇中不溶物的检查：A，重量法；

硫酸阿托品中莨菪碱的检查：E，旋光度法；

盐酸吗啡中有关物质的检查：B，HPLC法

硫酸奎宁中其他金鸡纳碱的检查：D，薄层色谱法（TLC）。

3，含量测定方法：磷酸可待因：D，非水溶液滴定法；

磷酸可待因片：A，高效液相色谱法；

磷酸可待因注射液：E，蒸干溶剂后的非水溶液滴定法；

磷酸可待因糖浆：B，提取中和滴定法。

4，盐酸吗啡原料药的含量测定：B，样品加冰醋酸10ml和醋酸汞溶液4ml后，用高氯酸滴

定液滴定。

硫酸阿托品原料药的含量测定：D，样品加冰醋酸10ml与醋酐10ml后，用高氯酸滴定

液滴定

5，特殊杂质检查方法：

盐酸吗啡中的罂粟酸：C，供试品溶液加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴，不得显红色；盐酸麻黄碱中的有关物质：D，HPLC法；

硫酸奎宁中的其他金鸡纳碱：E，薄层色谱法（TLC）

硫酸阿托品中的莨菪碱：A，配制成50mg/ml的溶液，测定旋光度，不得过—0.4℃。

1，鉴别反应：醋酸地塞米松：A与碱性酒石酸铜试液反应生成红色沉淀；

黄体酮：C与亚硝基贴氰化钠反应显蓝紫色。

2，含量测定：醋酸地塞米松：A，HPLC；

醋酸地塞米松片：A

醋酸地塞米松注射液：C，四氮唑比色法。

3，药物或制剂分析方法：丙酸睾酮的含量测定：A,HPLC

醋酸地塞米松片含量均匀度的测定：A

醋酸地塞米松注射液的含量测定：C,四氮唑比色法。

雌二醇缓释贴片含量均匀度的测定：A

4，丙酸睾酮的红外吸收光谱中：1672cm-1:A，酮vC=0；

1615cm-1：B，烯vC=C。

5，有关物质的检查方法：醋酸地塞米松：E

雌二醇：E

丙酸睾酮：E

黄体酮：E，HPLC。一样的

1，维生素E检查方法所对应的检查项目是：

取供试品1.0g，加乙醇和乙醚各15ml，用氢氧化钠滴定液0.1mol/L滴定，消耗氢氧化钠

滴定液不得超过0.5ml：B，酸度。

取供试品0.10g，加无水乙醇5ml，溶解后，加二苯胺试液1滴，用硫酸铈滴定液0.01mol/L

滴定，不得超过1.0ml：C，生育酚。

2，以下药物含量测定使用的指示剂终点方式或试剂：

非水滴定法测定维生素B1原料药的含量：B，电位法。

碘量法测定维生素C的含量：A，淀粉指示剂。

3，特殊杂质：维生素K1：A，顺式异构体；

维生素C：D，铁和铜；

维生素E：E，生育酚。

4，药物鉴别试验的最终现象：

维生素K1碱性条件下的分解反应：C，红棕色；

维生素B1在氢氧化钠试液中与铁氰化钾作用：A，正丁醇层显强烈蓝色荧光；

维生素C与二氯靛酚试液作用：E，颜色消失；

维生素E与硝酸的反应：B，橙红色。

5，药物鉴别试验为：维生素K1：C，碱性条件下的分解反应；

维生素E：B，与硝酸的反应；

维生素B1：E，硫色素反应；（氢氧化钠试液与铁氰化钾作用）

维生素C：D，与硝酸银试液的反应。

6，含量测定：维生素K1：C，HPLC；

维生素E：B，气相色谱法；

维生素B1：E，非水溶液滴定法；

维生素C：D，碘量法。

1，特殊杂质的检查方法：吸光度：B，在280nm处测定吸光度不得大于0.10；在264nm处

有最大吸收，吸光度为0.80-0.88。

青霉素聚合物：E，分子排阻色潽法青霉素钠中；

有关物质：A，HPLC。

2，药物分析方法：庆大霉素中C组分的测定：D，HPLC；

庆大霉素的含量测定：C，抗生素微生物检定法。

3，药物鉴别试验：庆大霉素：A，硫酸盐反应；

四环素：E，与硫酸作用，即显深紫色，再加三氯化铁试液1滴，溶液变

为红棕色。

4，药物鉴别反应：四环素：C；头孢羟氨苄：C，三氯化铁反应。

5，检查以下项目的药物是：吸光度和聚合物：D，青霉素钠；

C组分：A，庆大霉素；

差向异构体：C，四环素。

6，药物的类别是：四环素：D，四环素类抗生素；

头孢羟氨苄：C，B-内酰胺类抗生素；

阿奇霉素：E，大环内酯类抗生素；

阿莫西林：C

7，杂质的检查方法：阿莫西林聚合物：C，分子排阻色潽法；

四环素中的有关物质：D，HPLC法。

1，葡萄糖中的杂质检查项目是：

蛋白质：A，供试品加水溶解后，加磺基水杨酸溶液，不得发生沉淀；

乙醇溶液的澄清度：B，供试品加90%乙醇，置水浴上加热10min，溶液应澄清；

酸度：D，供试品加新沸过的冷水溶解后加酚酞指示液与氢氧化钠滴定液0.20ml应显粉红色；亚硫酸盐和可溶性淀粉：E，供试品加水溶解后加碘试液1滴，应即显黄色。

2，右旋糖酐40氯化钠注射液中各成分的含量测定方法是：右旋糖酐40：D，旋光度法；

氯化钠：E，银量法。

3，杂质检查项目：右旋糖酐：A，分子量与分子量分布；

葡萄糖注射液：E，5-羟甲基糠醛。

4，鉴别试验：右旋糖酐：C；葡萄糖：C，与碱性酒石酸铜试液反应。

结束。

2020智慧树,知到《工业药物分析》章节测试完整答案

2020智慧树，知到《工业药物分析》章节 测试完整答案 第一章单元测试 1、多选题： 取样的要求是 选项： A:科学性 B:真实性 C:代表性 D:严谨性 答案: 【科学性;真实性;代表性】 2、单选题： 全面质量控制的英文缩写为 选项： A:TLC B:TQC C:INN D:ICH 答案: 【TQC】 3、单选题： 质量控制是指 选项：

A:致力于增强满足质量要求的能力 B:在质量控制方面指挥和控制组织的协调活动 C:为使人们确信某一产品、过程或服务能满足规定的质量要求所必需的有计划、有系统的全部活动 D:为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动 答案: 【为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动】 4、多选题： 药品质量标准的制定应遵循 选项： A:技术先进 B:经济合理 C:安全有效 D:简便易行 答案: 【技术先进;经济合理;安全有效】 5、多选题： 反应药品安全性检查的项目有 选项： A:无菌 B:热原 C:粒度

D:制酸力 答案: 【无菌;热原】 第二章单元测试 1、单选题： 药品的中包装通常采用的是 选项： A:瓦楞纸箱 B:明胶 C:纸板盒 D:胶合板桶 答案: 【纸板盒】 2、多选题： 关于制药工艺用水，下列说法正确的是 选项： A:注射用水应为无热原水 B:注射用水至少每周全面检查一次 C:纯化水应不含任何附加剂 D:制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水答案: 【注射用水应为无热原水;注射用水至少每周全面检查一次;纯化水应不含任何附加剂;制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水】 3、单选题：

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

药物分析计算题总结资料

（一）杂质限量计算题4道 1.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml （每1ml 相当于1μg 的As ）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？ 答：g 0.2% 0001.0% 100102g/ml 1%1006=???=?= -ml L CV S μ 供试品应取2.0g 2.取葡萄糖4.0g ，加水30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH 3.5）2.6ml ，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml ？（每1ml 相当于Pb10μg/ml ） 答：ml C LS V 2% 10010ml /g 10g 0.4105%1006 -6=????=?=-μ 标准铅溶液应取2.0ml. 3.肾上腺素中肾上腺酮的检查：称取肾上腺素0.250g ，置于25mL 量瓶中，加0.05mol/L 盐酸液至刻度，量取5mL 置另一25mL 量瓶中，用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在310nm 处测定吸收度，不得大于0.05，问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素 % 1cm 1E =453） 答：%055.0%100g 250.0ml 5ml 25ml 25100145305.0=?? ??==S CV L 肾上腺酮的限量为0.055% 4. Ch.P.（2010）泼尼松龙中有关物质的检查： 取本品，加三氯甲烷-甲醇（9∶1）溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取2 ml ，置100 ml 量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9∶1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录V B ）试验，吸取上述两种溶液各5 μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77∶12∶6∶0.4）为展开剂，展开，晾干，在105 ℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 答：%02.0%1005 35 10023%100=???? = ?= 供试品量 杂质最大允许量 L （二）含量测定15道计算题 一、原料药的含量测定 1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品W=0.3001g ，加水30mL 溶解后，精密量取25ml 于锥形瓶，

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。

《药物分析》(本科)学案

《药物分析》（本科）学案 课程名称:药物分析 考核方式：过程性考核，学生根据学案学习完每章节内容后，完成每章节练习题，并在期末考试期间上交完成的学案。 绪论 一、本章内容概述 本章将概述药物分析学科的发展概况、性质与任务，在药学专业中的地位与作用。重点介绍药品质量判断的标准，即国内外药典和其它药品法定标准，以及药物分析工作的基本程序。同时简单地介绍了目前公认的全面控制药品质量的法规以及药物分析课程的特点与主要内容。 二、学习目标 1.掌握判断药品质量的标准及其使用方法。 2.熟悉药物分析的性质、任务及药物分析工作的基本程序。 3.了解目前公认的全面控制药品质量的法规。 4.了解药物分析课程的特点与主要内容。 三、重点学习内容 1.药物分析学科的性质与任务 2.药品质量标准及其正确使用 3.药品检验工作的程序 4.全面控制药品质量的科学管理 5.药物分析课程的特点与主要内容 四、练习题 1.什么叫药品质量标准？包括那些内容？ 第一章药物的鉴别 一、本章内容概述 本章介绍了鉴别反应的条件、灵敏度。讨论了药物鉴别的方法包括：化学法、分光光度法、色谱法以及生物学方法。详细讲解了常见无机离子和有机酸根的鉴别。 二、学习目标 1.掌握一般鉴别试验的原理。 2.熟悉一般鉴别试验的基本方法。

3.了解一般鉴别试验的条件和灵敏度。 三、重点学习内容 1.鉴别的项目 2.鉴别反应的条件 3.鉴别反应的灵敏度 4.药物鉴别的方法 5.药物的一般鉴别试验 四、练习题 1. 药物鉴别的方法有哪些？ 第二章药物的杂质检查 一、本章内容概述 本章介绍药物中杂质的检查方法。任何一种药物都不可能是绝对纯净的物质，实际上也没有必要把药物做成纯净的物质。因而，只要确保用药的安全、合理、有效，允许药物中含有一定限量的杂质。本章介绍的药物中杂质检查的原理和所用的分析方法，虽然并不复杂，但却是药物中杂质检查的重点，在药物质量控制中是很重要的。作为药学工作者应当十分明确药物纯度的概念和要求，不可忽视药物的杂质检查这一重要环节。 本章将重点介绍药物的纯度、药物杂质的种类、来源、限度检查及其计算方法、一般杂质与特殊杂质的检查。 二、学习目标 1.掌握一般杂质检查的原理、方法与计算。 2.熟悉某些常见药物的特殊杂质的检查方法和原理。 3.了解热分析在药物分析中的应用。 三、重点学习内容 （一）药物的杂质和药物的纯度 （二）药物中杂质的来源及杂质限量检查 1. 药物中杂质的来源 2. 杂质的分类： 3. 杂质限量检查 （三）药物中一般杂质的检查 1. 一般杂质 2. 一般杂质的检查 （四）药物中特殊杂质的检查 四、练习题

(2020年编辑)药物分析习题集 附答案

药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）

A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题

药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6. 药物分析的基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1. 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码就是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求) 3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产 质量管理规范(试行))(E)GCP 4. 目前,《中华人民共与国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5. 英国药典的缩写符号为()。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6. 美国国家处方集的缩写符号为()。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP就是指() (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1. 药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,就是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效与维护人民身体健康 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务就是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些,各有何特点？答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。 4. 中国药典(2005年版)就是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。 5. 什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品？答: 恒重就是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0、3mg以下的重量;空白试验就是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品就是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6. 常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。 7. 药品检验工作的基本程序就是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告。 8. 中国药典与国外常用药典的现行版本及英文缩写分别就是什么？答: 中华人民共与国药典:Ch、P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph、Eur、国际药典:Ph、Int

智慧树知到《药物分析》章节测试答案

智慧树知到《药物分析》章节测试答案 绪论 1、药品的概念比药物的概念范围更大。 A:对 B:错 答案: 错 2、药物非临床研究质量管理规范，简称GLP。 A:对 B:错 答案: 对 3、药品经营质量管理规范，简称GMP。 A:对 B:错 答案: 错 4、药物临床试验质量管理规范，简称GCP。 A:对 B:错 答案: 对 5、药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。 A:对 B:错 答案: 对

第一章 1、中国药典中关于，溶液后标记的“１→１０”符号是指（） A:固体溶质１.０ｇ，加溶剂１０ｍＬ制成的溶液 B:液体溶质１.０ｍＬ，加溶剂１０ｍＬ制成的溶液 C:固体溶质１.０ｇ，加溶剂成１０ｍＬ的溶液 D:液体溶质１.０ｍＬ，加溶剂制成１０ｍＬ的溶液 E:固体溶质１.０ｇ，加水（未指明何种溶剂时）１０ｍＬ制成的溶液 答案: 固体溶质１.０ｇ，加溶剂成１０ｍＬ的溶液,液体溶质１.０ｍＬ，加溶剂制成１０ｍＬ的溶液 2、在药品的检验工作中，“取样”应考虑取样的（） A:科学性 B:先进性 C:针对性 D:真实性 E:代表性 答案: 科学性,真实性,代表性 3、药品临床试验管理规范的英文缩写是（） A:ＧＭＰ B:ＧＬＰ C:ＧＣＰ D:ＧＳＰ E:ＧＡＰ

答案: ＧＣＰ 4、中国药典规定,标准品是指（） A:用于鉴别、检查、含量测定的标准物质 B:由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应 C:可用含量或效价符合要求的自制品代替 D:用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 E:按干燥瓶（或无水物）计算后使用 答案: 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应,用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 5、药品质量标准中的检查内容包括（） A:安全性 B:有效性 C:均一性 D:真实性 E:纯度要求 答案: 安全性,有效性,均一性,纯度要求 第二章 1、在鉴别实验项目中既可以反应药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是（） A:溶解度 B:物理常数 C:外观 D:A+B E:C+D

2017淮工药物分析简答题,计算题

一、绪论 1什么是药品质量标准？我国药品质量标准分那两种类型？药品从研发成功到生产与使用主要包括几个阶段？ 药品质量标准：根据药物自身的理化性质与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量质量是否稳定均一的技术。 类型：国家药品标准、企业药品标准 步骤：新药研发---药品生产---药品经营---药品使用---药品监管 2、中国药典出版了几版？内容分哪几部分？正文包括那些项目？ 10版；内容：凡例、正文、附录；正文包括药品质量标准、制剂质量标准、生物制品质量标准 3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？ USP 、BP、JP、Ph.Eur、Ch.Int 4、药物分析的主要目的是什么？ 保障药品质量的合格，为人类健康服务。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义？ 程序：取样---检验（鉴别、检查、含量测定）---记录---报告 意义： 6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？ 项目：密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值。 意义：反映药物的纯度，评价药品质量的主要指标。 7、中国药典附录包括哪些内容？ 制剂通则、通用检测方法、指导原则。 8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？ 紫外分光光度法：专属性较低，准确性较低 HPLC法：专属性高、良好的准确性。 比色法和荧光分光光度法：显色较灵敏、专属性和稳定性较好。主要用于药物制剂。 容量分析法：主要用于化学原料药，简便易行、耐用性好、准确度高。 9、制订药品质量标准的原则是什么？

必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。 10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？ 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？ 方法具有一定专属性、灵敏度，且便于推广； 化学法与仪器法相结合； 尽可能采用药典中收载的方法 12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？ 主药含量多少、测定方法误差、生产过程不可避免的偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度 13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？ 药品名称、概括、制法（生产工艺）、质量指标制定的理由（性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏）、与已有标准的对比、其他内容、起草说明示例。 14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？ 《药品非临床研究质量管理规定》（GLP)；《药品生产质量管理规范》（GMP)《药品经营质量管理规范》（GSP)；《药品临床试验质量管理规范》（GCP) 15、什么叫标准品？什么叫对照品？ 标准品：用于生物检定或效价测定的标准物质； 对照品：指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质。 16、0.1mol/L 氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？ （1)0.1mol/l氢氧化钠溶液---一般试剂! (2)氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）---准确度不足! (3)氢氧化钠滴定液0.1000mol/L---4位有效数字 17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？ (g/ml) 18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？

药物分析第七复习题答案

药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。 7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）

A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.wendangku.net/doc/372308223.html,A B. USP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准 10．药物的鉴别试验是证明（） A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（） A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是（） A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（） A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供（） A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选（） A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）

药物分析ppt复习习题及答案

第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml

示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？ 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=

药物分析计算题

药物分析计算题 1. 检查维生素C 中重金属时，若取样量为1.0g ，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml 相当于0.01mg 的Pb ）多少毫升？ 解： ()3 0.00001 1.010=1.0ml 0.01 LS V c ??==％ 2. 依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm ，问应取检品多少克？(标准砷溶液每1ml 相当于1μg 砷) 解： ()6 2110 2.01CV S g L ppm ??===－ 3. 取葡萄糖2g ，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml （10μgFe/ml ）比较，不得更深，铁盐限量为多少？ 解： 610103100100=0.00152 cV L S -??=?=?％％％ 4. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称样量为0.3838（g ），氢氧化钠滴定液的浓度为0.1015（mol/L ），消耗氢氧化钠滴定液的体积为21.50(ml ），每1ml 的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）相当于l8.02mg 的阿司匹林，则该阿司匹林的百分含量含为？ 解：30.101518.0221.500.1= 100=100=102.50.383810 TVF W ?????含量％％％％ 5. 乙琥胺的含量测定：精密取本品约0.1517g ，精密称定，加二甲基甲酰胺30ml 使溶解，加偶氮紫指示液2滴，在氮气流中，用甲醇钠滴定液(0. l035mol/L)滴定至溶液显蓝色，消耗甲醇钠滴定液（0.1035mol/L ）23.55ml 并将滴定的结果用空白试验校正。空白试验消耗甲醇钠滴定液（0.1035mol/L ）10.27ml 。每1ml 甲醇钠滴定液(0. l mol/L)相当于14.12mg 的C 7H 11NO 2。计算乙琥胺的百分含量。

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构

A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解

药物分析计算题

药物分析计算题 Datou 1.容量分析 (1)直接滴定法 维生素C的含量测定：精密称取本品0.2054g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml 使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液滴定，至溶液显蓝色，在30秒内不褪，消耗碘滴定液（0.04999mol/L）23.48ml。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。计算本品的百分含量。 (2) 剩余滴定法 尼可刹米的含量测定：精密称取本品0.1517g，加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1036mol/L）滴定, 至溶液显蓝绿色，消耗高氯酸滴定液( 0.1036mol/L) 8.23ml；并将滴定结果用空白试验校正，空白试验消耗高氯酸滴定液（0.1036mol/L）0.05ml。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.82mg的C10H14N2O。计算本品的百分含量。 2.紫外-可见光光度法 (1)对照法 对乙酰氨基酚的含量测定：精密称取本品41.3mg，置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm的波长处测得吸光度为0.589，C8H9NO2的吸收系数为715。计算本品的百分含量。 (2)吸收系数法 炔雌醚的含量测定：精密称取本品49.5mg，置50ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置另一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照

紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm 的波长处测得吸光度为0.502；另精密称取炔雌醚对照品19.8mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，在280nm 的波长处测得吸光度为0.498。计算本品的百分含量。

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一

药物分析计算题总结

（一）杂质限量计算题 4道 1?检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 为0.0001%，应取供试品的量为多少? 供试品应取2.0g 2. 取葡萄糖4.0g ，加水30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液 （ 典）,含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少 答：V LS 丄^° 半0^ 2ml C 100% 10 g/ml 10 100% 标准铅溶液应取 2.0ml. 3. 肾上腺素中肾上腺酮的检查： 称取肾上腺素0.250g ,置于25mL 量瓶中，加0.05mol/L 盐酸液至刻 度，量取5mL 置另一 25mL 量瓶中，用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在310nm 处测定吸收度，不得大于 0.05，问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素 E ；C>453） 0.05 1 " . 25ml 25ml J 53__100 5ml- 100% 0.055% 0.250g 肾上腺酮的限量为 0.055% 4. Ch.P. （2010）泼尼松龙中有关物质的检查： 取本品，加三氯甲烷-甲醇（9 : 1）溶解并稀释制成每 1 ml 中约含3 mg 的溶液，作为供试品 溶液； 精密量取 2 ml ，置100 ml 量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9 : 1）稀释至刻度，摇匀，作为对照 溶液。照薄层色谱法（附录 V B ）试验，吸取上述两种溶液各 5卩l ，分别点于同一硅胶 G 薄层板 上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇冰（77 ： 12 ： 6 : 0.4）为展开剂，展开，晾干，在 105 C 干燥10分钟, 放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于 3个，其颜色与对 照溶液的主斑点比较，不得更深。 （二）含量测定15道计算题 、原料药的含量测定 1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品 W=0.3001g ，加水30mL 溶解后，精密量取 25ml 于锥形瓶, 答：S C 100% L 6 1 g/ml 2ml 10 100% 0.0001% 2.0g 2ml （每1ml 相当于1⑷的As ）制备标准砷斑，砷盐的限量 pH3.5 ） 2.6ml ，依法检查重金属（中国 药 答：L 杂质最大允许量 供试品量 100% 100 100% 0.02%