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散剂、颗粒剂与胶囊剂

散剂、颗粒剂与胶囊剂
散剂、颗粒剂与胶囊剂

散剂、颗粒剂与胶囊剂

1、硬胶囊剂的崩解时限是()

A、5min

B、15min

C、30min

D、60min

E、120min

2、实验室粉碎小量毒性药物,可选用()

A、金属制乳钵

B、球磨机

C、玻璃制乳钵

D、流能磨

E、瓷制乳钵

3、以下哪一项不是胶囊剂检查的项目()

A、主药含量

B、外观

C、崩解时限

D、硬度

E、装量差异

4、比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳()

A、等量递加B.多次过筛C、将轻者加在重者之上

D、将重者加在轻者之上E.搅拌

5、最宜制成胶囊剂的药物为()。

A、风化性药物

B、具苦味及臭味药物

C、吸湿性药物

D、易溶性药物

E、药物的水溶液

6、下列对胶囊剂的叙述,错误的是()。

A、可掩盖药物不良臭味

B、可提高药物稳定性

C、可改善制剂外观

D、生物利用度比散剂高

E、控制药物的释放速度

7、已检查溶出度的胶囊剂,不必再检查()。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、重量差异

E、溶解度

8、中国药典规定,软胶囊剂的崩解时限为()分。

A、15

B、30

C、45

D、60

E、120

9、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时,其装量差异限度为()。

A、±10.0%

B、±7.5%

C、±5.0%

D、±2.0%

E、±1.0%

10、药物装硬胶囊时,易风化药物易使胶囊()

A、变形

B、变色

C、分解

D、软化

E、变脆

11、()药物不宜制胶囊。

A、酸性液体

B、难溶性

C、贵重

D、小剂量

E、油类

12、硬胶囊囊心物中,生物利用度最好的为()。

A、粉末

B、颗粒

C、微丸

D、微囊

E、均好

13、软胶囊剂俗称()。

A、滴丸

B、微囊

C、微丸

D、胶丸

E、均可

14、软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为()。

A、0.4-0.6:1:1

B、1:0.4-0.6:1

C、1:1:1

D、0.5:1:1

E、1:0.5:1

15、空胶囊壳的主要原料为()。

A、淀粉

B、蔗糖

C、糊精

D、明胶

E、阿拉伯胶

16、胶囊剂可分为()。

A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊

B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊

C、硬胶囊、胶丸

D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊

E、硬胶囊、软胶囊

17、硬胶囊的囊心物形式有( )。

A、粉末

B、颗粒

C、微丸

D、A+B

E、A+B+C

18、软胶囊的制备方法有()和压制法。

A、滴制法

B、泛制法

C、乳化法

D、熔融法

E、塑制法

19、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.2g时,其装量差异限度为()。

A、±10.0%

B、±7.5%

C、±5.0%

D、±2.0%

E、±1.0%

20、下列()可作为软胶囊的囊心物。

A、药物的水溶液

B、药物的水混悬液

C、O/W型乳剂

D、药物的油溶液

E、药物的稀醇溶液

21、胶囊剂与片剂最主要不同在于()。

A、掩盖药物的不良嗅味

B、药物的生物利用度高

C、提高药物稳定性

D、定位定时释放药物

E、性质稳定

22、()不是胶囊剂的质量评价项目。

A、崩解度

B、溶出度

C、装量差异限度

D、硬度

E、外观

23、散剂的制备过程为()

A、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装

C、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装

D、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装

E、均不是

24、以下不是粉碎目的的是()

A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度

B、便于多途径给药

C、有助于提取药材中的有效成分

D、有利于混合

E、有利于药物稳定

25、树脂、树胶等药物宜用()粉碎。

A、干法粉碎

B、湿法粉碎

C、低温粉碎

D、高温粉碎

E、均可

26、下列除()药物外皆宜单独粉碎。

A、氧化性

B、还原性

C、贵重

D、刺激性

E、性质相似

27、难溶性药物欲得极细粉,可用()粉碎。

A、干法粉碎

B、单独粉碎

C、混合粉碎

D、加液研磨法

E、水飞法

28、质地坚硬的药物,欲得极细粉时,常用()粉碎。

A、干法粉碎

B、加液研磨法

C、水飞法

D、均可

E、均不可

29、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用()粉碎。

A、干法粉碎

B、加液研磨法

C、水飞法

D、均可

E、均不可

30、()相似的药物可混合粉碎。

A、颗粒大小

B、密度

C、质地

D、溶解度

E、毒性

31、《中国药典》将药筛分成()种筛号。

A、六

B、七

C、八

D、九

E、十

32、药筛筛孔的“目”数习惯上是指()。

A、每厘米长度上筛孔数目

B、每平方厘米面积上筛孔数目

C、每英寸长度上筛孔数目

D、每平方英寸面积上筛孔数目

E、每寸长度上筛孔数目

33、《中国药典》将粉末分为()等。

A、五

B、六

C、七

D、八

E、九

34、粉体粒子的大小一般为()μm。

A、0.1-100

B、0.1-1

C、1-100

D、0.1-1000

E、0.001-1000

35、()为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。

A、混合度

B、粉碎度

C、脆碎度

D、崩解度

E、溶解度

36、微囊剂与胶囊剂比较,特殊之处在于()

A、可使液体药物粉末化

B、增加药物稳定性

C、提高生物利用度

D、药物释放延缓

E、掩盖药物不良嗅味

37、当处方中各组分的比例量相差悬殊时,混合时宜用()。

A、过筛混合

B、湿法混合

C、等量递加法

D、直接搅拌法

E、直接研磨法

38、干燥物料以()的混合效果较好。

A、槽形混合机

B、搅拌混合

C、研磨混合

D、过筛混合

E、V形混合筒

39、属于流化干燥技术的是()

A、真空干燥 B冷冻干燥C、沸腾干燥 D、微波干燥 E、红外干燥

40、利用水的升华原理的干燥方法为()。

A、冷冻干燥

B、红外干燥

C、流化干燥

D、喷雾干燥

E、薄膜干燥

41、颗粒剂贮存的关键为()。

A、防潮

B、防热

C、防冷

D、防虫

E、防光

42、颗粒剂中,不能通过一号筛和能通过五号筛总和不得超过供试量的()。

A、4%

B、5%

C、8%

D、10%

E、15%

43、比重不同的药物制备散剂时,采用()的混合方法最佳。

A、等量递加法

B、多次过筛

C、将轻者加在重者之上

D、将重者加在轻者之上

E、搅拌

散剂、颗粒剂与胶囊剂答案

1C 2C 3D 4D 5B 6D 7C 8D 9B 10D 11A 12A 13D 14A 15D 16A 17E 18A 19A 20D 21B 22D 23A 24E 25C 26E 27E 28C 29B 30C 31D 32C 33B 34D 35B 36A 37C 38E 39C 40A 41A 42E 43D

散剂、颗粒剂与胶囊

散剂、颗粒剂与胶囊剂 一、练习题 1 、什么叫粉碎?有何目的意义?什么叫粉碎度?与粒子大小有何关系? 2 、常用的粉碎方法有哪些?各有何特点?常用的粉碎器械有哪些?各有何特点? 3 、什么叫过筛?药筛的种类及规格怎样?粉末的分等情况怎样? 4 、混合的目的是什么?影响混合的因素有哪些?常用的混合方法有哪些?各有何特点?常用混合器械有哪些?各有何特点? 5 、什么是干燥?影响干燥的因素有哪些?常用的干燥方法有哪些?各有何特点? 6 、什么是散剂?有何特点?按用途分为哪几类?生产工艺流程怎样?应进行哪些质量检查? 7 、什么是颗粒剂?有何特点?按溶解性分为哪几类?生产工艺流程怎样?应进行哪些质量检查? 8 、什么是胶囊剂?有何特点?可分为哪几类?哪些药物不宜制备胶囊剂?应进行哪些质量检查? 9 、空胶囊有几种规格?硬胶囊的囊心物有哪几种形式? 10 、软胶囊常用何法制备?用滴制法制备软胶囊的关键是什么? 二、自测题 (一)单项选择题 1 、最宜制成胶囊剂的药物为() A 、风化性药物 B 、具苦味及臭味药物 C 、吸湿性药物 D 、易溶性药物 2 、下列对胶囊剂的叙述,错误的是() A 、可掩盖药物不良臭味 B 、可提高药物稳定性 C 、可改善制剂外观 D 、生物利用度比散剂高 3 、已检查溶出度的胶囊剂,不必再检查() A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、重量差异 4 、中国药典规定,软胶囊剂的崩解时限为()分 A 、15 B 、30 C 、45 D 、60 5 、硬胶囊剂的崩解时限要求为()分钟 A 、15 B 、30 C 、45 D 、60 6 、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g 时,其装量差异限度为() A 、± 10.0% B 、± 7.5% C 、± 5.0% D 、± 2.0% 7 、药物装硬胶囊时,易风化药物易使胶囊() A 、变形 B 、变色 C 、变脆 D 、软化 8 、()药物不宜制胶囊 A 、酸性液体 B 、难溶性 C 、贵重 D 、小剂量 9、软胶囊剂又称() A 、滴丸 B 、微囊 C 、微丸 D 、胶丸 11 、软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为() A 、0.4-0.6:1:1 B 、1:0.4-0.6: 1 C 、1:1:1 D 、0.5:1:1 12 、空胶囊壳的主要原料为() A 、淀粉 B 、蔗糖 C 、糊精 D 、明胶 13 、硬胶囊剂有()种规格 A 、5 B 、6 C 、7 D 、8 14 、下列()药物不宜制胶囊

第六章 胶囊剂习题

第六章胶囊剂 一、A型题(单项选择题) 1、下列关于胶囊剂的概念正确叙述是 A、系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂 B、系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 C、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂 D、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 E、系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂 2、下列关于囊材的正确叙述是 A、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,其比例、制备方法相同 B、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,其比例、制备方法不相同 C、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,其比例相同,制备方法不同 D、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,其比例不同,制备方法相同 E、硬、软囊壳的材料不同,其比例、制备方法也不相同 3、制备空胶囊时加入的甘油是 A、成型材料 B、增塑剂 C、胶冻剂 D、溶剂 E、保湿剂 4、制备空胶囊时加入的明胶是 A、成型材料 B、增塑剂 C、增稠剂 D、保湿剂 E、遮光剂 5、制备空胶囊时加入的琼脂是 A、成型材料 B、增塑剂 C、增稠剂 D、遮光剂 E、保湿剂 6、下列哪种药物适合制成胶囊剂 A、易风化的药物 B、吸湿性的药物 C、药物的稀醇水溶液 D、具有臭味的药物 E、油性药物的乳状液 7、空胶囊系由囊体和囊帽组成,其主要制备流程如下

A、溶胶→蘸胶(制胚)→拔壳→干燥→切割→整理 B、溶胶→蘸胶(制胚)→干燥→拔壳→切割→整理 C、溶胶→干燥→蘸胶(制胚)→拔壳→切割→整理 D、溶胶→拔壳→干燥→蘸胶(制胚)→切割→整理 E、溶胶→拔壳→切割→蘸胶(制胚)→干燥→整理 8、一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是 A、30℃、相对湿度<60% B、25℃、相对湿度<75% C、30℃、相对湿度<75% D、25℃、相对湿度<60% E、20℃、相对湿度<80% 9、一般情况下,制备软胶囊时,干明胶与干增塑剂的重量比是 A、1:0.3 B、1:0.5 C、1:0.7 D、1:0.9 E、1:1.1 10、不易制成软胶囊的药物是 A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 11、下列关于滴丸剂概念正确的叙述是 A、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 B、系指液体药物与适当物质溶解混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 D、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂 E、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 12、从滴丸剂组成、制法看,它具有如下的优缺点除 A、设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高 B、工艺条件不易控制 C、基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化 D、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点 E、发展了耳、眼科用药新剂型

胶囊剂习题答案

[A型题] 1.关于胶囊剂叙述错误的是() A胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种 B可以内服也可以外用 C药物装入胶囊可以提高药物的稳定性 D可以弥补其他固体剂型的不足 E较丸剂、片剂生物利用度要好 2.下列药物中,可以制成胶囊剂的是() A.颠茄流浸膏 B土荆介油 C陈皮酊 D水合氯醛 E.吲哚美辛 3. 下列方法中,可用来制备软胶囊剂的是() A泛制法 B滴制法 C塑制法 D凝聚法 E界面缩聚法 4.下列宜制成软胶囊剂的是 A 挥发油的乙醇溶液 B O/W型乳剂C维生素E D橙皮酊E药物的水溶液 5.防止蘸胶时胶液流动性大可加入() A山梨醇 B十二烷基磺酸钠C二氧化钛 D琼脂E无法改变胶液流动性 6.硬胶囊在制备时药物的处理有一定的方法,叙述错误的是() A定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量 B填充的药物如果是麻醉、毒性药物,应先用适当的稀释剂稀释一定的倍数再填充 C疏松性药物小量填充时,可加适量乙醇或液体石蜡混匀后填充。 D挥发油类药物可直接填充 E结晶性药物应粉碎后与其余药粉混匀后填充 7. 制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理的目的是 A增加弹性B增加稳定性C增加渗透性D改变其溶解性能E杀灭微生物 8.《中国药典》2000年版一部规定,每粒装量与标示量比较,装量差异限度应在()以内 A ±5% B ±10% C ±15% D ±20 E ±25% [B型题] (1~4题) 空胶囊组成中各物质起什么作用 A增塑剂B增稠剂C遮光剂D防腐剂E矫味剂 1.二氧化钛 2.山梨醇 3.琼脂 4.乙基香草醛 (5~7题) A压制法B滴制法C压制法与滴制法D热熔法E模压法 5.滴丸可以采用()方法制备 6.胶丸可以采用()方法制备 7.块状冲剂可以采用()方法制备 [X型题] 1.下列关于胶囊剂特点的叙述,正确的是() A药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂 B易溶且刺激性较强的药物,可制成胶囊剂。 C有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味。 D易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂 E吸湿性药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解 2.空胶囊的叙述正确的是()

颗粒剂练习题

颗粒剂 一、A型题 1.除另有规定外,颗粒剂辅料的用量不宜超过稠膏量的 A.9倍 B.8倍 C.7倍 D.6倍 E.5倍 2.下列关于颗粒剂的特点叙述正确的是 A.服用剂量较大 B.吸收、起效较快 C.产品质量不太稳定 D.易霉败变质 E.不易吸湿结块 3.水溶性颗粒剂的制备工艺流程为 A.原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装 B.原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装 C.原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装 D.原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装 E.原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装 4.对颗粒剂软材质量判断的经验(软材标准)是 A.度适中,捏即成型 B.手捏成团,轻按即散 C.要有足够的水分 D.要控制水分在12%以下 E.要控制有效成分含量 5.颗粒剂中挥发油的加入方法是 A.与稠膏混匀制成软材 B.用乙醇溶解后喷在湿颗粒中 C.用乙醇溶解后喷于整粒后的干颗粒中 D.用乙醇溶解后喷在整粒中筛出的细粉中,混匀后再与其余干颗粒混匀 E.以上方法都可以 6.按现行版药典规定,颗粒剂的粒度要求是不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和,不得超过 A.% B.% C.% D.% E.% 7.按现行版药典规定,颗粒剂的含水量一般控制在 A.3%以内 B.4%以内 C.5%以内

D.6%以内 E.9%以内 8.下列关于制软材的叙述错误的是 A.若软材过干,粘性不足,可提高乙醇的浓度 B.若软材过软,药料易黏附筛网或成条状,可提高乙醇的浓度 C.若软材过干,粉粒过多,可降低乙醇的浓度或加黏合剂 D.若软材过黏,可提高乙醇的浓度 E.若细粉过多,可降低乙醇的浓度或加黏合剂 9.挤出制粒的关键工艺是 A.控制辅料的用量 B.制软材 C.控制制粒的温度 D.搅拌的速度 E.控制水分 10.制备颗粒剂时,稠膏:糖粉:糊精一般为 A.1:2:1 B.1:3:1 C.1:4:1 D.1:5:1 E.1:6:1 11.下列关于泡腾性颗粒剂叙述不正确的是 A.泡腾性颗粒剂必须控制干颗粒的水分,以免服用前酸碱发生反应B.泡腾崩解剂分为有机酸和弱碱 C.泡腾颗粒剂具速溶性 D.常制成酸性颗粒和碱性颗粒混合均匀而得 E.可选用石炭酸作为崩解剂 12.下列哪项为影响泡腾颗粒剂稳定性的关键因素 A.泡腾崩解剂的用量 B.泡腾崩解剂的种类选择 C.酸、碱性颗粒的制备方法 D.颗粒混合的速度 E.干燥颗粒的含水量 二、B型题 [1~4] A.除去部分杂质,减小颗粒吸湿性作用 B.矫味及黏合作用 C.防止挥发性成分散失的作用 D.使颗粒遇水后疏松,迅速溶解的作用 E.节约其他赋形剂兼具治疗作用 1.糖粉作为赋形剂具有 2.水提液用乙醇沉淀具有 3.β-环糊精包合具有 4.药材细粉作赋形剂

胶囊剂

第十一章胶囊剂 第一节概述 一、胶囊剂的特点 ①外观光洁,美观,可掩盖药物的不良气味,减小药物的刺激性,便于服用; ②与片剂、丸剂比较,在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高; ③药物充填于胶囊中,与光线、空气和湿气隔绝,提高药物稳定性; ④制成不同释药速度和释药方式的胶囊剂,可定时定位释放药物。 不宜制成胶囊剂的药物: ①药物的水溶液或稀乙醇液;②易溶性及刺激性较强的药物; ③易风化的药物;④吸湿性药物。 不宜制成胶囊剂的药物有 A.药物的水溶液 B.易溶性及刺激性强的药物 C.药物的稀乙醇液 D.易风化的药物 E.吸湿性药物『正确答案』ABCDE 二、胶囊剂的分类 1.硬胶囊 2.软胶囊 3.肠溶胶囊 4.缓释胶囊 5.控释胶囊 第二节胶囊剂的制备 一、硬胶囊的制备 1.空胶囊的制备(1)原料:明胶 (2)辅料: ①增塑剂,如甘油、羧甲基纤维素钠等;②增稠剂,如琼脂; ③遮光剂,如二氧化钛;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等; ⑤防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类;⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠; ⑦芳香矫味剂,如乙基香草醛等。 制备空胶囊的主要原料为 A.羧甲基纤维素钠 B.二氧化钛 C.十二烷基磺酸钠 D.明胶√ E.尼泊金乙酯『正确答案』D (3)空胶囊的规格与选用:规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种,号数越大,容积越小。 空胶囊的选择在理论上应先测定待填充物料的堆密度,然后根据应装剂量计算其所占容积,以选用最小的空胶囊。一般多凭经验或试装来决定选择适当号码的空胶囊。常用的空胶囊为0~3号。 2.药物的填充 (1)药物的处理除另有规定外,硬胶囊中填充的药物一般应为均匀的颗粒或细粉。 ①剂量小的药物可直接粉碎成细粉,混匀后填充; ②麻醉药、毒剧药应稀释后填充; ③剂量较大的药物可部分或全部提取制成稠膏,再与其余药材的细粉或适宜辅料混匀,干燥后粉碎,混匀后填充,或制成颗粒或制成微丸后再填充; ④挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收,或制成包合物或微囊后再填充; ⑤易引湿或混合后发生共熔的药物可酌加适量稀释剂,混匀后填充。 (2)药物填充方法 小量制备时,一般采用硬胶囊分装器手工填充。 大生产时,目前常用半自动或全自动胶囊填充机填充。 二、软胶囊的制备 1.软胶囊对充填药物的要求

颗粒剂、片剂、胶囊剂存在的问题及解决方法

颗粒剂、片剂、胶囊剂存在的问题及解决方法

颗粒剂、片剂、胶囊剂存在的问题及解决方法 本文作者为北京中医药大学生药系研究生王建辉 一.颗粒剂 中药颗粒剂也称中药冲剂,指药材的提取物加适量赋型剂或部分药材细粉制成干燥顺粒或块状的内服药剂。是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的一种新剂型,一般按溶解性分为可溶性冲剂、混悬性冲剂和泡腾冲剂。它保持了汤剂作用迅速,又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点,且口感好、体积小、服用、贮藏、运输方便。但容易吸潮,由于工艺原因造成颗粒不均,色泽不均,它直接影响着顺粒剂质量和外观,现主要讨论一下色泽不均问题: 1.如直接制粒时,稠浸肴与药粉及辅料棍合不均匀,浸膏不能均匀地湿润辅料,这时会出现色泽不一现象,为解决这一问题,经过多次实验证明,首先要把药粉及辅料充分混合均匀,再加稠浸青混合均匀,制粒时如色泽不均可加适量浓度乙醉调整,如再不均匀,制粒时把湿颗粒再次过筛,即可得外观颜色一致颗粒。 2.如要二次制粒是将浸青和药粉、辅料拌膏干燥粉碎的药粉进行制粒,制出的湿颗粒由于加乙醇浓度的不同,有时会出现大颗粒,烘干后颗粒大,整粒后颗粒不均匀。解决这一方法是在湿粒未干时进行整粒.然后均匀喷洒些乙醇闷上后再烘干。颗粒大,色泽深是由于乙醇浓度低、量大造成的。如注意到以上几点可使颗粒均匀。 3.制备颗粒剂所用药粉或辅料粒度过大,可使颗粒色泽不一,解决方法是将药粉、辅料过筛,通常为100目筛为宜,这样可有效解决这一问题。 此外,由于原材料不同,药材质量、产地、采时、用药部位等方面可影响每批质量及外观,所以要尽可能保持原材料一致,不要轻易更换进药产地等方面。在提取过程中每批要按同一处方投入(在没有特殊情况下),浸泡时间、加水量、温度、每批浓缩出的相对密度和体积都要保持一致。所用辅料量每批要一致,否则也会出现颜色深浅不同的现象。 二.片剂

11 固体制剂-1 (散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)

第十一章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣) 固体制剂常用的固体制剂包括: 散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等 固体制剂的共性: (1)物理、化学稳定性比液体制剂好,生产制造成本较低,服用与携带方便; (2)制备过程前处理的单元操作经历相同; (3)药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血。 固体剂型的制备工艺流程图 对于固体制剂来说 药物需溶解后才能被胃肠道所吸收,特别是对一些 口服制剂吸收的快慢顺序: 溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂 三、Noyes-Whitney方程药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述: dC/dt=KS (C S-C)K=D/Vδ 式中: K-溶出速度常数S-溶出界面面积D-药物的扩散系数C S-固体表面药物的饱和浓度δ-扩散边界层厚C-溶液主体中药物的浓度V-溶出介质的体积 改善药物溶出速度的措施:

(1)增大药物的溶出面积(粉碎,崩解) (2)增大溶解速度常数(加强搅拌) (3)提高药物的溶解度(提高温度,改变晶型,制成固体分散物等) 粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等可以有效地提高药物的溶解度或溶出表面积。 对于难溶性药物提高溶出度的有效方法是: 第二节散剂散剂(Powders)系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服。 特点: ①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快;②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用;③贮存、运输、携带比较方便;④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。此外还有飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等特点 散剂的制备物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存 固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 粉碎度或粉碎比(n)n = D1/D2D1粉碎前的粒度D2粉碎后的粒度 粉碎操作的意义: 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;有利于各成分的混合均匀;有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;有助于从天然药物中提取有效成分等。 粉碎机有 (1)研钵

散剂、颗粒剂与胶囊剂

散剂、颗粒剂与胶囊剂 1、硬胶囊剂的崩解时限是() A、5min B、15min C、30min D、60min E、120min 2、实验室粉碎小量毒性药物,可选用() A、金属制乳钵 B、球磨机 C、玻璃制乳钵 D、流能磨 E、瓷制乳钵 3、以下哪一项不是胶囊剂检查的项目() A、主药含量 B、外观 C、崩解时限 D、硬度 E、装量差异 4、比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳() A、等量递加B.多次过筛C、将轻者加在重者之上 D、将重者加在轻者之上E.搅拌 5、最宜制成胶囊剂的药物为()。 A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液 6、下列对胶囊剂的叙述,错误的是()。 A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度 7、已检查溶出度的胶囊剂,不必再检查()。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差异 E、溶解度 8、中国药典规定,软胶囊剂的崩解时限为()分。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120 9、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时,其装量差异限度为()。 A、±10.0% B、±7.5% C、±5.0% D、±2.0% E、±1.0% 10、药物装硬胶囊时,易风化药物易使胶囊() A、变形 B、变色 C、分解 D、软化 E、变脆 11、()药物不宜制胶囊。 A、酸性液体 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、油类 12、硬胶囊囊心物中,生物利用度最好的为()。 A、粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊 E、均好 13、软胶囊剂俗称()。 A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、胶丸 E、均可 14、软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为()。 A、0.4-0.6:1:1 B、1:0.4-0.6:1 C、1:1:1 D、0.5:1:1 E、1:0.5:1 15、空胶囊壳的主要原料为()。

中药药剂学复习-胶囊剂

胶囊剂 1、填空题 1.软胶囊亦称--,分为2种情况,所谓无缝软胶囊是用---制备的,而有缝软胶囊是用--制备的。 [答案] 胶丸;滴制法;压制法 2.易风化药物可使胶囊壳---,而易潮解药物可使胶囊壳---,故不宜将此类药物制成胶囊。 [答案] 变软;变脆 二、单项选择题 1.下列宜制成软胶囊的是。 O/W乳剂芒硝鱼肝油药物稀醇溶液 药物水溶液 2.硬胶囊剂与散剂在质检中不同点为()。 药物水分含量不超过9.0% 装量差异检查卫生学检查 外观检查检查药物的粉末细度3.滴制法制备软胶囊的丸粒大小取决于()。 基质吸附率滴头大小滴头温度以上均有 4.下列()可以制成胶囊剂。 氯化钾颠茄酊亚油酸 以上都可以

三、多项选择题 1.下列关于硬胶囊壳错误的是()。 胶囊壳主要由明胶组成制囊壳时胶液中应加抑菌剂 囊壳含水量高于15%时囊壳变软加入二氧化钛便于识别 囊壳编号数值越大,其容量越大 [答案]de 2.不宜制成胶囊剂的为()。 药物的稀乙醇溶液刺激性较强的药物 易潮解的药物包衣的颗粒剂 含油量高而不宜制成丸、片剂的药物 [答案]abc 3.牡荆油微囊的制法中,正确的为()。滴制法 复凝聚法 用明胶制成初乳用明胶与桃胶包囊 用甲醛固化 [答案]bce 4.有关硬胶囊的叙述中,错误的是()。 硬胶囊的号码越小,装量越多 胶囊的囊材中可以加入食用色素 麻醉、剧毒药物填充时,为防止最后者含量不足,应比实际需要量多准备几份 混合后发生共熔的药物不宜制成胶囊剂 胶囊剂除口服外,无其他给药途径

[答案]cde 5.下列()不能制成胶囊剂。KCl 丹参乙醇提液紫 草油维生素E烟酸酯刺五加水提液 [答案]abe 6.胶囊剂操作环境中,理想的操作条件应包括()温度20~30℃ 温度20℃以下温度30~40℃ 相对湿度30~45% 相对湿度40~60% [答案]ad 7.软胶囊丸粒大小可取决于()。 有效治疗量模具大小滴头大小基质吸附率 制备方法 [答案]ad 8.影响软胶囊填充混悬液的基质吸附率大小的因素包括()。 固体颗粒大小药物剂量大小药物颗粒的密度 药物颗粒的形状软胶囊的制备量 [答案]acd 四、名词解释 1.硬胶囊剂: [答案] 将药物填装于用明胶为主料制成的两节筒状物囊壳中而成的制剂叫硬胶囊剂。 五、改错题 1.胶囊剂的特点是生物利用度高,尤其是药物水溶液滴成的胶丸,生物利用度更高。 [答案] 胶囊剂的特点是生物利用度高,但不能用药物的水溶液做内容物。 2.硬胶囊壳的型号与其容积成正比,即号越大容积越大。

颗粒剂常用辅料及包衣材料

颗粒剂常用的辅料及包衣材料 一、颗粒剂常用的辅料 1、填充剂 常用品种:淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸钙、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、葡萄糖。 2、粘合剂 常用品种: 1、天然的:淀粉浆、预胶化淀粉、糊精。 2、合成:聚维酮、乙基纤维素、羟丙基纤维素。 3、润湿剂 常用品种:蒸馏水、乙醇 4、崩解剂 常用品种:淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代-羟丙基纤维素、枸橼酸、聚山梨酯80 5、润滑剂 润滑剂的分类: 1、疏水性及水不溶性润滑剂:硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油 。 2、水溶性润滑剂:聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。 3、助流剂:微粉硅胶、滑石粉。 4、润滑剂常用品种:硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、氢氧化铝凝胶、氧化镁、石蜡、白油、甘油、甘氨酸。 二、颗粒剂常用的6种包衣材料 目前常用的颗粒剂薄膜包衣材料主要参照中西药片剂的包衣材料, 因此中西药颗粒剂的包衣材料也具有通用性。薄膜包衣材料主要分为水溶性材料、肠溶性材料、不溶性材料。现仅就目前常用及有发展前景的包衣材料的发展现状综述如下:1、羟丙基甲基纤维素(HPMC) 为目前应用较广、效果较好的一种包衣材料, 其特点是成膜性好。它既可溶于有机溶剂或混合溶剂, 也能溶于水, 衣膜在

热、光、空气及一定的湿度下很稳定。为解决便通胶囊吸湿问题、用羟丙基甲基纤维素对便通胶囊中药颗粒进行薄膜包衣。以吸湿率为考察指标, 研究了包衣过程中影响包衣颗粒吸湿率的各因素, 用均匀设计和计算机模拟实验选择了最优包衣工艺。结果在25℃、相对湿度75% 及相对湿度100% 的条件下,包衣颗粒较未包衣颗粒吸湿速度慢, 包衣颗粒的临界相对湿度较未包衣颗粒临界相对湿度大。因此便通胶囊中药颗粒采用HPMC 薄膜包衣对防吸湿有较好的效果。在研究适于吞服的中药颗粒剂制备方法时, 以HPMC 包衣制备的颗粒剂, 不仅可掩盖苦味, 易于吞服, 而且具有优越的防潮性能, 利于中药稳定性的提高。因此, 制备吞服型颗粒剂可选HPMC 作为包衣材料。琥珀消石颗粒用60RT 50HPMC 包衣后保证了其在储运过程中的质量。 新型的薄膜包衣材料——欧巴代(Opadry) 即由HPMC、增塑剂和着色剂组成, 英国卡乐康公司采用电脑配方研制, 能满足各种颜色的肠溶、胃溶, 特殊防潮的包衣需要。欧巴代以水为溶剂, 配制浓度为5%~8% , 若以有机溶媒为溶剂, 配制浓度为12%~ 15%。用量: 肠溶型为片心重量的6%~ 10%。欧巴代具有用量少、配液简单、迅速均一、包衣时间短、设备利用率高。药品色泽重现性好等优点, 是目前较可靠的高品质包衣材料。 2、聚乙二醇(PEG) 本品可溶于水及胃肠液, 其性质与相对分子质量有关, 一般在4 000~6 000 者可成膜, 包衣时用其25%~50% 的乙醇液,形成的衣膜对热敏感, 温度高时易熔融, 常与其它薄膜衣料如HPMC、CA P 等混合使用。新雪丹颗粒用HPMC 和PEG 包衣后与ì号丙烯酸树脂比较, 其溶化性大为提高, 包衣后的颗粒防潮性能明显高于未包衣颗粒。 3、醋酸纤维素酞酸酯(CAP) 为白色纤维状粉末, 不溶于水、乙醇、烃类及氯化烃, 可溶

(完整版)胶囊剂试题

散剂、颗粒剂、胶囊剂 一、名词解释 休止角;CRH;真密度;堆密度;散剂;倍散;颗粒剂;胶囊剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;肠溶胶囊剂; 二、是非题 1、粉体的休止角越大,其流动性越好。 2. 用库而特计数器测得的粒径为有效径,用沉降法测得的粒径为等价径。 3. 药筛的目数越大,孔径也越大 4. 1号筛的孔径比9号筛的孔径大 5、空胶囊规格种,0号胶囊较2号胶囊小。 6.空胶囊有多种规格,常用为0-5号,号数越大,容积越小。 7. 散剂有内服、外用的。() 8.胶囊剂做了溶出度检查就不用作崩解检查。() 9.液体药物不能做成胶囊剂。() 10.硬胶囊的崩解时限为30min。() 三、填空题 1.粉碎时,粉碎机的机械能主要转变成____________才能体现粉碎效率。 2.药筛的种类有__________、__________。 3. 对组分比例差异很大的物料进行混合时,应采用_________________法为佳。 4.小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散,通常称为___________。 5.散剂的制备过程由粉碎____________、____________、分剂量、包装等。

6. 散剂混合时若两组分的堆密度大小差异较大,则一般将堆密度 ______________者先放入研钵内,再加堆密度______________者适当研匀。 7.根据在水中的溶解情况,颗粒剂可分为____________、____________、 ____________三种。 8.哪二种剂型装入胶囊壳后,即成为胶囊剂:______、______。 9.胶囊剂平均装量为0.30g以下,其装量差异限度为______;平均装量为0.30g 或0.30g以上,其装量差异限度为______。 10. 软胶囊剂制备方法主要有______法与______法。 三、单项选择题 1、根据Stock’s方程计算所得的直径 A、定方向径 B、等价径 C、体积等价径 D、有效径 E、筛分径 2、表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是 A、频率分布 B、累积分布 C、对应分布 D、数率分布 E、积分分布 3、采用气体吸附法可测定 A、粉体松密度 B、粉体孔隙率 C、粉体比表面积 D、粉体休止角 E、粉体粒径 4、采用哪种方法可测定粉体比表面积 A、沉降法 B、筛分法 C、显微镜法 D、库尔特记数法 E、气体吸附法 5、粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为 A、堆密度 B、粒密度 C、真密度 D、高压密度 E、空密度 6、粉体的流动性可用下列哪项评价 A、接触角 B、休止角 C、吸湿性 D、释放速度 E、比表面积 7、固体的润湿性由什么表示

胶囊剂

第十一章、胶囊剂 学习要点: 1掌握胶囊剂的含义、分类、特点与质量要求。 2熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂的制备方法及对充填药物的要求。 3熟悉不宜制成胶囊剂的药物以及囊材的组成和附加剂的种类。 4了解空心胶囊的规格。 [A型题] 1.关于胶囊剂叙述错误的是(A ) A胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种 B可以内服也可以外用 C药物装入胶囊可以提高药物的稳定性 D可以弥补其他固体剂型的不足 E较丸剂、片剂生物利用度要好 注解:胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂及肠溶胶囊剂三种;一般用于内服,也可外用如供直肠及植入用的等;一般胶囊壳都是不透光的也有一定隔潮作用,因此可提高药物稳定性;一些液体药物可以制成软胶囊得到相应的固体制剂;由于制备中未加入粘合剂或给予很大的压力,因此一般生物利用度较丸剂、片剂要好。 2.下列药物中,可以制成胶囊剂的是(B) A.颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛 E.吲哚美辛 注解:胶囊剂虽有很多优点,但由于胶囊壳原料的特殊性及该剂型的一些特殊特点,要求有些药物不宜制成胶囊剂。包括:药物的水溶液(颠茄流浸膏)、稀乙醇溶液,(会使囊壁溶解);易溶性药物及小剂量刺激性药物如水合氯醛、吲哚美辛,太易溶会在消化道局部造成高浓度引起刺激;此外还有易风化、潮解的药物也不宜装入胶囊,因为将分别造成囊壁变软与干燥变脆。 3. 下列方法中,可用来制备软胶囊剂的是(B) A泛制法B滴制法C塑制法D凝聚法E界面缩聚法 注解:软胶囊只有两种制法,一种是压制法,另一种是滴制法。 4.下列宜制成软胶囊剂的是(C) A 挥发油的乙醇溶液 B O/W型乳剂 C维生素E D橙皮酊 E药物的水溶液 注解:制软胶囊剂的囊心物其主要问题也是不能损坏囊壁。软胶囊的原料主要也是明胶,一些水性的制剂不可以制成软胶囊,如乙醇溶液、橙皮酊、O/W型乳剂、药物的水溶液。 5.防止蘸胶时胶液流动性大可加入(D ) A山梨醇

散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂

散剂 散剂(Powders)也称粉剂,系一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用。一般可用以下三种方法对散剂进行分类:1、按组成药味的多少,可分为单散剂与复散剂;2、按剂量情况,可分为分剂量散与不分剂量散;3、按用途,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。 散剂具有以下一些优点:1、粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快; 2、外用覆盖面大,具保护、收敛等作用; 3、制备工艺简单,剂量易于控制,便于小儿服用; 4、储存、运输、携带比较方便。 有以下缺点1极易吸潮。2不良臭味和刺激性大。3化学活性大 散剂的制备:物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品 颗粒剂 颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂,一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂, 有以下优点吸收快、显效迅速方便稳定口感好 缺点:成本高易潮解(对包装方法和材料要求高)机动性差适口性稍差(与包衣剂相比) 制备1、制软材 2、制粒 3、干燥 4、整粒与分级 5、包衣 胶囊剂 胶囊剂(capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 胶囊剂具有如下一些特点:1、能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性:因药物装在胶囊壳中与外界隔离,避开了水分、空气、光线的影响,对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。2、药物的生物利用度较高:胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是30分钟以内,片剂、丸剂是1小时以内;3、可弥补其他固体剂型的不足:含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,但可制成胶囊剂。4、可延缓药物的释放和定位释药:可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中,达到缓释延效作用。5液体药物固态化(软胶囊)。6可在囊壳上印字,便以识别 片剂 片剂系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。

片剂胶囊剂和颗粒剂

片剂、胶囊剂和颗粒剂 (总分:47.00,做题时间:90分钟) 一、A1型题(总题数:33,分数:33.00) 1.下列润滑剂中何种为水溶性润滑剂: ?A.硬脂酸 ?B.硬脂酸镁 ?C.鲸蜡醇 ?D.液状石蜡 ?E.聚乙二醇400 (分数:1.00) A. B. C. D. E. √ 解析: 2.片剂顶部的片状剥脱称为顶裂,它的原因不包括以下哪项: ?A.润滑剂过多 ?B.颗粒中细粉过多 ?C.粘合剂量不足 ?D.压力过大 ?E.颗粒干燥过度 (分数:1.00) A. √ B. C. D. E. 解析: 3.不宜制成胶囊的药物为: ?A.奎宁 ?B.氯霉素 ?C.鱼肝油 ?D.溴化钾 ?.消炎痛E.

(分数:1.00) A. B. C. D. √ E. 解析: 4.硬脂酸镁不能用作哪种片剂润滑剂: ?A.维生素B2片 ?B.阿司匹林片 ?C.罗痛定片 ?D.硝酸甘油片 ?E.复方新诺明片 (分数:1.00) A. B. √ C. D. E. 解析: 5.乙醇在制药工业中常用作:①有机溶剂②消毒防腐剂③片剂辅料中的润滑剂④片剂辅料中的防腐剂 ?A.①② ?B.①②③ ?C.①②④ ?D.① ?E.② (分数:1.00) A. B. √ C. D. E. 解析: 6.片剂等制剂成品的质量检查,下列叙述错误的是: ?.糖衣片在包衣后检查片剂的重量差异A.

?B.栓剂应进行融变时限检查 ?C.凡检查含量均匀度的制剂,可不再检查重量差异 ?D.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查 ?E.对于一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣 (分数:1.00) A. √ B. C. D. E. 解析: 7.口服氯化钾常用于纠正或预防低钾血症,但具有苦涩味且对胃肠道粘膜有刺激性,以下剂型中选用哪个剂型为最佳: ?A.肠溶片 ?B.胃溶片 ?C.糖浆剂 ?D.溶液剂 ?E.缓释片 (分数:1.00) A. √ B. C. D. E. 解析: 8.以下哪一项主要不是用作片剂配方的稀释剂: ?A.硬脂酸钙 ?B.磷酸氢钠钙 ?C.乳糖 ?D.甘露醇 ?E.淀粉 (分数:1.00) A. √ B. C.

散剂 颗粒剂 胶囊剂 滴丸剂及微丸知识点归纳总结

散剂颗粒剂胶囊剂滴丸剂及微丸 一、固体剂型的吸收过程:散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂 二、固体剂型的溶出:Noyes-Whitney 方程 药物从固体剂型中的溶出速率与药物粒子的表面积、溶解度、在溶出介质中的浓度梯度成正比。 第二节散剂 一、散剂的含义、分类与特点: 散剂:指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂,可供内服或外用。 二、散剂的制备:物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品 (一)粉碎与过筛: 1、球磨机:投料量为筒的15%--20%,圆球加入量30-35%。临界转速的75%。 2、流能磨:适于抗生素、酶、低熔点及不耐热物料粉碎,粉碎分级同时进行,5um以下极细粉。 一般散剂:细粉;难溶、收敛剂、吸附、儿科、外用:最细粉;眼膏剂:极细粉 (二)混合:临界转速 30-50% 影响混合质量的因素: 1、组分的比例:等量递加混合法 2、组分的堆密度 3、组分的吸附性与带电性

4、含液体或易湿组分:有液体组分可用吸收剂:磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖,含结晶水可用等摩尔无水物代 替。本身吸湿迅速混合,混合吸湿不应混合。 5、含可形成低共熔混合物的组分:不利混全,有利于药效发挥。液化的共熔物可吸收、分散。 (三)分剂量:目测法、重量法、容量法。机械化多用容量法。 (四)散剂的质量评定:1、外观均匀度2、干燥失重<9.0% 3、装量差异另卫生学检查 (五)散剂的吸湿:成为散剂制备工艺研究的重要内容。 临界相对湿度 CRH:水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度。水溶性药物均有固定的CRH。 水溶性混合时:CRHAB =CRHA * CRHB 与各组分的比例无关,Elder 假说。水不溶性药物无特定的 CRH,仅是表面吸附水蒸汽,混合时,吸湿量具有加和性。 倍散:在剂量小的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。10 倍(0.1-0.01g)、100 倍(0.01-0.001g) 1000 倍(0.001g 以下)。1000 倍散应逐级稀释。稀释剂:乳糖、糖粉、淀粉、糊精等配研法 第三节颗粒剂 一、颗粒剂:药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。分可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。

药物制剂技术习题集(胶囊剂)

药物制剂技术习题集 项目九胶囊剂制剂技术 一、名词解释 1、胶囊剂: 2、硬胶囊: 3、软胶囊: 4、肠溶胶囊: 5、缓释胶囊: 6、控释胶囊: 7、溶出度: 二、填空题 1、《中国药典》规定,软胶囊剂应在分钟内全部崩解。 2、空胶囊的主要原料一般为_______。 3、软胶囊的制备方法有__________和__________。 4、软胶囊剂又称为______。 5、凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行_ 的检查。 6、胶囊剂一般分为________,_________,_________,。 7、《中国药典》规定,硬胶囊剂应在分钟内全部崩解。 8、《中国药典》规定,肠溶胶囊在盐酸溶液中检查小时,不得

有裂缝或崩解现象,在人工肠液中进行检查,小时内应全部崩解。 9、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,一般不再进行的检查。 10、中药硬胶囊剂应进行水分检查,除另有规定外,不得超过_______。 11、胶囊剂外观应整洁,不得有现象,并应无异臭。 12、硬胶囊剂每粒标示量不大于____mg,或主药含量不大于每粒重量_______,应检查含量均匀度。 13、《中国药典》规定,胶囊剂平均装量在0.30g以下的,装量差异限度为________。 14、《中国药典》规定,胶囊剂平均装量在0.30g及0.30g以上的,装量差异限度为______(中药为)。 15、空心胶囊按其容量大小分为_____个规格,其中号最大。 16、空心胶囊按其容量大小分为_____个规格,其中号最小。 17、空心胶囊呈圆筒形,由________和________两节套合而成。 18、空心胶囊按照套合方式分为和________两类,目前生产中多使用________,其密闭性好,不必封口。 19、为增加空心胶囊的韧性与可塑性,在生产空心胶囊的胶液中一般加入________,如________。 20、为减小流动性,增加胶冻力,在生产空心胶囊的胶液中可加入________,如________。

中药药剂学胶囊剂练习题

中药药剂学胶囊剂练习题 一、A1 1、容积为0.67ml的硬胶囊是 A、00号 B、0号 C、1号 D、2号 E、3号 2、.除哪种之外,以下药物均不宜制成胶囊剂 A、药物的水溶液 B、药物的稀乙醇液 C、刺激性较强的药物 D、易溶性的药物 E、不易吸湿的药物 3、制备硬胶囊壳,不需要加入的附加剂是 A、助悬剂 B、增塑剂 C、遮光剂 D、增稠剂 E、防腐剂 4、硬胶囊在制备时药物的处理有一定的方法,下列叙述中,错误的是 A、定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量 B、填充的药物如果是麻醉、毒性药物,应先用适当的稀释剂稀释一定的倍数再填充 C、疏松性药物小量填充时,可加适量乙醇或液状石蜡混匀后填充 D、挥发油类药物可直接填充 E、结晶性药物应粉碎后与其余药粉混匀后填充 5、宜制成软胶囊剂的是 A、挥发油的乙醇溶液 B、O/W型乳剂 C、维生素E D、橙皮酊 E、药物的水溶液 6、空胶囊壳的主要原料为 A、甘油 B、琼脂 C、柠檬黄 D、明胶 E、乙基香草醛 7、剂量小的药物或细料药填充硬胶囊时,一般要过 A、3号筛

B、4号筛 C、5号筛 D、6号筛 E、7号筛 8、一般尼泊金类在空胶囊中用作 A、增塑剂 B、增稠剂 C、防腐剂 D、矫味剂 E、遮光剂 9、下列关于空胶囊的制备流程的叙述,正确的是 A、溶胶→干燥→蘸胶制坏→拔壳→截割→整理 B、溶胶→拔壳→蘸胶制坏→干燥→截割→整理 C、溶胶→截割→干燥→蘸胶制坏→拔壳→整理 D、溶胶→蘸胶制坏→干燥→拔壳→截割→整理 E、溶胶→干燥→截割→蘸胶制坏→拔壳→整理 10、空胶囊的规格有几种 A、5种 B、6种 C、7种 D、8种 E、9种 11、下列关于胶囊剂的特点中,说法错误的是 A、外观光洁,美观,且可掩盖药物的不良气味,便于服用 B、药物生物利用度高,与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解较快,故显效也较快 C、不易变质,便于储存 D、提高药物的稳定性,因药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离 E、制成定时定位释放药物的制剂 12、胶丸又称为 A、硬胶囊剂 B、软胶囊剂 C、缓释胶囊 D、肠溶胶囊剂 E、胶剂 13、将提取物与药粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒填于空心胶囊中制成的剂型是 A、硬胶囊剂 B、软胶囊剂 C、胶丸 D、肠溶胶囊剂 E、胶剂

最新中药药剂学第十一章胶囊剂习题01药剂

第十一章、胶囊剂 [A型题] 1.关于胶囊剂叙述错误的是() A胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种 B可以内服也可以外用 C药物装入胶囊可以提高药物的稳定性 D可以弥补其他固体剂型的不足 E较丸剂、片剂生物利用度要好 注解:胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂及肠溶胶囊剂三种;一般用于内服,也可外用如供直肠及植入用的等;一般胶囊壳都是不透光的也有一定隔潮作用,因此可提高药物稳定性;一些液体药物可以制成软胶囊得到相应的固体制剂;由于制备中未加入粘合剂或给予很大的压力,因此一般生物利用度较丸剂、片剂要好。 2.下列药物中,可以制成胶囊剂的是() A.颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛 E.吲哚美辛 注解:胶囊剂虽有很多优点,但由于胶囊壳原料的特殊性及该剂型的一些特殊特点,要求有些药物不宜制成胶囊剂。包括:药物的水溶液(颠茄流浸膏)、稀乙醇溶液,(会使囊壁溶解);易溶性药物及小剂量刺激性药物如水合氯醛、吲哚美辛,太易溶会在消化道局部造成高浓度引起刺激;此外还有易风化、潮解的药物也不宜装入胶囊,因为将分别造成囊壁变软与干燥变脆。 3. 下列方法中,可用来制备软胶囊剂的是() A泛制法B滴制法C塑制法D凝聚法E界面缩聚法 注解:软胶囊只有两种制法,一种是压制法,另一种是滴制法。 4.下列宜制成软胶囊剂的是 A 挥发油的乙醇溶液 B O/W型乳剂 C维生素E D橙皮酊 E药物的水溶液 注解:制软胶囊剂的囊心物其主要问题也是不能损坏囊壁。软胶囊的原料主要也是明胶,一些水性的制剂不可以制成软胶囊,如乙醇溶液、橙皮酊、O/W型乳剂、药物的水溶液。 5.防止蘸胶时胶液流动性大可加入() A山梨醇 B十二烷基磺酸钠 C二氧化钛 D琼脂 E无法改变胶液流动性 注解:为防止蘸胶时胶液流动性大,无法蘸胶制坯,需要增加胶液凝结力,即加入增稠剂,这里琼脂可以充当增稠剂。山梨醇为增塑剂,十二烷基磺酸钠为表面活性剂,少量加入可以增加空胶囊的光泽,二氧化钛为遮光剂。

胶囊剂专业知识复习过程

胶囊剂、滴丸剂和小丸 一、胶囊剂 1胶囊剂的概念、特点 胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。 填充物为:粉末、液体、混悬液、半固体 空囊壳:由明胶、甘油、水及其他药用材料。 特点: ①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。 ②药物的生物利用度较高:胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。 ③可弥补其他固体剂型的不足:含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,但可制成软胶囊剂。 ④可延缓药物的释放和定位释药: 不适宜制成胶囊剂的药物: (1)水溶液或稀乙醇液的药物; (2)易溶性的刺激性药物。 (3)易风化药物; (4)易吸湿药物; 例:下列关于胶囊剂的叙述中不正确的是 A.吸收好,生物利用度高 B.可提高药物的稳定性 C.可避免肝脏的首过效应 D.可掩盖药物不适的苦味

E.可掩盖药物不适的臭味 答案C 例:最宜制成胶囊剂的药物为 A.风化性的药物 B.具苦昧及臭味药物 C.吸湿性药物 D.易溶性药物 E.药物的水溶液 B 以下宜制成胶囊剂的是 A.硫酸锌 B.乳剂 C.维生素E D.药物的稀乙醇溶液 E.甲醛 C 2胶囊剂的分类 硬胶囊剂:系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。 软胶囊剂:是将一定的药物溶于适当敷料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球型或橄榄型的软质胶囊中。 缓释胶囊:在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂 控释胶囊:在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂

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