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中药材储存安全水分范围

中药材储存安全水分范围
中药材储存安全水分范围

中药材储存安全水分范围

(转自国家医药管理局(82)药储字第17号文)

中药饮片与参茸储存养护培训考核试卷

中药饮片与参茸储存养护培训考核试卷 部门名称姓名工号分数 一、填空题(共10空,每空4分,共40分) 1.中药饮片的养护原则是:________________、__________________。 2.温度在_____~______℃时一般害虫容易生长繁殖;在_____~_____℃时最适合霉菌的 生长;温度在_______℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发。 3.温度在______℃左右,空气相对湿度超过_____%以上饮片最宜发霉、虫蛀。 4.中药库房室内温度不超过_______℃,相对湿度为______%~______%,饮片含水量控制在 _____%~____%为宜(特殊饮片除外) 5.储存药品相对湿度为%-%;阴凉库温度要求为不超过℃;冷库温度为~℃; 6.泛油习称“走油”。是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等,在或时其表面返软、发 粘、颜色变浑、呈现油状物质并发出气味的现象。 7.风化是指某些含结晶水的盐类药物,经与干燥接触,日久逐渐失去结晶水,变为非结晶 状的无水物质,从而变为状,其质量和药性也随之发生了改变。 8.药物在储存过程中,外界的改变,对药物变质有很大的影响,当温度在℃以下的常温下, 储藏中的中药一般都比较稳定。 9.药品与非药品、外用药与其他药品存放,中药材和中药饮片存放。 10.红参在蒸制过程中,因为热处理会发生化学反应生成红参特有的生理活性物质。干后 的红参颜色红润,气味浓香。红参较白参相比组织致密、坚固,储藏性良好。红参一般有效期限年,白参年。 二、混合选择题(共15题,每题3分,共45分。) 1.饮片的库房应保持通风干燥,温湿度应控制在( )。 A.温度25℃以下,相对湿度75%以下 B.温度25℃以下,相对湿度70%以下 C.温度30℃以下,相对湿度75%以下 D.温度20℃以下,相对湿度60%以下 2.饮片的低温养护法不能预防的变异现象有( )。 A.虫蛀 B.发霉 C.变色 D.粘连 3.芒硝储存中易发生( )。 A.虫蛀 B.发霉 C.风化 D.潮解 4..氧化作用可造成( )。 A.变色 B.发霉 C.泛油 D.气味散失 5.中药泛油起决定作用的因素是( )。 A.中药本身含有挥发油、油脂、糖类等物质 B.温度 C.湿度 D.微生物 6.炮制后宜密闭存放的中药饮片是( )。 A.酒炙类 B.醋制类 C.蜜制类 D.盐炙类 7.具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材?() A. 桔梗 B. 黄芪 C. 苦参 D. 板蓝根 8.中药饮片散气变味的因素有( ) A.饮片性质B.温湿度C.包装不严D.霉菌污染E.害虫蛀蚀 9.沙参、白芷等在储存过程中最易发生( )。 A.发霉 B.虫蛀 C.泛油 D.粘连 10.可以防治仓储中害虫的中药有( )。 A.花椒 B.千里光 C.山苍子(油) D.大蒜 11.中药饮片常见的变异现象是( )

中药饮片保管养护基础知识

一、中药养护的目的 中药养护主要是预防药物变化和已经发生变化的救治,保证其药物质量和使用价值,从而保证医疗用药的准确、安全、有效,为人民健康服务 二、中药在储存过程中的主要质变现象 ?虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。严重影响中药疗效。危害药材的害虫习称“仓虫”,仓虫种类繁多、生命力极强,适宜仓虫繁殖的温度一般在15—35度,所以每年的5—8月是仓虫生长繁殖最旺盛的季节。大多数仓虫耐热、耐寒、耐干、耐饥。10℃以下大多数仓虫停止发育,0℃左右处于休眠状态但不易冻死。仓库的阴暗角落是仓虫的潜伏场所,中药从原药材采收、运输,包括包装、库内外清洁卫生到储存任意一个环节都会受到污染,做好以上每一个环节,是杜绝仓虫来源的重要措施。 ?发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。一般的霉变都是从药材表面开始,轻微的霉变及时处理,药材尚可应用。严重的霉变,会引起中药材失效,导致药材无法使用。 ?变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。色泽是中药品质的重要标志之一,变色的发生往往使不少药材变质失效,不能再用。药材变色的主要原因是中药所含化学成分不稳定,与阳光照射、温湿度密切相关,故日晒变色的药材,宜置阴凉干燥处存放。 ?泛糖、泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。泛糖、泛油的原因主要由药物本身性质、温湿度、储藏年限影响。 ?气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。 ?除上述现象以外,还有潮解、风化、自燃、融化等其他质变现象。 三、引起中药质变的主要因素 内在因素:容易产生中药虫蛀、霉变和各种质变的成分,主要有药材的水分、无机物、色素、蛋白质、糖类、油脂、蜡类、鞣质、挥发油、树脂、生物碱等。 外在因素: ?空气成分的影响:中药中的某些成分易在空气成分的影响下发生氧化作用 ?日光的影响:日光对中药材的某些成分有破坏作用。

中药材,中药饮片的养护方法

中药材、中药饮片的养护 为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫,易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油,等几种类型。 一易生虫药材 1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等 2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等 3、质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等 4、质地松散,含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等 二易生虫药材的查看 1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。保管易生虫药材不仅要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径等方面入手。首先库房必须干燥通风,库内清洁卫生。此外要合理安排出库,按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。 三易泛油、发霉药材 1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。含油脂多时易受温度的影响,含粘性糖多的易受湿度的影响。 2、当药材本身含水量在15%,空气中相对湿度超过70%,温度在20—35摄适度时,易发霉。 3、对已泛油、发霉的药材的治理 (1)撞刷:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤”干透后,可放入麻袋或布袋内来回摇晃,通过撞击摩擦,可将霉去掉。至于条根或片状药材,不易使用此方法,可用刷子将霉刷掉。 (2)发霉后不易撞刷的药材,可用淘洗的方法除霉。淘洗时可将药材放在缸内或盒内,搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可。 (3)沸水喷洗:发霉后不易水洗的药材,可以用开水喷洗。具体方法是:将发霉药材滩在席子或干净的地面上,用沸水喷洒,并随喷随翻,喷湿后将其堆在一起,要用麻袋盖上闷润约1小时,再用少量的硫磺熏蒸,然后取出晒干即可。 (4)醋洗:不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤。具体方法与水洗相同。 (5)油擦:不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可用油擦的方法。具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹。 四易变色及散失气味药材 1、有一部分花、叶、全草及果实种子类药材,由于质地较薄,个体细小,其所含的色素叶绿素及挥发油等易受温度、湿度、空气、日光等影响而失去原有的色泽或气味,在潮湿的情况下往往易发霉或生虫。

中药饮片储存管理制度

*** 医院中药饮片储存管理制度 为保证对中药饮片库房实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《药品经营质量管理规范实施细则》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》和《医院中药饮片管理规范》,并结合本院实际情况制定本制度。 第一条中药饮片储存要按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理。 第二条中药饮片库房应当具有足够的面积,应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠的设施设备,并有阴凉储藏的的设施或设备。 第三条应按照仓储规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。 第四条按照中药饮片温湿度储存条件的要求,设置适宜温湿度条件的恒温库或冰箱。 常温库:0~30 ℃以内,相对湿度35%~75%以内 阴凉库:0~20 ℃以内,相对湿度35%~75%以内 冷库:0~8 ℃以内,相对湿度35%~75%以内 第五条药品存放应实行分区管理,分为待验区、退货区、合格品区、发货区、不合格品区。分区实行色标管理,待验区、退货区—黄色;合格品区、待发区—绿色;不合格品区—红色。

第六条库房应保持货架的清洁卫生,保证中药饮片储存安全整洁,储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象,保持整洁、卫生、干净。 第七条保持中药饮片堆垛间距离不小于5cm,与墙、屋顶和散热、供暖设施不小于30厘米,与地面不小于10厘米。 第八条中药饮片应与其他药品分开存放,并按药材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放,并有明显标识。 第九条中药饮片入库后,应及时归类入位。中药饮片摆放时应将标签或标有中药饮片名称的一面朝外,并按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。 第十条根据季节、气侯变化和库房条件做好库房温湿度管理工作,及时采取相应的通风、降温、除湿等措施,确保药品储存安全。每日上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各记录一次库内温湿度,并记录《库房温湿记录》(见附表1)。 第十一条医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品,按规定管理。 第十二条加强对不合格药品进行控制性管理。在储存管理、药品出库等过程中发现有质量问题的药品,应立即停止使用,并将陈列和库存药品集中控制,报质量管理小组处理。根据质量管理小组意见及早采取换货、退货或者其他处理,处理情况记入《不合格中药饮品处理(退换货)记录表》(见附表2)。 第十三条中药库保管员应遵循效期中药饮片先进先用、近

中药饮片储存与养护管理

流动量大 养护原则:应根据药材、饮片品种的性能有目的地展开防护措施,贯彻“以防为主、防治结合”的方针 一、常见植物饮片的特性 (一)、富含淀粉类饮片(来源于植物的根及块状茎、果实或种子部位,含丰富的淀粉,质地粉性) 1、强淀粉饮片有??白芷、山药、贝母、天花粉、葛根、泽泻、防己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、 2 酱草、艾叶、吴茱萸、枳壳、枳实、陈皮、青皮、佛手、香橼、川芎、藁本、干姜、高良姜、苍术、山奈、沉香、檀香、降香、 厚朴、肉桂、桂枝、牡丹皮、等 (五)、叶和全草类饮片 大青叶、桑叶、桔叶、蒲公英、地丁、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。(六)树脂类饮片:血竭、乳香、没药、安息香、苏合香、阿魏、 松香 二、影响中药变质的自然因素

(一)空气:成分复杂主要因素有,水分(受潮、返潮)、氧气(氧化、分解)、灰尘(污染)、微生物(生虫、霉变)。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。(二)温度:温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖;在25~28℃时最适合霉菌的生长;温度在35℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发,花、叶之类容易香气走失与变色,含油脂的药物易出现走油,树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。(三)湿度:湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下,相对湿度控制在70~75%。 (四)日光:对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、 ”原 1 (1 (2 (1 (2 。(3 (1)消耗药品,造成浪费?? (2)污染药品,传播疾病??害虫食害药品时,积聚大量的粪便、虫蜕、虫尸、微生物并排泄大量的水分,可导致药品在短期内发热、发霉变质。人们服用这些被污染的药品后会生病。如螨类能引起皮炎、皮疹;若随药品内服后,螨能穿过胃壁进入内部器官,当进入泌尿道时可产生血尿;进入呼吸系统可引起哮喘;进入血液循环系统可引起发烧、水肿、等全身症状。鼠类传播的疾病更 多。 5、中药虫蛀的防治

中药饮片保管制度

中药饮片保管制度 一、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放; 二、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施; 三、中药饮片庆定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍; 四、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录; 五、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药; 六、饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则; 七、每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物; 八、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件; 九、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。

中药饮片储存养护管理制度 一、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存,保证中药饮片储存质量,根据《药品管理法》制定本制度。 二、药库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm;距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。根据中药饮片的保存要求,药品存放应保持通风,干燥,温度不高于30摄氏度,库房相对湿度控制在45%-75%之间。 三、根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,每日一次观测并做好温湿度记录,并根据具体情况及时调节,确保药品储存安全。 四、药品存放实行色标管理。退货药品区---黄色,合格药品区---绿色,不合格药品区---红色;待验区---黄色。 五、按照药品性能,性能相近的放在一起,容易串味的药品分区存放按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。 六、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。 七、根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量养护检查,并做好养护记录,养护记录应超过有效期一年,但不得少于二年。 八、每月对各类养护设备定期检查并记录,记录保存二年。

中药饮片管理制度

.质量管理体系文件管理制度 1. 目的 建立质量管理体系文件管理制度,规范公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2. 适用范围 适用于本公司经营质量管理全过程中的质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序及质量档案、报告、记录和凭证等文件的管理。 3. 有关术语 质量管理体系文件:是指用于保证药品经营质量的文件管理系统,包括一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成,是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。 4. 内容 一、中药饮片采购: 1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求,特制定本制度。

2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结合合理。 3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等,必要时签订质量保证协议书。 4. 中药饮片的包装应牢固,标志清楚,达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志。 5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6. 应向具有合法证照的供货企业购进。 7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8. 该制未制,该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理: 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象

中药材、中药饮片储存与养护

中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存 中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后,应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房(库区)。 中药材分类储存:中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。 ▲易生虫类中药材:这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类,应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放,便于杀虫养护。 ▲易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的。▲易变色、气味散失的中药材,如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放,仓库温度不宜过高,应阴爽、避光或密封储存。 ▲麻醉药品(罂粟壳)、医疗用毒性药品应单独分库存放。 中药饮片的储存:应根据中药饮片的自然属性和储存特性,按中药饮片的类型及不同的变异性质,分类存放于阴凉库(其分类存放的方法同中药材)。 ㈡在库中药材、中药饮片的质量检查: 中药材检查:库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节,通过检查,及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况,有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点,结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。 定期检查:定期对库存药品进行全面检查,了解库存药品的结构,掌握重点养护品种的质量、数量。

▲夏防季节(5—10月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查。 ▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。 不定期检查:对库存药品不定期进行检查,发现问题,及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。 中药饮片检查:中药饮片是中药材炮制加工而成,具有中药材相同的基本性质,但经过炮制加工后,性质发生了一定的变化,在储存中更易发生质量变质,因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况,以便及时采取防治措施。 主要养护方法:根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况,确定重点养护品种,分别采取合理有效的养护方法。 ★干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有: 摊晾(阴干法)适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处,使其借湿热空气流动,吹去水分而干燥。 日晒法:适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒,并时时翻晒,充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。 ▲吸潮法:主要采用吸潮剂或除湿机,使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境。 ▲低温冷藏法:夏季梅雨来临之前,将中药材及中药饮片储存于阴凉库中(温度在20℃以下),可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。

GSP认证中药饮片进、存、销管理制度

中药饮片进、存、销管理制度 1.加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售工假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营管理规范》制定本制度。 2.中药饮片购进管理: 所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品; 所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批 准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及 《进口药材检验报告书》复印件; 该炮制而未炮制的中药饮水片不得购入; 3.中药饮片验收管理: 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收; 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; 验收应按照规定的方法进行抽样检查; 验收应按规定做好验收记录、记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生 产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等基内容;实施批准文号管 理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; 验收记录应保存至超过药品有效期一年,不但不得少于二年; 对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。 4.中药饮片储存与陈列管理 应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库 中,易串味药品应单独存放; 中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防 尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施; 中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年 5-9月份,每月要将全部饮片检查一遍; 中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录; 中药饮片装斗前应进行净选、过筛、定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字, 防止混药; 饮片上柜应执行先产先出、先进先出、易变先出的装斗原则; 每天应校对所有衡器,工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。 中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件; 不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质 量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措施。 5.中药饮片的调配、销售管理 严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方 使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种; 中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售, 调配或销售人员均庆在处方上签字或盖章,处方留存二年备查; 中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列约品不得擅 自更改; 对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正确性 或重新签字,方可调配、销售; 严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核

中药饮片的储存与养护知识

中药饮片的储存与养护 知识 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

中药饮片的储存与养护一、影响中药变质的自然因素 (一)空气:成分复杂主要因素有,水分(受潮、返潮)、氧气(氧化、分解)、灰尘(污染)、微生物(生虫、霉变)。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。 (二)温度:温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖;在25~28℃时最适合霉菌的生长;温度在35℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发,花、叶之类容易香气走失与变色,含油脂的药物易出现走油,树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。 (三)湿度:湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下,相对湿度控制在70~75%。 (四)日光:对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。 (五)时间:一般储存5年以上,“先进先出,陈货先出”原则。 1、批号表示药品生产日期。(介绍批号与包装日期); 2、负责期 二、中药储存的变质与防治 (一)虫蛀害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。 1、害虫的种类常见的害虫有:谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。 2、害虫的来源 (1)从产地采收时受到污染;饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。 (2)由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫。

(3)害虫本能的传播(成虫传播) (4)空仓未经彻底灭虫 (5)较小的虫害和满类(随动物、风力传播) 3、药的性质与虫蛀的关系 (1)药物的成分一般含多量淀粉(白芷、山药、芡实等)、含糖粉高(党参、枸杞、大枣等)、含蛋白质多(乌梢蛇、土元、九香虫等)、含脂肪油大(苦杏仁、柏子仁、郁李仁等)的药物易虫蛀。而含辛辣、苦味成分(细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等)一般不易虫蛀。 (2)药物的质地质地柔润的药物(红参、地黄、党参)在潮湿状况容易生虫。而质地坚硬致密的药物(桂枝、赭石、石决明)。 (3)药物的完整度原药材外表面有保护组织(木栓、角质、茸毛等)害虫不易侵入。(4)药物的加工炮制 4、害虫的危害 (1)消耗药品,造成浪费 (2)污染药品,传播疾病害虫食害药品时,积聚大量的粪便、虫蜕、虫尸、微生物并排泄大量的水分,可导致药品在短期内发热、发霉变质。人们服用这些被污染的药品后会生病。如螨类能引起皮炎、皮疹;若随药品内服后,螨能穿过胃壁进入内部器官,当进入泌尿道时可产生血尿;进入呼吸系统可引起哮喘;进入血液循环系统可引起发烧、水肿、等全身症状。鼠类传播的疾病更多。 5、中药虫蛀的防治 (1)预防在先室内环境应保持干燥通风,温度适宜(温度控制在30℃以下,相对湿度在70%以下),药物进仓前将容器、货位、打扫干净,消除死角隐患。来货严格接收凡

中药饮片管理..

中药饮片管理工作制度 为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。 (一)、采购制度 1、采购中药饮片,由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,从合法的供应单位购买。 2、应当验证中药饮片的供应单位的《药品生产经营许可证》《法人营业执照》和销售人员的授权委托书,身份证(复印件)、等有效证件,并存档备查。 3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂,还应当验证注册证书并存档备查。 4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。 5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估,并根据评估结果及时调整供应和供应方案。 (二)、验收入库制度 1、医院中药库管理员对所购的中药饮片,要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收,验收不合格的不得入库。 2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 3.运用《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查。 4.验收购进中药饮片时,中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。 6.发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 7.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。 8.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少二年。 (三)、中药饮片保管和养护制度 1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存,保证中药饮片储存质量,根据《药品管理法》制定本制度。 2、药库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm;距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固。根据中药饮片的保存要求,药品存放应保持通风,干燥,温度不高于30摄氏度,库房相对湿度控制在45%-75%之间。 3、根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,每日一次观测并做好温湿度记录,并根据具体情况及时调节,确保药品储存安全。 4、药品存放实行色标管理。退货药品区---黄色,合格药品区---绿色,不合格药品区---红色;待验区---黄色。 5、按照药品性能,性能相近的放在一起,容易串味的药品分区存放. 按其特性采取干燥、

中药材管理制度

中药材、中药饮片管理制度目的:建立一个规范的中药材、中药饮片制度。 范围:本制度适用于中药材、中药饮片储存、养护的管理。 职责:公司办公室及质量管理部负责人对本制度实施负责。 制度:中药材、中药饮片的储存、养护 一、为了做好中药材的养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫、易乏油发霉、易变色走味、易熔化怕热、易潮解风化和失油,需要特殊保管的药材以及中药饮片等几种类型,分别介绍他们的质量检验方法和具体养护。 二、易生虫药材 (1)易生虫药材的品种很多,就其药用部份来说,植物的根、茎、叶、花、果实和树皮,有动物的骨、甲、皮、筋和昆虫驱体等。其所含有成分有淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。由于这类药材的形状、质地和成分不同,适合于很多不同类、不同食性和生活习惯的害虫生活与栖息,各种害虫对药材的危害程序也不尽同。 如:质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子、枸杞等,易受螟、蛾危害。 含脂肪、蛋白质较多的鹿茸、剌猥皮、蕲蛇、蜈松等,易受鲣节虫危害。 质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实米等,易被象鼻虫和谷盗蛀蚀。 质地松散、含芳香挥发油较我的玫瑰花、款冬花和各种菊花,则易被谷盗、螟、蛾等多种科属的害虫危害。 药材中也有部份品种,只有在一定条件下,才易生虫,如天门冬、肉苁蓉等。

(2)在储存场所潮湿,药材吸潮变软后、才易生虫;白扁豆、白果、榧子等外壳坚硬,甘草等,如果存入时间过久,并在温、湿度适于害虫早生长时,才易引起虫害。 (3)易生虫药材中的某些品种,在不同的情况下也还会泛油、发霉变质,因此,要保管好这类药材,不受虫霉的危害,首先必须了解这些药材的性质,摸清发生害虫以及质量的规律,然后才可能采取有效的措施进行防治。(4)有些易生虫药材,在入库验收时虽没有发现害虫,但在贮存过程中如不加注意,仍有可能会生虫,因此必须做好经常性的在库检查工作。每周检查时应按堆垛次序,逐垛进行。首先检查垛的周围和垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,然后对易生虫药材的重点品种进行开箱拆包检查。检查时,如不易从外观上判断是否生虫的,也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行,此外,外大垛药材,应首先注意货垛所处的环境,因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同,可以用抽查方法,及时掌握温湿度的变化情况,以防止吸潮后发霉生虫。 (5)保管易生虫药材,除了要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径,消除其孽性繁殖条件等方面着手,才能有效地保证其不受虫害,因此,储存这类药材,首先要选择干燥通风的库房。库内地面潮湿的,应加强通风,并在地面上埔放生石灰、炉灰或木炭等进行吸潮,垛底垫木应垫高到四十厘米以上,垫木上最好铺上木板,芒席或木炭等进行吸潮,垛底垫木应垫高到四十厘米以上,垫木上最好铺上木板,芒席或油毛毯等隔潮,使药材保持经常的干燥。其次,是保持库内外清洁,在这类药材入库前,应把空仓内的尘土、废物等清除掉。发现库房内害虫时,可用杀虫水,对四壁墙、地板、垫木以及一切缝隙处进行喷洒。平时对库房内外及货垛,也应经常进行打扫,不使害虫和菌类有繁殖的机会。此外,要合理地安排出库,因易生虫的药材,一般是陈货较新货更易生虫,因此应根据具体品种的新旧情况和质量情况,按照“先进先出”的原则,使容易生虫的药材先出库。同时,对这类药材的货垛,也应有明显的标志,以便引注

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进蒙药、中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 5、购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程

1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。 2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。 8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程: 药房人员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查院长审批采购员按批准采购。

中药饮片的储存与养护知识

中药饮片的储存与养护 一、影响中药变质的自然因素 (一)空气:成分复杂主要因素有,水分(受潮、返潮)、氧气(氧化、分解)、灰尘(污染)、微生物(生虫、霉变)。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。 (二)温度:温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖;在25~28℃时最适合霉菌的生长;温度在35℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发,花、叶之类容易香气走失与变色,含油脂的药物易出现走油,树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。 (三)湿度:湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下,相对湿度控制在70~75%。(四)日光:对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。 (五)时间:一般储存5年以上,“先进先出,陈货先出”原则。 1、批号表示药品生产日期。(介绍批号与包装日期); 2、负责期 二、中药储存的变质与防治 (一)虫蛀害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。 1、害虫的种类常见的害虫有:谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。 2、害虫的来源 (1)从产地采收时受到污染;饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。 (2)由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫。 (3)害虫本能的传播(成虫传播) (4)空仓未经彻底灭虫 (5)较小的虫害和满类(随动物、风力传播) 3、药的性质与虫蛀的关系 (1)药物的成分一般含多量淀粉(白芷、山药、芡实等)、含糖粉高(党参、枸杞、大枣等)、含蛋白质多(乌梢蛇、土元、九香虫等)、含脂肪油大(苦杏仁、柏子仁、郁李仁等)的药物易虫蛀。而含辛辣、苦味成分(细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等)一般不易虫蛀。 (2)药物的质地质地柔润的药物(红参、地黄、党参)在潮湿状况容易生虫。而质地坚硬致密的药物(桂枝、赭石、石决明)。 (3)药物的完整度原药材外表面有保护组织(木栓、角质、茸毛等)害虫不易侵入。 (4)药物的加工炮制 4、害虫的危害

中药饮片储存管理规范[1]

中医医院 中药饮片储存管理规范 一、对库存中药材饮片除按不同规格分区贮存外,还应按中药材饮片本身的特性及不同的药用部位分类分区存放,以防止或减少害虫和霉菌污染,便于发放、保管和实施养护。 二、将植物药按根茎类、花类、叶类、果实种子类等分别贮存保管。 三、将植物药与动物药和矿物类药分别贮存保管。 四、对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉,尤其是多雨季节和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉,应立即通知质量管理部门检查,根据检查结果及时采取处理措施。 五、对易发霉、泛油中药材饮片应重点检查中药材饮片包装是否受潮,检查怕潮的中药材饮片要着重检查其下层,同时要特别注意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位检查。高温多雨季节应增加检查频次。 六、对于中药材饮片包装要尽可能密闭,还要经常检查货垛内部是否发热或被闷蒸,如发现这类情况应马上采取降温措施,并填写药品质量复验申请单,交质量管理部门进行复验检查,根据药品复验结果及处理意见单进行相应处理。包装要尽可能密闭,并保持较低的贮存温度。 七、对于易风化、潮解的中药材饮片应注意检查货垛四周的货包有无变形,包装是否潮湿,有无析出粉末。 八、对毒剧中药材饮片应注重检查其外包装有无破损,铅封轧印是

否完整,易发霉或生虫的毒剧中药材饮片也要检查有无虫丝及蛀粉。毒剧中药材饮片应件件标清净重,对拆零的毒剧中药材饮片应在检查时应复核重量是否与总帐数量相符。 九、毒剧中药材饮片柜应双人双锁管理,其他人员不许进入。 十、对贵细中药材饮片应首先检查原包装有无异常及破损,封签是否完好,件件应标明净重。对需特殊保管的贵细中药材饮片等应密闭贮藏,防止其发生变化,影响中药材饮片质量。 十一、贵细中药材饮片柜应双人双锁管理,其他人员末经允许不得入内。 十二、药品养护人员应对中药材饮片按其特性,采用干燥、降氧、熏蒸等方法养护。并做中药材饮片在库养护记录。 十三、中药材饮片库房的温度应控制在 0℃~30℃之间,相对湿度保持在 45~75 之间

2020年整理中药的贮存与养护.pdf

第八章中药的贮存与养护 大纲要求 (一)中药的质量变异现象 1.中药饮片贮存中常见的质量变异现象:虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂 2.中成药贮存中常见的质量变异现象:易发生虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀现象的常见剂型 (二)引起中药质量变异的因素 1.自身因素对中药质量变异的影响:所含水分、淀粉、黏液质、油脂、挥发油、色素等对中药质量变异的影响 2.环境因素对中药质量变异的影响:温度、湿度、日光、空气、霉菌、害虫、包装容器、贮存时间对中药质量变异的影响 (三)中药贮藏 1.中药贮藏的环境要求 ( 1)《中国药典》“凡例”贮藏项下各名词术语的规定 ( 2)中药贮藏对环境的基本要求 2.中药饮片的贮藏要求:不同特性饮片的贮藏要求 3.中成药的贮藏要求:不同剂型中成药的贮藏要求 (四)中药养护

1.传统养护技术: 清洁、除湿、密封(密闭) 低温、高温养护法,对抗贮存法 2.现代养护技术: 远红外加热干燥、微波干燥、 气调、射线辐射杀虫灭菌、 包装防霉、气幕防潮、 蒸气加热、气体灭菌、 挥发油熏蒸防霉养护技术 第一节中药的质量变异现象 一、中药饮片贮存中常见的变异现象 1.虫蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白质; 北沙参、薏苡仁、柴胡、大黄、鸡内金 2.霉变:含有糖类、黏液质、淀粉、蛋白质及油类的饮片较易霉变,如牛膝、天冬、马齿苋、菊花、蕲蛇、五味子、人参、独活、紫菀等。此外中药鲜药因含水量较多,也容易发生霉变。 3.泛油:

①含挥发油:当归、苍术; ②含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁; ③含糖:牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精. 4.变色: ①由浅变深:泽泻、白芷、山药、天花粉; ②由深变浅:黄芪、黄柏; ③由鲜艳变暗淡:红花、菊花、金银花、腊梅花。 5.气味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁。 6.风化:胆矾、硼砂、芒硝。(表中还有白矾、绿矾) 7.潮解:青盐、咸秋石、芒硝。 8.粘连:芦荟、没药、乳香、阿魏、鹿角胶、龟甲胶、天冬、熟地等。 9.腐烂:鲜类药。 二、中成药贮存中常见的变异现象 最常见的变质现象有虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀等。 1.虫蛀:蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等。 2.霉变:蜜丸、膏滋、片剂等。 3.酸败:合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂等。

中药饮片储存与养护

中药饮片储存与养护管理 中药饮片经加工炮制后的特点:1、稳定性降低2、规格增多3、流动量大 养护原则:应根据药材、饮片品种的性能有目的地展开防护措施,贯彻“以防为主、防治结合”的方针一、常见植物饮片的特性 (一)、富含淀粉类饮片(来源于植物的根及块状茎、果实或种子部位,含丰富的淀粉,质地粉性) 1、强淀粉饮片有白芷、山药、贝母、天花粉、根、泽泻、防己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、金果兰、白术、大黄、猫爪草、薏苡仁、芡实、浮小麦、白扁豆、乌豆、赤小豆、刀豆、麦芽、神曲、娑罗子、决明子、皂角、胖大海、预知子、莲子等。 2、弱淀粉饮片有三棱、莪术、防风、白蔹、白芍、银柴胡、千年健、藕节、仙茅、红大戟、木瓜、桔核、金樱子、槐角、荔枝核、桑椹、冬瓜子、车前子、葶苈子、菟丝子、楮实子、韭菜子、青葙子、急性子等。 (二)含糖份和油脂类饮片(来源于植物的根及根茎、果实或种子部位,含糖类或油脂成分) 党参、当归、天冬、麦冬、黄精、玉竹、牛膝、木香、独活、远志、桔梗、板蓝根、明党参、地黄、熟地黄、玄参、百部、紫苑、前胡、白芨、薤白、天麻、巴戟天、肉苁蓉、锁阳、桃仁、苦杏仁、柏子仁、郁仁、火麻仁、酸枣仁、栝楼、栝楼子、枸杞、使君子、芥子、莱菔子、紫子、大枣、龙眼肉、黑芝麻、栀子等。 (三)、纤维性和木质化类饮片 此类饮片来自植物的根、根茎、茎、或皮部,富含纤维或已经木质化,有较强的韧性或硬度 黄芪、甘草、麻黄、石斛、槲寄生、关木通、芦根、白茅根、知母、九、柴胡、丹参、续断、黄芩、黄柏、苦参、北豆根、石菖蒲、乌药、升麻、贯众、漏芦、鸡血藤、桑白皮、地骨皮、香加皮、皮、杜仲、椿皮、白鲜皮等 (四)花与芳香类饮片(多含挥发油) 有花、叶、全草、果实、种子、根皮 丁香、菊花、辛夷、金银花、玫瑰花、月季花、红花、厚朴花、代代花、木槿花、花、旋覆花、密蒙花、蒲黄、松花粉、薄荷、荆芥、广藿香、紫叶、香薷、细辛、青蒿、茵、鱼腥草、败酱草、艾叶、吴茱萸、枳壳、枳实、皮、青皮、佛手、香橼、川芎、藁本、干、高良、苍术、山奈、沉香、檀香、降香、厚朴、肉桂、桂枝、牡丹皮、等 (五)、叶和全草类饮片 大青叶、桑叶、桔叶、蒲公英、地丁、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。 (六)树脂类饮片:血竭、乳香、没药、安息香、合香、阿、松香 二、影响中药变质的自然因素 (一)空气:成分复杂主要因素有,水分(受潮、返潮)、氧气(氧化、分解)、灰尘(污染)、微生物(生虫、霉变)。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。 (二)温度:温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖;在25~28℃时最适合霉菌的生长;温度在35℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发,花、叶之类容易香气走失与变色,含油脂的药物易出现走油,树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。 (三)湿度:湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下,相对湿度控制在70~75%。(四)日光:对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。 (五)时间:一般储存5年以上,以“先进先出,货先出”原则。1、批号表示药品生产日期。2、负责期 三、中药储存的变质与防治 (一)虫蛀害虫侵入药物部引起组织破坏的现象。一般易在饮片重叠空隙处或裂痕以及碎屑中发生。 1、害虫的种类常见的害虫有:谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉

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