卧式矩形压力蒸汽灭菌器说明书

YXQ.WF21D-0.5

卧式矩形压力蒸汽灭菌器

产品说明书

通过ISO9001国际质量管理体系认证企业湖南省XXXXXXXXXXXXX限公司

目录

前言 (1)

一、原理及适用范围 (1)

二、主要技术参数 (1)

三、结构及特点 (1)

四、环境要求 (3)

五、安装与调试 (3)

六、使用前的准备及操作方法 (4)

七、注意事项 (6)

八、部件维护 (6)

九、门安全联锁装置说明 (7)

十、电加热操作规程 (7)

十一、常见故障产生原因及处理方法 (8)

十二、灭菌器示意图 (10)

十三、电器电路图 (11)

十四、附件1：数显时间继电器使用说明 (12)

十五、附件2：智能显示调节仪使用指南 (13)

前言

本说明书用于指导用户正确安装和操作本公司生产制造的卧式矩形灭菌器。

在安装和使用本设备之前，必须仔细阅读并理解本说明书，如有疑问，应向本公司专业技术人员咨询。

本设备的安装与调试，须由精通本设备的专业人员负责并在其指导下进行。

本设备的使用操作者必须经过专门培训，熟悉操作系统，在操作过程中严守操作规程。

每次灭菌完毕，在取出灭菌物后，必须彻底清理灭菌室内杂物，用清水刷洗干净,并用干净棉布或棉纱擦干内壁水渍。

本设备为一类压力容器，严禁超压使用，有关容器具体数据，详见本设备质量证明书。使用本设备前，应向当地压力容器主管部门申报备案。

本说明书更改权属设计者，本说明书若有更改恕不通知。

一、原理及适用范围

本设备为电加热式卧式矩形压力蒸汽灭菌器，是采用饱和蒸汽进行消毒灭菌，利用蒸汽冷凝时释放大量潜热，使被消毒的物品处于高温和潮湿状态，经过一定时间，破坏所有细菌及芽胞组织，达到消毒灭菌的目的。被广泛用于医疗、食品、制药等行业以及科研院所，对手术器械、敷料、药品、培养基、食品等作消毒灭菌之用。

二、主要技术参数

三、结构及特点

灭菌器主体是密闭的双层结构-----由灭菌室（内室）、蒸汽夹套及水箱所组成。水箱中的水在电热作用下产生蒸汽，直接进入夹套，当蒸汽充满夹套时，灭菌器壁也随之被加热。灭菌室与夹套之间装有电磁阀，操作时只要启动“灭菌”开关，压力蒸汽便由夹套通过电

磁阀进入灭菌室。同时还能满足对灭菌物品的预热、干燥的要求。

灭菌室的温度表、压力表、操作开关、操作指示灯等都集中安装在正面上方的仪表箱控制面板上，便于操作和观察。

操作面板上有三个操作按钮，操作者只要按程序启动各按钮，灭菌器即能正常运行。各按钮的作用如下：

开关---电源开关；

加热方式---电热/蒸汽切换开关。启动此开关，电蒸汽发生器开始工作；关闭此开关，可直接蒸汽加热。

灭菌---当夹套的蒸汽压力达到正常工作压力时，启动此开关，夹套内蒸汽便可顺利进入灭菌室，对物品进行灭菌。

灭菌器顶部装有微启式弹簧安全阀，当灭菌器内压力超过最高允许范围时，能自动开启、排放超压蒸汽，待灭菌器的蒸汽压力回降至正常时，能自动关闭，起到确保安全使用的作用。

灭菌室的夹套外覆以罩壳，罩壳与夹套外壁之间填充绝热性能良好的硅酸铝棉，有利于节省能源和避免环境温度过分升高。

灭菌室的门采用撑档转盘式快开门锁紧装置，并在门上装有安全联锁装置，使用灵活，安全可靠。

灭菌器装有“冷凝控制阀”，其作用是自动将灭菌器内之空气及冷凝水自动排出，使灭菌室能达到工作压力下的相应温度，确保灭菌之效果。

电加热装有压力控制器对蒸汽压力维持稳压的装置。蒸汽加热装有调节蒸汽的减压阀，使其控制范围为：0.07～0.15MPa，以便对不同类型的灭菌物品应用不同的蒸汽温度进行灭菌操作。

四、环境要求

五、安装与调试

1、安装

1.1设备应安装在专门房间内，安装前应考虑好水源、汽源、电源的方便进入及排水排汽设施的配套。

1.2安装地点应平整，以灭菌器内室底面为准，设备就位必须水平，稳固。

1.3安装地点采光要好，以便于观察和操作。

1.4安装时，必须预留开门位置，考虑被灭菌物品的进出方便。

1.5若用户使用外供蒸汽时，应将蒸汽源管道接到“进蒸汽阀”上。注意：在“进蒸汽阀”前用户自备疏水、排水装置，以便排出蒸汽管道中的积水和污物，冷凝水不得进入灭菌器内！若不用外供蒸汽，可以不接，只要将“进蒸汽阀”关闭即可。

1.6将水源管道接到“进水阀”上。

1.7将排水管接到“排水阀”，并将“疏水阀”出口与排水管相联。

1.8若用户不想将蒸汽排在室内，可装一根排汽管与本设备排汽管相联即可。

1.9接好三相四线制380V/220V电源，并可靠接地。电源进入灭菌器控制箱之前，应装设一只容量≥100A的空气开关，作为灭菌器的电源总开关。接零和接地一定要分开。

1.10因长途运输可能造成本设备有连接处或紧固处松动，应全面检查一遍，将松动处全部紧固好。

1.11本设备出厂时皆经升温检测，但使用单位在安装就绪后，仍应操作实验，直到能正常工作后，方可投入使用。

2、调试

2.1当设备安装完毕后，再对以上项目检查一遍，确认无误后，便可开始调试。

2.2把敷料包放进灭菌室内，按使用操作程序进行调试，对设备各项性能进行检查，如遇故障按常见故障处理方法解决。经过调试最终使设备各项性能达到要求。

六、使用操作方法

使用前的准备工作

1．若使用外供蒸汽时，必须检查外供蒸汽压力是否符合要求，供汽管路内的冷凝水是否排尽。

2．检查各仪表是否正常，电源是否正确良好，三相是否平衡，电磁阀是否处于“关闭”位置，并设定好各控制参数（用户根据所灭菌的物品定）。

操作方法如下：

2.1 堆放：将待灭菌的物品予以妥善包扎，顺序地、相互间保持适当间隙地放入灭菌室内。这样，有利于蒸汽的穿透，确保消毒效果。堆放敷料时，不宜紧靠灭菌室门，以免冷凝水沿着门壁滴在敷料上不易干燥。敷料包不宜过大，一般以200×200×100㎜为最佳，否则，将会延长灭菌时间，具体应根据实验后确定。

对溶液进行灭菌时，应灌注于硬质耐热玻璃瓶中，以不超过其容积的3/4为宜，用棉花纱布塞将瓶塞好，并用纱绳扎于瓶颈上，防止纱布塞落入瓶内，切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。最好将玻璃瓶放置于容积稍大的搪瓷或金属盘内，以防玻璃瓶爆裂时，溶液流失和污染灭菌室金属内壁。

2.2 关门：将门关上，按顺时针方向转动手轮，使撑挡杆进入门栓孔内。继续转动手轮，使门和橡胶垫圈密合。

2.3 进蒸汽

2.3.1电加热式水箱加水产生蒸汽：必须在操作前关闭外接蒸汽进汽阀，开启进水阀（25），使水进入水箱内，加至高水位顶端5-10㎜处为止，然后关闭进水阀（25）。每次灭菌前都应该检查贮水，如有不够应予补充。

2.3.2 直接蒸汽：关闭加热开关，打开排水阀（23），将水箱内的水放尽。调节排水阀（23），连接汽源。

2.4 加热

2.4.1 电加热：将电源开关拨至“开”，电源指示灯亮，开启加热开关，加热指示灯亮，表示水箱已开始加热，产生蒸汽进入夹套。

当水箱水位低于规定时，能自动切断加热电源，低水位指示灯亮，蜂鸣器报警。这时

应关闭电源开关，待夹层蒸汽压力为零时再加水。加水后，方能继续加热。当压力超过压力控制器设定的压力时加热电源会自动切断，指示灯亦随即熄灭。以后电流时通时断，自动使压力保持稳定。

2.4.2 直接蒸汽加热型：先将电源开关拨“开”，关闭加热方式开关，再将蒸汽减压阀拨至所需工作压力档，然后，开启蒸汽进汽控制阀，使外来蒸汽进入灭菌器夹套，蒸汽压力由夹套压力表指示。在加热时要适当地打开排水阀（23）使冷凝水从夹套内排出，确保达到相应的温度。

e、灭菌：当夹套内的加热蒸汽达到所选择的控制压力时，即可开启“灭菌”开关，蒸汽进入灭菌室。当压力达到0.11MPa左右，关闭灭菌开关，全部打开冷凝控制阀（19），排出冷气，使内室压力为零后，再打开灭菌开关，升压，将内层疏水器前的冷凝控制阀（19）旋开少许，冷凝水和少许蒸汽由疏水器不断排出。当灭菌室温度表达到预选温度值时，数显时间继电器开始计算灭菌时间。

各类物品的所需灭菌时间温度及相应压力，参见下表：

f、排汽：当灭菌时间到达后，灭菌室内的蒸汽会自动排出。当灭菌室压力表下降至“0”位后，再候1～2分钟，让其自然冷却，然后再按开门步骤开门。

g、开门：关闭电源开关，确认内层压力为“0”时，逆时针方向转动手轮，使撑档杆从门栓孔中脱开后。对于下敷料等不受温度影响的物品，可马上旋开门，取物；对于玻璃器皿等受温度影响，易发生爆炸的灭菌物品，不能马上将门旋开，而需打开少许5~10mm，让灭菌室内温度与外部一致，才能将门全部打开，取出物品，以免遇冷发生爆炸。提示：“汽未放尽，请勿开门！！”

七、注意事项

1、不同类型的物品最好不要同时进行灭菌。如敷料与溶液，橡胶与器械等，以免顾此失彼，不能获得良好的效果。

2、停电或意外事件时，应立即切断电源，蒸汽加热时应立即关闭进汽阀，同时打开疏水器前的控制阀(19)和排水阀(23)，以便及时排出夹层和内层中的蒸汽。

3、电加热时，要求三相电源平衡，否则易烧坏保险或电热管。同时还应经常观察水位情况，水位偏低，应及时加水。定期清除导电柱上的水垢。

4、压力表、安全阀应定期检查校验，发现失灵或损坏，应及时维修或更换。安全阀提柄每周应提拉1-2次，以保持其灵活状态。

5、电器接头应经常检查，以防松动。设备应确切接地，以保安全。

6、应保持灭菌器的清洁和干燥，特别是暂时不用时，更应揩擦干净，以免受到腐蚀，对转动机件应及时加润滑油。

7、避免不锈钢受氯离子的腐蚀，注意使用水质中的氯离子含量不能超过25ppm。

8、灭菌器应在完好状况下进行操作，并应由熟悉业务者定期维护，以保证正常运行。

八、部件维护：

1、门密封圈：门密封圈系橡胶制品，遇老化和残损而漏气时，应及时更换。

2、压力表：凡遇指针不能回复“0”位，读数不准等情况，应及时更换。并应送计量部门定期校验。

3、温度表：灭菌器装有LED温度显示仪，其测温部位在灭菌室前下端冷凝水出口处，如发现温度显示不准或失灵时，在确认灭菌室冷凝水管中无冷凝水积留的情况下需对温度计进行维修或更换新表。

4、压力控制器：灭菌器装有压力控制器一只，出厂时经调整在0.15MPa，使用一个时期后，如有较大误差，可旋转控制器上旋钮加以调整。调整后通电加热，在到达所需压力时，加热指示灯能自动熄灭或明亮，当压力维持稳定，说明压力控制器工作正常。

5、低水位断电器：本器应定期进行检查，其检查方法如下：将水箱内水加至正常水位接通电源。此时，电源指示灯和加热指示灯都应相继发亮表示电加热情况正常。随后旋开液位排污阀（26），当水位管的水位低于导电柱尖端时，低水位指示灯应随时报警发亮表示

加热电源已切断。随后，应于水箱内加水，当水位加至超过导电柱顶端后，指示灯应随即熄灭，同时，加热指示灯应随即发亮表示加热系统工作正常。

6、电热管：水箱装有U形电热管6支，每支6KW，适合380V三相电源。灭菌器之输入电源、电压应按照铭牌的规定，不能任意采用。应定期清除电热管表面水垢，以免影响传热效果。

九、门安全联锁装置说明

灭菌器门安全连锁装置是由汽缸、电磁阀、行程开关、报警指示灯等元件组成。

柜门未关紧，内层进汽阀处于常闭状态，蒸汽不能进入灭菌室。只有将柜门关紧后，电磁阀处于开启状态，蒸汽方能进入灭菌室。

当灭菌室进入蒸汽后，压力开始上升，门被锁紧。只有将灭菌室压力完全释放后，安全联锁才能脱开，此时开门指示灯亮，方可将柜门打开。

提示：当柜门关紧后，灭菌室仍不能进汽，首先应当检查门闩是否顶紧行程开关，否则应适当调整行程开关的位置；其次检查电磁阀是否开启或堵塞，电磁阀应定期清洗疏通。

当确证灭菌室压力完全释放后，门仍不能打开，可能是安全联锁装置销子被棘轮卡住，可将柜门手轮顺时针方向稍微转动一下，销子即可脱开，然后再开柜门。

安全联锁装置的所有元件都应该经常检查和维修，如有损坏应及时更换，否则会影响该装置的功能和设备的正常使用。

十、电加热消毒器操作规程

1、工作前必须把水加到高水位线以上。

2、放好被灭菌物品后关好门，同时关紧冷凝控制阀（19），然后开启电源开关和选择好加热方式开关的开启。并设定好灭菌温度（电接点温度表）和时间（时间继电器）。

3、套层压力升到0.13MPa以上时，开启灭菌开关。

4、内层压力表升到0.13MPa以上时，请打开冷凝控制阀（19）排放冷空气，温度表升到110℃以上时，证明冷空气基本排完，然后请把冷凝控制阀（19）关小到一定位置（不要全部关死）。

5、温度表升到121℃时，开始计时，一般计时30分钟。如果灭菌物品比较多或有大手术包的话，可以延长到40～45分钟。

6、灭菌时间到后，自动排气时，请把冷凝控制阀（19）全部打开，汽排完，压力表回零后，方能开门。

十一、常见故障产生原因及处理方法

十二、灭菌器示意图

十三、电气原理图

十四、附件1：

数显时间继电器使用说明

1、按钮功能（设定显示）

a .“M ”键功能：连续按动“M ”键，SV(设定)依次出现下列菜单设置值：“P0”、“P1”、“P2”、“P3”，但“P0”不显示。 说明：P1：P1---S 表示为秒时基；

P1---R 表示为分时基； P1---H 表示为小时基； P2：P2---U 表示正计时；

P2---d 表示倒计时；

P3：P3---E 表示PV

P3---F 表示PV b . “ 数。暂停功能：计时过程中，按此键可以暂停PV 计时，再按一下则累计计时。 c .“

d .“R ”复位键：按此键对计时显示的数字及计时输出状态进行复位，恢复到初始状态。 确认功能：时间参数设置完毕后，必须按此键确认。 2、时间参数设置：

在时间参数设置中，用户可根据需要设置：预置时间值（时、分、秒）正计时、倒计时。

计时设置：如需设置计时值12m34s ，计时为倒计时，停电保持记忆。

a .按一下“M ”功能键，进入预置时间设置状态，千位的数值在闪烁，通过按“ 设置为1，再按“ 2，按此分别设置十位为3，个位为

b .再按一下“M ” 功能键，此时进入“秒”、“分”、“时”设置状态，“P1”通过按“键设置为“P1---R ”。

c . 再按一下“M ”功能键，此时进入“正”、“倒”计时设置状态，“P2”通过按“ 键设置为“P2---

d ”。

d . 再按一下“M ”功能键，此时进入是否记忆设置状态，“P3”通过按“ 键设置 为

“P3---F ”。

e . 再按一下“M ”功能键，恢复到SV 预置计时值，再按一下“R ”键，则计时设置完

毕，接通启动开关进行计时。

十五、附件2

智能显示调节仪使用说明书

十四、附件2

A型立式压力蒸汽灭菌器

YM系列A型立式压力蒸汽灭菌器 上海高致精密仪器有限公司 一、概述 本产品是一款通过市场调研，为减轻操作者劳动强度，有效防止裸露金属可能造成烫伤皮肤危险而重新设计的新型结构和造型的灭菌器。 本产品采用本公司独特的浮动式径向自胀密封结构，器盖有气压弹簧杆支撑，因此具有操作方便、移位便捷、使用安全、灭菌效果良好的特点，是各级医疗卫生单位、实验室、食品加工企业进行灭菌处理的理想设备。 本灭菌器以电加热水，在密闭环境下形成高温的饱和蒸汽，对能耐受高温蒸汽的物品（如医疗器械、敷料、器皿、培养基等）迅速潮润、加热，在规定的温度条件下，经过保温渗透，使微生物组织遭到破坏而被杀灭（包括抵抗力很强的嗜热脂肪杆菌芽孢），达到灭菌的目的。 二、主要技术条件 ●适用电源：交流电；电压：220V±10% 频率：50Hz±1Hz ●供电设施：（1）输电电线截面不小于2.5mm2 （2）保险丝（熔断器）应在20～25A （3）建议设施的开关选用过流断路器 ●产品最大耗用功率：灭菌时：3kVA/50L、75L、 3.8kVA/100L ●灭菌时温度范围：126～129℃（由安全阀控制） ●储物篮配置： 1个 ●灭菌用介质（水）：蒸馏水或纯净水 ●容器空间尺寸：φ388×560/YM50A φ388×670/YM75A φ388×780/YM100A ●灭菌器工作性质：灭菌器的工作制为连续加热的间歇性作业 ●灭菌器的防电击安全类型： 1类B型设备 ●正常使用工作环境：环境温度：5～40℃ ●相对湿度：≤85%（不凝露） ●大气压力：70kPa～106kPa 海拔≤2000m ●设备类别：与网电源为永久性连接式设备 三、禁忌和警示 本产品不得在易燃、易爆物的混合空气环境中使用。 本产品严禁对诸如：酒精、汽油等高挥发物质进行密闭加热。 本产品的灭菌对象接触过或本身就是含有氯离子和氯根的物质，会对不锈

YXQ-LS-30SⅡ立式压力蒸汽灭菌器使用说明书

生产企业许可证号：沪食药管械生产许第20000329号版本号：2006-5-25 产品标准号：Q / NWCP11-2006 产品注册号： 全自动立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SII 使 用 说 明 书 上海博迅实业有限公司医疗设备厂 SHANGHAI BOXUN INDUSTRY & COMMERCE Co.,Ltd. MEDICAL EQUIPMENT FACTORY

7 1-脚轮2-桶身外壳3-面板4-下法兰6-安全阀5-碟形螺母7-胶木柄8-压力表14-搁脚10-上法兰13-外桶9-放汽阀15-电热管16-电源线 11-容器盖12-灭菌网篮外形结构示意图17-保险丝 18-放汽管 19-放水阀 附 产 品 示 意 图

立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SII型 一、简介 本灭菌器是利用饱和蒸汽对医疗器械、敷料、药液、玻璃器皿等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。适用于医疗、印染、科研、食品、保健站等单位，是理想的灭菌设备。 二、结构特点 ★本容器外形为方形立式结构，灭菌器桶身外壳、外桶、灭菌桶和盖选用不锈钢材料制成。 ★容器盖装有安全阀、放汽阀。安全阀压力超过0.14兆帕后能自动释放过高的压力，性能可靠，灭菌前打开放汽阀可排放冷空气及灭菌结束时进行上排汽。 ★容器盖装有双刻度压力表，具有压力、温度读数指示，观察清晰。 ★本容器具有自动保护功能，当容器内缺水时，电路将自动切断，加热器停止工作，有效保护设备使用，同时蜂鸣器响提醒用户及时补充水量。 三、技术参数 1．电源电压：～220V 50HZ 功率：2KW 2．额定工作压力：0.14MPa 工作温度：126℃ 3．控温范围：109℃～126℃ 4．安全类别：I类 5．环境温度：5℃－40℃；相对湿度≤93%RH

压力蒸汽灭菌器使用

YMS型压力蒸汽灭菌器使用操作程序 一、原理 采用电加热水，在密闭的条件下，产生饱和蒸汽，对灭菌对象迅速潮润、加热、渗透，经一段时间的保压保温，是微生物被杀灭，达到灭 菌目的。 二、主要技术参数 使用电源：220V±10％ 50Hz±1Hz 耗用功能：2kVA±10％ 工作温度：126℃ 三、使用方法： 1.准备 ⑴清洁储物桶和承物板，从灭菌器容器桶中取出储物桶和承物板， 用洁净的抹布擦净处储物桶内壁和桶底，同时擦净载物板，以防止污染灭菌物。 ⑵承物板应将碟边向下，扣放在储物桶底部，是承物板和储物桶底 产生一个隔开的空间。 ⑶设置电源控制配电板。 2.加水 在外桶内注入清水，加水水位应与搁架的高度一致，连续使用时，必须在每次操作前不足上述水量，以免发生意外。对于灭菌时间 长，过程耗水量大，可适当多加些水。 3.堆放

将带灭菌的物品予以妥善包扎，放入储物桶内，填装灭菌物应在灭菌器处进行，填装时不可按压物品，各包之间应留有空隙，这样有利于高温蒸汽的穿透，提高灭菌效果。然后把储物桶置入加热桶体内的搁架上。 4.密封 盖上器盖时，请将器盖内的放汽软管插入储物桶内侧的半圆槽内，必要时，应转动储物桶，使导汽管插入最佳位置。对准器盖和桶体间的螺栓槽，提起螺栓、螺母和垫片，对称、均匀、逐步拧紧螺母，使盖和主体密和，并非越紧越好，只要压倒不漏气即可。5.加热 连接电源。 当灭菌器开始加热后，应将放汽阀的小扳手提到竖立位置，使桶内空气随加热时排出。待后较急的蒸汽喷出时，再将小扳手置回原位，此时压力表指针会逐渐上升，指示灭菌器内的压力。对液体等吸热量大的物品灭菌时，开始会有水从放汽阀出汽孔窜出，这是热交换产生的蒸馏水，请用吸水抹布及时吸干。 6.保温 当器内压力到达安全阀控制的压力范围时，灭菌器依靠安全阀间歇性放气实现保温。保温的时间从安全阀第一次自动排气开始计算。 7.卸压 对于医疗器械、敷料和器皿等物品在灭菌后要迅速使之干燥的，

立式压力蒸汽灭菌器验证

立式压力蒸汽灭菌器验证

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1主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 ３职责 项目负责人:负责检验设备及检验方法确认方案的起草，并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。 质量部长：负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作，并监督相关确 作的实施。 质量受权人:负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员：负责确认工作的组织及协调工作。 4概述 立式压力蒸汽灭菌消毒器是完全符合GMP规范要求的高档次的灭菌仪器，该产品是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌，用于卫生学检查的培养基及各种不能干热灭菌器具的灭菌。验证依据《＊**********》 5验证对象 仪器名称:立式压力蒸汽灭菌器仪器型号： 规格：生产厂家: 6确认目的 通过对该仪器进行验证确认该设备的设计符合GＭP的要求,所采用的灭菌方法准确、可靠，能够达到灭菌目的，确保检验的准确性。 ７确认内容 ７.１运行确认 接受范围：设备在公用工程系统正常供给条件下连续三次空载及满载及试验运转正常,各部件动作状态良好，腔室内各点灭菌温度均能满足灭菌要求。 7.1．1运行前确认检查 检测内容接受标准实际检测结论 阀泵系统阀组开关灵活、机泵试车良好 控制系统能正常显示设备状态 门密封密封材料无裂痕、损伤和污物

能源供给检查能源供给是否正常 结论： 检查人: 日期: 复核人: 日期：７．１.2测试用的仪器仪表 测试用的仪器仪表等用品和设备的主要仪器仪表均应确认合格，以保证设备能够正常运行，同时保证设备测试结果的真实性。 测温元件采用热电偶，精度应达到±0.５℃，并在实际测试过程中考虑精度负值对测试结果的影响。测温元件在验证前后在0℃和１25℃两个点分别进行校正。验证中使用的标准温度计必须经过标准计量管理部门校验认可。温度记录仪以能记录数字并配多点打印为宜,打印和储存参数有各种温度、压力、F0值、日期、灭菌时间等。 仪器仪表用品名称生产厂家编号测量范围有效期至结果温度记录仪 测温元件１ 测温元件2 测温元件3 测温元件４ 测温元件5 测温元件６ 测温元件7 测温元件8 测温元件9 测温元件１0 测温元件1１ 测温元件1２ 压力表1 留点温度计 嗜热脂肪芽孢杆菌 结论： 检查人：日期: 复核人: 日期：7.１.3运行时间的确认

高压灭菌器的使用方法和注意事项

高压灭菌器的使用方法和注意事项 高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点。高压灭菌器的使用注意事项几点意见。 一、消毒物品的初步处理凡接触过病原微生物的医疗器械、被单、衣物等均应先用化学消毒剂进行消毒, 然后按照常规清洗。特别是传染病房用后的各类物品,要严格把关, 先严密消毒后,再清洗、消毒。常规清洗时, 先用洗涤剂溶液浸泡擦洗, 去除物品上的油污, 血垢等污物, 然后用流水冲净。有轴节、齿槽和缝隙等器械和其它物品, 应尽可能张开或拆卸, 进行彻底洗刷。洗涤后的物品应擦干, 按各临床需要分类包装, 以免再污染。清除污染前、后物品的盛器和运送工具应严格区分, 并有明显标志, 以防交叉感染。 二、消毒物品的包装和容器要合适包装采用双层包布白色棉布。新包布应先洗涤去浆后再使用。物品包装用线绳捆扎, 以不松动散开为宜,不宜过紧。包的体积不应超过火火公阴。使用容器盛装时,选用既可阻挡外界微生物侵入,又有较好的蒸汽穿透性。如特制的注射器灭菌盒、装敷料的贮槽等。民用铝盒因蒸汽难以进入, 而盒内的空气又不易排出,按常规灭菌常不能达到灭菌效果。试验对比表明它的污染率大大高于医用铝盒。所以不能使用民用铝盒装注射器或器械灭菌。 三、消毒物品装放应合理消毒物品过多或放置不当都可影响灭菌效果。消毒锅内物品不能过挤, 不超过锅内容量的务。尽量将同类物品装一锅内灭菌。若有不同类物品装放一起, 应以量难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。物品装放时, 上下左右均应交叉错开, 留出缝隙, 使蒸汽容易穿透。大消毒包应立着放上层, 小包放下层大搪瓷盒和贮槽也应立着放布类和金属类物品同时灭菌, 应将金属类物品包放在下层, 使两者受热基本一致, 并防金属物品灭菌中产生的冷凝水弄湿包布。 四、排尽空气使用高压蒸汽消毒锅时,最关键的是将锅内空气排尽。如锅内有空气,则气压针所指的压强不是饱和蒸汽产生的压强。相同的压强,混有空气的蒸汽其温度低于饱和蒸汽所产生的温度。见表锅内空气排除程度不同时压力与温度的关系压力空气排除不同程度时的温度℃全部排除排除未排除夕同样在的压力下, 空气全部排除时温度为℃, 未排除时为少, 相当于煮沸灭菌, 短时间内达不到杀死芽胞和肝炎病毒, 影响灭菌效果, 因此, 排气必须彻底, 排气时间要分钟左右。

脉动真空灭菌器说明书

一、简介 机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。 本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌! 严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因 为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设 备的危害。 ●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻 了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。 ●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示 工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。 ●下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控 制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。 ●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消 除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小 装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。 ●该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无 菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。

主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。 由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定 影响。 二、技术参数 1.额定工作压力：；额定工作温度：134℃； 2.脉动次数设定范围：0～99次； 3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）； 4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）； 5.夹层安全阀设置：≤开启，≥关闭； 6.内室安全阀设置：≤开启，≥关闭； 7.脉动幅值设置：正值～，负值～； 8.工业蒸汽：～ 9.纯蒸汽：～（单路进汽方式无此项） 10.水源：～的软化水； 11.压缩气源：～除油、滤水、滤尘洁净的仪表气； 其它技术数据请参考附表一和附表二。 该系列机动门脉动真空灭菌器共包括A、B、C三类系列物品放置方式，请见附图一。 三、安装与调试 灭菌设备的正确安装对其性能的正常发挥将起重要作用，切不可忽视。 A.设备卸车 设备运抵客户处，在吊运过程中应注意的事项如下：

BXM-30R立式压力蒸汽灭菌器操作规程

立式压力蒸汽灭菌器操作、清洁及维护保养规程1.目的 正确使用立式压力蒸汽灭菌器，延长仪器使用寿命。确保检测数据准确无误。 2.职责范围 2.1范围 本规程适用于***有限公司BXM-30R立式压力蒸汽灭菌器的使用。 2.2 职责 品控部原辅料检验人员本规程的实施负责。 3.产品示意图

4.操作 A加水 在灭菌器外桶内加入清水，所加水位必须至灭菌桶搁脚（14）处。 连续使用时，必须在每次灭菌后补足水量，以免干烧而发生重大事故。 B堆放 将待消毒的物品，予以妥善包扎、有顺序的放入灭菌网篮（12）内，相互之间留有间隙。这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。 C密封 将灭菌网篮放入桶体内，对正盖与桶体的螺栓槽。用力均匀地将相对方位（5）蝶形螺母旋紧，使容器盖与桶体密合。 用橡胶管连接在放汽管上，然后插没到一个装有冷水的容器里，在加热升温过程中，当温控仪显示温度小于102℃时，电磁阀将自动放汽，排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于102℃时，自动放汽停止。 D加热 面板说明： 1、开启电源开关接通电源，数显控制仪显示。上排显示测量温度及计时 时间值，下排显示温度及计时时间的设定值。计时时间设定范围为4~120分钟（从计时灯闪烁开始计时，本公司设置为30min）：温度设定范围为0~126℃（本公司设置为125℃）。 2、温度和时间的设定： A、按“SET”键：上排显示S_T，下排显示温度设定值。 B、按“ < ”移动键即可选定某位，被选中某个数字位时，该数字位在下 排显示屏上呈“闪烁”状态。 C、按“▲”和“▼”键即可设定所需要温度值。

D、再按“SET”键：上排显示S_C，下排显示计时时间设定值。 E、按“ < ”移动键即可选定某位，被选中某个数字位时，该数字位在下 排显示屏上呈“闪烁”状态。 F、按“▲”和“▼”键即可设定所需要时间值。 G、再按“SET”键二下，上排显示0_5，下排显示温度设定值。等几秒 系统会自动复位，上排显示测量温度，下排显示温度设定值。 H、按“工作”键进入工作状态。 3、按“温度/时间”键：用于选定显示测量温度或者计时时间。 4、中途停止工作可按“工作”键关闭或者用电源开关关闭。 E灭菌 1．由于本仪器安全阀开启压力设定值为0.14MPa～0.165MPa，所以温控仪温度设定不能大于126℃。 2．当设定温度和灭菌时间完成时，电控装置将自动关闭加热电源，“工作”指示灯“计时”指示灯灭，并伴有蜂鸣声提醒，面板显示“End”，此时灭菌结束。 3．灭菌结束后，必须先将电源切断，停止加热，待其冷却直至压力表指针回至零位，再打开放汽阀排尽余汽，才能把外桶盖打开。对物品在灭菌后要迅速干燥，可在灭菌终了时将灭菌器内的蒸汽通过放汽阀予以迅速排出使物品上残留水蒸汽得到蒸发，灭菌液体时严禁使用此干燥方法。 5.安全附件维护 1．在使用中，操作人员不得离开。当压力表指示超过0.165MPa 时，安全阀不启动，应立即切断电源，开启放汽阀，当压力表指示0MPa 时稍等1-2 分钟，打开容器盖并及时更换安全阀。 2．压力表使用日久后，压力指示不正或不能恢复零位，应及时予以检修或更换，平时应按法规要求对压力表定期进行检定，确保安全使用。 3．本设备容器盖上的橡胶密封圈使用日久会老化和变形，日常除正确使用和保持清洁外，发现密封圈老化、变形或断裂时，应及时更换，保证安全使用。 6.注意与维修 1．灭菌液体时，应将液体罐装在硬质的耐热琉璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口选用棉花纱塞，切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。特别注意：在灭菌液体结束时不准立即释放蒸汽，必须待压力表指针回复到零位后方可排放余气。 2．堆放灭菌物品时，严禁堵塞安全阀（6）的出气孔，必须留出空位保证设备畅通放气，否则安全阀因出气孔堵塞不能工作，造成事故。 3．每次使用前必须检查灭菌桶内水量是否保持在搁脚处。 4．当灭菌器持续工作，在进行新的灭菌作业时，应留有5 分钟的时间，并

立式压力蒸汽灭菌器验证

1主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 3职责 项目负责人：负责检验设备及检验方法确认方案的起草，并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。 质量部长：负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作，并监督相关确作的实施。 质量受权人：负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员：负责确认工作的组织及协调工作。 4概述 立式压力蒸汽灭菌消毒器是完全符合GMP规范要求的高档次的灭菌仪器，该产品是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌，用于卫生学检查的培养基及各种不能干热灭菌器具的灭菌。验证依据《***********》 5验证对象 仪器名称：立式压力蒸汽灭菌器仪器型号： 规格：生产厂家： 6确认目的 通过对该仪器进行验证确认该设备的设计符合GMP的要求，所采用的灭菌方法准确、可靠，能够达到灭菌目的，确保检验的准确性。 7确认内容 7.1运行确认 接受范围：设备在公用工程系统正常供给条件下连续三次空载及满载及试验运转正常，各部件动作状态良好，腔室内各点灭菌温度均能满足灭菌要求。

结论： 检查人：日期：复核人：日期： 7.1.2测试用的仪器仪表 测试用的仪器仪表等用品和设备的主要仪器仪表均应确认合格，以保证设备能够正常运行，同时保证设备测试结果的真实性。 测温元件采用热电偶，精度应达到±0.5℃，并在实际测试过程中考虑精度负值对测试结果的影响。测温元件在验证前后在0℃和125℃两个点分别进行校正。验证中使用的标准温度计必须经过标准计量管理部门校验认可。温度记录仪以能记录数字并配多点打印为宜，打印和 结论：

LDZX-75KBS_立式压力蒸汽灭菌器风险评估

编号： RAP-EC-001 LDZX-75KBS 立式压力蒸汽灭菌器 风险评估分析 （评估小组） 起草：年月日 评估人员： 批准： xxxxxx制药有限公司

一、目的 LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器用于我公司微生物限度检查时的灭菌处理。为降低和控制车间生产过程中的微生物限度相关的风险，建立有效的LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。 二、适用范围 LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器的设计，安装，使用，验证过程。 三、定义： 风险：是危害发生的可能性及其危害程度的综合体。 风险管理：即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制。 风险分析：即运用有用的信息和工具，对危险进行识别、评价。 风险控制：即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行，及执行后结果的评价。 四、风险识别内容 4.1、风险评估 风险由两方面因素构成，风险评估是基于对危害发生的频次和危害程度以及可控测度三方面考虑而得出的综合结论。 4.1.1风险产生的后果即危害的严重程度（Ｓ） 严重程度： 第1级:可忽略 第2级:微小 第3级:中等 第4级:严重

第5级:毁灭性 4.1.2风险发生的概率（P） 第1级:稀少(发生频次小于每十年一次) 第2级:不太可能发生(发生频次为每2年一次) 第3级:可能发生(发生频次为每月一次) 第4级:很可能发生(发生频次为每周一次) 第5级:经常发生(几乎每次都可能发生) 4.1.3风险发生时的可预知性（Ｄ） 第1级:不可能预知 第2级:不太可能预知 第3级:可能预知 第4级:很可能预知 第5级:完全可预知 4.2风险识别

立式高压蒸汽灭菌器

立式高压蒸汽灭菌器 美国ZEALWAY 立式高压灭菌器 【性能参数】 GI54DW/GI36DW产品性能 l 安全性能：ZEALWAY始终把安全问题放在首位，关注每个细节，确保您的安全。 ? 自感应压力连锁装置：自动感应灭菌腔内压力并锁紧手柄、腔盖，有效防止误操作导致蒸汽喷出伤人。 ? ν超温保护系统：系统实时监控灭菌腔内温度变化，一旦温度过高或变化异常，立即断电保护。 ν? 干烧保护系统：系统实时监控灭菌舱腔内水位，一旦水位过低，立即断电保护。 ? ν过压保护：ZEALWAY采用了安全阀和过压保护系统的双重压力保护，系统实时监控灭菌腔内压力变化，一旦压力过高，立即泄压、断电保护。 ν? 闭盖检查系统：系统自动检测舱腔盖锁紧情况，如腔盖未锁紧，灭菌器无法启动工作。 ν? 漏电保护装置：一旦出现漏电情况，系统立即断电保护，防止漏电伤害使用者。 ν? 过流与短路保护：一旦出现过流或短路现象，系统自动断电保护。 ν? 防烫伤安全保护：腔盖、台面由热绝缘塑料制成，既防烫又美观；独特的蒸汽排放与收集系统，避免蒸汽烫伤危险。 ν? 自动故障检测系统：开机自动进行自检；仪器运行过程出现故障，将声音报警并显示故障代码。

l 智能控制：ZEALWAY始终坚持“与您分享先进科技成果”的理念，总是率先将最新科技运用到产品中。 II”高速微电脑控制系统，在“SMARTλ? ZEALWAY新一代的“SMART I”基础上加以改进，实现了从加热-灭菌-保温-排汽的全自动控制，并且确保灭菌过程更加精确、更加优良的重复性。“SMART II”高速微电脑控制系统还具备以下功能： λ? 四种预置的灭菌模式，分别针对固体类样品、液体类样品和琼脂： 固体模式：加热→灭菌→排汽 液体模式1：加热→灭菌→ 排汽→保温； 液体模式2：加热→灭菌→排汽 琼脂模式：融化→保温 λ? 记忆存储系统：用户可以设置自己的灭菌参数，创建多达60条程序（包括四条基本程序），并随时调用。 λ? 琼脂处理功能：可以对琼脂进行加热、融化、保温或对灭菌腔进行预热处理。 λ? 饱和蒸汽监测：系统自动监测冷空气排放情况，确保纯蒸汽的灭菌环境，保证最佳灭菌效果。 λ? 可选自动排气功能：灭菌结束后的蒸汽可以选择不排/全排/微排，适应各类样品的要求。 ? 定时启动功能：可以预先设定一段时间程序，使灭菌器按所需日期自动启动灭菌。 l 操作简便：一按、一看、一听、整个灭菌过程尽在您掌握中 （GI54DW/GI36DW面板） ? 开机自动显示最近存储的灭菌程序，按“Start”即可启动工作； ? 按“Up”或“Down”键快速选择预置的灭菌程序，按“Start”键即可启动工作。 ? 直接设置温度、时间等参数，按“Start”即可启动工作。 ? 一看状态流程图，即知当前灭菌模式、所处灭菌状态、已经完成的灭菌步骤、及将要进行的灭菌步骤。 ? 到达设定的灭菌温度或保温温度后，数码显示屏开始倒数计时，剩余时间一目了然。 ? 灭菌结束及程序运行结束，系统发出不同的提示音，您一听即知道灭菌进展情况。 l 品位不凡：ZEALWAY总是完美地阐释时代潮流，满足您对高品位的追求。 ? ＧＩ系列高压灭菌器，完美结合人体工程学和结构美学，外形时尚而不失典雅，简洁而不乏高贵。? 独特的防烫腔盖和台面、优雅的圆角和水位观察窗、可自由开启的前门，突破以往固有的外观风格，彰显不凡品位 n 技术资料:

立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程

**********有限公司管理文件 标题LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标 准操作规程 文件编号SOP-SBCZ-04 页码第1页，共5页 起草人起草日期年月日版号2012年A版 审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日颁发份数3份 分发部门生产部、质量部、行政部 1 目的建立LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程，规范LDZX-50KBS 立式压力蒸汽灭菌器操作程序，保证该设备的正常运行。 2 范围适用于本公司LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作。 3 责任者LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作人员、设备管理人员。 4内容 4.1 设备概况 LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器是利用于加压饱和蒸汽对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械进行灭菌之用。 灭菌器是按照国家有关技术规范相关规定而制造，灭菌器KB外壳为喷漆，KBS外壳为不锈钢钢薄板，电源开关、电源指示灯、控制仪等集中于箱体正面右部。 该设备采用高精度微机控制仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，功能有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能，并具有低水位双重保护功能。灭菌器底部装有下排汽阀（排水阀），灭菌完毕时，使用下排汽阀（排水阀）排汽（排水）使灭菌物品更干燥。（器皿、溶液除外）。 4.2 设备主要参数 型号电源(V/HZ) 设计寿命工作压力（MPa）LDZX-50KBS立式压 力蒸汽灭菌器 220V/50HZ 7年0.155 防护等级加热功率（W）容积（升）工作室尺寸（mm）1级3500 50 直径Φ354 安全阀整定压力（MPa）安全阀回座压力 （MPa） 工作温度（℃）设计压力（MPa） 0.178 0.155 126 0.23

(完整版)高压蒸汽灭菌器(MLS-3751L-PC、MLS-3781L-PC)使用说明书

高压蒸汽灭菌器 （MLS-3751L-PC、MLS-3781L-PC） 一、注意事项： （一）、使用注意事项 危险 1.切勿放入可燃物：切勿将劳动安全卫生法实行令附表第1项规定的下列物质放入或靠近本产品：（爆炸性物质、易燃性物质、氧化性物质、引火性物质、可燃性物质）否则会因爆炸而导致受伤、火灾或故障。 警告 1.切勿放入腐蚀不锈钢的物质：切勿将腐蚀不锈钢的培养基等放入本产品内。否则会因爆炸而导致受伤、火灾或故障。 2.检查上盖密封垫：由于动物性油脂（BSE检查后的处理物质）的灭菌作用，不仅会加快上盖密封垫的损耗速度，而且还会造成裂纹或破裂。若在损耗状态下继续使用时，会因蒸汽迅猛喷出而导致烫伤或事故。 3.确保连接接地线：请确认接地线是否确实的连接到规定位置。请务必将经过D种（第3种）接地处理的接地线连接到接地端。否则会导致触电。 4.切勿将电源线延长使用：禁止将电源线在中途连接或延长使用，否则会导致触电或火灾。 5.电源线必须连接到漏电保护器上：请选择15A以上的漏电保护器，切勿将电源线直接与电网连接。此处，该漏电保护器为灭菌器专用，决不允许再加载其他用电设备。以免引起火灾或因异常操作而导致设备的损坏。若在漏电保护器的输入插座上，同时接入其他用电设备会造成插座过热，有引起火灾的可能。 6.切勿改造使用：除了维修技术人员以外，切勿擅自分解或修理。否则会因着火或出现异常操作而导致受伤。 7.电源插头的清洁：电源插头的刃上及刃的安装面上，请擦拭干净。以免引起火灾事故。 8.如果发生异常现象时，应立即停止运转，并关闭电源：如果发生异常现象（焦糊味等）时，应立即关闭主电源开关[O(关)]，然后与您购买的经销商联系。否则会导致触电或火灾。 9.确认灭菌性能：灭菌性能因被灭菌物的种类、数量、放入方法、容器种类而有差异，故请用OK卡等的灭菌指示器来进行确认。否则会导致事故或灭菌效果不良。 10.运转中切勿打开排水阀：排出加热用水时，应在运转结束后等待2个小时以上，并在打开盖子的状态下才能进行排水作业。否则会因喷出高温的热水而导致烫伤或事故。（加热用水是指为了用加热器产生用于灭菌的水蒸气而往灭菌处理室内注入的水。） 11.切勿将被灭菌物放入不透气的容器或袋子里进行灭菌处理：否则会导致事故或灭菌效果不良。

卧式矩形压力蒸汽灭菌器说明书

YXQ.WF21D-0.5 卧式矩形压力蒸汽灭菌器 产品说明书 通过ISO9001国际质量管理体系认证企业湖南省XXXXXXXXXXXXX限公司

目录 前言 (1) 一、原理及适用范围 (1) 二、主要技术参数 (1) 三、结构及特点 (1) 四、环境要求 (3) 五、安装与调试 (3) 六、使用前的准备及操作方法 (4) 七、注意事项 (6) 八、部件维护 (6) 九、门安全联锁装置说明 (7) 十、电加热操作规程 (7) 十一、常见故障产生原因及处理方法 (8) 十二、灭菌器示意图 (10) 十三、电器电路图 (11) 十四、附件1：数显时间继电器使用说明 (12) 十五、附件2：智能显示调节仪使用指南 (13)

前言 本说明书用于指导用户正确安装和操作本公司生产制造的卧式矩形灭菌器。 在安装和使用本设备之前，必须仔细阅读并理解本说明书，如有疑问，应向本公司专业技术人员咨询。 本设备的安装与调试，须由精通本设备的专业人员负责并在其指导下进行。 本设备的使用操作者必须经过专门培训，熟悉操作系统，在操作过程中严守操作规程。 每次灭菌完毕，在取出灭菌物后，必须彻底清理灭菌室内杂物，用清水刷洗干净,并用干净棉布或棉纱擦干内壁水渍。 本设备为一类压力容器，严禁超压使用，有关容器具体数据，详见本设备质量证明书。使用本设备前，应向当地压力容器主管部门申报备案。 本说明书更改权属设计者，本说明书若有更改恕不通知。 一、原理及适用范围 本设备为电加热式卧式矩形压力蒸汽灭菌器，是采用饱和蒸汽进行消毒灭菌，利用蒸汽冷凝时释放大量潜热，使被消毒的物品处于高温和潮湿状态，经过一定时间，破坏所有细菌及芽胞组织，达到消毒灭菌的目的。被广泛用于医疗、食品、制药等行业以及科研院所，对手术器械、敷料、药品、培养基、食品等作消毒灭菌之用。 二、主要技术参数 三、结构及特点 灭菌器主体是密闭的双层结构-----由灭菌室（内室）、蒸汽夹套及水箱所组成。水箱中的水在电热作用下产生蒸汽，直接进入夹套，当蒸汽充满夹套时，灭菌器壁也随之被加热。灭菌室与夹套之间装有电磁阀，操作时只要启动“灭菌”开关，压力蒸汽便由夹套通过电

LDZX型立式压力蒸汽灭菌器使用方法

LDZX型立式压力蒸汽灭菌器使用方法 （1）开盖 （2）通电 接通电源，将电源开关按至ON处缺水位灯和低水位灯均亮，低水位灯（LOW红灯）亮，蒸发锅内属断水状态，缺水位（LACK黄灯）亮，显示电源已正常输入本机 （3）加水 将纯水注入锅内约8升，观察水位灯，当加水至低水位（LOW红灯）和缺水位（LACK 黄灯）相继灭，应继续加水至高水位（HIGH绿灯）亮时停止加水，关闭水阀门。当加水过多发现内胆有中存水时，应开启下排气排水阀放去内胆中的多余水量。 （4）堆放 堆放灭菌包时应注意安全阀放气孔位置必须留有空位，保障其安全放汽，否则因安全阀汽孔堵塞未能泄压，易造成罐体炸裂事故。 （5）密封 匀称地对角旋紧螺杆，使锅盖压紧锅体，加力使之充分密合。 （6）设定温度与时间 通电后控制面板上的数显灯亮，上层红色的数显可阅读温度及工作状态，下层绿色的数显是设定温度时间的设定数显示，温度有效可调范围50℃～128℃，当超出范围，将由安全阀控制灭菌室内的泄压及恒温。时间可调范围0～99小时（实际有效时间将根据蒸发锅内水位高低而定），时间运行采用倒计时形式，当灭菌室内达到所设的温度，计时器才开始倒计时。 设定温度操作步骤 ①按动一下确认键开启设定窗内数显调整块，绿色数显在闪烁表可以进行设定状态。 ②按动增加键可将温度上调或按动减少键可将温度下调。所需温度调整后， 需继续按动二次确认键进行新设定数据的确认。确认后设定温度程序完毕。 设定时间操作步骤 ①温度设定完成后，只需再按动一下确认键，将温度显示切换成时间显示状态。当 观察到绿色设定窗在闪烁，为时间设定显示状态，数显窗前二位为小时，后二位为分钟。

压力蒸汽灭菌器操作流程

压力蒸汽灭菌器操作流程 （下排式蒸汽灭菌器） 一．使用前的准备工作 检查各仪表是否正常，电源是否正常良好，备用阀门应处在关闭状态。 二．操作方法 装载—关门—加水—加热—灭菌—排汽—开门 1.装载：灭菌器的装载量是柜式内容量的10%~80%之间，灭菌物品包的体积不得超 过30cm*30cm*25cm，金属包的重量<7kg，敷料包的重量<5kg。难于灭菌的大包放上层，较易灭菌的小包放下层。物品装放不能贴靠门和四壁，以防吸入过多的冷凝水，灭菌物品包之间均应间隔一定距离，不能过紧，以利于蒸汽穿透。 2.关门：将门关上，按顺时针方向拨动锁紧手柄至中方位，使撑挡杆进入门圈内。 然后顺时针方向转动八角手轮，使门和橡胶垫圈密合。 3.加水：必须在操作前关闭排水阀，开启进水阀，打开排空阀，使水进入水箱内， 加至适量的水位，然后关闭进水阀和排空阀。每次灭菌前都应该检查贮水，如有不够应予补充， 4.加热：关紧冷凝控制阀，将电源开关拨至“开”，电源指示灯亮，水位指示灯亮， 开启加热开关，加热指示灯亮，表示水箱已开始加热，产生蒸汽进入夹套。 当水箱水位低于规定时，能自动切断加热电源，水位指示灯熄灭，报警指示灯亮发出蜂鸣声。这时应关闭电源开关，待夹层蒸汽压力为零时，再加水。加水后，方能继续加热。 当夹套压力超过夹套压力表设定上限值时，加热电源会自动切断，加热指示灯随即熄灭，以后电流时通时断，自动使压力保持稳定。

当夹套压力超过压力控制器的设定压力时，加热指示灯熄灭，加热停止。 5.灭菌：当夹套内的蒸汽压力达到以上时，即可开启“灭菌”开关，使 蒸汽进入灭菌室，同时内室电磁阀打开自动排出冷气进行置换（排气时间可调节）。当压力达到左右，关闭灭菌开关，全部打开冷凝控制阀，排出 冷气，使内室压力为零后，再打开灭菌开关，升压，然后将冷凝控制阀关小到一定位置（不要全部关死），冷凝水和少许蒸汽由疏水器不断排出。当灭菌室温度表达到预选温度值时，数显时间计电器开始自动计算灭菌时间（35分钟）。 6.排汽：当灭菌时间到达后，灭菌室内的蒸汽会自动排出，此时需把冷凝控制阀 全部打开使汽排完。当灭菌室压力表下降至“0”位时，报警指示亮并发出蜂鸣声。再候1~2分钟，让其自然冷却，然后再按开门步骤开门。 7.开门：关闭电源开关，确认内层压力为“0”时，逆时针方向转动八角手轮，达 到适当位置后，逆时针方向拨动锁紧手柄。对于敷料等不受温度影响的物品，可马上旋开门取物；对于启闭式筛孔容器，应将筛孔的盖关闭后取出。三．灭菌后的处理 灭菌完毕打开排水阀，利用夹套的压力把水箱内的水排出，用抹布把灭菌室擦拭干净（擦拭时小心烫伤），关闭柜门待下次使用。 提示：“不能带电操作！！” “汽未放尽，请勿开门！！”

HIRAYMA-HVE-50灭菌锅-操作手册-

HIRAYAMA AUTOCLAVE HVE-50 (自动高压灭菌器) 用户手册 警告： ●自动高压灭菌器与普通气体装置或电气设备在操作方面有所不同，为防止发生意外，使用前请仔细阅读本手册，并按照手册正确使用仪器。 ●对本中文手册若有疑义，请参阅说明书原文，并以后者为准。

仪器简单操作说明 1、插上电源插头，打开开关，按“POWER ON/OFF”键开启电源。 2、确认压力表读数为0，将LOCK/UNLOCK杆推向右边，打开盖子，加水2升（可 通过底盘中心小孔观察水位，灭菌腔每天需换水一次）。 3、确认排汽瓶中的水位界于HIGH和LOW之间，否则取出该塑料瓶倒水或加水若 干（见用户手册第12页示意图）。 4、装入待灭菌物，盖上盖子，将LOCK/UNLOCK杆推向左边。（连续灭菌时，第2 次操作前请确保灭菌腔温度已降至50℃以下。） 5、按“MODE”键选择工作模式，根据需要检查和修改温度、时间设定值。 6、按“START/STOP”键，仪器即开始灭菌过程。若确实需要停止灭菌，再按该 键一次仪器即退回待机状态。 7、灭菌完毕，待温度下降，压力表读数为0时，将LOCK/UNLOCK杆推向右边， 打开盖子。（保温状态时需先按“START/STOP”停止运行。若仪器进入节电模式需先按任意键恢复面板显示后方可进行其它操作）。 8、取出灭菌物（小心避免蒸汽及灭菌物烫伤手脸）。 9、按“POWER ON/OFF”键关闭电源，断开开关，拔下插头。待仪器充分冷却后， 擦干表面冷凝水，并进行灭菌腔排水。□ 特别注意事项： 1、本仪器系高温高压自动灭菌设备，除特别注意事项外，普通高压灭菌器所要 求的常规操作规范对于本仪器的操作同样必须遵循。 2、本仪器不可用于腐蚀性、易燃、易爆和热压不稳定等物品的灭菌。 3、灭菌器盖子仅当仪器通电且温度下降、压力表读数为0时方可开启，不可强 行用力打开，以免仪器损坏和发生意外伤害事故。 4、操作过程谨防蒸汽和灭菌物品烫伤。 5、仪器工作中若遇异常情况，请参照用户手册妥善处理，必要时请及时关闭电 源开关，并联系当地经销商，保修期内未经授权，用户不得擅自更改仪器相关部件。 6、仪器较长时间不用，请务必将灭菌腔排水，并保证腔体清洁干燥，详见用户 手册第27页相关叙述。□

2015年新版LDZM-80KCS立式压力蒸汽灭菌器验证

验证文件

目录 一、验证组织机构和职责 二、验证范围及程度风险评估 三、验证实施计划 四、验证内容 1安装再确认 2.运行再确认 3.性能再确认 五、验证总结及风险回顾 六、评价与建议 七、再验证周期

一、验证组织机构和职责 1、职责 1.1质量受权人 （1）验证文件的批准。 （2）总体上组织验证工作的实施及各部门的协调，保证验证工作有序的进行。 1.2质量管理部 （1）现场监督保证整个操作过程按照验证计划进行。 （2）负责验证方案的审核，及操作过程中对验证文件修订的审核工作。 （3）验证文件的归档工作。 （4）按照验证方案要求对操作过程中的样品抽样检测。 （5）涉及到的仪器仪表的校验，以及一些相关的化验工作。 1.3化验室 （1）负责对再验证文件的起草工作。 （2）负责对再验证文件的审核工作。 （3）再验证方案起草人员现场对操作过程进行指导。 （4）再验证实施过程中资料和数据进行汇总。 （5）需要时与相关部门的协调工作。 1.4供应部 按照再验证物资采购计划进行物资采购。 2、组织机构

2.2.验证实施小组

二、验证风险评估及范围 根据SOP6-00001《验证管理规程》和SOP6-00002《设备（设施）确认程序》中设备定期再确认的相关要求，现统计该设备在整个验证周期内发生的故障、改造、异常、偏差，具体见以下各统计表： －故障统计 －改造统计 －异常统计 －偏差统计 因在验证周期内未发生故障、改造、异常、偏差，所以没有变化、异常带来的风险。 根据《SOP6-00002《设备（设施）确认程序》的要求： ?影响灭菌器性能的关键运行参数包括温度、时间，由于长时间使用，硬件性能偏移可能导 致数据失真，可能导致温度不准，存在影响灭菌效果风险（1）； ?根据SOP6-00002《设备（设施）确认程序》的要求，关键项目在每次确认时均应得到开展， 生物指示剂试验应进行确认（2）； ?根据SOP6-00002《设备（设施）确认程序》的要求，启动频次较低的安全保证措施需进行 确认，该设备存在如下启动次数较少的安全保证措施，由于使用时间可能存在功能丧失，存在引发安全事故的风险： ?在灭菌过程中，门无法打开（3）； ?将门不关闭，启动灭菌程序，程序无法执行（4）；

立式压力蒸汽灭菌器(高压锅)培训题

立式压力蒸汽灭菌器(高压 锅)培训题 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

立式压力蒸汽灭菌器培训考试题 部门: 姓名：成绩： 本次考试为闭卷考试，时间为60分钟。 一、填空题：（每空分，共70分） 1、本设备按电击防护为Ⅰ类，不能在气体环境中使用。 2、本设备附近应有固定的电源插座，电源插座位置应不高于设备高度 设置于建筑物上，设备安放时应与墙体保持以上距离。设备不用时，请拔掉电源或关闭外面总电源开关。 3、容器盖装有、。安全阀压力超过兆帕后能自动释放过 高的压力，性能可靠，灭菌前打开可排放冷空气及灭菌结束时进行上排气。 4、容器盖装有双刻度压力表，具有、读书指示，观察清晰。 5、采用智能数显控制仪对、进行控制，达到灭菌目的。 6、本设备电源压力：；工作温度：；控温范围：； 容积： L；环境温度：；相对湿度： RH。 7、在灭菌器外桶内加入清水，所加水位必须至处，连续使用时， 必须在每次灭菌后，以免干烧而发生重大事故。 8、将待消毒的物品，予以妥善包扎、有顺序的放入内，相互之间 留有空隙。这样有利于，提高灭菌效果。 9、将灭菌网篮放入桶体内，对正盖与桶体的。用力均匀地将相对方位 蝶形螺母旋紧，使容器盖与桶体。 10、用橡胶管连接在放气管上，然后插没到一个装有冷水的容器里，在加热升温过程 中，当温控仪显示温度小于℃时，电磁阀将自动放汽，排除灭菌桶内的 冷空气。当显示温度大于℃时，自动放汽停止。 11、开启电源开关接通电源，数显控制仪显示。上排显示及 ，下排显示及。 计时时间设定范围为分钟（从计时灯闪烁开始计时）；温度设定范围

YXQ.WF32-15卧式矩形压力蒸汽灭菌器(外接蒸汽)

YXQ.WF32-15卧式矩形压力蒸汽灭菌器（外接蒸汽）价格优惠，专业生产销售厂家：郑州南北仪器设备有限公司(南北设备集团),南北通过向客户提供YXQ.WF32-08脉动真空压力蒸汽灭菌器领先的产品性能来追求行业第一领先地位。 YXQ.WF32-15卧式矩形压力蒸汽灭菌器（外接蒸汽）产品详细说明 脉动真空压力蒸汽灭菌器（机动门电加热） 主要用途 ●该系列脉动真空灭菌器以饱和蒸汽做为灭菌介质，实现对衣物、敷料、器械、工器具和器皿等物品在 最短时间内的灭菌处理；广泛用于医疗单位、制药企业、科研单位等机构对耐高温高湿物品进行消毒、灭菌 和干燥。 性能特点 ●主体为卧式矩形夹套结构。内室采用优质不锈钢材料，抗腐蚀，经久耐用。制作符合Ⅰ类压力容器产 品严格的质量和安全标准。 ●密封门采用钳齿啮合结构，电动升降开关，压缩空气反密封，并装有安全联锁装置、手动开启装置、 双门互锁装置。门体安全可靠，灵活省力，操作方便。 ●密封圈选用弹性良好，可耐200℃的硅橡胶材料，持久耐用。 ●密封门有单扉、双扉之分。 ●采用液环式真空泵，强制抽出灭菌室内空气，使灭菌过程彻底，时间短，干燥效果良好。 ●上机位选用触摸式人机界面，工作状态直观，操作简便；下机位选用工业可编程控制器，对整个工作 过程实行自动化控制，准确可靠，并实时记录打印所需参数。 ●具有故障自动检索和提示功能。 ●具有敷料、器械、B-D试验、自由设定多个灭菌程序可选。 ●主要配件均选用国际知名品牌，确保了灭菌设备的安全性、可靠性和可操作性。 主要参数

型号 参数 YXQ.WF32-08 YXQ.WF32-086 容积M30.3 0.36 设计压力MPa 0.245 0.245 最高工作温度℃136 136 最高工作压力MPa 0.23 0.23 汽源 汽源压力MPa 0.3-0.6 0.3-0.6 周期耗量kg 23 23 水源 水源压力MPa 0.15-0.3 0.15-0.3 周期耗量kg 210 210 电源 控制电源AC220V/50HZ/3A AC220V/50HZ/3A 动力电源3-380V/50HZ/20A 3-380V/50HZ/20A 功耗KW 20 20 压缩空气压力MPa 0.5-0.8 0.5-0.8 行程周期min ＜70 ＜70 灭菌室尺寸（长×宽×高）mm 1000×500×600 1000×600×600 外形尺寸C:单扉mm 1280×1200×1750 1274×1224×1792 D:双扉mm 1350×1200×1750 1374×1224×1792 设备净重C:单扉kg 约1100 约1300 D:双扉kg 约1250 约1450 1.除电加热式以外，所需蒸汽源由用户自备。