药学中的药物分析

1、药品检验工作的基本程序是什么？

药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。

2、药品鉴别试验的意义是什么？药物的鉴别包括哪些项目？

根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪，是药品质量检验工作的首项任务。鉴别试验的方法均为用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而不是对未知物进行定性分析。鉴别试验项目有性状（外观、溶解度、物理常数（熔点、比旋度、吸收系数）），有机氟化物，有机酸盐（水杨酸盐、酒石酸盐），芳香第一胺类，托烷生物碱类、无机金属盐（钠盐、钾盐、钙盐、钡盐、铵盐），无机酸根（氯化物、硫酸盐、硝酸盐）。

3、药物纯度的综合评定包含哪些方面？药物杂质检查的意义是什么？药物中杂质的主要来源是什么？

药物的纯度需要将药物的外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个有联系的整体进行综合评定。

药物杂质检查以保证药品质量和临床用药的安全、有效，同时也为生产和流通过程的药品质量管理提供依据。

药物中杂质的来源主要有生产过程中引入、贮藏过程中引入。

4、什么是杂质限量？杂质限量检查的意义和主要做法。杂质限量检查的有关计算。

对于药物中所存在的杂质，在不影响疗效、不产生毒性和保证药物质量的原则下，综合考虑杂质的安全性、生产的可行性和产品的稳定性，允许药物中含有一定量的杂质，药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量，通产用百分之几或百万分之几来表示。

杂质限量检查的方法主要分为两种：一是限量检查法，另一种是对杂质进行定量检查。限量检查通常不要求测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。进行限量检查多采用对照法、灵敏度法和比较法。

5、干燥失重测定有哪些主要方法？分别适用何种情况？何谓“恒重”？

干燥失重常用方法有常压恒温干燥法（适用于受热较稳定的药物）、减压干燥法与恒温减压干燥法（熔点低或受热不稳定或难以去除水分的药物）、干燥剂干燥法（受热分解或易升华的药物）、热分析法（）。供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即为恒重。

6、简述凯氏定氮法、氧瓶燃烧法的原理。

凯氏定氮法将含氮药物与硫酸在凯氏烧瓶中共热,药物分子中有机结构被氧化分解成二氧化碳和水,有机结合的氮则变为无机氨，并与过量的硫酸结合为硫酸氢铵和硫酸铵，经氢氧化钠碱化后释放出氨气，并随水蒸气馏出，用硼酸溶液或定量的酸滴定液吸收后，再用酸或碱滴定液滴定。

氧瓶燃烧法将含有待测元素的有机药物置于充满氧气的密闭燃烧瓶中充分燃烧，使有机结构部分彻底分解为二氧化碳和水，而待测元素根据电负性的不同转化为不同价态的氧化物（或无氧酸），被吸收于适当的吸收液中，再根据其性质和存在形式采用适宜的方法进行分析。

7、容量分析法、紫外-可见分光光度法、色谱分析法的特点及其适用对象。

容量分析法：所用仪器价廉易得，操作方便、快速，方法耐用性高，测定结果准确，通常情况下其相对误差在0.2%以下。但专属性较差，一般适用于含量较高的试样的分析。广泛用于化学原料药的含量测定。

紫外-可见分光光度法：灵敏度高，可达10-4~10-7g/ml；准确度高，相对误差为2%~5%；仪器价格较低廉，操作简单，易于普及；应用广泛。许多化合物均可采用本法测定，同时还可以应用计算分光光度法不经分离直接测定混合物中各组分的含量。

色谱分析法：根据混合物中各组分的色谱行为差异（如在吸附剂上的吸附能力的不同或在两相中的分配系数不同等），现行分离后再在线对各组分逐一进行分析的方法。是分析混合物最有力的手段。

色谱法中的高效液相色谱法具有高灵敏度10-12~10-15g/ml、高选择性、高效能、高速度及应用广泛的特点。

8、高效液相色谱法、气相色谱法的系统适用性试验的内容及其意义。

高效液相色谱法系统适用性试验有色谱柱的理论板数（n）；分离度（R）—定量分析时分离度应大于1.5；重复性—峰面积测量值相对标准偏差应不大于2.0%；拖尾因子（T）—保证分离效果和测量精度，峰高测定法时T应在0.95~1.05之间，峰面积法测定时，T值偏离过大时也会影响小峰的检测和定量的准确性。

气相色谱法系统适用性试验的内容同高效液相色谱法。

9、鉴别试验、含量测定、杂质或降解产物的限度检查和定量测定方法，应分别选取哪些指标对其进行方法的验证？

鉴别试验：专属性、耐用性

原料药中主成分或制剂中有效成分的含量测定及溶出度：准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性。

杂质或降解物的测定：鉴别试验、专属性、耐用性。

限度检查：专属性、检测限、耐用性。

定量测定：准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围、耐用性。

10、巴比妥类药物的紫外吸收光谱特征。

巴比妥类药物的紫外吸收光谱随着其电离级数不同，发生显著变化。

在酸性溶液中，5,5-二取代和1,5,5-三取代巴比妥类药物不电离，无明显紫外吸收峰。在PH10的碱性溶液中发生一级电离，形成共轭体系结构，在240nm波长处有最大吸收峰。在PH13强碱溶液中5,5-二取代巴比妥类药物发生二级电离，引起共轭体系延长，导致吸收峰红移至255nm，1,5,5-三取代巴比妥类药物，因1位取代基的存在，不发生二级电离，最大吸收峰仍为240nm。

硫代巴比妥类药物在酸性或碱性溶液中均有较明显的紫外吸收。硫喷妥在盐酸（0.1mol/L）中两个吸收峰为278nm和238nm，在氢氧化钠（0.1mol/L）中吸收峰为304nm和255nm。在强碱PH13处硫代巴比妥类药物在255nm处的吸收峰消失，只存在304nm的吸收峰。

11、亚硝酸钠滴定法的主要条件和指示终点的方法。

亚硝酸钠滴定法的主要条件有：

1）加入适量溴化钾加快反应速度。整个反应速度取决于第一步，第一步反应的快慢与含芳伯氨基化合物中芳伯氨基的游离程度有密切关系，如芳伯氨基的碱性较弱，则在一定强度酸性溶液中成盐的比例较小，即游离芳伯氨基多，重氮化反应速度就快。

2）加过量盐酸加速反应。胺类药物的盐酸盐较其硫酸盐的溶解度大，反应速度也较快，所以多采用盐酸。加过量盐酸有利于重氮化反应速度加快，重氮盐在酸性溶液中稳定，防止生成偶氮氨基化合物而影响测定结果。加入盐酸的量一般按芳胺类药物与酸的摩尔比约为1：2.5~6。

12、酸性染料比色法测定硫酸阿托品片和注射液的原理及主要影响因素。

酸性染料比色法利用碱性药物在一定的PH条件下，可与某些酸性染料结合显色，而进行分光光度法测定含量的方法。碱性药物在适当的PH水溶液中可与氢离子结合成阳离子，酸性染料可解离成阴离子，两种离子定量结合，生成就具有吸收光谱明显红移的有色离子对可定量地被有机溶剂萃取，在特征波长处测定有机相中的有色离子对的吸光度。

主要影响因素有水相PH、酸性染料的种类、有机溶剂的种类和性质、有机相中的水分及酸性染料中的有色杂质。

13、盐酸氯丙嗪原料药及其片剂、注射液含量测定方法的区别和原因。

氯丙嗪原料药用非水溶液滴定法；片剂和注射液用紫外分光光度法，两者吸收波长不同，吸收系数不同；注射液还可用萃取-双波长分光光度法。片剂中有硬酯酸镁等辅助剂的干扰，注射液中有水和氧化剂的干扰。

14、反相高效液相色谱法的原理及地西泮含量测定的应用。

反相高效液相色谱法是指流动相的极性大于固定相的极性的色谱方法。常用烷基硅烷键合硅胶化学键合相作为固定相，如十八烷基、辛烷基、肼丙基等烷基硅烷键合硅胶；流动相多用甲醇或乙腈等有机溶剂与水或缓冲液混合组成的溶剂系统，极性强。化学键合固定相允许的流动相PH范围通常为2~8，经特别峰端处理的固定相允许PH的范围达1.5~11。

反相高效液相色谱分析时，极性强的组分先被洗脱。适用于共存组分的极性等化学性质有差异的样品分析。

地西泮含量测定用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，乙腈-甲醇-水为流动相。

15、离子对高效液相色谱法的原理及其应用。

离子对高效液相色谱法是在流动相中加入与呈解离状态的待测组分离子电荷相反的离子对试剂，形成离子对化合物后，使待测组分在非极性固定相中的分配与溶解度增加，从而改善其色谱保留与分离行为的色谱法。

分析碱性物质时常用离子对试剂为烷基磺酸盐阴离子对试剂；分析酸性药物时常用季铵盐阳离子对试剂。

适用于在反相液相色谱法中呈离子状态的药物，如有机酸、有机碱类。（异丙嗪、阿托品）

6、抗生素中高分子杂质的定义、来源及主要分析方法。

抗生素中的高分子杂质是对药品中分子量大于药物本身的杂质的总称，其分子量一般在1000~5000，个别可至约10000。高分子杂质来源分为外源性和内源性杂质，前者来源于发酵工艺，后者来源于生产和贮存过程中，甚至是使用不当而产生。

分析方法为Sephadex G-10凝胶色谱系统，分为HPLC系统和简单测定系统。

16．片剂的含量均匀度、溶出度和释放度测定的意义。

片剂含量均匀度指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂等每片（个）含量符合标示量的程度。片

剂、胶囊剂或注射用无菌粉末每片标示量不大于10mg或主药含量小于每片重量5%，其他制剂中每个标示量小于2mg或主要含量小于每个重量2%，透皮贴剂均应检查含量均匀度。凡检查含量均匀度的制剂不再检查重量差异。（药物的均一性）

溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般应作溶出度检查，凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

释放度取样的三个时间点中，第一点一般在开始的半小时~2小时内，用于考察是否有突释；第二点为中间的取样时间点，用于确定释药的特性；最后的取样时间点用于考察释药是否基本完全，最后一个时间点的积累释放率一般为75%以上。17．片剂和注射剂中药物含量测定时常见干扰及排除（糖类、硬脂酸镁、抗氧剂）。

糖类：乳糖本身具有还原性，淀粉、糊精、蔗糖虽然本身无明显还原性，但水解产生的葡萄糖具有还原性。糖类可能干扰氧化还原滴定，特别是使用具有较强氧化性的滴定剂，如高锰酸钾、溴酸钾法、碘量法、溴量法。含糖类附加剂片剂含量测定是应避免使用氧化性强的滴定剂，做对照试验，若阴性对照品消耗滴定剂，应改换其他方法测定。铈量法不受糖类干扰。

硬脂酸镁：镁离子可干扰配位滴定法；硬脂酸根离子可干扰非水滴定法（非水碱量法）。镁离子干扰配位滴定时可加入掩蔽剂掩蔽，在PH6~7.5环境下酒石酸可以和镁离子形成稳定的配位化合物而将其掩蔽。硬脂酸根离子可被高氯酸滴定，可采用适当有机溶剂提取药物后再测定，也可采用草酸作为掩蔽剂消除硬脂酸根的干扰。当硬脂酸镁对测定有干扰时可改换其他方法，如有机碱性药物，其原料药采用非水溶液滴定法，片剂采用紫外分光光度法测定含量。

抗氧剂：具有还原性的注射剂常加入抗氧剂增加药物稳定性。如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠及维生素C。这些物质都具有较强的还原性，当用氧化还原法测定时会产生干扰。1）加入掩蔽剂，亚硫酸钠、亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠可加入丙酮或甲醛消除干扰。选用时注意甲醛的还原性，若采用的滴定液为较强的氧化剂，有可能氧化甲醛。2）加酸分解，亚硫酸钠、亚硫酸氢钠及焦亚硫酸钠均可被强酸分解，产生二氧化硫气体。注意主药是否能耐酸。3）加入弱氧化剂氧化。4）利用主药和抗氧化剂的紫外吸收光谱差异进行测定。

18、药品质量标准的定义及药品质量标准制订应遵循的原则。

药品质量标准是国家对药品质量、规格和检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

制定遵循的原则有安全有效、先进性、针对性、规范性。

19、选择鉴别方法的基本原则、确定杂质检查及其限量的基本原理和选择含量测定方法的基本原则。

选择鉴别方法的基本原则有1）方法要有一定的专属性、灵敏性，且便于推广；2）化学法与仪器法相结合；3）尽可能采用药典中收载的方法。

确定杂质检查及其限量的基本原则有1）针对性；2）合理性。

选择含量测定方法的基本原则有1）原料药（西药）的含量测定应首选容量分析法；2）制剂的含量测定应首选色谱法；3）对于酶类药品首选酶分析法，抗生素类药品应首选HPLC法及微生物检定法，放射性药品应首选放射性药品检定法；4）在上述方法均不合适时，可考虑使用计算分光光度法；5）对于新药的研制。其含量测定应选用原理不同的两种方法进行对照性测定。

浙大药学2015《药物分析A》在线作业答案

您的本次作业分数为：95分单选题 1.可与2，6-二氯靛酚试液反应的药物是( )。 ? A 维生素A ? B 维生素B1 ? C 维生素C ? D 维生素E ? 单选题 2.下列易发生差向异构化的药物是( )。 ? A 金霉素 ? B 土霉素 ? C 庆大霉素 ? D 多西环素（强力霉素） ?

3.下列属于光谱鉴别法的是（）。 ? A UV法 ? B TLC法 ? C HPLC法 ? D PC法 ? 单选题 4.供试品溶液加入氯化钡试液生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不 溶，说明该供试品为( )。 ? A 硫酸盐 ? B 碳酸氢盐 ? C 醋酸盐 ? D 碳酸盐 ?

5.能与硝酸银试液反应生成银镜，并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是 （）。 ? A 尼可刹米 ? B 烟酰胺 ? C 地西泮 ? D 异烟肼 ? 单选题 6.对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的（）。 ? A 外观 ? B 溶解度 ? C 外观和溶解度 ? D 外观和物理常数 ?

7.四环素类抗生素的含量测定，各国药典多采用( )。 ? A 微生物检定法 ? B UV法 ? C GC法 ? D HPLC法 ? 单选题 8.氯氮卓加稀硫酸溶解后，在紫外光照射下呈现的荧光颜色是( )。 ? A 红色 ? B 橙色 ? C 黄绿色 ? D 紫色 ?

9.《中国药典》（2010年版）肾上腺素中酮体检查的方法是采用（）。 ? A 薄层色谱法 ? B 气相色谱法 ? C 高效液相色谱法 ? D 紫外-可见分光光度法 ? 单选题 10.巴比妥类药物具有弱酸性是因为（）。 ? A 在水中不溶解 ? B 在乙醇中溶解 ? C 有一定的熔点 ? D 在水溶液中发生二级电离 ?

药学第三学期《药物分析》

药物分析模拟题4 一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案 D 1．中国药典(2005年版)三部收载 A. 化学合成药物的质量标准 B. 抗生素类药物的质量标准 C. 生化药物的质量标准 D . 生物制品的质量标准 E. 放射性药物的质量标准 A 2. 中国药典一部中的恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为 A. 0.3mg B. 5mg C. 0.4mg D. 3mg E. 0.2mg E 3. 表示分析方法的线性关系是否良好应该用 A. 相对标准偏差 B. 回收率 C. 最低检测浓度 D. 最低定量测定的浓度 E. 相关系数 A 4. 采用TLC法进行药物的鉴别时，常常比较供试品与对照品的 A. 比移值 B. 斑点的形状 C. 保留时间 D. 理论塔板数 E. 分离度 A 5. 凡检查含量均匀度的制剂不再检查： A. 重（装）量差异 B. 纯度 C. 崩解时限 D. 主药含量 E. 溶出度 B 6. 药物中杂质的限量是指 A.杂质是否存在 B. 杂质的最大允许量 C.杂质的最低量 D.杂质检查量 E. 杂质的合适含量 E 7. 秋水仙碱中的氯仿和醋酸乙酯的检查采用： A. IR法 B. HPLC法 C. TLC法 D. UV法 E. GC法 D 8. 麦芽酚反应用以鉴别哪种药物书P282 A．红霉素B．硫酸庆大霉素C．盐酸氯丙嗪D．硫酸链霉素E．青霉素钠E 9. 能与2，6－二氯靛酚反应的药物是书P224 A. 盐酸普鲁卡因 B. 青霉素 C. 雌二醇 D. 苯巴比妥 E. 维生素C D 10. 在直接酸碱滴定法测定阿斯匹林中，每1 ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 相当于多 少mg的阿斯匹林（阿斯匹林的分子量为180.2）书P128 A. 90.1 B. 9.01 C. 1.802 D. 18.02 E. 180.2 E11. 采用Ag-DDC法检查药物中砷盐的原理为：砷化氢遇Ag-DDC，在吡啶的存在下，使其还原，有红色产物生成，该红色产物是：书P38 A. As(DDC)3 B. 吡啶·HDDC C. DDC D. As E. Ag（胶态） D12.在中国药典中，通用的药物的一般鉴别试验收载在书P8 A. 目录部分 B. 凡例部分 C. 正文部分 D. 附录部分 E.索引部分 A 13.硬脂酸镁对下列哪种含量测定方法有干扰 A.非水溶液滴定法 B. 中和滴定法 C. 亚硝酸钠滴定法 D.汞量法 E.碘量法 E 14．间氨基酚是下列哪种药物特殊杂质 A. 盐酸利多卡因 B.盐酸普鲁卡因胺 C.葡萄糖注射液 D.注射用盐酸普鲁卡因 E. 对氨基水杨酸钠 D 15. 酸碱溶液滴定法测定阿司匹林原料药含量时，所用的溶剂为：书P128 A. 水 B. 氯仿 C. 中性乙醇 D. 无水乙醇 E. 乙醚 E 16. 采用紫外分光光度法测定盐酸异丙嗪注射剂时，滴定前加入丙酮是为了 A. 保持维生素C的稳定 B. 增加维生素C的溶解度 C. 消除亚硫酸氢钠的干扰 D. 有助于指示终点 E. 提取出维生素C后再测定

药物分析习题集-药学本科 段考后探讨

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共120小题，共120分） 29. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为： A. 紫色 B. 蓝色 C. 绿色 D. 黄色 30. 巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常是 A、红色 B、紫色 C、黄色 D、蓝绿色 31. 下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥： A. 与溴试液反应，溴试液褪色 B. 与甲醛-硫酸反应，生成玫瑰红色产物 C. 与铜盐反应，生成绿色沉淀 D. 与三氯化铁反应，生成紫色化合物 32. 精密称取苯巴比妥钠0.2071g，依法用硝酸银滴定液（0.1001mol/L）滴定，消耗8.02ml，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠，计算含量。 A、99.8% B、94.4% C、98% D、97.76% 33. 巴比妥类药物含量测定可采用非水滴定法，最常用的溶剂为 A、甲醇-冰醋酸 B、醋酐 C、二甲基甲酰胺 D、苯-乙醇 34. 巴比妥酸无共轭双键结构，可产生紫外特征吸收的条件是： A.弱酸性条件 B.酸性条件 C.碱性条件 D.在强碱性下加热后 35. 紫外分光光度法在酸性条件下可测定其含量的非芳香取代的巴比妥类药物是： A.巴比妥酸 B.硫喷妥钠 C.苯巴比妥 D.巴比妥钠 36. 使用溴量法测定司可巴比妥钠的含量，已知司可巴比妥钠的分子量为260.2，每1m1溴滴定液 (0.05mol/l)，相当于司可巴比妥钠的量为 A. 13.0lmg B. 6.505mg C. 130.lmg D. 65.05mg 37. 下列芳酸类药物哪一个易溶于水： A. 丙磺舒； B. 对氨基水杨酸钠； C. 阿司匹林； D. 水杨酸 38. 双相滴定法可适用的药物为： A. 阿司匹林 B. 对乙酰氨基酚 C. 水杨酸 D. 苯甲酸钠 39. 对氨基水杨酸中的特殊杂质是： A.苯酚 B.苯胺 C.间氨基酚 D.水杨酸 40. 两步滴定法测定阿司匹林片或阿司匹林肠溶片时，第一步滴定反应的作用是： A.有利于第二步滴定 B.使阿司匹林反应完全 C.消除共存酸性物质的干扰 D.便于观测终点 41. 两步滴定法适于滴定的药物是： A.苯甲酸钠 B.水杨酸乙二胺 C.双水杨酸酯 D.阿司匹林片剂 42. 阿司匹林加碳酸钠试液加热后，再加稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是： A.醋酸苯酯 B.苯酚 C.乙酰水杨酸 D.水杨酸 43. 用双相滴定法测定含量的药物为 A、阿司匹林 B、对乙酰氨基酚 C、水杨酸 D、苯甲酸钠 44. 在药物的酸碱滴定中，要求采用中性乙醇做溶剂，所谓“中性”是指 A、PH=7

药学专业分析化学与药物分析的关系

药学专业分析化学与药物分析的关系 分类：一般性问题|制药化学工业|化学工业|工业技术 文献类型：pdf 和txt 出版时间：2001 作者：董钰明[1] 冯葳[2] 等关键词：药学专业分析化学药物分析医 学院校 全文长度：3753个字 期刊名称：兰州医学院学 报.2001,27(4).-77-78 文献来源：https://www.wendangku.net/doc/369116121.html, 第六图书馆机构：[1]兰州医学院药物分析教研室 730000 [2]兰州医学院图书馆 查看次数：130 分类号：TQ460.7 R914.1 全文：药学专业分析化学与药物分析的关系第六图书馆药学专业分析化学药物分析医学院校兰州医学院学报董钰明冯葳等[1]兰州医学院药物分析教研室730000 [2]兰州医学院图书馆2001第六图书馆兰州医凹卷第４期ＪＬｔｕＭｄＣｉ．ｅ２０．２ａ￣ｃｅｏｌＤｃ０１Ⅷ７ｒ—，ＮＭ—７·７药学专业分析化学与药物分析的关系董钰明冯葳段生玉分析化学是药学专业的一门必修基础课，时学大约为２０学时（中包括实验１４学时）占药学４其４，专业本科总学时的１％左右，见分析化学是药学５可专业非常重要的基础课。药物分析也是药学专业的一析化学已经进人分析科学的阶段口Ｊ分析化学的飞跃发展使分析化学的定义、础、基原理、法、器及技术都发生了根本性的变化。与方仪经典分析化学密切相关的概念是定性分析系统、 重量法、量法、液反应、大平衡和化学热力学，容溶四而门必修专业课。这两门课程无论从课程性质、任务、内容等各方面都体现了基础与专业之间的密切关系。它们的内容不应是简单的重复，应是有机而与现代分析化学密切相关的概念是化学计量学、传感器过程控制、自动化分析、家系统、物技术和专生生物过程以及分析化学微型化所要求的微电子学、显檄光学和微工程学等。的结合。现就分析化学与药物分析两门课程之间的关系，谈我们的认识。谈１分析化学与药物分析的性质和任务分析化学（ａｃｅｓｙ是研究物质化学ｈｍｉｒ）ｔ现代分析化学已经远远超出化学学科的领域，它正把化学与数学、物理学、算机科学、物学结计生合起来，展成为一门多学科性的综合科学。第４发组成的分析方法及有关理论的一门科学，是化学的一十重要分支。其主要任务有三个方面；鉴定物质版药学专业本科《析化学》材减少了化学定量分分教析的篇幅，增加了仪器分析的内容，是这一发展趋正势的需要。的化学组成（成分）测定各组分的相对含量及确或、定物质的化学结构。它们分属于定性分析（Ｉｌｑａ一ｉａｉ、ｆｅｎｌｓ）定量分析（ｕｎｉｔｅａｖａｙｓｑａｔａｖｔｉ的必修课程。ｓ及结构分）３分析化学的任务已从单纯的提供数据上升到解决实际问题析（ｔｃｒｎｌｉＥ］ｓｕｔａａａｓ）１。分析化学是药学专业重要ｒｕｌｙｓ药物分析（ｈｒａｅｒａａｙ）我国药学专ｐａｍｃｕｃｌ 幽是ｉ业规定设置的一门主要专业课程，整个药学科学是领域中一个重要的组成部分。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经化学计

本科药学-药物分析在线练习三答案

(一) 单选题 1. 电泳法适用于( )类药物的分析 (A) 带电离子 (B) 中性离子 (C) 酸性离子 (D) 碱性离子 (E) 中性物质 参考答案： (A) 没有详解信息！ 2. 至今为止，我国共出版了几版药典( ) (A) 8版 (B) 5版 (C) 7版 (D) 6版 参考答案： (A) 没有详解信息！ 3. 中国药典关于生化药物的热原检查采用( ) (A) 家兔法 (B) 鲎试剂法 (C) 两者都是 参考答案： (A) 没有详解信息！ 4. 复方APC片中扑热息痛的含量测定方法为( ) (A) 碘量法 (B) 酸碱滴定法 (C) 亚硝酸钠法 (D) 非水滴定法 (E) 其他均不对 参考答案： (C) 没有详解信息！ 5. 古蔡法是指检查药物中的( ) (A) 重金属 (B) 氯化物 (C) 铁盐 (D) 砷盐 (E) 硫酸盐

参考答案： (D) 没有详解信息！ 6. 药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入( )为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰 (A) 氯仿 (B) 丙酮 (C) 乙醇 (D) 甲酸 (E) 其他均不对 参考答案： (B) 没有详解信息！ 7. 注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为( ) (A) 亚硫酸钠 (B) 焦亚硫酸钠 (C) 硫代硫酸钠 (D) 连四硫酸钠 (E) 亚硫酸氢钠 参考答案： (D) 没有详解信息！ 8. 影响酶促反应的条件不包括( ) (A) 降低浓度 (B) pH和温度 (C) 金属离子 (D) 空白和对照 (E) 反应时间 参考答案： (E) 没有详解信息！ 9. 中药制剂分析的一般程序为( ) (A) 取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告 (B) 检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告 (C) 鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告 (D) 检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告 参考答案： (A) 没有详解信息！

药学本科药物分析汇集习题与答案

嘉兴学院成人教育学院 《药物分析》试题（模拟卷1） 考试形式：闭卷考试时间：120分钟 一、单项选择题 1～5 BCBBD 1．药品标准中鉴别试验的意义在于B A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构 2．取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是C A．托烷生物碱类 B．酒石酸盐C．氯化物 D．硫酸盐 E．有机氟化物3．下列属于信号杂质的是B A．砷盐B．硫酸盐 C．铅 D氰化物 E．汞 4. 反相色谱法流动相的最佳pH范围是B A.0～2 B.2～8 C.8～l0 D.10～12 E.12～14 5．下列药物中不能发生三氯化铁反应的是D A．二氟尼柳 B．阿司匹林 C．吡罗昔康 D．吲哚美辛 E．对乙酰氨基酚 6～10 BECEC 6．芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指B A．pH =7 B．对所用指示剂显中性 C．除去酸性杂质的乙醇 D．对甲基橙显中性 E．对甲基红显中性 7.下列药物中，属于苯乙胺类药物的是E A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸 D．苯佐卡因E．盐酸克仑特罗 8．下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是C A．甲醛硫酸反应 R．硫色素反应 C．铜盐反应 D．硫酸荧光反应 E．戊烯二醛反应 9．莨菪烷类生物碱的特征反应是E A．与三氯化铁反应 B．与生物碱沉淀剂反应 C．重氮化-偶合反应 D．丙二

酰脲反应E．Vitali反应 10．可与2，6-二氯靛酚试液反应的药物是C A．维生素A B．维生索B C．维生素C D．维生素D E．维生素E 11～15 BCEBA 11．ChP2010收载的维生素E的含量测定方法是 B A．HPLC法B．GC法 C．荧光分光光度法 D．UV法 E．比色法 12．黄体酮的专属反应是C A．与硫酸的反应 B．斐林反应C．与亚硝基铁氰化钠的反应 D.异烟肼反应E．硝酸银反应 13.炔孕酮中存在的特殊杂质是E A．氯化物 B．重金属 C．铁盐 D．淀粉 E．有关物质 14.可与硝酸银试液生成白色沉淀的药物是B A．氯化可的松B．炔诺酮 C．雌二醇 D．四环素 E．青霉素 15．具有6-APA母核的药物是A A．青霉素钠 B．硫酸庆大霉素 C.盐酸土霉素 D．盐酸四环素 E．头孢克洛 16～20 AADCB 16．在碱性或青霉素酶的作用下，青霉素易发生水解，生成A A．青霉噻唑酸 B．青霉胺 C．青霉酸 D．青霉烯酸 E．青霉醛 17.链霉素具有的特征反应是A A．坂口反应 B．柯柏反应 C．硫色素反应 D．差向异构反应 E．戊烯二醛反应 18．盐酸四环素在碱性条件下，易降解生成的产物是D A．金霉素 B．差向脱水四环素 C．脱水四环素D．异四环素 E．差向四环素 19.《中国药典》（2010年版）鉴别诺氟沙星采用的方法是C A．紫外分光光度法 B．气相色谱法C．高效液相色谱法 D．化学反应鉴别法 E．红外分光光度法 20．下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是B A．沉淀滴定法B．溴酸钾法 C．紫外分光光度法 D．非水溶液滴定法 E．亚硝酸钠滴定法 21～25 ADBCD 21．含量均匀度检查主要针对A A．小剂量的片剂 B．大剂量的片剂 C．水溶性药物的片剂 D．难溶性药物片剂 E．以上均不对 22．中国药典规定标准砷斑制备时，取标准砷几ml？D A．1～2ml B．5～8ml C．3ml D．2ml E．2～5ml

本科药学-药物分析在线练习一答案

(一) 单选题 1. 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( ) (A) 2000年版 (B) 2003年版 (C) 2005年版 (D) 2007年版 (E) 2009年版 参考答案： (C) 没有详解信息！ 2. 用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( ) (A) 1ml (B) 2ml (C) 依限量大小决定 (D) 依样品取量及限量计算决定 参考答案： (B) 没有详解信息！ 3. 用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( ) (A) 铁丝 (B) 铜丝 (C) 银丝 (D) 铂丝 (E) 其他均不对 参考答案： (D) 没有详解信息！ 4. 干燥失重主要检查药物中的（） (A) 硫酸灰分 (B) 灰分 (C) 易碳化物 (D) 水分及其他挥发性成分

(E) 结晶水 参考答案： (D) 没有详解信息！ 5. 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( ) (A) 鉴别，检查，质量测定 (B) 生物利用度 (C) 物理性质 (D) 药理作用 参考答案： (A) 没有详解信息！ 6. 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（） (A) 药物中杂质的重量是1.0μg (B) 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg (C) 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg (D) 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg (E) 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一 参考答案： (E) 没有详解信息！ 7. 用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用( ) (A) 内标法 (B) 外标法 (C) 峰面积归一化法 (D) 高低浓度对比法 (E) 杂质的对照品法 参考答案： (D)

药学院临床药学专业药物分析试题(A)

南京医科大学2009～2010学年第二学期期末考试 2006级药学院临床药学专业药物分析试卷（A 卷） 班级__________ 姓名__________ 学号__________ （如有错误，欢迎大家批评指正） 一、单项选择题（每小题1分，共28分） 1.英国药典的英文缩写是（ ） A ．USP B ．BP C ．JP D ．Ph.Int 2.对药典中所用的名词（标准品、对照品、精确度、试液等）做出解释的是（ ） A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 3、氧瓶燃烧法测定含氯有机药物，常用的吸收液是（ ） A 、水 B 、稀硫酸 C 、稀氢氧化钠 D 、氢氧化钠+硫酸肼溶液 E 、氯化钠溶液 4、用酸性染料比色法测定杂环类药物，有机溶剂萃取测定的有机物是（ ） A 、生物碱盐 B 、指示剂 C 、离子对 D 、游离生物碱 E 、离子对和指示剂的混合物 5、苯甲酸钠的含量测定，中国药典采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为（ ） A.、水—乙醇 B 、水—冰醋酸 C 、水—氯仿 D 、水—乙醚 E 、水—丙酮 6、水解后呈伯胺发生重氮化偶合反应的药物是

A、氯氮卓 B、乙酰水杨酸 C、青霉素钠 D、苯巴比妥 E、乌洛托品 7．巴比妥类药物不具有的特性为（） A、弱酸性 B、弱碱性 C、与重金属离子的反应 D、具有紫外吸收特征 8、具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法，其反应条件是（） A、适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行 B、弱酸酸性环境，40°C以上加速进行 C、酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸 D、酸度高反应加速，宜采用高酸度 E、酸性条件下，室温即可，避免副反应 9、硫酸庆大霉素C组分的测定，采用高效液相色谱法，紫外检测器检测是因为（） A、庆大霉素C组分具有紫外吸收 B、经处理生成了麦芽酚，产生紫外吸收 C、经用碱性邻苯二醛试剂衍生化后有紫外吸收 D、经碱处理紫素胺结构具有了紫外吸收 E、在流动相作用下具有了紫外吸收 10、药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如（） A、硫酸盐 B、碘化物 C、氰化物 D、重金属 E、氯化物 11、芳香胺类药物的含量测定方法（） A、非水滴定法 B、NaNO2滴定法 C、间接酸量法 D、B+C两种 E、A+B 12、茚三酮试剂与下列药物显紫色的是（） A、庆大霉素 B、对乙酰氨基酚 C、丁卡因 D、地西泮 E、硝西泮 13、甾体激素黄体酮的特有反应用于鉴别产生蓝紫色，所用的试剂是（） A、亚硝基铁氰化钾 B、硫酸-甲醇 C、苦味酸 D、浓硫酸 E、重氮苯磺酸 14.古蔡氏法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（） A．吸收氯化氢气体B．吸收溴化氢气体 C．吸收硫化氢气体D．吸收二氧化硫气体 15、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（） A、控制小剂量固体制剂含药量的均匀程度 B、严格重量差异的检查 C、严格含量测定的可信程度 D、避免制剂工艺的影响 E、避免辅料造成的影响 16、苯乙胺类药物与三氯化铁试剂显色的有（） A、硫酸苯丙胺 B、盐酸甲氧明 C、盐酸异丙肾上腺素 D、盐酸克伦特罗 E、盐酸苯乙双胍 17、药物的紫外光谱参数，可供指认（） A、确认是何种药物 B、分子结构中的各种基团 C、分子中共轭骨架的有、无及主要属性 D、分子量的大小 E.分子中是否含杂原子。 18、下列药物的碱性水溶液，经氧化可显强烈荧光的是（）

药学中的药物分析

1、药品检验工作的基本程序是什么？ 药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 2、药品鉴别试验的意义是什么？药物的鉴别包括哪些项目？ 根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪，是药品质量检验工作的首项任务。鉴别试验的方法均为用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而不是对未知物进行定性分析。鉴别试验项目有性状（外观、溶解度、物理常数（熔点、比旋度、吸收系数）），有机氟化物，有机酸盐（水杨酸盐、酒石酸盐），芳香第一胺类，托烷生物碱类、无机金属盐（钠盐、钾盐、钙盐、钡盐、铵盐），无机酸根（氯化物、硫酸盐、硝酸盐）。 3、药物纯度的综合评定包含哪些方面？药物杂质检查的意义是什么？药物中杂质的主要来源是什么？ 药物的纯度需要将药物的外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个有联系的整体进行综合评定。 药物杂质检查以保证药品质量和临床用药的安全、有效，同时也为生产和流通过程的药品质量管理提供依据。 药物中杂质的来源主要有生产过程中引入、贮藏过程中引入。 4、什么是杂质限量？杂质限量检查的意义和主要做法。杂质限量检查的有关计算。 对于药物中所存在的杂质，在不影响疗效、不产生毒性和保证药物质量的原则下，综合考虑杂质的安全性、生产的可行性和产品的稳定性，允许药物中含有一定量的杂质，药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量，通产用百分之几或百万分之几来表示。 杂质限量检查的方法主要分为两种：一是限量检查法，另一种是对杂质进行定量检查。限量检查通常不要求测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。进行限量检查多采用对照法、灵敏度法和比较法。 5、干燥失重测定有哪些主要方法？分别适用何种情况？何谓“恒重”？ 干燥失重常用方法有常压恒温干燥法（适用于受热较稳定的药物）、减压干燥法与恒温减压干燥法（熔点低或受热不稳定或难以去除水分的药物）、干燥剂干燥法（受热分解或易升华的药物）、热分析法（）。供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即为恒重。 6、简述凯氏定氮法、氧瓶燃烧法的原理。 凯氏定氮法将含氮药物与硫酸在凯氏烧瓶中共热,药物分子中有机结构被氧化分解成二氧化碳和水,有机结合的氮则变为无机氨，并与过量的硫酸结合为硫酸氢铵和硫酸铵，经氢氧化钠碱化后释放出氨气，并随水蒸气馏出，用硼酸溶液或定量的酸滴定液吸收后，再用酸或碱滴定液滴定。 氧瓶燃烧法将含有待测元素的有机药物置于充满氧气的密闭燃烧瓶中充分燃烧，使有机结构部分彻底分解为二氧化碳和水，而待测元素根据电负性的不同转化为不同价态的氧化物（或无氧酸），被吸收于适当的吸收液中，再根据其性质和存在形式采用适宜的方法进行分析。 7、容量分析法、紫外-可见分光光度法、色谱分析法的特点及其适用对象。 容量分析法：所用仪器价廉易得，操作方便、快速，方法耐用性高，测定结果准确，通常情况下其相对误差在0.2%以下。但专属性较差，一般适用于含量较高的试样的分析。广泛用于化学原料药的含量测定。 紫外-可见分光光度法：灵敏度高，可达10-4~10-7g/ml；准确度高，相对误差为2%~5%；仪器价格较低廉，操作简单，易于普及；应用广泛。许多化合物均可采用本法测定，同时还可以应用计算分光光度法不经分离直接测定混合物中各组分的含量。 色谱分析法：根据混合物中各组分的色谱行为差异（如在吸附剂上的吸附能力的不同或在两相中的分配系数不同等），现行分离后再在线对各组分逐一进行分析的方法。是分析混合物最有力的手段。 色谱法中的高效液相色谱法具有高灵敏度10-12~10-15g/ml、高选择性、高效能、高速度及应用广泛的特点。 8、高效液相色谱法、气相色谱法的系统适用性试验的内容及其意义。 高效液相色谱法系统适用性试验有色谱柱的理论板数（n）；分离度（R）—定量分析时分离度应大于1.5；重复性—峰面积测量值相对标准偏差应不大于2.0%；拖尾因子（T）—保证分离效果和测量精度，峰高测定法时T应在0.95~1.05之间，峰面积法测定时，T值偏离过大时也会影响小峰的检测和定量的准确性。 气相色谱法系统适用性试验的内容同高效液相色谱法。 9、鉴别试验、含量测定、杂质或降解产物的限度检查和定量测定方法，应分别选取哪些指标对其进行方法的验证？ 鉴别试验：专属性、耐用性 原料药中主成分或制剂中有效成分的含量测定及溶出度：准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性。

本科药学药物分析在线练习二答案

(一) 单选题 1. 可与AgNO3生成银镜反应的药物有( ) (A) 氯丙嗪 (B) 安定 (C) 尼可刹米 (D) 阿司匹林 (E) 其他都不对 参考答案： (E) 没有详解信息！ 2. 地西泮中有关物质的检查，检查方法为：取本品，加丙酮制成每1ml合100ml溶液作为供试液；精密量取供试溶液适量。加丙酮制成1ml中含0.3mg的溶液，作为对照液。吸取上述两溶液各5ml，分别点于同一硅胶板上，进行检查，其杂质限量为( ) (A) 0.03% (B) 0.02% (C) 3% (D) 0.30% (E) 0.10% 参考答案： (D) 没有详解信息！ 3. 非水滴定中，硬脂酸镁干扰的排除采用( ) (A) 草酸 (B) HCl (C) HAC (D) H2SO4 参考答案： (A) 没有详解信息！

4. 硅钨酸重量法测定维生素B1的原理及操作要点是( ) (A) 在中性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀，称重求算含量 (B) 在碱性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀，称重求算含量 (C) 在酸性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀，称重不算含量 (D) 在中性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀，溶解，以标准液测定求算含量 (E) 在碱性溶液中加入硅钨酸的反应，形成沉淀，溶解，以标准液测定求算含量 参考答案： (C) 没有详解信息！ 5. 用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为( ) (A) 甲基红-溴甲酚绿指示剂 (B) 淀粉指示剂 (C) 酚酞 (D) 甲基橙 (E) 以上都不对 参考答案： (E) 没有详解信息！ 6. 苯并二氮杂卓类药物中有关物质和降解产物的检查，中国药典主要采用( ) (A) TLC法 (B) GC法 (C) IR法 (D) UV法 (E) 差示分光光度法 参考答案： (A) 没有详解信息！ 7. 使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液(0.1mol/L)，相当于维生素C的量为( ) (A) 17.61mg (B) 8.806mg

药学本科药物分析汇集习题与答案

学院成人教育学院 《药物分析》试题（模拟卷1） 考试形式：闭卷考试时间：120分钟 一、单项选择题 1～5 BCBBD 1．药品标准中鉴别试验的意义在于B A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构 2．取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是C A．托烷生物碱类 B．酒石酸盐C．氯化物 D．硫酸盐 E．有机氟化物3．下列属于信号杂质的是B A．砷盐B．硫酸盐 C．铅 D氰化物 E．汞 4. 反相色谱法流动相的最佳pH围是B A.0～2 B.2～8 C.8～l0 D.10～12 E.12～14 5．下列药物中不能发生三氯化铁反应的是D A．二氟尼柳 B．阿司匹林 C．吡罗昔康 D．吲哚美辛 E．对乙酰氨基酚 6～10 BECEC 6．芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指B A．pH =7 B．对所用指示剂显中性 C．除去酸性杂质的乙醇 D．对甲基橙显中性 E．对甲基红显中性 7.下列药物中，属于苯乙胺类药物的是E A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水酸 D．苯佐卡因E．盐酸克仑特罗 8．下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是C A．甲醛硫酸反应 R．硫色素反应 C．铜盐反应 D．硫酸荧光反应 E．戊烯二醛反应 9．莨菪烷类生物碱的特征反应是E A．与三氯化铁反应 B．与生物碱沉淀剂反应 C．重氮化-偶合反应 D．丙二

酰脲反应E．Vitali反应 10．可与2，6-二氯靛酚试液反应的药物是C A．维生素A B．维生索B C．维生素C D．维生素D E．维生素E 11～15 BCEBA 11．ChP2010收载的维生素E的含量测定方法是 B A．HPLC法B．GC法 C．荧光分光光度法 D．UV法 E．比色法 12．黄体酮的专属反应是C A．与硫酸的反应 B．斐林反应C．与亚硝基铁氰化钠的反应 D.异烟肼反应E．硝酸银反应 13.炔孕酮中存在的特殊杂质是E A．氯化物 B．重金属 C．铁盐 D．淀粉 E．有关物质 14.可与硝酸银试液生成白色沉淀的药物是B A．氯化可的松B．炔诺酮 C．雌二醇 D．四环素 E．青霉素 15．具有6-APA母核的药物是A A．青霉素钠 B．硫酸庆大霉素 C.盐酸土霉素 D．盐酸四环素 E．头孢克洛 16～20 AADCB 16．在碱性或青霉素酶的作用下，青霉素易发生水解，生成A A．青霉噻唑酸 B．青霉胺 C．青霉酸 D．青霉烯酸 E．青霉醛 17.链霉素具有的特征反应是A A．坂口反应 B．柯柏反应 C．硫色素反应 D．差向异构反应 E．戊烯二醛反应 18．盐酸四环素在碱性条件下，易降解生成的产物是D A．金霉素 B．差向脱水四环素 C．脱水四环素D．异四环素 E．差向四环素 19.《中国药典》（2010年版）鉴别诺氟沙星采用的方法是C A．紫外分光光度法 B．气相色谱法C．高效液相色谱法 D．化学反应鉴别法 E．红外分光光度法 20．下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是B A．沉淀滴定法B．溴酸钾法 C．紫外分光光度法 D．非水溶液滴定法 E．亚硝酸钠滴定法 21～25 ADBCD 21．含量均匀度检查主要针对A A．小剂量的片剂 B．大剂量的片剂 C．水溶性药物的片剂 D．难溶性药物片剂 E．以上均不对 22．中国药典规定标准砷斑制备时，取标准砷几ml？D A．1～2ml B．5～8ml C．3ml D．2ml E．2～5ml

药学药物分析

一、名词解释 1. 非水溶液滴定法: 2?杂质: 3. 其他甾体: 二、填空题 1 ?我国现行的药品质量标准实行“二级标准”管理，即 _____________ 和局颁标准 2. GMP 的英文全称是 ____________ 即《药品生产质量管理规范》。 GSP 是 ______________________________ 的英文缩写。 3. 黏度系指流体对流动的 ____________ ，我国药典中采用动力黏度、运动黏度或 ____________ 来表示。 4. 苯甲酸的碱性水溶液及其钠盐或苯甲酸的中性溶液，与三氯化铁试液生成碱式 的赭色沉淀。 5. ___________________________________ 巴比妥类药物结构中的 ，在适宜的pH 溶液中可与某些重金属发生 反应，如 Ag+、Cu2+、Co2+、Hg2+等。 6?药典中非水酸碱滴定法中，常和冰醋酸配合使用的无机酸是 ___________ 。 7?葡萄糖注射液中的特殊杂质是 。 8.甾体激素类药物主要包括 __________________ 和性激素两大类。 10.抗生素含量或效价测定方法主要分为 和化学及物理化学法两大类。 三、单选题（请将答案写在下列答题框内相应的题号下面） 1. 下列物质有蒜的特臭味的是（ ） A.甘露醇 B.山梨醇 C.二巯丙醇 D.乙醇 2. 检查维生素C 中的重金属时，若取样量为1.0g ，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸 取标准铅溶液（每1ml = 0.01mg 的Pb ）多少ml ?（ ） 规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（ （ ） B. 药物中含氯化物的量均在此范围 D.所产生的浊度梯度明显 E.避免干扰 4. 中国药典收载的铁盐检查，主要是检查（ ） A. Fe B. Fe2+ C. Fe3+ D. Fe2+和 Fe3+ 5. 托烷类生物碱的特征鉴别反应是（ ） A.绿奎宁反应 B.紫脲酸铵反应 C. Vitali 反应 D.双缩脲反应 6. 在冰醋酸中，下列各酸的酸性的强弱情况正确的是（ ） A.高氯酸 ＞氢溴酸〉硫酸〉盐酸〉硝酸 B. 氢溴酸 ＞硫酸〉盐酸＞硝酸〉高氯酸 C. 高氯酸 ＞氢溴酸〉硫酸 ＞硝酸＞盐酸 A. 0.2ml B. 0.4ml C . 2ml D. 1ml 3.中国药典 （2010年版） —/ml ） 5?8ml 的原因是 A.使检查反应完全 C.加速反应 10pgCl

药学院临床药学专业药物分析试题(A)

药学院临床药学专业药物分析试题(A)

南京医科大学2009～2010学年第二学期期末考试2006级药学院临床药学专业药物分析试卷（A卷）班级__________ 姓名__________ 学号__________ 选择题答案请填入下表

（如有错误，欢迎大家批评指正） 一、单项选择题（每小题1分，共28分） 1.英国药典的英文缩写是（） A．USP B．BP C．JP D．Ph.Int 2.对药典中所用的名词（标准品、对照品、精确度、试液等）做出解释的是（） A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 3、氧瓶燃烧法测定含氯有机药物，常用的吸收液是（） A、水 B、稀硫酸 C、稀氢氧化钠 D、氢氧化钠+硫酸肼溶液 E、氯

化钠溶液 4、用酸性染料比色法测定杂环类药物，有机溶剂萃取测定的有机物是（） A、生物碱盐 B 、指示剂 C、离子对 D、游离生物碱 E、离子对和指示剂的混合物 5、苯甲酸钠的含量测定，中国药典采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为（） A.、水—乙醇B、水—冰醋酸 C、水—氯仿 D、水—乙醚 E、水—丙酮 6、水解后呈伯胺发生重氮化偶合反应的药物是 A、氯氮卓 B、乙酰水杨酸 C、青霉素钠 D、苯巴比妥 E、乌洛托品 7．巴比妥类药物不具有的特性为（） A、弱酸性 B、弱碱性 C、与重金属离子的反应 D、具有紫外吸收特征 8、具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚

硝酸钠滴定法，其反应条件是（） A、适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行 B、弱酸酸性环境，40°C以上加速进行 C、酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸 D、酸度高反应加速，宜采用高酸度 E、酸性条件下，室温即可，避免副反应 9、硫酸庆大霉素C组分的测定，采用高效液相色谱法，紫外检测器检测是因为（） A、庆大霉素C组分具有紫外吸收 B、经处理生成了麦芽酚，产生紫外吸收 C、经用碱性邻苯二醛试剂衍生化后有紫外吸收 D、经碱处理紫素胺结构具有了紫外吸收 E、在流动相作用下具有了紫外吸收 10、药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如（） A、硫酸盐 B、碘化物 C、氰化物 D、重金属 E、氯化物 11、芳香胺类药物的含量测定方法（） A、非水滴定法 B、NaNO2滴定法

药物分析重点整理

药物分析重点整理 绪论 1、药物分析：利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。 2、药物分析任务：对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与可控，使用安全和有效。 3、药品四大管理规范：①GLP：药物非临床研究质量管理规范 ②GCP：药品临床试验质量管理规范 ③GMP：药品生产质量管理规范 ④GSP：药品经营质量管理规范 第一章药品质量研究的内容与药典概况 1、药品制定的标准基础：对药物的研制、开发、生产的全面分析研究的结果 2、国家药品标准构成：①凡例：共性问题的统一规定（称为药品标准术语） ②正文 ③通则：制剂通则、通用检测方法、指导原则 3、溶解度：P14（易溶：1-不到10ml，微溶：100-不到1000ml，不溶：10000ml） 4、药品检查项目：安全性、有效性、均一性、纯度 5、标示量：每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或含量或装量 6、称重与量取：①精密称定：千分之一；②称定：百分之一；精密量取：对该体积移液管的精度的要求 7、恒重：指供试品连续2次干燥后称重的差异在0.3mg以内的重量 8、药品的原则：科学性、先进性、规范性、权威性 9、中药材名称：中文名称+拉丁名称 10、熔点：①初熔：供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴的温度 ②全熔：供试品全部液化时的温度 ③药物含有杂质时，熔点低于纯品，熔程增大 11、比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过每1ml中含有1g旋光性物质的溶液且光路长为1dm时，测得的旋光度 12、百分吸收系数：当溶液浓度c为1%（g/ml）、液层厚度l为1cm时的吸光度A（A=Ecl） 13、药物含量测定方法选择标准：①化学原料药：容量分析法 ②药物制剂：色谱法 14、稳定性实验：影响因素试验、加速试验、长期试验 15、《中国药典》的内容：一部中药、二部化学药品、三部生物制品、四部通则和药用辅料 16、假药、劣药：P66 第二章药物的鉴别试验（鉴别真伪） 1、有机氟化物鉴别原理：经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成为无机氟化物，与茜素氟

药物分析专业词汇中英语对照

药物分析专业词汇中英文对照 绪论 释药系统（drug delivery system，DDS） 中国药典（Chinese Pharmacopoeia,ChP） 美国药典（The United States Pharmacopoeia,USP） 美国国家处方集（The National Formulary,NF） 英国药典（British Pharmacopoeia,BP） 欧洲药典（European Pharmacopoeia,Ph.Eup） 国际药典（The International Pharmacopoeia,Ph.Int） 良好药品实验研究规范（Good Laboratory Practice,GLP）良好药品生产规范(Good Manufacture Practice,GMP) 良好药品供应规范(Good Supply Practice,GSP) 良好药品临床试验规范(Good Clinical Practice,GCP) 分析质量管理(Analytical Quality Control,AQC) 第1章药物的鉴别试验 药物的鉴别试验identification test 一般鉴别试验general identification test 专属鉴别试验specific identification test 灵敏度sensitivity 最低检出量minimum detectable quantity 最低检出浓度minimum detectable concentration 第2章药物的杂质检查 巯基醋酸mercaptoacetic acid 古蔡氏Gutzeit 二乙基二硫代氨基甲酸银siliver diethyldithio-carbamate 硫酸灰分sulphated ash 炽灼残渣residue on ignition 热重分析法thermogravimetric analysis,TGA 差示热分析法differential thermal analysis,DTA 差示扫描量热法differential scanning calorimetry,DSC 碱性酒石酸铜试验Fehling’s reagent 异红紫酸盐isopurpurate 2，3-二氨基萘2,3-diaminonaphthalene 4，5-苯并苯硒二唑4，5-benzopiazselenol

药学专业(药物分析方向)实习大纲

药学专业（药物分析方向）实习大纲 一、实习性质与目的性质：毕业实习是药学专业药物分析方向本科生培养的一个重要的教学环节，是理论联系实践的有力手段，在探求真理和知识、强化社会意识、进行专业综合训练、提高实践能力和综合素质等方面具有不可替代的作用；是教育与生产劳动和社会实践相结合的重要体现，是培养大学生的创新能力、实践能力和创新创业精神，实现人才培养目标的重要教学环节；是培养学生具备独立从事药物分析工作能力重要途径。 目的：通过毕业实习使学生了解药品监督管理、生产、流通和使用等各个环节、药物质量的监督与控制、分析与检验，以及相关的药学知识、法规与要求。使学生对药学专业有较完整的了解，牢固树立专业思想，扩大自己的知识范围。提高学生的实际操作能力，培养分析问题和解决问题的能力，初步具备创新性科学研究能力。通过毕业实习，使学生拓宽视野，提高综合分析问题和解决问题的实际能力；增强劳动观念，激励学生敬业、创新和创业精神。也是即将毕业的学生走出校门，接触药物分析工作实际的重要方式。 二、实习内容和要求 （一）实习内容 1、专业理论知识与药品生产、检验、流通和管理的实践相结合，运用已学的知识来认识和解决药物质量相关的药物分析实际问题。 2、熟悉和掌握典型药品的生产工艺过程、操作规范、质量控制、生产、流通和使用的基本管理要求，以及它们与药物质量分析控制的相关关系。 3、了解药物质量保障体系与规范要求。了解临床常见药品的药理作用、药物间相互作用、适应症、用法用量、配伍禁忌、禁忌症、用药注意事项等。熟悉药物分析检验在药物临床使用安全保障中的作用与意义，并解决临床药物分析检验的问题。 4、实习期间认真做好研究实践记录，写出实习研究报告或毕业论文。 （二）实习要求 1、选题的要求 选题是开展毕业论文工作的第一个环节，在整个论文写作和科学研究过程中具有十分重要的意义。因此，选题要符合本专业的培养目标及教学要求，应遵循以下原则。

药物分析

药物分析 一. 1. 2.药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量. 3.,一般用 回收率%表示 4.指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定 所的结果之间接近程度 5.是利用分析测定手段,发展药物分析方法, 研究药物的质量规律,对药物进行全面检查与控制的科学 6. 7.,按照批准的来源、处方、生产工艺、 贮藏运输条件等所制定的,用以检查药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否 稳定均一的技术规定. 8.除了另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下 的重量. 9.系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金 属杂质. 系指称取重量应准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 ,一定量的饱和溶液中溶质的含量. 系指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的重量,《中国药典》用毫克(mg)表示. 系指试样中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度. 17. 并单独进行控制的杂质；特定杂质包括结构已知的杂质和结构未知的杂质。 18. 定药物的浓度与仪器响应值的关系，一般用回归分析法所得的回归方程来评价。 19. 应值与标准物质产生的响应值的比值，通常以%表示。 20.-乙醇的呈色反应，在520nm附近有 最大吸收，可用于雌激素类药物含量的灵敏测定。 二. 填空 1.室温是指10～30℃. 2.干燥失重是检查药物中的水分和其他挥发性物质 3.酸碱度检查的水煮沸放冷. 硫酸盐的检查是在稀盐酸酸性条件下与BaCl2反应, 加酸的目的防止碳酸钡或 磷酸钡等弱酸形成钡盐沉淀对比浊的影响 4.氯化物检查的标准溶液是标准氯化钠