2018年药房药店最新质量管理规范全套表格

XXX药房有限公司

质量管理规范全套表格目录

（一）、制度执行情况检查记录 (1)

（二）、供货方汇总表 (3)

（三）、供货方质量体系调查表 (4)

（四）、合格供货方档案表 (5)

（五）、药品采购计划表 (6)

（六）、购进、质量验收药品目录 (7)

（七）、药品质量档案表 (8)

（八）、药品验收记录 (9)

（九）、药品储存、陈列环境检查记录 (10)

（十）、环境温湿度监测记录 (11)

（十一）、近效期药品催销表 (12)

（十二）、药品拆零销售记录 (13)

（十三）、处方药销售调配记录 (14)

（十四）、中药饮片装斗复核记录 (15)

（十五）、中药方剂调配销售记录表 (16)

（十六）、顾客意见征询表 (17)

（十七）、药品质量问题查询表 (18)

（十八）、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (19)

（十九）、药品质量信息汇总分析表 (20)

（二十）、药品销售分析 (21)

（二十一）、药品质量异常情况报告表 (22)

（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (23)

（二十三）、药品购进退出、销后退回记录 (24)

（二十四）、药品不良反应报告表 (25)

（二十五）、药店员工花名册 (26)

（二十六）、企业年度培训计划表 (27)

（二十七）、药店员工个人培训教育档案 (28)

（二十八）、药店员工个人健康档案 (29)

（二十九）、企业设施设备一览表 (30)

（三十）、设施、设备档案表 (31)

（一）、制度执行情况检查记录

检查日期：年月日检查人：

序

号

检查内容检查结果与问题采取措施复查结果

1 质量管理体系文件检查考核制度

2 药品采购管理制度

3 药品验收管理制度

4 药品陈列管理制度

5 药品销售管理制度

6 供货单位和采购品种审核管理制度

7 处方销售管理制度

8 药品销售管理制度

9 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

10 记录和凭证管理制

度

11 收集和查询质量信息管理制度

序

号

检查内容检查结果与问题采取措施复查结果

12 药品质量事故、质量投诉管理制度

13

中药饮片处方审核、调配、核对管

理制度

14 药品有效期管理制

度

15 不合格药品、药品销毁管理制度

16

环境卫生管理制度17 人员健康管理制度

18 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度

19 人员培训及考核管

理制度

20 药品不良反应报告管理制度

21 计算机系统管理

制度

22 执行药品电子监管规定管理制度

（二）、供货方汇总表

序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方

时间

（三）、供货方质量体系调查表

企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号

生产经营范围经营方式

年销售额质量认证情

况

业务联系人电话传真E-mail

主要产品依法经营状

况

实地考察情况记录经营场所与设施

质量管理机构

制度建设

运输保障能力

考察者：日期：

综合评价

签名：日期

（四）、合格供货方档案表编号：建档日期：

企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号

生产经营范围经营方式

年销售额质量认证情

况

业务联系人电话传真E-mail

主要产品依法经营状

况

综合评价经审核符合规定，可以列为合格供货方。

该供货方企业编码为：

主管负责人：质管部负责人：

备注

（五）、药品采购计划表

日期：年月日

供应商：计划制定：审核：批准：

药品名称数量药品名称数量

（六）、购进、质量验收药品目录

页码

页码药品名称页码药品名称页码药品名称

（七）、药品质量档案表编号：建档日期：

药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件

生产企业GMP证书

供货联系人电话

传真E-mail

质量情况

综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。

该药品品种编码为：

主管负责人：质管部负责人：年月日年月日

备注

XXX 药房有限公司

9

（八）、药品验收记录

药品通

用名

剂型

规格

批准文号

批号

生产日期

有效期

生产厂商

供货单位

到货数量

到货日期

验收合格数量

验收结论

验收人

验收日

期

（九）、药品储存、陈列环境检查记录

检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、

药品陈列摆放、环境温

湿度、避光通风要求、

防尘、防鼠、防虫、防

鸟、防霉、防潮、防火、

防污染、防盗是否符合

要求

卫生状况、

药品陈列摆放、环境温

湿度、避光通风要求、

防尘、防鼠、防虫、防

鸟、防霉、防潮、防火、

防污染、防盗是否符合

要求

卫生状况、

药品陈列摆放、环境温

湿度、避光通风要求、

防尘、防鼠、防虫、防

鸟、防霉、防潮、防火、

防污染、防盗是否符合

要求

卫生状况、

药品陈列摆放、环境温

湿度、避光通风要求、

防尘、防鼠、防虫、防

鸟、防霉、防潮、防火、

防污染、防盗是否符合

要求

卫生状况、

药品陈列摆放、环境温

湿度、避光通风要求、

防尘、防鼠、防虫、防

鸟、防霉、防潮、防火、

防污染、防盗是否符合

要求

（十）、环境温湿度监测记录

日期

上午下午

记录员室内

温度

相对

湿度

调控措施

采取措施后室内

温度

相对

湿度

调控措施

采取措施后

温度湿度温度湿度

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28

（十一）、近效期药品催销表

编号：填报日期：年月日报告人：

序

药品名称厂家批号单位数量有效期至备注号

XXX药房有限公司

（十二）、药品拆零销售记录

药品通用名称：商品名称：

序号拆零日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人复核人员

13

（十三）、处方药销售调配记录

日期

购药人处方

内容

审方药师调配人开方医院医生备注

姓名年龄住址

14

（十四）、中药饮片装斗复核记录

药品名称供货商厂家产地生产

日期

质量

状况

装斗人复核人备注

15

（十五）、中药方剂调配销售记录表

患者姓名性别年龄住址

处方内容：

开方医院开方医生

审方调配划价价格

患者姓名性别年龄住址

处方内容：

开方医院开方医生

审方调配划价价格

患者姓名性别年龄住址

处方内容：

开方医院开方医生

审方调配划价价格

（十六）、顾客意见征询表

尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。谢谢。

调查项目调查结果意见和建议

您对本店营业员服务态度

满意不满意

本药店经营品种

齐全不够齐全

质量问题

价格问题在本地区，您认为本店经营的药品价格是：偏高适中

分析与措施

（十七）、药品质量问题查询表

药品名称商品名供应商批号规格有效期

厂家购进数量

查询内容

查询者：日期：年月日

查询方式电话：对方号码：受话者：电报：发报日期：年月日（发报收据附后）信函：（函件复印件附后）

电子邮件：

回复结果

处理意见

质管员：负责人：

处理结果

质管员：负责人：备注

药店质量记录管理制度

XX药店管理文件 1、目的：提供符合要求的质量管理体系有效运行的依据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：企业质量体系记录的管理。 4、责任：质量管理人员、采购员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理人员为质量记录的管理人员。 5.1.1 起草企业质量记录管理制度，汇编《质量记录清单》，并汇集记录的空白样本，报企业负责人确认。 5.1.2 负责组织质量记录的起草、审核和修订工作。 5.1.3 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行指导、评估。 5.1.4 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行监督、检查。 5.2 各岗位负责保证企业质量记录的符合性、全面性、真实性。 5.2.1 各岗位负责企业所需质量记录的种类并设计其格式。 5.2.2 负责编制企业质量记录清单，清单内容包括名称、编号、保存期、存放地点等，并汇集备案各记录的空白样本。 5.3 记录的设计、审核：

5.3.1 质量记录由使用人员设计，报质量管理人员。 5.3.2 质量管理人员组织有关人员进行审核。 5.3.3 审核通过的记录样本由质量管理人员保存管理，并通知有关人员可以使用。 5.4 记录的形式： 5.4.1 记录一般采用表格的形式。 5.4.2 每种记录至少要有以下项目：名称、内容、页码、记录人（审核人等）、记录时间。 5.4.3 记录可采用纸张或磁盘等媒体形式。 5.5 记录的标识： 5.5.1 装订时，装订本的封面应标明质量记录的名称。 5.5.2 作废或留样的空白记录样本应在右上角有相应标识。 5.6 记录的填写： 5.6.1 质量记录的填写要及时、真实、内容完整（不空格，不漏项）、字迹清晰，不能随意涂抹，没有发生的项目记“无”或画“／”，各相关负责人签名不允许空白，要签全名。 5.6.2 如果发生错误需更改，应用“－”划去原内容，写上更改后的内容，需在更改处由更改人签名（章），签名要签全名，更改原内容应清晰可辨；日期填写要清晰。 5.7 记录的储存、保护： 5.7.1 记录由质量管理人员统一保管，防止损坏、变质、发霉、遗失。 5.7.2 记录应按规定期限保存。

药店GSP认证各项质量记录明细

药店GSP认证各项质量记录明细 1、顾客意见：（1）门店客户满意度征询表（一个月调查一次）；（2）门店顾客意见及投诉受 理卡（一式两联：质管部一联，门店留存一联）备注：投诉内容包括价格问题、服务质量、说明书上注明的药品不良反应。 2、管理制度考核（每季度一次，一式两份，质管部一份、门店留存一份）包括质量管理制 度执行情况自查表、考核办法和考核标准（质管部统一发放）。 3、任命文件（质管部统一发放存档） 4、质量管理体系文件（包括管理制度、职责、程序）的起草、审批及执行。 5、药品质量信息的收集及分析（每月底做一次质量分析）； 6、温湿度记录、设施设备使用记录、设施设备档案的建立、设施设备台帐的建立 7、门店陈列药品质量检查记录 8、温湿度计的校正 9、每月近效期催销表的填写（（填写近效期催销表一式四联：填报部门一份、配送中心一份、 质管部一份、企业负责人一份。要求三个月以内效期的药品，并且与陈列检查记录的内容一致） 10、门店应在营业店堂的显著位置悬挂营业执照、经营许可证、卫生许可证、税务登记证、 执业药师注册证、驻店药师资格证。 11、处方及处方调配记录的填写、整理、存档； 12、用药咨询记录的填写及合理用药的指导； 13、防鼠、防虫、防蝇、避光、通风设备：防鼠板、老鼠夹、灭蝇灯、窗帘、排气扇的配 置； 14、进口药品注册证复印件的收集； 15、药品与非药品的分类、内服药与外用药的分类、处方药与非处方药的分类、易串味药品 要分开存放。； 16、中药饮片合格证的收集； 17、中药饮片斗前正名正字的核对； 18、调拨单的整理（每月装订一起，每页必须有验收员签字）； 19、所有记录必须字迹清晰、正确完整。不得用铅笔填写、不得撕毁或任意涂改，需要更改 时应划线后在旁边填写，并在更改处签字或盖章； 20、不合格药品根据不合格药品管理流程图填写相应记录（有质管部指导门店质管员操作）； 21、退货药品根据退货流程填写相应记录（有质管部指导门店质管员操作）； 22、药品不良反应报表的填写； 23、拆零工具（如药匙、、剪刀、拆零盘、拆零药袋、医用手套等）的配置、拆零药品相对 集中存放于拆零专柜，并保持原包装；拆零药品记录的填写（拆零药袋上写命药品名称、规格、服法、用量、有效期等） 24、危险品，例：酒精，如需陈列，只能陈列空包装或价签。 25、店内设“顾客意见薄”和“缺药登记薄”，明示服务公约、公布监督电话。 26、门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志

仓库管理表格大全汇总

仓库管理表格大全汇总 入库单 编号: 类别:?摩托车 ?汽车 ?其他物资年月日 金额品名规格型号单位数量单价备注百十万千百十元角分 合计(金额大写): 佰拾万仟佰拾元角分 库管员: 交货人: 制单: 入库单 编号: 类别:?摩托车 ?汽车 ?其他物资年月日 金额品名规格型号单位数量单价备注百十万千百十元角分 合计(金额大写): 佰拾万仟佰拾元角分 库管员: 交货人: 制单: CW–KG/BD—08 库存商品月周转速度统计表 库别: 制表日期: 年月日 统计日期: 年月日——年月日单位:次/期间(月) 商品名称单位周转量日均库存量周转速度周转天数月周转 复核: 制表: CW–KG/BD—09 滞件/滞车处理表 类别:滞件? 滞车? 年月日 名称及规格型号数量单位金额存放地点入库日期

合计 滞存原因及状况 质检结论及建议 审计结论及建议 拟处理方式估计损失 批准财务核准财务审核 库管部门负责人: 制表: CW–KG/BD—03 出库号码单 年月日制单: 客户品名架号机号客户品名架号机号 CW–KG/BD—02 入库号码单 车型: 年月日制单: 架号机号架号机号架号机号 CW–KG/BD—04 库存盘点表 库别: 盘点时间: 盘点限时: 第页，共页品名规格型号单位帐面数量实盘数量盘盈亏备注品名规格型号单位帐面数量实盘数量盘盈亏备注财会会点人: 盘点人: 制表: CW–KG/BD—05 产品库存日报 厂家: 年月日制表: 品名及规格型号色别上日入库上日出库库存结余品名及规格型号色别上日入库上日出库库存结余

CW–KG/BD—07 最高批发价存量库存数量帐总页最低零售价分页存量 类别货号牌号或规格计量单位品名 年凭证结存备注 摘要进货单价收入数量付出数量金额月日字号数量千百十万千百十元角分 CW–KG/BD—06 产品库存月报 库别: 统计日期: 年月日—年月日制表日期: 年月日制表: 单单品名规格型号期初结存本月入库本月出库期末结存品名规格型号期初结存本月入库本月出库期末结存位位 共页，第页 注:本表一式八份，一份库管部留存，其余分报董事长、总经理、财务总监、营销总监、销售管理部经理、 下面是赠送的保安部制度范本,不需要的可以编辑删除!!!!谢谢! 保安部工作制度 一、认真贯彻党的路线、方针政策和国家的法津法觃,按照####年度目标的要求,做好####的安全保卫工作,保护全体人员和公私财物的安全,保持####正常的经营秩序和工作秩序。 二、做好消防安全工作,认真贯彻“预防为主”的方针,教育提高全体人员的消防意识和防火知识,配备、配齐####各个楼层的消防器材,管好用好各种电器设备,确保####各通道畅通,严防各种灾害事故的发生。 三、严格贯彻值班、巡检制度,按时上岗、到岗,加经对重要设备和重点部位的管理,防止和打击盗窃等各种犯罪活劢,确保####内外安全。四、、加强保安队部

零售药店质量记录表格

文件编制申请批准表 编号：BG001----2017 申请人（部门）： 序文件名称文件编码申请原因 审核意见 负责人： 日期： 批准意见 负责人：日期： 制度执行情况检查记录 编号：BG002----2017 检查日期：年月日检查人： 序 号 检查内容检查结果与问题采取措施复查结果 1质量管理体系文件检查考核制度 2质量管理体系文件检查考核制度 3药品采购管理制度4药品验收管理制度

5药品陈列管理制度6药品养护管理制度7药品销售管理制度 8首营企业和首营品种审核管理制度 9处方销售管理制度10药品拆零管理制度 11特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度 12记录和凭证管理制度 13收集和查询收集和查询质量信息的管理制度 14药品质量事故、质量投诉管理制度 15药品有效期管理制度 16不合格药品、药品销毁的管理制度 17 环境卫生管理制度18人员健康管理制度19药学服务管理制度

20人员培训及考核管理制度 21药品不良反应报告管理制度 22计算机系统管理制度 23执行药品电子监管规定管理制度 24中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 供货方汇总表 编号：BG003----2017 序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间

首营企业审批表 编号：BG004----2017 编号：填表日期 企业名称 类别药品生产企 业 □ 拟供品种药品经营企 业 □ 详细地址联系人邮政编码E-mail传真联系电话 许可证许可证 名称 许可证号企业名 称 负责人经营范 围 企业地 址 有效期至发证机 关 发证日期 营业执照企业名 称 注册号 法定 代表人 注册资金