口腔医院物品消毒灭菌登记表

X X口腔医院物品消毒灭菌登记

xx口腔医院物品消毒灭菌登记

日期项目

灭菌物品选项灭菌

时间

温度压力

灭菌

效果

检测

操作者

签名手机□车针□拔髓针□棉花针□扩大针□拔牙钳□

牙龈分离器□刮匙□牙挺□骨凿□骨锉□咬骨钳□

各种充填器□磨光器□雕刻刀□取冠器□洁治器□

刮治器□剪刀□刀柄□成形夹□成形片□洁牙机头□

血管钳□麻醉注射器□泡镊桶□镊子□棉球□纱布块□

牙线□棉花缸□持针器□金冠剪□储槽□

手机□车针□拔髓针□棉花针□扩大针□拔牙钳□

牙龈分离器□刮匙□牙挺□骨凿□骨锉□咬骨钳□

各种充填器□磨光器□雕刻刀□取冠器□洁治器□

刮治器□剪刀□刀柄□成形夹□成形片□洁牙机头□

血管钳□麻醉注射器□泡镊桶□镊子□棉球□纱布块□

牙线□棉花缸□持针器□金冠剪□储槽□

手机□车针□拔髓针□棉花针□扩大针□拔牙钳□

牙龈分离器□刮匙□牙挺□骨凿□骨锉□咬骨钳□

各种充填器□磨光器□雕刻刀□取冠器□洁治器□

刮治器□剪刀□刀柄□成形夹□成形片□洁牙机头□

血管钳□麻醉注射器□泡镊桶□镊子□棉球□纱布块□

牙线□棉花缸□持针器□金冠剪□储槽□

手机□车针□拔髓针□棉花针□扩大针□拔牙钳□

牙龈分离器□刮匙□牙挺□骨凿□骨锉□咬骨钳□

各种充填器□磨光器□雕刻刀□取冠器□洁治器□

刮治器□剪刀□刀柄□成形夹□成形片□洁牙机头□

血管钳□麻醉注射器□泡镊桶□镊子□棉球□纱布块□

牙线□棉花缸□持针器□金冠剪□储槽□

水针灭菌标准操作程序

水针灭菌标准操作程序 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】

1目的 建立水针灭菌标准操作程序。 2范围 注射剂水针车间水针灭菌岗位操作。 3责任 灭菌操作工、车间工艺员、质监员。 4参考文件 《SOP文件之水针剂岗位操作规程》 5内容 准备 做好室内卫生，保持机器设备的清洁卫生。 检查仪表和管道阀门工作情况，发现异常及时修理。 检查检漏机真空泵油面是否符合要求，正常应为视孔的1/2处。 检查每一托盘灌封卡片是否完整，托盘的卡钩是否牢固。 高压灭菌 灭菌柜在使用前须将内部清洗一次，尤其是底部，全部清洗完毕后，再将柜室底部排气口上的钢丝网滤子取出，清洗后放回。

将放有安瓿托盘的灭菌架，由推车放入柜室中，然后将门闩锁紧。关紧柜门时，顺时针转动手柄数圈，使门闩进入柜身孔内，均匀压紧，将捏手插入，旋紧时不要用冲力去板动。 转动减压阀手柄，使蒸汽进入夹层，进气10分钟即可达到所需的压力值。。转动控制总阀手柄至消毒位置，使蒸汽进入消毒室，压力式温度计和压力真空表指针上升，同时阻气器自动将柜内冷气及冷凝水排出，当压力式温度计和压力真空表计到所需压力位置时定为消毒开始时间。 消毒压力与时间根据产品而确定。 如压力温度上升超过工艺额定值时，应调整进汽减压阀。 消毒到达预定时间后，关闭减压阀并将控制总阀手柄拨出排气位置，即可将室内的气体排出，压力真空表逐渐回至“0”位。即可缓缓开启柜门，取出灭菌安瓿。 柜内开启时，将；转盘是之捏造手拉出，反时针方向旋转柜门手柄数圈，再将捏手插入转动使门闩从柜力方孔中脱出后，拉开柜门，将搬运车推至柜身前，使车前锁上钩钩柜身之方孔，同时调整运车左右轨道，使之与消毒室内之轨道平行，将消毒安瓿拉出柜外。 安瓿检漏： 检查每一托盘灌封卡片是否完整，托盘上卡钩是否牢固。 每一托盘上方衬垫一块方形泡沫塑料，逐一加盖置真空检漏箱中，上部盖一块铝板，再压一重物，关好箱门，拧紧螺丝，开启真空泵，减压至真空达维持30分钟，后吸入靛兰溶液至箱满，关闭真空泵。稍停片刻后排尽靛兰溶液，及时取出，作常水冲洗干净，挑出漏气（安瓿内充满兰色液体）、空的安瓿并记数。置于通风处使安瓿表面干燥。 每一托盘内插一枚填好的检漏卡片。 将灭菌检漏过的安瓿，连同流程卡送往中间站贮存（或直接移交灯检工序）。流程卡上应标明品名、规格、批号、灭菌、检漏前数量与检漏后数量，操作人员等项目。 操作结束手检查各阀门是否有漏气，并按清洁规程对设备作业场地等进行清洗处理，经检查合格后，挂上状态标志。

环境及消毒灭菌效果监测制度.

环境及消毒灭菌效果监测制度 一、监测目的 为有效评价医院消毒设备是否正常，消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理，消毒效果是否达标，定期对医院环境及消毒灭菌效果等进行监测，以有效预防医院感染，保证医疗安全。 二、监测范围 对医疗环境、医务人员手、使用中的消毒液、紫外线灯、压力蒸汽灭菌、消毒灭菌后物品等进行监测，并做好监测记录，对不符合要求的立即整改。 三、监测要求 (一)压力蒸汽灭菌 1.物理监测：每锅登记温度、压力、时间、锅次、物品、消毒员等。 2.化学监测：常规进行包外、包内化学指示物监测。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 3.生物监测：每周一次，有植入物时每锅进行生物监测。 (二)紫外线灯 1.日常监测：登记照射时间、累计使用时间、使用人签名，每周一次擦拭记录。 2.强度监测：每半年一次，有监测记录。 (三)消毒剂 1.化学指示卡监测：含氯消毒剂每日监测，戊二醛每周监测，有记录。 2.生物监测：消毒剂每季进行生物学监测。使用中的灭菌用消毒液要求：无细菌生长；使用中皮肤黏膜消毒液染菌量：≤10cfu/ml；其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml。 (四)医疗环境、医务人员手的清洁消毒效果监测 每季度对感染高风险部门（病房手术室、外科门诊手术室、妇科门诊手术室、口腔科、检验科、供应室、急诊室）、普通科室的治疗室、注射室、换药室等部门进行空气、医务人员手、物体表面、使用中的消毒剂、消毒灭菌后物品的微生物监测一次；当怀疑与医院感染暴发有关时，及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。 1.灭菌后的物品不得检出任何微生物。消毒后的医疗用品不得检出致病微生物（乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他治病微生物）。 2.各治疗室空气中细菌数≤4cfu/（5min·直径9cm平皿），物体表面的细菌菌落总数≤10cfu/cm2。 3.手术室空气中细菌总数≤4cfu/（15min·直径9cm平皿）；物体表面的细菌菌落总数≤5cfu/cm2。 4.卫生手消毒，监测的细菌菌落总数应≤10cfu/cm2。外科手消毒，监测的细菌菌落总数应≤5cfu/cm2。 1

科室清洁消毒灭菌登记本

XX医院 科室清洁消毒灭菌登记本 科 年

填写说明： 1、我院参考按照医疗机构消毒技术规范（2012版）；医院感染管理相关法规、规章、规范及标准；传染病管理相关法律法规；医务护理院感相关规定要求；制定本登记手册，科室按照年度登记，由责任医护人员保存，资料可追溯三年，科室认真填写，纳入科室质量持续改进考核及目标考核体系。各科室认真学习参考消毒技术规范进行消毒，特殊情况消毒登记参考消毒技术规范。 2、相关术语：清洁：去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。消毒：清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。灭菌：杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。中度危险性物品：与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。低度危险性物品：与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。 3、管理要求：严格按照我院各项消毒灭菌制度与标准操作程序管理。 医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求： a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；b)接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒。做好医务人员的职业防护及安全。环境与物体表面，一般情况先清洁再消毒，当受到患者血液、体液污染，先去除污染，再清洁消毒 4、监测要求：应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和职业防护技能。从事清洁、消毒、灭菌效果监测的人员应经过专业培训，掌握相关消毒灭菌知识，熟悉消毒产品性能，具备熟练的检验技能；

消毒灭菌标准操作程序课稿

消毒灭菌标准操作程序 一、消毒、灭菌基本原则 1、基本要求 （1）重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。 （2）被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范第11 章的规定。 （3）耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。 （4）环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。 （5）医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。 二、消毒、灭菌方法的选择原则 1、根据物品污染后导致感染风险高低选择相应的消毒或灭菌方法： （1）高度危险性物品，应采用灭菌方法处理； （2）中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效 果的消毒方法； （3）低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；

遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 2、根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法： （1）对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品，应采用高水平消毒或灭菌； （2）对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法； （3）对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，应采用达到中水平或低水平的消毒方法； （4）杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。 3、根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法： （1）耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应道选压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌； （2）不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等； （3）物体表面消毒，宜考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦试或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法 4、职业防护 （1）应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施。

消毒灭菌标准操作程序[1].1.doc

消毒灭菌标准操作程序[1].1 消毒灭菌标准操作程序 一、消毒、灭菌基本原则 1、基本要求 (1重复使用的诊疗器械、器具和物品,使用后应先清洁,再进行消毒或灭菌。 (2被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行本规范第11章的规定。 (3耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌, 不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。 (4环境与物体表面,一般情况下先清洁,再消毒; 当受到患者的血液、体液等污染时,先去除污染物,再清洁与消毒。 (5医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范,并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。 二、消毒、灭菌方法的选择原则 1、根据物品污染后导致感染风险高低选择相应的消毒或灭菌方法: (1高度危险性物品,应采用灭菌方法处理;

(2中度危险性物品,应采用达到中水平消毒以上效 果的消毒方法; (3低度危险性物品,宜采用低水平消毒方法,或做清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 2、根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法: (1对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等污染的物品,应采用高水平消毒或灭菌; (2对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品,应采用中水平以上的消毒方法; (3对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品,应采用达到中水平或低水平的消毒方法; (4杀灭被有机物保护的微生物时,应加大消毒剂的使用剂量和(或延长消毒时间。 3、根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法: (1耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品,应道选压力蒸汽灭菌;耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌; (2不耐热、不耐湿的物品,宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等;

消毒灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测制度 （一）对使用中的消毒剂、灭菌剂进行染菌量和浓度检测 1.染菌量监测 消毒剂每季度1次，其细菌含量必须<100，不得检出致病性微生物。灭菌剂每月检测1次，不得检出任何微生物。 2.浓度检测 应根据消毒、灭菌剂的性能定期检测、如含氯消毒剂、过氧乙酸等应现用现配，每次配制后都应测试浓度，对戊二醛的监测应每周不少于2次，腔镜中心要每日监测。 （二）消毒灭菌物品进行消毒灭菌效果监测 1.消毒物品每季度监测1次，不得检出致病性微生物。 2.灭菌物品每月检测1次，不得检出任何微生物。 3.消毒后的内镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜），细菌总数≤20件，并未检出致病菌为合格。 4.灭菌后内镜（如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜）未检出任何微生物为合格。 （三）紫外线消毒：应进行照射强度检测和生物检测。 1.照射强度检测 各科室应做好每支灯管应用时间、累计时间和使用人、监督人签名的登记。检测灯管照射强度，新灯管的照射强度50≧?2，使用中的灯管照射强度≧70?2。 2.生物检测 必要时进行 （四）环境卫生学检测 1.各科室按照要求每季度对本科重点区域的空气、物体表面及医护人员的手进行消毒灭菌效果监测。 2.医院感染管理科应每季度对重点科室及病房等进行环境卫生学检测，并做好检测统计分析。

3.判定标准：医院内感染检测监控目标 ①医院感染发病率（现患率）≤10%。 ②医院感染现患率实查率≧96%。 ③医院感染漏报率≤20%。 ④抗菌药物使用率≤60%。 ⑤清洁手术切口感染率≤0.5%。 ⑥医疗器械消毒灭菌合格率100%。 ⑦卫生手消毒后医务人员手表面菌落数应≤102；外科手消毒后医务人员手表面菌落数应≤52 ⑧Ⅰ、Ⅱ类环境科室物体表面细菌总数≤52；Ⅲ、Ⅳ类环境科室物体表面细菌总数≤102。 ⑨Ⅰ类环境科室空气细菌总数≤4.0/皿（30），Ⅱ类环境科室空气细菌总数≤4.0/皿（15），Ⅲ、Ⅳ类环境科室空气细菌总数≤4.0/皿（5）。 ⑩消毒后内镜细菌总数20件，并未检出致病菌。 ?使用中的灭菌用消毒液为无菌生长；使用中的皮肤粘膜消毒液染菌量≤10 ，其他使用中消毒液染菌量≤100吗，不得检出致病性微生物。 母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的工作人员手上不得检出沙门氏菌、大肠埃希菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌。母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的物体表面不得检出沙门菌。

空气消毒机使用标准操作规程范本

医院空气消毒机使用标准操作规程 一、使用 1、使用前应关闭门窗，以免将室外空气吸入，从而加大室内的尘埃浓度。 2、房间需要开窗通风换气时，则应先关闭空气消毒机。 3、使用空气消毒机的房间应保持室内清洁干燥，日常卫生应采取湿式卫生。 机器内严禁进水，用湿布清洁机器时，须先切断电源。 4、老肯牌KDSJ-Y120型空气消毒机最佳位置为房间内一面墙壁的中央处， 或于墙壁转角处成45°角放置使用，保证消毒机进出风口不被遮挡，且有利于室内空气的循环。 5、消毒机的进出风口严禁有物品覆盖或遮挡。 6、试用中应注意电源电压及灯管表面，反光板表面尘埃对紫外线辐射强度 的影响。 7、当机内紫外线辐射强度低于10000uW/cm2，室温低于20℃，相对湿度 大于60%时应适当延长消毒时间。 8、手术间空气消毒也可与紫外线灯联合使用，即先采用紫外线灯（无人时） 照射30min，当相关人员入内实施手术时，可开启空气消毒机进行动态消毒30min。 9、内科、儿科、妇科普通病房每周消毒1——2次，每次50分钟。产房、 母婴同室、急救室有患者时每天消毒一次，每次50分钟。气管插管患者和特殊患者病房每天消毒两次，每次50分钟。 10、治疗室每天紫外线灯管消毒两次，每次30分钟。 二、维护 1、保持消毒机外表清洁无尘。 2、做好消毒累计时间、过滤网清洗及更换等维护记录，过滤器、静电吸附 装置、负离子发生器每3个月检查清洗一次。 3、紫外线灯管使用寿命为5000h，当机内紫外线辐射强度低于8000UW/c ㎡或累计使用时间超过5000h时，应更换紫外线灯管。

4、定期用酒精棉球或纱布擦拭紫外线灯管和反光板（95%酒精，一周擦拭 一次）。每季度检测一次紫外线辐射强度。 三、清洗与消毒 1、小心拆卸滤网（膜），就地采用塑料袋打包，严禁在清洁区或在洗手水池 内进行清洁，应到指定的卫生处置间进行清洁。 2、采用清水冲洗，自然干燥后，方可安装启用。 3、通常不需要对滤网（膜）进行消毒，如发生经空气传播疾病暴发时，在 清洁的基础上，可采用消毒剂溶液浸泡消毒。 4、在清洁过程中，相关人员应做好个人防护，预防滤网（膜）上尘埃的吸 入以及清洗污水溅到清洗者的身上。

医院消毒灭菌效果监测标准操作规程

医院消毒灭菌效果监测标准操作规程 医院消毒就是预防医院内感染的重要措施之一,消毒效果的监测就是评价其消毒设备运转就是否正常、消毒药剂就是否有效、消毒方法就是否合理、消毒效果就是否达标的唯一手段。为规范消毒效果监测,特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。 一、空气消毒效果的监测 1、监测频次:每季进行。 2、采样 ⑴采样时间:空气消毒后4小时内、手术操作前。 ⑵平板暴露法:暴露前先检查平板就是否污染,就是否有气泡及霉点。将普通营养琼脂平板(直径为 9cm)放在室内各采样点处,采样高度为距地面 1、5m,采样时将平板盖打开,斜扣放于平板旁,暴露5min,在放置、收取平皿时,手不能在暴露平皿的正上方移动。 ⑶布点方法:室内面积≤30m2,设内、中、外对角线上的3点,内、外点布点部位距墙1M处;室内面积＞30m2,设 4 角及中央共 5 点,4 角的布点部位距墙壁 1m 处。 图1 室内面积≤30m2布点图图2 室内面积＞30m2的布点图 3、注意事项 ⑴采样前,关好门、窗,在无人走动的情况下,静止10min 进行采样。 ⑵平板摆放如取一条对角线,避免离门近的一条。 ⑶工作人员不要靠近自动门,以免影响监测结果。 4、结果判定 ⑴非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤４cfu／15min·直径9cm平皿。 ⑵儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/5min·直径9cm平皿。

消毒灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测制度 医院消毒灭菌及管理部门必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。监测方法见卫生部《消毒技术规范》（2002年版）。 1、对使用中的消毒剂、灭菌剂应进行化学和生物监测。 1）化学监测：根据消毒、灭菌剂的性能定期进行有效浓度监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测，戊二醛的监测，每周不少于一次。用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测。 2）生物监测：消毒剂每季度一次，其细菌含量必须﹤100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月一次，不得检出任何微生物。 2、对消毒、灭菌物品进行效果监测。 消毒后直接使用的物品（包括各种消毒后的内镜及其他物品）应每季度进行生物监测，细菌总数＜20cfu/件,不得检出致病性微生物；灭菌物品（包括各种灭菌后内镜如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、活检钳和其他灭菌物品）每月进行生物监测，不得检出任何微生物。 3、压力蒸汽灭菌的监测。 必须对压力蒸汽灭菌器进行物理、化学、生物监测（遵循《医院消毒供应中心：清洗消毒及灭菌效果监测标准》）。 1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要

求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合． 灭菌的要求。 2）化学监测：应进行包内、包外化学指示物监测。具体要求为灭菌 包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判断是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。3）生物监测：应每周监测一次 4）B-D试验：预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始 灭菌前进行，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。 5）灭菌器新安装、移位或大修后均应进行物理、化学、生物监测。 生物监测、B-D试验应连续进行三次，三次均监测合格后方可使用。 4、过氧化氢低温等离子灭菌的监测 1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数 如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等。灭菌参数要符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。 2）化学监测：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌 过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判断其是否达到灭菌合格要求。 ）生物监测：应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测。3． 5、紫外线消毒：应进行日常监测、照射强度或生物监测。日常监测

08.清洁工具清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0008-01 目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。 范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.各区域所用的清洁工具 1.1一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 1.2 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 1.3 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 1.4 B级和A级洁净区使用的清洁工具

不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 1.5洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 1.6洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为0.1%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用） 3.清洁方法及频率 3.1一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。 3.2 D 级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束，对清洁工具进行清洁后，需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、备用。 3.3 C 级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后，要在两小时内用清洁剂清洗干净， 题 目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第2页

消毒灭菌效果监测

消毒灭菌效果监测 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

消毒灭菌效果监测 医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测,灭菌合格率必须达到100%;不合格物品不得进入临床使用部门 1.1、使用中的消毒剂、灭菌剂:应进行生物和化学监测。生物监测:消毒剂每季度一次,其细菌含量必须<100cfu/m1,不得检出致病性微生物；灭菌剂每月监测一次,不得检出任何微生物。化学监测:应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测,如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测,对戊二醛的监测应每周不少于一次,应同时对消毒、灭菌物品进行消毒、灭菌效果监测,消毒物品不得检出致病性微生物,灭菌物品不得检出任何微生物。 1.2、紫外线消毒:应进行日常监测、紫外灯管照射强度监测和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。对新的和使用中的紫外灯管内进行照射强度监测,新灯管的照射强度不得低于100uW/cm2。使用中灯管不得低于70uw/cm2照射强度监测应每半年一次、生物监测必要时进行,经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00%以上,人工染菌杀灭率应达到99.90%。 1.3、各种消毒后的内窥镜(如胃镜,肠镜,喉镜,气管等)及其它消毒物品:应每季度进行监测,不得检出致病微生物。 1.4、各种灭菌后的内窥镜(如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀镜、胸腔镜等)、活检钳和灭菌物品:必须每月进行监测,不得检出任何微生物。 1.5、血液净化系统;必须每月对入、出透析器的透析液进行监测。当疑有透析液污染或有严重感染病例时,应增加采样点,如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等,并及时进行监测。当检查结果超过规定标准值时,须再复查。标准值为:透析器入口液的细菌菌落总数必须≤200cfu/ml,出口液的细菌的落总数必须≤2000cfu/m1,并不得检出致病微生物。

消毒与灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测制度 医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。灭菌合格率必须达到100%, 不合格物品不得进入临床使用。监测方法见中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002 年版) 。 1、对使用中消毒剂、灭菌剂进行生物和化学监测。 (1)生物监测: 消毒剂每季度一次, 其含菌量必须〈100 时, 不得检出致病原性微生物; 灭菌剂每月监测一次, 不得检出任何微生物 (2)化学监测: 根据消毒、灭菌剂的性能定期监测, 如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测,戍二醒的监测, 每周不少于一次 (3)对消毒、灭菌物品进行效果监测, 消毒物品不得检出致病性微生物, 灭菌物品不得检出任何微生物。 (4)必须对压力蒸汽灭菌器进行工艺监测、化学监测、和生物监测。 (5)工艺监测应每锅进行, 并详细记录。 (6)化学监测应每包进行, 手术包尚需进行中心部位的化学监测。预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前第一锅需进行试验。 (7)生物监测应每月进行, 新灭菌器使用前必须先进行

生物监测, 合格后才能使用; 对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺, 也必须进行生物监测, 合格后才能采用。 (8)环氧乙: 院气体灭菌: 必须每锅进行工艺监测、每包进行化学监测, 每月进行生物监测。 (9)紫外线消毒: 应进行日常照射强度和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累积照射时间、使用人签名和新灯管照射强度监测, 新灯管的照射强度不低于100 μ2, 使用中灯管不得低于70 μ2 。照射强度监测应每半年一次, 生物监测必要时进行。 (10)各种消毒后的内镜( 如胃镜、肠镜、喉镜等) 及其它消毒物品应每季度进行监测, 不得检出致病性微生物。 (11)各种灭菌后内镜( 如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀脱镜、胸腔镜等) 、活检钳和灭菌物品,必须每月进行监测, 不得检出任何微生物。 2、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品和接触皮肤、粘膜的医疗用品卫生标准: 应符合《医院消毒卫生标准》(15982-1995)( 附录三) 中4.2 规定。监测方法见《医院消毒卫生标准》( 15982-1995) 。

消毒产品标准操作规程

消毒产品标准操作规程 1.生产操作前复核检查 生产操作开始前，应检查设备、容器具、工作场地等是否清洁，清场是否彻底，是否有清场合格证。 所使用的仪表、天平、计重秤等计量量器具使用前应校正，检查是否灵敏，准确。所使用的温度计，天平、计重秤、湿度计等计量器具应有计最部门认证标志，并定期检定。 2.劳动保护与安全操作 劳动保护 采用新工艺、新技术和试制新产品时，要考虑到会不会对人身造成不 良影响，必要时要经有关部门鉴定。 在生产和加工过程中，产生和散发有害、有毒物质以及噪声、粉尘、射线等有害作业，应积极采取有效的治理与防范措施。 在高温季节，应有有效的防暑降温措施。 从事有害，有毒作业的职工必须按规定配戴防护用品，作业时应协调防护，并配备急救器具。 有毒有害场所的各种保护设施未经有关部门批准不得停用，挪用或拆除。 操作人员在操作过程中，必须穿戴工作衣、工帽、口最手套等防护用 品。 操作人员每年至少应体检一次，并建立健康档案，对患有传染性疾病 和对生产药物过敏者应及时调出原单位。 操作女工保护按国家有关规定执行。

安全防火 经常教育职工安全防大的重要性，提高职工对防火工作的认识。 定期检查电气线路、开关闸刀，严格控制电源的使用、消除电火隐患。 操作人员严禁将火柴、打火机等火种带入车间。 对易燃易爆物品要妥善保管，严禁有跑、滴、漏现象，发现有泄漏应立即处理。 用乙醇等易燃、易爆溶媒时，应防止金属之间的撞击，生产车间内，空气乙醇浓度较大时，应采取有效措施排除。 完善消防器材，定期进行检查、保养、维修、更换，使其保持良好状态。 定期培训工作人员，掌握消防知识，熟练使用消防器材。 在车间内确定需要动火时，严格执行许可制度。 车间主任全面负责安全防火工作，班组设安全防火员，安全防火工作要常抓不懈。 安全操作 所有设备，使用时发现有异常响声或其它异常情况，应立即停车。清场时，设备电器部分，严禁用水直接冲洗，以防触电或损坏设备。 3.异常情况的处理和报告 若发现原辅材料和包装材料异常，应立即停止使用，并报告有关领导，不合格物料应退库，并详细记录。 在生产过程中，若出现违背工艺规程或SOP要求的操作，可能会对产品质量等造成影响，应及时报告车间主任，质监员等，车间解决不了时，应及时报

环境消毒标准操作规程

环境消毒标准操作规程 一、职责 1．医院应制定环境消毒管理制度、环境消毒技术与程序，对不同的环境物品表面、污染物性质采取不同的消毒因子。 2．医院感染管理部门应指导全院医务人员正确选择与使用消毒因子，组织编写各类消毒因子的作业指导书或操作指南，并负责全院环境消毒的业务培训工作。 3．医院感染管理部门应参与医院招标，购置消毒剂、消毒器械等工作，从专业的角度审核其是否符合国家相关标准。 二、呕吐物、排泄物污染的环境消毒 1．先使用蘸有浓度为5 000 mg／L有效氯含氯消毒剂溶液的布或卫生纸覆盖在呕吐物、排泄物等上(如消毒剂溶液不足，可以在覆盖物上连续滴加，以不流水为宜)，作用30min后用覆盖物包裹呕吐物、排泄物，一起丢人黄色医疗废物专用袋，按感染性医疗废物处置。 2．以污染物为中心，从外围2 m处，由外向内采用蘸有浓度为1 000 mg／L有效氯含氯消毒剂溶液的抹布进行擦拭(包括该范围内的各类物品表面，如病床、床柜、墙面及地面等)，作用30 rain后再用清水清洗。 3．如患者呕吐于洗手盆中，则以洗手盆为中心，从外围1 m处，由外向内采用蘸有浓度为1 000 nag／L有效氯含氯消毒剂溶液的抹布擦拭各类物品表面，如水池、水龙头、墙面及地面，作用30 min后再用清水清洗。 4．在实施覆盖消毒时，应在覆盖消毒区域附近的显眼处，竖立醒目的消毒警示牌，告知此处正在实施覆盖消毒，注明消毒作用时间的起止点以及消毒责任人(最好有联系方式)等信息。 5．不得对环境物品表面污染的呕吐物、排泄物等直接采用普通的拖把、抹布进行清洁处理。 三、血液污染的环境消毒 被血液污染的环境，其消毒的方法与步骤，同上述呕吐物、排泄物污染的环境消毒。消毒剂可选择含氯消毒剂，但更建议使用亲脂类病毒敏感的乙醇溶液。在覆盖用的布或卫生纸上加75％乙醇，其用量以不流水为宜。经血液传播的病毒大多为对乙醇敏感的亲脂类病毒。 四、空气的消毒 1．不推荐采用化学消毒剂对空气实施喷洒消毒，尤其是高水平的消毒剂，因为这类消毒剂对环境中的金属类物品有腐蚀作用，同时，被在该环境中的人员吸入后具有毒性作用。 2．推荐采用物理的方法对污染的空气进行消毒处理。 (1)开窗通风换气，每次通风时间在30 min以上。 (2)增加进入该区域或病房的进气量，以加大换气次数，通常推荐的换气次数(ACH)在6～12次／h。当ACH为6次／h时，有效清除空气中2个对数值(99％)的污染颗粒的时间为46 min；而ACH达到12次／h时，实现2个对数值(99％)的污染颗粒减少只需23 min。 (3)紫外线消毒，紫外线强度不得低于70μ W／cm。，照射时间30 min，必须在空态下实施。 (4)臭氧消毒，采用20 mg／m3浓度的臭氧，作用30 min，对自然菌的杀灭率达到90％以上。臭氧消毒，必须是在封闭空间，且室内无人条件下进行，消毒后至少30 min后才能进人。 (5)空气净化消毒器(机)，按产品说明书进行安装、使用；使用时环境应清洁，关闭门窗。本消毒设备可在动态下使用。 五、注意事项 1．凡确诊或高度怀疑患者有经空气传播疾病时，应立即送负压病房或具备空气隔离功能的病房接受治疗。 2．通常不推荐采用化学消毒剂，特别是高水平消毒剂用于空气的常规消毒。对于空气传播疾病患者的病房(区)进行终末消毒时，应先关闭门窗后，采用超低容量喷雾器实施喷雾消毒，作用30 min后，开窗通风换气，并采用清水擦抹环境物品表面

医院消毒灭菌的效果监测

医院消毒灭菌的效果监测 1前言 医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒方法是否合理、消毒效果是否可靠的手段，因而在医院消毒工作中至关重要。 医院消毒效果监测时需遵循以下原则：监测人员需经过专业培训，掌握一定的消毒知识，具备熟练的检验技能；选择合理的采样时间 （消毒后、使用前）；遵循严格的无菌操作。 2热力灭菌效果的监测方法 2.1压力蒸汽灭菌效果监测方法 2.1化学监测法 （1）化学指示卡（管）监测方法：将既能指示温度，又能指示温度持续时间的化学指示管（卡）放人每一待灭菌的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管（卡），根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。 （2）化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。 （3）结果判定：检测时，所放置的指示管（卡）的性状或颜色均变至规定的条件，可认为该包灭菌合格。 （4）注意事项：监测所用化学指示剂须经卫生部批准，并在有效期内使 用。 2.1.2生物监测法

（1）指示菌株：指示菌株为嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC7953或SSIK31株），菌片含菌量为 5.0X105-5.0x10 6cfu/ 片，在 121℃± 0.5 ℃条件下，D值为 13-1.9min ，杀灭时间（KT值）≤19min，存活时间（ST值）为≥ 3.9min 。 （2）培养基：试验用培养基为溴甲酚紫蛋白胨水培养基。 (3)检测方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽胞菌片分别装人灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。 灭菌柜室内 , 排气口上方放置一个标准试验包 ( 由 3 件平纹长袖手术衣， 4 块小手术巾， 2 块中手术巾， 1 块大手术中， 3O块 10cm x 10cm8 层纱布敷料包裹成 25cmX 30cmx 30cm大小) 。手提压力蒸汽灭菌器用通气贮物盒 (22cm x 13cm x 6cm) 代替标准试验包，盒内盛满中试管，指示菌片放于中心部位的两只灭菌试管内( 试管口用灭菌牛皮纸包封 ) ，将贮物盒平放于手提压力蒸汽灭菌器底部。 经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投人溴甲酚紫蛋白胨水培养基中，经 56℃培养 7 天(自含式生物指示物按说明书执行 ) ，观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。 (4)结果判定：每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌不合格。 (5)注意事项：监测所用菌片须经卫生部认可，并在有效期内使用。 20 .2.2 干热灭菌效果监测方法 2.2.1化学检测法

消毒供应中心7个表格

手工清洗消毒过程监测记录表（表1） 日期物品数量擦拭冲洗 洗涤 酶浓度 超声 酶浓度 漂洗 湿热消毒化学消毒（消毒剂）终末 漂洗 保养 润滑剂浓度 干燥签名 温度时间浓度时间温度 备注：手工清洗按物品种类每次记录相应参数一次。

机械清洗消毒过程监测记录表（表2） 备注： 机械清洗的打印记录应留存。 定期监测包括: 年度监测，设备新安装、更新、大修、更换清洗剂、清洗消毒方法改变时等。 日期 设备运行前检查 开机时间 物品 名称 运行程序与次数 运行情况 关机 时间 清洁维护与保养 签名 定期监测 滤网 旋臂 打印机 清洗剂 程序 次数/日 正常 故障及处理

清洗消毒质量监测记录表（表3） 备注：日常监测由操作者用蓝笔登记，定期监测由质控护士用红笔登记。消毒物品应每季度监测登记。 不合格物品的件数、名称、处理措施应统一填在相应的单元格内。 日 期 物品名称 数量 (件) 合格(件) 不合格(件)及处理措施 消毒物品质量监测 签名 性 能 血 渍 污 渍 水 垢 锈 斑 消毒 方法 抽检 件数 监测 结果

压力蒸汽灭菌记录表（表4） 备注： 1、安全检查包括：压力表、安全阀、门封圈、排气口、打印机、安全锁扣、锅内壁清洁、水源、电源、蒸汽等 2、维护保养包括：清除灭菌器内垃圾或掉落的异物，保持灭菌器内、外清洁，保持排气口通畅，定期排放水汽分离器等 3、生物监测结果应记录在指示剂标签上并粘贴在单元格内 日 期 锅号 锅 次 灭菌物品种类及数量 运行开始 时间 灭菌阶段临界点 运 行 结 束 时 间 BD 试验 结果 化学监测 生物监测结果 安全检查与维护保养(正常、维护保养/故障、维修情况) 签名 科 室 敷料类 器 械 类 时间 温度 压力 包内 包外 监测管 对照管 操作者 核对者 开始 结束 开始 结束 开始 结束

清洗消毒及其灭菌效果监测规范标准

清洗消毒及灭菌效果监测标准 基本信息 中文名称清洗消毒及灭菌效果监测标准 外文名称surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztion 引用文件GB15982 医院消毒卫生标准 前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准第4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2为推荐性，其余为强制性条款。 附录A、附录B、附录C为规范性附录。 本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位:北京大学第一医院、卫生部医院管理研究所、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。 本标准主要起草人:李六亿、巩玉秀、么莉、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。 1 范围

本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB15982 医院消毒卫生标准 GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准) WS310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 消毒技术规范卫生部 3 术语和定义 WS310.1和WS 310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 3.2灭菌过程验证装置process challenge device,PCD

消毒灭菌效果及环境卫生学监测登记本.doc

河源市人民医院 消毒灭菌效果及环境卫生学监测登记本 科室普儿科 年度2016

目录 1、消毒灭菌效果及环境卫生学监测要求????????????????????????1 2、消毒灭菌效果及环境卫生学监测项目计划安排表???????????????????2 3、各科室消毒灭菌效果及环境卫生学监测项目和监测频率表???????????????3 4、消毒灭菌效果及环境卫生学监测使用的采样器材一览表???????????????????5 5、医院各区域空气净化方法及净化效果监测表?????????????????????6 6、医务人员手、物体表面、消毒液、内镜消毒效果监测表????????????????7 7、消毒灭菌效果及环境卫生学监测结果登记表?????????????????????8 8、消毒灭菌效果及环境卫生学监测质量改进表?????????????????????9

消毒灭菌效果及环境卫生学监测要求 一、监测频率：普通科室为每季度的第一个月监测，重点科室每月监测。 二、培养基配送时间：每月第二周的星期二（请各科室配合做好签收工作）。 三、标本的采样与送检及接收时间 1、采样在当月第二周的星期二至星期五完成，监测不合格的在接到通知的本周内完成。 2、采样后4 h 内送检，若样本保存于0～4℃条件时，送检时间不得超过24 h；但须注意采样标本检验科接收时间为每天8:30 ～11:30 时和14:30～17:00 时（双休日不接收标本）。 四、采样的注意事项 1、采样时，标签须明确注明科室、项目名称，各标本贴好相应的标签，如：空气采样的标签应贴在有琼脂的 平皿底部；物体表面、消毒剂和无菌物品等采样标本的标签需贴在试管上部。 2、物表取100cm 2 面积，不足之处应标明具体面积，医务人员手统一采两只手，便于检验科计算培养结果。 3、无菌检查按《中华人民共和国药典》附录中《无菌检查法》规定执行。 4、采样过程严格遵守无菌技术操作。 五、采样项目科室可根据情况自行调整，但须报院感科批准。 六、科室年初需填好本年度消毒灭菌效果和环境卫生学监测项目计划安排表，见附表1。 七、各科室消毒灭菌效果及环境卫生学监测项目和监测频率见附表2。 八、消毒灭菌效果及环境卫生学监测使用的采样器材一览表，见附表3。 九、医院各区域空气净化方法及净化效果监测见附表4。 十、医务人员手、物体表面、消毒液、内镜消毒效果监测见附表5。

灭菌岗位标准操作规程

文件标题灭菌岗位标准操作规程文件页数第1 页/共3页文件编号SOP-PM-0200700 版本号第一版 起草人起草日期年月日 审核人审核日期年月日审核日期年月日 批准人批准日期年月日批准日期年月日 颁发部门小容量注射剂车间颁发日期年月日 文件类别操作规程生效日期年月日 变更历史 变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间 分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ] 目的：建立规范、明确的灭菌岗位标准操作规程

范围：适用于小容量注射剂车间灭菌岗位 职责：操作工负责本规程实施；工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。 内容： 1、开工准备 1.1接受车间主任生产命令，掌握本班生产产品的品名、规格、批号、数量等相关信息。 1.2检查生产操作间有“清场合格证”，并在清场有效期内。 1.3检查设备及工具、容器具是否完好并已清洁，如已清洁是否在清洁有效期内 1.4检查计量检定签，并在清场有效期内。 1.5检查水、电、气等供应正常，压力表保持完好。 1.6检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物料。 1.7操作人员取下上批“清场合格证”副本，贴在批生产记录上。 1.8生产现场经质量检查员检查合格后下发“准生产证”方可进行生产, 1.9操作人员按照生产命令填写生产状态卡并附到门上。 1.10及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。” 1.11调配好色水，每罐水加胭脂红约10克。 2、操作 2.1将灌封好的安瓿瓶放入到不锈钢盘中，按照摆放要求放到灭菌车上装入灭菌柜。 2.2将2个温度探头摆放到灭菌柜最两端的排水点对应的最下层不锈钢盘内。 2.3关闭前门，打开蒸汽阀、进水阀、压缩空气阀等所有阀门。 2.4根据工艺要求设定灭菌温度、时间等参数，设定完毕按“程序启动”键，进入工作状态。 2.5机器按《ASMDC-1.5水浴式安瓿检漏灭菌器使用、维护和清洁标准操作规程》（编号： SOP-EM-O200900）进行灭菌操作。 2.6灭菌结束打开后门，取出药品放置中转室，同时将破碎安瓿瓶、捡漏不合格品挑出并计数。 2.7将已灭菌完的药品转到中转站，按锅次放到塑料地架上，挂上状态标志标明品名、规格、批号、 操作人、日期等。每盘需要放上一张状态卡，并在冷点位置的不锈钢盘内放置“冷点”字 样的标识。 2.8及时填写灭菌记录，并将每次灭菌设备记录仪的记录纸、设备运行记录曲线收集整理附于记录 上。 3、清场 3.1设备按《ASMDC-1.5水浴式安瓿检漏灭菌器使用、维护和清洁标准操作规程》（编号： SOP-EM-O200900）进行清洁。 3.1操作间按《清场清洁标准操作规程》（编号：SOP-PM-0000100）进行清场。 3.2清洁工具按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》（编号：SOP-PM-0001700）进行清洁。 3.3清场完毕联系质量检查员进行清场效果检查，如不合格需重新清场直至检查合格。并及时填写 清场记录与相关的辅助记录。 3.4及时更换生产设备状态标示牌“正在运行”为“已清洁”。 3.5将质量检查员发放的“清场合格证”正本粘贴在记录上，副本挂在操作现场。 4、注意事项： 4.1本岗位是高温高压操作岗位，必须认真观察设备运行状况，应注意安全操作。 4.2本岗位有碎玻璃产生，应谨慎操作避免划伤。 4.3在生产操作过程中，及时填写生产记录。