质量记录填写规范

记录填写规范

记录的填写要求和注意事项：

1、记录用笔要求：记录用笔可以用钢笔、圆珠笔或签字笔，不应用红笔，这些笔能够确保记录永不褪色。用笔一定要考虑其字迹的持久性和可靠性。（同一种记录使用同一种笔，同一种颜色填写）

2、记录的原始性：记录要保持现场运作，如实记录，这就是原始性。原始就是最初的第一手的。原始性就是当天的运作当天记，当周的活动当周记。做到及时和真实，不允许添加点滴水分，使记录真实可靠。记录保持其原始性，不可以重新抄写和复印，更不可以在过程进行完后加以修饰和装点。

3、记录的清晰准确：记录是作为阐明质量管理体系所取得结果或提供体系所完成活动的证据的文件而策划设置的，即是证据，首先要属实，要做到属实，就要将过程做到位并运作事实记得正确和清晰，语言和用字都要规范。不但使自己能看清楚，也能使别人都看清楚。记录要求准确清晰，不得潦草，更不得随便在记录上乱涂乱画，记录背面也一样，特别注意的是要检查最后填写的清晰度，不清晰者要进行重填。

4、笔误的处理：在填写记录出现笔误后，不要在笔误处乱写乱画，甚至涂成黑色或用修改液加以掩盖，正确的处理笔误的方法，是在笔误的文字或数据上，用原使用的笔墨画一斜线，再在笔误处的上行间或下行间填上正确的文字和数值。

值得注意的是：

（1）如是数字错误，应将整个数字划掉，不能仅将数字中写错的位数划掉，如：将9002该为9001时，应划掉9002而不是2。

（2）签名时要注意写全名，不能仅写一个字或写某主任、某经理、某先生、某小姐等。

（3）填写日期时要写全年月日（例如2015.08.26）。

5、空白栏目的填写：有些记录在运作的情况下所有的栏目无内容可填。怎么处置呢？空白栏目不能不填，其填写的方法是在空白的适中位置画一斜线，表示记录者已经关注到这一栏目，只是无内容可填，就以一斜线代之，如果纵向有几行均无内容填写，亦可用一斜线代之。

6、签署要求：记录中会包含各种类型的签署，有作业后的签署，有认可、审定、批准等签署，这些签署都是这原则、权限和相互关系的体现，是记录运作中不可少的组成部分，任何签署都应签署全名，同时尽可能的清晰易辨，不允许有姓无名或有名无姓情况存在。

7、记录报表填写必须完整，尽可能详细，对所列示的所有内容均要填写清楚，如不能填写的内容要用斜线划掉，特别是签名栏的填写，要写全名（名字清晰便于确认）；

8、不准使用涂改液，也不能使用修正纸等，不准用铅笔填写，不得填写出格。

质检计量中心 2015年8月26日

实验记录本填写规范

研究试验原始记录填写规范 试制试验记录的填写 一、实验记录规范化标准和具体内容要求 实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：实验名称、实验条件、实验日期及批号、实验目的、研究内容、试验方法、实验材料、实验过程、实验结果、实验讨论及操作者签名。 1.实验名称：要求写明本实验的全名，并标明规格以及试制情况， 如小试、中试等。 2.实验条件：实验操作的环境情况，温度、湿度都要如实填写。 3.实验日期及批号：要写明实验日期、时间，并标明生产批号，没 有生产批号的要根据试验情况编写批号。 4.实验目的：写明本次实验的具体目的。 5.研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。 6.实验方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实 验所要采取的具体实验方法，并说明原因。如：本次实验采用干法制粒，因为ⅹⅹⅹ药遇水会水解。 7.实验材料： 详细记录所用原料药、辅料的名称、来源、厂家、批号规格等。 所使用的设备的名称、厂家、型号等。 实验材料如有变化，必须在此加以说明。

8.实验过程： （1）处方：处方要写明原料、辅料名称，处方量，投药量等。处方中原、辅料所做的加工，如研磨、干燥等应做说明。 （2）制备过程： ①称量，对特殊环境、特殊设备下称量的原、辅料要加以说 明，如V D在避光条件下用分析天平称取。 ②混合，写明混合方法、混合顺序、混合时间。对对环境有 特殊要求的药品要标明混合环境，如温度、湿度等。 ③制取，写明制取方法，并标明设备生产参数。对生产中操 作步骤要详细填写，出现的状况以及解决方法、对参数的 调整要加以说明。 ④干燥，写明干燥方法、使用设备、干燥温度、干燥时间等。 ⑤整粒，写明整粒方法，所用设备、设备参数、过筛目数等。 ⑥分装，写明分装方法、所用设备、设备参数、称取半成品 量等。对对环境有特殊要求的药品要标明分装环境，如充 氮气、温度、湿度等。 9.实验结果：根据结果写明成品数以及算出成品率。 10.实验讨论：总结出试验中出现的状况，并根据实验中出现的状况 得出自己的推论以及改进措施。 11.操作者签名：实验完成之后，操作者将姓名填入操作者一栏中。

记录填写规范

记录填写规范 1. 目的：为规范记录的填写，体现记录的原始性、准确性和可追溯性，特制定本要求。2．范围：与公司质量管理体系有关的记录、文档等。 3．责任：各部门、车间、办公室记录填写人员。 4．要求： 4.1 记录必须及时、内容真实；岗位操作人员须按操作顺序填写，不得提前或拖后。4.2 文字、数字书写要标准，要求不出格，一般占表格1/2到2/3的范围，并略偏于格 子下方。 4.3字迹清晰端正，记录除需复写者用圆珠笔填写外，其它一律用钢笔或黑色签字笔（中 性笔）填写，笔画应粗细均匀。 4.4记录填写应完整，不得有空缺，如无内容填写，须用“—”表示（“备注”除外）， 或者当一页中底部或一侧剩余有若干空格无内容可填时，可加盖“以下空白”的签章，以示再有内容属无效内容。对需复写的多联表格应在每联分别加盖“以下空白”的签章。 4.5内容与上项相同时，应重复抄写，不得用“··”、或“同上”表示。 4.6数字要上下对齐，左右对齐并按规定保留小数位数，且小数点后数字应比整数数字 提高半格书写。 4.7原始记录不得撕毁和任意涂改，确定需要修改时要用一横线划去，在旁边填写正确 内容并签名（对确实无地方签名的表单，可加盖个人印章），并使原数据仍可辨认，切不可用刀刮、修改液涂改、橡皮擦或有重笔描写。 4.8日期一律按年、月、日顺序横写，年份必须按四位数填写，不能简写，如：2001年 5月7日，“2001年”不得写成“01”，“5月7日”不能写成“5/7”或“7/5”，应写成2001.05.07；按规定除年按四位数填写外，月、日应按两位数填写，一位数月、日前应加“0”，如5月7日应写成“05月07日”，免除将1月、2月改为11月、12月和将1～９日改为11～19日和31日的可能。 4.9时间的小时、分一律用两位数字填写，并以“：”分开。三班连续操作时间应按照 00:00～24:00填写。如：“20:00”不能写成“08:00”；03月08日的00:12不能写成03月07日的24:12。

研究生实验记录本

研究生实验记录本 一、实验记录的书写要求 -基本要求 1实验原始记录须记载于正式实验记录本上，实验记录本应按页码装订；须有连续页码编号，不得缺页或挖补。 实验记录本首页一般作为目录页，可在实验开始后陆续填写，或在实验结束时统一填写。 3每次实验须按年、月、日顺序在实验记录本相关页码右上角或左上角记录实验日期和时间，也可记录实验条件如天气、温度、湿度等。 4字迹工整，采用规范的专业术语、计量单位及外文符号，英文缩写第一次出现时须注明全称及中文释名。使用蓝色或黑色钢笔、碳素笔记录，不得使用铅笔或易褪色的笔（如油笔等）记录。 5实验记录需修改时，采用划线方式去掉原书写内容，但须保证仍可辨认, 然后在修改处签字，避免随意涂抹或完全涂黑。空白处可标记“废”字或打叉。 6实验记录中应如实记录实际所作的实验；实验结果、表格、图表和照片均应直接记录或订在实验记录本中，成为永久记录。 实验记录本应作为发表论文和实验室科技档案管理的必备文件。研究生毕业应在离校前将全部实验记录和其他科研资料上缴实验室保管和存档，不得随意处置或丢弃。二、实验记录的内容 1日期：包括年、月、日和时间，环境条件（如温度、湿度等）；实验名称3实验目的 4实验材料：

5试剂（名称、批号、厂家、浓度、溶剂、保存条件）； 6仪器（名称、型号、供货厂商）； 细胞/细菌（名称、复苏、冻存、保存处）； 8动物（品系、来源、年龄、性别、数量）； 9临床标本（姓名、性别、年龄、诊断及其他临床资料）； 1试剂的配制 11实验方法：详细描述实验步骤 1实验结果：包括所收集的原始数据、可视图及实验结果的整理。 13出现的问题：应分析其可能的原因及解决方法，并详细记录于实验记录本上。 14实验小结：简短的实验结果总结和解释，将有助于指导后续的研究。其内容包括主要结论、存在问题、改进方法和实验体会等 三、实验记录注意的问题 1实验记录不允许隔天写以及写在纸片上。 保持实验记录的真实性和完整性；记录时间（年、月、日）。 3原始数据（包括照片）必须贴在当天的试验结果栏里；不要保留在公共计算机里。4即便是阴性结果，也必须保留。不能仅记录符合主观想象的内容和认 为成功的实验。 5定期整理、分析数据，并向导师汇报。 四、实验记录的坏习惯实验数据的收集和记录贯穿科研活动全过程，是科学研究的原始资料，并为科学研究提供重要信息。某些不良习惯对客观、及时和准确收集实验数据非常有害。常见为： 1 ?将实验数据记录于纸片实验操作时，由于未携带实验记录本，有时将某些实验现象随手记录于身边的纸片或其他纸质材料的空白处，本想以后再将其抄至实验记录本，

质量管理体系现场审核记录填写要点

质量管理体系现场审核记录填写要点 质量管理体系现场审核记录填写要点 质量管理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下： 4.1质量体系总要求 简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1文件要求总则 质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。 4.2.2质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。 4.2.3文件控制 审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不

少于3个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。 4.2.4记录的控制 审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1管理承诺 最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。 5.3质量方针 质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期评审。 5.4.1质量目标 质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。

批生产记录填写规范培训试题

批生产记录填写规范培训试题 培训时间： 姓名：岗位：成绩： 一，选择题： 1，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与（）有关的情况。 A 外界条件 B 运输条件 C质量 D药品性质 2，批生产记录应在（）被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。 A入库之前 B发行之前 C生产之后 D出库之前 3，填写记录时如有错误，不允许采用（）等修改方式： A涂黑重写 B刮掉重写 C橡皮擦去重写 D 涂改液处理重写 4，将12．645 修约为2位有效数值，其结果为（） A 12 B 12.65 C 12.6 D 12.64 5，日期的书写格式应写为：（） A 2014年3月5日 B 14/3/5 C 14-3-5 D 14.3.5 6，对于数据的真实性，应该做到：（） A现场记录 B事后补全 C事先估计 D遵照上级安排 7，记录的应由（）进行填写。 A 资料整理员 B 质管经理 C相应操作人员 D车间主任 8，数值修约的原则是（） A四舍五入 B四舍六入五留双 C直接舍弃 D四舍六入 9，一份生产记录填写错误修改超过十处时，应（） A另行填写一份 B如实上交 C申请作废 D 遮盖复印后重填 10，批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据，在上方或旁边填写上（） A正确的数据 B修改人的姓名 C修改日期 D修改原因 二，判断题： 1，填写记录时应记录完全，人名可以用职务称呼，如：李主任。（）

2，填写记录时应尽量迅速，相同的内容可以用“同上”，不必再全部抄一遍。（） 3，书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。（） 4，如数据为52.36错写为55.36，应如下述方式修改: 55.36 52.36 李煜（） 5，将5.7682修约为一位有效数值，其结果为5.8。（） 6，记录中的任何数据均应真实有效，不允许存在任何形式的假造数据、估计数据等行为。（） 7，表格中不需填写的空白表格位置不用管。（） 8，记录的书写应使用简体中文，不得使用繁体字、不规范简化字等。（） 9，中间产品检验过程中检验设备出问题，为不影响生产进度，可先估计检验数据，通知车间先行生产。（） 10，资料员在整理生产记录时发现有明显错误时，可以自行修改，不必再去核对。（）

实验记录本

实验记录本（记录本档案编号：） 项目名称: 项目来源: 项目编号: 项目负责人: 项目组成员:

实验时间：年月日至年月日

使用须知 1、凡列入研究计划的科研项目记录用纸，一律使用本实验记录本：实验记录本包括封面、目录、正页。封面“项目名称”必须完整，“项目来源”填写其来源，“项目编号”填写下达编号，“项目负责人”填写与上述课题名称对应的课题负责人，“项目组成员”填写项目所有参与人员，目录随着实验工作的进行及时填写。 2、实验记录是科研成果的依据性材料，是科技档案的重要组成部份，属长期保管范围，应包括实验的整个过程及结果，故须用钢笔（或签字笔）记录，要求字迹清晰，书写整齐；原始图表图谱可贴于相应的正页、背面。 3、本记录本专供实验记录用，不得作其它用途。 4、本实验记录本，务须妥善保管，不允许任意撕毁，研究工作结束后作为项目结题的必备条件随同其他档案材料一起交科研管理处归档（封面上记录本编号需与科研管理处登记的实验记录本档案编号一致）。 5、有关实验记录的详细规定请参阅实验记录守则（见封二）。

实验记录守则 1 实验记录是指在科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。实验记录应当真实、及时、准确、完整。 2 记录的实验内容需包括： 2.1 实验方案 每项实验开始前需制定的一份详细的总体实验方案，位于每项实验所记录内容的首页。 2.2 实验名称 2.3 实验时间 按年月日顺序详细记录每次实验的起始时间。 2.4 实验环境 如实记录过程中的环境条件（如天气、温度、湿度等）。 2.5 实验过程 应详细记录研究过程中的操作，观察到的现象、异常现象的处理及其产生原因、影响因素的分析等。 2.6 实验结果 准确记录计量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化。 2.7 分析与讨论 每次实验结果应做必要的数据处理和分析，注明统计方法，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施

批生产记录填写规范培训试题

批生产记录填写规范培训试题 培训时间: 姓名:岗位:成绩: 一,选择题: 1,批生产记录能提供该产品的生产历史,以及与()有关的情况。 A 外界条件 B 运输条件 C质量 D药品性质 2,批生产记录应在()被检验,以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。 A入库之前 B发行之前 C生产之后 D出库之前 3,填写记录时如有错误,不允许采用()等修改方式: A涂黑重写 B刮掉重写 C橡皮擦去重写 D 涂改液处理重写 4,将12.645 修约为2位有效数值,其结果为() A 12 B 12.65 C 12.6 D 12.64

5,日期的书写格式应写为:() A 2014年3月5日 B 14/3/5 C 14-3-5 D 14.3.5 6,对于数据的真实性,应该做到:() A现场记录 B事后补全 C事先估计 D遵照上级安排 7,记录的应由()进行填写。 A 资料整理员 B 质管经理 C相应操作人员 D车间主任 8,数值修约的原则是() A四舍五入 B四舍六入五留双 C直接舍弃 D四舍六入 9,一份生产记录填写错误修改超过十处时,应() A另行填写一份 B如实上交 C申请作废 D 遮盖复印后重填 10,批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据,在上方或旁边填写上() A正确的数据 B修改人的姓名 C修改日期 D修改原因

二,判断题: 1,填写记录时应记录完全,人名可以用职务称呼,如:李主任。() 2,填写记录时应尽量迅速,相同的内容可以用“同上”,不必再全部抄一遍。() 3,书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改 液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。() 4,如数据为 52.36错写为55.36,应如下述方式修改: 55.36 52.36 李煜() 5,将5.7682修约为一位有效数值,其结果为5.8。() 6,记录中的任何数据均应真实有效,不允许存在任何形式的假造数据、估计数 据等行为。() 7,表格中不需填写的空白表格位置不用管。() 8,记录的书写应使用简体中文,不得使用繁体字、不规范简化字等。() 9,中 间产品检验过程中检验设备出问题,为不影响生产进度,可先估计检验数据,通知车 间先行生产。() 10,资料员在整理生产记录时发现有明显错误时,可以自行修改,不必再去核 对。() 继续阅读

实验记录书写规范

实验记录书写规范 总则 1．为加强对实验室和实验研究的规范化管理，保证实验记录真实、规范、完整，提高实验研究的质量，根据《国家档案法》、科学研究管理法规以及实验室管理和评估评价的有关要求，制定本管理规范。 2．实验记录是指在实验室进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。因此实验记录的内容务必真实、表述清楚、应当使本领域技术人员能够重复。 3．实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录，所有使用的实验记录本需要登记起始序号和终止序号。实验记录本由本单位统一印制，并由科研管理部门统一发放，按照编号统一回收。 4．实验记录本或记录纸应保持完整和整洁，不得污损、不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因。 5．实验记录应用字规范，字迹工整，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写，不得使用铅笔、圆珠笔或其它易褪色的书写工具书写；实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。 6．实验记录必须按年月日顺序记录实验日期和时间，要及时、真实、准确、完整，防止漏记，不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，若非本人修改应由修改人签字，注明修改时间及原因。严禁伪造和编造数据。 7．计算机、自动记录仪器等不易书面展示的原始记录，关键的电子数据等必须打印出来，按顺序粘贴在记录本或记录纸相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，图片或照片要有相应的实验说明；底片、磁盘、声像资料等其他特殊记录媒体应装在统一制作的资料袋内，编号后另行保存；用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。 8．实验记录由研究组指定人员负责定期检查，实验人员定期备份（备份指的是电脑中的数据资料应半年或一年备份一次，光盘上写明所含内容的题录和数据生成起止时间），毕业离所时应提交所有实验数据。 9．每项研究课题结束后，原始实验记录本必须按归档要求整理归档，实验者个人不得带走；实验研究人员可复制实验记录供个人使用。

质量记录如何填写-

质量记录如何填写? 各位读友大家好，此文档由网络收集而来，欢迎您下载，谢谢 记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度。根据记录的上述特性，记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用。 01 记录过程中常见问题 质量记录如何填写? (1) 盲：记录的设置、设计目的、功能不明，不是为管理、改进所用，而是为了应付检查。 (2) 乱：记录的设置、设计随意性强，缺乏体系考虑，记录的填写，保管收集混乱，责任不清。 (3) 散：保存、管理分散，未作统一

的规定。 (4) 松：记录填写、传递、保管不严，日常疏于检查，达不到要求，无人考核，且丢失和涂改现象严重。 (5) 空：该填不填，空格很多，缺乏严肃性，法定性。 (6) 错：写错别字，语言表达不清，填写错误。 02 记录的设计和编制意义 1.记录的充分性和必要性： 记录作为基础性和依据性文件，应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。为此，组织既要从总体上评价记录的充分性，力求使原始记录完整，同时又要对每一记录的必要性进行逐一评审和取舍，要注意并非记录越多越好，正确的做法是只选择那些必要的原始数据作为记录。 2.记录的真实性和准确性： 真实准确的记载质量信息，才能为

有效地运行组织的质量管理体系并实现持续改进提供可靠的依据，因此，在确定记录的格式和内容的同时，应考虑使用者填写方便并保证能够在现有条件下准确地获取所需的质量信息。填写记录应实事求是、严肃认真。 3.记录的规范化和标准化： 应尽量采用国际、国内或行业标准，参考先进组织的成功经验以使记录更加规范化和标准化，在建立质量管理体系过程中，应当对现行的进行清理，废立多余的记录，修改不适用的记录，沿用有价值的并增补必需的，应使用适当的表格或图表格式加以规定，按要求统一编号，使各项活动的记录更加系统和协调，实现记录的标准化管理。对于同一种活动的记录格式应当是固定的，不能随意变更，造成混乱，即使需要修改，也应规定一个统一的时间开始使用新表格。 03 记录的填写要求

实验记录本模版

实验记录本模版 本科毕业设计(论文) 实验记录本 课题名称: 姓名: 学号: 指导教师: 宁夏医科大学药学系 实验记录具体要求: 实验记录的统一标准格式,要求实验记录必须有下列主要内容,课题名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。实验记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。 1, 课题名称,要求写明本课题的全名、课题来源等。 2, 实验目的,写明本次实验的名称和具体目的。 3, 研究内容,本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。 实验设计原理,根据实验的目的和内容,采用统计学原理设计实验,以4, 使实验结束后数据的分析和统计,有利于得出科学的实验结论。 5, 研究方法,根据实验设计确定本次实验的方法,详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程,详细叙述每个实验步骤。 6, 实验日期,本次实验的年、月、日、时。在记录本的每一页右上角填写日期。

7, 实验条件,实验室的温度、湿度、动物实验室的级别。 8, 实验材料,详细 记录标本、样品的来源、取材的时间,实验原料的来源、特性。所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等。所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。 9, 实验过程,详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。 10,实验结果,详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象,并做简要分 析。不得在实验记录本上随意涂改实验结果,如必须修改,须在修改处划一斜线,不可完全涂黑,保证修改前记录能够辨认,并应由修改人签名,注明修改时间及原因。 11, 实验讨论,对本次实验结果进行分析、讨论,详细说明在实验过程 中所发现的问题及解决的方法,为下一步的实验制定实施方案。 12, 参考文献,详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。 13, 记录者签名,参加记录的人需在实验记录本上签名,最后由指导教师审核后签名。 实验室温度、湿度, 实验日期, 实验记录人, 指导教师,

批生产记录培训试题及答案

批生产记录培训试题及 答案 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）

批生产记录培训试题部门：姓名: 分数： 一、填空题（每空2分，共40分） 1、批记录文件管理规程适用于批记录中全部文件的管理，批记录包括从记录包起始 物料开始的 ( )记录。涉及的部门包括（）、（）、（）及各生产车间。 2、操作工负责按照本规范要求填写记录，（）和（）负责监督 检查，QA指定专人负责批记录文件的发放和填写发放记录，并进行批评价经 （）批准后放行。批生产指令、批生产记录、批包装指令由 （）负责复制。 3、如有书写错误或被污染损毁的，需凭( )到QA人员处重新领取， 并记录，QA并将该记录附本批生产记录后面被查。 4、产品批记录应应在（）专人、专柜妥善保管，储存区域不经保管人允 许不得随意开启、进入，确保记录不被篡改或丢失。批记录保存到期后，经 （）部门批准签字后方可销毁。 5、生产部门负责批生产指令、批包装指令的发放，批生产记录、批包装记录由质量 管理部QA人员按照（）确定的产品生产批次进行发放，发放时要求填写记录分发—回收记录，注明批记录名称、份数、颁发日期、分发人、接收人签字。 6、岗位操作记录由( )填写、( )复核并签字。 7、批记录的定义：用于记述每批药品生产和包装+质量检验+放行审核的所有 ( )，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。 8、批记录是企业产品的机密文件，因此到期后应由（）指定专人销 毁，并指定监销人进行监督，确保文件彻底销毁，防止泄露上。 9、生产记录的填写应按表格内容填写齐全，不得（），如无内容填写时 要用“—”表示，内容与上项相同时应（），不得用“……”或“同上”表示。 10、记录不得撕毁或任意涂改；填写发生错误，在错误处下方划一横线，在旁边更 正并签名，注明（），错误部分应（）。 二、判断题（每题2分，共10分） 1、建立批记录的文件管理规程，批记录的复制、分发、使用、收集、归档、保存的 工作程序，保证批记录准确无误，及时收集归档，妥善保存。（） 2、仓储部人员应将空白记录用塑料袋改后一并存放，同时每天对记录表面进行清 洁，防止灰尘堆积，使记录处于整洁状态。( ) 3、要求印刷、复印或微机打印。复制文件要清楚、易识读、与经过批准的批记录核 对无误，并由复制人签名并对记录进行编号。（） 4、批记录是企业的重要机密文件，复制份数要严格控制，严格按批纺码。批记录及 复印件要专人妥善保管，防止遗失或被非法复制。（） 5、批生产指令、批生产记录、批包装指令由质量管理部负责复制。（）

实验记录本模版

本科毕业设计(论文) 实验记录本 课题名称： 姓名： 学号： 指导教师： 宁夏医科大学药学系

实验记录具体要求： 实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：课题名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。 1．课题名称：要求写明本课题的全名、课题来源等。 2．实验目的：写明本次实验的名称和具体目的。 3．研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。 4．实验设计原理：根据实验的目的和内容，采用统计学原理设计实验，以使实验结束后数据的分析和统计，有利于得出科学的实验结论。 5．研究方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程，详细叙述每个实验步骤。 6．实验日期：本次实验的年、月、日、时。在记录本的每一页右上角填写日期。 7．实验条件：实验室的温度、湿度、动物实验室的级别。 8．实验材料：详细记录标本、样品的来源、取材的时间，实验原料的来源、特性。所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等。所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。 9．实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。 10．实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象，并做简要分析。不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签名，注明修改时间及原因。 11．实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施方案。 12．参考文献：详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。 13．记录者签名：参加记录的人需在实验记录本上签名，最后由指导教师审核后签名。

批生产记录和原始记录管理制度1.doc

批生产记录和原始记录管理制度1 1.目的：规范制订批生产记录的设计或编制、填写、整理汇编等内容。 2.适用范围：适用于本企业产品生产过程中的批生产记录 3.责任者: 生产管理人员、操作人员、QA人员。 4.内容 4.1批生产原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业班组管理的重要内容和基础工作。 4.2每批产品应有生产记录，包括该产品制造和检验的全部情况。 4.3原始记录由车间主任或车间技术员组织生产车间的工人或工艺员，根据工艺程序，操作要点和技术参数等内容设计（统一为16开纸）。 4.4批生产记录由车间技术员负责，根据《辅料GMP》规范，原始记录内容，以及原辅料和产品各自生产特点进行设计。 4.5设计好的批生产原始记录由车间主任审核、签字；生产科科长审定、签字，经生产主管领导批准后付印。 4.6所有签字和原始记录设计资料由生产科存档。 4.7原始记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位技术员审核并签字。

4.8批生产记录由车间主任汇总，审核并签字。 4.9原始记录要及时填写，数据完整，内容真实，字迹清晰，不得用铅笔填写。 4.10不得撕毁或任意涂改，确实需要更改时，应划去后在旁边重写，在更改处签名，不得用刀或橡皮改正。 4.11按表格内容填写，不得有空格，如无内容填写时一律用“-”表示。内容与上项相同应重复抄写不得用“‥”或“同上”表示。 4.12品名不得简写。 4.13与其他岗位、班组或车间有关的原始记录应做到一致性、连续性。 4.14操作者、复核者均应填写全姓名，不得只写姓氏。 4.15填写日期一律横写，如7月1日，不得写成1/7或7/1。 4.16生产记录复核时，必须按每批原始记录串联复核，不得前后矛盾，必须将记录内容与工艺规程对照复核。上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确。对原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 4.17原始记录由车间主任按批整理。根据原编号，不得缺页、漏页，由生产科保存至产品有效期后一年，未规定有效期限的，其批记录至少保存三年。 4.18检查：车间主任和车间技术员负责组织有关人员每周至

质量记录的填写要求

1 / 21 / 2 质量记录的填写要求 质量记录填写要求 1、质量记录填写要清楚，字迹要清晰，不得使用铅笔填写，不得随意更改，如质量记录因笔误需更改，当事人应在更改处字上划一横线并更正及签名认可或备注栏中签名认可。 2、填写质量记录内容要求真实、完整。 3、记录完毕后，责任人应签名，签名时须填写全名。 4、质量记录的表格上所有须填的栏目，均应进行相应填写，若有不适用的栏目应加划斜线。 质量记录的收集和归档 1、由品管部保管的质量记录，在各质量活动结束之前交到品管部时按受控文件进行控制，在质量活动结束后交品管部存档。 2、由各部门归档管理的质量记录，由各部门收集保管。 质量记录的贮存和管理 1、质量记录的贮存条件应可靠、安全、防止损坏、变质或丢失。 2、质量记录未经批准不得复印、销毁。有关产品检验、实验的质量记录复印须盖受控文件专用章，并由文控中心登记；其它部门质量记录复印由本部门在质量记录原件上注明分发份数和抄送部门。 3、各部门归档管理的质量记录应按月或在质量活动结束后收集分类、按编号顺序装订成册。 4、借阅质量记录须相关部门负责人同意后方可借阅，并按期归还。 质量记录的销毁 1、质量记录超过保存期时，由各科室填写《记录销毁申请》，经管理者代表审核、中心领导批准后，由各科室在质管科监督下进行销毁。 2、如有某种原因需保留超过保存期的质量记录，应整理成为质量档案保存。 质量记录存在的问题 大多数企业都通过了质量认证，虽然说体系运行已很成熟，但存在的问题仍然不容忽视。不重视科学程序的作用，凭经验办事，产生逆反心理，认为记录是束缚自己的绳索．关注度下降，思想松懈，这些都是企业通过认证后的通病。主要表现为：

批生产记录填写规范

批生产记录填写规范 一、什么是批生产记录 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与质量有关的情况。 对于每一种产品都应准备批生产记录，它应该包括跟每一批产品有关的完整的信息。 批生产记录应在发行之前被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。 二、批生产记录书写规范 1、填写记录时应记录完全，不得简写、缩写。如姓名为赵本山，不得简写为赵、本山、小赵、阿本、大忽悠等。 2、如有相同内容不得填写为“同上”，或打上“,, 3、数据书写要求：书写任何数据及文字包括签名时应尽量做到清晰易读，且不易擦掉；数据与数据之间应留有适当的空隙；书写时应注意不要越出对应的表格； 4、书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。 5、任何隐去原有记录进行的修改的行为均是不允许的。 6、批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据，在上方或旁边填写上正确的数据，并签上修改人的姓名及修改日期；修改后原来的数据或文字应清晰可见 7、日期书写格式：应按2005年12月16日或2005.12.16的样式进行书写；不得写为：16/12-05 、05-12-16等 8、数据的真实性：批生产记录要求真实、客观地重现生产及检验过程中所有操作行为的数据，记录中的任何数据均应真实有效，不允许存在任何形式的假造数据、估计数据等行为； 9、记录应现场记录；不允许进行事后补写；更不允许事先估计后填写； 10、签名的真实性：在批生产记录在的任何签名必须保证是本人签名，任何情况下均不允许代签，签名必须工整，易于识别。 11、记录的书写应使用简体中文：不得使用繁体字、不规范简化字等；数据的填写应由该生产步骤的操作人员进行，并签名及签署开始日期及时间后由复核人进行复核并签名，签署日期及时间。 12、表格中不需填写的空白表格位置应以/划去。

实验记录的书写要求

一、实验记录的书写要求 -基本要求 1、实验原始记录须记载于正式实验记录本上,实验记录本应按页码装订;须有连续页码编号,不得缺页或挖补。 2、实验记录本首页一般作为目录页,可在实验开始后陆续填写,或在实验结束时统一填写。 3、每次实验须按年、月、日顺序在实验记录本相关页码右上角或左上角记录实验日期与时间,也可记录实验条件如天气、温度、湿度等。 4、字迹工整,采用规范的专业术语、计量单位及外文符号,英文缩写第一次出现时须注明全称及中文释名。使用蓝色或黑色钢笔、碳素笔记录,不得使用铅笔或易褪色的笔(如油笔等)记录。 5、实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容,但须保证仍可辨认,然后在修改处签字,避免随意涂抹或完全涂黑。空白处可标记“废”字或打叉。 6、实验记录中应如实记录实际所作的实验;实验结果、表格、图表与照片均应直接记录或订在实验记录本中,成为永久记录。 7、实验记录本应作为发表论文与实验室科技档案管理的必备文件。研究生毕业应在离校前将全部实验记录与其她科研资料上缴实验室保管与存档,不得随意处置或丢弃。 二、实验记录的内容 1、日期:包括年、月、日与时间,环境条件(如温度、湿度等); 2、实验名称 3、实验目的 4、实验材料: 5、试剂(名称、批号、厂家、浓度、溶剂、保存条件); 6、仪器(名称、型号、供货厂商); 7、细胞／细菌(名称、复苏、冻存、保存处); 8、动物(品系、来源、年龄、性别、数量); 9、临床标本(姓名、性别、年龄、诊断及其她临床资料); 10、试剂的配制 11、实验方法:详细描述实验步骤 12、实验结果:包括所收集的原始数据、可视图及实验结果的整理。 13、出现的问题:应分析其可能的原因及解决方法,并详细记录于实验记录本上。 14、实验小结:简短的实验结果总结与解释,将有助于指导后续的研究。其内容包括主要结论、存在问题、改进方法与实验体会等 三、实验记录注意的问题 1、实验记录不允许隔天写以及写在纸片上。 2、保持实验记录的真实性与完整性;记录时间(年、月、日)。 3、原始数据(包括照片)必须贴在当天的试验结果栏里;不要保留在公共计算机里。 4、即便就是阴性结果,也必须保留。不能仅记录符合主观想象的内容与自认为成功的实验。 5、定期整理、分析数据,并向导师汇报。 四、实验记录的坏习惯 实验数据的收集与记录贯穿科研活动全过程,就是科学研究的原始资料,并为科学研

检验批质量验收程序和记录表填写标准

检验批质量验收程序和记录表填写标准 一、单元划分 质量验收划分为单位工程、分部工程、分项工程和检验批。 路基、桥梁、涵洞、隧道具体划分详见各章分项工程检验批的划分及编号附表。当本专业检验批质量验收记录表缺项时，可借用其他专业相同或类似工程表格填写。 二、验收程序 工程质量验收采取分层次、逐级验收。 检验批验收→分项工程验收→分部工程验收→单位工程验收。 所有验收的基础就是检验批验收记录。 ㈠、检验批 验收组织： 施工单位自检合格后报监理单位，由监理工程师组织施工单位专职质量检查员、技术负责人、工程负责人验收。监理单位检查全部主控项目，一般项目的检查内容和数量可根据各项验收标准及设计文件的要求确定。 验收内容： 验收内容包括实物检查和资料检查。 ⑴实物检查 ①原材料、构配件和设备等的检验，按进场的批次和本标准规定的抽样检验方案执行。 ②混凝土性能指标的检验，按验标规定的抽样检验方案执行。 ③验标中采用计数检验的项目，按抽查点数符合验标规定的百分

率检查。 ⑵资料检查 包括原材料、构配件和设备等的质量证明文件（质量合格证、规格、型号及性能检测报告等）和检验报告、施工过程中重要工序的自检和交接检验记录、平行检验报告、见证取样检测报告等。 验收标准： 质量验收标准为合格，主要取决于主控项目和一般项目的检验结果。 ⑴主控项目：是对安全、卫生、环境保护和公众利益起决定性作用的检验项目。 ⑵一般项目：是除主控项目以外的检验项目。 不合格的处理： ⑴经返工重做的或更换构配件、设备后的检验批，重新按验标验收。 ⑵当试块试件的试验结果有怀疑时，或因试块试件丢失损坏、试验资料丢失等无法判断实体质量时，应邀请有资质的法定检测单位对实体质量检测鉴定，凡达到设计要求的检验批可予以验收。 标准不统一的处理： 当涉及结构安全和系统功能的部分设计规范条文和设计文件对质量的要求与验标不一致时，应以设计文件为准。 ㈡、分项工程 由监理工程师组织施工单位分项工工程负责人、专职质量检查员、技术负责人验收。 合格标准： ⑴分项工程所含的检验批均符合合格质量的规定。

记录填写规范

记录填写规范 1、记录用笔要求： 记录用笔可以用钢笔、圆珠笔或签字笔，这些笔能够确保记录不易褪色，不应用红笔、铅笔或可擦笔。另外，尽量选用不带笔帽的记录笔，以避免笔帽脱落或丢失而在生产中引入异物风险。 2、记录的原始性和真实准确性： 记录的填写必须及时、准确。及时是指边操作、边记录，不能执行边操作边记录的，在工作结束后须完成记录工作，最多时限不超过当日。记录应实事求是、严肃认真，不可以重新抄写和复印，更不可加以修饰和装点。 3、记录的清晰准确： 记录的语言和用字都要规范，不但使自己能看清楚，也能使别人都看清楚。既减少记录人员的工作量，又能表达明确的意思，让审核者或检查人员一目了然。 4、笔误的处理： 记录填写出现笔误是不可避免的，但不要在笔误处乱写乱画，甚至涂成黑色或用修整液加以掩盖。正确的处理方法是：在笔误的文字或数据上，画一横线，再在笔误处的上行间或下行间填上正确的文字和数值，同时在旁边进行签名，并写上日期。 5、空白栏目的填写： 有些记录在运作的情况下无内容可填，此时空白栏目的填写方法是在空白的适中位置用“/”杠掉，表示记录者已经关注到这一栏目，只是无内容可填；如果纵向有几行均无内容填写，亦可用一斜线代之，但不可以用省略号或波浪线。 6、签名要求： 记录中会包含各种类型的签名，有现场操作后的签名，有认可、审定、批准等签名，用中文签名时须签全名，不可只用姓或一个字替代。这些签名都是权限和相互关系的体现，是记录运作中不可少的组成部分。 7、其他要求： 记录时，如遇上下左右相同信息的情况，不能使用替代符号替代相同信息。除有特殊要求（需列出特殊要求及其含义说明）和记录表格本身要求外，记录上不能使用任何颜色的笔划“√”、“X”或其它形式的符号。

生产记录填写规范修订稿

生产记录填写规范 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

生产记录填写规范 1.目的 定义和规范生产部记录的填写，方便历史追溯及统计，防止差错。 2.范围 生产记录、日常记录、标签。 3.职责 生产部全体人员负责本文件的执行，指定专人负责监督执行。 4.定义 生产记录：从原辅料到成品入库全过程的生产相关数据。包括生产计划单、领退料单、清场合格证、生产记录、原辅包材检验报告单及其他相关必要记录。 日常记录：为生产辅助记录，能够记录生产过程、日常辅助等相关参数的记录。包括运行记录、使用记录、清洁记录、温湿度记录、维修保养记录等。 标签：能够标识一组物料、设备状态、一定区域等的标识。包括物料标签、设备状态卡、区域标识等。 数据：能够记录、保存下来，有指导意义的数字或文字。 数据产生：指记录数据时，数据的来源，包括读取、计算、操作等。 5.程序 记录当定期收集、专人保存及处理。批生产记录按批收集，日常记录按月或按季收集，标签在使用后收集并及时处理。 记录填写原则：及时、准确、清晰、完全。 清晰可认，不易擦拭，不易造成误读。 填写规范：通常填写数据时，会有标准表格，填入相应空格时要求如下。

如遇相同内容时，需重复填写，不得填写为其他任意文字及符号。 日期填写：填写标准统一为“年（4位）.月（2位）.日（2位）” 时间填写：填写标准统一为“时（2位）:分（2位）”，如09:20，时间为24小时制，下午4点需填写为16:00，而不是04:00。 填写记录时如遇填写错误，应在原数据处完整画一横线，不得拆分划去及使用其他办法修改，并保持原数据可辨认，在数据旁填写正确数据，签名及更改日期。 如记录中有空格无内容填写时，应在空格处用斜线划去，或标明“此处空白”、“以下空白”。 数据记录应由数据产生人亲自填写，如代为填写时，需经本人复核。

实验记录本使用管理规定

实验记录本使用管理规定 实验记录本使用管理规定 1、目的实验记录本是研发过程中重要的文件载体，是研发成果可追溯性的重要依据。为进一步完善实验记录本的归档管理工作，提高研发的严谨性，保证研发记录的真实、规范和完整性，特制订本管理规定。 2、范围实验记录是指在研发过程中，应用实验、观察、等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。 3、职责 3、1 研发人员必须严格执行实验记录本使用管理规定，认真做好实验记录。 3、2项目组长、研发部门主管负责督促和监督研发人员的执行情况。 3、3行政部实验记录本管理员负责实验记录本的日常管理工作，落实并检查本规定的执行情况； 4、实验记录书写规范 4、1 研发人员必须按照记录格式完成当日的实验记录。

4、2 实验记录本应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因；每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。 4、3 实验记录应用字规范、字迹工整，须用黑色水笔书写。不得使用铅笔、圆珠笔或其它易褪色的书写工具书写； 4、4 实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。 4、5实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字，注明修改时间及原因。 4、6 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。 4、7 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。 5、实验记录本管理规范 5、1 实验记录本由公司统一印制，统一页码编号。 5、2 各课题组按项目领取实验记录本，管理员做好登记。 5、3 每个项目专本记录，不同项目不得交叉使用同一记录本。 5、4 课题负责人要定期检查研发人员的实验记录并签字确认。