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2015版质量管理体系转版考试题和答案

2015版质量管理体系转版考试题和答案
2015版质量管理体系转版考试题和答案

ISO9001转版试题一

1. GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括(D)

A:改进产品和服务以满足要求

B:纠正、预防或减少不利影响

C:改进质量管理体系的绩效和有效性

D:以上全部

2.关于质量管理体系评价的说法正确的是(D)

A:应评价质量管理体系的绩效

B:应评价质量管理体系有效性

C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息

D:以上都对

3.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D )。

A:顾客会晤 B:顾客赞扬

C:担保索赔 D:以上全是

4.审核方案(A )。

A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排

B:就是对审核进行策划后形成的文件

C:是审核检查方案

D:是审核计划

5. GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( C )。

A:符合性、实施性和有效性

B:符合性、充分性和有效性

C:适宜性、充分性和有效性

D:适宜性、实施性和有效性

6.依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于(D)

A:产品交付前发生不合格品

B:产品交付之后发现的不合格产品

C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务

D:以上都是

7.依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,以下哪种说法错误?(A)A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境

C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格

D:采取措施防止人为错误

8.有关于生产和服务提供过程的确认,说法正确的是(D)

A:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程B:过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认

C:应定期再确认 D:以上都对

9.依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是(B)

A:应对的有产品作好标识,以免混淆

B:在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态

C:应控制所有产品的唯一性标识

D:以上都对

10.根据GB/T19001-2015,设计和开发评审的目的是( B )。

A:确定设计和开发的职责和权限

B:评价设计和开发结果满足要求的能力

C:确保设计和开发的输出满足输入的要求

D:确保质量管理体系的完整性

11.以下哪些可以作为改进活动的示例?(ABC)

A:纠正 B:纠正措施 C:突变 D:监视和测量12.关于纠正措施,说法正确的是(BCD)

A:可以不考虑不合格造成的影响,采取相同程度的纠正措施

B:应评审采取的纠正措施的有效性

C:采取纠正措施可能导致更新策划期间确定的风险和机遇

D:应保留不合格的性质以及随后所采取的措施的形成文件的信息

13.策划监视、测量、分析和评价时应确定(ABCD)

A:监视和测量的对象 B:监视、测量、分析和评价方法

C:监视和测量的时机 D:分析和评价监视和测量结果的时机

14.策划、制定、实施和保持审核方案时应考虑(ABC)

A:有关过程的重要性 B:对组织产生影响的变化

C:以往的审核结果 D:审核员不能来自外部

15.管理评审应( BC )。

A:按规定的时间间隔进行

B:按策划的时间间隔进行

C:评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性

D:进行各部门的绩效考核

16.关于管理评审,正确的是(ABCD)

A:由最高管理者组织进行

B:保留管理评审的结果的形成文件信息

C:将导致管理体系发生变化

D:目的是确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致

17.组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括(ABCD)

A:不合格的描述 B:所采取措施

C:让步的信息 D:处置不合格的授权信息

18.对顾客提供的图样和产品使用规范,应采取以下(ACD)方法进行控制。

A:7.5.3 B:8.2.3 C:8.2.1 D:8.5.3

19.顾客或外部供方的财产,可以包括(ABCD)

A:材料、零部件、工具和设备 B:顾客的场所

C:知识产权 D:个人信息

20.交付后活动可包括( ABC )。

A:担保条款规定的措施 B:合同义务(例如,维护服务)

C:附加服务(例如,回收或最终处置) D:合同评审

ISO9001转版试题2

1.以下哪些不是改进活动的示例?(B)

A:纠正 B:监视顾客满意度 C:突变 D:创新和重组

2.以下不属于质量管理体系评价方法的是( D )。

A:内部审核 B:自我评定 C:管理评审 D:绩效考核

3.关于分析和评价的说法正确的是(D)

A:分析和评价的输入来自监视和测量的输出

B:分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会

C:进行数据分析应考虑使用统计技术

D:以上都对

4.管理评审应由( C )。

A:负有决策职责的董事长领导进行 B:质量经理负责领导和组织实施

C:最高管理者领导进行 D:以上均可

5.根据GB/T19001-2015标准8.4.2条款的要求,组织应确定必要的验证或其他活动,以确保( C )。

A:采购的产品价格最优 B:采购产品到货及时

C:外部提供的过程、产品和服务满足要求 D:以上都对

6.在确定不合格输出的控制的适当措施时,应考虑(C)

A:不合格的性质 B:不合格对产品和服务的影响

C:A+B D:A或B

7.依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时,应获取的形成文件的信息包括(D)A:生产的产品、提供的服务的特征 B:进行的活动的特征

C:拟获得的结果 D:以上全部

8.依据GB/T19001-2015标准8.5.1的要求( D )是需要进行确认的过程。

A:在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程

B:生产和服务提供过程

C:特殊过程

D:生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程9.顾客提供的财产可以是( D )。

A:来料加工的原材料、半成品 B:顾客委托运输的货物

C:顾客提供的设备、知识产权 D:以上都是

10.防护涉及的对象是( D )。

A:成品 B:半成品 C:原材料 D:以上全部

11.以下哪些属于针对不合格采取纠正措施的要求?(ACD)

A:评审所采取的纠正措施的有效性 B:对不合格做出应对

C:评价是否需要采取措施 D:实施纠正措施

12.评价纠正措施的需求时,需要实施哪些活动?(ACD)

A:评审和分析不合格 B:确定发生潜在不合格的可能性

C:确定不合格的原因 D:确定是否存在或可能发生类似的不合格13.监视顾客感受的方法包括(ABC)

A:顾客调查表 B:顾客对交付产品或服务的反馈

C:经销商报告 D:对销售合同的评审

14.审核方案包括以下哪些内容?(ABD)

A:频次 B:方法 C:审核范围 D:审核报告

15.管理评审的输入应包括( ABD )。

A:有关质量管理体系绩效和有效性的信息 B:内外部情况的变化

C:资源的需求 D:以往管理评审的跟踪措施

16.在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应( AB )。A:得到有关授权人员的批准 B:适用时得到顾客批准

C:得到最高领导同意 D:得到放行产品或交付服务人员的同意17.关于产品和服务的验证,以下说法正确的是(BD)

A:在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动

B:按照策划的安排,在适当阶段时行验证

C:在最终阶段应进行验证

D:有可能在生产过程的中间阶段进行验证

18.以下哪些是顾客财产? ( BC )

A:组织按顾客的要求,从顾客指定的某钢材厂购买的原材料

B:顾客提供的用于加工产品的模具

C:宾馆服务台保管的顾客的贵重物品

D:某加工厂为加工顾客产品而购买的零部件

19.以下属于GB/T19001-2015标准8.4控制范围的是(ABCD)

A:采购原材料 B:OEM生产

C:生产过程外包 D:由同一母公司下属的兄弟公司协作

20.若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应(AC)A:向顾客或外部供方报告 B:赔偿

C:保留相关形成文件的信息 D:采取纠正措施

GB/T19001-2015试题三

1.以下哪些不属于针对不合格采取纠正措施的要求?(B)

A:评审所采取的纠正措施的有效性 B:对不合格做出应对C:评价是否需要采取措施 D:实施纠正措施

2.关于顾客满意监视的说法正确的是(B)

A:组织可考虑自身的需求,确定是否对顾客满意进行监视

B:组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法

C:对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式

D:以上都对

3.以下哪些属于分析和评价的内容?(D)

A:质量管理体系的绩效和有效性

B:策划是否得到有效实施

C:针对风险和机遇所采取措施的有效性

D:以上都是

4.在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应( D )。A:得到有关授权人员的批准 B:适用时,经顾客批准C:A或B D:A+B

5.管理评审的时间安排适当的是(D)

A:每年进行 B:在外部审核前进行

C:固定的时间 D:按照策划的时间间隔进行6.依据GB/T19001-2015标准,以下哪种说法是错误的?( B ) A:从事生产和服务提供活动的人员应是能够胜任的

B:组织应对每个生产和服务提供过程进行确认

C:应为生产和服务提供过程提供必要的资源

D:应对生产和服务提供过程实施监视和测量

7.以下描述正确的是(B )。

A:不合格输出不能交付使用

B:不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求

C:不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格

D:以上全部

8.顾客财产不包括( B )。

A:顾客的知识产权

B:顾客指定采购的配套件

C:顾客的个人信息

D:顾客提供的原材料

9.产品标识的目的是(A )。

A:防止不同产品的混淆 B:防止不同状态产品的误用

C:追回紧急放行的产品 D:防止使用不合格产品

10.依据GB/T19001-2015标准8.5.6,以下正确的是(D)

A:生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求

B:应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制

C:应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施

D:以上都对

11.以下属于对不合格做出应对的方法有(ABD)

A:采取措施予以控制 B:纠正

C:纠正措施 D:处置产生的后果

12.应利用分析结果评价(ABCD)

A:顾客满意程度 B:产品和服务的符合性

C:资源提供的充分性 D:外部供方的绩效

13.根据GB/T19001-2015标准8.7以下哪些信息应保留形成文件的信息?(ABCD)

A:不合格的性质

B:不合格的应对

C:不合格的纠正措施

D:纠正措施的结果

14.关于内部审核,以下正确的是(BCD)

A:每次审核应覆盖所有部门和场所

B:审核员不能审核自己的工作

C:审核中发现不合格,应及时采取必要的纠正和纠正措施

D:审核的结果应报告给相关管理部门

15.对产品的监视和测量,特殊情况下在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应( BC )。

A:最高管理者批准 B:有关授权人批准

C:适用时经顾客批准 D:以上都可以

16.管理评审的输入应包括(ABC )。

A:有关质量管理体系绩效和有效性的信息

B:资源的充分性

C:应对风险和机遇所采取措施的有效性

D:改进的机会

17.质量管理体系规定需控制的顾客财产可以包括( ABC )。

A:纳税人申报的税务登记信息

B:客户提供的包装箱

C:顾客提供的加工图纸

D:在客户指定的供方采购的原料

18.依据GB/T19001-2015标准,以下哪些是正确的?( BC )

A:不允许使用或交付不合格品

B:识别和控制不合格品是为了防止其非预期的使用或交付

C:根据不合格品的性质和影响,可以采取不同的处置方法

D:得到授权人员批准,适用时得到顾客批准,所有不合格品都可以让步使用、放行或接收19.在确定对外部供方的控制类型和程度时,组织应(ABCD)

A:确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中

B:规定对外部供方的控制及其输出结果的控制

C:考虑外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响

D:确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求20. GB/T19001-2015标准8.5.4中的“防护”包括( ABCD )。

A:污染控制 B:保护 C:储存 D:包装

ISO9001转版试题4

1、以下不属于对不合格做出应对的是(C)

A:采取措施予以控制 B:纠正 C:纠正措施 D:处置产生的后果

2、以下哪些信息可以反映顾客满意程度?( D )

A:顾客报怨 B:顾客表扬信 C:顾客对交付产品的反馈 D:以上都是3、未经过最终检测的产品( D)。

A:根据以往的经验和数据分析,可以交货

B:经顾客批准,也不能交货

C:经授权人员批准,都可以交货

D:以上都不对

4、.质量管理评审的输出不包括( C )。

A:改进机会 B:质量管理体系所需的变更

C:生产实施计划 D:资源需求

5、以下不属于审核方案包含内容的是(C)

A:频次 B:方法 C:审核范围 D:审核报告

6、依据GB/T19001-2015标准,以下说法正确的是(B )。

A:应纠正不合格输出

B:应保留不合格描述及后续措施的形成文件的信息

C:对所有不合格品均应采取纠正措施

D:以上都正确

7、B/T19001-2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指( C )的确认。

A:所有的生产和服务过程

B:与产品检验活动有关的过程

C:过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程

D:以上所有过程

8、对顾客财产必须(B )。

A:委托专业机构检验

B:进行验证,如检验、检查合格证明、核对外观和数量

C:对其质量负责

D:与采购产品同等对待

9、在有( B )的场合,组织应控制输出的惟一性标识。

A:控制要求 B:可追溯性要求 C:监视和测量要求 D:顾客的要求10、GB/T19001-2015标准中“设计和开发”术语可包括(A )的设计和开发。A:产品和服务 B:过程 C:质量管理体系 D:以上全部

11、采取纠正措施,消除产生不合格的原因,其目的是(A,C)

A:避免不合格再次发生 B:避免不合格发生

C:避免不合格在其他场合发生 D:消除不合格造成的影响

12、关于内部审核,以下说法正确的是(B,C,D)

A:内审每年应进行一次

B:应按照策划的时间间隔进行内部审核

C:应制定审核方案

D:保留审核结果的应形成文件信息

13、GB/T19001-2015标准中,要求持续改进质量管理体系的(A,C,D)

A:适宜性 B:符合性 C:充分性 D:有效性

14、管理评审是为了确保质量管理体系的( A,B,C,D )。

A:适宜性 B:充分性 C:有效性 D:与组织的战略方向一致

15、组织保留的关产品和服务放行的形成文件的信息包括(A,D)

A:符合接收准则的证据 B:不合格品的描述

C:不合格品的处理结果 D:授权放行人员的可追溯信息

16、管理评审输入中有关质量管理体系绩效和有效性的信息包括(A,B,C,D)A:质量目标的实现程度 B:过程绩效以及产品和服务的符合性

C:监视和测量结果 D:审核结果

17、以下哪些属于顾客或外部供方的财产?(A,C,D)

A:从外部租赁的设备 B:向供方购买的原材料

C:顾客提供的包装纸箱 D:顾客已经验收,由我方代保管的产品

18、处置不合格品的方法可以是( A,B,C,D )。

A:返工 B:返修 C:让步使用 D:报废

19、与外部供方沟通的信息包括(A,B,C,D)

A:所提供的过程、产品和服务的要求 B:对供方人员能力的要求

C:对外部供方绩效的控制和监视要求 D:组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动20、根据GB/T19001-2015标准8.5.4中的防护包括( A,B,D )。

A:传送 B:保护 C:产品标识 D:运输

ISO9001转版试题5

1、以下属于纠正措施的是( C )。

A:对顾客投诉进行赔偿 B:对凉的饭菜进行加热

C:因工人记不住过程控制有关要求而制定作业文件 D:岗前培训

2、监视顾客关于组织是否满足其要求的的感受的方法不包括( B )。

A:市场占有率分析 B:实施进货检验 C:担保索赔 D:顾客赞扬

3、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何( C )。

A:决定 B:措施 C:决定和措施 D:改进措施

4、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据?( C )

A:IS09001标准和法律法规 B:质量管理体系文件

C:IS09004标准 D:合同

5、以下不属于GB/T19001-2015标准8.5.1要求的受控条件的是(A)

A:每个生产和服务过程应获得编制作业指导书

B:可获得和使用适宜的监视和测量资源

C:在适当阶段实施监视和测量活动

D:采取措施防止人为错误

6、根据GB/T19001-2015标准,不合格输出控制的目的是( D )。

A:防止不合格输出的发生 B:防止类似不合格输出的再次发生

C:防止不合格输出交付 D:防止不合格输出的非预期使用或交付

7、以下属于GB/T19001-2015标准8.5.2中的“标识”是指( A )。

A:针对监视和测量要求识别输出状态的标识

B:识别监视和测量资源校准状态的标识

C:文件修订状态的标识

D:设备完好状态的标识

8、根据GB/T19001-2015标准8.5.1,组织在进行生产和服务提供过程的确认时,确认应证实( C )。A:这些过程是在受控条件下进行的 B:生产的产品满足规定的要求

C:这些过程实现所策划的结果的能力 D:在产品实现的全过程使用的方法是适宜的

9、关于设计和开发的输入,正确的是(D)

A:设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目的

B:应解决相互冲突的设计和开发输入

C:组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息

D:以上全部

10、对输出的防护不包括( C )。

A:产品的防护标识 B:产品在生产期间的保护

C:对生产产品的设备的保护 D:产品包装

11、关于纠正措施,说法正确的是(A,C,D)

A:任何不合格都应采取纠正措施

B:处置不合格产生的后果(影响)是纠正措施不可缺少的一部分C:采取纠正措施可能导致变更质量管理体系

D:纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应

12、确定是否存在持续改进的需求或机会,应考虑()

A:潜在的风险 B:管理评审的输出

C:合同评审的结果 D:分析、评价的结果

13、质量管理评审的输出包括( A,B,D )。

A:质量管理体系所需的变更 B:改进的机会

C:下次管理评审的安排 D:资源需求

14、内部审核的目的是确定质量管理体系是否( A,B,D )。

A:符合组织质量管理体系的要求 B:符合ISO9001标准的要求C:提高了过程的效率 D:得到了有效实施与保持15、处置不合格输出的途径包括(A,B,D)

A:纠正 B:对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停C:赔偿顾客 D:获得让步接收的授权

16、以下哪些方面体现了质量管理体系的绩效和有效性?(A,B,C)A:顾客投诉 B:质量目标的实现程度

C:产品和服务发生的不合格 D:管理制度的完善情况

17、对顾客或外部供方的财产,组织应(A,B,C,D)

A:识别 B:验证 C:保护 D:维护

18、以下哪些属于GB/T19001-2015标准8.5.1a)中要求的“形成文件的信息”?(A,B,C,D) A:产品图纸 B:生产计划 C:产品规范 D:生产工序作业指导书

19、依据GB/T19001-2015标准8.4.3,组织对外部供方涉及的批准包括(A,B,C)

A:产品和服务 B:方法、过程和设备 C:产品和服务的放行 D:供应价格

20、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,应考虑的因素有(A,B,C,D)

A:法律法规要求 B:顾客要求

C:与产品和服务相关的潜在不期望的后果 D:其产品和服务的性质、用途和预期寿命

ISO9001转版试题6

1、在设计和开发策划时,应考虑以下哪些内容?(A,B,C,D)

A、设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度

B:所要求的过程阶段,包括适用的设计和开发评审

C:产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源

D:设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求

2、设计验证的目的是( A )。

A:确保输出满足输入要求 B:确认评审结果的有效性

C:确保满足法律法规要求 D:A+B+C

3、以下哪些情况应按GB/T19001-2015标准8.4进行控制?(D)

A:外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分

B:外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客

C:组织决定由外部供方提供过程或部分过程

D:以上都是

4、GB/T19001-2015标准中要求的法律法规是指( A )。

A:与产品有关的法律法规要求 B:质量法

C:标准化法 D:计量法

5、关于GB/T19001-2015标准8.1条款,以下说法正确的是(C)

A:未提出监视和测量的要求 B:策划的输出应形成文件化的信息

C:对变更的策划也应按本条款执行 D:以上都对

6、GB/T19001-2015标准7.1.3中的基础设施是( D )

A:生产设备 B:生产场所及设施 C:信息系统和通讯技术 D:以上都是7、GB/T19001-2015标准第7章涉及的资源包括(D)

A:人员 B:组织的知识 C:监视和测量资源 D:以上都是

8、GB/T19001-2015标准对哪些人员的能力提出要求?(D)

A:组织内所有员工 B:组织的外部供方人员

C:在组织控制范围内的人员 D:在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员9、依据GB/T19001-2015标准,当要求测量溯源时,测量设备应(D)

A:按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)

B:予以标识,以确定其状态 C:予以保护,防止失效 D:以上都是

10、以下属于GB/T19001-2015标准7.2条款获取人员能力的措施?(D)

A:对在职人员进行培训、辅导 B:重新分配工作

C:招聘具备能力的人员 D:以上都是

11、根据GB/T19001-2015标准,组织对供方进行选择和评价时应( A,C,D )。

A:根据外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力评价和选择供方

B:根据供方的销量来选择供方

C:应制定评价、选择、绩效监视以及再评价的准则

D:保留对外部供方评价及后续措施的形成文件信息

12、以下哪些属于设计和开发的控制活动?(B,C,D)

A:设计和开发策划 B:设计和开发评审

C:设计和开发验证 D:设计和开发确认

13、产品要求可包括( A,C, D)。

A:适用的法规要求 B:其他组织的要求 C:顾客提出要求 D:组织认为必要的任何附加要求14、关于与产品和服务有关的要求的评审,正确的是(A,D)

A:组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求

B:在承诺向顾客提供产品和服务之时,评审与产品和服务有关的要求

C:若顾客没有提供形成文件的要求,组织应将其形成文件

D:组织应保留评审结果及针对产品和服务的新要求的形成文件的信息

15、组织应( A,C,D )过程运行所需要的环境,以获得合格产品和服务。

A:维护 B:确保 C:确定 D:提供

16、组织确定质量管理体系所需的资源时应考虑(A,B)

A:现有内部资源的能力和约束 B:需要从外部供方获得的资源

C:只需考虑内部资源 D:不考虑外部资源

17、依据GB/T19001-2015标准,组织确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的安排,包括(A,B,D)A:沟通什么 B:何时沟通 C:沟通目标 D:如何沟通

18、GB/T19001-2015标准7.2中的人员包括(A,B,C,D)。

A:仓库管理员 B:采购人员 C:销售人员 D:文件管理人员

19、以下哪些应保留形成文件的信息?(A,B,C)

A:需要追溯时,输出的输一性标识的证据

B:顾客或外部供应商财产丢失、损坏或发现其他不适合使用的情况及沟通

C:描述不合格输出及所采取的措施

D:与相关方的沟通信息

20、根据GB/T19001-2015,设计和开发评审的目的是( B)。A:确定设计和开发的职责和权限

B:评价设计和开发结果满足要求的能力

C:确保设计和开发的输出满足输入的要求

D:确保质量管理体系的完整性

(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结

2015版(新版)“质量管理体系标准” GB/T19001-2015 条款汇总总结 保持形成文件的信息(5处) 1) 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。 2) 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。 3) 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持。 4) 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。 保留形成文件的信息(21处) 1) 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 2) 7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。 3) 7.1.5.2应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息。 4) 7.2保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。 21) 7.5.3.2对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应

予以保护,防止非预期的更改 5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。 6) 8.2.3.2 适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息: a)评审结果; b)产品和服务的新要求。 7) 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8) 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。 9) 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。 10) 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息: a)设计和开发更改; b)评审的结果; c)更改的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。 11) 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息。 12) 8.5.2当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。 13) 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息。

2015版转版考试题及答案

GB/T 19001-2015九月转版考试题及答案 一、单选题每题1分,计40分 1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。(B),并予以保持,防止意外更改。 A.发放并使用 B.标识与管理 C.授权并修改 D.保持可读性 2、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括(C) A.所提供的产品、过程和服务 B.能力,包括所要求人员资质 C.对外部供方的绩效控制与管理 D.拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是(B) A.产品标准 B.从失败和成功项目得到的经验教训 C.学术交流 D.专业会议 4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(C) A.员工高超技术 B.员工对企业的贡献 C.偏离QMS要求的后果 D.企业高质量高效益 5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素(C) C.环境监测能力 D.知识和绩效 6、2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C) A.满足设计和开发的输出 B.满足设计和开发的评审 C.满足设计和开发的目的

D.满足设计和开发的控制 7、组织环境指对组织(C)的方法有影响的内部和外部结果的组合 A.经营和决策 B.质量管理 C.建立和实现目标 D.管理 8、法定要求是(B)强制性要求 A.标准规定的 B.立法机构规定的 C.立法机构授权规定的 D.约定俗成的 9、创新是新的或变更的实体(C)实现或重新 A.定位作用 B.合理管理 C.分配价值 D.使用价值 10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(A) A.产品 B.过程 C.服务 D.活动 11、人为因素是对考虑中的实体的(D) A.人为参与影响 B.人为误差 C.人为的作用 D.人为影响特性 12、依据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(C) A.最高管理者应制定质量方针和目标 B.最高管理者审批质量手册 C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 13、依据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是(B) A.应识别风险、并致力于消除所有风险 B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解

ISO9001:2015质量管理体系(审核资

、文件和记录的管理: 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单 2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3.文件发放记录(各部门都要有) 4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、 外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5. 各部门质量记录清单; 6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期 8. 各种质量记录签字要xx; 二、管理评审: 1.管理评审计划; 2.管理评审会议的“签到表” 3.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 4.管理评审报告; 5.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 6.跟踪验证记录。 三、内审方面: 1.年度内审计划;

2.内审计划及日程安排;

3.内审小组长的任命书; 4.内审成员资格证书复印件; 5.首次会议记录; 6.内审检查表(记录); 7.末次会议记录; 8.内审报告; 9.不符合报告及纠正措施验证记录; 10.数据分析的有关记录; 四、销售方面: 1.合同评审记录;(订单评审) 2.xx 台帐; 3.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录, 并进行统计分析,是否完成质量目标; 4.售后服务记录; 五、采购方面: 1.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料; 2.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标; 3.采购台账(包括外协产品台帐) 4.采购清单(应有审批手续); 5.合同(应经部门负责人批准);

ISO9001:2015转版试题及答案

GB/T 19001—2015九月转版考试题及答案 单选题每题1分,计40分 1、组织应对所确定得策划与运行QMS所需得来自外部得形成文件得信息进行适当得(B),并予以保持,防止意外更改。 A发放并使用 B标识与管理 C授权并修改 D保持可读性 2、2015版新标准指出对外部供方得信息,在沟通之前所确定得要求就是充分得.其沟通内容不包括(C) A所提供得产品、过程与服务 B能力,包括所要求人员资质 C对外部供方得绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施得验证或确认活动 3、组织得知识就是指组织从其经验中获得得特定得知识,就是实现组织目标所使用得共享信息。其中内部来源得知识可以就是(B) A产品标准 B从失败与成功项目得到得经验教训 C学术交流 D专业会议 4、2015版新新标准7、3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(C) A员工高超技术 B员工对企业得贡献 C偏离QMS要求得后果 D企业高质量高效益 5、组织在确定与其目标与战略方向相关并影响其实现QMS预期结果得各种外部与内部因素。可以不考虑下列哪个因素(C) A技术与文化 B市场与竞争 C环境监测能力 D知识与绩效 6、2015版新标准要求,设计与开发输入应完整、清楚,就是为了(C)A满足设计与开发得输出 B满足设计与开发得评审 C满足设计与开发得目得 D满足设计与开发得控制 7、组织环境指对组织(C)得方法有影响得内部与外部结果得组合A经营与决策 B质量管理 C建立与实现目标 D管理 8、法定要求就是(B)强制性要求 A标准规定得 B立法机构规定得

C立法机构授权规定得 D约定俗成得 9、创新就是新得或变更得实体(C)实现或重新 A定位作用 B合理管理 C分配价值 D使用价值 10、在组织与顾客之间未发生任何交易得情况下,组织生产得输出就是(A)A产品 B过程 C服务 D活动 11、人为因素就是对考虑中得实体得(D) A人为参与影响 B人为误差 C人为得作用 D人为影响特性 12、依据ISO9001:2015标准,关于“领导作用",以下说法正确得就是(C)A最高管理者应制定质量方针与目标 B最高管理者审批质量手册 C最高管理者应支持其她相关管理者在其职责范围内得领导作用 D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系得有效性承担责任 13、依据ISO9001:2015标准,关于“基于风险得思维",以下风险正确得就是(B) A应识别风险、并致力于消除所有风险 B最高管理者应促进对存在得风险与机遇得充分理解 C顾客得需求与期望就是影响组织风险评估得唯一与最重要因素 D风险评估就是操作层面得活动,最高管理者不必新版参与 14、关于质量方针文件得发布,以下说法不正确得就是(A) A作为组织最高层次得文件,应确保其保密性 B适当时,利益相关方可获取 C对于质量方针表达得意图与方向,组织应有统一,受控得解释 D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作得影响质量得人员 15、关于岗位、职责与权限,以下确定得说法就是(A) A对于过程较为复杂,规模较大得组织,某一种岗位可由多人承担 B一人担当多种岗位不应被允许 C对岗位授权得原则取决于岗位得职级,职级越高,权限范围越大 D各岗位与职责得定义应以资源利用最小化为基本原则 16、依据ISO9001:2015,以下说法正确得就是(C) A对适用于质量管理体系范围得全部要求,组织应予以实施 B质量管理体系应能确保实现预期得结果 C外包得活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制得范围内 D考虑组织得业务过程、产品与服务得性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所 17、关于组织得利益相关方对组织得质量管理体系得需求与期望,以下说法正确得就是(B)A她们通常与顾客需求与期望就是一致得,因此只要满足顾客需求与期望,其她方也可满足B各相关方得需求与期望可作为对于持续满足顾客与法律法规要求得风险评估得输入

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: 编制:XX 审核:XX 批准:XX

2016年6月1日发布2016年6月1日实 施 发布令 为提升公司质量管理水平,更好地为顾客提供优质产品和服务,提高顾客满意度,学习并应用国际先进的管理标准,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求起草,规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求;对外是关于公司质量管理体系的说明。 要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。 董事长: XX 2016年6月1日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的领导和日常管理,特任命XXX 同志兼任公司管理者代表,任命陈燕兼任质量管理体系专员。 管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作,具体包括: a)确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求; b)确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效; c)在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会,特别是向董事长报告; d)确保在整个公司推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作,辅助管理者代表履行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作,成立质量管理体系推进小组,小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。 董事长:XX

9、试题-ISO9001-2015转版考试题及答案

GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015培训试题 姓名:部门:分数: 一、单选题每题4分,计40分 1.组织应对所确定的策划和运行 QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适 当的(),并予以保持,防止意外更改。 A.发放并使用 B.标识与管理 C.授权并修改 D.保持可读性 2.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是() A.产品标准 B.从失败和成功项目得到的经验教训 C.学术交流 D.专业会议 3.2015 版新新标准 7.3 条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关 工作人员知晓() A. 员工高超技术 B. 员工对企业的贡献 C.偏离 QMS要求的后果 D.企业高质量高效益 4.依据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是() A. 最高管理者应制定质量方针和目标 B. 最高管理者审批质量手册 C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5.依据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维” ,以下风险正确的是() A. 应识别风险、并致力于消除所有风险 B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D.风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与 6.关于质量目标,以下说法不正确的是() A.质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果 B.质量目标可以是战略性目标,也可以是操作层面指标

质量管理体系2015版

盛年不重来,一日难再晨。及时宜自勉,岁月不待人。 安徽芜湖奥特康新型材料有限公司 质量部管理体系 (依据ISO9000) 文件编号:ATK-ZL01 版本:A/0 编制:质量部 校对: 审核: 批准: 持有部门:质量部 控制状态:受控 发布日期:2015年01月01日实施日期:2015年01月01日

安徽芜湖奥特康新型材料有限公司 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3总则 5 质量方针 6质量部岗位职责 7质量部程序文件 7.1监视与测量装置控制程序 7.2不合格品控制程序 7.3记录管理程序 7.4纠正与预防措施管理程序 7.5持续改进管理程序 7.6数据分析与运用管理程序 8质量部检验相关表格 8.1产品标准件测试记录表 8.2每日不良品统计表 8.3产品失效原因整改、控制统计表 8.4首件检验记录单 8.5纠正或预防措施处理单 8.6现场文件一致性核查问题统计表 8.7制造过程质量唯一性清单

1范围 公司依据ISO9000标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000 中所确立的术语和定义。 4 公司的背景环境 4.1 公司组织及其背景环境 公司外部宗旨:为玻璃钢相关顾客提供优质低廉的产品; 公司内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件; 公司战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。 4.2 理解相关方的需求和期望

2015版标准转版考试试题精简版

练习1 16.关于管理评审,正确的是(ABCD) A:由最高管理者组织进行 B:保留管理评审的结果的形成文件信息 C:将导致管理体系发生变化 D:目的是确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致 17.组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括(ABCD) A:不合格的述B:所采取措施 C:让步的信息D:处置不合格的授权信息 练习2 11.以下哪些属于针对不合格采取纠正措施的要求?(ACD) A:评审所采取的纠正措施的有效性B:对不合格做出应对C:评价是否需要采取措施D:实施纠正措施 12.评价纠正措施的需求时,需要实施哪些活动?(ACD) A:评审和分析不合格B:确定发生潜在不合格的可能性 C:确定不合格的原因D:确定是否存在或可能发生类似的不合格 15.管理评审的输入应包括( ABD )。 A:有关质管理体系绩效和有效性的信息B:内外部情况的变化 C:资源的需求D:以往管理评审的跟踪措施 16.在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应( AB )。 A:得到有关授权人员的批准B:适用时得到顾客批准 C:得到最高领导同意D:得到放行产品或交付服务人员的同意 练习3 11.以下属于对不合格做出应对的方法有(ABD) A:采取措施予以控制 B:纠正 C:纠正措施 D:处置产生的后果 12.应利用分析结果评价(ABCD) A:顾客满意程度B:产品和服务的符合性 C:资源提供的充分性D:外部供方的绩效 13.根据GB/T19001-2015 标准8.7 以下哪些信息应保留形成文件的信息?(ABCD) A:不合格的性质 B:不合格的应对 C:不合格的纠正措施 D:纠正措施的结果 18.依据GB/T19001-2015标准,以下哪些是正确的?( BC )

2015版质量管理体系标准练习题

生命赐给我们,我们必须奉献生命,才能获得生命。 IS09001-2015质量转版练习题一 1. GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括() A:改进产品和服务以满足要求 B:纠正、预防或减少不利影响 C:改进质量管理体系的绩效和有效性 D:以上全部 2. 关于质量管理体系评价的说法正确的是()A:应评价质量管理体系的绩效 B:应评价质量管理体系有效性 C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息 D:以上都对 3. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括()。 A:顾客会晤 B:顾客赞扬 C:担保索赔 D:以上全是 4. 审核方案()。 A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排 B:就是对审核进行策划后形成的文件 C:是审核检查方案 D:是审核计划 5. GB/T19001-2015标准要求高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续 的()。 A:符合性、实施性和有效性 B:符合性、充分性和有效性 C:适宜性、充分性和有效性 D:适宜性、实施性和有效性 6. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于() A:产品交付前发生不合格品 B:产品交付之后发现的不合格产品 C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D:以上都是 7. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1 条款,以下哪种说法错误?() A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款 B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境

C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格 D:采取措施防止人为错误 8. 有关于生产和服务提供过程的确认,说法正确的是() A:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程希望是本无所谓有,无所谓无的。这正如地上的路;其实地上本没有路,走的人多了,也便成了路。

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: QM01--2018 版本:A0 编制:办公室 审核: 批准: 受控状态: 发布日期: 2018 年 1 月 12 日实施日期:2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录: 附录 1:生产工艺流程图

ISO14001-2015标准换版考试试题及答案-1套

ISO14001:2015标准换版考试试题(一) 姓名:日期:年月日 题型单项选择题多项选择题简述题总得分得分 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下面表格中。每题1分,共50分) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 A B D C B B A D C A 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 B B C A C A B C D B 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 B D B D B C B D D C 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 A A D C C D D B A B 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 C C B C A C D A A C 1.ISO14001:2015标准规定了使组织能够实现其为环境管理体系所设立的()的要求。 A.预期结果 B.最终结果 C.环境目标 D.环境方针 2.依据ISO14001:2015标准,组织应持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性,以提升()。 A.体系绩效 B.环境绩效 C.公司形象 D.风险和机遇的应对

3.采纳ISO14001:2015标准本身并不能保证得出最佳的环境结果。不同组织对本标准应用的不同归于组织所处环境的不同。两个从事类似的活动,但具有不同的()的组织,都可符合本标准的要求。 A.合规义务,环境方针和环境目标 B.合规义务,环境方针、环境技术和环境绩效 C.合规义务、环境方针和环境技术 D.合规义务,环境方针的承诺、环境技术应用和环境绩效目标 4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。该模式可应用于:() A.整个环境管理体系 B.体系中的每个单独要素 C.整个环境管理体系及体系中每个单独要素 D.A+B+C 5.ISO14001:2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求,这些要求包括一个高层次的架构,相同的核心文本,以及含有核心定义的通用术语,旨在有利于用户实施() A.环境管理 B.多个ISO管理体系标准 C.质量、环境、职业健康安全管理体系的标准 D.环境管理体系 6.依据ISO14001:2015标准,下述有关标准范围的描述不正确的是() A.适用于任何组织,无论其规模、类型和性质。 B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素,不强求考虑生命周期观点。 C.环境管理体系的预期结果包括:提升环境绩效,符合合规义务,实现环境目标。 D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。如果组织声称符合本标准,必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系。 7.合规义务可能来自于()要求,或来自于自愿性承诺。 A.强制性 B.适用的 C.特殊的 D.政府的 8.组织是具有自身职能、职责、权限和相互关系以实现其目标的()或团体。 A.机关 B.公司 C.事业单位 D.个人

ISO9001_2015质量管理体系最新版标准[详]

ISO9001:2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注 1:在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务; 注 2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT) 3 术语和定义 GB/T 19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。 4 组织环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各 种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要求或条件。 注2:考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素,有助于理解外部环境。 注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律和法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因些,组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方; b) 与质量管理体系有关相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方信息及相关要求。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时,组织应考虑: a) 标准 4.1中提及的各种外部和内部因素; b) 标准 4.2中提及的相关方的要求; C)组织的产品和服务。

2015版标准审核员转版试题(带答案的)

2015版标准转版考试试卷 一、单选题 1、ISO9001:2015标准中持续改进活动包括(D)。 A、改进产品和服务以满足要求; B、纠正、预防或减少不利影响; C、改进质量管理体系的绩效和有效性; D、以上全部。 2、关于质量管理体系评价的说法正确的是(D)。 A、应评价质量管理体系的绩效; B、应评价质量管理体系有效性; C、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息; D、以上都对。 3、依据ISO9001:2015标准,不合格输出的控制适用于(D)。 A、产品交付前发生不合格品; B、产品交付之后发现的不合格产品; C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务; D、以上都是。 4、根据ISO9001:2015,设计和开发评审的目的是(B)。 A、确定设计和开发的职责和权限; B、评价设计和开发结果满足要求的能力; C、确保设计和开发的输出满足输入的要求; D、确保质量管理体系的完整性。 5、以下哪些不是改进活动的示例?(B) A、纠正; B、监视顾客满意度; C、突变; D、创新和重组。 6、关于分析和评价的说法正确的是(B)。 A、分析和评价的输入来自监视和测量的输出; B、分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会; C、进行数据分析应考虑使用统计技术; D、以上都对。 7、关于顾客满意监视的说法正确的是(B)。 A、组织可考虑自身的需求,确定是否对顾客满意进行监视; B、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法; C、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式; D、以上都对。 8、依据ISO9001:2015标准8.5.6,以下正确的是(D)。 A、生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求; B、应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制; C、应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必 要措施; D、以上都对。 9、ISO9001:2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指(C)的确认。 A、所有的生产和服务过程; B、与产品检验活动有关的过程; C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程; D、以上所有过程。

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号:QM01--2018 受控状态: 发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施

10.2 持续改进 11 附录: 附录1:生产工艺流程图 0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是: a)确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求; b)确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制; c)报告质量管理体系的整体绩效及其改进,特别向最高管理者报告;

ISO9001-2015版转版-考试卷

ISO9001:2015 转版培训测试 姓名: 单位分数 一、单选题(每题2分,共20分)请在下列横线上,填出正确的答案 1、未来质量管理体系认证依据的标准是____均不是_____。 A.ISO9004:2009 B.ISO14001:2015 C.ISO9011:2013 D.A+B+C 2、ISO9001:2015 标准的“允许的剪裁”的正确理解是____无删减一说,不适用:应有充分理由______。 A.根据组织所提供的产品的性质决定删减; B.不可以删减; C.外部顾客要求情况下可以删减; D.该标准第8章中的某些要求。 ISO9001:20154.3 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定范围。 确定范围时,组织应考虑: a)4.1条款中提到的外部和内部问题; b)4.2条款中提到的相关方的要求; c)组织的产品和服务。 当本国际标准的要求在组织的管理体系确定范围之内适用时,组织应使用所有要求。

组织质量管理体系的范围应可用并作为文件化的信息进行保持。范围应阐述所覆盖的产品和服务的类型,如果本国际标准的要求在组织的质量管理体系范围内不适用时,应提供充分的理由。仅当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务的符合性以及提高顾客满意度的能力或职责时,可声称符合本国际标准。 3、质量管理体系文件的变化______D______。 A.不强制要求编制《质量手册》; B.不严格规定《程序文件》数量; C.合并了文件和记录要求; D.A+B+C。 4、以顾客为关注焦点,最高管理者应______C______。 A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标; C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目标。 ISO9001:2015 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应通过确保以下方面,证实其在以顾客为关注焦点方面的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用法律法规要求; b)确定和处理能够影响产品和服务的符合性及提高顾客满意度的能力的风险和机会;c)保持关注顾客满意度的提高 5、新版编制未要求设立管理者代表,其目的是____D_________。 A.管理者代表职务没有作用; B.管理层职责不清;

2015-版标准转版考试试卷(课堂练习含答案)

2015-版标准转版考试试卷(课堂练习含答案)

2015 版标准转版考试试卷 一、单选题 1、ISO 9001:2015 标准中持续 改进活动包括(D )。 A、改进产品和服务以满足要求; B、纠正、预防或减少不利影响; C、改进质量管理体系的绩效和 有效性; D、以上全部。 2、关于质量管理体系评价的说 法正确的是(D )。 A、应评价质量管理体系的绩 效;B、应评价质量管理体系 有效性;C、质量管理体系评 价的结果应保持形成文件的信 息;D、以上都对。 3、依据ISO 9001:2015 标准,不合格输出的控制适用于(D )。

A、产品交付前发生不合格品; B、产品交付之后发现的不 合格产品;C、在服务提 供期间或之后发现的不合 格服务;D、以上都是。 4、根据ISO 9001:2015,设计和开发评审的目的是(B )。 A、确定设计和开发的职责和权限; B、评价设计和开发结果满足要求的能力; C、确保设计和开发的输出满足输入的要求; D、确保质量管理体系的完整性。 5、以下哪些不是改进活动 的示例?( B )A、纠正; B、监视顾客 满意度;C、

突变;D、 创新和重组。 6、关于分析和评价的说法正确的是(D )。

A、分析和评价的输入来自监视和测量的输出; B、分析和评价的结果可能发现 改进的需求或机会;C、进行 数据分析应考虑使用统计技 术;D、以上都对。 7、关于顾客满意监视的说法正确的 是(B )。A、 组织可考虑自身的需求,确定是否 对顾客满意进行监视;B、组织应 确定顾客满意信息的获取、监视和 评审方法;C、对顾客满意的监视 应采用顾客调查表的方式;D、以 上都对。 8、依据ISO 9001:2015 标准8.5.6,以下正确的是(D )。A、生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求;B、应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制;C、应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核 注: 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款; 2、7.1.6组织的知识:管理层和各个区域均涉及; 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E: 4、组织环境 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程) 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划

7.1资源 7.1.5监视和测量资源; 7.1.6(Q)组织的知识(包含环境方面知识) 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)8.7Q不合格运行输出的控制 分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部(含污水处理场) E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流(新版标准的重点) 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理) 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 策划应对风险和机遇的措施 8.3Q 产品和服务的设计和开发 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门(负责设备管理) 基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 六、销售部门 8.2Q产品和服务的要求 8.5.3Q顾客和供方财产(其中顾客财产)8.5.5Q交付后的活动

2015版质量管理体系转版考试题和答案

ISO9001转版试题一 1. GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括(D) A:改进产品和服务以满足要求 B:纠正、预防或减少不利影响 C:改进质量管理体系的绩效和有效性 D:以上全部 2.关于质量管理体系评价的说法正确的是(D) A:应评价质量管理体系的绩效 B:应评价质量管理体系有效性 C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息 D:以上都对 3.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D )。 A:顾客会晤 B:顾客赞扬 C:担保索赔 D:以上全是 4.审核方案(A )。 A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排 B:就是对审核进行策划后形成的文件 C:是审核检查方案 D:是审核计划 5. GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( C )。 A:符合性、实施性和有效性 B:符合性、充分性和有效性 C:适宜性、充分性和有效性 D:适宜性、实施性和有效性 6.依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于(D) A:产品交付前发生不合格品 B:产品交付之后发现的不合格产品

C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D:以上都是 7.依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,以下哪种说法错误?(A)A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境 C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格 D:采取措施防止人为错误 8.有关于生产和服务提供过程的确认,说法正确的是(D) A:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程B:过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认 C:应定期再确认 D:以上都对 9.依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是(B) A:应对的有产品作好标识,以免混淆 B:在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态 C:应控制所有产品的唯一性标识 D:以上都对 10.根据GB/T19001-2015,设计和开发评审的目的是( B )。 A:确定设计和开发的职责和权限 B:评价设计和开发结果满足要求的能力 C:确保设计和开发的输出满足输入的要求 D:确保质量管理体系的完整性 11.以下哪些可以作为改进活动的示例?(ABC) A:纠正 B:纠正措施 C:突变 D:监视和测量12.关于纠正措施,说法正确的是(BCD) A:可以不考虑不合格造成的影响,采取相同程度的纠正措施 B:应评审采取的纠正措施的有效性 C:采取纠正措施可能导致更新策划期间确定的风险和机遇 D:应保留不合格的性质以及随后所采取的措施的形成文件的信息

2015年质量管理体系材料汇编

2015年质量管理体系管理评审资料汇编 徐州XXX电动车业有限公司 2015.3

Q/C-5.6-01 № 01

Q/C-5.6-02 № 01

管理评审会议记录 附录1 会议时间:2015年3月20日会议地点:办公室主持人:记录人: 会议参加人员:各职能部门负责人 会议内容摘要: 为贯彻实施GB/T19001:2008系列标准,召开管理评审报告会议:总经理:ISO9001:2008体系自运行以来,各部门都做了大量工作。为了评价本公司质量管理体系的适用性和有效性,以便改进质量管理体系,我们特此在今日召开管理评审工作。本公司质量方针和质量目标是全公司质量管理的方向,是全公司职工奋斗的目标,同时也明确表示我公司员工对顾客的承诺,体现了以顾客为关注焦点,经过质量管理体系的运行,并多方与顾客联系沟通,对已完工的产品质量反映良好,并对我公司其它相关方面的服务表示满意,证明本公司的质量方针和质量目标是合理的和适宜的。 为适应质量管理体系的要求,强化质量管理职能,我们公司的组织机构调整为生产技术科、供销科、质检科、办公室,并对相关部门的职责做出了具体的规定,合理了各部门的职能,从这段时间质量管理体系的运行情况看,本公司现行组织机构的设置是合理、充分的,所配备的人力资源和物质资源能满足工艺要求和质量管理体系的要求,为全公司进一步发展打下了良好基础。下面请各部门介绍工作情况。 办公室:首先我汇报一下办公室的工作:我部门自今年1月份新

标准建立的质量管理体系运行以来,工作较以前有了很大的改进,并在2015年度多次组织人员的培训,每次培训均按照计划圆满实施,并对每次的培训效果进行了评估,效果良好,总体来看,我公司的人力资源是充分的。同时在1月初,我部门已将全公司的所有文件整理完毕,并分发至相关部门,对文件进行了有效的控制。各种文件、记录已得到整理,员工素质、工作环境都有了很大提高和改善。对内审出现的不合格项,能够认真查找原因,制定有效的纠正预防措施,工作人员接受了的培训,提高了本身的业务能力。现在已具备了以防止不合格来满足顾客要求,符合法律、法规的能力。总体来说,我部门的质量管理体系运行良好。(附本部门工作总结) 供销科发言:自GB/T19001:2008质量管理体系运行以来,供销科对所有的材料供方进行了调查和评价,成立了本公司的合格供方名录,并严格按照标准的要求对采购活动进行了控制,进货物资合格率100%,曾多次征求用户意见,并对顾客进行了多次调查,顾客满意率为100%,同时对合同的兑现率100%,根据目前市场竞争情况,我们应更加努力,已提高服务质量和产品市场占有率。总体来说,我部门的质量管理体系运行良好。(附本部门工作总结) 生技部发言:我部门自GB/T19001:2008质量管理体系运行以来,生产工序中各种工艺文件已经全部整理完毕,而且对各工序的人员进行了相关技能知识的培训,现各工序生产正常,产品的一次交验合格率能够达到我公司的质量目标。我们在以后的工作中会更加努力,以使产品质量的有效控制。(附工作总结)。 管理者代表:我再报告一下质量体系运行情况,在2015年3月

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