郓城质量手册
郓城六和食品有限公司
质量手册
文件编号:LH/YC-ZLSC-2011
编制：
审核：
批准：
受控状态:
分发号:
发布日期：年月日实施日期：年月日
质量管理手册发布令
为了加强我公司的肉鸭加工过程中的安全卫生质量控制，本公司是根据乐购审查通则和细则的要求，结合本公司实际情况编制了质量管理体系。试运行后，符合本公司的实际生产，也符合乐购认证审核细则的要求，具有可操作性、符合性、适宜性，经各部门质量负责人讨论审核，现予以批准、发布实施。
本手册是本企业乐购质量管理体系的纲领性文件和质量管理的法规，也是本公司对所有顾客的承诺，有效控制食品安全危害，增强顾客的满意度，望全体员工共同遵守执行。
本〈〈质量管理手册〉〉自公布之日起正式实施。特此批准发布。
郓城六和食品有限公司
总经理：
年月日
质量负责人任命书
为保证质量管理体系的有效运行，确保产品质量满足顾客要求，现决定，自即日起任郑成刚同志负责全公司质量方面的管理工作。
望公司所有有关人员服从协调，共同履行食品安全职能，以确保质量管理手册的有效运行。
总经理：
年月日
目录
一、
总经理有领导指挥权，总经理助理辅助总经理工作，生产部经理是体系运行的负责人，总经理、总经理助理直接管辖各部门，生产部一下部门归属生产部，由生产经理直接管辖。
二、质量方针
根据国家质量标准要求，结合本公司的实际生产及管理工作，经公司领导研讨决定，我公司的质量方针：
强化培训、持续改进，遵守法规、贯彻标准为消费者奉献安全、卫生、肉鸭产品。
质量目标：
全员平均培训时间每年不低于10学时。
全年无严重产品安全事故（损失5万元以上）发生。
顾客质量投诉率：夏季每月不超过1次/1000吨，冬季每月不超过1次/1500吨，每年基数增加100吨。
各部门质量目标分解：
1、原料部：供给养殖户的雏鸭合格率达100%；生产中收购的毛鸭合
格率达到97%以上；对养殖户定期进行技术性服务，覆盖率达到
95%以上；购进的兽药合格率达到100%。
2、生产部：净大毛合格率99.5％；破肠率＜4％；.副产品交检合格率99.％；后区产品合格率分别为99.5％、98.5％；速冻出库产品合格率为99.5％。
3、品管部：包装物料检验合格率达到100%。换装后产品合格率为100％；发货合格率为100％。
4、设备部：及时排除故障，确保正常生产。设备完好率达到100%。
5、销售部：保证顾客满意度达到95%以上。
6、办公室、财务作好与外界信息的沟通以及人力资源的管理。
7、采购部：保证所提供的辅料合格率达100%
文件控制
1 目的
为对本公司质量、食品安全管理体系所涉及的文件进行有效管理，确保现行使用文件为有效版本，防止误用失效文件，同时为FSM体系的有效运行提供依据，制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于本公司食品安全管理体系（FSM）所涉及的所有文件及其支持性文件的管理。
3 职责
3.1公司总经理负责食品安全管理体系方针、目标文件、《食品安全手册》、《程序
文件》、《PRP》、《OPRP》、《作业文件》、《HACCP计划》、《外来文件》的批准；
3.2食品安全小组组长负责组织编写和审核《食品安全手册》、《程序文件》，《PRP》、《OPRP》、、《HACCP计划》、《作业文件》；
3.3各部门参与本部门工作范围内与食品安全管理体系有关文件的编写，并负责本部门文件的存档和管理；
3.4品管部是文件的归口管理部门，具体负责各部门编制文件的汇总、审编、定稿，以及体系文件的标识、发放、回收、存档与管理。
4 工作程序
4.1 受控文件定义
受控文件：指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有食品安全活动均以受控文件为依据，严禁使用非受控文件。
4．2文件类型、编号和版本标识
4.2.1食品安全管理体系由食品安全手册、程序文件、作业文件、食品安全体系文件（HACCP计划、PRP文件、OPRP文件）、外来文件和记录组成。编号规则如下：a）食品安全手册：公司代码/代号—发布年号（生效日期）
如：YCLH/FSM—2011（郓城六和，食品安全手册，2011年发布实施）b）程序文件：公司代码/代号—顺序编号
如：YCLH/CX—01（郓城六和，程序文件，文件顺序编号01）c）作业文件：公司代码/代号—顺序编号
如：YCLH/ZY—01（郓城六和，作业文件，文件顺序编号01）
d）HACCP体系文件：公司代码/代号—发布年号（生效日期）
如：YCLH/HACCP—2011（郓城六和，HACCP计划，2011年发布实施） YCLH/PRP—2011（郓城六和，PRP文件，2011年发布实施）
YCLH/OPRP—2011（郓城六和，OPRP文件，2011年发布实施）
YCLH/SOP—2011（郓城六和，SOP文件，2011年发布实施）
e）外来文件：公司代码+代号—处理代码
如： YCLH/WL—01（郓城六和，外来文件，接收处理编号01）
f）记录的编号：直接用记录名称作为该记录编号，归档时用第一个字的字母按“英文顺序存放”，如：“A安全员巡查记录”、“B不合格品处置记录”…………
4.2.2文件版本与状态：体系文件应标明文件的现行使用版本、状态（受控状态、标识状态）。规则为：于文件的封面“版本/更改”处标明文件的现行版本和修订次数。文件正式发布、实施时间，版本以A为起始数，更改次数以0为起始。
4.3 文件受控状态
4.3.1公司内部流通食品安全管理体系文件均为受控文件（原始批准备案文件、递交第三方外审文件除外）。受控文件于文件封面“受控状态”处加盖受控章，并注明受控发放号。
4.3.2公司文件应建立受控食品安全体系文件清单，各部门编制本部门受控体系文
件清单。
4.4 文件编制、审核和批准
4.4.1、文件发布前应得到批准、以确保文件是充分的、适宜的。
4.4.2、《食品安全手册》、《程序文件》、《前提方案》、《操作性前提方案》、《HACCP 计划》、《作业文件》由公司食品安全小组成员负责组织编制，食品安全小组组长负责审核，公司总经理负责批准、发布。
4.4.4、各部门参与本部门工作范围内与食品安全管理体系有关文件的编制，分管领导审核，食品安全小组组长批准、发布。
4.4.5品管部是文件的归口管理部门，具体负责汇总、审编、定稿各部门编制的文件，以及体系文件的标识、发放与回收、存档与管理。
4.5 文件发放、保存和管理
4.5.1文件经公司总经理批准正式发布后，原版批准文件由品管部负责保存，不得私自外借4.5.2文件的发放范围由食品安全小组组长确定，品管部建立“文件发放/回收记录”，并在文件封面‘受控类别’处加盖红色受控印章、添注发放受控号，所领用的文件由各部门主管签收确认。
4.5.3非本部门人员借阅文件，征得食品安全小组组长同意后，填写“文件借阅登记表”，由文件管理员负责借阅文件的追还工作。
4.5.4“受控体系文件清单”应适时更新以反映实际。
4.5.5文件应分门别类标识、便于识别和检索，文件管理员将文件保存于通风干燥、防蛀、安全的适宜地方（现场使用文件应置于现场），确保不受到损坏。
4.5.6文件管理员应定期对体系文件的保管、使用状况进行检查，确保文件使用的有效性。
4.5.7因破损或陈旧需要更换新的文件，原分发号不变，并收回旧文件，加盖红色“作废”印章。因丢失而补发的文件，应设立新的分发号，并注明原有分发号文件失效，由品管部负责文件发放手续的办理。
4.6 文件更改
4.6.1文件更改由文件更改申请人/部门填写“文件更改申请单”，履行原文件的审
核、批准手续。
4.6.2更改文件的标识：文件更改范围和程度较小，仅限于几行文件且涉及面较窄的，可采用换页方式更改，只更改文件状态，版本不变动；对多次更改或涉及范围较大时，应升级版本号，修订状况归0。
4.6.3只需要修订的文件更改，由提出人/部门填写“文件更改申请单”，并将修改情况作描述。
对需要换版的文件更改，执行4.4和4.5的规定，发放换版文件后应收回原文件，并在“文件发放/回收记录”中注明原文件回收情况。
4.7文件回收、作废和销毁
当体系运行中发现文件不适用（文件修订、更新换版等）时，由品管部负责将相应的文件回收，在原“文件发放/回收记录”栏中注明。回收的文件，需要作废的，由品管部填写《文件销毁记录》，经分公司总经理批准后集中销毁。体系文件
换版时，保留一份作为历史资料，并逐页加盖蓝色“失效版本”印章。
4.8外来文件
4.8.1外来文件是指：国家法律、法规、行业标准、政府通知、总部指示、顾客提供的产品配方、产品标准、生产工艺以及可能影响公司整体作业的文件。
4.8.2外来文件由各职能部门识别、收集、获取，并作《外来资料接收记录》，统一交食品安全小组组长审核；经总经理批准后，进行编号和受控标识，品管部根据部门工作需要进行分发，填写“文件分发/回收记录表”。
4.8.3外来文件应编入单独列表《受控文件清单》，并在表头注明“外来文件”。4.8.4食品安全小组组长和外来文件使用部门应当跟踪外来文件的发展，当外来文件有更新版时，应进行换版更改，执行4.6规定，并更新“受控文件清单”。
4.9文件使用和评审
文件是活动的依据，应得到完全执行。文件发布后（包括更改）应有很必要的培训，以确保人员对文件的理解。
文件管理和使用部门都在内部审核和管理评审会议上提出对现有食品安全管理体系文件进行评审，必要时则予以修改。
每次内部审核，应包括审核所有受控文件的有效性，必要时进行修改。
4.10记录的管理
记录是一种特殊的文件，除遵守本程序的适用规定外，还应依据《记录控制程
序》有关规定执行（如受控分发、修改等）。
5 相关文件
《记录控制程序》
6 相关记录
6.1文件发放/回收记录
6.2文件更改申请单
6.3文件清单
6.4文件销毁记录
6.5记录清单
6.6 外来文件明细表
三、投诉
1目的
做好销售前、销售过程中的产品介绍和咨询，做好售后服务工作，保证最大限度满足顾客需要。
2适用范围
适用于本公司售前、售中、售后服务。
3 职责
3.1销售部
①了解顾客的要求，协助其确定对产品的需要。
②做好产品介绍和咨询服务。
③建立客户档案，将顾客的有关资料予以收集保管。
④收集和反馈产品和服务的质量信息。
⑤组织实施售后服务。
3.2品管部同有关部门一道对服务中反馈的食品质量、食品安全信息进行分析、处理，并采取纠正措施。
3.3品管部等部门有责任对销售工作提供所需要的协助。
4 作业程序
4.1 服务、与顾客沟通的内容
4.1.1 售前、售中服务内容
①销售部利用展览会、客户联谊会以及派发各种宣传资料等形式，向顾客介绍本公司产品信息，为用户了解产品提供机会。
②通过主动拜访顾客、问询、咨询等工作，了解顾客的需要以及对产品质量的要求。
③按顾客的要求做好合同或订单的处理工作。
④选择合适的运输方式，准时的将产品交付给客户。
4.1.2售后服务的内容
①处理有关食品质量、食品安全的来函、来电、来访。
②负责由质量、安全问题的食品的包装、包退、召回。
③做好顾客对食品和服务质量信息的收集和反馈工作。
④做好渠道上、经销商人员的培训工作等。
4.2服务、与顾客沟通的控制
4.2.1顾客投诉产品质量时，销售部接收信息的人员或业务员负责记录，填写书面《山东六和集团业务反馈记录表》，反馈到品管部；
4.2.2品管部根据《反馈记录表》的内容，对顾客反馈的情况进行追溯、调查、或与顾客沟通了解细节，必要时到现场验证，通过调查验证，如果确实属于不合格品。由品管部填写《质量反馈记录表》，同时品管部的月度总结报告及报告内容以电子邮件和传真形式将投诉同时发送给总经理。
4.2.3品管部写明不合格原因、不合格品的质量状况、数量，并提出降价或退货的处理措施；根据品管部的提出处理措施，品管部报请总经理批准。
4.2.4通过调查验证，确认顾客投诉有误，则由品管部负责与顾客进行沟通解释。并尽量满足顾客要求；
4.2.5收到投诉后，品管部必须在48小时内给填写《产品质量反馈表》回复至客户，并进行电话回访，了解顾客对处理结果是否满意。
4.3服务报告的编制、验证、服务总结
4.3.1品管部采用征询顾客意见、分析客户来函、收集食品质量、食品安全反馈信息等措施来验证服务的效果，并将验证的情况写于“品控总结报告”。
4.3.2品管部每月编制“品控总结报告”，报告内容包括：
①前一阶段服务情况的总结，包括服务取得的效果、产品满足顾客要求的情况、服务中心存在的缺陷、顾客投诉及退货的次数、交货准时性等；
②顾客的建议；
③需要时，提出今后服务的方向及服务的新要求；
④改进和保持服务质量的措施。
4.3.3“品控总结报告”报总经理、食品安全小组组长等部门。
5 相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《产品撤回控制程序》
6 记录
6.1顾客满意度调查表
6.2业务反馈记录表
6.3产品质量反馈表
四、内审
1 目的
审核验证食品安全管理体系是否符合策划的结果，确定食品安全管理体系是否得到有效实施和保持，及对食品安全管理体系的持续改进。
2 适用范围
适用于食品安全管理体系覆盖的所有过程和所有区域的内部审核。
3 职责
3.1公司总经理批准内部审核计划和审核报告；
3.2食品安全小组组长组织实施体系的验证与内审，审批纠正措施产品，监督各部门实行纠正措施。
3.3审核组长指定人员负责编写内审计划、内审报告，整理、记录审核情况。
3.4各部门配合内审工作的实施，纠正内审发现的不合格。
4 工作流程
4.1内审策划：
根据公司实际情况，每年进行两次的内部审核，并配合第三方审核的时间安排，在第三方审核前完成。内审采用集中审核的方式进行。
当出现下列情况时，可以考虑追加临时内审：
a 公司组织架构发生重大变化
b 相关的法律、法规要求发生变化时
c 公司食品安全管理体系范围变更包括覆盖的要素和产品时
d 进行第二方、第三方审核前
e 市场需求发生变化
f 客户严重投诉时
4.2内审准备
4.2.1每次内审前，由食品安全小组组长担任或任命审核组长，组建审核组。参加审核的内审员必须是熟悉本公司的生产经营情况，参加正式培训并取得资格的人员。
4.2.2品管部编制内审计划，报审核组长复核，公司总经理批准后实施。审核计划应涉及以下内容：
a）审核目的、性质、范围和依据；
b)内部审核的工作安排；
c)审核组人员名单；
d)审核时间、地点；
e)受审核部门及审核要点；
f)预定时间，持续时间，会议时间；
g)审核报告分发范围及日期；
4.2.3批准后的审核计划，由品管部负责下发给受审核部门，受审核部门若对计划有异议，于内审前三天反馈给审核组长以便及时调整。
4.2.4审核组收集并审阅受审部门的质量活动有关的程序文件、工作文件及以往审核报告编制《内审检查表》,经审核组长批准后备用于内审。
4.2.5内审员应经培训考核合格后才能担任。内审员不允许审核自己的工作，以确保审核过程的客观性和公正性、独立性。
4.2.6审核组长在审核3天前，与受审部门负责人接触，约定审核时间、陪同人员等问题。
4.3内审实施
4.3.1首次会议
首次会议由审核组长主持，向与会人员介绍审核目的、范围、依据、审核组成员、审核分组及审核日程等。与会人员为各受审部门负责人及内审组全体人员。
4.3.2现场审核
a)内审组根据《内审检查表》、《内审计划》对自己负责的受审区域进行客观公正审核，控制审核进度，同时将审核情况记录于《内审检查表》中。
b)受审单位应协助内审员工作，提供必需的资料。
c)内审员在审核时，要保持公正而又客观的审核态度。
d)当天内审结束后，由审核组长组织召开内审组会议，了解当天内审情况，核查不合格项，处理当天审核过程中的异常情况，指导内审组第二天的审核工作。
e)一般情况，严禁偏离审核计划及审核检查表，对于审核过程中需要更改审核计划或审核检查表，必须征求审核组长的意见，由审核组长与受审部门进行协商双方接受后方可执行。
4.3.3审核总结
现场审核结束，审核组长组织召开内审小组会议，综合全面分析内审情况,编写《不符合项报告》，准备《内审报告》的编写。
4.3.4末次会议
a)末次会议由审核组长主持，向与会人员重申审核目的、范围、依据等。
b)各内审员报告各自审核发现——宣布《不符合项报告》，由受审区域负责人确认。
c)审核组长报告本次内审情况，并由总食品安全小组组长作总结性的发言。
d)与各受审部门讨论本次内审情况，交流意见。
4.4内审报告编制及发放
现场审核结束后5天内，由审核组组长指定审核人员编写《内审报告》，内审报告应确定体系运行的有效性、符合性和适宜性的结论，并报公司总经理签字批准。
公司总经理批准后发放至受审部门，《内审报告》应包括以下内容：
a)审核目的、范围和依据，
b)审核组成员，
c)审核时间，
d)审核情况总述，包括不合格项的分析情况，
e)审核结论，
f)有关的改进注意事项。
4.5落实纠正措施
4.5.1责任部门根据《不符合项报告》进行原因分析，采取纠正措施，在预计期限内实施完毕。
4.5.2食品安全小组副组长指定内审员对内审不符合项的整改情况进行跟踪与验证，验证结果记录于《不符合项报告》追踪项中。
4.6本次内审结果提交到公司的年度管理评审会议，作为管理评审的输入内容之一，同时也可以作为下次内审的策划输入内容之一。
4.7 内审结束，所有资料交由品管部整理保存。
5 相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《记录控制程序》
6 相关记录
6.1会议签到表
6.2内审实施计划
6.3内审检查表
6.4不符合项报告
6.5内审报告
五、虫鼠害控制
1目的
对厂区虫鼠害有效的控制，并给予适当的处置，防止虫鼠害带来的物理性危害及病原菌污染
2范围
非生产区内及生产区周围
3.职责
设备部提供相应的防虫鼠设施
生产部安排专人每天检查清理及记录
4卫生条件
4.1制定防鼠分布图，根据分布图的方位下设捕鼠笼、粘鼠板、挡鼠板。
车间入口设有挡鼠板。
车间外下水道用密封石板。
车间下水道通口处用网封密封。
物料库及其它与外界相通的门口两侧放置粘鼠板。
厂房周围放置粘鼠板。（详见防鼠图）
4.2工厂内和车间内的垃圾、废料由专人专车密封容器及时运走。生活区：由专人负责清洁卫生，及时运走生活垃圾，保持厂区的卫生。
4.3厂区每年4月至11月由专人每天对车间周围喷洒杀虫剂，12月至第二年2月因天气冷，不再喷药，剩余时间每周一次，杜绝害虫滋生。
4.4车间入口、贮存库、物料库、办公室门口都设有塑料门帘；入车间的缓冲间内设有灭蝇灯，每周对灭蝇灯进行清扫；车间内与外界相通的窗户都设有纱网。
4.5厕所每天清理3次，宿舍内每天进行卫生清理。
4.6每次饭后立即彻底清理整个餐厅，垃圾班后定时清理。
4.7害虫、害鼠控制由公司指定专人进行处理。
5卫生预防措施
5.1生产车间入口、储存库入口都设有塑料软门帘，车间与外界联系的排水沟设有水封式底漏，备有不锈钢护罩。
5.2对害虫害鼠的防治有公司安排专职人员进行处理监督检查，确保车间、库房等区域虫、鼠等虫害。
2.3办公室负责厂区卫生管理，及时清除垃圾，使厂区无蚊蝇滋生地。
6监视
6.1专人对厂区内的捕鼠点进行检查并记录。
7纠正及纠正措施
7.1每天对防虫防鼠设施进行检查，发现问题及时向上一级汇报。
7.2对进入车间的蝇虫立即进行人工方法去除。
8相关记录
8.1防虫害执行检查记录
8.2防鼠害执行检查记录
8.3杀虫剂配制及使用记录
六、外来异物控制
1.目的
对外来异物进行有效控制预防，并进行相关处置，确保产品中不含有异物，防止含有外来异物非预期使用或出厂。
2 适用范围
本程序适用于产品加工过程中监视和检验发现的含有外来异物的控制及提前预防产品有异物混入。
3 职责
3.1 品管部负责对各种产品在加工过程中监视和检验。
3.2 生产部负责作好对含有异物产品的标识、记录和隔离工作，参与不合格品的评审，并具体实施对含有异物产品的处置及查找其原因。
4预防措施
4.1碎玻璃
4.1.1给灯管、灯泡加装防爆罩
4.1.2给靠近产品暴露面的窗户玻璃加贴防爆膜，或者使用有机玻璃；
4.1.3给挂钟的玻璃钟面加贴防爆膜；
4.1.4给玻璃温度计加装防爆膜，或者在车间内不使用玻璃温度计。
4.2设备上脱落的零部件、铁锈
4.2.1对谁备日常点检；
4.2.2定期维护保养，加固部件，消除铁锈；
4.2.3安装金属探测器。
4.3笔
4.3.1对所有进入车间的笔进行编号，做好发放记录；
4.3.2使用颜色鲜明的笔。
4.4纽扣、首饰
4.4.1工作服上不使用纽扣；
4.4.2不许佩戴首饰进入车间
4.5润滑油
4.5.1在可能出现润滑油浸漏的设备部件安装密封、遮挡装置；
4.5.2使用食品级润滑油。
4.6洗涤剂、消毒剂
4.6.1训练工人，严格按规程操作；
4.6.2对设备清洁效果进行检查。
4.7杀虫剂
4.7.1选购可以用于食品厂的杀虫剂；
4.7.2严禁在加工进行过程中，在车间内喷洒杀虫剂；
4.7.3喷施杀虫剂时，要事先做好设备、操作台、产品的遮盖防护。
4.8冷凝水
4.8.1改善车间通风条件；
4.8.2避免将产品放置在可能有冷凝水滴落的位置。
5.相关记录
员工进出车间个人卫生检查记录
杀虫剂配制及使用记录
设备保养记录
生产车间设备润滑保养记录
生产前、后卫生检查记录
七、校准
1目的
通过对监视和测量装置进行有效控制，使其处于良好状态，确保测量能力与测量要求相一致。
2 适用范围
适用公司食品安全管理体系监视和测量要求的计量仪器管理和使用。
3 职责
设备部负责对监视和测量装置验收、校准或检定、维修和控制。
4 工作程序
4.1监视和测量装置购置
各部门根据所需要的测量能力和测量要求提出购置申请，报公司总经理审批后，由采购员按国家计量法规的规定负责购置。
4.2 监视和测量装置验收
由设备部对购置的监视和测量装置进行验收，并送国家授权的部门进行校准
或检定，取得《检定合格证》后，方可发放使用；公司自行校准或检定的装置，经校准或检定合格后方能发放使用；校准或检定合格的装置要在《检测设备管
理台账》上登记。不合格的装置由购置人员负责退货。
4.3监视和测量装置周期校准或检定
4.3.1设备部依据国家的有关规定确定设备的校准周期。监视和测量装置一般不
做特殊说明时校准周期为1年。
4.3.2生产使用普通计量器具，由品管部负责日常校准工作，周期为每天至少一次。
4.3.3对需外部校准或检定的设备，由采购人员负责联系国家法定计量部门进行
校准或检定，并出具校准或检定报告；对自行校准或检定的设备，设备部应依
据校准规程的规定进行校准。
4.3.4所有监视和测量装置必须按规定周期校准或检定。到期未校准或检定、以
及校准或检定不合格的监视和测量装置不准使用。
4.4监视和测量的调整和再调整
所有监视和测量装置在使用前或安装完成后由使用部门对其进行调整，使其
进入可使用状态。
4.5校准和检定状态标识
由计量员根据校准和检定结果，对校准合格的监视和测量装置加贴蓝色或绿色标签，对校验不合格的加贴红色标签，并保护好监视和测量装置校准或检定状态的标签。
4.6校准和检定的记录保存
4.6.1设备部负责保存国家授权部门开具的鉴定合格证以及本公司的设备年度自检设备台帐。
4.6.2品管部保存内部计量设备的校准记录。
4.7监视和测量装置的使用、维护、保养和管理
4.7.1监视和测量装置使用前必须进行校准：
a）验证该设备在搬运、维护和贮存过程中是否失准；
b）验证该设备的测量范围和精度是否符合要求；
c）该设备是否在检定周期之内。
当发现检测失控时，应对已测量结果作无效处理。
4.7.2使用者应严格按照操作规程进行操作，在搬运、维护和贮存期间也要严格遵守相应的规定，防止其损坏或失效。
4.7.3当监视和测量装置在使用过程中发现异常偏差或损坏时，应及时报告计量员，由计量员联系维修。维修后须重新校准或检定，并用合格的监视和测量装置对该设备检测结果进行复检，评审和记录检测结果的有效性。应保证监视和测量设备具有适宜的环境条件。
4.8监视和测量装置的报废
4.8.1凡经检定不合格而无法修复或无修理价值的，方可提出报废。
4.8.2报废的提出：属于贵重精密的监视和测量装置由使用部门提出申请，食品安全小组组长审核，总经理批准后方可报废。一般监视和测量器具的报废由使用部门提出申请，报食品安全小组组长审批后实施。
4.8.3确认不合格或报废的监视和测量装置器具，严禁继续使用，应隔离存放，做好不合格或报废标识，报废的监视和测量装置应记录在“检测设备管理台账”上。
4.9有关记录由计量员按《记录控制程序》的规定保存。
5 相关文件
5.1《基础设施维护控制程序》
5.2基础设施维护控制程序
5.3检测设备校准方法
5.4设备操作规程
6 相关记录
6.1计量器具使用校准记录
6.2电子秤校准记录
6.3报废申请书
八、清洁程序
1.目的
确保设备、案台和工器具等食品接触面采用符合卫生条件的材料制作，并满足制作、安装、维护和便于卫生处理的要求。2.适用范围
车间设备、案台和工器具等食品接触面
3.职责
生产部负责有专人按时进行清洗消毒
品管部负责对车间设备、案台和工器具等食品接触面清洗消毒后检查并做记录
车间清洗消毒程序：
公司质量手册
公司质量手册 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令
质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)
6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)
8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。
ASME压力测试程序文件
Pressure Testing Procedure 压力测试程序 Prepared by Date _____________ 编制：日期： Approved by _________________ Date ____________ 批准：日期： Accepted by _________________ Date ____________ 认可：日期：
1. Scope 围 1.1 This procedure describes the control of operation and inspection for pressure testing of pressure vessel which is constructed in according to ASME SectionⅠ，B31.1and VIII Div.1. 本程序为根据ASME第Ⅰ卷，B31.1和第Ⅷ卷第１分册制造的锅炉/压力容器的压力试验的操作规定了控制程序。 1.2 This procedure is supplementary requirement to the QC Manual. 本程序是质量手册的补充要求。 2 Preparation before Pressure Testing 在压力试验前的准备 2.1 Hydrostatic pressure test shall be carried out after all fabrication works has been finished. QC Engineer shall verify that all required fabrication, examination, inspection and test activities have been completed, especially those inspection points established by AI have been properly closed. All Nonconformity Reports have been completely closed if existed. 在所有制造工作完全完成之后，应实施水压试验。质量经理应检验所有要求的制造、检验、检查和测试行为都已经被完成，特别是那些已经由AI建立并已经适当地关闭的检验点。 2.2Before hydrostatic pressure testing, QC Engineer shall carry out visual inspections both internally and externally with Examiner on the Code items. If such inspection is requested by AI, AI’s visual inspection, dimensional check shall be carried out prior to the pressure test and the result shall be acceptable. 在水压试验之前，质量工程师和检验员应对规产品执行目测检验。如果AI要求检验，AI的目测建议和尺寸建议应在压力测试和结果被接受之前进行。 2.3The being pressure tested vessels shall be clean and free from any oil, grease, paint and other dirties. The outside surface of the vessel shall be kept dry and clean during the period of pressure test. The testing equipment shall be examined to that it is tight and that all
建筑工程公司总承包部质量手册制度格式
0. 前言 质量承诺 质量方针 质量目标 企业概况 1. 范围 总则范围和适用领域 应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 直接引用术语自定义术 语 4. 质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制 5. 管理职责 管理承诺以顾客为关注 焦点质量方针策划质 量目标质量管理体系策 划职责权限和沟通职 责和权限管理者代表 内部沟通管理评审总 则评审输入评审输出6. 资源管理资源的提供人力资源 基础设施工作环境 7. 产品实现产品实现的策划
与顾客有关的过程设计和开发生产和服务提供监视和测量装置的控制 8. 测量、分析及改进总则监视和测量顾客满意内部审核过程的测量和监视产品的测量和监视不合格品控制不合格物资不合格工序数据分析数据信息收集、分析职责数据分析改进持续改进纠正措施预防措施改进措施的验证附录
颁布令 依据GB/T19001-2000 idt ￡09001:2000 质量管理体系标准的要求，并结合中国建筑工程总公司总承包部和中国建筑总承包公司（以下简称“公司”）的施工管理特点，特制定本《质量手册》。 本手册规定了公司的质量方针，对公司质量管理体系及质量管理体系要求作出了全面的描述，是指导公司质量管理工作的纲领性文件和行动准则，是开展质量活动必须遵循的标准和规范。 本手册自总经理签字之日起正式生效。公司范围内各部门、分公司、项目及全体员工必须严格遵照执行。 中国建筑工程总公司总承包部 中国建筑总承包公司 总经理: （王彤宙） 二OO二年四月九日
0.刖言 0.1 质量承诺 0.1.1质量方针 过程精品，质量重于泰山；中国建筑，服务跨越五洲。 内涵解释： 公司质量体系运作的过程中始终把质量放在核心地位，要求每一道工序、每个部位必须是为下道工序提供精品，把质量责任分解到各个岗位、各个环节、各个工种，使严格的质量管理贯穿于不断变化的设计、施工、服务的全过程，做到凡事有章可循，凡事有据可查，凡事有人负责，凡事有人监督。 通过质量的郑重承诺、优质的过程服务和全方位的动态管理营造“中国建筑”的名牌效应，做大做强中国建筑。 0.1.2质量目标 工程合格率达到100%工程优良率达到80%顾客满意率达到90% 内涵解释： 所有工程的一次交验合格率为100% 单位工程竣工面积的优良率达到80鸠上； 使90%^上的顾客满意。
ASME工艺评定基本要求
ASME焊接文件的编制以及焊工的考核过程 1．当产品设计图纸完成以后，焊接工程师根据按照ASME规范编制的“压力容器质量手册”的要求编写焊接接头识别卡。根据设计图纸标明的按照ASME规范2001版第8.1篇(ASME SEC .ⅧDIV. 1 2001 EDITION)分类的A类，B类，C类，D类焊接接头，给每个接头编号，规定每个接头所遵循的焊接工艺指导书(WPS)，材料类别号或者组别号，以及焊接方法和可行的焊接位置。 2．焊接工程师按照质量手册的要求参照焊接接头识别卡编写第零版焊接工艺指导书(WPS Rev. 0)。 2．1 WPS，以及后来的PQR，WPQ等等所有ASME文件的格式最好对照ASME规范2001版第九卷(ASME SEC .Ⅸ)末尾的附录中的样表的格式，WPS当中，必须包括对所有重要变素的描述，见QW252-260。 2．2 WPS当中的变素按照ASME规范2001版第九卷(ASME SEC .Ⅸ2002 EDITION)QW250的叙述。QW252(OFW)燃料氧气焊，QW253(SMAW)焊条电弧焊，QW254(SAW)埋弧焊，QW255(GMAW and FCAW)气体保护焊及药芯
焊丝气体保护焊，QW256(GTAW)钨极氩弧焊，QW257(PAW)等离子焊，QW258(ESW)电渣焊，QW259(EGW)电气焊，QW260(EBW)电子束焊。 3．根据ASME规范2001版第8.1篇(ASME SEC .ⅧDIV. 1 2001 EDITION)的UW-28的规定，对所遵循的每一项焊接工艺作出工艺评定(PQR)。 3．1 焊接工艺评定的材料与设计图纸相同，SA662-C+SA662-C；SA662-C+SM-400。SA662-C 按照ASME规范第九卷(ASME SEC .Ⅸ)中QW-420材料的分组，类别属于P-No.1，组别属于Group No.2，强度等级C,亦即最小抗拉强度70-90ksi，大约相当于485-600Mpa。钢号UNS No.K02007。SM-400的性能接近20号钢。工艺评定用母材与评定母材的适用范围应遵循QW-424的规定，并体现在WPS中。焊接工艺评定是在ASME规范第九卷(ASME SEC .Ⅸ)QW－200各项条款的指导下进行的。 3．2焊接材料的选用，根据ASME规范2001版第8.1篇(ASME SEC .ⅧDIV. 1 2001 EDITION)的UCS-67的规定，焊接材料的MDMT(低温冲击试验温度)不应高于母材的MDMT。在表UCS-66中，设计厚度取0.4375英寸，材料SA662取曲线B，得出的低温冲击试验豁免温度是–13华氏度，由于产品的工作温度是100摄氏度以上，所以在焊
公司质量管理手册
0.1 目录 0.1 目录………………………………………………………………… 1-2 0.2 公司概况…………………………………………………………… 1-1 0.3 质量手册公布令…………………………………………………… 1-1 0.4 治理者代表任命书………………………………………………… 1-1 0.5 质量方针、目标…………………………………………………… 1-1 0.6 质量目标展开……………………………………………………… 1-1 0.7 质量手册治理方法………………………………………………… 1-1 第1章范围………………………………………………………………… 1-1第2章引用标准…………………………………………………………… 1-1
第3章术语和定义………………………………………………………… 1-1 第4章质量治理体系总要求…………………………………………… 1-4 第5章治理职责…………………………………………………………… 1-3 第6章资源治理…………………………………………………………… 1-1 第7章产品实现…………………………………………………………… 1-6 第8章测量、分析和改进………………………………………………… 1-3 附录A：质量治理体系组织机构图 附录B：质量治理体系职能分配表 附录C：程序文件清单 附录D：工艺流程图
0.2 公司概况
公司地址:********* 邮政编码;000000 电话: 11111111 传真：11111111 0.3手册发布令
包装印刷有限公司《质量手册》由治理者代表组织编写，手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量治理体系——要求》标准规定，符合国家有关法律法规的要求，符合本公司的实际，现予以公布。 本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标，是全体职员在各项质量活动中必须遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。 本“质量手册”自公布之日起生效，希望全体职员认真学习，深入领会，切实贯彻执行。 总经理： 日期：
医药公司质量手册
山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活 动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月，在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为： ⅡⅢ类：6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外） 由于业务需要，拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科（骨科）手术器械。公司器械部10人，其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米，医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进
货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序，确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求，完善质量管理。 电话：3 地址：济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编：250100 法人代表：李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司
企业品质手册
XXXXX 光电有限公司 XXXXXXXX OPTO-ELECTRONIC CO.,LTD. 编 号：QM-01 版 本：1.2 修订日期：2013.08.01 拟案单位：QA 发 行 章：
0.1 目录 0 封面(批准页) (1) 0.1 目录 (2) 0.2修订履历 (3) 0.3颁布令 (4) 0.4 管理者承诺 (5) 0.5 公司简介....................................................................................6-7 0.6 范围 (8) 0.7 公司组织架构与职责和权限 (9) 1.0 质量方针、目标及绩效指标 (10) 2.0公司的过程模式...........................................................................11-31 附件一：组织架构图 (32) 附件二：管理者代表任命书 (33) 附件三：过程与程序文件清单...............................................................34-35 附件四：ISO9001:2008 要求与公司过程矩阵图.................................... 36-37 附件五：过程绩效指标 (38)
修订记录
0.3颁布令 本公司依据ISO 900l:2008《质量管理体系—要求》编制完成了《品质手册》（QM-01 1.2版本），现予以批准颁布并于 2013 年 08 月 01 日正式生效实施。 本手册是本公司品质管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施品质管理体系的纲领和行动准则。本公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 日期：
XX公司质量手册(DOC 10页)
1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围： 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系： 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的，所以采用的标准为ISO9０02(１994版)，同时满足ＩSO9001(2 ００0版)的要求,并删减7．3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控
?测量、监控和分析这些过程，实现必要的措施，并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构，确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递， 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审
物业ISO9001：2008质量手册
1. 范围 1.1 总则 本质量手册描述了广州市xx物业集团有限公司（简称“物业集团”）的质量管理体系和该体系所要求的过程及过程之间的关系，适用于质量管理体系所涉及的相关部门和有关人员，以及物业集团为业户提供的物业管理服务，为外部审查质量管理体系提供依据，以证实物业集团有能力提供满足业户要求的治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、报修、供水、供电等管理服务。 1.2 应用 本手册描述的物业集团的质量管理体系符合GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准。物业集团提供的物业管理服务的实现过程采用ISO9001：2000标准(除第7章7.3设计和开发外)的全部条款。 2. 引用标准 本手册引用以下标准，并随时根据最新发布的有效版本进行补充和修订。 1）GB/T19000-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—基础和术语》。 2）GB/T19001-2000 idt ISO90001：2000《质量管理体系—要求》。 3. 术语和定义 本手册采用GB/T19000-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—基础和术语》标准中给出的定义及下列定义，使用如下供应链： 供方组织顾客 1）供方：提供产品的组织或个人。本手册指提供资源或外包服务的组织和个人。 2）组织：职责、权限和相互关系得到合理安排的一组人员及设施。本手册是指广州市xx物业集团有限公司（简称“物业集团”）。 3）顾客：接受服务的组织或个人。本手册是指在管物业区域内接受物
业管理服务的业主和住户(简称“业户”)。 4）产品：过程的结果。本手册是指物业管理服务。 5）产品特性：国家和行业在物业管理服务方面所颁发的法律法规和服务标准要求，业户和物业集团约定的具体要求，这些要求具体表现为规范文 件中的《质量验收标准》。 6）过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。本手册是指物业集团根据国家法律法规、行业标准、业户要求和在管物业的实际情况 拟定物业管理服务标准，向业户提供治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、 报修、供水、供电等管理服务。 4. 质量管理体系 4.1 总要求 物业集团按ISO9001：2000《质量管理体系—要求》标准建立本质量管理体系，并结合工作实际进行实施、保持和持续改进。本质量管理体系包括四部分内容： 1）管理职责 管理职责主要针对物业集团的领导层。物业集团的领导层按照ISO9001：2000标准要求，采取各种措施，包括宣传教育、培训学习、实操考核等，提高物业集团全体员工的法律意识、服务意识和质量意识，在全体员工中牢固树立“质量第一、业户至上”的理念，培养“精心策划、狠抓落实、办事高效”的工作作风；制定符合物业集团实际的质量方针和质量目标，明确各部门的管理职责和权限；任命一名管理者代表，负责策划、建立和实施本质量管理体系，建立健全物业集团内部沟通机制，定期主持管理评审会议，了解、掌握质量管理体系的运行情况，进行评价并持续改进，以确保本体系的适宜性、充分性和有效性。 2）资源管理 物业集团负责确定和提供本质量管理体系运行所需的人力、物力、设备(设施)及其它资源；各部门和物业公司(管理处)负责其管理区域内资源的协调、沟通、公共服务设施及工作设备的维护，共同创造良好的工作环境。
ASME 简介
ASME 职能 ASME 认证咨询服务流程 ASME规范目录 [编辑本段] 职能 ASME是American Society of Mechanical Engineers（美国机械工程师协会）的英文缩写。美国机械工程师协会成立于1880年，在世界各地建有分部，是一个有很大权威和影响的国际性学术组织。ASME主要从事发展机械工程及其有关领域的科学技术，鼓励基础研究，促进学术交流，发展与其他工程学、协会的合作，开展标准化活动，制定机械规范和标准。它拥有125000个成员，管理着全世界最大的技术出版署，主持每年30个技术会议，200个专业发展课程，并制订了许多工业和制造标准。 自成立以来，ASME领导了机械标准的发展，从最初的螺纹标准开始到现在已发展了超过600多个标准。1911年成立了锅炉机械指令委员会，在1914到1915年颁布了机械指令，以后该指令又与各个州及加拿大的法律相结合。ASME 已成为主要在技术、教育及调查领域内世界性的工程学机构。此外，ASME还是ANSI五个发起单位之一。ANSI的机械类标准，主要由它协助提出，并代表美国家标准委员会技术顾问小组，参加ISO的活动。 [编辑本段] ASME 认证咨询服务流程 一、与提供ASME 认证咨询服务的机构签订咨询服务合同。 二、申请单位（制造厂商）与授权检验机构（AIA ）签订ASME 制造厂检验合同（MIC），并按合同规定分期付费。 三、申请单位向ASME 发函，获取申请表格。 四、向ASME 邮寄申请表和申请费、申请费和差旅费预付款，并向ASME 购买原版ASME 规范书籍。
五、编制满足ASME 认证要求的质量管理体系文件（中英文对照稿）。 六、做好接受审核的准备 1 ．申请单位组建ASME 迎检工作小组, 与AIA 共同配合。ASME 迎检工作小组成员应由负责设计、采购、焊接、铸造、无损探伤、质量控制以及质量保证人员组成； 2 ．质量手册和质量控制程序的准备。 七、联检的日期按照ASME 安排的日程进行，人员有ASME 的代表和授权检验机构（AIA ）的主任授权检验师（AIS ）和授权检验师（AI ）组成。通常联检需要两天。 八、ASME 收到联检组的推荐结果后做出最终结论，如果同意发证，ASME 将在联检结素后大约两个月左右给申请单位颁发ASME 钢印和授权证书。 九、ASME 钢印产品的检验：申请单位取得ASME 证书后，任何需要打AS ME 钢印的产品，均需ASME 授权检验师（AI ）的检验。具体的检验服务和相应的检验费用按照AI A 与申请单位所签订的检验合同（MIC ），也可与授权检验机构（AIA ）另行议定。 十、ASME 钢印和证书三年有效，三年以后将进行换证，程序和要求同取证一样。 [编辑本段] ASME规范目录 ASME B1.1-1989（R2001）统一英制螺纹 ASME B1.12-1987（R1998）5级过盈配合螺纹 ASME B1.20.3-1976（R1998）干密封管螺纹（英制） ASME B1.20.5-1991（R1998）干密封管螺纹的检测（英制） ASME B1.20.7-1991（R1998）软管接头螺纹（英制） ASME B1.3M-1992（R2001）螺纹尺寸验收的检测体系—英寸和米制螺纹（U N、UNR、UNJ、M和MJ） ASME B1.5-1997 爱克母（ACME）螺纹 ASME B1.8-1988(R1994) 矮牙爱克母螺纹 ASME B107.46-1998 螺柱、螺钉和管道提取器：安全要求 ASME B16.10-1992 阀门的面至面和端至端尺寸 ASME B16.10-2000 阀门的面对面和端至端的尺寸 ASME B16.11-1996 承插焊式和螺纹式锻造管件 ASME B16.11-2001（2002年颁布）承插焊式和螺纹式锻造管件 ASME B16.1-1998 铸铁管法兰和法兰管件（25、125和250磅级） ASME B16.14-1991 钢铁管螺纹管堵、内外螺丝和锁紧螺母 ASME B16.15-1985 （R1994）铸青铜螺纹管配件（125和250磅级） ASME B16.18-1984（R1994）铸铜合金钎焊接头受压管配件
XX集团公司质量管理体系文件指南
公司质量管理体系 一、质量管理组织机构…………………………………………（） 二、质量工作方针、目标………………………………………（） 三、质量管理工作职责…………………………………………（） 四、公司质量管理制度目录……………………………………（） 五、质量技术标准目录…………………………………………（） 六、岗位工作（作业）规范……………………………………（） 七、质量管理活动………………………………………………（）一、质量管理组织机构 为加强公司质量管理体系文件的贯彻落实，确保质量管理措施到位，促进质量管理体系健康运行，使产品满足市场要求，为用户提供优质、稳定的产品，实现公司质量目标，公司质量管理领导小组： 组长：（总经理） 副组长：（生产副总经理） （总工程师） 成员单位：质管部、技开部、生产部、设备部、企管部、采购部、外协部、销售部。 领导小组下设质量管理办公室，办公室设在质量管理部，办公室主任：质量部长 办公室：负责质量管理领导小组的组织协调和日常管理工作。 质量管理领导小组： 1、负责公司的质量方针、目标的贯彻落实。 2、质量管理体系的建立完善，监督、检查各车间的质量体系和工作（作业） 规范的贯彻执行。 3、负责公司质量事故和质量异议的处理，推进公司质量管理活动的开展。 质量目标： 质量方针是公司的质量宗旨和质量方向，是所有员工必须遵守的行为准则，是公司经营宗旨的重要组成部分，体现了公司总的质量追求、方向和承诺，并反
映了用户的期望和要求。 质量方针： 以科技为牵引，发挥团队作用，创行业品牌，保持持续发展，永远满足顾客日益增长的需求和期望是永恒的追求。 全体员工以科技为龙头，与时俱进，竭力创新，发现人才，尊重人才，充分发挥员工的潜力、品格、学识，不断开发新产品、改进老产品，让顾客获得优质的产品和服务，不断改进、完善质量管理体系，将始终保持持续改进，持续发展的局面。 质量目标 1）产品出厂合格率：100%； 2）顾客满意率：95.5%〈今后三年每年递增0.5%〉； 3）产品主要部件一次检验合格率：98.5%〈今后三年每年递增0.1%〉； 坚持科技领先，以人为本、顾客至上的原则；树立与时俱进、拼搏奉献、尊信守约的观念；提高行业文化素质，强化管理意识，确保目标得到策划、分解、转化，实现为顾客提供优质产品和服务的承诺，保持质量管理体系持续运行的适宜性、充分性、有效性，不断提高企业的实力和效益。 一、质量管理职责标准 总经理质量工作职责标准 一、总经理是本单位产品质量第一负责人，对本单位产品质量负全面责任。 二、负责领导组织制定全公司各项质量管理制度并贯彻执行。 三、负责定期组织开展方针、目标和产品质量的诊断，采取一切有效措施，确保 产品优质低耗，用户满意。 四、负责为质量体系的有效运行提供充分资源。 五、负责教育广大员工提升对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。 六、研究推广质量管理方法和统计技术的应用。 七、负责对重大改进项目的执行进行监督。
2017新版质量手册修订版
山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施
关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：
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山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期
ASME锅炉压力容器认证项目流程介绍及常见问题
ASME锅炉压力容器认证项目流程介绍及常见问题 ASME锅炉和压力容器（BPV）认证项目表明持证单位的设计、制造、组装和检验锅炉压力容器部件符合各项规定。于1916年首次发表“固定式锅炉的建造和许用工作压力的规范”（现在称为ASME BPVC）后不久，ASME开始为承压设备行业的企业提供认证项目，用来证明他们的质量管理体系符合标准。目前全球近7000个厂商持有ASME认证证书。 ASME BPV认证项目的范围广泛，包括但不限于：动力锅炉、供热锅炉、压力容器、纤维增强塑料压力容器、运输罐和阀门。 ASME BPV证书 ASME BPV持证厂商制造的产品是根据ASME BPVC所适用的部分被认证和打钢印的。目前，ASME提供下列几种证书： 动力锅炉 第I卷 S-动力锅炉 A-动力锅炉安装 E-电热锅炉 M-小型锅炉 PP-压力管道 V-动力锅炉安全阀 PRT-部件制造 供热锅炉 第IV卷 H-供热锅炉/采暖（铸铁）锅炉 HLW-带衬里的饮水加热器 HV-供热锅炉安全阀 PRT-部件制造 压力容器 第VIII卷第1册 U-压力容器（常规设计） UM-小型压力容器 UV-压力容器安全阀 UD-压力容器泄压装置 PRT-部件制造 压力容器 第VIII卷第2册 U2-压力容器（压力容器另一规则） 压力容器
第VIII卷第3册 U3-高压容器 UV3-高压容器安全阀 UD3-高压容器泄压装置 纤维增强塑料压力容器 第X卷 RP-纤维增强塑料压力容器 运输罐 第XII卷 T-运输罐 TV-运输罐安全阀 TD-运输罐泄压装置 PRT-部件制造 如何开始申请 第1步：准备和申请 登陆网址：https://www.wendangku.net/doc/3713664302.html,/bpv浏览所有申请要求、BPV清单、常见问题，并确定被ASME认证的工作范围。 在提交申请前需要完成的其他内容包括： -获取所需标准（更多详细内容,请登录网站https://www.wendangku.net/doc/3713664302.html,/requiredcodebooks）。 -如标准中有规定则需要与授权检验机构（AIA）签订合同。 -准备与符合BPVC所适用部分标准的质量体系并且培训人员执行这一质量体系。 当你完成上述步骤后，在线提出认证申请。 第2步：联检 联检的目的是评估申请者的质量控制手册和执行质量控制手册的能力。联检的范围由ASME基于申请者在申请中描述的预期活动范围。 ASME会对申请者在质量控制手册中提及的所有会影响和控制质量的活动点进行审查，ASME将在双方方便的日期安排评审组申请表格中提到的地点进行联检。 涉及现场审核的步骤包括： 1、手册审核：第一天审核手册，一般不在申请者的设施内进行。所用时间取决于手册的大小和复杂程度，一般需要3-5个小时。一般评审组会在首次会议时候讨论审核手册时的发现。 在联检完成之前，申请者需要提供一份修改后的质量手册给联检组，该手册要包含由联检组和检验师/
汽车公司质量手册
目录 附件一：现代汽车维修企业内部治理文件汇编综合治理制度 人事治理制度 职员招聘 客户返回信息及处理情况汇总表 配件部工作职责 采购员岗位职责 仓管员岗位职责 材料库安全规定 车间工作程序 车间纪律 车间工作职责 职员辞职与辞退 职员试用期合同职员正式合同 应聘人员差不多条件 新进人员试用期满考核评定表 职员奖励与处罚 职员守则
厂长经理岗位职责 厂办主管岗位职责 技术部工作质量考核 技术部工作职责 业务接待工作质量考核 业务结帐规定 车间主管岗位职责 处罚报告单 班长责任制和奖惩条例 设备治理制度 检验制度 车身技术标准 喷漆技术标准 电器二级维护技术标准 机修二级技术标准 汽车发动机大修竣工技术标准汽车大修竣工出厂标准 安全生产制度 汽车修理工安全操作规程
电工（空调）安全操作规程处理车主（客户）投诉程序后续工作制度 财务治理制度 货币资金治理条例 货币资金交收程序 财务部经理工作考核方法财务部经理的岗位职责 财务部经理的工作范围 财会交接手续 费用报销治理条例 出差治理规定 差旅费开支标准规定 出纳员岗位职责 固定资产治理规定 公务车辆治理规定 门卫制度 配件部工作程序 卫生标准及奖惩暂行规定
保安员值勤守则 存货的治理 车间工作质量考核表 钣金工安全操作规程 气焊安全操作规程 砂轮机安全操作规程 钻床安全操作规程 机具设备治理制度实施细则举升机安全操作规程 业务大厅治理方案 厂区内禁止吸烟的规定 前台业务接待规范 机工岗位责任制 漆工、钣金岗位责任制 电工岗位责任制 计量治理制度 明码标价规定 技术资料治理制度 业务开发部，业务人员守则
某药业新集团质量手册电子版(1级机密)
一、主题：批准页 ****药业集团公司 ********************Pharmachem Co., Ltd. （第一版） 审核/日期： 批准/日期： 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编：
二、主题：修订页 质量手册修改控制表 Quality Manual change Form 日期Date 版本 Edition 修改内容 modify content 修改人 Modified by 填写人 Written by
三、主题：手册目录
四、主题：公开性声明 颁布令 本公司依据欧盟法规编制完成《质量手册》第一版，现予以颁布实施，本手册是本公司 质量管理体系法规性文件，是指导公司建立和实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全 体员工必须遵照执行。 总经理/日期： 任命书 为了贯彻执行CGMP，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的质量授权人（Qualified Person）。 总经理/日期： 独立性声明 本公司质量检验机构即*****药业有限公司质量部所有检验工 作具有独立性，任何其它部门或人员不得干涉。 总经理/日期：
接受标准 Acceptance Criteria 数据的限度或范围,或其他用于接受检验结果的恰当计量。 原料药(或药用物质) Active Pharmaceutical Ingredient (API) (or Drug Substance) 任何目的在于制造医药产品的物质或混合物,如果用于药品生产,其成为药品中的 活性物质。这些物质有药理活性,或在诊断,治疗,缓解,处理,预防疾病,或能够影响人 体的结构或功能。 原料药起始原料 API Starting Material 用于生产原料药,具有明显的结构碎片组合进入原料药结构的一种原料,中间体或 原料药。一种原料药起始原料可以是商品,一种可以从一个或多个供应企业处按照合 同或商业协议采购的物料,或内部生产。原料药起始原料通常具有特定的化学物理性 质和结构。 批 Batch (or Lot) 一个或一系列工艺过程中所生产的一定数量的,在规定范围内为均质的物料。在 连续生产中,一个批次必须与生产的限定部分一致,并以其应有的均一性为属性。批量 可规定为固定数量或固定时间内生产的数量。 批号 Batch Number (or Lot Number) 用于识别一个批次的一组区别性的数字和/或字母组合,从中可确定生产和分销历 史。 微生物负荷 Bioburden 出现在原料,原料药起始原料,中间体,原料药中微生物水平或类型(即,有害或无 害)。不应当认为微生物量为污染,除非其水平已经超过或已经检出有害微生物。 校验 Calibration 证明某个仪器或装置在一定量程范围内所测得的结果与标准数据或跟踪数据相 比处于规定限度内。 计算机系统 Computer System 用来执行特定的功能或功能组的由一组硬件构成,相关软件,设计和装配。 计算机化系统 Computerized System 一个工艺或操作由计算机系统完成。 污染 Contamination 在生产,取样,包装或再包装,贮存或运输过程中,化学杂质或自然微生物的或外来 物质进入原料,中间体或原料药。 合同托制造企业 Contract Manufacturer 制造活动由其他的制造企业以原制造企业的名义进行。 关键 Critical 工艺步骤或工艺条件,检验要求或其它有关参数或项目必须符合预定的标准,才能 保证原料药符合其质量标准。 交叉污染 Cross-Contamination
关于ASME证书申请程序
关于ASME证书申请程序 p][/p]ASME证书申请程序 1. The “Applicant”(Manufacturer) sends a telefax / letter to the ASME Accreditatio n Department to request “Application Forms”. 申请者（制造商）与ASME 联系获得《ASME认证申请表》 2．Signing of an inspection Service Agreement between the ALA (Authorized Inspec tion Agency) and the “Applicant”. 申请者与ASME 授权的审查机构签定《审查服务协议》。 3．Completion of the “Applicant Forms” indicating the type of certification and stamp s applied for and “AIA” selected and contracted. 填写《认证申请表》，应注明所要申请的证书和钢印类型，以及申请者签约的ASME 授权的审查机构。 4．The completed “Application Forms” are returned to ASME’s Accreditation depart ment One engineer of the “Applicant” should apply for ASME membership (optional). 将填好的《认证申请表》寄回ASME认证签定部门，申请方能有一名技术人员申请ASME会员（自愿）。 5．Procurement of ASME Code Books as required per type of certification applied for. 按照要求购买所申请ASME证书的相应技术手册。 6．ASME notifies the AIA contracted to confirm to ASME that an inspection Service Agreement has been signed with the “Applicant”. ASME要求申请者联系的授权审查机构,应确认其已经与申请者签定《审查服务协议》。7．The AIA and the “Applicant” establish a Time Schedule for all action be taken t o prepare the joint Review. ASME授权的审查机构与申请者制订时间表，其中包括所有针对联合审查的准备程序。8．Scheduling of the Joint Review date with ASME. ASME授权的审查机构与申请者制定时间表，其中包括所有针对联合审查的准备程序。9．Preparation of the Joint Review 联合审查的准备工作 preparation of the QualityλManual 准备《质量手册》 preparation of a representative component orλcomponent part as demonstration Item 准备审查时要展示或演示的代表性产品和零部件 λpreparation of the Welding Procedure Specification(WPS) 准备《焊接程序规范》 λqualification of the Procedure Qualification Record (PQR) 《程序要求记录》的建立水平