《6865医用缝合材料及粘合剂》

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6865 医用缝合材料及粘合剂

序号产品类别产品类别名称产品描述预期用途品名举例

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类别

1 组织缝合

材料

非动物源性可

吸收缝合线

由各种非动物来源的单体材料聚

合或多个单体共聚制成的可降解

吸收的缝合线。有些缝合线表面

涂有涂层（如共聚物和硬酯酸钙

混合而成）。不带针。

主要用于体内组织和/或器

官的缝合。

聚乙二醇缝合线、聚乙二醇酸缝

合线、聚乙醇酸（PGA）缝合线、

聚甘醇酸（PGA）缝合线、聚甘醇

碳酸缝合线、聚乙烯醇缝合线、

聚二恶烷酮缝合线、聚乳酸（PLA，

聚丙交酯）缝合线、聚对二氧环

己酮缝合线、羟基乙酸、环丙烷

碳酸盐共聚缝合线、乙交酯、己

内酯共聚缝合线、乙交酯、己内

酯和三甲烯酸盐共聚缝合线、

Polyglactin 910（90%乙交酯和

10%L-丙交酯共聚）缝合线、

Polyglytone*6211（乙交酯,己内

酯,环丙烷碳酸酯和丙交酯）缝合

线、Poliglecaprone 25（乙交酯

和己内酮共聚）缝合线、乙交酯、

二氧环己酮、亚丙基碳酸酯共聚

缝合线、E-caprolactone、L-丙

交酯共聚缝合线、羟基乙酸聚合

缝合线、丁烯对苯二酸酯和聚四

亚甲基醚乙二醇共聚缝合线、乙

二醇酸和亚丙基碳酸酯共聚缝合

线

Ⅲ类

动物源性可吸收缝合线由动物来源的材料制成的可降解

吸收的缝合线。不带针。

主要用于体内组织和/或器

官的缝合。

羊肠缝合线、胶原蛋白缝合线Ⅲ类

不可吸收缝合线由各种材料制成的不可降解吸收

的缝合线。有些缝合线表面有润

滑涂层不带针。

用于体内组织器官和/或皮

肤的缝合。

锦纶（聚酰胺纤维，俗称尼龙纤

维）缝合线、丙纶（聚丙烯纤维）

缝合线、涤纶缝合线、不锈钢

（316L）缝合线、钛缝合线、蚕

丝/合成纤维（混纺）缝合线、蚕

丝缝合线、聚丁酯（聚对苯二酸

丁二醇酯和聚四亚甲基醚二醇的

共聚物）缝线、聚偏二氟乙烯缝

合线、聚四氟乙烯缝合线

Ⅱ类

皮肤缝合钉（吻合钉）代替缝线、其缝合方式类似于订

书钉，与特定的吻合器配合，将

创面皮肤钉合到一起的材料，伤

口愈合后可将拆除。

用于创伤及手术切口的表

层皮肤缝合。

皮肤吻合器用吻合钉Ⅱ类

消化道缝合钉（吻合钉）代替缝线、与特定腔道吻合器械

配合，使体内两个断开的腔道吻

合到一起的植入性材料

用于对特定的腔道器官进

行连接并使其相吻合。

肠道吻合钉、食道吻合钉Ⅱ类

组织缝合钉（吻合钉）代替缝线，与特定的吻合器配合，

将切开的组织钉合到一起的材

料。

用于体内组织的相吻合。

内窥镜切割吻合器用缝合钉、血

管吻合针、生物可吸收吻合钉

Ⅲ类

2 组织粘合

材料

粘接性粘合剂

用于被粘合组织界面的粘合剂，

有多组分和单组分之分。不包括

牙科粘合剂。

用于组织粘合

α-氰基丙烯酸异丁酯粘合剂、α

-氰基丙烯酸正丁酯粘合剂、2－

辛基－氰基丙烯酸酯粘合剂

Ⅲ类

填充类粘合剂在原位固化后具有一定的占位形

态的粘接材料。不包括牙科粘合

剂

用于封堵和固定

骨水泥、输卵管粘堵剂、输精管

粘堵剂

Ⅲ类