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不合格品的控制程序及方法

摘要：产品生产者的质量检验工作的基本任务之一就是对不合格品进行控制，通过对不合格品的控制，实现不合格的原材料、外构配套件、外协件不接收、不投产；不合格的在制品不转序；不合格的零件不配装；不合格的产品不交付的目的，以确保防止误用或安装不合格的产品。

不合格品

不合格品是指经检验和试验判定，产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。包括废品、返修口和超差利用品（也称等外品）三种产品。这里关键是质量标准，没有质量标准是无法判断产品合格与否的。

不合格品的控制程序

不合格品控制程序是对不符合质量特性要求的产品进行识别和控制，并规定不合格品控制措施以及不合格品处置的有关职责和权限，以防止其非预期的使用或交付。

产品生产者的质量检验工作的基本任务之一，是建立并实施对不合格品控制的程序，通过对不合格品的控制，实现不合格的原材料、外构配套件、外协件不接收、不投产；不合格的在制品不转序；不合格的零件不配装；不合格的产品不交付的目的，以确保防止误用或安装不合格的产品。

不合格品控制程序应包括以下内容：

1、规定对不合格品的判定和处置的职责和权限。

2、对不合格品要及时做出标识，以便识别。标识的形式可采用色标、标签、文字、印记等。

3、做好不合格的记录，确定不合格的范围。

4、评定不合格品，提出对不合格品的处置方式，决定返工、返修、让步、降级、报废等处置，并做好记录。

5、对不合格品要及时隔离存放（可行时），严防误用或误装。

6、根据不合格品的处置方式，对不合格品做出处理并监督实施。

7、通报与不合格品有关的职能部门，必要时也应通知顾客。

不合格品的判定

1、产品质量有两种判定方法，一种是符合性判定，判定产品是否符合技术标准，做出合格或不合格的结论。另一种是“处置方法”的判定，是判定产品是否还具有某种使用价值，对不合格品做出返工、返修、让步、降级改作他用、拒收报废的处置过程。

2、检验人员的职责是判定产品的符合性质量，正确做出合格与不合格的结论，对不合格的处置，属于适应性判定范畴。一般不要求检验人员承担处置不合格品的责任和拥有相应的权限。

3、不合格品的适应性判定是一项技术性很强的工作，应根据产品未满足规定的质量特性重要性，质量特性偏离规定要求的程度和对产品质量影响的程度制定分级处置程序，规定有关评审和处置部门的职责及权限。

不合格品的隔离

在产品的形成过程中，一旦出现不合格品，除及时做出标识和决定处置外，对不

合格品还要及时隔离存放，以防误用或误安装不合格的产品，否则会直接影响产品质量，还会影响人身健康安全和社会环境，给产品生产的声誉造成不良影响。因此，产品生产者应根据生产规模和产品特点，在检验系统内设置不合格品德隔离区（室）或隔离箱，对不合格品进行隔离存放，这也是质量检验工作的主要内容。同时还要做到以下几点：

1、检验部门所属各检验站（组）应设有不合格品隔离区（室）或隔离箱。

2、一旦发现不合格品及时做出标识后，应立即进行隔离存放，避免造成误用或误装，严禁个人或作业组织随意储存、移用、处理不合格品。

3、及时或定期组织有关人员对不合格品进行评审和分析处理。

4、对确认为拒收和判废的不合格品，应严加隔离和管理，对私自动用废品者，检验人员有权制止、追查、上报。

5、根据对不合格品分析处理意见，对可返工的不合格品应填写返工单交相应生产作业部门返工；对降级使用或改作他用的不合格品，应做出明确标识交有关部门处理；对拒收和报废的不合格品应填拒收和报废单交供应部门或废品库处理。

不合格品的处理方式

根据GB/T19000-2008的规定，对不合格品的处置有三种方式：

①纠正---“为消除已发现的不合格所采取的措施”。其中主要包括：

?返工—“为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施”；

?返修—“为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施”

?降级--“为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变”

②报废—“为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施”。不合格品经确认无法返工和让步接收，或虽可返工但返工费用过大、不经济的均按废品处理。

③让步—“对使用或放行不符合规定要求的产品的许可”。

让步接收是指产品不合格，但其不符合的项目和指标对产品的性能、寿命、安全性、可靠性、互换性及产品正常使用均无实质性的影响，也不会引起顾客提出申诉、索赔而准予放行的不合格品。让步接收实际上就是对一定数量不符合规定要求的材料、产品准予放行的书面认可。

生产工序出现的过程/最终不合格品控制流程图：

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不合格品控制程序--最全

不合格品控制程序--最全集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

不合格品控制程序文件编号：BC-QPZL-BZ830 版本：编制：日期：审核：日期：批准：日期： xxxxxx生物科技有限公司版本历史

目录 1目的 (3) 2范围 (3) 3定义 (3) 4职责 (3) 品质部： (3) 生产部： (3) 研发中心： (3) 工程部： (3) 供应链部： (3) 5程序 (3) 来料不合格品的处理 (3)

生产过程不合格品的处理 (4) 成品最终检测不合格品的处理 (4) 客户退货（含客服装机退货）不合格品的处理 (5) 原因分析与预防措施 (5) 6相关文件 (5) 7记录表格 (5) 8流程图 (6) 1目的通过对不合格品的标识，记录，隔离，通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。 2范围本程序适用于本公司所有不合格品（包括：来料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活动。 3定义不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部：判断不合格品,跟踪不合格品处理，确保不合格品不流出公司。 4.2生产部：负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心：负责对设计方面不合格的产品分析改善。

4.4工程部：负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部：不合格物料与供应商联系改善；负责不合格物料的库存、隔离。 5程序 5.1来料不合格品的处理品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查，发现不合格超过允收水准时，填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给工程师进行确认,无法判定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放在指定区域隔离, 并通知采购，由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果： A：物料缺陷影响严重，整批退货。 B：物料缺陷可以在以后加工中解决，或影响较小而又交期紧急，可以“特采”；由责任部门提出特采申请，相关部门会签，质量总监批准。 C：生产急需此批物料，可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格可能造成作业困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可征求生产部对该材料100%挑选或重工后上线使用,生产部汇总所用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式或《纠正预防措施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据供应商以后的来料质量，验证其改善措施的效果。 5.2生产过程不合格品的处理首件检验不合格时，IPQC人员应立即制止该线生产，连同记录及不合格样品，交予生产组长确认，要求立即纠正。 5.2.2生产部发现品质异常时，首先需将异常品进行隔离，由品质确认后,品质组织相关人员分析；属于作业问题能修理的，交由专人进行修理；属于来料问题联络 IQC确认处理；属于设计问题联络研发中心处理。 5.2.3对于生产过程中出现的不合格材料，经品质确认：损坏且无法再修理的的半成品，成品，由品质贴不良品标识；生产部将不合格品退回仓库。明显损坏不能够再用，而且已经退入仓库的物料由供应链组织填写《报废申请单》，经过相关部门审核，报总经理批准后作报废处理。 5.3成品最终检测不合格品的处理成品最终检测发现的不合格品品质部予以标识放置，交给生产部门管理人员确认,由生产部门予以返修。所有返修后的产品，必须再次经品质部检测合格，才能出货。成品终检发现不合格时,品质部以《品质缺陷库》平台模式，要求生产部门详细分析原因，作出改善措施；品质部对生产部门的改善效果进行验证，直到问题解决。

不合格品管理程序

1 . 0 目的：为避免不合格品(料)被误用及能够有效掌控不合格品（料）的管制及处理方式，杜绝品质问题发生/再发生，特制定本程序。 2 . 0 范围：供应商/客户来料、制程、仓储、客户退货、委外加工之各阶段所产生的不合格品均适用之。 3 . 0 权责：品保课：本组织内品质的保证及系统的运行。品管课：本组织内产品的检验与测试和矫正及预防措施的执行。 4 . 0 定义： 4 . 1不合格：凡本公司之物料、在制程及仓储半成品/成品或委外加工有不符合本公司规定要求或不能满足客户需求者。 4 . 2 物料：包含采购品、客供品、委外加工品，统称为物料。 4．3 特采：利用书面授权之方式，以便针对不符合规格之产品/物料的放行。 5 . 0 作业程序： 5 . 1 鉴定和识别： 5.1.1 经检验判定为不合格者（含物料、半成品和成品、出货检验），应按其不同性质分别予以 ①贴示红色“不合格”标签（来料）。②挂“不合格”牌或放入“不合格区”（成品、出货品、散装品）标示等方式作为识别。 5.1.2 来料检验判定为不合格品，IQC人员应在「IQC检验报告」中填具事实，经品保课长审核后，分发给相关部门。 5.1.3 客户抱怨或退货之不合格品，业务开具「客户抱怨处理单」，转交由品保课及责任单位检讨并回覆其改善对策，最终由品保会同业务决定其不合格品处理办法，并传真客户予以回覆意见。 5.1.4 厂内(制程中、仓储)发现不合格品，应由发现单位书面或口头告知该部主管或负责人，经调查属实后，应指定专人或组别负责执行，并经品保验证无误后，方可结案。 5.1.5 成品及出货检验发现之不合格品超过拒收水准应将该批货品放置于“不合格区”或挂“不合格”标示牌，签署「QA出货检验报表」，注明检测状况及判定结果后交由责任单位处理。 5.2 评估与记载： 5.2.1 来料检验发现之不合格品，由IQC将其实况登记于「IQC检验报告」中，由品管课协同

建筑工程公司不合格品控制程序

1.目的通过对不合格品进行控制,确保公司在产品和服务提供中发生不合格品的非预期使用。 2.范围本程序适用于公司产品和服务提供过程中的不合格品的控制。 3.职责 3.1公司的稽查小组负责公司的不合格品控制，负责组织对不合格品的判定、评审、处置及验证工作，并监督检查各部门的不合格品控制情况。 3.2审计部负责对项目资金运中不合格品的管理。 3.3工程部负责对项目施工中产生的不合格品的管理。 4.控制程序 4.1公司质量活动中的不合格品包括： a)工作质量的不合格，包括未通过立项报批的文件资料以及影响《项目运作方案》正常实施的行为和结果。 b)开发产品中的不合格，包括工程建设中未通过验收或不满足质量标准、融资投资回报以及提供的服务不满足规定的要求。 4.2不合格品的标识与隔离 a)工程实物中不合格品的标识，除了在“工程质量检验评定表”中注明不合格外，项目部要督促检查施工单位对不合格的工程实物进行标识。其它不合格品, 通过相应的文件、纪要、签署的意见等作为不合格品的标识。 b)对不合格的业务活动涉及的文件资料用单独文件夹（盒）存放； c)对不合格的工程实物，由施工单位按其质量管理规定进行隔离，项目部负责监督检查，并予以登记。 4.3不合格品的评审 a)当发现不合格品后，由发现部门填写“不合格品处理报告单”，由公司稽查小组负责组织有关部门进行评审。 b)评审应分析不合格品产生的原因，制订处理方案，填写“不合格品处理报告单”，由参与评审人员签字认可后，报分管领导审批，对项目的正常运作产生重大影响的不合格品的评审意见，需报公司总经理审批。

c)根据处理方案中规定的内容期限，由责任部门进行处理。 4.4 不合格品的处理方案包括以下几种方式： a.返工或返修； b.让步接收； c.降级使用； d.拒收或报废。 4.5不合格品处理的验证稽查小组负责组织有关部门对不合格品的处理结果进行验证，填写“不合格品处理报告单”，由参与验证人员签字，并报分管领导审批，验证合格后，关闭“不合格品处理报告单”。 4.6 项目部负责按照Q/TZH-WI-024《工程质量事故处理规定》，对工程施工过程中发生的质量事故组织进行处理，并对施工和监理单位的不合格品的管理情况进行监督检查。 4.7不合格品的控制分析 a)稽查小组负责将不合格品的控制情况，在月度经理办公会上及时通报。 b)在每次管理评审前，稽查小组要对公司不合格品控制情况进行汇总分析，编制“不合格品控制分析报告”，提交管理评审。 5.质量记录 5.1 QR15-01 不合格品处理报告单 6.支持性文件 6.1 Q/TZH-WI-024《工程质量事故处理规定》

不合格品控制程序(含表格)

不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的对不合格的产品实施有效控制，防止不合格产品的非预期使用或交付。 2.0范围适用于进货产品、过程产品、最终产品及交付后发生的不合格品的控制。 3.0职责 3.1 质检员负责不合格品的识别，跟踪不合格品的处理结果。 3.2 车间、技术、供应、仓库负责不合格品的处理。 4.0过程展开与控制 4.1 不合格品的分类 a)严重不合格：经检验判定的批量一般不合格大于10%，或造成较大经济损失500元以上，或直接影响产品关键尺寸、质量性能的不合格。 b)一般不合格：状态未经标识或可疑的产品及少量小于10%，不影响产品关键尺寸、质量性能的不合格， 4.2进货中发现不合格物料的识别和处理处理方式：可采用挑选让步接收和退换货处理。 4.2.1进货检验员在不合格品物料上贴上“不合格”标签，仓库将其移至不合格品区。对一般不合格，检验员将《KL进货检验单》交供应科科长处理；对严重不合格品，应由质检科长确认，出具《不合格品处置单》报生产副总作出退货决定，然后质量部将《进货检验单》交供应科办理退货手续；对不影响使用

的一般不合格，由生产副总批准，可让步接收，但须经顾客同意。 4.2.2 生产中出现的不合格物料，经质量部重新检验后，按本程序4.2.1执行。 4.3不合格半成品、成品的识别和处理。处理方式：让步放行、返工、降级、报废等。 4.3.1对于少量一般不合格品(比例小于10%)由检验员直接判定返工或返修的，技术部门在《返工单》上签署返工方法和措施，要求车间返工或返修，返工或返修后的产品必须重新检验，若合格，检验员签字确认。仍不合格者由质检科科长在相应的记录上作出确认，生产副总在检验记录上作出处理决定： a. 让步放行，检验员在不合格标签上注明“让步放行”，经质检科科长批准转至下道工序或入库。只有不合格产品经返修，检验员签字认定的仍不符合要求，但不影响顾客使用时，才办理让步接收，有规定时，让步接收应取得顾客同意。 b.报废产品由生产部门放置在废品区，由质量部统一处理。 4.3.2 质检员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由质检科科长在相应的记录上签字确认，并填写《不合格品处置单》交生产副总作出报废、降级、或改作它用的处理决定。 4.4 交付或开始使用后的不合格品 4.4.1对于顾客退回的不合格品，由销售部用《顾客信息反馈单》通知质量部进行确认，确认内容包括：厂标、不合格项。确认结果以《不合格品处置单》通知销售部进行对外处理。按4.3进行。 4.4.2对于工作失误造成巳出厂交付客户的不合格品，质量部应及时以《不合格品处置单》通知销售部与顾客联系处理： a.不影响产品的使用性能，但会引起某些方面的问题，如外观等，可同客户协

《不合格品控制程序》

关于不合格品的控制程序规定 1 目的为使不合格品在生产加工过程中有效被识别和控制，避免非预期的使用或交付，特订此程序。 2 范围从进货、生产加工、交付后所产生的不合格均适用。 3 术语与定义不合格：末满足要求。 4 职责 4.1质量监督检查部门：负责对进厂原料进行检查和确认； 4.2生产部门：负责对不合格品的标识，负责对经处理过的不合格品（项）进行再报检验。 5 作业内容 5.1来料检验不合格时的处理 5.1.1检验人员依据对方产品检验报告书对来料进行检验，发现不合格时，立即进行标识和隔离；生产部门人员对不合格进行确认,以防误用；必要时，由本公司质量部派人进行确认，或采取其他方法进行确认，如拍照片，传真测试记录等；经确认为不合格品时，原则上由供应部门安排退货处理； 5.1.2为不影响正常生产运行或因其他需要，若需特别处理或采取其他措施对不合格原料进行处理时，则由供应部门申请，由质量部门填写《不合格品评审单》，交相关部门评审，由分管经理判定；如评审决议方案为特别处理时，须报总经理批准后，方可特别处理； 5.1.3质量部人员应复印和保留对供方质量部门的不合格检验记录，跟踪不合格品的处理结果。

5.2 生产过程检验不合格时的处理 5.2.1生产外包方在生产过程和成品检验过程中发现不合格时，由生产部门对产品进行标识和隔离，由生产部门组织对不合格品进行处理，如生产部门提出需要，本公司可派人参加对不合格品的处理； 5.2.2本公司质量部门对生产车间的成品进行抽样检查发现不合格时，由质量部门开立《纠正及预防措施处理单》，要求生产车间进行整改；本公司质量部门应每月对发出和收回的《纠正及预防措施处理单》进行汇总和确认。 5.3成品在发出用户使用后发现不合格时的处理 5.3.1产品在用户使用时发现不合格时，由本公司质量部可与用户联合调查产生不合格的原因，并将相关信息反馈至公司和生产车间，若确属生产方面原因，应满足用户要求给予退货、换货或其它处理；若不属于本公司责任，应合理给用户一个圆满的答复或采取其它的协商办法； 5.3.2由本公司质量部门对不合格品处理形成的记录进行保留。 5.4不合格品的纠正与预防依照《纠正及预防措施控制程序》执行。 5.5 不合格品的处理方式： 5.5.1返工：对于返工后能达到规定要求的不合格品，处理后的不合格品由质量部门按检验标准重新检验。 5.5.2 分选：由公司组织负责分选，检验员对分选后的成品进行检验；检验合格作为合格产品使用，不合格品则退货处理。 5.5.3 特别处理：当轻微不合格或不影响使用性能时，可以不经返修作特别使用，但由相关部门作成《不合格品评审表》，经总经理批准后并经与用户协商后方可进行指定销售。5.5.4 退货：对于不能接收的材料，由外包方质量部负责人确认、批准，通知供应链作退货处理，并由供应链作记录。 5.5.4 报废：对于以上几种方式不能处理的不合格品，由生产部门或责任单位申请，经质量部门和技术部门确认，报总经理批准，最后由供应部门安排做报废处理。

TS程序文件不合格品控制程序

1.0目的建立并保持对不合格的原材料、外协外购件、在制品和成品的有效操纵。防止不合格产品投入使用，防止不合格品流入下道工序和放行出厂。 2.0范畴适用于生产全过程的不合格品、可疑产品和材料。 3.0职责 3.1质检科负责主导不合格原材料、外协件和最终产品的评审和处置。 3.2生产车间负责参与不合格在制品的评审和处置。 3.3生产车间负责不合格零部件、在制品及成品的标识、隔离。 4.0定义可疑产品：指可能存在缺陷的产品。例：当试验发觉缺陷或发觉终检设备有问题，或产品检验状态不明确，与此相关的产品可能存在问题。 5.0输入供方、质检科、车间、顾客确定的不合格品、可疑产品 6.0流程 6.1进货检验不合格品处理流程 6.2生产过程不合格品处理流程 6.3客户处退回不合格品处理流程

进货检验不合格品处理流程职责 2、检验员 3、生产供应科 4、生产供应科/ 5、生产供应科/ 6、仓库 7、仓库 8、生产供应科 9、供方 10、仓库 11、供方 12、仓库 13、生产供应科

14、供方 15、生产供应科 16、仓库 17、生产供应科

生产过程不合格品处理流程职责 3、作业员/ 4、质检科/车间 5、质检科 6、车间 7、检验员 8、质检科 9、质检科

10、相关部门客户处退回不合格品处理流程职责 2、质检科 3、质检科 4、质检科 5、车间 6、检验员 7、质检科/责任部门 8、责任部门 9、质检科开始1

7.0 说明 7.1.标识、隔离和记录对发觉的不合格品作明显标记，放在不合格区域，作好记录。 7.2评审 7.2.1检验员和/或现场质量治理员应对不合格产品进行评审，做出返工、返修、退货、让步或报废等处置结论，并填写《不合格品评审单》。 7.2.2当不合格缘故不明显或显现下列情形时，由质检科组织生产车间或其它相关部门共同对不合格品进行评审，必要时由厂长作出最终处理决定： a、刚投产的新品不合格； b、顾客已产生埋怨的不合格； c、重复显现的不合格； d、其他认为比较重大的质量事故。 7.3处置 7.3.1对被判为退货的原材料、外购件，由仓库将其置于不合格区域，生产供应科通知供应商将其运回。质检科将不合格信息反馈给生产供应科，由生产供应科通知供应商，并要求供应商分析缘故,限期采取纠正措施。 7.3.2生产过程发觉的不合格品的返工、返修由车间按《返工、返修作业指导书》组织进行，班组应在返工、返修记录表中详细填写返工、返修情形，检验员重新进行检验，质检科负责清理报废品。 7.3.3顾客退回的产品详细过程操纵按照《客户退货处理流程》及说明进行，决定是否返修或报废，并由销售科补交不足的数量。 7.4显现下列几种情形时，必须及时通知顾客，并退回已发产品：发生不合格装运；发觉终检设备有问题；总成产品在试验过程中发觉缺陷；可能存在其它客户处已发生的缺陷。 7.5不合格品统计 7.5.1每月对产品合格率进行统计，利用图表对不合格缘故进行分析。 7.5.2对下列情形，质检科责成责任部门进行不合格产生缘故分析和制定纠正、预防措施并进行监控、验证。 a)未达到质量目标或绩效下降； b)因相同缘故连续发生废品时；

不合格品管理控制工作程序 - 制度大全

不合格品管理控制工作程序-制度大全不合格品管理控制工作程序之相关制度和职责，不合格品管理控制程序一、总则1、目的有效控制不合格物料、在制品和成品进入下一环节,防止不合格品出现,杜绝不合格品非预期使用或出货,保证企业产品质量.2、适用范围本程序适用... 不合格品管理控制程序一、总则 1、目的有效控制不合格物料、在制品和成品进入下一环节,防止不合格品出现,杜绝不合格品非预期使用或出货,保证企业产品质量. 2、适用范围本程序适用于本企业不合格品(包括客户退货品)的控制和处理. 3、定义 (1)不合格品:不符合标准或客户要求的物料及产品. (2)可疑物品:检验和试验状态不明确,或由于长期储存等原因引起品质变异或降低可能的物料和成品. 4、职责 (1)质检专员负责发现.标识和隔离不合格品. (2)质量管理.生产.采购.开发等到部门负责不合格品的评审及处置. (3)生产部门负责对不合格在制品和成品进行返工.返修. 二、不合格品控制流程图二不合格品控制流程图检验发现不合格品不合格品鉴定不合格品标识不合格品隔离不合格品分析提交检验报告不合格品处理意见处理不合格品三、不合格品控制作业程序 1、发现不合格品 (1)生产线各工位员工负责发现外观缺陷或破损的不合格品,各工位检验员按相关标准及测试指标发现外观和功能不合格品。 A进料检验员负责发现来料中的不合格品。 B制程检验员负责发现制程中的不合格品。 C成品检验员负责发现不合格成品。 2、不合格品确认 (1)对各环节发现的不合格品,由相关人员根据样板、图纸、相关标准及功能指标等予以确认。如不合格品涉及多个部门,则由涉及部门共同确认,有争议时,由上一级主管负责判定。

不合格品控制程序(制度范本、DOC格式).DOC

不合格品控制程序（制度范本、DOC格式）.DOC 1、目的：建立并保持不合格品控制的形成文件的程序，防止不合格品及验收不合格工程的非预期使用，对不合格品进行标识、隔离、记录、评审和处置，并通知有关职能部门，从而评审和控制不合格品。 2、适用范围：适用于对原材料及产成品中不合格品的控制。 3、职责： 3、1工程部负责检验原材料及、成品是否合格，并规定其标识方法和记录方法。 3、2管理者代表负责主持召开“不合格品评审会议”。 3、3厂务经理审核并批准《不合格品评审报告》。 3、4生产部负责执行《不合格品评审报告》中决定的处理方法，工程部质检员负责监督、跟踪不合格品处理的全过程。 4、定义：无 5、工作程序 5、1工程部对原材料及产品进行检测，并依据检验结果开具检验报告。

5、2当不合格原材料出现时，必须将这些不合格的原材料进行隔离，并在其放置区域标识“不合格”。同时由工程部通知采购业务部尽快联系退货。退货记录于《供方质量跟踪表》上。 5、3当不合格成品出现时，由质检员在相应的产品上挂上“不合格”标识，同时上报管理者代表。由管理者代表负责召开由采购业务部、工程部和生产部等负责人参加的“不合格品评审会议”，讨论不合格成品的处理方式并由工程部填写《不合格品评审报告》。 5、4“评审”需列出原因分析，对不合格产成品要检查生产过程中有关环节，记录不合格原因。 5、5“评审”须写明以下处理意见：a、返工，以达到规定要求；b、报废。(注：返工后的产品应重新进行检验，并进行标识和记录) 5、6管理者代表向总经理汇报评审会议的决定。 5、7总经理批准隔离处理的决定，并向生产部、工程部等有关职能部门下发命令。 5、8相关职能部门根据《不合格品评审报告》并根据其职责，对“不合格品”进行处理，质检员负责监督、验证“不合格品”处理的全过程。 6、相关文件和记录 6、1 BF/QJ –053 《不合格品评审报告》

不合格品控制程序文件

5.5.1不合格品控制程序文件 0 目的为了防止不合格品的非预期使用，必须对不合格品进行严格有效的控制，以确保向顾客提供符合要求的产品，特制定本程序。 1 范围本程序规定了不合格品控制以及不合格品处置的有关职责、权限、要求及记录。本程序适用于采购过程、生产过程及最终产品不合格品的控制。 2 引用标准 GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系—要求质量手册 3 术语与缩写本程序采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005，IDT《质量管理体系─基本原理和术语》中的术语。 4 职责 4.1 质量管理部是不合格品控制程序的归口管理部门，负责组织对采购产品、过程中出现的不合格品、最终产品的不合格品的评审，根据不合格性质向主管领导报告处置意见，由主管领导进行批准，质量管理部组织对其纠正的验证。 4.2 质量管理部负责采购产品的不合格品的处置。 4.3 生产车间负责对生产过程、最终产品不合格品的标识、记录、隔离并实施处置决定。 5 管理内容及控制要求 5.1 不合格品的规定

a 采购物资技术指标不符合标准； b 生产过程、最终产品一般不合格品：不影响产品的重要性能（个别或少量不影响产品质量的不合格）； c 重大不合格品：不能返工（经检验判定的批量不合格，或是造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格）。 5.2 采购不合格品的控制质量管理部对采购产品经验证不合格时，应进行退货，如需让步接收，应由质量管理部按需要组织有关部门进行评审，经总经理批准后可让步接收，应记录不合格品的性质，生产单位要跟踪使用情况，如发现问题应立即停止使用，需要时让步接收需顾客批准。 5.3 生产过程不合格品的控制 a 质检员发现生产过程一般不合格品（个别或少量不影响产品质量的不合格品），由质检员报质量管理部，由质量管理部评审，并做出处置决定：返工消除不合格、报废，由生产车间对不合格品进行标识、记录、隔离和处置，返工后要进行重新监视和测量； b 质检员发现生产过程的重大不合格品（经检验判定的批量不合格，或是造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格品），要报告质量管理部，由质量管理部组织有关部门进行评审，报告总经理批准，需要时经顾客批准，评审做出的处置决定：返工、放行、报废。返工后要重新监视和测量。生产车间对不合格品进行标识、记录、隔离，实施处置决定； c 最终产品的不合格品的控制：由质量管理部按需要组织有关部门进行评审，报总经理批准处置，必要时需得到顾客的认可。 5.4 不合格品的处置适用时，可通过下列一种或几种途径处置不合格品 a 返工、消除不合格品；

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不合格品控制程序文件集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

不合格品控制程序文件编号：AVH-PZ/CX-8.3 版次：1/A 受控状态：编制：日期：审核：日期：批准：日期：

1.目的对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改，以防止不合格品流入下一工序及顾客处，确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围本标准规定了不合格品审理委员会（以下简称MRB）的组织机构、职责与权限，不合格品审理要求与处理程序，不合格品处理单的管理，不合格品、返工返修品、废品的管理，原因分析和纠正措施，交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语不合格品是指经检验和试验判定，产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品，计量器具或检测设备失效时，所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1生产部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验，对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离；在不合格品有了明确的处理意见后，负责对不合格品进行处理。 4.2品质部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况，负责保存纠正措施及整改情况报告；负责生产部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会（MRB） MRB成员应具有一定的专业理论知识和丰富的实践经验，工作认真负责，质量意识强，具有良好的职业道德。 5.不合格品的评审原则及程序 5.1不合格品的评审原则基层MRB或公司级MRB处理。 5.2不合格品处理程序 5.2.1 不合格品的标识：不合格品的标识按《标识和可追溯性控制程序》进行。》处理意见填写返修单、《报废通知单》、不合格品处理记录单登记表，并负责对不

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不合格品控制程序文件编号：BC-QPZL-BZ830 版本：编制：日期：审核：日期：批准：日期： xxxxxx生物科技有限公司版本历史

1目的通过对不合格品的标识，记录，隔离，通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。 2范围本程序适用于本公司所有不合格品（包括：来料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活动。 3定义不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部：判断不合格品,跟踪不合格品处理，确保不合格品不流出公司。 4.2生产部：负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心：负责对设计方面不合格的产品分析改善。 4.4工程部：负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部：不合格物料与供应商联系改善；负责不合格物料的库存、隔离。5程序 5.1来料不合格品的处理品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查，发现不合格超过允收水准时，填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给

工程师进行确认,无法判定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放在指定区域隔离,并通知采购，由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果： A：物料缺陷影响严重，整批退货。 B：物料缺陷可以在以后加工中解决，或影响较小而又交期紧急，可以“特采”；由责任部门提出特采申请，相关部门会签，质量总监批准。 C：生产急需此批物料，可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格可能造成作业困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可征求生产部对该材料100%挑选或重工后上线使用,生产部汇总所用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式或《纠正预防措施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据

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XXXX有限公司不合格品控制程序文件编号：XX/QP8-03 版本/修订：A/1 页数：共 5页生效日期：2019年3月1日管理体系□手册□企业标准□操作规程 ■程序□规章制度□其他：文件密级：二级修改类别■新版□版本更改/修订□作废/替代：文件变更原因：对3C要求的修改文件变更内容简述：编制人：部门：品质部日期：2019 年3月1日文件印章审核人员部门姓名签名日期品质部生产部采购部仓储部持有部门：批准版本更改记录版本修订更改摘要编制者生效日期

文件名称：不合格品控制程序生效日期：2019 年 3 月 1 日1．目的对不合格的物料、在制品和成品进行识别和控制，防止不合格产品非预期使用或流入下工序。2．适用范围适用于从产品进厂到生产、交付至顾客的不合格品的控制；包括未经识别或可疑产品的控制。3．定义 3.1 不合格品：不符合规格或客户要求的物料及产品。 3.2 可疑物品：检验和试验状态不明确，或由于长期保管等原因引起品质变异或降低的物料和成品。 3.3 返工：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施（返工是指对产品采取措施，使产品与原要求一致，返工是过程的重复；返工的产品可能是合格品，若失败则是不合格品）； 3.4 返修：为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施（也就是经返修后无论如何也达不到原标准的要求，但是不影响用户的使用要求）； 3.5 报废：对不具有使用价值的产品或材料进行处置的一种方式； 4．职责 4.1 品质部负责对采购产品、外协加工产品、过程（最终）产品、客户退货的不合格品的识别、进行判定、分析、统计、反馈及考核，负责对返工品的重新检验。 4.2不合格品发生单位负责对不合格品进行标识、隔离；并采取纠正预防，一般不合格品由品质主管组织评审，对关键件、批量大及损失严重的不合格品，由品质部经理组织评审、分析，并保存评审记录。 4.3 营销部负责客户投诉和退货产品的落实，并负责与客户的沟通； 4.4 物控部负责对采购件、外协件不合格品的处理，必要时，向供应商进行索赔和退货； 4.5 生产部负责对不合格在制品和成品进行返工、返修、标识和隔离。 4.6 品质最高管理层负责对关键件、批量大及损失严重的不合格品的处理做出最后裁决。 5．流程图

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不合格品管理控制工作程序不合格品管理控制程序一、总则 1、目的有效控制不合格物料、在制品和成品进入下一环节，防止不合格品出现，杜绝不合格品非预期使用或出货，保证企业产品质量． 2、适用范围本程序适用于本企业不合格品（包括客户退货品）的控制和处理． 3、定义（１）不合格品：不符合标准或客户要求的物料及产品．（２）可疑物品：检验和试验状态不明确，或由于长期储存等原因引起品质变异或降低可能的物料和成品． 4、职责（１）质检专员负责发现．标识和隔离不合格品．（２）质量管理．生产．采购．开发等到部门负责不合格品的评审及处置．（３）生产部门负责对不合格在制品和成品进行返工．返修．二、不合格品控制流程图二不合格品控制流程图检验发现不合格品不合格品鉴定不合格品标识不合格品隔离不合格品分析提交检验报告不合格品处理意见处理不合格品三、不合格品控制作业程序 1、发现不合格品 (1)生产线各工位员工负责发现外观缺陷或破损的不合格品,各工位检验员按相关标准及测试指标发现外观和功能不合格品。 A进料检验员负责发现来料中的不合格品。 B制程检验员负责发现制程中的不合格品。 C成品检验员负责发现不合格成品。 2、不合格品确认（1）对各环节发现的不合格品，由相关人员根据样板、图纸、相关标准及功能指标等予以确认。如不合格品涉及多个部门，则由涉及部门共同确认，有争议时，由上一级主管负责判定。 A进料检验员发现的不合格来料（包括生产线退回的不合格物料），由质量控制主管确认，并根据确认结果发出《来料品质不良报告》。 B各工位员工发现的不合格品，由共同质检组长与生产班长确认，如有争议则由质检主管与生产主管确认。 C制程检验员发现的不合格品，由质量工程师与PE共同确认。有争议时，由质检主管与PE主管共同确认。

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不合格品控制程序文件 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

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1.目的对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改，以防止不合格品流入下一工序及顾客处，确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围本标准规定了不合格品审理委员会（以下简称MRB）的组织机构、职责与权限，不合格品审理要求与处理程序，不合格品处理单的管理，不合格品、返工返修品、废品的管理，原因分析和纠正措施，交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语不合格品是指经检验和试验判定，产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品，计量器具或检测设备失效时，所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1生产部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验，对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离；在不合格品有了明确的处理意见后，负责对不合格品进行处理。 4.2品质部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况，负责保存纠正措施及整改情况报告；负责生产部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会（MRB） MRB成员应具有一定的专业理论知识和丰富的实践经验，工作认真负责，质量意识强，具有良好的职业道德。 5.不合格品的评审原则及程序 5.1不合格品的评审原则基层MRB或公司级MRB处理。 5.2不合格品处理程序 5.2.1 不合格品的标识：不合格品的标识按《标识和可追溯性控制程序》进行。》处理意见填写返修单、《报废通知单》、不合格品处理记录单登记表，并负责对不

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1. 目的对不合格品进行识别和有效控制，以防止不合格品的非预期转序、使用或交付顾客。 2. 适用范围适用于对进货过程到最终产品交付顾客使用过程中，各阶段发现的不合格品进行控制。 3. 职责品管部负责组织对不合格品的判别、评审和控制。采购部负责原辅材料不合格品的标识、隔离与处理。生产部负责工序不合格品的返工返修、补印的生产安排和不合格品报废销毁处理。不合格品的分类本公司不合格品分为以下三类 A 类不合格品：质量损失金额达5000元、构成重大质量事故的不合格品。 B 类不合格品：质量损失金额在5000元以下、造成一般质量事故的不合格品。 C 类不合格品：未超过工序加放数但连续超过500张（糊盒超过1000只）的不合格品（质量差错范围内）。 D 类不合格品：未超过本工序规定的加放数，生产过程中因装版、调试而编制：席克审核:徐银官批准: 周明香日期: 合格

造成允许范围不合格品。判别、标识和隔离 4.2.1 凡不符合国家标准、企业标准、顾客提供标准的原辅材料、半成品、成品均为不合格品。 4.2.2.主要原辅材料由进货检验员按照《主要原辅材料技术标准》进行判别。在产品、半成品、成品由操作工、检验工、专职检验员按《各工序产品质量标准》、《产品检验标准》进行检验判别。 4.2.3进货检验员按照《主要原辅材料技术标准》对主要原辅材料进行判别，填写“原辅材料检验测试报告单”，发现不合格品时应立即将“不合格判定报告单”送交报验者和品管部。原辅材料报验员接到“不合格判定报告单”后，立即对该报验物品如数隔离，并放置不合格标识。 4.2.4.操作工、质量巡检人员在生产过程中按《各工序产品质量标准》自检和巡检发现不合格品时，应立即挑出存放到指定区域，产品加工结束后进行整理、统计和标识，并在《产品生产质量情况记录单》上作好记录，转序到下道工序装版校车使用或送检验班组登记处置。当发现的不合格品构成C类-A 类时，车间质量主管应立即填写《不合格品评审处置单》报品管部进行评审处置。4.2. 5.半成品、成品由检验工或专职检验员按《产品检验标准》进行检验。对判定的不合格品进行标识、隔离和处置，当发现的不合格品构成C类-A 类时，检验班主管或专职检验员应立即填写《不合格品评审处置单》报品管部进行评审处置。 4.2.6 被判定为构成C类-A 类不合格的半成品、成品，在未经评审处置前严禁流入下道工序或入库出厂。评审 4.3.1 半成品、成品的不合格品评审。 a.不合格品数量未超过本工序规定的放张，生产过程中因装版、调试而造成允许范围不合格品的，由责任工序在车间（工序）在质量记录台帐上进行评审和记录。 b.不合格品损失在一般事故范围内的，由品管部经理组织评审，填写“不合格品评审处置单”。 c.不合格品损失达到重大质量事故界限的由主管副总组织评审，由品管部填写“不合格品评审处置单”。 d. 评审结果可分为“报废”、“返工/返修”、“100%选别”、“让步放行”. 4.3.2 原辅材料不合格的评审 a.原辅材料报验员接到“不合格判定报告单”后，立即报告采购部，采购部填写“不合格品评审处置单”或“特采、降级使用申请、审批表”报品

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