生物安全及其重要性

刘海宁:

1. 风险评估包括哪几个方面?

(1)生物因子

致病力、毒力、毒素

感染剂量、浓度

感染途径;自然界和实验室

敏感宿主(人、动物、植物等)

已知的实验室获得性感染,疾病的严重性

危险等级分类

治疗和预防

病原体稳定性,在环境中的存活能力和传播能力(2)人员

1)宿主:

疾病严重性

地方流行情况;易感性

既往实验室感染情况

2)操作人员

是否经过培训,持证上岗

是否已免疫

健康状况(怀孕,免疫力低下体质等)

开展潜伏期医学监测

对病原体和工作程序有充分了解

涉及个体数量

(3)实验活动

是否有活动资质

数量、浓度

生长状态

气溶胶产生(振荡、超声、移液)

加压过程

锐器

离心

研究和诊断

大量样本操作

实验动物

仪器状态

2. 如何理解风险评估在实验室生物安全管理中的重要性?

近年来,国内外都有生物安全事故的报导,尤以今年的东北林业大学布鲁菌感染事件最为轰动,生物安全问题亦浮出水面。如果不认真进行风险评估,有毒有害微生物就有可能散播到人群,对公共卫生安全造成巨大威胁。科学研究的本质是造福于人类,但科学也是一把双刃剑,如果不重视基本安全规范,就有可能为人类造成灾难。小至一个人,大到全人类,甚至地球上所有生物。这些“灾难”本可以避免,但免不了会有不重视的人。因此,出台具法律意义的细则就十分重要。风险评估正是在此背景下诞生的新概念,并很快付诸施行,实在是利国利民的大事。

进行各种实验室检测,要做好实验室生物安全工作,首先要做好各种临床标本所涉及的微生物的危害度评估,在实验室生物安全管理中,微生物的危害度评估是生物安全的核心工作,对于保证生物安全具有非常重要的意义。在实际工作中,风险评估对确定生物安全防护水平、制定实验室操作规程、编写仪器设备操作程序和管理规定,都具有重要的指导作用。在实验室检验中,许多标本的感染性是未知的,危险因素的信息是不全的,在这种情况下,进行实验室标本处理时,做好危害度评估,其意义不言而喻。

我国正处于生物安全实验室快速建设和发展阶段,随着国家对传染病研究和预防控制工作的更加重视,全国各地大量的生物安全实验室陆续建成并将投入使用,大量的病原微生物研究工作和疾病控制工作将在生物安全实验室内进行,如果没有系统、全面的实验室生物安全风险评估理论和方法,生物安全实验室生物安全管理工作中将缺少客观、科学的评估方法和评判依据。同时,如果缺少实验室建设前、实验活动前、实验活动后等动态的全程、持续有效的评估,将难以从根本上确保实验室生物安全。因此,我们应该积极借鉴其他安全领域的做法和经验,研究并建立具有实验室生物安全自身特点的我国实验室生物安全风险评估方法和体系,制定评估原则、阶段、步骤、形式、风险计算方法等内容,为实验室生物安全管理工作提供相对统一的尺度和标准,为我国卫生事业,特别是重大严重危害人民身体健康的传染病疾病防治工作健康、可持续发展提供强大技术支撑和保障,为最大限度地保障实验室生物安全提供科学依据。(部分内容引自《实验室生物安全风险评估的现状与发展》)

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