药品零售连锁企业质量管理制度(2015版)

XXXX连锁药业有限公司

质量管理制度

（XXXX-ZD-VX）

质量体系标准文件 201X年XX月XX日

关于我司<质量管理制度>

(VX版)的实施通知

由于原<药品经营质量管理规范>失效，根据国食药总局13号文要求，我司组织人员对现行质量管理体系文件进行内部审查，并结合本公司的实际情况，对201X年生效的《质量管理制度》版本号为（XXX-ZD-VX）进行修订，其版本号为（XXXX-ZD-VX）。经公司质量管理小组及办公会议讨论通过，自201X 年XX月XX日起实施。原《质量管理制度》版本号为（XXXX-ZD-VX）自该日起失效，由质量管理部门按文件相关规定回收处理。

特此通知！

企业负责人：

201X年X月XX日

备注：1、XXXX为企业简称拼音首字母，VX中的“X”为阿拉伯数字，企业可根据自身的文件版本号用阿拉

伯数字替换。

2、以上通知示例适用于老企业更替新文件。

关于我司<质量管理制度>

(VX版)的实施通知

为了规范我司的经营行为，保障经营的药品质量安全，根据国食药总局13号文要求，我司由质量管理部组织，编写本版《质量管理制度》（V1版），经质量管理领导小组及办公会议讨论通过，自201X年XX月XX日起实施。

特此通知！

企业负责人：

201X年X月XX日

备注：、以上文件示例适用于新办企业。

《质量管理制度》(XXXX-ZD-VX)目录

文件名称:质量管理体系内审管理制度编号:XXXX-ZD-VX-1

第一条为明确质量管理体系内审的要求，以之检验公司的质量管理活动，提高公司的质量管控能力，使经营活动及质量控制水平符合国家的有关规定，依据相关法律法规和《药品经营质量管理规范》，制定本制度。

第二条本制度适用于公司质量管理体系的内部审核。

第三条本制度由公司质量领导小组负责实施。

第四条质量管理体系内审是指公司为验证该时期的质量活动和有关结果是否符合预设定的质控目标，找出存在的问题，采取改进或预防措施，以确保质量管理体系的有效落实、持续改进和不断完善而开展的内控行为。

第五条内审类型：分为定期内审、必要时内审和部分内审三种。

（一）定期内审：指每年初的对上一年度的质量管理体系情况进行内审。

（二）必要时内审：指公司的质量管理体系关键要素发生重大变化时开展的内审。

质量管理体系关键要素包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及计

算机系统。

1.组织机构指公司的部门设臵、专项管理小组发生变动。

2.人员指公司的最高管理人员、质量负责人、质量管理部门负责人发生变动。

3.设施设备指公司的仓储部门和办公场所发生搬迁、库房进行改造、设备新

增或更换等情形。

4.质量管理体系文件指公司因法规政策变化、公司内部的经营需要等因素

对现行的质量管理体系文件进行了修订或制定。

5.计算机系统指公司依据法规要求和实际需要对业务经营活动全过程实

施ERP信息管理而配臵的软硬件系统。

（三）部分内审：分两种情形

1. 应对本条(二)1.的要求而设，是指公司在认为只需要对质量管理体系发生

变化的部分进行内审即可达到质量活动控制和检验的要求时而采取。

2. 公司在实施质量管理活动中，发现某一关键要素方面存在异常、认为需对

该部分进行审核。

第六条内审时间：

（一）定期内审：每年的年初的上旬，对上一年度的质量管理体系进行内审。

（二）必要时内审及部分内审：时间不定，按实际需要的时间进行。

第七条内审人员：质量领导小组全体成员参与，必要时可加入关键岗位人员。

第八条开展内审活动时，严格执行下列要求：

（一）质量领导小组按公司实际情况，组织实施质量管理体系内审。

（二）内审依据为〈药品经营质量管理规范〉及其附录。

（三）内审内容以〈药品经营质量管理规范〉结合〈广东省药品连锁企业总部药品经营质量管理规范认证现场检查项目〉为准。

（四）在进行质量管理体系内审的前一周，由质量管理部门编制〈质量管理体系内部审核方案〉，报质量负责人审核，质量领导小组组长批准，同时告知质

量领导小组成员何时参与质量管理体系内部审核。

（五）开展质量管理体系内审，应召开首次会议，组长组织安排好检查的相关事项，小组成员再根据既定的内审表内容逐一开展内部评审，评审过程认真

客观，并在内审表上签名以示负责，找出公司质量管理的不足之处，以进

行针对性的改进。

（六）评审过程结束，召开末次会议，对内审结果进行汇总，形成质量管理体系内部审核报告。若有需要整改的地方，填写〈质量管理体系项目改进表〉，

交相应部门进行整改，由质量管理部门跟进督促验收整改情况。

（七）评审过程记录要完整，由质量管理部门妥善保管，保管期限按GSP要求规定执行。

文件名称：质量否决权管理制度编号：XXXX-ZD-VX-02

第一条为明确质量否决权的归属，明确到人，确保不合格药品的处理有效妥善，依据相关法律法规和《药品经营质量管理规范》，制定本制度。

第二条本制度适用于公司内部药品质量或药品质量管量活动的裁决。

第三条本制度由质量管理部负责实施，需要裁决时由质量负责人裁定。

第四条质量否决权是根据《药品经营质量管理规范》的条文规定，在公司内部实施时包括两个层面，一是药品质量管理工作中，质量管理部门具有对药品质量的否决权，二是质量管理部门内部或其他药品质量管理人员对药品质量存在争议的，由质量

负责人最终裁定。

第五条具有以下情形的，由质量管理部行使质量否决权，若有争议，由质量负责人最终裁定：

（一）药品采购未按要求进行资质审核的，包括应需进行首营公司和或首营品种审核而未审的；

（二）药品到货随货凭证不符或不全的；

（三）药品到货发现运输条件不符的或存在争议的；

（四）药品到货或库存中发现药品存在质量问题，包括外包装和可见质量异常的；

（五）曾较长时间储存条件不符合规定的药品；

（六）药品存在质量争议，曾经反馈产生过质量事故的，或产生质量事故原因性质未明确的；

（七）药品销售应对销售客户进行资质审核而未审核的；

（八）药品销售后退回怀疑药品可能存在质量问题的；

（九）经药品监督管理部门核消药品批文而未销完的药品情形的；

（十）由药品监督管理部门发布的质量公告中被判定为假劣药品的同品种同批次药品；

（十一）其他方面原因导致药品可能产生质量问题的。

第六条质量否决权行使的流程；

（一）质量管理部门在接到其他药品工作岗位人员的报告或在日常质量检查工作中，发现有“第五条”所列情形的，应在计算机系统里锁定质量存疑的药品，注明

锁住原因，然后综合多方面信息进行分析，判定质量是否合格的结果；

工程项目质量管理制度86854

工程项目质量管理制度 第一条总则 为加强施工过程控制与管理，不断提高工程质量,制定工程项目质量管理制度。 第二条编制依据 1、中华人民共和国《建筑法》; 2、《中华人民共和国建设工程质量管理条例》; 3、《中冶建工集团有限公司质量管理办法》; 4、《中冶建工三标一体化程序文件》要求。 第三条项目质量管理组织和各管理人员职责 1、项目经理(各专业项目经理)质量管理职责: (1）、贯彻执行国家工程建设和工程质量管理的法律、法规，落实公司的质量方针和质量目标,建立并确保质量管理体系在工程中得到正常有效运行。 （2)、对所承担的工程质量负全面责任，做好内部质量职能分工。按施工组织设计合理组织施工,保证质量和工期。(３）、组织制定实施质量管理制度和质量管理体系文件,负责对施工进度、工程质量、工程成本安全生产等进行控制;组织对工程质量的定期检查、评议整改及质量评定。(4)、组织实施承担工程承包方管理,质量验收交付使用工作 2、项目部总工程师（各专业项目技术负责人)质量管理职责：

（1）、贯彻执行公司的质量方针与目标,全面负责项目部技术管理工作。 （２)、组织宣传贯彻执行国家技术质量政策、法律及法规标准，负责审核特殊工程的施工组织设计或施工措施方案。（3）、负责组织制定、审定工程质量事故预防、纠正、报告、处理的措施方案，组织和指导对工程质量检查评定工作。 3、项目部职能部门质量管理职责: （1)、计划部门 １)、编制施工计划时应考虑施工综合平衡,防止抢进度危及工程质量。 ２)、下达计划时应考虑项目质量保证计划，不得与质量计划相抵触。 3）、没有质量检查部门签证合格的工程,不得计算产值和工作量。 （2)、施工管理部门 １）、认真做好施工前的准备，坚持无施工方案、无质量保证措施不开工的原则。 2)、坚持按施工技术管理制度组织施工,严格施工工序控制，正确处理形象进度与质量的关系，坚决防止只抓工程进度，忽视工程质量的倾向。 3)、出席有关质量分析会，参加质量检查。

建筑工程质量管理制度_secret

建筑工程质量管理制度 一、测量工程质量管理制度 1、本工程的测量必须由测量工程师进行对测量工程的施工管理。标高控制原始点由建设单位提供，项目技术负责人引测报总监理工程 师验证确认后，方可继续使用。 2、测量定位放线所用的经纬仪、水准仪、钢卷尺等等测量仪器及工艺控制质量检测设备在使用期内必须经过鉴定合格，在使用周期内的计量器具必须按计量标准进行计量检测控制。 3、测量基准点要得到严格保护，避免撞击、毁坏。在施工期间，要定期复核基准点是否发生位移。 4、建筑物及构筑物的总标高控制点的引测，必须采用原点闭合测量法来确定，以确保引测精度。 5、所有测量观察点的埋设必须可靠牢固，以免影响测量结果精度。 6、轴线控制点及总标高控制点，必须经监理书面认可方可使用。 7、所有测量结果，应及时汇总，并向有关部门提供验线依据，规划线的复核必须报市级以上规划部门验线确认。 8、测量误差应遵循“平均分配”的原则，轴线和楼层测量放线、标高抄测在确保其误差在允许范围内后进行平均分配，避免误差积累。 二、常用材料质量检验管理制度 1、钢筋的品种和质量、焊条、焊剂的牌号、性能以及接头中使用的钢板和型钢均必须符合设计要求和有关标准的规定。 (1)检验方法：检查出厂质量证明书和试验报告。

冷接冷拔钢筋的机械性能必须符合设计要求和施工规范的规定。 (2)检验方法：检查出厂质量证明书、试验报告和冷接记录。 钢筋的表面必须清洁。带有颗粒状或片状老锈，经除锈后仍留有麻点的钢筋严禁按原规格使用。 (3)检验方法：观察检查。 钢筋的规格、形状、尺寸、数量、间距、锚固长度、接头设置及接头方式必须符合设计要求和施工规范的规定。 (4)检验方法：观察或尺量检查。 钢筋焊接接头、焊接制品的机械性能必须符合钢筋焊接及验收的专门规定。 (5)检验方法：检查焊接试件试验报告。 2、混凝土所用的水泥、水、骨料、外加剂等必须符合施工规范和有关的规定。 ⑴检验方法：检查出厂合格证或试验报告。 混凝土的配合比、原材料计量、搅拌、养护和施工缝处理必须符合设计和施工规范的规定。 ⑵检验方法：观察检查和检查施工记录。 评定混凝土强度的试块，必须按《混凝土强度检验评定标准》GBJ107-87的规定取样、制作、养护和试验。 3、砖的品种及强度等级必须符合设计要求。 ⑴检验方法：观察检查、检查出厂合格证或试验报告 砂浆品种必须符合设计要求，强度等级必须符合下列规定：

零售药店管理制度汇编

零售药店质量管理制度 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 8、卫生和人员健康管理制度 9、服务质量管理制度 10、药品不良反应报告制度 11、不合格药品管理制度 12、质量管理工作检查考核制度 13、负责人岗位职责 14、质量负责人职责 15、营业员岗位职责 16、质量验收职责 17、养护检查职责 18、计算机信息化管理制度

新员工培训的心得 我认为企业新员工入职培训主要应该强调以下几点： 一、必须给新员工讲述企业的中长期的远景规划（这部分不宜讲的太详细）要详细地讲述企业使命及价值文化、团队建设等，有条件的应当将企业的硬件环境用录象给新员工看，这样让员工在进入工作状态前对企业的工作、生活环境、企业使命、企业中远期目标及企业精神的精华部分有一个比较详细理解，要不员工在进入工作岗位前无法找到要将自己的事业交给企业的理由，自然新员工的流失率也就无法降下来。 二、要在新员工培训中详细地将企业工作流程进行比较详细地了解，特别是涉及员工日常工作过程中需要知道的流程，如请假程序、报销程序、离职程序等，当然企业所涉及的流程很多，涉及到的岗位流程应由部门主管进行在岗培训（最好是在新员工入职一周内完成），防止员工在接触工作后不清楚工作流程及其他相关流程而办事处处碰壁，工作效率提不上去，使员工产生厌烦的心理，作好这方面的培训是为员工营造良好工作环境的基础。 三、福利作为企业薪酬（工资、福利、培训机会、晋升机会、奖励）中主要项目，也是员工特别关心的部分，因此应在培训过程中讲清楚企业的福利情况（包括种类、享受条件及享受的程度），虽然这方面应该在复试结束时给应聘者讲清楚，但通过入职前的培训进行更详细的讲解有利于员工对企业产生依赖，特别是对重要职位的员工很重要，这是安定员工的又一关键。 四、安全生产教育，特别是制造企业在这方面相当重要，当然安全教育的内容比较多，应根据企业的实际情况编制培训重点，但不论是那种企业对消防安全及电力安全的培训都很重要，制造企业还应该加入器械安全等，重点强调违章作业的危害及安全防范和发生事故后如何应急处理（包括逃生、报警、呼救等）以减少事故损失等，我相信经常发生工伤及其他安全事故的企业是没办法降低企业员工流失率的。 五、在培训形式、培训课时及培训讲师的安排上应当讲究，因为我在组织企业内部职工培训的过程中不论人数的多少，结果给我的答案总是录音的效果最差，视频其次，培训参加者接受效果最好的是面授（即讲师与培训参加者面对面进行讲授），在培训的技巧方面一定要作到案例引用恰当，讲堂绝对不能死板，要不断通过提问和案例将培训参加者的思维带入到讲师的思维中来，这样他们的思维才会活跃起来（其实我也接受过人力资源管理课程的培训时就感觉到自己接受的多少跟讲授者调动自己思维的程度有很大关系）。在培训课时的安排方面，我们原先接受学校教育的时候的课时安排其实是很有科学依据的，因为人的注意力集中的时间段一般不会超出60分钟，对单个的系统思维的注意程度应该不会超出90-120分钟，当然我这样说是因为我在组织培训过程中培训参与者在两个小时内接受的比较好，但超出两个小时的培训就会随时间的延长而不断降低（我最长连续进行过三小时的SA8000的面授培训，第二天培训参与者告诉我对后面的部分的理解远不如前半部分透彻）。在培训讲师的安排上一定是对所培训的项目具有相当的理解，否则是没办法组织培训的。

公司工程质量管理办法

项目开发设计质量、施工质量管理办法 （试行） 为加强公司开发项目设计质量与工程施工质量得管理，保证开发项目建设工程质量，夯实安居品牌内涵，依据中华人民共与国《建设工程质量管理条例》，结合公司管理实际情况，设定本管理办法。 一、管理架构 1、综合管理部受公司经理室委托，代表公司行使设计质量与施工质量得管理监督职能，督促总师室、项目公司（部）按照公司质量管理目标得要求认真履行本职岗位工作，做好各项质量管理工作。 2、人力资源部受公司经理室委托，代表公司行使质量管理工作得绩效考核职能，负责对设计质量、施工质量管理各岗位人员得工作实效进行考核，并将考核内容纳入年度考核。 二、各部门管理职责 1、项目公司（部）就是施工质量管理得负责部门，负责施工现场得质量管理与质量控制。督促监理单位与施工单位按照合同要求与建设工程质量管理条例认真履行各自相关职责，实现施工质量管理目标。 2、总师室就是公司设计与技术业务得归口管理部门，主要工作职责为：设计阶段设计管理工作、施工阶段技术管理、各阶段对相关部门得技术支持配合工作，就是设计质量管理得负责部门，督促设计单位按照合同要求与建设工程质量管理条例认真履行各自相关职责，实现设计质量管理目标。

3、综合管理部就是设计质量、工程施工质量监督、检查部门，负责督促、检查项目公司（部），按月（季度）以及按工程节点对各项目进行质量检查，并向经理室提交评估报告。 4、人力资源部就是设计质量、工程施工质量绩效考核部门，根据综合管理部得检查结果，对总师室、项目公司（部）、其她相关部门相关岗位得工作进行评定，根据评定情况对相关岗位胜任与否进行评估，并向经理室提交评估报告。 5、土建、安装、档案专管员配合综合管理部对工程质量进行监督、检查工作，根据需要参加各专项设计方案与施工方案组织工作。 6、前期开发部、工程配套部、投资监理部按照部门岗位职责要求保质保量完成工作及各项审批、会签流程中得工作任务。 三、质量控制要点 详见附件一：《设计质量及施工质量控制要点》 四、工地检查及质量管理考评 1、月度工程质量管理检查 综合管理部每月组织一次工程质量检查，专管员、总师室及各项目项目经理、土建与安装工程师参加检查，检查结果作为考核项目部依据。 综合管理部结合检查情况填写《工程质量管理考评表》（详见附件二）及每月质量管理评估报告。 2、阶段工程质量管理检查 、综合管理部在以下工程节点组织工程质量检查，专管员、总师

项目部质量管理制度 (2)

项目工程质量管理制度 第一章总则 第一条为强化和规范项目部所建工程质量管理工作，不断提高工程质量管理水平，确保实现指挥部的质量目标，根据国家及上级有关规定特制定本制度。 第二条坚持“百年大计，质量第一”的方针，落实项目质量计划，建立和完善工程质量管理终身负责制，认真贯彻质量、环境和职业健康安全管理体系，加强全过程的质量监督控制，促进质量管理的程序化、标准化、科学化。 第三条本办法适用于本项目部管理成员及所有施工人员。 第二章工程质量总方针 第四条工程质量总方针：精心策划，积极创新，严格管理，文明施工。 第五条工程质量总目标：工程验收一次合格率达100％。 (一)全部工程达到水利部现行施工质量验收标准，并满足按设计速度开通的要求； (二)杜绝施工重大质量事故； (三)分项、分部、单位工程验收合格率达到100%； (四)全线水保、环保达标； (五)竣工文件按省水利厅规定编制，各种资料有效完整，实现一次验收合格。 第三章管理机构

第六条项目部成立工程质量管理领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制规章制度，督促落实规章制度的执行。提供创优质工程的各种条件，定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。 第七条专职质量管理人员，应由工作责任心强、专业技术水平高、有一定施工经验、经过培训取得合格证的人员担任。 第四章工程质量责任制 第八条建立健全和落实工程质量领导责任制和终身负责制。项目部要建立层层负责制，明确分工，责任到人。把本项目工程质量责任分解落实到各班组、各岗位和员工，形成全员、全方位、全过程的质量管理体系。 第九条项目经理的质量责任：项目经理是项目施工的领导者和直接组织者，对本项目工程质量负全面的领导责任。 1、主持工程质量领导小组会议或质量工作会议。研究制定项目质量目标，质量保证措施，并组织落实，实现合同中对业主的承诺。 2、经常进行“百年大计，质量第一”的思想教育，组织开展创优质工程活动。 3、掌握工程质量情况，协调各班组质量保障工作。根据工程需要，提供工程质量保证资源，设立质量管理奖罚基金。 4、组织学习总结和推广质量管理方面的先进经验，根据质量优劣进行奖罚。

工程质量管理制度

工程质量管理制度 目录 第一节、施工现场工程质量管理制度总则 (1) 第二节、图纸会审设计变更制度 (1) 第三节、岗位培训制度 (2) 第四节、技术复核制度 (2) 第五节、技术交底制度 (2) 第六节、隐蔽工程验收制度 (3) 第七节、材料采购、检验制度 (3) 第八节、混凝土、砂浆试块制作、养护、试压制度 (3) 第九节、工程质量“三检”制度 (4) 第十节、分项分部（子分部）工程验收、评定制度 (4) 第十一节、工程质量样板引路制度 (5) 第十二节、成品保护制度 (5) 第十三节、工程质量回访保修制度 (5)

第一节施工现场工程质量管理制度总则 一、项目部坚决贯彻执行上级颁布的各种质量管理文件、规程、规范、和标准，牢固树立“百年大计，质量第一”的思想，宗旨是优质、优产、用户至上。 二、项目部为了保证工程质量，设置由项目技术负责人专管的质量安全科，专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。 三、进行经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由项目技术负责人和专职质量检查员到现场进行指挥和技术指导。 四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。 五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。 六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。 七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。 八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。 第二节图纸会审设计变更制度 一、图纸会审工作由建设单位组织进行，按工程类别项目部组织相关人员查阅熟悉图纸、了解图纸中存在的问题，并参加图纸会审。 二、图纸会审应做好记录，由组织会审单位将提出的问题及时解决，并详细记录，写成正式文件（必要时由设计单位另出修改图纸），监理（建设）单位、

GSP附录 药品零售连锁企业管理规定

附录8 药品零售连锁企业管理规定 第一条为了加强对药品零售连锁企业的监督管理，确保药品质量和药学服务质量，切实保证公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，制定本规定。 第二条药品零售连锁企业，是指至少具备10家以上（含10家）直营门店，且经营同类药品、使用统一商号的，在同一总部的管理下，执行统一质量管理制度、进行统一采购、统一物流配送、统一计算机系统管理、具备统一形象、使用统一票据格式，总部采购与门店销售分离，实行规模化、集团化管理的经营模式。 第三条药品零售连锁企业应是企业法人。 第四条药品零售连锁企业应由总部、配送中心（或委托同一法人代表的药品批发企业配送）和若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，配送中心是连锁企业的物流机构，门店是连锁企业的销售网络，承担日常药品零售和药学服务业务。 跨地域开办时可设连锁分部。 药品零售连锁企业可发展特许加盟连锁门店（简称加盟门店）。 药品零售连锁企业将药品配送业务委托给符合本规定第七 条要求的批发企业时，可不设置药品配送中心。 第五条药品零售连锁企业还应当符合以下规定：

（一）总部应具备商品采购、财务管理、门店管理、人事管理、质量管理、药学服务管理、教育培训等职能。总部质量负责人和质量管理机构负责人应为注册执业药师。 （二）总部应制定统一的质量管理文件和药学服务规范，并确保在企业持续、有效施行，保证药品质量和药学服务质量。 （三）配送中心应具备收货与验收、储存与养护、出库、运输与配送等职能。 连锁企业的配送中心不得对外部单位进行药品配送。 （四）门店按照总部制定的文件和规范要求，开展药品销售业务，提供药学服务。 门店的药品质量管理人员和药学服务人员配备，应与企业经营规模相匹配，严禁空挂执业药师注册证的行为。 （五）门店不得向本连锁企业以外的单位采购药品。 （六）药品零售连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》（附录2药品经营计算机系统）的要求，建立符合经营和质量要求的计算机系统，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。 连锁企业总部、配送中心、连锁门店之间应实现计算机网络实时的信息传输和数据共享。 第六条药品零售连锁企业总部和门店应根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》的相关规定，按药品批发企业标

公司工程质量管理制度

工程质量管理制度 1、目的及适用范围 为严格履行工程合同中的质量标准承诺，大力实施品牌战略，全面提升总公司的质量管 理水平，增强总公司的竞争力和信誉，坚持"谁主管谁负责，谁施工谁负责"的原则，实现工 程质量管理目标，特制订本制度。 本制度适用于公司的工程质量管理。 2、方针和目标 2.1质量管理方针：精细管理、科技创新、质量取信、持续改进。 2.2质量目标：实现合同/协议承诺，竣工验收一次通过，杜绝质量事故。 3、管理依据 3.1国家有关工程质量管理政策和法规。 3.2国家有关技术标准、规范、规程和验收标准。 3.3有关工程项目的批准文件。 3.4合同、协议或会议纪要。 3.5公司有关的管理办法、文件、通知和会议纪要。 4、管理组织及职责 4.1公司决策层 公司总经理是总公司质量管理的第一责任人，副总经理对各自分管范围内的质量管理工作负有直接领导责任，总工程师对工程质量负技术责任。 4.2工程部 工程部在公司总经理和总工程师的领导下，根据国家有关法律、法规、标 准和规范，对公司工程项目实施质量管理和监督。具体职责如下： 4.2.1组织编制公司工程质量管理制度。

4.2.2审查质量检测试验、项目质量计划、项目质量规划和重要工程质量保证措施，提出审核 意见。 4.2.3组织实施对项目质量管理行为和施工过程质量控制进行监督和考核。 4.2.4审核质量事故处理方案和措施，汇总上报有关材料。 4.2.5组织上报有关质量管理统计报表和材料，编写质量工作总结。 4.2.6参加工程竣工质量验收。 4.2.7参加重要工程质量管理和分析会议，监督有关质量工作的落实。 4.2.8受理质量投诉，并组织调查、处理和回复。 4.2.9参加原材料质量控制工作。 4.2.10负责审核重要工程的施工组织设计(或施工方案)。 4.2.11负责工程所需设备物资的质量控制与管理工作。 4.3项目部 项目部具体负责本项目施工全过程的质量管理、控制和质检工作，业务上接受上级公司技术 部门的管理、监督。项目经理是项目工程质量管理的第一责任人，负责组织制订本项目的质量目标，主持工程重大质量问题的研究、处理等工作，对工程质量管理负有领导责任。具体职责如下： 4.3.1严格执行有关质量管理法规、工程建设强制性标准以及上级有关规定，按照有关规程、 规范、标准和审核合格后的施工图进行施工，对施工质量负责。 4.3.2严格按投标承诺和合同约定，配齐施工质量保证资源： 4.3.2.1制定项目质量保证体系，报公司审核，公司工程部备案。 4.3.2.2独立设置质量管理部门，配足专职质量检查工程师和管理人员，其技术职称和工作能 力满足质量管理要求。 4.3.2.3配置满足质量控制要求的施工机械设备和试验检测仪器，确保工程施工质量得到有效 控制。 4.3.2.4从事技术、质检、试验、材料、设备等主要管理人员及特种作业人员必须持证上岗。 4.3.3严格原材料和施工质量控制，做好原材料检测、隐蔽工程和特殊过程的质量检查和记录，保证各种原材料和每道工序质量合格。 4.3.4落实工程质量保修责任，做好工程质量回访工作。 4.3.5提供真实可靠的质量保证资料和竣工文件。

项目部工程施工质量管理制度

项目部工程施工质量管理制度 目录 1、总则------------------------------------------------------------------------------------------------〈2〉 2、质量管理组织机构及职责要求-----------------------------------------------------------------〈2〉 3、项目质量责任制度--------------------------------------------------------------------------------〈3〉 4、工程质量“三检”制度-----------------------------------------------------------------------------〈4〉 5、分项分部单位工程验收、评定制度-----------------------------------------------------------〈5〉 6、隐蔽工程检查验收制度--------------------------------------------------------------------------〈5〉 7、图纸会审设计变更制度--------------------------------------------------------------------------〈5〉 8、技术复核制度--------------------------------------------------------------------------------------〈6〉 9、材料采购、检验制度-----------------------------------------------------------------------------〈6〉 10、混凝土、砂浆试块制作、养护、试压制度-------------------------------------------------〈7〉 11、工程质量奖罚制度-------------------------------------------------------------------------------〈7〉 12、工地学习制度-------------------------------------------------------------------------------------〈7〉 13、质量事故报告制度--------------------------------------------------------------------------------〈8〉 14、施工测量双检制度--------------------------------------------------------------------------------〈8〉 15、开工报告审批制度--------------------------------------------------------------------------------〈8〉 16、技术交底制度--------------------------------------------------------------------------------------〈9〉 17、工程试验检测制度--------------------------------------------------------------------------------〈9〉 18、质量教育制度--------------------------------------------------------------------------------------〈9〉 19、附则--------------------------------------------------------------------------------------------------〈10〉

建设工程质量管理制度

建设工程质量管理制度 第一章总则 第一条 为了加强公司建设工程质量管理，切实落实“以质量求效益，以品牌求发展”的管理工作方针，建立质量管理网络，明确职责，使公司建设工程质量管理活动做到标准化、规范化、科学化，确保公司建设工程质量特制定管理制度。 第二条 本制度适用于公司投资开发修建的土木工程、建筑工程、园林工程、市政工程、线路管道、设备安装和装修工程等的质量管理工作。 第二章 质量管理组织体系 第三条 公司实行工程项目总经理领导下的总工程师、工程技术部的三级质量管理组织体系，以保证质量管理工作协调有效地进行。 第四条 公司工程项目总经理负责，对公司的工程质量、技术负责直接的主管领导责任。 第五条 总工程师协助工程项目总经理工程质量、技术，协调工程各专业之间技术矛盾，处理和解决重大技术问题和关键问题。 第六条 工程技术部在工程项目总经理领导下开展工程质量管理工作，向工地派出甲方现场代表和各专业技术工程师在现场管理工作，向工地派出甲方现场代表和各专业技术工程师在现场对质量进行控制，组织质量评价，研究和推广先进的质量管理控制方法，对工程质量负监督管理责任。

第七条甲方现场代表是工程质量管理的现场责任人，由土建结构工程师担任，在工程技术部领导下负责协调现场各专业技术工程师，监督参建单位包括勘察、设计、监理、施工和材料供应商的质量责任行为是否符合合同和规范要求，检查设计图纸质量、材料设备质量、隐蔽工程质量、工艺工序质量，输现场设计、技术变更和工程量收方事项。建立分部分项工程质量检查验收记录台帐，对工程质量负直接责任。第三章 第八条工程质量管理实行“质量第一，预防为主”的方针。第九条工程质量管理实行“计划、执行、检查、处理”（ ）循环工作方法，不断改进过程控制。 第十条工程质量管理标准 、符合公司制定的工程项目质量目标和《工程质量管理计划书》的要求。 、符合与勘察、设计、施工、监理、材料设备供应商签定的合同及补充协议的约定俗成和要求。 、符合经批准的设计施工图和技术文件的要求。 、符合工程建设各项规范和技术标准及政府部门有关质量管理的规章制度。 、保证按项目任务书、设计图、合同规定的数量、质量完成工程，顺利通过验收，交付使用，实现使用功能 第十一条工程质量管理按下列工作流程实施： 一、确定工程项目质量目标。

药品零售企业质量管理制度DOC.doc

药品零售质量管理制度 XXXXXX大药房

一、药品购进管理制度 1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 2、业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。 3、严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 ①、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案； ②、审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案； ③、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。 4、制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。 5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。 6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 8、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。 9、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 10、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。 11、业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。12、质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。 二、药品质量验收管理制度 1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药 品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 2、药品质量验收应由专职或兼职质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以 上学历，并经岗位培训和地方药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后

集团有限公司工程质量管理制度

集团有限公司工程质量管理制度 第一条为规范工程质量管理，明确工程质量责任，提高工程质量管理水平，制定本制度。 第二条工程质量管理的主要依据是施工合同、现行各专业施工规范、规程和标准、法规以及政府质监部门和上级主管部门有关工程质量的规定。 第三条本制度适用于集团公司承建的所有工程项目。 第四条本制度适用于集团公司各分公司、子公司及机关各部门。 第五条具体规定 1、集团公司实行总工程师领导下的质量负责制，负责对集团公司工程质量进行检查、监督，具有一票否决权。 2、集团公司的工程质量管理工作实行集团公司、分公司（或子公司）、项目部三级管理。 3、集团公司企业管理部负责集团公司承接工程项目的质量、环境和职业健康安全管理体系的建立实施，贯彻执行

国家现行的工程建设有关法规、技术标准、强制性条文及政府质监部门和上级主管部门有关工程质量的规定；负责对工程质量进行监控与督查管理。 4、分公司、子公司及有关部门，应配备相应人员，在集团公司总工程师、企业管理部的组织协调下开展工程质量管理工作，负责分公司所承接工程项目的工程质量检查、监控管理。全部施工方案应按规范编制，并履行审核程序。 5、项目部应按工程类别、工程规模配备专职质检员，对工程项目的质量进行日常检查、管理、监控工作。 6、工程质量管理要求 （1）各工程项目部应依法组织施工，凡需进行分包或使用劳务的，应按集团公司颁布的《相关方控制程序》和《供货方控制规定》对其资质、资格进行严格审查，并经工程监理的总监审查认可签字；对无资质或资质不符合有关规定的分包队伍，必须坚决清退。

（2）所有工程项目开工前，必须向集团公司企业管理部报送开工报告手续，各项目部必须按照要求编制、报送工程施工组织设计（方案）和工程项目质量计划。 （3）工程项目的施工管理人员必须在每一工序实施前，逐级进行详细的书面施工技术交底，并严格按分项工程工艺标准组织施工。 （4）在施工过程中，操作班组应及时做好工序自检、互检，施工员应做好专业检查，质检员及时抽查各分项工程质量，及时核定各分项工程质量等级，对不合格的分项工程，质检员必须及时通知项目部进行整改，杜绝不合格产品进入下道工序。 （5）各分项工程施工完毕后，项目部技术负责人必须组织施工员、工长、班组长及时进行质量检查，填写《分项工程质量等级评定表》，并将质检评定结果交质检员及时核定，质量达不到合格标准的，不得进入下道工序施工。 （6）地基及基础土方验槽（坑）、基础分部工程和主体分部工程验收以及设计单位、政府质监部门有要求的其他

建筑工程质量保证管理制度

10.工程质量保证措施 10.1工程质量目标 工程质量一次性验收合格，确保“无锡市优质结构工程奖”。 为确保质量目标的实现，特制定各分部工程质量目标计划，以保证工程总的施工质量目标计划的实现。详见下表10-1 。 表10-1 分部工程质量目标计划表

10.2质量管理体系 10.2.1 质量保证体系框图 为保证本工程项目顺利实施和兑现本投标文件确定的工程质量目标，根据ISO9001质量管理体系标准和我公司质量管理体系文件规定，结合我公司以往从事类似工程的经验，从组织机构、思想教育、技术管理、施工管理以及规章制度等五个方面建立符合本工程项目的质量保证体系。详见图10-1.

图10-1 质量保证体系框图 反馈 质量评定 经济兑现 奖优罚劣 制度奖罚措施 完善计量支付手续 优质优价 签定包保责任状 自检、互检、交接检查 定期不定期质量检查 接受业主和监理监督 加强现场试验控制、充分利用现代化检测手段 检查创优效果 制度创优措施 明确创优项目 提高工作技能 改进工作质量 总结表彰先进 测量复核 应用新技术 质量计划岗前技术培训 熟悉图纸、规范 技术交底总结表彰先进质量工作检验 现场Q C 小组 改进工作质量制度教育计划 经济责任制 T Q C 教育 作业队质量小组 各项工作制度和标准 经济法规 创优规化 贯彻I S O 9001质量标准,推行全面质量管理 质量管理领导层小组提高质量意识 实现质量目标 检查落实 为用户服务 质量第一 技术保证组织保证施工保证思想保证质 量 保 证 体 系 框 图 制度保证

10.2.2 质量管理机构 建立由项目经理和总工程师、副项目经理、质检负责人员参与组成的量管理领导小组，领导和组织实施本工程质量管理、兑现本工程质量目标；质量管理领导小组是负责工程质量管理的实施组织机构，领导和组织项目作业队质量小组、质量自检小组和各质量QC 小组开展保证工程质量的各项攻关和管理活动。安全质量部是本工程实施过程中质量管理的执行机构，在进行质量专检的同时，对质量管理制度、标准和规定的执行情况进行监督、检查，实行质量管理“一票否决权”。见图10-2。 班组质量检查 班组安全检查作业队安全质量检查小组 项目部安全质量检查员 项目部安全质量领导小组 图10-2 质量管理组织机构 10.2.3 过程质量管理

项目质量管理制度

项目质量管理制度 为了确保本工程的工程质量,使其达到预期的质量目标,采用科学的质量管理方法,健立全面有效的质量管理制度,配以规范化、标准化、科学化与程序化的管理方法,使工程质量完全受控。 (1)质量责任制 明确项目经理部成员的责任,确定每个部门的职责,最后落实到项目每个管理人员,并签定相应的质量岗位责任状,与个人收入挂钩,形成一个以项目经理为主负责,项目技术负责人与项目副经理领导监控,项目部及工区各职能部门执行监督,施工班组严格实施的网络化项目组织体系。 (2)技术责任制 正确划分各级技术管理工作的权限,使每位工程技术人员各有专职、各司其事,有职、有权、有责。贯彻执行现行国家、省、市的各项技术政策,科学地组织开展各项技术工作,把技术管理工作的重点集中为实现工程质量与工期目标上。 (3)图纸会审、图纸交底制度 在正式施工前,项目经理部组织人员核对图纸,与设计单位积极沟通,进一步了解业主要求与设计意图,参加施工图会审,接受各部门提出建议,完善设计内容。在施工前,对全体施工管理人员进行图纸交底。 (4)施工组织设计、施工方案的编制及审批制度 实行施工组织设计、施工方案的编制及审批制度。开工前,根据工程特点,制定需编制的施工方案的清单,明确时间与责任人。每个施工组织设计或施工方案的实施均要通过提出→讨论→编制→审核→修改→定稿→交底→实施几个步骤进行。 (5)技术复核与技术交底制度 建立健全技术复核与技术交底制度,施工前应认真组织进行图纸初审与会审,

编制施工方案,在做好技术交底工作的基础上,强化对关键部位与影响工程全局的技术复核工作,以减少与避免施工中的误差。 (6)工程质量检验验收制度 建立严格的工程质量检验验收制度。每一项分项工程或检验批施工完,特别就是钢筋、防水等涉及隐蔽工程的分项,首先由施工班组自检、再项目经理部技术负责人组织有关施工员、质检员、班组长进行互检与交接检,最后由项目部与监理工程师组织验收。同时,公司、项目经理部、班组对工程项目实施三级检查,对质量进行层层把关。 (7)工程质量奖罚制度 建立严格的工程质量奖罚制度,项目经理以各施工班组现场施工质量及质量管理状况为依据,根据规定负责签发“工程质量问题奖罚通知单”;并相应建立质量专用台帐,建立质量基金,实行专款专用。 (8)工程样板引路制度 建立严格的工程样板引路制度,在装修、机电安装分项工程中推行样板制,经监理、设计、业主验收确认后再全面推开。样板工序、样板间尽量选择有代表性,功能设施尽量齐全,可根据实际情况分期分阶段进行样板的施工验收。 1)在施工过程中验收的质量标准只能高于样板,样板未经质量部检查、验收,该分项工程不得进行大面积施工。 ①凡涉及建筑结构安全、建筑使用功能以及装饰装修分部分项工程都应设置工程样板。 ②施工样板的分部(子分部)、分项工程设置应具有代表性,一般设置在户内;不能设置在户内的,应选择在工程合理的位置。 ③同一分部(子分部)、分项工程不同的施工班组应各自单独做工程施工样板。 2)样板内容要求

建筑工地质量管理制度

质量管理制度 一、积极贯彻落实“百年大计、质量第一”的质量方针，贯彻质量保证体系，视质量为生命，以质量求生存，狠抓工程质量，打造品牌工程。 二、开工前，组织相关人员熟悉图纸，参加图纸会审，编制施工组织设计，制定质量管理目标和质量保证计划，做到符合实际，切实可行。在施工中，任何人不得私自变更图纸，因建设单位要求变更的必须经设计单位和上级技术主管部门同意，在签发技术核定单后方可进行变更，并进行签证。 三、认真做好各级技术交底工作，让所有的施工人员懂得施工工艺、技术要领、作业规程及质量标准，做到“人人抓质量管理、个个懂施工规范、彼彼皆精益求精”，努力打造优良工程。 四、加强进场材料的质量管理，工程材料进场后必须认真做好复试工作，坚决禁止使用劣质商品和不合格的材料。 五、经常组织施工技术人员学习施工规范、质量检验评定标准和关于工程质量方面的有关规定，并严格按有关规定标准要求进行施工和检查验收，同时加强对职工质量意识和操作技能的教育和培训，努力提高工程质量。 六、项目部对每层每道工序都必须组织质量检查和验收，除定期进行质量检查外，还不定期地进行专项检查和抽查，发现问题及时予以纠正和督促整改。 各施工班组认真做好自检、互检、交接检及验收工作，并作好记录，以便存档备查。 七、栋号施工员负责各施工管辖范围的放线、测量和质量检查监督，及时做好隐藏工程验收、分部分项验收等，并将各项资料记录及时送交建设单位、监理单位签证，然后交资料员存档。 八、各单位工程中间验收及竣工验收应在项目部自检合格的基础上报请工程部和质监站进行核验。 九、认真做好工程技术资料的收集、整理工作，做到及时、统统、确凿、真实、不弄虚作假。

2020年零售药店管理制度

零售药店管理制度文件名称：药品购进管理制度 编号：G01 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录：

变更原因： (1)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。 (2)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。 (3)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。 (4)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。 (5)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

(6)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。 (7)购进药品的合同要有明确的质量条款内容。 (8)定期对进货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。 (9)不得向药品经营者采购超范围经营的药品。 文件名称：检查验收管理制度 编号：G02 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人：

起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： (1)质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。 (2)企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。

公司工程质量管理制度.doc

公司工程质量管理制度4 工程质量管理制度 1、目的及适用范围 为严格履行工程合同中的质量标准承诺，大力实施品牌战略，全面提升总公司的质量管理水平，增强总公司的竞争力和信誉，坚持"谁主管谁负责，谁施工谁负责"的原则，实现工程质量管理目标，特制订本制度。 本制度适用于公司的工程质量管理。 2、方针和目标 2.1质量管理方针：精细管理、科技创新、质量取信、持续改进。 2.2质量目标：实现合同/协议承诺，竣工验收一次通过，杜绝质量事故。 3、管理依据 3.1国家有关工程质量管理政策和法规。 3.2国家有关技术标准、规范、规程和验收标准。 3.3有关工程项目的批准文件。 3.4合同、协议或会议纪要。 3.5公司有关的管理办法、文件、通知和会议纪要。 4、管理组织及职责

4.1公司决策层 公司总经理是总公司质量管理的第一责任人，副总经理对各自分管范围内的质量管理工作负有直接领导责任，总工程师对工程质量负技术责任。 4.2工程部 工程部在公司总经理和总工程师的领导下，根据国家有关法律、法规、标准和规范，对公司工程项目实施质量管理和监督。具体职责如下： 4.2.1组织编制公司工程质量管理制度。 4.2.2审查质量检测试验、项目质量计划、项目质量规划和重要工程质量保证措施，提出审核意见。 4.2.3组织实施对项目质量管理行为和施工过程质量控制进行监督和考核。 4.2.4审核质量事故处理方案和措施，汇总上报有关材料。 4.2.5组织上报有关质量管理统计报表和材料，编写质量工作总结。 4.2.6参加工程竣工质量验收。 4.2.7参加重要工程质量管理和分析会议，监督有关质量工作的落实。 4.2.8受理质量投诉，并组织调查、处理和回复。 4.2.9参加原材料质量控制工作。 4.2.10负责审核重要工程的施工组织设计(或施工方案)。 4.2.11负责工程所需设备物资的质量控制与管理工作。