从内部审核结果谈疾控机构质量管理体系的运行

内部审核对疾控单位质量管理体系运行的探讨——谢韬苏平戚巍

ＧＢ／Ｔ１５４８１《检测和校准实验室能力的通用要求》和《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》的符合性、有效性和适应性，对中心管理体系全部要素和各部门涉及到的所有质量和技术活动进行内部审核。质量管理科负责制定年度内审计划，并经中心质量主管批准，由质量管理科组织中心的内审员进行本年度的内部审核。

２审核依据、范围、方式、内容

２．１审核依据

（１）中心质量手册、程序文件；（２）部门自行制定的三、四级文件；（３）检测和校准实验室能力认可准则（ＣＮＡＬ／ＡＣ０１）；（４）其他相关标准、规程等。

２．２审核范围

审核范围为与中心管理体系有关的所有部门及人员。

２．３审核方式

采用滚动式审核。

２．４审核内容

（１）人员的资质、培训经历；（２）仪器设备的管理；（３）试剂和耗材的管理（含标准物质及菌毒种）；（４）检测

方法及方法的确认；（５）检测设施和环境条件；（６）检测报告及原始记录；（７）采样规程和采样记录；（８）样品的管理、保存和处置；（９）内部质控和质量监督。

３组织管理

此次内部审核按有关规定由中心质量主管委托质量管理科组织实施。中心质量主管提出内审要求，指定内审组长，由经过内审资格培训、领导班子任命的人员组成内审组，由内审组长组织内审。内审分工时，做到内审员与审核的工作无直接责任，以确保本次审核公平、公正、独立、客观。本次审核共组织中心内既具有内审经验，又具备相关业务知识的同志１２人参加，共进行了１４４人次的审核。

４结果

４．１不符合项部门分布情况

此次内部审核涉及１８个相关部门，占中心３０个部门的６０％；涉及人员２００余人，占中心上岗人员的５８％。通过审核发现不符合项共７９项，涉及部门１６个，占所审核部门的

图１不符合项各条款分布图

图２２００５年不符合项类别构成?４８?８９％；不符合项数量与２００４年相比

减少１１３顾。

４．２不符合项要素分布情况

此次审核是全要素的审核，涉

及到ＣＮＡＬ／ＡＣ０１的所有２５个要

５讨论

５．１质量管理意识的提高促使

内审不合格项减少

两次的内部审核的审核依据及ＣｈｉｎｅｓｅＨｅａｌｔｈＱｕａｌｉｔｙＭａｎａｇｅｍｅｎｔＶ０１．１３Ｎｏ．５（ＳＮ

７２）Ｏｃｔ．２００６

从内部审核结果谈疾控机构质量管理体系的运行

作者：谢韬， 苏平， 戚巍

作者单位：辽宁省疾病预防控制中心,辽宁,沈阳,110005

刊名：

中国卫生质量管理

英文刊名：CHINESE HEALTH QUALITY MANAGEMENT

年，卷(期)：2006,13(5)

被引用次数：1次

参考文献(4条)

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引证文献(1条)

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本文链接：https://www.wendangku.net/doc/3f18824744.html,/Periodical_zgwszlgl200605020.aspx