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制药设备运行于维护复习资料

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1、何为仪表的精度等级?

(2)确定该温度计的精度等级。

(1)求出该压力表的变差;

(2)该压力表是否符合1.0级精度?

4、如果某反应器最大压力为0.8MPa,允许最大绝对误差为0.01MPa。现用一台测量范围为

0~1.6 MPa,精密度1级的压力表来进行测量,问能否符合工艺上的误差要求?若采用一台测量范围为0~1.0 MPa,精度武器诶1级的压力表,问能符合误差要求吗?试说明其理由。

5、某台空压机的缓冲器,其工作压力范围为1.1~1.6 MPa,工艺要求就地观察罐内压力,

并要求测量结果的误差不得大于罐内压力的±5%,试选择一台合适的压力计(类型、测量范围、精度等级),并说明其理由。

6、现有一台测量范围为0~1.6 MPa,精度为1.5级的普通弹簧管压力表,效验后,其结果

为:

试问这台压力表合格否?它能否用于某空气贮罐的压力测量(该贮罐工作压力为0.8~1.0MPa,测量的绝对误差不允许大于0.05MPa)?

2.通常认为差压式流量计是属于定节流面积变压降式流量计,而转子流量计是属于变节流面积定压降式流量计,为什么?

解:这可以从它们的工作原理上来分析。

差压式流量计在工作过程中,只要节流元件结构已定,则其尺寸是不变的,因此它是属于定节流面积的。当流量变化时,在节流元件两侧的压降也随之而改变,差压式流量计就是根据这个压降的变化来测量流量的,因此是属于变压降式的。

转子流量计在工作过程中转子是随着流量变化而上下移动的,由于锥形管上部的直径较下部的大,所以转子在锥形管内上下移动时,转子与锥形管间的环隙是变化的,即流体流通面积是变化的,因此它是属于变节流面积的。

由于转子在工作过程中截面积不变,重力也不变,而转子两端的静压差作用于转子上的力恒等于转子的重力,转子才能平衡在一定的高度上,所以在工作过程中,尽管转子随着流量的变化上下移动,但作用在转子两侧的静压差却是恒定不变的,所以它是属于定压降式流量计。

1、 什么是液位测量时的零点迁移问题?怎样进行迁移?其实质是什么?

2、 正迁移和负迁移有什么不同?如何判断?

3、 用K 热电偶测某设备的温度,测得的热电势为20mV ,冷端(室温)为25℃,求设

备的温度?如果改用E 热电偶来测温,在相同的条件下,E 热电偶测得的热电势为多少?

4、 现用一支镍铬-铜镍热电偶测某换热器内的温度,其冷端温度为30℃,显示仪表的机

械零位在0℃时,这时指示值为400℃,则认为换热器内的温度为430℃对不对?为什么?正确值为多少度?

5、 用分度号Pt100铂电阻测温,在计算时错用了Cu100的分度表,查得的温度为140℃,

问实际温度为多少?

表2.1-1 常见管路的油漆颜色

【例1—1】某台测温仪表的测温范围为200~700℃,仪表的最大绝对误差为±4℃,试确定该仪表的相对百分误差与准确度等级。 解:仪表的相对百分误差为

4

×1000.8%

700200δ±±=

%=-

如果将仪表的δ去掉“±”号与“%”号,其数值为0.8。由于国家规定的精度等级中没有0.8级仪表,同时,该仪表的误差超过了0.5级仪表所允许的最大误差,所以,这台测温仪表的精度等级为1.0级。

(a ) (b ) (c ) (d ) (e )

图2.3.2- 1 弹性元件示意图

止回阀

⑥疏水阀。疏水阀的作用是自动排除设备或管路中的冷凝水、空气及其他不凝性气体,同时又能阻止蒸汽的大量逸出。因此,凡需蒸汽加热的设备以及蒸汽管路等都应安装疏水阀。

图2.1- 8 圆盘式疏水阀

热电偶测温系统的简单示意图,它主要由三部分组成:热电偶1是系统中的测温元件;检测仪表3是用来检测热电偶产生的热电势信号的,可以采用动圈式仪表或电位差计;导线2用来连接热电偶与检测仪表,为了提高测量精度,一般都要采用补偿导线和考虑冷端温度补偿。

不难理解:如果组成热电偶回路的两种导体材料相同,则无论两接点温度如何,回路的总热电势为零;如果热电偶两接点温度相同,尽管两导体材料不同,回路的总热电势也为零。

热电偶冷端补偿的方法: (1)热电势的修正方法 (2)校正仪表零点法 (3)补偿电桥法 (4)补偿热电偶法在生

图2.1- 3 旋塞阀

图2.1- 1 球阀

图2.1- 6 截止阀

图2.1- 5 闸阀

差压计安装或使用不正确

差压计或差压变送器安装或使用不正确也会引起测量误差。 由引压导管接至差压计或变送器前,必须安装切断阀1、2和平衡阀3,如图2.3.5-7所示。我们知道,差压计是用来测量差压P ?的,但如果两切断阀不能同时开闭时,就会造成差压计单向受很大的静压力,有时会使仪表产生附加误差,严重时会使仪表损坏。为了防止差压计单向受很大的静压力,必须正确使用平衡阀。在启用差压计时,应先开平衡阀3,使正、负压室连通,受压相同,然后再打开切断阀1、2,最后再关闭平衡阀3,差压计即可投入运行。差压计需要停用时,应先打开平衡阀,然后再关闭切断阀1、2。

当切断阀1、2关闭时,打开平衡阀3,便可进行仪表的零点校验。

测量腐蚀性(或易凝固等不适宜直接进入差压计的)介质的流量时,必须采取隔离措施。最常用的方法是用某一种与被测介质不互溶亦不起化学变化的中性液体作为隔离液,同时起传递压力的作用。当隔离液的密度'1ρ大于或小于被测介质密度1ρ,时,隔离罐分别采用图2.3.5-8所示的两种类型。

典型的间歇操作釜式反应器构成:(一)釜体 (二)换热装置(三)搅拌装置 (四)轴封装置(五)传动装置(六)工艺接管

间歇釜式反应器

1、釜式反应器的基本结构主要包括:釜体、搅拌装置、轴封、换热装置

2、搅拌的根本目的是:加强釜内物料的均匀混合,以强化传质和传热

3、搅拌器的选型主要根据物料性质、搅拌目的、及搅拌器的性能特征来进行。

4、采用有机载热体作为高温热源的突出优点是能在较低的压力下得到较高的加热温度

5、按工作原理的不同,测温仪表可分为:膨胀式温度计、热电偶温度计、热电阻温度计、压力式温度计、辐射高温计、光学高温计

6、常用的热电偶有:铂铑10-铂,铂铑30-铂铑6,镍铬-镍硅,镍铬-铜镍,铜-铜镍

7、热电偶的冷端温度补偿方法有:冰浴法、查表法、校正仪表零点法

8、温度显示仪表的显示方式有模拟式、数字式、图像显示三大类。

9、各种搅拌器的使用条件及选型 10、各种载热体的使用及选择

图2.3.5- 2 隔离管的两种形式 图2.3.5- 1 差压计阀组安装示意图 1,2-切断阀; 3-平衡阀

11、反应器计算

气固相反应器

1、固定床反应器主要分为绝热式和换热式两大类。

2、气固相固定床反应器中造成气流分布不均匀的原因主要是床层空隙率分布不均和进口流速高、动能大。

3、流体通过固定床的压力降主要是由于摩擦阻力和局部阻力引起,当流体流动状态为湍流时,以局部阻力为主。

4、气固相催化反应的全过程包括外扩散、内扩散、吸附、表面反应、脱附、内扩散、外扩散。

5、流化床内装有设内部构件的作用是破碎大气泡,增加气固相接触面积、减少返混,提高转化率。

6、流化床中气体分布板有支承作用、分流作用、导向作用。

7、当气体由下而上流过催化剂床层时,由于气体流速的不同,床层经历了固定床、流化床、输送床三个阶段。

8、沟流、大气泡、腾涌概念,形成原因

9、散式流化、聚式流化的定义

1.什么叫绝对压力、表压及真空度?它们的相互关系

是怎样的?

答:绝对压力绝对真空下的压力称为绝对零压,以

绝对零压为基准来表示的压力叫绝对压力。

表压力当绝对压力大于大气压力时,绝对压力高于

大气压力的数值称为表压力,简称表压。

真空度当绝对压力小于大气压力时,绝对压力低于

大气压力的数值称为真空度或负压。

绝对压力、大气压、表压、真空度之间的相互关系如

图3-1所示。

2.试述弹簧管压力表的基本工作原理。

答:弹簧管压力表是利用弹赞管在正压或负玉的作用下,自由端产生位移,带动传动机构使指针偏转,从而指示出压力值的。

3.什么是液位测量时的零点迁移问题?怎样进行迁移?其实质是什么?

4.热电偶温度计由哪几部分组成?各部分有何作用?

热电偶温度计由三部分组成: 热电偶、渊量仪表、连接

热电偶和测量仪表的导线。如图3-16所示。

热电偶是系统中的测温元件,测量仪表3是用来检测热

电偶产生的热电势信号的,可以采用动圈式仪表或电位差

计,导线2用来连接热电偶与测量仪表。为了提高测量精度,

一般都要采用补偿导线和考虑冷端温度补偿。

5.试述热电阻测温原理?常用热电阻的种类?R。各为多

少?

答:热电阻温度计是利用金属导体的电阻值随温度变化而变化的特性来进行温度测量的,其电阻值与温度关系如下:

()001t R R t t α=+-????

可见,由于温度的变化,导致了金属导体电阻的变化,只要设法测出电阻值的变化,就可达到温度测量的目的。

工业上常用的热电阻有以下几种:铂电阻、铜电阻

目前工业上使用的铂电阻有两种:一种是Ro=10? (Ro 是指温度为0o C 时的电阻值)另一种是R 。=100?

工业上使用的铜电阻也有两种:一种是Ro=50?;另一种是Ro=100?

6.用K 热电偶测某设备的温度,测得的热电势为20mV ,冷端(室温)为25o C ,求设备的温度?如果改用E 热电偶来测温时,在相同的条件下,E 热电偶测得的热电势为多少? 解(1)当热电势为20m V 时,此时冷端温度为25 0C ,即 E (t ,t o )=20 mV 查表可得: E (t 0, 0)=E (25, 0)=1 mV 因为 E(t ,0)=E (t, t o ) +E (t o , 0) =20十1=21 mV 由此电势,查表可得t =5090C,即设备温度为5090C 。

(2)若改用E 热电偶来测温时,此时冷端温度仍为250C 查表可得: E(t 。,0) = E (25,0) =1. 50 mV 设备温度为509 o C ,查表可得:

E (t ,0)=E (509,0)=37. 7 mV

因为 E (t, to) =E (t, 0)-E (t o , 0) =37.7-1.5=36. 2 mV 即E 热电偶测得的热电势为36. 2mV

搅拌器的选型

主要根据物料性质、搅拌目的及各种搅拌器的性能特征来进行。

按物料粘度选型

对于低粘度液体,应选用小直径、高转速搅拌器,如推进式、涡轮式; 对于高粘度液体,就选用大直径、低转速搅拌器,如锚式、框式和桨式。

按搅拌目的选型

(1)对低粘度均相液体混合,主要考虑循环流量,各种搅拌器的循环流量按从大到小顺序排列:推进式、涡轮式、桨式。

(2)对于非均相液-液分散过程,首先考虑剪切作用,同时要求有较大的循环流量,各种搅拌器的剪切作用按从大到小的顺序排列:涡轮式、推进式、桨式。

适用于粘稠物料的搅拌器是 ________。

A 、框式

B 、推进式

C 、涡轮式

D 、桨式

对低粘度均相液体混合,应优先选择____________搅拌器。

A 、螺带式

B 、涡轮式

C 、桨式

D 、推进式

对于气-液分散过程,应优先选择____________搅拌器。

A 、锚式

B 、涡轮式

C 、桨式

D 、推进式

为维持200℃的反应温度,工业生产上常用_______作载热体。

A 、水

B 、导生油

C 、熔盐

D 、烟道气

反应器内壁衬有橡胶、瓷砖等非金属材料时,不宜采用夹套式换热。 含有固体颗粒的物料及粘稠的物料,不宜采用蛇管式换热器。

降低热点温度的措施有以下几种。

①在原料气中带入微量抑制剂,使催化剂部分毒化。

②在原料气人口处附近的反应管上层放置一定高度为惰性载体稀释的催化剂,或放置一定高度已部分老化的催化剂。这两点措施是降低人口处附近的反应速率,以降低放热速率,使与移热速率尽可能平衡。

③采用分段冷却法,改变移热速率,使与放热速率尽可能平衡等。

由于有些反应具有爆炸危险性,在设计反应器时必须考虑防爆装置。如设置安全阀、防爆膜等。操作时则和流化床反应器不同,原料必须充分混合后再进入反应器,原料组成受爆炸极限的严格限制,有时为了安全须加水蒸气或氮气作为稀释剂。

升膜式蒸发器,溶液在加热管中产生爬膜的必要条件是要有足够的传热温差和传热强度,使蒸发的二次蒸汽量和蒸汽速度达到足以带动溶液成膜上升的程度。

溶质从溶液中结晶出来要经历两个步骤:首先要生成微小的晶粒作为结晶的核心,这些核心称为晶核;然后长大成为晶体。产生晶核的过程称为成核过程。晶核长大的过程称为晶体成长过程。溶液达到过饱和浓度是结晶的必要条件,因而结晶首先要制成过饱和溶液,然后把过饱和状态破坏,使结晶析出。按改变溶液浓度方式不同,结晶方法大致可分为三类:

1. 蒸发结晶法。2.冷却结晶法。3.加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。

分子蒸馏的分离原理

图2.4.3- 1 不同流速时床层的变化

按浸出方法分类:1.煎煮设备。2.浸渍设备。3.渗漉设备。4.回流设备。

干燥操作的目的是除去某些固体原料、半成品及成品中的水分或溶剂,以便于储存、运输、加工和使用。

真空干燥器的特点如下。①能用较低的温度得到较高的干燥速率,因此,从热量利用上是经济的。但是,与常压干燥器比较,增加了真空系统,即增加了设备投资及操作费用。②能以低温干燥热敏性物料。③可干燥易受空气氧化或有燃烧危险的物料。④适于干燥含有溶剂或有毒气体的物料,溶剂回收容易。⑤能将物料干燥到很低水分,故可用于低含水率物料的二次干燥。⑥由于密封方面及经济方面的原因,大型化和连续化较为困难。

冷冻干燥可以分为预冻、升华干燥、解析干燥三个阶段。

常用的非均相分离方法主要有以下三种。①过滤法。②沉降法。③离心分离。

无菌:是指物体或一定介质中没有任何活的微生物存在。即无论用任何方法(或通过任何途经)都鉴定不出活的微生物体来。

(a)离心过滤 (b)离心沉淀

(c)离心分离

图3.5.3- 1 离心过滤原理

图3.2.2- 1 分子蒸馏分离原理示意

灭菌:应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有的微生物及其芽孢(包括致病的和非致病的微生物)全部杀死,即获得无菌状态的总过程。所使用的方法称为灭菌法。

消毒:以物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物。

防腐:用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖。

热原:是微生物的代谢产物,是一种致热性物质,是发生在注射给药后病人高热反应的根源。这种致热物质被认为是微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。由于此物质具有热稳定性,甚至用高压灭菌器或细菌过滤后仍存在于水中。

无菌操作法:是指在整个操作过程中利用和控制一定条件,尽量使产品避免微生物污染的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具、辅助材料、药物、溶媒、赋形剂以及环境等均必须事先灭菌,操作必须在无菌操作室内进行。

灭菌和除菌对药剂的影响不同。灭菌后的药剂中含有细菌的尸体,尸体过多会因菌体毒素(热原)而引起副作用;除菌是指用特殊的滤材把微生物(死菌、活菌)全部阻留而滤除,除了原已染有的微量可溶性代谢产物外,由于没有菌体的存在,故不会有更多的热原产生。

γ射线和β射线灭菌的特点?

对照下图说明多级逆流渗漉器的工作流程?

多级逆流渗漉器示意

1-贮液罐;2-泵;3-渗漉罐;4-加热器;5-溶剂罐

简述压片机的工作过程?

压片机的工作过程可以分为如下步骤:①下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;②利用加料器向中模孔中填充药物;③上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;④上冲提升出孔。下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;⑤下冲降到原位,准备下一次填充。

制药设备设施维护保养和检修制度

制药设备、设施维护保养和检修制度 1 目的Objective:为了合理正确使用设备、设施,通过日常维护保养、清洗、定期检修和停产检修, 使设备、设施保持良好的性能和技术状态,延长设备、设施使用寿命,保障设备、设施安全运行。 2 范围Scope :本公司所有生产用设备、设施。 3 责任Responsibilities: 3.1 设备部门负责制定设备设施维护保养检修SOP,明确规定使用要求及维护保养内容,负责设备的检修; 3.2 车间协助设备部门对设备进行不定期的检测,并填写《设备完好率和泄漏率统计表》; 3.3 车间协助设备部门编制月度的《_____ 年___ 月份设备设施检修计划》,审核批准后执行。 4 程序Procedures 4.1 日常维护保养Maintenance 4.1.1 设备按“谁使用、谁负责维护保养”原则进行,实行车间负责制、定机到人管理制度。实行车间和区域 负责制,由操作人员、机修人员和电修人员“三级”包机到人,专人负责,明确目标和各自的任务; 4.1.2 贯彻以“维护为主、检修为辅”之指导方针,严格执行检修、维护和保养制度,做到“四懂”(懂结构、 懂原理、懂性能、懂用途),“三会”(会使用、会维护保养、会排除故障)。 4.1.3 正确使用设备,严格按各“设备使用及维护保养规程”进行操作使用。开车前,做好检查和准备工作, 认真控制运行中的各项操作指标,压力、温度、流量、时间、转速等,发现不正常情况立即停车查明原因 排除故障。严格禁止设备超温、超压、超负荷、带病以及缺油运行。 4.1.4 认真巡回检查本岗位设备的状况,设备按规定的检查点、检查内容、间隔时间进行巡回检查,根据 产品工艺流程检查设备运行使用情况,听设备运行的声音,看设备温度、压力、流量、液面等控制计量仪 表工作情况和冰盐水、冷却水、蒸汽、物料等系统工作情况,设备工艺管理的静、动密封点情况,发现不 正常情况应立即查清原因,及时调节处理并将检查出的问题及处理情况,填写在“操作记录”或巡回检查记 录上。 4.1.5 对本岗位所负责的设备及环境加强管理,要认真进行清扫,搞好设备和周围环境卫生,保持设备本 色,达到设备无油污、无积尘,防腐、保温层要保持完整,及时消除跑、冒、滴、漏,做到“沟见底、轴 见光、设备见本色”,使设备达到无积尘、无积油、无积垢、无泄漏的“四无”标准,同时做到:油漆完整, 涂色符合规定,保温层完好。

制药厂 设备管理制度(2020.01.24)

目的:确保公司所有设备自投资计划、设计、选型、采购、验收、安装、调试、改造、使用至报废的生命周期全过程均处于有效控制之中并符合GMP要求。 范围:适用于本公司生产设备及检验设备的管理。 生产设备指用于产品生产、加工、包装的机器设备、工具及公用系统设备。 检测设备指用于产品质量检测、分析、控制的设备、仪器等。 职责: 1、公司领导: 1.1审核批准设备采购计划。 1.2领导和组织重大、特大设备事故的调查处理工作。 2、设备工程部: 2.1对设备自投资计划、设计、选购、安装、调试、验收、使用、维修、改造、更新、闲置、报废的全过程进行有效管理。 2.2负责做好设备主要技术经济指标的统计工作,并督促检查设备管理制度的执行情况。 2.3负责对设备维修人员提供技术方面的培训,以提高设备维修人员的维修技能。 2.4负责督促检查设备的清洁状况与设备操作规程的执行情况。 2.5编制年度设备购置、改造更新计划、年度设备预防性维护计划及设备备件库存定额等。 2.6负责编制和更新设备台帐。 2.7负责设备技术档案的建立与管理工作。

2.8负责设备一般事故的调查处理工作。 2.9负责审核设备有关文件。 2.10负责组织做好设备确认、偏差、纠正与预防措施、变更及风险管理工作。 3、设备使用部门职责: 3.1建立设备责任人制度,认真执行设备操作规程,杜绝安全事故的发生。 3.2负责对设备操作人员和跟设备有关人员提供技术方面的培训,提高设备操作人员的操作技能。 3.3 执行并完成设备管理的各项技术经济指标。 3.4 组织完成部门、车间内设备维修,提出设备报废申请,参与设备验收。 3.5 督促操作人员对设备进行清洁、检查和必要的维护保养,并做好设备的清洁记录、运行记录及维护保养记录。 3.6负责本部门、本车间设备事故原因调查分析,并提出分析报告上报设备工程部。 3.7负责设备有关文件的起草。 3.8完成设备确认、落实设备偏差处理、风险管理、变更等具体事务性工作。 4、质量保证部: 4.1督促完成设备、仪器的确认与管理,组织开展风险评估,审批设备偏差与变更。 4.2负责审核设备有关文件。 5、物料与产品管理部: 5.1 负责赣州市内可购的设备配件、备品与五金材料的采购工作; 5.2负责组织搬运工装卸设备。 5.3 负责设备备品备件的库存管理。 6、财务部: 6.1 对达到一定金额和使用年限并具有独立使用功能的设备进行登记存档; 6.2对已经折旧完的需要报废的设备或出售的报废设备必须进行统一核实登记造册。 7、安全环保部: 7.1参与公司设备的安全性验收。 8、质量控制部: 8.1负责仪器仪表、计量衡器具校准及采购。 8.2负责编制和更新仪器仪表、衡器具的校验、检定及台帐的建立。

低压电工实操考试标准

低压电工作业安全技术实际操作考试标准 1、制定依据 《低压电工作业安全技术培训大纲及考核标准》。 2、考试方式 实际操作、仿真模拟操作、口述方式。 3、考试要求 3.1实操科目及容 3.1.1科目1:安全用具使用(简称K1) 3.1.1.1电工仪表安全使用(简称K11) 3.1.1.2电工安全用具使用(简称K12) 3.1.1.3电工安全标示的辨识(简称K13) 3.1.2科目2:安全操作技术(简称K2) 3.1.2.1电动机单向连续运转接线(带点动控制)(简称K21) 3.1.2.2三相异步电动机正反运行的接线及安全操作(简称K22) 3.1.2.3单相电能表带照明灯的安装及接线(简称K23) 3.1.2.4带熔断器(断路器)、仪表、电流互感器的电动机运行控制电路接线(简称K24) 3.1.2.5导线的连接(简称K25) 3.1.3科目3:作业现场安全隐患排除(简称K3) 3.1.3.1判断作业现场存在的安全风险、职业危害(简称K31) 3.1.3.2结合实际工作任务,排除作业现场存在的安全风险、职业危害(简称K32)3.1. 4.科目4:作业现场应急处置(简称K4) 3.1. 4.1出点事故现场的应急处理(简称K41) 3.1. 4.2单人徒手心肺复操作(简称K42) 3.1. 4.3灭火器的选择和使用(简称K43) 3.2组卷方式 实际试卷从上述四类考题中,各抽取一道实操题组成。具体题目由考试系统或考生抽取产生。 3.3考试成绩 实际考试成绩总分值为100分,80分(含)以上为考试合格;若考题中设置有否决项,否决项未通过,则实操考试不合格。科目1、科目2、科目3、科目4的分值权重分别为20%、40%、20%、20%。 3.4考试时间 60分钟。

制药设备管理制度

制药设备管理制度 总则 设备是企业生产能力的基础,全公司领导、职工必须十分注意设备的管理和维护工作,切实贯彻预防为主,维护保养和计划检修的方针,坚持先维修、后生产的原则,实行设备保养全员参与的方法,做到科学合理、正确使用、合理润滑、精心维护、定期保养、计划检修,做好备品备件的各种供应,保证设备经常保持良好的技术状态,充分发挥生产力,确保产品的质量及生产的连续性。 总流程图 一、设备管理的范围 1.生产设备是固定资产,公司根据上级主管部门规定的有关企业固定资产划分标 准进行管理。 2.凡属公司固定资产的生产设备、辅助设备、工具等均由公司工程部门实行管理。

3.工程部负责全公司生产用设备及其辅助设备的维护、保养、检修、维修的计划 编制,并监督实施。 二、设备选择、检查、安装、调试验收和移交生产 1、设备的选择 (1)设备的选择设备管理的第一环节,它包括公司各车间设计方案提出的生产设备的选型审查和设备更新的选型购置以及自制设备的设计方案等审查工 作。 (2)设备选择的目的是负责为完成生产选择最优的技术装置,即技术的先进性,经济上的合理性和生产的实用性设备。 (3)选型购置设备和自制生产设备改善必须考虑以下几点问题: a.设备的精度及技术性能的先进程度,生产效率能否满足新的生产与工艺要求。 b.设备的可靠性好坏性能情况。 c.维修性好,结构合理,零件通用化、标准化、互换性强,便于检查维修,消耗少,维修费用低廉。 d.设备的安全装置齐全可靠,对环境无污染。 e.凡公司各生产部门需新增设备,须由使用部门根据生产需要、当前设备状况、法规符合性及新产品的研发和新技术引进等方面的要求提出,经充分 调研,得到公司管理层同意后方可立项实施。需购买设备由使用部门进入 OA系统填写《固定资产申购单》,按流程进行审批,由采购部门协同工程 部按所需执行购买。 2、设备的开箱检查、安装 (1)新设备(包括自制设备完工)进入公司后,由工程部会同使用车间,以及安装部门进行开箱检查,主要检查设备在运输过程中各部件或配件有无缺 损,并按合同及装箱清单进行清点随机附件、备件、技术文件、使用说明 等。若有缺损应及时跟供应商联系,得到索赔或退货,最后填写设备开箱

读《制药设备使用与维护》有感

读《制药设备使用与维护》有感 制药设备是药品生产质量保证必不可少的基础,随着科技快速进步及更新换代得高频次,现制药设备不断大型化、精密化以及自动化,乃至不久后的智能化革新。整个行业对制药人员的整体素质要求也均有逐步提高。 制药设备简单划分为常用生产设备、制剂专用设备、包装设备和检测设备。读了此书,使我了解到制药设备的设计尤为重要,直接关系到药品质量,制药生产设备对于GMP认证非常重要,设备选型和性能确认不能马虎,如果盲目追求先进性,没有实质做好相应匹配试验,严重影响设备的实用性和经济效益。 GMP对制药设备设计、选型、安装、改造和维护的要求必须符合预定用途,便于操作,清洁和维护。一个生产设备的投入使用,必须有相应的操作标准规范和清洁标准规范,操作人员面对每天接触的设备,必须要了解此设备的工作原理、设备结构、零部件。设备开机前的准备工作、开机运行的工艺要求、操作过程注意事项及故障排查处理能力均需做相应规范要求。 制药设备是生产工艺的重要体现,与原料、半成品、成品直接接触,一旦设备在生产过程中出现问题,直接导致药品质量出现严重。针对制药设备的重要性,车间设备维修及操作人员的实操培训不足问题也一直较为明显。预防性维修和保养均有较大的提升空间,生产员工面对生产设备,无不有两种声音,一是设备死角多难清洁,清洁时间长。二是设备零部件多,拆装用时长。所以持续改

善尤其重要,包括操作方法,辅助器具等。 制药设备润滑和故障需建立有效日常管理机制,在日常的管理过程中,对于设备的润滑操作,需做到定期、定点、定时、定量的要求。要严格按照设备技术说明执行,通过合理的润滑管理,可以有效提高设备的正常运转时间以及减少设备能源损耗,并降低维修费用,减少药品的污染。另对故障问题和解决方法进行有效登记汇总,并对问题发生频次和零部件损耗数量进行有效统计。分类为常规问题和突发性问题,针对问题及解决方法,制定相应关键性培训课件,定期组织生产员工进行培训。问题出现的原因主要因素包括:预防性不足,操作不当,设备零部件老化,运行过载,生产工艺要求与设备参数匹配度不够导致无法有效满足要求,设备辅助性能源供应不足问题导致。通过日常管理机制,进行全面维护能够提升设备性能,延长制药设备应用时间,大大降低制药设备的安全隐患。 加强制药设备维修人员、生产操作人员管理,同时对于事前事后的控制工作也要进行合理的把控。生产设备着占据企业一大部分固定成本,同时是制药保证产能的主要因素,同时制药设备的有效运行给产品质量提供保障。要发挥制药设备的最大效能以及符合GMP要求,设备的使用与维护管理方法是根基,是我们每个制药人要去主动关注学习的课程。

制药企业管理制度汇编

安全疏散设备管理制度 一、单位内的安全出口门、疏散楼梯、疏散走道的宽度必须按规范要求设置。 二、所有的疏散出口、楼梯、走道必须配置相应的应急照明和疏散指示标志,并按规范要求设置, 三、应保证疏散通道、安全出口畅通,安全出口不得上锁。 四、防火门应保持常闭状态,并应向疏散方向开启。 五、各部门负责人应定期检查疏散标志和应急照明等疏散设施是否完好,发现损坏及时维修。 电气设备消防安全管理制度 一、所有电气设备的安装及线路敷设应符合电气安装规程的规定。 二、在增设大容量的电气设备时,应重新涉及线路,方可进行安装和使用,严禁私自在电气线路上增加容量,以防过载引起火灾。 三、建筑内不允许采用铝芯导线,应采用铜芯导线,在夹层或闷顶内敷设线路时,应穿管敷设,并将接线盒封闭。 五、电气设备、移动电器、避雷装置和其他设备的接地装置应每

年至少进行两次结缘及接地电阻的测试。 六、在配电室和装有电气设备的机房内应配置适当的灭火器材。 动火作业安全管理制度 一、防火、灭火设施不落实不能动火。 二、周围的易燃易爆杂物未清楚不能动火。 三、附近难以移动的易燃结构未采取安全防范措施不动火。 四、凡盛装过油类等易燃液体的容器、管道未经洗刷干净,排除残存的油质不动火。 五、凡盛装过气体受热膨胀有爆炸危险的容器和管道不动火。 六、在高空进行焊接或切割作业时。下面的可燃物品未清理,不动火。 七、现场未配备相应的灭火器材不动火。 八、动火审批由部门申请,饭店领导同意,保安部配合 现场监控 防火检查制度 一、防火检查人员由饭店消防安全管理人员和各部门负责任组成。

二、防火检查应填写检查记录,检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 三、防火检查应填写检查记录,检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 四、防火检查内容: 1、火灾隐患的整改情况以及防范措施的落实情况; 2、安全疏散通道、疏散指示标志、应急照明和安全出口情况;消防车通道、消防水源情况; 3、灭火器材配置及有效情况; 4、用水、用电有无违章情况; 5、重点工作人员以及其他员工消防指示的掌握情况; 6、消防安全重点部位的管理情况; 7、易燃易爆危险品和场所防火防爆措施的落实情况以及其他重要物资的防火安全情况; 8、消防(控制室)值班情况和设施运行、记录情况。 五、发现火灾隐患,及时填写火灾隐患当场整改通知书 和火灾隐患限期整改通知书,并督促整改 防火巡查制度 一、防火巡查人员由专职管理人员和保安员担任。

附答案2014低压运行维修电工培训理论考试题

维修电工培训理论考试题 一、单项选择题(共60分,每题1分) (1)直流电路 1.能将电能转换成其它形式能量的设备称 B 。 A 电源 B 负载 C 储能装置 2.将其它形式的能量转换成电能的装置称 A 。 A 电源 B 负载 C 控制装置 3.电路中任意两点电位差称该两点的 C 。 A 电流 B 电阻 C 电压 4.电路中电流为零,电源端电压等于电源电动势的状态称 B 。 A 短路 B 开路 C 闭路 5.当电路处于短路状态时,电路中电流 B 。 A 减半 B 最大 C 最小 6.功率的数学表达式为 B 。 A P=U/I B P=UI C P=I/U (2)交流电路 1.交流电每变化一周所需要的时间称为 A 。 A 周期 B 频率 C 相位 2.有效值为220V的交流电,其最大值约为 B 。 A250V B 310V C 380V 3.当交流电路中的频率升高时,可认为电路中电阻阻值 A 。 A 不变 B 增大 C 减少 4.当交流电路中的频率升高时,电感线圈的感抗 B 。 A 不变 B 增大 C 减少 5.当交流电路中的频率升高时,电容的容抗 C 。 A 不变 B 增大 C 减少 6.三相电源和负载对称的情况下,三相电路的功率表达式为 B 。 A P=3U线I线cosφ B P=3U线I线cosφ C P=U线I线cosφ (3)电流对人体的危害 1.当电流持续时间超过心脏搏动周期时,室颤电流约为 B mA。 A 30 B 50 C 100 2.发生低压触电致死的最根本原因是电流引起 C 。 A 肌肉收缩 B 血压升高 C 心室颤动 3.一般情况下220V工频电压作用下的人体电阻约为 B Ω。 A 500-800 B 1000-2000 C 3000-5000 4.通过人体电流持续时间越长,人体电阻 A 。 A 下降 B 增大 C 不变 5.电流通过人体无安全途径,但以通过 C 危害最大。 A 两脚之间 B 中枢神经 C 心脏 6. B Hz交流电对人体伤害最严重。 A 10-20 B 20-350 C 500-1000

低压运行维修判断题.doc

低压运行维修判断题 l、新参加电气工作的人员在实习期内不得单独从事电工作业。[√] 2、违章作业和错误操作是导致触电事故的最常见的原因。[√] 3、强调安全会在一定程度上妨碍生产。[×] 4、低压配电应装设短路保护、过负荷保护和接地故障保护。[√] 5、电流通过人的局部肢体是没有危险的。[×] 6、一般情况下,空气隙的磁阻比铁芯的磁阻大得多。[√] 7、配电设备裸导体的运行温度不允许超过70℃。[√] 8、直流电流是大小和方向都不随时间变化的电流。[√] 9、方向始终不变,大小随时间而变化的电流称为脉动直流电流。[√] 10、串联电路中各元件上的电流必定相等。[√] 1 l、并联电路中各支路上的电流不一定相等。[√] 12、两个并联电阻的等效电阻的电阻值小于其中任一个电阻的电阻值。[√] 13、两个电阻串联后接在一定电压下,则阻值较大的电阻发热量大。[√] 14、星形接法的三相指示灯,如果白炽灯泡瓦数不相等,则瓦数小的白炽灯泡比较亮。[√] 15、星形接法是将各相负载或电源的尾端连接在一起的接法。[√] 16、三相负载星形连接时,无论负载是否对称,线电流必定等于相电流。[√] 17、三相负载三角形连接时,线电流是指电源相线上的电流。[√] 18、三相电路中,线电压就是相与相之间的电压。[√] 19、额定电压为220V的白炽灯,如果电源电压降低10%,其电功率也将下降10%。[×] 20、在额定电压下500W白炽灯泡在两小时内消耗的电能是l.0kW-h。[√] 21、两只220V的白炽灯串联接到220V的电源上,一只为40W,一只为25W,40W将比25W亮。[×] 22、两只220V的白炽灯并联接到220V的电源上,一只为40W,一只为25W,40W将比25W暗。[×] 23、用向量表达正弦交流电时,向量顺时针转是超前方向,逆时针转是滞后方向。[×] 24、周期性交流电流一周期内电流的平均值为零。[√] 25、最大值,角频率和初相位是表征正弦交流电的三个重要物理量,通常称为正弦交流电的三要素。[√] 26、相序是指三相交流电最大值先后到达的顺序。[√] 27、正弦交流电路变化一个周期中出现的最大瞬时值,称为最大值,也称为幅值或峰值。[√] 28、两个频率相同的正弦交流电的初相位之差,称为相位差,当相位差为零时,称为同相。[√] 29、感知电流虽然一般不会对人体构成伤害,但可能导致二次事敌。[√] 30、感知电流是引起人有轻度感觉的最大电流。[×] 31、感应电压和剩余电荷虽然有电位存在,但不会造成对人体的伤害。[×] 32、摆脱电流是人能自主摆脱带电体的最大电流,人的工频摆脱电流约为10A。[×] 33、电击是电流直接作用于人体的伤害。[√] 34、就电击而言,工频电流是危险性最小的电流。因此,普遍采用这种频率的电源。[×] 35、人体电阻与接触电压的高低有关,与触电时间的长短无关。[×] 36、高压电既会造成严重电击,也会造成严重电弧烧伤;低压电只会造成严重电击,不会造成严重电弧烧 伤。[×] 37、触电死亡事故中,高压事故多于低压事故。[×] 38、每年触电事故最多的时段是春节前后的一个月。[×] 39、接触配电线路的零线是不会发生触电事故的。[×] 40、气体击穿后绝缘性能很快得到恢复。[√] 41、固体绝缘击穿后需要经过较长时间才能恢复其原有绝缘性能。[×] 42、金属屏护装置必须有良好的接零或接地。[√] 43、0I类和I类设备的金属外壳外部都装有接地端子。[√] 44、II类电器设备是双重绝缘或加强绝缘的设备。[√] 45、II类设备本身不需要接地或接零。[√]

沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]

沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展,作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求,我院特制定此医疗设备管理制度,充分发挥医疗设备的效能,提高设备的使用率、完好率,减少或杜绝人为损坏,保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门,在院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程,负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度

1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 2、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与;3、医疗设备购前论证会每季度组织一次; 4、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置,必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报; 5、申购科室在申请购置医疗设备论证会上,需从以下几个方面进行论证阐述: ①应用论证:重点说明学科、临床应用必需理由; ②市场论证:重点描述所申购设备的市场应用状况; ③配置论证:提供详细的需求配置清单及功能要求; ④人员和场地基本条件论证; ⑤效益论证:社会效益和经济效益等。 6、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。

电梯维修实操题

电梯维修保养实操题:第一组: 一、测量曳引钢丝绳张力的方法、调整。 测量工具:100N拉力计、钢板尺。 1、测量曳引绳张力的方法: (1)用机械钥匙打开厅门,安全进入轿顶,打开轿顶照明,检修运行到井道的2/3处,断开急停开关。 (2)用拉力计钩住曳引钢丝绳,拉出同样的距离。将曳引绳编号记录数据。计算出曳引绳平均值,误差不超过5%。 2、调整:调整轿厢绳头锥套罗栓松紧度,固定住锥套,防止曳引绳转动,调整完毕紧固双母,加开 口销。 二、如何用万用表来判断继电器触点的通断?(测量前拆下触点导线) 1、测量常闭点:万用表调到电阻档,黑红表笔与触点两端可靠连接,表针指示为0位触点导通, 手动继电器吸合,表针指示恢复无穷大触点断开。 2、测量常开点:黑红表笔与触点两端可靠连接,表针不动作说明触点断开,手动继电器吸合,表 针动作为0位,说明触点闭合。 三、制动器的测量调整的方法及要求? 调整:1、调整磁铁间隙,调整电磁力。 2、调整罗栓,调整开档间隙,均匀一致不大于0.7mm。 3、调整弹簧罗栓松紧度,调整制动力。 制动力:是在保证安全情况下,准确平层停车,制动力越小越舒适。 测量:开档间隙用塞尺(厚薄规)为0.7mm。 要求:1、动作灵活可靠无卡阻。 2、开档间隙均匀一致不大于0.7mm。 3、制动靴与制动轮要紧贴接触面不小于80%,制动靴磨损原厚度1/4,铆钉外露的应当更换。 4、制动线圈接触可靠,无虚接、无过热,温升不超过60℃。 第二组: 一、在机房内维修保养应注意问题? 在电梯机房内进行检修和清洁工作时,应首先切断电梯总电源,并挂上“有人工作,请勿合闸”的警告牌。如必需带电操作或检修设备时,操作者应穿好绝缘防护用品和使用绝缘工具,同时应有人在旁边监护。在机房清理电动机和控制柜等电气设备时,不得用金属工具去清理,应用绝缘工具进行操作。蹬高作业时应系好安全带,其挂钩处应安全可靠,人员站立处应安全稳固。 二、维修中需用临时线操作电梯应做到那几点? 1、临时线必须完好,不能有接头,具有足够的长度和强度,能承受一定的拉力。同时具有一定 的导线截面,有足够的安全载流量。 2、使用过程中应注意盘放整齐,不能用铁钉或铁丝扎住临时线,并避开锐利的物体边缘,以防损伤 临时线。

制药医药企业-设施设备保管和维护管理制度

1.目的: 规范公司设施设备的保管和维护管理,使设施设备得到有效的维护保养,防止不规范操作,保证公司设施、设备处于良好状态,确保公司经营质量管理工作的顺利开展。 2.依据 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)》及附录。 3.适用范围 适用于公司设施设备保管和维护的管理。 4.职责 4.1养护员负责仓库设施设备日常维护和保养工作; 4.2司机负责运输用设施设备的检查、保养工作; 4.2质量管理部组织对设施设备的验证和校准工作,监督各责任人和责任部门及时对各种设施设备进行维护和保养。 5.内容 5.1设施设备包括仓库用于降温、防潮、防尘、监测温湿度等设施设备:仓库空调、冰箱、换气扇、温湿度仪以及温湿度自动监测装置等。 5.2设施设备应定期进行检查、维修、维护并做好记录。其中药品仓库设施设备由养护员负责日常维护和保养工作,并建立维护保养记录;运输用设施设备由司机定期检查、保养和记录,并建立档案。 5.3设施设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操作规程使用,严禁违反操作规程异常使用。 5.4设施设备要有“运行”、“检修”、“暂停”的状态指示牌标示仪器设备的使用状态,以免出现异常状况。

5.5设施设备发生故障时,应及时落实维修人员,并建立维修档案。凡损坏经维修不能使用的设施设备,经核实后进行报损并及时更新。 5.6养护员建立设施设备管理档案,建档内容包括设施设备的购买发票、使用说明书、合格证明及检定,维护和维修记录。 5.7设施设备的验证和校准参照公司《设施设备验证和校准管理制度》执行。 6.记录 6.1《设施设备管理台账》(XYYY-ZD-014R-01A) 6.2《发电机使用(运行)记录》(XYYY-ZD-014R-02A) 6.3《设备使用(运行)检查记录》(XYYY-ZD-014R-04A) 6.4《设施设备维护、保养记录》(XYYY-ZD-014R-05A) 6.5《设施设备维修记录》(XYYY-ZD-014R-06A) 7.相关文件 7.1《设施设备验证和校准管理制度》(XYYY-ZD-015) 8.文件履历 版本号2.0 编制 部门 编制人 编制日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 修改日期 修改内容简介

低压运行维修实操复习提要

低压运行维修实操复习提要 一、正确使用万用表 1.万用表一般用途。使用前应做哪些检查和调整? 可测量交、直流电压,电流和直流电阻。 外观良好,专用表笔线。 2.用万用表测量直流电阻、交直流电压和电流。 测量电压时注意种类及量程,直流电压测量时注意极性,不知电压大小时选最大量程,测量电阻每改变倍率时还须欧姆调零。 3.测量中应注意哪些安全事项? 保持与带电体安全距离。(大于0.1m) 不可带电测电阻 使用完后放在交流电压最大档(有空档时置于空档,有开关时置于OFF 关闭档)。 二、 正确使用钳形电流表测量交流电流 1.简述钳形电流表的用途和正确选用。 用途:可以在不断开电路的情况下测量低压交流电流。 2.测量方法和步骤。 根据导线截面、负载功率估算电流,确定电流表量程,缓慢闭合。表针指示偏低,应退出把量程调小,若过大,应退出把量程扩大。 测量较小电流时,可将导线绕在钳口内,缠绕几圈。读数除匝数为实测值. 3.在测量中注意哪些安全问题。 保持与带电体安全距离。(0.1m) 中途不能换档,不能测量裸导体,高压电流。 三、 摇测三相异步电动机定子绕组的绝缘电阻 1.根据给定电动机正确选择兆欧表,并确定摇测项目。 运行中的电动机选500v 兆欧表,新电动机选用1000v 兆欧表 2)短路试验:表线短接慢摇指针指向0;开路试验:表线分开120r/min,指针指向 ∞(无穷大) 2.实际摇测。 应停电,打开电动机接线盒,拆除电动机连接板。 摇测项目:1)相间2)每相对外壳, 表“E”线接电动机的外壳,表“L”线接任意一相端子(共摇测6次) 摇动120r/min,表指针稳定后读数,记录。 3.说明绝缘电阻的最低合格值,确定被测电机能否使用。 合格值:预防试验不小于0.5MΩ,交接试验不小于1MΩ。 4.什么情况摇测电动机定子绝缘电阻 1)新电动机要投入使用 2)大修后的电动机 3)有异常现象的电动机(如,温度过高) 4)故障处理后的电动机(如,电动机进水,烘干后) 5)季节使用的电动机(如锅炉房的电动机 BW0.4-12-3 并联电容器 十二烷基苯额定电压0.4KV 容量12Kvar 三极电容器名牌解释 四、 摇测低压并联电容器的绝缘电阻 1.并联电容器型号的含义,正确地选表并检查 选500v 兆欧表。 进行开路和短路试验。

(仅供参考)制药厂设备维护部门经常发生的十个GMP问题

白皮书:制药厂设备维护部门经常发生的十个GMP问题 小编按:本白皮书列举了十个药厂设备维护部门最常发生的GMP合规性问题。在检察官进行现场检查时,这十个问题经常给企业带来很大的麻烦。建议您在检察官下次进行检查之前,预先找出这些问题,并展开调查,尽早将问题先行解决。 问题一 A risk-based approach to maintenance is not used 在维护工作中没有使用基于风险的方法 It's common to treat every piece of equipment within a pharma plant equally when it comes to maintenance. A better way is to use a risk-based approach that classifies each piece of equipment in terms of its impact on product quality. 在药厂中,通常所有设备接受的都是同等维护。但是,更好的方法是使用基于风险的方法,根据每个设备对产品质量的影响,对设备的维护进行划分。 We recommend a simple four-category system for equipment: 我们建议将设备分为了四类: 1.Direct Impact (Product Critical Equipment)直接影响(关键设备) 关键设备是指直接影响产品质量的设备。例如:冻干机 2.Indirect Impact (Process / System Critical Equipment) 间接影响(工艺/系统关键设备) 工艺/系统关键设备是指对工艺或系统性能有间接影响的设备,这些设备的故障可能影响成品的质量或安全。例如:高压灭菌器内的温度监控器 3.No Impact Equipment 无影响 这些设备是指对最终产品质量、安全或环境没有影响的设备。例如:厂房入口处的安全水栅门。4.Safety/Environmental Impact System 安全/环境影响系统 这类设备是指对安全或环境有直接影响的设备。例如:锅炉。

医疗设备管理制度-最全制度

第一章医疗设备管理 一、医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则,应用信息技术等现代化管理方法,提高管理效能。 医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责,并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核; 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理; 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证; 4、负责全院医疗设备的维修、保养; 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作; 6、负责全院医用材料的供应; 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态; 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析; 9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好,满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用; 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室

低压运行维修电工取证实操题

一.万用表的正确使用 (1)简述万用表的一般用途及在使用前应做的检查和调整。 万用表是一种多用途、多量程、便携式的电工仪表,可用来测量直流电阻、交直流电压、电流等。 使用前的检查和调整步骤为: ①检查仪表外观应完好无损,表针应无卡阻现象; ②转换开关应切换灵活,指示挡位准确; ③平放仪表,必要时应进行机械调零; ④测电阻前应进行欧姆调零(电气调零)以检查电池电压,电压偏低时应更换; ⑤表笔测试线绝缘应良好,黑表笔插负极“-”或公用端“*”,红表笔插正极“+”或相应的测量孔; ⑥用欧姆挡检查表笔测试线应完好。 (2)如何用万用表测量直流电阻,交直流电压和交直流电流? 测量直流电阻的方法: ①断开被测电路或元件的电源及连线; ②根据被测值选择合适的挡位,被测值无法估计时,应选中挡; ③每调换一次挡位,应重新进行欧姆调零; ④测量中表笔应接触良好,手不得触及表笔的金属部分; ⑤指示数乘以倍率为被测值,指示数应在标度尺20%~80%范围内为宜; ⑥用毕应置于交流电压最大挡或空挡。 注意!①被测电阻应从电路中脱开.②每换一次挡位,应重新进行欧姆调零 测量交直流电压的方法: ①应与被测电路并联连接; ②测量直流时应分清极性; ③根据被测值选择合适挡位,当被测值无法估计时,应选最大挡; ④测量中防止触电、短路及表笔脱落; ⑤指示数乘以倍率为实测值,指示数至少应在标度尺1/2以上,最好在标度尺 2/3以上; ⑥用毕应置于交流电压最大挡或空档。 注意!有些表交流电压最低档有一条专用刻度线,使用此档时,要在专用刻度线上读数。 测量交直流电流的方法: ①必须与被测电路串联连接; ②测量直流时应分清极性; ③根据被测值选择合适档位,被测值无法估计时,应选最大挡; ④测量中不准带电流换挡,应断开电源后再撤去表笔; ⑤指示数乘以倍率为实测值,指示数至少应在标度尺1/2以上,最好在标度尺2/3以上; ⑥用毕应置于交流电压最大挡或空挡。 注意!测量后,先切断电源,再撤离表笔。 (3)万用表使用中应注意的安全问题 1.使用前要作充分的检查;测量前要正确地选挡;测直流量要先判明极性。 2.测量时人体不得接触被测端,也不得接触万用表上裸露的带电部分(包括本使用的插孔或接线端)。 3.根据测量项目,在相应的刻度线上读取读数。 4.不可在测试状态下换挡。 5.不可在电阻挡测量微安表头的内阻;不可用电压挡测量标准电池的电压。 6.测量时,应防止造成被测电路短路事故。 7.用后将表笔取下,挡位变换开关置于交流电压最高挡(有空挡时置于空挡,有开关时置于关断位置)。存放于干燥、无尘、无腐蚀性气体且不受震动的场所。

制药生产设备运行与维护

粉碎的目的如下: 1、降低固体药物的粒径,增大表面积。增大与液体分散分散媒体的接触面,可以加快药物的溶出速度,提高药物利用率。 2、原、辅料经粉碎后,大颗粒物料破裂成细粉状态,便于使几种不同的固体物料混合均匀,提高主药在颗粒中的分散均匀性,提高着色剂或者其他辅料成分的分散性。 筛面排列方式: 1、由粗到细 2、上粗下细 3、混合式 药筛分等: 筛号筛孔内径(平 均值)/pm 目号/目筛号 筛孔内径(平 均值)/pm 目号/目 一号筛二号筛三号筛四号筛五号筛2000±70 850±29 355±13 250±9.9 180±7.6 10 24 50 65 80 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛 150±6.6 125±5.8 90±4.6 75±4.1 100 120 150 200 粉末分等: 最粗粉指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末 粗粉指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末 中粉指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末 细粉指能全部通过五号筛,但混有能通过六号筛不超过95%的粉末 最细粉指能全部通过六号筛,但混有能通过七号筛不超过95%的粉末 极细粉指能全部通过八号筛,但混有能通过九号筛不超过95%的粉末 旋振筛特点: 1、筛分效率高、筛分精度在95%以上,可筛分80~400目的粉粒体产品 2、体积小、质量轻、安装简单、维修方便 3、出料口在360度圆周内位置任意可调,便于工艺布置 4、配用振动电机变频调速器,可在运行中无级调速,以随机调节振动参数,动态处理工艺过程,以满足接口的工艺需要 5、更换筛网方便,适合干、湿物料分级作业 6、全封闭结构,无粉尘污染 7、可安装多层筛面(最多3层) 8、调节电机偏心转子的相位角,可改变物料在筛面上的运动轨迹,适合对难筛分物料的分级作业 混合设备: 混合是指两种或两种以上的固体粉料,在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作,是片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产中的一个基本单元操作。

中药饮片厂 设备管理制度=

饮片厂 设备管理制度 1目的 建立一个设备管理制度,规范设备管理。 2范围 工厂所有生产设备与辅助设备、公用设施。 3责任 设备工程部。 4内容 4.1 设备管理的定义:从设备选型、采购、安装、调试、验证、运行使用、维护、保养、调拨到鉴定、报废的全部过程管理称为设备管理。 4.2 设备管理的内容与要求 4.2.1 设备工程部负责设备的基础管理工作,建立健全相应的设备管理制度和组织实施。 4.2.2 所有的设备建立使用、清洁、保养标准操作规程。 4.2.3专人负责设备的日常维修保养,对所有的设备、仪器、衡器、仪表必须登记造册建立台帐。 4.2.4 所有管线、隐蔽工程应绘制系统图。 4.2.5 所有管道应根据管道内物料涂统一色标和物料流向标志。 4.2.6 严格按设备保养规定定期检查、维修、保养与具体实施计划。 4.2.7 关键设备必须经验证合格后才获准使用。 4.2.8 设备要有明显的状态标志,正在生产的设备要有运行状态标志,等待维修的设备要有维修状态标志,停用的设备要有停用状态标志,长期停用的设备要移出生产区。 4.2.9 坚持经常检查设备的运行状况,发现故障,及时排除,禁止设备带病工作。 4.2.10 制定计量器具管理制度,对生产检验用的仪器、仪表、衡器等制定校验程序及规定、订出定期校验计划、贴校验合格证,做好校验记录并保存。 4.2.11 生产用工具的采购、验收、保管、维护、发放及报废 4.2.11.1 生产用工具由使用部门提出计划,设备工程部经理审核后方可购买。 4.2.11.2 生产用工具的领用须经设备工程部经理审批。

4.2.11.3 生产用工具的材质应符合GMP的要求,并征询使用部门的意见。 4.2.12 经常开展设备巡回检查工作。 4.2.13 对设备、仪器的使用,应制定标准操作程序(SOP)及安全注意事项,操作人员须经培训、考核合格方可上岗操作。

低压电工实操试题(卷)

姓名: 单位: 身份证号: 低压电工作业安全技术实际操作考试试卷 潍坊市安全生产资格考试中心

一、考试项目的选取 1、科目1: 安全用具使用(简称Kl) 考试时间:10分钟分值比重:20% 1-1 电工仪表安全使用(简称K11) 1-2 电工安全用具使用(简称K12) 1-3 电工安全标示的辨识(简称K13) 抽取考试项目代码:参考人签字: 2、科目2: 安全操作技术(简称K2) 考试时间:30分钟分值比重: 40% 2-1 电动机单向连续运转接线(带点动控制)(简称K21) 2-2 三相异步电动机正反运行的接线及安全操作(简称K22) 2-3 单相电能表带照明灯的安装及接线(简称K23) 2-4 带熔断器(断路器)、仪表、电流互感器的电动机运行控制电路接线(简称K24) 抽取考试项目代码:参考人签字: 3、科目3: 作业现场安全隐患排除(简称K3) 考试时间:5分钟分值比重:20% 3-1 判断作业现场存在的安全风险、职业危害(简称K31) 4、科目4: 作业现场应急处置(简称K4) 考试时间:5分钟分值比重:20% 4-1 触电事故现场的应急处理(简称K41) 4-2 单人徒手心肺复苏操作(简称K42)

注:若考题中设置有否决项,否决项未通过,则实操考试不合格。 二、考核内容 (一)科目1安全用具使用(简称K1) 1-1电工仪器仪表安全使用(简称K11) 考核内容:电动机测量;利用万用表、兆欧表测量电动机绕组绝缘性能并判定(直流法)电动机的同名端。 考核要求:(1) 按给定的测量任务,选择合适的电工仪表; (2) 对所选的仪器仪表进行检查; (3) 正确使用仪器仪表; (4) 正确读数,并对测量数据进行判断。

低压运行维修电工培训理论考试资料

低压运行维修电工培训理论考试复习资料 为提高电工作业人员的培训质量,加强电工安全技术考核管理,使电工作业人员掌握必须的安全技术知识和操作技能。湛江市的电工培训还是用广东省安全生产宣传中心2007年编写的《电工安全技术》作为培训教材,并根据该教材内容组织专家重新编写了理论考试资料。从7月1日开始的低压电工作业理论考试按新的资料命题,请各培训机构和技工院校及时下发给学员复习。 一、单项选择题 (1)直流电路 1.单位时间内通过导体截面的电荷量 称。 A电流密度 B 电流强度 C 电动势 2.能将电能转换成其它形式能量的设备 称。 A电源 B 负载 C 储能装置 3.将其它形式的能量转换成电能的装置 称。 A电源 B 负载 C 控制装置 4.部份电路欧姆定律的数学表示式 为。 A I=U-R B I=R/U C I=U/R 5.电路中任意两点电位差称该两点 的。 A电流 B 电阻 C 电压 6.全电路欧姆定律的数学表达式 为。 A I=E/(R+r0) B I=E(R+r0) C I=R+r0/E 7.电路中电流为零,电源端电压等于电源电 动势的状态称。 A短路 B 开路 C 闭路 8.电路中负载电阻接近于零的状态称 为。 A短路 B 开路 C 闭路 9.当电路处于短路状态时,电路中电 流。 A减半 B 最大 C 最小 10.功率的数学表达式为。 A P=U/I B P=UI C P=I/U 11. 0.5KW的用电设备工作二小时,该设备耗电为度。 A0.5 B 1 C 2 12.2KW的用电设备工作一小时,该设备耗电为度。 A 1 B 2 C 4 (2)交流电路 1.交流电每变化一周所需要的时间称为。 A周期 B 频率 C 相位 2.交流电每秒内变化的次数称为。 A周期 B 频率 C 相位 3.正弦交流电有效值与最大值的关系为。 A U m=2U B U=2U m C U m=U/2 4.有效值为220V的交流电,其最大值约为。 A250V B 310V C 380V 5.当交流电路中的频率升高时,可认为电路中电阻阻值。 A不变 B 增大 C 减少 6.当交流电路中的频率升高时,电感线圈的感抗。 A不变 B 增大 C 减少 7.当交流电路中的频率升高时,电容的容抗。 A不变 B 增大 C 减少 8.在三相对称电源的星形连接中,其。 A U线=3U相 B U线=2U相 C U线=U相 9.三角形联接的三相对称电源,其。 A U线=3U相 B U线=2U相 C U线=U相 10.三相电源和负载对称的情况下,三相电路的功率表达式为。 A P=3U线I线cosφ B P=3U线I线 cosφ C P=U线I线cosφ (3)电流对人体的危害 1.当电流持续时间超过心脏搏动周期时,室颤电流约为mA。 A30 B 50 C 100 2.发生低压触电致死的最根本原因是电流引起。 A肌肉收缩 B 血压升高 C 心室颤动 3.一般情况下220V工频电压作用下的人体电阻约为Ω。 A500-800 B 1000-2000 C 3000-5000

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