医疗机构药事管理

本章学习要点

1．医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门。

2．医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。

3．药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责。

4．调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、调配和处方管理制度。

5．医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量管理规范.

6．医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品经济管理的概念，医疗机构药品保管措施、医疗机构药品三级管理制度。

7．临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应用管理。二、复习题

(一)A型选择题(最佳选择题)

1．开办医疗机构必须依法取得(

A．《医疗机构执业许可证》c．《医疗机构准许证》E．《医疗机构制剂许可证》

B．《医疗机构许可证》D．《医疗机构执业准许证》

2．医疗机构配制制剂必须依法取得( )

A．《医疗机构制剂许可证》B．《制剂许可证》c．《营业执照》D．《医疗机构配制许可证》

E．《药品生产许可证》

3．医疗机构药学服务模式的思想是( )

A．以全心全意为人民服务为中心的思想B．沿用生物．心理．社会医学模式

c．以病人为中心的指导思想D．以医学保健为中心的指导思想E．以药品为中心的指导思想

4．哪级以上医院应成立药事管理委员会( )

A．一级B．二级C．三级D．四级E．特级

5．三级医院药事管理委员会由哪些方面专家组成( )

A．高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员

B．中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、执业医师人员

c．高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员

D．高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员E．高级职称的医学、药学、行政管理人员6．医院对药品的经济管理实行( )

A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B．金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法

c．金额管理、按月统计、实耗实销的管理办法D．金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法

E．总量控制、结构调整、限额报销的管理办法

7．医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是( )

A．麻醉药品B．放射性药品c．精神药品D．儿科药品E．医疗机构制剂

8．三级医院药剂科主任应由( )

A．硕士学位并是执业药师的人担任B．学士学位并具高级职称的人担任

c．药学博士学位的执业药师的人担任D．药学专业本科以上学历，并具高级职称的人担任

E．药学专业专科以上学历，并具高级职称的人担任

9．普通药品门诊处方一般不超过( )用量

A．1天B．3天C．5天D．7天E．9天

10．医疗机构配制制剂必须经( )

A．sFDA批准，并发给制剂批准文号B．省级药监局批准，并发给批准文号

C．经省级卫生厅局批准，并符合药典标准D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号

E．省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号

(二)B型选择题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后。每组2～4题，每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。

[1～4]

A．国家食品药品监督管理局B．国家卫生部

C．省级食品药品监督管理局D．医疗机构药事管理委员会E．省级卫生厅

1．特殊制剂的调剂使用需经何部门批准( )

2．《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的( )

3．《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的( )

4．《医疗机构制剂许可证》由何部门发给( )

[5～8]

A．一级管理B．二级管理c．三级管理D．配制管理E．收支两条线管理

5．对医疗用毒性药品实行( )

6．对贵重药品实行( )

7．对医院药品收入实行( )

8．对麻醉药品实行( )

[9～12]

A．1年B．2年C．3天D．7天E．当天

9．急诊处方限量是( )

10．门诊一类精神药品控缓释剂处方限量是( )

11．门诊二类精神药品处方限量是( )

12．门诊特殊疼痛患者使用麻醉药品注射剂的限量是( )

[13～15]

A．具有药品生产、经营资格的企业B．实行集中管理、公开招标

c．制定和执行药品保管制度D．签订购销合同E．常用药品、急救药品以外的其他药品

13．医疗机构购进药品必须从( )

14．医疗机构药品采购( )

15．个体诊所不得配备( )

(三)x型选择题(多项选择题) 每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。

1：临床不合理用药的主要表现有( )

A．重复给药B．合并用药不恰当C．用药不对症D．给药方案不合理E．用药不足

2．医院药剂科一般设置的科室有( )

A．中西药调剂、制剂室B．中西药库房c．药品检验室D．放射性药品调配室E．临床药学室3．医院药剂科的任务是( )

A．审定本院用药计划，制定本院基本用药目录B．按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应

c．准确调配处方，按临床需要配制制剂及加工炮制中药材

D．做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价E．根据临床需要，研究中西药制剂

4．处方正文的审查主要有以下方面( )

A．药品名称B．用药剂量及方法C．医师签名D．药物相互作用E．药价计算是否正确

5．药物临床应用管理包括( )

A．临床药师参与临床药物治疗方案设计B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行临床试验

E．逐步建立临床药师制度

(四)判断题正确的在括号内划(√)，错误的划(×)，并将错误之处改正。

1．医疗机构分类管理制度是指一级、二级、三级医院分类管理。( )

2．20世纪初，医院药剂科工作向临床延伸和转移，医院药学服务模式也处于缓慢的以“病人为中心”的改革阶段。( )

3．医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。( )

4．医疗机构发出药品，必须建立并执行出库验收制度，验明药品合格证明和其他标识。( )

5．药剂科各类人员都必须接受过必要的教育或培训，取得与所从事业务相应的资格。( )

6．调剂是专业性、技术性、管理性、法律性、事务性、经济性综合一体的活动过程。( )

7．所谓单剂量发药制是把一次口服服用的两种以上药品包装在一个容器内，供一次服用。( )

8．盐酸二氢埃托啡的一次处方量不得超过一天量。( )

9．医疗机构制剂批准文号的格式为：x药字H(z)+4位年号+4位流水号。( )

10．药学保健是一种严谨、认真、负责的药学工作态度。( )

(五)术语解释

1．处方2．药事管理委员会3．合理用药4．医疗机构制剂5．医疗机构药事管理6．静脉输液配置

(六)问答题

1．什么是医疗机构?它分为哪些类型?医疗机构分类管理的主要内容是什么?

2．阐明医疗机构药剂科的任务。

3．画出调剂流程图，说明药师应在哪些环节发挥作用。

4．处方由哪几部分组成?处方制度的主要内容是什么?如何审查处方?

5．说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

6．国家对医疗机构购进药品有哪些规定和政策?

7．阐述药物临床应用管理的内容。

8．定义药学保健，分析药学保健与临床用药管理的关系。

9．阐述医疗机构现行药品分级管理制度的要点。

10．简述“金额管理，重点统计，实耗实销”的药品管理办法。

三、参考答案

(一)A型选择题

1．A 2．A 3．C 4．B 5．C 6．D 7．B 8．D 9．D 10．E

(二)B型选择题

1．A 2．A 3．B 4．C 5．A 6．B 7．E 8．A 9．C 10．D 11．D 12．C 13．A 14．B 15．E

(三)X型选择题

1．ABCDE 2．ABCE 3．BCDE 4．ABD 5．ABCDE

(四)判断题

1．(×) 应为：医疗机构分类管理制度是指非营利性医疗机构和营利性医疗机构分类管理。

2．(×) 应为：20世纪后期，医院药剂科工作向临床延伸和转移，医院药学服务模式也处于缓慢的以“病人为中心”的改革阶段。3．(√)

4．(×) 应为：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

5．(√) 6．(√)

7．(×) 应为：药品单位剂量发药制是一种基于单位剂量包装的发药制度。不是把几种单剂量药品组合在一个包装里。

8．(×) 应为：盐酸二氢埃托啡属于特别加强管理的麻醉药品，一次处方不得超过该药的一次常用量。

9．(×) 应为：医疗机构制剂批准文号的格式为：x药制字H(z)+4位年号+4位流水号。

10．(×) 应为：药学保健是一种以病人为中心的药学工作模式。

(五)术语解释’

1．处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

2．药事管理委员会是一种在医疗机构内行使药品控制、管理和咨询的学术组织。具有沟通医学与药学人员之间联系的作用，监督管理药品购进、储存、保管和使用的职能。

3．合理用药是以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品。

4．医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。

5．医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

6．静脉输液配置是指医疗机构根据临床需要建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室)，实行静脉药物加药混合的集中配制和供应的活动。

(六)问答题

1．医疗机构是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。我国医疗机构的类别主要有：①各类医院；②妇幼保健院；③乡镇、街道卫生院；④门诊部；⑤疗养院；⑥社区卫生服务中心；⑦专科疾病防治院(所、站)；⑧急救中心(站)；⑨诊所、卫生所、医务室、护理站；⑩其他诊疗机构。医疗机构分类管理的主要内容是国家提出建立新的医疗机构分类管理制度，即非营利性医疗机构和营利性医疗机构分类管理。国家坚持非营利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位的政策。非营利性医疗机构分为政府办和非政府

办。政府办的非营利性医疗机构由同级财政给予合理补助，并按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格；非政府办的非营利性医疗机构不享受政府补助，医疗服务执行政府指导价。营利性医疗机构医疗服务价格放开，依法自主经营，照章纳税。

2．医疗机构药剂科的任务主要是：①药品供应管理。根据本院医疗和科研需要，按照本机构基本用药目录和处方手册采购药品，按时供应。②调剂与制剂。根据医师处方、医嘱，按照配方程序，及时准确地调配处方。按照临床需要配制制剂及加工炮制中药材。为满足临床治疗和科研的需要，积极运用新技术、新方法开发中西药品的新剂型。③药品质量管理。为保证市场购入药品和自制制剂的质量，药剂科应建立健全药品质量监督和检验制度，以保证临床用药安全有效。④临床药学。结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应，及时向卫生行政部门和药品监督管理部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见。⑤科研与教学。药剂科应积极创造条件，开展科研活动。应以解决日常工作中存在的问题为研究目标，如提高制剂质量、提高工作效率、提高药物疗效的研究课题。药剂科还应积极承担医药院校学生实习、药学人员进修的任务。

3．调剂流程如下图（图略），药师可以在正确处方、正确调剂、正确使用三大环节中发挥作用。在处方环节，药师通过审查处方，确保处方正确无误；在调剂环节，药师指导并监督检查其他药学人员正确调配药剂；在使用环节，药师在发药时交代用药注意事项，指导患者合理用药，提醒患者如何处理药物不良反应，确保用药安全、有效。

4．处方由前记、正文和后记三部分组成。前记包括医疗机构名称、费别，患者姓名、性别、年龄，门诊或住院病历号，科别或病区和床位号，临床诊断，开具日期等。正文分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。后记包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者盖章。处方管理制度的主要内容是：处方权限规定、处方书写规定、处方限量规定和处方保管规定。审查处方应按照处方管理规定，对处方的前记、正文和后记逐项进行审查，特别是对药品名称、用药剂量、用药方法、药物配伍变化、药物相互作用和不良反应加以仔细审查。

5．医疗机构取得配制制剂资格的法定程序是：首先，医疗机构须申请设立制剂室，经省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，方能取得配制制剂的资格。医疗机构制剂的管理要点是：①医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须按照规定报送有关资料和样品，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给制剂批准文号后方可配制。

②配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医生处方在本医疗机构使用。③特殊情况下，经省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。④医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

6．国家对医疗机构购进药品的规定和政策是：①医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。②必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

③医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及规定的其他内容。④个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。

7．药物临床应用管理的内容包括

(1)临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。

(2)逐步建立临床药师制。其主要职责是：①深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；

②参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；③进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；④指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；⑤协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；⑥提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；⑦结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。

(3)医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。

(4)药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配；发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门或其他有关部门o

(5)医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定。未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。

8．药学保健是直接、负责地提供与药物治疗相关的保健，目的是达到改善病人生命质量的确切效果。药学保健是一种工作模式。它主要是确认潜在或实际存在的与药物治疗相关的问题；解决实际存在的与药物治疗相关

的问题；预防潜在的与药物治疗相关的问题。临床用药管理是一个集知识、理解、判断、操作过程、技能、管理和伦理为一体的系统活动，目的在于保证药物使用的安全性。因此，可以说，药学保健是临床用药管理的一种方式或模式。它们两者有着密切的关系。例如，临床用药管理的核心是合理用药，而药学保健的任务正是发现、防止和解决用药过程中出现的问题，同样，实现了合理用药的目的。

9．我国医疗机构根据药品的特点，实行三级管理制度。①一级管理。主要适用于麻醉药品和医疗用毒性药品的原料药。如吗啡缓释片、吗啡注射液、硫酸阿托品粉等。管理办法是要求处方单独存放，每日清点，必须做到账物相符，如发生药品短少时，要及时追查原因，并上报领导。②二级管理。主要适用于精神药品、贵重药品及自费药品。管理办法是专柜存放，专账登记。贵重药品要每日清点，精神药品定期清点。⑧三级管理。主要适用于普通药品。管理办法是金额管理，季度盘点，以存定销。

10．医院对药品的管理实行“金额管理，重点统计，实耗实销”的管理办法。所谓“金额管理”是指用金额控制药品在医疗机构流通的全过程。药品入库、出库、消耗、销售、库存都要按购进价或零售价进行金额核算，库存的总金额应按周转金定额加以控制。“数量统计”是指药剂科对各种医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、贵重药品的领退、销售、结存都必须按数量进行统计。“实耗实销”是指药剂科和临床各科室销售、消耗的药品，按进价金额列报支出。

医疗机构药事管理规定特点与主要内容

《医疗机构药事管理规定》特点与主要内容1.关于《医疗机构药事管理暂行规定》的有关说法，以下不正确的是： A.提出医药卫生体制改革与一系列配套措施 B.健康是人全面发展的基础 C.公共卫生服务群众要主导 A.国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现 B.医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办”分开 C.医院药事管理在“以医生为中心”理念指导下，稳步发展 A.医疗技术、诊疗水平显着进步、质量提高 B.“全民医保”目标正在逐步实现 C.临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施

A.大量药品低水平重复生产，良莠难辨，遴选难度增加 B.药品流通领域缺乏竞争 C.医务人员用药知识明显不足 A.医师、药师、护士是核心成员，但医师为主导 B.参与团队的药师，主要是临床药师 C.调剂药师对促进合理用药无明显作用 A.编写规范 B.水平低、质量差、问题多

C.急需规范，急需提高质量 A.促进医药卫生体制改革 B.促进临床诊断和治疗 C.促进临床药物合理应用、干预与教育作用 年 年 年 A.明确提出制定“药品处方集和基本用药供应目录” B.规定要“建立药品遴选制度” C.规定“调整药品品种或供应企业”不需要经PATC审定

A.《药事管理规定》作了明确、详细论述 B.临床药师不参与临床药物治疗 C.对患者开展用药教育；指导患者安全用药 A.合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当 B.不合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当 C.合格药品在临床使用中出现的、任何不可以防范的用药不当 A.由于用药不当造成的对患者的损害 B.由于患者用药过程中不遵循医嘱造成的对患者的损害 C.由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害 A.药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部门 B.住院调剂注射剂按日配发，口服剂按单剂量配发

医疗机构药事管理规定

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（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； （三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 第十一条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。 感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。 临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十三条二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。 临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。 第三章抗菌药物临床应用管理 第十五条医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。 第十七条医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。 第十八条医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。 第十九条医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。 第二十条医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。 第二十一条医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 第二十二条因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。 医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。 医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 第二十三条医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。 抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。 抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。 清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应

《医疗机构药事管理规定》特点与主要内容

《医疗机构药事管理规定》特点与主要内容 1.关于《医疗机构药事管理暂行规定》的有关说法，以下不正确的是： A. 提出医药卫生体制改革与一系列配套措施 B. 健康是人全面发展的基础 C. 公共卫生服务群众要主导 A. 国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现 B. 医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办”分开 C. 医院药事管理在“以医生为中心”理念指导下，稳步发展 A. 医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高 B. “全民医保”目标正在逐步实现 C. 临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施

A. 大量药品低水平重复生产，良莠难辨，遴选难度增加 B. 药品流通领域缺乏竞争 C. 医务人员用药知识明显不足 A. 2011 B. 2012 C. 2013 A. 医师、药师、护士是核心成员，但医师为主导 B. 参与团队的药师，主要是临床药师 C. 调剂药师对促进合理用药无明显作用 A. 编写规范 B. 水平低、质量差、问题多

C. 急需规范，急需提高质量 A. 促进医药卫生体制改革 B. 促进临床诊断和治疗 C. 促进临床药物合理应用、干预与教育作用 A. 1981年 B. 1987年 C. 1989年 A. 明确提出制定“药品处方集和基本用药供应目录” B. 规定要“建立药品遴选制度” C. 规定“调整药品品种或供应企业”不需要经PATC审定

A. 《药事管理规定》作了明确、详细论述 B. 临床药师不参与临床药物治疗 C. 对患者开展用药教育；指导患者安全用药 A. 合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当 B. 不合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当 C. 合格药品在临床使用中出现的、任何不可以防范的用药不当 A. 由于用药不当造成的对患者的损害 B. 由于患者用药过程中不遵循医嘱造成的对患者的损害 C. 由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害 A. 药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部门

《医疗机构药事管理规定》解读

《医疗机构药事管理规定》解读 组织机构与人员管理 1、采购管理不包括（） A、计划 B、订货、购买 C、验收 D、入库 2、医疗机构药剂管理包括（） A、采购、贮存 B、研究、调剂 C、制剂、特殊管理 D、以上都是 3、关于购进药品应符合的条件叙述错误的是（） A、从合法渠道采购药品 B、购进产品具有法定的批准文号 C、包装与标识符合有关规定 D、药材不用标明产地 4、药品集中招标采购程序不包括（）A、投标 B、开标 C、评标 D、中标5、同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服 剂型各不得超过( )种 A、2 B、3 C、4 D、5 6、不属于分配管理的是（） A、出库 B、申请 C、分配 D、使用 7、保管养护属于（） A、采购管理 B、库存管理 C、分配管理 D、使用管理 8、精神药品、贵重药品及自费药品属于（）级 药品 A、一 B、二 C、三 D、四 9、医疗机构药品管理的目标不包括（） A、保证医疗、科研所需的药品供应及时、准确 无误 B、贯彻药事法规，保证所供应的药品质量好， 安全有效 C、医院和药房有丰厚的经济效益 D、符合医院经济、财政管理政策和制度 10、医疗机构药品管理类型分为（）种 A、2 B、3 C、4 D、5

医疗机构药剂管理 1、全球医院合理用药共识5个正确不包括（） A、正确的药品 B、正确的医务人员 C、正确的给药途径 D、正确的剂量 2、截止到2011年的9月底基本医疗保险覆盖面超过（）% A、80 B、85 C、90 D、95 3、临床用药过程不包括（） A、药品选择 B、药品调配 C、药品试验 D、临床用药监测 4、《医疗机构药事管理规定》颁布部门是（） A、卫生部 B、国家中医药管理局 C、总后勤部卫生部 D、以上都是5、医疗机构以（）为宗旨 A、救死扶伤 B、防病治病 C、保护人们健康 D、以上都是 6、《医疗机构药事管理规定》共（）章46条 A、7 B、9 C、10 D、11 7、开办医疗机构必须依照法定程序（）领取《医 疗机构执业许可证》 A、申请、审批、登记 B、申请、登记、审批 C、登记、申请、审批 D、登记、审批、申请 8、《医疗机构药事管理规定》在（）年正式颁 布 A、2010 B、2011 C、2012 D、2013 9、2011年新农合和城镇居民医保政府补助标准 是每人（）元 A、80 B、100 C、150 D、200 10、关于医疗机构药事管理的转变叙述错误的是 （） A、从以药物为中心到以病人为中心 B、从简单的收方发药转向以调剂为主 C、从传统药学到临床药学 D、从科学规范管理到经验事物管理

医疗机构药事管理规定

医疗机构药事管理规定 （一）总则 ★★★医疗机构药事管理的界定 是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 ★★★★（二）组织机构 1.药事管理与药物治疗学委员会的组成、职责 （1）组成 （2）职责

2、药学部门的设置和工作职责 （1）设置 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。 三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。 （2）职责 药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。（3）药学部门负责人的任职资格 （三）药物临床应用管理 1.药物临床应用管理的界定 是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。 2.医疗机构合理用药的原则 医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 ★★★3、药物临床应用管理的具体规定 （1）医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 （2）医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。 （3）医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。 （4）医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。 （四）药剂管理 ★★★1.药品采购的规定 （1）医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。 （2）医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。 （3）医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 2.药品保管、养护的规定

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医疗机构药事管理规定（全文） 卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部 关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知 卫医政发〔2011〕11号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门： 2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。 附件：医疗机构药事管理规定.doc 卫生部　国家中医药管理局　总后勤部卫生部 二〇一一年一月三十日 医疗机构药事管理规定 第一章　总 则 第一条　为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。 第二条　本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条　卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

医疗机构药事管理条例全文

医疗机构药事管理条例全文 第一章总则 第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《 * 药品管理法》 (以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。 第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务 病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。 第三条县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。 第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门。 第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。 第二章药事管理组织 第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。 医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。 三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的 药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度， 日常工作由药学部门负责。 第七条药事管理委员会（组）的职责是： （一）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等 有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督执行。 （二）确定本机构用药目录和处方手册； （三）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申 报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； （四）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建 立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作； （五）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所 用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； （六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；

四川省基层医疗机构药房管理

附件: 四川省基层医疗卫生机构药房规范化 管理暂行规定 第一章总则 第一条为推进全省国家基本药物制度建设，加强基层医疗卫生机构药品管理，促进基层药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展，保证患者用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构药事管理规定》和《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）》等有关法律、法规、规章等，制定本规定。 第二条本规定所称基层医疗卫生机构是指政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）。实施国家基本药物制度的非政府举办的社区卫生服务机构参照本规定执行。 第三条本规定所称基层医疗卫生机构药房规范化管理，是指基层医疗卫生机构药房以病人为中心，对人员、设施设备和药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的规范化管理，以及促进临床科学、合理用药的药学技术服务。 第四条省卫生厅负责全省基层医疗卫生机构药房规范化 — 1 —

管理工作的监督管理。 县级及以上地方卫生行政部门负责本行政区域内基层医疗卫生机构药房规范化管理工作的监督管理。 第五条基层医疗卫生机构药房规范化管理和药学工作是基层医疗工作的重要组成部分。基层医疗卫生机构依据本规定建立包括组织机构、职责制度、质量管理和设施设备等方面的管理体系，并保证药品使用安全、有效、合理。 第六条基层医疗卫生机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及个人不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 第二章组织机构与人员 第七条基层医疗卫生机构应当根据本机构功能、任务、规模、服务范围设置相应的药房，设专人负责本单位的药品质量管理工作，并明确相应的岗位职责。 第八条基层医疗卫生机构应当设立药事管理与药物治疗学小组，其人员组成与职责按卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行。 第九条药房负责人应当具有中等学校（含）以上药学专业毕业学历，及药剂师以上专业技术职务任职资格。 基层医疗卫生机构从药人员管理按照卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行。 — 2 —

医疗机构药事管理系统规定

医疗机构药事管理规定 第一章总则 第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。 第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域医疗机构药事管理工作的监督管理。 军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。 第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。 第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。 第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 第二章组织机构 第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。 第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。

基层医疗机构药事管理与合理用药现状及应对思考分析

基层医疗机构药事管理与合理用药现状及应对思考分析 发表时间：2014-05-07T10:05:03.077Z 来源：《中外健康文摘》2013年第43期供稿作者：朱峰 [导读] 我们坚信，在未来发展中，在党的正确政策指导下，我国定会打造出一支高素质、高水平的的基层医疗机构及团队[3]。朱峰（南通市通州区五接镇五接卫生院江苏南通 226361） 【摘要】目的探讨基层医疗机构的药事管理与合理用药现状及应对方法。方法通过问卷和实地调查的方法对我市30家（镇、街道）专科医院、卫生院、社区卫生服务站等基层医疗卫生机构的药事管理与合理用药现状进行调查，研究药事管理与合理用药现状的不足，并制定相应的对策。结果调查发现基层医疗卫生机构药事管理与合理用药存在很多不足，距国家相关要求相差甚远。结论医药工作者需加强学习政策法规，重视医疗机构的药事管理，构筑基层医疗机构的合理用药屏障。 【关键词】基层医疗机构药事管理与合理用药现状应对方法 【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）43-0050-02 药品作是一种特殊的商品，药品质量的优劣会对患者身体健康造成直接影响。药事管理及合理用药内涵，伴随医药卫生制度的改革也发生着变化，由单纯保障药品质量向药学科学技术管理转变，这不仅使药事管理者专业技术水平得以提高，还使百姓用药安全得到保障[1]。近年来，基层医疗机构的人员、设备随着医疗改革的深入而逐渐完善和优化，药事管理水平虽逐步提高，但无可避免的存在一些问题。本文通过问卷和实地调查的方法对近年来本地基层医疗机构的药事管理与合理用药现状进行调查和分析，并对相关问题解决对策进行探究，具体报告如下： 1 资料与方法 1.1调查对象 我市30家（镇、街道）专科医院、卫生院、社区卫生服务站等基层医疗卫生机构。 1.2调查方法及调查内容 调查方法：采用问卷及实地调查方法；调查内容：各基层医疗机构的药事管理组织及制度的建立情况，药品管理情况，药学专业工作及技术人员配备情况，药库硬件及设施情况，常规用药（抗生素、心血管用药、消化系统用药、神经系统用药、中成药等）药物的应用情况。 2 结果 本次调查的30家基层医疗机构中，24家药事管理组织及制度基本健全，剩余6家流于形式不健全，药事管理委员会未充分发挥其职能形同虚设；4家法律法规意识相对淡薄，甚至由非药学人士承担处方审核、取药、发药、用药指导等工作，存在着严重安全隐患；15家无正确药品保管制度，尚未采取必要的防冻、防潮、冷藏、防鼠、防虫等措施，无法保证药品质量，药房使用空间过小、布局不合理，药品存放存在挤压等严重现象，缺少药品调剂台，中药饮片与中成药混合摆放，个别医院存放备用药品方式不规范，直接置药品于地面，未应用地脚架；14家医疗机构未完全落实《处方管理办法》，处方规格为满足要求，印刷不统一、五花八门，一些医院虽按颜色印刷处方，可处方式样不规范，比如麻醉药品处方的标示错误，临床诊断栏目过于狭窄，处方的书写中字迹潦草、难以辨认或临床诊断未按照要求记载，导致药剂人员难以凭方合理监控用药[2]。 3 讨论 基层医疗机构的药事管理对策：（1）加强学习政策法规、转变观念、提高对药事管理工作的认识：基层医疗机构的药学专业人员、领导需加强学习政策法规，并及时的更新认识，逐步提高可执行政策法规能力，对基层医疗机构包含对质量管理、组织管理、物资设备管理、技术管理、业务管理、信息管理、经济管理等丰富内涵充分认识，认真落实以药学为核心、以患者为中心的药品管理工作，确保药品安全、经济、合理、有效地使用，为广大患者提供更好的服务。（2）加强体制改革：基层医疗机构改革的目标是保证药品安全使用，实际工作中需加强医药分业，医药行业需引用市场竞争机制，以使药品生产和流通的体制改革加速，真正解决药品产品生产质量低、供大于求等问题，使药品购销领域中不正风气得以纠正。（2）完善药品管理制度：基层医疗机构内部需建立药品使用许可制度并使其得以完善，杜绝违反相关规定机构的出现，保证百姓的用药安全。药事管理中需完善用药目录，从根本上清除药物不合理使用现象。另外，需严格的执行管理人员的准入制度，并保证工作人员的专业水平。（3）加大药品管理力度：基层医疗机构应在其内部管理中组建质控管理小组，以利于相关管理制度的完善。实际工作中业内人员应对各种处方药品进行严格审查，尽量避免调配错误事件的发生。可引进先进的计算机网络设备，按时盘点库存药品，加强调配及核查，做好定期抽查等工作，以提高从业人员的专业能力及工作警惕性。我国基层医疗机构改革工作随着医疗制度改革的深入在如火如荼的进行中，一直以来，药事管理与及合理用药都是社会和国家关注的焦点。只要我们持之以恒综合运用政策、法律、经济、自律的手段，加强基层医疗机构的药事管理，并使之逐步的走上科学化、规范化、法治化的轨道，就有望为老百姓创造一个安全、合理、经济的用药平台。我们坚信，在未来发展中，在党的正确政策指导下，我国定会打造出一支高素质、高水平的的基层医疗机构及团队[3]。 参考文献 [1]王金荣.基层医疗机构药事管理与中药合理用药现状[J].中医药导报，2012,18（5）：122-123. [2]罗志江.基层医疗机构药事管理现状调查、对策[J].健康必读杂志，2013，（8）：13. [3]周穗梅，吴钊华.基层医疗机构药事管理与合理用药的研究[J].中国中医药侮讯，2012,4（4）：465-466.

医疗机构药事管理有哪些法律规定

医疗机构药事管理有哪些法律规定 一、医疗机构药事管理有哪些法律规定 第一条、为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。 第二条、本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条、卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。 第四条、医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。 第五条、依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。 第六条、医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 二、医疗机构药事管理规定基本信息： 卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部于二〇一一年一月三十日联合发出通知，印发《医疗机构药事管理规定》，文号为：卫医政发〔2011〕11号。通知内容是： 2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。 我国制定的医疗机构药事管理规定是为了更好的保护我国国民人身安全。所以国家政府和有关机构要严格按照国家制定的相关规定来进行药事方面的操作，因为这和我们国民的生命安全直接关联，不容有失。一旦发生事故，直接损害的就是我国国民的生命健康安全。

福建省基层医疗机构药事管理相关制度

福建省基层医疗机构药事管理相关制度 一、乡镇卫生院药事管理组工作制度 1. 乡镇卫生院应成立药事管理与药物治疗组，由卫生院院长任组长，药学和医务部门负责人任副组长，临床科室、院感、护理等部门负责人任成员。药事管理与药物治疗组日常工作由药学部门负责。 2. 定期召开工作会议，研究讨论本卫生院药事管理工作，每季度至少召开一次，并有完整的会议记录。 3.药事管理与药物治疗组的职责： 3.1认真贯彻执行医疗卫生及药事管理的法律、法规和规章。 3.2负责制定本卫生院有关药事管理工作的规章制度，包括药物临床应用管理、药品供应与管理、处方管理、药物调剂以及药品不良反应报告等规章制度，并督导实施。 3.3负责制定和定期修订本卫生院用药目录和处方手册，并督导实施。 3.4建立药品引进、评审、评价和淘汰制度，并督导实施。 3.5定期分析本卫生院药物使用情况，组织评价本卫生院所用药物的临床疗效与安全性。 3.6组织检查毒、麻、精神及放射性药品的临床使用和管理情况，及时发现存在的问题和隐患，提出改进措施。 3.7组织开展对医务人员有关药事管理法律、法规，合理用药知识教育。监督、指导医务人员的用药情况，及时纠正不合理用药，并提出干预和改进措施。 二、药学部门工作制度 1.药学部门是在院长直接领导下具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作。树立以病人为中心，面向临床的服务意识。

2.严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及《处方管理办法》等相关的法律、法规和规章。 3.负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监控，以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理的具体工作。 4.建立健全相应的工作制度、操作规程和岗位职责，并认真落实和执行。 5.应负责本科室药学专业技术人员的培养，考核，管理，提高人员的技术和服务水平。 6.结合本院的功能、任务和本部门的实际情况，制定出切合实际的部门发展规划和工作计划，并予以实施。 三、药库工作制度 1.医疗机构药库是药品供应的中心，主要负责药品的采购、保管和供应；化学试剂、消毒用品的采购、供应工作。 2.在药库工作的人员，必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度，严禁收受药品回扣或其它变相回扣。 3.根据相关规定和要求，依据库存和临床用药情况，制定药品采购计划，经科主任审批后，向规定的药品经营企业采购药品。 4.药学部门应严格禁止非库房工作人员入内；严禁在库房内吸烟；严禁在库房做与工作无关的事。 5.保持药库内干净整洁，通风，做到“五防”即：防潮、防虫、防火、防盗、防霉变；设有常温库、阴凉库、冷库，每日记录温度、湿度，发现异常及时处理。。

医疗机构药事管理制度

医疗机构药事管理 制度 1

医疗机构药事管理规定 第一章总则 第一条为加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障公众身体健康,根据<中华人民共和国药品管理法>、<医疗机构管理条例>和<麻醉药品和精神药品管理条例>等有关法律、法规,制定本规定。 第二条本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。 2

军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。 第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。 第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 第二章组织机构 第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其它医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。 3

卫医政发〔2011〕11 号 医疗机构药事管理规定

卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知 卫医政发〔2011〕11号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门：2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。 附件：医疗机构药事管理规定

卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部 二〇一一年一月三十日

医疗机构药事管理规定 第一章总则 第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。 第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。 军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。 第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。 第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

《医疗机构药事管理暂行规定》

卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位： 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，卫生部和国家中医药管理局制定了《医疗机构药事管理暂行规定》。现印发给你们，请遵照执行。 附件：医疗机构药事管理暂行规定 二○○二年一月二十一日 附件 医疗机构药事管理暂行规定 第一章总则 第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》 (以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。 第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学

技术服务和相关的药品管理工作。 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。 第三条县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。 第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门。 第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。 第二章药事管理组织 第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。 三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

医疗机构药事管理

医疗机构药事管理 本章学习要点 1．医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门。 2．医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。 3．药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责。 4．调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、调配和处方管理制度。 5．医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量管理规范. 6．医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品经济管理的概念，医疗机构药品保管措施、医疗机构药品三级管理制度。 7．临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应用管理。 二、复习题 (一)A型选择题(最佳选择题) 1．开办医疗机构必须依法取得( A．《医疗机构执业许可证》 c．《医疗机构准许证》 E．《医疗机构制剂许可证》 备选答案中只有一个最佳答案。 ) B．《医疗机构许可证》 D．《医疗机构执业准许证》 2．医疗机构配制制剂必须依法取得( ) A．《医疗机构制剂许可证》 B．《制剂许可证》 c．《营业执照》 D．《医疗机构配制许可证》 E．《药品生产许可证》 3．医疗机构药学服务模式的思想是( ) A．以全心全意为人民服务为中心的思想 B．沿用生物．心理．社会医学模式 c．以病人为中心的指导思想 D．以医学保健为中心的指导思想 E．以药品为中心的指导思想 4．哪级以上医院应成立药事管理委员会( ) A．一级 B．二级 C．三级 D．四级 E．特级 5．三级医院药事管理委员会由哪些方面专家组成( ) A．高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员 B．中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、执业医师人员 c．高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员 D．高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员 E．高级职称的医学、药学、行政管理人员 6．医院对药品的经济管理实行( ) A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法 B．金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法

医疗机构药事管理规定解读

医疗机构药事管理 规定解读 1 2020年4月19日

《医疗机构药事管理规定》解读 组织机构与人员管理 1、采购管理不包括（） A、计划 B、订货、购买 C、验收 D、入库 2、医疗机构药剂管理包括（） A、采购、贮存 B、研究、调剂 C、制剂、特殊管理 D、以上都是3、关于购进药品应符合的条件叙 述错误的是（） A、从合法渠道采 购药品 B、购进产品具有法定的批准文号 C、包装与标识符合有关规定 D、药材不用标明产地 4、药品集中招标采购程序不包括 （） A、投标 B、开标 C、评标 D、中标 5、同一通用名称药品的品种，注 射剂型和口服剂型各不得超过( )种 A、2 B、3 C、4 D、5 6、不属于分配管理的是（） A、出库 B、申请

3 2020年4月19日 C 、分配 D 、使用 7、保管养护属于（ ） A 、采购管理 B 、库存管理 C 、分配管理 D 、使用管理 8、精神药品、贵重药品及自费药品属于（ ）级药品 A 、一 B 、二 C 、三 D 、四 9、医疗机构药品管理的目标不包括（ ） A 、保证医疗、科研所需的药品供应及时、准确无误 B 、贯彻药事法规，保证所供应的药品质量好，安全有效 C 、医院和药房有丰厚的经济效益 D 、符合医院经济、财政管理政策和制度 10、医疗机构药品管理类型分为（ ）种 A 、2 B 、3 C 、4 D 、5

4 2020年4月19日 医疗机构药剂管理 1、全球医院合理用药共识5个正确不包括（ ） A 、正确的药品 B 、正确的医务人员 C 、正确的给药途径 D 、正确的剂量 2、截止到 的9月底基本医疗保险覆盖面超过（ ）% A 、80 B 、85 C 、90 D 、95 3、临床用药过程不包括（ ） A 、药品选择 B 、药品调配 C 、药品试验 D 、临床用药监测 4、《医疗机构药事管理规定》颁布部门是（ ） A 、卫生部 B 、国家中医药管理局 C 、总后勤部卫生部 D 、以上都是 5、医疗机构以（ ）为宗旨 A 、救死扶伤 B 、防病治病 C 、保护人们健康 D 、以上都是 6、《医疗机构药事管理规定》共（ ）章46条 A 、7 B 、9 C 、10