15.纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

1、目的

采取有效的纠正预防措施，实现一体化和HACCP管理体系的持续改进。

2、适用范围

适用于公司一体化和HACCP管理体系运行中，对不适合采取纠正和预防改进措施，并实施和验证。

3、职责

3.1 质检部负责产品生产过程中，出现严重的质量、安全、环境问题时发出相应《纠正和预防措施处理单》。各关键控制点(CCP)负责人,负责纠偏措施的实施和记录.如果出现偏离关键限值或过程发生偏差造成不合格时,应采取《纠正和预防措施处理单》

3.2 当内部体系审核出现不适合时，由审核员发出《不适合报告》，并进行跟踪验证。

3.3 当管理评审时或其它情况出现不适合时，由公司办和相应部门发出《纠正和预防措施处理单》并进行跟踪验证。

3.4 各部门负责实施相应的纠正预防和改进措施。

3.5管理者代表在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。

4、工作程序

4.1 采取纠正措施的时机

a．供方产品出现连续批量不适合；

b．相关方环境因素造成重大环境污染或环境事故；

c．过程、产品、环境和卫生安全出现重大问题，或超出公司规定值时；

d．相关方投诉时；

e．内部审核出现不适合时；

f．管理评审出现不适合；

g．其他不符合方针、目标（指标），或体系文件要求的情况。

4.2 不适合事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证

4.2.1 当出现4.1 a情况时，由质检部填写《纠正和预防措施处理单》（以下简称“处理单”）中“不适合事实”栏，通知资材部后传真给（分）供方，要求（分）供方三个工作日内进行原因分析，确定纠正措施后传回，由质检部对其下批来料进行跟踪验证。当同一种物料向同一（分）供方连续发出两次处理单而质量未有明显改善时，取消其合格（分）供方资格；如果是服务（分）供方质量问题，则由服务接受部门填写处理单中“不适合事实”栏，传给（分）供方采取纠正措施并进行验证。

4.2.2 当出现4.1 b情况时，由质检部填写处理单中“不适合事实”栏传递给相关方，要求相关方三个工作日内进行原因分析，确定纠正措施后传回，由质检部进行跟踪验证。

4.2.3 当出现4.1 c情况时，如果是过程或产品质量问题，由质检部填写处理单中“不适合事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施纠正，质检部负责跟踪验证。如果是产品卫生安全的问题,由公司办(下设卫生控制部)实施。

4.2.4 当出现4.1d情况时，如果是投诉产品质量和卫生安全，由投诉接受部门填写处理单中“不适合事实”栏，质检部确认属实后，进行原因分析，定出责任部门，再由责任部门填写纠正措施并实施纠正，质检部负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接受部门；如果是投诉环境问题，由公司办负责组织纠正或预防，并实施监督和验证。

4.2.5 当出现4.1e情况时，由审核组发出《不适合报告》，记录不适合事实，由责任部门进行原因分析并定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部审核程序》。

4.2.6 当出现4.1f和4.1g情况时，由公司办填写处理单中“不适合事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施纠正，公司办进行跟踪验证。

4.2.7 当出现4.1h情况时，由质检部填写“不适合事实”及原因分析，由资材部填写纠正措施并实施纠正，以供方进行施加影响，质检部进行跟踪验证。

4.3 预防和改进措施的实施

4.3.1 数据分析

质检部要及时重点的分析如下记录：供应商供货质量统计，产品质量统计，相关方调查表，环境质量统计，以及以往的内审报告、管理评审报告；纠正、预防、改进措施执行记录等，以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势，以及相关方的满意度和（潜在）的需求和要求；并且在日常对体系运行的检查和监督过程中，质检部也要及时收集和分析从各方面反馈回的信息。

4.3.2 一旦发现有潜在不符合的事实，应召集相关部门商讨原因，定出预防措施和责任部门，由质检部写入《纠正和预防措施处理单》，经责任部门确认后予以实施，质检部检查、验证实施结果。

4.3.3 质检部在以上数据分析的基础上，积极的寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如生产工艺的优化、产品的技术革新、环境质量的改善等），以改进计划的形式，交管理者代表审核，总经理批准后，调配适

当的资源予以执行，为相关方和社会创造更多价值。

4.4 纠正预防和改进措施实施情况及记录

4.4.1 在纠正预防和改进措施的实施过程中，管理者代表负责调配必要的资源，协助原

因分析或责任部门，并对实施的过程进行监督。

4.4.2 质检部需建立《纠正、预防和改进措施实施情况一览表》，记录各次纠正预防和改进措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成的，要报告管理者代表，组织进行原因分析，再次明确责任部门和完成期限。

4.4.3 由纠正预防和改进措施所引起的对体系文件的任何更改，都要按《文件控制程序》的要求严格执行并记录。

4.4.4 纠正预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。

4.5 与过程测量相关的纠正预防和改进措施

质检部负责使用控制图，对本公司的关键过程进行测量，通过对图中点数分布趋势的分析过程或过程能力指数的计算，明确所需的过程质量和过程实际能力（质量）之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机，及时发出《纠正和预防措施处理单》，定出责任部门，由其从人、机、料、法、环等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，质检部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交与责任部门执行，质检部负责跟踪验证以上措施的实施效果。

5、相关文件

5.1 《文件控制程序》

6、相关记录

6.1《纠正和预防措施处理单》

6.2《纠正、预防和改进措施实施情况一览表》

纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序 一、目的： 识别不合格问题的影响程度，采取有效的纠正预防措施,消除不合格发生的原因,防止不合格和潜在不合格再发生，实现质量/环境管理体系的不断完善和促进持续改进活动。 二、范围： 本程序适用于公司各部门对所有不合格原因所采取的纠正及预防措施的制订、实施与验证。 三、职责： 1、品质部： 1.1负责将进料检验中的不合格信息以书面形式反馈给采购、供应商并追踪改善效果。 1.2负责制程检验、成品检验、出货检验中质量异常提出纠正及预防措施的拟定。 1.3负责调查、处理质量事件、客诉事件。 2、采购： 2.1负责联络及要求供应商对进料中的不合格原因进行分析及提出纠正预防措施并执行纠正预 防措施、恒久改善对策。 2.2负责将供应商的改善对策、执行结果传递给品质部。 3、业务： 3.1负责将客户抱怨信息传递给品质部，并将改善对策及执行效果回复客户。 4、相关责任部门： 4.1负责分析各自部门内的不合格原因，提出改善对策并按照改善对策执行。 4.2负责解决质量异常产品的工艺技术问题及依据有效的纠正预防措施修订相关作业标准。 4.3相关责任部门可因品质/环境异常提出纠正预防措施。 5、行政部:负责对外部环境的投诉及处理. 四、程序： 1、纠正措施： 1.1不合格的信息来源： 1.1.1业务部负责传达客户的投诉和意见信息； 1.1.2品质部负责提供制程中的产品不合格信息； 1.1.3品质部负责提供物料/产品不合格的信息，签发[品质异常联络单]；

纠正预防措施控制程序 1.1.4品质部负责提供内外部审核或管理评审发现的不合格项信息，签发[纠正及预防措施报 告]。 1.2对已发生不合格的识别和制订纠正措施。 1.2.1产品的不合格信息回馈到品质部，由品质部进行识别。不合格品按《不合格品控制程 序》处理，初步判定质量异常发生原因并确认责任归属后，由责任部门立即拟定纠正措施，必要时会同相关部门进行研讨、分析拟定改善方案，依所提出改善对策确实执行，直到解决为止,否则重新制订纠正及预防措施. 1.2.2内部或外部审核发生的不合格项，由品质部进行识别，根据不合格情况，填写[纠正预 防措施报告]，由责任部门对不合格品进行分析，找出原因，提出解决问题的纠正措施，并交品质部确认。 1.3纠正措施的实施： 1.3.1为确保提出的纠正措施的有效性，应明确实际： a、消除不合格原因的具体方法、步骤和完成日期。 b、实施和监督的责任。 c、实施效果验证责任。 1.3.2不合格的责任部门应按计划时限限期实施，并对实施情况进行跟踪确认。 1.3.3品质部负责对纠正措施的实施进行协调和监督。 1.4纠正措施的验证： 对产品质量不合格的纠正措施实施的有效性，由品管进行验证，并记录于[纠正预防措施报告]中。 1.5管理评审中，应对已采取的纠正措施进行评审，评价是否能够防止不合格再发生。 2、预防措施： 2.1对潜在不合格的识别和制订预防措施： 对潜在的产品质量问题的信息回馈到品质部，由品质部进行识别，必要时会同相关责任部门分析，判定质量潜在的异常原因，并提出解决问题的预防措施，由品质部评价确认。 2.2预防措施的实施： 2.2.1为确保提出的预防措施的有效性，应明确：

28.纠正和预防措施控制程序 纠正预防措施控制程序

28.纠正和预防措施控制程序纠正预防措施控制程序 1.目的通过消除不合格或潜在不合格原因，将不合格降低到最低程度，确保质量体系的有效运行。 2.范围本程序适用于公司质量体系运行过程和项目开发建设的全过程。 3．职责 3.1 工程部是纠正和预防措施的主控部门，负责组织实施、验证纠正和预防措施。 3.2 各责任部门负责制定和实施纠正和预防措施。 4．控制程序 4.1 纠正措施的制订和实施 4.1.1 工程部负责收集以下的有关信息，进行调查分析，确定是否采取纠正措施： a) 质量体系内审及第三方验证的不符合项报告和管理评审报告以及日常体系运行监督检查的结果； b) 不合格品的控制情况； c) 顾客意见及处理情况； d) 实施监督和测量中发现的问题；

e) 各部门执行公司经营生产计划中发现的问题。 4.1.2 工程部根据上述信息，对存在的不合格（包括顾客的投诉和意见）进行评价，确定需要采取纠正措施的对象，填写“纠正措施通知单”，下发责任部门。 4.1.3 责任部门接到“纠正措施通知单”后，应分析发生不合格的原因，针对性地制定纠正措施，2天内反馈工程部，由工程部批准后进行实施，重大纠正措施由管理者代表进行审批。 4.2 预防措施的制订和实施 4.2.1 工程部负责组织有关部门，对本程序4.1.1条款规定的信息进行分析，找出项目的开发建设过程中和体系运行过程中存在的潜在不合格，调查分析原因。 4.2.2 根据调查分析的结果和需要进行改进的项目和目标，由工程部确定应采取预防措施的对象，填写“预防措施通知单”，下发责任部门。 4.2.3 责任部门接到”预防措施通知单”后，应分析潜在不合格的原因，针对性地制定预防措施，2天内反馈工程部，由工程部批准后，组织进行预防措施的实施，重大预防措施由管理者代表进行审批。 4.3 纠正和预防措施的验证 4.3.1 各部门严格按照制订的纠正和预防措施进行实施，消除不合格或潜在不合格的原因。 4.3.2工程部负责监督检查纠正和预防措施的实施，验证纠正措施的完成情况，并对实施纠正和预防措施的有效性进行评审，对效果不明显或无效时，应重新进行调查分析，采取新的纠正和预防措施。 4.3.3 当因实施纠正预防措施需要对有关的质量体系文件进行修改时，由工程部负责依据《文件控制程序》的规定，进行文件的修改。 4.4各部门对实施纠正和预防措施的结果，要予以记录，执行《记录控制程序》。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序 1目的 1.1 规定纠正和预防措施的职责、原则和控制过程，确保质量问题得以及时有效的解决 或防止实际和潜在的不合格。 2范围 2.1 适用于本公司在其质量管理体系、过程、产品、服务方面存在的和潜在的不合格或 缺陷的控制与改进。 3定义 3.1 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其根本原 因所采取的措施。 3.2 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再发生，消除其根 本原因所采取的措施。 3.3 防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品或产品（零件或过程）不 合格时，能进行自动识别的装置或设施。 4涉及部门 4.1 质量部 4.2 生产部 4.3 研发部 4.4 销售部 4.5 计划部 4.6 物流部 5一般原则 5.1 顾客或第三方对浙江正裕质量管理体系或过程审核所发现的质量问题，由质量部验 证落实纠正措施的有效性，并向管理者代表以及被审核区域的负责人报告。 5.2 顾客或第三方对浙江正裕产品审核所发现的质量问题，由质量部和研发部以及客户 代表共同制订纠正和预防措施,由产品研发部验证落实纠正措施的有效性，并向管 理者代表以及质量部负责人报告。 5.3 检验和试验发现的质量问题，由质量部经理组织进行必要的分析，确定落实具体的 纠正措施，并验证落实纠正措施的有效性。 5.4 客退缺陷的产品，由销售部客户代表将有关不合格/缺陷信息提供给质量部和研发 部进行试验/分析，提出纠正措施建议.由质量部验证落实纠正措施的有效性，并向 研发部经理、管理者代表和其他有关的负责人报告。

5.5 客户对于包装、运输、文件等非产品质量的投诉，由客户代表将相关信息书面提交 给有关部门进行处理，相关部门在制订纠正和预防措施后返回销售部，并由客户代 表提交给客户。 5.6 市场反馈，服务报告和顾客抱怨的信息，由质量部经理组织有关部门进行分析，提 出和评估纠正和预防措施建议。 5.7 对于根本原因已明确的问题，使用《纠正和预防措施表》进行跟踪，对其它根本原 因较复杂未明确的质量问题，需使用《8D报告》的格式进行改进。 5.8 各职责部门，其部门负责人也应组织部门人员与有关部门的代表进行质量问题分 析，提出和评估纠正和预防措施建议。 5.9 有关质量管理体系，过程运作的纠正和预防措施建议，由管理者代表负协调和批准。 5.10 有关产品的纠正和预防措施建议，包括产品诞生过程中的质量问题的纠正和预防措 施建议，由研发部经理组织有关部门进行问题分析，并验证落实纠正和预防措施的 有效性。 5.11 纠正和预防措施由相应的职能部门、小组或岗位负责人实施。 5.12 需要耗费较大财力或对顾客满意度有重大影响或有潜在重大影响的纠正和预防措 施，由质量管理者代表和技术副总向总经理报告。 5.13 所有纠正和预防措施的实施，如有涉及工程更改的，参见《工程更改控制》执行。6程序 6.1 质量问题的识别 6.1.1 各有关部门、小组和岗位人员通过如下信息来源识别现存的和潜在的质量问题：6.1.1.1 顾客需求和期望； 6.1.1.2 市场分析； 6.1.1.3 服务报告； 6.1.1.4 顾客抱怨； 6.1.1.5 设计与开发评审； 6.1.1.6 潜在失效模式分析； 6.1.1.7 检验和试验； 6.1.1.8 内部审核； 6.1.1.9 作业运作和其它相关的记录； 6.1.1.10 满意程度测量； 6.1.1.11 不合格报告； 6.1.1.12 数据分析； 6.1.1.13 管理评审； 6.1.2 识别的质量问题应被迅速以书面或口头方式通知受影响的和负责的部门。

纠正预防措施控制程序培训课件

1.目的： 为确保各部门不符合品质及环境的事项，都有明确的改善方法及对策，以防止相关品质问题再次发生，降低成本及提高客户满意度，实现质量管理体系的持续改进。 2.适用范围: 自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。 3.定义: 3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希 望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情 况的发生, 消除其原因所采取的措施。 3.3 CAR：CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。 3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。 4.职责： 4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨 跟进、可靠性实验，发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.2 生产部：负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.3 责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并 实施。 4.4 MRA小组：由技术、生产、采购、品管组成，评审物料可否使用。 5.作业程序： 5.1进料检验 5.1.1纠正和预防措施的提出时机 a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：如属来料错 误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单； b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时： c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良，导致产品全检/重工时； d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时； e)第三方检测未通过时。 5.1.2 纠正和预防措施

纠正和预防控制程序

1.0 目的 1.1 对不合格的因素，采取相应的纠正措施，使成为合格。 1.2 对潜在的可能导致不合格的因素，进行分析并采取必要的预防措施，避免不合格的产生。 2.0 范围：适用于本公司内对已发生和潜在的与质量相关的不合格因素所采取的纠正/预防措施的控制活动。 3.0 职责 3.1 质量管理部：负责组织相关部门对质量问题进行分析和控制，对纠正和预防措施的制定和实施进行督促、检查和验证。 3.2 相关部门：参与质量问题的分析，制定及执行相关质量问题纠正和预防措施。3.3 管理者代表 3.3.1 负责批准下达的纠正和预防任务； 3.3.2 负责审批各部门针对已发生或已发生和潜在的不合格所制定纠正和预防措施，并对实施效果进行评价。 4.0 内容 4.1 纠正和预防措施的信息评审 质量管理部负责收集评审各种实际的、潜在的不合格信息，对不合格信息，按问题的重要性及所承受的风险程度,决定是否采取纠正和预防措施。纠正和预防措施的信息来源于： -产品、过程中的不合格记录、统计报表（质量月报、售后服务总结报告、物料质量统计表等）； -管理评审； -顾客投诉或顾客信息反馈； -供应商供货不合格记录； -其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的信息等。

4.2 纠正和预防任务的下达 4.2.1 对公司内部各部门已存在的不合格或潜在的不合格：由质量管理部下达《纠正/预防措施报告》，经管理者代表批准后，交责任部门负责调查和处理。 4.2.2 对供应商供货原因引起的不合格因素：当同一供应商提供物料连续两次出现不合格时，由质量管理部协调有关部门对该供应商的供货质量进行重新评估和处理。4.3 纠正和预防措施的制定和审批 4.3.1责任部门收到有关《纠正/预防措施报告》后，应立即组织有关人员分析不合格原因，并制定纠正和预防措施。 4.3.2 责任部门制定的纠正和预防措施经管理者代表批准后实施。 4.4 纠正和预防措施的验证 4.4.1 质量管理部根据《纠正/预防措施报告》中确定的完成时间，检查责任部门的纠正和预防措施的实施情况。 4.4.2 对在规定期限内未能完成的纠正和预防措施，质量管理部应查明未能按期完成的原因。责任部门无正当理由或未能确定出可接受的修正期限，该问题应向管理者代表报告。 4.4.3 对改善无效的纠正和预防措施应重新调查原因，再执行相关措施直至问题改善。 4.4.4 如果在计划完成期限内无法确定结果的措施，可在验证栏内填写待观察，以后连续跟踪，直至得出有效或无效的结论。 4.5 因纠正和预防措施的实施而需修订有关的质量管理体系文件时，按《文件控制程序》中有关更改的规定执行。 4.6 采取纠正/预防措施的有关信息应提交管理评审。 5.0 相关文件 5.1《文件控制程序》 6.0 记录 6.1《纠正/预防措施报告》

实验室纠正与预防措施程序精编版

实验室纠正与预防措施 程序精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】

兽医实验室纠正与预防措施程序 1目的 为了采取有效的纠正措施或预防措施，消除已经发生的不符合，或潜在的不符合，以及其他不期望情况的现象，特制定本程序。 2适用范围 本程序适用于纠正措施、预防措施的制定、实施与验证。 3职责 县站站长应制定实施纠正措施、预防措施的政策，判断潜在的不符合因素，并规定相应的权利，给予必要的资源和时间保障。 技术管理者和质量主管应负责通过观察员工的各种质量活动和质量记录以及客户反馈的意见，努力查找和识别本实验室存在的不符合及潜在的不符合现象，并分析产生问题的原因，制订出所需纠正或预防的措施，对实施的纠正措施和预防措施进行跟踪验证。 各科室负责人应组织实施相应的纠正措施和预防措施。 技术管理者和质量主管应负责督促、协调纠正措施和预防措施的实施。 必要时监督员和内审员应当参与对纠正措施、预防措施实施活动的监督。 执行人员应按照制订和批准的纠正措施、预防措施开展质量活动。 执行人员应该把所有的记录交给办公室档案管理员，由档案管理员负责保存一切与纠正措施、预防措施实施有关的文件和记录。 4工作程序 原因分析 技术管理者、质量主管和监督员应在质量活动中努力地从客户反馈信息、工作评审、检测质量趋势、能力验证结果、不符合工作的控制、人员考核、监督记录、使用记录、纠正、预防、改进措施实施的有效性以及管理体系运行记录、管理体系审核和评审等诸多方面开展调查研究，收集质量信息，从而发现管理和技术活动存在的已经发生的，或潜在的不符合现象，并填写《纠正和预防措施处理单》描述不符合工作事实。 技术管理者、质量主管或县站站长对所收集到的信息进行全面系统的分析、识别，并确定偏离和不符合工作发生的原因和可能造成的不良影响，以及不符合原

事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序(新版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

事故、事件、不符合、纠正和预防措施控 制程序(新版) 1目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正和预防措施，以减少和预防事故、事件或不符合的发生，保障安全生产和职工的生命健康，特制定本程序。 2适用范围 适用于本矿事故、事件、不符合、纠正预防措施的控制。 3职责 3.1责任单位负责本单位不符合原因的调查、分析，制定并采取纠正措施。 3.2生产科和安监站负责纠正和预防措施的跟踪验证。 3.3管理者代表负责纠正和预防措施的组织、协调工作。

4控制程序 4.1不符合的来源 4.1.1生产过程中监督及各项检查与检测中发现的不符合。 4.1.2调查分析事故、事件中发现的不符合。 4.1.3运行过程中表现出的与相关文件、标准的不符合。 4.1.4职业健康安全法律及相关法律、法规要求的变更引起的不符合。 4.1.5有关部门检查时发现的不符合。 4.1.6审核与管理评审中发现的不符合。 4.1.7相关方的合理建议与抱怨。 4.2事故与未遂事故的调查处理，根据人身伤害，设备、运输、消防等类型，分别按相应程序和法规要求进行；人身伤亡事故应配合有关政府部门调查、取证、分析、处理。 4.3不符合原因的调查与分析 针对上述条款发现的不符合或事故隐患，以及接到的有关不符合或事故隐患的信息，不符合发生单位组织调查分析，找出不符合

纠正与预防控制程序

纠正与预防控制程序 1．目的 建立并维持程序以对不符合事项采取矫正及预防措施。 2．范围 ICTI管理系统下所有不符合事项，以及可能的对供应商/分包商的要求。 3．程序 3．1“不符合”事项包括以下内容： 3.1.1任何可能直接或已导致人员伤害或疾病、财产损失（包括造成生产停顿）（或是二者同时发生）、对环境造成严重冲击或严重违反社会责任的有关规定的事件。 3.1.2任何由于偏离工作标准、实务、程序、规章以及管理系统绩效，可直接或间接导致人员伤害、财产损失、对环境造成严重冲击、严重违反社会责任的有关规定的事件。 3.1.3其他偏离工作标准、实务、程序、规章等，但不足以直接或立即导致人员伤害、财产损失，对环境造成影响、违反社会责任的有关规定的事件。 3．2“不符合”通常由以下途径发现： 3.2.1已经发生的事故。 3.2.2在监测、检查、稽核过程中发现。 3.2.3利益相关者的要求（尤其是客户和政府行业部门）。 3.2.4相关法规、标准之变更。 3．3 发现不符合事项，应立即报告行政部和社委会。 3．4 由社委会根据不符合事项的性质和实际情形，采取必要的行动。 3.4.1 对3.1.3类不符合事项由社委会或部门主管、检查员立即采取补救行动（补救不符合事项的行动）。 3.4.2 对3.1.1和3.1.2类不符合事项： a.由社委会视情成立调查组或委派合适人员进行调查，鉴别造成不符合的原因。 b.制订矫正措施（防止不符合事项再度发生的行动），并报相关责任人审批。 c.鉴别并实施所需的矫正措施，包括实施或修正相关工作标准、实务、程序、规章等。

d.追踪检查、稽核，以确认矫正行动完成。 3．5 对不符合事项进行记录和分析 3.5.1由社委会建立所有不符合事项的登录表。 3.5.2在社会责任及安全卫生管理系统的日常遂行中，对不符合事项进行分析、调查，每年至少提出一份综合的统计分析报告；如果不符合事项增加或带有明显的倾向性，则及时进行分析并提出相应的改善措施，以对不符合事项进行有效控制。 3．6 对由于矫正与预防措施所产生的书面程序之变更，予以实施并记录，并确保文件的修订符合相关要求。 3．7 社委会负责本程序的制订、审查和修订。 4．参考文件 记录控制程序 文件管理程序 5．支持文件 不符合事项登记表纠正/预防措施报告

不符合、纠正与预防措施控制程序标准范本

管理制度编号：LX-FS-A40367 不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施，并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应，以防止不符合的重复发生和产生新的不符合，特制本程序。 2．范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3．职责 3．1安全处负责对各单位OHS的不符合发出

通知，通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施，防止事故发生。安全处应对纠正与预 防效果进行验证。 3．2责任单位负责不符合原因调查与处理，制订纠正与预防措施并有效实施。 3．3 OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4．工作程序 4．1不符合信息来源 4．1．1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4．1．2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4．1．3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4．1．4职业安全健康法律、法规、标准的变更

不符合、纠正和预防措施控制程序(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 不符合、纠正和预防措施控制程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-4425-17 不符合、纠正和预防措施控制程序 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 目的 采取措施消除实际不符合及其产生的影响，防止非预期使用、安装或转序；识别原因，采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性，确保过程运行控制的持续改进。 2 适用范围 适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。 3 职责 3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。 3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证；负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟

踪验证；负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息，以确定是否制定纠正、预防措施。 3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息，制定相应的预防措施。 3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。 4 工作程序 4.1不符合的等级划分： 4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。 4.1.2 不符合分类： a) 一般不符合：偶尔发生，不符合法规、规范、规程、标准要求，可能导致不合格品/部位（和不合格品控制程序中的说法一致）的发生，但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性； b) 重大不符合：要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消除，导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系

纠正与预防措施程序

文件修订履历表 编号：版本：A/0

1 目的 采取有效的改进，纠正和预防措施,消除潜在的和实际的不符合原因，防止不符合的发生和再发生，实现质量/环境/职业健康安全管理体系的持续改进。 2 范围 适用于改进、纠正及预防措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1 管理者代表负责组织对体系，产品持续改进的策划。 3.2 质量管理部负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3.3 各有关部门负责改进，纠正及预防措施的实施。 4 程序 4.1 持续改进的策划 4.1.1 公司通过内审、管理评审以及相应的纠正和预防措施建立自我完善的机制，通过对产品符合性数 据、产品特征趋势的数据、客户满意调查表、内审报告、管理评审、纠正预防措施的分析，质量/环境/职业健康安全方针、目标更新，促进质量/环境/职业健康安全管理体系持续改进。 4.1.2 需要改进的项目 所有需要改进的项目，由质量管理部以改进计划形式予以明确，经部门主管批准后，调配适当的资源予以执行。 在策化和管理时应考虑： a)改进项目的目标及总要求； b)分析现有过程的状况确定改进方案； c)实施改进评价改进的结果。 4.1.3不合格产生的原因可能是： a.过程或产品的监视和测量的问题； b.设备能力、过程能力或检验能力不足； c.工艺设计不合理或技术规范不适宜； d.缺少文件、文件无效或误用文件； e.资源不足；

f.人员的培训、技能、经验不足； g.原材料问题； h.其他技术、管理等方面的原因。 4.2 纠正措施 4.2.1 客户投诉纠正措施 1.质量管理部接到客户的投诉时应向相关部门发出整改报告，一般在3个工作日内回复报告，若客 户有特殊要求时，需依客户要求形式和时限回复。 2.客户满意度调查结果，针对低于目标值的调查结果需提出改善客户满意度的措施，并追踪效果4.2.2 供方纠正措施 有关部门发现由于原辅材料、外协产品的问题造成不合格，其不合格大于标准的, 由质量部向供应商发出《品质异常通知单》. 而对于其它的采购产品则由使用部门通知采购人员督促供方在规定时间内提供采取纠正措施的具体方案予以审查，必要时应跟踪监督。 4.2.3活动过程的纠正措施. a)若任一职能部门的工作质量因由于其它部门或人员的不合格产品、运作或服务而受到影响，则该 部门可向有关责任部门或人员发出《整改报告》。 b)质量管理部应会同有关责任部门、人员召开质量问题分析会查明原因，制定相应的对策和纠正预 防措施。 c)巡检人员或管理人员对作业过程进行监督时或产品进行检验时，发现操作人员未按作业指导书操 作或产生不合格品时，立即要求责任人员纠正，若问题严重或不合格率大于质量目标时发出《纠正预防措施单》。 d)当出现超标排放、相关方投诉、安全事故及隐患、政府处罚等严重不符合的情况时发出《纠正预 防表》。 4.2.4 纠正措施 e)内审时发现的不符合项记录详见《内部审核程序》，由质量管理部负责跟踪有效性。 f)对于管理评审中发现的不合格由质量管理部向相关部门发出《纠正预防措施单》，并负责实施跟 踪有效性。

纠正与预防措施控制程序

1．目的： 采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。 2．范围 适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。 3．定义： 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4．责任： 1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预 防措施进行跟踪验证。 2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟 踪验证。 3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠 正与预防措施，品管负责跟踪验证。 4)各责任部门：负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。 5．作业程序 5.1 不符合的来源： 1)内部审核 2)外部审核（第二、三方） 3)管理评审 4)相关方抱怨 5)监控与测量 6)数据分析 5.2 不符合的原因调查： 1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行 分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知 责任部门。 2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不符 合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。 3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门 负责调查。 4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与 预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行监督。 5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成 “改进行动要求”单。 6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管 负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时QC主管可邀请QE及评审小 组产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 7)客诉产品质量问题相关的客户端现场确认、调查、分析、临时对策，由CQE负责进行判定， 依据RMA单，客户邮件，提交生成“改进行动要求”单、CQE主管负责审核签署“改进行 动要求”单并予以实施；必要时CQE可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调 查、分析、临时对策意见。 8)供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管主导， QE、SQE、采购参于，现场进行判定，依据不良比率，现场QC主管提交生成“改进行动 要求”单、SQE负责转换“改进行动要求”单成“SCAR单”给予供应商要求回复；必要时 可邀请产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 5.3 不符合项的纠正措施：

纠正预防措施程序文件

纠正预防措施程序 (IS09001 : 2015 ) 1. 目的： 1.1对已出现的或潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的再次发 生或不发生。 2. 范围： 2.1本公司品质管理体系运行的所有环节和过程、产品及服务。 3. 职责:

4. 定义: 4.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 4.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。（纠 正、纠正措施、预防措施的区别见附件）。 4.4有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。 4.5不合格：没有满足某个规定的要求（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏 离规定要求或缺少） 4.6重大质量异常： 4.6.1经常性发生的重复性异常。 4.6.2不良造成停止生产或停止出货。 4.6.3异常问题足以造成产品致命伤害或严重影响产品使用寿命。 4.6.4 RoHS发生不良时。 5. 内容： 5.1纠正和预防措施的提出 发生下列事项时可提出纠正预防措施给责任部门分析及对策： 5.1.1客户抱怨、退货时，由品质部QE提出〈客户投诉/退货处理报告》。 5.1.2当顾客反馈品质信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时，由品 质部QE提出〈纠正和预防措施报告》。

5.1.3当生产过程出现品质异常时，由生产单位或IPQC提出不合格品评审单》。 5.1.4成品检验批次不合格时，由FQC提出不合格品评审单》。 5.1.5当内审（体系、产品、过程）不合格时，由审核组提出〈内审不合格报告》；当 外审（第三方审核、客户审核）发现不符合时，由外审提出专用不符合报告。 5.1.6来料检查不合格时，由IQC提出不合格品评审单》。 5.1.7当生产过程中出现重大品质隐患因素或者发现产品质量不符合客户 要求时，由发现部门人员提出〈纠正和预防措施报告》。 5.2原因分析 5.2.1责任部门应对不合格现象进行原因分析，确定不合格产生的根本原 因及流出原因，并填入上述相应报告中。 5.2.2各相关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析、5个为什么等方法分析 不合格产生的根本原因。 5.2.3若有顾客规定的解决问题方式，依顾客要求执行。 5.3纠正与预防措施的制定 5.3.1针对不合格原因，责任部门制定纠正和预防措施，纠正措施应包括临时措施、永 久措施。措施的描述应采用5W1H的方式。 5.3.2措施的制定应重点考虑防错、防呆方法、标准化要求（文件化要 求），同时需针对同类产品、过程实施水平展开。 5.4审核 5.4.1纠正与预防措施的确认，由品质部QE进行审核。 5.4.2当确认措施不可行时，须由其相关责任部门进行重新分析原因及制定措施，直至 确认符合整改要求后方可执行。 5.5措施执行

纠正和预防控制程序

纠正和预防控制程序 纠正和预防控制程序2017 一、目的': 当产品质量与环境管理发生不良或因管理缺失妨碍质量目标达成时,各相关部门能彻底探讨分析原因，针对要因提出适当、有效对策 予以矫正并为防止发生异常之制程及操作,作出预防对策。 二、范围: 适用于本公司产品之开发设计，产品生产的全过程，环境管理，客户抱怨，内审管理之作业发生不符合情况时。 三、权责: 3.1.业务部 负责将客户抱怨产品质量不良抱怨之信息传递给品保部并将改善对策执行效果回复客户。 3.2.品保部主管 对于客户抱怨与在本厂检验中之品质异常分析原因及责任归属后，提供相关数据给权责单位,对生产中的质量隐患于每周生产会议数据 中提出由相关单位改善。追踪确认权责单位之改善行动之成效。 3.3.稽核 对公司质量系统执行内部稽核，并跟催内部稽核发现缺失及管理审查会议所提出问题点之改善成效。 3.4.权责部门主管： 3.4.1.分析本单位缺失原因，拟定改善对策及改善进度并负责按照改善对策执行(并反映给相关部门)。 3.4.2.依据有效之矫正措施修订相关之作业标准。

四、作业内容: 4.1.客户抱怨质量时，具体作业参照《客户投诉控制程序》。 4.2.内部质量稽核发生缺失之矫正预防作业参照《内部审核控制程序》。 4.3.厂内生产制程发现之品质异常，属于下列三种情形之一 4.3.1品检抽检中发现，无法立即加以改善者; 4.3.2品检抽检中发现,虽可立即矫正,但反复出现者; 4.3.3品管查核中发现之异常。 应由品检(或质量工程师)填写"质量异常通知单"经品检(品质工程师)主管核准后，交发生缺失之权责单位作对策处理。 4.4.发生缺失之权责单位收到"品质异常通知单"或"客户抱怨处理单"后应分析原因并作出对策,依据对策开展改善行动。原则上权责单位于24小时内将改善对策回馈至品保部以便跟催确认。紧急情况应及时作出改善对策。 4.5各部门每三个月必须对质量目标达成情况进行检讨,超出质量目标必须有书面改善措施。 4.6.管理审查所列问题按会议决议由相关单位进行检讨、改善。 4.7.品保部将生产检验中发现的质量隐患列入每周生产会议资料中,在生产会议上作出决议由相关单位制订改善措施并实施。 4.8.追踪执行效果: 4.8.1.品保部于权责单位施行客户抱怨质量异常改善行动后应查核其成效。 4.8.2.当改善行动实施一段期间后，发现成效不佳时,不良状况无改善时，相关单位应暂停实施，重新分析不良原因，另拟对策，再行实施，直至能彻底解决问题。

机械加工厂纠正和预防措施控制程序示范文本

机械加工厂纠正和预防措施控制程序示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

机械加工厂纠正和预防措施控制程序示 范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1 目的 查明或确定不合格及潜在的不合格、事故、事件、不 符合的情况及其原因，采取纠正和预防措施，防止再发 生，持续改进体系的有效性。 2 适用范围 适用于本工厂质量、环境、职业健康安全管理体系 （以下简称体系）运行中发现的所有不合格及潜在的不合 格、事故、事件、不符合的纠正和预防活动。 3 术语和定义 本程序采用GB/T19000-2008、GB/T24001-2004、 GB/T28001-2001标准中的术语及下述定义：

4 职责 4.1 管理者代表负责批准重大问题的纠正和预防措施，并组织实施、验证。 4.2 运营改善部是纠正和预防措施的归口管理部门，负责组织对纠正和预防措施的实施及验证。 4.3 各责任部门负责制定和实施本部门的纠正和预防措施。 5 管理程序 5.1 纠正和预防措施的信息来源可包括： a) 相关方（顾客、供方、委外人员、周邻、公众等）投诉及信息； b) 顾客、员工、相关方满意度的测量； c) 不合格报告； d) 管理评审输出； e) 内部审核报告；

纠正和预防措施控制程序SOP

纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 1 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 1.目的 消除潜在的不合格原因，杜绝和防止不合格的再次发生，确保质量体系的有效实施和改进。 2.适用范围 适用于对不合格品和不合格项采取纠正措施，以及生产和服务过程中对潜在的不合格因素的分析和控制。 3.定义 3.1纠正措施：为了改正已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其原因而所采取的措施。包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。 3.2预防措施：为了防止潜在不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因而所采取的措施。包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。 4.职责范围 4.1不合格责任部门负责不合格原因分析和纠正预防措施的制定和实施。 4.2品质部负责纠正和预防措施的跟踪和验证。 4.3管理者代表负责纠正和预防措施的批准、协调和监督。

纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 2 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 顾客信息 产品监控 过程监控 5.程序流程 流程 职责/接口 市场部 分厂 分厂 相关部门 管理者代表 不合格责任部门/产品工程部 不合格责任部门 品质部 管理者代表 信息反馈的收集与记录 组织相关部门制定措施 预防性措施 纠正性措施 措施执行 措施验证 输入管理评审 持续改进

纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 3 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 6.工作程序 6.1纠正措施 6.1.1为了防止不合格的再次发生，应对以下的不合格品及产品质量有关的不合格信息，采取纠正措施： a. 质量体系审核（包括外审和内审）中出现的不合格项。 b. 产品不合格报告（包括退货、包装、标签不合格）。 c. 管理评审中提出的不合格。 d. 顾客的意见、投诉、抱怨。 6.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈，由制造部进行分类登记后，填写《顾客信息记录》送交品质部。生产中出现的不合格品，由品质部将《不合格品审理单》反馈到有关责任部门。 6.1.3不合格原因的调查和分析 a ． 与产品和过程有关的重大不合格原因，由品质部组织有关部门的人员进行调查和分析，对一般的产品和过程不合格，由各责任部门组织调查和分析；质量体系审核和管理评审中出现的不合格，由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b. 对不合格原因进行调查时，可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相 关图/故障模态分析法（AMDEC ）/图示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素，在分析原因时须仔细分析产品范围（包括材料），以及所有相关的过程、操作（设备、工装模具）、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等，在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c. 不合格原因分析的重点是： 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题 4〕环境条件问题 5〕工商业提供的原材料（包括其他产品）及其现场管理的问题 6〕人员的技能与资格问题 d. 不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门，做好调查、分析结果记 录。对重大的不合格原因调查、分析还应形成不合格原因分析报告，包括对影响产品质量的严重性作出评价。 6.1.4纠正措施的制定和实施 a ． 一般问题由各责任部门根据调查、分析结果，制定消除不合格的原因所需的纠正措施，其内容应包括：不合格事实陈述、不合格事实的判定依

HACCP-纠正和预防措施控制程序

1 目的 消除存在和潜在的不合格的原因，防止其发生或再次发生，通过采取纠正和预防措施，使产品符合质量和食品安全卫生的要求。 2适用范围 适用于各部门在各项质量活动中，对已发生的或潜在的不合格品，所采取的纠正和预防措施的制定、实施和控制。 3职责 3.1品管部 3.1.1负责公司对体系运行采取纠正和预防措施的管理工作。 3.1.2负责各部门针对已发生和潜在不合格采取纠正和预防措施的监督管理工作。 3.1.3对公司和各部门与体系运行有关的纠正和预防措施进行收集、汇总，并向管理者代表汇报。 3.2各部门负责本部门内纠正和预防措施实施情况的跟踪、验证和监督工作。 3.3各部门负责对与产品有关的不合格和潜在不合格制定并实施纠正和预防措施，并验证其有效性。 3.4销售部负责收集顾客反馈的关于产品和服务的不合格或潜在不合格的信息，组织相关部门制定纠正和预防措施并进行跟踪验证。 4 工作程序 4.1纠正措施 4.1.1 对质量管理体系运行中出现的不合格进行识别： a.供方的产品或服务出现严重不合格时； b.产品实现过程及产品出现不合格； c.相关方投诉； d.质量目标低于规定要求； e.内部审核出现不合格； f.管理评审出现不合格。

4.1.2记录不合格的事实，分析原因，制定纠正措施，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应，并对纠正措施的有效性进行跟踪验证。 4.1.2.1当品管部按《产品检验控制程序》对供方产品进行检验，或生产车间对原辅料、包装物的质量反馈，出现4.1.1a情况时，由品管部填写《材料不良改善通知书》送采购部，由采购部通知供方采取相应的纠正措施。由品管部对其产品质量进行跟踪验证并将结果记录在《纠正措施处理单》中。 4.1.2.2对生产过程中连续或批量出现不合格品，由品管部品管员填写《生产异常报告表》通知责任部门。责任部门针对质量问题查找原因，并制定相应的纠正措施。品管员对所采取的纠正措施及处理情况进行跟踪、验证。 4.1.2.3当CCP点发生偏离，操作人员应及时向品管部及公司报告，由品管部及公司采取纠偏措施，并记录在《关键限值纠偏记录表》中。 4.1.2.4销售部负责收集顾客意见和投诉，将顾客意见和投诉记录在《顾客信息反馈卡》中及时反馈到相关的责任部门。责任部门针对顾客意见分析原因，制定并实施相应的纠正措施，记录在《纠正措施处理单》中。销售部进行跟踪验证，将投诉的处理结果反馈给顾客，直到取得顾客满意后，在《纠正措施处理单》中签字确认。 4.1.2.5品管部对公司的质量目标完成情况进行测量，各部门对本部门质量目标完成情况进行测量。当质量目标没有完成时，应分析质量目标没有达到预定目标的原因，及时采取纠正措施，并将情况记录在《纠正措施处理单》中。品管部对各部门纠正措施的实施效果进行验证。验证结果记录在相应的《纠正措施处理单》的相应栏目中。 4.1.2.6对内部质量体系审核中发现的不合格项，由审核组以《不合格项报告》的形式通知被审核部门，被审核部门应分析产生不合格的原因，制定相应的纠正措施。内审员对被审核部门的整改情况进行跟踪验证，验证结果记录在《不合格项报告》的相应栏目内。具体按《内部审