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中药药剂学--系统复习资料

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第一章绪论

第一节概述

中药药剂学:以中医理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理运用等内容的一门综合型应用技术科学。(包括中药调剂学和中药制剂学)

1.药物:凡用于治疗,预防及诊断疾病的物质总称。(包括原料药和药品)

2.药品:用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法,用量的物质。

3.剂型:根据药物的性质,用药目的和给药途径,将原料药物加工制成适合于医疗或预防应用的形式,如片剂

4.制剂:根据《中国药典》《药品部颁标准》或其他规定处方,将原料药物加工制成具有一定规格,可直接应用的药品。

5.处方指医生对患者治病用药或药剂制备的书面文件。(法定处方,医师处方,协定处方,单方,验方,秘方,经方,古方)

6.方剂:个别病人使用的制剂,根据医师临时处方配制而成,表明具体使用的对象,用法和用量的制品。

7.新药:未在中国境内上市销售过的药品。已销售过的药品凡增加新的适应症,改变给药途径和改变机型的也属于新药。药典内容:1.反映国家药物生产,医疗和科技的水平

2.药典内容,一般每隔几年需修订一次。

3.具有法律的约束力。

4.一般收载疗效确切,毒副作用小。质量稳定的常用药。

5.现行药典是2005年版。首分3部,一部收载中药材中药成方和单方制剂。

二部收载化学药品原料与制剂。

三部收载生物制品类。

6.《药典》由卫生部办法施行

7.《新修本草》又名唐本草。是我国也是世界最早的一部药典。

8.药典分别由凡例,正文,附录和索引组成。

9.一个国家记载药品质量规格,标准的法典。

药品标准:国家对药品质量规格及检验方法等所作的技术规定,是药品生产,供应,使用,检验和监管部门共同遵循的法定依据。具有法规性质,属强制性标准。

①药品标准

(一)药典

定义:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布施行,具有法律的约束力。

作用:(1)是药品生产、检验、供应、使用、监督的法定依据,

(2) 保证人民用药安全、有效,

(3) 促进药物研究和生产发展,

(4) 反映该国家药物生产、医疗和科技水平。

内容组成: 由凡例、正文、附录、索引组成。

凡例:使用本药典的总说明。

正文:药典的主要内容,叙述本药典收载的所有药物和制剂。

附录:叙述本部药典采用的各种检验法和通则。

索引:为便于查阅本药典。

(二)部(局)颁药品标准::1.部(局)颁药品标准是由国家药品监督管理局或卫生部编篡并颁发的药品标准

2.格式与药典基本相同。

3.也具有药典性质,具有法律约束力

4.是全国药品生产、经营、使用和监督管理药品质量的依据

②药事法规:含义:系指药品生产、管理和应用的有关国家政策法令和地方行政管理规定。

作用:是药品管理主要法规;体现药剂工作的法制性、科学性、严肃性。

1.中华人民共和国药品管理法

2.药品注册管理办法

3.药品生产质量管理规范(GMP)

4.药品非临床研究质量管理规范(GLP)

5.药品临床试验管理规范(GCP)

6.中药材生产质量管理规范(GAP)

第二节中药药剂学的发展

一.中药药剂学发展的历史回顾

1.商汤时期我国最早方剂与制药技术专著:-- 《汤液经》。

2.战国时期我国现存最早医药经典:-- 《黄帝内经》。

3.世界最早的药典:--《新修本草》。

4.我国历史上第一部中药制剂规范:--《太平惠民和剂局方》。

5.我国现存最早的本草专著:-- 《神农本草经》

6.东汉张仲景著,记有10余种剂型:-- 《金匮要略》和《伤寒论》

7.第一次提出“成药剂”的慨念,主张批量生产贮备的著作:--《肘后备急方》

8.梁代陶弘景,“以治病的需要来确定剂型和给药途径的理论。规定了汤、丸、散、膏、酒制作常规的是:----《本草经集注》。

9.元代首次记载蒸馏法制酒:---《饮膳正要》

10.中药药剂的工作依据:药品标准、药事法规

第三节中药剂型的分类

一.按物态分类:1.固体剂型(颗粒.片.胶囊.栓.膜剂)

2.半固体剂型(软膏.糊剂)

3.液体剂型(合剂。糖浆剂.注射剂)

4.气体剂型(气雾剂.吸入剂)

二.按分散系统分类:1.真溶液剂型(溶液.部分注射.甘油)

2.胶体溶液剂型(胶浆.涂膜剂)

3.乳浊液剂型(乳剂.静脉乳剂.部分搽剂)、

4.混悬液剂型(悬浮剂.洗剂)

5.气体分散剂型、微粒分散剂型、固体分散剂型

三.按给药途径和方法分类:1.经胃肠道给药剂型:(散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、糖浆剂)

2.非经胃肠道给药剂型:(注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药)

四.按制法分类:浸出制剂、灭菌制剂

第四节药物剂型选择的基本原则

.药物剂型选择的基本原则:①根据防治疾病的需要;

②根据药物本身性质;

④便于“用.产.带.运.贮”;

⑤根据生产条件和方便性的要求

药物剂型应符合三效,三小,五方便的原则。三小:剂量小,毒性小,副作用小;

三效:高效,速效,长效;

五方便:服用方便,携带方便,生产方便,运输方便,储存方便。

第二章中药调剂

1.中药调剂含义:系指根据医师处方将饮片或制剂调配成方剂供应用的操作过程。

2.特点:A.临用时调配--问病卖药;

B.要有中医药基本理论知识;

C.负有法律责任,关系到临床疗效和用药安全

3.处方的含义:是医师为患者开具的,供药师审核、调配、核对和发药凭证的医疗文书。

4.处方包括:医师处方(中药处方、西药处方);制剂处方(制备制剂、生产用)

5.处方的类型:古方:古籍中记载;经方:经典著作;时方:清代到今;验方;秘方;法定处方:国家标准收载;协定处方

6.医师处方内容与格式:①处方前记:单位名称,处方编号,科别、病历号、患者姓名、性别、年龄、诊断日期等;

②处方正文(Rp或R标识):A.医师撰写处方的主要内容;

B.包括:药品名称、规格、剂量、用量用法及脚注等

③处方后记:医师药师签名、药价及现金收讫印戳。

7.中药处方与西药处方比较:

中药处方:西药处方

以君臣佐使及药引等按顺序书写;处方头Rp或R,表示“取下列药品”;

饮片、中成药、西药分开写处方;服用方法用Sig表示

注明炮制和特殊用法;

饮片剂量单位用g;

方剂以单剂量书写同时注明总剂数。

8.中药禁忌:配伍禁忌、妊娠禁忌和饮食禁忌

配伍禁忌:指有些药物相互配伍后产生拮抗作用。

妊娠禁忌:能影响胎儿生长发育、有致畸作用甚至造成堕胎的中药。

饮食禁忌:病人用药期间,对某些食物不宜同时进服。

①配伍禁忌:十八反、十九畏

②妊娠禁忌:禁用药;忌用药;慎用药

③饮食禁忌:忌食妨碍脾胃消化吸收功能的食物

忌食对某种病证不利的食物

忌食与所服药物存在相恶或相反关系的食物

9.中成药非处方药(OTC):指经国家药品监督管理局批准,不需凭执业医师处方,消费者按药品说明书即可自行判断、购

买和使用安全有效的药品。又称柜台药物

10.遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

11.中成药处方药( PD):指必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买在医师、药师或其他医疗专业售货员监督或指导

下方可使用的药品。一般专用性强或副作用大。

12.中药的计量:计量器具:戥秤、电子秤

戥秤:前毫:戥星在内侧,1g开始,每隔1g;后毫:戥星在上面,50g开始,每隔2g

13.中药处方的调配程序:审方---计价收费---调配---复核---发药

14.斗谱的编排原则: ①按药物的使用频率排列;

②按药物质地、体积排列;

③按药物的性味排列;

④按药对和经常在配伍中通用的药物排列

15.特殊存放的中药:①属于配伍禁忌的药物,不宜放在一个斗或上下斗

②有恶劣气味的药物,不能与其他药物放在一个药斗中

③贵重中药不能存放在一般的药斗内,专柜专人管理

④毒麻药品按管理办法,专柜,专锁,专账,专人管理

16. 中药贮存中的常见变异现象:霉变、虫蛀、变色、泛油、散气变味

17. 引起中药变异的因素:①药物自身的因素:包括化学成分及其性质、含水量、细菌污染情况等。

②环境因素:温度、湿度、空气、日光

第二章药剂卫生

1.药剂卫生含义:药剂卫生主要论述药剂微生物方面的要求及达到要求所采取的措施和方法。

2. 药剂卫生的意义::①是实行GMP制度的基本保证;

②保证产品质量;

③作为药剂生产和质量控制的依据之一。

3.研究药剂卫生的主要内容::①研究药剂中如何杀菌、除菌的措施;

②如何防止细菌污染的措施;

③如何抑制细菌生长繁殖(防腐)的措施。

第一节概述

一.药品卫生标准

1.致病菌:A.口服给药制剂:①不得检出大肠埃希菌

②口服含动物类原药材不得检出沙门菌

③口服含药材原粉制剂及发酵成分(六神曲)制剂,大肠杆菌每1G<100个,每1ML<10

B.局部给药制剂:①不得检出金黄色葡萄球菌.铜绿假单胞菌

②局部眼.直肠.鼻.耳及呼吸道给药制剂,不得检出大肠埃希菌

③阴道.尿道给药制剂,不得检出梭菌

2.细菌.霉菌和酵母菌:

A.口服给药制剂:1.口服固体制剂:

⑴不含药材原粉的制剂:每克含细菌数<1000;每克含霉菌和酵母菌数<100

⑵部分含药材原粉的制剂:每克含细菌数<1万,丸剂<3万;每克含霉菌和酵母菌数<100,

⑶含发酵成分(六神曲)制剂:每克含细菌数<10万;每克含霉菌和酵母菌数<500

2..口服液体制剂:⑴不含药材原粉的制剂:每毫升含细菌数、霉菌和酵母菌数<100

⑵部分含药材原粉的制剂:每毫升含细菌数<500;每毫升霉菌酵母菌<100

③含发酵成分(六神曲)制剂:每毫升含细菌数<1000,每毫升霉菌酵母菌<100

B.局部给药:1.表皮或粘膜不完整含药材原粉:每克含细菌数<1000, 每毫升含细菌数<100,每克含霉菌和酵母菌数<100

2.表皮或粘膜完整含药材原粉:每克含细菌数<10000, 每毫升含细菌数<100,

3.眼科用药:每克或每毫升含细菌数<10,不得检出霉菌和酵母菌

4.尿道.阴道.耳鼻.创伤.溃疡:每克或每毫升含细菌数<100;每克或每毫升霉菌和酵母菌数<10

5.直肠给药制剂:每克含细菌数<1000,每毫升含细菌数<100,每克或每毫升酵母菌数<100

6..气雾剂和膜剂:气雾剂每毫升含细菌数及真菌数<100.膜剂细菌数及真菌数每1平方厘米<100

7.其他局部给药制剂:每克或每毫升细菌.霉菌和酵母菌<100

二. 药剂可能被污染的途径: 1.药原材

2.药用辅料

3.制药设备.器械

4.制药环境空气

5.操作人员

6.包装材料

三.只要环境的空气净化:1.我国GMP把洁净度分为四级:30万级;10万级;1万级;100级

2..药厂不同区域洁净要求:控制区:10万级标准

洁净区:1万级标准、100级标准

第二节灭菌方法与无菌操作

一. F和F0值在灭菌中的意义与应用

D值:在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物降低90%所需时间。

FO值:在一定的灭菌温度(T)下,在Z为10度时,一定灭菌温度产生的灭菌效果与121度产生的灭菌效力相同时所相当的时间。仅用于干热灭菌。

F值:在一定的灭菌温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间,仅用于干热灭菌。

二. 常用灭菌方法:分物理灭菌和化学灭菌

灭菌原则:

(1)以完全杀死芽胞为标准

(2)要与药物性质相结合,保证药剂中药物的稳定性。

1)干热灭菌法:

①特点:是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。

②原理:通过加热可使蛋白质变性或凝固,核酸破坏,酶失去活性,导致微生物死亡。

③药典规定:160-170度*120分钟;170-180度*60分钟;250度*45分钟;

火焰灭菌法:是利用火焰或干热空气进行灭菌,大多用于玻璃用具及器皿等。

干热空气灭菌法:利用高温干热空气达到灭菌目的的方法。适用于耐高温但不宜湿热灭菌的油脂类材料和粉末材料等。

2)湿热灭菌法:

特点:利用饱和水蒸气.过热水喷淋杀灭微生物,具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。

①原理:由于湿热灭菌时蒸气的比热大,穿透力强,容易使蛋白质凝固或变性。

②药典规定:126度*15分钟;121度*30分钟;116度*40分钟;F0值不低于8分钟。

热压灭菌法:凡能耐热压灭菌的药物制剂,均可采用。

操作步骤:检查仪表---排尽空气—预热升温升压—灭菌完毕指针将至0后---开启阀,排蒸汽---温度降至40度以下,缓开门盖。

流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法:流通蒸汽灭菌适用于不耐高热的药品和1~2ml注射剂。煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞。100度*30-60分钟

低温间歇灭菌法:先60-80度加热60分钟后室温保温24小时,反复2-3次。本法适用于必须用加热灭菌但又不耐较高温的药品,由于时间较长,杀灭芽胞常不够完全,须添加适量的抑菌剂。

3)紫外线灭菌法

①特点:用于空气和物体表面灭菌。

②原理:一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm,灭菌力最强的是254-257nm的紫外线,可作用于核酸蛋白,促使其变性。同时紫外线照射后,空气产生微量臭氧,共同发挥杀菌作用。

③方法及应用:该法适于照射物体表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。普通玻璃可吸收紫外线,因此装于容

器中的药物不能用紫外线来灭菌。

4)过滤除菌法

1. 用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌。

2. 微孔滤膜孔径<0.22微米,禁用含石棉的过滤器。

5)CO—辐射灭菌法

1. 穿透力强,被灭菌物品温度变化小

2. 用于已包装药品的灭菌

3. 常用辐射灭菌吸收量为25KGY。

6)微博灭菌法

1. 威迫频率在300MHz-300KMHz,水可以强力吸收微波。

2. 适用于水性药液的灭菌

化学灭菌法:一般以喷洒、蒸发等方法进行灭菌

消毒剂和消毒法:1. 新洁尔灭:0.1%-0.2%

2. 煤酚皂:3 %-5 %

3. 酒精:75%

气体灭菌法:1)环氧乙烷灭菌法:扩散穿透能力强,属广谱杀菌剂,宜于惰性气体混合使用。易穿透塑料. 纸板. 固体粉末。

2)甲醛蒸气熏蒸灭菌法:是杀菌力很强的广谱抗菌剂。

3)其他还有过氧乙酸,苯酚(石碳酸),甲酚皂溶液(来苏尔),能致癌,不建议用。

第三节药剂的防腐与防腐剂

防腐与防虫

1.防腐与防虫的措施

防止微生物的污染

防止仓库害虫的危害

2.常用防腐剂

①防腐剂含义:系指能抑制微生物生长繁殖的物质

3. 常用防腐剂及使用方法

(1)苯甲酸类:苯甲酸苯甲酸钠

抑菌力:抑霉好;细菌、酵母菌弱

应用范围:内服、外用、食品

防腐机制:靠未解离分子抑菌

pH影响:最佳抑菌pH4以下

抑菌浓度:0.1%-0.25% ; pH5:>0.5%

水中溶解度:苯甲酸较差,苯甲酸钠较好

注意:不用于眼用制剂及注射剂

(2)尼泊金类(甲酯、乙酯、丙酯、丁酯)

抑菌力:抑霉、酵母菌强、细菌弱

应用范围:内服、食品;糖浆剂好

防腐机制:靠未解离分子

pH影响:pH4-7 酸性>中性>碱性

抑菌浓度:0.01%-0.25% 可合并配用

水中溶解度:较差

注意:与非离子表面活性剂(如吐温) 络合防腐力下降;

用法:先溶于少量醇,再搅拌缓慢加入水中

(3)山梨酸类(山梨酸、山梨酸钾)

抑菌力:抑霉菌、细菌强

应用范围:内服液体制剂、食品

防腐机制:未解离分子

pH影响:pH4.5左右

抑菌浓度:常用0.15%-0.2% ;

水中溶解度:山梨酸微溶~ 钾较好

注意:适用于含吐温液体制剂(仅1/3发生络合反应,不影响抑菌力)

(4)酚类及其衍生物:甲酚(煤酚)、氯甲酚、苯酚

抑菌力:强力杀菌剂,致病菌、芽孢

抑菌机制: 酚对细胞原生质损害

应用范围:注射剂、眼用

pH影响:偏酸

抑菌浓度:0.25% ; 0.05-0.2% ; 0.5%;

水中溶解度:小

注意:外用有刺激性、内服有毒;与生物碱有配伍禁忌

(5)醇类:乙醇、三氯叔丁醇、苯甲醇

应用范围:注射剂、外用消毒剂、眼用

pH影响:碱性中分解偏酸使pH下降

抑菌浓度:20% ; 0.5% ; 1-4%止痛、0.5-1%抑菌

水中溶解度:微溶于水

抑菌机理: 使菌体蛋白质变性

(6)季胺盐类:洁尔灭新洁尔灭度米芬

应用范围:外用消毒剂口腔消毒剂

抑菌机理: 季胺型阳离子

抑菌力:杀菌防腐

抑菌浓度:0.01%

水中溶解度:溶于水

注意:与肥皂、碘、蛋白质、多价阴离子共用使抑菌力降低

(7)其他:30%以上甘油;0.05%的薄荷油;0.001%的细辛油;丙酸;氯仿

第三章粉碎筛析与混合

第一节粉碎

一粉碎的含义:粉碎是指借机械力将大块固体物质粉碎成适宜程度碎块或细粉的操作过程粉碎的目的:1.便于药剂的制备与调配

2.利于有效成分的侵出

3.增加难溶性药物的溶出速率,利于吸收

4.利于新鲜药物的干燥与贮藏

如何提高粉碎效率?

①加入液体,降低其分子间的内聚力;

②降低温度,增加非晶型药物的脆度

③适当干燥,减少药材内部的水分;

④将黏性与粉性药物混合粉碎;

⑤自由粉碎

二常用粉碎方法

粉碎的方法

(一)干法粉碎:系将药物经适当干燥再进行粉碎的方法。

①单独粉碎(单研):1.氧化性药物与还原性药物(火硝. 雄黄)

2.贵重细料药物(冰片. 牛黄)

3.刺激性药物

4.含毒性成分的药物(马钱子.红粉)

5.树脂树胶类药物(如乳香、没药)

6.质地坚硬不便于他药混合的药材

②混合粉碎:

串料法(串研法):即先将其他药物粉碎成粗末,然后用此粗末陆续掺入黏性药物,再行粉碎的操作过程。

(熟地枸杞大枣桂圆肉山萸肉黄精玉竹天冬麦冬)

串油法:将含脂肪油较多的药物与已粉碎的其他药物掺研粉碎的操作方法。

(桃仁柏子仁酸枣仁胡桃仁紫苏子)

蒸罐:如全鹿丸大补阴丸等处方中含皮.肉. 筋.骨等动物药的,经蒸煮后药料再与其他药物掺合,干燥,再进行粉碎。(二)湿法粉碎:指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉碎的方法。

加液研磨法:系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法。

(樟脑冰片薄荷脑麝香)

水飞法:即将药物先打成碎块,除去杂质,放入研钵或电动研钵中,加适量水,用研锤重力研磨。

(矿物和贝壳类药物---朱砂炉甘石珍珠滑石粉)硼砂和芒硝不能用水飞法。

(三)低温粉碎:适用于1.树脂树胶类---乳香没药

2.糖分粘液质胶质较多的药物---红参玉竹牛膝

3.中药干侵膏

①特点:可使在常温下粉碎困难的药物脆性增加,便于粉碎

可使具有一定黏性的药物粉碎

可获得更细的粉末

能保留挥发性成分

②方法:药料先冷却或低温下,再粉碎

粉碎机壳通入低温冷却水粉碎

药料与干冰或液化氮混合后粉碎

组合应用上述冷却法粉碎

(四)超微粉碎:将药物粉碎成超细粉的方法。

⑴分级:纳米粉体:1~100nm;亚微米粉体:0.1~1μm;微米粉体:大于1 μm

⑵目的:①增加利用率,提高疗效

②为剂型改变创造条件

③适用于溶出速度低的难溶性药物和有效成分难溶出的植物性药材的粉碎

第二节筛析

一.筛析的含义和目的

筛析的目的:①使粗粉与细粉分离,粉末分等;②起混合作用

二.药筛的种类与规格

1. 药筛的种类:冲眼筛和编织筛,常用目数表示筛号及粉末的粗细,目数越大,筛的孔径越小。有9等5号筛/80目、

6/100、7/120、9/200

2. 粉末的分等:

最粗粉能全部通过一号筛但混有能通过三号筛不超过20%的粉末

粗粉能全部通过二号筛但混有能通过四号筛不超过40%的粉末

中粉能全部通过四号筛但混有能通过五号筛不超过60%的粉末

细粉能全部通过五号筛并含能通过六号筛不少于95%的粉末

最细粉能全部通过六号筛并含能通过七号筛不少于95%的粉末

极细粉能全部通过八号筛并含能通过九号筛不少于95%的粉末

三过筛与离析的机械

1.手摇筛:适于毒性. 刺激性或质轻的药粉,但只能用于小量粉末。

2.振动筛:适于无粘性的植物.化学药,及毒性. 刺激性. 易风化和潮解的药粉。

3.悬挂式偏重筛粉机:适于矿物. 化学药和无显著粘性的药粉。

4.电磁簸动筛粉机:适于含油脂和树脂的药粉。

5.旋风分离器:主要用于细粉和粉尘的分离。

第三节粉体学基础知识

一粉体及粉体学的概念

1.粉体:固体细微粒子的集合体。

2.粉体学:研究粉体及细微粒子理化性质的科学

二粉体的基本性质

1.粉体的比表面积:单位重量的粉体所具有的总表面积。

2粉体的密度与空隙率

1). 粉体真密度:粉体的质量/ 粉体自身占有的容积。要减去粉粒自身的孔隙和粉粒间的空隙。用气体置换法求得。2). 粉体粒密度:粉体的质量/ 粉体自身和其内部孔隙占有的容积。要减去粉粒间的空隙。用液体置换法求得。

3). 粉体堆密度:单位容积粉体的质量。容积包括粉体自身. 粉粒自身的孔隙和粉粒间的空隙。

A.轻质.重质之分与堆密度有关。

B.轻质是指堆密度小,即堆容积大,较膨松,重质相反。

4). 粉体孔隙率:(粉粒内孔隙+粉粒间空隙)所占容积/ 粉体总容积。

孔隙率大,则疏松多孔,为轻质粉末,堆密度小。

5).粉体的流动性

1.休止角:粉体自然流动,静止时形成的斜面与水平面的夹角。休止角越小,流动性越好。

2.流速:流速大,其填充的重量差异愈小。

三粉体的性质对制剂的影响

1.对混合的影响:粉粒的大小. 形态. 堆密度可影响混合均匀性。

2.对分剂量. 充填的影响:增加堆密度和流动性,可增加填充量. 减少制剂重量差异。

3.对可压性的影响:粉体的形态.孔隙率.堆密度.粒度大小可影响可压性。孔隙率大,则堆密度大,空气不易逸出,易产

生松. 裂片。

4.对片剂崩解的影响:有孔隙率和润湿性。

5.对制剂有效性的影响:经微粉处理,可增加溶出率。

第四节混合

一混合的原则:使多组分物质含量均匀一致。

1.等量递增:A.当组分比例量相差悬殊时,取量小组分与等量的量大组分,同时置于混合器中混匀,再加入与混合物等

量的量大组分稀释均匀,如此倍量增加直至完全混合。

B.当组分密度相差悬殊时,一般先放密度小者于研钵内,再加入密度大者等量研匀。

2.打底套色:当组分色泽深浅悬殊时,一般先放色深者于研钵内,再加入色浅者等量研匀。

二混合方法:搅拌混合:适于量小的药物混合。

研磨混合:适于结晶性药物,不适于具吸湿性和爆炸性成分的混合。

过筛混合:注意密度悬殊时,过筛后还须加以搅拌混匀。

配研法:又称等量递增法

第四章浸提分离浓缩与干燥

第一节浸提

一浸提过程与影响因素

1.中药浸出的过程:浸润与渗透,解吸与溶解,浸出成分扩散

浸提的基本原理:溶剂的浸润与渗透,成分的解吸与溶解,溶质的扩散与置换。

2.浸提影响因素:中药粒度,中药成分,浸提温度,浸提时间,浓度梯度,溶剂用量,溶剂pH,浸提压力,新技术应用

新技术的应用:①强化浸提:提高浸提效率、提高制剂质量,浸提时间大大缩短。

②超声浸提;

③胶体磨浸提

二常用的浸提溶剂与浸提辅助剂

常用浸提溶剂:水,乙醇,乙醚、氯仿,丙酮、石油醚

1.水极性溶剂,溶解范围广

缺点:浸出选择性差,浸出杂质多,浸提液滤过. 纯化困难,易霉变.水解。

2. 乙醇:两亲性溶剂,利用与水的不同浓度可选择性浸提不同成分:

20%:防腐

40%-50%:延缓酯类、苷类水解;可沉淀部分大分子水溶性杂质,增强稳定性;

50%-70%:提取生物碱、蒽醌苷类、黄酮苷类;沉淀更多水溶性杂质,增强稳定性;

75%:杀菌、精制浸提物;

90%以上:提取挥发油等、树胶、树脂等杂质

挥发性,易燃性,生产中注意安全保护;价格较贵;具防腐作用

浸提辅助剂:酸、碱、甘油与丙二醇(甘油剂、软膏剂、乳剂、基质的溶剂)、表面活性剂

三常用浸提方法

1)煎煮法:溶剂:水

适用:有效成分溶于水、对湿热较稳定的药材

特点:药材最初大量浸提最常用,价廉;缺点:杂质多,易变质,提取液要及时处理。

2)浸渍法:冷浸渍法、热浸渍法、重浸渍法

溶剂:有机溶剂

特点:静态浸出

适用:遇热易挥发,易破坏的有效成分以及粘性物质

3)渗漉法:单渗漉法、重渗漉法、加压渗漉法、逆流渗漉法

药材粗粉置渗漉器内,溶剂连续地从渗漉器的上部加入,渗漉液不断的从下部流出的浸提方法。

溶剂:多有机溶剂

特点:溶剂动态、良好浓度差,故浸出完全、溶剂用量少;

适用:贵重、毒性、含量低的药材、流浸膏、酊剂

不适用:新鲜、易膨胀药材、无组织结构者;不宜用水为溶剂

单渗漉法操作过程:粉碎—润湿—填装—加液排气--浸渍--渗漉。慢漉为每1千克每分钟流出1-3ML,快漉

为3-5ML

重渗漉法:指多个单单渗漉法法串连组合漉法,可提高单渗漉液浓度。

4)回流法:用有机溶剂加热提取, 溶剂受热蒸馏后又被冷凝重复回到浸出器中.

特点:1.回流热浸法: 溶剂用量多,加热时间长。不适用受热易破坏的药材成分的浸提。

2.回流冷浸法: 溶剂用量少

应用:适于热不稳定的药材,所用药材为粗粉,最粗粉,薄片。

实验室: 索氏提取器

生产: 循环回流冷浸装置

5)水蒸气蒸馏法:特点: 用于具有挥发性、能随水蒸汽蒸馏的化学成分提取。

原理;道尔顿定律

分类:水上蒸馏. 水中蒸馏. 通水气蒸馏

水上蒸馏;少量不收集水煎液药材中,挥发成分的提取。

6)超临界流体萃取:利用超临界流体提取药材有效成分的方法。适于提取亲脂性. 相对分子质量较低的物质。

最常用的超临界流体:CO2(二氧化碳) 7.38MPa,临界温度31.5度。

优点;1.速度快,效率高

2.温度低,无氧,药材成分不易分解。

3.可选择性提取成分

4.简单,溶剂可循环利用

5.尤其适于热敏性. 易氧化成分的提取

第二节分离与精制

一常用分离方法;沉降分离法、离心分离法、滤过分离法

二. 精制:采用适当的方法和设备除去中药提液种杂质的操作。

常用精制方法:水提醇沉法、醇提水沉法、盐析法. 透析法、澄清剂法. 大孔树脂吸附法、超滤法、酸碱法、萃取法(一)水提醇沉法:利用不同浓度乙醇将水提取浓缩液沉淀、去除其中杂质。

适用于:大多数药材提取

可保留:生物碱类、苷类、氨基酸类、有机酸盐等;

可去除:蛋白质、糊化淀粉、粘液质、油脂、酯溶性色素、树脂树胶部分糖类

优点:节约乙醇

操作过程:中药水提液浓缩至1 :(1-2)(G/ML),冷却后,边搅拌边缓慢加入乙醇至规定醇量,密

闭冷藏24-48小时,滤过得醇沉精制液。

要点:1.药液浓度适当2.水煎液浓缩冷却后加乙醇3.要密闭4.醇浓度要适当5.要洗涤沉淀

(二)醇提水沉法:适当浓度乙醇提取药材成分,再加水,除去水不溶性杂质。

特点:可减少中药材水不溶性杂质的溶出,加水可去除树脂. 色素等醇溶性杂质。

适用于:含蛋白质、粘液质、糖类等水溶性杂质较多的药材提取

但脂溶性杂质(树脂、油脂、色素等)随之提出、水沉时去除

(三)盐析法:加入大量无机盐,使某些大分子物质溶解度降低析出。(氯化钠.硫酸钠.硫酸铵.硫酸镁.)硫酸铵盐析最强。

适用:有效成分为蛋白质成分的分离,芳香水中挥发油的分离。

原理: 水中加入无机盐,使蛋白质类成分的水化层脱水,溶解度降低而沉淀:

1.蛋白质表面电荷中和

2.蛋白质胶体水化层脱水使蛋白质溶解度降低而沉淀析出。

特点:蛋白质不变性又可分离纯化

操作要点:1.盐的浓度:越高盐析能力越强

2.离子强度:强度越大,盐析越强

3.PH值:调节在蛋白质电点附近

4.室温温度

5.挥发油的提取与分离

6.用透析法或离子交换法脱盐

(四)透析法:小分子透过半透膜而进分离的方法。

特点:可去除中药液中的鞣质. 蛋白质. 树脂等高分子杂质和植物多糖的纯化。

(五)吸附澄清法:使用澄清剂,促使微粒紫凝沉降后分离去除的方法。壳聚糖应用较多。

澄清剂:壳聚糖. 明胶.琼脂. 蛋清. 硫酸铝

壳聚糖沉降机理:壳聚糖带正电与药液中带负电的杂质交联而沉降。药材浓度0.5-1克/ML,加入量通常为药液的

0.03%-0.3%。脂溶性成分的,不宜使用壳聚糖。温度通常为40-50度

(六)大孔树脂吸附法:利用其具有良好的网状结构和极高的表面积,选择性的吸附药液成分。

原理:吸附性和筛选性

吸附性:由表面吸附. 表面电性. 范德华力. 氢键等产生。

筛选性:由多孔性结构产生

操作要点:中药提取液—被选择性吸附---先用水或低浓度酒精脱去杂质---再用适宜浓度酒精洗脱有效成分第三节浓缩

浓缩:回收溶剂蒸气、使溶剂与提取物质分离的过程。

浓缩目的:1.使大量提取精制液缩小体积成半成品或成品;2.单体有效成分经浓缩成过饱和溶液析出而提纯。

浓缩手段:沸腾蒸发.;还有反渗透,超滤手段。

一浓缩的基本原理与影响浓缩效率的因素

(一)浓缩的基本原理

1.基本过程:是不断加热促使溶剂气化和不断的排出。

2.沸腾蒸发浓缩效率:即单位时间. 单位传热面积上所蒸发的溶剂量来衡量。

(二)影响浓缩效率的因素1.传热温度差的影响A.提高蒸汽压力,不宜过高

B.借助减压方法降低压力

C.真空度不宜过高

D.加热温度应恒定

E.由于静压影响,应控制液层深度。

2.总传热系数的影响,提高K值是提高蒸发效率的主要因素。

影响浓缩的因素:液体暴露面积S、大气压P、一定温度下液体的饱和蒸汽压F、一定温度下液体的实际蒸汽压f

提高浓缩效率的措施:足够的加热温度、药液蒸发的面积、搅拌、蒸汽浓度、液面外蒸汽的温度、液体表面的压力

二浓缩的方法:常压浓缩减压浓缩薄膜浓缩多效浓缩

1、常压浓缩:在1个大气压下的蒸发浓缩,耗时长,易致成分破坏。

特点:液体表面压力P大,蒸发需较高温度,液面浓度高,粘度也增大,因而使液面产生结膜现象而不利于蒸发,搅拌有利蒸发

应用:耐热物料(热稳定)

2、减压浓缩:降低蒸汽器内的压力,在低于1个大气压下进行蒸发浓缩。

原理:密闭的容器中,通过减压抽掉并排除液面上的空气和蒸汽,以降低其内部压力.使液体沸点降低而沸腾蒸发的一种操作. 特点:1.沸点降低。

2.传热温度差升高

3.能不断地排除溶剂蒸气

4.利于低压蒸汽或废气作加热源

5.防止或减少热敏性物质的分解

6.耗能大

应用:易因热分解失效的成分(热敏性成分)

有机溶剂的蒸发,回收

现代中药厂多采用外加热式三效浓缩罐,适于易起泡. 易跑料. 易结垢的中药液的浓缩,可将药液浓缩至相对密度1.2—1.35 3、薄膜浓缩

原理: 减压条件下使液体形成薄膜,极大地增加了蒸发表面

特点:1.浓缩速度快。2.不受静压和过热影响,成分不易破坏。3.常压或减压下可连续操作。4.溶剂可重复使用。

应用:适于热敏性药液的浓缩和溶剂的回收。

第四节干燥

含义:是利用热能或其他方式出去湿物料中所含的水分或其他溶剂,获得干燥物品的操作。

一、干燥的基本原理与影响因素

(一)干燥的基本原理:湿物料中的水分从内部扩散到表面,并通过干燥介质从物料受热汽化而排除湿物料中的全部非结合水和部分结合水。

1.物料中所含水分的性质:

A). 结合水: 存在于细小毛细管中和细胞中的水分,结合力强,难除去

B).非结合水: 物料表面的润湿水、粗大毛细管、物料孔隙中的水份, 结合力弱,易除去

C). 平衡水: 物料中的水分与湿空气处于动态平衡状态时所含的一定量不可除去的水分。与物料的种类和空气状态有关,物料不同,在同一空气状态下平衡水分也不同。

物料相同,在不同空气状态下平衡水分也不同。

D). 自由水: 包括全部非结合水和部分结合水、干燥过程中可除去自由水,不能除去平衡水.

物料中的总水分:自由水+ 平衡水分

2.干燥速率:单位时间内,在单位干燥面积上被干燥物料中水分的汽化量。取决于水分内部扩散和表面汽化速率

分:恒速阶段和降速阶段

恒速阶段:与物料湿含量无关,取决于表面汽化速率。水分从物料内部扩散速率> 表面汽化速率,蒸汽压恒定。降速阶段:与物料湿含量成正比,水分从物料内部扩散速率< 表面汽化速率.干燥速率降低。(二)影响干燥的因素:被干燥物料的性质,干燥介质的温度、湿度与流速,干燥速度与干燥方法,压力

恒速阶段:凡能影响表面汽化速率的因素,都能影响此阶段。即与干燥的温度.适度.热气流速.蒸发表面积有关。降速阶段:和水分内部扩散有关。与物料的结构. 厚度. 干燥的温度(不能过高)。

二干燥的方法

常压干燥. 减压干燥.沸腾干燥. 喷雾干燥.冷冻干燥.红外线干燥. 微波干燥

1.常压干燥:A.烘干干燥:适于热稳定药物。稠侵膏. 糖粉. 丸剂. 颗粒剂多用此法干燥。

缺点:时间长,易致成分破坏,易板结,难粉碎。

B鼓式干燥:适于中药侵膏的干燥和膜剂的制备。

优点:蒸发面大,干燥时间短,减少成分破坏,呈薄片,易粉碎。

C带式干燥:适于中药饮片、颗粒剂、茶剂的干燥

优点:受热均匀,省工省力。

2.减压干燥:密闭容器中抽真空并加热干燥。适于稠膏和热敏性物料的干燥。

特点:1.温度低,速度快

2.减少物料与空气接触,避免氧化

3.产品松脆,易粉碎

3.沸腾干燥:热空气流湿物料悬浮,呈流化态。

特点:1.阻力小,磨损轻,热利用率高

2.蒸发面积大,速度快,质量好

3.湿颗粒在20分钟左右即可干燥

4.不需翻料,节省劳力

4.喷雾干燥:适于热敏性液体物料

特点1.药液呈细雾状,瞬间干燥

2.相当于热空气湿球温度,时间短,温度低,符合GMP要求

3.多为细粉,溶解性和质量好,保持原味。

5.冷冻干燥:适于热敏性物料

特点:1.疏松,易溶解

2.水量低,利于长期储存。

6.红外线干燥:适于热敏性物料、尤其是中药固体粉末、湿颗粒及水丸等薄料层,多孔性物料的干燥。

特点:速度快,热效率高,质量好,但耗电。

7.微波干燥:适于散剂、饮片、水丸、蜜丸的干燥

特点:1.物料内外加热均匀

2.热效高,时间短,成分破坏少,建有杀虫灭菌作用。

第五章散剂

第一节概述

一散剂的含义及特点

特点:1.比表面积大,易吸收,起效快

2.外用散剂对创面有保护作用

3.制备简单,质量可控,便于婴幼儿服用

4.贮运方便

5.含挥发性成分较多的不易制成散剂

二散剂的分类

按医疗用途分类:内服散剂和复方散剂

按药物组成分类:单方和复方散剂

按药物性质分类:含毒性药散剂、含液体成分散剂、含低共熔组分散剂、含侵膏散剂。

按剂量分类:分剂量散剂和非分剂量散剂

第二节散剂的制备

工艺流程:粉碎—过筛—混合—分剂量—质检与包装

粉碎:多采用干法、湿法、单独、混合、低温粉碎

混合:研磨、搅拌、过筛混合

分剂量:1.重量法:适于毒性和贵重细料药

2.容量法:一般用容量药匙,此法误差小,方便,效率高

3.估量发:适于散剂小量配制,不适于毒性和贵重细料药

二特殊类型散剂的制备

1.含毒性药物的散剂:采用倍散配制,用等量递增和配研法。倍散:即在小剂量的剧毒药中添加一定的填充剂制成的

稀释散剂。

A.凡药物剂量在0.01-0.1克之间的散剂,可配制成1:10倍散,即药物1份加入稀释剂9份。

B.凡药物剂量在0.01克以下的散剂,可配制成1:100倍散,即药物1份加入稀释剂99份。

C.硫酸阿托平散的制备,应按等量递增逐次加入乳糖,制得1:100倍散

2.含低共熔混合物的散剂:两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。如薄荷脑和樟脑、薄荷脑与冰、

樟脑与水杨酸苯酯

3.含液体药物的散剂:

4. 眼用散剂:能通过9号筛,无菌,用水飞法或流能磨粉碎;不属于外用散剂。

口服固体剂型吸收快慢顺序:散剂>胶囊剂>片剂>丸剂

第三节散剂的质量要求

1.干燥、疏松、混合均匀、色泽一致

2. 内服散剂为细粉,能过6号筛;

消化道溃疡、儿科和外用散剂为最细粉能过7号筛;

眼科用散剂为极细粉能过9号筛;

眼用散剂、烧伤或严重创伤的外用散剂应无菌。

3.含水量不得超过9.0%

4.单剂量包装散剂,其每袋(瓶)内容物装量与标示量相比,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)

超出限度1倍。

不宜制成散剂的药物:挥发性大、刺激性大、剂量大、吸湿性强、腐蚀性强的药物。

散剂的稀释剂:葡萄糖、淀粉、糊精、硫酸钙、乳糖。

第六章浸出药剂

第一节概述

一浸出药剂的含义和特点:适宜的溶剂和方法,提取中药材中有效部位而制成供内服和外用的制剂。

特点:1.体现方药复合成分的综合疗效。

2.药效缓和、持久、副作用小

3.服用量小,方便

4.某些浸出制剂稳定性差

5.部分浸出制剂可用作其他药剂的原料

二浸出药剂的分类:1.以水为溶剂的有:汤剂、合剂(可以用乙醇)、糖浆剂、煎膏剂。

2.以乙醇为溶剂的有:酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂。

以浸提物为原料制备成的制剂有:颗粒剂、软膏剂、片剂、胶囊剂、丸剂

第二节汤剂

特点: 1.服用量大,味苦

2.吸收快,药效迅速

3.制备方法简单

4.适应中医辨证论治需要

5.携带不方便,易霉败

汤剂质量要求:1.具有药物的特殊气味,无焦糊味

2.无残渣、沉淀和结块

3.有胶类烊化药物时,应混合均匀

4.粉末药加入时,应混合均匀,不聚结沉降。

先煎:矿物药、贝壳类、甲骨类

久煎:有毒中药、滋补药

后下:含挥发油和热敏性成分的中药

包煎:花粉类、细小种子类、绒毛类、含淀粉和粘液质较多的药

烊化:胶类

第三节合剂

一含义和特点合剂:药材用水或其他溶剂,采用适宜的方法,提取、浓缩制成的口服液体制剂。

口服液:药材用水或其他溶剂,采用适宜的方法,提取、浓缩制成的单剂量灌装者。

二合剂的制备

工艺流程:浸提—纯化—浓缩(矫味剂和防腐剂)—分装—灭菌

合剂的质量要求:1.色泽均匀,无异味

2.贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀

3.具有一定的PH

4.相对密度、装量和微生物含量应符合药典要求

第四节糖浆剂: 糖浆剂的蔗糖含量应不低于60%

一含义和特点

糖浆剂:含有药材提取物的浓蔗糖水溶液。

特点:1.能掩盖不良气味

2.适于儿童服用

3.制备简便,在热溶糖浆中,双糖→单糖,转化糖(葡萄糖与果糖等分子混合物,具还原性)甜味高,可延缓易氧

化物氧化变质,防止析晶,但过多则色深,易霉变。

4.需加入防腐剂(苯甲酸、山梨酸、尼泊金)

5.糖浓度高,渗透压大,一定程度上抑菌,但低温析晶

糖浆剂缺点:

(1)中药糖浆含糖及其它营养成分,极易被微生物污染,霉变。

(2)易沉淀;糖质量不好及提取物杂质多引起。

(3)变色;加热、存放会变色。

(4)不适合肥胖、高血糖患者。

二糖浆剂的分类:单糖浆、芳香糖浆、药用糖浆

1.单糖浆:不含药物的蔗糖饱和水溶液,浓度为85%或64.74%(G/G),即可做药用糖浆,也可做矫味剂、助悬剂、粘合剂

和包糖衣的物料。

2.芳香糖剂:芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。主要做矫味剂。

3.药用糖浆:含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液。具治疗作用。

三糖浆剂的制备

制备工艺流程:物料准备→浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品

A.物料准备;药材前处理、附加剂准备

B.浸提、净化(纯化)、浓缩同合剂

C.配制三种,适合不同性质药物

1.热溶法:将蔗糖加入沸蒸馏水或中药浸提浓缩液中,加热使溶解。再加入可溶性药物、附加剂混合溶解,滤过,从滤

器上加适量蒸馏水至规定容量即得。

优点:使蔗糖易溶,易滤过,经加热可使所含少量高分子物凝固而滤除.并可杀灭微生物。

缺点:加热时间过长( 沸后5min)或超过100℃,转化糖的含量过高,色深破坏有效成分。

适用:单糖浆、无挥发性成分、热稳定药物糖浆和有色糖浆的制备。

2.冷溶法:在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含药物的溶液中,待完全溶解后,加入可溶性药物和附加剂,滤过,即得。

优点:制品色泽较浅或无色,转化糖较少。

缺点:溶解时间较长,易受微生物污染,难滤过

需用密闭容器溶解。

适用:单糖浆和不宜用热溶法制备的糖浆剂(含挥发性、不稳定药物)。

3.混合法(最常用方法):系将药物与单糖浆直接混合而制得。

(1)混合法工艺流程:

蔗糖→单糖浆}

药材→提取→药液→混合均匀→加入附加剂}→加足量水→过滤→分装

药物→溶解}

水溶性固体药物,先用少量水制成浓溶液,再与单糖浆混匀。若水溶解度小,可加辅助溶剂。

水溶性液体药物,直接与单糖浆混匀,必要时滤过。

(2) 挥发油等先溶于少量乙醇等辅助溶剂或加增溶剂溶解,后再与单糖浆混匀。

(3)乙醇制剂(如酊剂、流浸膏剂等),与单糖浆混合浑浊,加甘油助溶,或加滑石粉等助滤剂滤净。

(4)水浸出制剂,含蛋白质等易霉变,先加热至沸使凝固滤除,再与单糖浆混匀。必要时用水醇法处理。

(5)干浸膏,先粉碎成细粉后加少量甘油或其他适宜稀释剂,研匀后,再与单糖浆混匀。

中药糖浆剂:先浸提药材,经净化、浓缩后,采用上述三法中的一法加入糖或单糖浆、防腐剂、矫味剂、色素(应先用少量水或乙醇溶解)等混匀,加水至全量,静置24小时后滤过。

四糖浆剂的质量要求

1.含着糖不低于45%(G/ML)

2.应澄清,贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀

3.在贮藏中不得有酸败、发霉、产生气体等变质现象

4.相对密度、装量以及微生物限度均应符合规定

5.具有一定PH

第五节煎膏剂

一含义和特点:药材用水煎煮,取煎煮液浓缩后,加炼蜜或炼糖制成的半流体制剂,又称膏滋。

特点:1.以滋补作用为主,有缓和的治疗作用

2.是中医强身、防衰、治疗慢性病之一

3.体积小,味美适口,稳定性好,服用方便

4. 不宜制成煎膏剂:热敏性及挥发性药物。如益母草膏多用于妇女活血调经

二煎膏的制备:药材煎煮----浓缩---加炼蜜或炼糖---收膏---分装和贮藏

炼蜜目的:除去杂质,减少水分,杀灭微生物等,防止返砂。

返砂:煎膏剂贮藏一定时间后,制剂中析出糖晶的现象。

炼糖方法:取蔗糖加水50%,加0.1%酒石酸,加热溶解,保持微沸2小时,炼至色泽金黄,转化率不低于60%,含水量约22%。

制备工艺:

加50%水30min

蔗糖→煮沸→0.1%酒石酸→微沸→

炼糖→冷却至70℃→Na2CO3中和→备用

(转化率40~50%,含水量22%以下为佳)

冰糖含水分较少,炼制时间宜短,应在开始时加适量水以免烧焦。

饴糖含水量较多,可不加水,炼制时间较长。

嫩蜜:105~115℃,水分17%~20%,比重1.35,颜色无变化,稍有粘性

中蜜:116~118℃,水分14%~16%,比重1.37,浅黄色,翻腾细泡(鱼眼泡),手捻有粘性

老蜜:119~122℃,水分10%以下,比重1.40,红棕色,大气泡(牛眼泡),手捻甚粘,两指张开有长白丝,滴水成珠

收膏:取清膏,加入规定量的炼糖或炼蜜。用量一般不超过清膏量的3倍。

收膏时随稠度增加,加热温度可相应降低,稠度视品种而定,一般相对密度在1.4左右。

分装:因较粘,宜用大口容器。分装后可灭菌。

三煎膏剂的质量要求:

1.外观质细腻,稠度适宜,有光泽

2.无焦臭、异味、无糖的结晶析出

3.不容物检查:取供试品5g加热水200ml搅拌使溶,放置3分钟后观察,不得有焦屑异物(微量的纤维,颗粒不在此限)

4.微生物限量,细菌数、酶菌数<100个/g;,相对密度在1.4左右。

四煎膏剂的质量问题

返砂:煎膏剂在贮存过程中,出现糖的结晶析出的现象称为返砂。

原因:

(1)总糖量过高,过饱和度大,糖结晶析出,总糖量控制到85%(g/ml)以下为好。

(2)糖的转化率过低或过高:一般认为以40%~50%为好,过高(60~90%)有葡萄糖析晶,过低(10-35%)有蔗糖析晶。

果糖高温易损失,应尽量减少高温加热时间。

葡萄糖与果糖等量为佳。

第六节酒剂酊剂

一酒剂酊剂含义和特点

酒剂:药材用蒸馏酒提取制成的澄明液体制剂。

酊剂:药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂。

酒剂的特点:1.酒幸甘大热,促使药物吸收,提高疗效

2.组方灵活,制备简单

3.能活血祛风,散风止痛

4.不易霉变,久存不变质

5.不宜儿童、孕妇、心脏病患者服用

酊剂特点:1.制备简单;含药量高,服用量小(内服一般2-5ML );久存不变质,易保存

2.用乙醇为溶剂提取或溶解药物,可减少杂质含量,但应用上有局限性

3.含剧毒药的酊剂每100ML相当于原药材10克

普通药材的酊剂每100ML相当于原药材20克

二酒剂酊剂的制备

酒剂的制备:冷浸法、热浸法、渗漉法、回流热浸法。

酊剂的制备:溶解法和稀释法、渗漉法、浸渍法。

1.酒剂的制备:冷浸法:浸泡30天,前7天,每天搅拌1~2次,后每周1次。药液→(加蜜或糖)→放置→过滤→分装。

热浸法:药材加酒,隔水或蒸汽加热至沸。再同上法。

渗漉法:以白酒为溶剂。渗漉液→(加蜜或糖)→放置→过滤→分装

回流热浸法:以白酒回流。回流液→(加蜜或糖)→放置→过滤→分装

酒剂制备注意事项:(1)药材一般应适当加工成片、段、块、丝或粗粉。

(2)内服药酒应以谷类酒为原料。

(3)分装应在洁净、干燥的玻璃瓶中,密闭,阴凉处贮存。

2.酊剂制备(1)溶解法:适于化学药物和中药有效部位酊剂的制备。直接溶解于规定浓度乙醇

(2)稀释法:用于药物流浸膏或浸膏,加乙醇稀释而得。

(3)浸渍法:常用冷浸渍法。

(4)渗漉法

酊剂制备注意事项:(1)酊剂的浓度一般应根据药物的性质不同而不同

(2)用水稀释产生沉淀

3.酒剂和酊剂的质量要求:1.所用酒应为谷类酒,和蒸馏酒标准

2.乙醇含量应符合规定

3.酒剂酊剂应澄清,贮藏期间允许少量轻摇易散的沉淀

4.具有一定的PH,含醇量和总固体量

5.酒剂含甲醇量不得超过0.05%(ML/ML);

含细菌数每1ML不超过500个;

含霉菌和酵母菌每1ML不超过100个;

不得检出大肠埃希菌。

4.酊剂与酒剂的比较

酒剂酊剂

溶剂:蒸馏酒不同浓度乙醇

制法:浸渍、渗漉、回流渗漉、溶解法、稀释、浸渍

原料:中药材药材、化学药、浸膏、流浸膏

含醇量:醇浓度固定根据成分性质选择

(50%食用白酒)醇浓度不同须做含醇量测定

药物:总固体物测定对药物含量有严格规定

含量:无一般药物浓度20%

含毒剧药物浓度10%

矫味剂:冰糖等不加矫味剂

5.酊剂与酒剂的异同点:

1.酒剂多供内服,少数作外用

2.两者均应分装于玻璃瓶中,均应测定乙醇含量,

第七节流浸膏与浸膏剂

一含义和特点

流浸膏剂:指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整浓度至每1ml相当于原药材1g的制剂。

浸膏剂:指药材用适宜的溶媒提取,并除去全部溶剂,调整浓度至每1g相当于原药材2-5g的制剂。

流浸膏剂特点:(1)蒸去部分溶剂,有效成分含量高,服用剂量小。

(2)适于贮存;含20%以上乙醇,防腐。

提取多用乙醇的溶媒,若以水为溶媒应加20~25%乙醇为防腐剂。

但:浓缩受热,热敏成分损失。

(3)药物含量准确

(4)应用:多作其它(液体)制剂原料,少数直接服用。

浸膏剂特点:(1)不含或含极少溶剂。

(2)固体制剂(膏状、粉末状),稳定,可久贮。

但浓缩干燥时受热时间较长;易吸潮或失水硬化。

(3)应用:多作为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂等的中间体。

(4)分稠浸膏和干浸膏,稠浸膏为半固体,含水量15%-20%;干浸膏为粉末,含水量5%。

二流浸膏质量要求

(1)符合该制剂含药量规定;1g/ml

(2)含醇量:成品中至少含20%以上的乙醇;

(3)避光;

(4)应澄明,贮存过程中出现沉淀分层现象,按下两法处理;

?滤过或倾泻除去沉淀,测定含量,调整后,如合格,仍可使用。

如果沉淀是因乙醇含量降低引起,先调整乙醇含量,再按上法处理

三流浸膏剂与浸膏剂的区别

流浸膏剂浸膏剂

标准1ml相当原生药1g 每g相当原生药2-5g

多用乙醇为溶媒多用水为溶媒

多用渗漉法制备多用煎煮或渗漉法制备

蒸去部分溶媒蒸去全部溶媒

(收集药材量85%初漉液)

一般不直接用于临床不直接用于临床,

多配方使用制备其他剂型

(配制酊剂)

第八节茶剂

一含义分类和特点

茶剂:药材或药材提取物与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。

分类:块状茶、袋装茶、煎煮茶

二茶剂的质量要求:1.应洁净、色泽均匀、气味纯正、药材细度控制在一定范围

2.水分:不含糖的茶剂,水分不超过12%;含糖的茶剂,水分不超过3%。

3.溶化性:一块茶,加20倍,搅拌5分钟

4.重量、装量差异以及微生物限量。

第七章液体药剂

第一节概述

一液体药剂的含义和特点

液体药剂:指药物在一定条件下,以不同的分散方式(溶解、胶溶、乳化、混悬)和不同的分散程度分散于分散介质中所形成的的液体分散体系。

特点:1.分散度大,吸收快,作用迅速

2.以控制药液浓度,减少胃肠刺激

3.便于分量和服用,适于儿童和老年患者

4.缺点是稳定性差,贮藏,运输不便

第二节表面活性剂

一含义和特点

表面活性剂:凡能降低两相间表面张力(界面张力)的物质。分子结构中同时含亲水和亲油基团。

二表面活性剂的基本性质:1.胶束和临界胶束浓度(CMC)

2.亲水亲油平衡值(HLB)

3.起昙和昙点

4.表面活性剂的毒性

胶束:指表面活性剂在溶液中超过一定浓度时会由单体(单个离子或分子)缔合成为胶态聚合物。

临界胶束浓度(CMC):表面活性剂在溶液中开始形成胶束时的浓度。

亲水亲油平衡值(HLB):表面活性剂分子中亲水、亲油基团对水和油的综合亲和力。

HLB值越高,亲水力强;HLB值越低,亲油力强;

作W/O型乳化剂:HLB值在3-8;

作O/W型乳化剂:HLB值在8-16;

作增溶剂:HLB值在15以上;

作助悬剂:HLB值在15-18;

作润湿剂:HLB值在7-9;

昙点:含聚氯乙烯基的非离子表面活性剂溶液,当加热到一定温度时,溶液出现浑浊,此时的温度叫昙点。

表面活性剂的毒性由大到小的排列顺序:阳离子表面活性剂> 阴离子表面活性剂> 非离子型表面活性剂

三常用的表面活性剂

1.阴离子型表面活性剂:1)肥皂类,为高级脂肪酸的盐类,乳化能力强,一般用于外用制剂,如硬脂酸、油酸,月桂酸

2)硫酸化物:为硫酸酯类,用作软膏乳化剂。如硫酸化蓖麻油、高级脂肪醇硫酸酯类(十二烷基硫酸钠)。

3)磺酸化物:如脂肪族磺酸化物、烷基芳基磺酸化物(用于洗涤剂)

2.阳离子型表面活性剂:具有杀菌、消毒、防腐作用。常用的有苯扎氯铵(洁尔灭)、苯扎溴铵(新洁尔灭)

3.两性离子表面活性剂:在碱性溶液中呈现阴性表面活性剂性质,具起泡性,去污力强。

在酸性溶液中呈现阳性表面活性剂性质,杀菌力强。

1)天然的两性离子表面活性剂:不溶水,常用于注射用乳剂及脂质体的制备。如卵磷脂、豆磷脂。

2)合成的两性离子表面活性剂:适于任何PH溶液

4.非离子型表面活性剂:1)脱水山梨醇脂肪酸酯类:亲油力强,常用作W/O型乳剂的乳化剂、O/W型乳剂的辅助乳化剂

如司盘20、司盘40、司盘60

2)聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯:亲水力强,常用作增溶剂、O/W型乳化剂、润湿剂和助分散剂如吐温20、吐温40、吐温60

3)聚氧乙烯脂肪酸脂类:又称卖泽,水溶性乳化性都强,常用作O/W型乳剂的乳化剂。

4)聚氧乙烯脂肪醇脂类:又称苄泽,常用的有西士马哥埃莫尔弗。

5)聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物:具亲油性,常用普朗尼克类。

四表面活性剂在中药制剂中的应用

1. 阳离子型表面活性剂:具有杀菌、消毒、防腐作用

2.其他表面活性剂:增溶、乳化、润湿、起泡与消泡

第三节增加药物溶解度的方法

方法有:加入增溶剂、加入助溶剂、制成盐类、应用混合溶剂、引入亲水基因

一 1.增溶:表面活性剂在水溶液中的浓度达到临界胶束浓度以上后,一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度

显著增加,形成透明胶体溶液。

增溶剂:起增溶作用的表面活性剂。

2.影响增溶剂的因素

1)增溶剂的性质、用量及使用方法

A碳链愈长,增容量愈大;B对极性药物,非离子表面活性剂HLB值愈大,增溶效果愈好。

2)被增溶药物的性质

中药药剂学期末考试题及答案

中药药剂学试题及答案 一、名词解释(每题2分,共12分) “返砂” 注射用水 二、填空(每空1分,共20分) 1、软胶囊的制法有()和()。 2、狭义上的丹药是指用()和()在高温下烧炼而成的不同结晶形状 的化合物。 3、气雾剂的抛射剂作用有二,一是(),二是()。 4、缓释制剂动力学模型为()级,控释制剂动力学模型为()级。 5、水丸的制备关键是(),黑膏药的制备关键是()。 6、片剂润滑剂的作用有()、()、润滑。 7、除菌滤材及滤器常用的有()、()。 8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透,()和()三个阶段。 9、湿法粉碎包括()法和()法。 10、药剂学配伍变化包括()和()两方面。 三、单选(每小题1分,共10分) 1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是()。 A、减压干燥 B、喷雾干燥 C、沸腾干燥 D、吸湿干燥 2、毒剧药材制成酊剂应采用()。 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、蒸馏法 3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质()。 A、油溶性、 B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质 4、注射剂精滤一般选用哪种滤材()。 A、0.6~0.8μm的微孔滤膜 B、0.22~0.3μm的微孔滤膜 C、2号砂滤棒 D、1号垂熔玻璃滤球 5、甘油在膜剂中的作用是()。 A、成膜材料 B、增塑剂 C、脱膜剂 D、填充剂 6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂()。 A、7~9 B、3~8 C、8~16 D、15~18 7、脂质体在体内的吸收机理是()。 A、被动扩散 B、主动转运 C、吞噬 D、膜孔转运 8、适用于固体制剂灭菌的方法是()。 A、热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、紫外线灭菌法 D、γ?射线灭菌法 9、β-环糊精,它连接的葡萄糖分子数是()。 A、5; B、6; C、7; D、8; 10、药物溶解于熔融的载体中,呈分子状态分散者称为()。 A、低共熔混合物 B、固态溶液 C、玻璃溶液 D、共沉淀物 四、多选(每小题2分,共12分) 1、休止角的测定方法有() 液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法 2、微囊制备属于物理化学法的方法有()。 ①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法 3、片剂包肠溶衣的物料有()。

中药药剂学相关习题及答案

药物新剂型与新技术 学习要点 熟悉包合技术、微型包囊及固体分散技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、特点、类型及其释药基本原理。 了解脂质体和磁性制剂的概念与特点。 了解毫微囊、靶向给药乳剂及前体药物制剂的概念与应用。 A型题 1.影响渗透泵式控释制剂的释药速度的因素不包括(C ) A膜的厚度 B释药小孔的直径 C PH值 D片心的处方 E膜的孔率 2.不属于物理化学靶向制剂的是( C ) A磁性制剂 B PH敏感的靶向制剂 C靶向给药乳剂 D栓塞靶向制剂 E热敏靶向制剂 3.下列哪种方法不宜作为环糊精的包合方法( C ) A饱和水溶液法 B重结晶法 C沸腾干燥法 D冷冻干燥法 E喷雾干燥法 4.固体分散技术中药物的存在状态不包括( B ) A分子 B离子 C胶态 D微晶

5.下列关于β-CD包合物的叙述错误的是( B ) A液体药物粉末化B释药迅速 C无蓄积、无毒D能增加药物的溶解度E能增加药物的稳定性 6.下列关于微囊特点的叙述错误的为( D ) A改变药物的物理特性 B提高稳定性 C掩盖不良气味D加快药物的释放 E降低在胃肠道中的副作用 7.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为( D ) A阿拉伯胶-海藻酸钠 B阿拉伯胶-桃胶 C桃胶-海藻酸钠D明胶-阿拉伯胶 E果胶-CMC 8.关于控释制剂特点中,错误的论述是( A ) A释药速度接近一级速度 B、可使药物释药速度平稳C可减少给药次数 D、可减少药物的副作用E称为控释给药体系 9.聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是( C ) A增塑剂 B、促进其溶化 C载体 D、粘合剂

管理信息系统(薛华成)复习资料全

管理信息系统复习围 一、选择 1分*15 1、信息的等级性 执行→策略→战略:①来源:→外②要求、寿命:低→高③加工方法:固定→灵活④频率、精度:高→低 2、管理信息系统的性质 ①不一定有计算机②是个社会—技术系统③主要容为信息④管理系统队伍建 造 管理信息系统属于社会系统,也属于社会系统。 3、计算机软件分类 ①系统软件②应用软件 4、 ERP:中游企业管理系统; SCM:上游供应链系统; CRM:下游顾客关系管理系统; MIS:管理信息系统; DSS:决策支持系统; DBMS:数据库管理系统 5、信息的属性 ①事实性②等级性③可压缩性④扩散性⑤传输性⑥分享性⑦增值性⑧ 转换性 6、决策信息系统的分类及分别支持何种问题 ①专家系统:结构化问题 ②传统决策支持系统:半结构化问题或非结构化问题 ③智能决策支持系统: 7、实体的联系 ①一对一联系(1:1): 如果对于实体集A中的每一个实体,实体集B中至多有一个(也 可以没有)实体与之联系,反之亦然,则称实体集A与实体集B 具有一对一联系,记为1:1 ②一对多联系(1:n): 如果对于实体集A中的每一个实体,实体集B中有n个实体 (n≥0)与之联系,记为1:n ③多对多联系(m:n): 如果对于实体集A中的每一个实体,实体集B中有n个实体 (n≥0)与之联系,反之,对于实体集B中的每一个实体,实 体集A中也有m个实体(m≥0)与之联系,则称实体集A与实 体B具有多对多联系,记为m:n ④单实体联系: ⑤多实体联系: 8、信息产品及性质 产品:书籍,软件,报纸,通信服务,订票服务,第三方物流 性质 df

9、U/C矩阵的正确性检验、作用 ①完备性检验②一致性检验③无冗余性检验 作用:可以指出我们前段工作的不足和疏漏,或是划分不合理的地方,及时地督促我们加以改正。 10、数据资源管理的容 文件组织、数据库及数据仓库、数据规划和数据管理。 11、信息系统的切换方式及优缺点、适用性 直接切换:简单,但风险大,万一新系统运行不起来,就会给工作造成混乱。这只在系统小,且不重要或者时间要求不高的情况下采用。 并行切换:这方法无论从工作安全上,还是从心理状态上均 o是较好的。缺点是费用大, 分段切换:又叫向导切换。是为克服第二种方式缺点的混合方式,因而在较大系统使用较适合。’ 12、虚拟组织结构 虚拟组织结构又称为动态联盟,它是由多个企业组成的临时性的组织。虚拟组织有利于很快滴重组社会的资源,快出产品,出好产品,适应市场的需要。 13、信息系统开发方法,各种方法的优缺点 ①生命周期法②原型法③面向对象开发法 14、程序调试步骤 模块调试、分调、联调 15、系统分析阶段的工作 系统调查、组织功能分析、业务流程分析、功能/数据分析、新系统方案提出 16、数据挖掘主要方式 A分类 b聚类 c关联规则发现 d时序模式发现 17、BPR涵 根本性的、彻底的和巨大的。 18、代码类型 ①顺序码②数字码③字符码④混合码 19、管理信息系统的结构 管理信息系统的结构是指各部件的构成框架,由于对部件的不同理解就构成了不同的结构方式,其中最重要的是概念结构、功能结构、软件结构和硬件结构。 20、通信协议 ①以太网和令牌环型网② FDDI ③ 802.11无线局域网 二、填空 1分*15 1、诺伊曼思想 ①存储程序:解算一个新题目时,先确定分解的算法,编制运算过程,选取能实现其操作的适当指令,组成所谓“程序”。 ②二进制:计算机指令和数据均以二进制编码的形式存储。 2、信息系统规划发展阶段 ①孤立规划阶段②顺序规划阶段③交互规划阶段④整体规划阶段 3、管理信息系统“老三论”、“新三论” 老三论:①系统论②信息论③控制论 新三论:①耗散结构论②突变论③协同论

中药药剂学复习要点

中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂(药物传递系统/DDS)的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布实行,具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》;新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身,但在一定条件下,剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用,主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为:①根据防治疾病的需要选择剂型; ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型; ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型; ④根据生产条件和五方便(服用、携带、生产、运输、贮藏方便)的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法:浸渍法是用定量的溶剂,在一定的温度下,将药材浸泡一定的时间,以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法:渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内,溶剂连续的从渗漉器的上部加入,渗漉液不断从其下部流出,从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂:汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂:酒剂又称药酒,系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂:酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂:糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常选用药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性的药物,用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点:①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效,利于发挥药材的多效性;②作用温和持久,毒性较小;③减少服用量;④即可直接要用,又可作其他制剂的原料;⑤存在一些问题,变质、吸潮、结块;与西药比,作用不强,起效慢,服用量大。 浸出药剂的种类有:水浸出剂型,含醇浸出剂型,含糖浸出剂型,无菌浸出剂型,其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度;②药材成分;③浸提温度;④浸提时间;⑤浓度梯度;⑥溶剂pH;⑦浸提压力;⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法;②浸渍法;③渗漉法;④回流法;⑤水蒸气蒸馏法;⑥超临界流体提取法;⑦半仿生提取法;⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法

中药药剂学试题及答案(1)

中药药剂学试题及答案 第九章注射剂(附滴眼剂) 一、选择题 【A型题】 1.注射剂按下列给药途径,不能添加抑菌剂的是 A.肌肉注射 B.皮内注射 C.皮下注射 D.穴位注射 E.静脉注射2.供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A.酸性 B.偏酸性C.中性 D.偏碱性 E.碱性 3.在下列有关热原检查法的叙述中,错误的为 A.法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B.鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C.鲎试验法操作简单,结果迅速可靠 D.鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E.鲎试验法对一切内毒素均敏感,可代替家兔试验法 4.注射用油的精制方法应为 A.除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B.脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C.中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D.中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E.脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5.下列表面活性剂中,可用作注射剂增溶剂的是 A.吐温-80 B.月桂醇硫酸钠 C.硬脂酸钾 D.鲸蜡醇硫酸钠 E.硬脂醇硫酸钠 6.适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A.焦亚硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.硫脲D.硫代硫酸钠 E.抗坏血酸7.为防止注射剂中药物氧化,除加入抗氧剂、金属络合剂外,可在灌封时向安瓿内通入 A.O2B.N2 C.Cl2 D.H2 E. O 2 CH2 8.在下列注射剂常用的抑菌剂中,既有抑菌作用又有止痛作用的应为

E.硝酸苯汞 9.用水醇法制备中药注射剂时,为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖,应将含有醇量调整为 A.45% B.55% C.65%D.75% E.85% 10.当归注射剂的制备宜选用 A.渗漉法 B.蒸馏法C.双提法 D.水醇法 E.醇水法 11.注射剂最显著的优点为 A.药效迅速、作用可靠 B.适用于不能口服给药的病人 C.适用于不宜口服的药物 D.可发挥局部定位作用 E.比较经济 12.注射用水从制备到使用不得超过 A.5h B.10h C.12h D.10h E.20h 13.在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂E.混悬型注射剂 14.溶液不稳定的药物可制成 A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂 E.混悬型注射剂 15.热原的主要成分是 A.胆固醇 B.生物激素 C.磷脂 D.脂多糖 E.蛋白质 16.药典规定制备注射用水的 A.澄清滤过法 B.电渗析法 C.反渗透法D.蒸馏法 E.离子交换 法 17.下列能彻底破坏热原的的是 A.60℃加热120min B.100℃加热60min C.150℃加热30min D.180℃ 加热30min E.250℃加热30min

中药药剂学试题及答案大全(三)

中药药剂学试题及答案 第十章散剂 一、选择题 【A型题】 1.《中国药典》2005年版一部规定内服散剂应是 A.最细粉B.细粉 C.极细粉 D.中粉 E.细末 2.在倍散中加色素的目的是 A.帮助判断分散均匀性 B.美观 C.稀释 D.形成共熔物 E.便于 混合 3.通过六号筛的粉末重量,不少于95%的规定是指 A.单散 B.外用散剂 C.儿科用散剂D.内服散剂 E.倍散 4.下列说法错误的是 A.含毒性药物的散剂不应采用容量法分剂量 B.倍散用于制备剂量小的散剂 C.散剂含低共熔组分时,应先将其共熔后再与其他组分混合 D.散剂含少量液体组分时,可利用处方中其他固体组分吸收 E.液体组分量大时,不能制成散剂 5.外用散剂应该有重量为95%的粉末通过 A.5号筛 B.6号筛C.7号筛 D.8号筛 E.9号筛6.《中国药典》2005年版一部规定儿科和外用散剂应是 A.最细粉 B.细粉 C.极细粉 D.中粉 E.细末 7.散剂按水份测定法(《中国药典》2005年版一部附录Ⅺ B)测定,除另有规定外,水份不得超过 A.5% B.6% C.7% D.8% E.9% 8.通常所说百倍散是是指1份重量毒性药物中,添加稀释剂的重量为 A.1000份 B.100份C.99份 D.10份 E.9份 9.单剂量包装的散剂,包装量在1.5g以上至6g的,装量差异限度为 A.±15% B.±10% C.±8%D.±7% E.±5%10.制备含毒性药物散剂,剂量在0.01g以下时,应该配成

A.5倍散 B.10倍散 C.20倍散 D.50倍散 E.100倍散 11.制备10倍散可采用 A.配研法 B.套研法 C.单研法 D.共研法 E.加液研磨法 12.下列不是散剂特点的是 A.比表面积大,容易分散 B.口腔和耳鼻喉科多用 C.对创面有一定的机械性保护作用 D.分剂量准确,使用方便 E.易吸潮的药物不宜制成散剂 13.含毒性药物的散剂分剂量常用 A.容量法B.重量法 C.估分法 D.目测法 E.二分法 14.用酒渍或煎汤方式服用的散剂称为 A.倍散 B.单散 C.煮散 D.内服散 E.外用散15.散剂的制备工艺是 A.粉碎→混合→过筛→分剂量 B.粉碎→混合→过筛→分剂量→包装 C.粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 D.粉碎→过筛→混合→分剂量 E.粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 16.散剂混合时常用 A.打底套色法B.等量递增法 C.单研法 D.共研法E.加液研磨法 17.下列关于散剂的说法正确的是 A.含挥发性药物也可制成散剂 B.适合于刺激性强的药物 C.由于没经过提取,所以分散速度慢 D.易吸潮、剂量大

管理信息系统期末考试复习资料

管理信息系统复习资料 第一章:管理信息系统的基本概念 1、管理信息来源于数据,是对数据进行加工处理的产物。管理信息是对实际社会经济活动中的物质、人员、业务、资金、组织实体、变动关系等事实状态的真实反映,是极为重要的社会资源,是管理者进行各种决策的重要依据,也是人们彼此联系的纽带。随着决策环境变得越来越复杂,人们对管理信息的要求也不断提高(选填空题)。 2、信息对经济发展社会进步的作用越来越大。信息正与物质、能量共同成为人类社会赖以生存和发展的三大资源要素。 3、管理信息是决策的基础。 现代管理的核心任务是制定决策。管理决策的一般过程包括以下三个步骤:(1)、基本信息收集:发现和明确决策问题,寻找机遇认知后果和风险。 (2)、方案制定:拟定可能的解决方案,并明确各种方案对决策者的价值。 (3)、通过评价和比较选定方案,得到决策结果。 信息的本质属性-----增值性 4、如果反馈信息与控制信息的差额倾向于加剧系统偏离目标的运动,称为正反馈信息,它会使系统波动增大并趋向于不稳定状态;反之。削弱则是负反馈信息,波动减小并趋向于稳定。 5、管理信息的特点 (1)、原始数据来源广泛。既有分布在企业内部各生产、作业环节和职能部门的原始数据,也有来自有业务往来的单位、供应商、用户、国内和国际市场、竞争对手的信息等。 (2)、信息量增长迅速。管理活动中要接触处理的信息量巨大。 (3)、信息具有共享性。管理信息一经收集,就可以多次使用,供更多的组织和用户共享,而不会影响内容本身。它能够提高信息利用的总价值。 (4)、信息的处理方法多样。管理信息以多种方式存在,不同载体承载信息的方法和特点不同,处理的方法也就不一样。 (5)、信息具有可变形。也可以说具有可伪性。在复制与共享的过程中信息内容有可能会发生变化。

中药药剂学复习资料 快速记忆版

1.中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物:凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。 3.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。 5. 制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药 物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品。 6. 新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值:微生物减少90%所需的时间。 Z值:降低一个lgD所需升高的温度数(℃)。 F值:杀死全部微生物所需的时间。 Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。 9.串油:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入, 逐步粉碎成所需粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入,经干燥,再粉碎成所需粒度。 11. 休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法:所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中(在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面)作为基础;然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。其方法是:取量小的组分及 等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分 混匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔

中药药剂学大题整理

1.简述物理灭菌的含义,并写出5种常用的物理灭菌法。 答:含义:利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。 常用方法:(1)干热灭菌法:包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法(2)湿热灭菌法:包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌(3)紫外线灭菌法(4)微波灭菌法(5)辐射灭菌法 2.影响湿热灭菌的因素。 答:(1)微生物的种类和数量(2)药物与介质的性质(3)蒸汽的性质(4)灭菌时间 3.药材粉碎的目的 答:(1)增加药物的表面积,促进药物的溶解于吸收,提高药物的生物利用度(2)便于调剂和服用(3)加速中药中有效成分的浸出或溶出(4)为制备多种剂型奠定基础,如片剂 4.片剂中药物制粒的目的 答:(1)细粉流动性差,制成颗粒可改善其流动性(2)多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析(3)防止生产中粉尘飞扬及(4)在片剂生产中可改善其压力的均匀传递 5.影响浸提的因素 答:(1)中药粒度(2)中药成分(3)浸提温度(4)浸提时间(5)浓度梯度(6)溶剂的PH(7)浸提压力 6.什么是表面活性剂按照其水中解离性可分哪几类 答:凡能显著降低两相间表面张力的物质,称为表面活性剂。 分类:离子型和非离子型两大类,离子型表面活性剂按离子的种类又分阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂。 7.试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。 答:起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时,溶液突然浑浊,冷后又澄明。产生这一现象的原因,主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氢键结合,开始可随温度升高溶解度增大,而温度升高达到昙点后,氢键受到破坏,分子水化力降低,溶解度急剧下降,故出现混浊或沉淀。 8.简述热原的含义、组成及基本性质 答:热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物,具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、在水溶液中带有电荷等特性。 9.软膏剂的基质应具备哪些要求 答:(1)适当的稠度,润滑,无刺激性(2)性质稳定(3)不妨碍皮肤的正常功能,有利于药物的释放吸收(4)有吸水性,能吸收伤口分泌物(5)易清洗,不污染衣物 10.试述栓剂中药物的吸收途径 答:栓剂中药物的吸收途径有两条,分别是:(1)通过直肠上静脉,经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环(2)通过直肠下静脉和肛门静脉,经揢静脉绕过肝脏进入下腔静脉,直接入大循环,发挥

电大管理信息系统复习资料含答案

电大管理信息系统复习资料(含) 答案. 电大信息管理系统期末综合复习 一、填空题

.一个企业可以按职能、地区、产品等原1这三种方式中最广泛采用的原则划分管理 部门,划分管理部门。则是按 2.一般认为管理信息系统是在管理科学、 的基础和上发展起来的 综合性边缘科学。 .管理现代化是一个整体的概念,主要包3 和括管理思想、管理组织 的现代化。

柱大支管理信息系统的三4.和是 代化的管理。个层次分别对.管理活动的高、中、基35 、应着3种 类型的决策过程,即 半结构化决策和结构化决策。6.管理信息系统是一个以计算机为工具,具有数据处理、预测、控制和 的信息系统。 页 31 共页 2 综合练习第>信息管理系统< .信息加工不可避免地产生时间延迟,这7 。也是信息的一个重要特征: , 8.ERP 的含义是

的基础上发展而来的。它是在 .按照结构化思想,系统开发的生命周期9、系统分析、按先后顺序划分为个阶段。等5系统设计、系统实施和 系10.统设计可分为总体设计和设计两大部分。管理信息系统的基本结构可以概括为四.11、、大部件,即 信息用户和信息管理者。信息系统开发的

可行性包括可能性和必12.要性两个方面。开发的可能性是 是,必 。指 要主方法发.常用的系统开13 、有主要包括分现14.行系统析分析和分析两大部分。 15.常用的系统开发方法主要页 31 共页 3 综合练习第>信息管理系统< 法型方化、原有 。和 系统的业务流程分析采用的是自顶向下16.

描为了法,主要是的方。 述系统分析的过程是获得当前系统的物理17.、建模型、抽象出。立 是指在, OA的含义是 18 .以提高工办公室事务中应用计算机和通信技术,作效率。表通常用SA19.人们表示结构化设,而用 SD 示计。控制耦合和非法耦合等三种20.数据耦合、模块耦合方式中,耦合度最低、性能

中药药剂学——复习资料

名词解释 1、中药药剂学:就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药物:凡用于预防、治疗与诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。 3、药品:就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法与用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 4、剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。 5、制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具 有一定规格,可直接用于临床的药品。 6、新药:就是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7、 D值:微生物减少90%所需的时间。 Z值:降低一个lgD所需升高的温度数(℃)。 F值:杀死全部微生物所需的时间。 Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为就是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时 间。 8、串料:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入, 逐步粉碎成所需粒度。 9、串油:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需 粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其她药物粗粉混合粉碎成所需粒度。 10、蒸罐:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其她中药陆续掺入,经干 燥,再粉碎成所需粒度。 11、休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12、打底套色法:所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中(在混合之前应先用 其她量多的药粉饱与研钵内表面)作为基础;然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐 分次加入轻研混匀即就是“套色”。 13、等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。其方法就是:取量小的组分及等量的 量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍 量增加直至加完全部量大的组分为止。 14、低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔现象。

中药学试题及答案

开具中药饮片处方及药剂人员调配中药处方培训试题 科室: : 成绩: 一、A型题(最佳选择题)共50题,每题2分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.《本草经集注》新增的药物不可能见于( ) A.神农本草经 B.新修本草 C.证类本草 D.本草纲目 E.本草纲目拾遗 2.解表药的药味多为( ) A.苦味 B.甘味 C.辛味 D.咸味 E.酸味 3.既能祛风解表,又能解痉的药物是( ) A.荆芥 B.白芷 C.羌活 D.防风 E.藁本 4.具利水通淋、通乳作用的药物是( ) A.萆薢 B.木通 C.石韦 D.地肤子 E.泽泻 5.治水肿日久,脾肾阳虚者,用利水渗湿药必须配用的药物是( ) A.温肾壮阳药 B.健脾利水药 C益脾滋肾药 D.滋补脾肾药 E.温补脾肾药 6.枳实除治疗食积脾胄气滞外,还常用治( ) A.肝气郁滞之胁痛 B.水湿停滞之水肿 C.泻痢腹痛、里急后重 D.肾不纳气之气喘 E.肝郁月经不调 7.具温肾纳气作用的药物是( ) A.沉香 B.木香 C.干 D.吴茱萸 E.橘皮 8.莱菔子的功效是( )

A.消食和中、化痰除痞 B.消食化积、积血祛瘀 C.消食导滞、疏肝下气 D.消食化积、降气化痰 E.行气导滞、涩精止遗 9.雷丸用于驱虫,宜( ) A.研末服从 B.与其他药同煎 C.另炖 D.先煎 E.后下10.地榆与白茅根均能凉血止血,地榆又能( ) A.解毒敛疮 B.活血止痛 C.清热利尿 D.化瘀止血 E.祛痰止咳11.性味辛温的活血祛瘀药是( ) A.丹参 B.艾叶 C.半夏 D.川穹 E.郁金 12.治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证,应选用( ) A.桔梗 B.半夏 C.昆布 D.白芥子 E.白附子 13.脏不可持续服用,且忌“火锻”的药物是( ) A.龙骨 B.磁石 C.牡蛎 D.朱砂 E.石决明 14.旋覆花配伍代赭石同用,可增强( ) A.消痰行水之功 B.凉血止血之功 C.平肝潜阳之功 D.重镇安神之功 E.降逆下气之功 15.地龙可用于( ) A.冒寒呕吐 B.心悸失眠 C.肝郁胁痛 D.痰鸣喘息 E.肾虚尿频16.具有退虚热功效的药物是( ) A.黄连 B.黄柏 C.黄芩 D.栀子 E.龙胆草 17.具有清热利湿、凉血解毒功效的药物是( ) A.石膏 B.知母 C.生地 D.玄参 E.栀子 18.具燥湿健脾、祛风湿功效的药物是( )

中药药剂学复习题精编

中药药剂学复习题 一、简答题 1.简述中药药剂学的任务 (1)继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验,为发展中药药剂奠定基础; (2)充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果,加速实现中药剂型现代化; (3)加强中药药剂学基本理论的研究,是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容;(4)积极寻找药剂新辅料,以适应中药药剂某些特点的需要。 2.简述水提醇沉法的操作要点 操作要点是: (1)浓缩:最好采用减压低温;(2分) (2)加醇的方式:分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度,且应慢加快搅; (3)冷藏与处理:加乙醇时药液温度不能太高,含醇药液应慢慢降至室温(2分),静置 藏后,先虹吸上清液,下层稠液再慢慢抽滤。(1分) 3.简述热原的含义及其基本性质 热原:能引起恒温动物体温异常升高的致热物质(2分) 基本性质:水溶性(1分);耐热性(1分);滤过性(1分);不挥发性(1分);其他性质,如被强 酸、强碱、强氧化剂氧化等(1分)。 4.简述在片剂制备过程中,压片前常需要先制成颗粒的目的 (1)增加物料的流动性(2)减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂(3)避免粉末分层(4)避免细粉飞扬 5.简述增溶的原理及在中药药剂学中的应用 增溶:药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。(1分) 增溶原理:表面活性剂水溶液达到临界胶束浓度后,其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束,被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。(2分) 在中药药剂学中的应用:(1)增加难溶性成分的溶解度;(2)用于中药提取的辅助剂。 6.简述注射剂的特点 优点:(1)药效迅速,作用可靠;(2)适用于不宜口服给药的药物; (3)适用于不能口服给药的病人;(4)可使药物发挥定位定向的局部作用。 缺点:(1)质量要求高,制备过程需要特定的条件与设备,生产费用较大,价格较高; (2)使用不便,注射时疼痛; (3)一旦注入机体,其对机体的作用难以逆转,若使用不当易发生危险。 7.请对下列徐长卿软膏进行处方分析,分别指出处方中每味药物在此制剂中的作用。 【处方】丹皮酚1g,硬脂酸15g,三乙醇胺2g,甘油4g,羊毛脂2g,液状石蜡25mL,蒸馏水50mL 【功能与主治】抗菌消炎。用于湿疹、荨麻疹、神经性皮炎等。 丹皮酚:主药;(1分) (丹皮酚)、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡:油相(O相);(2分) 三乙醇胺、甘油、蒸馏水:水相(W相),其中,甘油又起到保湿的作用。(2分) 硬脂酸与三乙醇胺反应生产的硬脂酸胺皂:为乳化剂。(2分) 8.简述滴丸的含义及滴丸发挥速效作用的原因 滴丸的含义:中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝制成的丸剂。(2分) 滴丸发挥速效作用的原因:药物在基质中的分散呈分子状态、胶体状态或微粉状结晶,为高度分散状态(2分)。而基质为水溶性的(1分),则可增加或改善药物的溶解性能,加快药物的溶出速度和

管理信息系统复习资料

《管理信息系统》复习题 一、单选题。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1. 伴随着生产力的发展,人类现已进入()社会。 A. 信息化 B. 工业化 C. 农业化 D. 产业化 2. 数据()。 A. 就是信息 B. 必须经过加工才可能成为信息 C. 就是数字 D. 不经过加工也可以称作信息 3. 管理信息系统是一个广泛的概念,下列不属于管理信息系统范畴的 是()。 A. 业务信息系统 B. 管理信息系统 C. 决策支持系统 D. 专家系统 4. 邮政编码是一种()。 A. 缩写码 B. 助忆码 C. 顺序码 D. 区间码 5. 在下列设备中,不能作为微机的输入设备的是() A. 激光打印机 B. 鼠标 C. 键盘 D. 硬盘 6. 通常唯一识别一个记录的一个或若干个数据项称为()。 A. 主键 B. 副键 C. 鉴别键 D. 索引项 7. 对某些特定对象而形成的同类记录的集合构成()。 A. 数据库 B. 文件 C. 文件系统 D. 数据结构 8. MIS战略规划的组织除了包括成立一个领导小组、进行人员培训外, 还包括()。 A. 制定规划 B. 规定进度 C. 研究资料 D. 明确问题 9. 数据流程图是()。 A. 信息调查使用的工具 B. 编程工具 C. 系统设计工具 D. 描述系统逻辑模型的主要 工具 10. 对一个企业的供、销、存管理信息系统而言,()是外部实体。 A. 仓库 B. 计划科 C. 供应科 D. 销售科 11.可行性分析的内容包括( ) A.业务上的可行性、管理上的可行性、决策上的可行性 B.技术上的可行性、业务上的可行性、管理上的可行性 C.经济上的可行性、技术上的可行性、管理上的可行性 D.经济上的可行性、业务上的可行性、管理上的可行性 12. 在因特网中用E-mail发送邮件,实现的实体间联系是()。 A. 1:1 B. 1:n C. m:n D. n:1

中药药剂学复习重点

中药药剂学复习重点 一、绪论 1、中药药剂学含义:中药药剂学是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药 药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、分支:工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。 3、剂型选择原则:三小三效五方便。三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:由于时 间较长,杀灭芽胞常不够完全,须添加适量的抑菌剂。 4)紫外线灭菌法 特点:用于空气和物体表面灭菌。 原理:一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm,灭菌力最强的是254-257nm紫外线,可作用于核酸蛋白,促使其变性。同时紫外线照射后,空气产生微量臭高效,速效,长效;五方便:服用方便,携带方便,生产方便,运输方便,贮藏方便。 4、《中国药典》版次:最新版为2010版。药典是最低标准。 5、中药药剂学常用的术语: 1)药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适 应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2)制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方, 将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。 3)剂型:将原料药 加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。 4)新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改 变工艺的制剂按照新药治理。 6.《新修本草》我国最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范,世界上最早的具有药典性质的药剂方典。 7.GAP:中药生产质量管理规范。GMP:药品生产质量管理规范。GLP:药品非临床研究 质量管理规范。GCP:药品临床试验质量管理规范。GSP:药品经营质量管理规范。 8.剂型发展的四个时代:常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。 9.药物剂型 按分散系统分类:真溶液类剂型、胶体溶液类。。、乳状液类、混悬液类、气体分散体类。。、固体分散体。

中药学题库及答案

中药学试题库及答案一、单选题 1.我国现存最早的药学专著是( C ) 答案:C A.《海药本草》 B.《新修本草》 C.《神农本草经》 D.《五十二病方》 E.《本草经集注》 2.世界最早的药典专著是(D ) 答案:D A.《本草纲目》 B.《证类本草》 C.《海药本草》 D.《新修本草》 E.《本草经集注》 3.“方药兼收”起自下列哪种书籍() 答案:B A.《本经》 B.《证类本草》 C.《本草纲目》 D.《本草经集注》 E.《本草纲目拾遗》 5.最早增列“诸病通用药”书籍的是() 答案:D A.《海药本草》 B.《证类本草》 C.《本草纲目》 D.《本草经集注》

7.属于云南道地药材的是() 答案:B A.阿胶 B.三七 C.附子 D.人参 E.当归 8.可以随时采收的药材是() 答案:A A.矿物药 B.动物药 C.根类植物药 D.叶类植物药 E.树皮类植物药 9.以下哪项是炮制“炙”的辅料() 答案:C A.土 B.米 C.蜜 D.蛤粉 E.滑石粉 10.以下哪项是炮制“炒”的辅料() 答案:B A.酒 B.土 C.醋 D.姜汁 E.盐水

11.淡味药的功效是() 答案:D A.发散 B.行气 C.活血 D.利水 E.泻下 12.具有“补虚”功效的药味是() 答案:B A.苦 B.甘 C.咸 D.酸 E.辛 13.具有“发散、行气、行血”功效的药味是() 答案:E A.苦 B.甘 C.咸 D.酸 E.辛 14.酸、涩之味药的功效是() 答案:D A.利水渗湿 B.清热解毒 C.软坚散结 D.收敛固涩 E.缓急止痛 15.具有“燥湿”功效的药味是() 答案:A

执业药师考试中药药剂学题库含答案

执业药师考试中药药剂学题库含答案 一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容 A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查

E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂 B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部

C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括 A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类

管理信息系统复习资料

管理信息系统复习资料 一、名词解释 1、信息道德是指在信息的采集、加工、存储、传播和利用等信息活动的各个环节中, 用来规范其间产生的各种社会关系的道德意识、道德规范和道德行为的总和。 2、信息伦理是指涉及信息开发、信息传播、信息的管理和利用等方面的伦理要求、伦 理准则、伦理规约,以及在此基础上形成的新型的伦理关系。 3、信息技术基础设施:既是运营整个企业所必需的硬件设施和应用软件的组合,也是 整个企业范围内的由管理层所决定的包括人和技术能力的服务组合。 4、数据通信是指计算机技术和通信技术相互融合之后所产出的新的一种通过传输数 据为业务的通信系统。 5、GDSS:从DSS发展而来,是指在系统环境中,多个决策参与者共同进行思想和信息 的交流以寻找一个令人满意和可行的方案,但在决策过程中只由某个特定的人做出最终决策,并对决策结果负责。 6、DSS是辅助决策者通过数据,模型和知识,以人机交互方式进行半结构化或非结构 化决策的计算机应用系统,管理的核心是决策,它是管理信息系统向更高一级发展而产生的先进信息管理系统。 7、ITSM (IT Service Management,IT服务管理)是一种业务驱动的IT重构方法论, 它侧重于在协商好的服务质量和成本目标下向业务用户提供IT服务。 8、虚拟公司是指利用网络卫星等高科技通信和流通技术组成的不受地域时空限制的 经营性组织。 9、CRM即客户关系管理,是指企业用CRM技术来管理与客户之间的关系。通常所指的 CRM,指用计算机自动化分析销售、市场营销、客户服务以及应用等流程的软件系统。 10、供应链是指商品到达消费者手中之前各相关者的连接或业务的衔接。 11、电子政务系统是基于互联网技术的面向政府机关内部,其他政府机构,企业以 及社会公众的信息服务和信息处理系统。 12、移动电子商务是由电子商务的概念衍生出来的通过手机、PDA及掌上电脑等无 线终端进行的电子商务。 二、论述题

中药药剂学复习资料汇总

曾钦华中药药剂学资料 1名词解释中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、1. 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物:凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。 3. 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具《卫生部药品标准》、5. 制剂:根据《中国药典》、有一定规格,可直接用于临床的药品。 6. 新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。 90%所需的时间。7. D值:微生物减少所需升高的温度数(℃)。 Z值:降低一个lgD F值:杀死全部微生物所需的时间。产生的灭菌效力相同值10℃ Z10℃产生的灭菌效果,与121℃值为Fo值:一定灭菌温度(T),Z℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的121时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于时间。串料:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入,8. 逐步粉碎成所需粒度。串油:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所9. 需粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。经蒸罐:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入,10. 干燥,再粉碎成所需粒度。 11. 休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。打底套色法:所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中(在混合之前应先用12. 其他量多的药粉饱和研钵内表面)作为基础;然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。不易混合均匀时采用此法。其方法是:取量小的组分及等量的13. 等量递增法:药物比例量相差悬殊,量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14. 低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔现象。 15. HLB:即亲水亲油平衡值,是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。 16. 置换价:是指药物的重量与同体积基质重量的比值。增溶:药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。 17. 该第称为助溶,助溶:一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象,二种物质称为助溶剂。具有这种性溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶,潜溶:质的混合溶剂称为潜溶剂。达到某一温度后,18. 昙点:某些含聚氧

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