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乡镇卫生院关于成立医院药事管理委员会的通知

乡镇卫生院关于成立医院药事管理委员会的通知
乡镇卫生院关于成立医院药事管理委员会的通知

关于成立医院药事管理委员会的通知

各科室:

为加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》,现成立医院药事管理委员会。

一、药事管理委员会委员名单

主任:XXX(院长)

副主任:XXX(副院长)

委员:xxx

xxx

xxx

xxx

二、药事管理委员会职责

1、监督检查本院贯彻执行药政管理方面的法令、条例、规章制度等。

2、确定本院用药品种范围;讨论药品的正确用法。

3、审议和监督本院用药计划,药品年度预算,决策及执行情况。

4、检查库存药品、病区药品消耗情况。

5、组织评价新老药物的临床疗效,提出淘汰品种的意见。避免药品不必要的积压和重复购买。

6、根据医院的实际情况,提出基本用药范围,汇总讨论审定,确定本院的基本用药名单;编制药品集或协定处方手册,按期修订,增删品种。

7、组织医院药学学术活动,如举办临床用药进展、新药动态、药物评价、药事法规等讲座,提高医师、护师和药师的业务水平,促进交流。

8、监测药品不良反应,规范药品不良反应报告。

9、监督库房药品存放,检查医师处方和用药情况。及时通报不合理用药情况。定期检查医师处方,每月就存在的问题进行讲评处方一次。

10、对麻醉药品、精神药品实行特殊管理。

11、年终向院领导和全院医护人员报告有关药品的重大审议事项及采取的措施。

三、药事管理委员会工作制度

a)药事管理委员会在院长直接领导下,由分管药剂的领导直接牵头

并开展工作。成员由相关科室负责人组成。

(一)任务

1、积极宣传和认真贯彻执行药品管理的有关法律法规。

2、审定新药新制剂的选用,淘汰疗效差、不良反应严重的药品。

3、审议和监督本院用药计划,药品年度预算及其执行情况。

4、检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况。

5、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。

6、及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问

题。

(二)活动内容和方式

1、定期或不定期组织药师查阅病历、医嘱处方,检查合理用药情

况;进行处方和病历用药分析,不断提高医生用药水平。

2、定期检查药品管理情况,特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。

3、要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记,及时转给有关科室,作为考核医生的依据之一。

4、建立药物不良反应登记制度,按《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定的内容定期向药监部门报告。

5、根据医院实际情况,由主要科室提出基本用药范围,经本委员会汇总讨论审定,确定本院的基本用药目录。根据应用情况,每两年修订一次。增删品种不超过2%。

6、组织医院药学学术活动,如举办药学进展、新药介绍、药物评价、药品法律法规等讲座,与医护人员进行交流。

7、年底由该委员会写出工作总结。

四、药事管理委员会工作计划

1、组织1-2次医院药事管理、临床药师专题培训。以医院药事管理和临床药学研讨为主题,采用卫生行政管理和医药学专家专题讲座形式进行。

2、进行药师职业道德建设教育方面的探索,提高对职业道德建设必要性与重要性的认识,自尊、自重、自爱、自律,打下为维护人民用药权益尽药师职责的基础。

药事管理学期末考试卷A及答案

请考生注意:答题时不要超过“装订线”,否则后果自负 XXXX学院2015至2016学年上学期期末考试卷答 案 课程名称:《药事管理学》(编号:A) (本卷满分100分,考试时间120分钟) 考试方式:□考试□考查(□闭卷□开卷□理论部分□其他) 系(院):高等职业技术学院专业:食品药品监督与管理年级:2014 学号__________________ 姓名__________________ 考试时间:月日时分 10、(甲类)非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售, 处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是(临床必需)、(价格合理)、(安全有效)、 (使用方便)和(中西药并重)。 12、我国新药证书号的格式中:(H )代表化学药品,(Z )代表中药,(S )代表 (乙类)非 题号-一- 二三四五六七八总分 得分 评卷人 复核人 得分、填空题(下面的方框内填写正确答案,本大题共12题,每空1分,共 24分) 1、世界上最早的一部国家药典是(《新修本草》)。 2、中药主要以三种形态出现,即(中药材)、(中药饮片)、(中成药)。 3、现行《药典》为(2010)年版,共分为( 3 )部。 4、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置(缓冲设施),人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得(《药品经营许可证》)和(《营业执照》),并按照批准 的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由(处方前记)、(处方正文)、(处方后记)组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准,法定的国家药品标准工作的专业 管理机构是(国家药典委员会)。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是(中国药品生物制品检定所)。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904 号)自 (2015年6月1日)起,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零 售价管理外,对其他药品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况, 自主制定价格。 得分 生物制 品。 、单项选择题(选择正确答案的字母填入下面对应的方框内,本大题共 30题,每小题1分,共30分) 1 ?现行《中华人民共和国药品管理法》是从(C )起正式实施的。 A.2001年11月1日 B.2001 年12月1日 C.2015 年9月1日 2.以下按劣药处理的是( A.超过有效期的 B.变质的 E.必须批准而未经批准进口的 3 .《麻醉药品专用卡》供 ( C. 被污染的 A?医疗单位使用 B ?经营单位使用 E.经批淮的危重病人使用 4 ?新的药品不良反应是指( A.医药期刊上从未发表过的不良反应 C.药品申报资料没有上报的不良反应 反应 E.从没出现的不良反应 5 ?必须持有使用许可证才能使用的药品是 B. D. D.必须检验而未经检验即销售的 ?教学单位使用 D ?科研单位使用 药品使用说明书中未收载的不良反应 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品C .血液制品 D .放射性药品 E .戒毒药品 6 ?以下属于不准零售的药品是() 精选范本

医院药事管理工作计划

医院药事管理工作计划 医院药事管理工作计划 篇一: 药事管理委员会2017年工作计划镇江市第一人民医院新区分院药事管理委员会2017年工作计划为更好的对我院药品和药事活动进行监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全、有效、经济、合理,维护人们的健康和用药的合法权益,现制定我院药事管理委员会工作计划: 一、认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规,依据有关的法律、法规、条例,不断完善我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施,促进合理用药,使医院药品管理更加法制化、规范化和科学化。 二、继续落实抗菌药物专项整治活动,根据《抗菌药物临床应用管理办法》及2018年抗菌药物专项整治活动成果,认真总结工作中的经验和不足,逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和长效工作机制,采取有效措施,巩固活动成果,坚决避免出现“反弹”现象。将活动重点转移到落实《抗菌药物临床应用管理办法》,将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道,促进我院抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。 继续认真执行国家药品价格政策,增加药品价格透明度,规范购销行为,杜三、 绝药品购销中的不正之风,拒绝商业贿赂。 四、制定2017年度医院的药品目录,并根据药品引进与淘汰情况修订目录。

五、每月对药库、药房及各病区急救药品进行检查,保障药品质量。 六、组织对毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况进行检查,发现问题及时通报不规范使用的情况。 七、保证药品供应,并执行药品集中招标采购及基本药物制度的工作,满足临床用药需求。并每月统计采购数据上报市招标办。 八、每月对临床各科室从合理用药、药品管理、处方书写、质量管理、医疗安全等方面进行综合考评,加强临床各科室的药事质量管理,并把合理用药作为考核医师的一项内容。 九、深入开展临床药学工作,参与查房、处方医嘱点评、以及书写药历,全面做好窗口及临床的药学服务工作,促进临床合理用药,保证用药安全。 十、按照镇江市药品不良反应监测中心的要求,做好药品不良反应的监测与上报工作。 十 一、对药学人员进行业务学习培训,以提高医院药事服务水平。 十 二、加强医院各科室之间的沟通和联系,遵循以病人为中心的原则,合理用药,因病施治,合理诊断,合理治疗。 镇江市第一人民医院新区分院药事管理与药物治疗学委员会 2017年5月14日星期三篇二:药品管理法》等国家的药政法规,依据有关的法律、法规、条例,不断完善我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施,促进合理用药,使医院药品管理更加法制化、规范化和科学化。

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题 一、A型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共15分) 1、下列哪一项为进口药品注册证号() 2、调剂处方时应做到“四查十对”,下列不属于“四查”的是() A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是() A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是() A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是() A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是() A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类,药品可分为() A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为() A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为() A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地()报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是() A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是() A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验() A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验

乡镇卫生院关于成立医院药事管理委员会的通知

关于成立医院药事管理委员会的通知 各科室: 为加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》,现成立医院药事管理委员会。 一、药事管理委员会委员名单 主任:XXX(院长) 副主任:XXX(副院长) 委员:xxx xxx xxx xxx 二、药事管理委员会职责 1、监督检查本院贯彻执行药政管理方面的法令、条例、规章制度等。 2、确定本院用药品种范围;讨论药品的正确用法。 3、审议和监督本院用药计划,药品年度预算,决策及执行情况。 4、检查库存药品、病区药品消耗情况。 5、组织评价新老药物的临床疗效,提出淘汰品种的意见。避免药品不必要的积压和重复购买。 6、根据医院的实际情况,提出基本用药范围,汇总讨论审定,确定本院的基本用药名单;编制药品集或协定处方手册,按期修订,增删品种。 7、组织医院药学学术活动,如举办临床用药进展、新药动态、药物评价、药事法规等讲座,提高医师、护师和药师的业务水平,促进交流。 8、监测药品不良反应,规范药品不良反应报告。

9、监督库房药品存放,检查医师处方和用药情况。及时通报不合理用药情况。定期检查医师处方,每月就存在的问题进行讲评处方一次。 10、对麻醉药品、精神药品实行特殊管理。 11、年终向院领导和全院医护人员报告有关药品的重大审议事项及采取的措施。 三、药事管理委员会工作制度 a)药事管理委员会在院长直接领导下,由分管药剂的领导直接牵头 并开展工作。成员由相关科室负责人组成。 (一)任务 1、积极宣传和认真贯彻执行药品管理的有关法律法规。 2、审定新药新制剂的选用,淘汰疗效差、不良反应严重的药品。 3、审议和监督本院用药计划,药品年度预算及其执行情况。 4、检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况。 5、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。 6、及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问 题。 (二)活动内容和方式 1、定期或不定期组织药师查阅病历、医嘱处方,检查合理用药情 况;进行处方和病历用药分析,不断提高医生用药水平。 2、定期检查药品管理情况,特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 3、要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记,及时转给有关科室,作为考核医生的依据之一。 4、建立药物不良反应登记制度,按《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定的内容定期向药监部门报告。 5、根据医院实际情况,由主要科室提出基本用药范围,经本委员会汇总讨论审定,确定本院的基本用药目录。根据应用情况,每两年修订一次。增删品种不超过2%。

医院药事管理委员会组成及其职能

医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构,强化药事管理委员会的职能,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求,成立医院药事管理委员会,并履行相关职能。 一、药事管理委员会组成 主任:张俊彪 副主任:李淑云 秘书:杨璐菲 委员:王杰武俊凯张万军 二、药事管理委员会职能 1 、药事会每年召开不少于两次,每次参会人数不少于药事会成员的3/4。 2.新进或淘汰药品,由相关专业科室提出申请,药事会讨论,≥2/3 票数通过。 3. 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。 4、监督检查本院合理用药情况,对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。 5、检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况,并定期进行通报。 6 、解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。 7、指导新药临床试验工作的规范化开展。

药事管理委员会委员及专家库成员资质 附件2

新药申请表 编号:申请日期年月日 全面书面材料包括:1.申请表;2.生产企业许可证;3.生产企业经营许可证;4.生产企业GMP证书;5.生产企业商标注册书;6.国药准字号批件;7.药检报告;8.药品国家标准;9.上海市物价表;10.销售委托书和销售人员身份证复印件;11.使用说明书;12.药品应用临床资料总结;13.药理毒理试验总结报告(证明材料均需加盖公章,统一使用塑料封面左侧固定成册) 申请科室:申请人: 申请科室主任签名:日期: 附件3

关于新药申请和药品使用的若干规定 根据国家和上海市有关药品使用规定,结合我院实际情况,就拟进入我院医保报销药品、自费药品的申请和药品使用做出如下相关规定: 1. 医保报销品种(招标采购品种)进院的条件 在充分保证患者安全、合理、经济用药的基础上,我院将依据药品质量、零售价、供货渠道、售后服务等标准,对拟进入我院的医保报销品种逐个进行遴选。 2.有关抗菌素输液(包括其它输液)的问题 国内一些药厂为了增加品种和效益等,把传统的口服抗菌素制成输液的形式销售,存在稳定性、过敏、质量、价格、运输、储存等一系列问题,因此,对此类制剂的临床申请从严控制。 3.有关中药注射液的问题 鉴于中药注射液、中药输液引起过敏、严重不良反应、甚至死亡的事件屡有报道。对此类药品的申请和进入从严控制。 4.有关中(成)药申请的规定 鉴于中(成)药有其独特的作用机理和临床应用,中(成)药的申请原则上由中医科付诸实施。中医科应根据中(成)药的作用、副作用、价格等综合因素,慎重提出申请。 5.再次申请的规定 凡是当次药事会讨论没有通过的品种,除非有足够的理由,否则原则上一年内不得再次提出申请。

2020年年医院药剂科工作计划

年医院药剂科工作计划 岁月如流水,转眼间,我们即将迎来了崭新的20xx年。在过去一年的工作中,我们药剂科存在的困难与不足之处是:药房窗口没有执行大窗口发药,是传统的发药模式,容易发错药;工作事多人少, 疲劳上班,容易差错。目前西药房药师职称的人只有1人,无法开展双人双核对发药想要改变为双人双核对发药的模式,所以要增加药师,缓解工作压力;没有开展临床用药指导工作;没有配备专职临床药师,药品不良反应监测与报告开展不够全面、处方点评工作开展流于形式;个别时候临床药品的供应有脱节的现象存在;人员参加学术机会少。 这些都是我科有待改进的问题。 20xx年,我科将根据医院的总体要求,结合科室的具体情况,努力在原有基础上,攻坚克难。我们的工作设想是: 一、全科人员将认真贯彻执行医院文件精神,遵守医院各种规 章制度。提高窗口服务为己任,以质量第一、病人第一的理念全心全意为病人服务,做好一线窗口药剂科服务工作。 二、尽可能完善工作流程,提高工作效率,方便病人。药房是 药剂科直接面对病人的重要窗口,希望院部改造窗口并改变药剂科目前人员结构,给西药房增加药师5名,中药房增加有药学资质人员1名。这样调配后,就能做到双人双核对发药,减少差错的产生。药库增加药师1名,合理调整工作岗位,完善工作流程,充分调动全体人员的积极性。

三、严格执行药品网上集中招标采购,保证临床患者用药供应及时。了解各临床科室药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈,确保临床药品的合理性、安全性、患者满意性供应。 四、加强药品储存与养护的管理,药品储存和养护易受外界因素的影响,如温度、湿度光照等,直接或间接引起药物质量,影响临床疗效,因此给西药房、中药房添一台空调,保持西药房、中药房内适宜的温度。 五、发挥药品质量监控小组的作用,定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查,并督促科室工作人员认真执行各项管理制度,加强药品质量管理,在购进验收、入库养护等环节的质量管理,每月召开科质控会议,将检查结果汇总,发现问题及时妥善处理,保障患者用药安全。杜绝因药品过期造成重大医疗事故和医院的经济损失。 六、希望院部配备专职临床药师,定期开展门诊处方评定和归档病历合理用药分析,并予以通报,并开展药品不良反应的检测、报告和分析工作,并做好记录。设立《药讯》及《药学园地》,每季度定期更换宣传内容。 七、对药剂人员定期进行业务培训、学习,不断提高自身理论水平和业务能力,更好的接触新知识、新观念,同时希望医院能定期批准科室人员参加上一级医院技术方面的交流,掌握药事管理的新知识。

卫生院药事管理整改措施

卫生院药事管理整改措施 篇一:三甲复评药事管理存在问题的整改措施 20XX年11月南阳市中医院 创“三甲”药事管理整改措施 针对创“三甲”咨询专家组在检查中发现的问题,我科高度重视,认真进行了梳理,并结合我院实际情况制定整改措施。 一、科室设置及布局符合要求 1、中药饮片药房、小包装饮片药房、配方颗粒药房、中成药药房等单独设置。根据《医院中药房基本标准》要求,三级甲等中医院中药房应设置中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室,中药饮片调剂室面积≥100平方米;中成药调剂室面积≥60平方米。中成药调剂室、中药饮片调剂室面积应当与医院的规模和业务需求相适应。我院目前设置、面积基本符合要求,12月1日前将中药饮片单独设区调剂,将中成药单独设区调剂,符合标准。 2、中药饮片库房设施不达标。我院现设中药饮片库房属临时库房,面积约150平方米,中药饮片采购制度、饮片验收制度、储存及养护制度、出入库制度健全;进货渠道符合相关规定,供应商资质齐全并对其定期评估健全并落实到位,记录完整;中药饮片储存管理规范,有保证质量的管理措施和基本的温湿度控制设施条件,()并做到了定

期养护。但库房位置及面积相对不固定,在医院基础建设计划中,尽早保障中药饮片库房的配套建设,以满足中药饮片计划采购、保量储存、定期养护的需要。 3、煎药房位置及设施不到位。我院煎药房由于建筑设施使用时 间较长,墙面及天花板渗水情况严重,导致墙皮部分脱落,我科立即联系后期科整改,部分老旧门窗、废空调、待煎药柜立即更换;12月底前完成整修房舍。 4、缺乏合理用药监控软件。我院目前运行的HiS系统中,药品的信息管理系统运行正常,相应的药品购进、财务、储存、效期等信息具备,但适宜的合理用药监控软件系统尚未联网运行,不能为处方审核提供技术支持。根据医院目前软件运行及国内监控软件市场现状,我院已制定引进计划,目前已联系试用两家,20XX年2月份之前可以并网运行。 二、材料准备不充分 1、迎检材料应逐条一、二分级标示。我科准备材料时对照评审标准按条装盒,切尽可能的详实,日常工作中实施痕迹管理,支撑材料很多,导致看起来很乱。按照专家意见对照标准汇总后,一级材料简单明了,二级支撑材料充实详尽,条理清楚,已经整改落实到位。 2、有些材料准本过多。例如三年的入库单据、门诊处方等,建议落实药品入库信息时复制一张发票、一张入库单、一张随货同行即可。相关重复的、能简化的,尽可能的减少重复,已减轻复审专家工作量,我科已按照专家意见落实,尽可能的简化材料,做到既不遗漏,又不

XX医院2016年药事管理工作总结档

XX医院2016年药事管理工作总结 2016年度,我院药事管理委员会在上级领导和主管部的关怀和支持,以及全院各科室的配合帮助下,通过全体委员的共同努力,围绕年初制定的工作计划积极开展各项相关工作,并在实际工作中取得了一定的成效,现将一年来药事管理委员会各项工作总结如下: 1、加强了我院药学人员及临床医护人员对《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习、认识及执行力度。并对全院各科室进行了理论考试,全方位提高了我院医务人员职业道德素质。 2、组织召开会议,分析总结了我院各阶段相关的药事问题,并对下一阶段的相关药事问题做出了具体的安排和部署。 3、加强了我院药品质量监督管理工作,对全院药品进行了不定期质量大检查,并通报了检查中存在的问题及相关整改意见。 4、加强了我院对麻醉药品、精神药品的监督、检查、管理工作力度,并对工作中存在的一些不合理现象及情况进行了及时的整改。对特殊药品严格执行“五专”管理制度。 5、加强了我院对抗菌药物分级管理力度,药学部组织全院培训讲座并考试,对抗菌药物临床应用情况进了监管,并对不合理使用及滥用抗菌药物情况时行通报。 7、组织召开了我院门诊医生有关处方规范书写、合理用药的相关会议,全方面加强我院处方书写质量,进一步提高了我院处方合格率,减少了不合理用药情

况。对全院门诊处方每个月进行了一次抽查,并对抽查中存在的一些不合理问题进行总结分析,将总结分析结果上交质控部进行通报。 8、积极开展我院临床药学工作,包括用药咨询、用药情况及不良反应的监测等各项临床工作,这年度共上报18例药品不良反应报告,20例化妆品不良反应报告,编写四期我院《药讯》期刊,分析通报了一些临床用药情况。 9、加强了行业作风建设,一是规范了医药购销行为,并与各供销单位签订了药品购销廉洁协议,明确规定了严格药品促销和质量问题等处罚内容;二是严格执行各项采购制度;三是完善临床用药监控制度,杜绝“大处方”,通过严格把关,确保了我院用药安全。 XX医院药学部 2016年12月

医院药事管理与药剂科管理组织机构

药事管理与药物治疗学委员会组织机构:主任委员:院长副主任委员:药剂、医务主任委员:常务秘书:药剂科负责日常管理工作。工作职责: 1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章,审核制定本院药事管理和药学工作规章制度,并监督实施; 2. 制定本院药品处方集和基本用药供应目录; 3. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本院药物使用情况,提出干预和改进措施,并指导临床合理用药; 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,提供咨询和指导; 5. 建立药品遴选制度,审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜; 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理; 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育;向公众宣传安全用药知识。药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组:一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组 1

一、抗菌药物管理工作组组织机构:组长:院长副组长:药剂、医务主任成员:医务科、药剂科共同负责日常工作。工作职责: 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作; 2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本院抗菌药物管理制度并组织实施; 3. 审议本机构抗菌药物供应目录,制定抗菌药物临床应用相关技术性文件,并组织实施; 4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育; 5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估、上报监测数据; 6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理,收集并发布相关信息,提出干预和改进措施; 7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,并参与抗菌药物临床应用管理工作; 8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与抗菌药物管理工作; 9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室,开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,提供病原学诊

药事管理学期末试题

.GMP规定:必须使用独立的空气净化系统的是( ACD )Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是( ABCE ) A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象( ABCDE ) A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有( ACD ) A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业

3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久?申请一级保护的中药品种应具备什么 条件? 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品,它的特殊性体现在? 4. 不得发布广告的药品有哪些? 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产,销售假药”,这里提到的“假药”是指? 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时,实行快速审批的药品有哪些? 8.申请中药二级保护品种的条件是什么?保护期为多久? 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药:由SFDA公布的,不需凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可自行判断,购买和使用药品 2. 零售企业:是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人:是指提出药品注册申请,承担相应法律责任并在该申请获得批准后,持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业:是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药:凭执业医师和执业助理医师处方方可购买,调配和使用的药品. 6. 麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请:是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后,改变,增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答:分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药 有下列情形之一的药品,按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的

乡镇卫生院成立医院药事管理委员会的通知

乡镇卫生院成立医院药事管理委员会的通知 文件排版存档编号:[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]

关于成立医院药事管理委员会的通知 各科室: 为加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》,现成立医院药事管理委员会。 一、药事管理委员会委员名单 主任:XXX(院长) 副主任:XXX(副院长) 委员:xxx xxx xxx xxx 二、药事管理委员会职责 1、监督检查本院贯彻执行药政管理方面的法令、条例、规章制度等。 2、确定本院用药品种范围;讨论药品的正确用法。 3、审议和监督本院用药计划,药品年度预算,决策及执行情况。 4、检查库存药品、病区药品消耗情况。 5、组织评价新老药物的临床疗效,提出淘汰品种的意见。避免药品不必要的积压和重复购买。 6、根据医院的实际情况,提出基本用药范围,汇总讨论审定,确定本院的基本用药名单;编制药品集或协定处方手册,按期修订,增删品种。 7、组织医院药学学术活动,如举办临床用药进展、新药动态、药物评价、药事法规等讲座,提高医师、护师和药师的业务水平,促进交流。 8、监测药品不良反应,规范药品不良反应报告。 9、监督库房药品存放,检查医师处方和用药情况。及时通报不合理用药情况。定期检查医师处方,每月就存在的问题进行讲评处方一次。

10、对麻醉药品、精神药品实行特殊管理。 11、年终向院领导和全院医护人员报告有关药品的重大审议事项及采取的措施。 三、药事管理委员会工作制度 a)药事管理委员会在院长直接领导下,由分管药剂的领导直接牵 头并开展工作。成员由相关科室负责人组成。 b)(一)任务 c) 1、积极宣传和认真贯彻执行药品管理的有关法律法规。 d) 2、审定新药新制剂的选用,淘汰疗效差、不良反应严重 的药品。 3、审议和监督本院用药计划,药品年度预算及其执行情况。 4、 4、检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况。 5、 5、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。 6、 6、及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的 重大问题。 7、(二)活动内容和方式 8、 1、定期或不定期组织药师查阅病历、医嘱处方,检查合理 用药情况;进行处方和病历用药分析,不断提高医生用药水平。 2、定期检查药品管理情况,特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 3、要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记,及时转给有关科室,作为考核医生的依据之一。 4、建立药物不良反应登记制度,按《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定的内容定期向药监部门报告。 5、根据医院实际情况,由主要科室提出基本用药范围,经本委员会汇总讨论审定,确定本院的基本用药目录。根据应用情况,每两年修订一次。增删品种不超过2%。

医院药政工作总结

医院药政工作总结 《医院药政工作总结》是一篇好的范文,好的范文应该跟大家分享,希望对网友有用。 篇一:医院药政工作总结--------------------------------------------------------------------------------加强药品采购供应,合理制定采购计划我院有药剂科主任与药库管理员,据医院的需求半年制定医院基本药物采购计划书,报 分管院长,经药事管理委员会审核批准后报学校有学校纪检,审计的监督下统一招标,药品 从中标公司一次性购进。非中标品种,比较昂贵的药品,及师生员工临时用药,由分管院长, 药事管理委员会研究,在保证质量,

保证及时,保证价格的前提下,随时购进。同时,可补 充临时计划书,以保证有突发,意外,而造成的部分药品短缺。本院现用的麻醉药品及精神 药品由分管院长批准在市卫生局指定的医药公司采购。2保证用药安全,加速周转,减少库存p;一些季节性药品,有效期比较短,用量较为波动的药品,药库管理员在药剂科主任 的监督下填报《临床药品采购申请单》,由分管院长,药事管理委员会审批,按照申购数量进 行采购,我们采用少购,勤购的原则,特殊药品,比较昂贵的药品,师生员工临时用药,由 范文写作药库管理员填报《临时药品采购申请单》,由药剂科主任审核,报分管院长批准,在中标医药 公司采购,随进随出,保持零库存,这样即可有效的控制库存,又可减少药品的库存时间,

对于接近三个月的药品,由药库管理员与药剂科主任协商退回医药公司,或更换新批号。3加强入库管理,保证药品质量购进的药品,药库管理员严格按照随货通行单对药品的名称、规格、数量、批号、有效 期、批准文号、单价、金额、供应公司、生产厂家,按审批的采购计划逐一核对验收,符合 规定的予以验收入库,由药剂科主任,药库管理员在随货同行单,药品入库单上一并签字。 药品入库前严格验收药品的质量,对于有疑问的药物有药剂科主任与生产厂家直接联系,确 认无误后再行入库,严防假药劣药流入医院。经分管院长,药事委员会批准购进的新药,一 开始少购(量约30-50),收集临床信息,了解临床医生对新产品的评价,再作取舍,3个月 试用期后,据该品种的用药量,调

2019年药事管理工作计划

2019年药事管理工作计划 药事管理与药物治疗学领导小组2019年将在医院领导的领导下,坚持以病人为中心,不断加强药品管理,规范药品采购渠道,保证临床用药安全,针对医院标准化建设中存在的问题,不断持续改进药品管理工作,加快医院健康快速发展,为此特制定工作计划如下: 一、全面做好药品质量管理工作,健全各项管理资料和台账。 二、加强对全院医务人员进行《药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规的学习培训,提高医务人员依法执业、合理用药、安全用药的自觉性和责任感。 三、每季度召开一次药事会议,讨论药品管理工作,审查药品采购计划,分析药物使用情况,研究持续改进措施。 四、继续认真执行国家基本药物政策,增加药品价格透明度,规范购销行为,杜绝药品购销中的不正之风,拒绝商业贿赂。做好药品网上采购的各项工作。 五、加强药品质量及疗效的监督管理工作,确保临床用药安全有效;加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作,对抗菌药物的分级管理实行严格的监控,减少抗菌药物滥用情况。 六、加强处方书写质量的管理,每月不定期抽查并评析处方,严格执行处方管理制度及我院处方点评制度,规范处方书写,对不合理情况进行实时通报。 七、进一步加强对麻精等特殊药品的监督、检查、管理工作,麻精药

品严格执行“五专双锁”管理。 八、加强药学工作开展的深度,更全面做好窗口及临床的药学服务工作,加强对不良反应的监测及报告工作。 保洁员协议书 甲方:村村民委员会 乙方:,身份证号: 为了确保本村的清洁卫生得到正常有序地运行,使全村的环境卫生保持清洁.干净。切实做好全村生活垃圾的收集处置工作。经甲.乙双方协商同意,特订如下协议: 一.垃圾收集范围: 屯主要道路的路边.溪边经常保持整洁,及时清理白色污染.无明显垃圾堆积物:清除屯主要道路两边杂草:

医院相关药事管理制度

医院药事管理制度条目 一、工作制度 1、医院药事管理制度 2、药剂科工作制度 3、临床药学工作制度 4、药库工作制度 5、药房工作制度 二、药事管理制度 1、药事管理委员会工作条例 2、药品采购供应制度 3、药品质量验收制度 4、药品储存养护制度 5、临床用药管理制度 6、拆零药品分装制度 7、麻醉药品、第一类精神药品管理制度 8、第二类精神药品管理制度 9、不合格药品管理制度 10、药品效期管理制度 11、药品不良反应报告及监测制度 12、抗菌药物临床应用实施细则 13、突发事件药事应急管理制度 三、处方管理制度 1、处方管理办法实施办法 2、处方权管理制度 3、处方点评制度 4. 处方质量控制管理制度 二、药学人员岗位职责 (1)药剂科主任职责 (2)主管药师(中、西药)职责 (3)药剂师(中、西药)职责 (4)药剂士(中、西药)职责 (5)临床药师职责 (6)调剂岗位职责 (7)药品采购岗位职责 (8)药品验收岗位职责

(9)药品保管岗位职责 (10)药学信息咨询服务岗位职责 医院药事管理制度 医疗机构应根据《医疗机构药事管理暂行规定》成立药事管理委员会,其人员组成应符合《医疗机构药事管理暂行规定》的要求,并建立健全相应的工作制度,日常工作由药学部门负责。药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理使用药品。纠正药品使用过程中的问题,进行合理用药教育。 1.建立药事管理委员会的基本原则 药事管理委员会要以有多学科专家的合作,透明的方式运行,该委员会的专家应经医院确认,有一定的专业能力。 2.药事管理委员会的目标和职能 (1)监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定; (2)负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则,并督导实施; (3)负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集,并督导实施; (4)定期调查分析本机构药品使用情况,指导药物利用研究,优化药物治疗方案。监督检查本机构临床各科室用药情况,组织相关专家评价药物临床疗效与安全性。对不合理用药提出干预和改进措施; (5)督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况,及时研究存在的问题与隐患,提出改进和完善管理的意见; (6)对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育; 3.定期与不定期召开会议,有完整的会议记录,为加强信息交流沟通,可建立“会

乡镇卫生院岗位职责和工作制度(精)

1 …………( 1 - 2 )……………………( 3 - 1 9 )……………( 2 0 - 2 8 ) 1 、乡镇卫生院会计核算中心职 责………………………………………………( 2 0 ) 2 、乡镇卫生院会计核算中心主办会计岗位职责…………………………………( 2 0 ) 3 、乡镇卫生院会计核算中心资金会计岗位职责…………………………………( 2 0 ) 4 、乡镇卫生院会计核算中心核算会计岗位职责…………………………………( 2 1 ) 5 、乡镇卫生院财务报账员工作职 责………………………………………………( 2 1 ) 6 、乡镇卫生院财务报账员工作基本要求…………………………………………( 2 2 ) 7 、乡镇卫生院会计核算中心报账程 序……………………………………………( 2 2 ) 8 、乡镇卫生院会计核算“中心”工作流程 图……………………………………( 2 4 ) 9 、乡镇卫生院财务报账员工作程 序………………………………………………( 2 4 ) 1 0 、乡镇卫生院会计核算中心基本原 则……………………………………………( 2 5 ) 1

1 、乡镇卫生院会计核算中心财务审核规定………………………………………( 2 5 ) 1 2 、乡镇卫生院备用金管理规 定……………………………………………………( 2 7 ) 1 3 、乡镇卫生院费用开支审核权 限…………………………………………………( 2 7 ) 1 4 、乡镇卫生院会计核算中心服务承 诺……………………………………………( 2 8 ) 1 5 、乡镇卫生院会计核算中心拒绝或予以纠正的事项……………………………( 2 8 ) 2 ( 征求意见稿根据中共中央、国务院《关于进一步加强农村卫生工作的决定》(赣发 [ 2 0 0 2 ] 1 3 号)进一步落实乡镇卫生院的人员、业务、经费等划归县级卫生行政部门按职责管理的要求。深化乡镇卫生院县管体制,在总结我省 2 3 个县(市、区)乡镇卫生院财务县管的基础上,经研究,决定推行在乡镇卫生院实行财务县管改革。为此,特制定本指导意见。一、工作任务一、工作任务一、工作任务一、工作任务 2 0 0 8 年起,在全省乡镇卫生院实行财务“集中管理、分户核算”的改革。 通过推行乡镇卫生院财务县管,进一步规范乡镇卫生院财务行为,逐步建立预算式全额管理的财政保障机制,积极探索医务人员个人收入不与提供服务所得收入直接挂钩的绩效分配机制,把乡镇卫生院真正办成全心全意为农村群众健康服

医院药事管理委员会工作制度

医院药事管理委员会工作制度 一、目的 为树立以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药,提供优良的药学技术服务,做好相关的药品管理工作,制定本制度。 二、依据 1.《中华人民共和国药品管理法》; 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》; 3.《医疗机构药事管理暂行规定》。 三、参照 《药品经营质量管理规范》及实施细则; 《医疗器械监督管理条例》。 四、职责 药事管理委员会全体成员对本制度的实施负责。 五、内容 1、监督检查本院贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规情况,研究制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 2、根据医院实际情况,由主要科室提出基本用药范围,经药事管理委员会汇总讨论审定,确定本院的“基本用药目录”。根据应用情况,每季度修订一次。增删品种不超过2%。 3、负责对药品、医疗器械经营企业、经营品种的资质及相关资料的审核。 4、建立新药引进评审制度,制定新药审批程序,组织评价新老药

品的临床疗效与不良反应。 5、建立健全药物不良反应登记制度,按《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定的内容定期向药监部门报告。 6.定期检查药品的使用和管理情况,特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。评价新用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 7. 组织开展药学学术活动,如举办药学进展、新药介绍、药物评价、药品法律法规等讲座,与医护人员进行交流。 8.组织药学教育、培训和监督,指导本机构临床各科室合理用药。 9.协调督促临床药学工作的开展。定期或不定期组织查阅病历、医嘱处方,检查合理用药情况;进行处方和病历用药分析,不断提高医生用药水平。 10.监督检查我院贯彻执行药品管理、处方管理等有关法律法规情况,发现问题,及时指导改进。要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记,及时转给有关科室,作为考核医生的依据之一。 六、细则 1、药事委员会按照民主与集中、公开透明的原则对医院药品(器械)采购各个环节进行规范、统一管理。 2、药事委员会每月底召开一次会议,对药事有关问题进行研究处理,特殊问题可提交院管会进行讨论与处理。 3、药事委员会每年初与2-3家正规医药公司洽谈签订医药购销合同和药品质量保证书,原则上一年一签。 4、药事委员会下设3个工作小组,分别为采购组、审核组、监察组。各个小组各司其职,各负其责。 5、药事委员会对药品的的价格和品种等问题与医药公司商讨,任

药事管理与治疗学委员会工作计划

2015年药事管理与治疗学委员会工作计划 2015年医院药事管理与治疗学委员会将在各位委员努力下和临床各科室干部职工的支持下,对照“二甲评审标准”积极开展以下几方面的工作: 一、高度重视医院药事管理工作,把安全、有效、合理、经济地使用药物作为药事管理委员会的头等任务 定期召开临床用药方面的相关药事管理工作会议,制定相关工作制度,有目的地研究、解决和通报医院药事工作方面的相关问题,并根据评审标准要求,结合我院工作实际,修定我院《基本用药目录》和《医院处方集》,加强临床合理用药监测工作和考评机制,使药事管理工作逐渐与标准接轨,提高我院药事管理委员会的工作效率。 二、强化药品质量基础管理,保证临床用药安全 强化药品质量安全管理意识,进一步加强对特殊药品、抗菌药物及高危药品的管理。按照药事管理标准逐条梳理管理细则,规范工作行为。药事管理委员会将组织临床药师对药品使用和药品基础管理方面的问题进行检查、督导。 严格药品采购、新药引进等程序和措施,保证购进药品质量。对药品储存、流通和使用全过程加强监管,层层把关,责任落实到人,严防各个环节出现质量事故和安全隐患,加强退药管理,保证临床用药安全。

转变医院药事管理工作思路,强化合理用药、药学服务意识医院药事管理工作必须适应新形势的发展需要,应逐步从保障药品供应向以临床药学为主体方面转移和过渡。应紧密围绕“安全合理用药”这个主题,深化医院药事管理工作,强化药学服务意识,把病人的利益、安危放在首位。积极探索门、急诊窗口优质服务流程和管理模式。药事管理委员会要在合理用药、行风建设等方面多下功夫,率领药学人员对对抗菌药物、血液制品、激素类及其它高风险药品进行重点监测、调查和分析,制定相应的规范和措施,减少医药资源浪费,提高用药的安全性、有效性和经济性。 鼓励并引导药剂科开展临床需要并为患者所欢迎的形式多样的新型药学服务,如患者用药教育等,并在临床做好相应的宣教工作,配合临床开展个体化给药方案的制定,重视药品不良反应监测有目的地进行相关案例分析和临床预警,协助临床规避可能的药品使用风险,把药品质量安全落实在具体的细节和行为上,使临床药师真正成为临床医生和护士的好帮手。 推进临床药师制建设,不断提高药学服务质量 药事管理委员会要重视对临床药师的培养,指导和帮助临床药师顺利开展临床用药分析和调查,落实药品不良反应报告和监测工作的执行情况,重视临床药师的意见。为他们更好地开展药物咨询、治疗药物监测等工作提供制度上的保证。临床药师应定期向药物管理委员会汇报工作,包括用药调查结果等,并做好相应的工作日记、药历及疑难病例讨论的准备材料和相应记录。通

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