赛诺菲巴斯德产品介绍

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

破破伤风是由破伤风杆菌的产毒株引起的一种感染性疾病，破伤风痉挛毒素引发肌肉强直和痉挛，病死率较高，主要发生于不洁分娩和产后卫生条件较差的新生儿和孕产妇。

流行病学

2002年，全球估计共有超过20万例与破伤风有关的死亡病例，其中约18万例为新生儿。2010-2014年，全球不同地区破伤风平均发病率为0.15/10万-0.19/10万，中国破伤风平均发病率为0.03/10万-0.06/10万[1]。

白喉是由白喉杆菌引起的细菌性传染病。在常规疫苗接种之前，白喉对儿童健康造成极大危害，常出现呼吸道阻塞性假膜或心肌损伤，病死率高达10%。

流行病学

白喉目前仍在一些国家流行。上世纪90年代，东欧曾数次暴发白喉疫情。2010-2014年，全球不同地区破伤风平均发病率为0.06/10万-0.1/10万，中国无白喉报告病例[1]。

百日咳是由百日咳鲍特菌引起的高传染性急性呼吸道传染病。百日咳的病情发展缓慢，持续数周至数月，容易对婴儿的健康造成严重后果，肺炎、百日咳脑病是其引起死亡的主要并发症。

流行病学

自上世纪50年代以来，在实施百日咳免疫接种的国家中，百日咳的发病率下降了超过90%。百日咳疫苗被各国列入了年龄在二个月至六岁的婴幼儿的常规疫苗接种计划中。

2010-2014年，全球不同地区百日咳平均发病率为1.94/10万-3.54/10万[1]。中国自广泛接种百日咳疫苗以来，百日咳发病率长期保持在1/10万以下[2]。2010-2014年，中国百日咳平均发病率为0.13~0.43/10万[1]。但是，自20世纪90年代以来，一些疫苗高覆盖率国家出现了百日咳发病的逐年升高，被称为“百日咳重现”。2011年的一项多地区多中心临床研究认为，中国不同年龄组中百日咳的年感染率可能高达7,000/10万-14,600/10万[2]。

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

潘太欣?是中国第一个含灭活脊髓灰质炎的五联疫苗，于2010年经过中国国家食品药品监督管理总局批准,是国内唯一含有五种疫苗组份(DTaP-IPV/Hib)的联合疫苗。潘太欣?用于2月龄及以上的婴幼儿预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染（如脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等）。推荐免疫程序为：在2、3、4月龄或3、4、5月龄进行三剂基础免疫，在18月龄进行一剂加强免疫。每次接种单剂0.5ml。

潘太欣?将相对应单苗接种所需的12剂减少到4剂，大大减少了婴儿的接种剂次和疼痛感，而且降低了婴幼儿因接种引起的不良事件发生几率，同时全程接种能完全避免VAPP（疫苗相关麻痹病例）风险。潘太欣?已在全球100多个国家注册，截至2016年11月，全球累计使用2.6亿剂[3]。

页顶脊髓灰质炎灭活疫苗

脊髓灰质炎为三种不同血清型（1型、2型和3型）的脊髓灰质炎病毒引起的传染性疾病，不到1％的感染者可发生麻痹型脊灰，俗称小儿麻痹症，为患者造成终生痛苦。

流行病学和疫苗接种

人类在消灭脊髓灰质炎的道路上走过了漫漫征程。自1988年世界卫生组织启动全球消灭脊髓灰质炎项目以来，全球脊灰病例数下降了99%，约有1000万人免于瘫痪。2000年，中国被世界卫生组织（WHO）认证为无脊灰野毒株病例国家。尽管如此，由脊灰减毒活疫苗（OPV）引起的疫苗相关麻痹病例（VAPP）以及疫苗衍生病毒（VDPV）仍然是全球消灭脊灰的重大挑战。要彻底消灭脊灰，使用灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）是必由之路。自2016年5月1日起我国实施新的脊髓灰质炎疫苗免疫策略，停用三价脊灰病毒活疫苗（tOPV），用二价脊灰减毒活疫苗（bOPV）替代tOPV，并将脊灰灭活疫苗（IPV）纳入国家免疫规划。

脊髓灰质炎灭活疫苗（Salk株)

2009年，脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)爱宝惟?在中国成功上市。赛诺菲巴斯德是经过世界卫生组织预认证的IPV单苗供应商，也是世界卫生组织和联合国儿童基金会全球消灭脊髓灰质炎项目的优先合作伙伴。

爱宝惟?疫苗主要用于2月龄以上（含2月龄）的婴幼儿，预防由脊髓灰质炎1、2、3型病毒导致的脊髓灰质炎。在我国的注册程序为：2、3、4月龄进行基础免疫，每次0.5ml，18月龄加强免疫0.5ml。

页顶b型流感嗜血杆菌结合疫苗

b型流感嗜血杆菌（Hib）是一种严重危害婴幼儿健康的致病细菌，感染后的主要临床表现为：脑膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等疾病，是引起婴幼儿死亡的主要原因之一。Hib感染在5岁以下（特别是4-18月龄）儿童中发病率很高，年龄越小，发病率越高，症状越严重，且Hib脑膜炎愈后可能会留下多种后遗症，如视觉障碍、智力迟钝、听力障碍等。因此，对婴幼儿早期接种Hib疫苗以预防Hib感染是十分必要的。

流行病学和疫苗接种

2000年，资源贫乏国家尚未广泛引进Hib疫苗，当年Hib在全球至少导致813万严重病例和大约37万死亡病例，在我国，2000年5岁以内儿童Hib疾病的发病率达到了1153/10万人，死亡率为19.7/10万人[4]。Hib结合疫苗被公认是预防Hib唯一安全有效的公共预防措施。截至2016年，世界卫生组织194个成员国中，已有192个国家和地区已将Hib结合疫苗纳入其免疫规划。在我国，Hib结合疫苗仍属于二类自费疫苗。

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

安尔宝?适用于2月龄以上的婴幼儿，用于预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等。接种程序为：小于6月龄的婴儿，间隔1-2个月，连续接种三剂，在第3次接种后一年（建议第18月龄），加强接种一剂。如6月龄之前没有接种，则可在6-12月龄间隔1-2个月接种一剂，共二剂，18月龄加强一剂；1-5岁的儿童，只需接种一剂。

页顶流感疫苗

流感是一种高传染性、急性上呼吸道传染病。流感病毒具有高度的变异性。由于流感病毒经常发生变异，因此每年的流感疫苗所含有的病毒株可能有所不同，因此需要每年接种流感疫苗以预防流感疾病。

流行病学和疫苗接种

根据世界卫生组织提供的数据，季节性流感每年引发300万到500万重症病例，25万～50万人因流感而死亡。[5]

流感病毒裂解疫苗-成人剂量/儿童剂量

流感带来沉重的疾病负担。2003-2008年，中国的流感相关呼吸和循环系统疾病超额死亡率，北方城市为12.4/10万，南方城市为8.8/10万，与西方国家和亚热带、热带地区类似。[6]

凡尔灵?用于流感的预防，尤其推荐用于易发生相关流感并发症的人群。婴幼儿剂型推荐用于6～35个月龄的儿童。成人剂型推荐用于3岁以上儿童及成年人。

赛诺菲巴斯德是全球最大的流感疫苗生产商，全球每2.5支季节性流感疫苗就有1支由赛诺菲巴斯德出品。70年来，其流感疫苗已在全球150多个国家获准注册，累计向市场供应Vaxigrip?约19亿剂。在中国上市超过20年，累计供应超过8000万剂。

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参考文献：

[1] 宁桂军，吴丹，李军宏等．全球2010-2014年白喉破伤风和百日咳免疫预防和发病水平现况分析［J］．中国疫苗和免疫，2016，22( 2) : 159-164．

[2] 王增国，马超锋，闫永平等．全球百日咳重现及中国百日咳相关研究状况［J］．中国疫苗和免疫，2016，22( 3) : 345-349．

[3] 赛诺菲巴斯德公司内部数据

[4]http://www.who.int/immunization/monitoring_surveillanc e/burden/estimates/Pneumo_hib_2000/en/index1.html

[5] http://www.who.int/immunization/topics/influenza/en/

[6] Feng LZ, et al. Bull World Health Organ 2012;90:279–288B