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GMP考题(3) 选择题(多选题)

多项选择题

1、卫生在GMP中是指（ ABC ）。

A环境卫生 B工艺卫生 C人员卫生 D厂房卫生

2、工艺卫生包括（ BCD ）。

A环境卫生 B物料卫生 C生产过程卫生 D设备卫生

3、个人卫生要做到哪几勤（ ABCD ）。

A勤剪指甲 B勤理发剃须 C勤换衣服 D勤洗澡洗头

4、验证方式分为（ ABCD ）。

A前验证 B同步验证 C回顾性验证 D再验证

5、质量管理部门内分为（ ABD ）。

A质量保证 B综合质量管理 C质量监督 D质量检验

6、物料是指（ ACD ）。

A原料 B中间产品 C辅料 D包装材料

7、物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（ BD ）的原则。

A.合格先出

B.先进先出

C.急用先出

D.近效期先出

8、企业建立的药品质量管理体系涵盖（ ABCD ），包括确保药品质量符合预定用途的有组

织、有计划的全部活动。

A.人员

B.厂房

C.验证

D.自检

9、批生产记录的每一页应当标注产品的（ ABD ）。

A.规格

B.数量

C.过滤

D.批号

10、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（ ABD ）。

A.质量标准

B.操作规程

C.设备运行记录

D.稳定性考察报告

11、关于洁净区人员的卫生要求正确的是（ ABCD ）。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

12、具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（ AD ）。

A.只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响

B.药品外包装损坏。

C.对退货质量存有怀疑，但无证据证明

D.经质量管理部门根据操作规程进行评价

13、当影响产品质量的（ ABC ）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更

C.检验方法变更

D.人员变更

14、为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（ BC ）。

A.中华人人民共和国宪法

B.中华人民共和国药品管理法

C.中华人民共和国药品管理法实施条例

D.药品生产监督管理条例

15、为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求的（ ABCD ）。

A.人员

B.厂房

C.设施

D.设备

16、药品生产企业关键人员至少应当包括（ ABC ）。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.总工程师

17、厂房应当有适当的（ ABCD ），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

A.照明

B.温度

C.湿度

D.通风

18、只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（ ABCD ）。

A.待验物料

B.不合格产品

C.退货

D.召回的产品

19、设备管理中应当建立并保存相应设备（ AB ）记录。

A.采购

B.确认

C.操作

D.维护

20、中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（ ABD ）。

A.产品名称

B.产品代码

C.生产工序

D.数量或重量

21、厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（ ABCD ）。

A.设计确认

B.安装确认

C.运行确认

D.性能确认

22、物料的质量标准一般应当包括（ ABCD ）。

A.内部使用的物料代码

B.经批准的供应商

C.取样方法

D.贮存条件

23、产品包括药品的（ BCD ）。

A.原料

B.中间产品

C.待包装产品

D.成品

24、药品生产企业关键人员至少应当包括（ ABC ）。

A．企业负责人 B．生产管理负责人 C．质量管理负责人 D．总工程师

25、必须每年体检一次的人员包括（ AB ）

A．生产操作人员 B．质量管理人员 C．洗衣工作人员 D．食堂工作人员

26、只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（ ABCD ）。

A．待验物料 B．不合格产品 C．退货 D．召回的产品

GMP试题

工艺员考试试题一、填空：（每空2分，共58分） 1、GMP全称是（中文）（）。 2、GMP规定，物料包括（）、（）、（）等。 3、进入洁净室的人员不得（）和（），不得（）直接接触药品。 4、记录应保持（）、不得（）和任意（），更改时，在更改处（），并使（）仍可辩认。 5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的净压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的净压差应大于（），并应有指示压差的装置。 6、我公司生产的保健品片子规格为：创盈?金斯利安多维片（）；金斯利安牌多维矿物质片（孕早期）（）；金斯利安牌多维矿物质片（孕中晚期）（）； 7、保健食品车间中间产品的分类：（）、（）、（）、（）。 8.如需要有中间产品控制的项目，此中间产品就要挂（）标识，待检验结果合格后放行，并更换标识。 9.关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生（）质量管理负责人和*（）。 10.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相（）。 11.任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。 12.设备的维护和维修不得影响产品（）。 13.用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品（）、规格和（）等。

二选择题：（每题3分，共21分） 1、批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期（）。 A、当年 B、后一年 C、后二年 D、后三年 2、同一产品不同规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。 A、不得 B、可以 3、保健品、药品洁净室（区）的温度一般控制在（），相对湿度控制在（）。 A、18-24℃ B、18-26℃ C、45%-60% D、45%-65% 4、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的（） A、仪器设备 B、包装材料和容器 5、生产药品所需的原辅料，必须符合（） A、食用要求 B、药用要求 C、医用要求 6、药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任。 A、技术管理部门 B、生产管理部门 C、后勤部门 7、（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。 A、质量管理部门 B、物料供应部门 C、财务部门 D、仓储部门三、简答题（第一题10、第二题11分，共21分） 1.实施GMP的目的是什么？答：实施GMP的目的是最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 2.物料的放行应当符合哪些要求？

课题3制取氧气

课题3 制取氧气教学目标 1.知识与技能（1）了解实验室中制取氧气的主要方法和原理，初步了解通过化学实验制取新物质的方法；（2）练习连接仪器的操作，学习检查装置的气密性，动手制取氧气；（3）认识分解反应、催化剂及催化作用。 2.过程与方法通过学生动手实验进行科学探究，在活动过程中对获取的信息进行加工处理。从中培养学生的观察能力、分析能力、实验操作能力等。 3.情感态度与价值观通过亲自动手做实验，让学生体验实验成功的喜悦，激发学习兴趣；通过实验，增强学生的探究欲。教学重点：氧气的制法及实验操作。教学难点：催化剂的概念的理解和催化作用。教具准备：5％的过氧化氢溶液、二氧化锰、高锰酸钾大试管(3支)、木条、酒精灯、天平、火柴、棉花、塞子(带导管)、集气瓶(2个)、毛玻璃片、水槽、铁架台、坩埚钳、小烧杯、火柴。课时分配：2课时第一课时制取氧气的原理教学过程知识回顾 1.如何检验一瓶无色气体是氧气？ 2.如何鉴别三瓶无色气体：空气、氧气、氮气？ 3.根据氧气的性质说明氧气有什么重要用途？一、氧气的实验室制法［演示］实验2-5 （一）、用高锰酸钾在加热的情况下分解制氧气高锰酸钾 ??→?加热锰酸钾+二氧化锰+氧气 KMnO 4??→?加热K 2MnO 4+MnO 2+O 2 （二）、用过氧化氢分解制氧气［演示］1.在试管中加入5 mL 5％的过氧化氢溶液，把带火星的木条伸入试管，观察木条是否复燃？ 2.向上述试管中加入少量二氧化锰，把带火星的木条伸入试管，观察木条是否复燃？ 3.待上述试管中没有现象发生时，重新加入过氧化氢溶液，并把带火星的木条伸入试管，观察木条是否复燃？待上述试管中又没有现象发生时，再重复上述操作。现象：1.不加热过氧化氢溶液时，带火星的木条不能复燃，说明没有氧气放出。 2.加入少量二氧化锰时，带火星的木条复燃，说明二氧化锰能加快过氧化氢的分解速率。 3.带火星的木条复燃，说明二氧化锰的化学性质不变。结论：二氧化锰能加快过氧化氢的分解速率而自身化学性质不变。［分析］说明在用过氧化氢溶液和二氧化锰制取氧气时，二氧化锰可以重复使用。既然二氧化锰可以重复使用，说明在反应前后它的化学性质没有改变，那么它的质量有没有改变呢？科学家们经过精确的实验，得出了“二氧化锰在反应前后质量未变”的结论。提示：在实验前用精密的天平称量二氧化锰的质量，实验后把二氧化锰洗净、干燥，再称量，比较反应前后二氧化锰质量，发现没有变化。［提问］既然二氧化锰的质量和化学性质都没有变化，那么它在这里到底起一个什么作用呢? 催化剂（又叫触媒）：在化学反应里能改变其他物质的化学反应速率，而本身的质量和化学性质在反应前后都没有发生变化的物质

环境保护试题

关于保护环境的试题一.选择题 1.水是（B）的资源，节约用水是每个公民应尽的责任。最有效、最容易做到的节水办法之一是把洗澡水和洗衣水再用于冲洗厕所或洗拖布。 A一般B宝贵C廉价 2.手机产生的（B）能损伤人体机能，引起某些疾病。因此，使用手机不要紧贴头部，音量不宜过大，电话拨出后待接通时，再放在耳边接听，最重要的是通话时间不要过长。 A声音B电磁辐射C震动 3.野生动物是大自然生物链中的重要组成部分。有的动物还含有各种病毒，携带有多种寄生虫。为了（A）和身体健康，我们应该拒食野生动物。 A保持生态平衡B发展经济C发展旅游 4.居室内环境污染的来源主要有：劣质建筑材料的污染、通风不良引起的细菌污染、（A）、家用电器和设备引起的辐射污染等。 A劣质装修材料挥发的有害气体污染B食品污染C生活污水污染 5.新购买的服装为了防虫、防霉一般都放有防虫剂和消毒剂，尤其是免烫制品，为防止起皱都进行了甲醛处理，所以新购买的衣物应该（B）。 A灭菌再用B先洗再用C直接使用 6.不能用普通塑料袋包装食品，这是因为普通塑料袋可能含有（A），这种物质对人体健康是有害的，而且严重污染环境。 A聚氯乙烯B黄曲霉毒素C细菌 7.国内外环境保护的历史经验证明，实行（A）是最经济、最有效，也是最可行的环境保护政策。 A预防为主，防治结合B综合治理，综合利用C严格管理，依法保护 8.我国的“绿色万里长城”指的是（A）。 A“三北”防护林体系B平原绿化体系C长江中上游防护林体系 9.当前，纸包装已有取代塑料包装的趋势，其主要原因是（C）。 A比塑料包装便宜B比塑料包装美观C容易被土壤微生物分解 10.一节一号电池烂在土壤里，能使1平方米的土地失去耕种价值；一颗废纽扣电池可以使60万升水受到污染，相当于一个人（C）的用水量。 A10年B30年C60年以上 11.白色污染是指废弃的、难于降解的塑料、泡沫等物品，对土壤、水体等环境造成的危害。（C）不属于白色污染。 A废弃农膜B废弃塑料袋C废弃纸制品 12.固体废物对环境的影响主要是侵占大量土地、严重污染空气、（B），垃圾爆炸事故不断发生. A严重污染水体B严重污染植被C严重影响人体健康 13.铅对人体各器官系统均有不同程度的危害，对神经、血液和心血管系统的危害更大。最常见的是贫血、铅中毒性肝炎等，为了避免铅中毒，我们平时应该：（A）。 A少吃含铅松花蛋、爆米花等可能含铅的食物B少用铅笔，多使钢笔 C使用有彩色花纹的器皿盛装食品 14.造成温室效应的气体有_A__，还有氯氟烃、甲烷、氮氧化合物，臭氧等气体。 A二氧化碳 B二氧化硫 C氧气 D氮气

GMP考试 2018.3

GMP\ICH-Q7A 试题部门/车间：岗位：姓名：成绩：一、单项选择题（每题2分，共50分）： 1、企业配备的人员、厂房、设施和设备等条件，必须满足（）的需要。 A、生产目标 B、安全目标 C、质量目标 D、环保目标 2、验证方案遵循“( )”的原则，一般起草人即为验证小组长。 A质保部起草B车间主管起草C操作员工起草 D 谁用谁起草 3、设备的维护和维修不得影响产品（）。 A质量B操作C检查D管理 4、企业应当设立一个独立于生产部门的（），同时履行质量保证和质量控制的职责。 A、生产办公室 B、质量部门 C、生产操作部门 D、工艺开发部门 5、应当标明主要设备的（），可以标在每个设备上，或者用文件、计算机控制系统或其它替代的方法。 A 设备名称 B 物料名称 C 生产状态 D 操作过程 6、生产作业应确保新的或已改进的生产设施和设备经过了（）。 A适用B操作C检查 D 确认 7、生产设备应该只在其（）的操作范围内运行。 A 确认 B 检查 C 管理D变更 8、经改造或重大维修的设备应当进行（），符合要求后方可用于生产。 A再检查 B 再确认C再试生产D再清洁 9、每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。 A操作规程B质量标准 C 批生产记录 D 一般要求 10、变更实施时，应当确保与变更相关的（）均已修订。 A 操作B检验C验证 D 文件 11、参与原料药和中间体生产的（）的职责应当书面规定。 A、所有人员 B、操作人员 C、检验人员 D、管理人员 12、员工应当穿着适合其所从事生产操作的（），必要时应当更换。 A一般服装B干净服装C洁净区服装D防护服装

2019全国大学生环保知识竞赛题库及答案.doc

2019环保知识竞赛题库及答案判断题： 1我们可以按照自己想要的方式处理生活垃圾。（错） 2在沙化土地封禁保护区范围内，禁止一切破坏植被的活动。（对） 3雾霾天能见度低都是PM2.5惹的祸。（错） 4煤炭，石油都是可再生能源。（错） 5新闻媒体应当宣传节能法律、法规和政策，发挥舆论监督作用。（对） 6国家鼓励和倡导文明、绿色祭祀。（对） 7海市蜃楼是一种严重的大气污染状态。（错） 8我们这一代只需要发展经济，保护环境应该留给下一代承担。（错） 9国家法律规定，禁止任何单位、个人在城市市区噪声敏感建设物集中区域内使用高音广播喇叭。（对）10在五度以上坡地植树造林、抚育幼林、种植中药材等，应当采取水土保持措施。（对） 11国家鼓励和支持可再生能源并网发电。（对） 12设计产品包装物应当执行产品包装标准，防止过度包装造成资源浪费和环境污染。（对） 13国家鼓励和支持沿海地区进行海水淡化和海水直接利用，节约淡水资源。（对） 14一切单位和个人都有保护海洋环境的义务。（对） 15虽然国家实行“限塑令”10多年了，但中国的“白色污染”仍然相当严重。（对） 16食品中的所有色素均对人有害。（错） 17复印机在复印过程中会产生臭氧从而损害人体健康。（对） 18大熊猫因数量众多，物种庞大，而成为我国的一级保护动物。（错） 19我国法律规定，采伐的木材长度二米以上，小头直径不小于八厘米的，需全部运出利用。（对） 20造成温室效应的气体有二氧化碳，还有氯氟烃、甲烷、氮氧化合物、臭等气体。（对） 21中国第一个自然保护区是洞庭湖自然保护区。（错） 22环境保护是可持续发展的基础，保护环境的实质就是保护生产力。（错） 23生活垃圾填埋场周围应设置绿化隔离带，其宽度不小于10m。（对） 24并不是所有的地方都可以植树。（对） 25生活垃圾指的是在产品进入市场后在流动过程中或实用消费后产生的固体废物。（对） 25凡是能使空气质量变差的物质都是大气污染物。（对） 27大气中有害物质的浓度越高，污染就越重，危害也就越大。（对）

【精品初三化学】九年级化学课题3 制取氧气

课题3 制取氧气一、学习目标： 1.掌握实验室制取氧气的方法和原理，初步了解通过化学实验制取新物质的方法。 2. 理解分解反应，区别化合反应和分解反应。 3. 知道催化剂和催化作用。 4. 初步建立“理论分析----实验设计----实验操作”的科学思路。【情景导入】 1．如何检验一瓶无色气体是氧气？ 2．如何鉴别三瓶无色气体：空气、氧气、氮气？ 3.你知道在酿酒过程中酒曲的作用吗？一、过氧化氢分解制氧气的反应中二氧化锰的作用【P38探究】与补充加热实验：学生活动实验内容现象分析、思考、结论实验（1）在试管中加入5ml5%的过氧化氢溶液，把带火星的木条伸入试管。木条没有复燃说明什么？实验（2）微微加热装有过氧化氢溶液的试管，把带火星的木条伸入试管。木条复燃说明什么？实验（3）在另一只试管中加入5mL5%的过氧化氢溶液，并加入少量二氧化锰，把带火星的木条伸入试管。二氧化锰在反应中起什么作用？实验（4）待实验（3）的试管中没有气泡时，重新加入过氧化氢溶液（重复多次）二氧化锰好象永远用不完，该物质是反应物吗？若不是，它起何作用？ 1.化学反应里，能_____其他物质的化学反应速率，而本身的 __________和__________在反应前后都没有发生变化的物质叫做催化剂，又叫触媒。 2.催化作用：______________________________________。 3.二氧化锰能做过氧化氢溶液分解的催化剂，过氧化氢溶液分解还可加入__________；由此可知一个反应的催化剂不止一种。 4.过氧化氢分解的文字表达式______________________________。

环境保护选择习题专项训练

6.环境保护选择题专项训练选择题（共65题，每题1分）某大城市每天排放的工业和生活污水510万吨．其中约400 万吨污水未经任何处理，直接排入流经该市的河流中，造成河流终年黑臭。据此回答1－2题。 1该市排入江河的污水来源是( ) A工业和生活废水及地面污水B上游来水 c海上倒灌D以上各项均是 2该市的河水黑臭，不能为生产和生活利用，你认为最迫切、最经济、最有效的近期解决办法是( ) A大力抽取地下水B海水淡化 c建立大型污水处理厂，关闭所有化工厂 D将自来水厂的取水口移至城市河流上游未受污染河段环境和环境问题是当代人最关心的问题之一。据此回答3-5。3关于人类对环境影响的叙述，正确是( ) A人类可以通过植树造林来恢复被砍伐林区原有的生态环境、B生态环境遭到破坏后，人工措施无法恢复其原貌 c人类活动不能改变干洁空气的成分 D人类进行任何生产和生活活动都会对环境造成伤害 4关于环境和环境问题的叙述，正确的是( ) A发达国家的环境问题比发展中国家严重 B水土流失和酸雨危害在许多国家都存在，是全球性的环境问题 c天然水体具有一定的自净能力，湖泊水量大故自净能力强D水体富营养化的主要污染物质是含有氮、磷的化合物 5下列人类活动，不会对环境产生破坏是( ) A大型港口的建设B人类社会早期的渔猎活动 c在大沼泽地建立国家公园．挖渠排水D在湖泊中网箱养鱼，投放饵料位于赤道附近的一个美丽富饶岛屿，曾是人们心目中的“旅游天堂”，然而近年来．垒球气温变暖引起海水的温度上升，导致该岛屿附近海域浮游生物大量死亡，威胁到该岛屿附近海洋生物的生存，大量死亡的浮游生物不断腐烂，迅速消耗水中的氧气，使该区域的其他海洋生物面临窒息的危险。与此同时，浮游生物尸体形成的沉淀物为海藻的生存提供了良好生长环境．使厚本清澈碧蓝的海域变成暗色。据此判断6-8趣。 6导致该岛附近海域海洋生物大量死亡的根本原因是( ) A水体的富营养化B海洋污染C全球变暖D海水的温度上升7海平面上升使岛上居民不得不考虑迁居他乡，这种人口迁移的影响因素是( ) A经济因素B．环境因素C政治因素D社会因素 8该岛屿及其附近的许多岛屿的表面形态已是千疮百孔．其主要原因是( ) A海浪的机械侵蚀B物理风化c海浪的化学侵蚀D风力侵蚀2004年5月7日中国教育报《风沙威逼北京域》报道，今年4月25日，古都北京风沙再起，这已是今春第8次沙尘暴天气了。据气象专家说，像今年沙尘暴来得这样早，次数频繁，危害大，是中国历史上从来未有过的，风沙威逼北京城已成为不争的事实。据此回答9－11题。 9.从城市环境污染角度看，沙尘暴将使北京城市环境质量严重下降。沙尘暴的首要污染物是( ) A二氧化碳B二氧化硫C碳氢化合物D悬浮颗粒10．从生态破坏角度看，与沙尘暴形成原因紧密相关的是( ) A西北地区水土流失面积日趋扩大 B西北地区土地荒漠化日趋严重 C西北地区土地盐渍化问题日趋严重 D西北地区野生动植物濒临灭绝 11．沙尘暴作为一种天气现象，它的形成是由于( ) A冷锋过境B暖锋过境c气旋过境D反气旋过境黄河口是我国新增湿地最快的地区，近50年来平均每年造地4 05万亩，但近年来湿地增长速度减慢。据此完成12-13题12．黄河口湿地的成因是 A黄土高原水土流失B渤海海区不断下沉c海水的堆积作用D河流的堆积作用 13．近年来，黄河口湿地增长趋缓的原因是( ) ①潮流搬运能力增强②渤海海区下沉迅速增快 ③小浪底枢纽工程蓄水拦沙④黄河下游段取水量增加⑤中游生态有所恢复A①②⑤B③④⑤c①②③D②③④14.2004年，“联合国亚洲及太平洋经济社会委员会”在上海召开了太平洋发展中岛国特别机构会议，参加会议的岛国目前面临最大的环境问题是( ) A火山地震B大气污染c水体污染D海平面上升15.下列地理现象中，可能影响全球环境的是( ) A黄土高原水土流失B东太平洋赤道附近表层海水温度异常C中南半岛湄公河水质污染D华北平原土壤次生盐渍化墨西哥城位于19。N，在海拔约2250米的盆地中，如下图，该市有2000余万人口，3．5万家工厂，约有300万辆汽车。回答16～17题。 16．墨西哥城每年11月至次年4、5月多发生严重光化学烟雾污染，主要原因有( ) A．该期间天气晴朗，光照强；且盆地地形，多逆温 B．受温室效应影响 C．汽车尾气和生产、生活废气排放量小 D．该期间多气旋活动，影响污染气体的扩散 17．下列有关解决该城市光化学烟雾危害的措施合理的是 ( ) A．控制人口，限制汽车尾气的排放，治理工厂废气 B．注意对同一季节不同排放标准的控制 C．禁止使用私家车

(完整版)新版GMP培训试题(带答案)

一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共25分）【例】《GMP（2010年修订）》自起施行。【答】2011年3月1日 1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。质量经管负责人和质量受权人可以兼任。 2、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人。 3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。 4、质量经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少一年的药品质量经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 5、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。 6、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。 7、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。

8、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量规范完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外） 9、本规范作为质量经管体系的一部分，是药品生产经管和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 10、质量风险经管是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。二、单选题（本部分共10小题，每题都只有一个正确答案，每题1.5分，共15分）【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用℃以上保温循环。（D ） A. 65 B. 85 C.80 D.70 【答】D 11、生产经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少有年的药品生产经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。（A ） A. 3、1 B. 2、1 C.3、2 D.1、2 12、企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和经管。需要经药品监督经管部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。（C ）

环保知识选择题含答案参考

环保知识选择题含答案参考篇一 1、汽车排出的一氧化碳占尾气污染的(B)。 A、40% B、55% C、70% D、95% 2、2006年“世界环境日”的主题是( A )。 A、生态安全与环境友好型社会 B、别让眼泪成为地球上的最后一滴水 C、让地球充满生机 D、一个地球，一个家庭 3、“三同时”制度是我国创立的(B)新污染的环境管理制度。 A、统计评价 B、影响评价 C、质量评价 D、目标评价

4、酚类化合物主要来源于(C)行业排放的含酚废水。 A、医院 B、屠宰 C、石化 D、造纸 5、布袋除尘器属于(C)除尘装置。 A、机械式 B、湿式 C、过滤式 D、静电式 6、(C)穿透能力很强，危害，需要用厚铅板进行屏蔽。 A、α射线 B、β射线 C、γ射线 D、δ激光 7、鱼类能吸收并累积比海水浓度高出(C)倍的污染物质。 A、5000 B、3000 C、2000 D、1000 8、新房中最厉害的“空气杀手”是( D )。 A、二氧化碳 B、颗粒物 C、粉尘 D、氡 9. 世界人口达到60亿的时间是( D ) A.2000年5月 B. 2020年1月 C. 1998年12月 D. 1999年

10月12日 10、我们国家负责环境保护的机构叫做( C)。 A、国家环境保护局 B、国家环境保护委员会 C、国家环境保护总局篇二 1、我国沿海有四大海域，其中水深最浅、而且正在开采石油与天然气的是( A)。 A、渤海 B、黄海 C、东海 2、小明家四周多高层建筑，而有种建筑物使他特别感到不舒服，因为它的墙面是( C)。

A、马赛克墙面 B、混凝土墙面 C、玻璃墙面 3、1972年6月在( B)召开了“联合国人类环境会议”，这是联合国历首次研讨保护人类环境的会议。 A、里约热内卢 B、斯德哥尔摩 C、纽约 4、清洁生产主要包括以下三方面的内容( B)。 A、清洁的厂区、清洁的设备、健康的工人 B、清洁的能源、清洁的生产过程、清洁的产品 C、清洁的环境、清洁的产品、清洁的消费 5、我国人工林保存面积处于世界( A)。

课题3制取氧气的教案

课题3 制取氧气探究分解H2O2制氧气反应中MnO2作用（第二课时）宁强县第一初级中学郭欣一、教学目标 1．知识与技能 (1)了解实验室制取氧气的主要方法和原理，初步了解通过化学实验制取新物质的方法。 (2)练习连接仪器的基本操作，动手制取氧气。 (3)认识分解反应。 (4)认识催化剂和催化作用。 2．过程与方法 (1)学习反应原理决定实验装置，气体的性质决定气体的收集方法和验满方法。 (2)学会边实验、边讨论的方法，在活动中激发学习兴趣，在兴趣中提出问题、分析问题、解决问题。 (3)学习运用观察、实验等方法获取信息，从而提高对实验进行分析、思考的能力。 3．情感态度与价值观 (1)通过实验装置的合理性，对学生进行美育教育和情感教育。 (2)保持对化学实验的浓厚兴趣，从而激发学生学习化学的自觉性和积极性。 (3)逐步认识用实验去验证化学理论，从而知道化学是一门以实验为基础的自然科学，学化学离不开做实验。二、教学重点氧气的实验室制法及实验操作。

三、教学难点 1．催化剂的概念。 2．催化作用。四、教学方法复习提问→演示实验→讨论归纳→实验探究→问题探究→讨论归纳法→对比总结→得出结论→拓展视野→激发兴趣。五、教具准备 5％的过氧化氢溶液、二氧化锰、木条、酒精灯、火柴、药匙、试管夹六、课时安排2课时七、教学过程第二课时探究分解H2O2制氧气反应中MnO2作用[引入新课]教师：同学们，我们上节课学习了实验室制取氧气的原理和方法，那么你们知道在实验室制取氧气有哪些物质？学生：有高锰酸钾、氯酸钾、双氧水。那么在这几种方法中都有一种物质为二氧化锰，你们知道它是什么吗？它的作用又是什么？从而导入本节新课题。 [板书] 课题3 分解过氧化氢溶液制取氧气 [用课件呈现]实验内容 1．在试管中加入5 mL 5％的过氧化氢溶液，不用加热，把带火星的木条伸入试管，观察木条是否复燃？ 2．微微加热装有过氧化氢溶液的试管，有什么现象发生？把带火星的木条伸入试管，观察发生的现象。 3．在另一支试管中加入 5 mL 5％的过氧化氢溶液，并加入少量二氧化锰，把带火星的木条伸入试管，观察发生的现象。 [注意]实验时要引导学生认真观察并进行思考。 [实验现象]

(完整版)环境保护选择题

2007年5~6月，太湖流域发生了严重的水体富营养化现象，给当地居民的日常生活和生产带来极大的危害。据此回答1~2题。 1、湖泊比河流更易产生水体富营养化的原因主要是( D ) A、湖泊水比较浅 B、湖水的盐度高 C、湖泊的面积小 D、湖水的更新周期长 2、水体富营养化对太湖造成的影响主要是( C ) A、早期使湖水中水生植物大量减少 B、使鱼类因中毒而大量死亡 C、使太湖及周边的生态环境恶化 D、可能使太湖泥沙淤积，湖床抬高 3、“生物乙醇”是一种清洁能源，传统生产主要以甘蔗、玉米、薯类为原料制取，目前已研发出由木质纤维素（如秸秆）炼制乙醇。对比传统生产，新制取方式的意义不含．． D． A．降低原料成本 B．综合利用资源 C．缓解“与人争粮”的矛盾D．减少温室气体的排放下图是上海市内苏州河沿岸土地利用类型及其河流水质的变化趋势图（水污染综合指数高表示污染严重），读图完成第4题。

4、关于苏州河20年间水质好转的主要原因，正确的叙述是 D A．道路用地减小，污染源分散 B．城市绿地净化作用提高 C．居民外迁，生活污水减少 D．工厂多外迁，污染源减少 5、对下列各地区环境问题叙述不正确．．．的是 B A．东北地区湿地萎缩 B．东南地区土地盐碱化 C．西北地区土地荒漠化 D．西南地区水土流失煤作为一种常规能源，随时代进步，其利用方式多种多样。读图回答6～8题。 6、对消费地而言，最清洁且已大规模使用的方式是

( B ) A、① B、② C、③ D、④ 7、用煤来发电与水力发电的主要不同是( A ) A、水电站建设周期短，投资少 B、水电站综合效益高，运转成本低 C、火电站建设周期短，运转时投资少 D、火电站污染空气，水电站不会破坏生态环境 8、综合我国能源生产和消费的实际情况，下列利用方式中，具有战略前景的是( C ） A、② B、③ C、④ D、煤变油 9、2004年，“联合国亚洲及太平洋经济社会委员会”在上海召开了太平洋发展中岛国特

2018GMP考核试题及答案

2018年GMP考核试题姓名：部门：日期：分数一、单选题（每题1分，共20分） 1、关键人员，不能互相兼任的（ C ）。 A、质量管理负责人与质量受权人； B、生产管理负责人与质量受权人； C、生产管理负责人与质量管理负责人 D、质量受权人与企业负责人； 2、为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责的人是（ A ）。 A、企业负责人 B、质量受权人 C、生产管理负责人 D、质量管理负责人 3、要达到药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），有五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中有一年的药品生管理经验，并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是（ D ）。 A、企业负责人 B、质量受权人 C、生产管理负责人 D、质量管理负责人 4、中间产品和待包装产品要求贮存在（ C ）。 A、常温库 B、阴凉库 C、适当的条件下 C、冷库 5、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明（ D ）。 A、产品的名称 B、批号 C、产品的名称和批号 D、所用产品的名称和批号 6、印刷包装材料原则上由专人保管，必须按（ C ）发放。 A、操作规程 B、操作规程和使用量 C、操作规程和需求量 D、需求量 7、回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的（ B ）确定有效期。 A、生产批号 B、生产日期 C、有效期 D、包装日期 8、企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（C ）的要求。 A、预定用途 B、药品生产质量管理规范 C、预定用途和药品生产质量管理规范 D、注册 9、药品生产质量管理规范有关的文件要经（ D ）的审核。 A、生产管理部门 B、行政管理部门 C、企业法定代表人 D、质量管理部门 10、物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给（ B ）。 A、供应部门 B、质量管理部门 C、供应商 D、质量管理负责人 11、发运记录应当至少保存至药品有效期后（ D ）年。 A. 4 B. 3 C.2 D.1 12、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（ B ）个批次的药品质量进行评估。 A. 2 B. 3 C. 4 D. 以上都不是 13、委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（ B ）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。 A.书面 B.现场 C.直接 D.间接 14、洁净室（区）的温度一般控制在（ B ），相对湿度控制在（ D ）。 A、18-24℃ B、18-26℃ C、45%-60% D、45%-65% 15、制药用水应当适合其用途，至少应当采用（ B ）。 A.自来水 B.饮用水 C.纯化水 D.注射用水 16、药品生产的岗位操作记录应由（ C ）。 A.监控员填写 B.车间技术人员填写 C.岗位操作人员填写 D.班长填写 17、不符合贮存和运输要求的退货，应当在（ D ）监督下予以销毁。 A.国家食品药品监督管理局 B.省食品药品监督管理局 C.市食品药品监督管理局 D.质量管理部门

环保知识竞赛试题及答案

环保知识竞赛试题及答案 1.每个人的家中什么地方污染最重(C) A卧室B洗手间C厨房 1.以下属于低碳能源的是(A) A水能B核能C电能 2.以下属于不可再生自然资源的是(A) A土地B石油C森林 3.下列关于空调使用方法错误的是(A) A空调过滤网不宜经常清洗 B尽量选用节能，变频空调 C空调不使用时应关闭电源，将电源插头拔掉 4.以下属于人造板材常见的释放的有害气体是(B) A氨气B甲醛C 氡气 5.以下建筑材料放射性极高的是(B) A环保贴纸B大理石地板C木质地板 6.以下属于建筑施工产生的污染的是(B) A辐射污染B扬尘污染C水污染 7.以下属于大气污染来源的是(A) A工业生产B畜牧养殖C种植花木 8.以下属于森林效益的是(A) A环境社会经济B环境自然经济C社会自然经济 9.被誉为“地球之肾”的是(B)

A森林B湿地C海洋D草原 10.以下属于温室气体的是(D) A氧气B氮气C氦气D甲烷 11.以下属于不能循环再利用的物质或材料的是(A) A化肥B 报纸 C 钢材 D 塑料瓶 12.以下属于高耗水，高污染的行业的是(A) A造纸B汽车 C建筑D运输 13.关于环境容量，下列说法正确的是(C) A环境能够容纳的人口数 B不损害环境功能条件下环境能够容纳的污染量 C环境能够承载的经济发展能力 D环境能够净化的污染数量 14.以下不属于环境敏感地区的是(C) A沙尘暴源区B人口密集区C党政机关集中办公地点D经济开发区 15.以下哪项不属于环境污染?(A) A生物污染B食品污染C噪音污染D土壤污染 16.以下属于大气污染最容易引起的疾病是(B) A心血管系统疾病B呼吸系统疾病C消化系统疾病D生殖遗传疾病 17.关于旧衣服，下列说法正确的是(D) A可回收垃圾B有害垃圾C可降解垃圾D其他垃圾 18.国家对珍贵、濒危的野生动物实行重点保护，国家重点保护的野生动物分(A) A一级重点保护动物和二级重点保护野生动物 B重点保护动物和次重点保护动物

环境保护选择题

严重），读图完成第4题。 4、关于苏州河20年间水质好转的主要原因，正确的叙述是 D A．道路用地减小，污染源分散 B．城市绿地净化作用提高 C．居民外迁，生活污水减少 D．工厂多外迁，污染源减少 5、对下列各地区环境问题叙述不正确．．．的是 B A．东北地区湿地萎缩 B．东南地区土地盐碱化 C．西北地区土地荒漠化 D．西南地区水土流失煤作为一种常规能源，随时代进步，其利用方式

多种多样。读图回答6～8题。 6、对消费地而言，最清洁且已大规模使用的方式是( B ) A、① B、② C、③ D、④ 7、用煤来发电与水力发电的主要不同是( A ) A、水电站建设周期短，投资少 B、水电站综合效益高，运转成本低 C、火电站建设周期短，运转时投资少 D、火电站污染空气，水电站不会破坏生态环境 8、综合我国能源生产和消费的实际情况，下列利用方式中，具有战略前景的是

新版GMP知识培训考试卷子(带答案)

新版GMP知识考试 (考试时间：2016年4月，满分100分，合格标准：60分) 姓名：职工编号：部门：阅卷人：分数：培训效果：一、案例分析（本部分共10小题，共80分）车间某操作员工因记录填错，随手划掉，填上正确的数据后，继续操作。请根据上述情景找出存在的问题，不符合的GMP条款，如何整改？答：存在问题：记录修改后，操作人未签注姓名和日期，不符合GMP第161条：记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。整改措施：(1）要求填写人在更正处，签注姓名和日期；（2）对操作人员和车间QA进行《记录管理规程》再培训，车间QA日常对该现象进行监督检查。 1、...某车间的模具间桌子上放有模具、个人水杯等... 请根据上述情景找出存在的问题，不符合的GMP条款内容，进行原因分析，并制定纠正预防措施？（5分）答：生产区存放有个人水杯非生产用物品，不符合GMP第36条规定：生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。原因分析：（1）人员无GMP意识或不自觉；（2）车间无专门的休息室CAPA：（1）将非生产用物品清理出模具间；（2）对违规人员进行相关文件培训，并进行绩效考核；指定或设置专门的休息室。 2、QA正在仓库进行现场检查，走进原辅料库办公室，检查员看到墙上悬挂一份《物料、成品验收、贮存、发放管理规程》，没有编码，也没有起草审核，仓库主任说，这是为了方便学习，也是重视这个文件，除了没有编码、起草审核外，其他和公司发放文件一样，保管员平时按照执行，一眼都能看到。查找上述情景中出现的问题，请说明不符合GMP哪些条款内容？（5分）答：存在问题：墙上悬挂文件没有编码，也没有起草审核，无法证明是否为批准的现行文本。不符合GMP第154条、155条、158条。第154条规定：文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。第155条规定：文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂，不能模棱两可。第158条规定：文件应当定期审核、修订；文件修订后，应当按照规定管理，防

环境保护知识测试题(有答案)

镇中心小学环境保护知识测试题班级：姓名：分数：一、填空。（３３分） 1、水的污染有两类:一类是( );另一类是( )。 2、干洁的空气的主要成分为78.09%的( )，20.94%的( )，0.93%的( )。 3、引起土地沙化的重要因素一是土壤里的( )流失;二是土地下面的( )减少。 4、噪声是由( )产生的。人耳的听觉频率范围通常在( )之间。 5、环境噪声可分为( )、工业噪声、社会噪声和( )。二、选择。（１５分） 1、生命的保护伞是( ) A.大气 B.水 C.森林 D.动物 2、居住、文教机关为主的区域，白天噪声不得超过( )分贝 A.60 B.50 C.55 3、治理污染的原则是( ) A.你污染我治理 B.谁污染谁治理 C.你污染社会治理 4、受到污染后受害最严重的是( ) A、妇女 B、婴幼儿 C、青壮年 5、水利学家说森林是( )，土壤学家说森林是( )，生态学家说森林是( ) A.人类的摇篮 B.地球的肺 C.天然的储水器 D.绿色的金库 E.土壤的保育员 F.太阳能的储存器三、判断。（３０分） 1、塑料袋、一次性餐具使用方便，我们要大力提倡、推广使用。( ) 2、麻雀要吃粮食，所以我们要消灭。( ) 3、噪声最直接的危害就是影响人们的睡眠和休息。 ( ) 4、计划生育和环境保护是我国的两项基本国策。( ) 5、水稻收割后，稻杆没用，可以就地烧掉。( ) 6、垃圾是一种资源，值得开发利用。( ) 7、据科学家的计算，一个50平方米的草坪就可以供一个人的呼吸。 ( ) 8、环境教育应该从小做起，从我做起。( ) 9、所谓“绿色食品”就是颜色、包装盒都是绿色的食品。( ) 10、植树造林能提高温度，降低湿度。 ( ) 四、问答题。（２２分）谈谈你的周围有哪些污染环境的现象。在日常生活中你为保护环境做了些什么?

(完整版)新环境保护类专业考试习题及答案

精心整理新环境保护类专业考试试题及答案一、单选题： 1、地方环境质量标准由（）制订。 A、国务院环境保护委员会 B、省级环境保护专门机构 C、国家环保局 D、省级人民政府 8、西方工业发达国家环境与资源管理经历的第二个阶段，是（）时期。 A、综合防治 B、早期限制 C、保护大自然，全面调整人类同环境的关系 D、治理 9、1974年5月，国务院建立了由20多个有关部、委组成的（），下设办公室。 A、环保局 B、国家环保局 C、环境保护领导小组 D、国务院环境保护委员会 10、环境科学主要研究（）。 A、第一环境问题 B、科学技术问题 C、环境与资源问题 D、第二环境问题

11、人类环境的中心事物是（）。 A、人类 B、人类和其他生物 C、人类、其他生物和无生命物质 D、其他生物、无生命物质和外部空间 12、在各种环境破坏和污染中，故意的收理状态在（）中较为常见。 A、自然资源的破坏 B、环境污染行为 C、噪声污染行为 D、水污染行为。 13、在行政责任的构成要件中，（）判断行为者行为是否违法的界限，是承担行政责任的第一个必要条件。 A、危害结果 B、行为人的过错 C、行为的违法性 D、违法行为与危害结果之间的因果关系 19、在我国负责主管防止船舶污染损害海洋环境的环境保护工作的机关是（）。 A、军队环境保护部门 B、国家渔政渔港监督管理机构 C、中华人民共和国港务监督 D、国家环境保护总局 20、城市污水的最佳处理办法是（） A、排放出城区 B、各排污单位建造处设施 C、集中处理 D、回灌地下水 21、制定环境质量标准必须以（）为基础。

A、区域环境功能 B、环境基准 C、国家经济技术条件 D、环境法的基本原则 22、自然资源所有权中，依法对自然资源进行处置，从而决定自然资源命运的权能是（）。 A、占有权 B、使用权 C、收益权 D、处分权 23、我国国家自然资源所有权取得的最主要方式是（）。 A、法定取得 B、强制取得 C、天然孳息 D、自然添附 24、长江入海口逐年淤积出大片土地，从而使得国家所有的土地面积增加，这些土地是（）。 A、资金不足 B、科技水平不高 C、认识不足 D、管理体制上 33、最早在环境法中使用“公害”一词的国家是（） A、中国 B、美国 C、日本 D、英国 34、世界各国都将环境污染损害作为一种（）行为来对待，中国的立法也不例外。 A、普通侵权行为 B、特殊侵权行为 C、刑事犯罪行为 D、特殊违约行为 35、导致全球气候变暖的是（）

新版GMP培训考试题及答案(1)

考核内容：10 版GMP的变化与重点考核时间：年月姓名：部门：成绩：一．选择题（2 分/题，共30 分） 1．《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，2011 年1 月17日发布，自（）起施行。 A．2011 年B．2012 年C．2013 年D．2015年 2．下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（） A．将人为的差错控制在最低的限度 B．防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 C．建立严格的质量保证体系，确保产品质量 D．与国际药品市场全面接轨 3．制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。 A．自来水B．饮用水C．纯化水D．注射用水 4．物料必须从（）批准的供应商处采购。 A．供应管理部门B．生产管理部门C．质量管理部门D．财务管理部门5．证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为：（） A. 检验 B. 验证 C. 工艺考核 D. 质量保证 6．因质量原因退货和召回的药品，应当：（） A．销毁B．返包C．退还药品经销商D．上交药品行政管理部门7．作为制药企业，我们应当把什么放在第一位？（） A．生产B．质量C．信誉D．效益 8．药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年？（） A．半年B．一年C．二年D．三年 9．2010 年修订的GMP没有的章节（） A．机构与人员B．设备C．生产管理D．卫生管理 10. 每批药品均应当由（）签名批准放行 A.仓库负责人 B.财务负责人 C. 市场负责人 D. 质量受权人 11．药品生产的岗位操作记录应由（） A．监控员填写B．车间技术人员填写C．岗位操作人员填写D．班长填写12．现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（） A．可以发放 B．审核批生产记录无误后，即可发放 C．检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放 D．检验合格即可发放 13．药品生产所用的原辅料，应当符合（） A．食用标准B．药用标准C．相应的质量标准D．卫生标准14．通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。 A．中间产品B．待包装产品C．试剂D．包装材料15．（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP 的实施情况，评估企业是否符