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化验室组织管理期末设计 药分1331

化验室组织与管理期末设计

制作人:蔡学翔

班级:药分1331班

学号:36号

康弘药业集团有限公司

一、公司简介

成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称康弘药业)是一家致力于中成药,化学药及生物制品的研发,生产,销售及售后服务的现代化医药企业集团,总部位于四川成都,集团成员有:成都康弘制药有限公司,四川济生堂药业有限公司,成都弘达药业有限公司,成都康弘生物科技有限公司,四川康弘医药贸易有限公司,成都康弘医药贸易有限公司,四川康弘中药材种植有限公司,四川康弘合成制药有限公司,四川济生堂中药饮片有限公司。

自成立以来,康弘药业获得了各级政府与社会的认同,康弘商标是中国驰名商标; 2006年康弘药业被评为“四川省突出贡献工业企业”;2007年被列入省、市两级政府“大企业大集团”培育名单;2008年康弘被授予“企业信用评价AAA 级信用企业”;2009年被授予“中国医药30年风云会”、“改革开放三十年创新奖”;2010年被列入“全国企事业知识产权试点单位”;2011年更被评为“中国化学制药行业创新型企业品牌十强”。

自创建以来,康弘药业以产品和技术创新为主导的专业化创新型发展战略为基石,以临床需求为导向,在核心治疗领域,深入研究,专业创新,专业服务。开创“聚焦领域-需求导向-深入研究-专利新药-规范生产-专业营销”六位一体的系统规范经营盈利模式。在重点技术领域上,以“康弘博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”、“生物大分子蛋白药物四川省重点实验室”为依托的创新技术已全面形成。康弘药业的企业技术中心已建立了多个与中成药,化学药,以及生物制品相关的技术平台,包括蛋白质药物工程技术平台,基因治疗研发技术平台,药物产业化技术平台,药物筛选及药效评价技术平台,中药天然药物中试研究技术平台,新型药物制剂研究技术平台,生物信息学研究技术平台等以满足各类新药的研究与开发所需。目前康弘药业的产品群已经覆盖中枢神经、

消化、眼科及其他治疗领域,申请与授权的专利100余项(其中国外专利20余项),承担10项国家级课题;3项国家”重大新药创制”科技重大专项,三项国家863计划项目,一项国家”973”计划项目,一项国家发改委企业技术中心创新能力建设专项,一项科技人员服务企业行动项目,一项国家发改委高技术产业化项目,30余项四川省及成都市重点科技攻关项目。

根据“中共成都市委19号文件”,成都市委、市政府已将“KH系列生物技术药物”列为成都市“战略性新兴产品”,给予重点项目支持。其中治疗眼底疾病的I类新药康柏西普[2] 已进入III 期临床阶段,并有望在2012年底率先在中国上市,为中国的众多患者带来福音[3] 。

康弘的研发创新成果中,现有11个上市品种、其中有10个均为“国家医保产品”:“松龄血脉康胶囊”是国家基本药物、国家处方发明专利药品、四川省名牌产品,与“一清胶囊”、“镇咳宁胶囊”同为国家中药保护品种。“松龄血脉康胶囊”是治疗高血压,防治脑卒中基本用药;“一清胶囊”则是治疗“热毒症”的经典药物,同时也是《耳鼻咽喉—头颈外科学》推荐药品与四川省名牌产品;“镇咳宁胶囊”是镇咳祛痰、不含可待因的纯中药制剂。胆道系统用药“胆舒胶囊”独具双重利胆途径,修复胆道动力障碍的天然植物药,是康弘的独家产品,并荣获全国星火科技精品展金奖、成都市优秀新产品奖。“感咳双清胶囊”是专门用于上呼吸道感染和急性支气管炎治疗的高效植物单体成分药物。上市的SNRI类抗抑郁药“博乐欣”和DSS类抗精神病药“博思清”,与消化道促动力药“新络纳”都曾被列入国家火炬计划项目。治疗轻中度抑郁症的中成药“舒肝解郁胶囊”与治疗糖尿病肾病的中成药“渴络欣胶囊”均为“国家处方发明专利药品”。在2010年,康弘上市新一代镇静催眠药“伊坦宁-右佐匹克隆片”。

康弘不仅通过专利新药的研发构建企业核心优势,同时将产品质量视为企业的生命。正是源于对药品品质“止于至善”的不断追求,康弘于2006与美国赛金控股有限公司(Sagent Holding Co.)紧密携手,共同投资组建康弘赛金(成都)药业有限公司。合资公司按照美国cGMP标准兴建,并将通过美国FDA认证。作为集团出口制剂生产基地,康弘赛金(成都)药业有限公司具有世界先进水平的全封闭式注射剂生产线,该生产线现已全部安装完毕,预计2012年正式投产。

为确保中成药产品质量,康弘从中药材的源头抓起。2011年,康弘在自贡

市富顺县正式投资兴建GAP 基地,依托富顺林场国家级重点马尾松良种基地建设,将为集团独家生产的国家基本药物“松龄血脉康胶囊”提供质量稳定均一的中药材原料。

二、生产工艺流程方框图与检查方法

(一)生产工艺流程

30万级区

原辅料

粗 筛空心胶囊

内包装材料

外包装材料

精 筛配 料

粉 碎填充物制备如粉末,颗粒,小丸等

装 囊

包 装

外包装入 库

消 毒消 毒

(二)检查方法

胶囊剂的质量应符合《中国药典》制剂通则项下对胶囊剂的要求:

1、外观:胶囊外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂等现象,并应无异臭。硬胶囊剂的内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。

2、水分:硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超过9.0%。

3、装量差异:取供试品20粒,分别精密称定重量,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊剂囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净(软胶囊剂囊壳用乙醚等溶剂洗净,置通风干燥处使溶剂挥散尽),再分别精密称定囊壳重量,求出每粒胶囊内容物的装量与20粒的平均装量。每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有一粒超出限度一倍(平均装量为0.3g以下,装量差异限度为±10.0%;0.3g或0.3g以上,装量差异限度为±7.5%)。

4、崩解度与溶出度:胶囊剂作为一种固体制剂,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查,除另有规定外,应符合规定。医学教育|网收集整理凡规定检查溶出度或释放度的胶囊不再检查崩解度。

三、化验室平面设计图

四、企质检机构(质量管理)组织结构图

五、企业质检机构责任

(一)总则

1、严格贯彻关于产品质量的法律、法规和政策,制定和健全本企业有关质量管理、质量检验的工资制度。

2、确定质量第一和用户服务的思想,充分发挥质量检验对产品质量的保证、预防和报告职能,以保证进入市场的产品符号质量标准,满足用户需要。

3、参与新的产品开发过程的审定好和鉴定工作。

4、严格执行产品技术标准、合同和有关技术文件,负责对产品生产的原材料进

货验收、工序和成品检验,并按规定签发检验报告。

5、发现生产过程中出现或将要出现大量废品,而尚无技术组织措施的时候,应立即报告企业负责人,并通知质量管理部门。

6、指导、检查生产过程的自检、互检工作,并监督其实施。

7、认真做好质量检验原始数据记录和分析工作安日、周、旬、月、季、年编写质量动态报告,向企业负责人和有关管理部门反馈,异常信息随时报告。

8、参与对各类质量事故的调查工作,追查原因,提出处理意见和限期改进要求。

9、对企业负责人作出的有关产品质量的决定有不同意见的,有权保留意见,并报告上级主管部门。

10、负责发放、管理企业使用的计量器具,做好量值传递工作。

11、加强自身建设,不断提高质检人员的思想素质、技术素质和工作质量,确保专职检验人员管理的前卫作用。

12、加强质量档案管理,确保质量信息的可追溯性。

13、积极研究和推广先进的质量检验和质量控制方法,加速质量管理和质量检验现代化。

14、积极配合有关部门做好售后服务工作,努力收集用户信息并及时反馈。

15、制定、统计并考核各个生产车间、部门的质量指标,并作出评价。

(二)各岗位职责

1 质检部经理

1.1全面管理和部门内外日常工作及检查监督部门工作情况;

1.2全面负责本厂生产的产品质量,对经检验产品及原材料检验结果负责;

1.3负责计量管理工作;

1.4负责产品标准的制定和贯彻。

1.5负责版辊外协加工技术协助和质量验收;

1.6负责出厂版辊技术鉴定;

1.7负责对产品售后服务提供技术支持。

2 质检部检验员

2.1根据过程检验计划对在生产的半成品、成品进行抽检和巡检,在抽检记录表上记录抽检情况,并协同机台人员对有需要的产品作施工判断,有义务协

同机台质检员对产品质量进行判断。

2.2 根据产品的最终检验计划对产品进行最终检验,检验包括:外观检验、物理性能检验、氧指数检验、有毒害物质检验及抗菌性能检验(或委托检验),并做好检验记录。

2.3严格监督机台质检员对产品质量标准和工序质量标准的执行情况,对违反工序质量标准要求的行为进行纠正和处理。

2.4协助机台质检员鉴别和判断质量问题,在出现质量问题时有权责成机台停止作业,待质量问题解决之后再恢复生产。

2.5监督机台质检员严格执行计量器具使用维护保养规程的使用情况。

2.6负责做好质量记录和抽检记录及分析工作,建立建全质量管理档案。

3材料检验员

3.1根据材料的检验计划对进厂的原材料、辅助材料进行检验并做好检验记录。

3.2协助生产部解决由材料原因造成的质量问题。

3.3熟悉文件管理工作严格按文件要求做好文件的分类存放及保管、文件的接受和发放的登记、文件内容在内部的及时传递工作,确保部门使用文件齐全,且文件是受控状态的有效版本。

4计量员(兼职)

4.1负责全厂的监视和测量装置管理工作自行检定和校准

4.2负责全厂监视和测量装置的选购和台帐的管理,及时填写工作各装置的帐卡和各种原始记录,根据需要提出建立计量标准及添置、更新监视和测量装置计划。

4.3负责制定全厂监视和测量装置的周期检定、校准和维护计划,并按计划进行检定和维护,保证计量值传递的准确性。

4.4负责因使用不合格监视和测量装置对质量造成的影响的评定。

六、岗位任职条件

设备维护调试技师

普药大品种事业部销售经理 学 历: 大专 专 业: 药学、市场营销及相关专业 性 别: 不限 年 龄: 30-50 工作经验: 五年以上 月 薪:

面议

全职兼职: 全职 有效期限: 三个月

工作地点:

成都

岗位要求:

任职基本要求:

有八年以上的大中型制药企业药品营销管理相关工作经验,至少有三年以上的同职工作经验,具有良好的业绩; "对普药的销售管理具备丰富的经验和渠道资源,能组织快速有效的进入和建立市场;具有先进管理理念和成熟的管理方式;具有较强的领导力,思路清晰,做事果断,良好的判断力、前瞻性和创新意识; "

一经录用,待遇从优。

公关经理

学 历: 大专 专 业: 机电相关专业 性 别: 男 年 龄: 不限 工作经验: 三年 月 薪:

面议

全职兼职: 全职 有效期限: 三个月

工作地点:

成都

岗位要求:

任职基本要求:

年龄45周岁以下,户籍不限,大专以上学历,机电类专业,经验丰富者学历、专业可适当放开;

有三年以上药品生产企业固体制剂(含自动化生产线)或大小容量注射剂设备维护调试工作经验,能独挡一面; 熟悉GMP ,熟悉自动化设备管控。 一经录用,待遇从优。

大容量/小容量注射剂工艺员

七、质量管理部门工作内容及培训方法

学 历: 大专 专 业: 药学、药物制剂及相关专业 性 别: 不限 年 龄: 不限 工作经

验: 三年 月 薪:

面议

全职兼

职: 全职 有效期限: 三个月

工作地

点:

成都 岗位要

求:

任职基本要求:

性别户籍不限,大专以上学历,药学、药物制剂及相关专业; 有三年以上的药品生产企业同职工作经验,熟悉大容量/小容量生产

技术工艺; 熟悉新版GMP 、无菌制剂生产管理要求,具有文件修编和相关验证工作经验。

一经录用,待遇从优。 学 历: 大专 专 业: 公共关系、市场营销、行政管理、药学及相关专业 性 别: 不限

年 龄:

30-50

工作经

验: 五年以上

月 薪: 面议

全职兼

职: 全职

有效期限: 三个月

工作地

点:

成都

岗位要求: 任职基本要求:

有八年以上的大中型制药企业药品营销管理相关工作经验,至少有三

年以上的同职工作经验,具有良好的业绩;

熟悉国家和各地政府相关法律法规、办事流程,能主持有效开展药品

全国各地招标工作,具有一定的政府相关事务公关的能力、经验。 一经录用,待遇从优。

(一)工作内容

1、分析、研究、解决生产中出现的技术和质量问题;

2、贯彻落实质量管理体系,组织实施质量改进计划;

3、对生产和测试人员提供技术培训和指导;

4、与研发部门密切合作开发新产品,革新技术和工艺流程以及改进产品质量;

5、复核并对原料的质量标准要求提出建议,提高原材料采购的质量;

6、完成上级委派的其他任务。

(二)培训方法

1、目的

提高员工的质量意识、质量知识及管理能力,使员工充分了解质量管理工作的内容及方法,以保证产品的质量;使质量管理人员具备良好质量管理理论基础和实施质量管理的技巧,以发挥质量管理的最佳效果;协助协作厂商建立质量管理制度。

2、范围

本公司所有的员工及协作厂商。

3、实施单位

由质量管理部负责策划与执行,并由管理部协办。

4、实施要点

(1)依教育训练的内容分为以下三类:

I质量管理基本教育

参加对象为本公司所有员工

II质量管理专门教育

参加对象为公司质量管理人员、化验室人员、生产部及工程部的各级工程师与单位主管。

III协作厂商质量管理

参加对象为协作厂商

(2)依训练的方式,分为一下两种:

I公司内培训

为本公司内部自行培训,由本公司或外聘教师讲授

II公司外培训

选派公司员工参加外界举办的质量管理讲座

(3)计划的制订

由公司质量管理部先拟订“质量管理教育培训长期计划”,列出应接受培训的各层次人员,经核准后,依据长期计划,拟订“质量管理教育培训年度计划”,列出各部门接受培训人数,经核准后实施,并将计划送管理部转各部门。

(4)提出评审报告

监督评审组经过现场检验与评审后,由监督评审组编写经全组成员签字的评审报告,该报告是检验工作程序的总结报告,其中包含检验所依据的文件、现场检验记录表、检查不合格项目记录、有争议问题的记录以及检验质量保证体系实际运行情况与规定标准符合的程度评价等。并对培训的考核结果,记入个人技术档案,作为聘任和晋级的依据。

八、质量保证体系框图

检验质量保证体系检

调度

监督人员

检验组

副样包村

检验

结果处理

检验报告

报告审核

组织思想素

质和业务技

术培训定期考核

成绩计

入个人

档案

合格聘任

上岗

不合格待

精密仪

器环境

仪器维

修检定

新购仪器

验收调试

按仪器设备要求配置

合格准用

不合格者调整改善

按周期送检或

自检

周期检定

记载

合格准用

不合格停用

维修、检定

不合格者降级或报废

合格

不合格

交保管人

办退换手续

检验

质量

申述

处理

检验

事故

处理

质量负责

人查明原

召开会议

分析原因

确定处理

方案

检验结果正

确性有怀疑

监督重

新检验

无误,发一份确

认文件有误,发

一份更改报告

检验结果正

确无误

通知申

诉人善后处理检验质

量事故

设备、人员伤亡事故

分析原因

采取措施

追究人为责任填写事

故报告

返工

上报

现场分析

追查原因

填写事

故报告

分析

处理

善后处理

存档上报

九、八大原则在企业中的应用

(一)八大原则的基本内容

(1)以顾客为中心

全面质量管理的第一个原则是以顾客为中心。在当今的经济活动中,任何一个组织都要依存于他们的顾客。组织或企业由于满足或超过了自己的顾客的需求,从而获得继续生存下去的动力和源泉。全面质量管理以顾客为中心,不断通过PDCA循环进行持续的质量改进来满足顾客的需求。

(2)领导的作用

全面质量管理的第二大原则是领导的作用。一个企业从总经理层到员工层,都必须参与到质量管理的活动中来,其中,最为重要的是企业的决策层必须对质量管理给予足够的重视。在我国的《质量管理法》中规定,质量部门必须由总经理直接领导。这样才能够使组织中的所有员工和资源都融入到全面质量管理之中。(3)全员参与

全面质量管理的第三大原则就是强调全员参与。在70年代,日本的QC小组达到了70万个,而到目前为止我国已注册的QC小组已经超过了1500万个,这些QC小组的活动每年给我国带来的收益超过2500亿人民币。因此,全员参与是全面质量管理思想的核心。

(4)过程方法

全面质量管理的第四大原则是过程方法,即必须将全面质量管理所涉及的相关资源和活动都作为一个过程来进行管理。PDCA循环实际上是用来研究一个过程,因此我们必须将注意力集中到产品生产和质量管理的全过程。

(5)系统管理

全面质量管理的第五个原则是系统管理。当我们进行一项质量改进活动的时候,首先需要制定、识别和确定目标,理解并统一管理一个有相互关联的过程所组成的体系。由于产品生产并不仅仅是生产部门的事情,因而需要我们组织所有部门都参与到这项活动中来,才能够最大限度地满足顾客的需求。

(6)持续改进

全面质量管理的第六个原则是持续改进。实际上,仅仅做对一件事情并不困难,而要把一件简单的事情成千上万次都做对,那才是不简单的。因此,持续改进是全面质量管理的核心思想,统计技术和计算机技术的应用正是为了更好地做好持续改进工作。

(7)以事实为基础

有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析的基础上的,因此,作为迄今为止最为科学的质量管理,全面质量管理也必须以事实为依据,背离了事实基础那就没有任何意义,这就是全面质量管理的第七个原则。

(8)互利的供方关系

全面质量管理的第八大原则就是互利的供方关系,组织和供方之间保持互利关系,可增进两个组织创造价值的能力,从而为双方的进一步合作提供基础,谋取更大的共同利益。因此,全面质量管理实际上已经渗透到供应商的管理之中。

(二)应用

八项质量管理原则在标准中都有与之对应的条款,按照PDCA循环的原则提出

要求,既有策划、有实施、有检查、有处置不仅适用于企业,更是加强和改进企业管理,促进企业不断发展的有效原则,因此采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。

十、5S管理与6S管理

(一)5S管理

5S起源于日本,是指在生产现场中对人员、机器、材料、方法等生产要素进行有效的管理,这是日本企业独特的一种管理办法。1955年,日本的5S的宣传口号为“安全始于整理,终于整理整顿”。当时只推行了前两个S,其目的仅为了确保作业空间和安全。到了1986年,日本的5S的著作逐渐问世,从而对整个现场管理模式起到了冲击的作用,并由此掀起了5S的热潮。

(1)整理—日文翻译(Seiri)

把要与不要的人、事、物分开,再将不需要的人、事、物加以处理,对生产现场的现实摆放和停滞的各种物品进行分类,区分什么是现场需要的,什么是现场不需要的;其次。对于车间里各个工位或设备的前后、通道左右、厂房上下、工具箱内外,以及车间的各个死角,都要彻底搜寻和清理,达到现场无不用之物。

(2)整顿—日文翻译(Seiton)

把需要的人、事、物加以定量、定位。通过前一步整理后,对生产现场需要留下的物品进行科学合理的布置和摆放,以便用最快的速度取得所需之物,在最有效的规章、制度和最简洁的流程下完成作业。

(3)清扫—日文翻译(Seiso)

将工作场所之污垢去除,使异常之发生源很容易发现,是实施自主保养的第一步,主要是在提高设备稼动率。

(4)清洁—日文翻译(Seiketsu)

通过对整理、整顿、清扫活动的坚持与深入,从而消除发生安全事故的源。创造一个良好的工作环境,使职工能愉快地工作。

(5)素养—日文翻译(Shitsuke)

努力提高员工的自身修养,使员工养成良好的工作、生活习惯和作风,让员工能通过实践5S获得人身境界的提升,与企业共同进步,是5S活动的核心。

5S是现场管理的基础,是TPM(全员参与的生产保全)的前提,是TQM(全面品质管理)的第一步,也是ISO9000有效推行的保证。

5S现场管理法能够营造一种“人人积极参与,事事遵守标准”的良好氛围。

有了这种氛围,推行ISO、TQM及TPM就更容易获得员工的支持和配合,有利于调动员工的积极性,形成强大的推动力。

实施ISO、TQM、TPM等活动的效果是隐蔽的、长期性的,一时难以看到显著的效果。而5S活动的效果是立竿见影的。如果在推行ISO、TQM、TPM等活动的过程中导入5S,可以通过在短期内获得显著效果来增强企业员工的信心。

5S是现场管理的基础,5S水平的高低,代表着管理者对现场管理认识的高低,这又决定了现场管理水平的高低,而现场管理水平的高低,制约着ISO、TPM、TQM活动能否顺利、有效地推行。通过5S活动,从现场管理着手改进企业“体质”,则能起到事半功倍的效果。

(二)6S管理

6S的具体内容为:

整理(SEIRI)——将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的,除了有必要的留下来,其他的都消除掉。目的:腾出空间,空间活用,防止误用,塑造清爽的工作场所。

整顿(SEITON)——把留下来的必要用的物品依规定位置摆放,并放置整齐加以标识。目的:工作场所一目了然,消除寻找物品的时间,整整齐齐的工作环境,消除过多的积压物品。

清扫(SEISO)——将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净,保持工作场所干净、亮丽的环境。目的:稳定品质,减少工业伤害。

清洁(SEIKETU)——将整理、整顿、清扫进行到底,并且制度化,经常保持环境处在美观的状态。目的:创造明朗现场,维持上面3S成果。

素养(SHITSUKE)——每位成员养成良好的习惯,并遵守规则做事,培养积极主动的精神(也称习惯性)。目的:培养有好习惯、遵守规则的员工,营造团队精神。

安全(SECURITY)——重视成员安全教育,每时每刻都有安全第一观念,防范于未然。目的:建立起安全生产的环境,所有的工作应建立在安全的前提下。6S现场管理方法与技巧:

减少故障,促进品质减少浪费,节约成本

建立安全,确保健康提高士气,促进效率

6S管理是企业的一面镜子,让企业生产管理不能因现有的效益掩盖管理的不足,及时发现差距弥补不足,是企业自我提升不二的法则。6S现场管理建立明确的责任链:创建人人有事做,事事有人管的氛围,落实一人一物一事的管理的法则,明确人、事、物的责任。分工明确是为了更好的合作

完整word版分析711化验室组织与管理试卷与答案

B.国际标准组织A.国际纯粹与应用化学联合会 盐城纺织职业技术学院 D.国家标准局C.国家化学化工协)的标准1ISO900是关于2008/200学年第二学最终检验质量保证模式产品生产过程质量保证产品最终质量管理综试化验室组织与管工业分71班、质量保证审核模式1、实验室中中毒急救的原则、将有害作用减小到 零、将有害作用减小到最低程度 使室内有害作用到最低程度将有害物质转移将有害作用分散至室外1使用时需倒转灭火器并摇动的 、泡沫灭火、二氧化碳灭火灭火、干粉灭火121 1、下列药品需要用专柜由专人负责贮存的评分得3分一、单项选择题(每分H2SO4 、KCN KMnO4 KOH 、以下用于化工产品检验的哪些器具属于国家计量局发布的强制检定的工作计量1 、我国最早诞生的第一部技术标准文件、量筒、天、温度计、量、台秤、密度、烧杯、砝《本草纲目《天工开物《营造法式《考工记 1化验室的主要工作包是指、在国家、行业标准的代号与编GB/T 1888200GB/、实现生产现场直接控、组织与管理工、分析检验工、强制性化工、推荐性国家标、推荐性化工部标、强制性国家标、组织管理工作和分析检验工1、根据化验室水平和化验室工作质量的差异,我国现有的化验室可分)级、国家标准规定的实验室用水分为 种层种层种层种层 25 3 4 1、权

力的委派,也称)事物和概念所做的统一规定、标准是对 、重复、综合、单、复杂、索、授、派、遣、用过的极易挥发的有机溶剂,应 2、组织管理是把成员组合起来,以有效地实现组织)过、放在通风厨保、倒入回、倒入密封的下水、用水稀释后保、既定标、既定目、既定法、既定方、由化学物品引起的火灾,能用水灭火的物质是 2 、三氧化二、过氧化、金属、五氧化二)冲洗,再用水冲洗、化学烧伤中,酸的蚀伤,应用大量的水冲洗,然后用、物质性、可用性和有限、能动性、再生性和相对溶NaO溶 NaHC溶 3mol/LHC3mol/LHA溶、可用性、再生性和相对、可用性、再生性和有限、分析纯化学试剂标签颜色为2我国把标准物质分为两个级别并按鉴定特性分、蓝、红、绿、棕、贮存易燃易爆,强氧化性物质时,最高温度不能高于1 3 2 1 、我国按化学试剂的纯度进行分类,共分21、有关用电操作正确的 1 、用湿手接触电、人体直接触及电器设备带电 ( )可以2为了保证检验人员的技术素质电器设备安装良好的外壳接地使用正超过电器设备额定电压的电源供 1IUPA 是指下列哪个组、学历、技术职务或技能等级、实施检验人员培训等方面进行控制页5 共页1 第 注意:试卷内容请一律写在密封线框内,否则无效。. 、具有良好的职业道德和行为规范方面进行控制B)(10、CNAB 是中国实验室国家认可委员会的英文缩写 C、学历和技术职务或技能等级两方面进行控 、实施有计划和针对性培训来进行控 评分得三、填空(每分,2 2仪

化验室基本知识

化验室基本常识 一、化验室的职能质量检验在企业生产和管理中具有重;与标准进行对比,从而对每批产品做出合格或不合格的;据检测及时向领导和有关部门报告,以便他们了解质量;是生产企业为了及时发现生产过程中的不合格品而确定;上述三种检验中,生产检验把第一关,是基础;用户满意的产品,对产品质量形成全过程质量职能的管;工艺、新材料、新设备,不断提高企业的技术水平和管;言 化验室基础知识 一、化验室的职能质量检验在企业生产和管理中具有重要的作用,它是企业管理科学化、现代化的重要基础工作之一,是质量信息的源泉,是企业产品质量生产中的“神经”“眼睛”和。如果质量生产各工序没有检验,就无法了解生产过程的质量情况,生产就处于盲目和混乱状态,整个生产就无法保证。《一》质量检验职能质量检验就是以国家规定的技术标准和方法检测产品,将结果 1 与标准进行对比,从而对每批产品做出合格或不合格的判断。1、质量检验的职能,概括地说就是严格把关,反馈数据、预防、监督和保证出厂产品的质量,促进产品质量的提高。具体的三项职能如下:⑴保证职能:亦即把关的职能。保证不符合质量要求的原料不使用,保证质量不符合要求的产品不

出厂。⑵预防职能:对生产进程中的质量问题进行预防,发现质量异常和波动规律,采取预防措施。⑶报告职能:对生产过程中质量数 2 据检测及时向领导和有关部门报告,以便他们了解质量动态,采取措施。 2、检验与产品质量,所有产品的质量好坏是生产出来的,而不是检验出来的,产品在生产过程中是无法凭感觉来判断它是否合格,必须通过检验才能知道,所以检验是生产的眼睛。所以要保产品质量合格,首先要提高检验工作质量,也就是数据检测的准确性,可靠性。按照检验的目的、作用不同,可分为生产检验、验收检验和监督检验。⑴、生产检验:即第一方检验,3 是生产企业为了及时发现生产过程中的不合格品而确定的不合格品不出厂。是保证产品质量的基础环节。比第二方和第三方检验更为重要。⑵、验收检验:即第二方检验,是用户为了保证购买的产品符合要求而进行的检验。其目的是保护自身的经济利益。生产企业对原料的检验也是一种验收检验。 ⑶、监督检验:即第三方检验。是具有公正性、权威性并与第一方、第二方都无利益关系的第三方检验机构(如国家质量检验中心,市或省质量检验中心)的检验。 4

化验室设计方案

天然矿泉水质量检测实验室设计方案一.所需实验室及任务 (一).水中无机阴离子检测实验室 主要检测天然矿泉水中无机阴离子的含量,所要测的无机阴离子有F-,NO2-,NO3-,SO42-。所用方法为:水中无机阴离子的测定(离子色谱法)SL88-1994 1.实验室所需仪器: (1).离子色谱仪由离子色谱仪及所需附件组成的分析系统包括注射器分离柱压缩空气检测器 (2).阴离子保护柱填料与分离柱相同 (3).阴离子分离拄柱或等效柱 (4).阴离子抑制装置阴离子微膜抑制器或等效抑制柱 (5).检测器电导池 (6).记录仪与离子色谱仪配套的记录仪或积分仪 (7).分析天平感量 (8).常用实验设备(例如玻璃仪器)。 2.实验室进行试验所需试剂: (1)纯水:不含待测阴离子的重蒸馏水或去离子水电导率应小于0.1mS/m (2)淋洗液:1.7mmol/L碳酸氢钠,1.8mmol/L碳酸钠。淋洗液应经0.45μm滤膜过滤后使用 (3)硫酸再生液:0.0125mol/L;量取1.4ml浓硫酸(ρ=1.84g/mL)在不断搅拌下慢慢倒入水中并稀释至2L再移至专用的塑料桶中贮存 (4)氟离子(F-)标准贮备液1000mg/L (5)硝酸根(NO3-)标准贮备液:1000mg/L,准确称取1.3710g硝酸钠溶于纯水中再移至1000mL 容量瓶用水稀释至标线 (6)亚硝酸根(NO2-)标准贮备液:1000mg/L,准确称取1.5000g亚硝酸钠溶于纯水中再移至1000mL容量瓶用水稀释至标线 (7)硫酸根(SO42-)标准贮备液1000mg/L:溶解1.8141g硫酸钾溶于纯水中再移至1000mL容量瓶用水稀释至标线 (二).淋洗液在线发生离子色谱室 主要检测饮用水中溴酸盐和溴化物的含量,所用方法为:淋洗液在线发生离子色谱法检测饮用水中痕量溴酸盐和溴化物(中国卫生检验杂志2008年7月第18卷第7期) 1.实验室所需仪器 Dionex ICS 1000离子色谱系统,包括单元泵、DS6抑制型电导检测器、ASRS—ULTRAII 4 IILrn阴离子抑制器、柱温箱、AS40自动进样器及Chromeleon 6.8色谱工作站;全玻璃溶剂过滤器(美国Waters公司);Milli—Q纯水系统。 2.实验室进行试验所需试剂 (1)溴酸钾标准品(>99.8%,Sigma公司);溴化钾和氢氧化钠(GR,中国医药集团上海化

化验室组织与管理期末复习大纲

化验室组织与管理复习大纲 一、填空题: 1.资源包括两大类,一类是人力资源,另一类是物力资源。 2.实验室供水方式有直接供水、混合供水、高位水箱供水、加压泵供水四种。 3.化验室根据使用的分析检验方法分为化学分析检验室、和仪器分析检验室。 4.大型精密仪器设备管理的任务是买好、管好和用好 ____ 3方面的工作。 5.标准按其性质可分为技术标准、管理标准、工作标准3类。 6.仪器设备合格标志是绿色,准用标志是黄色,,亭用标志是红色。_ 7.化验室对废渣的处理方法是先解毒,后深埋_ 8.资源包括两大类,一类是人力资源,另一类是物力资源。资源包括两大类,一类是 另一类是物力资源。 9.化验室根据使用的分析检验方法分为化学分析检验室、和仪器分析检验室。 10.化验室供水的方式有直接供水、高位水箱供水、混合供水、加压泵供水4种。 11.化验室的仪器设备分为低值仪器设备、一般仪器设备和大型精密仪器设备。 12.标准按其性质可分为技术标准、管理标准、工作标准3类。 13.化验室废弃物主要是指实验中产生的废气,废水和废渣。 __ 14.毒物进入人体的途径通过呼吸道进入,通过消化道进入,通过皮肤粘膜进入。 15.化验室根据使用的分析检验方法分为:化学分析和仪器分析 16.化验室机构的设置应该以组织目标为依据,有效地进行人员配制、仪器设备配制 在检验中所具有的地位及权力。 17.化验室的走廊分为单面走廊、双面走廊、检修走廊、安全走廊四类。 18.构成要素和构建是化验室检验系统的要素。 19.PDCA的工作方法是指计划、实施、检查、处理四种。 20.仪器设备合格标志是绿色,停标志巷红色。 21.中毒的途径有呼吸、接触和摄入。 二、单项选择题: 1.化验室主要工作包括( D ) A.分析检验工作 B. 组织与管理工作 C.实现生产厂直接控制 D. 组织与管理工作和分析检验工作 2.根据我国化验室水平和化验室工作质量的差 异, 我国现有化验室可分为( D ) A2种层次 B 5 C6种层次 D 3 3.人力资源的特点包括(A )。 A能动性、再生性和相对性 人力资源 ,明确组织机构

化验员化验室基础知识

化验员实验室基础知识汇总 一实验室基础知识 1 化学试剂 1.化学试剂的分类: 化学试剂数量繁多,种类复杂,通常根据用途分为一般试剂、基础试剂、高纯试剂、色谱试剂、生化试剂、光谱纯试剂和指示剂等。采用的标准为国家标准(标以:“GB”字样)和行业标准(标以:“HG”字样)。食品检验常用的试剂主要有一般试剂、基础试剂、高纯试剂和专用试剂等。 化学试剂的分级: 除此之外还有许多特殊规格试剂,如基准试剂、色谱纯试剂、光谱纯试剂、电子纯试剂、生化试剂和生物染色剂等。使用者要根据试剂中所含杂质对检测有无影响选用合适的试剂。 (1) 一般试剂: 根据GB15346-1994《化学试剂的包装及标志》规定,一般试剂分为三个等级,即,优级纯、分析纯和化学纯。通常也将实验试剂列入一般试剂。 (2) 基础试剂: 可用作基准物质的试剂叫做基准试剂,也可称为标准试剂。基础准试剂可用来直接配制标准溶液,用来校正或标定其他化学试剂,如,在配置标准溶液时用于标定标准溶液用的基准物。 (3) 高纯试剂: 高纯试剂不是指试剂的主体含量,而是指试剂的某些杂质的含量而言。高纯试剂等级表达方式有数种,其中之一是以内处“9”表示,如用于9.99%,99.999%等表示。“9”的数目越多表示纯度越高,这种纯度的是由100%减去杂质的质量百分数计算出来的。 (4) 专用试剂: 专用试剂是指具有专门用途的试剂,例如,仪器分析专用试剂中色谱分析标准试剂、气相色谱载体及固定液、薄层分析试剂等。与高纯试剂相似之处是,专用试剂不仅主体含量较高,而且杂质含量很低。它与高纯试剂的区别是,在特定的用途中有干扰的杂质成分只须控制在不致产生明显干扰的限度以下。 表1:化学试剂等级对照表

化验室规划和设计的一般要求[1]

化验室规划和设计的一般要求 一、化验室设计要求 根据化验任务需要,化验室有贵重的精密仪器和各种化学药品,其中包括易燃及腐蚀性药品。另外,在操作过程中常产生有害的气体或蒸气。因此,对化验室的房屋结构、环境、室内设施等有其特殊的要求,在筹建新化验室或改建原有化验室时都应考虑。 化验室用房大致分为三类:精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室(办公室、储藏室、钢瓶室等)。化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源的环境中,因此化验室不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁(车间化验室除外)。为保持良好的气象条件,一般应为南北方向。 1.精密仪器室,精密仪器室要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能,室温尽可能保持恒定。为保持一般仪器良好的使用性能,温度应在15~30℃,有条件的最好控制在18~25℃。湿度在60%-70%,需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调装置。 2 仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使用地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电、大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为±10%。必要时要配备附属设备(如稳压电源等)。为保证供电不间断,可采用双电源供电。应设计有专用地线,接地极电阻小于4Ω。 3气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶,最好设在就近室为能建钢瓶室(方向朝北)的位置。放仪器用的实验台与墙距离500mm,以便于操作与维修,室内有有良好的通风,原子吸收仪器上方设局部排气罩。 4微型计算机和微机控制的精密仪器对供电电压和频率有一定要求。为防止电压瞬变、瞬时停电、电压不足等影响仪器动作,可根据需要选用不间断电源(UPS)。在设计专用的仪器分析室的同时,就近配套设计相应的化学处理室,这在保护仪器和加强管理上是非常必要的。 5设置局部排气罩以减少室内空气的污染。 通风柜这是实验室常用的一种局部排风设备。内有加热源、水源、照明等装置。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上。一台排风机连接一个通风柜较好,不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。通风柜在室内的正确位置是放在空气流动较小的地方,或采用较好的狭缝式通风柜。通风柜台面高度800mm,宽750mm,柜内净高1200-1500mm,操作口高度800mm,柜长1200-1800mm。条缝处风速0.3-0.5m/s视窗开启高度为300-500mm。挡板后风道宽度等于缝宽2倍以上。 6 煤气与供电有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明最好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专用插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安装应急灯,备夜间突然停电时使用。实验台实验台主要由台面、台下的支架和器皿柜组成,为方便操作,台上可设置药品架,台的两端可安装水槽。实验台面一般宽750mm,长根据房间尺寸,可为1500-3000mm,高可为800-850mm。台面常用贴面理化板、实芯理化板、耐腐人造石或水磨石预制板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等! 化学实验室设计规划——布局设计要求

化验室组织与管理A

化验室组织与管理A 文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

《化验室组织与管理》 一、填空题(每空 1 分,共 30 分) 1.化验室的定义有种,是分别从化验室的属性、 属性和角度给出的。 2.化验室的基本要素包 括、 、必要的化验室建筑用房、仪器设备和其他设 施、 、等5个方面。 3.化验室组织机构的设置应以为依据,有效地进行 配置、设备配置,明确组织机构在中所具有的地位及权力。 4、中心化验室应具有独立开展业务的,不受任何 干预,在组织机构、管理制度等方面独立。 5、化验室系统一般设置、 和,构成一个三级检验体系。 6、各种工程管网都由、、 3部分组成。

7、大型精密仪器设备管理的任务是最有效的做好、 和 3个方面的工作。 8、化验室制定文件资料的过程可分为3个阶段,即阶段、 阶段和 阶段。 9、根据毒物侵入人体的途径中毒可分为中毒、中毒、和中毒3种。 二、选择题(每题1分,共 15分) 1.在现代化生产企业,分析检验人员成为控制生产过程、提高生产质量的 A 参与和决策人员 B 助手 C 副手 D 可有可无人员 2.我国最早诞生的第一部技术标准文件是 A 《营造法式》 B 《考工记》 C 《天工开物》 D 《本草纲目》 3.人力资源的特点包括 A 能动性、再生性和相对性 B 物质性、可用性和有限性 C 可用性、相对性和有限性 D 可用性、再生性和相对性 4.应列为固定资产进行专项管理的是

A 一般仪器 B 耐用期1年以上且非易损的一般仪器设备 C 低值仪器设备 D 化学试剂 5.我国按化学试剂的纯度进行分类,共分为 A 7种 B 10种 C 5种 D 4种 6.化验室文件资料的制定包括 A 3个阶段 B 2个阶段 C 4个阶段 D 6个阶段 7.样品保存期一般为个月,对已检样品在超过保存期时要妥善进行处理。 A 2个月 B 3个月 C 4个月 D 5个月8.下列不是职权的形式的是。 A、直线职权 B、参谋职权 C、职能职权 D、命令职权9.计算机系统控制器的作用是。 A在控制器的指挥下,对内存储器里的数据进行运算、加工和处理等 B指挥计算机协调工作,使按照程序要求,机器各个部分进行连续动作C将信息转换成电脉冲输入机器的存储器中 D存储原始数据、最终结果和计算程序等

理化实验室设计装修方案SICOLAB

理化实验室是生产企业和研究单位用于检测材料和产品理化指标不可或缺的部门,是生产检测、科学研究的前沿阵地。理化实验室具有化学分析、力学性能和金相检验等综合检测功能。SICOLAB现以某单位理化实验室设计和筹建过程为例,综合钢铁及装备制造行业理化检测实际情况,对理化实验室的设计与筹建进行探讨。 1理化实验室设计的基本要求 1.1位置要求理化实验室应布置在环境安静、振动及电磁辐射影响小的位置,以减小检测数据的误差,提高检测结果的准确性;布置在远离粉尘且全年风向最小频率的下风向地段。因此,理化实验室一般为独立的建筑物,与办公楼合建时,要设置独立的出入口;当与计量室合建时,理化与计量应分区、分片布置。理化实验室中,力学性能检测设备较大且重,搬运不便,有些试验机需独立的地基;而化学设备多属精密仪器,对环境要求苛刻,化学实验室排放的有害气体需经楼顶及时排走。建议选定一楼为力学性能实验室,顶楼或较高楼层为化学分析和金相检验实验室。 1.2布局及空间要求为保证实验室的整体性、结构性和稳定性,实验室设计的开间模数一般分为3.0,3.3,3.6 m 3种,具体开间模数的选择需与建筑模数相结合。实验室平面布局形式有浅进深和大进深两种,进深的选择主要考虑房间内的采光通风、实验室家具的尺寸及布置等因素。传统经验认为浅进深平面使用面积率高,是合理的选择。进深一般在6~9 m之间[2],检测中心的布局模式选为单走廊+浅进深(6.0 m)。实验室层高一般建议在3.6~3.9 m 之间,如某理化实验室设计层高为4.3 m,安装空调、消防等管道设施后,房间内部净高为3.3 m。力学性能由于设备高大,在设计时应将内部净高定为3.5 m,保证设备的运输和安装空间。 2理化实验室的总体设计规划 2.1基本规划实验室建设是一项复杂的综合系统工程,涉及土建、配电、给排水、通风、照明、安全措施、“三废”处理以及室内实验设施配套安装等。按照相关规范及标准,全面考虑,整体规划,最终确定方案。 2.2以设备安装要求为出发点,进行深入规划仪器设备是建设高水平实验室的关键因素之一。在明确实验室功能的基础上,即可进行配套仪器设备的采购。为了确保购置的设备先进、精密和质量稳定可靠,首先根据实际需求提出设备技术要求,由设备采购部门负责招标,采用公开招标专家评标的办法进行购置。在签订仪器设备技术协议后,及时向供货商索取设备的安装要求,然后将设备的安装条件如配电、排风、上下水及使用气体情况充分考虑到基础建设规划中,如设备对温湿度的要求,ICP–MS和ICP–OES均需预留不同直径的排风口,且风机要独立控制、氧氮氢分析仪要在基建中预留上下水、扫描电镜需要防震防电磁辐射等,为后续安装设备提供方便的同时,也可节省改造费用。在建筑材料选择方面重点考虑地砖、墙砖及给排水排风管道的抗化学腐蚀性能,依国家相关规定进行规划设计、布局实验设施。 3理化检测功能区域的基本要求 3.1办公区应在每个楼层集中设置,便于学习和探讨工作中出现的问题,民用配电即可。3.2报告编制区用于检测结果的输入、检测报告的编制及审核,满足办公用电需求即可。3.3收样及样品储存区该区域必须干燥、通风、防尘。样品分为待检、在检、已检3类,各存储柜应标明收样及检测日期。 3.4样品处理区和化学湿法分析区样品处理区域在实验过程中会产生大量的有毒有害、有刺激气味的气体,故必须有独立排风设施通风柜;一般为单独的房间,地面应有地漏;墙面、

化学实验室常识基础练习题及答案

化学实验室常识知识点复习 1、化学是研究物质的组成、结构、性质以及变化规律的基础科学。 2、我国劳动人民商代会制造青铜器,春秋战国时会炼铁、炼钢。 3、绿色化学-----环境友好化学 (化合反应符合绿色化学反应) ①四特点P6(原料、条件、零排放、产品)②核心:利用化学原理从源头消除污染 4、蜡烛燃烧实验(描述现象时不可出现产物名称) (1)火焰:焰心、内焰(最明亮)、外焰(温度最高) (2)比较各火焰层温度:用一火柴梗平放入火焰中。现象:两端先碳化;结论:外焰温度最高(3)检验产物 H2O:用干冷烧杯罩火焰上方,烧杯内有水雾 CO2:取下烧杯,倒入澄清石灰水,振荡,变浑浊 (4)熄灭后:有白烟(为石蜡蒸气),点燃白烟,蜡烛复燃 5、吸入空气与呼出气体的比较 结论:与吸入空气相比,呼出气体中O2的量减少,CO2和H2O的量增多 (吸入空气与呼出气体成分是相同的) 6、学习化学的重要途径——科学探究 一般步骤:提出问题→猜想与假设→设计实验→实验验证→记录与结论→反思与评价 化学学习的特点:关注物质的性质、变化、变化过程及其现象; 7、化学实验(化学是一门以实验为基础的科学) 一、常用仪器及使用方法 (一)用于加热的仪器--试管、烧杯、烧瓶、蒸发皿、锥形瓶 可以直接加热的仪器是--试管、蒸发皿、燃烧匙 只能间接加热的仪器是--烧杯、烧瓶、锥形瓶(垫石棉网—受热均匀) 可用于固体加热的仪器是--试管、蒸发皿

可用于液体加热的仪器是--试管、烧杯、蒸发皿、烧瓶、锥形瓶 不可加热的仪器——量筒、漏斗、集气瓶 (二)测容器--量筒 量取液体体积时,量筒必须放平稳。视线与刻度线及量筒内液体凹液面的最低点保持水平。 量筒不能用来加热,不能用作反应容器。量程为10毫升的量筒,一般只能读到0.1毫升。 (三)称量器--托盘天平(用于粗略的称量,一般能精确到0.1克。) 注意点:(1)先调整零点(2)称量物和砝码的位置为“左物右码”。 (3)称量物不能直接放在托盘上。 一般药品称量时,在两边托盘中各放一张大小、质量相同的纸,在纸上称量。潮湿的或具有腐蚀性的药品(如氢氧化钠),放在加盖的玻璃器皿(如小烧杯、表面皿)中称量。 (4)砝码用镊子夹取。添加砝码时,先加质量大的砝码,后加质量小的砝码(先大后小) (5)称量结束后,应使游码归零。砝码放回砝码盒。 (四)加热器皿--酒精灯 (1)酒精灯的使用要注意“三不”:①不可向燃着的酒精灯内添加酒精;②用火柴从侧面点燃酒精灯,不可用燃着的酒精灯直接点燃另一盏酒精灯;③熄灭酒精灯应用灯帽盖熄,不可吹熄。 (2)酒精灯内的酒精量不可超过酒精灯容积的2/3也不应少于1/4。 (3)酒精灯的火焰分为三层,外焰、内焰、焰心。用酒精灯的外焰加热物体。 (4)如果酒精灯在燃烧时不慎翻倒,酒精在实验台上燃烧时,应及时用沙子盖灭或用湿抹布扑灭火焰,不能用水冲。 (五)夹持器--铁夹、试管夹 铁夹夹持试管的位置应在试管口近1/3处。试管夹的长柄,不要把拇指按在短柄上。 试管夹夹持试管时,应将试管夹从试管底部往上套;夹持部位在距试管口近1/3处;用手拿住 (六)分离物质及加液的仪器--漏斗、长颈漏斗 过滤时,应使漏斗下端管口与承接烧杯内壁紧靠,以免滤液飞溅。 长颈漏斗的下端管口要插入液面以下,以防止生成的气体从长颈漏斗口逸出。

化验室设计要求

新闻中心 实验室设计要求 添加日期:2011-9-15 16:36:50 实验室设计布局时,开间模数适宜为3.5米~4.0米,以3.6米为最佳。 1、在实验室空间设计时,应考虑必须为实验室安全运行、清洁和维护,提供或预留有足够的实验区域空间。 2、实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。 3、实验台面应是防水的,并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。 4、应保证实验室内所有活动的照明,避免不必要的反光和闪光。 5、实验室器具应当坚固耐用,在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。 6、应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品,以免实验台和走廊内混乱。在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。 7、应当为安全操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。 8、在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施。 9、在实验室的工作区外应当有进食、饮水和休息的场所。 10、每个实验室都应有洗手池,并最好安装在出口处,尽可能用自来水。 11、实验室的门应有可视窗,并达到适当的防火等级,最好能自动关闭。 12、在设计二级生物安全实验室时,应在靠近实验室的位置配备高压灭菌器或其他清除污染的工具。 13、安全系统应当包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施。 14、应当配备具有适当装备并易于进入的急救区或急救室。 15、在设计新的设施时,应当考虑设置机械通风系统,以使空气向内单向流动。如果没有机械通风系统,那么实验室窗户应当能够打开,同时应安装防虫纱窗。 16、必须为实验室提供可靠和高质量的水。特别是微生物实验室要保证实验室水源和饮用水源的供应管道之间没有交叉连接。应当安

实验室管理题库完整

第一章临床实验室管理概论 一、A1题(每题1分) 1.根据国际标准化组织的定义,临床实验室存在于:() 医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是 2.ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的:() A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国 3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的:() A 2007 B 2006 C 2005 D 2002 E 200 1 4.我国负责临床实验室管理的机构是:() A.CDC B. SFDA C. 卫生部临床检验中心 D .卫生监督中心 E. 医学会 5.下列哪个不属于临床实验室:() A.临床生化实验室 B.病理实验室 C.独立实验室 D.医学科研实验室 E.输血实验室 6.非独立实验室一般不设立在 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防控制中心 D.科研机构 E.计划生育指导站 7.临床实验室的主要功能特点 A.不受控

B.服务内容不包括样本的采集和运输 C.服务对象仅针对患者 D.除提供结果外,还提供检验结果的解释和咨询 E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴 8.关于临床实验室的组建,下列哪些描述是错误的 A.不仅需要检验医学知识,还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识 B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一 C.应注重文化氛围的培养 D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划,争取一步到位 E.应制定完善的人员招聘和培训计划 二、判断题(每题1分) 1.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于一级生物安全防护实验室。 2.EQA是指全国临床实验室内质量控制。 3.输血实验室不属于临床实验室。 4.独立实验室之所以发展迅速是因为在人力、物力和信息资源等的充分利用方面具有特殊优势。 5.检验医师的主要职责是参与确定项目的开展和项目的组合、参与临床会诊。 6.临床实验室的组建工作包括资金筹集和人员招聘两个方面。 三、名词解释(每题3分) 1.临床实验室 2.管理 3.质量管理

化验室的设计要求

化验室要求: 化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源环境。一般为南北向。 精密仪器室:要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪间、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能,室温尽可能保持恒定。温度15 -30℃ ,最好控制在18 -25℃ ,湿度60%-70%。需要恒温的仪器室可装双层窗及空调。因使用地毯会积聚积灰尘、产生静电,一般可用水磨石地板或防静电地板。 精密仪器室一般允许电压波动为±10%,必要时要配备稳压电源,设有专用地线,根据设备要求,接地电阻越低越好,一般应小于4Ω。精密仪器对供电压和频率有一定要求。为防止电压瞬变,瞬时停电、电压不足等影响仪器工作及造成数据丢失,可根据需要选用UPS。 化学分析室要求: 1.建筑要求: 用耐火或不易燃材料建成,隔断和顶棚也要考虑防火性能。可采用地板砖或水磨石地面,窗户要能防尘,室内采光要好。门应向外开,在实验室应设两个出口。 2.供水的排水 应考虑水压,水的质量。室内总阀门应设在易操作的显著位置。下水道应采用耐酸耐碱的材料。地面应有地漏。 3.通风设施 一般有3种通风方式。 a. 全室通风:采用排气扇或竖井通风,换气次数一般3-5次/h。 b. 局部排气罩:一般安装在仪器发生有害气体部位上方。 c. 通风柜:内有加热和照明设备等。 4.煤气与供电 有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源:照明电源和设备电源应分开。有条件的化验室,电源应当与车间生产用电源分开。最好配备双电源。设备用电最好每间房间有单独的电源总开关,以利于维修,而又不相互影响。每台用电设备设专用的电源开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯,以备夜间突然停电时使用。 5.实验台 选用耐腐、耐热材料制成。一般宽为750mm,高为800 -900mm。要求牢固,台面平整。上面可垫一层5mm厚的胶皮。 药品库要求: 药品不能购置过多。且应符合危险品存放安全要求。要具有防明火、防潮湿、防高温、防日光直射、防雷电的功能。朝北、干燥、通风良好、顶棚应遮阳隔热,门窗应坚固,门窗设遮阳板。门应朝外开。易燃液体储藏室室温一般不允许超过28℃,爆炸品30℃。少量危险品可用铁板柜或水泥柜分类隔离贮存。室内设排气降温风扇,采用防爆型照明灯具。备有消防器材。

实验室设计方案

实验室设计方案 一、设计理念 以人为本为中心,创造功能合理、洁净舒适的实操环境,提高同学们的实践能力! 二、实验室的设计方案 1、教B203是新的理化实验室,有三张大的实验台,供学生实验操作时使用。我们要经常保持实验室的清洁,并且要求每位同学在实验完毕把使用过的仪器清洗干净后放回原来的位置。最后离开实验室时,要求实验室负责人再三检查水电气窗,闸销复原。 2、在新的理化实验室里,摆放了阿贝折射仪、扫描型紫外可见分光光度计、自动电位滴定仪等等的较难操作的大型设备。为了方便同学们操作,设备隔壁都有说明书供同学们学习,另外还要保证设备的完善避免仪器的损坏和同学们的安全,我们会在设备附近贴上注意事项。 3、另外,理化实验室必不可少的玻璃仪器也需要分得细致些。如:试管,烧杯,移液管,锥形瓶,玻璃棒,容量瓶……我们会把这一类仪器按照类别和规格分门别类,并且贴上明显的标签,方便同学们拿取,也方便实验室负责人统计。 4、目前提倡低碳,我们会在水槽和开关电闸附近贴上温馨提示,时时刻刻提醒同学们节约用水和注意用电。在门口也贴上温馨提示,提醒同学们在离开实验室时检查实验室是否已经关好水源、电源和门窗。

三、标语 1、人的天职在勇于探索真理。(哥白尼) 2、一切推理都从人的观察与实验中得来。(伽利略) 3、一个人度心态决定他的高度。 4、化学千变万化,实验循规探秘。 5、培养科学态度,提高科学素质。 (注:张贴于实验室门口及墙壁) 框表: 门口(规格:20X70cm)

墙壁(规格:20X70cm ) 四、著名化学家图片

伽利略

哥白尼五、小标签(用于贴示小型仪器或玻璃仪器的名称) (规格:6x10cm)

SICOLAB药厂质检中心化验室设计

SICOLAB药厂质检中心的设计 药厂质检中心的设计,由于没有具体的可操作性的技术规范,故我们有必要根据我国现行GMP和《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》有关实验室的相关要求,结合自己的认识、理解并在实际工作中进行总结,从而得到符合实际需要又满足规范的科学可行的设计。 1、主要功能问的设置我国现行GMP第74条指出:“药品生产企业应设置独立于生产的质量管理部门,负责药品生产全过程的质量控制和检验。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备”。由此可见,药厂的质检中心既是独立于生产的一个质量管理部门,又与生产部门紧密相关,负责着药品生产全过程的质量控制和检验。它的机构设 置组成如下: 质量管理部门:质量保证(QA);质量控制(Qc):中心检验室I理化分析检验、生物分析检验 (车间化验室质检中心承担着质量管理部门的一个重要职能一质量控制。其中的质量控制室又分为车间化验室和中心检验室。车间化验室的设置主要是为生产过程服务的,负责按生产过程工艺控制指标要求以及对半成品(中间体)进行分析榆验。它通常都设置在药品生产厂房内。由于它的设置相对简单,因此不在本文讨论之内。质检中心的中心检验室由两个单元组成:即理化分析检验(仪器分析和化学分析)和生物分析检验(微生物学检验)。理化分析检验是对所收到的原料、包装材料、原料药中间体和成品等进行理化鉴别、含量测定和其它检验,以保证其质量符合法定要求和药品质量标准要求;生物分析检验则通过一系列微生物学检验试验以鉴定原料、包装材料、原料药中间体和成品的微生物污染情况。对某尝产品如:无菌制剂,则还要做专门的无菌检验以及生产环境的微生物状况检查。归纳总结起来,质检中心具体功能间的设置应包括: (1)试剂、标准品室; (2)清洁洗涤区,如清洁室、消毒室、准备室、培养室; (3)一般分析实验区,如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒; (4)资料存储、数据处理区,如档案资料室、电脑室; (5)留样观察室,包括加速稳定性考察室; (6)人员用室,如:更衣室、休息室; (7)特殊分析作业区。分为理化系统(如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室等)和生物系统(如微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室等)。另外,还应设有办公室、中药标本室(对中药制剂)。

化验室组织与管理复习题

化验室组织与管理复习题 一、填空题: 1.实验室供水方式有直接供水、混合供水、高位水箱供水、加压泵供水四种。 2.大型精密仪器设备管理的任务是买好、管好和用好3方面的工作。 3.标准按其性质可分为技术标准、管理标准、工作标准3类。 4.仪器设备合格标志是绿色,准用标志是黄色,停用标志是红色。 5.化验室对废渣的处理方法是先解毒,后深埋。 6.化验室的仪器设备分为低值仪器设备、一般仪器设备和大型精密仪器设备。 7.化验室废弃物主要是指实验中产生的废气,废水和废渣。 8. 毒物进入人体的途径通过呼吸道进入,通过消化道进入,通过皮肤粘膜进入。 9. 10. 二、单项选择题: 1. 仪器设备的运行环境( C ) A.对检验结果无影响 B.对检验结果影响不大 C.将影响检验结果的准确性、重复性和再现性 D.只影响检验结果的重复性 2.打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水等试剂的瓶塞时,应在( C )中进行。 A.冷水浴B.走廊C.通风橱D.药品柜 3.气瓶所漆的颜色代表气瓶内的种类,氧气瓶的颜色是( D ) A.淡绿色 B.黑色 C.灰色 D.天蓝色 4.金属钠着火,可选用的灭火器是( D ) A.泡沫式灭火器 B.干粉灭火器 C.1211灭火器 D.7150灭火器 5.含砷废液常采用( B )处理后,中和后排放 A.氧化还原法 B.氢氧化物共沉淀法 C.离子交换法 D.萃取分离法 6.在一下物质中,易分解爆炸的是( A ) A.高氯酸钾 B.硝酸钾 C.氯化钾 D.铬酸钾 7.在以下物质中,易燃的固体是( A ) A.硫磺 B.硫酸钠 C.氯化镁 D.硫化钠 8.对于处于假死状态的患者施行人工操作的方法叫( A )。 A 苏生发 B 抢救法 C 扶伤法 D 输氧法 9.气瓶所漆的颜色代表气瓶内的种类,氮气瓶的颜色是( B ) A.淡绿色 B.黑色 C.灰色 D.天蓝色 10.下列混合物易发生燃烧或爆炸的是( C ) A.高氯酸钾—硫酸亚铁 B.高锰酸钾—硫化钠

实验室建设规划要求

实验室装修设计_实验室建设规划要求 一、实验室的分类及职责: 实验室就就是分析检验实验室,在学校、工厂、科研院所有其不同的性质。 学校的化验室一类就是为学生进行分析化学实验用的教学基地,另一类就是为科研服务的亦兼有科研性质的分析化学研究室。 工厂设中央化验室、车间化验室等。车间化验室主要担负生产过程中成品、半成品的控制分析。中央化验室主要担负原料分析、产品质量检验任务,并担负分析方法研究、改进、推广任务及车间化验室所用的标准溶液的配制、标定等工作任务。 科研院所的化验室除为科学研究课题担负测试任务外,也进行分析化学的研究工作。 二、实验室装修设计要求: 根据实验任务需要,实验室装修中包括贵重的精密仪器与各种化学药品,其中包括易燃及腐蚀性药品。另外,在操作中常产生有害的气体或蒸气。因此,对化验室的房屋结构、环境、室内设施等有其特殊的要求,在筹建新化验室或改建原有化验室时都应考虑。 化验室用房大致分为三类:精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室(办公室、储藏室、钢瓶室等)。

化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音与震动源的环境中,因此化验室不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁(车间化验室除外)。为保持良好的气象条件,一般应为南北方向。 1、精密仪器实验室设计 精密仪器室要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能,室温尽可能保持恒定。为保持一般仪器良好的使用性能,温度应在15~30℃,有条件的最好控制在18-25℃。湿度在60%-70%,a需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调装置。 仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使用地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电。博思博大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为±10%。必要时要配备附属设备(如稳压电源等)。为保证供电不间断,可采用双电源供电。应设计有专用地线,a接地极电阻小于4Ω。 气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶,最好设在就近室外能建钢瓶室(方向朝北)的位置。放仪器用的实验台与墙距离500mm,以便于操作与维修。室内要有良好的通风。原子吸收仪器上方设局部排气罩。 微型计算机与微机控制的精密仪器对供电电压与频率有一定要求。为防止电压瞬变、瞬时停电、电压不足等影响仪器工作,可根据需要选用不间断电源(UPS)。

实验室装修建设设计方案

实验室装修建设设计方案 建设标准化实验室,要由专业技术人员专业设计,要全面综合考虑,遵循以人为本的原则,建成正规化、标准化的实验室达到最佳的使用效果。 一、实验室装修建设 1、实验室的装修与一般装修有所不同,设计上不但要美观舒适,还要做到防火、防潮、防腐等性能,增加通风、净化、消毒、无菌等功能,达到环保安全可靠经久耐用。 2、装修材料选择主要考虑环保、防腐性能。 3、采用厚度12MM-19M全玻璃隔断,是当前实验室建设普遍推广的设计方案。宽敞明亮,科学现代。 4、对实验产生的有毒有害气体液体要做到二次处理排放,达到排放标准。 二、合理设计实验室水路 1、上水管采用DG15P材料、PVC材料、开泰管等,水压不小于2.5 兆 帕,下水采用管DG50 PP材料、PVC陶瓷,最小坡度不小于5 -------- I- —I 度,下水设U形反水弯,上下水管路材料不宜采用金属。铺设到室外管道另议。 2、实验产生的有毒有害液体,要设计二次蓄水装置,待消毒净化达到排放标准后,再排放。

3、实验室下水管路应设计独立回路,不宜与卫生间等其它下水道连通。 三、合理设计实验室电路 1、中国电压标准,交流三相五线制电源380V, 50HZ (红色A、绿色 B、黄色C黑色0、双色保护地)。交流单相三线制电源220V, 50HZ (红色火、黑色0、双色保护地)。 2、合理设计实验室电气,布置线路电线采用铜芯BVR BV,电线直径、开关大小按照用电容量计算。 3、较大负荷用电器单独设回路,并设计相应自动保护开关。 4、贵重仪器、精密仪器电源,设计交流稳压装置或设隔离电源,以确保仪器安全可靠运行。 5、全部插座,用电器外壳都要良好接地,确保人身安全。 6、合理设计空调、照明。合理设计电加热装置,达到安全可靠使用目的。 四、合理设计实验室气路 1、为确保安全,实验用各种气体,有条件应远离工作点设计具有防爆性能的房间作为气体室存放,否则需设置带有全自动报警功能的气瓶安全柜存放。丁 2、实验产生有毒有害气体应设计负压排气系统,确保有毒有害气体 不在室内泄露。 3、按照房间大小比例设计相应数量带逆风阀的换气扇,使空气流通顺畅,保持清洁。

化验室组织与管理复习题

化验室组织与管理复习题 一、填空题 1.化验室的定义有( )种,是分别从化验室的()属性、()属 性和()角度给出的。 2.化验室的基本要素包括()、()、( )、()、()等5个方面。 3.化验室的功能包括()、()、 ()、()等4个方面。 4.中心化验室应具有独立开展业务的(),不受任何()干预, 在组织机构、管理制度等方面()独立。 5.化验室组织机构的设置应以()为依据,有效地进行() 配置、()设备配置,明确机构在()中所具有的地位及权力。 6.化验室规模,要从实际出发,()规划,()设置,要做到 ()、仪器设备、()与()协调发展。 7.资源包括两大类,一类是(),另一类是()。 8.化验室人员配置需要考虑的3个方面内容是()、 ()、()。 9.化验室系统一般设置()、()和(),构成 一个三级检验体系。 10.化验室供水的方式有()、()、()、()4种。 11.实验台的设计方式有()、()两种。 12.化验室检验系统的基本要素有()、()和() 3个方面,其目标和任务主要体现在()几个方面。 13.管理学不断追求的目标是(),()。 14.构建化验室检验系统的人力资源主要从()和()两方面考虑, 其中人力资源包括()、()和()3方面的结构。15.人力资源管理的方法包括()、()、()和() 4个方面。 16.仪器设备管理的任务主要包括()、()、()、 ()和()5个方面。 17.仪器设备购置计划管理包括()、()和()3 方面的工作。 7.仪器设备的日常事务管理包括()、()、()和 ()4方面的工作。 18大型精密仪器设备管理的任务是()、()和()3方面的工作。 19.计算机系统的硬件主要包括()、()、和()等组成的具体装置, 如运算器、控制器、内存储器、外存储器和输入设备等5大部分。前3大部分合在一起称为()或()单元,后两部分被称为()。计算机系统的软件,泛指为了使用计算机所必需的()。 20.化验室计算机系统的基本功能包括()、()、()、

化验室设计要求

一、化验室设计要求 根据化验任务需要,化验室有贵重的精密仪器和各种化学药品,其中包括易燃及腐蚀性药品。另外,在操作过程中常产生有害的气体或蒸气。因此,对化验室的房屋结构、环境、室内设施等有其特殊的要求,在筹建新化验室或改建原有化验室时都应考虑。 化验室用房大致分为三类:精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室(办公室、储藏室、钢瓶室等)。化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源的环境中,因此化验室不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁(车间化验室除外)。为保持良好的气象条件,一般应为南北方向。 1.精密仪器室,精密仪器室要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能,室温尽可能保持恒定。为保持一般仪器良好的使用性能,温度应在15~30℃,有条件的最好控制在18~25℃。湿度在60%-70%,需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调装置。 2 仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使用地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电、大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为±10%。必要时要配备附属设备(如稳压电源等)。为保证供电不间断,可采用双电源供电。应设计有专用地线,接地极电阻小于4Ω。 3气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶,最好设在就近室为能建钢瓶室(方向朝北)的位置。放仪器用的实验台与墙距离500mm,以便于操作与维修,室内有有良好的通风,原子吸收仪器上方设局部排气罩。 4微型计算机和微机控制的精密仪器对供电电压和频率有一定要求。为防止电压瞬变、瞬时停电、电压不足等影响仪器动作,可根据需要选用不间断电源(UPS)。在设计专用的仪器分析室的同时,就近配套设计相应的化学处理室,这在保护仪器和加强管理上是非常必要的。 5设置局部排气罩以减少室内空气的污染。 通风柜这是实验室常用的一种局部排风设备。内有加热源、水源、照明等装置。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上。一台排风机连接一个通风柜较好,不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。通风柜在室内的正确位置是放在空气流动较小的地方,或采用较好的狭缝式通风柜。通风柜台面高度800mm,宽750mm,柜内净高1200-1500mm,操作口高度800mm,柜长1200-1800mm。条缝处风速0.3-0.5m/s视窗开启高度为300-500mm。挡板后风道宽度等于缝宽2倍以上。 6 煤气与供电有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明最好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专用插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安装应急灯,备夜间突然停电时使用。实验台实验台主要由台面、台下的支架和器皿柜组成,为方便操作,台上可设置药品架,台的两端可安装水槽。实验台面一般宽750mm,长根据房间尺寸,可为1500-3000mm,高可为800-850mm。台面常用贴面理化板、实芯理化板、耐腐人造石或水磨石预制板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等!

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